ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE

L E G N A R O (PD)

D E LLA D I R E T T R I C E G E N E R A L E

N. 369 del 17/12/2024

OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Laboratory Service Agreement`` tra questo Istituto e la societa` Lykha Pro Solutions con sede in La Marsa (Tunisia) per l`esecuzione di servizi riguardanti test di titolazione della rabbia su campioni di siero raccolti da carnivori domestici.

Atto sottoscritto digitalmente ai sensi del D.Lgs. 82/2005 s.m.i. e norme collegate e sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa

ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE

L E G N A R O (PD)

DELIBERAZIONE DELLA DIRETTRICE GENERALE

OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Laboratory Service Agreement`` tra questo Istituto e la societa` Lykha Pro Solutions con sede in La Marsa (Tunisia) per l`esecuzione di servizi riguardanti test di titolazione della rabbia su campioni di siero raccolti da carnivori domestici.

Si sottopone alla Direttrice generale la seguente relazione della Responsabile della S.S. Affari Generali, Anticorruzione e Trasparenza.

Si premette che:

- l’IZSVe svolge attività di accertamento dello stato sanitario degli animali e di salubrità dei prodotti di origine animale nonché di ricerca scientifica sperimentale veterinaria (art. 2 Accordo Interregionale di disciplina dell’Istituto approvato con L.R. Veneto n. 15/2015, L.R. Friuli Venezia Giulia n. 9/2015, L.P. Autonoma Trento n. 5/2015 e L.P. Autonoma Bolzano n. 5/2015);

- a partire dall’anno 2002, il Ministero della Salute ha istituito presso l’Istituto il Centro di Referenza Nazionale per la Rabbia che, nel dicembre 2012, è stato riconosciuto a livello internazionale con la qualifica di Centro di Referenza FAO per la rabbia;

- il Centro si occupa, tra l’altro, del servizio di titolazione degli anticorpi nei confronti del virus della rabbia per animali sottoposti a movimentazione secondo la normativa vigente (Regolamenti UE n. 576/2013 e n. 577/2013) rilasciando rapporti di prova che costituiscono, appunto, presupposto per la movimentazione internazionale dei carnivori domestici (cani, gatti, furetti, …);

- il CRN per la rabbia afferisce al Dipartimento di Scienze Biomediche Comparate (DSBIO) da cui dipende gerarchicamente la struttura complessa “SCS5 – Ricerca e Innovazione” presso la quale è ubicata la “U.O. Rabbia” la quale si occupa, tra l’altro dell’esecuzione degli

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esami sierologici per la titolazione degli anticorpi anti-rabbia per la movimentazione in ambito internazionale. Il suddetto Laboratorio ha, infatti, ottenuto il riconoscimento a livello Europeo per l’effettuazione di tale titolazione e tale servizio viene reso a pagamento alle condizioni previste dal vigente Tariffario dell’Istituto;

- l’articolo 1, comma 6, del Decreto Legislativo n. 270/1993, confermato dall’art. 9, comma 2, del Decreto Legislativo n. 106/2012, consente agli Istituti Zooprofilattici Sperimentali di “[…] stipulare convenzioni o contratti di consulenza per la fornitura di servizi e per l’erogazione di prestazioni ad enti, associazioni, organizzazioni pubbliche e private, sulla base di disposizioni regionali, fatte salve le competenze delle unità sanitarie locali”;

- l’articolo 5, comma 1 – rubricato “Attività verso terzi” – dell’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, prevede del pari che “Fermo restando l’assolvimento dei propri compiti istituzionali, l'istituto può fornire prestazioni a terzi a titolo oneroso, stipulando convenzioni o contratti di consulenza per la fornitura di servizi e per l'erogazione di prestazioni a enti, associazioni, organizzazioni pubbliche e private sulla base di disposizioni regionali, fatte salve le competenze delle aziende unità sanitarie locali. […]”;

- con riferimento a tali prescrizioni, l’art. 5, comma 1, dello Statuto dell’Istituto – adottato con DCA n. 12 del 24.05.2021 e approvato con DGRV n. 1308 del 28.09.2021 – prevede che l’Istituto “[…]può fornire prestazioni a terzi a titolo oneroso, stipulando convenzioni o contratti di consulenza per la fornitura di servizi e per l'erogazione di prestazioni a soggetti privati, ad imprese, enti, associazioni, organizzazioni pubbliche e private sulla base di disposizioni degli enti cogerenti […]”; il comma 2 del citato art. 5 stabilisce che “Nelle more delle disposizioni di cui al punto precedente, l’Istituto continua ad applicare le modalità in atto”;

- l’art. 6, comma 2, lett. e) del D.Lgs. n. 270/1993, ripreso dall’art. 3, comma 2, lett. e) della Legge della Regione Veneto n. 5 del 18.03.2015, prevede che il finanziamento degli Istituti Zooprofilattici Sperimentali sia, inoltre, assicurato “dagli introiti per la fornitura di servizi e per l’erogazione di prestazioni a pagamento”;

- i vigenti documenti di programmazione dell’IZSVe prevedono – tra gli indirizzi approvati – la promozione e l’incentivazione di attività progettuali finanziate da soggetti terzi ad integrazione del finanziamento istituzionale;

- l’art. 5, comma 2, del predetto Accordo statuisce che “La Regione del Veneto, di concerto con gli enti cogerenti, approva le tariffe delle prestazioni erogate dall’istituto per le quali è prevista la corresponsione di un corrispettivo, sulla base dei criteri stabiliti con decreto del Ministero della Salute d’intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome ai sensi dell’articolo 9, comma 4, del d. lgs. n. 106/2012”;

- la Giunta Regionale del Veneto – su proposta del Consiglio di Amministrazione di cui alla deliberazione n. 2 del 21.01.2015 – con proprio provvedimento n. 1066 dell’11.08.2015 ha approvato il Tariffario delle prestazioni a pagamento erogate dall’Istituto, comprensivo delle variazioni ed aggiornamenti apportati e delle “Procedure applicative al Tariffario dell’IZSVe”;

- il Consiglio di Amministrazione approva, di norma con cadenza semestrale, il tariffario delle prestazioni IZSVe secondo le procedure vigenti, procedendo a ratifica delle DDG relative le variazioni al tariffario intervenute nel periodo di riferimento e da considerarsi

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provvisoriamente esecutive. Il Tariffario e le variazioni sono approvati dagli Enti cogerenti ai sensi degli artt. 11, comma 2, lett. m) dell’Accordo e 9, comma 2, lett. m) dello Statuto.

La società Lykha Pro Solution (di seguito, per brevità “Cliente”) ha richiesto all’Istituto, con e-mail del 05.06.2024, l’instaurazione di un rapporto convenzionale di durata annuale per poter usufruire delle prestazioni previste dal Tariffario ed erogate dall’IZSVe in subordine ai propri compiti istituzionali, consistenti nell’esecuzione di test di titolazione della rabbia su campioni di siero prelevati da carnivori domestici inviati dal Cliente (cod. tariffario "RAB/A").

Al fine di dare seguito alla suddetta richiesta, la dott.ssa Xxxxx Xx Xxxxxxxxxx, dirigente veterinario in servizio presso la “SCS5 – Ricerca Innovazione – Lab. Zoonosi Emergenti – U.O. Rabbia” e direttrice del Centro di referenza nazionale per la rabbia presso l’IZSVe ha inserito – in qualità di referente scientifico – il ticket intranet n. 227316/2024, allegando la propria dichiarazione nella quale esprime parere favorevole alla stipula di un “Laboratory Service Agreement” riportando quanto segue: “l’attività richiesta sarà svolta in subordine ai compiti istituzionali; sulla base delle caratteristiche qualitative e quantitative delle prestazioni di laboratorio richieste, la stipula di un contratto di durata annuale permette di accedere ad un maggior numero di dati epidemiologici, utili all’Istituto per la conoscenza del territorio e per una rapida predisposizione di piani di emergenza o di monitoraggio”.

L’IZSVe si rende disponibile ad eseguire le prestazioni richieste in quanto le considera uno strumento utile a soddisfare il fabbisogno informativo per il perseguimento delle proprie finalità istituzionali, allo scopo di assicurare e garantire la salute pubblica e promuovere la ricerca scientifica a beneficio della collettività. L’attività in parola permette, all’Istituto di acquisire informazioni epidemiologiche per la conoscenza del territorio e per una rapida predisposizione di piani di monitoraggio o di emergenza.

Acquisita dalla dott.ssa Xx Xxxxxxxxxx la dichiarazione di assenza conflitti di interessi in relazione alla gestione dell’accordo di cui trattasi, conservato agli atti, questa Struttura ha provveduto a condividere con il Cliente lo schema di “Laboratory Service Agreement”, documento allegato al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale dello stesso (allegato n. 1).

Con la stipula del citato Accordo – la cui durata è fissata in 12 mesi con decorrenza dalla data di ultima sottoscrizione, eventualmente prorogabile previo accordo scritto tra le Parti – l’Istituto si impegna ad eseguire le prestazioni a tariffario indicate all’art. 1 dell’Accordo, il cui pagamento sarà effettuato dal Cliente su presentazione di fattura elettronica trimestrale da parte dell’IZSVe, secondo le modalità previste all'art. 6 dello stesso.

Tutto ciò premesso, sulla base degli elementi riportati dal referente dell’istruttoria, si propone alla Direttrice generale quanto segue:

1. di approvare lo schema di “Laboratory Service Agreement” tra l’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, nella persona della Direttrice Generale e legale rappresentante pro tempore, dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx e la società Lykha Pro Solutions con sede in La Marsa (Tunisia), nella persona dell’Ing. Xxxxx Xxxxxx, in qualità di legale rappresentante, documento che si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1);

2. di procedere, per l’effetto, alla sottoscrizione dell’accordo cui al punto che precede – la cui durata è fissata in 12 mesi con decorrenza dalla data di ultima sottoscrizione, eventualmente prorogabile previo accordo scritto tra le Parti – ai sensi degli artt. 15 e 16 del vigente

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Accordo interregionale sulla gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie;

3. di dare atto che, per le prestazioni effettivamente eseguite, l’Istituto applicherà i prezzi unitari, oltre I.V.A. come per legge se dovuta, previsti in tariffario il cui pagamento sarà effettuato da Lykha Pro Solutions, su presentazione di fattura trimestrale da parte dell’IZSVe, secondo le modalità previste all'art. 6 dell’Accordo;

4. di autorizzare sin d’ora l’eventuale proroga del “Laboratory Service Agreement” ai sensi dell’art. 7, da effettuarsi secondo le modalità di cui all’art. 17 dello stesso, previa valutazione favorevole del referente scientifico e della Direzione generale;

5. di rilevare i ricavi, derivanti dal presente provvedimento, al sottoconto 620011003 “Ricavi per prestazioni sanitarie erogate a soggetti privati – convenzioni per attività analitica” attribuiti pro quota a ciascun esercizio finanziario secondo il criterio di competenza economica.

LA DIRETTRICE GENERALE

ESAMINATA la proposta di deliberazione della Responsabile della S.S. Affari Generali, Anticorruzione e Trasparenza.

PRESO ATTO che la Responsabile della S.S. Affari Generali, Anticorruzione e Trasparenza, nel proporre il presente atto, attesta la regolarità tecnica ed amministrativa, la legittimità e congruenza dell’atto con le finalità istituzionali dell’Istituto, l’assenza di conflitto di interessi, stante anche l’istruttoria effettuata a cura del suddetto Dirigente.

VISTO il decreto del Presidente della Giunta regionale del Veneto n. 102 del 22 settembre 2020 con il quale è stata nominata la dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx quale Direttore generale dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie.

VISTA la DDG n. 141 del 19 aprile 2023 con la quale il xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxxx è stato nominato Direttore sanitario dell’Istituto.

VISTA la DDG n. 101 del 10 marzo 2021 con la quale il xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx è stato nominato Direttore amministrativo dell’Istituto.

ACQUISITO il parere favorevole del Direttore amministrativo e del Direttore sanitario per quanto di competenza, espresso ai sensi dell’art. 15 dello Statuto dell’Istituto, adottato con delibera del CdA n. 12 del 24 maggio 2021 e approvato con delibera della Giunta regionale del Veneto n. 1308 del 28 settembre 2021.

VISTO l’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie tra la Regione del Veneto, la Regione Autonoma Friuli Venezia Giulia e le Province Autonome di Trento e Bolzano, approvato dai suddetti Enti, rispettivamente, con leggi n. 5/2015, n. 9/2015, n. 5/2015 e n. 5/2015.

D E L I B E R A

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(Tunisia), nella persona dell’Ing. Xxxxx Xxxxxx, in qualità di legale rappresentante, documento che si allega al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale (allegato n. 1);

Il presente provvedimento non è soggetto al controllo previsto dall’Accordo per la gestione dell’Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie approvato dagli Enti cogerenti con le leggi regionali e provinciali citate nelle premesse.

LA DIRETTRICE GENERALE

Xxxxxxx Xxxxx

Sul presente atto deliberativo ha espresso parere favorevole.

Il Direttore amministrativo Il Direttore sanitario Xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

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ATTESTAZIONI ALLEGATE ALLA DELIBERAZIONE DELLA DIRETTRICE GENERALE

Il Responsabile della Struttura proponente attesta la regolarità della proposta di deliberazione, presentata per l’adozione, in ordine ai contenuti sostanziali, formali e di legittimità dell’atto e che la stessa:

Comporta spesa 🞏 su Finanziamento istituzionale 🞏

Finanziamento vincolato 🞏

Altri finanziamenti 🞏

Non comporta spesa 🗷

ATTESTAZIONE DI COPERTURA ECONOMICA DELLA SPESA

Il Responsabile del Budget attesta l’avvenuto controllo sulla disponibilità di budget.

Evidenziato infine che il responsabile della Struttura proponente, con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto, dichiara, sotto la propria responsabilità ed ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del DPR 28 dicembre 2000, n. 445, che, in relazione alla presente procedura, non si trova in condizioni di incompatibilità di cui all’art. 35 bis del d.lgs. n. 165/2001, né sussistono conflitti di interesse di cui all’art. 6 bis della legge n. 241/1990 e agli artt. 6, 7 e 14 del DPR n. 62/2013.

La Dirigente SAGAT dott.ssa Xxxxxx Xxxxxxxx

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ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE

Xxxxx xxxx’Xxxxxxxxxx 00 – 00000 XXXXXXX (XX)

DELIBERAZIONE DELLA DIRETTRICE GENERALE N. 369 del 17/12/2024‌

OGGETTO: Approvazione dello schema di ``Laboratory Service Agreement`` tra questo Istituto e la societa` Lykha Pro Solutions con sede in La Marsa (Tunisia) per l`esecuzione di servizi riguardanti test di titolazione della rabbia su campioni di siero raccolti da carnivori domestici.

Pubblicata dal 17/12/2024 al 01/01/2025 Atto immediatamente esecutivo

Il Responsabile della Pubblicazione Xxxxxxxx Xxxxxx

Elenco firmatari

Questo documento è stato firmato da:

Dott.ssa Xxxxxx Xxxxxxxx - Servizio Affari generali, anticorruzione e trasparenza Xxxxxxx Xxxxxx - Direzione Amministrativa

Xxxxxxxx Xxxxxxx - Direzione Sanitaria Xxxxxxx Xxxxx - Direzione Generale Xxxxxxxx Xxxxxx - Gestione Atti

LABORATORY SERVICE AGREEMENT

Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie, an Italian institution, with offices at Xxxxx xxxx’Xxxxxxxxxx 00, 00000 Xxxxxxx (XX), Xxxxx, fiscal code and VAT n. 00206200289, PEC: xxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xx, represented by Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxx, Director General and Legal Representative,

(hereinafter referred to as “IZSVe”) and

Lykha Pro Solutions Company organized under “Tunisian commercial companies code”, having its registered office, 00 Xxx Xxxxxx, 0000 Xx Xxxxx, Xxxxxxx, VAT number: 1861949/V/A/M/000, represented by Eng.Xxxxx Xxxxxx.

(Hereinafter referred to as the “Company” or

“Customer”

and severally as “Party” and jointly as “Parties”)

WHEREAS, IZSVe is involved in providing diagnosis and research on infectious livestock diseases and zoonosis, quality control of foods of animal origin for human consumption, control of animal feed, epidemiologic surveillance and monitoring, planning of animal health programs, training of veterinary service personnel;

WHEREAS, in 2002, the Ministry of Health established the National Reference Center for Rabies at the Institute, which, in December 2012, was internationally recognized as the FAO Reference Center for Rabies. In 2024 the Institute was also designated as a WOAH Reference Laboratory for Rabies. This Center is responsible, among other things, for the titration service of antibodies to rabies virus for animals subjected to movement according to current regulations (EU Regulations No. 576/2013 and No. 577/2013);

WHEREAS, IZSVe pursuant to art. 1, paragraph 6, of Legislative Decree n. 270/1993, and art. 5, paragraph 1 of the Agreement regulating the management of the IZSVe executed among the Veneto Region, the Autonomous Region of Friuli-Venezia Giulia, the Autonomous Region of Bolzano and the Autonomous Province of Trento as approved by the Regional Law of the Veneto Region n. 5/2015, is authorized to execute service agreements with public entities, associations, public or private organizations and entities;

WHEREAS, the Company requires IZSVe to perform certain services regarding the anti-rabies antibody titration test, thus verifying the effectiveness of rabies vaccination of domestic carnivores, for the benefit of the Customer;

WHEREAS, IZSVe is interested in performing the services requested by the Company in compliance with the rules in force regarding the management of the IZSVe;

In consideration of the covenants and obligations hereinafter set forth, the Parties hereto, individually and by their respective agents and representatives, hereby agree as follows:

ART 1 OBJECT OF THE AGREEMENT

1. IZSVe undertakes to provide the Customer with the laboratory services - regarding the performance of rabies titration test on serum samples collected from domestic carnivores (hereinafter referred to as “Services”) sent on a regular basis, to provide an indication of an immune response to rabies - as reported on the Institute Price List with code "RAB/A", during the term of this Agreement, against payment of the fees envisaged therein, as specified in art. 6 "Fees" below.

2. IZSVe makes available the consultation of the services offered, relative analysis methods and fees in the "Services" section of the Institute's website (xxx.xxxxxxxxxx.xx).

ART 2 PROVISION OF SAMPLES FOR LABORATORY TESTS

1. All sampling shall be performed or carried out at the expense and under the responsibility of the Customer, including packaging, transport and delivery of the sample.

2. IZSVe makes sampling guidelines available on its website. Upon request, IZSVe ensures availability to provide guidance on sampling and storage procedures, techniques and/or methods. Further information on how to submit samples to IZSVe can be found in the "Service Charter" and in the document "General contractual conditions for the provision of services and facilities offered by IZSVe", published in the "Service Charter and Price List" section of the institutional web site.

3. The material to be submitted for analysis is delivered to the Centralized Submission Unit (Accettazione Centrale) of the IZSVe by direct delivery by the Customer or its representative. Samples may also be sent by ordinary mail (where possible) or by courier. Each delivery must be accompanied by an appropriate accompanying document (Sample Submission form).

4. If the sample is not suitable for further analysis, IZSVe shall promptly notify the customer in writing. Unsuitable samples are disposed of 10 days after submission.

5. Once the analyses have been completed and validated by the manager, except for legal terms (e.g. analysis revisions) or regulatory requirements or different written agreements with the applicant (provided for in the agreement or during its review) - provided that the sample processing and/or results do not entail a health risk - the samples subject to analysis are discarded. In some cases of particular interest for research purposes, the laboratory manager may decide to analyze the sample directly or keep it in suitable conditions for subsequent use; in these cases, the results are processed and possibly published, guaranteeing the anonymity of the Client in the expression of the results, except in cases agreed and signed between the Parties.

6. Unless otherwise agreed, IZSVe acquires ownership of the sample delivered. The customer shall not be entitled to demand the return of the sample or any residue of the sample after analysis, except in the cases specified in the aforementioned "General Terms and Conditions for the Provision of Services by IZSVe".

ART 3 WARRANTIES AND LIABILITY

1. The Client is obliged to inform IZSVe about the risks inherent in the material to be analyzed by identifying the dangers connected with it. The Client is liable to all effects of the law for damages to persons and things deriving from the non-fulfilment of the above-mentioned information obligations, regarding the health and safety of the people working inside the premises of IZSVe and for clients who may be present at the time of the delivery of the samples.

ART 4 WITHDRAWAL OF THE TEST REPORT

1. Test reports (RdP) are delivered to the Customer via the on-line service IZIWeb or via alternative methods agreed with the Customer (e.g. ordinary mail, by hand).

2. The methods for accessing the portal can be found on the IZSVe website in the "Servizi/servizi diagnostici/referti/Iziweb" section. The access credentials are issued by the Acceptance Offices of the IZSVe facilities. In case of sending by ordinary mail or e-mail, IZSVe does not take responsibility for the loss, alteration or uncontrolled diffusion of data due to external events beyond IZSVe's control.

3. The Customer undertakes to keep the results at the disposal of the Health Authority.

4. Any alteration of the test report is forbidden. Partial reproduction of the same is forbidden without the prior written authorization of IZSVe. Test Reports cannot be used, in whole or in part, for advertising or promotional purposes without explicit authorization by IZSVe.

ART 5 PRINCIPAL INVESTIGATOR

1. IZSVe hereby appoints Dr. Xxxxx Xx Xxxxxxxxxx as its Principal Investigator for the activities covered by this agreement, while the Client appoints Eng. Xxxxx Xxxxxx.

2. Any replacement of the scientific managers shall be communicated in writing between the Parties.

ART 6 SERVICE PRICE

1. The Customer declares that he/she has read the Price List in full and accepts the fees provided therein for each individual service. The Price List is published and constantly updated with each change on the institutional website xxxxx://xxx.xxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxx-xxx-xxxxxxx- tariffario/.

2. For the services rendered, IZSVe shall apply the unit prices set forth in the Price List (plus VAT as per law if due).

3. Payment for the services referred to in the previous paragraph will be made by the Customer upon presentation of a quarterly invoice by the IZSVe relating to the examinations actually performed and on the basis of the fees (plus VAT as per law if due) provided for in the Price List in force. If the customer has a VAT number this should be communicated (see page 1 – Details of the Customer).

4. Payment shall be made within 30 (thirty) days from the date of receipt of the invoice.

5. In the event of late payment by the Customer, default interest shall accrue on the amount due from the original date of payment until settlement.

6. In the event of a delay in payment of more than one hundred and twenty (120) days, IZSVe may suspend or terminate this agreement pursuant to the provisions of art. 9 "suspension of performance" and art. 10 "termination hypotheses" respectively.

7. Customs fees for parcel clearance will be added to the Invoice related to a specific shipment containing the samples whose cost for analyses is being invoiced.

ART 7 TERM

1. This Agreement shall be effective from the signature date and shall remain in force n. 12 months. Any variation of the duration of this Agreement, including its renewal or extension, shall be agreed upon by the Parties in writing, subject to the approval by their competent bodies.

2. This agreement shall automatically lapse if it proves to be incompatible with subsequent regulatory provisions. In this case, IZSVe shall inform the Customer of the times and procedures for the termination of the effects of this Agreement, as well as the different conditions for the possible stipulation of a new Agreement.

ART 8 WITHDRAWAL

1. IZSVe reserves the right to withdraw from this agreement, before its natural expiry date, in the event of new provisions coming into force at national or regional level, which change the current regulations on the subject of services for payment. In this case IZSVe shall inform the Customer of the date and manner of termination of the performance of the service, as well as of the different conditions for the possible stipulation of a new agreement.

2. Each Party has the right to withdraw from this Agreement at any time, by giving twenty (20) days’ notice in writing, as forth in art.17. The termination will not affect the obligations already performed by the Parties or whose performance is in progress at the time of termination.

ART 9 SUSPENSION OF PERFORMANCE

1. IZSVe reserves the right to suspend the performance of the services, for reasons of public interest and/or needs of an institutional nature, for interventions by public authorities or institutions, or in the event of failure to pay or delayed payment within the terms set out in art. 6, par. 6, without this entitling the Customer to any indemnity, reimbursement or compensation.

ART 10 TERMINATION HYPOTHESES

1. The Parties expressly agree that this agreement shall be deemed to be terminated by right in the event of non-payment of the service fee after 120 (one hundred and twenty) days from the date of receipt of the invoice or if the Company is subject to bankruptcy proceedings, which are incompatible with the continuation of the business activity, pursuant to the current legislation. In this case, termination will be effective upon receipt of the communication by registered letter with acknowledgement of receipt.

2. In any case, IZSVe reserves the right to act to claim compensation for damages suffered for breach of contract.

3. Without prejudice to the provisions set forth in the preceding paragraph, either party may terminate this agreement for cause by sending a written notice at least 30 (thirty) days in advance, for any material breach of the terms of this agreement. A breach of contractual

obligations may be considered substantial if such breach is repeated, despite the counterparty's request to fulfil its contractual obligations.

4. The Party intending to terminate the Agreement under this Section shall give notice of its intention to the other Party by registered letter with acknowledgement of receipt . Termination shall be effective if within 30 days after receipt of the notice the default has not been remedied by the Defaulting Party. The fulfillment of the party pending receipt of the notice of termination heals the non –fulfillment but does not affect the right of the other party to ask for compensation for any damage suffered.

5. In the event of termination of this Agreement, the effect of the termination shall not affect the services already performed by the Parties and shall not affect the rights acquired by each Party up to the date of termination. Samples received by IZSVe prior to receipt of the notice of termination, which have not been used, must be returned to the Company at the cost and expense of the Party exercising the right of termination. In this case, IZSVe shall notify the Company of the results generated up to the termination date.

ART 11 FORCE MAJEURE

1. A Party shall not be held responsible towards the other for the failure, inaccurate or delayed fulfillment of its obligations established in this agreement in the event of a direct or indirect unforeseeable circumstance, force majeure or any other cause not attributable to the Party.

2. For the purposes of this clause, by way of example and not exhaustive, “Force Majeure event” shall include any event (i) beyond the control of either Party (ii) that may prevent this Party from fulfilling its obligations under this Agreement, (iii) which could not have been reasonably foreseen when the Agreement was executed and (iv) whose effects cannot be avoided by appropriate measures. For example, but not exhaustive: natural disasters, fires, floods, wars (declared or undeclared), civil uprisings, riots, embargoes, sabotage, accidents, labor disputes, strikes, provisions of any public or governmental authority, including applicable laws, ordinances, rules and regulations.

3. In the event of such Force Majeure, the affected Party shall promptly notify the other Party in writing. If the force majeure lasts more than 90 days, the Party unaffected by the Force Majeure shall have the right to terminate the Agreement; the notice of termination shall be made according to Article 19 of this Agreement.

ART 12 USE OF DATA AND INFORMATION

1. IZSVe has the right to use all information and data resulting from the execution of this Agreement in anonymous form and guaranteeing the anonymity of the Company for the purposes of research, scientific publications, data analysis, risk assessment and in any case for the fulfilment of its own institutional purposes.

ART 13 TREATMENT OF PERSONAL DATA

1. In compliance with the conditions set forth in the EU General Data Protection Regulation 2016/679 (GDPR), the Parties mutually undertake to process and, if necessary, to communicate to third Parties the personal data contained in this Agreement, or in any case acquired during

its execution, for the sole purpose of fulfilling the commitments undertaken thereunder or for the fulfilment of the obligations connected therewith.

The data provided by the Parties shall be collected and processed by manual, paper and computerized means, by means of their inclusion in paper and/or computer files.

By signing this deed, the Parties express their consent to the processing and communication of their personal data in the manner and for the purposes described above.

2. Each Party may exercise its rights of access, rectification and cancellation, opposition and right to limit the processing of personal data collected by the other Party.

The IZSVe may exercise its rights by contacting xxxxxxx.xxx@xxxxxxx.xxx The Company may exercise its rights by contacting xxx@xxxxxxxxxx.xx.

ART 14 CONFIDENTIALITY

1. Any information exchanged between the Parties in writing, orally or in any other form during the execution of this Agreement shall be treated as confidential. The Parties undertake to use such confidential information solely for the purposes set out in this Agreement and shall ensure that all appropriate measures are taken to prevent unauthorized disclosure.

This is without prejudice to the obligation to report to the competent health authority in cases provided for by law or in cases where the outcome may represent a health risk. For anything not expressly indicated, the provisions of the aforementioned "General contractual conditions for the provision of services offered by the IZSVe" shall apply.

ART 15 GOVERNING LAW AND DISPUTE RESOLUTION

1. This agreement shall be subject to, governed by and construed in accordance with the laws of Italy. All disputes, controversies or differences that may arise between the Parties out of or in connection with this agreement, its interpretation or performance, that the Parties do not resolve promptly with negotiation, shall be submitted to the exclusive jurisdiction of the Court of Padua, Italy.

ART 16 ANTI- CORRUPTION AND CODE OF CONDUCT

1. The IZSVe operates as a third party independent of any interest and ensures that its personnel operate without any external pressure or solicitation that might influence the results or technical judgments of its activities.

2. The Company declares that it has read the:

- Code of Ethics and Conduct of the IZSVe, approved by DCA No. 12/2017, which can be consulted in the “Transparent Administration/General Provisions” section of the Institute's website at the following link xxxx://xxx.xxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxx- trasparente/DL33/atticodice.xml

to adhere to the principles contained therein and to observe, to the extent compatible, the rules set forth therein;

- Corruption Risks and Transparency section of the IZSVe's PIAO (former Three-Year Plan for the Prevention of Corruption and Transparency), published on the institutional website xxxxx://xxx.xxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx/XX00/xxxxxxxxxxxxxxx.xxx

and to be aware that violation of the principles contained in the Code of Conduct is cause for termination of the contract, pursuant to art.10.

3. The Parties undertake to comply with the national legislation on the prevention of corruption (Law n. 190/2012 and subsequent amendments) and mutually undertake to immediately inform the other Party of any possible violation of this article and will make available all information and documentation for any appropriate verification.

4. IZSVe reserves the right, at its sole discretion, not to proceed or to suspend this Agreement if:

- believes that a conflict of interest may arise between public and private activities;

- recognizes a possible prejudice or damage to the image or to its initiatives or activities.

ART 17 MISCELLANEOUS

1. The delay or failure of either Party to enforce at any time or for any period of time any of the provisions of this agreement shall not be construed as a waiver of such provisions or of the right of the Party to thereafter seek their enforcement.

2. The Parties claim that all rights that allow the signing and performance of this agreement and that allow the other Party to perform the obligations set forth herein belong to them.

3. With regard to the real purpose pursued by the Parties, if, after the conclusion of this Agreement, one or more clauses should prove to be invalid or void, in whole or in part, the Agreement shall remain valid and the clauses found to be invalid or void shall be replaced by fully valid and effective provisions, unless such clauses are of an essential nature.

4. IZSVe and the Company will act all times as independent contractors. Nothing contained herein shall be construed or applied so as to create the relationship of principal and agent or of employer and employee between IZSVe and the Company or any partnership or joint-venture. Neither Party shall make any commitment or incur any charge or expense in the name of the other Party.

5. This Agreement and the rights and duties set forth herein may not be assigned, transferred, delegated or sub-contracted by either Party without the written consent of the other Party.

6. This Agreement may be amended, modified, superseded or canceled, only by a written instrument executed by each Party’s duly authorized representatives.

7. For anything not expressly regulated by this contract, the Parties will make exclusive reference to the legislation in force in the Italian legal system, in particular the laws of the Civil Code and the general conditions of contract available on the Institute's website (xxx.xxxxxxxxxx.xx) and subsequent amendments and/or additions.

8. All notices and communications related to this agreement shall be made by registered or certified letter, return receipt requested, and shall be addressed as follows (or to other address as may hereafter be designated by written notice):

If to IZSVe: Att. Servizio Affari generali Anticorruzione e Trasparenza Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie

e-mail xxxxxxxxx@xxxxxxxxxx.xx

If to the Company: Att. Hanen Khemir Lykha Pro Solutions Company

00 Xxx Xxxxxx, Xx Xxxxx, Xxxxxxx e-mail: xxxxxxx.xxx@xxxxxxx.xxx

ART 18 VAT, REGISTRATION FEE AND TAX DUTIES

1. The services covered by this Agreement are subject to VAT according to Italian law if due (D.P.R.

n. 633/1972 and its amendments) in compliance with the EU single market rules. The registration fee is due just in the event of judicial or administrative use, as set forth in Italian law (D.P.R. n. 131/1986) and costs and expenses will be borne by the requesting Party. The Parties will contribute in equal measure to the other tax duties related to this agreement, stamp duty included.

ART 19 NEGOTIATIONS

1. The Parties expressly declare that this Agreement has been negotiated in its entirety and in each and every part.

2. This deed, drawn up in duplicate, for the use of IZSVe and the Company, is read, confirmed and signed.

IN WITNESS WHEREOF, the Parties have caused this agreement to be executed by their duly authorized representatives.

This agreement is made at the date and place of the last signature.

IZSVe Lykha Pro Solutions

Director General Legal representative

Dr. Xxxxxxx Xxxxx Xxx. Xxxxx Xxxxxx

Date Date

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ISTITUTO ZOOPROFILATTICO SPERIMENTALE DELLE VENEZIE

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