DELIBERAZIONE N. 898 DEL 18/08/2021 OGGETTO: STIPULA ACCORDO DI FINANZIAMENTO- FORNITURA SERVIZI PER FINA- LITÀ DI SPERIMENTAZIONE CLINICA SPONTANEA NO PROFIT TRA LA SOCIETÀ IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL E GLI ISTITUTI FISIOTERAPICI...

DELIBERAZIONE N. 898 DEL 18/08/2021
OGGETTO: STIPULA ACCORDO DI FINANZIAMENTO-FORNITURA SERVIZI PER FINA- LITÀ DI SPERIMENTAZIONE CLINICA SPONTANEA NO PROFIT TRA LA SOCIETÀ IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL E GLI ISTITUTI FISIOTERAPICI OSPITALIERI-ISTITUTO DERMATOLOGICO SAN GALLICANO CONCERNENTE L'ESECUZIONE DELLA SPERI- MENTAZIONE CLINICA NO PROFIT: "USO DELL'ACIDO IALURONICO STABILIZZATO PER LA SECCHEZZA VAGINALE" E ACCETTAZIONE FINANZIAMENTO DI EURO 30.000,00. RESP.DR.SSA XXXXXXXXX XXXXXXX
Esercizi/o 2021 - conto 401030401 Centri/o di costo 3010250 - Importo presente Atto: € 30.000,00 - Importo esercizio corrente: € 30.000,00	STRUTTURA PROPONENTE UOSD Servizio Amministrativo Ricerca Il Dirigente Responsabile Xxxxxxx Xxxxxx
Budget
- Assegnato: € .
- Utilizzato: € .
- Residuo: € .
Autorizzazione n°: .
Servizio Risorse Economiche: Xxxxx Xxxxxxxx
	Responsabile del Procedimento Xxxx Xxxx Xxxxxx
	X’Xxxxxxxxx Xxxx Xxxx Xxxxxx Proposta n° DL-926-2021
PARERE DEL DIRETTORE SANITARIO	PARERE DEL DIRETTORE AMMINISTRATIVO
Positivo	Positivo
Data 17/08/2021	Data 12/08/2021
IL DIRETTORE SANITARIO Xxxxxx Xxxxxxx	IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Xxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxx del Direttore Scientifico IRE Xxxxxxx Xxxxxxxxx data 11/08/2021 Assente Parere del Direttore Scientifico ISG Xxxx Xxxxxxx data 11/08/2021 Positivo
La presente deliberazione si compone di n° 7 pagine e dei seguenti allegati che ne formano parte integrante e sostanziale: - Accordo_Allegato 1_pag.9

Il Dirigente della UOSD Servizio Amministrativo Ricerca

Visto il Decreto Legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed inte - grazioni;

Visto il Decreto Legislativo 16 ottobre 2003, n. 288;

Vista la legge della Regione Lazio del 23 gennaio 2006, n. 2;

Premesso che l’art. 8, comma 4 del D.Lgs. 16 ottobre 2003 n. 288, dispone che gli IRCCS possono attuare misure idonee di collegamento e sinergia con altre strutture di ri- cerca e di assistenza sanitaria, pubbliche e private, con le Università, con Istituti di riabilitazione e con analoghe strutture a decrescente intensità di cura;

che la Società IBSA Farmaceutici Italia Srl (di seguito “IBSA”) è un’azienda im- pegnata in attività di sviluppo e grazie a tecnologie innovative ha portato all’otti- mizzazione dei principi attivi e alla realizzazione di forme farmaceutiche dalla maggiore efficacia terapeutica e tollerabilità;

Considerato che, in data 13 Maggio 2021, IBSA ha espresso interesse a supportare con un contributo pari a € 30.000,00 (trentamila/00 euro) + IVA, oltre che a provvedere alla copertura assicurativa, la sperimentazione clinica no profit: “Uso dell’acido ialuronico stabilizzato per la secchezza vaginale”, proposta dalla dr.ssa Xxxxxxxxx Xxxxxxx, dipendente dell’Istituto Dermatologico San Gallicano;

che al fine di disciplinare i rapporti di collaborazione e finanziari, la Società IBSA e gli Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Dermatologico San Gallicano intendono stipulare un accordo di finanziamento-fornitura servizi per finalità di sperimentazione clinica spontanea no profit concernente l’esecuzione della spe- rimentazione clinica no profit: “Uso dell’acido ialuronico stabilizzato per la sec- chezza vaginale”, da condurre presso la UOSD Chirurgia Plastica ad Indirizzo Dermatologico e Rigenerativo, sotto la responsabilità scientifica della dipenden- te dr.ssa Xxxxxxxxx Xxxxxxx, che allegato al presente atto in copia conforme all’originale ne costituisce parte integrante e sostanziale (Allegato 1);

Visto che, nella seduta del 22 Giugno 2021, il Comitato Etico Centrale degli IRCCS Lazio-sezione IFO-Fondazione Bietti ha espresso parere favorevole allo studio oggetto del suddetto accordo;

Preso atto che lo studio è autorizzato con deliberazione IFO n.781 dell’14/07/2021;

che con nota Prot.IFO n.10311 del 11/08/2021 il Direttore Scientifico ISG, Xxxx. Xxxx Xxxxxxx, ha espresso parere favorevole alla stipula dell’accordo oggetto del presente atto;

Atteso che per la conduzione della ricerca non sono previsti costi aggiuntivi in quanto la Società IBSA fornirà a titolo gratuito il dispositivo medico farmaceutico deno- minato Prophilo® nelle quantità necessarie allo svolgimento della sperimenta- zione;

che il recupero e lo smaltimento del prodotto inutilizzato saranno a carico di IBSA;

Rilevato che la Società IBSA è disposta ad erogare un contributo pari a € 30.000,00 (euro trentamila/00) + IVA;

che il finanziamento complessivo di 30.000,00 (euro trentamila/00) + IVA sarà corrisposto da parte di IBSA, come da art 6 dell’Accordo, con le seguenti moda- lità e dietro presentazione di regolare fattura:

• € 25.000,00 (euro venticinquemila/00) + IVA entro 60 giorni dalla sottoscri- zione dell’Accordo;

• € 5.000,00 (euro cinquemila/00) + IVA al termine della sperimentazione a se- guito di comunicazione da parte del Principal Investigator;

Ritenuto pertanto opportuno stipulare con la Società IBSA Farmaceutici Italia Srl l’accor- do di finanziamento-fornitura servizi per finalità di sperimentazione clinica spontanea no profit concernente l’esecuzione della sperimentazione clinica no profit: “Uso dell’acido ialuronico stabilizzato per la secchezza vaginale”, di cui l’Istituto San Gallicano è promotore, da condurre presso la UOSD Chirurgia Pla- stica ad Indirizzo Dermatologico e Rigenerativo, sotto la responsabilità della dr.ssa Xxxxxxxxx Xxxxxxx;

opportuno di accettare il finanziamento di € 30.000,00 (euro trentamila/00) + IVA;

Vista la deliberazione del Commissario Straordinario n. 801 del 26 ottobre 2015 con la quale è stato disposto di accantonare dai finanziamenti acquisiti per la ricerca fi- nalizzata provenienti da Enti erogatori pubblici e privati, una quota pari al 10% da suddividere come di seguito specificato:

o 5,75% Direzione Scientifica ISG;

o 4,25 % Ente;

Attestato che il presente provvedimento, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi dell’art. 1 della Legge 14 gennaio 1994, n. 20 e successive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all’art. 1, primo com- ma, della Legge 7 agosto 1990, n. 241, come modificata dalla Legge 11 febbraio 2005, n. 15;

Attestato in particolare, che il presente provvedimento è stato predisposto nel pieno rispet- to delle indicazioni e dei vincoli stabiliti dai decreti del Commissario ad acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal disavanzo del settore sanitario della Re- gione Lazio;

Propone

Ai sensi dell’art. 8 del X.Xxxx 16.10.2003 n. 288 e per i motivi di cui in narrativa che si intendono integralmente confermati di:

− stipulare con la Società IBSA Farmaceutici Italia Srl l’accordo di finanziamento-for- nitura servizi per finalità di sperimentazione clinica spontanea no profit concernente l’esecu- zione della sperimentazione clinica no profit: “Uso dell’acido ialuronico stabilizzato per la secchezza vaginale”, di cui l’Istituto San Gallicano è promotore, da condurre presso la UOSD Chirurgia Plastica ad Indirizzo Dermatologico e Rigenerativo, sotto la responsabilità della dr.ssa Xxxxxxxxx Xxxxxxx;

− accettare il compenso di € 30.000,00 (euro trentamila/00) + IVA, che verrà corrispo- sto agli Istituti Fisioterapici Ospitalieri da IBSA Farmaceutici Italia Srl;

− dare esecuzione alla deliberazione del Commissario Straordinario n. 801 del 26 otto- bre 2015 nel senso di detrarre dal finanziamento pari a € 30.000,00 (euro trentamila/00), la quota di € (euro duemilasettecento/00), da accantonare e ridistribuire come di seguito speci- ficato:

o € 1.725,00 Direzione Scientifica ISG;

o € 1.275,00 Ente;

− dare mandato alla U.O.C. Risorse Economiche di iscrivere al conto economico n. 401030401 la somma di € 30.000,00 (euro trentamila/00).

Il Dirigente della UOSD Servizio Amministrativo Ricerca Xxxxxxx Xxxxxx

Il Direttore Generale f.f.

Visto il decreto legislativo 30.12.1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni; Vista la legge regionale 23.01.2006, n. 2;

Visto l’Atto Aziendale adottato con deliberazione n. 153 del 19.02.2019 ed approvato dalla Regione Lazio con DCA n. U00248 del 2.07.2019, modificato e integrato con delibe- razioni n. 1254 del 02.12.2020, n. 46 del 21/01/2021 e n. 380 del 25.03.2021, appro- vate dalla Direzione Salute ed Integrazione Sociosanitaria della Regione Lazio, con Determinazione n. G03488 del 30.03.2021;

Visto l’art. 3 comma 6 del D.lgs. 502/92 e successive modificazioni ed integrazioni, non- ché l’art. 8 comma 7 della L.R. del Lazio n. 18/94.

Vista la nota prot. 391869 del 03.05.2021 della Direzione Regionale Salute e Integrazione Sociosanitaria con cui ha espresso parere favorevole all’affidamento dell’incarico di Direttore Generale f.f. degli Istituti fisioterapici Ospitalieri al Direttore Amministrati- vo dott.ssa Xxxxx Xxxxxxxxx;

Vista la delibera I.F.O. n. 550 del 03/05.2021 di insediamento del Direttore Generale x.x. xxxx.ssa Xxxxx Xxxxxxxxx;

Preso atto che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi dell’art. 1 della legge 20/94 e s.m., nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all’art. 1, primo comma, della legge 241/90, come modificata dalla legge 15/2005.

Visto il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario Aziendale;

ritenuto di dover procedere;

Delibera

di approvare la proposta così formulata concernente “STIPULA ACCORDO DI FINANZIAMENTO-FORNI- TURA SERVIZI PER FINALITÀ DI SPERIMENTAZIONE CLINICA SPONTANEA NO PROFIT TRA LA SOCIETÀ IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL E GLI ISTITUTI FISIOTERAPICI OSPITALIERI-ISTITUTO DERMATOLOGICO SAN GALLICANO CONCERNENTE L'ESECUZIONE DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA NO PROFIT: "USO DELL'ACIDO IALURONICO STABILIZZATO PER LA SECCHEZZA VAGINALE" E ACCETTAZIONE FINANZIA- MENTO DI EURO 30.000,00. RESP.DR.SSA XXXXXXXXX XXXXXXX” e di renderla disposta.

Il Direttore Generale F.F. Dott.ssa Xxxxx Xxxxxxxxx

Documento firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate