ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE

L E G N A R O (PD)

D E LLA D I R E T T R I C E G E N E R A L E

N. 358 del 28/11/2024

OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Study and Research Agreement`` tra l`IZSVe e Innovative Diagnostics Sas, a titolo di parziale rimborso dei costi conseguenti all`esecuzione delle attivita` istituzionali relative alla diagnostica e all`isolamento di micoplasmi, con particolare riferimento al settore avicolo industriale.

Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs. 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE

L E G N A R O (PD)

DELIBERAZIONE DELLA DIRETTRICE GENERALE

OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Study and Research Agreement`` tra l`IZSVe e Innovative Diagnostics Sas, a titolo di parziale rimborso dei costi conseguenti all`esecuzione delle attivita` istituzionali relative alla diagnostica e all`isolamento di micoplasmi, con particolare riferimento al settore avicolo industriale.

Si sottopone alla Direttrice generale la seguente relazione del Responsabile della S.S. Affari Generali, Anticorruzione e Trasparenza.

Si premette che:

- l’IZSVe è un ente sanitario di diritto pubblico che svolge attività di prevenzione, controllo e ricerca nell’ambito della sanità e del benessere animale, della sicurezza alimentare, e, in particolare, tra le altre, di accertamento dello stato sanitario degli animali, di salubrità dei prodotti di origine animale e di ricerca scientifica sperimentale veterinaria, sviluppando forme di collaborazione tecnico-scientifica con altri enti ed istituti di ricerca;

- l’art. 6, comma 2, lett. b) del D. Lgs. n. 270/1993, ripreso dall’art. 3, comma 2, lett. b) della Legge della Regione del Veneto n. 5/2015, prevede che, tra le fonti di finanziamento dell’IZSVe, rientrino i “…contributi di enti pubblici e privati, organizzazioni ed associazioni interessati alla difesa sanitaria del patrimonio zootecnico ed al miglioramento e controllo delle produzioni zootecniche ed alimentari (…)”;

- l’IZSVe ha sviluppato negli anni diverse metodiche per la diagnosi delle micoplasmosi, istituendo l’“U.O. Micoplasmi” presso la sezione territoriale “SCT1 – Verona”. Tale laboratorio svolge attività diagnostica e di ricerca sui micoplasmi animali, raccoglie ceppi di micoplasmi e funge da laboratorio di riferimento WOAH per la micoplasmosi aviaria.

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X.X.X.Xx – Deliberazione della DIRETTRICE GENERALE

Con e-mail del 28.06.2024, Innovative Diagnostics Sas – società specializzata nello sviluppo e produzione di test sierologici e di biologia molecolare per la diagnosi di malattie infettive nell’uomo e negli animali, con sede in Francia – ha comunicato la propria disponibilità a sostenere, tramite erogazione di un contributo, le attività istituzionali dell’IZSVe relative alla diagnostica e all’isolamento di micoplasmi, con particolare riferimento alla raccolta e all’identificazione di isolati di Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae e Mycoplasma meleagridis, nel settore avicolo industriale.

Al fine di dar seguito alla richiesta sopracitata, l’IZSVe e Innovative Diagnostics Sas hanno concordato, per le vie brevi, lo schema di “Study and Research Agreement”, documento che, unitamente al relativo “Annex A – Planning”, si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1).

Con ticket intranet n. 228715/2024, la “SCT1 – Verona” ha richiesto alla scrivente Struttura di procedere con gli adempimenti necessari alla stipula dell’Accordo in parola.

Ai sensi del citato Agreement, per la realizzazione delle attività di ricerca – poste sotto la responsabilità scientifica del xxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, Direttore della “SCT1 – Verona” e da effettuarsi per un periodo di due anni decorrente dalla data di ultima sottoscrizione – Innovative Diagnostics Sas erogherà all’IZSVe, secondo le modalità previste dall’art. 3 dell’Accordo, a titolo di parziale rimborso delle spese e dei costi conseguenti all’esecuzione delle attività di ricerca, un contributo finanziario pari a € 17.000,00 – importo non soggetto a IVA ai sensi del

D.P.R. n. 633/1972, in quanto erogato per lo svolgimento delle attività istituzionali di ricerca scientifica dell’Istituto – previa presentazione da parte dell’IZSVe di nota di debito.

Tutto ciò premesso, sulla base degli elementi riportati dal referente dell’istruttoria, si propone alla Direttrice generale quanto segue:

1. di approvare lo schema di “Study and Research Agreeement” per la realizzazione delle attività istituzionali dell’IZSVe relative alla diagnostica e all’isolamento di micoplasmi nel settore avicolo industriale, tra l’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, rappresentato dalla Direttrice Generale e legale rappresentante pro tempore, dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx, e la società Innovative Diagnostics Sas, rappresentata dal Presidente, sig. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, documento che unitamente al relativo “Annex A – Planning” si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1);

2. di procedere, per l’effetto, alla sottoscrizione dell’Accordo di cui al punto che precede, ai sensi degli artt. 15 e 16 dell’Accordo interregionale sulla gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, sottoscrizione che avverrà con firma digitale ai sensi del D.Lgs. 7 marzo 2005 n. 82;

3. di dare atto che la società Innovative Diagnostics Sas erogherà all’IZSVe, secondo le modalità previste dall’art. 3 dell’Accordo, a titolo di parziale rimborso delle spese e dei costi conseguenti all’esecuzione delle attività di ricerca, un contributo finanziario pari a

€ 17.000,00 – importo non soggetto a IVA ai sensi del D.P.R. n. 633/1972, in quanto erogato per lo svolgimento delle attività istituzionali di ricerca scientifica dell’Istituto – previa presentazione da parte dell’IZSVe di nota di debito;

4. di assegnare la responsabilità scientifica delle attività oggetto dell’Accordo in parola, da effettuarsi per un periodo di due anni decorrente dalla data di ultima sottoscrizione dell’Accordo, al xxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx, Direttore della “SCT1 – Verona”;

Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del d.lgs. 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

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X.X.X.Xx – Deliberazione della DIRETTRICE GENERALE

5. di rilevare l’importo derivante dal presente provvedimento al sottoconto 610010201 “Contributi da privati vincolati per ricerca” attribuito pro quota a ciascun esercizio finanziario secondo il criterio di competenza economica.

LA DIRETTRICE GENERALE

ESAMINATA la proposta di deliberazione del Responsabile della S.S. Affari Generali, Anticorruzione e Trasparenza.

PRESO ATTO che il Responsabile della S.S. Affari Generali, Anticorruzione e Trasparenza nel proporre il presente atto attesta la regolarità tecnica ed amministrativa, la legittimità e congruenza dell’atto con le finalità istituzionali dell’Istituto, l’assenza di conflitto di interessi, stante anche l’istruttoria effettuata a cura del suddetto Dirigente.

VISTO il decreto del Presidente della Giunta regionale del Veneto n. 102 del 22 settembre 2020 con il quale è stata nominata la dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx quale Direttore generale dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie.

VISTA la DDG n. 141 del 19 aprile 2023 con la quale il xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxx è stato nominato Direttore sanitario dell’Istituto.

VISTA la DDG n. 101 del 10 marzo 2021 con la quale il xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx è stato nominato Direttore amministrativo dell’Istituto.

ACQUISITO il parere favorevole del Direttore amministrativo e del Direttore sanitario per quanto di competenza, espresso ai sensi dell’art. 15 dello Statuto dell’Istituto, adottato con delibera del CdA n. 12 del 24 maggio 2021 e approvato con delibera della Giunta regionale del Veneto n. 1308 del 28 settembre 2021.

VISTO l’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie tra la Regione del Veneto, la Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia e le Province Autonome di Trento e Bolzano, approvato dai suddetti Enti, rispettivamente, con leggi n. 5/2015, n. 9/2015, n. 5/2015 e n. 5/2015.

D E L I B E R A

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X.X.X.Xx – Deliberazione della DIRETTRICE GENERALE

Il presente provvedimento non è soggetto al controllo previsto dall’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie approvato dagli Enti cogerenti con le leggi regionali e provinciali citate nelle premesse.

LA DIRETTRICE GENERALE

Xxxxxxx Xxxxx

Sul presente atto deliberativo ha espresso parere favorevole

Il Direttore amministrativo Il Direttore sanitario Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

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X.X.X.Xx – Deliberazione della DIRETTRICE GENERALE

ATTESTAZIONI ALLEGATE ALLA DELIBERAZIONE DELLA DIRETTRICE GENERALE

Il Responsabile della Struttura proponente attesta la regolarità della proposta di deliberazione, presentata per l’adozione, in ordine ai contenuti sostanziali, formali e di legittimità dell’atto e che la stessa:

Comporta spesa 🞏 su Finanziamento istituzionale 🞏

Finanziamento vincolato 🞏

Altri finanziamenti 🞏

Non comporta spesa ⌧

ATTESTAZIONE DI COPERTURA ECONOMICA DELLA SPESA

Il Responsabile del Budget attesta l’avvenuto controllo sulla disponibilità di budget

Evidenziato infine che il responsabile della Struttura proponente, con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto, dichiara, sotto la propria responsabilità ed ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del dPR 28 dicembre 2000, n. 445, che, in relazione alla presente procedura, non si trova in condizioni di incompatibilità di cui all’art. 35 bis del d.lgs. n. 165/2001, né sussistono conflitti di interesse di cui all’art. 6 bis della legge n. 241/1990 e agli artt. 6, 7 e 14 del dPR n. 62/2013.

La Dirigente del Servizio Affari Generali Anticorruzione e Trasparenza

Xxxxxx Xxxxxxxx

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ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE

Xxxxx xxxx’Xxxxxxxxxx 00 – 00000 XXXXXXX (XX)

DELIBERAZIONE DELLA DIRETTRICE GENERALE N. 358 del 28/11/2024‌

OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Study and Research Agreement`` tra l`IZSVe e Innovative Diagnostics Sas, a titolo di parziale rimborso dei costi conseguenti all`esecuzione delle attivita` istituzionali relative alla diagnostica e all`isolamento di micoplasmi, con particolare riferimento al settore avicolo industriale.

Pubblicata dal 28/11/2024 al 13/12/2024 Atto immediatamente esecutivo

Il Responsabile della Pubblicazione Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx

Elenco firmatari

Questo documento è stato firmato da:

Dott.ssa Xxxxxx Xxxxxxxx - Servizio Affari generali, anticorruzione e trasparenza Xxxxxxx Xxxxxx - Direzione Amministrativa

Xxxxxxxx Xxxxxxx - Direzione Sanitaria Xxxxxxx Xxxxx - Direzione Generale Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx - Gestione Atti

STUDY AND RESEARCH AGREEMENT

By and Between

ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE

And

INNOVATIVE DIAGNOSTICS SAS

INDEX

CLAUSE 1: RECITALS

CLAUSE 2: OBJECT OF THE AGREEMENT CLAUSE 3: FINANCIAL CONTRIBUTION CLAUSE 4: PRINCIPAL INVESTIGATOR

CLAUSE 5: TREATMENT OF CONFIDENTIAL INFORMATION CLAUSE 6: COPYRIGHTS AND PUBLICITY

CLAUSE 7: TERM

CLAUSE 8: TERMINATION

CLAUSE 9: SURVIVING PROVISIONS CLAUSE 10: SAFETY AND HEALTH CARE CLAUSE 11: INSURANCE

CLAUSE 12: TREATMENT OF PERSONAL DATA CLAUSE 13: GOVERNING LAW AND JURISDICTION CLAUSE 14: REGISTRATION FEE AND STAMP DUTIES CLAUSE 15: AMENDMENTS AND NOTICES

STUDY AND RESEARCH AGREEMENT

Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, having its offices at Xxxxx xxxx’Xxxxxxxxxx 00, 00000 Xxxxxxx (XX), Xxxxx, PEC: xxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xx, fiscal code and VAT n. 00206200289, hereby legally represented by Dr. Xxxxxxx Xxxxx, Acting Director General and Legal Representative, tax code XXXXXX00X00X000X, hereinafter referred to as “IZSVe”)

- of the one part -

and

Company INNOVATIVE DIAGNOSTICS SAS, having its headquarters at 000, xxx Xxxxx Xxxxxxx - 00000 Xxxxxxx - XXXXXX, VAT n. FR17478123219, hereby legally represented by its President Mr. Xxxxxxxx XXXXXXXXX, tax code 478 123 219 00022 (hereinafter referred to as “the Sponsor”)

- of the other part – hereinafter separately “the Party” and jointly “the Parties”

RECITALS

Whereas, IZSVe is skilled and experienced in avian pathology and avian mycoplasmosis;

Whereas, IZSVe is conducting research activities within the said scientific field;

Whereas, these research activities are included in the institutional activities of IZSVe and are conducted without purpose of profit;

Whereas, the Sponsor is engaged in the research, development, production and marketing of diagnostic reagents and equipment for the detection of infectious diseases in humans and animals. As part of its developments, the Sponsor has developed in vitro kits based on ELISA and PCR technologies.

Whereas, the Sponsor is specifically interested, without purpose of profit, into the scientific field of monitoring of mycoplasma in birds since it’s connected to its business and activities;

Whereas, the Sponsor is willing to support IZSVe’s institutional scientific research activities by partially participating to their costs and fees, in order to contribute to the development of the research and investigation on the said scientific field.

***

Now, Therefore, in consideration of the premises and mutual promises contained herein, the Parties hereto agree with each other as follows:

1. RECITALS

The recitals of this agreement are an integral and essential part of it.

2. OBJECT OF THE AGREEMENT

IZSVe will conduct the institutional scientific research activities using its best efforts. IZSVe will be in charge to study with the sponsor chicken and turkey biological samples that show not normal pattern and technical survey of new strains, as specified in the Annex A. If the data generated from the institutional research activities conducted by IZSVe is deemed of interest to the scientific community, the Parties agree to collaborate on publishing it in peer-reviewed scientific journals.

In case the Sponsor, with the prior consent of the IZSVe’s Principal Investigator, will provide samples to IZSVe in order to further contribute to the said institutional research activities, they shall be consistent with the qualifications mutually agreed by the Parties. The Sponsor will deliver the samples, at its own costs and fees, within the term mutually agreed by the Parties, to IZSVe SCT1 facility placed in xxx Xxxxxxxx 0x, Xxxxxxxxxxx (XX), Xxxxx, to the attention of Xxxxxxxxx Xxxxxxx. The Sponsor agrees to release and hold IZSVe harmless from any and all direct, indirect or consequential damages, which may occur during the transport of the samples or after their receipt by IZSVe during the performance of the institutional scientific research activities.

3. FINANCIAL CONTRIBUTION

The Sponsor will pay to IZSVe a global financial contribution of 17.000 Euros as a partial refund of costs and expenses consequential to the performance of the institutional research activities on the scientific field mentioned in the foregoing recitals. IZSVe will employ the financial contribution solely and exclusively in order to carry out the institutional scientific research activities. The payment will be made by electronic bank transfer, upon the submission by IZSVe of a suitable debit note, according to the following terms:

- a first instalment of 8.500 Euros due upon signature of the agreement

- a second and final instalment of 8.500 Euros due upon the ending of the term of the research activities set forth in art. 7.

IZSVe claims, according with the Italian law (DPR n. 633/1972), that this agreement is not subjected to VAT, provided that the financial contribution has been made available by the Sponsor exclusively and solely in order to financially contribute to IZSVe’s institutional research and scientific investigation.

4. PRINCIPAL INVESTIGATORS

As Principal Investigator IZSVe designates Xxxxxxxxx Xxxxxxx and the Sponsor designates Xxxxxxxxx XXXXXX. If for any reason even one of them may be unable to continue to serve as Principal Investigator, the replacement shall be mutually agreed by the Parties in writing.

5. TREATMENT OF CONFIDENTIAL INFORMATION

The Sponsor agrees to not disclose and hold in confidence, using its best efforts, any information potentially disclosed in writing, orally, any other form or otherwise acknowledge during the performance of this agreement. The Sponsor shall not use the said confidential information for any purpose other than that set forth in this agreement without prior written approval of IZSVe and except if such disclosure is required by law.

6. COPYRIGHT AND PUBLICITY

Any rights, titles and interests related to the possible final report are exclusive property of IZSVe; the Sponsor shall not reproduce, perform, adapt, change, modify or translate the final report, in part or in its entirety, without prior written approval of IZSVe. Neither Party shall use the logo of the other Party or its name or the name of its Principal Investigator or its employees in any publicity, new release, publication or advertising without the express prior written approval.

7. TERM

According to this agreement, the Sponsor contributes to IZVe’s institutional research activities and scientific investigation that will be performed for 2 (two) years from the date of signature.

8. TERMINATION

In the event that IZSVe quit performing the institutional research activities mentioned in the recitals, the Sponsor may terminate this agreement upon sixty (60) days’ prior written notice, except if such quitting is due

to natural disasters or any causes beyond IZSVe’s reasonable control. In the event of such termination, the Sponsor will pay to IZSVe the financial contribution set forth in the previous art. 3 in proportion to the period of research activities performed until the termination date.

9. SURVIVING PROVISIONS

Termination of this agreement for any reason shall be without prejudice to rights which expressly survive termination in accordance with the terms of the agreement and in compliance with national or international laws, including without limitation, the engagements of the Parties related to Intellectual Property Rights, Copyright and Publicity.

10. SAFETY AND HEALTH CARE

In case that Sponsor’s employees or consultants shall perform any kind of activities - visits and inspections included - in the premises of IZSVe, the employees and consultants agree to respect the rules and regulations relating to workers safety and health care which IZSVe and its staff members are subjected to, provided that the activities shall be mutually agreed in writing by the Parties.

11. INSURANCE

In case that Sponsor’s employees or consultants shall perform any kind of activities - visits and inspections included - in the premises of IZSVe, the Sponsor acknowledges and agrees to insure the said employees and/or consultants against third party liability and accidents.

12. TREATMENT OF PERSONAL DATA

The Parties acknowledge and agree to use, process and potentially communicate to third parties the personal data contained herein or provided or acknowledge during the performance of this agreement, solely and exclusively in order to fulfill the engagements assumed with or the fulfillments connected to the agreement according to the General Data Protection Regulation UE 2016/679 and its amendments. Each Party authorizes the use and process of its personal data directly or indirectly, potentially by third parties, exclusively in order to perform the agreement, in compliance with the said law.

13. GOVERNING LAW AND JURISDICTION

This agreement, in its entirety, shall be governed by and construed in accordance with the laws of Italy. All matters not covered by this agreement are governed by the Italian civil code and the applicable Italian law. All disputes, controversies or differences which may arise between the Parties out of or in connection with this agreement or its interpretation shall be submitted to the exclusive jurisdiction of the Court of Padua, Italy.

For anything not expressly regulated by this contract, the parties will make exclusive reference to the legislation in force in the Italian legal system, in particular the laws of the Civil Code and the general conditions of contract available on the Institute's website (xxx.xxxxxxxxxx.xx) and subsequent amendments and / or additions.

14. REGISTRATION FEE AND STAMP DUTY

This agreement will be subject to registration fee and stamp duty according to the restrictions and conditions set forth in the Italian law. The stamp duty is due by both Parties in equal measure.

15. AMENDMENTS AND NOTICES

This agreement may be amended, modified, superseded or canceled only by a written instrument executed by each Party according to the following paragraph.

All notices and communications relating to this agreement shall be made by registered or certified envelope and be addressed as follows (or to other address as may hereafter be designed by written notice):

If to IZSVe: Att. To: Xxxxxxxxx Xxxxxxx

Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie Xxxxx xxxx’Xxxxxxxxxx 00

35020 - Legnaro (PD) ITALY

If to the Sponsor: Att. to: Xxxxxxxxx XXXXXX

INNOVATIVE DIAGNOSTICS

000, xxx Xxxxx Xxxxxxx 00000 Xxxxxxx XXXXXX

Debit notes may be sent by regular mail or e-mail.

***

The present agreement is signed by means of an advanced electronic signature process (AES) implemented by a third party provider (referred to as "Yousign") which guarantees the security and integrity of the digital copies in accordance with Article 1367 of the Civil Code and the implementing decree no. 2017-1416 of September 28, 2017 relating to electronic signature, transposing Regulation (EU) No. 910/2014 of July 23, 2014.

In Witness Whereof, the Parties have caused this agreement to be executed by their duly authorized representatives.

IZSVe INNOVATIVE DIAGNOSTICS

Dr. Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXX

Legal representative Legal representative

According to and in compliance with articles 1341 and 1342 of the Italian civil code, the Parties claim to accept the conditions set forth in this agreement and specifically acknowledge and agree to the terms contained in articles “Object of the agreement”, “Treatment of confidential information”, “Copyright and Publicity”, “Termination”, “Surviving Provisions”, ”Insurance”, “Governing Law and Jurisdiction”, “Registration fee and Stamp duty”.

IZSVe INNOVATIVE DIAGNOSTICS

Dr. Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx XXXXXXXXX

Legal representative Legal representative

ANNEX A PLANNING

Introduction

The Mycoplasma Operating Unit of the Avian Medicine Laboratory has been engaged in diagnostic activities related to animal mycoplasmosis for several years, utilizing internally developed laboratory methods. These methods have significantly improved the understanding of mycoplasmosis across various livestock sectors, particularly in industrial poultry production, and have supported field colleagues in diagnosing infectious diseases, including mycoplasmosis.

In the industrial poultry sectors, the diagnostic approach to mycoplasma-related diseases primarily relies on either molecular or serological methods. While these methods enable rapid diagnosis, they do not allow for further laboratory investigations. Despite the challenges associated with culturing mycoplasmas in vitro, this remains the only diagnostic method that not only facilitates diagnosis but also preserves the strain responsible for the disease. However, this approach has largely been abandoned due to its longer turnaround time compared to other techniques. In our laboratory, mycoplasma culture isolation is performed routinely and is frequently requested by veterinarians for diagnostic purposes.

Objective of the Study

Mycoplasma isolation, particularly from the industrial poultry sector, is typically limited to a few specialized laboratories that focus on routine diagnostics, primarily for the purpose of conducting antibiotic sensitivity tests. Maintaining isolates for subsequent studies is not a common practice. The aim of this study is to collect and identify strains of Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, and Mycoplasma meleagridis isolated during routine laboratory activities, in order to establish a useful collection for future studies. Additionally, serum samples from poultry and turkey flocks exhibiting unusual antibody responses to mycoplasmas will be collected and shared to better understand mycoplasma behaviour.

Rationale of the Study

The collection and identification of Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, and Mycoplasma meleagridis isolates, along with the associated serum samples, will facilitate the investigation of the causes behind atypical antibody responses in industrial avian flocks. This effort will lay the groundwork for accurate interpretation of analytical results and corresponding laboratory reports, ultimately aiming to enhance the reliability of IZSVe laboratory diagnostics.

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