Decreto Ministeriale del 21/03/1973

Decreto Ministeriale del 21/03/1973

Disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili, destinati a venire in contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale .


emanato/a da : Ministro della Sanità

e pubblicato/a su : Gazz. Uff. Suppl. Ordin. n° 104 del 20/04/1973


- § -


Art.5

comma 1: così modificato dall'art. 1 del D.M. 28 dicembre 1994, n. 735,

comma 2: sostituito dall'art. 1 del D.M. 26 aprile 1993, n. 220,

comma 3: sostituito dall'art. 1 del D.M. 26 aprile 1993, n. 220,

comma 4: aggiunto dall'art. 1 del D.M. 13 settembre 1975 successivamente così sostituito dall'art. 1 del

D.M. 26 aprile 1993, n. 220,

comma 5: aggiunto dall'art. 1 del D.M. 28 ottobre 1994, n. 735,

comma 6: aggiunto dall'art. 1 del D.M. 28 ottobre 1994, n. 735,

comma 7: aggiunto dall'art. 1 del D.M. 28 marzo 2003, n. 123.

comma 8: aggiunto dall'art. 1 del D.M. 4 maggio 2006, n. 227.


Art.6: relativamente alla "dichiarazione di conformità alle norme in vigore degli oggetti di vetro immessi al consumo", si veda art. 3 del D.M. 3 agosto 1974. Si veda anche, art. 1 D.M. 18 febbraio 1984


Art.8: così sostituito dall'art. 1 del D.M. 2 dicembre 1980.

comma 1, lettera a): successivamente così sostituita dall'art. 1 del D.M. 25 giugno 1981.


Art.9: così sostituito dall'art. 2 del D.M. 26 aprile 1993, n. 220.

comma 1: così sostituito dall'art. 2 del D.M. 28 marzo 2003, n. 123,

comma 2: per la preparazione dei materiali e degli oggetti di cui al presente comma, si veda quanto disposto dall'art. 1, comma 3 del D.M. 15 giugno 2000, n. 210.

comma 2, lettera c): aggiunta dall'art. 1 del D.M. 4 maggio 2006, n. 227.

comma 4 bis: così aggiunto dall'art. 1 del D.M. 24 settembre 1996, n. 572.


Art.9 bis: inserito dall'art. 3 del D.M. 26 aprile 1993, n. 220.

comma 1: così modificato dall'art. 1 del D.M. 28 ottobre 1994, n. 735.

comma 2-bis: aggiunto dall'art. 1 del D.M. 4 maggio 2006, n. 227.

comma 3: così sostituito dall'art. 1 del D.M. 4 maggio 2006, n. 227.


Art.9 ter: inserito dall'art. 1 del D.M. 4 maggio 2006, n. 227.


Art.10: così sostituito dall'art. 4 del D.M. 26 aprile 1993, n. 220


Art. 11

ultimo comma: così aggiunto dall'art. 1 del D.M. 2 giugno 1982.


Art.12: le quantità di metalli di cui al presente articolo sono state dapprima sostituite dall'art. 1 del D.M. 24 settembre 1996, n. 572 e da ultimo dall'art. 2 del D.M. 22 luglio 1998, n. 338.


Art. 13-bis: aggiunto dall'art. 1 del D.M. 22 dicembre 2005, n. 299.


Art. 14 bis: inserito dall'art. 1 del D.M. 4 maggio 2006, n. 227.


Art.18: le quantità di metalli di cui al presente articolo sono state dapprima sostituite dall'art. 1 del D.M. 24 settembre 1996, n. 572 e da ultimo dall'art. 2 del D.M. 22 luglio 1998, n. 338.


Art.20: sostituito dall'art. 1 del D.M. 4 aprile 1985. Si segnala che le disposizioni previste dal presente articolo, si reputano ormai superate dal D.M. 1° luglio 1994, n. 556.


Art.21: sostituito dall'art. 1 del D.M. 4 aprile 1985. Si segnala che le disposizioni previste dal presente articolo, si reputano ormai superate dal D.M. 1° luglio 1994, n. 556.

Art.22: abrogato dall'art. 1 del D.M. 4 aprile 1985.


Art.23: sostituito dall'art. 1 del D.M. 4 aprile 1985. Si segnala che le disposizioni previste dal presente articolo, si reputano ormai superate dal D.M. 1° luglio 1994, n. 556


Art.24: abrogato dall'art. 5 del D.M. 1° luglio 1994, n. 556


Art.25: sostituito dall'art. 1 del D.M. 4 aprile 1985. Si segnala che le disposizioni previste dal presente articolo, si reputano ormai superate dal D.M. 1° luglio 1994, n. 556.


Art.26: abrogato dall'art. 1 del D.M. 4 aprile 1985.


Art.27

comma 1, lettere a) e b): così sostituite dall'art. 5 del D.M. 26 aprile 1993, n. 220.


Art.27 bis: così aggiunto dall'art. 1 del D.M. 18 gennaio 1991, n. 90, successivamente modificato dall'art. 1 del D.M. 15 luglio 1993, n. 322 e da ultimo dall'art. 1 del D.M. 24 febbraio 1995, n. 156.


Art.31:

comma terzo: dapprima aggiunto dall'art. 1 del D.M. 18 giugno 1979, successivamente indirettamente abrogato dall'art. 1 del D.M. 30 maggio 2001, n. 267 (che abroga l'art. 1 dello stesso D.M. 18 giugno 1979).

comma quarto: aggiunto dall'art. 1 del D.M. 30 maggio 2001, n. 267.


Art.33:

ultimo comma: così aggiunto dall'art. 2 del D.M. 18 giugno 1979. Allegato I: così sostituito dall'art. 1 del D.M. 3 giugno 1994, n. 511. Allegato II:

Sezione 1, parte A: così modificato da

- D.M. 13 settembre 1975,

- D.M. 18 giugno 1979,

- D.M. 2 dicembre 1980,

- D.M. 2 giugno 1982,

- D.M. 4 aprile 1985,

- D.M. 26 aprile 1993, n. 220.


Sezione 1, parte B: è stato sostituito dall'allegato I del D.M. 24 settembre 1996, n. 572 (quest'ultimo a sua volta come sostituito dall'allegato IV del D.M. 28 marzo 2003, n. 123.).

Successivamente il punto 1 e l'elenco delle sostanze sono stati così sostituiti dal D.M. 4 maggio 2006, n. 227.


Sezione 2, parte A: così modificato da

- D.M. 18 giugno 1979,

- D.M. 2 dicembre 1980,

- D.M. 2 giugno 1982.


Sezione 2, parte B: così modificato da

- D.M. 18 giugno 1979,

- D.M. 2 dicembre 1980,

- D.M. 2 giugno 1982

- D.M. 20 ottobre 1982,

- D.M. 4 aprile 1985,

- D.M. 26 aprile 1993, n. 220,

- D.M. 3 giugno 1994, n. 511,

- D.M. 24 settembre 1996, n. 572,

- D.M. 17 dicembre 1999, n. 538.

- D.M. 22 dicembre 2005, n. 299. Sezione 3, parte A: così modificato da

- D.M. 13 settembre 1975,


- D.M. 18 giugno 1979,

- D.M. 2 dicembre 1980,

- D.M. 2 giugno 1982,

- D.M. 4 aprile 1985, si veda l'art. 5 del D.M. 1° luglio 1994, n. 556,

- D.M. 7 agosto 1987, n. 395, si veda D.M. 1° luglio 1994, n. 556.


Sezione 3, parte B: così modificato da

- D.M. 13 settembre 1975,

- D.M. 18 giugno 1979,

- D.M. 2 dicembre 1980,

- D.M. 2 giugno 1982,

- D.M. 4 aprile 1985, si veda l'art. 5 del D.M. 1° luglio 1994, n. 556,

- D.M. 7 agosto 1987, n. 395, si veda D.M. 1° luglio 1994, n. 556.


Sezione 3, parte C: così modificato da

- D.M. 18 giugno 1979,

- D.M. 2 dicembre 1980,

- D.M. 2 giugno 1982,

- D.M. 4 aprile 1985, si veda l'art. 5 del D.M. 1° luglio 1994, n. 556,

- D.M. 7 agosto 1987, n. 395, si veda D.M. 1° luglio 1994, n. 556.


Sezione 3, parte D: così modificato da

- D.M. 13 settembre 1975,

- D.M. 18 giugno 1979,

- D.M. 2 dicembre 1980,

- D.M. 2 giugno 1982,

- D.M. 4 aprile 1985, si veda l'art.5 del D.M. 1° luglio 1994, n. 556,

- D.M. 7 agosto 1987, n. 395, si veda D.M. 1° luglio 1994, n. 556.


Sezione 4, parte A: così modificato da

- D.M. 18 giugno 1979,

- D.M. 2 dicembre 1980,

- D.M. 2 giugno 1982,

- D.M. 26 aprile 1993, n. 220,

- D.M. 6 febbraio 1997, n. 91,

- D.M. 1° dicembre 2000, n. 411.


Sezione 4, parte B: così modificato da

- D.M. 18 giugno 1979,

- D.M. 2 dicembre 1980,

- D.M. 2 giugno 1982,

- D.M. 7 agosto 1987, n. 395,

- D.M. 15 luglio 1993, n. 322,

- D.M. 24 febbraio 1995, n. 156,

- D.M. 24 settembre 1996, n. 572.


Sezione 6: così modificato da

- D.M. 2 giugno 1982,

- D.M. 4 aprile 1985,

- D.M. 7 agosto 1987, n. 395,

- D.M. 30 ottobre 1991, n. 408,

- D.M. 6 febbraio 1997, n. 91,

- D.M. 4 agosto 1999, n. 322.


Allegato III: così sostituito dall'allegato II del D.M. 26 aprile 1993, n. 220. Allegato IV,

Sezione 1: da ultimo così sostituito dall'allegato III del D.M. 26 aprile 1993, n. 220, successivamente modificato da

- D.M. 24 settembre 1996, n. 572,

- D.M. 28 marzo 2003, n.123.

- D.M. 22 dicembre 2005, n. 299.


Sezione 2: così modificato da

- D.M. 18 giugno 1979,

- D.M. 2 dicembre 1980,

- D.M. 25 giugno 1981,

- D.M. 2 giugno 1982,

- D.M. 4 aprile 1985,

- D.M. 7 agosto 1987, n. 395.


Sezione 3: così modificato da

- D.M. 25 giugno 1981,

- D.M. 24 settembre 1996, n. 572.


Sezione 4: così modificato da

- D.M. 22 luglio 1998, n. 338.


Sezione 6: così modificato da

- D.M. 18 giugno 1979, a sua volta modificato dal D.M. 30 maggio 2001, n. 267

- D.M. 18 gennaio 1991, n. 90.


Allegato V: aggiunto dall'art. 1 del D.M. 22 dicembre 2005, n. 299.

- § - TESTO


IL MINISTRO PER LA SANITA'


Vista la legge 13 marzo 1958, n. 296;


Visto l'art. 11 della legge 30 aprile 1962, n. 283; Visto il proprio decreto in data 15 aprile 1966;

Visti i propri decreti in data 9 marzo 1968, 10 luglio 1969 e 9 giugno 1971; Visto il proprio decreto in data 24 maggio 1969;

Considerata la necessità di provvedere ad una organica disciplina normativa dei diversi tipi di materiali destinati a venire in contatto con gli alimenti o con sostanze d'uso personale;


Sentito il Consiglio superiore di sanità; Decreta:

TITOLO I - Disposizioni generali


Art. 1.

Con il presente decreto vengono stabilite le norme relative all'autorizzazione ed al controllo dell'idoneità degli oggetti preparati con materiali diversi e destinati a venire in contatto con sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale.


Art. 2.

Ai fini del presente decreto con il termine: «oggetti» si intendono laminati, pellicole, contenitori, recipienti, utensili, fogli, vernici, impianti, apparecchiature, strumenti di produzione, di immagazzinaggio, di trasporto o di condizionamento ed altri manufatti vari allo stato di oggetti finiti pronti per l'impiego.

«Alimenti» si intendono tutte le sostanze commestibili, solide o liquide, di origine animale, vegetale o minerale, che possono essere ingerite dall'uomo allo stato naturale, o lavorate, o trasformate o miscelate, compresi i preparati da masticare, come il «chewing gum» ed analoghi.


Art. 3.

Le norme del presente decreto si applicano ai materiali espressamente indicati negli articoli seguenti e nei rispettivi allegati, che fanno parte integrante del decreto stesso.

Gli oggetti destinati a venire in contatto con alimenti possono essere preparati esclusivamente con i costituenti indicati, per i diversi tipi di materiali, nell'allegato II, nelle condizioni, limitazioni e tolleranze di impiego precisate.


Art. 4.

L'inclusione nelle liste positive, previste dall'Allegato II di costituenti diversi da quelli in esse riportati è subordinata ad accertamento della loro idoneità da parte del Ministero della sanità.

A tale scopo gli interessati devono fornire gli elementi di valutazione necessari sulla base del protocollo di guida di cui all'Allegato I o delle eventuali istruzioni che saranno impartite dal Ministero della sanità.


Art. 5.

Salvo diverse indicazioni particolari riportate per i singoli materiali ed oggetti nel titolo II, i materiali e gli oggetti non devono cedere i loro costituenti ai prodotti alimentari o ai simulanti dei prodotti alimentari in quantità superiori a 8 mg per decimetro quadrato (mg/dm2) di superficie del materiale o dell'oggetto (limite globale di migrazione) . Tuttavia, tale limite è pari a 50 mg di sostanza ceduta per chilogrammo di prodotto alimentare (mg/kg) nei seguenti casi:

a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti o che possano essere riempiti, di capacità non inferiore a 500 ml e non superiore a 10 l;

b) oggetti che possono essere riempiti ma dei quali non è possibile determinare l'area della superficie di contatto con il prodotto alimentare;

c) coperchi, guarnizioni, tappi o altri dispositivi di chiusura simili .

Gli stessi criteri di espressione dei risultati si applicano per il controllo dell'osservanza dei limiti di cessione specifica eventualmente indicati.

Nel caso di accoppiati o di altri materiali complessi, deve corrispondere alle condizioni e caratteristiche del presente decreto lo strato che viene a contatto diretto con gli alimenti, sempreché tale strato esplichi la funzione di barriera capace di impedire, per permeabilità o altra causa, la migrazione di costituenti dei materiali non a contatto diretto con l'alimento, e ciò risulti alle prove di cessione indicate nell'allegato IV. Il controllo dei limiti di migrazione specifici non è obbligatorio qualora si possa accertare che, assumendo una completa migrazione della sostanza residua nel materiale o oggetto, essa non possa superare il limite specifico di migrazione .

Il controllo del rispetto dei limiti di migrazione nei prodotti alimentari è eseguito nelle peggiori condizioni di durata e temperatura prevedibili per l'uso .

La verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica prevista al paragrafo 1 puo' essere garantita dalla determinazione della quantita' di una sostanza nel materiale o nell'oggetto finito, a patto che sia stata definita una relazione tra tale quantita' ed il valore della migrazione specifica della sostanza attraverso una sperimentazione adeguata oppure per mezzo dell'applicazione di modelli di diffusione universalmente riconosciuti e basati su prove scientifiche. Per dimostrare la non conformita' di un materiale o di un articolo e' obbligatoria la conferma per via sperimentale del valore di migrazione stimato

La verifica del rispetto dei limiti di migrazione specifica di cui al paragrafo 1 non e' obbligatoria qualora il valore della determinazione della migrazione globale non comporti il superamento dei limiti di migrazione specifica di cui allo stesso paragrafo.


Art. 6.

Le imprese che producono oggetti destinati a venire in contatto con sostanze alimentari e preparati con le sostanze di cui al presente decreto sono tenute a controllarne la rispondenza alle norme ad essi applicabili ed a dimostrare in ogni momento di aver adeguatamente provveduto ai controlli ed accertamenti necessari.

Ogni partita deve essere corredata da dichiarazione del produttore attestante che gli oggetti di cui al comma precedente sono conformi alle norme vigenti.


Art. 7.

L'utilizzazione, in sede industriale o commerciale, di oggetti disciplinati dal presente decreto è subordinata all'accertamento della loro conformità alle norme vigenti nonché della idoneità tecnologica allo scopo cui sono destinati.

L'impresa dovrà essere pertanto fornita della dichiarazione di conformità rilasciata dal produttore, di cui all'articolo precedente, ed essere sempre in grado di consentire all'autorità sanitaria di identificare il fornitore o il produttore dell'oggetto impiegato.

Art. 8.

I materiali e gli oggetti non ancora entrati in contatto con i prodotti alimentari devono, salvo deroghe, essere corredati, all'atto della loro commercializzazione, dalle seguenti indicazioni:

a) la denominazione «per alimenti», ovvero una menzione specifica circa il loro uso, come ad esempio, «macchina da caffè», «bottiglia per vino», «cucchiaino per minestra», ovvero il simbolo riportato nell'allegato I al presente decreto ;

b) l'eventuale indicazione delle condizioni particolari che devono essere rispettate al momento del loro impiego;

c) il nome, o la ragione sociale, e l'indirizzo, o la sede sociale, ovvero il marchio depositato del fabbricante o del trasformatore o di un venditore stabilito all'interno della Comunità economica europea.

Le indicazioni previste dal comma precedente devono essere scritte in modo visibile, chiaramente leggibile ed indelebile:

a) al momento della vendita al consumatore, sui materiali e sugli oggetti o sugli imballaggi oppure su etichette apposte sui materiali e sugli oggetti o sui loro imballaggi, oppure su cartelli indicatori chiaramente visibili ai clienti, posti nelle immediate vicinanze dei materiali e degli oggetti; tuttavia, nel caso della menzione di cui al comma precedente, lettera c), l'apposizione su detti cartelli indicatori è ammessa soltanto se non può essere realizzata sui materiali ed oggetti o sull'etichetta per motivi tecnici, nella fase di fabbricazione e in quella di commercializzazione;

b) nelle fasi della commercializzazione diverse dalla vendita al consumatore, sui documenti di accompagnamento, ovvero sulle etichette o sugli imballaggi, ovvero sui materiali e sugli oggetti stessi.

Le indicazioni di cui al primo comma, lettere a) e b), sono riservate ai materiali ed agli oggetti conformi alle disposizioni vigenti in Italia.

E' vietato il commercio al dettaglio dei materiali e degli oggetti, qualora le indicazioni di cui al primo comma, lettere

a) e b), non figurino sulle etichette, sugli imballaggi, sui cartelli indicatori o sui documenti di accompagnamento nella lingua nazionale .


TITOLO II - Disposizioni riguardanti i singoli materiali Capo I - Oggetti di materie plastiche

Art. 9.

1. Per materia plastica si intende il composto macromolecolare organico ottenuto per polimerizzazione, policondensazione, poliaddizione o qualsiasi altro procedimento simile da molecole di peso molecolare inferiore ovvero per modifica chimica di macromolecole naturali. A questi composti macromolecolari possono essere aggiunte altre sostanze

2. Per la preparazione di materiali ed oggetti, costituiti esclusivamente di materia plastica o composti da due o più strati - ognuno dei quali è costituito esclusivamente di materia plastica - fissati fra loro mediante adesivi o con qualunque altro mezzo, possono essere impiegati esclusivamente:

a) i monomeri e le altre sostanze di partenza indicate nell'allegato I, sezioni A e B, del presente decreto alle condizioni e limitazioni eventualmente indicate per le singole voci;

b) gli additivi riportati nell'allegato II, sezione I, parte B del decreto ministeriale 21 marzo 1973 alle condizioni e limitazioni di impiego eventualmente indicate per le singole voci.

c) gli additivi di cui alla lettera b) consentiti come additivi alimentari di cui al decreto ministeriale 27 febbraio 1996,

n. 209, o ammessi come aromi ai sensi del decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 107, non devono migrare:

1) nei prodotti alimentari finiti in quantità tale da svolgere una funzione tecnologica;

2) nei prodotti alimentari in cui sono ammessi come additivi alimentari o aromi in quantità superiori alle restrizioni piu' basse loro applicabili;

3) nei prodotti alimentari in cui non sono ammessi come additivi alimentari o aromi in quantità superiori alle restrizioni di cui all'allegato III del presente regolamento.

3. Per quanto riguarda i composti a basso peso molecolare, gli intermedi, i catalizzatori, i solventi e gli agenti emulsionanti utilizzati nella preparazione dei materiali e degli oggetti di cui al comma 1 si applicano le disposizioni dell'art. 10.

4. Le resine e gli additivi riportati nell'allegato II, sezione 1, parti A e B, del D.M. 21 marzo 1973, modificato per ultimo con il D.M. 30 ottobre 1991, n. 408, possono essere impiegati, alle condizioni e con le limitazioni ivi previste per la produzione di:

- rivestimenti superficiali, applicati su materiali diversi da quelli di cui al comma 1, ottenuti da prodotti resinosi o polimerizzati sotto forma di liquidi, polveri o dispersioni quali vernici, lacche, pitture, ecc.;

- siliconi;

- resine epossidiche;

- materiali e oggetti composti di due o più strati, di cui quello destinato al contatto diretto con i prodotti alimentari è costituito di materia plastica e almeno uno strato non è costituito esclusivamente di materia plastica .

4-bis. Le condizioni, limitazioni e tolleranze di impiego di cui all'allegato I, sezioni A e B, si applicano anche alle

resine di cui al precedente comma 4 .


Art. 9 bis.

1. I materiali e gli oggetti di cui all'art. 9, comma 2, non devono cedere i loro costituenti ai prodotti alimentari o ai simulanti dei prodotti alimentari in quantità superiori a 10 mg per decimetro quadrato (mg/dm2) di superficie del materiale o dell'oggetto (limite globale di migrazione); tale limite è di 60 mg/kg di prodotto alimentare (mg/kg) nei seguenti casi:

a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti o che possano essere riempiti, di capacità non inferiore a 500 ml e non superiore a 10 l;

b) oggetti che possono essere riempiti ma dei quali non è possibile determinare l'area della superficie di contatto con il prodotto alimentare;

c) coperchi, guarnizioni, tappi o altri dispositivi di chiusura simili.

2. I limiti di migrazione specifica riportati nell'allegato I del presente decreto sono espressi in mg/kg. Tali limiti sono espressi in mg/dm2 nei seguenti casi:

a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti che possono essere riempiti, di capacità inferiore a 500 ml o superiore a 10 l;

b) fogli, pellicole o altri articoli che non possono essere riempiti o per i quali non sia possibile valutare il rapporto tra l'area della superficie di tali oggetti e la quantità di prodotti alimentari a contatto.

In tali casi, i limiti indicati nell'allegato I, espressi in mg/kg, vanno divisi per il fattore di conversione convenzionale 6 per poterli esprimere in mg/dm2.

2-bis. I limiti di cui al comma 2 si applicano anche alle sostanze riportate nell'allegato II, Sezione I, parte B.

3. I limiti di cui ai commi 1, 2 e 2-bis si applicano anche ai materiali ed oggetti di cui al comma 4 dell'articolo 9.


Art. 9-ter.

1. Nelle fasi della commercializzazione diverse dalla vendita al dettaglio i materiali ed oggetti di materia plastica destinati ad essere posti a contatto con i prodotti alimentari e contenenti gli additivi di cui all'articolo 9, comma 2, lettera c) devono essere accompagnati da una dichiarazione scritta che fornisca, per le sostanze soggette a restrizioni nei prodotti alimentari, informazioni adeguate, ottenute da dati sperimentali o da calcoli teorici sul livello di migrazione specifica, criteri di purezza a norma dei decreti ministeriali 27 febbraio 1996, n. 209, 27 novembre 1996,

n. 684 e 23 luglio 2003, onde consentire agli utilizzatori di tali materiali ed oggetti di rispettare le disposizioni sui prodotti alimentari.


Art. 10.

1. Le resine di cui all'allegato II, sezione 1 devono rispondere ai saggi indicati nell'allegato IV, sezione 2 e sezione 3, e comunque non devono cedere sostanze ritenute nocive alla salute, come taluni monomeri, composti a basso peso molecolare, intermedi, catalizzatori, solventi, agenti emulsionanti .


Art. 11.

L'idoneità degli oggetti in materie plastiche deve essere accertata:

per quanto riguarda la migrazione globale, con le modalità indicate nella sezione 1 dell'Allegato IV;

per quanto riguarda la migrazione specifica di particolari costituenti, ove previsto, con le modalità indicate nella sezione 2 dell'Allegato IV;

per quanto riguarda la migrazione di coadiuvanti tecnologici di lavorazione, con le modalità indicate nella sezione 3 dell'allegato IV;

per quanto riguarda la migrazione di coloranti, con le modalità indicate nella sezione 7 dell'Allegato IV.

Nel caso di oggetti che possono essere impiegati in contatto con qualsiasi tipo di alimenti indicato nell'Allegato III ed in qualsiasi condizione di durata e di temperatura tra quelle previste nella sezione I dell'Allegato IV, la valutazione di idoneità può essere basata sulle prove di cessione con i solventi simulanti ivi indicati, a 40 °C per 10 giorni e a 80 °C per 2 ore, in quanto ritenute più severe.

Chi effettua l'accoppiamento di pellicole di materia plastica con altre pellicole di materia plastica o con altri materiali per la preparazione di materiali di imballaggio disciplinati dal presente decreto è tenuto ad accertarsi che la pellicola a diretto contatto con gli alimenti risponda alle condizioni e caratteristiche per essa previste dal presente decreto e ad impiegare, ove necessario, gli adesivi indicati nella parte D della sezione 3 dell'allegato II .


Art. 12.

Per la colorazione degli oggetti di materie plastiche si possono utilizzare tutti i coloranti purché essi non vengano ceduti all'alimento e non contengano metalli in quantità superiori alle seguenti percentuali:


Piombo 0,01% solubile in XXx X/00 Xxxxxxxx 0,000% " " " "

Antimonio 0,05%

"

" "

"

Mercurio 0,005%

"

" "

"

Cadmio 0,01%

"

" "

"

Cromo 0,0%

"

" "

"

Selenio 0,01%

"

" "

"

Bario 0,01%

"

" "

"


Il tenore in ammine aromatiche primarie libere non deve essere superiore allo 0,05%.

Il controllo della migrazione dei coloranti si effettua con le modalità indicate nella sezione 7 dell'Allegato IV .


Art. 13.

E' vietato impiegare per la preparazione di oggetti in materia plastica destinati a venire in contatto con alimenti, materie plastiche di scarto ed oggetti di materiale plastico già utilizzati.


Art. 13-bis.

1. In deroga a quanto stabilito all'articolo 13 e' consentita la produzione di cassette in polipropilene e polietilene ad alta densita' a condizione che:

a) il materiale o le cassette di recupero siano costituiti da materie plastiche originariamente idonee al contatto con gli alimenti ai sensi di quanto stabilito dal presente decreto;

b) il materiale o le cassette di cui alla lettera a) non siano venuti a contatto con sostanze diverse dagli alimenti.

2. Le cassette di cui al comma 1 possono venire a contatto, limitatamente al settore ortofrutticolo, con i prodotti alimentari riportati nell'allegato V.

3. Le disposizioni di cui ai commi 1 e 2 non si applicano alle cassette legalmente prodotte e/o commercializzate in un altro Stato dell'Unione europea e a quelli originari dei Paesi contraenti dell'accordo sullo spazio economico europeo, nonche' della Turchia.


Art. 14.

Le norme contenute nel presente decreto non si applicano alle tubazioni di materie plastiche destinate alla conduzione di acqua potabile e di acqua minerale.


Art. 14-bis.

1. Chiunque sia interessato a che una sostanza riportata nell'allegato II - Sezione 1: parte B, venga inserita nell'elenco comunitario deve presentare una richiesta ai sensi dell'art. 9 del regolamento n. 1935/2004, entro il 31 dicembre 2006

Capo II - Oggetti di gomma Art. 15.

Per la preparazione di oggetti di gomma disciplinati dal presente decreto possono essere impiegati esclusivamente i polimeri e gli additivi indicati nella sezione 2 dell'Allegato II, nelle condizioni, limitazioni e tolleranze d'impiego eventualmente indicate per le singole voci e negli articoli seguenti.


Art. 16.

I polimeri da impiegare per la preparazione di oggetti di gomma devono rispondere ai saggi indicati nell'Allegato IV, sezione 2 e sezione 3, e comunque non devono cedere sostanze ritenute nocive alla salute, come taluni monomeri, composti a basso peso molecolare, intermedi, catalizzatori, solventi, agenti emulsionanti.


Art. 17.

L'idoneità degli oggetti di gomma deve essere accertata:

per quanto riguarda la migrazione globale, con le modalità indicate nella sezione 1 dell'Allegato IV;

per quanto riguarda la migrazione di coadiuvanti tecnologici di lavorazione, con le modalità indicate nella sezione 3 dell'Allegato IV;

per quanto riguarda la migrazione di coloranti, con le modalità indicate nella sezione 7 dell'allegato IV.

Nel caso di oggetti che possono essere impiegati in contatto con qualsiasi tipo di alimenti indicato nell'allegato III ed in qualsiasi condizione di durata e di temperatura tra quelle previste nella sezione 1 dell'Allegato IV, la valutazione di idoneità può essere basata sulle prove di cessione, con i solventi simulanti ivi indicati, a 40 °C per 10 giorni e a 80

°C per 2 ore, in quanto ritenute più severe.


Art. 18.

Per la colorazione degli oggetti di gomma si possono utilizzare tutti i coloranti purché essi non vengano ceduti

all'alimento e non contengano metalli in quantità superiori alle seguenti percentuali:


Piombo 0,01% solubile in XXx X/00

Xxxxxxxx

0,000%

"

" "

"

Antimonio

0,05%

"

" "

"

Mercurio

0,005%

"

" "

"

Cadmio

0,01%

"

" "

"

Cromo

0,0%

"

" "

"

Selenio

0,01%

"

" "

"

Bario

0,01%

"

" "

"


Il tenore in ammine aromatiche primarie libere non deve essere superiore allo 0,05%.

Il controllo della migrazione dei coloranti si effettua con le modalità indicate nella sezione 7 dell'Allegato IV.


Art. 19.

E' vietato impiegare per la preparazione di oggetti di gomma disciplinati dal presente decreto gomme di scarto ed oggetti di gomma già utilizzati.


Capo III - Oggetti di cellulosa rigenerata Art. 20.

Per pellicola di cellulosa rigenerata si intende un foglio sottile prodotto a partire da cellulosa raffinata ottenuta da legno o cotone non riciclati. Per esigenze tecnologiche si possono incorporare nella massa, o in superficie, determinate sostanze. La pellicola di cellulosa rigenerata può essere ricoperta di vernice su uno o in entrambi i lati.


Art. 21.

Le disposizioni del presente capo si applicano alle pellicole di cellulosa rigenerata conformi alla definizione riportata nell'art. 20 che come prodotti finiti, oppure come parte di prodotti finiti composti di altri materiali, sono poste a contatto o sono destinate ad essere messe a contatto con i prodotti alimentari, conformemente alla loro destinazione.

Nella produzione di pellicole di cellulosa rigenerata destinate a venire a contatto con gli alimenti possono essere impiegate soltanto le sostanze o i gruppi di sostanze elencate nell'allegato ed unicamente alle condizioni ivi previste. Le pellicole di cellulosa rigenerata ricoperte, sul lato che è destinato a venire a contatto o che viene a contatto dei prodotti alimentari, conformemente alla loro destinazione, di una quantità di vernice superiore a 50 mg/dmý sono ammesse all'impiego in contatto con gli alimenti a condizione che siano rispondenti alle norme vigenti per le materie plastiche.

I budelli sintetici di cellulosa rigenerata sono ammessi all'impiego in contatto con gli alimenti a condizione che siano formati esclusivamente di cellulosa rigenerata plastificata con glicerina.

Prima dell'uso tali budelli devono essere lavati in maniera che il contenuto massimo di glicerina non superi il 13%


Art. 22.

[Chi effettui l'accoppiamento di pellicole di cellulosa rigenerata di cui ai punti a) e b) del primo comma dell'art. 20, per la preparazione di materiali di imballaggio di cui ai punti c) e d) dell'articolo stesso, è tenuto ad accertarsi che la pellicola di cellulosa rigenerata usata a diretto contatto con gli alimenti risponda alle condizioni e caratteristiche per essa previste dal presente decreto e ad impiegare gli adesivi di cui alla sezione 3 dell'Allegato II] .


Art. 23.

Per l'accoppiamento di pellicole di cellulosa rigenerata verniciate e non verniciate, con se stesse e con altri materiali, si possono usare, quali adesivi, sostanze diverse da quelle riportate nell'allegato II, sezione 3-bis, allegato al presente decreto, a condizione che non vi sia traccia di migrazione di dette sostanze all'interno o sulla superficie di prodotti alimentari .


Art. 24.

[Per la colorazione degli imballaggi fabbricati utilizzando le pellicole di cellulosa rigenerata disciplinate dal presente decreto, sono confermate le disposizioni di cui alla sezione C del decreto ministeriale 22 dicembre 1967 sulla

«disciplina dell'impiego e approvazione dell'elenco delle materie coloranti autorizzate nella lavorazione delle sostanze alimentari, delle carte e degli imballaggi di sostanze alimentari, degli oggetti d'uso personale e domestico». Ove la colorazione sia attuata a mezzo stampa, questa non può essere effettuata sui lati a contatto con l'alimento]


Art. 25.

La superficie stampata delle pellicole di cellulosa rigenerata non deve venire a contatto con i prodotti alimentari


Art. 26.

[Le pellicole di cellulosa rigenerata comunque non rispondenti alle norme stabilite nella sezione 3 sono ammesse all'impiego in contatto con alimenti subordinatamente all'osservanza delle norme stabilite nel Capo I del presente titolo]

Capo IV - Oggetti di carta e cartone Art. 27.

Le carte e i cartoni disciplinati dal presente decreto possono da soli o accoppiati tra di loro o con altri materiali, o trasformati in imballaggi, essere adoperati a contatto diretto degli alimenti quando, fabbricati secondo buona tecnica industriale, rispondano alle seguenti caratteristiche:

a) nel caso di imballaggi per alimenti per i quali siano previste prove di migrazione: siano costituiti da almeno il 75 per cento di materie fibrose, al massimo il 10 per cento di sostanze di carica, al massimo il 15 per cento di sostanze ausiliarie ;

b) nel caso di imballaggi per alimenti per i quali non sono previste prove di migrazione: siano costituiti da almeno il 60 per cento di materie fibrose, al massimo il 25 per cento di sostanze di carica, al massimo il 15 per cento di sostanze ausiliarie .

Tutte le percentuali suddette, si intendono riferite alla sostanza secca.

E' ammessa la presenza, in quantità di tracce, secondo buona tecnica industriale, di coadiuvanti tecnologici di lavorazione con funzione di reattivi, agenti di dispersione, flottazione e drenaggio, agenti antischiuma e antilimo. Le materie fibrose, le sostanze di carica, le sostanze ausiliarie, i coadiuvanti tecnologici di lavorazione che possono essere impiegati ai sensi dei commi precedenti del presente articolo sono indicati nella sezione 4 dell'Allegato II.


Art. 27 bis.

1. I contenitori formati da cartoni multistrati a grammatura minima di 200 g/m2 e costituiti da almeno tre strati di cui:

- uno strato detto «copertura», che può essere patinato e stampato;

- uno strato intermedio detto «centro»;

- uno strato detto «retro», destinato al contatto diretto con l'alimento,

possono essere utilizzati per l'imballaggio a livello industriale delle seguenti categorie di alimenti:

- cereali secchi allo stato originario e sotto forma di farine e semole;

- paste alimentari non fresche;

- prodotti della panetteria secca non aventi sostanze grasse in superficie;

- legumi secchi o disidratati, interi o sotto forma di farina o di polvere;

- xxxxxx xxxxxxx con baccello;

- frutta secca con guscio;

- frutta fresca fornita di tegumento esterno protettivo;

- zuccheri sotto forma solida;

- sale da cucina o da tavola;

- cereali tostati, camomilla, tè ed erbe infusionali .

2. Le norme del decreto ministeriale 21 marzo 1973, e successive modifiche, si applicano, per quanto riguarda il piombo, soltanto allo strato destinato al contatto diretto con l'alimento, sopra definito «retro».

3. Lo strato a contatto deve avere una grammatura minima di 35 g/m2.

4. La determinazione della grammatura di cui al precedente comma 3, deve essere effettuata con il metodo di analisi allegato che viene inserito come punto 6, nell'allegato IV, sezione 6 Controllo analitico della composizione delle carte e dei cartoni, del decreto ministeriale 21 marzo 1973 .


Art. 28.

Il controllo analitico dell'idoneità all'impiego delle carte e dei cartoni di cui al precedente articolo viene effettuato secondo le modalità indicate nella sezione 6 dell'Allegato IV.


Art. 29.

Chi effettui l'accoppiamento di carte e cartoni con altre carte e cartoni o con altri materiali per la preparazione di materiali di imballaggi disciplinati dal presente decreto, è tenuto ad accertarsi che le carte e i cartoni usati a diretto contatto con gli alimenti rispondano alle condizioni e caratteristiche per essi previste dal presente decreto e ad impiegare gli adesivi indicati nella parte D della sezione 3 dell'Allegato II.


Art. 30.

Al fine di assicurare l'adesione dei bordi delle carte e dei cartoni, in sede di produzione di imballaggi finiti, è consentito l'impiego di collanti composti anche di sostanze diverse da quelle previste dal presente decreto a condizione che non si abbia alcuna fuoriuscita di essi dai bordi sul lato destinato a venire in contatto con alimenti.


Art. 31.

Per la colorazione delle carte e dei cartoni e degli imballaggi con essi fabbricati, sono confermate le disposizioni di cui alla sezione C del decreto ministeriale 22 dicembre 1967 sulla «Disciplina dell'impiego e approvazione dell'elenco delle materie coloranti autorizzate nella lavorazione delle sostanze alimentari, delle carte e degli imballaggi delle sostanze alimentari, degli oggetti di uso personale e domestico».

Ove la colorazione sia attuata a mezzo stampa, questa non può essere effettuata sul lato a contatto con l'alimento.


[E' vietata l'aggiunta di imbiancanti ottici nella preparazione di carte e cartoni disciplinati dal presente decreto. Sulle carte e sui cartoni preparati secondo buona tecnica industriale, sottoposti come tali all'osservazione alla luce ultravioletta, è tollerata una leggera fluorescenza localizzata o diffusa, dovuta alla presenza di tracce residue di sostanze xxxxxxxxxxxx.Xx ogni caso, le carte ed i cartoni, esaminati con il metodo indicato nell'allegato IV - sezione 6

- punto 5.1. non devono mostrare cessione di sostanze fluorescenti .]


E' consentita l'aggiunta degli imbiancanti ottici riportati nell'allegato 1 al presente decreto, che viene inserito come punto "4 Imbiancanti ottici all'allegato II - Sezione 4: carte e cartoni, parte A del decreto ministeriale 21 marzo 1973, modificato da ultimo dal decreto 1° dicembre 2000, n. 411, in quantita' non superiore allo 0,3% p/p, calcolato sul secco, singolarmente o insieme.


[(N.d.R. nell'ultimo coma è evidente la "svista" del legislatore, dovrebbe leggersi infatti: E' consentita l'aggiunta degli imbiancanti ottici riportati al punto "4 Imbiancanti ottici dell'allegato II - Sezione 4: carte e cartoni, parte A al presente decreto, in quantità. )]


Art. 32.

Con le modalità precisate dall'art. 8, per le carte e i cartoni disciplinati dal presente decreto deve essere indicato anche il lato destinato a venire in contatto con gli alimenti; ove tale indicazione manchi, ambedue le facce devono rispondere alle disposizioni vigenti.

Ai fini dell'indicazione di cui sopra, nel caso di stampa, si presume come lato destinato a venire a contatto con gli alimenti quello che non permette una corretta lettura della stampa.


Art. 33.

Le carte e i cartoni comunque non rispondenti alle norme specifiche precisate nel presente capo IV sono ammesse all'impiego in contatto con alimenti subordinatamente all'osservanza delle norme previste nel capo I del presente titolo.

Le carte ed i cartoni e gli oggetti con essi formati, paraffinati sul lato in contatto diretto con gli alimenti, con un contenuto di paraffina maggiore di quello previsto dall'allegato II, sezione 4, del decreto ministeriale 21 marzo 1973, possono essere utilizzati esclusivamente come carte da banco e come contenitori di alimenti refrigerati, congelati o surgelati. Le carte, i cartoni e gli oggetti suddetti non vengono sottoposti a prove di migrazione, a condizione che la carta e la paraffina o cera microcristallina rispondano alle caratteristiche rispettivamente indicate dal decreto ministeriale 21 marzo 1973, e successivi aggiornamenti .


Capo V - Oggetti di vetro Art. 34.

Gli oggetti in vetro destinati a venire in contatto con gli alimenti e disciplinati dal presente decreto possono essere separati esclusivamente con le categorie di vetro indicate nella sezione 5 dell'Allegato II, nelle condizioni, limitazioni e tolleranze d'impiego previste in detto allegato per ciascuna di esse.


Art. 35.

L'idoneità degli oggetti in vetro a venire in contatto con gli alimenti deve essere accertata:

per quanto riguarda la migrazione globale, con le modalità indicate nella sezione 1 dell'Allegato IV;

per quanto riguarda la migrazione specifica del piombo, ove richiesto, con le modalità indicate nella sezione 2, punto 4 dell'Allegato IV.

Nel caso di oggetti di uso ripetuto, la determinazione della migrazione globale o della migrazione specifica viene effettuata con tre «attacchi» successivi di uguale durata, sul liquido di cessione proveniente dal terzo «attacco».

Nel caso di oggetti che possono essere impiegati in contatto con qualsiasi tipo di alimenti, la valutazione di idoneità può essere basata, per le diverse categorie di vetro, sulle seguenti prove di cessione, in quanto ritenute più severe tra quelle previste nella sezione 1 dell'Allegato IV:

per oggetti di vetro della categoria A: contatto con acqua distillata a 120 °C per 30 minuti, con determinazione della migrazione globale;

per oggetti in vetro della categoria B: contatto con acqua distillata a 80 °C per 2 ore, con determinazione della migrazione globale;

per oggetti in vetro della categoria C:

a) tre prove di contatto successivo con acqua distillata, ciascuna a 40 °C per 24 ore, con determinazione della migrazione globale sul liquido di cessione proveniente dal terzo «attacco»;

b) tre prove di contatto successivo con soluzione acquosa di acido acetico al 3 per cento, ciascuna a 40 °C per 24 ore, con determinazione specifica del piombo sul liquido di cessione proveniente dal terzo «attacco».

Capo VI - Oggetti di acciaio inossidabile Art. 36.

Gli oggetti di acciaio inossidabile destinati al contatto con alimenti e disciplinati dal presente decreto possono essere preparati esclusivamente con i tipi di acciai inossidabili indicati nella sezione 6 dell'Allegato II del presente decreto, nelle condizioni, limitazioni e tolleranze di impiego previste in detto allegato e nell'articolo seguente.


Art. 37.

L'idoneità degli oggetti in acciaio inossidabile a venire in contatto con gli alimenti deve essere accertata: per quanto riguarda la migrazione globale, con le modalità indicate nella sezione 1 dell'Allegato IV;

per quanto riguarda la migrazione specifica del cromo e del nichel, ove richiesto, con le modalità indicate nella sezione 2, punti 3 e 5 dell'Allegato IV.

Nel caso di oggetti di uso ripetuto, la determinazione della migrazione specifica viene effettuata con tre «attacchi» successivi di uguale durata, sul liquido di cessione proveniente dal terzo «attacco».

Nel caso di oggetti che possono essere impiegati in contatto con qualsiasi tipo di alimenti, la valutazione di idoneità può essere basata sulle seguenti prove, in quanto ritenute più severe tra quelle previste nella sezione 1 dell'Allegato IV:

per oggetti destinati a contatto prolungato a temperatura ambiente: soluzione acquosa di acido acetico al 3 per cento, per 10 giorni a 40 °C;

per oggetti destinati ad uso ripetuto, di breve durata a caldo o a temperatura ambiente: soluzione acquosa di acido acetico al 3 per cento, a 100 °C per 30 minuti; tre «attacchi» successivi, con determinazione della migrazione globale e della migrazione specifica del cromo e del nichel sul liquido di cessione proveniente dal terzo «attacco». Per gli oggetti di cui al presente capo i limiti di migrazione specifica sono i seguenti: cromo (trivalente), non più di 0,1 ppm; nickel, non più di 0,1 ppm.

Capo VII - Norme finali e transitorie Art. 38.

Per gli utensili, gli impianti, le apparecchiature e gli strumenti di immagazzinaggio e di trasporto le disposizioni degli articoli precedenti si applicano agli oggetti prodotti e messi in opera a partire dal 365° giorno dall'entrata in vigore del presente decreto.

Dalla data di pubblicazione dello stesso nella Gazzetta Ufficiale è concesso un termine di dodici mesi per la produzione e l'importazione e di diciotto mesi per lo smaltimento delle scorte di oggetti non indicati nel primo comma, destinati a venire in contatto con gli alimenti, non conformi alle presenti norme, purché corrispondano alla disciplina preesistente.


Art. 39.

Sono abrogati i decreti ministeriali 15 aprile 1966, 9 marzo 1968 , 24 maggio 1969 , 10 luglio 1969 , 9 giugno 1971 indicati nelle premesse.


Il presente decreto entra in vigore 15 giorni dopo la sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


ALLEGATO I - PROTOCOLLO DI VALUTAZIONE DI UN NUOVO COMPONENTE DI MATERIALI IN CONTATTO CON ALIMENTI, AVENTE LA FUNZIONE DI GUIDA PER LA DOCUMENTAZIONE DA PRENDERE IN CONSIDERAZIONE AL FINE DELL'INCLUSIONE NELLA LISTA POSITIVA.


Nota preliminare: il presente protocollo ha una funzione di guida. Secondo la natura e le proprietà del composto in esame può risultare in molte parti superfluo oppure richiedere ulteriori approfondimenti.

INFORMAZIONI DA FORNIRE PER LA VALUTAZIONE DI UNA SOSTANZA DA UTILIZZARE IN MATERIALI ED ARTICOLI IN CONTATTO CON ALIMENTI


Le relazioni inoltrate devono contenere particolari sufficienti da consentire la valutazione. Dovrebbero essere strutturate nell'ordine indicato al punto 1-6. Qualsiasi deroga alle seguenti direttive deve essere pienamente giustificata.

Ogni riferimento ad informazioni pubblicate, invocato a sostegno di una richiesta, dovrebbe essere accompagnato dalle pubblicazioni originali o fotocopie di tali pubblicazioni.

Va inoltre preparato un riassunto dei dati.


1. - Identità della sostanza

1.1. Nel caso di una sostanza singola e ben definita, indicare:

1.1.1. Nomi chimici (IUPAC e sinonimi quali il nome comune, il nome CAS e il nome commerciale).

1.1.2. Numero CAS.

1.1.3. Formule molecolare e strutturale; peso molecolare.

1.1.4. Grado di purezza: metodi per la determinazione della purezza; dati qualitativi e quantitativi relativi alle impurezze.

1.1.5. Dati spettroscopici e fisico-chimici; fornire ogni altro dato che consenta l'identificazione e la definizione delle caratteristiche della sostanza, quali lo stato fisico, la temperatura di fusione, la temperatura di ebollizione, la temperatura di decomposizione, il punto d'infiammabilità, la pressione di vapore e la solubilità in solventi rilevanti.

1.2. Nel caso di miscele, trattare separatamente ciascuna sostanza conformemente ai punti da 1.1.1. a 1.1.5. e indicare le proporzioni delle varie sostanze componenti la miscela.

1.3. Nel caso di miscele, che non si possono definire completamente, andrebbe presentata una descrizione quanto più completa, comprendente:

1.3.1. I composti o materie prime utilizzati nella preparazione della miscela;

1.3.2. Il processo di produzione, il controllo della produzione e la riproducibilità del processo;

1.3.3. Il metodo utilizzato per purificare il prodotto;

1.3.4. Le sostanze formate durante il processo.

1.4. Nel caso di un polimero utilizzato come additivo, darne la struttura, le sostanze di partenza (con le relative quantità), la media e il campo di variazione dei pesi molecolari.

Se il peso molecolare non è facilmente ottenibile, indicarne altre caratteristiche del polimero che sono legate al peso molecolare quali le viscosità intrinseche o relative o l'indice di fluidità. Indicare inoltre la concentrazione dei monomeri residui.


2. - Proprietà chimiche e stabilità

2.1. Stabilità della sostanza nel prodotto finito dopo l'esposizione a fattori quali la luce, l'aria, le radiazioni ionizzanti, il calore, l'acqua e i trattamenti ossidanti.

2.2. Dati su qualunque decomposizione o trasformazione che la sostanza potrebbe subire durante la fabbricazione del materiale o dell'articolo; indicare i prodotti della decomposizione o della trasformazione che si possono formare nel materiale o nell'articolo finito durante il processo produttivo; la temperatura massima raggiunta nel processo di fabbricazione.

2.3. Dati su eventuali reazioni chimiche della sostanza migrante con i componenti dell'alimento.


3. - Impiego

3.1. Funzione tecnologica della sostanza;

3.2. Tutti i tipi di materiale in cui la sostanza è suscettibile di essere impiegata.

3.3. Ogni impiego particolare del materiale (es. microonde).

3.4. Percentuale massima nella formulazione.

3.5. Percentuale massima che può rimanere nel materiale o nell'articolo quando la quantità indicata al 3.3. viene ridotta mediante reazioni chimiche e processi quali il lavaggio, la purificazione, l'evaporazione, ecc.

3.6. Indicare le eventuali controindicazioni, quali ad esempio il tipo di alimenti, il tipo di materiale, le condizioni di contatto, la temperatura ecc.


4. - Informazioni sull'autorizzazione concessa dai singoli Paesi e sulla valutazione effettuata da enti internazionali Indicare i Paesi che hanno autorizzato l'uso della sostanza a contatto con alimenti e a quali condizioni. Allegare la referenza della pubblicazione ufficiale attestante l'autorizzazione.

Indicare quali enti internazionali hanno effettuato valutazioni ed allegare copie dei relativi documenti.


5. - Dati sulla migrazione

Allo scopo di poter valutare l'assunzione giornaliera della sostanza, andrebbero idealmente forniti dati sulla misura

della migrazione della sostanza, i prodotti di decomposizione e di reazione (migrazione specifica) considerando ciascuna delle sue formulazioni e ciascun tipo di alimento imballato, sotto tutte le condizioni prevedibili di conservazione e di impiego.

Nella pratica risulta spesso difficile individuare ed analizzare basse concentrazioni di sostanze e i prodotti di decomposizione e di reazione migranti nell'alimento. Di conseguenza l'unico modo per determinare la migrazione potenziale nell'alimento potrebbe essere il ricorso ai simulanti.

Se si ricorre all'uso di simulanti, devono essere rispettate le condizioni relative alla migrazione specifica e globale stabilite dal D.M. 21.3.73 e sue modificazioni. Se il materiale d'imballaggio viene utilizzato in condizioni per cui non esistono specifiche indicazioni (ad es. sacchetti per cottura, uso di microonde, irradiazione di alimenti), possono essere adottate, dietro consultazione delle autorità competenti, condizioni di sperimentazione che simulino l'uso effettivo.

Se la sostanza viene in gran parte trasformata durante i processi e/o se si sospetta l'apparizione di prodotti di reazione potenzialmente tossici devono essere fomiti i dati sulla migrazione specifica di tali prodotti di reazione; Le prove di migrazione andrebbero eseguite con tutti i materiali descritti al punto 3.2. (ad es. tutti i tipi di plastica); in ogni caso, con la massima percentuale della sostanza quale definita al punto 3.4. e il massimo spessore che s'intende utilizzare.

I dettagli delle prove di migrazione devono essere riportati particolarmente i seguenti:

5.1. Composizione dettagliata del campione utilizzato, compresa la concentrazione iniziale di ogni migrante identificato, ottenuta con l'estrazione mediante solvente.

5.2. Alimento o simulante/i di alimento utilizzato/i.

5.3. Condizioni del contatto quali durata, temperatura, rapporto superficie/volume o peso dell'alimento o del simulante, tipo di cellula di migrazione utilizzata o qualunque altro parametro che possa influenzare il livello della migrazione.

5.4. Descrivere dettagliatamente il/i metodo/i e la/le procedura/e analitici utilizzati per la determinazione quantitativa della/e sostanza/e o dei suoi/loro prodotti di decomposizione o di trasformazione. Nei casi in cui risulta probabile la possibilità di quantificare il limite di una migrazione specifica, dovrebbe essere proposto e descritto un metodo di analisi (*) applicabile al controllo degli imballaggi alimentari e che possa essere applicato con risultati significativi da personale di laboratorio adeguatamente addestrato.



(*) Il metodo deve essere redatto conformemente al modello CEE (Vedi Documento CEE "Note for the guidance of the applicants" III/3568/89 Rev. 3 o versione aggiornata)



6. - Dati tossicologici

6.1. I requisiti generali relativi agli studi tossicologici da eseguire per sostanze presenti in materiali d'imballaggio sono definiti di seguito.

Nell'esecuzione di test tossicologici lo scopo dovrebbe essere di ottenere il massimo numero d'informazioni rilevanti utilizzando il minimo numero di animali.

La scelta degli studi da svolgere deve tener conto del fatto che non tutte le sostanze chimiche impiegate nella fabbricazione di un materiale d'imballaggio migreranno negli alimenti. Molte di esse sono destinate a formare una parte stabile di un polimero, alcune migreranno solo in minime quantità, se del tutto, altre spariranno nel corso del processo mentre altre ancora si decomporranno completamente, senza lasciare nessuna traccia o una quantità irrilevante di residui.

Mentre molte sostanze migrano sotto la stessa forma chimica nella quale sono state incorporate nei materiali d'imballaggio, altre invece migrano parzialmente o totalmente sotto un altra forma chimica (vedi capitolo 5). In tali casi, i requisiti tossicologici possono applicarsi anche ai prodotti di trasformazione o di reazione.

6.2. La serie di prove di base da eseguire comprende:

- uno studio orale di 90 giorni;

- 3 studi di mutagenesi;

i. un test di mutazioni geniche nei batteri;

ii. un test di aberrazioni cromosomiche in coltura di cellule di mammifero;

iii. un test di mutazioni geniche in coltura di cellule di mammifero; in circostanze particolari un altro test eucariotico riconosciuto valido per la rivelazione di mutazioni geniche può essere accettato;

- studi sull'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione;

- dati sulla riproduzione;

- dati sulla teratogenesi;

- dati sulla tossicità/cancerogenicità a lungo termine.

Gli studi sopra elencati devono essere eseguiti conformemente a quanto previsto dal D. L.vo 27.1.92, n. 120. Le sostanze studiate devono avere le stesse specifiche descritte al paragrafo 1.

Ulteriori studi potrebbero venire richiesti se gli studi sopradescritti o conoscenze anteriori dovessero indicare la

possibilità di effetti biologici rilevanti.

Attualmente non esiste alcun metodo riconosciuto come valido per studi su animali di laboratorio, che consenta di valutare potenziali effetti di una sostanza quali l'intolleranza e/o le reazioni allergiche nei confronti di persone suscettibili, in seguito ad un esposizione orale. Tuttavia i risultati di studi sulla sensibilizzazione per via dermica o mediante inalazione possono fornire informazioni rilevanti su eventuali rischi dovuti all'esposizione professionale e potrebbero contribuire a valutare la sicurezza della sostanza per il consumatore.

Sarebbero inoltre considerate utili informazioni sussidiarie, eventuali osservazioni nell'uomo derivanti dalle cartelle cliniche di persone occupate nella fabbricazione della sostanza e, se del caso, del polimero.

6.3. In linea di massima, la quantità di dati tossicologici richiesti sarà proporzionale all'ampiezza della migrazione della sostanza nell'alimento.

6.3.1. Nei casi in cui la migrazione supera 5 mg/kg di alimento/simulante di alimento, dovrebbero essere effettuati tutti gli studi indicati nell'elenco di base. L'omissione di uno di tali test deve essere giustificata con motivi appropriati.

In certe circostanze potrebbero non essere richiesti tutti i test contenuti nell'elenco di base, ma dovrebbero comunque essere eseguiti almeno i seguenti :

6.3.2. Nei casi in cui la migrazione varia tra 0,05 e 5 mg/kg di alimento/simulante di alimento:

- dimostrare l'assenza di rischio di bioaccumulo negli animali (es. coefficiente di ripartizione ottanolo/acqua);

- dimostrare l'assenza di potenziale mutageno conformemente ai 3 test di mutagenesi sopraelencati;

- provvedere uno studio di tossicità orale a 90 giorni.

6.3.3. Nei casi in cui la migrazione risulta inferiore a 0,05 mg/kg di alimento/simulante di alimento:

- dimostrare l'assenza di potenziale mutageno conformemente ai 3 test di mutagenesi sopraelencati

6.3.4. In alternativa alla determinazione dei valori di migrazione quali accennati ai punti 6.3.1., 6.3.2. e 6.3.3., è possibile calcolare il livello massimo di migrazione assumendo che il 100% della sostanza in questione migra dal materiale d'imballaggio nell'alimento o nei simulanti.

6.3.5 In certi casi i risultati di studi d'idrolisi possono giustificare una riduzione delle prove tossicologiche. Ciò si può verificare quando la struttura chimica lascia prevedere una pronta idrolisi in sostanze tossicologicamente accettabili (es. un estere etilico dell'acido stearico che può idrolizzarsi in un acido grasso e alcool etico). La dimostrazione dell'idrolisi può avvenire con alimenti o simulanti rappresentativi della gamma di alimenti con cui la sostanza potrebbe entrare in contatto. In alternativa, oppure in assenza di idrolisi nell'alimento, quest'ultima può essere valutata in saliva simulata e/o liquidi gastrointestinali.


ALLEGATO II - Elenco delle sostanze autorizzate per la preparazione di oggetti destinati al contatto con alimenti


Sezione 1ª: MATERIE PLASTICHE


Parte A -- Resine


Condizioni, limitazioni e tolleranze d'impiego


Alcool polivinilico Se presente negli oggetti finiti in quantita' superiore al 2% non puo' essere impiegato per alimenti per i quali e' previsto l'impiego dei simulanti A o B.

Cellulosa acetati Cellulosa acetobutirrato Cellulosa rigenerata Clorocaucciù

Copolimeri di acetato di vinile con: acido crotonico

alcool allilico anidride maleica cloruro di vinile laurato di vinile

Copolimeri di butadiene con stirene e divinilbenzene

Copolimeri di cloruro di vinile con Se presente alcool

acetato di vinile modificato con polivinilico libero nella anidride maleica e con alcool po- resina in quantita' superiore livinilico al 2%, questa non puo' essere impiegata per alimenti per i

quali e' previsto l'impiego del simulante A o B.


Copolimeri di cloruro di vinile con nitrile acrilico

Copolimeri di cloruro di vinile con non devono cedere cloruro di vinilidene

cloruro di vinilidene monomero secondo il metodo di analisi

Copolimeri di cloruro di vinile con riportato nell'allegato IV, sezione

etere cetilvinilico 2ª punto 8 Copolimeri di cloruro di vinilidene

con nitrile acrilico

Copolimeri di due o più dei seguen- ti composti:

acetato di vinile

acido acrilico, acido itaconico, metacrilico, maleico e crotonico acrilammide

alcooli allilico e polivinilico Se presente alcool

polivinilico libero nella resina, in quantita' superiore al 2%, questa non puo' essere impiegata per alimenti per i quali e' previsto l'impiego del simulante A o B.

anidride ftalica e maleica butadiene

clorobutadiene

cloruri di vinile e di vinilidene esteri acrilici, fumarici, maleici

e metacrilici isoprene

nitrile acrilico nitrile metacrilico olefine

stirene e/o alfametilstirene Copolimeri di etilene con butene Copolimeri di etilene con propilene Copolimeri di nitrile acrilico con

divinilbenzene (1)

Copolimeri di alfametilstirene con viniltoluene

Copolimeri di stirene e/o alfametil- stirene con nitrile acrilico

Copolimeri di stirene e/o alfametil- stirene e butadiene

Copolimeri di stirene e/o alfametil- stirene con butadiene e nitrile acrilico

Copolimeri di stirene con divinilben- zene (1)

Copolimeri di stirene e/o alfametil- stirene con metilmetacrilato

Copolimeri di tetrafluoroetilene con esafluoropropilene

Copolimero metilmetacrilatobutadiene

stirene-divinilbenzene Copolimero di metilmetacrilato con divinilbenzena

Copolimero di metilmetacrilato con

stirene, divinilbenzene ed 1,3-butilenglicol- dimetacrilato

Etilcellulosa Gomma naturale Nitrocellulosa

Poliammide derivante dalla Per pellicole di spessore polimerizzazione dell'1,3,5-benzene massimo di 4 micron in impianti


tricarbonil cloruro con l'1,3-benzene per osmosi inversa/ultrafiltrazione.

diammina L'oggetto finito deve

rispondere al


Polibetapinene Polibutadiene Polibutilentereftalato Policlorotrifluoroetilene

Polietilene ad alta, media e bassa densità

Polietilene clorurato Polietilenglicole tereftalato Poliisobutilene

saggio limite delle ammine aromatiche primarie

Polimeri degli acrilati e metacrilati Gli oggetti finiti devono es- di butile, etile e metile sere sottoposti a lavaggio

con acqua a temperatura am- biente, per due ore. Da detto lavaggio sono esclu- si i film ed i rivestimenti di spessore inferiore a 0,2 mm.

Polimeri derivati dalla esterifica- Gli oggetti finiti devono es- zione di uno o più acidi organici sere sottoposti a lavaggio mono o policarbossilici sottoe- con acqua calda a 80ºC per lencati con uno o più degli alco- tre ore. Da detto lavaggio oli polivalenti sottoelencati, sono esclusi i film ed i reticolati con stirene e/o alfa- rivestimenti di spessore metilstirene e monomeri vinilici: inferiore a 0,2 mm.

Acidi:

acelaico acetico acrilico adipico caprilico crotonico

ftalico e isomeri fumarico

grassi di cocco grassi di tallolio itaconico

maleico miristico palmitico sebacico stearico

Alcooli:

1,3 butilglicol n-decil alcool glicerina

glicoli mono e dietilenico Purchè l'oggetto finito non

ceda glicoli mono e dieti- lenico

glicoli mono e dipropilenico glicol trietilenico isodecilalcool neopentilglicol

n-ottilalcool pentaeritrite sorbitolo trimetilolpropano bisfenolo

1,4-butandiolo Polipropilene Polistirene Politetrafluoroetilene

Poliuretani: prodotti ottenuti per Purchè l'oggetto finito non reazione dei seguenti composti: non ceda isocianati liberi poliestere derivato dalla condensa- e glicol etilenico

zione di acido adipico e glicol etilenico

1,5-naftilendiisocianato, oppure 4,4'-difenilmetanodiisocianato, oppure toluilendiisocianato

1,4-butandiolo, trimetilolpropano, 2,3-butilenglicole, diidrossidie- tiletere dell'idrochinone e loro derivati di condensazione con ossido di propilene

Polivinile acetato Polivinilbutirrale Polivinile cloruro Polivinilidene cloruro Polivinilisobutiletere Polivinilmetiletere Polivinil-terz. butiletere

Prodotti di condensazione del tipo estere tra colofonia, acido malei- co e citrico con polialcooli con- tenenti nella molecola da tre a sei atomi di C

Prodotti di condensazione di: 4,4'-diossidifenil-2,2'-propano

4,4'-diossidifenil-1,1'-cicloesano difenilcarbonato con fosgene

Prodotti di condensazione di (Poli- ammidi):

acido omega-amminoundecanoico caprolattame

esametilendiammina con acido adi- pico e/o sebacico

etilendiammina con acido grasso polimeri di soja

copolimeri dei suddetti prodotti tra loro

Prodotti di condensazione di formal- Nel caso di stoviglie, il li- deide con melammina mite di formaldeide: secondo

allegato IV-sez. II-punto 1.


Gli oggetti finiti de-

Devono essere sottoposti a lavaggio con acqua a tempe- ratura ambiente, per due


ppm calcolata

ore. Da detto lavaggio sono esclusi i film ed i rive- stimenti di spessore infe- riore a 0,2 mm.

debbono rispondere al saggio limite di cui all'allegato IV, sezione 2, punto 1: non devono

cioè cedere formaldeide in quantità superiore a 0,5 mg/dm2, ovvero 3


rispetto alla capacità reale o dell'oggetto stesso


Prodotti di condensazione di formal- debbono rispondere al saggio deide con urea limite di cui all'allegato IV,

sezione 2, punto 1: non devono

cioè cedere formaldeide in quantità superiore a 0,5 mg/dm2, ovvero 3

ppm calcolata


Resina policiclopentadienica idroge- nata

Resine epossidiche


rispetto alla capacità reale o dell'oggetto stesso

Resine fenoliche da sole o modifica- Per vernici e smalti te con resine gliceroftaliche, e-

possidiche o polivinilbutirraliche o con alcool butilico

Resine gliceroftaliche modificate con olio e stirene e/o alfametilstirene

Resine maleiche modificate con colo- fonia ed acido abietico

Resine melamminiche modificate con Per vernici e smalti alcool butilico

Resine poliacetaliche

Resine ureiche modificate con alcool Per vernici e smalti butilico


PARTE B - Additivi per materie plastiche


1. Il presente allegato contiene l'elenco seguente:

a) sostanze incorporate nella plastica per conseguire un effetto tecnico nel prodotto finito, inclusi gli «additivi polimerici». Dette sostanze sono presenti nel prodotto finito;

b) sostanze utilizzate per fungere da mezzo adeguato nel quale realizzare la polimerizzazione.

Ai fini del presente allegato, le sostanze di cui alle lettere a) e b) sono in appresso denominate «additivi».

Ai fini del presente allegato, con il termine «additivi polimerici» s'intende qualsiasi polimero e/o prepolimero e/o oligomero che puo' essere aggiunto alla plastica per conseguire un effetto tecnico, ma che non puo' essere impiegato in assenza di altri polimeri quale componente strutturale principale dei materiali e degli oggetti finiti. Con esso s'intendono anche le sostanze che possono essere aggiunte al mezzo in cui avviene la polimerizzazione.

L'elenco non comprende:

a) le sostanze che incidono direttamente sulla formazione dei polimeri;

b) i coloranti;

c) i solventi.

2. L'elenco non contiene i sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio, sodio e zinco degli autorizzati acidi, fenoli o alcoli che sono comunque anch'essi autorizzati. Tuttavia,

nomi contenenti i termini ". acido, sale" figurano nell'elenco qualora non sia menzionato il corrispondente acido

libero. In questi casi il significato del termine "sale" è "sale di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio, sodio e zinco".

3. L'elenco non contiene anche le seguenti sostanze sebbene esse possano risultare presenti:

a) sostanze che potrebbero essere presenti nel prodotto finito quali:

- impurezze delle sostanze utilizzate;

- intermedi di reazione;

- prdootti di decomposizione;

b) miscele delle sostanze autorizzate.

I materiale e gli oggetti che contengono le sostanze indicate alle lettere a) e b) devono soddisfare i requisiti fissati dall'art. 2 del D.P.R. 23.8.82, n. 777.

4. Le sostanze devono presentare una buona qualità tecnica in materia di criteri di purezza.

5. L'elenco contiene le seguenti informazioni:

colonna 1 (Numero PM/REF):

il numero di riferimento CEE per i materiali da imballaggio riguardante la sostanza riportata nell'elenco; colonna 2 (Numero CAS): il numero CAS (Chemical Abstracts Service);

colonna 3 (Nome): la denominazione chimica;

colonna 4 (Restrizioni e/o specifiche): può comprendere:

il limite di migrazione specifica (LMS);

la quantita' massima di sostanza ammessa nel materiale od oggetto finito (QM);

la quantita' massima di sostanza ammessa nel materiale ed oggetto finito espressa in mg/6 dm2 di superficie a contatto con i prodotti alimentari (QMA);

ogni altra restrizione specificatamente indicata;

ogni altro tipo di specifiche relative alla sostanza o al polimero

6. Qualora una sostanza appaia nell'elenco come sostanza singola ma rientri anche in un termine più generico, a tale sostanza si applicano le restrizioni che la riguardano in quanto sostanza singola.

7. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS e la denominazione chimica, è quest'ultima che prevale. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS riportato in EINECS e quello riportato nel registro CAS, è quest'ultimo che prevale.

8. Le sostanze con il N.P.M./Ref sono quelle autorizzate a livello comunitario.


N° PM/REF

N. CAS

NOME

RESTRIZIONI E/O SPECIFICHE

30000

000064-19-7

Acido acetico


30045

000123-86-4

Acetato di butile


30080

004180-12-5

Acetato di rame

LMS(T) = 30 mg/kg (7) (espresso come rame)

30140

000141-78-6

Acetato di etile


30180

02180-18-9

Acetato di manganese

LMS(T) = 0,6 mg/kg (10)

(espresso come manganese)*

30280

000108-24-7

Anidride acetica


30295

000067-64-1

Xxxxxxx


00000


Acido acetil acetico, sali


30400


Gliceridi acetilati


30610


Acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, provenienti da grassi e oli

naturali, e loro mono-, di- e triesteri di glicerolo (sono inclusi gli acidi grassi

ramificati presenti come impurezze naturali)


30612


Acidi, C2-C24, alifatici, lineari, monocarbossilici, sintetici, e loro mono-, di- e

triesteri di glicerolo


30960


Acidi alifatici, monocarbossilici (C6-C22), esterificati con

poliglicerolo


31328


Acidi grassi da oli e grassi





alimentari animali o vegetali


31520

61167-58-6

Acrilato di 2-terz-butil-6-(3- terz-butil-2-idrossi-5-

metilbenzil)-4-metilfenile

LMS = 6 mg/Kg*

31530

123968-25-2

Acrilato di 2,4-di-terz-pentil-6-

[1-(3,5-di-terz-pentil-2- idrossifeni)etil]fenile

LMS = 5 mg/kg

31730

000124-04-9

Acido adipico


31920

00103-23-1

Adipato di bis (2-etilesile)

LMS = 18 mg/kg (1)

33120


Alcoli alifatici, monoidrici,saturi, lineari,

primari (C4-C24)


33350

009005-32-7

Acido alginico


33801


Acido n-alchil (C10-C13) benzensolfonico

LMS = 30 mg/kg

34230

-

Acido alchil(C8-C22) solfonico

LMS = 6 mg/kg*

34281


Acidi alchil (C8-C22) solforici

lineari primari con un numero pari di atomi di carbonio


34475


Idrossifosfito di alluminio e calcio, idrato


34480


Alluminio (fibre, fiocchi, polveri)


34560

021645-51-2

Alluminio idrossido


34650

151841-65-5

Fosfato idrossibis [2,2'- metilenbis(4,6-di-terz- butilfenil) di alluminio

LMS = 5 mg/kg*

34690

011097-59-9

Alluminio magnesio carbonato idrossido


34720

001344-28-1

Alluminio ossido


34850

143925-92-2

Ammine, bis-alchilate (da grassi idrogenati) ossidate

Q M = Solo per:

a) poliolefine a 0,1 % (p/p) ma non per polietilene a bassa densità quando è a contatto con prodotti alimentari per i quali il decreto 26 aprile 1993, n. 220 fissa un coefficiente di riduzione inferiore a 3

b) polietilene tereftalato a 0,25 % (p/p) a contatto con prodotti alimentari diversi da quelli per i

quali è previsto l'uso del simulante D

34895

000088-68-6

2-Amminobenzammide

LMS = 0,05 mg/kg. Da utilizzarsi unicamente per polietilene tereftalato destinato al contatto

con l'acqua e le bevande

35120

013560-49-1

Acido 3-ammino crotonico, diesterificato con tiobis (2- idrossietilico)


35160

06642-31-5

6-Ammino-1,3-dimetiluracile

LMS = 5 mg/kg

35170

00141-43-5

2-Amminoetanolo

LMS = 0,05 mg/kg. Non per polimeri in contatto con alimenti per i quali è previsto l'uso del simulante D e solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno

strato di PET


35284

00111-41-1

N-(2-

amminoetill)etanolammina

LMS = 0,05 mg/kg. Non per polimeri in contatto con alimenti per i quali è previsto l'uso del simulante D e solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno

strato di PET

35320

07664-41-7

Ammoniaca


35440

1214-97-9

Ammonio bromuro


35600

01336-21-6

Ammonio idrossido


35760

01309-64-4

Triossido di antimonio

LMS = 0,02 mg/Kg (espresso come antimonio,

tolleranza analitica compresa)*

35840

000506-30-9

Acido arachico


35845

007771-44-0

Acido arachidonico


36000

000050-81-7

Acido ascorbico


36080

000137-66-6

Ascorbil palmitato


36160

010605-09-1

Ascorbil stearato


36640

000123-77-3

Azodicarbonammide

Solo come agente rigonfiante

36720

17194-00-2

Idrossido di bario

LMS(T) = 1 mg/Kg (12) (espresso come bario)*

36800

10022-31-8

Nitrato di bario

LMS(T) = 1 mg/Kg (12) (espresso come bario)*

36840

12007-55-5

Bario tetraborato

LMS(T) = 1 mg/kg espresso come bario (12) e LMS(T) = 6 mg/kg

(23) (espresso come boro), fatte salve le disposizioni del D.Lvo. 2

febbraio 2001, n° 31, così come modificato dal D.Lvo 2 febbraio 2002, n° 27 concernenti la qualita' delle acque destinate al

consumo umano

36880

008012-89-3

Cera d'api


36960

003061-75-4

Beenammide


37040

000112-85-6

Acido beenico


37280

001302-78-9

Bentonite


37360

000100-52-7

Benzaldeide

In accordo con la nota 9 dell'allegato VI

37600

000065-85-0

Acido benzoico


37680

000136-60-7

Benzoato di butile


37840

000093-89-0

Benzoato di etile


38000

000553-54-8

Benzoato di litio

LMS(T) = 0,6 mg/kg (8)

(espresso come litio)*

38080

000093-58-3

Benzoato di metile


38160

002315-68-6

Benzoato di propile


38240

00119-61-9

Benzofenone

LMS = 0,6 mg/Kg*

38320

005242-49-9

4-(2-benzossazolil)-4'-(5- metil-2-benzossazolil)stilbene

In accordo con le specifiche dell'allegato V

38510

136504-96-6

1,2-bis(3- amminopropil)etilendiammina, polimero con N-butil-2,2,6,6- tetrametil-4-piperidinammina

e 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina

LMS = 5 mg/kg

38515

001533-45-5

4,4'-bis(2-

benzossazolil)stilbene

LMS = 0,05 mg/kg (1)

38560

07128-64-5

2,5-bis(5-terz-butil-2-

LMS = 0,6 mg/Kg*




benzossazolil)tiofene


38700

63397-60-4

Bis(isottile tioglicolato) di bis (2-carbobutossietil)stagno

LMS = 18 mg/Kg*

38800

32687-78-8

N,N'-bis[3-(3,5-di-terz-butil-4- idrossifenil)propionil]idrazide

LMS = 15 mg/Kg*

38810

080693-00-1

Difosfito di bis(2,6-di-terz- butil-4-metilfenil)pentaeritrite

LMS = 5 mg/kg

(comma somma di fosfito e fosfato)

38820

26741-53-7

Bis(2,4-di-terz- butilfenil)pentaeritritol

difosfito

LMS = 0,6 mg/Kg*

38840

154862-43-8

Bis(2,4-

dicumilfenil)pentaeritritol difosfito

LMS = 5 mg/kg [somma della sostanza stessa, la sua forma ossidata [bis(2,4- dicumilfenil)pentaeritritolfosfato] e il suo prodotto di idrolisi (2,4-

dicumilfenolo)]

38879

135861-56-2

Bis(3,4-

dimetilbenziliden)sorbitolo


38950

079072-96-1

Bis(4-etilbenzilidene) sorbitolo


39060

35958-30-6

1,1-Bis(2-idrossi-3,5-di-terz- butilfenil)etano

LMS = 5 mg/kg*

39090

-

N,N-Bis(2-idrossietil)alchil(C8- C18)ammina

LMS(T) = 1,2 mg/kg (13)*

00000

-

Xxxxxxxxxx di N,N-bis(2- idrossietil)alchil(C8- C18)ammina

LMS(T) = 1,2 mg/kg (13)

(espresso come ammina terziaria escludendo HCl)*

39200

006200-40-4

Cloruro di bis(2-idrossietil)-2- idrossipropil-3-

(dodecilossi)metilammonio

LMS = 1,8 mg/kg

39680

000080-05-7

2,2-Bis(4-idrossifenil)propano

LMS(T) = 0,6 mg/kg (28)

39815

182121-12-6

9,9-Bis(metossimetil)fluorene

QMA = 0,05 mg/6 dm2

39890

087826-41-3

Bis(metilbenziliden)sorbitolo


069158-41-4



054686-97-4



39925

129228-21-3

3,3-Bis(metossimetil)-2,5- dimetilesano

LMS = 0,05 mg/kg

40000

00991-84-4

2,4-Bis(ottiltio)-6-(4-idrossi- 3,5-diterz-butilanilino)-1,3,5-

triazina

LMS = 30 mg/kg*

40020

110553-27-0

2,4-Bis(ottiltiometile)-6- metilfenolo

LMS = 6 mg/kg

Autorizzato fino al 1° marzo 2003

40120

68951-50-8


Bis(polietileneglicole)idrossime tilfosfonato

LMS = 0,6 mg/kg

40160

61269-61-2

Copolimero N,N'-bis(2,2,6,6- tetrametil-4- piperidil)esametilendiammina-

1,2-dibromoetano

LMS=2,4 mg/kg*

40320

10043-35-3

Acido borico

LMS(T) = 6 mg/kg (23) (espresso come

boro), fatte salve le disposizioni del D.Lvo 2 febbraio 2001, n° 31, così come modificato dal D.Lvo 2 febbraio 2002, n° 27

concernenti la qualità






delle acque destinate al consumo umano

40400

10043-11-5

Boro nitruro


40570

000106-97-8

Butano


40580

00110-63-4

1,4-Butandiolo

LMS(T) = 0,05 mg/kg (24)

40720

025013-16-5

Butilidrossianisolo (BHA)

LMS = 30 mg/kg*

40800

13003-12-8

4,4'-Butilidenbis(6-terz-butil- 3-metilfenil-ditridecile fosfito)

LMS = 6 mg/Kg*

40980

19664-95-0

Butirrato di manganese

LMS(T) = 0,6 mg/Kg (10)

(espresso come manganese)*

41040

05743-36-2

Calcio butirrato


41120

10043-52-4

Cloruro di calcio


41280

001305-62-0

Calcio idrossido


41520

001305-78-8

Calcio ossido


41600

012004-14-7

037293-22-4

Calcio Solfoalluminato


41680

000076-22-2

Canfora

In accordo con la nota 9 dell'allegato V

41760

008006-44-8

Cera candelilla


41840

00105-60-2

Caprolattame

LMS(T) = 15 mg/kg (5)

41960

000124-07-2

Acido caprilico


42000

63438-80-2

Tris(isoottile tioglicolato) di (2-carbobutossietil)stagno

LMS = 30 mg/Kg*

42160

000124-38-9

Carbonio biossido


42320

007492-68-4

Carbonato di rame

LMS(T) = 30 mg/kg (7) (espresso come rame)

42400

10377-37-4

Carbonato di litio

LMS(T) = 0,6 mg/kg (8)

(espresso come litio)*

42480

00584-09-8

Carbonato di rubidio

LMS = 12 mg/Kg*

42500


Acido carbonico, sali


42640

009000-11-7

Carbossimetil cellulosa


42720

008015-86-9

Cera Carnauba


42800

009000-71-9

Caseina


42880

008001-79-4

Olio di ricino


42960

064147-40-6

Olio di ricino disidratato


43200


Mono e digliceridi dell'olio di ricino


43280

009004-34-6

Xxxxxxxxx


00000

009004-36-8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx


00000

068442-85-3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx


00000

008001-75-0

Ceresina


43515


Esteri degli acidi grassi

dell'olio di cocco con cloruro di colina

QMA = 0,9 mg/6 dm2

43600

04080-31-3

Cloruro di 1-(3-cloroallil)-

3,5,7-triaza-1- azoniaadamantano

LMS = 0,3 mg/Kg*

43680

00075-45-6

Clorodifluorometano

LMS = 6 mg/Kg in accordo con specifiche dell'Allegato V*

44160

000077-92-9

Acido citrico


44640

000077-93-0

Citrato di trietile


44960

11104-61-3

Ossido di cobalto

LMS(T) = 0,05 mg/Kg (14)

(espresso come cobalto) *

45195

007787-70-4

Bromuro di rame

LMS(T) = 30 mg/kg (7) (espresso





come rame)

45200

001335-23-5

Ioduro di rame

LMS(T) = 30 mg/kg (7) (espresso come rame) e LMS = 1 mg/kg

(espresso come iodio)

45280


Fibre di cotone


45440

-

Cresoli butilati, stirenati

LMS = 12 mg/Kg*

45450

068610-51-5

Copolimero di p-cresolo, di diciclopentadiene e di

isobutilene

LMS = 0,05 mg/kg

45560

014464-46-1

Cristobalite


45600

003724-65-0

Acido crotonico

QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33)

45640

005232-99-5

Estere etilico dell'acido 2- ciano-3,3-difenil-2-propenoico

LMS = 0,05 mg/kg*

45650

6197-30-4

Acido 2-ciano-3,3-difenil-2- propenoico, 2-etilesil estere

LMS = 0,05 mg/Kg*

45760

000108-91-8

Cicloesilammina


45920

009000-16-2

Dammar


45940

000334-48-5

Acido n-decanoico


46070

10016-20-3

Alfa-destrina


46080

0785-39-9

Beta-destrina


46375

061790-53-2

Farina fossile


46380

068855-54-9

Terra di diatomee calcinata in

continuo con carbonato di sodio


46480

032647-67-9

Dibenzilidene sorbitolo


46640

000128-37-0

Butilidrossitoluene (BHT)

LMS = 30 mg/kg*

00000

-

0,0-xx ter - butil-3-(3,4 e 2,3 - dimetil-fenil)-3H-benzofuran- 2-one contenente:

a) 5,7- di-ter-butil-3- (3,4- dimetilfenil)-3H-benzofuran2- one (80-100 % p/p ) e

b) 5,7-di-ter-butil-3-(2,3-

dimetilfenil)-3H-benzofuran-2- one(0-20 % p/p)

LMS = 5 mg/kg

46720

04130-42-1

2,6-Di-terz-butil-4-etilfenolo

QMA = 4,8 mg/6 dm2*

46790

004221-80-1

3,5-di-terz-butil-4- idrossibenzoato di 2,4-di-

terzbutilfenile


46800

67845-93-6

3,5-di-terz-butil-4- idrossibenzoato di esadecile


46870

003135-18-0

3,5-Di-terz-butil-4- idrossibenzilfosfonato di

diottadecile


46880

065140-91-2

3,5-di-terz-butil-4-

idrossibenzilfosfonato di monoetile, sale di calcio

LMS = 6 mg/kg

47210

26427-07-6

Acido dibutiltiostannoico, polimero [= Tiobis(solfuro di butilstagno), polimero]

In accordo con le specifiche dell'allegato V

47440

000461-58-5

Diciandiammide


47540

27458-90-8

Disolfuro di di-terz-dodecile

LMS = 0,05 mg/kg

47600

84030-61-5

Bis(isoottile tioglicolato) di di- n-dodecilstagno

LMS = 12 mg/Kg*

47680

000111-46-6

Dietilen glicole

LMS(T) = 30 mg/kg (3)

48460

000075-37-6

1,1-Difluoroetano



48620

00123-31-9

1,4-Diidrossibenzene

LMS = 0,6 mg/kg

48640

00131-56-6

2,4-Diidrossibenzofenone

LMS(T) = 6 mg/Kg(15)*

48720

00611-99-4

4,4'-Diidrossibenzofenone

LMS(T) = 6 mg/kg (15)

48800

00097-23-4

2,2'-Diidrossi-5,5'- diclorodifenilmetano

LMS = 12 mg/Kg*

48880

00131-53-3

2,2'-Diidrossi-4- metossibenzofenone

LMS(T) = 6 mg/kg (15)*

49485

134701-20-5

2,4-Dimetil-6-(1- metilpentadecil)-fenolo

LMS = 1 mg/kg

49540

00067-68-5

Dimetilsolfossido


49600

26636-01-1

Bis(isoottile tioglicolato) di dimetilstagno

LMS(T) 0,18 mg/Kg (16)

(espresso come stagno)*

49840

02500-88-1

Disolfuro di diottadecile

LMS = 3 mg/Kg*

50160

-

Bis[n-alchile(C10- C16)tioglicolato]di di-n-

ottilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

50240

10039-33-5

Bis(2-etilesile maleato) di di- n-ottilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

50320

15571-58-1

Bis(2-etilesile tioglicolato) di di-n-ottilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

50360

-

Bis(etile maleato) di di-n- ottilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

50400

33568-99-9

Bis(isoottile maleato) di di-n- ottilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

50480

26401-97-8

Bis(isootile tioglicolato) di di- n-ottilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

50560

-

1,4-Butandiolo bis(tioglicolato) di di-n-otttilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

50640

03648-18-8

Dilaurato di di-n-ottilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

50720

15571-60-5

Dimaleato di di-n-ottilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

50800

-

Dimaleato di di-n-ottilstagno esterificato

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

50880

-

Dimaleato di di-n-ottilstagno, polimeri (n=2-4)

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

50960

69226-44-4

Etilenglicole bis(tioglicolato)di di-n-ottilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

51040

15535-79-2

Tioglicolato di di-n-ottilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

51120

-

(Tiobenzoato)(2-etilesile tioglicolato)di di-n-ottilstagno

LMS(T) = 0,04 mg/Kg (17)

(espresso come stagno)*

51200

000126-58-9

Dipentaeritrite


51570

00127-63-9

Difenilsolfone

LMS(T) = 3 mg/Kg*(25)

51680

00102-08-9

N,N'-Difeniltiourea

LMS = 3 mg/Kg*

51700

147315-50-2

2-(4,6-Difenil-1,3,5-triazin-2- il)-5-[(esil)ossi]fenolo

LMS = 0,05 mg/kg

51760

025265-71-8

000110-98-5

Xxxxxxxxxxxxxxxxx


00000

27176-87-0

Acido dodecilbenzensolfonico

LMS = 30 mg/Kg*

52320

52047-59-3

2-(4-Dodecilfenil)indolo

LMS = 0,06 mg/Kg*

52640

016389-88-1

Xxxxxxxx


00000

10436-08-5

Cis-11-Eicosenammide


52720

000112-84-5

Erucammide


52730

000112-86-7

Acido erucico



52880

23676-09-7

4-Etossibenzoato di etile

LMS = 3,6 mg/Kg*

52900

000064-17-5

Etanolo


53200

23949-66-8

2-Etossi-2'-etilossanilide

LMS = 30 mg/Kg*

53270

037205-99-5

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx


00000

009004-57-3

Etilcellulosa


53360

000110-31-6

N,N-etilenbisoleammide


53440

005518-18-3

N,N-etilenbispalmitammide


53520

00110-30-5

N,N-etilenbisstearammide


53600

000060-00-4

Acido etilendiamminotetraacetico


53610

054453-03-1

Etilendiamminotetraacetato di rame

LMS(T) = 30 mg/kg (7) (espresso come rame)

53650

000107-21-1

Etilenglicole

LMS(T) = 30 mg/kg (3)

54005

005136-44-7

Etilen-N-palmitammide-N- stearammide


54260

009004-58-4

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx


00000


Etilidrossimetilcellulosa


00000


Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx


54300

118337-09-0

2,2'-Etilidenbis(4,6-di-terz- butilfenil)fluorofosfonito

LMS = 6 mg/kg

54450


Grassi e oli, animali o vegetali, commestibili


54480


Grassi e oli, idrogenati,

animali o vegetali, commestibili


54880

000050-00-0

Formaldeide

LMS(T) = 15 mg/kg (22)*

54930

025359-91-5

Copolimero formaldeide-1- naftolo [=Poli(1-

idrossinaftilmetano)]

LMS = 0,05 mg/kg

55040

000064-18-6

Acido formico


55120

00110-17-8

Acido fumarico


55190

029204-02-2

Acido gadoleico


55200

001166-52-5

Gallato di dodecile

LMS(T) = 30 mg/kg (34)*

55280

001034-01-1

Gallato di ottile

LMS(T) = 30 mg/kg (34)*

55360

000121-79-9

Gallato di propile

LMS(T) = 30 mg/kg (34)*

55440

009000-70-8

Xxxxxxxx


00000


Fibre di vetro


55600


Microsfere di vetro


55680

000110-94-1

Acido glutarico


55920

000056-81-5

Glicerina


56020

099880-64-5

Glicerina dibeenato


56360


Glicerolo esterificato con acido acetico


56486


Esteri di glicerina con acidi alifatici saturi lineari con un numero pari di atomi di carbonio (C14-C18) e con acidi alifatici insaturi lineari con un numero pari di atomi di

carbonio (C16-C18)


56487


Glicerolo esterificato con acido butirrico


56490


Glicerolo esterificato con acido erucico


56495


Glicerolo esterificato con acido





12-idrossistearico


56500


Glicerolo esterificato con acido laurico


56510


Glicerolo esterificato con acido linoleico


56520


Glicerolo esterificato con acido miristico


56535

-

Glicerolo esterificato con acido nonanoico


56540


Glicerolo esterificato con acido oleico


56550


Glicerolo esterificato con acido palmitico


56570


Glicerolo esterificato con acido propionico


56580


Glicerolo esterificato con acido ricinoleico


56585


Glicerolo esterificato con acido stearico


56610

030233-64-8

Glicerolo monobeenato


56720

026402-23-3

Glicerolo monoesanoato


56800

030899-62-8

Glicerolo monolaurato diacetato


56880

026402-26-6

Glicerolo monoottanoato


57040


Glicerolo monooleato

esterificato con acido ascorbico


57120


Glicerolo monooleato esterificato con acido citrico


57200


Glicerolo monopalmitato

esterificato con acido ascorbico


57280


Glicerolo monopalmitato esterificato con acido citrico


57600


Glicerolo monostearato

esterificato con acido ascorbico


57680


Glicerolo monostearato esterificato con acido citrico


57800

018641-57-1

Tribeenato di glicerina


57920

000620-67-7

Glicerolo trieptanoato


00000


Xxxxxxx, sali


58320

007782-42-5

Grafite


58400

009000-30-0

Gomma di guar


58480

009000-01-5

Gomma arabica


58720

000111-14-8

Acido eptanoico


58960

00057-09-0

Bromuro di esadeciltrimetilammonio

LMS = 6 mg/kg*

59120

23128-74-7

1,6-Esametilenbis[3-(3,5-di- terz-butil-4-

idrossifenil)propionammide]

LMS = 45 mg/kg*

59200

35074-77-2

1,6-Esametilenbis[3-(3,5-di-

terz-butil-4- idrossifenil)propionato]

LMS = 6 mg/kg*

59280

000100-97-0

Esametilentetrammina

LMS(T) = 15 mg/kg (22)

(espresso come formaldeide)


59360

000142-62-1

Acido esanoico


59760

019569-21-2

Huntite (carbonato naturale di calcio e magnesio)


59990

007647-01-0

Acido cloridrico


60030

012072-90-1

Idromagnesite


60080

012304-65-3

Idrotalcite


60160

000120-47-8

4-Idrossibenzoato di etile


60180

004191-73-5

4-Idrossibenzoato di isopropile


60200

000099-76-3

4-Idrossibenzoato di metile


60240

000094-13-3

4-Idrossibenzoato di propile


60320

70321-86-7

2-[2-Idrossi-3,5-bis(1,1-

dimetilbenzil)fenil]benzotriazol o

LMS = 1,5 mg/kg*

60400

03896-11-5

2-(2'-Idrossi-3'-terz-butil-5'-

metilfenil)-5- clorobenzotriazolo

LMS(T) = 30 mg/kg (19)*

60480

003864-99-1

2-(2'-Idrossi-3,5-di-terz- butilfenil)-5-clorobenzotriazolo


60560

009004-62-0

Idrossietilcellulosa


60800

65447-77-0

Copolimero 1-(2-idrossietil)-4- idrossi-2,2,6,6- tetrametilpiperidinasuccinato

di dimetile

LMS = 30 mg/Kg*

60880

009032-42-2

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx


00000

009005-27-0

Amido idrossietilamido


61280

03293-97-8

2-Idrossi-4-n- esilossibenzofenone

LMS(T) = 6 mg/kg (15)*

61360

00131-57-7

2-Idrossi-4- metossibenzofenone

LMS(T) = 6 mg*

61390

037353-59-6

Idrossimetilcellulosa


61440

02440-22-4

2-(2'-Idrossi-5- metilfenil)benzotriazolo

LMS(T) = 30 mg/Kg(19)*

61600

01843-05-6

2-idrossi-4-n- ottilossibenzofenone

LMS(T) = 6 mg/Kg(15)*

61680

009004-64-2

Idrossipropilcellulosa


61800

009049-76-7

Amido idrossipropilico


61840

000106-14-9

Acido 12-idrossi stearico


62140

06303-21-5

Acido ipofosforoso


62450

000078-78-4

Isopentano


62640

008001-39-6

Cera giapponese


62720

001332-58-7

Caolino


62800


Xxxxxxx xxxxxxxxx


62960

000050-21-5

Acido lattico


63040

000138-22-7

Lattato di butile


63200

51877-53-3

Lattato di manganese

LMS(T) = 0,6 mg/Kg (10)

(espresso come manganese)*

63280

000143-07-7

Acido laurico


63760

008002-43-5

Lecitina


63840

00123-76-2

Acido levulinico


63920

000557-59-5

Acido lignocerico


64015

000060-33-3

Acido linoleico


64150

028290-79-1

Acido linolenico


64240

001332-37-2

Ossido di ferro


64320

10377-51-2

Ioduro di litio

LMS(T) = 1 mg/Kg (11) (espresso come iodio) e






LMS(T) = 0,6 mg/Kg (8)

(espresso come litio)*

64500


Lisina sali


64640

001309-42-8

Idrossido di magnesio


64720

001309-48-4

Ossido di magnesio


64800

00110-16-7

Acido maleico

LMS(T) = 30 mg/kg (4)

65020

006915-15-7

Acido malico


65040

00141-82-2

Acido malonico


65120

07773-01-5

Cloruro di manganese

LMS(T) = 0,6 mg/Kg (10)

(espresso come manganese)*

65200

12626-88-9

Idrossido di manganese

LMS(T) = 0,6 mg/Kg (10)

(espresso come manganese)*

65280

10043-84-2

Ipofosfito di manganese

LMS(T) = 0,6 mg/Kg (10)

(espresso come manganese)*

65360

11129-60-5

Ossido di manganese

LMS(T) = 0,6 mg/Kg (10)

(espresso come manganese)*

65440

-

Pirofosfito di manganese

LMS(T) = 0,6 mg/Kg (10)

(espresso come manganese)*

65520

000087-78-5

Mannitolo


65920

66822-60-4

Copolimeri di cloruro di N- metacriloilossietil-N,N-dimetil- N-carbossimetilammonio, sale di sodio-metacrilato di ottadecile-metacrilato di etile- metacrilato di cicloesile-N-

vinil-2-pirrolidone


66200

037206-01-2

Metilcarbossimetilcellulosa


66240

009004-67-5

Metilcellulosa


66360

85209-91-2

2,2'-metilenbis(4,6-di-terz- butilfenil) sodio fosfato

LMS = 5 mg/kg*

66400

00088-24-4

2,2'-Metilenbis(4-etil-6-terz- butilfenolo)

LMS(T) = 1,5 mg/kg (20)*

66480

00119-47-1

2,2'-Metilenbis(4-metil-6-terz- butilfenolo)

LMS(T) = 1,5 mg/kg (20)*

66560

004066-02-8

2,2'-metilenbis(4-metil-6- cicloesilfenolo)

LMS(T) = 3 mg/kg (6)

66580

000077-62-3

2,2'-Metilenbis[4-metil-6-(1- metilcicloesil)fenolo]

LMS(T) = 3 mg/kg (6)

66640

009004-59-5

Metiletilcellulosa


00000


Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx


66700

009004-65-3

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx


00000

002682-20-4

2-Metil-4-isotiazolin-3-one

LMS = NR (LR = 0,02 mg/kg,

tolleranza analitica compresa)

67120

012001-26-2

Mica


67170


Miscela di 5,7-di-terz.butil-3- (3,4-dimetilfenil)3H- benzofuran-2-one (80-100 % p/p) e 5,7-diterz.butil-3(2,3- dimetilfenil)-3H-benzofuran-2- one (0-

20 % p/p)

LMS = 5 mg/kg

67180

-

Miscela di ftalato di n-decile n- ottile (50 % p/p), di ftalato di di-n-decile (25 % p/p) e di

ftalato di di-n-ottile (25 %

LMS = 5 mg/kg (1)




p/p)


67200

001317-33-5

Molibdeno bisolfuro


67360

67649-65-4

Tris(isoottile tioglicolato)di mono-n-dodecilstagno

LMS = 24 mg/kg*

67520

54849-38-6

Tris(isoottile tioglicolato) di monometilstagno

LMS(T) = 0,18 mg/Kg (16)

(espresso come stagno)*

67600

-

Tris[alchil(C10-C16)tioglicolato) di monometilstagno

LMS(T) = 1,2 mg/Kg (18)

(espresso come stagno)*

67680

27107-89-7

Tris(2-etilesile tioglicolato) di mono-n-ottilstagno

LMS(T) = 1,2 mg/Kg (18)

(espresso come stagno)*

67760

26401-86-5

Tris(isoottile tioglicolato) di mono-n-ottilstagno

LMS(T) = 1,2 mg/Kg (18)

(espresso come stagno)*

67840

-

Acidi montanici e/o loro esteri con etilenglicole e/o con 1,3-

butandiolo e/o con glicerolo


67850

008002-53-7

Cera montana


67891

000544-63-8

Acido miristico


67896

020336-96-3

Acido miristico, sale di litio

LMS(T) = 0,6 mg/kg (8)

(espresso come litio)*

68040

03333-62-8

7-[2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2- il]-3-fenilcumarina


68078

27253-31-2

Neodecanoato di cobalto

LMS(T) = 0,05 mg/Kg*

(espresso come acido neodecanoico)

LMS(T) = 0,05 mg/Kg(14)

(espresso come cobalto).

Non per polimeri in contatto con alimenti quali è previsto l'uso del simulante D e solo per contatto indiretto con alimenti, dietro uno

strato di PET.*

68125

037244-96-5

Nefelina sienite


68145

080410-33-9

2,2',2"-

Nitrilo[trietiltris(3,3',5,5'-

tetra-terz-butil-1,1'-bifenil- 2,2'-diil) fosfito]

LMS = 5 mg/kg (come somma di fosfito e fosfato)

68320

02082-79-3

3-(3,5-Di-terz-butil-4- idrossifenil)propionato di ottadecile

LMS = 6 mg/Kg*

68400

10094-45-8

Ottadecilerucammide

LMS = 5 mg/Kg*

68860

04720-48-5

Acido n-ottilfosfonico

LMS = 0,05 mg/Kg*

68960

000301-02-0

Oleammide


69040

000112-80-1

Acido oleico


69760

00143-28-2

Alcol oleico


69840

016260-09-6

Oleilpalmitammide

LMS = 5 mg/Kg*

69920

000144-62-7

Acido ossalico

LMS(T) = 6 mg/kg (29)

70000

070331-94-1

2,2'-ossamidobis[etil-3-(3,5-

di-terzbutil-4- idrossifenil)propionato]


70240

012198-93-5

Ozocerite


70400

000057-10-3

Acido palmitico


71020

000373-49-9

Acido palmitoleico


71440

009000-69-5

Pectina


71600

000115-77-5

Pentaeritrite


71635

025151-96-6

Dioleato di pentaeritrite

LMS = 0,05 mg/kg. Da non usare in polimeri a contatto con alimenti





per i quali è previsto il simulante D

71670

178671-58-4

Tetrakis (2-ciano-3,3- difenilacrilato) di pentaeritrite

LMS = 0,05 mg/kg

71680

006683-19-8

Pentaeritrolo terakis[3-(3,5-

di-terz.butil-4-idrossifenil)- propionato]


71720

000109-66-0

Pentano


71935

007601-89-0

Sale di sodio monoidrato dell'acido perclorico

LMS = 0,05 mg/kg (31)*

72160

00948-65-2

2-Fenilindolo

LMS = 15 mg/kg*

72640

007664-38-2

Acido fosforico


72800

01241-94-7

Fosfato di difenile 2-etilesile

LMS = 2,4 mg/kg*

73040

13763-32-1

Fosfato di litio

LMS(T) = 0,6 mg/kg (8)

(espresso come litio)*

73120

10124-54-6

Fosfato di manganese

LMS(T) = 0,6 mg/kg (10)

(espresso come manganese)*

73160

-

Fosfati di mono- e dialchile (C16 e C18)

LMS = 0,05 mg/kg

73720

000115-96-8

Fosfato di tricloroetile

LMS = NR (LR = 0,02 mg/kg,

tolleranza analitica compresa)

74010

145650-60-8

Fosfito di bis(2,4-di-terz-butil- 6-metilfenile)etile

LMS = 5 mg/kg (somma di fosfito e fosfato)

74240

03570-04-4

Tris(2,4-di-terz- butilfenile)fosfito


74400

-

Fosfito di tris(nonil -e/o dinonilfenile)

LMS = 30 mg/Kg*

Per materie plastiche esenti da plastificanti in quantita' non superiore allo 0,3%, per copolimero butadienestirene alla dose massima dell'1,5% sulla materia plastica e non per

alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante D

74480

000088-99-3

Acido o-ftalico


76320

000085-44-9

Anidride ftalica


76680

068132-00-3

Policiclopentadiene idrogenato

LMS = 5 mg/kg (1)*

76721

009016-00-6

063148-62-9

Polidimetilsilossano (PM > 6800)

In accordo con specifiche dell'allegato V

76730

-

Polidimetilsilossano, gamma- idrossipropilato

LMS = 6 mg/kg

76866

-

Poliesteri di 1,2-propandiolo e/o 1,3- e/o 1,4-butandiolo e/o polipropilenglicole con acido adipico, anche terminati con acido acetico o acidi grassi

C12-C18 o n-ottanolo e/o n- decanolo

LMS = 30 mg/kg

76960

025322-68-3

Polietilenglicole


77440

-

Diricinoleato di polietilenglicole

LMS = 42 mg/kg*

77520

61791-12-6

Estere di polietilenglicole con olio di ricino

LMS = 42 mg/kg*

77600

061788-85-0

Olio di ricino idrogenato esterificati con polietilenglicole


77702


Acidi monocarbossilici alifatici





e loro solfati di sodio e

ammonio esterificati con polietilenglicole


77895

068439-49-6

Etere monoalchilico (C16-C18) di polietilenglicole (OE = 2-6)

LMS = 0,05 mg/kg

78320

09004-97-1

Monoricinoleato di polietilenglicole

LMS = 42 mg/kg*

79040

009005-65-5

Polietilenglicole sorbitano monolaurato


79120

009005-65-6

Polietilenglicole sorbitano monooleato


79200

009005-66-7

Polietilenglicole sorbitano monopalmitato


79280

009005-67-8

Polietilenglicole sorbitano monostearato


79360

009005-70-3

Polietilenglicole sorbitano trioleato


79440

009005-71-4

Polietilenglicole sorbitano tristearato


80240

029894-35-7

Poliglicerol ricinoleato


80640


Poliossialchil (C2-C4) dimetilpolisilossano


80720

008017-16-1

Acidi polifosforici


80800

025322-69-4

Polipropilenglicole


81200

71878-19-8

Poli[6-[(1,1,3,3-

tetrametilbutil)ammino]- 1,3,5-triazin-2,4-diil]-[2,26,6- tetrametil-4-piperidil)imino]-

esametilen-[(2,2,6,6- tetrametil-4-piperidil)imino]

LMS = 3 mg/kg*

81220

192268-64-7

Poli-[[6-[N-(2,2,6,6-

tetrametil-4-piperidinil)-n- butilamminol]-1,3,5-triazin- 2,4-diil][2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinil)imino]-1,6- esandiil[(2,2,6,6-tetrametil- 4-piperidinil)imino]]-alfa- [N,N,N',N'-tetrabutil-N""- (2,2,6,6-tetrametil-4- piperidinil)-N"-[6-(2,2,6,6- tetrametil-4- piperidinilammino)-esil]- [1,3,5-triazin-2,4,6-

triammina]-omega-N,N,N',N'- tetrabutil-1,3,5-triazin-2,4-

diammina]

LMS = 5 mg/kg

81515

087189-25-1

Poliglicerolato di zinco


81520

07758-02-3

Potassio bromuro


81600

01310-58-3

Potassio idrossido


81680

07681-11-0

Ioduro di potassio

LMS(T) = 1 mg/Kg* (11)

(espresso come iodio)

81760


Polveri, fiocchi e fibre di ottone, bronzo, rame, acciaio inossidabile, stagno e leghe di

rame, stagno e ferro

LMS(T) = 30 mg/kg (7) (espresso come rame);

LMS = 48 mg/kg (espresso come ferro)

81840

000057-55-6

1,2-propanodiolo



81882

000067-63-0

2-propanolo


82000

000079-09-4

Acido propionico


82020

19019-21-3

Propionato di cobalto

LMS(T) = 0,05 mg/kg*(14)

(espresso come cobalto)

82080

009005-37-2

1,2-propilenglicole alginato


82240

22788-19-8

1,2-propilenglicole dilaurato


82400

00105-62-4

1,2-propilenglicole dioleato


82560

033587-20-1

1,2-propilenglicole dipalmitato


82720

006182-11-2

1,2-propilenglicole distearato


82800

27194-74-7

1,2-propilenglicole monolaurato


82960

01330-80-9

1,2-propilenglicole monoleato


83120

029013-28-3

1,2-propilenglicole monopalmitato


83300

001323-39-3

1,2-propilenglicole monostearato


83320


Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx


00000


Propilidrossimetilcellulosa


00000


Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx


83440

02466-09-3

Acido pirofosforico


83455

13445-56-2

Acido pirofosforoso


83460

012269-78-2

Pirofillite


83470

014808-60-7

Xxxxxx


00000

119345-01-6

Prodotto di reazione del fosfonito di di-terz-butile con difenile, ottenuto da condensazione di 2,4 -di-terz- butilfenolo con il prodotto di reazione di Xxxxxxx Craft di

tricloruro di fosforo con difenile

LMS = 18 mg/kg *

In accordo con le specifiche dell'Allegato V

83599

68442-12-6

Prodotti di reazione dell'oleato di 2-mercaptoetile con diclorodimetilstagno, solfuro di

sodio e triclorometilstagno

LMS(T) = 0,18 mg/kg (16)

(espresso come stagno)

83610

073138-82-6

Acidi resinici e acidi di rosinici


83700

00141-22-0

Acido ricinoleico

LMS = 42 mg/Kg*

83840

008050-09-7

Colofonia


84000

008050-31-5

Esteri di acidi resinici e acidi rosinici con glicerina


84080

008050-26-8

Estere di acidi resinici e acidi rosinici con pentaeritrite


84210

065997-06-0

Colofonia idrogenata


84240

065997-13-9

Esteri di acidi resinici e acidi rosinici idrogenati, con

glicerina


84320

008050-15-5

Esteri di acidi resinici e acidi

rosinici, idrogenati, con metanolo


84400

064365-17-9

Esteri di acidi resinici e acidi rosinici, idrogenati con pentaeritrite


84560

009006-04-6

Gomma naturale


84640

000069-72-7

Acido salicilico


84800

00087-18-3

Salicilato di 4-terz-butilfenile

LMS = 12 mg/kg*


84880

00119-36-8

Salicilato di metile

LMS = 30 mg/kg*

85360

000109-43-3

Dibutile sebacato


85601


Silicati naturali

(ad esclusione dell'amianto)


85610


Silicati naturali sililati

(ad esclusione dell'amianto)


85680

01343-89-2

Acido silicico


85760

12068-40-5

Silicato di litio alluminio (2:1:1)

LMS(T) = 0,6 mg/kg* (8) (espresso come litio)

85840

053320-86-8

Silicato di litio magnesio sodio

LMS(T) = 0,6 mg/kg (8)

(espresso come litio)

85920

12627-14-4

Silicato di litio

LMS(T) = 0,6 mg/kg* (8) (espresso come litio)

86000


Acido silicico, sililato


86160

00409-21-2

Silicio carburo


86240

007631-86-9

Biossido di silicio


86285


Biossido di silicio sililato


86560

07647-15-6

Sodio bromuro


86720

01310-73-2

Sodio Idrossido


86800

07681-82-5

Ioduro di sodio

LMS(T) = 1 mg/kg* (11) (espresso come iodio)

86880



Dialchilfenossibenzendisolfona to di monoalchile, sale di sodio

LMS = 9 mg/kg*

86920

007632-00-0

Nitrito di sodio

LMS = 0,6 mg/kg*

86960

007757-83-7

Solfito di sodio

LMS(T) = 10 mg/kg (30)* (espresso come SO2)

87040

001330-43-4

Sodio tetraborato

LMS(T) = 6 mg/kg (23) (espresso come

boro), fatte salve le disposizioni del D.L.vo 2 febbraio 2001, n° 31, così come modificato dal D.L.vo 2 febbraio 2002, n. 27, concernenti la qualità

delle acque destinate al consumo umano

87120

007772-98-7

Tiosolfato di sodio

LMS(T) = 10 mg/kg (30)* (espresso come SO2)

87200

000110-44-1

Acido sorbico


87280

029116-98-1

Sorbitan dioleato


87520

062568-11-0

Sorbitan monobeenato


87600

001338-39-2

Sorbitan monolaurato


87680

001338-43-8

Sorbitan monooleato


87760

026266-57-9

Sorbitan monopalmitato


87840

001338-41-6

Sorbitan monostearato


87920

061752-68-9

Sorbitan tetrastearato


88080

026266-58-0

Sorbitan trioleato


88160

054140-20-4

Sorbitan tripalmitato


88240

026658-19-5

Sorbitan tristearato


88320

000050-70-4

Sorbitolo


88600

026836-47-5

Sorbitol monostearato


88640

008013-07-8

Olio di soja epossidato

In accordo con specifiche dell'allegato V

88800

009005-25-8

Amido commestibile


88880

068412-29-3

Amido idrolizzato



88960

000124-26-5

Stearammide


89040

000057-11-4

Acido stearico


89170

13586-84-0

Stearato di cobalto

LMS(T) = 0,05 mg/Kg (14)

(espresso come cobalto)*

89200

007617-31-4

Stearato di rame

LMS(T) = 30 mg/kg (7) (espresso come rame)

89440


Esteri dell'acido stearico con etilenglicole

LMS(T) = 30 mg/kg (3)

90720

058446-52-9

Stearoilbenzoilmetano


90800

05793-94-2

Stearoil-2-lactilato di calcio


90960

000110-15-6

Acido succinico


91200

000126-13-6

Aceto isobutirrato di saccarosio


91360

000126-14-7

Ottoacetato di saccarosio


91840

007704-34-9

Zolfo


91920

007664-93-9

Acido solforico


92000

07727-43-7

Solfato di bario

LMS(T) = 1 mg/Kg*(12)

(espresso come bario)

92030

010124-44-4

Solfato di rame

LMS(T) = 30 mg/kg (7) (espresso come rame)

92080

014807-96-6

Xxxxx


00000

01401-55-4

Acidi tannici

In accordo con le specifiche JECFA

92160

000087-69-4

Acido tartarico


00000


Xxxxxxx, sali


92205

057569-40-1

Acido tereftalico, diesterificato

con 2,2' metilenbis(4-metil-6- terz-butilfenolo)


92320

-

Etere di tetradecil- poliossietilene(3-8)dell'acido

glicolico

LMS = 15 mg/kg*

92350

000112-60-7

Tetraetilenglicole


92560

38613-77-3

Difosfonito di tetrakis(2,4-di- terz-butilfenil)-4,4'-bifenililene

LMS = 18 mg/kg*

92640

000102-60-3

N,N,N',N'-tetrakis(2- idrossipropil)etilendiammina


92700

078301-43-6

Polimero di 2,2,4,4-tetrametil- 20-(2,3-epossipropil)-7-ossa- 3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-

enicosan-21-one

LMS = 5 mg/kg

92800

00096-69-5

4,4'-Tiobis(6-terz-butil-3- metilfenolo)

LMS = 0,48 mg/kg*

92880

41484-35-9

Bis[3-(3,5-di-terz-butil-4- idrossifenil)propionato]di tiodietanolo

LMS = 2,4 mg/kg*

Per polietilene )omo e copolimeri) e polipropilene (omo e copolimeri), fino al 31 dicembre 2003, non per alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante

D

92930

120218-34-0

Tiodietilenbis(5- metossicarbonil-2,6-dimetil- 1,4-diidropiridina-3-

carbossilato)

LMS = 6 mg/kg

93120

00123-28-4

Tiodipropionato di didodecile

LMS(T) = 5 mg/kg (21)*

93280

00693-36-7

Tiodipropionato di diottadecile

LMS(T) = 5 mg/kg (21)*

93440

013463-67-7

Biossido di titanio



93520

000059-02-9

010191-41-0

Alfa tocoferolo


93680

009000-65-1

Gomma adragante


93720

00108-78-1

2,4,6-Triammino-1,3,5- triazina

LMS = 30 mg/kg

94320

000112-27-6

Trietilenglicole


94560

00122-20-3

Triisopropanolammine

LMS = 5 mg/kg*

94960

000077-99-6

1,1,1-trimetilolpropano

LMS = 6 mg/kg

95000

28931-67-1

Copolimero trimetacrilato-

metilmetacrilato di trimetilolpropano


95200

001709-70-2

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris(3,5-

diterz.butil-4- idrossibenzil)benzene


95270

161717-32-4

Fosfito di 2,4,6-tris(terz- butil)fenile 2-butil-2-etil-1,3-

propandiolo

LMS = 2 mg/kg (somma di fosfito, fosfato e il prodotto di

idrolisi = TTBP)

95280

40601-76-1

1,3,5-Tris(4-terz-butil-3- idrossi-2,6-dimetilbenzil)- 1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-

xxxxxx

LMS = 6 mg/kg*

95360

27676-62-6

1,3,5-Tris(3,5-di-terz-butil-4- idrossibenzil)-1,3,5-triazin-

2,4,6(1H,3H,5H)-xxxxxx

LMS = 5 mg/kg*

95600

01843-03-4

1,1,3-Tris(2-metil-4-idrossi-5- terz-butilfenil)butano

LMS = 5 mg/kg*

95725

110638-71-6

Vermiculite, prodotto di reazione con citrato di litio

LMS(T) = 0,6 mg/kg (8)

(espresso come litio)

95855

007732-18-5

Acqua

In accordo con le disposizioni del D.L.vo 2 febbraio 2001, n° 31, così come modificato dal D.L.vo 2 febbraio 2002, n° 27 concernenti

la qualita' delle acque destinate al consumo umano.

95859


Cere, raffinate, derivate da materie prime di origine petrolifera o da idrocarburi

sintetici


95883


Oli minerali, paraffinici, derivati da idrocarburi di

origine petrolifera

In accordo con specifiche dell'allegato V

95905

013983-17-0

Wollastonite


95920


Farina e fibre di legno, non trattati


95935

11138-66-2

Gomma xantorrea


96190

020427-58-1

Zinco idrossido


96240

001314-13-2

Ossido di zinco


96320

01314-98-3

Zinco solfuro




Acetil-tri-2-etilesil-citrato

LMS = 3 mg/kg



Acetil-tributil-citrato




Acetil-trietil-citrato




Acido ftalico




Acido solforicinico




Ammidi dell'acido oleico, palmitico, stearico, linoleico

Nel caso di guarnizioni in quantità complessiva non superiore al 2%,

in altri casi in quantità





complessiva non superiore a 0,1

% sulla materia plastica.



Anidride cromica

Come ancorante per politetrafluoroetilene su utensili da cucina in alluminio o in vetro e purchè il Cromo migrabile non

superi il limite di 0,05 ppm



Benzoato di litio

Per polipropilene LMS(T) = 0,6 mg/kg (8)

(espresso come litio)



Bis-2-terz.butil-6-(3-terz.butil- 5-metil2- idrossibenzilfenil)tereftalato

Per polietilene, per polipropilene e polistirene in quantità non superiore rispettivamente a 0,015%, 0,10 % e 0,05% sulla

materia plastica



Bis-stearo-etilendiammina

Per guarnizioni in quantità non superiore a 0,5% sulla materia plastica;

per PVC e per polietilene in quantità non superiore a 0,5 %, in altri casi non superiore a 0,2%

sulla materia plastica.



Butil ftalil butil glicolato




Butil stearato




Butil tartrato




Cera polietilenica ossidata con peso molecolare 9.000-14.000

Per PVC rigido



Cetilpiridinio cloruro

Per polipropilene ed in quantità non superiore a 0,4% sulla materia plastica



Cresoli butilati, stirenati, butilstirenati con peso

molecolare medio 312

In quantità non superiore a 0,5 % sulla materia plastica



Di-2-etilesile ftalato

In quantità non superiore al 5%, come somma di tutti gli ftalati, e non per alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante

D. Non per materie plastiche destinate alla fabbricazione di articoli per la puericoltura, come

definiti dall'Art 1 comma 4 del

D.M. 17.12.1999, n 538.



Di-2-etilesile sebacato




Di-isobutile-adipato

LMS = 3 mg/kg



Di-isodecile ftalato

In quantità non superiore al 5%, come somma di tutti gli ftalati, e non per alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante

D. Non per materie plastiche destinate alla fabbricazione di articoli per la puericoltura, come definiti dall'Art.1 comma 4 del

D.M. 17.12.99 n 538



Di isononile ftalato

In quantità non superiore al 5%, come somma di tutti gli ftalati, e

non per alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante





D. Non per materie plastiche destinate alla fabbricazione di articoli per la puericoltura, come

definiti dall'Art.1 comma 4 del D.M. 17.12.99 n 538



Di isoottile ftalato

In quantità non superiore al 5 % come somma di tutto gli ftalati, nelle materie plastiche destinate al contatto con gli alimenti, con esclusione degli alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante D, ed in quelle destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura, come definiti dall'Art.1 comma 4 del

D.M. 17.12.99 n. 538



Di-n-esile-azelato

Non per alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante D



Di-stearil-tiodipropionato

In quantità non superiore a 0,5% sulla materia plastica



3,5-di-terz-butil-4- idrossibenzil-monoetil fosfonato di calcio

Per polietilene in quantità non superiore allo 0,2% e per polipropilene in quantità non

superiore allo 0,25%



Dibutile ftalato

In quantità non superiore al 5%, come somma di tutti gli ftalati, e non per alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante

D. Non per materie plastiche destinate alla fabbricazione di articoli per la puericoltura, come definiti dall'Art.1 comma 4 del

D.M. 17.12.1999, n 538



Dicetil tiodipropionato

In quantità non superiore a 0,5% sulla materia plastica.



Dicetil/distearil-ftalato

Per PVC rigido e non per alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante D

LMS = 1,5 mg/kg. In quantità non superiore al 5 % come somma di tutti gli ftalati, nelle materie plastiche destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura, come definiti dall'Art.1 comma 4 del D.M.

17.12.1999, n 538



Dicicloesile ftalato

In quantità non superiore al 5 % come somma di tutti gli ftalati, nelle materie plastiche destinate al contatto con gli alimenti, con esclusione degli alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante D ed in quelle destinate alla fabbricazione di articoli per puericultura, come definiti dall'Art.1 comma 4 del D.M.

17.12.1999, n 538




Dietile ftalato

In quantità non superiore al 5 % come somma di tutti gli ftalati, nelle materie plastiche destinate al contatto con gli alimenti, con esclusione degli alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante D, ed in quelle destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura, come definiti dall' Art. 1 comma 4 del

D.M. 17.12.1999, n 538



1,4-Diidro-2,6-dimetil- 3,5.dicarbododecilossi- piridina

Per PVC e suoi copolimeri in quantità non superiore allo 0,3% sulla materia plastica ed esclusivamente per alimenti per i

quali è previsto l'impiego dei simulanti A e B



Dimetilcicloesile ftalato

In quantità non superiore al 5 % come somma di tutti gli ftalati, nelle materie plastiche destinate al contatto con gli alimenti, con esclusione degli alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante D, ed in quelle destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura, come definiti dall'Art.1 comma 4 del

D.M. 17.12.1999, n 538



Dimetossietile ftalato

In quantità non superiore al 5 % come somma di tutti gli ftalati, nelle materie plastiche destinate al contatto con gli alimenti, con esclusione degli alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante D, ed in quelle destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura, come definiti dall'Art. 1 comma 4 del

D.M. 17.12.1999, n 538



Distearil-(4-idrossi-3-metil-5- terz.butil)-benzil-malonato

In quantità non superiore a 0,5% sulla materia plastica



Distearil-pentaeritritolo- difosfito

Per polietilene, polipropilene e polistirene in quantità non superiore a 0,25% sulla materia plastica. Per PVC rigido in quantità non superiore a 1 sulla

materia plastica



Estere dell'acido beta-ammino crotonico con

2,2'-idrossi-dietilensolfuro

Per PVC rigido e suoi copolimeri a prevalente contenuto in PVC, esenti da plastificanti, ed in quantità non superiore al 2% in

totale sulla materia plastica.



Estere dell'acido montanico con etandiolo e 1,3 butandiolo

Purchè l'oggetto finito non ceda glicole etilenico



Estere di glicole dietilenico con acido stearico

Per alimenti per i quali non sono previste prove di migrazione



Estere dimetilico dell'acido

Per polietilene e polipropilene, in




succinico policondensato con

2-(4-idrossi-2,2,6,6-tetrametil 1 piperidil)-etanolo

quantità massima non superiore, rispettivamente 0,3 % ed a 0,5%



Estere glicolico dell'acido 3,3- bis-(4-idrossi-3'- terz.butilfenil)butirrico

Per polietilene: in quantità non superiore allo 0,5% sulla materia plastica per alimenti per i quali è previsto l'impiego dei simulanti A, B, C e per alimenti per i quali non sono previste prove di cessione; in quantità non superiore allo 0,2

% per alimenti per i quali è previsto l'impiego dei simulanti A,B,D non soggetti a sterilizzazione. Per polipropilene: in quantità non superiore allo 0,5

% sulla materia plastica per alimenti per i quali è previsto l'impiego dei simulanti A,B e C e per alimenti per i quali non sono previste prove di cessione, e per alimenti per i quali è previsto l'impiego dei simulanti A,B,D non soggetti a sterilizzazione.

Per polipropilene: in quantità non superiore allo 0,3 % per alimenti per i quali è previsto l'impiego dei simulanti A, B, D in qualsiasi condizione di temperatura.

Per polistirene. In quantità non superiore a 0,2 % sulla materia plastica.

Inoltre la sostanza non deve essere ceduta in quantità superiore ad 1 mg/kg



Esteri dell'acido beta amminocrotonico con 1,4- butilenglicole e con alcoli della serie grassa da C16 a C18

Per PVC rigido e suoi copolimeri a prevalente contenuto in PVC esenti di plastificanti in quantità non superiore al 3%.



Esteri della glicerina con gli acidi beenico e arachico




Esteri della glicerina con gli acidi caprilico e n-decanoico




Esteri della glicerina con acido montanico




Esteri di acidi alifatici saturi C6-C22 con alcoli alifatici saturi

monoidrossilici C2-C20, incluso alcool oleico

In quantità non superiore a 1,5 % sulla materia plastica



Esteri di acidi grassi con poliglicerolo

Per film estensibili di PVC (limitatamente agli alimenti per i quali è prevista la prova con simulanti A e B) e di poliolefine destinati al contatto con alimenti (con esclusione degli alimenti per i quali è prevista la prova con il

simulante C)




Esteri di sorbitolo con acido erucico, laurico, linoleico, miristico, oleico, pelargonico,

palmitico, ricinoleico, stearico, 12-idrossistearico




Etil-ftalil-etilglicolato




2-etilesile difenilfosfato




Farina di guar




Fenile salicilato




Glicol propilenico




Glicoli polipropilenici




2-idrossi-4-n- ortossibenzofenone

Per polietilene e polipropilene, in quantità non superiore a 0,5 % sulla materia plastica e con esclusione dall'impiego per alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante D o

contenenti oltre il 20% di alcool etilico



Idrossianisolo butilato




Iso-ottile-epossi-stearato




1,1,3-(2-metil-4-idrossi-5- terz.butilfenil)butano

In quantità non superiore a 0,2 % sulla materia plastica



4,4'-Metilen-bis-(2,6- diterz.butilfenolo)

In quantità non superiore alla 0,5 sulla materia plastica



2,2'-Metilen-bis-(4,6-di- terz.butilfenile)fosfato sodico

Limitatamente alla produzione di

polipropilene. Limite di migrazione specifica: 5 mg/kg



Metilidrossietilcellulosa




Miscela di dimetilstagno-S,S'- bis (isoottilmecarptoacetato) e mono metilstagno - S,S',S"- tris (isoottilmecarptoacetato)

Da impiegare nel PVC e nei copolimeri di PVC rigidi esenti da plastificanti.

LMS = 0,1 mg/kg (espresso come stagno)



Mono laurato di trietanolammina

Come antistatico per poliolefine in

quantità non superiore a 0,3 % sulla materia plastica



Monometilammina e dimetilcarbonato

Per polimetacrilato modificato. Limite di migrazione specifica 50

ppb, per ciascuna delle due sostanze



Montanato di calcio




Nero di carbone (Carbon Black)

Con estratto toluenico non superiore a 0,1 % e rispondente ai limiti di massimi assorbimento nell U-V. indicati nel metodo riportato nell'All. III sez. 4 Punto 3 D.M. 21/3/73, così come modificato dal decreto 22 luglio

1998, n°338.



Oli siliconici




Oli vegetali di cotone




Oli vegetali di lino




Oli di lino epossidato secondo buona tecnica industriale

Per PVC e PVDC, (il numero di iodio dell'olio di lino epossidato deve essere inferiore a 6 ed il





contenuto in ossigeno ossiranico deve essere inferiore al 10 %)



Olio di ricino e suoi prodotti di disidratazione, idrogenazione e/o condensazione con acidi

adipico, sebacico e ftalico




Orto-difenilglicidiletere

Per film di copolimeri cloruro di vinile - cloruro di vinilidene, in quantità non superiore a 0,3 %

sulla materia plastica



2-n-ottiltio-4,6-di-(4'-idrossi-

3'5'-di-terz.butil)-fenossi- 1,3,5-triazina




Palmitoil-benzoil-metano

Per PVC rigido e suoi copolimeri in quantità non superiore a 0,5 % sulla materia plastica



Paraffina

Conforme ai requisiti di purezza indicati in All. III, Sez. 4 Punto 1

del DM 21/3/73.



Paraffina clorurata




Polietilene adipato




Polietilenglicol monostearato

Purchè il prodotto finito non ceda glicoli mono e dietilenico



Polietilenimmina

Per polipropilene come agente ancorante; in quantità non superiore a 0,05 µg/dm2 purchè il

prodotto finito non ceda etilenimmina



Polimeri derivati dalla esterificazione dell'acido azelaico con alcoli n-esilico e 2

etilesilico




Polimeri derivanti dalla esterificazione di uno o più acidi organici mono o poli carbossilici sottoelencati con uno o più alcooli polibasici pure sottoelencati:

acidi: acetico acrilico adipico beenico caprilico crotonico

ftalico e isomeri fumarico

grassi di cocco grassi di tallolio itaconico maleico miristico palmitico sebacico stearico

alcoli: beenico

Purchè il prodotto non ceda monomeri o composti a basso peso molecolare





bisfenolo

1,3-butilglicol isodecilalcool n-decilalcool glicerina

glicoli mono,di-e polietilenico (purchè il prodotto finito non ceda glicoli mono e dietilenico).


glicoli mono, di-e polipropilenico glicol trietilenico n-ottil alcool

pentaeritrite sorbitolo




Polipropilene adipato




Polivinile etiletere

Viscosità 0,5-0,8 cP all' 1 % in benzene a 20 °C



Potassio caprinato




Potassio capronato




Prodotti di condensazione del

poliossietilene-3-con alcoli grassi da C10 a C18

Per film poliolefinici in quantità

non superiore a 1% sulla materia plastica



Prodotti di condensazione del sorbitolo e/o ossido di etilene

Purchè l'oggetto finito non ceda glicol etilenico



Prodotto di condensazione dell'alcool n-dodecilico con ossido di etilene

Come agente antistatico per resine poliolefiniche in quanità non superiore a 0,1 % sulla

materia plastica



Propilen glicole alginato




Propilgallato




Sale potassico dell'acido maleico semiesterificato con l'alcool cetilico




Sodio alchil (C10-C18) solfonato

Come agente antistatico nel PVC e nel polistirolo in quantità non superiore rispettivamente a 1,5

% e 2,5 % sulla materia plastica. Come agente emulsionante nel PVC e suoi copolimeri e nel polistirolo in quantità superiore,

rispettivamente al 2 e 5 % sulla materia plastica



Sodio diottile solfosuccinato

Per polietilene in quantità non superiore all' 1 % ed esclusivamente in contatto con alimenti per i quali è previsto l'impiego dei simulanti A e D e per alimenti per i quali non sono

previste prove di cessione.



Sodio dodecilbenzensolfonato

Nel caso di guarnizioni e mastici in quantità non superiore a 2 % sulla materia plastica.

In altri casi con le condizioni previste dall'art.10 del D.M. 21





marzo 1973, cosi come sostituito dall'art. 4 del D.M. 26 aprile

1993, n°220



Sodio solforicinato




Sorbitano sesquioleato




Stagno diottile-1,4-butandiol- di-tioglicolato

Per PVC rigido e suoi copolimeri a prevalente contenuto in PVC esenti da plastificanti ed in quantità non superiore a 1,5 % in totale, sulla materia plastica e purchè l'oggetto finito non ceda i

composti tal quali o loro derivati



Stagno diottile bis-(2-etilesil- tioglicolato)(derivati monomerici e polimerici)

Per PVC rigido e suoi copolimeri a prevalente contenuto in PVC esenti da plastificanti ed in quantità non superiore a 1,5 % in totale, sulla materia plastica e purchè l'oggetto finito non ceda i

composti tal quali o loro derivati



Stagno diottile-bis- (isottiletioglicolato)

Per PVC rigido e suoi copolimeri a prevalente contenuto in PVC esenti da plastificanti ed in quantità non superiore a 1,5 % in totale, sulla materia plastica e

purchè l'oggetto finito non ceda i composti tal quali o loro derivati.



Stearati, palmitati, ricinoleati, eptanoati, ottoati di calcio, litio, manganese, alluminio,

zinco, sodio, potassio, magnesio




Stearil-(3,5-dimetil-4- idrossibenzil)tioglicolato

In quantità non superiore a 0,5 % sulla materia plastica



Terpolimeri di etilene, acetato di vinile ed ossido di carbonio

Per PVC



Tio-di-etilen-bis-(5- metossicarbonil-2,6-dimetil- 1,4-diidropiridin-3-

carbossilato)

Per PVC per contatto a temperatura ambiente. LMS = 5 mg/kg



Triacetina




Tributil-citrato




1,1,3-tris-(2-metil-4-di- tridecilfosfito-5-terz.butil- fenil)-butano addizionato di

difenilfosfito

Per polietilene e polipropilene in quantità non superiore a 0,5 % sulla materia plastica



Urea




Vetro fibre




Zinco carbonato




Zinco resinato



* Nel caso in cui la verifica di conformità viene effettuata con il simulante D o nei mezzi di prova sostitutivi, di cui al D.M. 26.4.9, n. 220 e successive modificazioni i LMS si applicano a partire dal 1° luglio 2006.


ALLEGATO II - Sezione II - Gomme


La presente lista non fa riferimento alle dispersioni di gomma ed agli oggetti con esse preparati

PARTE A - Elastomeri


.

Condizioni, limitazioni e tolleranze di impiego

.


Polimeri e copolimeri ottenuti da:


a) monomeri dienici butadiene clorobutiadene

2,3-diclorobutadiene isoprene

1,3-pentadiene ciclopentadiene metilpentiadiene esadiene cicloottadiene diciclopentadiene metilennorbornene

etilennorbornene


b) olefine etilene propilene buteni

isobuteni penteni


c) monomeri diversi da a) e b)

stirene

α−metilstirene divinilbenzene

acrilonitrile (1)


d) monomeri per elastomeri speciali

acetato di vinile

acidi grassi (C8-C24) saturi, insaturi e ossidrilati acido acrilico e sali di sodio e di ammonio

acido adipico e sali di sodio e di ammonio acido azelaico

acido crotonico e sali di sodio e di ammonio

acido ftalico (orto, iso, tere) e sali di sodio e di ammonio acido fumarico e sali di sodio e di ammonio

acido itaconico e sali di sodio e di ammonio

acido linoleicoacido maleico e sali di sodio e di ammonio acido metacrilico e sali di sodio e di ammonio

acido sebacico

acido vinilsolfonico e sali di sodio e di ammonio, e ammide acrilammide

acrilato di metile acrilato di etile acrilato di butile acrilato di glicidile alcool allilico bisfenolo

1,4 e 2,3-butandiolo cloroetilvinilacetato cloroetilviniletere cloruro di vinile (2) cloruro di vinilidene (3)

.

3,3'-dicloro-4,4'-diammino-difenilmetano

Saggio limite delle ammine aromatiche

primarie

dietilenglicol

Purchè il prodotto finito non ceda

glicoldietilenico

dietossidiidrochinone

Saggio limite dei fenoli

2,4 e 2,6-difenilmetan-diisocianato

Saggio limite delle ammine aromatiche

primarie

1,3-dimetilpropandiolo epicloridrina esafluoropropene esametilendiammina

esametilendiisocianato 1,6-esandioli


etandiolo

Purchè il prodotto finito non ceda glicol

etilenico

etilendiammina fluoruro di vinilidene glicerina

glicol dimetacrilato

1-idropentafluoro propene metacrilammide metacrilato di metile metacrilato di etile metacrilato di butile

metilolacrilammide


1,5-naftilendiisocianato

Saggio limite delle ammine aromatiche

primarie

neopentilglicol organopolisilossani con gruppi: metilici

vinilici fenilici fluorurati

ossido di etilene ossido di propilene pentaeritrite

1,2-propandiolo 1,3-propandiolo sorbitolo

tetrafluoroetilene


2,4-toluidendiisocianato

Saggio limite delle ammine aromatiche

primarie

2,6-toluidendiisocianato

Saggio limite delle ammine aromatiche

primarie

trietilenglicol


trifenilmetandiisocianato

Saggio limite delle ammine aromatiche

primarie

trimetilolpropano


e) altre sostanze macromolecolari:

alcool polivinilico clorocaucciù gomma ciclizzata gomma naturale

polietilene clorosolfonato polivinilpirrolidone

prodotti esteri tra colofonia, acido maleico e citrico con polialcooli C3-C6

resine maleiche modificate con colofonia ed acido abietico

resine terpeniche da dipentene, α-pinene,β-pinene

f) agenti acceleranti per la reticolazione: acido benzoico

acido stearico acido salicilico anidride ftalica

carbammato di esametilendrammina


carbonati di zinco cicloesiletilammina

dimetilditiocarbammato di sodio, zinco e rame dibutilditiocarbammato di sodio, zinco e rame

etilfenilditiocarbammato di sodio, zinco e rame

Saggio limite dei diocarbammati

Pentametilenditiocarbammato di sodio, zinco e rame


difenilguanidina

Saggio limite delle ammine aromatiche

primarie

di-ortotolilguanidina


disolfuro di benzotiazile

Saggio limite del disolfuro di benzotiazile

Esametilentetrammina Formaldeide (4)

laurato di zinco


maleato di zinco

Saggio limite della formaldeide

mercaptobenzimidazolo e sali di zinco

Saggio limite delle ammine aromatiche

secondarie

2-mercaptobenzotiazolo sale di zinco

saggio limite del mercapto-benzotiazolo

Metilxantogenato di sodio e zinco

etilxantogenato di sodio e zinco


isopropilxantogenato di sodio e zinco

Saggio limite dei Xantogenati

butilxantigenato di sodio e zinco

pentametilenxantogenato di sodio e zinco tetrametiltiourame mono e disolfuro


tetraetiltiourame disolfuro

Saggio limite dei tiourani

dimetilfeniltiourame


tetrametiltiourame mono e disolfuro


ortotolilbiguanide

Saggio limite delle ammine aromatiche

secondarie

ossido di alluminio ossido di calcio ossido di magnesio

ossido di zinco


perossidi, idroperossidi, peracidi, persali e perchetali

Saggio limite dei perossidi

piperazina


prodotto di condensazione di aldeide cinnamica ed esametilendiammina

prodotto di condensazione di formaldeide (4) con:


cresoli


fenolo

Saggio limite della formaldeide e dei fenoli.

Melammina resorcina xilenoli

resorcinastearato di zinco


esasolfuro di pentametilentiourame

Saggio limite dei tiourami

tetrasolfuro di pentametilentiourame


tiocarbanilide

trietanolammina zolfo




(1) D.M. 18.6.79art. 3

Acrilonitrile e suoi copolimeri: non devono cedere acrilonitrile monomero secondo il metodo di analisi riportato nell'Allegato IV, Sez. 2, punto 7


(2) D.M.2.12.80 art. 2

"a) Non devono contenere cloruro di vinile monomero in quantità superiore a 1 mg/kg di prodotto finito secondo il metodo di analisi riportato nell'Allegato IV, Sez. 2, Punto 6;

b) non devono cedere ai prodotti alimentari, che sono stati o sono messi a contatto con gli oggetti fabbricati con dette resine, cloruro di vinile monomero rivelabile con il metodo di analisi riportato nell'Allegato IV, Sez. 2, Punto

6-bis, avente un limite di rivelabilità pari a 0,01 mg. per Kg".


(3) D.M. 18.6.79 art. 3

Cloruro di vinilidene e suoi copolimeri: non devono cedere cloruro di vinilidene monomero secondo il metodo di analisi riportato nell'Allegato IV Sez. 2 Punto 8.


(4) D.M. 2.6.82 art. 2 e D.M. 7.8.87

E' inclusa, per tutti gli oggetti finiti per la cui preparazione è utilizzata la formaldeide, la seguente limitazione: "debbono rispondere al saggio limite di cui all'Allegato IV, Sez. 2, Punto 1: non devono cioè cedere formaldeide in quantità superiore a 0,5/dm2 ovvero 3 ppm rispetto alla capacità reale o calcolata dell'oggetto stesso".




PARTE B - Additivi per elastomeri

[(N.d.R.: secondo quanto disposto dall'art. 1 del D.M. 17 dicembre 1999, n. 538, le dizioni riguardanti le condizioni, limitazioni e tolleranze d'impiego degli esteri dell'acido ftalico devono leggersi come segue:

a) "In quantita' non superiore al 5%, come somma di tutti gli ftalati, e non per gli alimenti per i quali e' previsto l'impiego del simulante D. Non per le gomme destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura", limitatamente a "butilbenzile ftalato, di-2-etilesile ftalato, di-isodecile ftalato e dibutile ftalato".

b) "In quantita' non superiore al 5%, come somma di tutti gli ftalati, nelle gomme destinate al contatto con gli alimenti, con esclusione degli alimenti per i quali e' previsto l'impiego del simulante D, ed in quelle destinate alla fabbricazione di articoli per la puericultura", limitatamente a "dietile ftalato e diisoottile ftalato".)]


.

Condizioni, limitazioni e tolleranze di impiego

.


Acetati di sodio Acido laurico Acido oleico Acido palmitico

Acido sorbico e sali di calcio e potassio Acido tiodipropionico

Alcool acetilico Alcool ottadecilico Argille Azodicarbonammide Bentoniti

Benzoato di ammonio e sodio Biossido di titanio


2,4-Bis (n-ottiltio)-6-(4'idrossi-3',5'-di-terz. butilanilino)-

1,3,5-triazina (D.M. 4.4.89)

Alla dose massima dello 0,5% e non per alimenti per i

quali è previsto l'impiego del simulante D

2,4-Bis (ottiltio-metil)-6-metilfenolo (D.M. 3.6.94)

Con esclusione di elastomeri destinati al contatto con alimenti grassi (Esclusione revocata da D.M. 24.9.96 n.

572). Limite di migrazione specifica 6 ppm

Butilbenzilftalato

Se presente in quantità superiore al 5% sul prodotto finito non per alimenti per i quali è prevista la prova di

migrazione con il simulante D

Caolini

Carbonato di calcio Carbonato di magnesio


Cere microcristalline

Aventi i requisiti di purezza indicati nell'Allegato IV, Sez.

4, Punto 1.

Cloruro stannoso (D.M. 3.6.94)

Alla dose dello 0,6%

Colofonia

Colofonie disproporzionate

Colofonie esterificate con glicerina e pentaeritrite Colofonie idrogenate


Dibutilftalato

Se presente in quantità superiore al 5% sul prodotto finito

non per alimenti per i quali è prevista la prova con il simulante D

Ditutilsebacato


Di-2-etilesile adipato

Solamente per acqua. ghiaccio, ghiaccioli e per ortaggi e frutta freschi, secchi e per tartufi; nel caso di capsule, guarnizioni e simili, limitatamente agli alimenti per i quali è previsto l'impiego dei simulanti A e B (con esclusione di carne e derivati, latte e derivati) del

simulante C e quelli per i quali non sono previste prove di migrazione

Di-2-etilesile ftalato

Solamente per acqua, ghiaccio, ghiaccioli e per ortaggi e frutta freschi, secchi, e per tartufi; nel caso di capsule, guarnizioni e simili, limitatamente agli alimenti per i quali è previsto l'impiego dei simulanti A e B (con esclusione di carne e derivati, latte e derivati) del simulante C e quelli per i quali non sono previste prove di

migrazione

Di-2-etilesile sebacato


Dietilftalato

Se presente in quantità superiore al 5% sul prodotto finito

non per alimenti per i quali è prevista la prova di migrazione con il simulante D

Diisobutile adipato


Diisodecile ftalato

Se presente in quantità superiore al 5% sul prodotto finito non per alimenti per i quali è prevista la prova di

migrazione con il simulante D

Diisoottilftalato

Se presente in quantità superiore al 5% sul prodotto finito non per alimenti per i quali è prevista la prova di

migrazione con il simulante D

Ditiopropionato di cetile Ditiopropionato di laurile Ditiopropionato di stearile

2,6-Di terz.butil-4-metilfenolo

Estere metilico della colofonia idrogenata

Fenoli e/o metilfenoli condensati con stirene e/o α-metil- stirene

Gallato di dodecile Gallato di ottile Gallato di propile

Lecitina1,1,3-(2'-metil-4'-idrossi-5'-terz. butil-fenil)- butani

2,2'-Metilenbis-(4-etil-6-terz. butilfenolo) 2,2'-Metilenbis-(4-metil-6-terz. butilfenolo)

Nero di carbone

Requisiti di purezza indicati nell'Allegato IV, Sez. 4,

Punto 3

n.-Ottadecil-β (4'-idrossi-3,5-di-terz.butilenil)-propionato

2-n-Ottiltio-4,6-/(4'-idrossi-3',5'-di-terz. Butil) fenossi/- 1,3,5-triazina

Oli minerali paraffinici

Requisiti di purezza indicati nell'Allegato IV, Sez. 4,

Punto 2

Oli siliconici

Oli vegetali ed animali Olio di soja epossidato


Paraffine

Requisiti di purezza indicati nell'Allegato IV, Sez. 4,

Punto 1

Poliglicoli

Purchè il prodotto finito non ceda glicoli mono e

dietilenico

Polimeri derivati dalla esterificazione di uno o più acidi organici mono e policarbossilici sottoelencati, con uno o più alcooli mono e polivalenti pure sottoelencati:

Acidi: acetico acrilico adipico

azelaico

caprilico crotonico ftalico e isomeri fumarico

grassi di cocco grassi di tallolio itaconico maleico palmitico sebacico stearico Alcooli:

bisfenolo butandioli butilalcooli cicloesilalcool N.decilalcoole esandioliglicerina


glicoli mono, di e polietilenico

Purchè il prodotto finito non ceda glicoli mono e

dietilenico

Glicoli mono, di e polipropilenico

Purchè il prodotto finito non ceda glicoli mono e

dietilenico

Isodecilalcoole


neopentilglicol

Purchè il prodotto finito non ceda glicoli mono e

dietilenico

Ottilalcooli:

pentaeritrite sorbitolo


Prodotto di reazione del 4-metilfenolo con diciclopentadiene e successiva alchilazione con isobutile

(D.M. 3.6.94)

Non per alimenti per i quali è prevista la prova con il simulante D. Limite di migrazione specifica 30 ppm

Silicati e silicati idrati di alluminio, calcio e magnesio Silice e silici idrate

Siliconi in emulsione


Solfato di bario

Bario solubile in HCl 0,1N: al massimo 0,01%

Solfato di calcio

Solfato di potassio Talco


Tetrakis/metilene (3,5-diterz:buttil-4-idrossi- idrocinnamato)/-metano

2 e 3-terz. butil-4-idrossianisolo1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris- (3',5'-di-terz. butil-4'-idrossibenzil)-benzene

Tris(mono e/o dinomil)-fenil-fosfito (D.M. 4.4.85)


Tris- (2-4-di terz. butil fenil) difosfito

Per gomma butadienica in quantita' non superiore allo 0,4

per cento e non per alimenti per i quali e' previsto l'impiego del simulante D

Urea



ALLEGATO II - Sezione 3 - Cellulosa rigenerata


[(N.d.R.: secondo quanto disposto dall'art. 2 del D.M. 2 giugno 1982 "E' inclusa, per tutti gli oggetti finiti per la cui preparazione è utilizzata formaldeide, la seguente limitazione: debbono rispondere al saggio limite di cui all'allegato IV - Sez. 2, punto 1: non devono cioè cedere formaldeide in quantità superiore a 1 mg/dm2 ovvero 6 ppm rispetto alla capacità reale o calcolata dell'oggetto stesso.")]

Parte A - Costituenti delle pellicole di cellulosa rigenerata normale

Cellulosa rigenerata

Contenuto minimo: 72% sulla cellulosa rigenerata normale anidra

Ammorbidenti:

Contenuto massimo complessivo: 27,4% sulla cellulosa rigenerata normale anidra

Glicerina

Glicole propilenico Giicole trietilenico

Glicoli polietilenici con peso molecolare da 200 a 4000

Sorbitolo Urea


Additivi:


Acido acetico

\

Quale regolatore di pH

Acido citrico

|


Acido formico

|

Quale regolatore di pH

Acido lattico

|

Quale regolatore di pH

Sodio propionato

|


Acido silicico

|


Ammidi dell'acido beenico, erucico, linoleico, oleico,

palmitico e stearico

|-

|

Contenuto massimo complessivo: 0,6% sulla cellulosa

rigenerata normale anidra

Esteri di glicerina e/o sorbitolo con acido erucico,

ftalico, linoleico, miristico, olei co, pelargonico,

palmitico, ricinoleico e stearico Esteri di glicole di e trietilenico con acido stearico

Polietilenammino-stearammide-etil- solfato

Polietileneimmina

Prodotti di condensazione di formaldeide e melammina

Silice

|

|

|

|

|

|

|

/


Talco


Acido tartarico


Biossido di manganese


Polialchilenammine cationiche reticolate


Sodio dodecilbenzensolfonato

Complessivamente in quantità non superiore a 40 mg/dm2 su lato in contatto con l'alimento


Parte B - Vernici per pellicole mono o bilaccate

Resine:

colofonia e colofonia polimerizzata

Polimeri e copolimeri di due o più dei seguenti composti:

Acetato di vinile

Acido acrilico, crotonico, ftalico, itaconico, metacrilico e loro esteri


Anidride maleica

Alfametilstirene, butadiene, divinilbenzene e stirene Cloruri di vinile e vinilidene

Nitrili acrilico e metacrilico Olefine

Estere del glicole dietilenico col prodotto di addizione di betapinene e/o dipentene e/o diterpene e anidride maleica

Etilcellulosa Nitrocellulosa Polibetapinene Poliuretani

Prodotti di condensazione del tipo estere fra colofonia, acido maleico e citrico con polialcoli contenenti nella molecola da 3 a 6 atomi di C Prodotti di condensazione di formaldeide con urea Prodotti di condensazione di formaldeide e toluolsolfonammide

Resina Damar Resine epossidiche

Resine gliceroftaliche modificate con olio e stirene Resine maleiche con colofonia e acido abietico Resine ureiche modificate con alcool butilico


Plastificanti per resine Acetiltributilcitrato Butilftalilbutilglicolato Dibutil e Diisobutilftalato Diciloesilftalato

2-Etilesildifenilfosfato Dimetilcicloesilftalato

Dimetil-dialchil (C14-C12) ammonio cloruro


Come disperdente di agenti lubrificanti in quantità

massima di 0,001 mq/dm2

Metilftaliletilglicolato Polietilene adipato Polipropilene adipato


Altri componenti ausiliari

(oltre quelli indicati alla Parte A sotto la voce Additivi)

Acido ascorbico e suoi sali di calcio e di potassio

Acido salicilico

Acido sorbico e suoi sali di calcio e di potassio Acido arachico, beenico, itaconico, lignicerico, maleico, oleico, palmitico, ricinoleico e stearico Amido

Bis-stearoetilendiammino Butilidrossianisolo




Butilidrossitoluolo Calcio cloruro Caseina

Cera carnauba Cera montana


N,N'-dioleiletilendiammina

Eptanoati e ottoati, palmitati, ricinoleati e stearati di alluminio, calcio, litio, magnesio, manganese, potassio, sodio, zinco

Estere di pentaeritrite con acido stearico

Esteri dell'acido montanico con etandiolo e/o 1,3-butandiolo Gelatina commestibile

Olio di ricino e suoi prodotti di disidratazione, idrogenazione e/o condensazione con acidi adipico, ftalico e sebacico

Olii silconici

Ossidi, silicati e silicati idrati di alluminio, calcio e magnesio


Paraffina

Corrispondente al requisiti di purezza indicati nell'Allegato IV, Sezione

4, Punto 1

Propilgallato Sodio laurilsolfato

Stearilmonoetanolammina stearato Titanio biossido

Vaniglina ed etilvaniglina




Parte C - Solventi


Acetati di butile, etile, isobutile, isopropile, metile, propile Acetone

Alcooli: butilico, etilico, 2-etilesilico, isobutilico, isopropilico, metilico e propilico

Cicloesano Cicloesanone Diossano Eptano Esano

Metilene cloruro Metiletilchetone Metilisobutilchetone 2-Nitropropano Ottano Tetracloroetilene Tetraidrofurano Toluolo Tricloroetilene

\

|

|

|

|

|

|

|

|

|- Secondo buona tecnica industriale

|

|

|

|

|

|

|

/

Xilolo

Etilenglicole -monobutiletere, -monoetiletere,

-monometiletere e loro acetati Polipropilenglicole - monobutiletere


Parte D - Adesivi di accoppiamento

(oltre alle sostanze di cui alle parti A, B e C della presente Sezione)


Acido abietinico, suoi esteri e sali di sodio e potassio,

Alcool abietinico e suoi esteri Alcool polivinilico

Butil-caucciù Carbossimetilcellulosa Carbossimetilidrossietilcellulosa Cellulosa acetobutirrato ed acetato


Cere microcristalline

Corrispondenti ai requisiti di purezza indicatinell'Allegato IV, Sezione 4, Punto 1

Ceresina e ozocherite purificata Diisoottil- e diottll-ftalato

Polimeri degli acrilati di etile, butile e metile Polimeri derivati dalla esterificazione di uno o più degli acidi mono e poli-carbossilici

sottoelencati con uno o più degli alcoli polivalenti pure sottoelencati; reticolati con stirene e/o alfametilstirene e monomeri vinilici:

acidi: acrilico, adipico, caprilico, crotonico, ftalico e isomeri, fumarico, grassi di cocco, grassi di tallolio, itaconico, maleico, sebacico alcooli: glicerina, glicoli mono e dietilenico,

trietilenir o, mono e di-propilenico, neopentilglicol, pentacritrite sorbitolo, trimetilolpropano, bisfenolo

sale tetrasodico dell'acido etilendiamminotetracetico;(9b)

\

|

|

|

|

|

|

|

|-

|

|

|

|

|

/

magnesio solfato; (9b) lecitina; (9b)


p-clorometacresolo

L'impiego è ammesso limitatamente alle materie plastiche a condizione che il controllo della migrazione avvenga con il metodo riportato dal decreto ministeriale 21 marzo 1973

- allegato IV, sezione 3 e successivi aggiornamenti,

nel rispetto dei limiti ivi indicati; (9b)

Polimeri e copolimeri derivati dalla polimerizzazione di uno o più dei seguenti composti:

Acido acrilico e suoi esteri Acido crotonico e suoi esteri Acido maleico e suoi esteri Etilene

Vinilacetato Vinileteri Vinilpropionato Sodio benzoato Triacetina

Trietanelammina



ALLEGATO II - Sezione IV - Carte e cartoni

Parte A - Costituenti della carte e dei cartoni


.

Condizioni, limitazione e tolleranze d'impiego

1) Materie fibrose:


Materie fibrose cellulosiche di primo impiego, naturali (meccaniche, chimiche, semichimiche gregge, bianchite, semibianchite) o artificiali

Per alimenti per i quali è prevista la prova di migrazione: almeno il 75%; per alimenti per i quali non è prevista la prova di migrazione: almeno il 60%. Gli

oggetti finiti devono possedere i requisiti di purezza indicati nell'Allegato IV, Sezione 6°

Materie fibrose sintetiche di primo impiego

Non più del 20% sulle materie fibrose e comunque rispondenti alle norme del D.M. 21.3.73 modificato per ultimo con il D.M. 30.10.91, n. 408. In particolare, gli

oggetti finiti devono possedere i requisiti di purezza indicati nell'Allegato IV, Sez. 6

Materie fibrose cellulosiche provenienti da carte, cartoni e altri manufatti cartari

Soltanto per alimenti per i quali non è prevista la proba di migrazione e a condizione che le carte e i cartoni con esse preparate corrispondano alle prescrizioni del presente decreto. In particolare, gli oggetti finiti

devono possedere i requisiti di purezza indicati nell'allegato IV, Sez. 6

2) Sostanze di carica:

Per alimenti per i quali è prevista la prova di migrazione: al massimo 10%; per alimenti per i quali non è prevista la prova di migrazione in totale al

massimo 25%

Biossido di silicio, ossidi e silicati di alluminio, sodio potassio, calcio e magnesio Biossido di titanio

Carbonati di calcio e di magnesio

Limitatamente agli alimenti per i quali non sono previste prove di cessione

Carbonato di zinco

Limitatamente agli alimenti per i quali non sono previste prove di cessione

Idrossido di manganese

Limitatamente agli alimenti per i quali non sono previste prove di cessione

Ossido di manganese

Limitatamente agli alimenti per i quali non sono previste prove di cessione

Silicato naturale al litio e alluminio

Limitatamente agli alimenti per i quali non sono previste prove di cessione

Silicato naturale di zirconio

Limitatamente agli alimenti per i quali non sono previste prove di cessione

Solfato di bario

Bario solubile in HCl 0,1N: al massimo 0,01%

Solfato di calcio


Solfo alluminati di calcio (bianco satin)


Solfuro di zinco (litopone) (esente da bario idrosolubile)

Limitatamente agli alimenti per i quali non sono previste prove di In totale al massimo 15% di cui 10% solubili o parzialmente solubili in acqua e/o solvente e 5% insolubili in acqua e/o solvente (per "solvente" si

intende la miscela etanolo: benzene 1:2)cessione

3) Sostanze ausiliarie


a) Solubili e/o parzialmente solubili in acqua e solvente:


Acido benzoico e suoi sali di sodio, potassio

e calcio Acido sorbico e suoi sali di sodio, potassio e calcio


Acido propionico e suoi sali di sodio e potassio e calcio

Non rivelabili al saggio limite indicato nell'Allegato IV, Sez. 3, Punto 6

Alchilchetene dimero con radicale alchilico da C10 al C15

Al massimo 0,5%

Alcool polivinilico

Non per alimenti per i quali sia prevista una prova di



migrazione con i simulanti A, B, C

Alginati e mannogalattani

Amidi e fecole, nativi o modificati, loro eteri e loro esteri dell'acido fosforico, ad esclusione di quelli modificati con acido borico

Anidridi di cadi grassi da C12 a C24 e loro sali di alluminio, magnesio, calcio, sodio e potassio


Cere microcristalline e paraffine

Aventi i requisiti di purezza indicati nell'Allegato IV,

Sez. 4, Punto 1.

Cloruri di calcio e di sodio

Colofonia, tallolio raffinato e loro derivati con acido maleico e/o fumarico


Copolimero di stirene e anidride maleica (D.M. 18.6.79)

Al massimo 0,5%. Deve essere esente da monomeri. Le carte e i cartoni così trattati devono rispondere alle norme previste nel titolo II, capo I del D.M. 21.3.73

Copolimero perfluoroalchilacrilato

per il trattamento di carte e cartoni in quantità non superiore allo 0,5% p/p

Eteri della cellulosa


Glicerina


Olio di vasellina

Aventi i requisiti di purezza indicati nell'Allegato IV,

Sez. 4, Punto 2

Organopolisilossani con gruppi metilici e/o fenilici


Polietilenglicole

Con peso molecolare superiore a 200 ed esente da mono e dietilenglicol

Polipropilenglicole

Con peso molecolare superiore a 200

Resina poliammidica - epicloridrica ottenuta da acido adipico, dietilentriammina biscloridrina e dimetilammina (D.M.

18.6.79)

Come agente di ritenzione e flocculante in quantità non superiore a 0,20% e comunque soltanto per carte e cartoni destinati al contatto con alimenti per i quali non è prevista prova di migrazione. Deve rispondere al saggio, di cui all'Allegato IV, Sezione 3°, Punto 2 del

D.M. 21.3.73

Resina poliammidica-epicloridrica ottenuta da acido adipico, dietilentriammina e epicloridrina (D.M. 18.6.79)

Per il trattamento di carte e cartoni, in quantità non superiore a 0,25% se aggiunta al foglio come agente di ritenzione e flocculante, in quantità non superiore a 1,5% se aggiunta alla polpa cellulosica per migliorare la resistenza all'umidità; in ogni caso purchè il prodotto finito risponda alle norme previste nel titolo II, capo I del D.M. 21.3.73 in particolare non ceda epicloridrina e corrisponda ai saggi indicati nell'Allegato IV, Sezione

3, Punti 2, 4 e 5

Urea


Zuccheri e alcooli degli zuccheri


b) Insolubili in acqua e solvente


Caseina, proteine di soja o di mais, esenti da boro


Complesso di cromo trivalente

Cessione massima di cromo trivalente: 0,1 p.p.m. o 0,02 mg/dm2

Polialchilenammine cationiche reticolate


Polietilenimmina

Al massimo 0,5% e purchè il prodotto finito non ceda etilenimmina

Resine urea-formaldeide e melammina- formaldeide

Cessione massima totale di formaldeide: 0,5 mg/dm2


4) Imbiancanti ottici

N°

DENOMINAZIONE

N° CAS

N° EINECS






1

4,4-bis[[4-[bis(2- idrossietil)ammino]-6-(4- solfonatoanilino)-1,3,5- triazin-2-il]ammino]stilben-

2,2'-disolfonato]di tetrasodio

00000-00-0

000-000-0





2

Acido 2,2'-(1,2-

etendiil)bis[5-[(4-[bis(2- idrossietil)-

ammino]-6-[(4- sulfofenil)ammino]-1,3,5- triazin-2-

il]ammino)] benzensolfonico, sale di disodio

00000-00-0






3

2,2'-[vinilenbis[(3-solfonato- 4,1-fenilen)immino[6-

[bis(2-idrossietil)ammino]- 1,3,5-triazin-4,2-

diil]immino]]bis(benzen-1,4- disolfonato) di esasodio

00000-00-0

000-000-0





4

Acido 4,4'-bis[(4-[bis(2- idrossietil)ammino]-6-[(4- solfofenil)ammino]-1,3,5 triazin-2- il]ammino]stilben-2,2'- disolfonico, sale di sodio, composto con 2,2'-

imminodietanolo

00000-00-0

000-000-0





5

2,2'-[vinilenbis[(3-solfonato- 4,1-fenilen)immino[6- (dietilammino)-1,3,5-triazin- 4,2-

diil]immino]bis(benzen-1,4- disolfonato) di esasodio

00000-00-0

255-27-5





6

2,2'-([1,1'-bifenil]-4,4'-

diildivinilen)bis(benzensolfo nato)di disodio

00000-00-0

000-000-0





7

4,4'-bis[6-anilino-4-[bis(2- idrossietil)ammino-1,3,5- triazin-2-il]ammino]stilben- 2,2'-disolfonato di

dipotassio

00000-00-0

000-000-0





8

4,4'-bis[[4-[(2-cianoetil)(2- idrossietil)ammino]-6-

[(4-solfonatofenil)ammino]- 1,3,5-triazin-2- il]ammino]stilben-2,2'-

disolfonato di tetrasodio

00000-00-0

000-000-0





9

Acido 1,4-

benzenedisolfonico, 2,2'-[1,2- etendiilbis[(3-solfo-4,1- fenilene)immino[6-[(2-

cianoetil)2-

76508-02-6




idrossipropil)ammino]-1,3,5- triazina-4,2-

diil]immino]]bis-,sale di esasodio







10

Sale disodico, dell'acido benzensolfonico, 2,2'-(1,2-

etenediil)bis 5-[[(4-[(3- ammino-3-ossopropil)(2- idrossietil)ammino]-6- (fenilammino)-1,3,5-triazin- 2-

il]ammino

00000-00-0






11

2,2'-[vinilenbis[(3-solfonato- 4,1-fenilen)immino[6-

[3-ammino-3- ossopropil)fenilmetil)ammino

]-1,3,5-

triazin-4,2- diil]immino]]bis(benzen-1,4- disolfonato)

di esasodio

00000-00-0

000-000-0





12

Xxxxxxx, N,N'-[1,2- etendiilbis[(3-solfo-4,1- fenilene)immino[6-[(4- solfofenil)ammino]-1,3,5- triazina-4,2-diil]]]bis[N-

(carbossimetil)-,sale di ottasodio

174305-36-3




Parte B: Coadiuvanti tecnologici di lavorazione


Acidi:

solforico, cloridrico, acetico, lattico, tartarico e loro sali di sodio, potassio, alluminio e calcio


Acido formico e suoi sali di sodio, potassio e alluminio

<TDTOP"Non rivelabi al saggio limite indicato nell'Allegato IV, Sez. 3, Punto 6


Alcoli alifatici da C8 a C24 Alchilsolfonammidi da C12 a C20


Aldeide glutarica (D.M. 15.7.93)

Non rivelabile al saggio limite indicato nell'Allegato IV, Sez.

3, Punto 6

Alluminati di sodio e di calcio


Ammonio-bis-(N-etil-2- perfluoroottansulfonamido-etil) fosfato contenente non più del 15% di ammonio-mono N-etil-2 per) fluoroottan sulfonammido-etil) fosfato (D.M. 18.6.79)

Come gente repellente all'olio ed all'acqua nel trattamento di carte e cartoni, in quantità non superiore a 0,5%, in peso riferito al prodotto finito e secco e non per alimenti per i quali è prevista la prova con

il simulante C. Le



carte ed i cartoni così trattati devono rispondere alle norme previste nel titolo II capo I del D.M.

21.3.73

5-Cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one e 2-metil-4-isotiazolin-3- one (D.M. 7.8.87)

A condizione che il residuo cedibile della

carta e del cartone non superi 0,1 ppm

Cloriti

Cloruri e solfati di ferro


Esametilentetrammina

Cessione massima di formaldeide: 0,5 mg/dm2

Esteri di poliossietilene (numeri di gruppi ossietilenici tra 8 e 14) con acidi grassi lineari, saturi o insaturi con un numero pari di atomi di carbonio compreso tra C8 e C20 alla dose massima

dell'1%


Etilendiammina (D.M. 18.6.79)

Come coformulante nei prodotti antilimo. Non rilevabile al saggio limite indicato

nell'Allegato IV, Sez. 3, Punto 6

Mono e polifosfati alcalini Olio di pino raffinato


Perossidi Bisolfito di sodio


Ortofenilfenolo e ortofenilfenato sodico Ditiocarbammati alcalini

1,2 -benzilisotiazolin-3-one2-bromo-4'-idrossiacetofenone

2-idrossipropilmetantiosolfonato2-tiocianometil- tiobenzotiazolo

Non rilevabili al saggio limite indicato nell'Allegato IV, sez. 3, Punto 6

Poliacrilammide

Contenente non più di 0,2% di acrilammide monomero; dose di impiego al massimo

0,3%.

Polivinilpirrolidone

Con peso molecolare minimo 11.000

Prodotti di condensazione di acidi, solfonici aromatici con formaldeide

Cessione massima totale di

formladeide:0,5 mg/dm2

Prodotti di condensazione di urea, diciandiammide, melammina con formaldeide

Dose di impiego al massimo 1,0%; cessione massima totale di formaldeide:0,5

mg/dm2

Propilenglicole


Dipropilenglicol purchè esente da dietilenglicoleGomma Xanthano

Se utilizzate come veicoli per conservativi, non devono essere rivelabili al saggio

limite indicato nell'Allegato IV, Sez.



3, Punto 6

Sodio Lignosulfonato


Sali di ammonio di esteri di acidi fosforici perfluoroalchil sostituiti formati dalal reazione di 2,2'-bis[α, ω-perfluoro Ca- C2' alchiltio)metil]-1,3-propandiolo, acido polifosforico e

idrossido di ammonio alla concentrazione massima dello 0,44% p/p nel prodotto finito secco


Sali di metalli alcalini dell'acido etilendiamminotetracetico e suoi omologhi


Sali di sodio, potassio, calcio e magnesio di acidi ligninsolfonici

Tannino


1-bromo-3-cloro-5,5-dimetil-2,4-imidazolidinedione




ALLEGATO II - Sezione V - Vetro


Categorie di vetro autorizzate all'impiego

Condizioni, limitazioni e tolleranze

d'impiego

.


Categoria A: Vetri borosilicati e sodico-calcici, incolori o colorati

Per contenitori in qualsiasi condizione di contatto con gli

alimenti, compresa la sterilizzazione

Categoria B: vetri sodico-calcici, anche opacizzati (vetro opale bianco e colorato).

Per contenitori e vasellame da utilizzare in condizioni di contatto non

superiori a 80°C

Categoria C: vetri al piombo

Per vasellame e bicchieri destinati a contatto breve e ripetuto: limite di cessione di piombo:

0,3 ppm



ALLEGATO II - Sezione VI - Acciai inossidabili


Tipi di acciai inossidabili autorizzati all'impiego


I seguenti tipi di acciai inossidabili possono essere impiegati in contatto con alimenti; ciascun tipo viene indicato con la sigla che ne caratterizza la composizione chimica secondo l'Ente Nazionale Italiano di Unificazione (Norma UNI 6900, 1971) e secondo l'American Iron and Steel Institute (manuale A.I.S.I., revisione 1969).


UNI



A.I.S.I.


corrispondente

a

202

X12CrNi17 07

»

»

301

X10CrNi18 09

»

»

302

X10CrNiS18 09

»

»

303


»

»

000 Xx

X0XxXx00 10

»

»

304

X2CrNi18 11

»

»

000 X


X0XxXx00 12

»

»

305


»

»

308

X5CrNiMo17 12

»

»

316

X2CrNiMo17 12

»

»

000 X

X0XxXxXxXx00 12

»

»

316 Ti (D.M.

2.6.82)

X6CrNiTi18 11

»

»

321


»

»

329 (D.M. 4.4.85)


»

»

000 X (X.X. 4.4.85)

X6CrNiNb18 11

»

»

347

X12Cr13

»

»

410

X12CrS13

»

»

416

X20Cr13

»

»

420

X30Cr13

»

»

420

X40Cr14

»

»

420

X8Cr17

»

»

430

X10CrS17

»

»

000 X

X00XxXx00

»

»

431


»

»

440 (D.M. 6.2.97)

Per articoli destinati a contatto momentaneo a temperatura ambiente per alimenti per i quali sono previste prove

di migrazione con i simulanti A e D

S.I.S



A.I.S.I.

2392

»

»

000 X

0000

»

»

414




AISI 630


Da Decr. 30.10.91


SIS



DIN

2377



X2CrNiMoN225 D.M. 30.10.91


SIS


2389

Corrispondente alla sigla tedesca

WERKSTOFF n. 14590 D.M. 30.10.91


a condizione che gli oggetti fabbricati con i due acciai citati siano destinati esclusivamente:

a) ad uso ripetuto di breve durata a caldo o a temperatura ambiente;

b) ad uso prolungato a temperatura ambiente limitatamente agli alimenti del tipo II di cui all'allegato III del D.M. 21.3.73.


SA.F.

Corrispondente

a

DIN

2304

»

»

X2CrNiN234 D.M. 30.10.91

ALLEGATO III - SIMULANTI DA IMPIEGARE PER LA VERIFICA DELLA MIGRAZIONE DEI COSTITUENTI DEI MATERIALI E DEGLI OGGETTI


1. Nella tabella che figura qui appresso e che comporta un elenco esemplificativo dei prodotti alimentari, i simulanti da impiegare nelle prove di migrazione in corrispondenza del prodotto alimentare o del gruppo di prodotti alimentari sono indicati con le abbreviazioni seguenti:

simulante A:

acqua distillata o acqua di qualità equivalente; simulante B:

acido acetico al 3% (p/v) in soluzione acquosa; simulante C:

etanolo al 15% (v/v) in soluzione acquosa; simulante D:

olio di oliva rettificato; se per motivi tecnici connessi con il metodo d'analisi è necessario utilizzare altri simulanti, l'olio d'oliva deve essere sostituito da una miscela di trigliceridi sintetici o dall'olio di girasole.


Caratteristiche dell'olio d'oliva rettificato Numero di iodio (Wijs) =80-88

Indice di rifrazione a 25° C =1,4665-1,4679 Acidità (espressa in % acido oleico) =0,5% max

Numero di perossidi (espressi in milliequivalenti di ossigeno per kg di olio) =10 max


Composizione di una miscela di trigliceridi sintetici Distribuzione dell'acido grasso

8

10

12

14

16

18


6-9


8-11


45-52


12-15


8-10


8-12

Numero di atomi C nel 6

altri

residuo di acido grasso Zona GLC(%) 1

≤1

Purezza:

Tenore di monogliceridi (determinato per via enzimatica)

0,2%

Tenore di digliceridi (determinato per via enzimatica)

2,0%

Sostanze non saponificabili

0,2%

Numero di iodio (Wijs)

0,1 %

Acidità

0,1%

Tenore d'acqua (X. Xxxxxxx)

0,1%

Punto di fusione

28 ± 2°C


Spettro di assorbimento tipico (spessore dello strato: d= 1 cm; riferimento: acqua a 35°C)

Lunghezza d'onda (nm)

290 310 330


350 370

390 430

470

510






Trasmittanza (%)

2 15 37

64

80 88

95 97

98


Minimo 10% di trasmittanza della luce a 310 nm (cella di 1 cm, riferimento: acqua a 35°C)


(3) Caratteristiche dellolio di girasole

Numero di iodio (Wijs)

= 120-145

Indice di rifrazione a 20°C

= 1,474-1,476

Indice di saponificazione

= 188-193

Densità relativa a 20° C

= 0,918-0,925

Materie non saponificabili

= 0,5%-1,5%


2. per ogni prodotto alimentare o per ogni gruppo di prodotti alimentari si impiegano solo il simulante o i simulanti indicati con il segno X, utilizzando per ciascun simulante un nuovo campione dei materiali e oggetti in questione. L'assenza del segno X indica che per quella voce o sottovoce non è richiesta alcuna prova di migrazione.

3. Quando accanto al segmo X e separato da esso da una barra compare un numero, dividere il risultato delle prove di migrazione per il numero stesso. Tale numero, detto "coefficiente di riduzione", tiene convenzionalmente conto

del maggior potere estraente del simulante degli alimenti grassi rispetto a certi tipi di prodotti alimentari.

4. Quando accanto al segno X compare tra parentesi la lettera a, utilizzare solo uno dei due simulanti indicati:

- se il pH del prodotto alimentare è superiore a 4,5, utilizzare il simulante A,

- se il pH del prodotto alimentare è inferiore o uguale a 4,5, utilizzare il simulante B.

5. Se il prodotto alimentare è indicato nell'elenco sia con una voce specifica, sia con una voce generale, impiegare solo i(il) simulanti (e) previsti (o) sotto la voce specifica.


TABELLA

.


Simulanti da utilizzare

Numero di riferimento

Denominazione degli alimenti

A

B

C

D


0.1

Bevande






01.01

Bevande non alcoliche o bevande con gradazione alcolica inferiore a 5% vol :Acque, sidri, succhi di frutta o di ortaggi semplici o concentrati, mosti, cremogenati di frutta,

limonate, soda, sciroppi, bitter, infusi vegetali, caffè, tè, cioccolato liquido, birre ed altri

X(a)

X(a)




01.02

Bevande con gradazione alcolica eguale o superiore a 5% vol :

Bevande indicate alla voce 01.01 ma con gradazione alcolica eguale o superiore a 5% vol :






.

Vini, acquavite, liquori


X

(*)

X

(**)



01.03

Altri: alcole etilico non denaturato


X

(*)

X

(**)



02.

Cereali, derivati di cereali, prodotti della biscotteria, della panetteria e della pasticceria






02.01

Amidi e fecole






02.02

Cereali allo stato originario, in fiocchi, in pagliuzze (compresi pop corn, corn flakes e simili)






02.03

Farine di cereali e semole






02.04

Paste alimentari






02.05

Prodotti della panetteria secca, della biscotteria e delle pasticceria secca






.

A. aventi sostanze grasse in superficie




X/5


.

B altri






2.06

Prodotti della panetteria e della pasticceria fresca






.

A. aventi sostanze grasse in superficie




X/5


.

B altri

X





03.

Cioccolato, zucchero e loro derivati, dolciumi






03.01

Cioccolato, prodotti rivestiti di cioccolato, succedanei e prodotti rivestiti di succedanei




X/5


03.02

Dolciumi:






.

A. sotto forma solida






.

I. aventi sostanze grasse in superficie




X/5


.

II altri






.

B sotto forma di pasta






.

I. aventi sostanze grasse in superficie




X/3


.

II. umidi

X





03.03

Zuccheri e prodotti a base di zuccheri






.

A. Sotto forma solida






.

B. Miele e simili

X





.

C. Melassa e sciroppi di zucchero

X





04.

Frutta, ortaggi e derivati






04.01

Frutta intera, fresca o refrigerata






04.02

Frutta trasformata







.

A. Frutta secca o disidratata, intera o sotto forma di farina o

di polvere






.

B. Frutta in pezzi o sotto forma di purea o di pasta

X(a)

X(a)




.

C. Frutta conservata (marmellata e prodotti similari - frutta intera o in pezzi, o sotto forma di farina o di polvere,

conservate in un mezzo liquido):






.

I. in mezzo acquoso

X(a)

X(a)




.

II. in mezzo oleoso

X(a)

X(a)


X


.

III. in mezzo alcolico (> 5% vol)


X(*)

X



04.03

Frutta in guscio (arachidi, xxxxxxxx, mandorle, marroni, nocciole, noci comuni, pinoli e simili):






.

A. sbucciata, secca






.

B. sbucciata e tostata




X/5 (***

)


.

C sotto forma di pasta o di crema

X



X/3 (***

)


04.04

Ortaggi interi, freschi o refrigerati






04.05

Ortaggi trasformati






.

X. Xxxxxxx secchi o disidratati, interi o sotto forma di farina o di polvere






.

B. Ortaggi in pezzi, sotto forma di purea

X(a)

X(a)




.

C. Ortaggi conservati:






.

I. in mezzo acquoso

X(a)

X(a)




.

II. in mezzo oleoso

X(a)

X(a)


X


.

III in mezzo alcolico (> 5% vol)


X

(*)

X



05

Grassi e oli






05.01

Grassi e oli animali e vegetali, naturali o lavorati (compresi il burro di cacao, lo strutto, il burro fuso)




X


05.02

Margarina, burro ed altri grassi costituiti da emulsioni di acqua in olio




X/2


06.

Prodotti animali e uova






06.01

Pesci:






.

A. freschi, refrigerati, salati, affumicati

X



X/3 (***

)


.

B. sotto forma di pasta

X



X/3 (***

)


06.02

Crostacei e molluschi (compresi le ostriche, i mitili, le lumache), non naturalmente protetti dalla loro conchiglia

X





06.03

Carni d'ogni specie zoologica (compresi i volatili e la selvaggina)






.

A. fresche, refrigerate, salate, affumicate

X



X/4


.

B. sotto forma di pasta, di crema

X



X/4


06.04

Prodotti trasformati a base di carne (prosciutto, salame, pancetta ed altri)

X



X/4


06.05

Conserve e semiconserve di carne e di pesce:






.

A. in mezzo acquoso

X

(a)

X

(a)





.

B. in mezzo oleoso

X

(a)

X

(a)


X


06.06

Uova senza guscio






.

A. in polvere o secche






.

B. altre X






06.07

Giallo d'uovo:






.

A. liquido

X





.

B. in polvere o congelato






06.08

Bianco d'uovo secco






07.

Prodotti lattieri






07.01

Latte






.

A. intero

X





.

B. parzialmente disidratato

X





.

C. parzialmente o totalmente scremato

X





.

D. totalmente disidratato

X





07.02

Latte fermentato come lo yogurt, il latte battuto e le loro associazioni con frutta e derivati di frutta


X




07.03

Crema e crema acida

X(a)

X(a)




07.04

Formaggi






.

A. interi e con crosta






.

B. fusi

X(a)

X(a)




.

C. tutti gli altri

X(a)

X(a)


X/3 (***

)


07.05

Presame:






.

A. liquido o pastoso

X(a)

X(a)




.

B. in polvere o secco






08.

Prodotti vari






08.01

Aceto


X




08.02

Alimenti fritti o arrostiti:






.

A. patate fritte, frittelle e simili




X/5


.

B. di origine animale




X/4


08.03

Preparazioni per zuppe, minestre o brodi, zuppe, minestre o

brodi preparati (estratti, concentrati); preparazioni alimentari composte omogeneizzate, piatti pronti:






.

A. in polvere o secchi






.

I. aventi sostanze grasse in superficie




X/5


.

II. altri






.

B. liquidi o pastosi:






.

I. aventi sostanze grasse in superficie

X(a)

X(a)


X/3


.

II. altri

X(a)

X(a)




08.04

Lieviti e sostanze fermentanti:






.

A. in pasta

X(a)

X(a)




.

B. secchi






08.05

Sale alimentare






08.06

Salse:






.

A. non aventi sostanze grasse in superficie

X(a)

X(a)




.

X. Xxxxxxxx, salse derivate dalla maionese, creme per

insalata ed altre salse di condimento emulsionate (emulsioni del tipo olio in acqua)

X(a)

X(a)


X/3


.

C. Salse che contengono olio e acqua in due strati

X(a)

X(a)


X










08.07

Mostarde (ad eccezione di quelle in polvere comprese nella voce 08.17)

X(a)

X(a)


X/3 (***

)


08.08

Tartine, sandwichs, toasts e simili che contengono ogni genere di alimenti:






.

A. aventi sostanze grasse in superficie




X/5


.

B. altri






08.09

Gelati

X





08.10

Alimenti secchi:






.

A. aventi sostanze grasse in superficie




X/5


.

B. altri






08.11

Alimenti congelati e surgelati






08.12

Estratto concentrato idrolacolico con gradazione alcolica eguale o superiore a 5% vol


X(*)

X



08.13

Cacao:






.

A. Cacao in polvere




X/5 (***

)


.

B. Cacao in pasta




X/3 (***

)


08.14

Caffè anche torrefatto o decaffeinato o solubile, surrogati di caffè in grani o in polvere






08.15

Estratto di caffè liquido

X





08.16

Piante aromatiche ed altre piante:camomilla, malva, menta, tè, tiglio ed altre






08.17

Spezie ed aromi allo stato naturale:cannella, chiodi di garofano, mostarda in polvere, pepe, vaniglia, zafferano ed

altre








(*) Questa prova è effettuata solo se il pH è inferiore o uguale a 4,5

(**) Questa prova può essere effettuata nel caso di liquidi o di bevande con gradazione alcolica superiore a 15% vol con etanolo in soluzione acquosa di concentrazione analoga

(***) Si può omettere la prova con il simulante D se si può dimostrare, con una prova appropriata, che non vi è "contatto grasso" con la materia plastica




ALLEGATO IV, SEZ. I - NORME DI BASE PER LA VERIFICA DELLA MIGRAZIONE NEI SIMULANTI DI PRODOTTI ALIMENTARI


1. Le "prove di migrazione" per la determinazione della migrazione specifica e globale sono effettuate utilizzando i "simulanti dei prodotti alimentari" previsti nel capilolo I del presente allegato e alle "condizioni convenzionali di prova della migrazione" specificate al capitolo II dello stesso allegato.

2. Le "prove sostitutive" che utilizzano i "mezzi di prova" alle "condizioni convenzionali delle prove sostitutive" di cui al capitolo III sono effettuate qualora per motivi tecnici inerenti al metodo d'analisi non sia possibile eseguire la prova di migrazione utilizzando i simulanti delle sostanze grasse (cfr.capitolo I).

3. Le "prove alternative" indicate nel capitolo IV sono consentite invece delle prove di migrazione con simulanti delle sostanze grasse in presenza dei presupposti di cui al capilolo IV.

4. Nei tre casi sovraesposti e' lecito:

a) ridurre le prove ad un numero (ai numeri) che nel caso specifico in esame e' (sono) generalmente considerato/i il/i piu' rigoroso/i in base all'esperienza scientifica;


b) omettere le prove di migrazione sostitutive o alternative qualora esista dimostrazione dell'impossibilita' di eccedere i limiti di migrazione in qualsiasi condizione prevedibile di impiego del materiale od oggetto in questione.

CAPITOLO I

Simulanti dei prodotti alimentari


1. Introduzione

Poiche' l'impiego di prodotti alimentari per esaminare i materiali con cui i medesimi vengono a contatto non e sempre possibile si utilizzano simulanti classificati convenzionalmente come aventi natura di uno o piu' tipi di prodotti alimentari. I tipi di prodotti alimentari e i simulanti da utilizzare figurano nella tabella I. In pratica sono possibili varie mescolanze di tipi di alimenti ad esempio prodotti alimentari a base di sostanze grasse e acquosi che sono descritti nella tabella 2 con l'indicazione del simulante da utilizzare nella prova di migrazione.


Tabella 1


Tipo di

prodotto

Classificazione

convenzionale

Simulante

Abbreviazione


Prodotti alimentari Prodotti alimentari Acqua Simulante A

Tipi di prodotti alimentari e simulanti dei prodotti alimentari



acquosi (prodotti alimentari acquosi con Ph>4,5)

per i quali l'allega- to II del DM 26 aprile 1993, n. 220 prescri- ve il solo utilizzo del simulante A

distillata o acqua di qualita' equivalente


Prodotti alimentari acidi (prodotti alimentari acquosi con Ph<=4,5)


Prodotti alimentari

Prodotti alimentari per i quali l'allega- to II del DM 26 aprile 1993, n. 220 prescri- ve il solo utilizzo del simulante B

Prodotti alimentari

Acido acetico


Etanolo al

Simulante B


Simulante C

contenenti alcol

per i quali l'allega-

to II del DM 26 aprile

10% (v/v).

Questa


1993, n. 220 prescri- concentrazione ve il solo utilizzo puo' essere del simulante C adeguata al

tenore alcolico effettivo del prodotto alimen- tare se supera il 10% (v/v)

Prodotti alimentari Prodotti alimentari Olio di oliva Simulante D a base di sostanze per i quali l'allega- rettificato o

grasse to II del DM 26 aprile altri simulanti 1993, n. 220 prescri- di prodotti a ve il solo utilizzo base di sostan- del simulante D ze grasse


Prodotti alimentari

secchi Nessuno Nessuna




2. Scelta dei simulanti dei prodotti alimentari


2.1 Materiali e oggetti destinati a venire a contatto con tutti i tipi di alimenti

Le prove sono effettuate impiegando i simulanti di prodotti alimentari sotto indicati, ritenuti i piu' rigorosi alle condizioni di prova specificate nel capilolo II e utilizzando per ciascun simulante un nuovo campione dei materiali ed oggetti in questione:

- acido acetico al 3% (p/v) in soluzione acquosa, - etanolo al 10% (v/v) in soluzione acquosa, - olio d'oliva rettificato ("simulante D di riferimento") Quest'ultimo simulante puo' tuttavia essere sostituito con una miscela sintetica di trigliceridi o olio di girasole o olio di mais con specifiche standard ("altri simulanti di prodotti alimentari a base di sostanze grasse", alimenti detti "simulanti D"). Qualora utilizzando uno di questi simulanti di prodotti a base di sostanze grasse si superino i limiti di migrazione per un giudizio di non conformita' e' obbligatorio, ove tecnicamente possibile, l'ulilizzo di olio d'oliva per una conferma dei risultati. Qualora tale conferma non sia tecnicamcnte possibile, e il materiale od oggetto superi i limiti di migrazione, lo stesso viene dichiarato non conforme al decreto ministeriale 26 aprile 1993, n 220.


2.2 Materiali e oggetti destinati a venire a contatto con tipi specifici di prodotti alimentari Il caso si riferisce esclusivamente alle seguenti circostanze:


a) quando il materiale o l'oggetto e' gia' a contatto con un prodotto alimentare noto;

b) quando il materiale o l'oggetto e' corredato, ai sensi delle disposizioni di cui all'articolo 4 del decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 108, di un'indicazione specifica dei tipi di prodotti alimentati descritti nella tabella I con i quali puo' o non puo' essere utilizzato, ad esempio solo per prodotti alimentari acquosi";

c) quando il materiale o l'oggetto e' corredato, ai sensi delle disposizioni di cui all'articolo 4 del decreto legislativo 26 gennaio 1992, n. 108, di un'indicazione specifica del prodotto alimentare o gruppo/i di prodotti alimentari menzionati nella tabella di cui all'allegato II del decreto ministeriale 26 aprile 1993, n. 220 con i quali puo' o non puo' essere utilizzato. Tale indicazione e' espressa:


i) nelle fasi di commercializzazione diverse dalla vendita al dettaglio usando il "numero di riferimento" o la "descrizione dei prodotti alimentari" figuranti nella tabella di cui all'allegato II del decreto ministenale 26 aprile 1993, n.220;

ii) nella fase di vendita al dettaglio usando un'indicazione che si riferisca soltanto a pochi prodotti o gruppi di prodotti alimentari, di preferenza con esempi di facile comprensione In queste circostanze le prove sono effettuate utilizzando nei casi di cui alla lettera b) il/i simulante/i indicato/i come esempio nella tabella 2 e nei casi di cui alle lettere a) e c) ivi simulante/i menzionato/i nella tabella di cui all'allegato Il decreto ministeriale 26 aprile 1993, n

220. Qualora il/i prodotto/i o gruppo/i di prodotti alimentari non figurano nell'elenco indicato nella tabella di cui all'allegato II del decreto ministeriale 26 aprile 1993, n. 220, si sceglie nella tabella 2 cio' che piu' corrisponde al prodotto o al gruppo di prodotti alimentari in esame.

Se il materiale o l'oggetto e' destinato a venire a contatto con piu' di un prodotto o gruppo di prodotti alimentari con fattori di riduzione differenti, al risultato della prova si applica per ogni prodotto il corrispondente fattore di riduzione. Qualora uno o piu' risultati di tale calcolo superino i limiti imposti, il materiale non e adatto per quel particolare prodotto o gruppo di prodotti alimentari.

Le prove sono effettuate alle condizioni specificate nel capitolo II e utilizzando per ciascun simulante un nuovo campione del materiale od oggetto in questione.


Tabella 2 Simulanti per prodotti alimentari da utilizzare in casi speciali ai fini della valutazione di materiali a contatto con alimenti


|

Alimenti a contatto | Simulante

                      |         Esclusivamente alimenti acquosi Simulante A

Esclusivamente alimenti acidi Simulante B

Esclusivamente alimenti alcolici Simulante C Esclusivamente alimenti a base di sostanze grasse Simulante D Tutti gli alimenti acquosi e acidi Simulante B

Tutti gli alimenti alcolici e acquosi Simulante C

Tutti gli alimenti alcolici e acidi Simulante C e B Tutti gli alimenti a base di sostanze grasse e Simulante D e A acquosi

Tutti gli alimenti a base di sostanze grasse e Simulante D e B acidi

Tutti gli alimenti a base di sostanze grasse, Simulante D e C alcolici e acquosi

Tutti gli alimenti a base di sostanze grasse, Simulante D,C e B alcolici e acidi


CAPITOLO II Condizioni di prova (tempi e temperature)


1. Le prove di migrazione specifica e globale sono effettuate scegliendo tra i tempi e le temperature previsti nella tabella 3 quelli che corrispondono alle peggiori condizioni di contatto prevedibili per i materiali o oggetti di materia plastica in esame e a qualsiasi informazione dell'etichetta sulla temperatura d'uso massima. Pertanto se il materiale o l'oggetto di materia plastica e' destinalo a venire in contatto con un prodotto alimentare secondo una combinazione di due o piu' tempi e temperature previsti nella tabella la prova di migrazione e effettuata sottoponendo il campione in successione a tutte le peggiori condizioni prevedibili appropriate al materiale in questione utilizzando la stessa porzione di simulante.

2. Condizioni di contatto generalmente ritenute piu' rigorose In applicazione dei criteri generali secondo cui la determinazione della migrazione dovrebbe limitarsi alle condizioni di prova ritenute nel caso specifico in esame le piu' rigorose sulla base di dimostrazioni scientifiche vengono indicati qui di seguilo alcuni esempi di tali condizioni.

2.1 Materiali e oggetti in materia plastica destinati a venire a contatto con prodotti alimentari in qualsiasi condizione di tempo e temperatura Ove non compaiono etichette o istruzioni per indicare i tempi e le temperature in situazioni d'impiego reale si utilizzano in funzione del tipo di alimento i simulanti A e/o B e/o C per 4 ore ad una temperatura di 100(gradi) C oppure per 4 ore ad una temperatura di riflusso mentre si utilizza il simulante D solo per 2 ore ad una temperatura di 175(gradi) C. Queste condizioni di tempo e temperatura sono convenzionalmente ritenute le piu' rigorose.

2.2 Materiali e oggetti in materia plastica destinati a venire in contatto con alimenti a temperatura ambiente o inferiore per un periodo di tempo non specificato Qualora i materiali e gli oggetti rechino un'etichetta indicante l gli oggetti siano per natura inequivocabilmente destinati ad essere utilizzati a temperatura ambiente o inferiore le prove di migrazione si effettuano ad una temperatura di 40(gradi) C per 10 giorni. Queste condizioni di tempo e temperatura sono convenzionalmente ritenute le piu' rigorose.

3. Migrazione delle sostanze volatili Le prove di determinazione della migrazione specifica nei simulanti delle sostanze volatili sono effettuate in modo da poter riconoscere la perdita di particelle volatili migranti che puo' verificarsi nelle peggiori condizioni prevedibili di utilizzo.

4. Casi speciali 4.1 Per i materiali e gli oggetti destinati ad essere impiegati nei forni a microonde la prova di migrazione si effettua utilizzando un forno convenzionale oppure un forno a microonde a condizione che si scelgano dalla tabella 3 i tempi e le temperature adeguati.

4.2 Qualora si constati che l'esecuzione delle prove nelle condizioni previste nella tabella 3 produce modifiche fisiche o di altro genere nel campione che non si verificano nelle peggiori condizioni prevedibili di utilizzo del materiale o dell'oggetto in esame le prove di migrazione vengono effettuate nelle peggiori condizioni prevedibili di utilizzo nelle quali non si verificano tali modifiche fisiche o di altro genere.

4.3 In deroga a quanto previsto nella tabella 3 e al paragrafo 2 se il materiale o oggetto in materia plastica puo' essere utilizzato nell'impiego reale per periodi di tempo inferiore a 15 minuti a temperature comprese tra 70(gradi) C e 100(gradi) C (ad es. "hot fill") - e cio' e' specificato da apposite etichette o istruzioni - si effettua solamente la prova di 2 ore a 70(gradi) C. Tuttavia, se il materiale o l'oggetto e destinato anche alla conservazione a temperatura ambiente detta prova viene sostituita da una prova a 40(gradi) C per 10 giorni convenzionalmente ritenuta piu' rigorosa.

4.4 In circostanze per le quali le condizioni specificate alla tabella 3 non coprono in misura adeguata le condizioni convenzionali di esecuzione delle prove di migrazione (ad es. in caso di temperature superiori a 175(gradi) C o di tempi inferiori a 5 minuti), possono essere utilizzate condizioni di prova piu' appropriate al caso in esame purche' le condizioni scelte possano riflettere le peggiori condizioni prevedibili di contatto con i materiali o gli oggetti in materia plastica in questione.


Tabella 3 Condizioni convenzionali per prove di migrazione con simulanti di prodotti alimentari


Condizioni di contatto nell'impiego Condizioni di prova prevedibilmente peggiore


Durata di contatto Tempo di prova


t (minore o uguale) 5 min Cfr. condizioni al punto 4

5 min (minore) t (minore o uguale) 0,5 ore 0,5 ore

0,5 ore (minore) t (minore o uguale)1 ora 1 ora

1 ora (minore) t (minore o uguale) 2 ore 2 ore

2 ora (minore) t (minore o uguale) 4 ore 4 ore

4 ora (minore) t (minore o uguale) 24 ore 24 ore

t (minore) 24 ore 10 giorni


Temperatura di contatto Temperatura di prova


T (minore o guale) 5(gradi)C 5(gradi)C 5(gradi)C (minore) T (minore o uguale) 20(gradi)C 20(gradi)C 20(gradi)C (minore) T (minore o uguale) 40(gradi)C 40(gradi)C 40(gradi)C (minore) T (minore o uguale) 70(gradi)C 70(gradi)C 70(gradi)C (minore) T (minore o uguale) 100(gradi)C 100(gradi)C o

temperatura di riflusso

100(gradi)C (minore) T (minore o uguale) 121(gradi)C 121(gradi)C (*) 121(gradi)C (minore) T (minore o uguale) 130(gradi)C 130(gradi)C (*) 130(gradi)C (minore) T (minore o uguale) 150(gradi)C 150(gradi)C (*) T (maggiore) 150(gradi)C 175(gradi)C (*)



(*) Questa temperatura e' utilizzata esclusivamente con il simulante D. Per i simulanti A, B o C la prova puo' essere sostituita con una effettuata a 100(gradi)C o a temperatura di riflusso per un tempo pari a quattro volte quello scelto in base alle regole generali di cui al paragrafo 1.


CAPITOLO III Prove sostitutive di migrazione specifica e globale su simulanti delle sostanze grasse


1. Se per motivi tecnici connessi al metodo d'indagine non e' possibile effettuare la prova di migrazione utilizzando simulanti delle sostanze grasse si effettuano "prove sostitutive" utilizzando i "mezzi di prova" previsti nella tabella 4 in condizioni di prova corrispondenti alle condizioni di prova per il simulante D.

Nella tabella 4 figurano alcuni esempi delle principali condizioni convenzionali di prova della migrazione e le corrispondenti condizioni convenzionali delle prove sostitutive. Per altre condizioni di prova non contemplate dalla tabella 4 vanno presi in considerazione questi esempi e l'esperienza gia' accumulata con il tipo di polimero in esame. Per ogni prova si utilizza un nuovo campione. Per ogni mezzo di prova si applicano le regole definite nel capitoli I e 11 per il simulante D. Ove appropriato si utilizzano i fattori di riduzione stabiliti nella tabella di cui all'allegato II del decreto ministeriale 26 aprile 1993 n. 220. Per verificare la conformata' con tutti i limiti di migrazione si sceglie il valore piu' allo ottenuto con tutti i mezzi di prova.

Tuttavia, qualora si constati che l'esecuzione delle prove produce nel campione modifiche fisiche o di altro genere che non si verificano nelle peggiori condizioni prevedibili di utilizzo del materiale o dell'oggetto in esame i risultati relativi a questo mezzo di prova sono scartati e si sceglie tra i restanti valori quello piu' alto.

2. In deroga al punto 1, e possibile omettere una o due prove sostitutive previste nella tabella 4 se tali prove vengono generalmente ritenute non adeguate per il campione in questione sulla base di dimostrazioni scientifiche.


Tabella 4

Condizioni convenzionali per prove sostitutive


Condizioni di Condizioni di

prova con prova con

simulante D isoottano


10 giorni - 5(gradi)C 0,5 giorni - 20(gradi)C

10 giorni - 20(gradi)C 1 giorno - 20(gradi)C

10 giorni - 40(gradi)C 2 giorni - 20(gradi)C

2 ore - 70(gradi)C 0,5 ore - 40(gradi)C

0,5 ore - 100(gradi)C 0,5 ore - 60(gradi)C (**)

1 ora - 100(gradi)C 1 ora - 60(gradi)C (**)

2 ore - 100(gradi)C 1,5 ore - 60(gradi)C (**)

0,5 ore - 121(gradi)C 1,5 ore - 60(gradi)C (**)

1 ora - 121(gradi)C 2 ore - 60(gradi)C (**)

2 ora - 121(gradi)C 2,5 ore - 60(gradi)C (**)

0,5 ore - 130(gradi)C 2,0 ore - 60(gradi)C (**)

1 ora - 130(gradi)C 2,5 ore - 60(gradi)C (**)

2 ore - 150(gradi)C 3 ore - 60(gradi)C (**)

2 ore - 175(gradi)C 4,0 ore - 60(gradi)C (**)

[(segue da tabella 4)]


Tabella 4 Condizioni convenzionali per prove sostitutive


Condizioni di Condizioni di

prova con prova con

etanolo (95%) MPPO(*)


10 giorni - 5(gradi)C -

10 giorni - 20(gradi)C -

10 giorni - 40(gradi)C -

2,0

ore

- 60(gradi)C



-

2,5

ore

- 60(gradi)C


0,5 ore - 100(gradi)C

3

ora

- 60(gradi)C

(**)

1 ora - 100(gradi)C

3,5

ore

- 60(gradi)C

(**)

2 ore - 100(gradi)C

3,5

ore

- 60(gradi)C

(**)

0,5 ore - 121(gradi)C

4

ora

- 60(gradi)C

(**)

1 ora - 121(gradi)C

4,5

ora

- 60(gradi)C

(**)

2 ore - 121(gradi)C

4

ore

- 60(gradi)C

(**)

0,5 ore - 130(gradi)C

4,5

ora

- 60(gradi)C

(**)

1 ora - 130(gradi)C

5

ore

- 60(gradi)C

(**)

2 ore - 150(gradi)C

6

ore

- 60(gradi)C

(**)

2 ore - 175(gradi)C



(*) MPPO = Ossido di polifenile modificato.

(**) I mezzi per le prove sulle sostanze volatili si utilizzano fino ad una temperatura di 60(gradi)C.

Un presupposto per poter effettuare prove sostitutive prevede che il materiale od oggetto resista alle condizioni di prova che altrimenti verrebbero utilizzate con il simulante D. Immergere un campione in olio d'oliva in condizioni adeguate. In presenza di cambiamenti fisici (ad es. fusione, deformazione) il materiale va conside- rato inadatto all'uso a codesta temperatura. In assenza di cam- biamenti fisici procedere con le prove sostitutive utilizzando nuovi campioni.


CAPITOLO IV Prove alternative della migrazione globale e specifica su simulanti delle sostanze grasse

1. E' lecito utilizzare il risultato di prove alternative come specificato nel presente capitolo a condizione che vengano rispettati i seguenti presupposti: a) i risultati ottenuti in una prova "prova di confronto" danno valori pari o superiori a quelli ottenuti nella prova effettuata con il simulante D; b) la migrazione in prove alternative non supera i limiti di migrazione dopo applicazione degli opportuni fattori di riduzione indicati nella tabella di cui all'allegato 11 del decreto ministeriale 26 aprile 1993 n. 220. In assenza di uno o di entrambi i presupposti occorre effettuare le prove di migrazione.

2. In deroga al presupposto di cui al paragrafo 1 lettera a) e' possibile omettere la prova di confronto qualora esista una dimostrazione conclusiva basata su risultati scientifici sperimentali comprovanti che i valori ottenuti con la prova alternativa sono pari o superiori a quelli della prova di migrazione.

3. Prove alternative

3.1. Prove alternative su sostanze volatili In queste prove si utilizzano come mezzi sostanze volatili quali isoottano o etanolo al 95% o altri solventi volatili o miscele di solventi. Le prove sono eseguite in condizioni di contatto in modo da rispettare la condizione di cui al punto 1 lettera a).

3.2. Prove di estrazione Possono essere utilizzate altre prove che in condizioni molto rigorose prevedono l'impiego di mezzi di prova ad elevato potere di estrazione qualora in conformita' a riscontri scientifici si riconosca generalmente che i valori ottenuti con dette prove ("prove di estrazione") sono pari o superiori a quelli ottenuti nelle prove effettuate con il simulante D.


B. Metodo di effettuazione delle prove nel caso dei solventi acquosi


1. Campione di prova

Recipienti: riempirli con il solvente di prova, precondizionato alla temperatura richiesta, coprire con un vetro d'orologio e lasciare in autoclave o nel termostato, per la durata ed alla temperatura indicate sotto il punto A/2. Films: utilizzare la cella A.S.T.M. o equivalente.

Capsule, guarnizioni, tappi e simili elementi di chiusura: da esaminare unitamente al recipiente al quale sono

destinati (v. punto B/3).

Oggetti in generale aventi una forma ed una funzione differenti dal vero recipiente: adottare un rapporto superficie/volume il più possibile vicino al reale e ad ogni modo compreso tra 2 e 0,5. La superficie esposta al solvente deve essere sufficientemente rappresentativa.


2. Determinazione della migrazione globale

La determinazione della migrazione globale è effettuata per il controllo degli oggetti finiti.

II liquido proveniente dalla prova di migrazione, riunito, all'occorrenza, è evaporato (o distillato) fino a un volume molto piccolo, quindi travasato nella capsula tarata, nella quale si completa l'evaporazione del solvente a bagnomaria. Le ultime tracce di solvente sono eliminate in stufa, a 105°C, fino a peso costante. Raffreddare in essiccatore per 30 minuti e pesare (e).Effettuare parallelamente una prova in bianco con un volume uguale di solvente; sottrarre il peso di questo residuo per correggere e.


Calcolo: la migrazione globale è calcolata con la formula:


M = (m/a1)*(a2/q)


Dove:

M = migrazione espressa in mg/kg;

m = massa in mg di sostanza ceduta dal campione come risulta dalle prove di migrazione; a1 = area della superficie in dm2 del campione in contatto durante la prova di migrazione;

a2 = area della superficie in dm2 del materiale o dell'oggetto nelle effettive condizioni di impiego;

q = quantità in g di prodotto alimentare a contatto con il materiale o con l'oggetto nelle effettive condizioni di impiego.

Se si vuole esprimere la migrazione in mg/dm2 si adotta la formula:


M1 = m/a1


nella quale m ed a1 hanno lo stesso significato sopra indicato.

Quando la prova è effettuata su un provino in assenza dell'oggetto finito, la conversione dell'espressione da mg/dm2 in mg/kg può essere ottenuta moltiplicando per 6 il valore di M1.

Nel caso di oggetti ad uso breve e ripetuto, la determinazione della migrazione globale è effettuata dopo 3 prove di contatto, sulla soluzione proveniente dalla terza prova.


3. Casi particolari

Capsule, guarnizioni, tappi e simili elementi di chiusura in materia plastica per contenitori in vetro.

Le prove di cessione su capsule, guarnizioni, tappi e simili elementi di chiusura in materia plastica per contenitori in vetro devono essere effettuate, caso per caso unitamente ai contenitori ai quali gli stessi elementi di chiusura sono destinati.

A tale scopo prelevare un minimo di 10 contenitori uguali muniti del rispettivo elemento di chiusura (capsula, guarnizione, tappo o simile). Praticare un foro sul fondo dei contenitori, lavarli con un getto di acqua di fonte e successivamente con acqua distillata ed asciugarli. Quindi chiudere fermamente ogni contenitore con il rispettivo elemento di chiusura, porlo in posizione rovesciata e riempirlo attraverso il foro, fino a cm 1 dalla parete superiore forata, con il solvente prescelto, precedentemente portato alla temperatura indicata. La parte superiore forata viene coperta con un vetro da orologio.

Nel caso di contenitori di capacità superiore a ml 500, adottare tutte le condizioni sopraindicate con un volume di solvente in ml 500 per ogni contenitore.

In tali condizioni portare i contenitori in adatto termostato e lasciarli alla temperatura voluta, per il tempo indicato nella tabella.

Per le temperature più elevate e comunque per le prove con olio di girasole, fare uso di autoclave termostatata. Successivamente operare come indicato al punto B/2.

Il residuo di cessione non deve superare i limiti di migrazione globale specificati per i singoli oggetti o materiali. Per il calcolo si applica la formula:

M = (m/q) * 1000 Dove:

M = residuo di cessione, riferito ad una capsula o simile ed al rispettivo contenitore esaminati, espresso in mg/Kg.

m = peso del residuo in mg riferito ad una capsula o simile ed al rispettivo contenitore (peso del residuo totale diviso per il numero delle capsule o simili esaminate). Fare una prova in bianco utilizzando il contenitore senza tappo e dedurre la cessione eventualmente dovuta alla superficie in vetro esposta.

q = volume del contenitore, espresso in g di acqua.

Per incarti per alimenti solidi, appartenenti ai tipi per i quali è prevista una prova di migrazione con simulanti A e D, con pH superiore a 4,5, quali torrone, fondente e simili, dadi per brodo: in applicazione di quanto disposto dall'art. 1 del D.M. 13.9.75, nel caso di imballaggi complessi ottenuti dall'accoppiamento di un coestruso materia plastica- carta, con alluminio, le prove di cessione si effettuano sul coestruso come tale, destinato al contatto con l'alimento.


4. Xxxx, nastri trasportatori ed altri oggetti a contatto dinamico

Nel caso di tubi, nastri trasportatori ed altri oggetti di uso industriale, con i quali gli alimenti vengono in contatto dinamico, qualora risulti impossibile prendere in esame l'oggetto come tale, le prove di cessione sono effettuate, secondo le modalità indicate ai precedenti punti 1 e 2, su spezzoni x xxxxxxx rappresentativi dell'oggetto in esame, posti in contatto con il solvente o con i solventi prescelti, in volume tale da determinare un rapporto superficie/volume compreso tra 2 e 0,5, quando non automaticamente determinato dalla capacità propria del campione di prova. II risultato si esprime in mg/kg.

Ai fini dell'applicazione della formula indicata al punto 2, si assume convenzionalmente, come valore di q il volume minimo (per gli alimenti liquidi) o il peso minimo (per gli alimenti solidi) di alimento che, in normali condizioni di esercizio viene in contatto con la superficie dell'oggetto reale, in un intervallo di tempo uguale a quello di prova.

Il valore di q, così determinato, è espresso in grammi.

Ove del caso, tale volume o peso minimo di portata, individuato ai fini della valutazione dell'idoneità dell'oggetto, dovrà essere dichiarato come limitazione di impiego ai sensi della dichiarazione di conformità precisata all'art. 7 del D.M. 21.3.73.


C. Determinazione della migrazione globale negli alimenti per i quali è previsto l'impiego del simulante D


1. Scopo e campo di applicazione

Il metodo è previsto per la determinazione della migrazione globale di costituenti di materia plastica, gomme e materiali similari nel liquido simulante D.


2. Principio del metodo

Il campione in esame, di peso e superficie noti, viene posto in contatto con il liquido simulante, adottando le condizioni operative (durata e temperatura) specificate nell'allegato III del presente decreto, in relazione alle condizioni di contatto nell'impiego reale. Allo scadere del tempo di contatto, il campione è asciugato e pesato. Il liquido simulante eventualmente assorbito dal campione, estratto con n-pentano, evaporato e portato a peso costante, è pesato ed il suo peso è detratto da quello del campione da cui deriva, al fine di ottenere una prima valutazione dell'idoneità del campione in esame. Infatti, se in tali condizioni non viene superato il limite di

migrazione globale, non occorre procedere alla determinazione gascromatografica del liquido simulante assorbito. Se, invece, tale limite viene superato, si procede alla determinazione gascromatografica, previa preparazione degli esteri metilici degli acidi grassi dell'olio costituente il liquido simulante. Il peso del simulante così determinato viene detratto dal peso del campione già esposto al contatto con il liquido simulante. La differenza tra il peso iniziale ed il peso finale corretto esprime la migrazione globale del campione esaminato.


3. Liquido simulante Liquido simulante D

Se si impiega l'olio di oliva rettificato il riferimento gas-cromatografico va fatto all'estere metilico dell'acido oleico; se si impiega l'olio di girasole, all'estere metilico dell'acido linoleico.


4. Reattivi

4.1. Acido solforico, d: 1,84.

4.2. 1,1,2-triclorotrifluoroetano.

4.3. Standard interno: soluzione contenente 2,0 mg/ml di metile margarato (C18H3002), reagente Merck o equivalente (soluzione in n-eptano).

4.4. Soluzione di idrossido di potassio 0,5N in metanolo.

4.5. Complesso di trifluoruro di boro-metanolo (circa al 14% di BF3), reagente BDH o equivalente. Il reattivo è tossico. Esso va adoperato con precauzione e sotto cappa di aspirazione.

4.6. Soluzione satura di solfato di sodio.


5. Apparecchiatura

5. 1. Attrezzatura idonea per ritagliare e forare i provini.

5.2. Calibro.

5.3. Carta da filtro Whatman N. 1.

5.4. Pinze per microscopio in acciaio inossidabile.

5.5. Supporti per provini in acciaio inossidabile, del diametro di 1 mm, secondo il disegno riportato in figura 1.


5.6. Due essiccatori per condizionamento, di diametro interno di 30 cm, provvisti di adatti sostegni in vetro per sospendervi i provini montati sui supporti metallici, e contenenti rispettivamente sul fondo:

a) la soluzione al 20% (v/v) di H2 SO4 (corrispondente all'umidità relativa dell'80% circa);

b) la soluzione al 35% (v/v) di H2 SO4 (corrispondente all'umidità relativa del 50% circa).

5.7. Bilancia analitica con sensibilità 0,1 mg.

5.8. Armadio refrigerato che consenta di mantenere in ogni punto della zona di prova la temperatura di 5°C ± 2°C.

5.9. Armadio termostatico che consenta di mantenere in ogni punto della zona di prova la temperature voluta ± 2°C.

5.10. Autoclave che consenta di mantenere in ogni punto della zona di prova la temperatura di 120°C ± 2°C.

5.11. Rullo di gomma del tipo da laboratorio fotografico.

5.12. Tubi in vetro a fondo piatto, diametro interno 3,5 cm, lunghezza 20 cm escluso lo smeriglio, con cono e tappi normalizzati 34/35.

5.13. Stufa elettrica termostata.

5.14. Estrattori di Soxhleth, diametro interno 4 cm, altezza sifone di scarico almeno 12 cm, provvisti di refrigerante ad acqua e di pallone di estrazione a fondo tondo da 250ml.

5.15. Palline di quarzo.

5.16. Bagnomaria a posti multipli o serie di mantelli riscaldanti.

5.17. Evaporatore rotante.

5.18. Normale vetreria da laboratorio.

5.19. Apparecchiatura per gascromatografia:

Gascromatografo a ionizzazione di fiamma.

Accessori e condizioni operative saranno scelti in rapporto al particolare apparecchio disponibile, in modo di ottenere la separazione degli acidi caratteristici del simulante e dello standard interno.


6. Procedimento

6.1. Campione di prova.

L'analisi si effettua, quando possibile, sull'oggetto finito, oppure su provini in forma di lastre piane ottenute dal prodotto finito oppure su provini (possibilmente dello spessore di 0,5 mm) ottenuti con lo stesso materiale e nelle stesse condizioni di lavorazione e di invecchiamento, purché in ogni caso il comportamento del provino alla migrazione sia rappresentativo di quello dell'oggetto nell'impiego reale.

Si procede parallelamente sia sul campione in esame, sia sul campione in bianco, costituito dallo stesso campione non posto in contatto con il liquido simulante.

Nel caso di materiale omogeneo, una lastrina 10x10 cm viene tagliata in quattro provini di 2,5x10 cm. Alle estremità di ogni provino, in corrispondenza dei bracci del supporto metallico vengono praticati due fori a bordo netto, di diametro di 3 mm.


6.2. Analogamente si ritagliano 4 provini delle stesse dimensioni che costituiscono il campione in bianco.

Nel caso in cui si operi direttamente sugli oggetti finiti o loro parti, particolari adattamenti saranno adottati che risultino idonei alle finalità del metodo. Ad esempio, nel caso di materiali complessi, in cui sia necessario limitare l'esame al solo lato destinato al contatto con l'alimento, potranno essere formati sacchetti termosaldati dalle dimensioni volute.

Nel caso che siano stati utilizzati, per motivi pratici, provini, supporti e tubi aventi dimensioni diverse, come nel caso di analisi di prodotti finiti, è opportuno mantenere il rapporto tra superficie esposta e volume di liquido simulante nel valore di 2 e comunque non inferiore a 0,5.


6.3. Misura dello spessore medio.

Nel caso di provini, si misura lo spessore mediante un calibro. Dal valore dello spessore medio si determina la superficie totale mediante l'equazione:


S = 198,87 + 107,53 s


in cui:

S = superficie totale in contatto, in cm2, relativa a 4 provini dalle dimensioni indicate, compresi i fori; s= spessore medio, in cm.


6.4. Trattamento preliminare.

I provini relativi al campione in esame ed al campione in bianco, vengono puliti dell'eventuale polvere superficiale (ad esempio, con un fazzoletto di lino) e inseriti in gruppi di quattro nell'apposito sostegno metallico, in modo da risultare tesi e ben separati l'uno dall'altro. Si tenga presente che le pesate relative ai campioni saranno comprensive dei rispettivi supporti metallici.

6.5. Condizionamento preliminare del campione in bianco.

Il campione in bianco viene introdotto e sospeso nell'essiccatore condizionato all'80% circa di umidità relativa. Dopo 24 ore i 4 provini, unitamente al supporto metallico, vengono pesati (0,1 mg). Sia PB1 il peso ottenuto per il campione in bianco in tali condizioni.

Porre quindi lo stesso campione in bianco nel secondo essiccatore, condizionato al 50% circa di umidità relativa, per altre 24 ore. Quindi pesare nuovamente. Sia PB2 il nuovo peso ottenuto e sia inoltre:


B B

ΔPB = P 1 - P 2

6.6. Condizionamento e pesata del campione in esame. Se PB>1 mg/dm2 ovvero, nel caso di oggetti finiti,

se PB>6 p.p.m. si esegue sul campione in esame il condizionamento al 50% di umidità relativa, per 24 ore o comunque finché PB tra due pesate consecutive sia <1 mg/dm2. Quindi si pesa.

Diversamente il campione non viene condizionato e lo si pesa.

In ogni caso, sia P1 il peso in g del campione in esame, unitamente al supporto metallico, prima del contatto con il simulante.


6.7. Contatto con il simulante del campione in esame.

Introdurre il supporto metallico con i quattro provini nel tubo di vetro. Si versa nel tubo un volume di simulante, precedentemente portato alla temperatura di prova, tale che il rapporto superficie volume sia pari a 2. Porre il tubo in termostato (o in armadio refrigerato, o in autoclave, secondo la temperatura di prova) alla temperatura e per la durata prescelte. Scaduto il tempo di contatto, estrarre i provini, lasciarli gocciolare, toglierli dal supporto metallico e asciugarli tra due fogli di carta da filtro Wathman N. 1, premendo moderatamente con il rullo di gomma.

I provini asciugati vengono ricollocati poi nello stesso supporto metallico, preventivamente sgrassato.

6.7.1. Parallelamente versare in un tubo di vetro 100 ml circa di simulante e porre il tubo in termostato nelle stesse condizioni di temperatura e di durata prescelte per il campione in esame. Tale simulante sarà utilizzato come simulante testimone nella costruzione della curva di riferimento prevista al punto 6.13. (Il trattamento del simulante testimone viene riportato per rigore analitico, per quanto l'esperienza abbia dimostrato che il trattamento non produce alterazioni significative rispetto al simulante tal quale).

6.7.2. In casi particolari (materiali complessi, alcune resine quali quelle melamminiche, ecc.) in cui si abbia perdita di peso per evaporazione da parte del campione in esame, prevedere l'effettuazione di una prova in bianco in parallelo, ponendo in termostato lo stesso campione in bianco nel tubo di vetro, nelle stesse condizioni del campione in esame; in sede di calcolo della migrazione del campione in esame, espressa in mg/dm2 (v. punto 7) si terrà conto della perdita di peso suddetta, sottraendo questa al valore di migrazione ottenuto.


6.8. Condizionamento al 50% di umidità relativa dopo il contatto.

Se PB (v. punto 6.6.) è risultato superiore ai limiti indicati, porre il campione in esame nell'essiccatore condizionato al 50% circa di umidità relativa, generalmente per 24 ore e comunque finché PB tra due pesate consecutive sia

<1mg/dm2. Ciò può essere omesso nel caso di PB uguale o inferiore ai limiti indicati. In ogni caso, pesare (± 0,1 mg) i provini unitamente al supporto metallico. Sia P2 il peso in g del campione in esame dopo il contatto con il simulante.

Nel caso che si sia condotta la prova in parallelo sul campione in bianco effettuare le stesse operazioni anche su questo (v. punto 6.7.2.).

6.9. Estrazione del simulante assorbito.

6.9.1. Campione in esame.

Inserire mediante le pinze il campione in esame con il relativo supporto metallico nell'estrattore di Soxhlet, montato su bagnomaria a posti multipli. Nel pallone di estrazione versare circa 200 ml di 1,1,2-triclorotrifluoroetano e qualche pallina di quarzo per regolare l'ebollizione. È essenziale che l'estrazione del simulante sia completa e ciò va verificato. Una prova orientativa o l'esperienza dei singoli materiali potranno dare sufficienti indicazioni sull'efficacia delle condizioni di estrazione. Normalmente l'estrazione del simulante assorbito si completa entro 5 ore. Per alcuni materiali (quali le gomme) il tempo di estrazione di 5 ore può non essere sufficiente ed è quindi necessario protrarlo più a lungo. Nel caso di prodotti finiti si può fare ricorso alla estrazione a freddo per 24 ore, verificando sempre la completa estrazione del simulante. A tal fine in casi particolari, potrà essere scelto un solvente di estrazione diversa. Ultimata l'estrazione, l'estratto viene concentrato a piccolo volume nello stesso pallone e quindi travasato quantitativamente in una beuta da 100 ml, il cui peso sia stato preventivamente tarato a 108°C. Qui l'estratto è completamente evaporato e portato a peso costante a 105°C.

6.9.2. Campione in bianco.

Effettuare l'estrazione in Soxhlet sul campione in bianco e comunque adottando le stesse condizioni adottate per il campione in esame.

Il rispettivo estratto, concentrato a piccolo volume, trasferito in beuta da 100 ml, evaporato completamente, è sottoposto direttamente alla preparazione degli esteri come al punto 6.11.


6.10. Prima valutazione di idoneità del campione in esame: migrazione massima ponderale (Mmax. pond.).


Sia C1 il peso in g dell'estratto ottenuto per il campione in esame al punto 6.9.1. Se:

tenuto conto del reale rapporto superficie/volume dell'oggetto o materiale nell'impiego pratico (v.punto 7) (nonché della migrazione apparente dovuta a perdita di peso per evaporazione nel caso dei materiali citati al punto 6.7.2.), non è necessario procedere all'esame gascromatografico ed il campione in esame è ritenuto idoneo.(Infatti, tale estratto può peccare soltanto per eccesso, potendo essere costituito, oltre che dal simulante estratto dalle sostanze eventualmente migrate nel simulante e dalle sostanze estratte direttamente dal solvente).

Se il valore dell'espressione è superiore al limite stesso, procedere alla preparazione degli esteri metilici come indicato al punto 6.11.


6.11. Preparazione degli esteri metilici degli estratti del campione in esame e del campione in bianco e del simulante testimone.

I residui provenienti rispettivamente dai punti 6.9.2. e 6.10. vengono trattati nel modo seguente:

- aggiungere al residuo nella beuta 4ml di soluzione di idrossido di potassio in metanolo 0,5N e qualche pallina di quarzo;

- far bollire la soluzione per 10 minuti a riflusso;

- aggiungere attraverso il refrigerante 5ml di BF3,e far bollire per 2 minuti;

- aggiungere sempre attraverso il refrigerante 10ml di eptano contenente lo standard metile margarato e far bollire di nuovo per 1 minuto;

- lasciare raffreddare fino a temperatura ambiente;

- aggiungere 30ml di soluzione satura di solfato di sodio e agitare per due minuti circa;

- aggiungere ancora soluzione satura di solfato di sodio in modo che il livello si innalzi fino al collo della beuta;

- lasciare a sé fino a completa separazione delle fasi (circa 30 minuti).

Gli esteri metilici così ottenuti vengono sottoposti alla determinazione gascromatografica secondo quanto indicato al punto 6.12.


6.12. Determinazione gascromatografica.

Data la particolare finalità analitica della determinazione della migrazione globale dagli imballaggi agli alimenti, a titolo d'esempio, si indicano le condizioni seguenti, tra quelle equivalenti possibili che consentano una buona separazione degli acidi grassi:

colonna: in acciaio inossidabile, 2,5 mm x 3 m riempita con succinato di dietilenglicole 20% su gas-chrom P AW, 80-100 mesh;

rivelatore: ionizzazione di fiamma;

temperature: colonna 195°C; iniettore 270°C; rivelatore 250° C; gas di trasporto: elio, 25 ml/min.

L'interpretazione dei gascromatogrammi viene ottenuta con uno dei sistemi convenzionali applicabili all'analisi gascromatografica degli oli vegetali.

L'esame dell'estratto proveniente dalla prova in bianco, eseguita nelle stesse condizioni (diluizione, volume iniettato) del campione in esame, permette di verificare che, in corrispondenza del picco prescelto non si producano interferenze significative. Tale picco viene assunto come termine di riferimenti nel calcolo.


6.13. Curva di riferimento.

Pesare esattamente quantità di simulante dell'ordine di 10, 30, 60, 200, mg. Preparare gli esteri metilici con le modalità indicate al punto 6.11., compresa l'aggiunta di 10 ml della soluzione standard di margarato di metile. Costruire la curva di taratura, mettendo in ordinate il rapporto delle altezze (o delle rispettive aree) dei picchi:


altezza picco di riferimento ovvero area picco di riferimento altezza picco metile margarato area picco metile margarato


in ascisse le quantità di simulante pesate.


6.14. Calcolo del simulante assorbito dal campione in esame.

Utilizzando il cromatogramma ottenuto dal campione in esame calcolare il valore del rapporto indicato al punto 6.13., da cui, mediante la curva di riferimento, si risale alla quantità di simulante assorbito PB.


7. Calcolo della migrazione globale.

Dal valore ottenuto per la quantità di simulante assorbito dal campione in esame si ricava la migrazione globale mediante l'equazione:


dove:

M = migrazione globale nel simulante in mg/dm2 (se la si vuole esprimere in p.p.m. si adotta generalmente il fattore moltiplicativo 6; se il rapporto reale superficie/volume è noto si tiene conto di questo);

P1 = peso in g del campione in esame, unitamente al supporto metallico, eventualmente dopo il condizionamento al 50% di umidità relativa, prima del contatto con il simulante (v. punto 6.6.);

P2 = peso in g del campione in esame, unitamente al supporto metallico, eventualmente dopo il condizionamento al 50% di umidità relativa, dopo il contatto con il simulante (v. punto 6.8.);

P= peso in g del simulante assorbito dal campione in esame (v. punto 6.14.); S = superficie totale in dm2 messa in contatto con il simulante (v. punto 6.3.).

Per riportare il valore della migrazione al rapporto reale superficie/volume che si determina in pratica nell'oggetto finito, la formula indicata al punto B/2 dell'allegato IV, Sezione I, del presente decreto, diventa:


Q = M(a/v) * 1000 dove:

Q= migrazione globale, espressa in p.p.m. a= superficie reale dell'oggetto, in dm2;

v = volume reale dell'alimento in contatto con l'oggetto considerato, espresso in g di acqua

Nota - Per materiali e oggetti che possono perdere peso per evaporazione, tale perdita viene anzitutto espressa in mg/dm2 e quindi detratta dal valore della migrazione globale (v. punto 6.7.2.).


7.1 Scarto analitico

Si considera valida la prova quando almeno 3 determinazioni di M effettuate su distinti campioni, non si discostino dalla media di oltre 2 mg/dm2 (o del valore corrispondente nel caso dell'espressione in p.p.m.). È ammesso uno scarto analitico sul valore medio di migrazione trovato, riferito all'intero procedimento, e tenuto conto del reale rapporto superficie/volume dell'oggetto in esame, non superiore a 3 mg/dm, applicabile anche nel caso di valori che eccedano al massimo di tale scarto il limite di migrazione globale.


D - Ulteriori disposizioni applicabili nella verifica del rispetto dei limiti di migrazione.


Disposizioni generali

1. Quando si confrontano i risultati delle prove di migrazione specificate nell'allegato III del presente decreto si assume che la massa specifica di tutti i simulanti sia convenzionalmente uguale a 1. I milligrammi di sostanza/e ceduta/e per litro di simulante (mg/l) corrispondono quindi esattamente ai milligrammi di sostanza/e ceduta/e per chilogrammo di simulante e, tenendo conto delle disposizioni di cui all'allegato II del presente decreto, ai milligrammi di sostanza/e ceduta/e per chilogrammi di prodotto alimentare.



2. Qualora le prove di migrazione siano effettuate su campioni ricavati dal materiale o dall'oggetto finito o su campioni all'uopo fabbricati e le quantità di prodotti alimentari o di simulante poste a contatto con il campione siano diverse da quelle esistenti nelle condizioni reali di impiego del materiale o dell'oggetto, occorre apportare una correzione ai risultati ottenuti mediante la formula seguente:


Dove:

M = è la migrazione in mg/Kg;

m = è la massa in mg di sostanza ceduta dal campione come risulta dalle prove di migrazione;

a1 è l'area della superficie in dm2 del campione in contatto con l'alimento o simulante durante la prova di migrazione;

a2 è l'area della superficie in dm2 del materiale o oggetto nelle effettive condizioni di impiego;

q è la quantità in grammi di prodotto alimentare a contatto con il materiale o con l'oggetto nelle effettive condizioni di impiego.


3. La determinazione della migrazione viene effettuata su materiali o oggetti oppure, se ciò non è possibile, su campioni ricavati dal materiale dall'oggetto o, se necessario, su campioni rappresentativi del materiale o oggetto.

Il campione deve essere posto a contatto con il prodotto alimentare o il simulante in modo rappresentativo delle condizioni di contatto durante l'impiego effettivo. A tale scopo, la prova va condotta in modo che vengano a contatto con i prodotti alimentari solo quelle parti del campione destinate a venire a contatto con i prodotti alimentari nell'impiego effettivo. Tale condizione è particolarmente importante nei casi di materiali o oggetti formati da diversi strati, per coperchi, ecc.

Le prove di migrazione su coperchi, guarnizioni, tappi o dispositivi di chiusura simili devono essere effettuate applicando tali dispositivi ai contenitori cui sono destinati nelle stesse condizioni d'uso normali o previste.

È in ogni caso permesso dimostrare la conformità con i limiti di migrazione usando una prova più severa.

4. In accordo con le disposizioni dell'articolo 3 del presente decreto il campione del materiale o dell'oggetto è messo in contatto con il prodotto alimentare o con il simulante appropriato per un periodo ed ad una temperatura scelti in relazione al tipo di contatto ed alle condizioni d'impiego degli allegati II e III del presente decreto. Alla fine del tempo stabilito si effettua sul prodotto alimentare o sul simulante la determinazione analitica della quantità totale delle sostanze (migrazione globale) e/o della quantità di una o più sostanze (migrazione specifica) cedute dal campione.

5. Se un oggetto è destinato a venire più volte a contatto con i prodotti alimentari, la/e prova/e di migrazione deve essere ripetuta su uno stesso campione tre volte, nelle condizioni previste dall'allegato III del presente decreto usando un altro campione di alimento o simulante ogni volta. La verifica della migrazione dev'essere effettuata sulla base del livello riscontrato nella terza prova. Tuttavia se vi è una prova inconfutabile che il livello di migrazione non aumenta nella seconda e terza prova e se nella prima prova non viene (vengono) superato/i il/i limite/i di migrazione, non occorrono altre prove.


Disposizioni specifiche relative al limite globale di migrazione

6. Nel caso si ricorra ai simulanti acquosi di cui agli allegati II e III del presente decreto la determinazione analitica della quantità totale di sostanze cedute dal campione può essere effettuata attraverso l'evaporazione del simulante e la determinazione del peso del residuo.

Nel caso si ricorra all'olio di oliva rettificato o ad uno dei suoi succedanei, può essere utilizzata la procedura descritta qui di seguito.

Il campione del materiale o dell'oggetto viene pesato sia prima che dopo il contatto con il simulante. Si estrae quindi il simulante assorbito dal campione e lo si determina quantitativamente.

La quantità di simulante trovata viene quindi sottratta dal peso del campione determinato dopo il contatto con il simulante. La differenza tra il peso iniziale e quello finale corretto rappresenta la migrazione complessiva del campione esaminato. Nel caso di un oggetto destinato a venire a contatto ripetutamente con i prodotti alimentari e

per il quale è tecnicamente impossibile effettuare la prova descritta nel punto 5, possono essere apportate delle modifiche a questa prova a condizione che sia possibile determinare il livello di migrazione relativo alla terza prova. Una delle modifiche consentite viene descritta qui di seguito

La prova viene effettuata su tre campioni identici del materiale o dell'oggetto. Si sottopone uno di questi campioni alla prova appropriata e si determina la migrazione globale (M1) Il secondo e il terzo campione vengono sottoposti alle stesse condizioni di temperatura ma per tempi di contatto che sono rispettivamente il doppio e il triplo di quello prefissato e si determina la migrazione globale in ciascun caso (rispettivamente M2 e M3).

Il materiale o l'oggetto è ritenuto conforme se M1 o M3 - M2 non superano il limite di migrazione globale.

7. Un materiale o un oggetto la cui migrazione superi il limite globale di migrazione di una quantità non superiore al valore della tolleranza analitica qui sotto definita deve essere considerato conforme alla presente direttiva.

Le seguenti tolleranze analitiche sono state osservate:

20 mg/Kg o 3 mg/dm2 nelle prove di migrazione con olio di oliva rettificato o suoi sostituti;

12 mg/Kg o 2 mg/dm2 nei test di migrazioneutilizzando gli altri simulanti di cui agli allegati II e III del presente decreto.

8. La verifica della conformità al limite globale di migrazione nelle prove di migrazione con l'olio di oliva rettificato e suoi sostituti non deve essere effettuata in quei casi in cui sia inconfutabilmente dimostrata l'inadeguatezza sul piano tecnico del metodo di analisi specificato.

In questi casi, per le sostanze per le quali in questo allegato non sono indicati i limiti di migrazione specifica o altre restrizioni, si applica un limite di migrazione specifica generico di 60 mg/kg o di 10 mg/dm2.

La somma di tutte le migrazioni specifiche determinate non deve comunque superare il limite di migrazione globale.


ALLEGATO IV, SEZ.II - DETERMINAZIONE DELLA MIGRAZIONE SPECIFICA


La determinazione della migrazione specifica è effettuata sia ai fini della documentazione da presentare per l'autorizzazione di un nuovo costituente (v. Allegato I), sia ai fini del controllo dell'idoneità dell'oggetto finito nel caso in cui sono stati fissati i limiti di migrazione specifica. La determinazione è effettuata con metodi analitici specifici sul liquido di cessione ottenuto secondo le modalità di contatto, (solventi simulanti, condizioni di durata e di temperatura, campione di prova) indicate nella sezione 1 del presente Allegato.

Nel caso delle carte e dei cartoni per "liquido di cessione" si intende l'estratto ottenuto da 20 dm2 di campione, ritagliati in frammenti di 2 cm2 circa, immersi in un litro di acqua distillata per 24 ore a 20°C e successivamente filtrato.

I risultati sono calcolati con le formule indicate nella Sezione I, punto 2, assumendo per il valore di e la quantità determinata del costituente in esame.


1 - Aldeide formica

Il metodo ha lo scopo di valutare l'aldeide formica migrabile da oggetti per la cui preparazione siano stati impiegati aldeide formica o suoi derivati.


Principio del metodo

Il liquido proveniente dalla prova di cessione è trattato con acido cromotropico, in soluzione concentrata di acido solforico. A caldo si sviluppa una colorazione violetta, la cui intensità è misurata per via spettrofotometrica a 565 nm.


Reattivo

Soluzione satura (ca. 500 mg/100 ml) di acido 1,8- diidrossinaftalen-3,6-disolfonico (acido cromotropico) in acido solforico al 72 per cento. Aspettare fino a che la soluzione diventa limpida (2 ore circa).


Descrizione del metodo

Ad 1 ml della soluzione proveniente dalla prova di cessione, si aggiungono 5 ml di reattivo; si pone in bagnomaria a 60°C per 20 minuti. Si sviluppa una colorazione violetta la cui intensità è misurata dopo 1 ora per via spettrofotometrica in cella da cm 1 a 565 nm rispetto al bianco reattivo.


Curva di taratura dell'aldeide formica

Per costruire la curva di taratura, preparare soluzioni contenenti in 1 ml quantità di formaldeide comprese tra 0 e 10 µg. Effettuare su tali soluzioni il procedimento descritto e misurare l'intensità delle singole colorazioni a 000 xx, xx celle da cm 1 di spessore ottico, rispetto al bianco reattivi. Riportare i valori della densità ottica ottenuti, su un grafico, nel quale figurano in ascisse le quantità di formaldeide ed in ordinate i rispettivi valori di densità ottica.


Espressione dei risultati (da D.M. 7.8.87)

La quantità di formaldeide migrabile nel liquido di cessione si ricava dalla curva standard descritta e non deve essere

superiore a 0,5 mg/dm2 o a 3 ppm rispetto alla capacità reale o calcolata dell'oggetto in esame, tenuto conto del reale rapporto superficie/ volume.


2 - Metodo per la determinazione del cromo migrabile da utensili da cucina in alluminio o in vetro rivestiti internamente con politetra-fluoroetilene


Principio del metodo

Le prove di cessione saranno eseguite con acido acetico al 3 per cento per 30 minuti a 100°C.

II residuo ottenuto dalle prove di cessione viene incenerito a 400°C e quindi sottoposto ad ossidazione con permanganato di potassio al fine di trasformare il cromo nella forma esavalente;

l'eccesso di ossidante viene distrutto con sodio azide. Il cromo viene quindi determinato con difenilcarbazide, che sviluppa una colorazione rosso-violetta, la cui intensità viene misurata a 540 nm.

Sensibilità della reazione: 1 gamma di cromo esavalente


Reattivi

Acido nitrico p.a.d.: 1,48, distillato;

Acido solforico 0,5 N, in acqua bidistillata; Potassio permanganato 0,1 N, in acqua bidistillata; Sodio azide al 5 per cento in acqua bidistillata;

Soluzione di difenilcarbazide: in pallone tarato da ml 250 sciogliere g 10 di anidride ftalica in ml 175 di alcool etilico ridistillato, scaldando per favorire la soluzione; dopo raffreddamento addizionare la soluzione ottenuta sciogliendo g 0,625 di difenilcarbazide in ml 50 di alcool etilico ridistillato. Conservare in bottiglia scura in frigorifero. In tali condizioni la soluzione è stabile per molto tempo;

Soluzione di sodio fosfato monobasico 4 M in acqua bidistillata.


Descrizione del metodo

Il residuo ottenuto dalla prova di cessione con acido acetico al 5 per cento a 100°C per 30 minuti e contenuto in capsula a fondo piano viene incenerito su piastra riscaldante a 400°C, fino ad ottenere ceneri bianche. Dopo raffreddamento si aggiungono ml 10 di acido solforico 0,5 N, riscaldando per ottenere la completa soluzione. Aggiungere ml 0,5 di soluzione di potassio permanganato 0,1 N, coprire con vetro di orologio e riscaldare su bagnomaria bollente per 20 minuti. Per tutta la durata del riscaldamento deve persistere una leggera colorazione stabile il che si ottiene, se necessario, con l'aggiunta, di tanto in tanto, di alcune gocce di permanganato. Si elimina quindi l'eccesso di permanganato aggiungendo lentamente e goccia a goccia (1 goccia almeno ogni 10 secondi), la soluzione di sodio azide al 5 per cento ed agitando dopo ogni aggiunta, fino a scomparsa del colore (in genere sono sufficienti 3-5 gocce di sodio azide.

L'operazione va effettuata a caldo su bagnomaria stesso evitando un eccesso di sodio azide. Togliere la capsula dal bagnomaria e raffreddare.

Trasferire la soluzione in palloncino tarato da ml 25, effettuando accurati lavaggi della capsula con piccoli volumi di acqua bidistillata (ml 2-3 alla volta) e portare a volume con altra acqua bidistillata. Filtrare la soluzione su carta Whatman n.1 in beuta da ml 50. Prelevare ml 5 della soluzione filtrata e portarli in palloncino tarato da ml 25.

Aggiungere ml 1 di soluzione di defenilcarbazide e attendere un minuto per lo sviluppo del colore. Aggiungere quindi ml 2,5 di soluzione di sodio fosfato monobasico 4 M. Portare a volume con acqua bidistillata e misurare entro 30 minuti allo spettrofotometro in celle da cm 1, a 540 nm, l'intensità della colorazione, rispetto ad acqua bidistillata. Ricavare dalla curva di taratura la quantità di cromo corrispondente, moltiplicandola per 5 per risalire al cromo totale presente nel residuo di cessione.

Per esprimere il cromo migrato in parti per milione (p.p.m.) rispetto alla capacità dell'utensile si adotta la stessa formula indicata nell'Allegato III Sez. I. Qualora l'intensità della colorazione ottenuta da ml 5 della soluzione filtrata fosse troppo debole o troppo forte ripetere la reazione cromatica finale su una aliquota conveniente. Di tale variazione si terrà conto nel calcolo.


Curva di taratura

Per costruire la curva di taratura porre in distinte capsule volumi di soluzione standard di potassio bicromato corrispondenti a quantità di cromo comprese tra 0 e 16 µg. Effettuare tutto il procedimento descritto, sviluppando la reazione cromatica nel primo pallone tarato da ml 25, sull'intera soluzione non essendo necessaria la filtrazione.

Misurare l'intensità delle singole colorazioni a 000 xx, xx celle da cm 1, rispetto al bianco reattivo.

Riportare i valori di densità ottica ottenuti su un grafico nel quale figurano in ascisse le quantità di cromo e in ordinate i rispettivi valori di densità ottica.


3 - Cromo trivalente

La determinazione del cromo (trivalente) viene effettuata sul liquido di cessione, mediante spettrofotometria di assorbimento atomico, adottando le modalità operative (concentrazione o diluizione) alla particolare sensibilità dello strumento disponibile.

4 - Piombo

La determinazione del piombo viene effettuata sul liquido di cessione, mediante spettrofotometria di assorbimento atomico, adottando le modalità operative (concentrazione o diluizione) alla particolare sensibilità dello strumento disponibile.


5 - Nichel

La determinazione del nichel viene effettuata sul liquido di cessione, mediante spettrofotometria di assorbimento atomico, adottando le modalità operative (concentrazione o diluizione) alla particolare sensibilità dello strumento disponibile.


6 - Metodo per la determinazione del cloruro di vinile monomero nei materiali e negli oggetti a base di PVC e suoi copolimeri (inserito con D.M.2.6.1982)


1. Oggetto e campo di applicazione

Il metodo descritto permette di determinare il cloruro di vinile monomero nei materiali e negli oggetti.


2. Principio del metodo

II cloruro di vinile nei materiali e negli oggetti viene determinato mediante gascromatografia, secondo la tecnica detta "a spazio di testa" (head-space), previa dissoluzione o sospensione del campione in N,N-dimetilacetamide.


3. Reattivi

3.1. Cloruro di vinile (CV), di purezza superiore al 99,5% v/v.

3.2. N,N-dimetilacetamide (DMA), esente da impurezze che abbiano gli stessi tempi di ritenzione del CV o dello standard interno (3.3), nelle condizioni di prova.

3.3. Soluzione di standard interno, contenente circa 0,1 mg di etere dietilico oppure 0,1 mg di 2-cisbutene in 1000 ml di DMA.

Gli standard interni devono essere esenti da impurezze che abbiano gli stessi tempi di ritenzione del CV, nelle condizioni di prova.


4. Apparecchiatura

4.1. Bilancia analitica, sensibilità 0,1 mg.

4.2. Gascromatografo fornito di:

4.2.1. Dispositivo di campionamento automatico a spazio di testa o di dispositivo per l'iniezione manuale del campione.

4.2.2. Rivelatori a ionizzazione di fiamma o altri rivelatori indicati al punto 7.

4.2.3. Colonna gascromatografica in grado di separare il picco dell'aria, il picco del CV ed il picco dello standard interno impiegato. Tra le possibili colonne cromatografiche si cita, a titolo di esempio, la seguente: in acciaio INOX, 3 metri, 1/8", al 25% di diisodecilftalato su Chromosorb WAW 60-80 mesh.



N.B. II segnale ottenuto con una soluzione contenente 0,02 mg/I oppure 0,02 mg/Kg di CV deve essere pari almeno al quintuplo del rumore di fondo.


4.3. Contenitori per il campione (fiale o matracci) provvisti di diaframma di silicone o di gomma butilica.



N.B. Durante l'applicazione delle tecniche manuali di campionamento, il prelievo dei campioni nello spazio di testa per mezzo di una siringa può provocare la formazione di un vuoto parziale all'interno della fiala o del matraccio. Di conseguenza, per le tecniche manuali nelle quali le fiale o i matracci non sono pressurizzati prima del prelievo dei campioni, si raccomanda l'uso di contenitori di grandi dimensioni (ad es. 250 ml).


4.4. Microsiringhe.

4.5. Siringhe a tenuta di gas, per campionamento manuale a spazio di testa.

4.6. Termostato regolabile a 60°C ± 1°.


5. Modo di operare

Attenzione : Il CV è una sostanza pericolosa ed è gassosa a temperatura ambiente; la preparazione di soluzioni deve pertanto essere effettuata sotto una cappa ben ventilata.




N.B. - Se il campionamento è effettuato secondo le tecniche manuali, si può usare uno standard interno come descritto al punto 3.3.


Nel caso in cui si scelga di utilizzare lo standard interno, la soluzione standard concentrata deve essere preparata utilizzando come solvente la soluzione 0.0.Xx tale caso la stessa soluzione 3.3. deve essere usata per tutto il procedimento.


5.1. Preparazione della soluzione standard concentrata di CV (circa 2000 mg/Kg).

Pesare con l'approssimazione di 0,1 mg (4.1), in un adatto contenitore di vetro, una certa quantità di DMA (3.2) (ad es. 50 ml). Aggiungere alla DMA una certa quantità di CV (3.1.) in forma liquida o gassosa, impiegando uno dei due metodi seguenti:

- iniettandola lentamente sopra la DMA e impiegando in questo caso un contenitore provvisto di diaframma di silicone o di gomma butilica;

- facendola gorgogliare nella DMA, impiegando un dispositivo che eviti la perdita di DMA. Pesare nuovamente con l'approssimazione di 0,1 mg.

Attendere due ore affinché sia raggiunto l'equilibrio e conservare la soluzione standard in frigorifero.

5.2. Preparazione della soluzione standard diluita di CV (circa 50 mg/l o mg/kg).

5.2.1. Senza standard interno

Prelevare un quantitativo pesato di soluzione standard concentrata di CV (5.1) e diluire, ad un volume noto o ad un determinato peso, con DMA in modo da ottenere una soluzione avente una concentrazione di circa 12 mg/l o mg/kg.

5.2.2 Con standard interno

Prelevare un quantitativo pesato di soluzione standard concentrata di CV (5.1) e diluire, ad un volume noto o ad un determinato peso, con soluzione di standard interno (3.3) in modo da ottenere una soluzione avente una concentrazione di circa 25 mg/l o mg/kg.

Prelevare da questa ultima soluzione opportuni volumi (0÷6 ml) trasferirli in due serie di almeno 7 matracci tarati da 25 ml e portare a volume con la soluzione di standard interno.

5.3. Preparazione della curva di taratura.

5.3.1. Senza standard interno

Preparare due serie di almeno 7 fiale (4.3) contenenti ciascuna la stessa quantità di DMA. Aggiungere ad ogni fiala opportuni volumi di soluzione standard diluita (5.2.1) (0 ÷ 20 µl/5 ml di soluzione finale) in modo tale che le concentrazioni finali di CV siano approssimativamente uguali a 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040 e 0,050 mg/l o mg/kg; sigillare le fiale e procedere come descritto al punto 5.6.

5.3.2 Con standard interno

Preparare due serie di almeno 7 fiale (4.3) contenenti ciascuna la stessa quantità di DMA. Aggiungere ad ogni fiala volumi uguali (20 µl/5 ml) di ognuna delle soluzioni di cui al punto 5.2.2 in modo tale che le concentrazioni finali di CV siano approssimativamente uguali a 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040 e 0,050 mg/l o mg/kg; sigillare le fiale e procedere come descritto al punto 5.6.

Costruire un grafico con in ordinate le aree (o altezze) dei picchi di CV o il rapporto fra queste aree (o altezze) e quelle dei picchi dello standard interno, e in ascisse le concentrazioni di CV della soluzione in doppio.

N.B. - La curva deve comprendere almeno sette coppie di punti.

La ripetibilità dei risultati, come definita al punto 8, calcolata con l'equazione:


dove:

Wyi = differenza fra ogni coppia di punti espressa in mg CV/l p = numero di punti della curva;

a1 = coefficiente angolare della curva, così come qui di seguito definito; deve essere minore di 0,002 mg di CV/l o kg di DMA.

La curva deve essere calcolata, utilizzando i 14 risultati delle due serie di fiale, con il metodo dei minimi quadrati; la linea di regressione cioè deve essere calcolata mediante la seguente equazione:


y = ai x + ao dove:



e


in cui:


y = area (o altezza) dei picchi di ogni singola determinazione; x= la corrispondente concentrazione sulla linea di regressione; n = numero di determinazioni effettuate (n14);

la curva deve essere lineare, cioè la deviazione standard (s) della differenza fra le risposte ottenute (y1) ed il corrispondente valore delle risposte calcolate dalla linea di regressione (zi), divise per il valore medio () di tutte le risposte ottenute, non deve essere superiore a 0,07. La formula da adottare è:

s/‾y ≤ 0,07 dove


e


in cui

yi = ogni singola risposta ottenuta;

zi = il corrispondente valore della risposta (yi) n > 14


5.4. Controllo della preparazione delle soluzioni standard.

Ripetere il procedimento di cui ai punti 5.1 e 5.2 per ottenere una seconda soluzione standard diluita con concentrazione uguale a circa 0,020 mg/l o mg/kg di CV in DMA o in soluzione di standard interno. La media di due determinazioni gascromatografiche di questa soluzione non deve differire di oltre il 5% dal corrispondente punto della curva di taratura; in questo caso la soluzione standard diluita dii cui al punto 5.2 è utilizzabile per il metodo delle aggiunte. Per differenze superiori al 5% ripreparare tutte le soluzioni (5.1) e (5.2) e procedere alla costruzione di una nuova curva di taratura (5.3).


5.5. Preparazione del campione con il metodo delle aggiunte.



N.B. La curva deve comprendere almeno 7 coppie di punti.

La curva deve essere calcolata utilizzando i 14 risultati delle due serie di fiale, con il metodo dei minimi quadrati; la linea di regressione cioè deve essere calcolata secondo l'equazione già riportata al punto 5.3.

La omogeneizzazione e/o la suddivisione del campione dovranno essere effettuate tenendo conto della volatilità del CV (p. eb. -14°C).

Le fiale dovranno restare aperte solo il tempo indispensabile all'introduzione del campione e dei reattivi.

5.5.1. Prodotti alimentari liquidi.

Preparare almeno due serie di 7 fiale. Aggiungere a ciascuna fiala almeno 5 g del campione ottenuto dal prodotto da esaminare. Fare in modo da aggiungere a ciascuna fiala un quantitativo equivalente di campione. Aggiungere a ciascuna fiala volumi scalari di soluzione standard diluita di CV in DMA (5.2.1.) o volumi uguali delle soluzioni diluite di CV in soluzione di standard interno (5.2.2.), in modo da ottenere concentrazioni aggiunte di CV nelle fiale pari a 0; 0,005; O,010; 0,020; 0,030; 0,040; 0,050 mg/kg di prodotto. Usare soluzioni standard diluite di CV (5.2) tali che il rapporto tra il volume (µI) di questa soluzione di CV e il quantitativo (g) di prodotto alimentare contenuto nella fiala sia il minore possibile e non superiore a 5. Sigillare le fiale, agitarle (evitando il contatto tra il liquido e il

diaframma) in modo da ottenere una sospensione il più omogenea possibile e procedere come descritto al punto 5.6.

5.5.2. Altri prodotti alimentari.

Preparare almeno due serie di 7 fiale. Aggiungere a ciascuna fiala almeno 5 g del campione ottenuto dal prodotto da esaminare. Fare in modo di aggiungere a ciascuna fiala un quantitativo equivalente di campione. Aggiungere a ciascuna fiala 5 ml di un solvente adeguato (preferibilmente acqua distillata) per ogni 5 g di campione e volumi scalari di soluzione standard diluita di CV in DMA (5.2.1.) o volumi uguali delle soluzioni diluite di CV in soluzione di standard interno (5.2.2.) in modo da ottenere concentrazioni di CV aggiunto nelle fiale pari a 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040 e 0,050 mg/kg di prodotto alimentare. Usare soluzioni standard diluite di CV (5.2) tali che il rapporto tra il volume (µl) di questa soluzione e il quantitativo (g) di prodotto alimentare contenuto nella fiala sia il minore possibile e non superiore a 5. Sigillare le fiale, agitarle (evitando il contatto tra il liquido e il diaframma) in modo da ottenere una sospensione il più omogenea possibile e procedere come descritto al punto 5.6.


5.6. Determinazione gascromatografica.

Tenere le fiale in termostato regolato a 60°C ± 1° (4.6), finché sia raggiunto l'equilibrio. Agitare di nuovo se necessario. Prelevare un campione dallo spazio di testa della fiala. In caso di impiego di tecnica manuale di campionamento curare la riproducibilità del campione ed in particolare, che la siringa (4.5) sia preriscaldata alla stessa temperatura. Tra le possibili condizioni operative si citano, a titolo di esempio, le seguenti:

- temperatura iniettore: 100°C ;

- temperatura colonna: 50°C;

- temperatura rivelatore: 100°C.

Non appena si ha sul cromatogramma comparsa di picchi della DMA, occorrerà rimuoverne, con adeguato metodo, l'eccesso in colonna.


6. Calcolo ed espressione dei risultati

Misurare l'area (o l'altezza) dei picchi relativi al CV e, eventualmente, allo standard interno. Costruire un grafico nel quale l'ordinata mostri le aree (o le altezze) dei picchi di CV, ovvero il rapporto tra le aree (o le altezze) dei picchi di CV e le aree (o le altezze) dei picchi dello standard interno, e in cui l'ascissa mostri i quantitativi di CV aggiunti (mg) in rapporto ai quantitativi di campioni di prodotto alimentare pesato in ciascuna fiala (kg). L'intercetta con l'asse delle ascisse mostra la concentrazione ignota di CV nel campione di prodotto alimentare da esaminare.


7. Conferma della concentrazione di CV

Qualora la concentrazione di CV nel campione in esame, calcolata come descritto al punto 6, superi il limite legale, occorre confermare il risultato secondo uno dei tre modi seguenti:

- impiegando almeno un'altra colonna gascromatografica, contenente una fase stazionaria a polarità differente (ad es: in vetro, Ø interno 3 mm, 3 metri, al 5% di OV 17 su Chromosorb WHP 80-100 mesh);

- impiegando altri rivelatori (ad es. rivelatore di conduttività microelettrolitica) (Vedi Journal of Chromatographic Science, vol. 12, marzo 1974, pag. 152)

- impiegando la spettrometria di massa; in questo caso, la presenza di ioni molecolari con masse progenitrici (m/e) pari a 62 e 64 in una proporzione di 3:1 può essere considerata come una conferma della presenza di CV. In caso di dubbio si deve controllare lo spettro di massa totale.


8. Ripetibilità

La differenza tra i risultati di due determinazioni effettuate l'una di seguito all'altra sullo stesso campione, in uno stesso laboratorio e dallo stesso analista, non deve essere superiore a 0,003 mg/kg di prodotto alimentare.


9. Determinazione del CV mediante liquidi simulanti

Qualora per motivi tecnici la determinazione del CV risulti impossibile in taluni prodotti alimentari, essa va effettuata sul liquido proveniente dalle prove di cessione, realizzate mettendo in contatto per dieci giorni il contenitore o il provino con il liquido simulante scelto in conformità con quanto previsto negli Allegati III e IV al

D.M. 21.3.73. Le prove di cessione devono essere condotte alla temperatura di 5°C per contenitori destinati ad alimenti da conservare a basse temperature ed a 40°C in tutti gli altri casi. La realizzazione del contatto va effettuata assicurando la tenuta ermetica del contenitore medesimo o del recipiente contenente il provino.

Nel caso di uso di provini, la superficie esposta al liquido simulante deve essere sufficientemente rappresentativa e il rapporto superficie/volume deve essere il più possibile vicino a quello reale e in ogni caso compreso fra 2 e 0,5. Nel caso di contatto a 40°C, al termine della prova, il contenitore o il recipiente deve essere raffreddato sotto acqua corrente a temperatura ambiente. In ogni caso esso va agitato per rotazione prima di aprirlo, per il prelevamento delle aliquote da sottoporre alle analisi secondo il punto 5.5.1.


7 - Determinazione della migrazione dell'acrilonitrile monomero da oggetti a base di poliacrilonitrile e suoi copolimeri (Inserito con D.M.18.6.79)


1. Principio del metodo

La verifica della migrazione dell'acrilonitrile viene effettuata nella soluzione proveniente dalla prova di cessione a seguito di contatto dell'oggetto finito o di un provino rappresentativo con acqua distillata nelle condizioni sotto indicate.

La soluzione è esaminata mediante gascromatografo corredato di rivelatore specifico per l'azoto, munito di accessorio a spazio di testa, in confronto con un campione in banco costituito da acqua distillata condizionata in modo identico. Se presente, l'acrilonitrile è rivelato ed eventualmente determinato mediante una curva di riferimento ottenuta da quantità note di acrilonitrile in soluzione acquosa.

Tenuto conto del rapporto superficie/volume, reale o convenzionale, dell'oggetto in esame secondo le condizioni di impiego, la migrazione deve risultare nulla assumendo come zero analitico il limite di rivelabilità del metodo.


2. Apparecchiatura

2.1. Termostato regolabile a 40°C.

2.2. Termostato regolabile a 80°C (eventualmente incorporato nello strumento gascromatografico automatizzato).

2.3. Gascromatografo con rivelatore specifico per l'azoto munito di accessorio automatizzato a spazio di testa o di altro sistema manuale equivalente.

2.4. Fiale da 20 ml, in vetro, del tipo da penicillina con relativo accessorio per la chiusura.

2.5. Bilancia analitica, sensibilità 0,1 mg.

2.6. Palloncini di vetro tarati della capacità di 25 ml, muniti di tappo a smeriglio.

2.7. Pipette automatiche da 10 ml.


3. Procedimento

Gli oggetti di forma e capacità definita vengono riempiti con acqua distillata precondizionata alla temperatura richiesta, chiusi ermeticamente e posti in termostato per la durata ed alla temperatura prescelte in rapporto alle condizioni di contatto nell'impiego reale, secondo le modalità di cui all'allegato IV, sezione I, punto A/2 del D.M.

21.3.73. Anche nel caso di oggetti nei quali soltanto un particolare elemento costituente è formato di resine a base di acrilonitrile o suoi copolimeri, la prova di cessione si effettua riempiendo con acqua distillata precondizionata l'oggetto al quale l'elemento stesso appartiene, in modo da realizzare l'effettivo rapporto superficie/volume.

Al termine della prova di contatto, si prelevano 10 ml del liquido di cessione e si trasferiscono in fiala da 20 ml (2.4) che, dopo chiusura ermetica, viene posta in bagno termostatico per 2 ore a 80°C (2.2).

Per oggetti non aventi forma e capacità definita, il campione consiste in provini aventi dimensioni di 2 x 5 cm da mettere in contatto, nelle stesse fiale da 20 ml con 10 ml di acqua distillata precondizionata. Dopo chiusura ermetica, le fiale vengono poste direttamente nel bagno termostatico per 2 ore a 80°C.

Nel caso di provini che non possono essere introdotti nelle fiale (2.4) gli stessi vengono posti in contatto con acqua distillata precondizionata in idonei contenitori in vetro, a chiusura ermetica, per 2 ore a 80°C, osservando che sia rispettato il rapporto superficie/volume sopra indicato.

Al termine del contatto raffreddare a temperatura ambiente e trasferire 10 ml della soluzione nelle fiale (2.4), che, dopo chiusura ermetica, vengono poste direttamente in bagno termostatico per 2 ore a 80°C.

In tutti i casi considerati, si effettuano parallelamente una prova in bianco, costituita da acqua distillata condizionata in fiale da 20 ml per 2 ore a 80°C, e le prove relative alla curva di riferimento, condizionate secondo le stesse modalità.

Si predispone l'apparecchio per la determinazione automatica o comunque si adottano le condizioni operative idonee ad ottenere la sensibilità di determinazione specificata più avanti. Tra le condizioni operative possibili, nel caso di apparecchio automatizzato si citano, a titolo di esempio, le seguenti:

- gas di trasporto: azoto o elio;

- temperatura del bagno termostatico: 80°C;

- temperatura del blocco di iniezione: 150°C;

- temperatura del rivelatore: 150°C;

- temperatura della colonna: 80°C;

- corrente trasmessa al rivelatore: 660 mA;

- tempo di iniezione: 9 secondi;

- tempo di analisi: 10 minuti;

- tempo di bilanciamento: 5 minuti;

- attenuazione : 1 x 32;

- colonna: acciaio inox 3 m x 1/8". Carbovax 20M al 10% su Chromosorb W, lavato con acido, 60-80 mesh.


4. Limite di rivelabitità del metodo: 0,05 p.p.m.


5. Curva di riferimento

Si pesa alla bilancia analitica (2.5) un palloncino tarato da 25 ml, munito di tappo a smeriglio (2.6), contenente 25 ml di acqua distillata, si aggiunge una goccia di acrilonitrile, puro per analisi, si chiude il recipiente, si pesa nuovamente e si mescola per ottenere una soluzione omogenea. Si calcola, dalla pesata, la concentrazione in acrilonitrile.

Da questa soluzione, mediante diluizioni opportune, si ricavano soluzioni acquose comprese tra 0,05 e 0,20 p.p.m. di acrilonitrile. Aliquote di 10 ml di queste soluzioni sono trasferite mediante pipette (2.7) in distinte fiale da 20 ml, che, dopo essere state chiuse ermeticamente, vengono poste in bagno termostatico nelle stesse condizioni già citate (2 ore a 80°C). La curva di riferimento deve essere preparata per ogni serie di campioni da analizzare.


6. Espressione dei risultati

Ai fini della valutazione della rispondenza alla norma, nel caso di oggetti di forma e capacità definita, nella soluzione ottenuta dalla prova di cessione non devono essere riscontrate quantità di acrilonitrile superiori al limite di rivelabilità sopra indicato (0,05 p.p.m.). Nel caso di oggetti non aventi forma e capacità definite tale requisito si accerta tenuto conto del rapporto superficie/volume caratteristico dell'oggetto in esame nelle reali condizioni di impiego o, se tale rapporto non è noto, adottando convenzionalmente il rapporto superficie/volume pari a 0,6 (600 cm2 in contatto con 1000 ml).


8 - Determinazione della migrazione del cloruro di vinilidene monomero (CVDM) da oggetti a base di polivinilidene cloruro e suoi copolimeri (Inserito con D.M.18.6.79)


1. Principio del metodo

La verifica della migrazione del CVDM viene effettuata nella soluzione proveniente dalla prova di cessione a seguito di contatto dell'oggetto con acqua distillata nelle condizioni sottoindicate.

La soluzione è esaminata mediante gascromatografia corredato di rivelatore a ionizzazione di fiamma, munito di accessorio a spazio di testa, in confronto con un campione identico addizionato di una quantità nota di CVDM. Tenuto conto del rapporto superficie/volume, reale o convenzionale, dell'oggetto in esame secondo le condizioni d'impiego la migrazione deve risultare nulla, assumendo come zero analitico il limite di rivelabilità del metodo.


2. Apparecchiatura

2.1. Termostato regolabile a 40°C.

2.2. Termostato regolabile a 45°C (eventualmente incorporato nello strumento gascromatografico automatizzato).

2.3. Fiale da 20 ml, in vetro, del tipo da penicillina con relativo accessorio per la chiusura.

2.4. Gascromatografo con rivelatore a ionizzazione di fiamma, munito di accessorio automatizzato a spazio di testa o di altro sistema manuale equivalente.

2.5. Bilancia analitica, sensibilità 0,1mg.

2.6. Palloncini di vetro tarati della capacità di 25 ml, muniti di tappo a smerigIio.

2.7 Pipette automatiche da 10 ml.


3. Procedimento.

Dal campione in esame si ricavano provini da utilizzare per la prova di cessione e per la curva di riferimento.

Nel caso di fogli, films, carte ed altri oggetti non aventi capacità definita il campione di prova consiste in un provino avente le dimensioni di 2 x 5 cm, da mettere in contatto nella fiale (2.3) con 10 ml di acqua distillata.

Nel caso di oggetti di forma e capacità definite il campione è costituito da un provino di superficie tale che, per 10 ml di acqua distillata, venga osservato un rapporto superficie/volume corrispondente a quello dell'impiego reale. In entrambi i casi, il provino - arrotolato o ritagliato in frammenti da 1 x 2,5 cm - è introdotto nell'apposita fiala (2.3).

La fiala, chiusa ermeticamente, è posta in termostato (2.1) a 40°C per 24 ore o per 10 giorni, secondo che l'oggetto in esame sia rispettivamente destinato a contatto momentaneo o a contatto prolungato con l'alimento.


4. Curva di riferimento

Si pesa alla bilancia analitica (2.5) un palloncino tarato, munito di tappo a smeriglio (2.6) contenente 25 ml di acqua distillata; si aggiunge una goccia di CVDM, si chiude il recipiente, si pesa nuovamente e si mescola per ottenere una soluzione omogenea. Si calcola, dalla pesata, la concentrazione in CVDM.

Da questa soluzione, mediante diluizioni opportune, si ricavano soluzioni acquose di concentrazione compresa fra 0,05-0,20 mg/l di CVDM.

Aliquote di 10 ml di queste soluzioni, sono trasferite, mediante pipette (2.7), in distinte fiale da 20 ml, contenenti le stesse quantità di campione precisate sotto (3.) che, dopo essere state chiuse ermeticamente, vengono poste in bagno termostatico (2.2) per 30 minuti a 45°C e quindi esaminati al gascromatografo.

La curva di riferimento deve essere preparata per ciascun campione da analizzare.


5. Determinazione gascromatografica

Allo scadere del tempo di contatto tutte le fiale campione di prova (3.) e curva di riferimento (4), vengono poste per 30 minuti nel bagno a 45°C (2.2) e quindi esaminate al gascromatografo.

Tra le condizioni operative possibili, nel caso di apparecchio automatizzato si citano, a titolo di esempio, le seguenti:

- gas di trasporto: azoto o elio;

- temperatura del bagno termostatico: 45°C

- temperatura del blocco di iniezione: 70°C·

- temperatura del rivelatore: 70°C;

- temperatura della colonna: 45°C ;

- tempo di iniezione: 8 secondi;


- tempo di analisi: 16 minuti;

- tempo di bilanciamento: 1 minuto;

- attenuazione: 1 x 8;

- colonna: Hallcomid M 18 al 3,8% + Carbowax 600 allo 0,5% su Teflon 6


6. Limite di rivelabilità del metodo: 0,05 p.p.m. di CVDM

7. Espressione dei risultati

Si riportano su grafico i risultati ottenuti (in ordinate le altezze dei picchi e in ascisse le corrispondenti concentrazioni) e se la retta non passa per l'origine, la si prolunga fino ad incontrare l'asse delle ascisse. La distanza fra il punto intersezione e l'origine rappresenta la concentrazione di CVDM presente nel campione in esame.

Ai fini della valutazione della rispondenza alla norma tale requisito si accerta tenuto conto del rapporto superficie/volume caratteristico dell'oggetto in esame, nelle reali condizioni di impiego o, se tale rapporto non è noto, adottando convenzionalmente il rapporto superficie/volume pari a 0,6 (600 cm2 in contatto con 1000 ml).


9 - Determinazione della migrazione di stagno (Inserito con D.M. 25.6.81)


1. Oggetto e campo di applicazione

Il metodo descritto permette di determinare la migrazione di stagno da materiali e oggetti, destinati al contatto con alimenti, contenenti composti stagno-organici o loro prodotti di decomposizione.


2. Principio del metodo

La prova di cessione viene eseguita ponendo in contatto l'oggetto finito o il provino rappresentativo con soluzione di acido acetico al 3 %, che in tal caso è il solvente simulante più severo

Lo stagno viene determinato, nella soluzione proveniente dalla prova di cessione, mediante spettrofotometria ad assorbimento atomico con fornetto di grafite.


3. Reattivi

3.1. Soluzione di acido nitrico 1:1(v/v).

3.2. Acqua distillata o acqua demineralizzata di purezza equivalente.

3.3. Soluzione di acido acetico al 3% (v/v).

3.4. Stagno metallico.

3.5. Acido cloridrico concentrato al 37% (d = 1,186).

3.6. Soluzione madre di stagno. Sciogliere 1g di stagno metallico (3.4) con 100ml di acido cloridrico concentrato (3.5.) in pallone tarato della capacità di 1000 ml e portare a volume con acqua (3.2).

4. Apparecchiatura.

4.1. Normale vetreria di laboratorio, decontaminata con soluzione di acido nitrico (3.1) e ripetutamente lavata con acqua distillata (3.2).

4.2. Termostato.

4.3. Spettrofotometro ad assorbimento atomico con forno di grafite, lampada EDL e bombola di argon.

4.4. Micropipette automatiche, della capacità di 25 e 100 microlitri.


5. Procedimento

Gli oggetti finiti x xxxxxxx rappresentativi di essi vengono posti in termostato (4.2) a contatto con la soluzione di acido acetico al 3% (3.3) precondizionata alla temperatura richiesta, per la durata e la temperatura prescelte in rapporto alle condizioni di contatto nell'impiego reale secondo le modalità di cui all'allegato IV, sezione I, punto A/2 del decreto ministeriale 21.3.73.

Al termine della prova di contatto, la soluzione, raffreddata a temperatura ambiente, viene esaminata allo spettrofotometro ad assorbimento atomico (4.3) effettuando, mediante micropipetta (4.4), iniezioni di 25 μl. Successivamente iniettare 25 μl di una soluzione standard di stagno di concentrazione 0,1 ppm ottenuta diluendo 100 microlitri della soluzione (3.6) a 1000 ml con acqua distillata (3.2) in pallone tarato.

Lo spettrofotometro viene predisposto adottando le condizioni operative idonee ad ottenere la sensibilità di determinazione (6.).

Ad esempio: fenditura: 0,7 nm;

lunghezza d'onda: 224,6 nm;

temperatura di essiccamento: 150°C per 20 secondi; temperatura di incenerimento: 500°C per 50 secondi; atomizzazione: 2700°C con gas-stop;

canna pirolitica.


6. Limite di rivelabilità del metodo: 0,1 p.p.m. di stagno


7. Interpretazione dei risultati

Ai fini della valutazione della rispondenza alla norma, il campione in esame deve fornire una risposta inferiore al limite di rivelabililà del metodo (6).


ALLEGATO IV, SEZ. III - RIVELAZIONE DELLA MIGRAZIONE DI TRACCE DI COADIUVANTI TECNOLOGICI


La rivelazione della migrazione delle tracce di coadiuvanti tecnologici viene effettuata per mezzo di saggi limite, rispetto a soluzioni contenenti una concentrazione nota della sostanza scelta come riferimento, rappresentativa del gruppo di sostanze chimiche o del gruppo funzionale da rivelare.

Le prove si effettuano in genere sugli stessi liquidi di cessione ottenuti dalle prove di cessione indicate nella Sezione I del presente Allegato IV. Tuttavia, per raggiungere la necessaria sensibilità del saggio limite, in qualche caso si può scegliere e adottare un rapporto superficie/volume maggiore di quello reale. In ogni caso, però, il risultato ottenuto deve essere riferito al reale rapporto superficie dell'oggetto/volume dell'alimento in contatto, ai fini della valutazione d'idoneità.


1 - Ditiocarbammati, tiourami e xantogenati

II metodo è applicabile per la determinazione di ditiocarbammati, tiourami e xantogenati migrabili da oggetti per la cui preparazione tali composti siano stati impiegati.

Principio del metodo - Esso si basa sulla decomposizione dei ditiocarbammati, tiourami e xantogenati presenti nel liquido di cessione, ad ammine ed a solfuro di carbonio. Questo ultimo viene raccolto su una soluzione di acetato rameico e dietanolammina. La soluzione acquista così una colorazione gialla la cui intensità determinata spettrofotometricamente a 435 nm indica la quantità di solfuro di carbonio sviluppatosi.

Come riferimento si usa una curva standard del solfuro di carbonio.


Reattivi

Idrossido di sodio 6,5% (p/v);

Reagente: mg 12,0 di acetato rameico monoidrato si portano in un pallone da 250 ml, si aggiungono 25 g di dietanolammina e si porta a volume con etanolo;

Cloruro stannoso; Acido cloridrico 37%.


Apparecchiatura - L'apparecchio è costituito da un pallone a tre colli collegato a due trappole in serie.

Su uno dei colli laterali del pallone è inserita una canna di vetro per il passaggio dell'aria, su un altro è sistemato un imbuto da carico ed in quello centrale un refrigerante collegato tramite un tubo a U, ad una trappola contenente, su palline di vetro, 10 ml di idrossido di sodio 6,5 % (p/v) che ha lo scopo di trattenere eventuale idrogeno solforato formatosi.

Questa trappola è collegata infine ad un'altra munita di valvola di raccolta e contenente, sempre su palline di vetro, 15 ml del reattivo colorimetrico. A quest'ultima è applicato un leggero vuoto (pompa ad acqua o aspirante) che permette un flusso costante di aria.


Descrizione del metodo - 100 ml della soluzione proveniente dalla prova di cessione, vengono posti nel pallone a tre colli. Si aggiungono g 2 di cloruro stannoso, si applica il vuoto e si comincia a scaldare tramite termomanto.

Contemporaneamente si porta all'ebollizione in un becker, una soluzione di acido cloridrico diluito (25 ml di acido cloridrico 37% in 200 ml di acqua) e la si versa nel pallone attraverso l'imbuto di xxxxxx. In queste condizioni i ditiocarbammati, tiourami e xantogenati, si decompongono ed il solfuro di carbonio sviluppatosi dopo essere passato attraverso la trappola contenente idrossido di sodio 6,5 %, si raccoglie nella seconda trappola sul reagente colorimetrico. Dopo 45 minuti si interrompe vuoto e riscaldamento ed il liquido giallo si raccoglie, attraverso la valvola, in palloncino tarato da 25 ml, lavando dall'alto la trappola con 5 ml di etanolo. Si porta a volume con etanolo e si effettua la lettura allo spettrofotometro a 435 nm in celle da cm 1 di spessore ottico, rispetto al bianco reattivo (15 ml di reagente colorimetrico e 10 ml di etanolo). Come riferimento si usa una curva standard del solfuro di carbonio.


Curva di taratura del solfuro di carbonio - Per costruire la curva di taratura si preparano soluzioni contenenti in 10

ml quantità di solfuro di carbonio, comprese fra 0 e 0,5 mg. Si aggiungono 15 ml di reagente e dopo 15 minuti si effettua la lettura allo spettrofotometro a 435 nm in celle da cm 1 di spessore ottico contro il bianco reattivo. Si riportano i valori della densità ottica ottenuti, in un grafico nel quale figurano in ascisse le quantità di solfuro di carbonio ed in ordinate i rispettivi valori di densità ottica.


Espressione dei risultati - I risultati si esprimono in solfuro di carbonio, mediante la curva standard descritta. La quantità di solfuro di carbonio migrabile nel liquido di cessione non deve essere superiore a 0,2 mg/dm o a 1 ppm rispetto alla capacità reale o calcolata dell'oggetto in esame, tenuto conto del reale rapporto superficie/volume.


2 - Perossidi


Il metodo ha lo scopo di valutare l'ossigeno attivo migrabile da catalizzatori di tipo perossidico


Principio del metodo - Un'aliquota della soluzione proveniente dalla prova di cessione, dopo aggiunta di isopropanolo viene filtrata su lana di vetro sotto corrente di azoto. Si acidifica con acido acetico e si aggiunge ioduro di potassio. Dopo riscaldamento all'ebollizione e successivo raffreddamento, si titola con tiosolfato di sodio.


Tutte le operazioni vengono effettuate mantenendo la corrente d'azoto.


Reattivi e apparecchiatura Acido acetico 16 N (960 g/l) Azoto

Ioduro di potassio Tiosolfato di sodio 0,01 N

Pallone con tre colli a smeriglio: uno per ingresso azoto, uno con refrigerante a bolle, uno con tappo per introduzione reattivi.


Descrizione del metodo - A 100 ml della soluzione risultante dalla prova di cessione, si aggiungono 20 ml di isopropanolo.

Si filtra su lana di vetro in pallone da 250 ml sotto corrente d'azoto; si aggiungono 10 ml di acido acetico 16 N e si fa gorgogliare azoto per 5 minuti. Si aggiungono poi 2 g di ioduro di potassio in polvere. Si applica un refrigerante a ricadere e si porta all'ebollizione per 15 minuti, mantenendo nel refrigerante una piccola corrente d'azoto. Si raffredda in bagno di acqua, si lava di refrigerante dall'alto con acqua distillata, e si titola, direttamente nel pallone e sempre sotto corrente di azoto, con tiosolfato 0,01 N. (1 ml di tiosolfato 0,01 N corrisponde a g 0,08 di ossigeno). In parallelo si effettua una prova in bianco con tutti i solventi e reattivi.

Espressione dei risultati - I risultati si esprimono in mg di ossigeno attivo. La quantità di ossigeno attivo presente non deve essere superiore a 0,5 mg/dm2 o a 3 ppm rispetto alla capacità reale o calcolata dell'oggetto in esame, tenuto conto del reale rapporto superficie/volume.


3 - Metodo per la determinazione del mercaptobenzotiazolo e suo sale di zinco e del disolfuro di benzotiazile (Sostituito da D.M. 24.9.96, n. 572)

1) scopo e campo di applicazione

Il metodo consente di determinare il mercaptobenzotiazolo (MBT), il suo sale di zinco e il disolfuro di benzotiazile (previa loro trasformazione a MBT) nel liquido di cessione.

2) principio di metodo

La determinazione viene effettuata mediante preparazione del liquido di cessione del campione.

3) reattivi

Tutti i solventi devono essere di purezza analitica ed idonei per HPLC.

3.1. Cloruro di Metilene

3.2. Solfato di Sodio Anidro

3.3. Acetone

3.4. Soluzione di Cloruro Stannoso al 5% in Acido Cloridrico concentrato

3.5. Acetonitrile

3.6. Acqua

3.7. Mercaptobenzotiazolo

3.8 Fase mobile: A) Acetonitrile (3.5)

B) Acqua (3.6): Acetonitrile (3.5) 99:1

3.9. Soluzione concentrata di MBT (3.7) 200 mg/l: pesare accuratamente circa 10 mg di MBT (3.7) (precisione + 0,1 mg) e portare a volume con acetonitrile (3.5) in matraccio da 50 ml.

3.10 Soluzione intermedia di MBT (3.7) 40 mg/l: prelevare 5 ml della soluzione concentrata (3.9) e diluirli a 25 ml in matraccio tarato con acetonitrile (3.5).

3.11 Soluzioni di calibrazione: preparare con opportune diluizioni 5 soluzioni nell'intervallo di concentrazione

compreso tra 0,25 mg/l e 4 mg/l. Se nel liquido di cessione il MBT (3.7) è presente in quantità pari al limite massimo consentito di 0,05 mg/l, dopo avere portato l'estratto al volume finale di 10 ml, la soluzione ottenuta avrà una concentrazione finale di 1 mg/l, che rientra nell'intervallo prescelto per la preparazione delle soluzioni di calibrazione.

4) apparecchiatura

4.1 Materiale comune da laboratorio.

4.2 Vetreria comune da laboratorio.


4.3 Evaporatore rotante.

4.4 Cromatografo liquido con sistema gradiente dotato di rivelatore spettrofotometrico ultravioletto, regolato alla lunghezza d'onda di 320 nm.

4.5 Colonna impaccata con ottadecilsilice (lunghezza 200 mm; diametro interno 2,1 mm; dp 5 m)

5) procedimento

5.1 Preparazione del campione

Circa 10 grammi del campione di gomma in esame sono sottoposti a lavaggio per 10 minuti in un becker contenente circa 300 ml di acqua (3.6) in ebollizione. Il campione è lasciato raffreddare a temperatura ambiente ed accuratamente asciugato.

5.2 Preparazione del liquido di cessione

Il campione tagliato in una decina di parti da un grammo ciascuna, pesato accuratamente (precisione + 0,1 mg), è posto in una beuta contenente 200 ml di acqua (3.6) poi posta in termostato a 40°C per 24 ore. Scaduto il tempo di contatto, 100 ml del liquido di cessione vengono trasferiti in un pallone a fondo tondo.

5.3 Riduzione, estrazione e concentrazione

100 ml di liquido di cessione vengono portati a secco in evaporatore rotante (4.3) sottovuoto alla temperatura di 50°C.

Il residuo viene ripreso con 30 ml di acetone (3.3) e trattato con 10 ml di una soluzione di cloruro stannoso al 5% in acido cloridrico concentrato (3.4).

La soluzione viene lasciata a riposo per circa 10 minuti. Quindi si concentra in evaporatore rotante sotto vuoto a circa 10 ml; questi, trasferiti in imbuto separatore, vengono sottoposti a tre estrazioni con cloruro di metilene (3.1), usando porzioni di 15 ml ciascuna. Le tre frazioni di cloruro di metilene vengono riunite e seccate su solfato di sodio anidro (3.2(, evaporate a secchezza e trasferite quantitativamente in matraccio tarato da 10 ml con acetonitrile (3.5). La soluzione campione così ottenuta è pronta per essere analizzata.

5.4. Analisi cromatografica

TEMPO

%1


% B

0

20

80

1

20

80

20

70

30

30

20

80

36

20

80

5.4.1. Condizioni Operative PROGRAMMA DI GRADIENTE


Flusso: 0,8 ml/min

Iniettare le soluzione di calibrazione (3.11) e volte ciascuna. Iniettare almeno 3 volte la soluzione campione (5.3). Nell'eventualità che il quantitativo di MBT (3.7) nel campione in esame sia così elevato da non rientrare nell'intervallo di concentrazione delle soluzioni di calibrazione sarà necessario diluire opportunamente l'estratto (5.3).


5.4.2 Identificazione

L'identificazione del picco dell'MBT (3.7) è realizzata mediante confronto del tempo di ritenzione con il tempo di ritenzione delle soluzioni di riferimento (3.11).


5.4.3. Determinazione

La determinazione quantitativa è realizzata con il metodo dello standard esterno, mediante integrazione dell'area del picco a calcolo dell'altezza del picco, facendo riferimento ai corrispondenti valori delle aree o delle altezze dei picchi delle soluzioni di riferimento.


6) espressione dei risultati

6.1. Calcolo

Per calcolare la concentrazione di MBT nel liquido di cessione si applica la seguente formula:


Cm mg/l = 0,05 x Ce mg/l dove

Cm = concentrazione dell'MBT nel liquido di cessione;

Ce = concentrazione dell'MBT nell'estratto calcolato tramite la retta di calibrazione

La quantità di MBT, del suo sale e zinco e del disolfuro di benzotiazile vengono calcolate globalmente come MBT. Ai fini dell'idoneità del campione in esame, tale quantità non deve essere superiore a 0,05 mg/l riferito alla soluzione della prova di cessione.


4 - Ammine aromatiche primarie

Il metodo è applicabile per la rivelazione di ammine aromatiche primarie migrabili da oggetti nella cui preparazione siano stati utilizzati composti contenenti la funzione amminica aromatica primaria.

Principio del metodo - La soluzione proveniente dalla prova di cessione viene sottoposta a diazotazione e successiva copulazione in presenza di carbonato sodico. Viene successivamente determinata per via spettrofotometrica l'intensità di colorazione in confronto con una scala a concentrazione nota di anilina diazotata e copulata come sopra.


Reattivi

Soluzione di acido cloridrico 0,1 N; Soluzione di acido cloridrico concentrato; Soluzione di nitrito di sodio 0,2 N;

Soluzione di sale R (2-naftol-3,6-disolfonato di sodio) 0,5 per cento in carbonato di sodio 0,2 N; Bromuro di potassio;

Acido solfammico;

Soluzione standard di anilina (4 µg/ml); preparare una soluzione contenente 0,400 g/l di anilina p.p.a. usando come solvente lo stesso usato per le prove di cessione; diluire successivamente tale soluzione, sempre con lo stesso solvente, in rapporto 1/100 (v/v).


Apparecchiatura:

Normale attrezzatura da laboratorio e spettrofotometro o fotocolorimetro


Descrizione del metodo - 100 ml della soluzione proveniente dalla prova di cessione, nel caso si tratti di una soluzione acquosa, addizionati di 1 ml di acido cloridrico concentrato, vengono evaporati a secco e ripresi con 5 ml dello stesso solvente adoperato nella prova di cessione. Su tale soluzione si effettua la determinazione qui esposta. Nel caso che il solvente usato per la prova di cessione sia olio di girasole, è necessario effettuare, prima della determinazione vera e propria, il seguente processo estrattivo: 100 ml di olio, vengono estratti, in un imbuto separatore da 300 ml, con 100 ml di acido cloridrico 1 M, per 10 minuti. Si separa la fase acquosa che viene evaporata a secco e ripresa con 5 ml di acido cloridrico 1 M per la determinazione colorimetrica. Alla soluzione ottenuta, consistente in 5 ml, si aggiungono: 0,1 ml di acido cloridrico concentrato, una punta di spatola di bromuro di potassio, 3 gocce di nitrito di sodio 0,2 N; dopo circa 10 minuti, tempo necessario per la formazione del sale di diazonio, si aggiunge una punta di spatola di acido solfammico per eliminare l'eventuale eccesso di nitrito. Nel caso siano state effettuate prove di cessione con olio di girasole, si aggiungono all'estratto ml 2 di carbonato di sodio 2 N. Quindi si aggiungono 2 ml di soluzione di sale R e dopo 10 minuti circa, tempo necessario per la formazione del colorante azoico,1 ml di acido cloridrico concentrato; l'acido va aggiunto con cautela poiché si ha notevole sviluppo di anidride carbonica. La soluzione viene portata a volume con acqua distillata. Si agita cautamente la soluzione per eliminare il più possibile l'anidride carbonica. La lettura si effettua allo spettrofotometro determinando l'assorbanza a 490 nm, in celle di quarzo da cm 1 di spessore ottico, facendo attenzione ad eliminare anche dalle celle l'anidride carbonica. Come riferimento per la lettura si usa un bianco, sottoposto parallelamente allo stesso procedimento usato per il campione.


Curva di taratura - Per la curva di taratura si usa la soluzione standard contenente 4 µg/ml di anilina. Nel caso dell'olio sarà necessario procedere all'estrazione con acido cloridrico 1 M come descritto per il campione. Si pongono in una serie di matracci tarati da 10 ml, i seguenti volumi della soluzione di riferimento suddetta:

ml di soluzione di riferimento

- 0 Prova in bianco;

- 1 Corrispondenti a 4 µg di anilina;

- 2 Corrispondenti a 8 µg di anilina;

- 4 Corrispondenti a 16 xx xx xxxxxxx

- 0 Corrispondenti a 20 µg di anilina.


Si diluisce con lo stesso solvente fino a 5 ml (nel caso dell'olio si usa lo stesso acido cloridrico 1 M) e si procede come per i campioni. Si traccia infine la curva di taratura delle assorbanze in funzione dei µg di anilina.


Espressione dei risultati - La quantità di ammine aromatiche primarie presenti nel liquido di cessione, espressa come anilina sotto esame alla curva di taratura descritta al punto precedente. Ai fini dell'idoneità della quantità non deve essere superiore a 0,02 m/dm2 ovvero a 0,1 ppm riferito alla capacità dell'oggetto e tenuto conto del reale rapporto superficie/volume.


5 - Ammine aromatiche secondarie

Il metodo è applicabile per la rivelazione di ammine aromatiche secondarie migrabili da oggetti nella cui preparazione siano stati utilizzati composti contenenti la funzione amminica secondaria aromatica.


Principio del metodo - La soluzione proveniente dalle prove di cessione viene usata come agente coagulante di un sale di diazonio previamente preparato.

Viene successivamente determinata per via spettrofotometrica l'intensità di colorazione in confronto con una scala a concentrazione nota di difenilammina coagulata con lo stesso sale di diazonio di cui sopra.


Reattivi

Acido solforico concentrato

Soluzione di cloruro di para-nitrobenzen-diazonio 0,1 N circa: cloruro di para-nitrianilina 0,2 N circa in soluzione di acido cloridrico 3 N. Raffreddare 50 ml di questa soluzione in bagno di acqua e ghiaccio e aggiungere 20 ml di soluzione di nitrito di sodio 0,5 N previamente raffreddati. Distruggere l'eventuale eccesso di nitrito con circa 10 mg (una punta di spatola) di acido solfammico. Portare a 100 ml con acqua; conservare al buio in bagno di ghiaccio ed acqua.

Soluzione standard di difenilammina (10 µg/ml): preparare 100 ml di una soluzione contenente 1 g/l di difenilammina pura per analisi in metanolo; diluire successivamente tale soluzione sempre con metanolo, nel rapporto 1/100 (v/v).


Apparecchiatura

Normale attrezzatura di laboratorio: spettrofotometro o fotocolorimetro


Descrizione del metodo

100 ml della soluzione proveniente dalla prova di cessione, nel caso si tratti di una soluzione acquosa, vengono addizionati di 1 ml di acido cloridrico concentrato, evaporati a secco e ripresi con 5 ml dello stesso solvente adoperato nella prova di cessione. Su tale soluzione si effettua la determinazione qui esposta. Nel caso che il solvente usato per la prova di cessione sia olio di girasole, è necessario effettuare, prima della determinazione vera e propria, il seguente processo estrattivo: 100 ml di olio vengono estratti, in un imbuto separatore da 300 ml, con 100 ml di acido cloridrico 1 M per 10 minuti. Si separa la fase acquosa che viene evaporata a secco e ripresa con 10 ml di acido cloridrico I M, per la determinazione colorimetrica.

A 10 ml della soluzione posti in un matraccio tarato da 20 ml si aggiungono: 3 ml di metanolo, 1 ml di acido solforico concentrato, quindi, dopo raffreddamento a temperatura ambiente, si aggiungono 0,2 ml di soluzione di cloruro di para-nitro-benzendiazonio. Si porta a volume con acqua distillata e si conserva la soluzione al buio per circa 1 ora. La lettura si effettua allo spettrofotometro determinando l'assorbanza a 530 nm, in celle di quarzo da cm 1 di percorso ottico. Come riferimento per la lettura si usa un bianco, sottoposto parallelamente allo stesso procedimento usato per il campione.

Essendo il campione piuttosto sensibile alla luce, occorre effettuare la lettura spettrofotometrica nel minor tempo possibile.


Curva di taratura

Porre in una serie di matracci tarati da 20 ml i seguenti volumi della soluzione standard di dilenilammina: ml di soluzione di riferimento:

- 0 Prova in bianco

- 0,20 Corrispondenti a 2 µg di difenilammina;

- 0,50 Corrispondenti a 5 µg di difenilammina;

- 0,80 Corrispondenti a 8 µg di difenilammina;

- 1,20 Corrispondenti a 12 µg di difenilammina;

Diluire con lo stesso volume usato per la prova di cessione fino a 15 ml circa (nel caso che il solvente usato sia olio di girasole, portare a 15 ml con acido cloridrico 1 M) e procedere come per i campioni.

Tracciare infine la curva di taratura delle assorbanze in funzione dei mg di difenilammina.

Espressione dei risultati

La quantità di ammine secondarie aromatiche presente nel liquido di cessione, espressa come anilina, viene ricavata dalla curva di taratura descritta al punto precedente. Ai fini dell'idoneità dell'oggetto in esame, tale quantità non deve essere superiore a 0,02 mg/dm2 ovvero a 0,1 ppm riferito alla capacità dell'oggetto e tenuto conto del reale rapporto superficie/volume.


6 - Rivelazione della migrazione di conservativi dalle carte e dai cartoni

II metodo è applicabile, per la rivelazione di conservativi dalle carte e dai cartoni per la cui preparazione siano stati utilizzati tali composti come coadiuvanti tecnologici.

Principio del metodo

L'estratto acquoso delle carte e/o dei cartoni viene addizionato di un idoneo terreno di coltura e inoculato con un micete campione. Misurando, ad intervalli regolari di tempo e mediante registrazione automatica dei dati, la densità ottica della soluzione in esame, si costruisce la curva di crescita del micete campione (saggio campione).


Si procede in parallelo:

- ad una prova con il medesimo terreno di coltura e organismo campione, in assenza di conservativi (saggio controllo);

- ad una prova con il medesimo terreno di coltura e organismo campione, in presenza di una concentrazione a titolo noto di sodio bisolfito (saggio limite).


Materiali e reattivi

Biofotometro registratore Bonet-Maury e Jouan o equivalente Terreno di prova:

estratto di lievito Difco g 3 glucosio g 50

vitamina B 1 µg 50 acqua distillata ml 100

Sterilizzare a 100°C per 10 minuti pH finale = 4

Xxxxxx campione: Saccharomices cerevisiae I.S.I. Mc 31 Terreno di coltura del micete-campione: Sabouraud broth Difco.


Descrizione del metodo

Si procede anzitutto alla preparazione dell'estratto della carta o cartone in esame nel modo seguente:

20 dm2 del campione vengono ritagliati in frammenti di circa 2 cm2 e posti in una beuta da 1 litro, aggiungendo 1000 ml di acqua distillata. Si lascia a 20°C per 24 ore e quindi si filtra l'estratto su lana di vetro (estratto campione).


Si preparano quindi le seguenti prove in parallelo, direttamente in distinte vaschette del biofotometro:

saggio campione: ml 9 di estratto campione, addizionati di ml I di terreno di prova e di ml 0,2 di terreno di coltura del micete campione;

saggio controllo: ml 9 di acqua distillata, addizionati di ml 1 di terreno di prova e di ml 0,2 di terreno di coltura del micete campione;

saggio limite: ml 9 di soluzione in acqua distillata di sodio bisolfito alla concentrazione di 20 ppm, addizionati di ml 1 di terreno di prova e di ml 0,2 di terreno di coltura del micete campione.

Di regola il reostato della lampada dell'apparecchio a metà corsa la velocità di oscillazione dei magnetismi di agitazione sulla posizione 3, la temperatura a 30°C.

Dopo azzeramento, l'apparecchio viene fatto funzionare per 20 ore circa, quindi si procede alla lettura dei grafici relativi alle curve di crescita del micete nelle tre vaschette.

Interpretazione dei risultati

Ai fini dell'idoneità del campione in esame, l'estratto campione non deve mostrare una inibizione della crescita del micete superiore a quella ottenuta nel saggio limite.


7 - Determinazione della migrazione di fenoli e cresoli


1. Oggetto e campo di applicazione

Il metodo descritto permette di determinare la migrazione di fenoli e cresoli da materiali ed oggetti, destinati al contatto con alimenti.


2. Principio del metodo

La prova di cessione viene eseguita ponendo in contatto l'oggetto finito o il provino rappresentativo con acqua

distillata.

I fenoli ed i cresoli, espressi come fenolo, vengono determinati nella soluzione proveniente dalla prova di cessione per copulazione con una soluzione di cloruro di para-nitro-benzendiazonio e misura spettrofotometrica, a 490 nm, della intensità del colore sviluppatosi.


3. Reattivi

3.1. Soluzione di idrossido di sodio 0,2 M.

3.2. Soluzione di acido acetico 0,2 M.

3.3. Soluzione di cloruro di para-nitro-benzendiazonio 0,1 M. Addizionare a 50 ml di soluzione di p-nitro-anilina 0,2 M in acido cloridrico 3 M, previamente raffreddata in bagno di acqua e ghiaccio, 20 ml di una soluzione di nitrito di sodio 0,5 M ugualmente raffreddata. Distruggere l'eventuale eccesso di nitrito con circa 100 mg di acido solfammico e portare a 100 ml con acqua.

La soluzione deve essere conservata al buio, a 0°C circa.

3.4. Soluzione standard di fenolo, contenente 5 mg/litro di fenolo p.p.a.

3.5. Acqua distillata o acqua demineralizzata di purezza equivalente.

4. Apparecchiatura

4.1. Normale vetreria di laboratorio.

4.2. Palloni tarati, della capacità di 50 ml.

4.3. Bilancia analitica, sensibilità 0,1 mg.

4.4. Spettrofotometro o fotocolorimetro, munito di vaschetta con cammino ottico di 1 cm.

5. Modo di operare

10 ml della soluzione acquosa proveniente dalla prova di cessione, trasferiti in un pallone tarato della capacità di 50 ml (4.2) posto in un bagno di acqua e ghiaccio, vengono addizionati di 5 ml di idrossido di sodio 0,2 M (3.1), e neutralizzati con 5 ml di acido acetico 0,2 M (3.2). Si aggiungono quindi 0,2 ml di soluzione di cloruro di para- nitro-benzendiazonio (3.3) e poi goccia a goccia -12 ml di idrossido di sodio 0,2 M. Si porta a volume con acqua distillata (3.5) e si mantiene la soluzione al buio per 1 ora circa.

Si misura spettrofotometricamente (4.4) a 490 nm, l'intensità del colore sviluppatosi, in confronto con un bianco ottenuto, seguendo il medesimo procedimento, da 10 ml di acqua distillata.


6. Curva di taratura

In una serie di palloni tarati della capacità di 50 ml si pongono 0, 1, 2, 3, 4 e 5 ml della soluzione standard di fenolo (3.4), corrispondenti rispettivamente a 0, 5, 10, 15, 20 e 25 μg di fenolo. Si diluisce 10 ml con acqua distillata, e si procede come indicato al modo di operare (5).

Si traccia la curva di taratura dell'assorbanze in funzione dei microgrammi di fenolo.


7. Calcolo ed espressioni dei risultati

La quantità di composti fenolici presenti nella soluzione di cessione espressi come fenolo viene ricavata dalla curva di taratura .


8. Osservazioni

Ai fini della valutazione della rispondenza alla norma il campione in esame non deve cedere più di 0,2 mg/dm2, ovvero 1 ppm riferita alla capacità dell'oggetto e tenuto conto del reale rapporto superficie/volume.


ALLEGATO IV - SEZ. IV - DETERMINAZIONE DEI REQUISITI DI PUREZZA DI ALCUNI COSTITUENTI


La determinazione dei requisiti di purezza viene effettuata nel caso di costituenti per i quali sono prescritti requisiti di purezza specifici.


1 - paraffine e cere microcristalline

Oggetto

Determinazione dei requisiti di purezza delle paraffine e delle cere microcristalline da impiegare in contatto con alimenti.


Applicabilità

Paraffine e cere microcristalline.


Principio

Fusione e diluizione in isoottano della paraffina o della cera microcristallina e loro estrazione con dimetilsulfossido (DMSO). Diluizione con acqua del DMSO e sua estrazione con isoottano. Concentrazione, dell'isoottano e suo

esame spettrofotometrico tra 400 e 280 mµ. Eventuale purificazione per cromatografia su colonna.

Limiti di assorbimento stabiliti


Il campione in esame è ritenuto idoneo all'impiego se non supera i seguenti limiti di assorbimento per cm 1 di percorso ottico:

- tra 280 e 289 mµ: 0,15;

- tra 290 e 299 mµ: 0,12:

- tra 300 e 359 mµ: 0,08;

- tra 360 e 400 mµ: 0,02;


Scarti analitici

Sono determinabili dagli scarti strumentali.


Reattivi e sostanze ausiliarie:

- Dimetilsulfossido (DMSO) puro per spettrofotometria;

- Isoottano (2,2,4-trimetilpentano) RS per spettrofotometria in alternativa RS per cromatografia, da purificare;

- Acetone RS per cromatografia, da distillare prima dell'impiego;

- Benzene RS per cromatografia, da distillare prima dell'impiego;

- Alcool metilico RS per spettrofotometria;

- n. Esadecano puro per gas cromatografia (esente da olefine);

- Acido fosforico 85% RP;

- Sodio boroidruro 98%;

- Magnesio ossido Sea Sorb 43 o equivalente, da purificare come segue: l'assorbente viene lavato con ml 300 di benzene, che viene quindi allontanato per filtrazione sotto aspirazione ed essiccato in stufa a 100°C. Successivamente g 100 di ossido di magnesio vengono posti in grande becher con ml 700 di acqua bidistillata in modo da ottenere una poltiglia fine; si scalda su bagnomaria per 30 minuti con intermittente agitazione, assicurandosi che l'assorbente sia completamente bagnato. Filtrare sotto aspirazione su imbuto di Xxxxxxx di appropriato diametro, con disco di carta da filtro Xxxxxxxxxx e Schuell n. 597 o altra equivalente. Proseguire l'aspirazione fino a secco. Trasferire l'assorbente su un vassoio, rompere i grumi con una spatola pulita e distendere l'assorbente in uno strato di cm 1-2 di spessore. Essiccare in stufa a 160°C per 24 ore. Quindi polverizzare la magnesia in un mortaio. Setacciare tra 60 e 180 mesh l'assorbente polverizzato. Si utilizza la magnesia trattenuta dal setaccio a 180 mesh;

- Celite 545, terra diatomacea, o altra equivalente;

- Setacci molecolari, Linde Molecular Sieve, cilindri 1/8;

- Allumina attivata Alcoa F/20;

- Gel di silice, Silica gel 923;

- Carbone attivato, Activated Charcoal CAL 12 x 40 mesh;

- Sodio solfato anidro granulare RP;

- Acqua bidistillata, ottenuta da acqua distillata, ridistillata prima dell'uso su acido solforico e potassio permanganato;

- Miscele eluenti:

- benzene al 10% in isoottano;

- benzene al 20% in isoottano;

- miscela acetone-benzene-acqua: aggiungere ml 20 di acqua a ml 380 di acetone e ml 200 di benzene e quindi agitare;

- Miscela ossido di magnesio-celite 545: preparare una miscela di ossido di magnesio 60-180 mesh e di celite 545 in proporzioni rispettivamente di 2:1 in peso; porre la miscela in beuta dì vetro, munita di tappo a smeriglio e sbattere vigorosamente per 10 minuti per ottenere un'idonea mescolanza. Trasportare il miscuglio su un vassoio e stenderlo in uno strato di cm. 1-2 di spessore. Riscaldare il miscuglio a 160°C ± 1°C per 2 ore e conservarlo poi in recipiente ben chiuso.

Saggi di purezza per solventi e reattivi; specificazioni:

Dimetilsulfossido: porre ml 120 di dimetilsulfossido in un imbuto separatore da ml 500 contenente ml 240 di acqua bidistillata e ml 40 di isoottano. Estrarre per vigoroso sbattimento per 2 minuti. Separare la fase acquosa in un secondo imbuto separatore da ml 500 contenente ml 40 di isoottano ed estrarre per vigoroso sbattimento per 2 minuti. Scartare la fase acquosa. Ciascuno dei due estratti di ml 40 di isoottano viene lavato separatamente con 3 successive aliquote, da ml 50 ciascuna, di acqua bidistillata. Il tempo di sbattimento per ogni lavaggio è di 1 minuto. Scartare l'ultima fase acquosa, filtrare il primo estratto su sodio solfato anidro (prelevato con isoottano) in una beuta da evaporazione da ml 250. Lavare, ruotandolo, il primo imbuto separatore con il secondo estratto e passare il solvente sullo stesso sodio solfato nella stessa beuta di evaporazione.

Lavare nell'ordine, con ml 10 di isoottano, il secondo ed il primo imbuto separatore, unendo il solvente, previo passaggio su sodio solfato, ai due estratti già filtrati.

Aggiungere ml 1 di n.esadecano ed evaporare l'isoottano con evaporatone rotante sotto leggera corrente di azoto ed

in lieve aspirazione, su bagnomaria ad 80°C, fino ad ottenere un volume residuo di ml 1 di n.esadecano. Aggiungere ml 10 di isoottano ed evaporare nelle condizioni descritte, fino ad ottenere un volume residuo di ml 1. Aggiungere ancora ml 10 di isoottano ed evaporare nuovamente il solvente. Disciogliere il volume residuo in ml 5 di isoottano e trasferirlo quantitativamente in palloncino tarato da ml 25. Lavare la beuta di evaporazione con successive 4 aliquote, ciascuna di ml 4, di isoottano, portare a volume con lo stesso solvente e determinare l'assorbimento della soluzione, rispetto ad isoottano tra 280 e 400 mµ, in celle da cm 4 o 5 di percorso ottico.

L'assorbimento, per cm 1 di spessore ottico, non deve essere superiore a 0,02.

- Isoottano: porre ml 180 di isoottano in una beuta da evaporazione da ml 250, unitamente a ml 1 di n.esadecano ed operare come prima descritto. L'assorbimento della soluzione per cm 1 di percorso ottico non deve essere superiore a 0,01.

- Acetone: porre ml 200 di acetone in una beuta da evaporazione da ml 250, unitamente a ml 1 di n.esadecano ed operare come prima descritto.

La temperatura del bagnomaria in questo caso è di 50°C.

L'assorbimento della soluzione, per cm 1 di percorso ottico, non deve essere superiore a 0,01. - Benzene: porre ml 150 di benzene in una beuta da ml 250 unitamente a ml 1 di n.esadecano ed operare come prima descritto. La temperatura del bagnomaria in questo caso è di 70°C. Inoltre le due aggiunte di ml 10 di isoottano vengono sostituite con due aggiunte di ml 10 di alcool metilico. L'assorbimento della soluzione, per cm 1 di percorso ottico non deve essere superiore a 0,01.

Se la soluzione mostrasse i picchi caratteristici del benzene, nella zona compresa tra 250 e 260 mµ, rievaporare, aggiungere ancora un'aliquota di ml 10 di alcool metilico, quindi evaporare nuovamente ed effettuare la determinazione spettrofotometrica come già descritto.

- Alcool metilico: porre ml 10 di alcool metilico in una beuta da evaporazione da ml 250, unitamente a ml 1 di n.esadecano ed operare come prima descritto. La temperatura del bagnomaria

in questo caso è di 50°C.

L'assorbimento della soluzione, per cm 1 di percorso ottico, non deve essere superiore a zero. n.Esadecano: portare ml 1 di n.esadecano al volume di ml 25 con isoottano.

L'assorbimento della soluzione, per cm 1 di percorso ottico rispetto ad isoottano, nella zona tra 280 e 400 mµ, non deve essere superiore a zero.

Acqua bidistillata: nel caso in cui il saggio di purezza prima descritto per il DMSO desse valori superiori al limite indicato, è possibile verificare se l'acqua bidistillata ha la purezza richiesta effettuando lo stesso saggio in assenza di DMSO.

Sodio solfato: per ogni nuova confezione da utilizzare, prelevare g 35 di sodio solfato anidro e lavarli in imbuto di Xxxxxxx a setto poroso con aliquote di ml 15 di isoottano purificato. Il sodio solfato corrisponde alle specificazioni quando l'ultima aliquota filtrata mostra un assorbimento nella zona tra 280 e 400 mµ, con riferimento ad isoottano e per cm 1 di spessore ottico, non superiore a zero. Del numero dei lavaggi necessari si tiene conto nell'impiego del sodio solfato anidro previsto dal metodo.


Apparecchiatura

Imbuti separatori:

- in vetro Pyrex tipo Squibb, con coni e tappi normalizzati 29/32 e rubinetti in teflon, da ml 500, 1000 e 2000;

- in vetro Pyrex tipo Squibb, con coni e tappi normalizzati 24/29 e rubinetti in teflon, da ml 250;

- in vetro Pyrex tipo Squibb, con coni e tappi normalizzati 19/26 e rubinetti in teflon, da ml 100. Colonna cromatografica per eluizione di idrocarburi policiclici aromatici:

- lunghezza mm 180, diametro interno mm 15,7 ± 0,1 mm munita di setto poroso rapido, di rubinetto in teflon e gambo terminale a becco di flauto; cono superiore normalizzato 29/32 con gancetti di presa;

- alimentatore relativo, di forma sferica, in vetro Pyrex, da ml 500, cono inferiore maschio e superiore femmina normalizzati 29/32, ambedue provvisti di gancetti di presa;

- raccordo per l'alimentatore suddetto, normalizzato 29/32 con. gancetti di presa per l'introduzione della corrente di azoto.

Colonna cromatografica per purificazione di isoottano:

- lunghezza mm 1220, diametro interno mm 50, provvista di rubinetto in teflon e nell'estremità superiore di una presa laterale per scarico di sicurezza (fig. 1);

- dispositivo di alimentazione continua di isoottano in colonna, costituito da un pallone in vetro Pyrex, provvisto nella parte inferiore laterale di rubinetto in teflon mediante raccordo, conico 29/32, con gancetti da presa, cono superiore femmina 29/32, raccordo a squadro per dispositivo di tenuta, con accoppiamento conico 29/32 per pallone alimentatore (fig. 1).

Beute per evaporazione:

- in vetro Pyrex, munite di cono e tappo normalizzati 29/32, da ml 250 e 500. Dosatore per sodio boroidruro:

- misurini in vetro saldati ad una bacchetta di vetro, di capacità idonea per g 0,3 di sodio boroidruro. Palloncini tarati:

- con tappo, in vetro, da ml 25.



Apparato per digestione con sodio boroidruro:

- refrigeranti tipo Liebig, lunghezza mm 500, coni normalizzati maschio e femmina 29/32;

- tubo di essiccamento da innestare al refrigerante, con cono femmina normalizzato 29/32.


Distillatori per solventi:

- mantello riscaldante termoregolabile per palloni a fondo sferico della capacità di ml 2000; palloni a fondo sferico, con cono normalizzato 29/32, in vetro Pyrex, della capacità di ml 2000; - colonna di Vigreux, lunghezza mm 800, diametro mm 30, con cono inferiore normalizzato 29/32 e con cono superiore per inserimento del termometro;

- termometri con cono- a smeriglio da innestare sulla colonna suddetta;

- refrigerante a serpentina da innestare alla colonna suddetta. Bidistillatore per acqua bidistillata:

- distillatore automatico secondo Stadler, con alimentazione continua, o altro equivalente Mantello riscaldante per fusione paraffine:

- mantello conico riscaldante, con copertura laterale, per imbuti separatori tipo Squibb da ml 500 Attrezzatura per attivazione assorbenti:

- setacci da 60 mesh e da 180 mesh;

- mortaio;

- vassoio in vetro per essiccamento;

- stufa per temperature fino a 200°C. Imbuti:

- imbuti di Xxxxxxx in porcellana, diametro mm 120;

- imbuti di Xxxxxxx in vetro, con setto poroso tipo Jena G/1 o 17 D/1;

- imbuti di Xxxxxxx come sopra, muniti di cono normalizzato 24/29 e sullo stesso cono, di presa laterale per vuoto;

- imbutini conici in vetro con setto poroso per filtrazioni rapide tipo G/1 o equivalente. Evaporatore rotante:

- tipo "Rotavapor R" Buchi o altro equivalente. Bombola di azoto:

- contenente azoto purissimo al 99,999%, provvista di riduttore di pressione. Spettrofotometro:

- per visibile e ultravioletto, attrezzato con celle da cm 1 e da cm 4 oppure da cm 5 di percorso ottico.

Data la sensibilità del metodo, è necessario evitare ogni possibile contaminazione. A tale scopo la vetreria deve essere sottoposta a ripetuti trattamenti con bicromato di potassio e quindi ad abbondanti lavaggi con acqua di fonte, ed infine con acqua distillata. Inoltre prima dell'uso, tutta la vetreria deve essere lavata con isoottano purificato.

Non deve essere impiegato alcun tipo di grasso per lubrificare rubinetti e giunti, la tenuta viene garantita da rubinetti in teflon.

Dato che alcuni idrocarburi policiclici aromatici sono fotosensibili, l'intero procedimento deve essere effettuato in ambiente a luce attenuata.


figura


Modo d'operare

Bianco reattivi:

Parallelamente all'analisi di un campione di paraffina deve essere sempre effettuato l'intero procedimento sul bianco reattivi. L'estrazione, sia del campione in esame che del bianco reattivi, va effettuata alla stessa temperatura, normalmente di circa 10°C superiore al punto di fusione della paraffina in esame.

L'assorbimento del bianco reattivi dopo la fase estrattiva non deve essere superiore a 0,040 per cm 1 di percorso ottico nel campo delle lunghezze d'onda tra 280 e 400 mµ

L'assorbimento del bianco reattivi dopo la fase cromatografica non deve superare il valore massimo di 0,070 per cm 1 di percorso ottico nel campo delle lunghezze d'onda tra 280 e 400 mµ.

Se in uno spettro sono presenti i picchi caratteristici di benzene nella regione tra 250 e 260 mµ, evaporare nuovamente ed effettuare due successive aggiunte di alcool metilico, ciascuna di ml 10, evaporando ogni volta, e quindi riportare a volume di ml 25 con isoottano per controllare nuovamente l'assorbimento.

Preequilibramento solventi:

Per ogni analisi da effettuare porre ml 300 di DMSO in un imbuto separatore da ml 1000 ed aggiungere ml 75 di acido fosforico. Mescolare il contenuto nell'imbuto separatore e lasciare a sé per 10 minuti. La reazione è leggermente esotermica. Aggiungere ml 150 di isoottano ed agitare per equilibrare i solventi. Separare le due fasi e conservarle separatamente in bottiglie chiuse.


Prelevamento del campione per l'analisi:

Porre un campione significativo di paraffina, consistente in kg 1, o, se tale quantitativo non è disponibile, l'intero quantitativo, precedentemente pesato, in un becher di capacità pari a circa tre volte il volume del campione da fondere, su bagnomaria, con intermittente agitazione, fino a che la paraffina sia completamente fusa ed omogenea. Pesare quattro porzioni, di g 25 ± 0,2 ciascuna della paraffina fusa in altrettanti becher da ml 100 . Effettuare il procedimento in doppio e conservare due porzioni per ripetere eventualmente l'analisi.

Estrazione della paraffina con DMSO:

Travasare una porzione pesata e completamente fusa in un imbuto separatore da ml 500, (imbuto separatore n. 1) contenente ml 100 di DMSO preequilibrato e preventivamente riscaldato nel mantello termoregolabile ad una temperatura almeno 10°C superiore al punto di fusione del campione in analisi.

Effettuare idonei lavaggi del becher con aliquote successive di isoottano preequilibrato, previamente riscaldato, fino ad un volume totale di ml 50 e trasferire i lavaggi stessi nell'imbuto separatore contenente la paraffina.

Estrarre vigorosamente per sbattimento per 2 minuti, usando le precauzioni del caso.

Predisporre tre imbuti separatori da ml 250 in serie, contenenti ciascuno ml 30 di isoottano preequilibrato (imbuti separatori numeri 2, 3, 4). Quando nell'imbuto separatore n.1 si è avuta una separazione netta delle due fasi e la paraffina si è almeno in parte solidificata, trasferire la fase inferiore, attraverso un imbuto di Xxxxxxx, nel primo dei tre imbuti separatori da ml 250 disposti in serie (imbuto separatore n. 2). Favorire la filtrazione per leggera aspirazione.

Quando il filtrato è stato completamente trasferito nell'imbuto separatore n. 2, estrarlo vigorosamente per 1 minuto con l'isoottano presente, e, dopo separazione, trasferire la fase inferiore direttamente nell'imbuto separatore n. 3.

Dopo analoga estrazione e separazione, trasferire la fase inferiore nell'imbuto separatore n. 4, estrarre vigorosamente per 1 minuto e separare le due fasi, trasferendo la fase inferiore in un imbuto separatore da ml 2000 (imbuto separatore n. 5) contenente ml 480 di acqua bidistillata e ml 80 di isoottano.

Sottoporre ancora due volte ad estrazione la paraffina, in modo analogo a quello descritto, ogni volta con ml 100 di DMSO preequilibrato, attraverso tutti i passaggi indicati, fino a riunire i tre estratti di DMSO-acido fosforico (3 x 10) nell'imbuto separatore da ml 2000 (imbuto separatore n. 5).

Diluizione ed estrazione del DMSO con isoottano:

Gli estratti di DMSO-acido fosforico si sono pertanto diluiti nei ml 480 di acqua bidistillata presenti nell'imbuto separatore numero 5.

Estrarre per vigoroso sbattimento per 2 minuti e separare la fase acquosa inferiore in un imbuto separatore da ml 2000, (imbuto separatore n. 6), contenente anch'esso ml 80 di isoottano.

Ripetere l'estrazione e, dopo separazione delle fasi, scartare la fase acquosa.

Ciascuno dei due estratti isoottanici da ml 80, rimasti nei due imbuti separatori da ml 2000 (imbuti separatori n. 5 e

n. 6), viene lavato con tre aliquote successive, di ml 100 ciascuna, di acqua bidistillata, che di volta in volta, dopo separazione, vengono scartate. Il tempo di sbattimento per questi lavaggi è di 1 minuto ogni volta. (Durante questi lavaggi curare particolarmente la separazione delle fasi, essendo possibile la formazione di leggere emulsioni sul menisco di separazione. Un tempo di decantazione più prolungato è sufficiente ad ovviare tale inconveniente). Filtrare il primo estratto attraverso un imbuto di Xxxxxxx con setto poroso contenente g 35 di sodio solfato anidro prelevato con isoottano, raccogliendo in beuta da evaporazione da ml 250.

Lavare l'imbuto separatore n. 5 con il secondo estratto isoottanico che viene poi passato sullo stesso filtro. Lavare nell'ordine gli imbuti separatori numeri 6 e 5 con una unica aliquota di isoottano di ml 20, passandola poi attraverso lo stesso filtro.

Concentrazione dell'estratto isoottanico per evaporazione:

Quando i due estratti isoottanici ed il rispettivo liquido di lavaggio sono riuniti nella beuta da evaporazione, aggiungere ml 1 di n. esadecano ed evaporare in evaporatore rotante su bagnomaria a 80°C, sotto lieve corrente di azoto ed in leggerissima aspirazione. Interrompere l'evaporazione quando resta un volume residuo non superiore a ml 1. Aggiungervi 2 aliquote successive di isoottano, di ml 10 ciascuna. Rievaporare ogni volta e riprendere il volume residuo finale di ml 1 con ml 5 di isoottano. Trasferire quantitativamente in un palloncino tarato da ml 25, lavando la beuta da evaporazione 4 volte, ogni volta con ml 4 di isoottano e portare a volume con lo stesso solvente. Determinazione spettrofotometrica U.V.:

Determinare la curva di assorbimento, tra 280 e 400 mµ:

a) della soluzione relativa al bianco reattivi rispetto ad isoottano;

b) della soluzione relativa al campione di paraffina in esame rispetto al bianco reattivi. Limiti di assorbimento per l'idoneità della paraffina:

Come precedentemente indicato, il limite massimo per il bianco reattivi non deve superare, a 280 mµ, il valore di 0,040 per cm. 1 di spessore ottico; il campione di paraffina in esame può

essere ritenuto idoneo all'impiego se l'assorbimento per cm 1 di percorso ottico non supera i seguenti limiti:

Document Metadata

Filed: May 11th, 2007