Allegato “1”
Allegato “1”
PROCEDURA NEGOZIATA D’URGENZA, IN 2 LOTTI DISTINTI AD AGGIUDICAZIONE SEPARATA, AI SENSI DELL’ART.63, COMMA 2 LETT. C) D.LGS. N. 50/2016, PREVIA CONSULTAZIONE DI PIÙ OPERATORI ECONOMICI SULLA PIATTAFORMA M.E.P.A., PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI MATERASSI ANTIDECUBITO DA DESTINARE A VARIE UU.OO. DI ATS SARDEGNA
CAPITOLATO TECNICO
1. PREMESSA.
Il presente documento disciplina per gli aspetti tecnici, unitamente a quanto altro previsto dalla documentazione di gara, per l’affidamento di Accordi Quadro per la fornitura di materassi antidecubito da destinare a diverse UU.OO. di ATS Sardegna, oltre alla prestazione di servizi connessi.
2. OGGETTO DELL’APPALTO.
La procedura è costituita da 2 lotti di aggiudicazione.
Con gli aggiudicatari della gara stessa verrà stipulato un contratto, in conformità alle clausole previste nel Disciplinare di gara, nei modi stabiliti dall’ art. 32 del D.Lgs. n. 50/2016, avente ad oggetto la fornitura di:
a) Letti di varie tipologie e materassi antidecubito, nello specifico:
Lotto | Descrizione beni oggetto del lotto | Quantitativi |
Lotto 1 | Materassi antidecubito ad alta protezione | 25 |
Lotto 2 | Materassi antidecubito a media protezione | 25 |
Tutti i dispositivi dovranno avere la configurazione e le caratteristiche tecniche minime stabilite nel presente Capitolato tecnico, e/o con i requisiti migliorativi eventualmente offerti in sede di gara;
b) Prestazione dei servizi connessi all’esecuzione della fornitura in argomento, cioè da intendersi inclusi nel prezzo offerto per la fornitura delle apparecchiature, alle condizioni tecniche minime stabilite nel presente capitolato tecnico, e segnatamente:
- consegna ed installazione;
- collaudo ed istruzione del personale/utilizzatore;
- garanzia per 12 (dodici) mesi sulle apparecchiature offerte, con decorrenza dalla data del collaudo esperito con esito positivo;
- assistenza e manutenzione “full risk” (preventiva e correttiva) per tutta la durata della garanzia offerta, sempre con decorrenza dalla data del collaudo positivo.
Si ribadisce che il concorrente, con la presentazione dell’offerta, si obbliga ad eseguire in favore di ATS Sardegna la Fornitura ed i servizi connessi di cui al presente Capitolato, alle condizioni e per i quantitativi richiesti.
2.1. CARATTERISTICHE TECNICHE E CONFIGURAZIONE MINIMA DELLE APPARECCHIATURE.
Nel presente paragrafo vengono specificate e descritte le caratteristiche tecniche minime e la configurazione minima stabilite per le apparecchiature oggetto della fornitura. Per caratteristiche tecniche e configurazione minima si intendono le caratteristiche tecniche e la configurazione di base, minime ed essenziali, che dovranno essere possedute necessariamente dai prodotti offerti dai concorrenti, a pena di non conformità dell’offerta ed esclusione dalla procedura.
Le apparecchiature dovranno essere consegnate unitamente al manuale d’uso ed al manuale tecnico di servizio completi, relativi anche ai prodotti hardware e software inclusi nella fornitura e configurazione offerta, entrambi in duplice copia, di cui una in formato cartaceo e la seconda copia in formato elettronico e su supporto ottico (CD-Rom non riscrivibile o supporti simili), il tutto redatto in lingua italiana e/o con relativa traduzione in italiano, per l’ipotesi in cui l’originale sia scritto in altra lingua.
I beni forniti a ATS Sardegna dovranno essere nuovi di fabbrica e conformi agli standard di qualità e sicurezza previsti dalla normativa nazionale e comunitaria di riferimento. Il Fornitore dovrà, pertanto, garantire, al momento
della presentazione dell’offerta, la conformità dei beni proposti alle normative CEI (ove previste), alle Direttive di prodotto e/o ad altre disposizioni internazionali riconosciute, come di seguito meglio indicate e descritte. Le apparecchiature fornite, pertanto, dovranno essere corredate della documentazione attestante la sussistenza dei requisiti sopra indicati.
In particolare, le apparecchiature fornite dovranno rispettare:
- la marcatura CE secondo la Direttiva 93/42/CEE, recepita con X.Xxx. n.46/97 come modificata dal D.Lgs.37/2010, MDR 2017/745 ;
- la conformità alle vigenti disposizioni in materia di sicurezza stabilite nel D.Lgs. 81/2008;
-conformità alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio.
Le caratteristiche tecniche minime e configurazione minima per la fornitura di letti di diverse tipologie e materassi antidecubito da destinare a diverse AA.SS.SS.LL. di ATS Sardegna, a pena di non conformità dell’offerta sono le seguenti:
Lotto 1: Materassi antidecubito ad alta protezione
Caratteristiche tecniche minime Materasso ad alta protezione per Letto degenza elettrico:
► Destinazione d’uso specifica per pazienti ad alto rischio di lesioni da decubito;
► Piena compatibilità con i letti degenza elettrici attualmente in dotazione “Hillrom – modello HR900”/“Xxxx Rom modello AVANGUARD 1200”/“Xxxx Rom modello AVANGUARD 800”/“Karismedica Modello:427RT036”
► Dotato di funzionalità dinamica a pressione alternata e statica a bassa pressione continua in grado di garantire nei punti d’appoggio una pressione di perfusione tissutale mediamente al di sotto della pressione di occlusione dei capillari (P.O.C. = 30 mm Hg);
► Portata terapeutica di almeno 200 kg;
► Presenza di sezioni differenziate:
zona occipitale;
zona toracica e gambe a pressione statica e dinamica;
► Caratteristiche specifiche anti affondamento con celle che garantiscano un efficace sostegno del paziente in posizione seduta e supina;
► Dotato di un sistema che garantisca l’automatica compensazione ad ogni cambio di posizione del paziente in base al peso ed alla posizione;
► Dotato di celle d'aria indipendenti e asportabili singolarmente;
► Possibilità di esclusione di una o più celle singolarmente per personalizzare la superficie di appoggio in funzione alle specifiche esigenze del paziente;
► Dotato di sistema di sgonfiaggio rapido per la CPR;
► Dotato di funzionalità di trasporto del paziente e sostegno in caso di mancanza di corrente;
► Dotato di sistemi di aggancio e fissaggio al letto per la sicurezza del paziente;
► N°2 teli di copertura elastici realizzati in materiale idoneo a garantire una funzione batteriostatica, antimicotica ed antimicrobica, resistente allo sviluppo di muffe, permeabile all’aria e impermeabili ai liquidi, traspirante al vapore acqueo, ignifuga, completamente rimovibile, facilmente lavabile e sterilizzabile;
► Materasso e cover “latex free”;
► Materasso e cover radiotrasparenti per l’effettuazione di esami diagnostici attraverso procedure radiologiche portatili;
► Dotato di pompa silenziosa anti vibrazione e di sistemi di aggancio e di fissaggio al letto;
► Sistema di allarmi per bassa pressione e assenza di alimentazione con sistema di emergenza a batteria.
Lotto 2: Materassi antidecubito a media protezione
Caratteristiche tecniche minime Materasso a media protezione per Letto degenza elettrico:
► Destinazione d’uso specifica per pazienti a medio rischio di lesioni da decubito;
► Piena compatibilità con i letti degenza elettrici attualmente in dotazione “Hillrom – modello HR900”/“Xxxx Rom modello AVANGUARD 1200”/“Xxxx Rom modello AVANGUARD 800”/“Karismedica Modello:427RT036”
► Dotato di funzionalità dinamica a pressione alternata e statica a bassa pressione continua in grado di garantire nei punti d’appoggio una pressione di perfusione tissutale mediamente al di sotto della pressione di occlusione dei capillari (P.O.C. = 30 mm Hg);
► Portata terapeutica di almeno 150 kg;
► Presenza di sezioni differenziate:
o zona testa a pressione costante;
o zona toracica e gambe a pressione statica e dinamica;
► Caratteristiche specifiche anti affondamento con celle che garantiscano un efficace sostegno del paziente in posizione seduta e supina;
► Dotato di sistema di sgonfiaggio rapido per la CPR;
► Dotato di funzionalità di trasporto del paziente e sostegno in caso di mancanza di corrente per almeno 8 ore;
► Dotato di sistemi di aggancio e fissaggio al letto per la sicurezza del paziente;
► N°2 teli di copertura elastici realizzati in materiale idoneo a garantire una funzione batteriostatica, antimicotica ed antimicrobica, resistente allo sviluppo di muffe, permeabile all’aria e impermeabili ai liquidi, traspirante al vapore acqueo, ignifuga, completamente rimovibile, facilmente lavabile e sterilizzabile;
► Materasso e cover “latex free”;
► Materasso e cover radiotrasparenti per l’effettuazione di esami diagnostici attraverso procedure radiologiche portatili;
► Dotato di pompa silenziosa, anti vibrazione, di un sistema filtrante dell’aria e di sistemi di aggancio e di fissaggio al letto;
► Sistema di allarmi per bassa pressione e assenza di alimentazione con sistema di emergenza a batteria;
Luogo di esecuzione: diverse UU.OO. di ATS Sardegna.
3. SERVIZI CONNESSI ALLA FORNITURA.
Le prestazioni ed attività descritte nei successivi paragrafi costituiscono servizi connessi all’esecuzione della fornitura dell’apparecchiatura, vale a dire che il corrispettivo per l’esecuzione di tali prestazioni ed attività deve intendersi compreso ed incluso nel prezzo unitario offerto dai concorrenti per la fornitura di ciascuna apparecchiatura. L’aggiudicatario della gara risulterà, pertanto, obbligato ad eseguire anche tutte le seguenti prestazioni contrattuali, unitamente alla fornitura delle apparecchiature richieste, il tutto per il prezzo complessivo offerto in sede di gara.
3.1. CONSEGNA ED INSTALLAZIONE. TERMINI.
Le prestazioni relative alla consegna ed installazione delle apparecchiature debbono intendersi incluse nel prezzo offerto dall’aggiudicatario per l’esecuzione della fornitura delle apparecchiature stesse e comprendono ogni prestazione, onere e spesa che si renda all’uopo necessaria, nulla escluso.
Dette prestazioni comprendono, a solo titolo esemplificativo e non esaustivo, imballaggio, trasporto, carico e scarico, facchinaggio, consegna al piano dell’unità operativa della ASSL di ATS Sardegna alla quale è destinata la fornitura, installazione, compresi i necessari collegamenti e fissaggi, asporto dell’imballaggio, compresa la pulizia dei luoghi
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di lavoro successivamente all’installazione, verifiche tecniche post installazione, messa in funzione delle apparecchiature ed ogni altra prestazione accessoria alla consegna.
I prodotti oggetto della fornitura dovranno essere consegnate ed installate, a cura e spese dell’aggiudicatario, esattamente nei luoghi indicati dalla ASSL di ATS Sardegna nell’ordinativo di fornitura, nel rispetto dei termini di consegna di seguito indicati:
Lotto 1
Primo termine di Fornitura: almeno n. 10 materassi ad alta protezione dovranno essere consegnati entro 20 (venti) giorni lavorativi dalla ricezione dell’ordinativo di fornitura inviato da ATS Sardegna al Fornitore;
Secondo termine di Fornitura: i residui n. 15 materassi ad alta protezione oggetto del lotto dovranno essere consegnati entro 30 (trenta) giorni lavorativi dalla ricezione dell’ordinativo di fornitura.
Lotto 2
Primo termine di Fornitura: almeno n. 10 materassi a media protezione dovranno essere consegnati entro 20 (venti) giorni lavorativi dalla ricezione dell’ordinativo di fornitura inviato da ATS Sardegna al Fornitore;
Secondo termine di Fornitura: i residui n. 15 materassi ad alta protezione oggetto del lotto dovranno essere consegnati entro 30 (trenta) giorni lavorativi dalla ricezione dell’ordinativo di fornitura.
Le apparecchiature dovranno essere consegnate unitamente alla manualistica d’uso e di servizio ed alle attestazioni e certificazioni di conformità indicate al precedente par.2.1.
Dovrà essere redatto apposito verbale di consegna ed installazione per ciascuna apparecchiatura, sottoscritto da un incaricato dell’aggiudicatario e da un incaricato della Stazione Appaltante, nel quale dovranno essere riportati tutti i dati relativi ai beni consegnati ed installati, compresi tutti gli accessori e le certificazioni richieste nel presente Capitolato, nonché tutti i dati necessari ad individuare l’oggetto (descrizione, codice prodotto, aggiudicatario) ed il titolo della fornitura e, segnatamente, il numero, la data e l’oggetto indicati nell’ordine di esecuzione della fornitura, nonché il riferimento relativo al numero ed alla data del provvedimento di aggiudicazione. Tale verbale dovrà riportare, inoltre, il luogo e la data della consegna ed installazione dei beni.
La consegna ed installazione della fornitura si intende accettata con riserva, sino all’espletamento di tutte le operazioni di collaudo con esito positivo compreso il corso di formazione del personale.
3.2. OPERAZIONI DI COLLAUDO.
Considerato lo stato di emergenza, entro 2 (due) giorni naturali e consecutivi, decorrenti dal giorno successivo alla data di consegna ed installazione, salvo diverso accordo con la stazione appaltante, le apparecchiature fornite dall’aggiudicatario dovranno essere sottoposte alle operazioni di collaudo, che verranno eseguite dall’aggiudicatario in contradditorio con i tecnici indicati ed incaricati da ATS Sardegna, in una data all’uopo concordata con tali incaricati.
Per l’ipotesi in cui le operazioni di collaudo non possano essere eseguite per fatti dipendenti dall’Amministrazione, la Stazione Appaltante concorderà una nuova data con l’aggiudicatario per l’espletamento delle relative operazioni.
Le operazioni di collaudo avranno ad oggetto tutti i beni compresi nella fornitura, inclusi tutti i dispositivi accessori ed i software installati.
Tali operazioni consisteranno, a mero titolo indicativo e non esaustivo, nelle seguenti attività:
- verifica circa la corrispondenza tra quanto indicato nell’offerta tecnica e nell’ordinativo di fornitura emesso dalla Stazione appaltante e quanto installato dal Fornitore;
- accertamento della presenza di tutte le componenti dell’apparecchiatura, ivi compresi i software;
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- verifica della conformità dei requisiti tecnici delle apparecchiature installate rispetto ai requisiti e caratteristiche tecniche previsti dalle norme di legge, ai requisiti minimi richiesti nel presente Capitolato tecnico e nell’Appendice A ed ai requisiti dichiarati e rilevati nell’offerta tecnica formulata in gara;
- nell'accertamento delle corrette condizioni di funzionamento delle apparecchiature sulla scorta di tutte le
prove funzionali stabilite per tali apparecchiature nei manuali tecnici del Fornitore, con prove di funzionamento sia hardware che software, mediante dimostrazioni effettuate dai tecnici del Fornitore;
- nella esecuzione delle verifiche di sicurezza elettrica secondo le norme CEI generali e particolari di
riferimento, che a discrezione della Stazione Appaltante potranno essere eseguite, in alternativa, da tecnici di sua fiducia.
L’aggiudicatario dovrà produrre in sede di collaudo:
la certificazione dell'azienda di produzione attestante la data di fabbricazione, il numero di matricola progressivo e le dichiarazioni di conformità attestanti la rispondenza delle Apparecchiature fornite alla direttiva 93/42/EEC (e - successive modifiche/integrazioni) e alle vigenti norme di sicurezza CEI;
la CND e il Numero di Repertorio dei Dispositivi Medici.
Il fornitore aggiudicatario dovrà procurare, con oneri integralmente a proprio carico, gli eventuali dispositivi, attrezzature e oggetti test che dovessero risultare necessari ai fini delle operazioni di collaudo. Tutte le operazioni consigliate nei manuali tecnici si intendono obbligatorie per il Fornitore.
La fornitura è da considerarsi collaudata con esito positivo quando tutti i suoi componenti sono collaudati con esito positivo come da relativo verbale di collaudo.
Ove dette operazioni conseguano esito positivo, la data di sottoscrizione del predetto verbale verrà considerata quale data di accettazione della fornitura.
Il collaudo positivo non esonera comunque il Fornitore per eventuali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento del collaudo, ma vengano in seguito accertati. Le prove di collaudo delle apparecchiature debbono concludersi entro 2(due) giorni naturali e consecutivi dal loro inizio, salvo diverso accordo con la Stazione Appaltante.
Si ribadisce che tutti gli oneri e spese sostenuti per la fase di collaudo saranno da considerarsi a totale carico dell’aggiudicatario.
Laddove le apparecchiature o parti di esse non superino le prescritte prove funzionali, le operazioni verranno ripetute e continuate alle stesse condizioni e modalità, con tutti gli eventuali ulteriori oneri a carico dell’aggiudicatario, fino alla loro conclusione. La ripetizione delle prove deve concludersi entro 6 (sei) giorni naturali e consecutivi dalla data di chiusura delle prove precedenti.
Nell’ipotesi in cui anche la ripetizione delle prove di collaudo sortisca esito negativo, anche solo in parte, l’aggiudicatario dovrà provvedere, con tutti gli oneri a proprio carico, a disinstallare, smontare e ritirare le apparecchiature, nonché a provvedere alla sostituzione delle stesse, salva l’applicazione delle penali previste in contratto.
Resta salvo il diritto della Stazione Appaltante, a seguito di secondo collaudo con esito negativo, di risolvere il contratto di fornitura, fatto salvo l’ulteriore danno.
3.3 FORMAZIONE DEL PERSONALE
Le prestazioni relative alla formazione del personale della Stazione Appaltante debbono intendersi incluse nel prezzo offerto dall’aggiudicatario per l’esecuzione della fornitura delle apparecchiature e comprendono le seguenti prestazioni.
Il Fornitore, immediatamente di seguito alla conclusione delle operazioni di collaudo ed entro i successivi 15 (quindici) giorni, salvo diverso accordo con gli operatori della Stazione appaltante, dovrà prestare un adeguato servizio di istruzione e formazione del personal della ATS Sardegna destinato ad utilizzare le apparecchiature.
Tale servizio consiste in una attività di affiancamento e tutoraggio, prestata dal Fornitore a mezzo di propri incaricati in possesso di adeguata competenza (preferibilmente il tecnico specialista di prodotto), destinata a fornire tutti i necessari chiarimenti in merito a:
- uso dell’apparecchiatura e degli annessi dispositivi in ogni loro funzione, software compresi;
- procedure per la soluzione autonoma degli inconvenienti e dei problemi più frequenti;
- gestione operativa quotidiana;
- modalità di comunicazione (es.: orari e numeri di telefono) con il personale e con le strutture del Fornitore per le future ed eventuali richieste di intervento, manutenzione e assistenza tecnica e per ogni altro tipo di esigenza connessa con i servizi previsti nel presente Capitolato e con le esigenze di utilizzo dell’apparecchiatura e dei relativi dispositivi.
Il personale, il cui numero è definito dalla Stazione Appaltante, dovrà essere formato in un’unica seduta formativa della durata di almeno 4 (quattro) ore.
Tutti gli oneri e spese sostenute per la fase di istruzione del personale saranno da considerarsi a totale carico del Fornitore.
3.4. GARANZIA PER 12 MESI, ASSISTENZA E MANUTENZIONE FULL RISK PER I 12 MESI DI DURATA DELLA GARANZIA
Nel prezzo delle apparecchiature offerto dal Fornitore si intenderanno inclusi la garanzia per 12 (dodici) mesi e la prestazione del servizio di assistenza e manutenzione full risk sulle apparecchiature offerte, nulla escluso, per un periodo minimo iniziale non inferiore ai primi 12 (dodici) mesi decorrenti dalla data del superamento definitivo del collaudo con esito positivo. Tali prestazioni, pertanto, dovranno essere obbligatoriamente eseguite dall’aggiudicatario, nei termini e con le modalità in appresso indicate, e si intenderanno comprese nel prezzo della fornitura.
L’assistenza prestata in tale primo periodo minimo iniziale dovrà comprendere anche la manutenzione preventiva (qualora l’attrezzatura non sia certificata come esente dallo stesso produttore) e correttiva, nessun componente escluso, tutte le parti di ricambio, la mano d’opera e parte elettronica senza alcuna limitazione. Tutte le condizioni di garanzia, assistenza e manutenzione dianzi e di seguito descritte sono da considerarsi requisiti minimi ed essenziali di offerta, richiesti a pena di esclusione, e dovranno, quindi, essere comprese nel prezzo offerto dai concorrenti per l’esecuzione della fornitura.
3.4.1 GARANZIA
Nel prezzo delle apparecchiature offerto dal Fornitore è inclusa la garanzia per vizi e difetti di funzionamento (art. 1490 c.c.), quella per il difetto di qualità promesse o essenziali all’uso cui la cosa è destinata (art. 1497 c.c.), nonché la garanzia di buon funzionamento (art. 1512 c.c) per il periodo offerto, a decorrere dalla data del collaudo esperito con esito positivo (data di accettazione della fornitura), salvo un’eventuale offerta migliorativa con estensione della garanzia.
Nel corso di tutto tale periodo l’aggiudicatario assicura mediante propri tecnici specializzati, senza ulteriori oneri e spese oltre al prezzo corrisposto per la fornitura dell’apparecchiatura, il necessario supporto tecnico al fine di garantire il corretto funzionamento dei beni forniti, nonché, ove occorra, la fornitura gratuita di tutti i materiali di ricambio che si dovessero rendere necessari al fine di eliminare eventuali vizi o difetti di fabbricazione, ovvero, qualora necessario, la sostituzione dei beni consegnati ed affetti da vizi, difetti od altre difformità che rendano i beni forniti inidonei ad essere utilizzati all’uso per il quale sono naturalmente destinati.
Le Aree Socio sanitarie Locali avranno diritto, pertanto, alla riparazione o alla sostituzione gratuita dell’apparecchiatura senza ulteriori oneri oltre al prezzo corrisposto per la fornitura, ogni qualvolta, nel periodo di garanzia offerto, si verifichi il cattivo o mancato funzionamento delle stesse, senza bisogno di provare il vizio o difetto di qualità.
L’aggiudicatario non potrà sottrarsi all’adempimento delle obbligazioni di garanzia, se non dimostrando che la mancanza di buon funzionamento sia dipesa da un fatto verificatosi successivamente alla consegna dell’apparecchiatura, e che tale circostanza non sia dipendente da un vizio o difetto di produzione e/o sia imputabile, invece, fatto proprio dell’Amministrazione.
3.5. ASSISTENZA E MANUTENZIONE FULL-RISK PER I PRIMI DODICI MESI
Il Fornitore per tutta la durata della garanzia dovrà fornire i servizi di assistenza e manutenzione “full risk” sulle apparecchiature alle condizioni di seguito indicate. Il costo dei servizi di assistenza e manutenzione “full risk” per tale primo periodo di 12 mesi è incluso nel prezzo di acquisto di ciascuna apparecchiatura.
Sono comprese nel servizio la riparazione e l’eventuale sostituzione delle apparecchiature in tutte le sue componenti, degli accessori (cavi, adattatori ecc), di tutti i materiali e/o parti soggetti ad usura.
L'assistenza dovrà essere effettuata con personale specializzato dell’aggiudicatario e comprenderà l’esecuzione dei seguenti servizi e prestazioni:
- manutenzione preventiva (se prevista dal costruttore)
- manutenzione correttiva;
- fornitura parti di ricambio e customer care.
In particolare, il Fornitore dovrà garantire la fornitura di qualsiasi parte necessaria a mantenere in perfetta efficienza le apparecchiature e i dispositivi accessori tanto sotto l’aspetto infortunistico, di sicurezza e di rispondenza alle norme quanto sotto l’aspetto della rispondenza ai parametri tipici delle apparecchiature e al loro corretto utilizzo, garantendo un servizio tecnico di assistenza e manutenzione sia delle apparecchiature fornite sia delle singole componenti per i difetti di costruzione e per i guasti dovuti all’utilizzo e/o ad eventi accidentali non riconducibili a dolo.
Inoltre, il Fornitore deve garantire per tutta la durata del contratto il medesimo livello qualitativo delle apparecchiature come accertato all’atto del collaudo; in caso di decadimento delle prestazioni di uno o più componenti, comunicato dall'utilizzatore, non risolvibile con normali interventi di manutenzione, il Fornitore provvederà a sostituire tali componenti con attrezzature nuove identiche o migliori rispetto a quelle della fornitura originale. Resta inteso che per qualsiasi congegno, parte o elemento meccanico, elettrico e elettronico che presenti rotture o logorii o che comunque diminuisca il rendimento delle apparecchiature, il Fornitore dovrà eseguire le dovute riparazioni e/o sostituzioni con materiali di ricambio originali e nuovi di fabbrica e di caratteristiche tecniche identiche o superiori a quelli sostituiti. Le parti sostituite verranno ritirate dal Fornitore che ne assicurerà il trattamento in conformità alle norme vigenti, senza alcun onere aggiuntivo per il Committente. Il Fornitore si impegna a garantire la disponibilità delle parti di ricambio per 10 (dieci) anni a decorrere dalla data di accettazione della fornitura.
Manutenzione preventiva.
La manutenzione preventiva (o programmata) comprende le procedure periodiche di verifica, controllo, messa a punto, sostituzione parti di ricambio e parti soggette ad usura ed eventuale adeguamento e/o riconduzione delle apparecchiature risultanti non conformi, secondo le modalità previste dai manuali d’uso forniti in dotazione con l’apparecchiatura.
Tale manutenzione dovrà essere effettuata nel rispetto delle modalità, frequenze e condizioni stabilite nel manuale relativo all’apparecchiatura e/o dispositivo accessorio acquistato.
Si intendono comprese in tali visite periodiche anche le verifiche di rispondenza di beni alle norme per la sicurezza elettrica, generali e particolari, da eseguirsi a seguito di interventi in manutenzione preventiva e/o correttiva ed, in ogni caso, almeno una volta per anno.
Le date del piano di manutenzione preventiva dovranno essere concordate con il responsabile dell’Unità operativa che utilizza l’apparecchiatura e/o con un suo incaricato, restando inteso che ogni modifica del calendario dovrà essere previamente concordata ed idoneamente comunicata agli operatori di ATS Sardegna. In ogni caso dovranno essere rispettate le frequenze e gli intervalli temporali previsti tra gli interventi di manutenzione preventiva.
Il Fornitore è tenuto al rispetto del calendario redatto e/o modificato in accordo tra le parti, pena l’applicazione delle penali indicate nello Schema di Contratto.
Al positivo completamento delle attività di manutenzione preventiva dovrà essere redatto un apposito Rapporto di lavoro di manutenzione preventiva, da consegnare agli incaricati di ATS Sardegna, il quale dovrà riportare, anche in xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx informazioni relative alle attività svolte, alla data di esecuzione delle prestazioni e all’elenco delle componenti eventualmente sostituite.
Manutenzione correttiva.
La manutenzione correttiva (su chiamata) comprende la riparazione e/o la sostituzione di tutte le parti, componenti, accessori e di quant'altro componga il bene nella configurazione fornita alla ATS Sardegna, che subiscano gusti dovuti a difetti o deficienze del bene o per usura naturale.
La manutenzione correttiva consiste nell’accertamento della presenza del guasto o malfunzionamento, nell’individuazione delle cause che lo hanno determinato, nella rimozione delle suddette cause e nel ripristino delle originali funzionalità, con verifica dell’integrità e delle prestazioni dell’apparecchiatura. Qualora il guasto riscontrato possa incidere sulle condizioni di sicurezza dell’apparecchiatura, dovrà essere effettuata la verifica di sicurezza elettrica e il controllo di funzionalità, conformemente a quanto previsto dalle norme CEI generali e particolari applicabili.
La manutenzione correttiva sarà effettuata con le seguenti modalità:
- numero interventi su chiamata illimitati;
- tempo di intervento entro 6 (sei) ore solari (esclusi sabato, domenica, festivi e le fasce orarie in cui il Customer Care non è attivo) dalla data di ricezione della richiesta di intervento comunicata dagli operatori della stazione appaltante al servizio di assistenza del Fornitore;
- tempi di ripristino delle funzionalità dell’apparecchiatura/dispositivo guasta entro 3 (tre) giorni lavorativi
dalla ricezione della richiesta di intervento. durante il quale dovrà essere garantita in uso un’apparecchiatura sostitutiva.
Per ogni intervento di manutenzione effettuato (correttiva, preventiva, ecc) dovrà essere redatto un apposito Rapporto di Lavorosottoscritto da un incaricato di ATS Sardegna e da un incaricato del fornitore, nel quale dovranno essere registrati tutti i dati e le circostanze relative all’intervento di manutenzione, con indicazione delle relative date, ivi compreso l’esito dell’intervento. Il Rapporto di lavoro dovrà essere trasmesso all’indirizzo email del servizio deputato alla gestione delle apparecchiature biomediche presso l’area socio sanitaria locale interessata.
Fornitura parti di ricambio.
I ricambi e gli accessori montati e/o installati dovranno essere quelli originali, prescritti, approvati o consigliati dal produttore. L’aggiudicatario garantisce a ATS Sardegna la loro reperibilità e fornitura per un periodo non inferiore a 10 (dieci) anni a decorrere dalla data di accettazione della fornitura. Successivamente al periodo di assistenza e manutenzione full risk in garanzia e fino al compimento del decimo anno dalla data di accettazione, l’aggiudicatario garantirà su tutte le parti di ricambio originali prezzi non superiori ai prezzi di listino ufficiali di volta in volta vigenti ed eventualmente depositati presso la camera di commercio.
Si rinvia, per quanto qui non espresso, alle norme del codice civile in materia di garanzia per vizi, difetti e/o mancanza di qualità, nonché alle altre norme del medesimo codice applicabili alla fattispecie.
Customer care
Al fine dell’esecuzione di tutto quanto sopra l’aggiudicatario si obbliga, altresì, a mettere a disposizione di ATS Sardegna, all’atto della consegna delle apparecchiature e per tutta la durata della garanzia e dei servizi di assistenza e manutenzione previsti nel presente Capitolato, un apposito centro di supporto ed assistenza tecnica destinato alla ricezione, gestione e coordinamento delle richieste di informazioni e di quelle relative agli interventi di assistenza e manutenzione, nonché alla segnalazione dei guasti ed alla gestione dei malfunzionamenti. Detto centro dovrà avere un numero telefonico ed una email dedicata indicata anche sull’apparecchiatura per eventuali contatti da parte del paziente.
Il predetto centro di assistenza dovrà essere attivo per la ricezione e gestione delle richieste di intervento e delle chiamate tutti i giorni dell’anno, esclusi sabato, domenica e festivi, per almeno 8 (otto) ore in una fascia oraria che va dalle ore 8:00 alle ore 19:00. Le richieste di intervento di assistenza e/o manutenzione inoltrate il sabato/domenica e/o dopo le 8 ore di durata giornaliera del servizio di Customer Care, si intenderanno ricevute il giorno lavorativo successivo.
Xxx. Xxxxxxx Xxxxx
Responsabile S.C. Ingegneria Clinica
In qualità di Responsabile del Procedimento