A ZIENDA ULSS N. 6 “VICENZA”

Il presente capitolato speciale ha per oggetto la fornitura di pacemaker, defibrillatori, elettrocateteri e materiale vario per elettrofisiologia per il fabbisogno dei Servizi di Cardiologia e Cardiochirurgia del Presidio Ospedaliero di Vicenza.

I prodotti oggetto della presente fornitura dovranno essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati durante la fornitura.

La gara avverrà mediante procedura aperta ai sensi del D. Lgs. 163/2006. La fornitura è suddivisa in Lotti come sotto riportato (tot. n. 23 Lotti).

Le caratteristiche essenziali e le caratteristiche preferenziali dei Lotti di gara sono descritte nell’Allegato A del presente capitolato:

le caratteristiche essenziali sono da considerarsi requisiti a pena di esclusione, le caratteristiche preferenziali costituiscono invece elementi di valutazione, opzionali non obbligatori.

LOTTO n. 1 (CIG 6182373F94)

PACEMAKER MONOCAMERALE RATE-RESPONSIVE (SSI-R), COMPRENSIVO DI RELATIVO ELETTROCATETERE (ATRIALE/VENTRICOLARE), CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 180.000,00

Quantità biennale presunta

n. 120

LOTTO n. 2 (CIG 6182392F42)

PACEMAKER VDD-R, COMPRENSIVO DI RELATIVO ELETTROCATETERE, PER PAZIENTI CON BLOCCO ATRIO-VENTRICOLARE E NORMALE FUNZIONE SINUSALE

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 57.000,00

Quantità biennale presunta

n. 30

LOTTO n. 3 (CIG 6182402785)

PACEMAKER VDD-R, COMPRENSIVO DI RELATIVO ELETTROCATETERE, CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE E CONTROLLO REMOTO, PER PAZIENTI CON BLOCCO ATRIO-VENTRICOLARE E NORMALE FUNZIONE SINUSALE

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 42.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

LOTTO n. 4 (CIG 618241416E)

PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R) COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 62.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

LOTTO n. 5 (CIG 6182427C25)

PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R), COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN, PER PAZIENTI CON INCOMPETENZA CRONOTROPA CHE NECESSITANO DI UN DEVICE CON SISTEMA RATE RESPONSIVE OTTIMALE

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 300.000,00

Quantità biennale presunta

n. 100

LOTTO n. 6 (CIG 61824585BC)

PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R) COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN, PER PAZIENTI CHE NECESSITANO DI UN DEVICE CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 300.000,00

Quantità biennale presunta

n. 100

LOTTO n. 7 (CIG 6182529055)

PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R) COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN "FULL BODY", PER PAZIENTI CHE NECESSITANO DI UN DEVICE CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 240.000,00

Quantità biennale presunta

n. 80

LOTTO n. 8 (CIG 61825387C0)

PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R), COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN, PER PAZIENTI CHE NECESSITANO DI UN DEVICE PER LA DIAGNOSI E LA PREVENZIONE DELLE ARITMIE ATRIALI

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 240.000,00

Quantità biennale presunta

n. 80

LOTTO n. 9 (CIG 6182545D85)

PACEMAKER ATRIO-BIVENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (CRT-P), COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, E CONTROLLO REMOTO

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 70.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

LOTTO n. 10 (CIG 61825501A9)

PACEMAKER ATRIO-BIVENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (CRT-P), COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, E CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 35.500,00

Quantità biennale presunta

n. 10

LOTTO n. 11 (CIG 61825723D0)

MONITOR CARDIACO IMPIANTABILE PER LA DIAGNOSI E LO STUDIO DELLA SINCOPE E DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 46.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

LOTTO n. 12 (CIG 618294037F)

DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE- RESPONSIVE (ICD VR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERE VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 150.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

LOTTO n. 13 (CIG 61829614D3)

DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE- RESPONSIVE (ICD VR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERE

VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 270.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

LOTTO n. 14 (CIG 6183007AC7)

DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE- RESPONSIVE (ICD VR) CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE, CON ELETTROCATETERE VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 95.000,00

Quantità biennale presunta

n. 10

LOTTO n. 15 (CIG 6183060685)

DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE- RESPONSIVE (ICD VR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERE VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 110.000,00

Quantità biennale presunta

n. 10

LOTTO n. 16 (CIG 61831153E9)

DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO- VENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (ICD DR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERI ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, CON CONTROLLO REMOTO

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 130.000,00

Quantità biennale presunta

n. 10

LOTTO n. 17 (CIG 618313004B)

DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO- VENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (ICD DR), CON ELETTROCATETERI ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE.

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 200.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

LOTTO n. 18 (CIG 618315119F)

DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO- VENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (ICD DR) CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE, CON ELETTROCATETERI ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, COMPATIBILE CON RMN "FULL BODY", CON CONTROLLO REMOTO

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 210.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

LOTTO n. 19 (CIG 6183163B83)

DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO- VENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (ICD DR), CON ELETTROCATETERI ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, COMPATIBILE CON RMN, CON CONTROLLO REMOTO

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 110.000,00

Quantità biennale presunta

n. 10

LOTTO n. 20 (CIG 6183185DAA)

DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BIVENTRICOLARE (CRT-D) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERI ATRIALE, VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, VENTRICOLARE SINISTRO (MONOPOLARE, BIPOLARE E QUADRIPOLARE) E SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, CON CONTROLLO REMOTO

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 240.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

LOTTO n. 21 (CIG 6183198866)

DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BIVENTRICOLARE (CRT-D), CON ELETTROCATETERI ATRIALE, VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, VENTRICOLARE SINISTRO (MONOPOLARE, BIPOLARE E QUADRIPOLARE) E SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, CON CONTROLLO REMOTO

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 260.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

LOTTO n. 22 (CIG 6183211322)

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 260.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

LOTTO 23 (CIG 6183227057)

Importo biennale a base d’asta, IVA esclusa

€ 300.000,00

Quantità biennale presunta

n. 20

Rispetto agli articoli sopra descritti, le Ditte aggiudicatarie sono tenute a proporre i modelli relativi all’ultima produzione della ditta costruttrice.

Le Ditte aggiudicatarie sono, altresì, tenute a fornire tutto il materiale accessorio ai fini dell’impianto del dispositivo.

Se disponibili con il prodotto offerto, le Ditte dovranno fornire anche i cateteri epicardici per le necessità del Servizio di Cardiochirurgia.

Le quantità presunte, sopra riportate, sono indicate solo ai fini dell’individuazione della migliore offerta. I quantitativi indicati sono meramente orientativi, non impegnativi e non configurano determinazione dell’entità della fornitura; di fatto tale entità sarà determinata dall’effettivo fabbisogno, in quanto il reale consumo è subordinato a circostanze cliniche e tecnico-scientifiche variabili e non esattamente predeterminabili. Pertanto, la Ditta aggiudicataria dovrà fornire solo quei prodotti che l’Amministrazione appaltante richiederà senza sollevare eccezioni al riguardo o pretendere compensi o indennità di sorta, potendo variare in più o in meno in relazione al mutato fabbisogno, ai sensi dell’art. 1560, comma 1, del c.c..

Non dovrà essere imposto alcun limite di fatturazione.

L’Azienda aggiudicataria è tenuta a garantire la massima sicurezza e riservatezza relativamente ai dati sensibili dei pazienti raccolti attraverso i dispositivi di controllo remoto ai sensi dell’art. 31 del

D.Lgs 196/2003. Le specifiche delle ulteriori misure garantite dall’Azienda a tutela dei dati sensibili dovranno essere presentate in sede di offerta in uno specifico progetto.

ART. 2 - DURATA DEL CONTRATTO

Il presente contratto avrà la durata di 24 mesi e la Stazione Appaltante si riserva la facoltà di rinnovare il contratto per ulteriori 12 mesi, verificatene la convenienza economica. In ogni caso il rinnovo non potrà comportare un aumento dei costi.

Qualora nel corso del rapporto contrattuale, venisse aggiudicata una gara Regionale o di Area Vasta o Consip per l’affidamento della fornitura oggetto della gara, questa Amministrazione si riserva la facoltà di recedere dal contratto con la ditta aggiudicataria, mediante invio di apposita nota a mezzo

P.E.C. ovvero a mezzo raccomandata con ricevuta A.R., con preavviso di 30 giorni rispetto alla data di recesso, ai sensi dell’art. 1373 del codice civile e dell’art. 21 sexies della legge 241/90 e successive modificazioni ed integrazioni con gli effetti dell’ art.1373 – II comma – del Codice Civile.

L’impresa aggiudicataria alla scadenza del contratto avrà l’obbligo di continuare la fornitura alle condizioni convenute, per consentire la definizione delle procedure relative all’espletamento della nuova gara, qualora non ancora espletata o conclusa, e, comunque per un periodo non superiore a 180 giorni dalla data di scadenza del contratto.

ART. 3 - CARATTERISTICHE GENERALI DELLA FORNITURA

Le forniture dei prodotti dovranno essere conformi alle norme nazionali nonché alle normative comunitarie, per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, all’importazione ed all’immissione in commercio ed all’uso, vigenti all’atto della consegna ancorché emanate successivamente alla formulazione dell’offerta; nessun onere aggiuntivo potrà peraltro essere richiesto all’appaltante per quanto connesso a detto adeguamento.

I Dispositivi Medici forniti dovranno avere al momento della consegna una validità non inferiore ai 2/3 della validità massima.

I Dispositivi Medici, relative etichette e fogli illustrativi devono essere conformi ai requisiti prescritti dalle leggi e regolamenti vigenti all’atto della fornitura.

ART. 4 - CARATTERISTICHE TECNICHE, CONFEZIONAMENTO DEI PRODOTTI, IMBALLO E TRASPORTO

I prodotti oggetto di offerta dovranno essere corrispondenti a tutti i requisiti indicati nel presente Capitolato Speciale.

Tutti i prodotti oggetto del presente capitolato dovranno soddisfare le esigenze di manualità, di tecniche d’uso, di indirizzi terapeutici degli operatori dell’Azienda e possedere tutti i requisiti prescritti dalla vigente normativa.

Non saranno prese in considerazione le offerte che non rispettino le indicazioni tassativamente descritte nel presente capitolato o che risultino equivoche o condizionate da clausole non previste.

I prodotti dovranno essere forniti in confezioni che ne garantiscano la buona conservazione durante i trasporto, il facile immagazzinamento per sovrapposizione e riportare a caratteri ben leggibili la descrizione quali-quantitativa del contenuto, il nome e la ragione sociale del produttore ed ogni altra informazione utile al loro riconoscimento.

Le iscrizioni indicanti la scadenza e il numero del lotto di produzione dovranno sempre apparire immediatamente decifrabili sia sulla confezione che sul singolo pezzo.

Le stampigliature e le impressioni a secco dovranno essere apposte direttamente sulle singole confezioni e non con etichette autoadesive anonime.

Gli imballi dovranno consentire un perfetto stato di conservazione dei prodotti oggetto della presente fornitura così che, confezionati nei dovuti modi, possano essere protetti da: esalazioni, calore, luce, umidità, urti ed altre eventuali azioni meccaniche.

Gli imballi e i confezionamenti, all’esterno, dovranno riportare, in lingua italiana, ben chiare le diciture e le avvertenze necessarie ad un corretta movimentazione e conservazione dei dispositivi contenuti nonché le descrizioni riguardanti le caratteristiche e le modalità d’uso degli stessi.

Tutte le confezioni dei prodotti (confezionamento primario e secondario) dovranno essere provviste di codice a barre univoco, di opportune dimensioni e nitidezza di stampa tali da consentire una rapida decodifica con i comuni lettori ottici.

I trasporti dovranno essere effettuati con mezzi aventi caratteristiche coerenti con lo specifico tipo di merce movimentato e, per i casi previsti dalle vigenti disposizioni legislative, regolarmente dotati delle prescritte autorizzazioni.

Il fornitore dovrà adottare tutte le precauzioni necessarie per la perfetta conservazione della merce durante il trasporto.

In ogni caso l’Azienda X.X.XX. non si considera responsabile di eventuali danni subiti dai prodotti nel corso del trasporto verso i propri magazzini, sino al momento dell’effettiva accettazione e presa in carico.

ART. 5 - CONTRATTO DI SOMMINISTRAZIONE E CONTRATTO ESTIMATORIO

 Lotti dal n. 1 al n. 11: saranno oggetto di un contratto di somministrazione

I dispositivi dovranno essere consegnati presso il Magazzino Aziendale - sito in Povolaro di Dueville (VI) nelle quantità e qualità di volta in volta ordinate, completi del documento di consegna.

I dispositivi dovranno essere consegnati entro 2 giorni lavorativi dalla data di invio dell’ordine, salvo nei casi di imprevista e urgente necessità nei quali la consegna dovrà avvenire entro 24 ore dalla data di invio dell’ordine contenente espressa indicazione in merito all’urgenza.

I Documenti di Trasporto (DDT), che accompagnano la merce all’atto della consegna, dovranno contenere gli estremi dell’ordine a fornitore dell’Azienda X.X.XX. e - per ogni prodotto fornito - dovranno obbligatoriamente specificare:

 quantità

 descrizione

 nome commerciale

 codice ditta

 lotto

 scadenza

 Lotti dal n. 12 al n. 23: saranno gestiti in contratto estimatorio

La Ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire “in conto deposito” almeno una o più unità degli articoli relativi ai lotti aggiudicati, secondo le indicazioni del Medico.

La quantità in deposito potrà essere modificata, in aumento o in diminuzione, a semplice richiesta dell’Azienda X.X.XX..

La Ditta aggiudicataria si impegna a mantenere invariata la quantità “in conto deposito”, sia rispetto alle quantità e qualità, sia rispetto alle condizioni di utilizzabilità.

Dopo l’impianto, la Ditta dovrà procedere al reintegro degli articoli utilizzati.

Il pagamento avverrà solo per il materiale impiantato; mentre il materiale rimanente resterà di proprietà della ditta e sarà restituito a fine contratto.

L’Azienda X.X.XX. gestirà il conto deposito attraverso un proprio sistema applicativo che permetterà di visualizzare in tempo reale i beni utilizzati, resi ed in giacenza (correlati dei relativi lotti e scadenze).

La Ditta è tenuta ad autorizzare l’affissione, da parte del personale del Magazzino Aziendale di Povolaro, di un’etichetta removibile sull’involucro esterno del Dispositivo Medico (cellophane).

Fasi:

A) ORDINE DI COSTITUZIONE DEL CONTO DEPOSITO

L’Azienda X.X.XX., alla sottoscrizione del contratto, invierà alla ditta l’ordine (“ordine di reintegro”) con la dicitura “COSTITUZIONE DEL CONTO DEPOSITO”: nell’ordine saranno indicate la tipologia/quantità dei prodotti necessari.

Entro 10 giorni dal ricevimento del suddetto ordine, la ditta provvederà alla costituzione del conto deposito presso i locali indicati.

La consegna iniziale di quanto costituente il conto deposito dovrà avvenire presso il Magazzino Aziendale sito in Povolaro di Dueville (VI) che provvederà successivamente a consegnarlo presso l’Unità Operativa interessata.

Le modalità di consegna per gli eventuali e successivi reintegri dovranno avvenire secondo quanto previsto nella fase successiva.

L’impresa si obbliga per tutta la durata del contratto, a mantenere invariato il materiale previsto come scorta in conto deposito; eventuali modifiche e/o integrazioni dovranno essere concordate con il Direttore dell’U.O. interessata o persona da lui incaricata.

B) ORDINE DI REINTEGRO DEL CONTO DEPOSITO

L’impresa provvederà, a seguito dell’avvenuta utilizzazione del materiale, a reintegrarlo entro il termine di 2 giorni lavorativi dall’invio dell’ordine di reintegro, salvo nei casi di imprevista e urgente necessità nei quali la consegna dovrà avvenire entro 24 ore dalla data di invio dell’ordine contenente espressa indicazione in merito all’urgenza, inviato a mezzo e-mail/fax all’indirizzo indicato dalla Ditta, nel quale saranno citati i dati identificativi dei prodotti da reintegrare:

 qualità (codice e descrizione prodotto)

 quantità

 misura

***

Gli ordini di reintegro potranno essere revocati, attraverso comunicazione formale per fax, entro il giorno lavorativo successivo a quello di trasmissione ed in questo caso si dovranno considerare non trasmessi.

Ai fini di consentire la corretta gestione informatica del materiale in contratto estimatorio e la rintracciabilità del materiale impiantato, l’Impresa aggiudicataria dovrà obbligatoriamente riportare sul documento di trasporto per la consegna del materiale a reintegro, quanto segue:

⇒ Numero e data dell’ordine di reintegro;

⇒ Luogo e consegna della merce;

⇒ REF e descrizione dei singoli prodotti;

⇒ Codice (lotto di produzione) e data di scadenza dei singoli prodotti;

⇒ nella causale di trasporto, la dicitura “in contratto estimatorio” o “in conto deposito”

In mancanza di tali dati, qualora i beni venissero respinti non saranno accettati reclami dall’Impresa

aggiudicataria.

Gli eventuali prodotti inviati in sconto merce e/o omaggio devono essere sempre evidenziati e consegnati con separato DDT.

C) ORDINE DI FATTURAZIONE DEL CONTO DEPOSITO

A seguito dell’avvenuta utilizzazione sarà emesso l’ordine di fatturazione, nel quale saranno indicati i seguenti dati identificativi dei prodotti:

 qualità (codice e descrizione prodotto)

 quantità

 misura

 lotto di produzione

 scadenza

 DDT originale della consegna (data e numero)

 CIG

L’effetto traslativo in capo all’X.X.XX. della proprietà della merce consegnata, non si produce al momento del suo ricevimento (presa in consegna della sala operatoria/magazzino aziendale), bensì all’utilizzo del bene.

Solo con l’emissione di formale ordinativo della merce utilizzata, l’Azienda X.X.XX. si obbliga a pagare il prezzo alla Ditta.

La Ditta provvederà quindi ad emettere fattura di vendita dei prodotti di cui al predetto “ordine di fatturazione”.

Nella fattura dovrà pertanto essere citato il suddetto numero d’ordine.

E’ fatto divieto al fornitore:

 di emettere fattura in assenza dell’ordine di fatturazione

 di procedere al reintegro in assenza dell’ordine di reintegro.

D) VERIFICHE DEL CONTO DEPOSITO

E’ a carico dell’Impresa aggiudicataria la verifica trimestrale quali-quantitativa dei beni in conto deposito anche al fine di sostituire il materiale nei sei mesi precedenti la scadenza.

Con periodicità almeno semestrale, su iniziativa del fornitore, il personale dell’impresa, previo appuntamento, provvederà, in contraddittorio con il Direttore dell’Unità Operativa, o suo delegato, ad effettuare l’inventario del materiale giacente, verificando sia i prodotti presenti, sia le scadenze dei medesimi che dovranno avere una validità residua non inferiore a 1/3 della validità massima. L’impresa è l’unica responsabile della corretta gestione delle scadenza dei propri materiali presso l’Azienda Sanitaria.

La ditta provvederà al ritiro del materiale in scadenza ed alla sua reintegrazione anche su richiesta del personale dell’Azienda X.X.XX..

La suddetta movimentazione di materiale dovrà essere debitamente documentata e portata a conoscenza del Servizio Approvvigionamenti attraverso il D.D.T. di reso e il D.D.T. di reintegro.

L’Azienda X.X.XX. non risponde del perimento e deterioramento (ad es. per danni, incendio, furto, manomissioni) di tutti i beni concessi “in contratto estimatorio”/”in conto deposito”, con la sola esclusione del dolo e colpa grave.

La Ditta non può disporre dei beni concessi in conto deposito fino a che l’Azienda Sanitaria non provveda ad effettuare la restituzione.

Al termine del contratto, entro 30 gg. dalla comunicazione, la Ditta provvederà al ritiro di tutto il materiale giacente presso le singole Unità Operative.

Tutte le spese relative alla consegna ed al ritiro del materiale sono a carico dell’impresa aggiudicataria.

Qualora la ditta aggiudicataria intenda fornire con modalità diversa i beni aggiudicati purché in contratto estimatorio, dovrà presentare idoneo progetto da inserire nella busta B, prevista all’art. 2 del Disciplinare di gara.

***

La Ditta aggiudicataria dovrà predisporre la propria struttura commerciale alla ricezione degli ordini sia a mezzo telefax che per posta elettronica.

Qualora il quantitativo di merce consegnata fosse inferiore al quantitativo ordinato la consegna sarà considerata parziale ed il fornitore sarà tenuto a completare la fornitura entro 24 ore dalla consegna parziale, salvo l’applicazione delle penali previste.

Nel caso di urgenza, qualora l’Impresa fornitrice dovesse avvalersi di mezzi di trasporto eccezionali o corrieri specializzati nel recapito di colli urgenti, non potrà rivalersi sull’X.X.XX. per le eventuale spese sostenute.

L’eventuale documentazione del vettore attestante l’avvenuta consegna presso il Magazzino ricevente, in accompagnamento del Documento del Trasporto, dovrà essere rilasciata in copia all’ULSS ricevente anche nell’eventualità in cui venga utilizzato un dispositivo elettronico. In tale ultimo caso dovrà essere consegnato al ricevente idoneo riscontro cartaceo dei dati inseriti identificativi della merce in consegna oppure dovrà essere consentita l’effettuazione della copia fotostatica della schermata del dispositivo medesimo riportante la sottoscrizione rilasciata al vettore; in ogni caso, la ditta aggiudicataria potrà avanzare, senza oneri di interfacciamento aggiunti a carico dell’ULSS, le proprie proposte alternative alla documentazione cartacea e sulle quali la suddetta ULSS si riserva ogni determinazione.

Si avverte che l’ULSS non riconoscerà come eseguite consegne di materiali effettuate difformemente da quanto previsto, specie se comprovate dall’Impresa fornitrice esclusivamente sulla base della mera attestazione di consegna del vettore e cioè in assenza di regolare attestazione del Documento di trasporto da parte del Magazzino ricevente.

La firma per ricevuta della merce non impegna l’Azienda ULSS che si riserva di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni con successiva comunicazione scritta.

I prodotti dovranno pervenire in perfetto stato di conservazione ed in particolare per i prodotti che devono essere mantenuti a temperatura controllata, dovrà essere garantito e adeguatamente documentato il mantenimento dell’intervallo di temperatura richiesto in modo continuativo in tutte le fasi del trasporto.

ART. 6 - APPARECCHIATURE E ACCESSORI: COMODATO D’USO

Per ogni articolo aggiudicato la ditta è tenuta a fornire all’X.X.XX. o all’utente all’avvio del contratto, tutte le apparecchiature e gli accessori necessari per la gestione ed il controllo dei dispositivi impiantati (programmatore, magnete, modem, software, etc.), in comodato d’uso gratuito.

Le apparecchiature/presidi in comodato d’uso gratuito, da utilizzarsi presso l’Ospedale, dovranno essere consegnati al Magazzino Aziendale di Povolaro (VI).

Il dispositivo completo di tutti gli accessori, nelle quantità indicate dal Medico, sarà consegnato all’utente, a cui sarà data a carico della ditta, idonea formazione e istruzioni per l’uso.

L’Azienda X.X.XX. si impegna ad utilizzare le apparecchiature e gli accessori nei reparti deputati all’uso; non può quindi concederne l’uso e il godimento a terzi senza il consenso scritto dell’aggiudicatario.

L’Azienda X.X.XX, si obbliga a custodire ed a conservare i predetti beni con la diligenza del buon padre di famiglia e si obbliga a restituirli alla ditta nelle stesse condizioni in cui si trovavano al momento della consegna, fatto salvo il normale deterioramento dovuto all’uso.

La disponibilità di tali apparecchiature/accessori dovrà essere garantita per l’intero periodo contrattuale

I software e hardware indispensabili per il controllo remoto dovranno essere disponibili per tutta la durata del dispositivo impiantato (fine vita).

Durante tale periodo la manutenzione sarà totalmente a carico dell’aggiudicataria.

La consegna dello strumentario dovrà avvenire con apposito D.D.T. riportante la causale “comodato d’uso gratuito”.

Tutte le spese relative alla consegna ed al ritiro del materiale sono a carico dell’impresa aggiudicataria; nessun valore sarà corrisposto anche in caso di deterioramento del materiale stesso.

S ono a carico dell’aggiudicatario:

- la garanzia di sostituzione delle apparecchiature e/o accessori rotti o deteriorati entro 24 ore dalla richiesta, che sarà inoltrata preferibilmente a mezzo telefax; la Ditta si impegna fin d’ora ad accettare anche richieste telefoniche dettate dall’urgenza della sostituzione.

- garanzia di sostituzione, entro 24 ore, in caso di discordanza nella qualità dello strumentario, di difettoso funzionamento e di altre eccezioni mosse in sede di prove funzionali;

- i consumabili imputabili a documentabile malfunzionamento degli strumenti, nonché quelli relativi alla messa a punto della strumentazione in occasione di ogni intervento.

Non sono a carico della Ditta i consumi dovuti ad un utilizzo difforme dal protocollo proposto dalla Ditta.

La Ditta aggiudicataria dovrà farsi carico altresì di osservare le seguenti condizioni:

 conformità delle caratteristiche tecniche costruttive dei prodotti ai requisiti previsti dalla leggi vigenti ed alle norme applicabili;

 esonero dell’X.X.XX. da qualsiasi responsabilità per danni, incendio, furto, manomissioni, ecc. di tutti i beni concessi in “comodato d’uso gratuito”, con la sola esclusione del dolo e colpa grave.

Nel caso di danneggiamenti dovuti a comprovata incuria, negligenza, dolo del personale utilizzatore, l’X.X.XX. sarà tenuta al risarcimento del costo dell’apparecchiatura danneggiata in misura pari al prezzo di listino scontato della percentuale indicata in offerta.

ART. 7 - MODALITA’ DI GESTIONE DELLE CONSEGNE

La consegna dei beni dovrà essere effettuata a terra, in porto franco, presso il Magazzino Aziendale sito in Povolaro di Dueville (VI), così come indicato nel presente capitolato.

Il fornitore dovrà effettuare le consegne a proprio rischio.

In caso di richiesta espressa dal Servizio Approvvigionamenti, eccezionalmente, i beni potranno essere consegnati presso il Reparto richiedente. In tal caso la Ditta dovrà far pervenire copia debitamente firmata del DDT al Servizio Approvvigionamenti.

La dichiarazione di presa in consegna dei prodotti da parte dell’ULSS non esonera l’impresa fornitrice da responsabilità anche per eventuali vizi di produzione che non siano emersi al momento della consegna, ma vengano accertati al momento dell’impiego.

L’impresa dovrà provvedere alla sostituzione del materiale che per perdita di sterilità, non imputabile agli operatori dell’Azienda Sanitaria, o per qualsivoglia causa anche dovuta a vizio di produzione, non dovesse garantire la massima sicurezza dell’intervento.

L’impresa si impegna altresì al ritiro e alla sostituzione dei prodotti giacenti presso l’Azienda Sanitaria nel caso in cui gli stessi vengano ritirati dal mercato da parte del produttore.

Il fornitore è tenuto all’esecuzione a regola d’arte, secondo gli usi commerciali, della fornitura dei beni/prodotti oggetto del presente Capitolato. Nella esecuzione il fornitore è tenuto alla diligenza ed a una particolare attenzione qualitativa derivante dalla caratteristica sanitaria ed ospedaliera della fornitura, adottando tutte le precauzioni necessarie per la perfetta conservazione della merce durante il trasporto, in linea con quanto previsto dalla normativa vigente.

L’X.X.XX. si impegna a custodire con cura e diligenza il materiale in deposito, secondo le regole della buona tecnica di conservazione (integrità del confezionamento, corretto utilizzo dei prodotti in base alla loro scadenza) e stoccaggio in locali e contenitori adeguati sulla base delle istruzioni particolari impartite dall’impresa. Si impegna inoltre ad impiegare detto materiale secondo l’uso per cui lo stesso è stato progettato e a informare immediatamente l’impresa di eventuali danni ai materiali in deposito in conseguenza dei quali possa derivare perdita o inservibilità del bene.

L’X.X.XX. si riserva, in sede di effettivo utilizzo, di procedere alla verifica sulla corrispondenza delle caratteristiche dei prodotti consegnati con quanto dichiarato e offerto dal fornitore con riferimento alla documentazione tecnica prodotta in sede di gara.

Eventuali spese per le analisi e le verifiche qualitative saranno a carico dell’impresa fornitrice qualora le caratteristiche rilevate risultassero difformi da quelle concordate.

Il fornitore in tal caso dovrà, a propria cura e spese, provvedere alla sostituzione dei pezzi/prodotti inidonei entro il termine fissato nella lettera di comunicazione.

I prodotti, risultati a seguito di verifica, difettati o viziati, saranno tenuti a disposizione del fornitore e successivamente restituiti anche se tolti dagli imballaggi originari.

I prodotti offerti dovranno essere garantiti al 100% contro ogni difetto che possa imputarsi comunque alle procedure di fabbricazione o di magazzinaggio da parte della ditta.

In caso di riscontro di imperfezioni e/o difetti imputabili alle procedure di fabbricazione o di magazzinaggio o qualora, a seguito degli accertamenti, i prodotti forniti non risultassero conformi alle caratteristiche indicate nel presente capitolato, la ditta aggiudicataria sarà obbligata a sostituirli gratuitamente, entro un termine massimo di 24 ore dal ricevimento della richiesta di sostituzione.

La mancanza di tale adempimento potrà determinare l’applicazione della penale secondo quanto previsto dal Capitolato, nonché la risoluzione del contratto, in caso di gravi violazioni, ai sensi di quanto prescritto in merito dal Capitolato Speciale.

In caso di reiterato accertamento, con le modalità previste dal presente articolo, dell’avvenuta consegna di prodotti difettati, viziati o comunque non rispondenti, per caratteristiche tecniche e materiali, alla documentazione tecnica dei prodotti offerti in sede di gara, l’ Azienda Sanitaria potrà, avvalendosi della facoltà di cui all’art. 1456 c.c. (clausola risolutiva espressa) e previa comunicazione scritta al fornitore da effettuarsi a mezzo lettera raccomandata A.R, risolvere di diritto il contratto.

In caso di rifiuto della fornitura, perché non conforme, non seguito da una tempestiva sostituzione entro 24 ore, l’Azienda Sanitaria avrà la facoltà di procedere, in relazione alle proprie necessità, agli acquisti presso altre imprese con addebito al fornitore inadempiente, delle eventuali maggiori spese, senza possibilità di opposizione e/o eccezione di sorta da parte del medesimo, salvo, in ogni caso, l’applicazione delle penali di cui all’art. 20 e l’eventuale risarcimento dei danni subiti.

Fermo quanto previsto dal successivo art. 20 (Inadempimenti e Penali) del presente capitolato, i prodotti che presenteranno difetti e/o difformità o discordanze verranno tenuti a disposizione del fornitore per complessivi 5 (cinque) giorni lavorativi e restituiti, anche se tolti dal loro imballaggio originale, al fornitore, che dovrà, a suo rischio e spese, provvedere al ritiro secondo le modalità concordate con l’Azienda X.X.XX..

Anche gli imballaggi che, a giudizio del personale dell’Azienda Sanitaria, presentassero difetti saranno rifiutati ed il fornitore dovrà provvedere all’immediata sostituzione.

Qualora il fornitore non provveda al ritiro della merce dopo 15 (quindici) giorni dalla medesima segnalazione, la merce verrà restituita a mezzo corriere individuato dell’Azienda, in porto assegnato.

Il fornitore non potrà pretendere alcun risarcimento o indennizzo per il deterioramento che la stessa potrebbe subire durante il deposito, oltre i 5 (cinque) giorni lavorativi di deposito garantiti.

L’impresa aggiudicataria dovrà garantire il ritiro dei prodotti consegnati in conto deposito e non utilizzati, qualora al termine del periodo contrattuale l’Azienda disponga di materiale il cui confezionamento risulti ancora integro.

ART. 8 - AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO

Qualora nel corso della durata contrattuale, l’impresa appaltatrice introduca in commercio nuovi prodotti (dispositivi/apparecchiature/software/accessori), anche a seguito di modifiche normative, analoghi a quelli oggetto della fornitura che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, i nuovi prodotti dovranno essere proposti, anche su richiesta del Direttore dell’U.O. ed autorizzazione di questa Azienda X.X.XX., alle medesime condizioni negoziali - in sostituzione parziale, totale e/o affiancamento di quelli aggiudicati - previa valutazione qualitativa da parte dell’X.X.XX., ad un prezzo non superiore a quello dei prodotti sostituiti; l’appaltatore provvederà al ritiro del materiale non utilizzato e il cui confezionamento risulti ancora integro e, solo nel caso si tratti di prodotti oggetto del contratto di somministrazione, emetterà la relativa nota di accredito pari all’importo del materiale reso.

Il fornitore dovrà fornire adeguato corso di aggiornamento al personale e tutto il necessario per il corretto utilizzo dei nuovi prodotti immessi in commercio.

ART. 9 - VERIFICHE DI FUNZIONALITA’

Tutti i prodotti e la strumentazione aggiudicati, oltre ai requisiti sopradescritti, dovranno soddisfare le esigenze di manualità e le tecniche d’uso degli operatori del presidio ospedaliero aziendale, nonché gli indirizzi terapeutici che saranno valutati in sede di utilizzo.

I primi tre mesi, a partire dalla data della prima consegna, saranno considerati di prova ai fini della verifica della rispondenza qualitativa degli stessi. Qualora nel suddetto periodo dovessero emergere problematiche per le quali non vi fosse una soluzione, l’Azienda X.X.XX. potrà risolvere il contratto di fornitura.

ART. 10 - ASSISTENZA TECNICA E ISTRUZIONE DEL PERSONALE

Oltre a quanto la ditta aggiudicataria ha l’obbligo di praticare in relazione al progetto di assistenza post-vendita presentato in sede di offerta, si applicano al contratto le seguenti disposizioni:

- il dispositivo impiantabile difettoso deve essere immediatamente consegnato al personale autorizzato dalla ditta per l’analisi del guasto, le cui risultanze dovranno essere comunicate all’Azienda X.X.XX. entro un periodo massimo di tre mesi dalla ricezione

- la ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi a portare a conoscenza l’Azienda X.X.XX. di tutte le informazioni provenienti dalla ditta costruttrice e relative ad inconvenienti riscontrati sulla serie di produzione dei dispositivi impiantabili, compresi inconvenienti e/o difetti verificatisi anche in altre Unità Operative, e sulle misure da adottare per tali circostanze

- la ditta aggiudicataria dovrà assumersi ogni responsabilità in ordine ai danni causati ai pazienti a seguito di eventuali difetti di produzione.

La ditta aggiudicataria dovrà inoltre impegnarsi gratuitamente a rendere prontamente disponibile personale specializzato per dare assistenza ai medici nella risoluzione di tutti i problemi tecnico – applicativi che dovessero sorgere durante il periodo della fornitura.

La presenza del personale specializzato della Ditta in Sala Operatoria dovrà, in particolare, essere assicurato ogni qual volta vi sia un intervento che preveda l’impianto dei dispositivi di cui ai Lotti dal n. 12 al n. 23.

ART. 11 - TUTELA CONTRO AZIONI DI XXXXX

L’appaltatore assumerà ogni responsabilità per l’uso di apparecchiature/dispositivi o per l’adozione di soluzioni tecniche o di altra natura che violino brevetti per invenzioni, modelli industriali, marchi e diritti d’autore.

L’appaltatore dovrà pertanto assumere a proprio carico tutti gli oneri derivanti da eventuali azioni esperite nei confronti dell’ente appaltante in relazione ai beni oggetto della fornitura o in relazione al loro uso, obbligandosi di tenere indenne l’Azienda X.X.XX. n. 6 “Vicenza” dagli oneri eventualmente sostenuti per la difesa in giudizio, dalle spese, dai danni, nonché da qualunque altra somma per qualsivoglia altro titolo, a cui la stessa dovesse essere condannata con sentenza passata in giudicato.

ART. 12 - REVISIONE DEI PREZZI

Il corrispettivo del contratto è fisso ed invariabile e sottoposto, a partire dal secondo anno contrattuale, alla revisione periodica dei prezzi, come disposto dalla normativa vigente.

Il prezzo contrattuale è soggetto a revisione, secondo le seguenti modalità:

 entro, e non oltre, il ventesimo giorno precedente la data di scadenza del 1° anno contrattuale, ed entro lo stesso termine degli anni successivi, la parte interessata può inoltrare all’altro contraente istanza di variazione del prezzo, prevista dall’art. 115 del D. Lgs n.163/2006, accompagnata da documentazione dimostrativa e comprovante la variazione richiesta, sulla base delle pubblicazioni di cui all’art. 7, comma 4, lettera c) e del comma 5, o, in mancanza, degli indici dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati, editi dallo stesso ISTAT, con riferimento alle tabelle contenenti le variazioni percentuali di ciascun mese rispetto ad ogni altro mese precedente;

 la variazione di prezzo può essere riconosciuta nella misura corrispondente ai predetti indici

- intervenuta nell’anno precedente a quello dell’istanza – ed ha effetto dal primo giorno dell’anno successivo di validità del contratto;

 ai sensi dell’art. 115 del D. Lgs n. 163/2006, la revisione del prezzo viene operata dai dirigenti responsabili della procedura contrattuale sulla base di una istruttoria cui, a richiesta, può partecipare il contraente e dall’esito della quale può essere definito il nuovo prezzo.

ART. 13 - NORMATIVE DI SICUREZZA E DI IGIENE SUL LAVORO

Le Ditte dovranno dichiarare a quali norme di sicurezza CEI o altre norme internazionali sulla sicurezza, sono conformi le apparecchiature proposte.

Il fornitore dovrà eseguire le attività contrattuali nel pieno rispetto di tutte le norme vigenti in materia di prevenzione infortuni ed igiene del lavoro (D. Lgs. 81/08) e mediante operatori in regola con le assunzioni a norma delle vigenti leggi e regolarmente iscritti presso l’INAIL e l’INPS (o equivalenti casse assicurative e previdenziali).

Il fornitore deve, pertanto, osservare e fare osservare ai propri dipendenti, nonché a terzi presenti sui luoghi nei quali si erogano le prestazioni, tutte le norme di cui sopra ed adottare tutti quei provvedimenti ritenuti necessari ed opportuni per garantire la sicurezza e l’igiene del lavoro dei lavoratori tutti, senza con ciò creare danno o disturbo alle attività/proprietà dell’Azienda.

Il fornitore inoltre deve prendere visione delle disposizioni relative alle informazioni sui rischi specifici esistenti negli ambienti dell’Azienda X.X.XX. e le misure di prevenzione ed emergenza adottate ai sensi dell’art. 26, comma 1, lett. b) del D. Lgs. 81/08.

Tali informazioni sono disponibili presso i preposti Uffici dell’X.X.XX. (Ufficio Prevenzione e Protezione Az.le).

Per quanto concerne possibili interferenze relative alla condivisione della rete stradale ospedaliera il fornitore dovrà tenere conto, altresì, della specifica viabilità interna e delle norme del codice della strada.

Il fornitore è quindi obbligato a:

- informare di tutte le disposizioni il proprio personale, fare osservare le prescrizioni ricevute, nonché garantire la presenza di personale tecnico idoneo;

- ottemperare a tutte le disposizioni vigenti in materia di Sicurezza ed Igiene sul Lavoro ed alle normative ambientali applicabili alla realtà dell’Azienda ULSS;

- formare ed informare in materia di sicurezza sul lavoro il proprio personale;

- fornire al proprio personale idoneo cartellino di riconoscimento riportante: nome dell’impresa, qualifica, nome e cognome dell’operatore;

- fornire al proprio personale macchine, attrezzature ed opere provvisionali conformi alla normativa vigente;

- munire il proprio personale di idonei dispositivi di protezione individuale;

- cooperare a ridurre i rischi da interferenza.

Tutto quanto sopra dovrà essere esposto in un Piano Operativo che la Ditta dovrà fornire prima dell’avvio dei lavori, contestualmente alla firma del D.U.V.R.I..

Ai sensi dell’art. 26 del D. Lgs. n. 81/2008 viene allegato al presente Capitolato Speciale, ai fini della promozione della cooperazione e del coordinamento di cui al comma 2 dell’art. 26 del medesimo decreto, il Documento di Valutazione dei rischi che indica per l’X.X.XX. n. 6 “Vicenza” le misure adottate per eliminare o ridurre al minimo i rischi da interferenze (D.U.V.R.I.).

I costi per la sicurezza sono pari ad € 0,00.

Ad aggiudicazione avvenuta, l’Azienda X.X.XX. provvederà a trasmettere alla Ditta aggiudicataria il documento D.U.V.R.I. che la stessa dovrà ritornare compilato e firmato (con allegato il Piano Operativo prima citato).

Tale documento sarà allegato al contratto di fornitura.

Qualora il fornitore rilevasse rischi aggiuntivi a quelli indicati nel D.U.V.R.I., lo stesso potrà essere opportunamente integrato, su proposta del fornitore, previa valutazione dell’Azienda.

***

Laddove le apparecchiature nel loro funzionamento siano destinate ad usare agenti chimici o specifici kit contenenti sostanze chimiche e/o cancerogene, assieme alle relative schede di sicurezza (rigorosamente in italiano ed in formato elettronico), la ditta aggiudicataria dovrà fornire, per ogni apparecchio, un documento di valutazione dei livelli di esposizione personale ad agenti chimici e/o fisici durante l’utilizzo della medesima apparecchiatura.

ART. 14 - COPERTURA ASSICURATIVA

L’appaltatore risponderà direttamente dei danni alle persone, alle cose, alle strutture interessate, ed a terzi (cose e/o persone) comunque provocati nell’esecuzione del presente contratto che possano derivare dai dispositivi utilizzati per l’esecuzione della fornitura, da fatto proprio, dal personale o da chiunque chiamato a collaborare.

L’Azienda Sanitaria è esonerata da ogni responsabilità per danni, infortuni o altro dovesse accadere al personale di cui si avvarrà l’appaltatore nell’esecuzione del contratto.

L’appaltatore, pertanto, si impegna a stipulare una polizza RCT/RCO nella quale venga esplicitamente indicato che l’Azienda Sanitaria è considerata "terza" a tutti gli effetti.

L’Assicurazione dovrà essere prestata sino alla concorrenza di massimali di garanzia adeguati per sinistro, per persona o cose ed inoltre dovrà garantire le rivalse di qualsiasi Ente e/o dei dipendenti dell’appaltatore per infortuni e/o malattie professionali con massimali di garanzia adeguati per sinistro e per ciascuna persona.

La mancata stipulazione della polizza, la non conformità della stessa rispetto a quanto stabilito nel presente articolo o il mancato pagamento del premio, tale da pregiudicare l’efficacia della copertura assicurativa, costituiscono motivo di risoluzione del presente contratto (clausola risolutiva espressa, art. 1456 del Codice Civile).

Le Ditte dovranno farsi carico altresì di osservare le seguenti condizioni:

 conformità delle caratteristiche tecniche costruttive dei dispositivi ai requisiti previsti dalla leggi vigenti ed alle norme applicabili;

 copertura assicurativa dei dispositivi mediante regolare polizza contro i rischi di danneggiamento;

 esonero dell’X.X.XX. da qualsiasi responsabilità per danni, incendio, furto, ecc. dei dispositivi, con la sola esclusione del dolo e colpa grave.

ART. 15 - REPERTORIO NAZIONALE DEI DISPOSITIVI MEDICI

Se dovuto, prima dell’inizio della fornitura l’appaltatore è tenuto - qualora non abbia già provveduto - all’inserimento nel Repertorio Nazionale dei Dispositivi Medici commercializzati in Italia (RDM) dei prodotti oggetto della presente procedura, ai sensi del D.M. 20/02/2007 del Ministero della Salute, nel limite delle disposizioni di legge in vigore.

A seguito della comunicazione di aggiudicazione - a comprova dell’avvenuto inserimento del prodotto nel predetto repertorio nazionale - l’appaltatore dovrà obbligatoriamente comunicare per iscritto al committente il numero del repertorio acquisito.

Sarà cura del committente verificare a Repertorio l’effettivo inserimento del dispositivo in questione, prima dell’avvio della fornitura.

ART. 16 - CAUZIONE DEFINITIVA

La Ditta aggiudicataria, a garanzia dell’esatto e completo adempimento di tutti gli obblighi derivanti dal contratto, del risarcimento dei danni derivanti dall’inadempimento degli obblighi stessi, nonché del rimborso delle somme che l’Azienda Sanitaria abbia eventualmente pagato in più durante l’esecuzione della fornitura, dovrà costituire a favore dell’Azienda X.X.XX. - entro 15 giorni dalla richiesta - un deposito cauzionale definitivo.

Il deposito cauzionale definitivo è mantenuto nell’ammontare stabilito, secondo il dispositivo di cui al comma 3 dell’art. 113 del D.Lgs 163/2006, per tutta la durata del contratto e, pertanto, va reintegrato qualora l’Amministrazione appaltante medesima effettui su di esso prelevamenti per fatti connessi all’incompleto e irregolare adempimento degli obblighi contrattuali. Ove ciò non avvenga entro il termine di 15 giorni dal ricevimento della lettera di richiesta dell’Azienda X.X.XX. interessata, sorge in quest’ultima la facoltà di risolvere il contratto. Sono fatte salve le azioni per il risarcimento dei conseguenti danni subiti (art. 1382 c.c.).

L'importo è ridotto del cinquanta per cento per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000. Per fruire di tale beneficio, l'operatore economico dovrà segnalare il possesso del requisito, e lo dovrà documentare producendo copia dichiarata conforme all’originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R.445/2000, della suddetta certificazione.

Si precisa inoltre che: a) in caso di partecipazione in RTI e/o consorzio ordinario di concorrenti di cui all’art. 34, comma 1, lett. e) del D.Lgs. n. 163/06, il concorrente può godere del beneficio della riduzione della garanzia solo nel caso in cui tutte le imprese che lo costituiscono siano in possesso della predetta certificazione, attestata da ciascuna impresa secondo le modalità sopra previste; b) in caso di partecipazione in Consorzio di cui alle lettere b) e c) dell’art. 34, comma 1, del D.Lgs. n. 163/06, il concorrente può godere del beneficio della riduzione della garanzia solo nel caso in cui il Consorzio sia in possesso della predetta certificazione.

La predetta garanzia potrà essere prestata mediante fideiussione bancaria o polizza assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell’elenco speciale di cui all’articolo 107 del decreto legislativo 1° settembre 1993, n. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell’economia e delle finanze.

Si dovrà riportare la formale rinuncia al beneficio della preventiva escussione – art. 1944 del Codice Civile – nei riguardi dell’Impresa obbligata e la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2 del C.C. Se il deposito è costituito mediante polizza fideiussoria o atto di fidejussione, si dovrà, inoltre, inserire il formale impegno del fideiussore a pagare la somma garantita entro 15 giorni dal ricevimento di semplice richiesta scritta.

La mancata costituzione della suddetta garanzia determina la revoca dell’aggiudicazione e l’acquisizione della cauzione provvisoria.

Il deposito dovrà ritenersi svincolato, solo dopo l’esecuzione completa e regolare di tutti gli obblighi contrattuali, fatto salvo quanto stabilito nel citato art. 113 del D.Lgs 163/2006.

ART. 17 - MODALITA’ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTI

L’appaltatore, a seguito del ricevimento dell’ordine di fatturazione dovrà emettere la relativa

fattura elettronica intestata all’Azienda X.X.XX. n. 6 “Vicenza”.

A far data dal 31° marzo 2015, la Ditta aggiudicataria nei rapporti con le Stazioni Appaltanti dovrà procedere all’emissione ed alla trasmissione delle fatture in forma elettronica, nei termini e modalità previsti dalla normativa in vigore.

Le fatture elettroniche prodotte dovranno essere emesse nel rispetto delle specifiche tecniche reperibili nel sito xxxx://xxx.xxxxxxxxx.xxx.xx/.

Al fine del rispetto degli obblighi descritti in premessa, per indirizzare correttamente le fatture emesse, dovrà essere utilizzato il Codice Univoco Ufficio UFI8LR, reperibile anche nel sito xxx.xxxxxxxx.xxx.xx .

L’amministrazione non potrà accettare le fatture emesse o trasmesse in forma cartacea né potrà procedere ad alcun pagamento, nemmeno parziale, sino all’invio in forma elettronica.

Le condizioni economiche sono quelle derivanti dai prezzi proposti in sede di gara di appalto, che dovranno comprendere e comprenderanno tutto quanto richiesto dal presente capitolato e quanto integrativamente proposto dall’appaltatore in sede di offerta.

L’IVA a carico dell’X.X.XX. sarà applicata nella misura ridotta dove e se prevista dalla normativa vigente.

Non possono essere addebitati all’X.X.XX. costi derivanti dalla fornitura di apparecchi o materiali di consumo erogati prima della data di emissione degli ordini di fatturazione.

Il pagamento del corrispettivo sarà disposto da parte di questa Azienda X.X.XX. successivamente all’utilizzo dei beni, come previsto dall’art. 5 del presente capitolato, previa accettazione degli stessi, a seguito di presentazione di regolare fattura.

P er i beni forniti “in contratto di somministrazione”:

L’appaltatore, a seguito del ricevimento dell’ordine a fornitore, di cui all’art. 5 del presente capitolato, dovrà emettere la relativa fattura intestata all’Azienda X.X.XX. n. 6 “Vicenza”, in cui dovranno essere indicati:

- descrizione dei prodotti utilizzati e relativa quantità

- il numero e la data dell’ordine a fornitore

- il numero e la data del DDT di consegna

- CIG

- Codice Univoco Ufficio UFI8LR

Il pagamento del corrispettivo sarà disposto da parte di questa Azienda X.X.XX., previa accettazione dei beni, a seguito di presentazione di regolare fattura.

Per i beni forniti “in contratto estimatorio”:

L’appaltatore, a seguito del ricevimento dell’ordine di fatturazione, di cui all’art. 5 del presente capitolato, dovrà emettere la relativa fattura intestata all’Azienda X.X.XX. n. 6 “Vicenza”, in cui dovranno essere indicati:

- descrizione dei prodotti utilizzati e relativa quantità

- il numero e la data dell’ordine di fatturazione

- il numero e la data del DDT di consegna indicato nell’ordine di fatturazione

- CIG

- Codice Univoco Ufficio UFI8LR

Non possono essere addebitati all’X.X.XX. costi derivanti dalla fornitura di apparecchi o materiali di consumo erogati prima della data di emissione degli ordini di attuazione del contratto.

***

Pagamenti

I pagamenti delle suddette fatture saranno effettuati, ai sensi dell’art. 4 del D.Lgs. n. 231/2002, a 60 giorni dalla data di ricevimento della fattura.

Per quanto riguarda gli interessi moratori troverà applicazione quanto disposto dal D.lgs. 231/2002.

Resta salva, in capo all’Azienda X.X.XX., l’azione di responsabilità per vizi e/o difetti e/o difformità dei beni forniti.

Qualora si verificassero contestazioni, i termini di pagamento rimarranno sospesi e riprenderanno a decorrere con la definizione della pendenza.

L’Azienda Sanitaria, a garanzia della puntuale osservanza delle clausole contrattuali, può sospendere, ferma restando l’applicazione delle eventuali penalità, i pagamenti al fornitore cui sono state contestate inadempienze nell’esecuzione della fornitura, fino a che non si sia posto in regola con gli obblighi contrattuali (art. 1460 C.C.).

Resta tuttavia espressamente inteso che in nessun caso, ivi compreso il caso di ritardi di pagamento dei corrispettivi dovuti, il fornitore potrà sospendere la fornitura e, comunque, le attività previste nel contratto e nei singoli ordinativi di fornitura; qualora il fornitore si rendesse inadempiente a tale obbligo l’ordinativo di fornitura e/o il contratto si potranno risolvere di diritto, mediante semplice ed unilaterale dichiarazione da comunicarsi a mezzo PEC o con lettera raccomandata A.R. da parte dell’X.X.XX..

L’affidatario della fornitura assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari previsti dalla Legge 13.08.2010 n. 136.

Qualora le transazioni relative al contratto non vengano effettuate avvalendosi di banche o della società Poste Italiane S.p.A. il contratto dovrà considerarsi risolto.

ART. 18 - VICENDE SOGGETTIVE DELL’ESECUTORE DEL CONTRATTO

E’ vietata la cessione del contratto, fatto salvo quanto indicato all’art. 116 del D. Lgs 163/06.

In caso di violazione del disposto di cui al comma precedente, l’Azienda Sanitaria si riserva la facoltà di risolvere di diritto il contratto (art. 1456 c.c.) e di incamerare il deposito cauzionale definitivo, fatto salvo il diritto di agire per il risarcimento di ogni conseguente danno subito (art. 1382 c.c.).

Le vicende soggettive dell’esecutore del contratto sono disciplinate dall’art. 116 del D. Lgs 163/06.

ART. 19 - SUBAPPALTO

È ammesso il subappalto in conformità a quanto previsto all’art. 118 D.Lgs. n. 163/2006 e s.m.i..

Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell’Appaltatore che rimane unico e solo responsabile nei confronti della Azienda Sanitaria. L’affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni:

 la ditta Concorrente, all’atto dell’offerta, deve dettagliatamente indicare la parte di fornitura che intende eventualmente subappaltare;

 l’appaltatore deve depositare il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell’inizio dell’esecuzione delle attività subappaltate.

Il contratto di subappalto dovrà contenere, a pena di nullità del contratto, le clausole di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L. 136/10. In particolare l’Azienda X.X.XX. provvederà a verificare che sia state poste nel contratto le seguenti clausole:

1. l’impresa ..… in qualità di subappaltatore dell’impresa ..… nell’ambito del contratto sottoscritto con l’Azienda ULSS n. 6 di “Vicenza”, CIG n. , assume tutti gli obblighi di

tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’art. 3 della L. 13 agosto 2010, n. 136 e successive modifiche;

2. l’impresa, in qualità di subappaltatore, si impegna a dare immediata comunicazione all’Azienda X.X.XX. n. 6 di “Vicenza”, della notizia dell’inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria.

Detto contratto di subappalto dovrà contenere espressamente una clausola con la quale entrambe le parti contraenti assumono l’obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L. 13 agosto 2010, n. 136.

Con il deposito del contratto di subappalto, l’appaltatore deve trasmettere la dichiarazione del subappaltatore attestante il possesso dei requisiti generali di cui all’art. 38 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i..

L’Azienda X.X.XX. provvederà a corrispondere direttamente al subappaltatore o al cottimista l’importo dovuto per le prestazioni dagli stessi eseguite.

ART. 20 - INADEMPIMENTI E PENALI

In caso di inosservanza delle obbligazioni contrattuali l’Azienda X.X.XX. si riserva di applicare le seguenti penali:

1. per la fornitura oggetto del contratto di somministrazione:

 in caso di ritardo nella consegna del materiale, intendendosi per ritardo l’ipotesi in cui il fornitore non provveda alla consegna entro 2 giorni lavorativi dalla data di invio dell’ordine, di cui all’ art. 5 del presente capitolato, sarà addebitata – per ogni giorno di ritardo - una penale in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l’1 per mille dell’ammontare netto contrattuale, a insindacabile giudizio dell’Amministrazione, tenuto conto anche della gravità e delle conseguenze del mancato adempimento, e comunque complessivamente non superiore al 10 per cento.

2. per la fornitura oggetto del contratto estimatorio:

 in caso di ritardo nella costituzione del “conto deposito”, intendendosi per ritardo l’ipotesi in cui il fornitore non provveda alla consegna entro e non oltre 10 giorni dal ricevimento dell’ordine (vedi art. 5), sarà dovuta - per ogni giorno di ritardo - una penale in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l’1 per mille dell’ammontare netto contrattuale, a insindacabile giudizio dell’Amministrazione, tenuto conto anche della

gravità e delle conseguenze del mancato adempimento, e comunque complessivamente non superiore al 10 per cento. La penale sarà applicata anche nel caso di consegna parziale;

 in caso di ritardo nel reintegro del materiale utilizzato “in conto deposito”, da effettuarsi entro il termine di 2 giorni lavorativi dall’ordine di reintegro (vedi art. 5), sarà dovuta – per ogni giorno di ritardo – una penale pari al 5% dell’importo complessivo dell’ordine emesso, al netto di IVA e comunque complessivamente non superiore al 10 per cento rispetto al valore contrattuale. Nel caso l’ordine sia stato solo parzialmente evaso, la penale sarà calcolata sulla quota parte dei quantitativi in ritardo;

In caso di ritardo che si protrae per oltre 7 giorni l’Azienda Xxxx potrà procedere ad ordinare la merce nel “libero mercato”, addebitando alla Ditta inadempiente i maggiori costi sostenuti dall’Azienda.

La penale sarà applicata anche nel caso di consegna parziale.

L’Azienda X.X.XX., in caso di ritardo, procederà come di seguito indicato:

 assegnerà alla Ditta un termine di 24 ore per effettuare la consegna

 se la consegna non verrà effettuata entro il suddetto termine, l’Azienda X.X.XX. si riserva di acquisire quanto ordinato nel “libero mercato” , e comunicherà alla Ditta inadempiente l’eventuale annullamento dell’ordine, oltre all’addebito dei maggiori costi sostenuti

 decorsi 10 giorni di ritardo, l’Azienda X.X.XX. deciderà se risolvere il contratto e procederà all’annullamento dell’ordine

 con l’annullamento dell’ordine cessa la corresponsione delle penali, fatti salvi i maggiori danni

 l’Azienda X.X.XX. addebiterà le penali fino al massimo del 10 per cento dell’ammontare netto contrattuale.

In tal caso l’Azienda X.X.XX. chiederà, a titolo di risarcimento danni, il costo maggiore sostenuto per le quantità residue poste in gara.

In caso di fornitura di materiali difettosi/non conformi, l’Azienda contesta i difetti ed invita la ditta all’immediata sostituzione in 24 ore. In caso di ritardo nella sostituzione l’Azienda X.X.XX. procederà come al punto 1).

Agli importi delle penalità sopra indicate saranno aggiunti anche gli oneri derivanti da:

a) maggiori spese per acquisti sul libero mercato

b) oneri di natura organizzativa

c) danni di immagine all’esterno della qualità dei servizi forniti dal committente

d) minori introiti

e) maggiori danni.

ART. 21 - PROCEDIMENTO DI CONTESTAZIONE DELL’INADEMPIMENTO ED APPLICAZIONE DELLE PENALI ‌

Gli eventuali inadempimenti contrattuali che daranno luogo all’applicazione delle penali stabilite nel precedente articolo, dovranno essere contestati al Fornitore per iscritto dall’Azienda ULSS.

In caso di contestazione dell’inadempimento, il Fornitore dovrà comunicare, in ogni caso, per iscritto, le proprie deduzioni, supportate da una chiara ed esauriente documentazione, all’Azienda Ulss, nel termine massimo di 10 (dieci) giorni lavorativi dalla ricezione della contestazione stessa.

Qualora le predette deduzioni non pervengano all’Azienda Ulss nel termine indicato, ovvero, pur essendo pervenute tempestivamente, non siano idonee, a giudizio della medesima Azienda Ulss, a

giustificare l’inadempienza, potranno essere applicate al Fornitore le penali a decorrere dall’inizio dell’inadempimento.

Qualora dovute, la Ditta dovrà procedere al pagamento delle penali entro 30 gg. dalla comunicazione, trascorsi i quali, l’incameramento di quanto dovuto a titolo di penale avverrà, in via prioritaria sulla prima fattura in scadenza e, se non sufficiente, mediante ritenzione sulle somme spettanti alla Ditta aggiudicataria - in esecuzione del rapporto intrattenuto con l’Azienda o a qualsiasi altro titolo dovute – e/o sulla cauzione.

Nel caso di incameramento totale o parziale della cauzione, la Ditta affidataria dovrà provvedere alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare.

L’Azienda Xxxx potrà compensare i crediti derivanti dall’applicazione delle penali di cui al presente capitolato con quanto dovuto al Fornitore a qualsiasi titolo, quindi anche con i corrispettivi maturati, ovvero, in difetto, avvalersi della cauzione definitiva od alle eventuali altre garanzie rilasciate dal Fornitore, senza bisogno di diffida, ulteriore accertamento o procedimento giudiziario.

L’Azienda Xxxx potrà applicare al Fornitore penali sino a concorrenza della misura massima pari al 10% (dieci per cento) del valore del Contratto; il Fornitore prende atto, in ogni caso, che l’applicazione delle penali previste nel presente Contratto non preclude il diritto a richiedere il risarcimento degli eventuali maggiori danni.

La richiesta e/o il pagamento delle penali indicate nel presente capitolato non esonera in nessun caso il Fornitore dall’adempimento dell’obbligazione per la quale si è reso inadempiente e che ha fatto sorgere l’obbligo di pagamento della medesima penale.

L’Azienda ULSS si riserva dopo tre contestazioni scritte relative ad inadempimenti imputabili alla ditta fornitrice di risolvere il contratto con incameramento della cauzione.

ART. 22 - RISOLUZIONE DEL CONTRATTO

L’Azienda Sanitaria, in caso di inadempimento del fornitore agli obblighi contrattuali, potrà assegnare, mediante comunicazione scritta, un termine non inferiore a 3 giorni dalla data di ricevimento della comunicazione per adempiere o per presentare controdeduzioni scritte. Trascorso inutilmente il predetto termine, il contratto è risolto di diritto (art. 1454 C.C.).

L’Azienda Sanitaria, in caso di grave irregolarità o frode accertata nella fornitura potrà, avvalendosi della facoltà di cui all’art. 1456 C.C. e previa comunicazione scritta al fornitore da effettuarsi a mezzo raccomandata A.R., risolvere di diritto il contratto nei seguenti casi:

• in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell’esecuzione degli obblighi e delle condizioni contrattuali e di mancata reintegrazione del deposito cauzionale;

• nel caso di reiterati ritardi rispetto ai termini previsti dal contratto;

• nel caso in cui fosse accertata la non veridicità delle dichiarazioni presentate dal fornitore nel corso della procedura di gara;

• in caso di xxxxxxx, da parte del fornitore, dei requisiti richiesti dal capitolato speciale di gara, relativamente alle procedure ad evidenza pubblica;

• in caso di cessione del contratto o subappalto non autorizzati.

La risoluzione del contratto non si estende alle prestazioni già eseguite.

Con la risoluzione del contratto sorge per l’Azienda Sanitaria il diritto di affidare a terzi la fornitura o la parte rimanente di questa, in danno all’impresa inadempiente.

All’impresa inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più dall’Azienda Sanitaria rispetto a quelle previste dal contratto risolto. Le somme necessarie sono prelevate dal deposito cauzionale mediante incameramento del medesimo e, ove questo non sia sufficiente, da eventuali crediti dell’impresa, fatto salvo il diritto di agire per gli eventuali maggiori danni subiti. Nel caso di minor spesa nulla spetta all’impresa inadempiente. Per quanto non previsto dal presente articolo, si applicano le disposizioni di cui al Codice Civile in materia di risoluzione e di recesso del contratto.

La Amministrazione appaltante potrà, inoltre, escludere dalla partecipazione ad ulteriori procedure di scelta del contraente l’impresa con la quale abbia precedentemente risolto un contratto per una delle circostanze previste per avvalersi della facoltà di cui all’art. 1456 del Codice Civile.

Qualora le transazioni relative al contratto non vengano effettuate avvalendosi di banche o della società Poste Italiane S.p.A. il contratto dovrà considerarsi risolto.

ART. 23 - SPESE CONTRATTUALI, IMPOSTE E TASSE

Sono a carico della Impresa aggiudicataria tutte le spese inerenti alla eventuale registrazione del contratto, oltre a tasse o imposte che dovessero anche in avvenire colpire il contratto, ad esclusione dell’imposta sul valore aggiunto che rimane a carico dell’Azienda X.X.XX..

ART. 24 - TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

Ai sensi dell’art. 13 del D. Lgs. 30 giugno 2003 n. 196, si provvede all’informativa di cui al comma 1 dello stesso articolo facendo presente che i dati personali forniti dalle imprese saranno raccolti presso l’Azienda X.X.XX. n. 6 “Vicenza” – Servizio Appalti e Public e-Procurement- xxxxx Xxxxxxx

x. 00, per le finalità inerenti la gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l’attività contrattuale e la scelta del contraente. Il trattamento dei dati personali (registrazione, organizzazione, conservazione) svolto con strumenti informatici e/o cartacei idonei a garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi, può avvenire sia per finalità correlate alla scelta del contraente e all’instaurazione del rapporto contrattuale che per finalità inerenti alla gestione del rapporto medesimo.

L’impresa dovrà espressamente rilasciare l’autorizzazione al trattamento dei dati personali.

Il conferimento dei dati è obbligatorio ai fini della partecipazione alla procedura di gara, pena l’esclusione; con riferimento ai vincitori il conferimento è altresì obbligatorio ai fini della stipulazione del contratto e dell’adempimento di tutti gli obblighi ad esso conseguenti ai sensi di legge. La comunicazione dei dati conferiti a soggetti pubblici o privati sarà effettuata solo nei casi e con le modalità di cui all’art. 19 del D. Lgs. 196/03.

In relazione al trattamento dei dati conferiti l’interessato gode dei diritti di cui all’art. 7 del D. Lgs. 196/03 tra i quali figura il diritto di accesso ai dati che lo riguardano, il diritto di far rettificare, aggiornare, completare e dati erronei, incompleti o inoltrati in termini non conformi alla legge, nonché il diritto di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi.

Tali diritti potranno essere esercitati nei confronti del Direttore del Servizio Appalti e Public e- Procurement dell’X.X.XX. n. 6 “Vicenza”, viale Rodolfi n. 37, titolare del trattamento.

ART. 25 - OBBLIGHI DELL’APPALTATORE RELATIVI ALLA TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI ‌

La ditta aggiudicataria assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’art. 3 della L. 13 agosto 2010, n. 136 e successive modifiche.

Si impegna, inoltre, a dare immediata comunicazione all’Azienda X.X.XX. ed alla prefettura-ufficio territoriale del Governo della provincia di Vicenza della notizia dell’inadempimento della propria controparte (subappaltatore o subcontraente) agli obblighi di tracciabilità finanziaria.

Nei termini previsti dall’art. 3 comma 7 della L. 136/2010 la Ditta dovrà comunicare al Servizio Finanziario e Fiscale dell’Azienda X.X.XX. n. 6 (telefax n. 0444- 753174) i seguenti dati:

1. estremi identificativi dei conti correnti bancari o postali dedicati, con l’indicazione dell’opera/servizio/fornitura alla quale sono dedicati;

2. le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare sugli stessi;

3. ogni modifica relativa ai dati trasmessi.

Il mancato rispetto dell’obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari così come disposto dalla L. 136/2010 determinerà ai sensi dell’art. 1456 del C.C. la risoluzione del contratto.

ART. 26 - RISOLUZIONE DEL CONTRATTO IN CASO DI VIOLAZIONE DEGLI OBBLIGHI PREVISTI DAL CODICE DI CONDOTTA DEI DIPENDENTI PUBBLICI, DI CUI AL D.P.R. 62/2013

La “Ditta Aggiudicataria”, con riferimento alle prestazioni relative alla fornitura in questione, si impegna ad osservare e a far osservare ai propri collaboratori a qualsiasi titolo, per quanto compatibili con il ruolo e l’attività svolta, gli obblighi di condotta previsti dal D.P.R. 16 aprile 2013, n. 62 “Regolamento recante codice di comportamento dei dipendenti pubblici, a norma dell’articolo 54 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165”, ai sensi dell’articolo 2, comma 3, dello stesso D.P.R.

La “Ditta Aggiudicataria” si impegna, pertanto, a darne la massima diffusione a tutti i collaboratori che a qualunque titolo sono coinvolti nell’esecuzione della fornitura in questione.

La violazione degli obblighi di cui al D.P.R. 16 aprile 2013, n. 62 e sopra richiamati, costituisce causa di risoluzione del contratto.

ART. 27 - RISOLUZIONE DEL CONTRATTO IN CASO DI VIOLAZIONE DEGLI OBBLIGHI DI CUI ALL’ART. 53, COMMA 16 TER D.LGS. N. 165/2001 “INCOMPATIBILITÀ EX DIPENDENTI DELLA PUBBLICA AMMINISTRAZIONE”

L’aggiudicatario dovrà sottoscrivere il contratto contenente la clausola attestante, ai sensi e per gli effetti dell’art. 53, comma 16 ter del D. Lgs. 165/2001 e del Piano Nazionale Anticorruzione, approvato con delibera dell’ A.N.A.C. (già CIVIT) n. 72 dell’11 settembre 2013, di non aver concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo e comunque di non aver attribuito incarichi a ex dipendenti che hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto delle pubbliche amministrazioni nei confronti del medesimo aggiudicatario, per il triennio successivo alla cessazione del rapporto.

La violazione degli obblighi sopra richiamati costituisce causa di risoluzione del contratto.

ART. 28 - OBBLIGO DELL’APPALTATORE DI OSSERVANZA DELLE CLAUSOLE CONTENUTE NEI PROTOCOLLI DI LEGALITA’ O NEI PATTI DI INTEGRITA’

Al presente affidamento si applicano le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto dalla Regione Veneto in data 23 luglio 2014, ratificato con D.G.R. 1367 del 28 luglio 2014, ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, consultabile sul sito della Giunta Regionale:

(xxxx://xxx.xxxxxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xx-xxxxxxxx).

L’appaltatore si impegna a rispettare tutte le clausole pattizie di cui al suddetto Protocollo di legalità ai fini della prevenzione dei tentativi di infiltrazione della criminalità organizzata nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, e di accettarne incondizionatamente il contenuto e gli effetti.

Il contratto è risolto immediatamente e automaticamente, qualora dovessero essere comunicate dalla Prefettura, successivamente alla stipula del contratto, informazioni interdittive di cui all’art. 10 del

D.P.R. 3 giugno 1998, n. 252. In tal caso, sarà applicata a carico dell’impresa, oggetto dell’informativa interdittiva successiva, anche una penale nella misura del 10% del valore del contratto, salvo maggior danno. Ove possibile, le penali saranno applicate mediante automatica detrazione, da parte della stazione appaltante, del relativo importo dalle somme dovute in relazione alla prima erogazione utile.

L’appaltatore si impegna ad inserire nel contratto di subappalto o in altro subcontratto di cui all’Allegato 1, lett. a) del “Protocollo di legalità”, una clausola risolutiva espressa che preveda la

risoluzione immediata ed automatica del contratto di subappalto, previa revoca dell’autorizzazione al subappalto, ovvero la risoluzione del subcontratto, qualora dovessero essere comunicate dalla Prefettura, successivamente alla stipula del subappalto o del subcontratto, informazioni interdittive di cui all’art. 10 del D.P.R. 3 giugno 1998, n. 252. L’appaltatore si obbliga altresì ad inserire nel contratto di subappalto o nel subcontratto una clausola che preveda l’applicazione a carico dell’impresa, oggetto dell’informativa interdittiva successiva, anche di una penale nella misura del 10% del valore del subappalto o del subcontratto, salvo il maggior danno, specificando che le somme provenienti dall’applicazione delle penali saranno affidate in custodia all’appaltatore e destinate all’attuazione di misure incrementali della sicurezza dell’intervento, secondo le indicazioni che saranno impartite dalla Prefettura.

L’Azienda Sanitaria si riserva di valutare le cc.dd. “informazioni supplementari atipiche” – di cui all’art. 1 septies del Decreto Legge 6 settembre 1982, n. 629 (Misure urgenti per il coordinamento della lotta contro la delinquenza mafiosa), convertito nella legge 12 ottobre 1982, n. 726, e successive integrazioni – ai fini del gradimento dell’impresa sub-affidataria, per gli effetti di cui all’art. 11, comma 3, del D.P.R. n. 252/1998.

ART. 29 - RECESSO UNILATERALE

L’Azienda Sanitaria potrà in qualsiasi momento, con preavviso di almeno 30 giorni, da comunicarsi al fornitore con PEC o con lettera raccomandata A.R., recedere dal contratto ai sensi dell’art. 1373 C.C., così come previsto dall’art. 21-sexies L. 241/90.

ART. 30 - FORO ESCLUSIVO

Per le eventuali controversie che dovessero insorgere tra le parti in relazione alla interpretazione, esecuzione e risoluzione del contratto sarà esclusivamente competente il Foro di Vicenza.

In ogni caso - nelle more d’eventuale giudizio dell’autorità giudiziaria – l’appaltatore non potrà sospendere o interrompere la fornitura, pena l’incameramento della cauzione definitiva posta a garanzia della fornitura e fatta salva la possibilità per l’Azienda Sanitaria di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti.

ART. 31 - OBBLIGHI DI RISERVATEZZA

L’impresa ha l’obbligo di mantenere riservati i dati e le informazioni di cui venga in possesso e, comunque, a conoscenza, nell’esecuzione del contratto, di non divulgarli in alcun modo e in qualsiasi forma e di non farne oggetto di utilizzazione a qualsiasi titolo per scopi diversi da quelli strettamente necessari agli adempimenti contrattuali.

L’impresa s’impegna altresì a rispettare quanto previsto dalla normativa vigente e dai relativi regolamenti di attuazione in materia di riservatezza, ivi compresi quelli eventualmente adottati dalla Azienda Sanitaria.

In casi di osservanza degli obblighi di riservatezza, l’Azienda Ulss ha la facoltà di dichiarare la risoluzione di diritto del contratto, fermo restando l’obbligo dell’impresa al risarcimento dei danni che dovessero derivare all’Azienda Ulss.

ART. 32 - NORME E CONDIZIONI FINALI

Si evidenzia che il contratto non conterrà la clausola compromissoria.

La Stazione Appaltante si riserva di comunicare con le Ditte mediante una delle modalità indicate all’art. 77 D. Lgs. 163/06.

Per ogni altra qualsiasi norma non espressamente dichiarata o contenuta nel Disciplinare e Capitolato di gara, valgono le norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché le norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti.

ALLEGATO A al Capitolato Speciale

LOTTO	LOTTO 1
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 180.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 120
PRODOTTO	PACEMAKER MONOCAMERALE RATE-RESPONSIVE (SSI-R), COMPRENSIVO DI RELATIVO ELETTROCATETERE (ATRIALE/VENTRICOLARE), CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità (conditional) per RMN	Compatibilità (conditional) per RMN "FULL BODY"
Peso (g)	Peso (g)  25
Volume (cc)	Volume (cc)  15
Spessore (mm)	Spessore (mm)  8
Telemetria RF		Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo remoto
Connettore/Polarità & Porte	Connettore/Polarità = IS-1/UNI-BI
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)	Sensore doppio (combinazione di 2 sensori tra accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Xxxxxxx Xxxxxxx Atriale (mV)		Massimo sensing programmabile
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica
Controllo Frequenza a Riposo		Controllo della FC a riposo basata su sensore
Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare		Stabilizzazione della FC durante fibrillazione atriale
Riconoscimento Automatico all'Impianto		Riconoscimento automatico all'Impianto
Configurazione Polarità Automatica		Configurazione polarità automatica
Switch Automatico della Polarità		Switch Automatico della Polarità
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM	Memorizzazione EGG	Memorizzazione EGM (min)
Monitoraggio dell'Impedenza	Monitoraggio dell'Impedenza	Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi)
Monitoraggio della Soglia di Pacing		Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi)
Monitoraggio del Sensing		Monitoraggio del sensing (mesi)
Monitoraggio della Sleep Apnea		Monitoraggio della sleep apnea
ALTRO
		Sistema hardware di back-up in caso di malfunzionamento
		Modalità di sicurezza con uso di elettrobisturi
STIMA LONGEVITA' (anni)		Stima Longevità
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERE	Elettrocatetre bipolare a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità

LOTTO	LOTTO 2
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 57.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 30
PRODOTTO	PACEMAKER VDD-R, COMPRENSIVO DI RELATIVO ELETTROCATETERE, PER PAZIENTI CON BLOCCO ATRIO-VENTRICOLARE E NORMALE FUNZIONE SINUSALE
	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Peso (g)	Peso (g)  26
Volume (cc)	Volume (cc)  12
Spessore (mm)	Spessore (mm)  8
Controllo Remoto		Controllo remoto
Connettore/Polarità & Porte A	Connettore/Polarità A = XX-0/XXX-XX
Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx & Xxxxx XX	Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx XX = IS-1/UNI-BI
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
TERAPIE DI PACING
Xxxxxxx Xxxxxxx Atriale (mV)		Massimo sensing atriale programmabile
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD	Controllo del pacing emodinamico basato sulla impedenza transvalvolare
Rate Drop Response		Rate Drop Response
Controllo Frequenza a Riposo		Controllo della FC a riposo basata sul sensore
Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare		Stabilizzazione della FC durante fibrillazione atriale
Riconoscimento Automatico all'Impianto		Riconoscimento Automatico all'Impianto
Configurazione Polarità Automatica		Configurazione Polarità Automatica
Switch Automatico della Polarità		Switch Automatico della Polarità
AAI/DDD Mode		Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD
Mode Switch	Mode switch
Terminazione Automatica PMT	Terminazione automatica PMT
ALTRO
		Monitoraggio emodinamico basato sulla impedenza transvalvolare
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERE	Elettrocatetere ventricolare bipolare, con dipolo di sensing atriale	Disponibilità di elettrocatetere ventricolare bipolare, con dipolo di sensing atriale con distanza inter-elettrodica ≥ 28 mm, anche con fissaggio attivo
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità

LOTTO	LOTTO 3
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 42.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 20
PRODOTTO	PACEMAKER VDD-R, COMPRENSIVO DI RELATIVO ELETTROCATETERE, CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE E CONTROLLO REMOTO, PER PAZIENTI CON BLOCCO ATRIO-VENTRICOLARE E NORMALE FUNZIONE SINUSALE

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Peso (g)	Peso (g)  26
Volume (cc)	Volume (cc)  12
Spessore (mm)	Spessore (mm)  8
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Connettore/Polarità & Porte A	Connettore/Polarità A = XX-0/XXX-XX
Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx & Xxxxx XX	Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx XX = IS-1/UNI-BI
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)	Sensore doppio (combinazione di 2 sensori tra accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
TERAPIE DI PACING
Xxxxxxx Xxxxxxx Atriale (mV)	Xxxxxxx Xxxxxxx Atriale (mV)  0.25	Massimo sensing atriale programmabile
Soglia di Cattura VD Automatica		Soglia di cattura automatica VD
Rate Drop Response		Rate Drop Response
Controllo Frequenza a Riposo		Controllo della FC a riposo basata sul sensore
Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare		Stabilizzazione della FC durante fibrillazione atriale
Riconoscimento Automatico all'Impianto		Riconoscimento Automatico all'Impianto
Configurazione Polarità Automatica		Configurazione Polarità Automatica
Switch Automatico della Polarità		Switch Automatico della Polarità
AAI/DDD Mode		Algoritmo per minimizzare la stimolazione ventricolare destra
Mode Switch	Mode Switch
Terminazione Automatica PMT	Terminazione Automatica PMT
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM	Memorizzazione EGM	Memorizzazione EGM (min)
Monitoraggio dell'Impedenza	Monitoraggio dell'impedenza	Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi)
Monitoraggio della Soglia di Pacing		Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi)
Monitoraggio del Sensing		Trend monitoraggio del sensing (mesi)
Monitoraggio della Sleep Apnea		Monitoraggio della sleep apnea
STIMA LONGEVITA' (anni)		Stima Longevità
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERE	Elettrocatetere ventricolare bipolare, con dipolo di sensing atriale, a fissaggio passivo, con rilascio di steroide	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità

LOTTO	LOTTO 4
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 62.000,00
PRODOTTO	Quantità Biennale Presunta	N.20
	PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R), COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI
	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Peso (g)	Peso (g)  32
Volume (cc)	Volume (cc)  14
Spessore (mm)	Spessore (mm)  8
Controllo Remoto		Controllo remoto
Connettore/Polarità & Porte A	Connettore/Polarità A = XX-0/XXX-XX
Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx & Xxxxx XX	Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx XX = IS-1/UNI-BI
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
TERAPIE DI PACING
Xxxxxxx Xxxxxxx Atriale (mV)		Massimo sensing atriale programmabile
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD	Controllo del pacing emodinamico basato sulla impedenza trandsvalvolare
Soglia di Cattura Atriale Automatica		Soglia di cattura atriale automatica
Riconoscimento Automatico all'Impianto		Riconoscimento automatico all'impianto
Configurazione Polarità Automatica		Configurazione automatica della polarità
Switch Automatico della Polarità		Switch automatico della polarità
AAI/DDD Mode		Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD
Mode Switch		Mode Switch
Terminazione Automatica PMT	Terminazione automatica PMT
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM	Memorizzazione EGM (min)
Monitoraggio dell'Impedenza		Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi)
Monitoraggio della Soglia di Pacing		Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi)
Monitoraggio del Sensing		Trend monitoraggio del sensing (mesi)
ALTRO
		Monitoraggio emodinamico basato sulla impedenza transvalvolare
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERE	Elettrocatteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità

LOTTO	LOTTO 5
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 300.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 100
PRODOTTO	PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R), COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN, PER PAZIENTI CON INCOMPETENZA CRONOTROPA CHE NECESSITANO DI UN DEVICE CON SISTEMA RATE RESPONSIVE OTTIMALE
	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità (conditional) con RMN	Compatibilità (conditional) con RMN "FULL BODY" con disponibilità di timer di riprogrammazione automatica alla modalità standard di stimolazione dopo lo svolgimento di RMN
Peso (g)	Peso (g)  25
Volume (cc)	Volume (cc)  14
Spessore (mm)	Spessore (mm)  8
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Connettore/Polarità & Porte A	Connettore/Polarità A = XX-0/XXX-XX
Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx & Xxxxx XX	Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx XX = IS-1/UNI-BI
Sensore	Sensore doppio (combinazione di 2 sensori tra accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing	Autosensing atriale e ventricolare con sistema di riduzione del "noise" dovuto a miopotenziali
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
Soglia di Cattura Atriale Automatica		Soglia di cattura automatica atriale
Controllo Frequenza a Riposo		Controllo della FC a riposo basata su sensore
Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare		Stabilizzazione della FC durante fibrillazione atriale
Riconoscimento Automatico all'Impianto		Riconoscimento automatico all'impianto
Configurazione Polarità Automatica		Configurazione automatica della polarità
Switch Automatico della Polarità		Switch automatico della polarità
AAI/DDD Mode		Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD
Mode Switch	Mode Switch
Terminazione Automatica PMT	Terminazione automatica PMT
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM	Memorizzazione EGM (min)
Monitoraggio dell'Impedenza	Monitoraggio dell'impedenza	Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi)
Monitoraggio della Soglia di Pacing	Monitoraggio della soglia di pacing	Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi)
Monitoraggio del Sensing	Monitoraggio del sensing	Monitoraggio del sensing (mesi)
Monitoraggio della Sleep Apnea		Monitoraggio della sleep apnea
ALTRO
		Sistema hardware di back-up in caso di malfunzionamento
		Modalità di sicurezza con uso di elettrobisturi
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERI	Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
		Disponibilità di elettrocateteri certificati per la compatibilità (conditional) per RMN "FULL BODY"

LOTTO	LOTTO 6
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 300.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 100
PRODOTTO	PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R) COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN, PER PAZIENTI CHE NECESSITANO DI UN DEVICE CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE
	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità (conditional) per RMN
Peso (g)	Peso (g)  32
Volume (cc)	Volume (cc)  14
Spessore (mm)	Spessore (mm)  8
Controllo Remoto	Controllo Remoto	Telemetria a lungo raggio con invio automatico, quotidiano o in seguito ad evento dei dati memorizzati, con ricevitore portatile su rete GSM
Connettore/Polarità & Porte A	Connettore/Polarità A = XX-0/XXX-XX
Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx & Xxxxx XX	Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx XX = IS-1/UNI-BI
Sensore	Sensore singolo	Adeguamento della FC basato sull'analisi battito-battito della contrazione miocardica, senza necessità di sensori meccanici e di elettrocatetere dedicato
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
Soglia di Cattura Atriale Automatica		Soglia di cattura atriale automatica
Rate Drop Response		Rate Drop Response
Riconoscimento Automatico all'Impianto		Riconoscimento Automatico all'Impianto
Configurazione Polarità Automatica		Configurazione Polarità Automatica
Switch Automatico della Polarità		Switch Automatico della Polarità
AAI/DDD Mode		Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD
Mode Switch	Mode Switch
Terminazione Automatica PMT	Terminazione Automatica PMT
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM	Memorizzazione EGM (min)
Monitoraggio dell'Impedenza	Monitoraggio dell'impedenza	Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi)
Monitoraggio della Soglia di Pacing	Monitoraggio della soglia di pacing	Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi)
Monitoraggio del Sensing	Monitoraggio del sensing	Trend monitoraggio del sensing (mesi)
Monitoraggio Accumulo Fluidi		Diagnostica dedicata allo scompenso cardiaco con misurazione e visualizzazione in trend della frequenza ventricolare, dell'attività del paziente e dell'accumulo di fluidi
ALTRO
		Funzione di studio elettrofisiologico non invasivo programmabile con almeno 4 extrastimoli e burst fono a 800 bpm
		Disponibilità di indicazione della migliore programmazione basata sulle condizioni del paziente
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERI	Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità

LOTTO	LOTTO 7
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 240.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 80
PRODOTTO	PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R) COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN "FULL BODY", PER PAZIENTI CHE NECESSITANO DI UN DEVICE CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità (conditional) con RMN "FULL BODY"
Peso (g)	Peso (g)  32
Volume (cc)	Volume (cc)  14
Spessore (mm)	Spessore (mm)  8
Telemetria RF		Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Connettore/Polarità & Porte A	Connettore/Polarità A = XX-0/XXX-XX
Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx & Xxxxx XX	Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx XX = IS-1/UNI-BI
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Xxxxxxx Xxxxxxx Atriale (mV)		Massimo sensing atriale
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
Soglia di Cattura Atriale Automatica		Soglia di cattura automatica atriale
Rate Hysteresis Search		Rate hysteresis search
Rate Drop Response		Rate Drop Response
Controllo Frequenza a Riposo		Controllo FC a riposo basata su sensore
Riconoscimento Automatico all'Impianto		Riconoscimento Automatico all'Impianto
Configurazione Polarità Automatica		Configurazione Polarità Automatica
Switch Automatico della Polarità		Switch Automatico della Polarità
AAI/DDD Mode		Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD
Mode Switch	Mode Switch
Terminazione Automatica PMT	Terminazione automatica PMT
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM	Memorizzazione EGM (min)
Monitoraggio dell'Impedenza	Monitoraggio dell'impedenza	Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi)
Monitoraggio della Soglia di Pacing	Monitoraggio della soglia di pacing	Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi)
Monitoraggio del Sensing	Monitoraggio del sensing	Monitoraggio del sensing (mesi)
Buzzer		Attivazione allarmi con vibrazione
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERI	Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN "FULL BODY"	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità

LOTTO	LOTTO 8
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 240.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 80
PRODOTTO	PACEMAKER BICAMERALE RATE-RESPONSIVE (DDD-R), COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN, PER PAZIENTI CHE NECESSITANO DI UN DEVICE PER LA DIAGNOSI E LA PREVENZIONE DELLE ARITMIE ATRIALI
	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità (conditional) con RMN	Compatibilità (conditional) con RMN "FULL BODY"
Peso (g)	Peso (g)  32
Volume (cc)	Volume (cc)  14
Spessore (mm)	Spessore (mm)  8
Telemetria RF		Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Connettore/Polarità & Porte A	Connettore/Polarità A = XX-0/XXX-XX
Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx & Xxxxx XX	Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx XX = IS-1/UNI-BI
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
Soglia di Cattura Atriale Automatica	Soglia di cattura automatica atriale
Rate Drop Response		Rate Drop Response
Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare		Stabilizzazione frequenza ventricolare durante FA
Riconoscimento Automatico all'Impianto		Riconoscimento automatico all'impianto
Configurazione Polarità Automatica		Configurazione polarità automatica
Switch Automatico della Polarità		Switch automatico della polarità
AAI/DDD Mode		Algoritmo per minimizzare la stimolazione VD basato sul cambio modo AAI-(R)/DDD-(R)
Overdrive Atriale		Overdrive atriale
Soppressione Pause Atriali		Soppressione pause atriali
Accelerazione Atriale su Extrasistoli		Accelerazione atriale su extrasistoli
Mode Switch	Mode Switch
Terminazione Automatica PMT	Terminazione automatica PMT
ATP Atriale		ATP atriale
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM	Memorizzazione EGM (min)
Monitoraggio dell'Impedenza	Monitoraggio dell'impedenza	Trend monitoraggio dell'impedenza (mesi)
Monitoraggio della Soglia di Pacing	Monitoraggio della soglia di pacing	Trend monitoraggio della soglia di pacing (mesi)
Monitoraggio del Sensing	Monitoraggio del sensing	Monitoraggio del sensing (mesi)
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERI	Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
		Disponibilità di elettrocateteri certificati per la compatibilità (conditional) per RMN "FULL BODY"

LOTTO	LOTTO 9
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 70.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 20
PRODOTTO	PACEMAKER ATRIO-BIVENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (CRT-P), COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, E CONTROLLO REMOTO

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Peso (g)	Peso (g)  34
Volume (cc)	Volume (cc)  15
Spessore (mm)	Spessore (mm)  8
Telemetria RF		Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Connettore/Polarità & Porte A	Connettore/Polarità A = XX-0/XXX-XX
Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx & Xxxxx XX	Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx XX = IS-1/UNI-BI
Connettore/Polarità & Porte VS	Connettore/Polarità VS = IS-1/UNI-BI	Connettore/Polarità VS = IS-4/LLLL
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
TERAPIA DI RESINCRONIZZAZIONE
Soglia Automatica VS	Soglia di cattura automatica VS
Vettori Pacing VS	Vettori di pacing VS ≥ 4	Numero vettori di pacing VS
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
Soglia di Cattura Atriale Automatica	Soglia di cattura automatica atriale
Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare		Stabilizzazione frequenza ventricolare durante FA
Ottimizzazione AV Automatica		Algoritmo di ottimizzazione della terapia elettrica per lo scompenso cardiaco in base a:
		– Automaticità
		– Continua ottimizzazione della stimolazione biventricolare in termini di ritardi
		– Evidenze cliniche da letteratura basate:
		 sulla non inferiorità rispetto ad ecocardiogramma
		 sull'incremento dei pazienti che rispondono alla terapia
		 che dimostrino il beneficio economico
Overdrive Atriale		Overdrive atriale
Soppressione Pause Atriali		Soppressione pause atriali
Accelerazione Atriale su Extrasistoli		Accelerazione atriale su extrasistoli
ATP Atriale		ATP atriale
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM	Memorizzazione EGM (min)
Monitoraggio dell'Impedenza	Monitoraggio dell'impedenza
Monitoraggio della Soglia di Pacing	Monitoraggio della soglia di pacing
Monitoraggio Accumulo Fluidi		Monitoraggio accumulo fluidi
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)		Stima Longevità
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERI	Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
	Elettrocateteri per VS monopolari e bipolari, con diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di introduzione in seno coronarico	Disponibilità di elettocateteri per VS multipolari (> 2 elettrodi)
		Disponibilità di elettocateteri compatibili (conditional) per RMN
		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 10
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 35.500,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 10
PRODOTTO	PACEMAKER ATRIO-BIVENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (CRT-P), COMPRENSIVO DI RELATIVI ELETTROCATETERI, SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, E CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità (conditional) con RMN
Peso (g)	Peso (g)  34
Volume (cc)	Volume (cc)  15
Spessore (mm)	Spessore (mm)  8
Telemetria RF		Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Connettore/Polarità & Porte A	Connettore/Polarità A = XX-0/XXX-XX
Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx & Xxxxx XX	Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxx XX = IS-1/UNI-BI
Connettore/Polarità & Porte VS	Connettore/Polarità VS = IS-1/UNI-BI
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)	Sensore doppio (combinazione di 2 sensori tra accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
TERAPIA DI RESINCRONIZZAZIONE
Soglia Automatica VS	Soglia di cattura automatica VS
Vettori Pacing VS	Vettori di pacing VS ≥ 4	Numero vettori di pacing VS
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
Soglia di Cattura Atriale Automatica	Soglia di cattura automatica atriale
Stabiliizzazione Frequenza Ventricolare		Stabilizzazione frequenza ventricolare durante FA
Ottimizzazione AV Automatica		Algoritmo di ottimizzazione della terapia elettrica per lo scompenso cardiaco in base a:
		– Automaticità
		– Continua ottimizzazione della stimolazione biventricolare in termini di ritardi
		– Evidenze cliniche da letteratura basate:
		 sulla non inferiorità rispetto ad ecocardiogramma
		 sull'incremento dei pazienti che rispondono alla terapia
		 che dimostrino il beneficio economico
Overdrive Atriale		Overdrive atriale
Soppressione Pause Atriali		Soppressione pause atriali
Accelerazione Atriale su Extrasistoli		Accelerazione atriale su extrasistoli
ATP Atriale		ATP atriale
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM	Memorizzazione EGM (min)
Monitoraggio dell'Impedenza	Monitoraggio dell'impedenza
Monitoraggio della Soglia di Pacing	Monitoraggio della soglia di pacing
Monitoraggio Accumulo Fluidi		Monitoraggio accumulo fluidi
STIMA LONGEVITA' (anni)		Stima Longevità
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERI	Elettrocteteri bipolari a fissaggio attivo e passivo, atriale e ventricolare, con rilascio di steroide, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
	Elettrocateteri per VS monopolari e bipolari, certificati per la compatibilità (conditional) con RMN, con diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di introduzione in seno coronarico
		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 11
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 46.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 20
PRODOTTO	MONITOR CARDIACO IMPIANTABILE PER LA DIAGNOSI E LO STUDIO DELLA SINCOPE E DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità (conditional) con RMN
Spessore (mm)	Spessore (mm)  8	Spessore (mm)  8
Peso (g)	Peso (g)  26	Peso (g)  12
Volume (cc)	Volume (cc)  12.5	Volume (cc)  6.5
Controllo Remoto	Controllo Remoto
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing		Auto Sensing
DIAGNOSTICA
EGM (min)		EGM (min) ≥ 48

LOTTO	LOTTO 12
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 150.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 20
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE-RESPONSIVE (ICD VR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTRTOCATETERE VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Peso (g)	Peso (g)  78
Volume (cc)		Volume (cc)  35 e Spessore (mm)  10
Spessore (mm)		Volume (cc)  35 e Spessore (mm)  10
Telemetria RF	Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Polarità & Porte VD	Polarità & Porte VD: LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità BI/DF-1)
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità 2 porte/DF-1)
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)	Doppio sensore accelerometrico e fisiologico ventilazione minuto indipendenti e miscelabili
Massima Energia Immagazzinata (J)	Massima Energia Immagazzinata (J) ≥ 41
Massima Energia Erogata (J)	Massima Energia Erogata (J) ≥ 35
Tempo di Carica @BOL (s)	Tempo di Carica @BOL (s)  9
Tempo di Carica @RRT (s)	Tempo di Carica @RRT (s)  14
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
		– Letteratura clinica ed economica pubblicata relativa al prodotto offerto
ATP in FV	ATP prima o durante la carica
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM
Monitoraggio della Sleep Apnea		Monitoraggio della Sleep Apnea
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'impedenza del coil
Buzzer Alerts	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema
ALTRO
		Sistema hardware di back-up in caso di malfunzionamento
		Modalità di sicurezza con uso di elettrobisturi
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF-4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
		Coil trattati/rivestiti con materiale per la riduzione della formazione delle aderenze
		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 13
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 270.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 20
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE- RESPONSIVE (ICD VR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERE VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità con RMN	Compatibilità con MRI "FULL BODY"
Telemetria RF	Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Polarità & Porte VD	Polarità & Porte VD: LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità BI/DF-1)
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità 2 porte/DF-1)
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
Massima Energia Immagazzinata (J)	Massima Energia Immagazzinata (J) ≥ 42
Massima Energia Erogata (J)	Massima Energia Erogata (J) ≥ 35
Tempo di Carica @BOL (s)	Tempo di Carica @BOL (s)  8.4
Tempo di Carica @RRT (s)	Tempo di Carica @RRT (s)  12.3
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
		– Letteratura clinica ed economica pubblicata relativa al prodotto offerto
Numero Massimo di Terapie		Numero massimo di shocks programmabili
ATP in FV	ATP prima o durante la carica
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD	Algoritmo con avvio automatico per il controllo automatico della soglia e la gestione della cattura ATRIALE, VD, e VS
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'impedenza del coil
Buzzer	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema

ALTRO
		Possibilità di scelta della polarità di pacing e sensing in ventricolo destro tra ‘bipolare vero’ e ‘bipolare integrato’
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità

		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 14
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 95.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 10
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE-RESPONSIVE (ICD VR) CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE, CON ELETTROCATETERE VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO
	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Peso (g)	Peso (g)  78	Peso (g)
Volume (cc)		Volume (cc)
Spessore (mm)		Spessore (mm)
Telemetria RF	Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Polarità & Porte VD	Polarità & Porte VD: LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità BI/DF-1)
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: LLHH/LLHO/DF-4 (disponibilità 2 porte/DF-1)
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
Massima Energia Erogata (J)		Massima Energia Erogata (J) ≥ 40
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
		– Letteratura clinica ed economica pubblicata relativa al prodotto offerto
Numero Massimo di Terapie		Numero Massimo di Terapie ≥ 4
ATP in FV	ATP prima o durante la carica
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM
Monitoraggio della Sleep Apnea		Monitoraggio Accumulo Fluidi
Monitoraggio ST		Monitoraggio ST
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'impedenza del coil
Buzzer	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema	Disponibilità di allarmi con avviso paziente a vibrazione
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 15
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 110.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 10
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO MONOCAMERALE RATE-RESPONSIVE (ICD VR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERE VENTRICOLARE DESTRO, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità con RMN
Telemetria RF	Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Polarità & Porte VD	Polarità & Porte BI/IS-1
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: 2 porte/DF-1
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
Massima Energia Immagazzinata (J)		Massima Energia Immagazzinata (J) ≥ 40
Massima Energia Erogata (J)		Massima Energia Erogata (J) ≥ 36
Tempo di Carica @BOL (s)		Tempo di Carica @BOL (s)  8
Tempo di Carica @RRT (s)		Tempo di Carica @RRT (s)  10
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
Numero Massimo di Terapie		Numero massimo shocks in zona VT e in zona VF ≥ 8
ATP in FV	ATP prima o durante la carica
Autoswitch ATP		Algoritmo di ottimizzazione della terapia ATP in grado di variare TUTTI gli ATP (auto-switch ATP)
Programmabilità ATP (BIV/VS/VD) (indipendente da programmazione permanente)		Programmabilità ATP tra BIV/VS/VD inndipendente da programmazione permanente
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
		Sensing atriale
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'impedenza del coil
Buzzer	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 1, isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
		Elettrocatetere da defibrillazione con dipolo flottante in atrio
		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 16
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 130.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 10
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO-VENTRICOLARE RATE- RESPONSIVE (ICD DR) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERI ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, CON CONTROLLO REMOTO

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Peso (g)	Peso (g)  78
Volume (cc)		Volume (cc)  35 e Spessore (mm)  10
Spessore (mm)		Volume (cc)  35 e Spessore (mm)  10
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Polarità & Porte A	Polarità & Porte A: BI/IS-1
Polarità & Porte VD	Polarità & Porte VD: LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità IS- 1/DF1)
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità 2 Porte/DF-1)
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
Massima Energia Immagazzinata (J)	Massima Energia Immagazzinata (J) ≥ 41
Massima Energia Erogata (J)	Massima Energia Erogata (J) ≥ 35
Tempo di Carica @BOL (s)	Tempo di Carica @BOL (s)  9
Tempo di Carica @RRT (s)	Tempo di Carica @RRT (s)  14
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
		– Letteratura clinica ed economica pubblicata relativa al prodotto offerto
Numero Massimo di Terapie		Numero massimo di terapie programmabili in zona TV o FV
ATP in FV	ATP prima o durante la carica
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di Cattura automatica VD
Soglia di Cattura A Automatica	Soglia di cattura automatica atriale
ALTRO
		Sistema hardware di back-up in caso di malfunzionamento
		Modalità di sicurezza con uso di elettrobisturi
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM
Monitoraggio della Sleep Apnea		Monitoraggio della Sleep Apnea
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'impedenza del coil
Buzzer	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERE A	Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo	Coil trattati/rivestiti con materiale per la riduzione della formazione delle aderenze

		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 17
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 200.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 20
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO-VENTRICOLARE RATE- RESPONSIVE (ICD DR), CON ELETTROCATETERI ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Peso (g)	Peso (g)  
Volume (cc)	Volume (cc)  42
Spessore (mm)	Spessore (mm)  
Telemetria RF	Telemetria RF
Controllo Remoto		Controllo Remoto
Polarità & Porte A	Polarità & Porte A: XX-0 XX
Xxxxxxxx & Xxxxx XX	Xxxxxxxx & Xxxxx XX: LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità BI/DF-1)
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: LLHH/LLH0/DF-2 (disponibilità 2 porte/DF-1)
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
Massima Energia Immagazzinata (J)	Massima Energia Immagazzinata (J) ≥ 39
Massima Energia Erogata (J)	Massima Energia Erogata (J) ≥ 35	Massima Energia Erogata (J) ≥ 40
Tempo di Carica @BOL (s)	Tempo di Carica @BOL (s)  10
Tempo di Carica @RRT (s)	Tempo di Carica @RRT (s)  15
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
		– Letteratura clinica ed economica pubblicata relativa al prodotto offerto
Numero Massimo di Terapie		Numero massimo di terapie programmabili in zona VT e FV
ATP in FV	ATP prima o durante la carica
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
ATP Atriale		ATP Atriale
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM
Monitoraggio Accumulo Fluidi		Monitoraggio Accumulo Fluidi
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'impedenza del coil
Buzzer Alerts	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema	Disponibilità di allarmi con avviso paziente a vibrazione
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERE A	Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF-4

		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 18
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 210.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 20
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO-VENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (ICD DR) CON CARATTERISTICHE TECNICHE AVANZATE, CON ELETTROCATETERI ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, COMPATIBILE CON RMN "FULL BODY", CON CONTROLLO REMOTO

	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità MRI "FULL BODY"
Peso (g)	Peso (g)  78
Telemetria RF	Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Polarità & Porte A	Polarità & Porte A: X/XX-0
Xxxxxxxx & Xxxxx XX	Xxxxxxxx & Xxxxx XX: LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità BI/DF-1)
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: LLHH/LLH0/DF-2 (disponibilità 2 porte/DF-1)
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
Massima Energia Immagazzinata (J)	Massima Energia Immagazzinata (J) ≥ 42
Massima Energia Erogata (J)	Massima Energia Erogata (J) ≥ 35
Tempo di Carica @BOL (s)	Tempo di Carica @BOL (s)  9
Tempo di Carica @RRT (s)	Tempo di Carica @RRT (s)  13
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
		– Letteratura clinica ed economica pubblicata relativa al prodotto offerto
ATP in FV	ATP prima o durante la carica	Programmabilità delle terapie ATP ventricolari sia in RV che LV, che biventricolari
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di Cattura VD Automatica
Soglia di Cattura A Automatica	Soglia di Cattura A Automatica
Rate Drop Response		Rate Drop Response
Overdrive Atriale		Overdrive Atriale
Soppressione Pause Atriali		Soppressione Pause Atriali
Accelerazione Atriale su Extrasistoli		Accelerazione Atriale su Extrasistoli
ATP Atriale		ATP Atriale
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM
Monitoraggio Accumulo Fluidi		Monitoraggio Accumulo Fluidi
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'impedenza del coil
Buzzer Alerts	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema
ALTRO
		Possibilità di scelta della polarità di pacing e sensing in ventricolo destro tra ‘bipolare vero’ e ‘bipolare integrato’
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERE A	Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN "FULL BODY"	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF-4

		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 19
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 110.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 10
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BICAMERALE ATRIO-VENTRICOLARE RATE-RESPONSIVE (ICD DR), CON ELETTROCATETERI ATRIALE E VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, COMPATIBILE CON RMN, CON CONTROLLO REMOTO
	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità con RMN
Peso (g)	Peso (g)  
Spessore (mm)	Spessore (mm)  
Telemetria RF	Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Polarità & Porte A	Polarità & Porte A: BI/IS-1
Polarità & Porte VD	Polarità & Porte VD: LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità BI/DF-1)
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: LLHH/LLH0/DF-2 (disponibilità 2 porte/DF-1)
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)	Altro sensore per stimolazione RR basata sulla misurazione della contrattilità cardiaca senza necessità di elettrocatetere dedicato in grado di reagire sia a sforzo fisici che stress emotivi
Massima Energia Immagazzinata (J)	Massima Energia Immagazzinata (J) ≥ 40
Massima Energia Erogata (J)	Massima Energia Erogata (J) ≥ 35
Tempo di Carica @BOL (s)	Tempo di Carica @BOL (s)  9
Tempo di Carica @RRT (s)	Tempo di Carica @RRT (s)  13
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
		– Letteratura clinica ed economica pubblicata relativa al prodotto offerto
Numero Massimo di Terapie		Numero massimo terapia in zona VT e in zona VF ≥ 8
ATP in FV	ATP prima o durante la carica
Autoswitch ATP		Algoritmo di ottimizzazione della terapia ATP in grado di variare TUTTI gli ATP (auto-switch ATP)
Programmabilità ATP (BIV/VS/VD) (indipendente da programmazione permanente)		Programmabilità ATP tra BIV/VS/VD indipendente da programmazione permanente
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di Cattura VD Automatica
Soglia di Cattura A Automatica	Soglia di Cattura A Automatica
ATP Atriale		Riconoscimento e trattamento automatico delle artimie atriali con ATP o burst ad alta frequenza
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'impedenza del coil
Buzzer	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema
STIMA LONGEVITA' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERE A	Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo, certificato per la compatibilità (conditional) con RMN

		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 20

	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 240.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 20
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BIVENTRICOLARE (CRT-D) DI PICCOLE DIMENSIONI, CON ELETTROCATETERI ATRIALE, VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, VENTRICOLARE SINISTRO (MONOPOLARE, BIPOLARE E QUADRIPOLARE) E SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, CON CONTROLLO REMOTO
	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Peso (g)	Peso (g)  
Telemetria RF	Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Polarità & Porte A	Polarità & Porte A: BI/IS-1
Polarità & Porte VD	Polarità & Porte VD: LLHH/LLH0/DF4 (disponibilità DF-1/IS-1)
Polarità & Porte VS	Polarità & Porte VS: LLLL/IS-4 (disponibilità IS-1/BI)
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità 2 porte/DF-1)
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
		– Letteratura clinica ed economica pubblicata relativa al prodotto offerto
ATP in FV	ATP prima o durante la carica
TERAPIA DI RESINCRONIZZAZIONE
Vettori Pacing VS		Vettori Pacing VS ≥ 16
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura A Automatica	Soglia di cattura automatica atriale
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
ALTRO
		Sistema hardware di back-up in caso di malfunzionamento
		Modalità di sicurezza con uso di elettrobisturi
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM
Monitoraggio della Sleep Apnea		Monitoraggio della Sleep Apnea
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'impedenza del coil
Buzzer	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERE A	Elettrocatetere atriale bipolare a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF-4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo	Coil trattati/rivestiti con materiale per la riduzione della formazione delle aderenze
ELETTROCATETERE VS	Elettrocateteri per stimolazione del ventricolo sinistro, monopolari/bipolari o quadripolari, di diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di introduzione in seno coronarico

		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 21
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 260.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 20
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BIVENTRICOLARE (CRT-D), CON ELETTROCATETERI ATRIALE, VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, VENTRICOLARE SINISTRO (MONOPOLARE, BIPOLARE E QUADRIPOLARE) E SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, CON CONTROLLO REMOTO
	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Peso (g)	Peso (g)  
Volume (cc)	Volume (cc)  42
Spessore (mm)	Spessore (mm)  
Telemetria RF	Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Polarità & Porte A	Polarità & Porte A: BI/IS-1
Polarità & Porte VD	Polarità & Porte VD: LLHH/LLH0/DF4 (disponibilità DF- 1/IS-1)
Polarità & Porte VS	Polarità & Porte VS: LLLL/IS-4 (disponibilità IS-1/BI)
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità 2 porte/DF-1)
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
Massima Energia Erogata (J)		Massima Energia Erogata (J) ≥ 40
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
		– Letteratura clinica ed economica pubblicata relativa al prodotto offerto
ATP in FV	ATP prima o durante la carica
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura A Automatica	Soglia di cattura automatica atriale
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM
Monitoraggio del Sensing	Monitoraggio del sensing
Monitoraggio Accumulo Fluidi		Monitoraggio Accumulo Fluidi
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'Impedenza del Coil
Buzzer	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema	Disponibilità di allarmi con avviso paziente a vibrazione
STIMA LONGEVITA' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità

ELETTROCATETERE A	Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo
ELETTROCATETERE VS	Elettrocateteri per stimolazione del ventricolo sinistro, monopolari/bipolari o quadripolari, di diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di posizionamento	Elettrocatetere quadripolare con possibilità di stimolazione multipoint

		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 22
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 260.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 20
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BIVENTRICOLARE (CRT-D), CON ELETTROCATETERI ATRIALE, VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, VENTRICOLARE SINISTRO (MONOPOLARE, BIPOLARE E QUADRIPOLARE) E SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, CON CONTROLLO REMOTO
	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Peso (g)	Peso (g)  
Volume (cc)	Volume (cc)  42
Spessore (mm)	Spessore (mm)  
Telemetria RF	Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Polarità & Porte A	Polarità & Porte A: BI/IS-1
Polarità & Porte VD	Polarità & Porte VD: LLHH/LLH0/DF4 (disponibilità DF-1/IS- 1)
Polarità & Porte VS	Polarità & Porte VS: LLLL/IS-4 (disponibilità IS-1/BI)
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: LLHH/LLH0/DF-4 (disponibilità 2 porte/DF-1)
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
		– Letteratura clinica ed economica pubblicata relativa al prodotto offerto
ATP in FV	ATP prima o durante la carica	Programmabilità delle terapie ATP ventricolari sia in RV che LV, che biventricolari
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura A Automatica	Soglia di cattura automatica atriale
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD	Algoritmo con avvio automatico per il controllo automatico della soglia e la gestione della cattura ventricolare
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM
Monitoraggio del Sensing	Monitoraggio del sensing
Monitoraggio Accumulo Fluidi		Monitoraggio Accumulo Fluidi
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'Impedenza del Coil
Buzzer	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema
ALTRO
		Possibilità di scelta della polarità di pacing e sensing in ventricolo destro tra ‘bipolare vero’ e ‘bipolare integrato’
XXXXX XXXXXXXXX' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERE A	Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF-4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo
ELETTROCATETERE VS	Elettrocateteri per stimolazione del ventricolo sinistro, monopolari/bipolari o quadripolari, di diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di posizionamento

		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

LOTTO	LOTTO 23
	Importo Biennale a Base d'Asta, IVA esclusa	€ 300.000,00
	Quantità Biennale Presunta	n. 20
PRODOTTO	DEFIBRILLATORE AUTOMATICO TRANSVENOSO BIVENTRICOLARE (CRT-D), CON ELETTROCATETERI ATRIALE, VENTRICOLARE DESTRO DA DEFIBRILLAZIONE, VENTRICOLARE SINISTRO (MONOPOLARE, BIPOLARE E QUADRIPOLARE) E SISTEMA DI INTRODUZIONE IN SENO CORONARICO, CON CONTROLLO REMOTO, COMPATIBILE (CONDITIONAL) CON RMN
	CARATTERISTICHE ESSENZIALI	CARATTERISTICHE PREFERENZIALI
CARATTERISTICHE FISICHE
Compatibilità MRI	Compatibilità (conditional) con RMN
Spessore (mm)	Spessore (mm)  
Peso (g)	Peso (g)  
Volume (cc)	Volume (cc)  36
Telemetria RF	Telemetria RF
Controllo Remoto	Controllo Remoto
Polarità & Porte A	Polarità & Porte A: BI/IS-1
Polarità & Porte VD	Polarità & Porte VD: LLHH/LLH0/DF4
Polarità & Porte VS	Polarità & Porte VS: LLLL/IS-4
Polarità & Porte HV	Polarità & Porte HV: LLHH/LLH0/DF-4
Sensore	Sensore singolo (accelerometro, ventilazione minuto, o closed loop sensor)	Altro sensore per stimolazione RR basata sulla misurazione della contrattilità cardiaca senza necessità di elettrocatetere dedicato in grado di reagire sia a sforzo fisici che stress emotivi
Massima Energia Immagazzinata (J)	Massima Energia Immagazzinata (J) ≥ 40
Massima Energia Erogata (J)	Massima Energia Erogata (J) ≥ 36
Tempo di Carica @BOL (s)	Tempo di Carica @BOL (s)  8
Tempo di Carica @RRT (s)	Tempo di Carica @RRT (s)  10
TERAPIA PER TACHIARITMIA
Algoritmi di Discriminazione		Algoritmi per la prevenzione/gestione dello shock inappropriato
		– Algoritmi multiparametrici di discriminazione del ritmo cardiaco e possibilità di erogazione di terapia indolore per interrompere le aritmie
		– Monitoraggio continuo dell'integrità degli elettrocateteria completamento della sola misura dell'impedenza
		– Letteratura clinica ed economica pubblicata relativa al prodotto offerto
Numero Massimo di Terapie		Numero massimo terapia in zona VT e in zona VF ≥ 8
ATP in FV	ATP prima o durante la carica
Auto-switch ATP		Algoritmo di ottimizzazione della terapia ATP in grado di variare TUTTI gli ATP (auto-switch ATP)
Programmabilità ATP (BIV/VS/VD) (indipendente da programmazione permanente)		Programmabilità ATP tra BIV/VS/VD inndipendente da programmazione permanente
TERAPIA DI RESINCRONIZZAZIONE
Soglia Automatica VS	Soglia di cattura automatica VS
TERAPIE DI PACING
Auto Sensing	Auto Sensing
Soglia di Cattura A Automatica	Soglia di cattura automatica atriale
Soglia di Cattura VD Automatica	Soglia di cattura automatica VD
ATP Atriale		Riconoscimento e trattamento automatico delle artimie atriali con ATP o burst ad alta frequenza
DIAGNOSTICA
Memorizzazione EGM (min)	Memorizzazione EGM	Memorizzazione EGM (min)
Monitoraggio del Sensing	Monitoraggio del sensing
Monitoraggio dell'Impedenza del Coil	Monitoraggio dell'Impedenza del Coil
Buzzer Alerts	Segnale acustico in caso di ERI, impedenza elettrodi fuori range, tempo di carica prolungato, non integrità del sistema
STIMA LONGEVITA' (anni)
		Longevità prevista con parametri standard dichiarati dall'offerente
		Durata della garanzia offerta sul prodotto
		Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERI
ELETTROCATETERE A	Elettrocatetere atriale bipolare, a fissaggio attivo o passivo, con rilascio di steroide	Studi osservazionali disponibili in letteratura su longevità
ELETTROCATETERE VD	Elettrocatetere da defibrillazione con connessione DF- 4 (disponibilità DF-1), isolante in silicone o equivalente, a fissaggio attivo o passivo
ELETTROCATETERE VS	Elettrocateteri per stimolazione del ventricolo sinistro, monopolari/bipolari o quadripolari, di diversa morfologia e sistema di ancoraggio, con relativo sistema di posizionamento
		Assistenza tecnica e/o organizzativa
		Supporto clinico

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A ZIENDA ULSS N. 6 “VICENZA”

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