DISCIPLINARE TECNICO PER IL SERVIZIO DI MANUTENZIONE DELLE APPARECCHIATURE BIOMEDICHE IN ACQUISTO
DISCIPLINARE TECNICO PER IL SERVIZIO DI MANUTENZIONE DELLE APPARECCHIATURE BIOMEDICHE IN ACQUISTO
Art. 1. - OGGETTO
Il presente disciplinare ha per oggetto l'esecuzione del servizio di manutenzione preventiva e correttiva delle apparecchiature biomediche e sanitarie localizzate negli immobili dell’A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona "Xxxxxxx I°-G.M. Xxxxxxx-X. Xxxxxx" (AOURAN).
L'intendimento dell’Azienda Committente è quello di pervenire ad una gestione di tali attrezzature in modo da garantirne la massima affidabilità ed un costante aggiornamento tecnologico in una cornice di sicurezza, di aderenza alle normative tecnico amministrative e di certezza programmata di spesa.
Art. 2. - SERVIZIO DI MANUTENZIONE
Il servizio di manutenzione sarà regolamentato dal presente disciplinare. Il servizio di manutenzione può essere del tipo:
- "TUTTO COMPRESO" (TC);
- "SOLO MANUTENZIONE PREVENTIVA" (MP);
- "PRIMO INTERVENTO A CARICO AOURAN" (IC).
- “MANUTENZIONE SU CHIAMATA”
Tutte le procedure di manutenzione devono garantire quanto espresso all’ art. 3 del D.Lgs. 46/97 integrato successivamente dal D.Lgs. 37/10, relativamente al concetto di ”adeguata manutenzione”.
La Ditta dovrà offrire una proposta di servizi di manutenzione annuale, articolato per ogni apparecchiatura, modulo e accessorio secondo i primi tre tipi di manutenzione descritti di seguito.
Attraverso la Scheda AOURAN.ACQ.AT2 la Ditta potrà descrivere la totalità dei contratti di manutenzione da offrire.
Art. 3. - Contratto FR "TUTTO COMPRESO"
Tale contratto deve comprendere tutte le visite di manutenzione preventiva e di manutenzione correttiva necessarie al mantenimento dell’affidabilità delle apparecchiature della Scheda AOURAN.ACQ.AT2, così come le parti di ricambio.
Devono essere dichiarati i giorni massimi di indisponibilità in un anno che la Ditta ritiene di garantire sulle apparecchiature della Scheda AOURAN.ACQ.AT2. Se i giorni di indisponibilità verranno superati saranno applicate le penali. La indisponibilità viene calcolata dal momento in cui alla Ditta viene richiesto l’intervento fino alla risoluzione del guasto anche se l’apparecchiatura funziona parzialmente. Esempi. Se la Ditta viene chiamata l’11 novembre e interviene lo stesso giorno e ripara il guasto è conteggiato un giorno di indisponibilità, se interviene il 12 novembre e ripara il guasto sono conteggiati due giorni di indisponibilità, se interviene ripetutamente e il guasto viene risolto il 20 novembre sono dieci giorni di indisponibilità. I giorni di indisponibilità devono comprendere anche le giornate di manutenzione preventiva.
NOTA 1: La Ditta deve garantire comunque nel contratto “TUTTO COMPRESO” un numero minimo di 1 visita di manutenzione preventiva annuali.
Nel caso in cui la Ditta preveda l'esclusione di specifiche parti di ricambio dal servizio di manutenzione queste ultime vanno specificate a parte nella Scheda AOURAN.ACQ.AT2 con un elenco comprendente almeno descrizione, codice e prezzo.
Nella Scheda AOURAN.ACQ.AT2 si richiede la formulazione dell’ipotesi di contratto Tutto Compreso.
Si precisa che nel contratto FR “Tutto Compreso”, si intendono inclusi tutti i materiali usurabili, nulla escluso ed esclusi i materiali consumabili in accordo con quanto riportato in appendice alla presente.
Art. 4. - Contratto "SOLO MANUTENZIONE PREVENTIVA"
Tale contratto, deve comprendere tutte e solo le visite di manutenzione preventiva necessarie al mantenimento dell’affidabilità delle apparecchiature della Scheda AOURAN.ACQ.AT2. Nella Scheda AOURAN.ACQ.AT2 oltre ai canoni di manutenzione, vengono stabilite le tariffe e i prezzi per le parti di ricambio e per interventi "extra- contratto" (di manutenzione correttiva).
Nel caso in cui la Ditta proponga l'esclusione di parti di ricambio dal servizio di manutenzione preventiva questi ultimi vanno specificati a parte nella Scheda AOURAN.ACQ.AT2 con un elenco comprendente almeno descrizione, codice e prezzo.
NOTA: La Ditta deve garantire comunque nel contratto “TUTTO COMPRESO” un numero minimo di 1 visita di manutenzione preventiva annuali.
Art. 5. - Contratto "PRIMO INTERVENTO A CARICO AOURAN"
Tale contratto prevede che il primo intervento su guasto e le operazioni di manutenzione preventiva siano a carico dei tecnici della AOURAN opportunamente addestrati dalla Ditta.
L'offerta economica, di questo tipo di contratto dovrà essere presentata, nella Scheda AOURAN.ACQ.AT2. Nella Scheda AOURAN.ACQ.AT2 oltre alla descrizione del contratto, vengono stabiliti i prezzi per le parti di ricambio. Tale contratto comprende tutte le visite di manutenzione correttiva sulle apparecchiature soggette a guasto non risolto dai tecnici dell’AOURAN.
Nel caso in cui la Ditta proponga l'esclusione di parti di ricambio da questo tipo di servizio di manutenzione questi ultimi vanno specificati a parte nella Scheda AOURAN.ACQ.AT2 con un elenco comprendente almeno descrizione, codice e prezzo.
La Ditta dovrà fornire, in ogni caso, un consuntivo annuale del lavoro svolto e relazione tecnica dettagliata sulla affidabilità delle apparecchiature in contratto; tale relazione è vincolante al pagamento dell'ultima rata.
Al fine di determinare correttamente la definizione del contratto "PRIMO INTERVENTO A CARICO AOURAN" è utile schematizzare l’attività di manutenzione nelle fasi indicate:
Fase / sottofase | Descrizione |
1. Diagnosi dell’avaria | |
1.1 Rilevazione avaria | Attività volta a verificare l’esistenza di un guasto. |
1.2 Localizzazione avaria di 1°livello (sottoentità) | Identificazione della sottoentità in avaria. |
1.3 Identificazione cause (solo se il guasto è sistematico). | Identificazione delle cause del guasto. |
2. Preparazione | |
2.1 Concepimento/Progetto | Concepimento del tipo di lavoro da effettuare sull’apparecchiatura e del tipo di risoluzione della avaria. |
2.2 Attivazione intervento | |
2.2.1 Attività amministrativa | Attività volta alla esecuzione delle pratiche amministrative |
2.2.2 Attività logistica | Acquisizione delle risorse necessarie alla manutenzione correttiva |
3. MANUTENZIONE ATTIVA | |
3.1 Azioni tecniche ausiliari | Attività finalizzata alla predisposizione delle strutture necessarie all’intervento di manutenzione correttiva. |
3.2 Riparazione | |
3.2.1 Localizzazione avaria 2° livello (parte) | Identificazione della parte di una sottoentità in avaria. |
3.2.2 Acquisizione parti di ricambio | Acquisizione di parti di ricambio necessarie alla risoluzione dell’avaria. |
3.3.3 Correzione avaria | Attività di riparazione/sostituzione della parte in avaria. |
3.3.4 Verifica funzionamento | Attività di verifica dell’efficacia dell’intervento correttivo. |
4. RIMESSA IN SERVIZIO | |
Per “Primo Intervento a carico AOURAN” si intende l’espletamento almeno delle seguenti fasi:
1. Diagnosi dell’avaria
1.1. Rilevazione dell’avaria
1.2. Localizzazione avaria di I° Livello (sottoenti tà)
1.3. Identificazione cause
2. Preparazione
2.1. Concepimento/Progetto
Nella fase 2.1 si decide, dipendentemente dall’avaria diagnosticata, se le successive fasi saranno svolte internamente (dai tecnici del Servizio) o se sarà necessario attivare la Ditta manutentrice.
Art. 6. - MANUTENZIONE SU CHIAMATA
Per quanto concerne la manutenzione su chiamata viene richiesto un tariffario comprendente le specifiche voci (diritto su chiamata, costo orario di viaggio, tariffa oraria manodopera, tariffa oraria chilometrica, Indennità chilometrica, costo forfetario per interventi superiori alle 8 ore) che la Ditta si impegnerà a mantenere invariato per tutta la vita dell’apparecchiatura mediamente stimata intorno agli 8 anni.
Nella Scheda AOURAN.ACQ.AT2 nella Sezione Manutenzione su Chiamata è presente anche la voce Altro all’interno della quale possono essere imputati dei costi non specificati nelle altre voci della sezione. Nell’eventualità che non risultino segnalate altre tariffe, si intenderà che tutti gli ulteriori servizi saranno offerti gratuitamente dalla Ditta aggiudicataria.
Art. 7. - OFFERTA ECONOMICA DEL SERVIZIO DI MANUTENZIONE
Tutte le quotazioni economiche inerenti i tipi di manutenzioni sopra descritti devono essere inseriti nella Scheda AOURAN.ACQ.AT2 del Questionario Assistenza Tecnica e Servizi.
L'offerta economica del contratto di manutenzione del tipo:
- "FR TUTTO COMPRESO", e/o
- “SOLO MANUTENZIONE PREVENTIVA",
e/o
- "PRIMO INTERVENTO A CARICO AOURAN”, e/o
- "MANUTENZIONE SU CHIAMATA"
La Ditta dovrà compilare come da fac-simile la Scheda AOURAN.ACQ.AT2 in accordo con quanto richiesto.
Si ricorda che nell’offerta relativa alla “manutenzione su chiamata” dovrà essere specificato il tariffario di intervento nella Scheda AOURAN.ACQ.AT2 del Questionario Assistenza Tecnica e Servizi.
Art. 8. - MANUTENZIONE PREVENTIVA
Per le attrezzature incluse nel contratto di manutenzione "FR TUTTO COMPRESO" e "SOLO MANUTENZIONE PREVENTIVA" la Ditta provvederà ad espletare tutte le procedure di manutenzione preventiva programmata previste dai manuali di servizio delle apparecchiature e con le periodicità indicate. La descrizione sintetica delle procedure di manutenzione preventiva periodica dovrà essere descritta nell'allegato da fornire con la documentazione di gara.
Le date del piano di manutenzione preventiva saranno concordate con i servizi utilizzatori presso cui sono ubicate le tecnologie. Dovrà essere fornito dalla Ditta, per iscritto, il calendario concordato.
La Ditta dovrà fornire ad AOURAN la documentazione dettagliata comprovante l'effettuazione delle visite di manutenzione preventiva (fogli di lavoro, bolle, ...). Tale documentazione è vincolante al pagamento dei canoni di manutenzione.
Art. 9. - MANUTENZIONE CORRETTIVA
Gli interventi di manutenzione correttiva, anche se compresi in contratto, dovranno essere ordinati dagli uffici competenti di AOURAN. La Ditta dovrà fornire ad AOURAN la documentazione dettagliata comprovante l'effettuazione degli interventi di manutenzione correttiva (fogli di lavoro, bolle, ...). Tale documentazione è vincolante al pagamento dei canoni di manutenzione.
Art. 10. - PARTI DI RICAMBIO
Tutte le parti di ricambio montate nell'ambito del servizio di manutenzione dovranno essere rigorosamente originali e congruenti con il progetto dell'apparecchiatura interessata. In caso in cui la Ditta non installi parti di ricambio originali dovrà chiedere autorizzazione, caso per caso, ad AOURAN.
Se parti di ricambio sono escluse dal contratto, tali interventi saranno considerati extra-contratto.
Art. 11. - PERSONALE TECNICO DELLA DITTA
Tutti i tecnici della Ditta che interverranno sulle apparecchiature in contratto dovranno dimostrare di essere stati istruiti alla manutenzione e di essere autorizzati dal produttore delle apparecchiature ad intervenire sulle stesse.
Art. 12. - TEMPI DI INTERVENTO E PENALITA'
I tempi di intervento indicati per il servizio di manutenzione, fatto salvo gli interventi di manutenzione programmata, dovranno avvenire con le modalità temporali indicate nel Questionario Tecnico relativo al procedimento di acquisizione.
Inoltre dal giorno della richiesta di AOURAN la Ditta dovrà risolvere il guasto e ripristinare la funzionalità dell'apparecchiatura completa secondo le modalità temporali indicate nel Questionario Tecnico relativo al procedimento di acquisizione.
Per guasti bloccanti s’intendono tutti quei guasti per cui la funzionalità dello strumento risulta seriamente compromessa.
Saranno applicate per ogni giorno di ritardo dai tempi di intervento di cui sopra una penale pari ad €:
((costo apparecchiatura interessata)/(5x365)) x 10
Art. 13. - GIORNI DI INDISPONIBILITÀ E PENALITA'
La Ditta dovrà specificare il numero massimo di giorni di indisponibilità che garantisce su ciascuna apparecchiatura per anno.
Ai fini del calcolo dei giorni di indisponibilità si rimanda a quanto puntualizzato all’art. 3.
Il numero massimo dei giorni di indisponibilità, per ciascuna apparecchiatura, deve essere specificato per il contratto “FR TUTTO COMPRESO”.
Saranno applicate per ogni giorno di indisponibilità in più rispetto a quelli stabiliti una penale per ogni giorno di ritardo pari ad €:
((costo apparecchiatura interessata)/(5x365)) x 10
Art. 14. - REFERENTI PER L'EFFETTUAZIONE DELLA MANUTENZIONE
Nessun intervento potrà essere effettuato senza la preventiva autorizzazione dei Servizi Competenti e Referenti per la manutenzione delle Apparecchiature Biomediche. AOURAN non procederà al pagamento delle prestazioni che non siano state preventivamente autorizzate.
Art. 15. - ELENCO APPARECCHIATURE, VARIABILITA'
La Ditta aggiudicataria é tenuta ad effettuare il servizio di cui al presente disciplinare per le sole apparecchiature di cui alla Scheda AOURAN.ACQ.AT2 e per quelle il cui inserimento verrà comunicato da parte di AOURAN. Sarà corrisposta, a conguaglio, con l'ultima rata del contratto una cifra S ricavabile dalla seguente formula:
S = somma ( Vc * n ) - somma ( Vf * m )
dove:
S = Cifra a conguaglio
Vc = Canone di manutenzione mensile della apparecchiatura inserita in contratto
n = Numero mensilità di manutenzione a partire dal mese successivo alla presa in carico
Vf = Canone di manutenzione mensile delle apparecchiature collocate in fuori uso
m = Numero delle mensilità a partire dal mese successivo alla collocazione in fuori uso della apparecchiatura
Qualora l’inserimento di nuove apparecchiature nel contratto stipulato comporti degli oneri aggiuntivi per AOURAN, oppure la diminuzione di apparecchiature incluse in contratto produca una riduzione rispetto al canone complessivo concordato, si procederà alla rinegoziazione delle condizioni stipulate originariamente.
Per le prestazioni occasionali o specifiche, che non rientrano tra quelle previste nella presente convenzione, si farà riferimento alle sole richieste presentate da AOURAN.
Art. 16. - VISITE E VERIFICHE
L'Amministrazione si riserva il diritto di eseguire o di fare eseguire tutte le visite e le verifiche che riterrà opportune per il controllo della conduzione del servizio.
Delle risultanze delle visite o delle verifiche sarà redatto regolare verbale che verrà sottoscritto dalla Ditta e dal relativo Ufficio di Competenza di AOURAN.
La Ditta aggiudicataria ha l’obbligo di fornire il supporto necessario, senza alcun costo aggiuntivo, ad autorità terze che lo richiedano, nel caso di visite e verifiche sulle apparecchiature oggetto del presente disciplinare.
Art. 17. - OSSERVANZA DI LEGGI E NORME
La Ditta è tenuta contrattualmente all'esatta osservanza delle norme stabilite:
a) dal Contratto Generale approvato con D.P.R. 16/7/1962 n. 1063;
b) da tutte le norme, leggi e disposizioni vigenti circa l'assistenza sociale di ogni tipo;
c) dai contratti collettivi e aziendali di lavoro per quanto concerne trattamenti economici e normativi del personale impiegato;
d) di tutte le norme tecniche in vigore (CEI, UNI, ecc.);
e) di tutte le norme, leggi e dei regolamenti per la sicurezza e l'igiene del lavoro.
Art. 18. - SPEDIZIONI E LOGISTICA
La Ditta si fa carico di tutti gli oneri che riguardano le attività logistiche di spedizione, per tutto quel che concerne la gestione delle apparecchiature da spedire o ricevere. Verrà indicato un indirizzo di riferimento per ciascun Presidio Ospedaliero di AOURAN al quale spedire il materiale o dal quale ritirare eventuale materiale da riparare.
AOURAN si riserva la facoltà di cambiare, in qualsiasi momento, le modalità di spedizione concordate, modificando l’indirizzo di riferimento, previa comunicazione verso la Ditta.
Allegati:
Schede tecniche :
▪ scheda - AOURAN.ACQ.AT1 – “servizio di assistenza tecnica della ditta”;
▪ scheda - AOURAN.ACQ.AT2 – “offerta per contratti di manutenzione”;
data per accettazione La DITTA
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(timbro e firma leggibile)
APPENDICE
Tabelle di classificazione
TABELLA A - ELENCO MATERIALI DETERIORABILI/USURABILI | |
Elementi di connessione paziente | Sonde / Sorgentí radioattive |
Cavi ECG, EEG e altri monitoraggi simili (parte iniziale lato apparecchiatura) | Detector per Raggi Gamma in vitro e in vivo |
Bracciali per sfigmomanometri | Detector per Raggi Beta |
Tubi laser | Detector per banda larga (Xxxxxx) |
Fonti luce laser per uso microoperatorio (oculistica, microchirurgia, ecc.) | Detector per ECD |
Fonti luce laser per apparecchi analitici (contaglobuli differenziali citometri a flusso, ecc..) | Sorgenti radioattive per Beta counter |
Fonti luce laser per lettori / riproduttori di immagini | Sorgenti cobalto ecc. |
Elettrodi /Sensori/Trasduttori | Materiali per la stampa |
Elettrodi per ph-metri | Testine termiche |
Elettrodi per ossimetri | Pennini per ECG, EEG ecc. |
Sonde per conducimetri | Materiali per posizionamento/trasferimento supporto paziente |
Sensori di pressione | Fasce supporti in genere |
Sensori a dito per pulsossimetri | Compressori per mammografia |
Sensori PCO2/O2 | Piani sostegno supporto paziente |
Trasduttori di Pressione | Teli per Passamalati |
Schermi a fosfori per radiologia digitale | Reggitesta Reggi braccio |
Parti in vetro | Materassini per letti operatori |
Tutte le parti in vetro di qualsiasi strumento, ad es.: cuvetta a flusso in vetro speciale per spettrofotometri, camere per distillatori, ecc. | Cuscini |
Cristalli gamma camera | Rivestimenti in genere (poltrone di riuniti odontoiatrici, oculistici, poltrone prelievi, poltrone operatorie, ecc.) |
Lampade | Sensori |
Lampada gas per UV | Sensori a vita limitata (es. Celle O2 per ventilatori polmonari, ecc..) |
Lampada al tungsteno o simile | Elettrodi per elettroliti / ionoselettivì |
Fonte infrarossi per analizzatori chimici | Elettrodi per emogasanalisi |
Lampade per fotometria e chimica clinica | Batterie |
Lampade per microscopia ed endoscopia | Accumulatori ricaricabili |
Tubi a vuoto | |
Tubi da ripresa | |
Intensificatore di immagine | |
Tubi radiogeni | |
Tetrodi | |
Fototubi / Fotomultiplicatori | |
Detettori | |
Klaystron | |
Magnetron | |
Camera di accelerazione | |
Cinescopi | |
TABELLA B - ELENCO MATERIALI DI CONSUMO | |
Materiale monouso e monopaziente | Gas medicali e bombole |
Spirometri per ventilatore polmonare | Batterie |
Mascherine | Batterie al Litio |
Linee ematiche per dialisi | Batterie non ricaricabili in genere |
Tubi per pompa peristaltica a cambio programmato per analizzatori | Batterie ricaricabili in genere |
Elettrodi ECG, ecc, | Lubrificanti |
Manipoli e piastre per elttrobisturi monouso. | Olio per motore |
Sensori per Saturimetria monopaziente | Olio per raffreddamento tubi RX, |
Trasduttori di pressione | Lubrificanti in genere |
Linee di infusione | Filtri |
Gel di accoppiamento | Filtri per cappa di tutti i tipi |
Pasta conduttrice | Filtri per bagni dialisi |
Reagenti e kit standard | Filtri per campionatura gas |
Reagenti per analisi di laboratorio | Setacci molecolari |
Tutte le soluzioni a valore noto adoperate per la calibrazione degli apparecchi (Kit standard) | Filtri e letti per trattamenti H2O |
Tutte le soluzioni per la pulizia delle apparecchiature e dei circuiti idraulici delle stesse (Kit immuno, candeggina, ecc.) | Filtri per trattamento aria |
Materiali per stampanti | Elementi di connessione paziente |
Carta per stampante | Pinze per arti, elettrodi a ventosa, ecc |
Testine di stampa | Cavi elettrodi e spugnette per fisioterapia (varie tipologie di apparecchi) |
Cartucce e toner per stampanti | Cavi ECG, EEG e altri monitoraggi simili (parte terminale lato paziente) |
Carta per registratori, ECG,EEG, ecc. | Manipoli per elettrobisturi / Piastre |
Materiali per fotografia | |
Lastre | |
Pellicole | |
Liquidi per sviluppo | |
Liquidi per fissaggio | |
Materiali per informatica | |
Memory card per AB | |
Floppy Disk | |
CD ROM | |
Nastri Magnetici, | |
Cartucce | |
Dischi ottici. | |
Altri supporti magnetici e supporti ottici | |
Gas / Liquidi per raffreddamento | |
Gas criogeni | |
Gas di calibrazione | |
Gas per Frigoriferi/Congelatori | |