Delibera nr. 162 del 26/02/2019

Delibera nr. 162 del 26/02/2019

OGGETTO: ADESIONE ALLA CONVENZIONE CONSIP PER LA FORNITURA DI FARMACI BIOLOGICI – LOTTO 6 - PRINCIPIO ATTIVO “RITUXIMAB” MEDIANTE STIPULA DI APPOSITO CONTRATTO ESECUTIVO PER LA DURATA DI 12 MESI.

Il sottoscritto Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxxx in qualità di Direttore Generale di questa Azienda Socio-Sanitaria Territoriale, come tale nominato in forza della Deliberazione della Giunta Regionale di Lombardia n. XI/1069 adottata in seduta del 17 Dicembre 2018, in attuazione della L.R. 30.12.2009 n. 33 e s.m.i., delibera quanto segue:

IL DIRETTORE GENERALE

PREMESSO quanto segue:

1. con deliberazione n. 1121 del 28/08/2018 questa ASST ha proceduto, previa autorizzazione della Centrale Acquisti Regionale, a seguito di apposita procedura concorsuale espletata ai sensi dell’art. 36, comma 2, lett. a) del D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i. e del Regolamento Aziendale per gli acquisti sotto soglia, ad affidare la fornitura del farmaco biologico Rituximab vari dosaggi, nelle more dell’attivazione di apposita Convenzione;

2. le linee guida regionali in materia di acquisto di beni e servizi, confermate e ribadite da ultimo nella DGR 1046/2018 - cosiddette Regole di Sistema 2019 – e la normativa nazionale in materia di contenimento della spesa prevedono per gli Enti Sanitari l'obbligo di verificare la possibilità di adesione alle Convenzioni stipulate da Consip SpA e/o dalle Centrali regionali di committenza, per Regione Lombardia l'Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) SpA, attesa la priorità che le procedure centralizzate rivestono per il sistema regionale;

3. la Legge di Stabilità 2016 ha rafforzato l’obbligo, per gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale di approvvigionarsi, relativamente alle categorie merceologiche del settore sanitario, come individuate dal DPCM di cui all’art. 9, comma 3, del decreto legge n. 66/2014, convertito con modificazioni dalla legge n. 89/2014, avvalendosi esclusivamente delle centrali regionali di riferimento, ovvero della Consip S.p.A.;

4. il DPCM del 11.07.2018, aggiornando il DPCM del 24.12.2015, ha individuato le 25 categorie di beni e servizi, e relative soglie, per le quali sussiste l’obbligo richiamato al precedente punto 2., tra le quali sono ricomprese le medicazioni generali, per le quali la soglia è stata fissata in Euro 40.000,00;

5. l’obbligo di approvvigionarsi attraverso le convenzione stipulate da Consip S.p.A., ovverto dalle centrali di committenza regionali, è stato ribadito dall’art. 510 della Legge 208/2015;

6. Consip S.p.A. ha attivato la Convenzione per l’affidamento della fornitura di Farmaci Biologici, lotto 6 – Rituximab stipulando un Contratto discendente da Accordo Quadro con le ditte Xxxxxxxxxxx

Pharmaceuticals, risultata prima in graduatoria e la ditta Sandoz S.p.A. 2° in graduatoria, per la durata di 12 mesi;

7. con nota agli atti del Servizio Gestione Acquisti, la Responsabile del Servizio Farmacia Aziendale ha espresso parere favorevole all’adesione all’accordo quadro summenzionato per il lotto 6 - farmaco Rituximab, confermando i fabbisogni annui di rituximab biosimilare 100 mg per 200 fiale e rituximab biosimilare 500 mg per 80 fiale e indicando la ditta Mundipharma Pharmaceuticals, prima aggiudicataria dell’Accordo Quadro di CONSIP, quale ditta con cui stipulare il relativo contratto;

8. le modalità di acquisto contemplate dalla Convenzione prevedono l’invio dell’Ordinativo di Fornitura (OdF), previa sottoscrizione dello stesso, attraverso il Negozio Elettronico del portale regionale (NECA);

9. al fine di avere certezza di aderire alla Convenzione e di evitare, in tal modo, il rischio della completa erosione dei lotti in argomento, si è tempestivamente proceduto alla predisposizione dell’OdF in data 18/01/2019, per l'importo calcolato sulla scorta dei fabbisogni comunicati dalla Responsabile della Farmacia Aziendale, come da mail agli atti del Servizio Gestione Acquisti;

10. le condizioni economiche ottenute a seguito di adesione a CONSIP sono analoghe a quelle derivanti dalla procedura espletata da questa ASST e aggiudicata con deliberazione n. 1121/2018 – come al punto

1. richiamata - e, pertanto, il presente atto non prevede a parità di consumi aumenti di spesa;

RITENUTO di dover nominare in questa sede, rispettivamente ai sensi dell’art. 31, dell'art. 101 e dell’art. 111, comma 2, del D. Lgs. N. 50/2016 e s.m.i., visto anche il “Regolamento aziendale per la disciplina delle competenze del RUP e del DEC in relazione ai contratti di forniture di beni e servizi” approvato con Delibera D.G. n. 1546 in data 20.12.2017, il R.U.P. del presente procedimento ed il Direttore dell’Esecuzione del contratto;

ACQUISITO il parere tecnico favorevole in merito espresso dal Responsabile del Servizio Gestione Acquisti che, in qualità di Responsabile del procedimento proponente e dell'istruttoria, ai sensi della Legge 7 agosto 1990 n. 241 e successive modificazioni e integrazioni, ne attesta la regolarità e la completezza;

ACQUISITI, per quanto di competenza, i pareri favorevoli in merito espressi dal Direttore Sanitario, dal Direttore Socio Sanitario e dal Direttore Amministrativo;

DELIBERA

Per i motivi in premessa indicati, che qui si intendono integralmente richiamati:

1. Di aderire al Contratto Quadro Consip Farmaci Biologici – Lotto 6 Rituximab– come da ODF del 18/01/2019 quale Contratto Esecutivo con la ditta Mundipharma Pharmaceuticals, per una durata di 12 mesi e per un importo annuo di € 104.280,00 (IVA inclusa), per i fabbisogni come sotto indicato:

Farmaco Biologico	Fabbisogno per 12 mesi	Prezzo unitario (IVA esclusa)	Prezzo confezionamento (IVA esclusa)	Importo complessivo (IVA esclusa)	Importo complessivo (IVA inclusa)
Truxima 100 mg	200	€ 1,58	€ 158,00	€ 31.600,00	€ 34.760,00
Truxima 500	80	€ 1,58	€ 790,00	€ 63.200,00	€ 69.520,00

mg
				TOTALE	€ 104.280,00

2. Di dare atto che la fornitura dovrà essere eseguita secondo i termini, le modalità e le condizioni stabilite da Consip S.p.A.;

3. Di nominare, ai sensi dell’art. 31 del D. Lgs. N. 50/2016 e s.m.i., visto anche l'art. 101 del citato Decreto e il “Regolamento aziendale per la disciplina delle competenze del RUP e del DEC in relazione ai contratti di forniture di beni e servizi” approvato con Delibera D.G. n. 1546 in data 20.12.2017, R.U.P. del presente procedimento il Responsabile del Servizio Gestione Acquisti, Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxx, cui delegare la sottoscrizione di tutti gli atti necessari alla contrattualizzazione della fornitura;

4. Di nominare Direttore dell’Esecuzione del contratto, ai sensi degli artt. 101 e 111, comma 2, del D. Lgs. N. 50/2016 e s.m.i. e del Regolamento aziendale di cui al precedente punto 4, la Responsabile del Servizio Farmacia Aziendale, Dr.ssa Xxxxxxxxx Xxxxx, cui demandare, congiuntamente al R.U.P., le attività ivi individuate;

5. Di dare atto che il costo derivante dal presente provvedimento, qui quantificato in € 104.280,00 (IVA 10% inclusa), verrà registrato nella contabilità aziendale – Area ospedaliera dell'anno 2019 al conto 13.01.001.001 “Farmaci, vaccini, disinfettanti, c/acquisti” e sarà gestito nel budget trasversale con i seguenti codici:

Anno 2019

00.00.000.000/XXX/X00 € 104.280,00 (P1900652) Area ospedale

6. di dare atto che ai sensi dell’art. 17 comma 4 L.R. n. 33/2009 e s.m.i. il presente provvedimento non è soggetto a controllo e che il medesimo è immediatamente esecutivo giusta art. 17, comma 6, L.R. n. 33/2009 e s.m.i;

7. di disporre ai sensi dell’art. 17, comma 6, L.R. n. 33/2009 e s.m.i. la pubblicazione del presente provvedimento all’albo on line dell’Ente.

IL DIRETTORE GENERALE

(Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxxx)

IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO

IL DIRETTORE SOCIO SANITARIO

IL DIRETTORE SANITARIO

(Dott.ssa Xxxxxx Xxxxx) (Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxx) (Dr. Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx)

SI ATTESTA LA LEGITTIMITA' DELL’ATTO PRESENTATO

Responsabile del Servizio Gestione Acquisti

e del Procedimento amministrativo: Dott.sssa Xxxxxxx Xxxxxx