CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO

S.C. PROVVEDITORATO

Responsabile: D.ssa Xxxxx Xxxxxxx

🕾 0321 373.2265 - 🖨 0321 373.2740

CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO

CAPITOLATO SPECIALE DI GARA

PER LA FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER ELETTROFISIOLOGIA

OCCORRENTE ALL'A.O.U. MAGGIORE DELLA CARITA’ DI NOVARA, ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO AFFERENTI ALL'AREA INTERAZIENDALE DI COORDINAMENTO N. 3

PROCEDURA APERTA NORMATIVA COMUNITARIA

Decreto legislativo 12 aprile 2006, n° 163 e ss.mm.ii.

Periodo della fornitura: 36 mesi + 12 mesi di opzione Importo complessivo presunto

€ 5.193.091,60.I.V.A. esclusa

di cui € 1.298.272,90 di opzione ed oneri della sicurezza esclusi

N. GARA 5645447

ANNO 2014

INDICE

A – Premessa

B – Responsabile del procedimento Aziendale e Direttore dell'esecuzione del contratto C – Normativa di riferimento

1.Informazioni generali

1.1 Oggetto dell’appalto

1.2 Importo e durata dell’appalto

1.3 Richieste di chiarimenti

1.5 Caratteristiche, quantità e modalità di somministrazione

1.6 Campionatura

1.7 Obblighi in materia di sicurezza

1.8 Soggetti ammessi alla Gara

1.9 Avvalimento

1.10 Requisiti di Ordine Generale

2. Disciplinare di gara

2.1 Composizione del plico dell’offerta

2.2 Irregolarità dei documenti d’offerta – Soccorso istruttorio

2.3 Riservatezza delle informazioni e trattamento dei dati

2.4 Verifica del contenuto delle dichiarazioni autocertificate

2.5 Modalità e procedure di aggiudicazione

2.6 Commissione Giudicatrice

2.7 Sedute di gara

3. Disciplinare d'appalto -Adempimenti preliminari alla stipulazione del contratto

3.1 Documentazione a carico dell’aggiudicatario. Stipulazione di contratto. Spese di contratto. Gestione di Contratto

3.2 Cauzione definitiva

3.3 Trasparenza amministrativa e diritto di accesso

4. Esecuzione del contratto

4.1 Obblighi dell’aggiudicatario

4.2 Obblighi aggiudicatario in materia di sicurezza

4.3 Prezzi

4.4 Cessione di contratto e cessione del credito

4.5 Rinegoziazioni condizioni particolari

4.6 Modalità di somministrazione

4.7 Consegne

4.8 Controlli merceologici

4.9 Modalità di fatturazione e pagamenti

4.10 Divieto di sospensione della fornitura

4.11 Responsabilità dell’appaltatore

4.12 Inadempimenti contrattuali. Penalità

4.13 Clausola risolutiva

4.14 Recesso

4.15 Clausola limitativa della proponibilità di eccezioni

4.16 Ricorso a prestazioni di terzi

4.17 Evoluzione dei prodotti

4.18 Spese

4.19 Gestione delle controversie. Foro competente

4.20 Rinvio

5. Capitolato Tecnico

5.1 Caratteristiche generali

5.2 Caratteristiche specifiche dei prodotti

5.3 Criteri di valutazione della qualità

5.4 Campionatura

5.5 Confezionamento ed etichettatura

5.6 Imballaggio

ALLEGATI

Allegato 1 - Istanza di partecipazione;

Allegato 2 - Dichiarazione sostitutiva dell’atto di notorietà (X.Xxx. 81/08); Allegato 3 - Patto di integrità;

Allegato 4 – Duvri preliminare Allegato 5 – Dichiarazione di impegno

Allegato A - Dichiarazione sostitutiva di certificazione Allegato B - Schema di offerta

A - PREMESSA

A seguito dello scioglimento delle Federazioni Sovrazonali disposto con L.R.20/2013 ed in attesa dell’effettiva operatività delle Aree Interaziendali di Coordinamento , la procedura di gara per la fornitura di MATERIALE DI CONSUMO PER ELETTROFISIOLOGIA occorrente all’A.O.U. “Maggiore della Carità” di Novara, ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO per un periodo di mesi 36 è stata inserita nella programmazione delle gare previste per il periodo transitorio ed è stato concordato con le altre Aziende afferenti all’ AIC n.3 che il suo espletamento fosse di competenza dell’A.O.U. “Maggiore della Carità” quale Stazione Appaltante.

In qualità di Stazione appaltante rientra pertanto nell’esclusiva competenza dell’A.O.U. lo svolgimento delle attività connesse alla procedura di gara, espletata in forma aggregata, fino all’aggiudicazione definitiva ed ai controlli propedeutici alla stipula del contratto.

La presente gara darà vita a distinti rapporti contrattuali intercorrenti tra i Fornitori aggiudicatari e le Aziende partecipanti. La stipula e la gestione del rapporto contrattuale sarà affidata all’A.O.U.”Maggiore della Carità”di Novara, ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO.

Per la presente procedura è stata designata quale Responsabile del procedimento, ai sensi dell’art. 10 del Codice dei contratti e dell’art.272 del Regolamento di attuazione, la Dr.ssa Xxxxx Xxxxx Torre, Dirigente Amministrativo c/o la S.C. Provveditorato dell’A.O.U. “Maggiore della Carità” di Novara.

Il bando di gara, inviato per la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea, è pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, sul profilo dell’ A.O.U. “Maggiore della Carità”di Novara, dell’ASL BI, dell’ASL NO, dell’ASL VC e dell’ASL VCO, sul sito informatico del Ministero delle Infrastrutture e dei Trasporti e sul sito informatico dell’Osservatorio della Regione Piemonte xxx.xxxxxxx.xxxxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxxx, mentre l’avviso per estratto è pubblicato sui seguenti giornali:

• Italia Oggi (quotidiano nazionale)

• Gazzetta Aste e Appalti (quotidiano nazionale) - gratuito

• La Sesia (quotidiano locale)

• Corriere di Novara (quotidiano locale)

Il relativo costo sarà successivamente addebitato dall’A.O.U. “Maggiore della Carità” alle ditte aggiudicatarie, come prevede la normativa vigente.

Ai sensi di quanto disposto dall’art.2, comma 2, della Legge n. 241/1990, il termine del procedimento è fissato in 180 (centottanta) giorni naturali e consecutivi dalla data di scadenza del termine di presentazione delle offerte.

B - RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO AZIENDALE E DIRETTORE DELL’ESECUZIONE DEL CONTRATTO

Le Aziende partecipanti alla procedura provvederanno, ai sensi dell’art. 274 del D.P.R. 5 ottobre 2010 n.207, a designare i rispettivi Responsabili del Procedimento Aziendale (R.U.P. Aziendale).

I R.U.P. Aziendali avranno l’onere di vigilare sulla corretta esecuzione dei contratti, effettueranno la verifica di conformità delle prestazioni e, se del caso, contesteranno ai Fornitori gli eventuali disservizi eventualmente riscontrati e, in tali casi, procederanno all’applicazione delle penali previste dal presente Capitolato Speciale d’Appalto.

I R.U.P. Aziendali disporranno altresì le eventuali sospensioni, le variazioni contrattuali, cureranno le comunicazioni all’Osservatorio per i contratti pubblici nei termini e modi previsti dalla normativa vigente.

Le Amministrazioni interessate nomineranno inoltre, nei casi previsti dall’art. 300 del

D.P.R. 207/10, i rispettivi Direttori dell’Esecuzione Aziendale (D.E.C. Aziendale), ai quali verrà affidata la responsabilità della gestione del contratto. I rapporti tra il D.E.C. Aziendale ed il R.U.P. Aziendale sono disciplinati dallo stesso D.P.R. n. 207/2010.

C - NORMATIVA DI RIFERIMENTO

La presente gara e l’appalto sono regolati dalle norme legislative vigenti in materia, in particolare:

o dalla Direttiva comunitaria 2004/18/CEE;

o dal D.Lgs 12.04.2006, n.163 ( Codice dei contratti pubblici);

o dal D.P.R. 5.10.2010, n.207 ( Regolamento attuativo );

o dal D.Lgs 9.04.2008, n.81 ( Tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro);

o dal D.Lgs 20.03.2010, n.53 ( Miglioramento dell’efficacia delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici);

o dalla L.13.08.2010, n.136 ( Tracciabilità dei flussi );

o dal D.L. 13.05.2011, n.70 ( c.d. Decreto sviluppo, convertito in L. 12.07.2011, n.106);

o dalla L.6.11.2012,n.190 ( Disposizioni per la prevenzione e la repressione della corruzione e dell’illegalità nella P.A.);

o dal D.L.24 aprile 2014, n.66 convertito nella Legge 23 giugno 2014, n.89;

o dal D.L. 24 giugno 2014, n.90 convertito nella L.11 agosto 2014, n.114 recante misure urgenti per la semplificazione e la trasparenza xxx.xx e per l’efficienza degli uffici giudiziari;

o dal Codice Civile e dalle rimanenti disposizioni normative in vigore in materia di contratti di diritto privato;

o da tutta la normativa comunitaria, nazionale, regionale e locale in materia di appalti di lavori, servizi e forniture;

o dalle condizioni generali e particolari della fornitura riportate nel Capitolato speciale d’appalto.

INFORMAZIONI GENERALI

1.1 Oggetto dell’appalto

Il presente appalto ha per oggetto la fornitura di MATERIALE DI CONSUMO PER ELETTROFISIOLOGIA occorrente all'A.O.U. “Maggiore della Carità” di Novara, ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO afferenti all'Area Interaziendale di Coordinamento n. 3. La fornitura è suddivisa in n. 29 lotti non frazionabili, elencati e descritti nell’art. 5.2 del Capitolato Tecnico.

1.2 Importo e durata dell’appalto

L'importo complessivo presunto riferito all’intera durata contrattuale (mesi 48) è fissato in € 5.193.091,60= I.V.A. esclusa di cui € 1.298.272,90=I.V.A esclusa di opzione di mesi 12 oltre ad € 5.000,00 per costi della sicurezza non soggetti a ribasso, così ripartito tra i partecipanti:

▪ per l’A.O.U. Maggiore della Carità: €. 1.000,00

▪ per l’A.S.L. BI €. 1.000,00

▪ per l’A.S.L. NO €. 1.000,00

▪ per l’A.S.L. VC €. 1.000,00

▪ per l’A.S.L. VCO €. 1.000,00

L’importo complessivo presunto verrà così ripartito tra i partecipanti:

- €	1.585.934,00	IVA esclusa A.O.U. “Maggiore della Carità”
- €	667.736,40	IVA esclusa ASL BI
- €	153.797,6	IVA esclusa ASL NO
- €	2.642.631,60	IVA esclusa ASL VC
- €	142.992,00	IVA esclusa ASL VCO

Nel seguente prospetto sono indicati gli importi, presunti, per ciascun lotto:

LOTTO	IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO DEL LOTTO
1	€	3.306,00
2	€	26.334,00
3	€	32.760,00
4	€	31.920,00
5	€	62.103,60
6	€	11.880,00
7	€	157.500,00
8	€	125.440,00
9	€	164.300,00
10	€	40.600,00
11	€	309.024,00
12	€	92.176,00
13	€	467.400,00
14	€	111.200,00
15	€	285.000,00
16	€	280.000,00
17	€	150.000,00
18	€	360.400,00
19	€	103.716,00
20	€	36.960,00
21	€	10.200,00
22	€	14.352,00
23	€	1.610.000,00
24	€	175.000,00
25	€	6.720,00
26	€	228.000,00
27	€	8.160,00
28	€	182.400,00
29	€	106.240,00

La durata dell’appalto è di 36 (trentasei) mesi con decorrenza dalla data di avvio/esecuzione della fornitura prevista nel contratto.

E’ escluso ogni tacito rinnovo del contratto.

Il rapporto contrattuale proseguirà, alle condizioni in atto al 36° mese, per tutto il tempo necessario per espletare nuova gara.

A tal proposito, in applicazione dell’art. 29 comma 1 del Dlgs. 163/2006 l’importo presunto sopraindicato viene incrementato della somma stimata di massima in € 1.298.272,90 considerando “opzione” il tempo necessario per l’espletamento di nuova gara; tempo che, sempre presuntivamente, viene previsto in mesi 12.

1.3 Richieste di chiarimenti

I concorrenti potranno inviare richieste di chiarimenti e/o precisazioni fino al 20° (ventesimo) giorno antecedente la scadenza del termine stabilito per la presentazione dell’offerta esclusivamente mediante:

• e-mail all’indirizzo: xxxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xxxxxx.xx

• fax, al numero: 0321/3732740

Le relative risposte saranno rese disponibili almeno 10 (dieci) giorni prima della scadenza di presentazione dell’offerta, con la pubblicazione sui siti web delle AA.SS.LL./A.O.U. interessate. E’ pertanto onere dell'offerente visitare il sito prima della spedizione del plico contenente l'offerta per verificare la presenza di eventuali rettifiche/note integrative.

1.4 Variazione quantitativi

I quantitativi annui dei prodotti indicati nel presente capitolato sono puramente indicativi in quanto stimati sulla base dei consumi previsti, pertanto non costituiscono un impegno o una promessa delle Aziende essendo l’attività clinica non esattamente quantificabile, in quanto subordinata a fattori variabili ed ad altre cause e circostanze legate alla loro particolare natura, nonché ad eventuali manovre di contenimento della spesa sanitaria disposte dallo Stato o dalla Regione Piemonte. Pertanto, la ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire alle condizioni economiche risultanti in sede di gara, solo ed esclusivamente le quantità e/o i tipi di prodotti che verranno effettivamente richiesti, senza poter avanzare alcuna eccezione o reclamo qualora le quantità ordinate risultassero diverse da quelle indicate nel presente Disciplinare.

L’aggiudicatario non potrà pretendere alcun compenso aggiuntivo a motivo delle migliori o minori quantità che dovessero venire richieste.

1.5 Caratteristiche, quantità e modalità di somministrazione

Le caratteristiche tecniche indispensabili, la composizione della fornitura e le quantità

presunte di ciascun lotto sono descritte nell’art. 5.2 del Capitolato Tecnico.

Le modalità di esecuzione della fornitura sono specificate all' art. 4.6 del presente Capitolato Speciale di gara.

1.6 Campionatura

Per le indicazioni relative alla campionatura si rimanda all’art. 5.4 del Capitolato Tecnico

1.7 Obblighi in materia di sicurezza

La Ditta aggiudicataria è soggetta alle disposizioni in materia di salute e sicurezza dei lavoratori previste dal Testo Unico sulla sicurezza D.Lgs. 81/2008.

Fatto salvo quanto previsto dalla normativa in ordine alla sicurezza dei luoghi di lavoro, la Ditta appaltatrice dovrà tenere in considerazione che all’interno delle strutture sono presenti tutti i rischi (chimico, fisico, biologico,…). I rischi presenti e le principali azioni di prevenzione e protezione raccomandate sono dettagliati nei documenti ”Istruzioni tecniche e di sicurezza per le imprese esterne” e “Sintesi dei rischi” che possono essere reperiti al seguente indirizzo:

xxxx://xxx.xxxxxxxxxxx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxx-xxx- lospedale/modulistica/modulistica-per-i-fornitori.html

Si ritiene che le informazioni riportate nei succitati documenti, congiuntamente al sopralluogo delle aree interessate, siano sufficienti alla Ditte per predisporre l’offerta in modo da tener conto degli aspetti della sicurezza della fornitura/servizio richiesto.

Le Ditte che intendono partecipare alla gara dovranno sottoscrivere ed allegare alla documentazione di gara, la dichiarazione di cui al modello allegato (dichiarazione sostitutiva – allegato 2).

Inoltre dovranno produrre, nella documentazione di gara, una dichiarazione di impegno redatta sulla base del modello allegato (allegato 5), in caso di aggiudicazione, a partecipare alle riunioni di coordinamento per la redazione del DUVRI.

Per eventuali chiarimenti e/o approfondimenti è possibile contattare i Servizi Prevenzione e Protezione dell’ A.O.U. Maggiore della Carità (tel. 0000.0000000 e-mail xxx@xxxxxxxxxxx.xxxxxx.xx).

La ditta si farà carico, all’interno dei costi della sicurezza, degli oneri richiesti per le attività di coordinamento (per es. riunione preliminare) qualora necessarie per l’esecuzione dell’appalto stesso, rendendosi disponibile allo scambio di informazioni, e verificando che la pianificazione delle proprie attività sia in accordo con quella di eventuali altre ditte presenti nel luogo di svolgimento della fornitura (siano esse appaltatrici o subappaltatrici) o di altro personale (lavoratori autonomi, dipendenti dell’Azienda, utenti, visitatori, ecc).

I costi della sicurezza specifici, ovvero connessi con l’oggetto della presente procedura di gara, propri delle ditte appaltatrici, dovranno essere ricompresi nell’importo complessivo

della fornitura ed evidenziati a parte nell’offerta economica utilizzando il modello di offerta allegato al presente documento (allegato B).

Per qualsiasi evenienza nel corso dell’appalto la ditta si dovrà rivolgere al RUP e/o ai Direttori dell'Esecuzione dei quali saranno successivamente indicati i riferimenti.

1.8 Soggetti Ammessi alla Gara

Sono ammessi a partecipare alla presente procedura i soggetti individuati dall’art. 34 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n.163.

E’ ammessa la partecipazione di imprese temporaneamente raggruppate o raggruppande (R.T.I.) e di consorzi ordinari di concorrenti con l’osservanza della disciplina di cui all’art. 37 del Decreto Legislativo n.163/2006 e s.m.i. ovvero per le imprese stabilite in stati diversi dall’Italia ed in possesso dei requisiti equivalenti previsti dall’art. 47 del medesimo decreto, nelle forme previste nei paesi di stabilimento.

E’ ammessa altresì la partecipazione di consorzi di imprese con l’osservanza della disciplina di cui agli articoli 34, 35, 36 e 37 del Decreto Legislativo n.163/2006.

E’ fatto divieto ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara in raggruppamento o consorzio, pena l’esclusione dalla gara dell’impresa medesima e del raggruppamento o del consorzio al quale l’impresa partecipa.

I consorzi di cui all’art. 34, comma 1 lettere b) e c) del Decreto Legislativo n.163/2006 e

s.m.i. sono tenuti ad indicare per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è fatto divieto di partecipare alla gara in qualsiasi altra forma (individuale o associata) pena l’esclusione sia del consorzio che dei consorziati. In caso di inosservanza del divieto si applica l’art. 353 del codice penale. E’ vietata la partecipazione a più di un consorzio stabile.

E’ vietata l’associazione in partecipazione. Salvo quanto disposto all’art. 37, commi 18 e

19 del Codice dei contratti, è vietata qualsiasi modificazione alla composizione dei raggruppamenti temporanei e dei consorzi ordinari di concorrenti rispetto a quella risultante dall’impegno presentato in sede d'offerta.

L’inosservanza dei divieti di cui al precedente comma comporta l’annullamento dell’aggiudicazione o la nullità del contratto, nonché l’esclusione dei concorrenti riuniti in raggruppamento o consorzio ordinario, concomitanti o successivi alle procedure di affidamento relative al medesimo appalto.

In caso di R.T.I. o consorzio, devono essere specificate le parti della fornitura che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.

Sono legittimati a partecipare alla presente procedura gli operatori economici stabiliti in Stati diversi dall’Italia ed in possesso dei requisiti equivalenti previsti dall’art. 47 del Decreto Legislativo n.163/2006, costituiti conformemente alla legislazione vigente nei rispettivi Paesi. Gli operatori economici in possesso dei requisiti equivalenti ai sensi del

citato art. 47 del Codice dei contratti sono tenuti a qualificarsi alla procedura producendo documentazione conforme alle normative vigenti nei rispettivi paesi, idonea a dimostrare il possesso di tutti i requisiti prescritti dal presente Capitolato per la partecipazione degli operatori economici italiani.

Ai sensi dell’art. 118 del Decreto Legislativo n.163/2006, è ammesso il subappalto in misura non superiore al 30 per cento dell’importo complessivo del contratto.

In conformità a quanto stabilito dall’art. 118 del suddetto decreto, il concorrente che intenda affidare a terzi in subappalto alcune prestazioni dovrà produrre la relativa dichiarazione.

Si applicano le altre disposizioni di cui all’art.118 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n.163.

1.9 Avvalimento

Il concorrente, singolo o consorziato o raggruppato ai sensi dell’art. 34 del Codice dei contratti, potrà soddisfare la richiesta relativa al possesso dei requisiti di carattere economico, finanziario, tecnico e professionale, avvalendosi dei requisiti di un altro soggetto.

In conformità a quanto stabilito dall’articolo 49 del decreto legislativo 163/2006, il concorrente che intenda far ricorso all’avvalimento, dovrà produrre la seguente documentazione:

▪ dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa concorrente, attestante l’avvalimento dei requisiti necessari per la partecipazione alla gara, con specifica e puntuale indicazione dei requisiti stessi e dell’impresa ausiliaria;

▪ dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria attestante il possesso da parte di quest’ultima dei requisiti generali di cui all’articolo 38 del decreto legislativo 163/2006, nonché il possesso dei requisiti tecnici e delle risorse oggetto di avvalimento;

▪ dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria con cui quest’ultima si obbliga verso il concorrente e verso l’Amministrazione contraente a mettere a disposizione per tutta la durata dell’appalto le risorse necessarie di cui è carente il concorrente. Tali risorse dovranno essere puntualmente individuate e specificate nella dichiarazione di cui trattasi;

▪ dichiarazione sottoscritta dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria con cui quest’ultima attesta che non partecipa alla gara in proprio o come associata o come consorziata ai sensi dell’art. 34 del decreto legislativo n. 163/2006 e s.m.i.;

▪ originale o copia autentica del contratto in virtù del quale l’impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell’appalto ovvero, in caso di avvalimento nei confronti di un’impresa che

appartiene al medesimo gruppo, dichiarazione sostitutiva attestante il legame giuridico ed economico esistente nel gruppo, dal quale discendono i medesimi obblighi previsti dall’articolo 49, comma 5 del decreto legislativo 163/2006 e s.m.i.. Resta inteso che, ai fini della presente gara, il soggetto concorrente e l’impresa ausiliaria sono responsabili in solido in relazione alle prestazioni oggetto del contratto.

Nella procedura di gara, non è consentito, a pena di esclusione, che della stessa impresa ausiliaria si avvalga più di un concorrente e che partecipino sia l’impresa ausiliaria che quella che si avvale dei requisiti.

Il concorrente e l'impresa ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti della Stazione Appaltante in relazione alle prestazioni oggetto del contratto.

1.10 Requisiti di ordine generale

Gli operatori economici concorrenti dovranno, a pena di esclusione dalla procedura, essere in possesso dei requisiti di ordine generale e di idoneità professionale previsti dagli articoli 38 e 39 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n. 163 e s.m.i.

Come previsto dal comma 1, lettera m-quater, dell’art. 38, non è ammessa la partecipazione di concorrenti che si trovino fra di loro in una delle situazioni di controllo di cui all’art. 2359 del Codice Civile o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, se la situazione di controllo o la relazione comporti che le offerte siano imputabili ad un unico centro decisionale.

2. DISCIPLINARE DI GARA

2.1 Composizione del plico dell’offerta

L’offerta economica e la restante documentazione di gara dovranno essere contenute, a pena di esclusione dalla procedura, in un plico chiuso, sigillato sui lembi di chiusura.

Si precisa che per “sigillatura” deve intendersi una chiusura ermetica recante un qualsiasi segno o impronta, apposto su materiale plastico come ceralacca o piombo o striscia incollata, tale da rendere chiusi il plico e le buste, attestante l’autenticità della chiusura originaria proveniente dal mittente, nonché garantire l’integrità e la non manomissione del plico e delle buste.

Il plico di cui sopra dovrà indicare le generalità del mittente ossia denominazione o ragione sociale della ditta concorrente (in caso R.T.I. di tutte le raggruppate, in caso di consorzio tutte le consorziate) e dovrà indicare la dicitura:

“OFFERTA PER LA FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER ELETTROFISIOLOGIA OCCORRENTE ALL'A.O.U. “MAGGIORE DELLA CARITA’”DI NOVARA, ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO

AFFERENTI ALL'AIC N.3”.

Servizio istruttore S.C. Provveditorato

Il plico dovrà pervenire a:

Ufficio Protocollo dell’A.O.U. “Maggiore della Carità” di Xxxxxx X.xx Xxxxxxx, 00. – 28100 – Novara

entro il termine perentorio delle ore 13.00 del giorno 27/11/2014, pena l’irricevibilità dello stesso e comunque la non ammissione alla procedura.

Il plico potrà essere inviato mediante servizio postale, per mezzo di raccomandata con avviso di ricevimento, o mediante corrieri privati o agenzie di recapito debitamente autorizzate, ovvero consegnato a mano da un incaricato del concorrente nelle giornate non festive dal lunedì al venerdì, dalle ore 8. alle ore 13, fino alla scadenza del termine perentorio sopra indicato.

Il recapito tempestivo dei plichi rimane ad esclusivo carico del mittente.

Non saranno in alcun caso presi in considerazione i plichi pervenuti oltre il suddetto termine perentorio di scadenza, anche indipendentemente dalla volontà del concorrente ed anche se spediti prima del termine medesimo; ciò vale anche per i plichi inviati a mezzo raccomandata con avviso di ricevimento, a nulla valendo la data di spedizione risultante dal

timbro postale dell’agenzia accettante. Tali plichi non saranno aperti e saranno considerati come non consegnati.

Il suddetto plico dovrà contenere al suo interno almeno 3 (tre) buste contenenti la documentazione di gara, come di seguito specificato, chiuse e sigillate sui lembi di chiusura con le modalità di sigillatura sopraindicate e controfirmate a scavalco su detti lembi:

Busta	Dicitura	Contenuto
A	Documentazione amministrativa	Documentazione amministrativa
B	Documentazione tecnica	Documentazione tecnica
C	Offerta economica	Offerta economica

La Busta A, chiusa e sigillata, riportante sull’esterno la dicitura: “Documentazione amministrativa” dovrà contenere la seguente documentazione ritenuta essenziale:

1. Istanza di partecipazione alla gara redatta in lingua italiana ed in carta libera, utilizzando il Modulo allegato “1 ” del presente Capitolato con indicazione dei lotti per i quali intende partecipare;

2. Dichiarazione sostitutiva di certificazioni (D.P.R. 445 del 28/12/2000) attestante il possesso dei requisiti di ordine generale e di idoneità professionale previsti dagli artt. 38 e 39 del D.Lgs. 12/04/2006 n.163 e s.m.i., mediante utilizzo del Modulo allegato “A” del presente Capitolato.

Tale dichiarazione non è soggetta ad autocertificazione quando è presentata unitamente a fotocopia del documento di identità del sottoscrittore;

3. N. 2 Dichiarazioni bancarie prodotte ai sensi dell’art.41 - comma 1 - lettera a) del D.Lgs. n.163/2006 rilasciate da almeno due istituti bancari o intermediari autorizzati ai sensi del Decreto Legislativo 01/09/1993 n. 385 dalle quali risulti che l’impresa ha sempre fatto fronte a tutti gli impegni con regolarità e puntualità e che è in possesso delle capacità economiche e finanziarie per l’adeguato svolgimento della fornitura oggetto di gara.

In caso di raggruppamento temporaneo d’imprese (R.T.I.) o consorzio ordinario le referenze dovranno essere presentate :

− in caso di R.T.I. (sia costituito che costituendo), da tutte le imprese componenti il raggruppamento;

− in caso di consorzio ordinario non ancora costituito, da tutte le imprese che ne prendono parte;

− in caso di consorzio ordinario costituito di cui alla lettera e) dell’art.34 del Decreto Legislativo n.163/2006, dal consorzio medesimo e da tutte le imprese consorziate;

− in caso di consorzio di cui alle lettere b) e c) dell’art.34 del Decreto Legislativo n.163/2006, dal consorzio medesimo e dalle imprese che con esso partecipano alla procedura.

4. Dichiarazione attestante il possesso dei requisiti di capacità tecnica e professionale resa ai sensi del D.P.R. 445/2000 riportante l’elenco delle principali forniture analoghe effettuate negli ultimi tre anni (2011, 2012, 2013) con l’indicazione degli importi, delle date e dei destinatari, pubblici o privati, delle forniture stesse.

Al fine di accelerare le procedure di verifica della documentazione prodotta, si invitano le Ditte partecipanti ad allegare i certificati originali oppure copia della documentazione attestante tali dichiarazioni; nel caso in cui tali documenti vengano prodotti in copia dovrà essere presentata, ai sensi del D.P.R. 445/2000, la dichiarazione di conformità all’originale sottoscritta dal Legale Rappresentante della società concorrente e dalla copia del documento di identità dello stesso;

In caso di partecipazione in R.T.I. o consorzio ordinario il requisito deve essere soddisfatto dal R.T.I. o dal consorzio nel suo complesso. Detto requisito deve essere posseduto in misura maggioritaria dall’impresa capogruppo mandataria o indicata come tale nel caso di

R.T.I. non ancora costituito oppure, nel caso di consorzio, da una delle consorziate che partecipano alla presente procedura, mentre la restante misura dovrà essere posseduta cumulativamente dalle mandanti o dalle imprese consorziate.

5. Documento “PASSOE” rilasciato dal servizio AVCPASS comprovante la registrazione al servizio per la verifica del possesso dei requisiti disponibile presso l’Autorità di Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture. I soggetti interessati a partecipare alla procedura devono obbligatoriamente registrarsi al sistema accedendo all’apposito link sul Portale AVCP (Servizi ad accesso riservato – AVCPASS) secondo le istruzioni ivi contenute;

Il mancato possesso del “PASSOE” non comporterà esclusione della ditta partecipante dalla gara. La Stazione Appaltante provvederà ad assegnare un termine pari a giorni 10 per procedere alla sua acquisizione: decorso inutilmente tale termine il fornitore verrà assimilato a quello che non abbia superato i controlli dei requisiti per la partecipazione alle gare;

6. Ricevuta o titolo comprovante la costituzione del deposito cauzionale provvisorio effettuato ai sensi dell’art.75 del D.Lgs. 12 aprile 2006 n.163, pari al 2% dell’importo presunto - I.V.A. esclusa, dei lotti per i quali viene presentata offerta ridotto all’1% se in possesso di certificazione UNI EN ISO come di seguito specificato:

LOTTO	IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO DEL LOTTO		DEPOSITO CAUZIONALE (2%)		DEPOSITO CAUZIONALE eventualmente ridotto del 50%
1	€	3.306,00	€	66,12	€	33,06
2	€	26.334,00	€	526,68	€	263,34
3	€	32.760,00	€	655,20	€	327,60
4	€	31.920,00	€	638,40	€	319,20
5	€	62.103,60	€	1.242,07	€	621,04
6	€	11.880,00	€	237,60	€	118,80
7	€	157.500,00	€	3.150,00	€	1.575,00
8	€	125.440,00	€	2.508,80	€	1.254,40
9	€	164.300,00	€	3.286,00	€	1.643,00
10	€	40.600,00	€	812,00	€	406,00
11	€	309.024,00	€	6.180,48	€	3.090,24
12	€	92.176,00	€	1.843,52	€	921,76
13	€	467.400,00	€	9.348,00	€	4.674,00
14	€	111.200,00	€	2.224,00	€	1.112,00
15	€	285.000,00	€	5.700,00	€	2.850,00
16	€	280.000,00	€	5.600,00	€	2.800,00
17	€	150.000,00	€	3.000,00	€	1.500,00
18	€	360.400,00	€	7.208,00	€	3.604,00
19	€	103.716,00	€	2.074,32	€	1.037,16
20	€	36.960,00	€	739,20	€	369,60
21	€	10.200,00	€	204,00	€	102,00
22	€	14.352,00	€	287,04	€	143,52
23	€	1.610.000,00	€	32.200,00	€	16.100,00
24	€	175.000,00	€	3.500,00	€	1.750,00
25	€	6.720,00	€	134,40	€	67,20
26	€	228.000,00	€	4.560,00	€	2.280,00
27	€	8.160,00	€	163,20	€	81,60
28	€	182.400,00	€	3.648,00	€	1.824,00
29	€	106.240,00	€	2.124,80	€	1.062,40

7. Dichiarazione di impegno di un fidejussore, ai sensi di quanto stabilito dall’art. 75 comma 8 del D.Lgs. 163/06, a rilasciare garanzia fidejussoria per l’esecuzione del

contratto in caso di aggiudicazione, pari al 10% dell’importo di aggiudicazione ai sensi dell’art. 113 del del D.Lgs. 163/2006. In caso di R.T.I. non ancora costituiti, la dichiarazione d’impegno deve essere intestata a tutte le Imprese del costituendo raggruppamento. Ai sensi del comma 4 art. 75 del D.Lgs. 12/04/2006 n.163, la garanzia deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2, del Codice Civile, nonché all’operatività della garanzia medesima entro 15 giorni, a semplice richiesta scritta della Stazione appaltante. Detta garanzia, intestata alla Stazione appaltante, deve avere validità per 180 giorni dalla data di presentazione dell’offerta.

8. Ricevuta in originale del versamento del contributo di partecipazione alla gara (c.d. tassa sulle gare) riferita al/i loto/i per il/i quale/i la ditta intende partecipare, dovuto ai sensi della “Deliberazione Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavoro, servizi e forniture 15/02/2010 attuazione dell’art. 1, comma 65 e 67, legge 23/12/2005 n. 266 per l’anno 2010 (gli importi sono di seguito specificati ); nel caso di ATI il versamento è unico ed effettuato dalla capogruppo; nel caso di Consorzio stabile il versamento deve essere eseguito dal Consorzio, quale unico soggetto interlocutore della stazione appaltante, anche qualora faccia eseguire le prestazioni tramite affidamento alle imprese consorziate; in caso di Consorzio ordinario si applica quanto previsto in caso di ATI:

LOTTI	IMPORTO COMPLESSIVO PRESUNTO DEL LOTTO	CIG	IMPORTO
1	€ 3.306,00	5808853124	ESENTE
2	€ 26.334,00	58088731A5	ESENTE
3	€ 32.760,00	5808890FA8	ESENTE
4	€ 31.920,00	580889649F	ESENTE
5	€ 62.103,60	5808911101	ESENTE
6	€ 11.880,00	5808923AE5	ESENTE
7	€ 157.500,00	5808946DDF	20,00

8	€ 125.440,00	58089701B1	ESENTE
9	€ 164.300,00	580899999D	20,00
10	€ 40.600,00	581001500E	ESENTE
11	€ 309.024,00	581002691F	ESENTE
12	€ 92.176,00	581015860E	ESENTE
13	€ 467.400,00	5810165BD3	35,00
14	€ 111.200,00	58101775BC	ESENTE
15	€ 285.000,00	5810181908	20,00
16	€ 280.000,00	5810187DFA	20,00
17	€ 150.000,00	5810203B2F	20,00
18	€ 360.400,00	5810238812	35,00
19	€ 103.716,00	5810247F7D	ESENTE
20	€ 36.960,00	581025561A	ESENTE
21	€ 10.200,00	5810263CB2	ESENTE
22	€ 14.352,00	58102734F5	ESENTE
23	€ 1.610.000,00	5810285ED9	140,00
24	€ 175.000,00	58102978C2	20,00
25	€ 6.720,00	5810306032	ESENTE
26	€ 228.000,00	581031579D	20,00

27	€ 8.160,00	5810325FDB	ESENTE
28	€ 182.400,00	581042740B	20,00
29	€ 106.240,00	5810431757	ESENTE

9. Documentazione di cui all’art. 49, comma 2, del D.Lgs. 12 aprile 2006 n° 163 e s.m.i., in caso di ricorso all’istituto dell’avvalimento;

10. Eventuale procura, qualora l’offerta sia sottoscritta da un procuratore.

Inoltre, sempre all’interno della busta a, il concorrente dovrà produrre:

11. Copia del presente Capitolato Speciale timbrato e debitamente firmato in calce per accettazione (compresi gli allegati e le eventuali richieste di chiarimenti pervenute con le relative risposte);

12. Dichiarazione sull’eventuale presenza nell’offerta di documenti contenenti segreti tecnici e/o commerciali, così come stabilito dall’art. 13 del D.Lgs. n.163/2006 (da inserire anche in caso di non presenza);

13. Dichiarazione sostitutiva dell’atto di notorietà ex art.47 D.P.R. 445/2000 e s.m.i. di cui all’art. 26 del D.Lgs. 81/08, utilizzando il Modulo allegato “2 ”;

14. Dichiarazione da cui risulti che l’offerta è stata formulata tenendo conto degli obblighi derivanti dal CCNL di categoria e dagli accordi integrativi locali e di aver tenuto conto degli obblighi connessi alle disposizioni in materia di sicurezza e protezione dei lavoratori nonché alle condizioni di lavoro;

15. Dichiarazione dalla quale si evinca se la ditta partecipante è produttrice o distributrice dei prodotti offerti. Nel caso in cui la ditta offerente rivesta la qualifica di rivenditore, è richiesta apposita attestazione in carta libera della ditta rappresentata, atta ad assicurare la continuità della fornitura alle stesse condizioni di aggiudicazione, qualora per qualsiasi motivo l’aggiudicatario perda la qualifica di rivenditore;

16. Patto di integrità ( Modulo allegato “3” ) debitamente sottoscritto. Il documento costituirà parte integrante e sostanziale del contratto stipulato a seguito dell’aggiudicazione della presente gara;

17. Dichiarazione di impegno, in caso di aggiudicazione, a stipulare una polizza assicurativa RCT/RCO,( qualora non già posseduta) nelle forme e nei modi previsti dall’art. 4.11 del presente Capitolato, per danni che si dovessero verificare a persone o a cose in relazione all’esecuzione del presente appalto;

18. Dichiarazione con la quale la Ditta si impegna, preventivamente all’inizio dell’attività, a partecipare ad un incontro preliminare con la S.C. Prevenzione e Protezione (tel. 00000000000) ed i RUP aziendali, per la redazione definitiva del D.U.V.R.I. ai sensi della normativa vigente;

Tutte le dichiarazioni rilasciate dalla Ditta partecipante dovranno essere sottoscritte dal Legale Rappresentante o dal Procuratore Speciale della Ditta partecipante, allegando in tal caso copia della relativa Procura.

In presenza di documentazione resa ai sensi del D.P.R. 445/2000, la mancata presentazione della fotocopia del documento di identità del sottoscrittore comporterà l’invalidità del documento stesso e conseguentemente, nel caso in cui la produzione di tale documento sia richiesta a pena di esclusione, l’adozione di tale provvedimento da parte del soggetto che presiede la gara.

Inoltre, in caso di offerta in R.T.I. o consorzio:

- in caso di R.T.I. o consorzio già costituito, copia autentica del mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza, conferito alla mandataria, ovvero dell’atto costitutivo del consorzio;

- in caso di R.T.I. non ancora costituito, dichiarazione resa dai legali rappresentanti (o persone dotate di poteri di firma) di ogni impresa che dovrà:

a. indicare a quale impresa raggruppanda, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza;

b. contenere l’impegno, in caso di aggiudicazione della gara, ad uniformarsi alla disciplina di cui all’art. 37 del Decreto Legislativo n. 163/2006;

- in caso di consorzio non ancora costituito, dichiarazione resa dai legali rappresentanti (o persone dotate di poteri di firma) di ogni impresa contenente l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina di cui all’art. 37 del Decreto Legislativo n. 163/2006;

- in caso di R.T.I. (costituito o costituendo) specifica dichiarazione, pure sottoscritta da tutti i concorrenti riuniti, contenente l’indicazione delle parti della fornitura che saranno eseguite da ciascuno di essi;

- in caso di consorzi di cui alla lettera b) e c) dell’art. 34, comma 1 del Decreto Legislativo n. 163/2006, dichiarazione resa dal legale rappresentante (o da persona dotata di poteri di firma) del consorzio, con la quale dovranno essere indicate le imprese consorziate per le quali il consorzio concorre.

In tutti i casi sopra indicati, dovranno essere specificate le parti della fornitura che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.

N.B. Si precisa che l’obbligo di specificare le parti di prestazione da eseguire costituisce elemento essenziale dell’offerta.

La documentazione amministrativa non dovrà contenere, a pena di esclusione dalla gara, alcun riferimento ad elementi di prezzo e/o percentuali di sconto.

La Busta B chiusa e sigillata, riportante all’esterno la dicitura: “Documentazione Tecnica - N. GARA ” nella quale dovrà essere presentata, distintamente per ciascun

lotto offerto, ai fini della valutazione dei prodotti in oggetto, la seguente documentazione:

1) Elenco analitico di tutta la documentazione tecnica presentata;

2) Copia dell’offerta economica priva di qualsiasi indicazione dei prezzi

3) Nominativo di un referente, con cui rapportarsi per la risoluzione di qualsiasi quesito e/o questione sorgesse in ordine all’esecuzione del contratto, garantendo in tal senso disponibilità e facile reperibilità;

4) Dichiarazione di essere in possesso di tutte le autorizzazioni previste dalla normativa vigente per la produzione e la commercializzazione dei prodotti offerti e di impegnarsi a comunicare immediatamente le eventuali sospensioni o revoche delle autorizzazioni di cui sopra

Inoltre, il concorrente dovrà produrre la seguente documentazione ritenuta essenziale:

5) scheda tecnica relativa a ciascun prodotto redatta in lingua italiana nella quale devono essere espressamente indicate le caratteristiche tecniche essenziali e particolari dei prodotti offerti; in particolare in tale scheda (o in documenti allegati) devono essere riportate le seguenti informazioni:

▪ denominazione e codice prodotto;

▪ descrizione del prodotto e composizione;

▪ CND (Classificazione Nazionale Dispositivi)

▪ Numero di iscrizione al Repertorio dei Dispositivi Medici

▪ destinazione d’uso;

▪ nome del produttore e suo indirizzo;

▪ ditta fabbricante, luogo di produzione e relative caratteristiche inerenti il processo di fabbricazione;

▪ periodo di validità del prodotto e, per i prodotti sterili, metodo di sterilizzazione;

▪ tipo di confezionamento (doppio involucro, dispenser, ecc…);

▪ eventuali avvertenze per l’uso e lo stoccaggio;

▪ numero di pezzi per confezione;

▪ indicazione se prodotto latex o latex free;

▪ i prodotti poliuso dovranno essere provvisti di scheda tecnica sulla modalità di sterilizzazione;

▪ possesso marchio CE (allegare copia certificazione) e relativa classe di rischio e di appartenenza del dispositivo;

▪tipo di smaltimento consentito;

▪ogni altro dato utile ai fini della valutazione comparativa delle offerte.

Qualora la scheda tecnica sia redatta in lingua diversa dall’italiano, essa dovrà essere accompagnata da una traduzione in italiano, corredata di autocertificazione ai sensi del

D.P.R. 28/12/2000 n. 445 attestante che la traduzione corrisponde all’originale. Su ogni scheda tecnica deve essere indicato il numero di lotto di riferimento;

6. Dichiarazione di impegno a:

▪ fornire assistenza tecnica per le situazioni di emergenza;

▪ fornire attività di supporto agli operatori di sala;

▪ sostituire il materiale prossimo alla scadenza ma comunque non inferiore a 6 mesi e non utilizzabile entro breve tempo;

▪ indicare il nominativo del responsabile/i di zona ed eventuale certificazione per l’accesso in sala operatoria;

▪ dichiarazione di impegno a fornire in formato elettronico (file CSV) le seguenti informazioni:

- REF prodotto

- Descrizione dispositivo con marca e modello

- Dimensioni

- CND (Classificazione Nazionale Dispositivi)

- Numero di iscrizione al Repertorio dei Dispositivi Medici

- Fabbricante

- Product Number (GTIN)

- Fornire su singolo pezzo il codice a barre GS1-128 (EAN/UCC 128) come da esempio allegato alla presente lettera d’invito.

▪ ogni altra dichiarazione prevista nel Capitolato Tecnico per il prodotto specifico, eventualmente anche relativa alle caratteristiche tecniche minime previste e non desumibili dalla scheda tecnica o dalla visione/prova del campione (es. composizione, destinazione d’uso, ecc...).

7. documento che illustri le misure di prevenzione e protezione che si intendono adottare per la eliminazione/riduzione dei rischi di interferenze. Nello svolgimento delle proprie attività all’interno dell’A.O.U., l’aggiudicataria si impegna a seguire le “Istruzioni Tecniche e di Sicurezza per le Imprese Esterne”, (scaricabile dal sito aziendale xxxx://xxx.xxxxxxxxxxx.xxxxxx.xx – sezione BANDI E CONCORSI / BANDI E GARE);

Tutta la documentazione richiesta, distintamente suddivisa per lotto, dovrà essere numerata progressivamente secondo l’ordine sopra riportato e dovrà essere firmata in calce ad ogni documento da:

• legale rappresentante o dal procuratore speciale dell’impresa che partecipa singolarmente;

• in caso di R.T.I. (costituito o costituendo) da ciascuna impresa componente il R.T.I.;

• in caso di consorzio ordinario non ancora costituito, da tutte le imprese che ne prendono parte;

• in caso di consorzio ordinario di cui alla lettera e) dell’art.34 del Decreto Legislativo n.163/2006, dal consorzio medesimo e da tutte le consorziate;

• in caso di consorzio di cui alle lettere b) e c) dell’art.34 del Decreto Legislativo n.163/2006, dal consorzio medesimo e da tutte le imprese che partecipano alla procedura.

La Busta C chiusa e sigillata (a pena di esclusione dalla gara) secondo le modalità innanzi indicate, dovrà contenere l’offerta economica formulata in lingua italiana.

Le offerte dovranno essere formulate separatamente per ciascun lotto ed inserite in singole buste recanti la dicitura “OFFERTA ECONOMICA LOTTO N…”

L’offerta economica dovrà essere formulata utilizzando lo schema di offerta relativo (allegato “B”) del presente Capitolato, reso legale mediante apposizione di marca da bollo, debitamente annullata, del valore di 16,00 (sedici) .

E’ possibile presentare offerta per ognuno dei lotti oggetto della presente gara.

L’offerta, a pena di nullità, dovrà riportare:

▪ la ragione sociale della ditta offerente;

▪ i prezzi come richiesto nello schema di offerta allegato “ B ” al netto dell’IVA, indicati in lettere e in cifre comprensivi delle spese di trasporto;

▪ i costi della sicurezza connessi con l’oggetto della presente fornitura propri della Ditta offerente che dovranno essere ricompresi nell’importo complessivo della fornitura ma evidenziati a parte nell’offerta economica.

▪ la ditta produttrice ed il codice prodotto;

▪ CND e Numero di repertorio qualora previsti;

▪ l’aliquota IVA da applicare a ciascun prodotto offerto

e dovrà essere firmata o siglata in ogni pagina e sottoscritta - a pena di esclusione - in modo leggibile per esteso dalla persona o dalle persone abilitate ad impegnare l’offerente:

▪ legale rappresentante o procuratore speciale dell’impresa che partecipa singolarmente;

▪ in caso di R.T.I. (costituito o costituendo) da ciascuna impresa componente il R.T.I.;

▪ in caso di consorzio ordinario non ancora costituito, da tutte le imprese che ne prendono parte;

▪ in caso di consorzio ordinario di cui alla lettera e) dell’art.34 del Decreto Legislativo n.163/2006, dal consorzio medesimo e da tutte le consorziate;

▪ in caso di consorzio di cui alle lettere b) e c) dell’art.34 del Decreto Legislativo n.163/2006, dal consorzio medesimo e da tutte le imprese che partecipano alla procedura.

I prezzi offerti, comprensivi di ogni onere (costo del personale, trasporto, imballo, spese varie, imposte) si intendono fissi ed invariabili per tutta la durata della fornitura.

Le offerte in aumento rispetto al costo unitario indicato a base d’asta per ogni singolo dispositivo indicati all’art. 5.2 del Capitolato Tecnico comporteranno l’esclusione della ditta partecipante dall’intero lotto.

Non saranno prese in considerazione offerte alternative, parziali, plurime, condizionate o espresse in modo indeterminato.

L’offerta formulata dal soggetto concorrente ha natura di proposta contrattuale. Il limite per l’esercizio della facoltà di revoca della proposta è costituito dal termine per la presentazione dell’offerta. Trascorso tale termine la proposta contrattuale diventa irrevocabile e il soggetto candidato è obbligato alla propria offerta, per un periodo di giorni 180 (centottanta), a partire dalla data ultima fissata per la presentazione delle offerte.

Trascorso tale termine senza che sia intervenuta l’aggiudicazione il concorrente, con espressa dichiarazione scritta, potrà revocare l’offerta.

Il plico relativo all’offerta economica dovrà contenere, in busta separata e sigillata,

riportante all’esterno la dicitura:” CONGRUITA’DEI PREZZI”, una dichiarazione in carta

libera resa ai sensi dell’art.76 del D.P.R.28/12/2000, n.445, indicante i n.5 migliori prezzi praticati negli ultimi dodici mesi ad Aziende Sanitarie insistenti nel territorio piemontese e/o nazionale, relativamente a forniture analoghe di cui la ditta sia risultata aggiudicataria; nel caso in cui l’offerente non fosse risultata affidataria di alcuna fornitura analoga negli ultimi dodici mesi dovrà espressamente dichiararlo.

2.2 Irregolarità dei documenti d’offerta-Soccorso istruttorio

Nella valutazione delle cause di esclusione e nell’applicazione dell’istituto del “soccorso istruttorio” la Stazione Appaltante si atterrà alle previsioni dell’articolo 39 del Decreto Legge 90/2014, che ha introdotto il comma 2 bis all’articolo 38 ed il comma 1 ter all’articolo 46 del Codice degli Appalti.

Il che concretamente significa dare applicazione all’interpretazione “sostanzialistica” dell’istituto del soccorso istruttorio, quale compendiata nella ordinanza 2681/2013 della VI Sezione del consiglio di Stato.

Al proposito si chiarisce e precisa che la “Relazione illustrativa”, presentata al Parlamento dal Governo in accompagnamento al Disegno di Legge di conversione del DL 90/2014, chiarisce esplicitamente e indiscutibilmente la ratio dell’articolo 39 citato.

L’intenzione del legislatore è stata quella di superare la diversa e divergente interpretazione “rigoristica”, compendiata nella Decisione 9/2014 dell’ Adunanza Plenaria del Consiglio di Stato.

Per quanto concerne la indicazione delle “irregolarità” essenziali e di quelle “non essenziali” si informano i Concorrenti che:

- saranno ritenute “essenziali” le irregolarità che, secondo la interpretazione “rigoristica” del soccorso istruttorio, erano ritenute insanabili;

- sono ritenute “non essenziali” le irregolarità che anche la interpretazione “rigoristica” del soccorso istruttorio riteneva sanabili.

Con riferimento specifico alla procedura in oggetto, si ritiene opportuno precisare che in tutti i casi di carenze/irregolarità relative ad elementi e dichiarazioni indicate come “essenziali” nel presente Capitolato Speciale d’appalto, si consentirà alla Ditta concorrente la regolarizzazione entro il termine perentorio di 10 giorni, previo pagamento di una sanzione pecuniaria determinata nei seguenti termini:

- 5.193,09 per un massimo di due violazioni

- 10.386,18 in caso di tre o più violazioni

Si evidenzia che, ai sensi e per gli effetti dell’art.39, comma 2 bis del Dlgs 163/2006, la mancata regolarizzazione, nei termini assegnati, degli elementi/dichiarazioni essenziali

previsti dal paragrafo precedente determinerà l’esclusione del concorrente inadempiente dalla procedura di gara con conseguente applicazione degli strumenti sanzionatori previsti dalla vigente normativa.

Si precisa che il comma 2 bis e 1 ter sopracitati non potranno comunque avere applicazione nei seguenti casi:

- accertata carenza di un requisito generale di moralità (art. 38);

- accertata mancanza di un requisito specifico di capacità economico finanziaria (art. 41) o di capacità tecnica (art.42) quale stabiliti dalla normativa di gara;

- incertezza assoluta sul contenuto e/o sulla provenienza dell’offerta, nell’ipotesi in cui tale incertezza non possa essere eliminata sulla base di elementi/documenti prodotti dal Concorrente nella specifica procedura;

- carenza di un elemento dell’offerta tecnica e/o economica, nell’ ipotesi che tale elemento sia necessario per una valutazione corretta ed appropriata dell’offerta tecnica ed economica; diversamente ove l’elemento mancante non sia necessario l’offerta sarà valutata senza tener conto dell’elemento mancante anche se ciò produrrà una valutazione deteriore;

- irregolarità nella chiusura di plichi e buste quando tale irregolarità sia tale da far presumere il venir meno della segretezza;

- decorrenza dei termini di presentazione definiti di carattere perentorio dalla normativa di gara.

2.3 Riservatezza delle informazioni e trattamento dei dati

Per la presentazione dell’offerta, è richiesto ai concorrenti di fornire dati ed informazioni, anche sotto forma documentale.

In ottemperanza a quanto disposto dal D.Lgs n.196/2003, (Codice in materia di protezione dei dati personali):

• la raccolta dei dati è finalizzata esclusivamente alla scelta del contraente;

• il trattamento dei dati sarà effettuato in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza e potrà essere attuato mediante strumenti manuali, informatici e telematici idonei a memorizzarli, gestirli e trasmetterli. Tali dati potranno essere anche abbinati a quelli di altri soggetti in base a criteri qualitativi, quantitativi e temporali di volta in volta individuati;

• il conferimento dei dati è obbligatorio. L’eventuale rifiuto comporterà la non considerazione dell’offerta e conseguentemente l’impossibilità di aggiudicazione della fornitura;

• i dati acquisiti potranno essere comunicati a soggetti pubblici per adempimenti di legge, indagini di mercato e a soggetti privati in caso di contenzioso;

• i diritti spettanti all’interessato sono quelli previsti dall’art.7 del D.Lgs. n.196/2003.

Il Responsabile dei dati è il Dirigente Amministrativo c/o Provveditorato Dott.ssa Xxxxx Xxxxx TORRE, in qualità di RUP della presente gara.

2.4 Verifica del contenuto delle dichiarazioni autocertificate

La Stazione appaltante si riserva di verificare, in qualsiasi momento del procedimento, la veridicità delle dichiarazioni auto-certificate ex art. 48 D.Lgs.n.163/2006.

Per l’aggiudicatario dell’appalto, tale adempimento è considerato propedeutico alla stipula del contratto.

Qualora a seguito delle verifiche disposte, la Stazione appaltante accerti che l’impresa aggiudicataria abbia fornito false dichiarazioni, darà avvio al procedimento di esclusione dalla gara, nonché alla obbligatoria comunicazione all’Autorità Giudiziaria e all’Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici.

2.5 Modalità e procedure di aggiudicazione

L’affidamento del contratto avverrà mediante “procedura aperta” di cui all’art. 3, comma 37 ed all’art. 55, comma 5 del D. Lgs. 12 aprile 2006, n° 163 e s.m.i.

L’aggiudicazione avverrà per singolo lotto secondo il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell’art. 83 del D.Lgs. n.163/2006, previo giudizio di conformità alle caratteristiche tecniche previste al punto 5.2 del Capitolato Tecnico espresso dalla Commissione Giudicatrice, che procederà ad attribuire i relativi punteggi qualitativi per tutti i lotti ,ad eccezione del lotto n.23 per il quale il criterio di aggiudicazione sarà quello previsto dall’art.82, comma 2, lettera a) del Codice, cioè a favore della Ditta che avrà offerto il prezzo più basso tra i prodotti risultati idonei.

I prodotti dichiarati non conformi alle caratteristiche tecniche saranno esclusi dal proseguo della gara.

I criteri per la valutazione dell’offerta economicamente più vantaggiosa sono i seguenti:

A) Prezzo = punteggio massimo p.ti 50/100

B) Qualità = punteggio massimo p.ti 50/100

punteggio totale 100/100

La valutazione delle qualità tecniche sarà effettuata sulla scorta della documentazione tecnica e della prova dell’eventuale campionatura presentata dall'impresa.

Per ogni singolo lotto i 50 punti disponibili per il coefficiente caratteristiche tecnico- qualitative saranno attribuiti tenendo conto dei sub-criteri di valutazione riportati nel Capitolato Tecnico. Al concorrente che avrà ottenuto il punteggio massimo relativo alle caratteristiche tecnico-qualitative verranno attribuiti 50 punti, agli altri concorrenti verranno attribuiti punteggi proporzionalmente decrescenti secondo la seguente formula:

PUNTEGGIO QUALITA' SINGOLO OFFERENTE ESAMINATO

50 x                        

MIGLIOR PUNTEGGIO QUALITA'

Non saranno ammesse alla fase di valutazione delle offerte economiche, e quindi saranno escluse dalla gara, le offerte che a giudizio della Commissione Giudicatrice non avranno raggiunto il punteggio minimo previsto per ogni singolo sub-criterio indicato nel Capitolato Tecnico prima dell'applicazione della suddetta formula di riparametrazione

Per il calcolo dell’anomalia verrà considerato il punteggio attribuito prima della suddetta riparametrazione.

I 50 punti per il coefficiente prezzo saranno attribuiti a ciascuna offerta economica, con riferimento alla voce “costo complessivo del lotto”, secondo un criterio di proporzionalità inversa (al minor prezzo, I.V.A esclusa, sarà assegnato 50 punti e così via) applicando la seguente formula:

P1= (Pb/Px) x Pt (50)

P1 = punteggio da attribuire, Pb = prezzo più basso offerto, Px = prezzo in esame, Pt = punteggio massimo da attribuire (50 punti).

Per ogni singolo lotto si procederà alla somma dei punteggi espressi relativamente ai punti

A) e B) e l’aggiudicazione avverrà a favore dell’offerta che avrà conseguito il punteggio più alto.

Le operazioni di calcolo per l'assegnazione dei punteggi saranno effettuate facendo riferimento alla seconda cifra decimale.

L’aggiudicazione potrà avvenire anche in presenza di una sola offerta valida, purché la medesima soddisfi in pieno tutte le condizioni stabilite dal presente Capitolato Speciale e i prezzi proposti vengano valutati equi e congrui dalla Stazione appaltante.

Qualora due o più concorrenti conseguano uguale punteggio complessivo la fornitura sarà aggiudicata in xxx xxxxxxxxxxx xx concorrente che avrà conseguito il punteggio prezzo più alto.

Qualora entrambi i punteggi (qualitativo ed economico) siano pari, si procederà nella medesima seduta pubblica alla richiesta di miglioramento dell’offerta; se nessuno dei concorrenti risulta presente o se coloro che sono presenti non formulano un’offerta migliorativa, si procederà mediante sorteggio.

Limitatamente al lotto n. 23 il criterio di aggiudicazione sarà quello previsto dall’art.82, comma 2, lettera a) del Codice, cioè a favore della ditta che avrà offerto il prezzo più basso tra i prodotti risultati idonei.

La S.A. si riserva la facoltà, qualora ricorrano motivi di opportunità e convenienza, di non procedere ad aggiudicazione, senza che le ditte in gara possano pretendere compensi.

Il verbale di aggiudicazione non tiene luogo di contratto.

2.6 Commissione Giudicatrice

La valutazione dell’offerta tecnica e dell’eventuale campionatura presentata da ciascun concorrente ammesso a partecipare alla gara e l’attribuzione dei punteggi indicati nel Capitolato Tecnico sarà effettuata da una Commissione Giudicatrice, nominata ai sensi dell’art. 84 del D.Lgs. n.163/2006, successivamente alla data di scadenza di presentazione delle offerte.

La Commissione Giudicatrice sarà composta da un numero dispari di componenti, in un numero massimo di cinque, esperti nello specifico settore cui si riferisce l’oggetto del contratto.

Tale Commissione opera a collegio perfetto in sedute riservate e dei suoi lavori redige processi verbali che vengono sottoscritti da tutti i suoi componenti. Uno dei Componenti ha funzione di Presidente.

In caso di rinnovo del procedimento di gara a seguito di annullamento dell’aggiudicazione o di annullamento dell’esclusione di taluno dei concorrenti, verrà riconvocata la medesima Commissione.

La S.A. si riserva di richiedere per iscritto ai concorrenti le precisazioni che riterrà necessarie in merito agli elementi costitutivi delle offerte, al fine di pervenire ad una corretta valutazione. In ogni caso le richieste di chiarimento saranno limitate ad ottenere la migliore illustrazione dei dati inoltrati dal concorrente e mai a consentire l’integrazione, la sostituzione o comunque la modifica di quelli già presentati.

2.7 Sedute di gara

Lo svolgimento delle attività procedurali è demandato al Seggio di Gara ed alla Commissione Giudicatrice.

1^ Seduta – SEGGIO DI GARA

Il Seggio di Gara, composto da:

• Dirigente Amministrativo c/o S.C. Provveditorato dell’A.O.U. “Maggiore della Carità” di Novara, in qualità di Presidente

• Due funzionari afferenti alla S.C. Provveditorato, in qualità di testimoni, di cui uno con compiti di segretario verbalizzante

provvederà in una prima seduta pubblica, nel luogo e nel giorno stabilito ed indicato nel bando di gara ai seguenti adempimenti:

- all’accertamento dei nominativi delle Ditte che hanno formulato offerta entro i termini precedentemente descritti ed all'esclusione di quelli pervenuti non correttamente confezionati o oltre i termini prescritti;

- all’ apertura dei plichi principali ed all’esame volto a verificare che al loro interno siano presenti le buste “A”, “B” e “C”;

- all’apertura della busta “A” contenente la documentazione amministrativa per l’ammissione alla gara e alla verifica della regolarità formale dei documenti amministrativi richiesti per l’ammissione alla gara;

- alla dichiarazione delle ditte ammesse alla fase successiva e di quelle escluse, indicando i relativi motivi di esclusione;

- all’apertura della busta “B” ed alla verifica della presenza all’interno della documentazione tecnica richiesta dalla lex di gara;

- all’ ammissione dei concorrenti con eventuale riserva, qualora si renda necessario richiedere chiarimenti o integrazioni documentali;

- al sorteggio pubblico previsto dall’art.48, comma 1, del D.Lgs. n.163/2006.

La Stazione Appaltante procederà nei confronti dei concorrenti sorteggiati, alla verifica del possesso dei requisiti di capacità tecnico-organizzativa, attraverso il sistema AVCPASS, tramite il numero di riferimento “PASSOE”.

Sedute riservate – COMMISSIONE GIUDICATRICE

La Commissione Giudicatrice procederà, in una o più sedute riservate, all’esame della documentazione tecnica, alla valutazione delle caratteristiche tecniche essenziali previste nel Capitolato Tecnico ed all’eventuale esclusione di offerte non conformi ai requisiti prescritti, provvedendo poi, per le sole offerte risultate conformi, ad attribuire i punteggi, secondo i criteri indicati nell'art. 5.2 del Capitolato Tecnico e per il lotto n. 23 alla verifica della idoneità tecnica.

2^ Seduta pubblica – SEGGIO DI GARA

Conclusi i lavori della Commissione Giudicatrice, in una successiva seduta pubblica la cui data sarà comunicata alle Ditte ammesse (a mezzo fax o e-mail), il soggetto che presiede il Seggio di Xxxx provvederà:

• alla comunicazione degli esiti dei controlli effettuati circa la verifica del possesso dei requisiti ex art. 48 D.Lgs. n.163/2006;

• alla comunicazione dei risultati delle valutazioni effettuate dalla Commissione Giudicatrice in seduta/e riservata/e (punteggio qualità);

• all’apertura delle buste “C” contenenti le offerte economiche per le sole Ditte che hanno superato la soglia minima di qualità e alla lettura dei prezzi formulati.

In seduta pubblica per tutti i lotti ad eccezione del lotto 23, verrà individuata la migliore offerta economica e verranno attribuiti i punti disponibili per il coefficiente economico secondo il criterio di proporzionalità inversa indicato nel presente Capitolato. Si procederà poi alla somma dei punteggi ottenuti in sede di valutazione tecnico-qualitativa ed in sede di valutazione dei prezzi offerti e, nella stessa seduta pubblica, si provvederà alla formulazione della graduatoria.

Relativamente al lotto n. 23 si procederà all’individuazione dell’offerta al prezzo più basso tra quelle risultate idonee.

La Stazione Appaltante procederà poi, ai sensi degli articoli 86, 87 e 88 del Codice degli appalti nonché degli articoli 121 e 284 del Regolamento di attuazione alla verifica della congruità delle offerte che presentino carattere anormalmente basso.

Il Seggio di Gara, nel caso in cui non si verifichino offerte anomale, procederà quindi alla formulazione della graduatoria di gara e all’aggiudicazione provvisoria.

3^ Seduta pubblica – SEGGIO DI GARA

La terza seduta si terrà esclusivamente qualora siano state riscontrate offerte anomale. A quest’ultima seduta verranno formalmente invitate le Ditte ammesse e, in loro presenza, si procederà alla comunicazione dell’esito del procedimento di verifica dell’anomalia dell’offerta e all’aggiudicazione provvisoria.

Delle sopraccitate operazioni sarà redatto verbale di aggiudicazione provvisoria, che unitamente a tutti gli atti e documenti di gara, verrà trasmesso all’Organo competente della Stazione appaltante per l’adozione del formale provvedimento di aggiudicazione definitiva.

Alle sedute pubbliche possono presenziare ed intervenire i legali rappresentanti o persone da loro designate munite di delega o speciale procura.

La Stazione Appaltante si riserva comunque, prima della stipulazione del contratto, la facoltà di revocare la gara in argomento, di non procedere all’aggiudicazione senza incorrere in responsabilità e/o azioni di richiesta danni nemmeno ai sensi degli articoli 1337 e 1338 del Codice Civile

3. DISCIPLINARE D'APPALTO Adempimenti preliminari alla stipulazione del contratto

3.1 Documentazione a carico dell’aggiudicatario. Stipulazione di contratto. Spese di contratto. Gestione di contratto.

Entro 10 giorni dalla conclusione delle operazioni di gara, la Stazione Appaltante procederà, nei confronti dell'aggiudicatario (qualora non ricompresi fra quelli sorteggiati nella seduta pubblica) alla verifica del possesso dei requisiti di capacità tecnico- organizzativa, ai sensi dell'art. 48, comma 2, D.Lgs. 163/06 e s.m.i. attraverso il Sistema AVCPASS, tramite il numero di riferimento PASSOE di cui all’art. 2, comma 3 b. della Delibera n. 111 del 20 dicembre 2012 dell’AVCP.

La Stazione Appaltante procederà inoltre, prima del provvedimento di acquisizione di efficacia, al controllo sul possesso dei requisiti generali di cui all'art. 38 D. Lgs. 163/06 e

s.m.i. dichiarati in sede di gara nei confronti dei soggetti aggiudicatari.

Entro 5 gg dal provvedimento di aggiudicazione definitiva la Stazione Appaltante provvederà alle comunicazioni di cui all’art.79, comma 5 lett. a) del Decreto Legislativo n.163/2006 e s.m.i. e richiederà al soggetto aggiudicatario di ogni lotto di trasmettere, entro trenta giorni dalla suddetta comunicazione, i seguenti documenti:

•copia della polizza assicurativa di responsabilità civile RCT/RCO prevista all’art. 4.11

del presente Capitolato Speciale.

•documento contabile (ricevuta) in originale che attesti l’avvenuto pagamento da parte della ditta aggiudicataria delle spese di pubblicità degli avvisi di gara. Tali spese si addebitano in misura proporzionale all’importo contrattuale di aggiudicazione, ai sensi dell’art. 34, comma 35 della Legge n. 221 del 17.12.2012, previa emissione di fattura da parte dell’A.O.U. con indicazione della seguente causale: “Rimborso spese di pubblicazione gara per l’affidamento della fornitura di materiale di consumo per elettrofisiologia occorrente all’ A.O.U. “Maggiore della Carità” di Novara, ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO afferenti all’Area di Interaziendale di Coordinamento n.3”;

•in caso di raggruppamento temporaneo di imprese, copia autentica dell’atto costitutivo dell’associazione unitamente ad una dichiarazione che attesti, sotto la propria responsabilità, il deposito dell’atto per la registrazione o copia conforme all’originale della ricevuta di deposito rilasciata dal competente ufficio, Agenzia delle Entrate.

Qualora nel termine assegnato, la documentazione sopra elencata non pervenga oppure risulti incompleta o formalmente e sostanzialmente irregolare, la Stazione Appaltante assegnerà un termine perentorio scaduto il quale la stessa procederà alla revoca dell’aggiudicazione. In tal caso la Stazione Appaltante si riserva la facoltà di procedere all’aggiudicazione a favore del concorrente che segue in graduatoria il quale sarà tenuto a presentare la relativa documentazione entro il termine di trenta giorni dalla relativa richiesta.

Nei confronti dell’aggiudicatario dichiarato decaduto, la Stazione Appaltante potrà rivalersi sulla cauzione provvisoria prestata a garanzia dell’offerta che sarà pertanto incamerata.

In caso di esito positivo dell’attività di verifica in ordine al possesso dei requisiti, ai sensi di quanto disposto dall’articolo 11, comma 8, del Decreto Legislativo n.163/2006, l’aggiudicazione diverrà efficace.

In caso di esito negativo, la Stazione Appaltante dichiarerà decaduto il concorrente dall’aggiudicazione. Nei confronti dell’aggiudicatario decaduto, la Stazione Appaltante potrà rivalersi in ogni caso sulla cauzione provvisoria prestata a garanzia dell’offerta, che sarà pertanto incamerata.

L’avvenuta efficacia dell’aggiudicazione definitiva verrà comunicata alle Aziende Sanitarie della A.I.C. n. 3 ( ASL BI, ASL NO, ASL VC, e ASL VCO).

Ogni singola Azienda contraente richiederà prima della stipula del contratto la seguente documentazione:

- modello GAP debitamente compilato, datato e sottoscritto nella parte di competenza dal legale Rappresentante

- cauzione definitiva come previsto dall'articolo 3.2 del Disciplinare d’Appalto;

- dati anagrafici del sottoscrittore del contratto e relativo codice fiscale.

- dichiarazione di impegno ad assumere a proprio carico tutti gli oneri assicurativi e previdenziali di legge, di osservare le norme vigenti in materia di sicurezza del lavoro e di retribuzione dei lavoratori dipendenti

- dichiarazione con la quale la Ditta accetta di assumersi la piena responsabilità, pena nullità del contratto, in relazione agli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari relativi all’appalto di cui trattasi ai sensi dell’art. 3 comma 8 della L. 136/2010 nonché comunicazione degli estremi identificativi dei c/c bancari e/o postali dedicati all’appalto e delle generalità/Codice Fiscale delle persone autorizzate ad operare su tali conti entro 7 giorni dalle loro accensione o, nel caso di c/c già esistenti, dalla loro prima utilizzazione in operazioni finanziarie relative alla commessa pubblica. E’ fatto obbligo al soggetto affidatario di comunicare ogni modifica relativa ai dati trasmessi. La mancata comunicazione degli estremi identificativi dei conti dedicati comporterà la sospensione dei termini previsti per il pagamento delle fatture. E’ fatto obbligo al fornitore, pena la

nullità assoluta del contratto, di assumere a proprio carico gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla legge 13 agosto 2010, n. 136. E’ fatto, altresì, obbligo al fornitore di inserire nei contratti eventualmente sottoscritti con subappaltatori e subcontraenti della filiera di imprese interessate alla fornitura, un’apposita clausola con la quale ciascuno di essi si assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari.

Qualora nel termine assegnato, la documentazione sopra elencata non pervenga o risulti incompleta o formalmente e sostanzialmente irregolare, ogni Azienda contraente assegnerà un termine perentorio scaduto il quale la stessa procederà alla revoca dell’aggiudicazione ed all’affidamento a favore del concorrente che segue in graduatoria il quale sarà tenuto a presentare la relativa documentazione entro il termine di trenta giorni dalla relativa richiesta.

I singoli contratti non potranno comunque essere stipulati prima di trentacinque giorni dall’invio dell’ultima delle comunicazioni del provvedimento di aggiudicazione definitiva ai sensi dell’art.79 del D.Lgs. n.163/2006, ad eccezione dei casi previsti dall’art.11 comma 10 bis del medesimo.

Le spese per la stipulazione dei contratti sono interamente a carico delle ditte aggiudicatarie, come meglio precisato al punto 4.18 del presente Capitolato.

3.2 Cauzione definitiva

A garanzia dell’adempimento di tutte le obbligazioni del contratto, del risarcimento di danni derivati dall’inadempimento delle obbligazioni stesse, nonché del rimborso dei maggiori oneri economici sostenuti dall’Azienda, in caso di ricorso a terzi, sarà richiesto agli aggiudicatari il versamento di una cauzione pari al 10% dell’importo presunto di affidamento a favore di ciascuna Azienda.

L’importo della garanzia potrà essere ridotto del 50% nei casi previsti dal comma 7 dell’art. 75 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i.

Le modalità di costituzione della cauzione sono quelle previste dal D.Lgs. n.163/2006, art. 113 e cioè:

• fideiussione bancaria rilasciata da aziende di credito (art. 5 del R.D.L. 13 marzo 1936 n. 375 e s.m.i.)

• polizza assicurativa rilasciata da imprese di assicurazione debitamente autorizzate all’esercizio del ramo cauzioni

La fideiussione o la polizza assicurativa devono espressamente prevedere la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art.1957, comma 2, del Codice Civile, nonché l’operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta dell’Azienda beneficiaria.

La mancata costituzione della garanzia fidejussoria determina la revoca dell’affidamento.

Il termine di cui sopra può, a richiesta del soggetto aggiudicatario, essere prorogato fino ad un massimo di 10 giorni. Trascorso inutilmente tale termine l’aggiudicazione sarà effettuata a favore della ditta seconda classificata.

3.3 Trasparenza amministrativa e diritto di accesso

Le domande per l’esercizio del diritto di accesso di cui alla Legge 7 Agosto 1990, n.241, dovranno essere inoltrate al seguente indirizzo:

- Azienda Ospedaliero-Universitaria “Maggiore della Carità” di Novara– Dott.ssa Xxxxx Xxxxx Torre, Dirigente Amministrativo c/o S.C. Provveditorato – X.xx Xxxxxxx, 18 – 28100 Novara, in qualità di RUP della presente gara.

Nel caso di domande irregolari o incomplete la Stazione Appaltante ne darà comunicazione al richiedente entro 10 giorni lavorativi.

L’esame dei documenti è gratuito, mentre l’estrazione di copia è effettuabile previo pagamento dei diritti di riproduzione fissati in .0,26 a facciata.

4. ESECUZIONE DEL CONTRATTO

4.1 Obblighi dell’aggiudicatario

Le Ditte aggiudicatarie si impegnano a fornire per tutta la durata del contratto, tutti i prodotti elencati nell’offerta di gara presentata, alle condizioni indicate nel presente Disciplinare e nel Capitolato Tecnico.

4.2 Obblighi dell’aggiudicatario in materia di sicurezza

Le Ditte aggiudicatarie sono soggette alle disposizioni in materia di salute e sicurezza dei lavoratori previste dal Testo Unico sulla sicurezza D.Lgs. n.81/2008, all’osservanza delle norme di prevenzione degli infortuni sul lavoro, di assicurazione dei lavoratori contro gli infortuni e le malattie professionali, sollevando l’ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO e l’ A.O.U. “Maggiore della Carità” da qualsiasi responsabilità in merito.

4.3 Prezzi

Fatto salvo quanto previsto dal paragrafo seguente, i prezzi offerti in sede di gara dovranno restare fissi ed invariati per tutta la durata del contratto ed essere comprensivi di tutti gli oneri conseguenti alle prestazioni oggetto del presente capitolato con la sola esclusione dell’I.V.A.

La revisione dei prezzi potrà essere richiesta solo dopo il primo anno di durata del Contratto, decorso il quale, su espressa richiesta del Fornitore, si potrà procedere alla revisione dei prezzi; la revisione sarà operata a seguito di un’apposita istruttoria condotta sulla base dei dati e degli elementi di cui all’art. 7, comma 4, lettera c) e comma 5, del D.Lgs. 12 aprile 2006, n. 163; in assenza della pubblicazione dei dati, la revisione prezzi avverrà secondo le seguenti modalità:

- per il primo anno di decorrenza contrattuale i prezzi rimarranno fissi ed invariati;

- a partire dal secondo anno (13° mese dall’inizio del servizio) e solo a seguito di formale richiesta da parte del Fornitore i prezzi di aggiudicazione non riferibili al personale saranno adeguati nella misura corrispondente alla variazione dei prezzi al consumo accertata dall’ISTAT – FOI per l’anno precedente.

La richiesta di revisione prezzi, idoneamente motivata e documentata, dovrà essere richiesta entro il termine perentorio e decadenziale di sei mesi decorrenti dalla data di maturazione di tale diritto e comunque non oltre il termine perentorio e decadenziale di

sei mesi dalla data di scadenza del contratto stesso.

4.4 Cessione di contratto e cessione del credito

Il contratto non può essere ceduto, a pena di nullità, fatto salvo quanto previsto dall’art.116 del D.Lgs. n.163/2006.

I crediti derivanti dal presente contratto possono essere ceduti a banche o intermediari finanziari disciplinati dalle leggi in materia bancaria e creditizia (il cui oggetto sociale preveda l’esercizio di attività di acquisto di crediti d’impresa), a condizione che:

- il contratto di cessione venga stipulato mediante atto pubblico o scrittura privata autentica

- venga comunicato alle Aziende Sanitarie/AOU.

Le cessioni di cui al comma precedente, sono efficaci e opponibili qualora l’Azienda stessa non le rifiuti con comunicazione da notificarsi al cedente e/o al cessionario entro 15 giorni dalla notifica della cessione.

4.5 Rinegoziazioni condizioni particolari

In presenza di convenzioni stipulate da S.C.R. Spa o CONSIP Spa successivamente al perfezionamento contrattuale di cui trattasi e per forniture di pari oggetto che presentino condizioni economiche più vantaggiose rispetto a quelle previste nel contratto stesso, la Stazione Appaltante avvierà un negoziazione con il soggetto appaltatore al fine di ottenere un adeguamento dei prezzi in allineamento alla convenzione medesima.

4.6 Modalità di somministrazione

I prodotti forniti devono corrispondere per qualità, quantità e confezioni a quanto richiesto e offerto; devono risultare inoltre conformi a tutti i requisiti previsti dalle leggi vigenti.

L’evasione degli ordini dovrà avvenire secondo le previsioni del presente articolo e del presente Capitolato Speciale.

Le consegne di quanto ordinato, dovranno essere effettuate franche di ogni spesa (imballo,trasporto e facchinaggio compresi) Magazzini Aziendali delle singole Aziende Sanitarie Contraenti nei giorni e negli orari indicati negli ordinativi, con ogni onere a carico del Fornitore, fatta eccezione dell’IVA, che per Legge, è a carico dell’acquirente.

Le consegne dovranno essere sempre accompagnate da apposito documento di trasporto indicante chiaramente la causale di consegna (vendita oppure conto deposito) nonché il numero e la data di emissione degli ordinativi di fornitura, la descrizione dei prodotti, la relativa data di scadenza ed il lotto.

I quantitativi di merce ammessi al pagamento saranno quelli accertati e documentati mentre per il conto deposito quelli effettivamente impiegati, posto che ciascuna Azienda Sanitaria Contraente si obbliga alla perfetta conservazione e cura dei beni non utilizzati che dovranno essere oggetto di reso.

4.7 Consegne

Le attività di trasporto e consegna dei prodotti oggetto della fornitura dovranno essere effettuate a cura, rischio e spese del Fornitore nei locali indicati dall’Azienda Contraente negli appositi ordinativi di fornitura.

Per lo scarico del materiale il Fornitore non potrà avvalersi del personale e dei mezzi dell’Azienda Contraente; ogni operazione dovrà essere eseguita dal Fornitore ovvero dal corriere incaricato della consegna.

Salvo quanto diversamente disposto nel precedente art. 4.5 “Modalità di somministrazione”, la merce dovrà essere consegnata:

- in porto franco nelle quantità e qualità descritte nell’ordinativo di fornitura inviato di volta in volta;

- Entro il termine massimo di 5 giorni (cinque) lavorativi dalla data di ricezione dell’ordinativo di fornitura. In caso di urgenza, la merce dovrà essere consegnata entro 48 ore dalla ricezione dell’ordinativo di fornitura. Nel caso in cui il fornitore non proceda alla consegna del prodotto nei suddetti termini, l’Azienda Contraente, previa comunicazione scritta al fornitore, può procedere direttamente all’acquisto sul libero mercato di eguali quantità e qualità di prodotto, addebitando al fornitore l’eventuale maggior onere e fatte salve l’applicazione delle penali.

Le ditte concorrenti sono consapevoli di dover fornire ad Aziende sanitarie pubbliche e, pertanto, non potranno addurre pretesti di qualsiasi natura, compreso il ritardato pagamento, per ritardare o non ottemperare, in tutto o in parte, alla prestazione oggetto del presente Capitolato

4.8 Controlli merceologici

Le verifiche di conformità verranno effettuate dalle ASL/A.O.U. committenti in corso di esecuzione del contratto. Ogni Azienda Sanitaria si riserva infatti la facoltà di eseguire o fare eseguire da personale qualificato di propria fiducia, in qualunque momento, prima, dopo o durante la fornitura, collaudi tecnico/qualitativi dei prodotti consegnati, ovvero verifiche atte ad evidenziare la rispondenza dei prodotti forniti ai requisiti previsti dal presente Capitolato Speciale e dagli atti di gara tutti, ivi compresa la rispondenza alla documentazione tecnica/dichiarazioni prodotte dall’Aggiudicatario. Eseguito il collaudo e/o la verifica, l’Azienda Sanitaria/AOU ne comunicherà all’Aggiudicatario l’esito affinché lo stesso possa produrre le proprie argomentazioni. Le spese inerenti alla prima prova di verifica dei requisiti, qualunque sia l'esito della stessa, saranno sempre a carico dell’Aggiudicatario. Per i controlli successivi, le spese saranno a carico dell'Azienda Sanitaria/AOU se il campione corrisponderà ai requisiti, ovvero alle norme legislative e regolamentari vigenti, in caso contrario saranno a carico dell’aggiudicatario.

La segnalazione di mancata corrispondenza quantitativa e/o non conformità del prodotto sarà comunicata a mezzo telefax all’impresa fornitrice.

L’accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine a vizi apparenti e occulti della merce consegnata, non rilevati all’atto della consegna. Qualora non sorgano contestazioni la data del documento di trasporto sarà considerata “Data di accettazione della fornitura”. In caso di impossibilità a procedere ad un accurato controllo, per via dell’imballaggio e/o per la quantità degli articoli consegnati, il ricevimento avverrà “con riserva”.

Anche a consegna avvenuta accettata, ove emergesse qualche vizio, difetto o comunque non corrispondenza ai requisiti prescritti, la merce sarà contestata entro 8 (otto) giorni lavorativi dal ricevimento. E’ facoltà dell’Azienda Sanitaria/AOU contestare la merce consegnata non soltanto entro gli 8 (otto) giorni successivi al ricevimento ma anche successivamente a tale termine nei casi in cui, quando si procederà all’effettivo utilizzo, la merce dovesse palesare qualche difetto non rilevabile all’atto della consegna

La comunicazione, a mezzo telefax, della contestazione o l’accettazione con riserva interrompe i termini di pagamento della sola merce in contestazione, fino alla sostituzione del materiale con altro analogo e rispondente alle caratteristiche della tipologia e quantità richieste. Alla ditta rimane l’obbligo di sostituire entro 7 (sette) giorni, salvo particolari casi d’urgenza nei quali la sostituzione dovrà essere effettuata, anche solo per parte della quantità prevista, entro 48 ore, la merce non rispondente ai requisiti prescritti, con materiale idoneo.

Nel caso in cui l’impresa fornitrice non procedesse nei termini indicati alla sostituzione dei prodotti (o comunque dopo due contestazioni non validamente contro dedotte) l’Azienda committente potrà diffidare l’impresa appaltatrice al rispetto delle disposizioni del presente Capitolato, entro un termine prefissato, decorso inutilmente il quale avrà facoltà di provvedere d’ufficio nel modo più opportuno ed a spese dell’aggiudicatario all’acquisizione dei beni sul libero mercato e/o all’adozione di azioni che ritenesse necessari per le finalità del contratto; in via prioritaria gli acquisti saranno effettuati presso la ditta che segue la ditta affidataria nella graduatoria di aggiudicazione. L’aggiudicatario sarà inoltre tenuto alla rifusione di ogni eventuale ulteriore spesa o danno che sia derivato dall’inadempienza.

4.9 Modalità di fatturazione e pagamenti

La fatturazione dovrà avvenire secondo le modalità indicate negli ordinativi di fornitura. Ogni fattura dovrà essere corredata e/o riportare chiaramente gli estremi del documento di trasporto e dell’ordinativo emesso dall’ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO e dall’A.O.U. “Maggiore della Carità” di Novara.

In assenza di tale documentazione/indicazione, le fatture stesse non potranno essere liquidate.

Premesso che i Concorrenti sono operatori economici, esperti nel settore delle forniture ad Aziende Sanitarie ed Ospedaliere e conseguentemente sono a conoscenza sia del sistema di finanziamento di queste ultime e sia anche della prassi dei rapporti tra le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere nazionali e regionali ed i propri Fornitori, si definiscono i seguenti termini

di pagamento delle prestazioni contrattuali.

I termini di pagamento e gli effetti dell’inosservanza di tali termini sono disciplinati dal D.Lgs. n.231/2002, così come modificato dal D.Lgs. n.192/2012 con riferimento alle disposizioni dettate per la Pubblica Amministrazione ed, in particolare, per gli “enti pubblici che forniscono assistenza sanitaria”.

In caso di ritardo dei pagamenti, in deroga all’art.5 del D.Lgs 231/2002, le parti concordano che l’interesse dovuto sia commisurato al saggio legale vigente ex art.1284 c.c.

La data di pagamento è quella di consegna al Tesoriere dell’ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO e dell’A.O.U. “Maggiore della Carità” di Novara dei relativi mandati.

Eventuali spese per il pagamento tramite bonifico sono a carico del fornitore.

4.10 Divieto di sospensione della fornitura

E' fatto divieto assoluto di sospendere ed interrompere la fornitura anche nei casi di mancato o ritardato pagamento da parte delle ASL/AOU fatta salva ogni altra forma di tutela prevista dalla Legge.

4.11 Responsabilità dell’appaltatore.

La Ditta aggiudicataria è responsabile per i danni che possano subire persone o cose appartenenti alla propria organizzazione, all’interno o fuori dall’Amministrazione contraente, per fatti o attività connesse all’esecuzione del presente appalto.

L’appaltatore, inoltre, risponde :

• dei danni a persone o a cose dell’Amministrazione contraente, o a terzi, che possano derivare dalle forniture eseguite dei quali sia chiamata a rispondere l’Amministrazione stessa, la quale ultima è completamente sollevata e indenne da ogni pretesa e molestia.

• dei danni derivanti da imperfezioni nei materiali utilizzati.

Sono a totale carico dell’appaltatore le spese relative al rintraccio, al richiamo, ai controlli e ad ogni altro intervento diagnostico e/o terapeutico che si dovesse rendere necessario in futuro nel caso di difetti dei presidi forniti.

Al fine di garantire i sopracitati rischi, l’appaltatore dovrà fornire la prova di aver stipulato una polizza assicurativa per Responsabilità Civile professionale verso Terzi (RCT) e per Responsabilità civile verso il prestatore di lavoro (RCO), derivante dall’esecuzione del Contratto oggetto del presente Capitolato speciale di appalto per un massimale unico di EURO 2.500.000,00 con validità dalla data di inizio dell’esecuzione del Contratto e per tutta la durata dello stesso.

In alternativa alla stipulazione della polizza che precede, il Fornitore potrà dimostrare l’esistenza di una polizza RCT/RCO, già attiva, avente le medesime caratteristiche indicate per quella specifica.

In ogni caso si conviene e si precisa che l’Assuntore sarà responsabile e rimarranno a suo esclusivo carico eventuali rischi/scoperti/franchigie che dovessero esistere e non coperte dalla polizza.

4.12 Inadempimenti contrattuali. Penalità

Le Aziende Sanitarie/Ospedaliera, a tutela della qualità della fornitura e della sua scrupolosa conformità alle norme di legge e contrattuali, si riservano la facoltà di applicare penali in ogni caso di verificata violazione di tali norme, secondo il principio della progressione.

Le penali saranno applicate dopo formale contestazione ed esame delle eventuali controdeduzioni dell’impresa aggiudicataria, le quali dovranno pervenire entro 5 giorni lavorativi dalla data della contestazione.

Qualora le controdeduzioni non siano accoglibili si procederà all’applicazione delle penali come di seguito indicato:

• in caso di ritardo nelle consegne dei materiali, indicate negli ordinativi di fornitura, le Aziende Sanitarie/Ospedaliera applicheranno per ogni giorno di ritardo, una penale a carico del fornitore inadempiente, pari al 10% del valore del materiale non consegnato, fino ad un massimo dello 0,3 per mille giornaliero del valore netto contrattuale e, comunque complessivamente non superiore al 10% del valore netto contrattuale.

• in caso di fornitura non conforme alla richiesta verrà applicata una penale pari al 50% del valore del bene.

Le penali saranno trattenute dalle fatture in corso di liquidazione fino a concorrenza degli importi delle stesse, ovvero, se superiori, dal deposito cauzionale, senza ulteriore diffida, accertamento o procedimento giudiziale.

Qualora la penale fosse detratta dalla cauzione, l’impresa aggiudicataria dovrà reintegrare il relativo importo entro il termine fissato dall’Azienda.

E’ fatta salva la facoltà dell’Azienda Sanitaria/Ospedaliera committente di esperire ogni altra azione per il risarcimento dell’eventuale maggior danno subito o delle maggiori spese sostenute a causa dell’inadempienza contrattuale, con riserva di trattenere quanto dovuto sui pagamenti che risultassero ancora dovuti o incamerando il deposito cauzionale.

4.13 Clausola risolutiva

Ferme restando le ipotesi di risoluzione del contratto previste negli articoli 135 e ss. del D.Lgs. n. 163/2006, si conviene che le Aziende committenti potranno considerare risolti di diritto i contratti ex art. 1456 c.c. e ritenere definitivamente le cauzioni, senza bisogno di assegnare previamente alcun termine per l’adempimento e previa dichiarazione scritta con

la quale comunicheranno al fornitori l’intenzione di avvalersi della presente clausola risolutiva espressa, nei seguenti casi:

▪ subappalto non autorizzato;

▪ qualora, nel corso dell’esecuzione del contratto, siano state applicate due penalità con le modalità previste dal presente Disciplinare e sia riscontrata un’ulteriore inadempienza;

▪ in caso di gravi inadempienze nell’esecuzione del contratto tali da compromettere la regolarità della fornitura e, dunque, giustificare l’immediata risoluzione del contratto;

▪ in caso di cessione a terzi dell’attività del soggetto aggiudicatario secondo quanto disposto dall’art.116, comma 2, del D.Lgs. n.163/2006;

▪ per l’accertata inosservanza delle disposizioni di legge concernenti il personale dipendente del soggetto aggiudicatario in materia di lavoro e previdenza, prevenzione infortuni, sicurezza e norme igienico-sanitarie, compresa la mancata applicazione dei contratti collettivi;

▪ nel caso di cessione della Ditta, di cessazione dell’attività oppure nel caso di concordato preventivo, di fallimento, amministrazione controllata o irrogazione di misure sanzionatorie o cautelari che inibiscano la capacità di contrarre con la pubblica amministrazione;

▪ qualora le transazioni non siano eseguite a mezzo di bonifico bancario o postale ovvero con altri strumenti idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni ai sensi della normativa vigente;

▪ qualora fosse accertata la non sussistenza ovvero il venir meno di alcuni dei requisiti minimi richiesti per la partecipazione alla gara nonché per la stipula del contratto e per lo svolgimento delle attività ivi previste;

▪ mancata reintegrazione della cauzione eventualmente escussa entro il termine di 10 (dieci) giorni lavorativi dal ricevimento della relativa richiesta;

▪ cessazione di attività, fallimento, liquidazione coatta e atti di sequestro o pignoramento a carico dell’aggiudicatario;

▪ cessione dei crediti derivanti dal contratto senza la preventiva autorizzazione.

4.14 Recesso

Le Aziende committenti potranno recedere dai contratti in qualunque momento dell’esecuzione della prestazione, ex art. 1671 del Codice Civile e per qualsiasi motivo, tenendo indenne la Ditta delle spese sostenute e dei mancati guadagni.

L’impresa fornitrice potrà recedere dal contratto per impossibilità sopravvenuta ex art.1672

c.c. Le Aziende committenti dovranno riconoscere il pagamento della parte di fornitura eseguita, in proporzione al prezzo pattuito.

Le Aziende committenti si riservano, altresì, la facoltà di sospendere provvisoriamente l’esecuzione della fornitura, in tutto o in parte, in qualsiasi giorno e per qualsiasi motivo di pubblico interesse, senza che il soggetto aggiudicatario possa pretendere danni o compensi di sorta.

In caso di inadempimento anche ad uno solo degli obblighi assunti con la stipula del contratto che si protragga oltre il termine di giorni 15 (quindici) che verrà assegnato per porre fine all’inadempimento, le Aziende committenti avranno facoltà di considerare risolto di diritto il contratto ex art. 1456 c.c. e di trattenere definitivamente la cauzione.

Inoltre le Aziende committenti avranno diritto di recedere unilateralmente dal contratto nel caso di mutamenti di carattere organizzativo, quali a titolo meramente esemplificativo e non esaustivo, accorpamenti o soppressioni o trasferimenti di strutture aziendali, per motivate esigenze di interesse pubblico, o per il sopravvenire di disposizioni legislative, regolamentari od autorizzative indipendenti dalla volontà delle medesime che non consentano la prosecuzione totale o parziale della fornitura.

In caso di recesso, il fornitore ha diritto al pagamento delle prestazioni eseguite, purché correttamente ed a regola d’arte, secondo il corrispettivo e le condizioni contrattuali, rinunciando espressamente, ora per allora, a qualsiasi ulteriore eventuale pretesa, anche di natura risarcitoria e ad ogni ulteriore compenso o indennizzo e/o rimborso delle spese.

4.15 Clausola limitativa della proponibilità di eccezioni

La ditta aggiudicataria non potrà opporre, ex art. 1462 c.c., eccezioni al fine di evitare o ritardare la prestazione dovuta e disciplinata dal presente Capitolato.

Tutte le riserve che la ditta aggiudicataria intende formulare a qualsiasi titolo, devono essere avanzate mediante comunicazione scritta all’ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO ed all’A.O.U e documentate con l’analisi dettagliata delle somme di cui ritiene avere diritto.

Detta comunicazione dovrà essere fatta entro il termine di 15 (quindici) giorni dall’emissione del documento contabile relativo al periodo al quale si riferisce la riserva.

Non esplicando le sue riserve nei modi e termini sopra indicati, la ditta appaltatrice decade dal diritto di fare valere le riserve stesse. Le riserve che siano state presentate nei modi e nei termini sopra indicati saranno prese in esame dalle Amministrazioni interessate che emaneranno gli opportuni provvedimenti.

4.16 Ricorso a prestazioni di terzi

In ogni caso di inadempimento contrattuale, l’ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO e l’A.O.U. “Maggiore della Carità” hanno facoltà di procedere all’acquisto, presso terzi, dei prodotti inseriti nel presente Capitolato, senza alcuna formalità ed indipendentemente dall’applicazione delle penalità e dalla eventuale risoluzione/recesso dal contratto, così come previste dal presente Capitolato.

4.17 Evoluzione dei prodotti

Nel caso in cui i prodotti aggiudicati non vengano più prodotti o distribuiti o siano stati comunque sostituiti da altri più recenti che presentino migliori caratteristiche di rendimento e funzionalità, sarà facoltà delle singole Aziende Sanitarie/Ospedaliera acquisire i nuovi prodotti, corrispondendo però lo stesso prezzo convenuto in sede di gara ovvero rifiutarli, quando con proprio giudizio insindacabile giudichi i nuovi prodotti non perfettamente rispondenti alle esigenze dei settori di utilizzo.

Qualora nel corso di validità contrattuale, venissero emanate direttive statali e/o comunitarie per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, importazione ed immissione in commercio, con particolare riferimento ai requisiti previsti dalla Farmacopea Ufficiale vigente e relativi aggiornamenti, o qualsiasi altra disposizione vigente in materia, il fornitore è tenuto a conformare la qualità dei prodotti forniti alla sopravvenuta normativa, senza alcun aumento di prezzo ed a sostituire le eventuali rimanenze relative alle forniture effettuate, giacenti nei magazzini delle Committenti, qualora ne fosse vietato l’uso.

4.18 Spese

Tutte le spese occorrenti e consequenziali alla stipulazione del contratto (imposte di bollo, tasse di registrazione, ecc.) nonché le spese per la pubblicazione della gara sono a carico delle Ditte aggiudicatarie che sono tenute, entro 60 gg. dall’aggiudicazione definitiva, al rimborso delle spese di pubblicazione sui quotidiani nazionali e locali, in ottemperanza a quanto disposto dalle vigenti disposizioni di legge..

4.19 Gestione delle controversie. Foro competente

Le controversie insorte tra le Aziende Sanitarie/A.O.U. contraenti e l’impresa/e aggiudicataria/e sono risolte, di norma, in via amministrativa.

Se la composizione in via amministrativa del reclamo non riesce, può essere tentata la via giudiziale: in questo caso, le parti contraenti riconoscono come unico foro competente, quello di riferimento territoriale delle Aziende aderenti alla gara.

4.20 Rinvio

Per tutto quanto non espressamente previsto nel presente Capitolato Speciale si richiamano le vigenti disposizioni normative in materia.

5. CAPITOLATO TECNICO

La presente gara ha per oggetto la fornitura per un periodo di mesi 36 + 12 mesi di opzione di MATERIALE DI CONSUMO PER ELETTROFISIOLOGIA occorrente all’A.O.U.

“Maggiore della Carità” di Novara, ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO afferenti all’AIC n. 3.

5.1 Caratteristiche generali

I prodotti ed i relativi confezionamenti, etichette e fogli illustrativi, devono essere conformi ai requisiti previsti dalle leggi e regolamenti comunitari in materia, vigenti all’atto di presentazione dell’offerta e di tutti quelli che venissero emanati durante la fornitura.

Tutti i prodotti devono essere marcati CE ed, inoltre, ogni prodotto deve corrispondere alle seguenti caratteristiche minime:

▪ i prodotti devono essere sterili. La sterilità deve essere conforme alle norme europee per la sterilizzazione dei dispositivi medici UNI EN 550,552,554,536-1, a seconda del metodo di sterilizzazione utilizzato;

▪ tutti i prodotti devono essere corredati dalle necessarie informazioni per garantire una utilizzazione in totale sicurezza.

Tutti i prodotti, consegnati alle Aziende Sanitarie/Ospedaliera richiedenti, devono avere un periodo minimo di validità, intercorrente tra la data di consegna e la data di scadenza, di almeno i 3/4 (tre quarti) della loro validità temporale, in caso contrario l’accettazione della merce sarà rimessa al giudizio della singola Azienda Sanitaria/Ospedaliera destinataria della fornitura.

5.2 Quantità e specifiche tecniche

La fornitura è suddivisa in 29 lotti non frazionabili.

Le caratteristiche e le quantità dei prodotti richiesti sono di seguito dettagliati:

LOTTO 1

Aghi angiografici per puntura venosa ed arteriosa di lunghezza cm.7, diametro 18 G, capaci di accettare guide fino a 0.38”

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 1,45

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	000	000	000	960	0	2280

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
capacità di penetrazione	25	13
manovrabilità	25	13

LOTTO 2

Introduttori venosi e arteriosi valvolati con via laterale munita di rubinetto, collare di fissaggio, lunghezza della cannula di 11 cm., guide da 0.35” a 0.38”, French da 4 a 11.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 6,65

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	1200	960	280	1520	0	3960

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
Ampiezza gamma diametri	20	11
Affidabilità della valvola emostatica, dalla xxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx	00	0
funzionalità collare di fissaggio	15	8

LOTTO 3

Introduttori venosi e arteriosi valvolati con sistema di blocco del catetere e via laterale munita di rubinetto, lunghezza della cannula di 12 cm., massimo diametro delle guide 0.38”, French da 5 a 9.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 39,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	400	0	0	200	240	840

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
Ampiezza gamma diametri	20	11
Affidabilità della valvola emostatica, dalla via laterale e del rubinetto	10	6
Sicurezza sistema di blocco	20	11

LOTTO 4

Introduttori venosi lunghi, preformati o orientabili in varie configurazioni, con via laterale munita di rubinetto, sistema di blocco del catetere, lunghezze che permettano di mappare arrivando fino alle vene polmonari; a vie accessorie atrioventricolari; a vari punti del setto e delle pareti atriali destre e all’istmo atriale destro.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 133,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	80	20	20	120	0	240

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
completezza gamma lunghezze	20	11
completezza gamma configurazioni	20	11

affidabilità xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx 00 6

LOTTO 5

Introduttori peel away per succlavia ed inserimento di elettrocateteri endocavitari da stimolazione permanente, dotato di sistema di apertura a frattura predeterminata (peel- away), di dilatatore, di introduttore e di guida in acciaio di 0.35” con punta atraumatica. Il sistema deve essere corredato di ago angiografico 18 G e di siringa. Deve essere disponibile nei FR: da 7 a 14 e nelle lunghezze da cm 14 a 23 cm.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 13,27

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	1000	320	480	2080	800	4680

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
ampiezza gamma misure	20	11
semplicità d’uso	15	8
affidabilità apertura sistema peel away	15	8

LOTTO 6

Elettrocateteri bipolari a palloncino per PM temporaneo. Dovranno essere: preformati bipolari con palloncino gonfiabile e di FR. 5 o 6.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 90,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	80	32	20	0	0	132

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
semplicità d’uso	25	13
affidabilità gonfiaggio palloncino	25	13

LOTTO 7

Elettrocateteri bipolari preformati per PM temporaneo. Dovranno essere preformati, costituiti da materiale tipo Woven poliestere, cioè con caratteristiche di biocompatibilità tali da permettere un'ottimale conformazione ed adattabilità alle parete endocardiche. Di lunghezza cm. 125 e disponibili in French. 4 - 5 - 6 – 7

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 175,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	200	40	120	420	120	900

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
risposta alla torsione	20	11
affinità al tipo di materiale richiesto	30	16

LOTTO 8

Elettrocateteri preformati per studio elettrofisiologico, ad eguale consistenza corpo/estremità distale, con varie curve. Dovranno essere disponibili: bipolari (40%), quadripolari (40%), esapolari (20%) ed accessoriati dai relativi connettori (rapporto: 1 connettore ogni 5 cateteri)

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo

Bipolari € 90,00

Quadripolari € 150,00

Esapolari € 160,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione
Sub lotto a) Bipolari	160	88	48	96	0	392
Sub lotto b) Quadripolari	160	88	48	96	0	392
Sub lotto c) Esapolari	80	44	24	48	0	196
TOTALE						980

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
ampiezza gamma curve	15	8
ampiezza gamma configurazioni distanza interelettrodiche	20	11
stabilità dell'estremità distale	15	8

LOTTO 9

Elettrocateteri preformati per studio elettrofisiologico di mappaggio, con estremità distale morbida, con varie curve (di cui una dedicata all'HIS) e varie configurazioni delle spaziature inter-elettrodiche: bipolari (30%), quadripolari (40%), esapolari (10%), decapolari (20%). Dovranno essere accessoriati dai relativi connettori (rapporto: 1 connettore ogni 5 cateteri)

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo:

Bipolari € 90,00

Quadripolari € 150,00

Esapolari € 160,00

Decapolari € 205,00

	AOU NOVARA	ASL BI	AS NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione
Sub lotto a) Bipolari	180	72	4	84	0	340
Sub lotto b) Quadripolari	240	96	8	112	0	456
Sub lotto c) Esapolari	60	24	4	28	0	116
Sub lotto d) Decapolari	120	48	4	56	0	228
TOTALE						1140

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
ampiezza gamma curve	15	8
ampiezza gamma configurazioni distanza interelettrodiche	20	11
flessibilità dell'estremità distale	15	8

LOTTO 10

Elettrocateteri preformati e orientabili con lume interno per visualizzazione e mappaggio del seno coronarico con estremità distale morbida. Dovranno essere accessoriati dai relativi connettori (rapporto: 1 connettore ogni 5 cateteri)

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 290,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	40	20	20	60	0	140

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
flessibilità dell'estremità distale	25	13
adeguatezza preformazione	25	13

LOTTO 11

Elettrocateteri orientabili, monodirezionali, con meccanismo di controllo dell'estremità distale che consenta differenti gradi di curvatura; quadripolari (50%), esapolari(30%) e ventipolari (20%) con varie configurazioni di spaziatura inter-elettrodica. Dovranno essere accessoriati dai relativi connettori (rapporto: 1 connettore ogni 5 cateteri); disponibili in diversi french. compreso il 4 FR.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo:

quadri polari € 276,00 esapolari € 300,00 venti polari € 700,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione
Sub lotto a) Quadripolari	120	92	12	200	0	424
Sub lotto b) Esapolari	72	52	4	120	0	248
Sub lotto c) Ventipolari	48	36	4	80	0	168
TOTALE						840

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
gamma configurazioni curve	15	8
ampiezza gamma configurazioni della distanza interelettrodica	20	11
controllo micromovimenti della punta	15	8

LOTTO 12

Elettrocateteri orientabili, bidirezionali, con meccanismo di controllo della estremità distale che consenta differenti gradi delle curvature; esapolari (20%), ottopolari (40%) e decapolari (40%). Dovranno essere accessoriati dai relativi connettori

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo:

Esapolari € 276,00

Ottopolari € 333,00

Decapolari € 352,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione
Sub lotto a) Esapolari	24	8	4	12	8	56
Sub lotto b) Ottopolari	48	16	8	24	16	112
Sub lotto c) Decapolari	48	16	8	24	16	112
						280

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
gamma configurazioni curve	15	8
ampiezza gamma configurazioni della distanza interelettrodica	15	8
controllo micromovimenti della punta	20	11

LOTTO 13

Elettrocateteri di particolare forma variabile con meccanismo di controllo della parte distale dell'elettrodo, circolare a configurazione variabile per mappaggio dell'atrio destro (75%), circolare fissa o variabile per mappaggio delle vene polmonari(20%) e a raggera per il mappaggio di tachicardie ectopiche (5%) e con 10 o 20 poli . Dovranno essere accessoriati dai relativi connettori (rapporto: 1 connettore ogni 5 cateteri).

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo:

▪ circolare per mappaggio dell’atrio destro € 760,00

▪ circolare per mappaggio delle vene polmonari € 760,00

▪ a raggera per mappaggio tachicardie ectopiche € 950,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione
Sub lotto a) circolare per mappaggio dell’atrio destro	120	4	0	332	0	456
Sub lotto b) circolare per mappaggio delle vene polmonari	32	4	0	88	0	124
Sub lotto c) a raggera per mappaggio tachicardie ectopiche	8	0	0	20	0	28
TOTALE						608

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
grado di variabilità delle configurazioni	20	11
semplicità d'uso e affidabilità del meccanismo controllo parte distale	15	8
risposta alla torsione	15	8

LOTTO 14

Elettrocatetere multipolare mappante con estemità distale a pallone orientabile e a configurazione variabile. Dovrà essere disponibile con un numero minimo di 32 poli. Dovranno essere accessoriati dai relativi connettori (rapporto: 1 connettore per ogni catetere).

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 2.780,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	20	0	0	20	0	40

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
grado di variabilità della configurazione del pallone	15	8
semplicità d'uso e affidabilità del meccanismo controllo del pallone	15	8
maggiore disponibilità numero poli	20	11

LOTTO 15

Elettrocateteri per ablazione RF a punta orientabile in vari gradi di curvatura; superficie elettrodo distale da 4mm a 8mm, controllo di temperatura della punta del catetere.

Dovranno essere accessoriati dai relativi connettori (rapporto: 1 connettore ogni 5 cateteri) e, a richiesta, da adattatori per altri generatori di radiofrequenza (nello specifico: BARD; BOSTON; MEDTRONIC; OSYPKA; ST.JUDE, XXXXXXX &JOHNSON)

La Ditta aggiudicatrice dovrà impegnarsi a fornire, in comodato d’uso, l'ablatore. Dovrà inoltre provvedere a:

- supporto tecnico;

- aggiornamento dei componenti;

- manutenzione della macchina.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 750,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	80	40	20	240	0	380

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
semplicità d'uso e affidabilità del meccanismo controllo della punta	15	8
gamma variabilità curvature	15	8
affidabilità del controllo delle temperature	20	11

LOTTO 16

Elettrocateteri irrigati per ablazione RF a punta orientabile in vari gradi di curvatura, con irrigazione del catetere, superficie elettrodo distale da 4 a 8 mm, controllo di temperatura della punta del catetere. Dovranno essere accessoriati dai relativi connettori (rapporto: 1 connettore ogni 5 cateteri)

La Ditta aggiudicatrice dovrà impegnarsi a fornire, in comodato d’uso, il sistema di irrigazione e l'ablatore. Dovrà inoltre provvedere a:

- supporto tecnico;

- aggiornamento dei componenti;

- manutenzione della macchina.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 1.000,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	80	80	0	120	0	280

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
semplicità d'uso e affidabilità del meccanismo controllo della punta	15	8
gamma variabilità curvature	15	8
affidabilità del sistema di irrigazione e del controllo delle temperature	20	11

LOTTO 17

Elettrocateteri con punta elettrodica di superficie d'oro per ablazione RF a punta orientabile in vari gradi di curvatura, con e senza irrigazione del catetere, superficie elettrodo distale da 4 a 8 mm, controllo di temperatura della punta del catetere. Dovranno essere accessoriati dai relativi connettori (rapporto: 1 connettore ogni 5 cateteri)

La Ditta aggiudicatrice dovrà impegnarsi a fornire, in comodato d’uso, il sistema di irrigazione e l'ablatore. Dovrà inoltre provvedere a:

- supporto tecnico;

- aggiornamento dei componenti;

- manutenzione della macchina.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 1.500,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	40	40	0	20	0	100

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
semplicità d'uso e affidabilità del meccanismo controllo della punta	15	8
gamma variabilità curvature	15	8
affidabilità del sistema di irrigazione e del controllo delle temperature	20	11

LOTTO 18

Elettrocatateri per crioablazione comprensivi di: -(50%) cateteri per l'ablazione di aritmie focali , completi di 4 elettrodi a configurazione 2-5-2 con tre raggi di curvatura e differenti superfici dell'elettrodo. - (50%) cateteri a pallone per l'ablazione della fibrillazione atriale corredati di tutti gli accessori idonei all'incannulamento e all'isolamento delle vene polmonari.

Ad ogni catetere dovrà essere abbinato un sistema ombelicale coassiale per il recupero del gas refrigerante del catetere per crioablazione.

La Ditta aggiudicatrice dovrà impegnarsi a fornire, in comodato d’uso, il sistema di ablazione con raffreddamento. Dovrà inoltre provvedere a:

- supporto tecnico;

- aggiornamento dei componenti;

- manutenzione della macchina.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo:

▪ per l'ablazione di aritmie focali € 3.000,00

▪ cateteri a pallone per l'ablazione della fibrillazione atriale € 3.700,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione
Sub lotto a) per l'ablazione di aritmie focali	12	4	0	40	0	56
Sub lotto b) cateteri a pallone per l'ablazione della fibrillazione atriale	8	4	0	40	0	52
TOTALE						108

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
completezza componentistica del sistema	15	8
gamma variabilità curvature	15	8
ffidabilità del sistema di crioraffreddamento e del controllo della temperatura	20	11

LOTTO 19

Elettrocateteri per registrazione e stimolazione transesofagea, bipolari (30%), quadripolari (50%) ed esapolari (20%), in silicone con mandrino, lunghezza della sonda di almeno 80 cm.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo:

Bipolari € 176,00

Quadripolari € 333,00

Esapolari € 387,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione
Sub lotto a) Bipolari	60	20	12	12	4	108
Sub lotto b) Quadripolari	100	32	20	16	12	180
Sub lotto c) Esapolari	40	8	8	4	4	64
TOTALE						352

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
Manovrabilità	15	8
Atraumaticità	20	11
affidabilità registrazioni ECG (rapporto rumore/segnale)	15	8

LOTTO 20

Coppie di piastre transtoraciche per la cardioversione/stimolazione/ defibrillazione esterna, compatibili con defibrillatore monofasici, bifasici e semiautomatici in dotazione alle varie Aziende Sanitarie (nello specifico: FIAB; ZOLL; HP; PHILIPS)

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 12,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	800	400	280	800	800	3080

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
Adesività	25	13
affidabilità connessioni	25	13

LOTTO 21

Piastre esterne per ablazione transcatetere compatibili con i vari generatori di radiofrequenza in dotazione alle varie Aziende Sanitarie. (nello specifico: BARD; BOSTON; MEDTRONIC; OSYPKA; ST.JUDE, XXXXXXX &JOHNSON)

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 10,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	200	160	20	640	0	1020

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
Adesività	25	13
affidabilità connessioni	25	13

LOTTO 22

Cuffie trasparenti sterili per la copertura del tubo radiologico durante le procedure di elettrofisiologia ed elettrostimolazione cardiaca; diametro almeno 50 cm. Manicotti trasparenti sterili per la copertura della testa di programmazione di pacemaker/defibrillatori durante l’impianto; lunghezza almeno 150cm.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo:

- cuffie € 1,15

- manicotti € 2,30

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione
Cuffie	2000	800	1000	2760	2400	8960
Manicotti	200	120	160	480	800	1760
TOTALE						10720

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
tenuta materiale	25	13
semplicità d’uso del confezionamento	25	13

LOTTO 23

Sistema per ablazione della fibrillazione atriale con strumento di mappaggio computerizzato ed erogazione di radiofrequenza con cateteri di raffreddamento. Il sistema deve comprendere:

- n.1 kit elettrodi di superficie dedicati alla ricostruzione tridimensionale di campi elettromagnetici computerizzati nei quali far navigare i cateteri convenzionali. Dovranno consentire il trattamento di qualsiasi tipo di aritmia tarandosi sull’analisi computerizzata completa anche di un singolo battito cardiaco; dovranno adattarsi al cambiamento del ritmo e ai movimenti del paziente, senza dover ricreare la geometria del mappaggio stesso.

- n.1 elettrocatetere orientabile da ablazione con punta raffreddata e a lume aperto . Dovrà essere possibile la scelta tra vari tipi di curve distali.

La Ditta aggiudicatrice dovrà impegnarsi a fornire, in comodato d’uso, l’apparecchiatura necessaria per la navigazione non fluoroscopica, lo specifico sistema di raffreddamento e l'ablatore. Dovrà inoltre provvedere a:

- supporto tecnico;

- aggiornamento dei componenti;

- manutenzione della macchina.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 1.750,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	200	120	0	600	0	920

LOTTO 24

Kit di puntura transettale per introduzione e posizionamento multiplo di cateteri da elettrofisiologia nell’atrio sinistro con accesso transettale atriale. Il kit dovrà essere composto da:

- ago in acciaio 18 G. di varie lunghezze, dotato di puntatore per identificare la direzione della curva;

- guida a J in acciaio di almeno cm. 180 e 0.032 in.

- dilatatore con scala graduata nella parte prossimale, con punta rastremata di french. 8, lungo almeno cm. 85

- introduttore in duplice via con linee laterali dotate di valvola antireflusso, con almeno due tipi di curve . L’introduttore dovrà essere dotato di sistema di bloccaggio del catetere inserito e marker radiopaco alla sua estremità distale.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: 250,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	200	100	0	400	0	700

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
Manovrabilità	15	8
Capacità di penetrazione	20	11
Completezza configurazione dell'introduttore	15	8

LOTTO 25

Ciotole di capienza 500 cc con polvere solidificante dei liquidi per raccolta di fluidi (organici e non) di scarto derivanti da procedure interventistiche. La ciotola dovrà essere corredata da un polimero assorbente e disinfettante e dovrà avere la possibilità di chiusura ermetica .

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 11,20

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	200	160	80	160	0	600

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
Conformità alle funzioni indicate	25	13
Affidabilità chiusura	25	13

LOTTO 26

Kit completo per l'impianto di PM temporanei . Il kit dovrà essere assemblato con i seguenti componenti:

- n°1 ciotola di capacità 500 ml da utilizzare per riporre i cateteri durante la procedura e per smaltire i liquidi di scarto. La ciotola dovrà avere un coperchio trasparente a chiusura ermetica con annesso una confezione di polimero assorbente e disinfettante che trasformi i liquidi in un gel compatto, ovvero in un rifiuto sanitario solido.

- n°1 ciotola di capacità 60 ml per disinfettante

- n°1 siringa da ml 20 con ago, per anestesia locale

- n°1 siringa da ml 20

- n°1 ago angiografico

- n°1 introduttore venoso-arterioso valvolato, con via laterale munita di rubinetto, collare di fissaggio, lunghezza della cannula di 11 cm., guide da 0.35”, French da 6, possibilmente dotato di guaina di protezione dell'elettrocatetere.

- n°1 bisturi con lama protetta n. 11 e impugnatura in plastica

- n°1 spugna per disinfezione

- n° 20 garze cm 10 x 10

- n°1 filo di sutura in seta nera intrecciata, non assorbibile, 2-0 con ago premontato a mezza luna FS 26mm 3/8 c

- n°1 pinza in plastica da utilizzare come porta-aghi sutura

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 285,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	160	60	120	220	240	800

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
corrispondenza misure componentistica	20	11
adeguatezza della componentistica	30	16

LOTTO 27

Kit completo per l'impianto di sistemi di resincronizzazione cardiaca (PM o ICD-CRT) Il kit dovrà essere assemblato con i seguenti componenti:

- n°1 ciotola grande di capacità 2000 ml da utilizzare per riporre i cateteri durante le procedure e per smaltire i liquidi di scarto. La ciotola dovrà avere un coperchio trasparente a chiusura ermetica con annessa una confezione di polimero assorbente e disinfettante che trasformi i liquidi in un gel compatto, ovvero in un rifiuto sanitario solido.

- n° 3 ciotole medie di capacità 250 ml

- n° 1 siringa luer look, da 20 ml, per contrasto con impugnatura ad anelli

- n° 1 siringa luer look da 20 ml.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 17,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	200	80	80	120	0	480

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
Corrispondenza misure componentistica	20	11
Adeguatezza della componentistica	30	16

LOTTO 28

Estrattori elettrocateteri: sistema base con approccio coassiale Kit assemblato costituito da elementi unici ed imbustati sterilmente, così composto: - stiletto in acciaio per bloccaggio interno all'apice del catetere; - guaine dilatatrici telescopiche con una estremità a becco di flauto, in polipropilene, disponibili con lunghezze non < a 40 cm. e con diametri interni da FR 8 a FR13; -impugnatura a morsetto adattabile ai diversi diametri delle guaine dilatatrici; -forbici per taglio netto elettrocatetere. Ogni pezzo dovrà essere reintegrabile singolarmente dopo l'utilizzo.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 1.140,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	160	0	0	0	0	160

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
Manovrabilità impugnatura	15	8
Maggiore disponibilità misure (lunghezze/french)	20	11
Reversibilità del bloccaggio stiletto	15	8

LOTTO 29

Estrattori elettrocateteri con estremità non flottante: sistema a doppio cappio con asta e introduttore femorale da FR 16. Dovrà essere disponibile con lunghezza compresa tra 90 e 110 cm e con almeno due diametri di profilo, rispettivamente di circa 13 e 20 mm.

Prezzo a base d’asta per singolo dispositivo: € 1.660,00

	AOU NOVARA	ASL BI	ASL NO	ASL VC	ASL VCO	TOTALE
Previsione di consumo mesi 36 + 12 mesi di opzione	40	8	8	8	0	64

SUB- CRITERI	Punteggio massimo	Punteggio minimo
stabilità chiusura cappio	25	13
maggiore disponibilità misure (lunghezze/french)	25	13

N.B. qualora in un lotto siano presenti sub-lotti l’offerta deve essere riferita a tutti i sub-lotti e l’importo di ognuno non dovrà superare il costo unitario indicato a base d’asta, pena esclusione dalla gara relativamente al lotto indicato

5.3 Criteri di valutazione della qualità

La valutazione delle caratteristiche tecnico-qualitative sarà effettuata sulla scorta dell’analisi della documentazione tecnica e delle prove eseguite sulla campionatura presentata dall’impresa come dettagliato all’art. 5.4 del presente Capitolato Tecnico.

5.4 Campionatura

La Commissione Giudicatrice, provvederà a richiedere, se lo riterrà necessario,la presentazione della campionatura dei soli prodotti ritenuti idonei a seguito di valutazione della corrispondenza dei prodotti offerti alle caratteristiche tecniche richieste.

Gli eventuali campioni richiesti dovranno essere consegnati dopo la scadenza del termine di presentazione dell’offerta su richiesta del Responsabile del Procedimento.

I campioni dovranno possedere lo stesso confezionamento, etichetta ed eventuale foglietto

illustrativo del prodotto che sarà consegnato in caso di aggiudicazione. La campionatura richiesta è da intendersi gratuita.

La campionatura, che rimarrà di proprietà dell'azienda, dovrà essere corredata da regolare documento di accompagnamento o da elenco descrittivo dei prodotti campionati, redatto su carta intestata della Ditta offerente. I campioni devono essere necessariamente confezionati per singolo lotto, con indicazione sull’involucro del riferimento del lotto cui corrispondono e dovranno pervenire al seguente indirizzo:

Ufficio Protocollo dell’A.O.U. “Maggiore della Carità” di Xxxxxx X.xx Xxxxxxx, 00. – 28100 – Novara

S.C. PROVVEDITORATO

Il plico esterno dovrà indicare la dicitura “CAMPIONATURA RELATIVA ALL’OFFERTA PER LA FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER ELETTROFISIOLOGIA – OCCORRENTE ALL’ A.O.U. “MAGGIORE DELLA CARITA’”, ASL BI, ASL NO, ASL VC, ASL VCO AFFERENTI ALL’AREA

INTERAZIENDALE DI COORDINAMENTO N. 3, indicando chiaramente e precisamente i numeri dei lotti presenti all’interno.

La campionatura dei prodotti offerti dal Soggetto offerente che risulterà aggiudicatario della fornitura costituirà, inoltre, parametro di valutazione della fornitura nel corso della vigenza del rapporto contrattuale al fine di verificare la identicità del prodotto aggiudicato con quello fornito nel corso dell’intera fornitura.

5.5 Confezionamento ed etichettatura

L’imballaggio che costituisce ciascun collo deve essere gratuito, a perdere, robusto e realizzato impiegando il materiale più idoneo in rapporto, sia alla natura della merce, sia al mezzo di spedizione prescelto che ne deve garantire l’integrità finale.

Sull’imballaggio esterno deve essere apposta un’etichetta contenente le seguenti informazioni:

▪ contrassegno della Ditta aggiudicataria e denominazione e indirizzo dell’Azienda produttrice, se non coincidente;

▪ nome e descrizione del prodotto;

▪ quantitativo espresso nell’unità di misura propria del prodotto.

Qualora gli imballaggi o il confezionamento dei prodotti non corrispondessero alle regole esposte o presentassero difetti, lacerazioni o tracce di manomissioni la merce verrà rifiutata e la Ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla sostituzione della medesima entro 2 (due) giorni dal ricevimento della segnalazione.

L’esecutore della fornitura non potrà sollevare eccezioni di sorta in merito ai quantitativi

indicati negli ordini emessi dalle Aziende Sanitarie/AOU.

I prodotti offerti, devono essere confezionati in modo tale da garantire la corretta conservazione e, ove richiesto, la sterilità, anche durante le fasi di trasporto e fino alla consegna.

Il numero di pezzi contenuto in ogni scatola o imballo deve essere costante nel corso della fornitura e dichiarato nella documentazione richiesta.

Si dovrà inoltre evincere dalla documentazione l’attestazione di latex o latex free per tutti i confezionamenti primari.

5.6 Imballaggio

L’imballaggio che costituisce ciascun collo deve essere gratuito, a perdere, robusto e realizzato impiegando il materiale più idoneo in rapporto sia alla natura della merce che al mezzo di spedizione prescelto che ne deve garantire l’integrità finale.

Qualora gli imballaggi o il confezionamento dei prodotti non corrispondessero alle regole esposte o presentassero difetti, lacerazioni o tracce di manomissioni la merce verrà rifiutata e la Ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla sostituzione della medesima entro 2 giorni dal ricevimento della segnalazione.

Sull’imballaggio esterno deve essere apposta un’etichetta contenente il contrassegno della Ditta aggiudicataria e denominazione e indirizzo dell’Azienda produttrice, se non coincidente.