UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici
UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici
Il dirigente della UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici in virtù della delega conferita con deliberazione N°232/2015
HA ASSUNTO LA PRESENTE DETERMINAZIONE N. 150 del 15/02/2023
OGGETTO: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL’ART 63 COMMA 2 LETT)B DEL D.LGS 50/2016 ALLA VARIAN MEDICAL SYSTEM DEL SERVIZIO DI MANUTENZIONE ED AS- SISTENZA TECNICA SUL LINAC 2 TRUEBUEAM E SOFTWARE CONNESSI INSTALLATI PRESSO LA UOC RADIOTERAPIA DEGLI IFO – PERIODO 01.01.2023-31.12.2023 - CIG: 96455141F5
Esercizi/o 2023 - 503030101 Centri/o di costo 3050200
- Importo presente Atto: € 317.200,00
- Importo esercizio corrente: € 317.200,00
Budget
- Assegnato: € -
- Utilizzato: € -
- Residuo: € -
Autorizzazione n°: 2023/161730.827
Servizio Risorse Economiche: Xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx
UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici Proposta n° DT-124-2023
L’estensore Xxxxxx Xxxxxxxx
Il Responsabile del Procedimento
Xxxxxxxx Xxxxxxxxx
Il Dirigente della UOSD Ingegneria Clinica e Tec- nologie e Sistemi Informatici
Xxxxxxxx Xxxxxxxxx
La presente determinazione si compone di n° 5 pagine e dei seguenti allegati che ne formano parte integrante e sostanziale:
allegato
Il Dirigente della UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici
Visto il decreto legislativo 30.12.1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto legislativo 16.10.2003, n. 288;
Vista la legge regionale 23.01.2006, n. 2;
Visto il D.Lgs n.50 del 18 aprile 2016 s.m.i., avente ad oggetto il nuovo Codice degli appal- ti delle Pubbliche Amministrazioni;
il D.P.R. n.207 del 5 ottobre 2010, “Regolamento di esecuzione ed attuazione del de- creto legislativo 12 aprile 2006, n. 163”, nelle parti ancora vigenti;
Visto l’Atto Aziendale adottato con deliberazione n. 153 del 19.02.2019 ed approvato dalla Regione Lazio con DCA n. U00248 del 2.07.2019, modificato e integrato con la deli- bera 1254 del 02.12.2020, n. 46 del 21.1.2021 e n. 380 del 25.3.2021, approvate dalla Direzione Salute ed Integrazione Sociosanitaria della Regione Lazio con determina- zione n. G03488 del 30.3.2021;
Considerato che la società Varian Medical System spa in quanto produttrice dell’Acceleratore Li- neare di cui trattasi e detentrice delle rispettive chiavi di accesso è l’unica autorizzata a fornire servizi di assistenza e consulenza tecnico applicativa sulle stesse apparec- chiature;
Verificato che la tipologia di fornitura non è presente nelle convenzioni attive stipulate da Con- sip S.p.A.;
Richiamata la Deliberazione n. 358/2019 avente ad oggetto “Adozione del regolamento aziendale in materia di acquisti di lavori, servizi e forniture ritenuti infungibili.”
Dato atto che, quale esito dell’indagine di cui sopra è pervenuta una sola risposta da parte della Varian Medical System spa conservata agli atti della scrivente UOSD;
Considerato che a seguito di richiesta da parte della scrivente UOSD la società Varian Medical System spa inviava un’offerta per il servizio richiesto con canone annuo pari a € 260.000,00 da applicare con aliquota al 22% riportata quale Allegato 1 al presente atto a formarne parte integrante e sostanziale;
Valutato che l’importo complessivo del servizio risulta essere in linea con gli importi di analo- ghi affidamenti, pertanto è ritenuto congruo;
Ravvisato che per l’affidamento in questione ricorrono le condizioni di cui all’art. 63 comma 2 lett. b) punto 2) D.Lgs.n.50/2016 che recita: “Nel caso di appalti pubblici di lavori, forniture e servizi, la procedura negoziata senza previa pubblicazione può essere uti- lizzata: b) quando i lavori, le forniture o i servizi possono essere forniti unicamente da un determinato operatore economico per una delle seguenti ragioni: 2) la con- correnza è assente per motivi tecnici;”
Considerato che l'importo complessivo del presente affidamento pari a € 260.000,00 oltre iva (22%) e cioè pari a € 317.200,00 iva inclusa grava sul conto economico n. 0.00.00.00.00 dell’esercizio finanziario 2023;
Attestato che il presente provvedimento, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi dell’art. 1 del- la legge 20/94 e successive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui all’art. 1, primo comma, della legge 241/90, come modificata dal- la legge 15/2005.
Determina
Ai sensi dell’art. 63 del D.Lgs. 50/2016 e ss.mm.ii., e per i motivi in narrativa esposti che si inten- dono integralmente confermati di:
- Affidare alla società Varian Mediacl System spa il servizio di manutenzione ed assi- stenza sul Linac 2 Truebueam installato presso la UOC Radioterapia degli IFO – periodo 01.01.2023-31.12.2023- CIG: 96455141F5;
- Registrare la spesa pari a € 260.000,00 oltre iva (22%) e cioè pari a € 317.200,00 iva inclusa sul conto economico n. 0.00.00.00.00 dell’esercizio finanziario 2023;
La UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi Informatici curerà tutti gli adempimenti per l’esecuzione della presente determinazione.
Il Dirigente della UOSD Ingegneria Clinica e Tecnologie e Sistemi In- formatici
Xxxxxxxx Xxxxxxxxx
Documento firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate
Contratto di Manutenzione Annuale- IRE - ISG Istituto Nazionale Tumori e Istituto Dermatologico Istituto Fisioterapici Ospitalieri
Numero offerta - 2022-388831
Cliente - IRE - ISG Istituto Nazionale Tumori e Istituto Dermatologico Istituto Fisioterapici Ospitalieri
Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxxxx, 00,
XXXX 00000 Xxxxx
Tel : x00 00 00000000
Email : xxxxxxxx.xxxxxxxxx@xxx.xxx.xx
VMS Italia SPA
Xxxxx Xxxxx
District Service Manager Xxx Xxx Xxxxx 0
Xxxxxxx , XX 00000 Xxxxx Tel : x00 00 000000
Email : xxxxx.xxxxx@xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx.xxx
Informazioni sull'offerta
Numero offerta : 2022-388831
Offerta valida fino al : 01 Aprile 2023 Data di Consegna richiesta dal Cliente : 04 Novembre 2020 Destinazione : IFO Roma Italy
Vendite
Incoterms : DDP: Consegna Imposta Pagata Condizioni di pagamento : 60 giorni data fattura Spedizione : 100.00%
Condizioni economiche
Canone Annuo Contratto di Manutenzione : EUR 260.000,00 IVA Esclusa
Termini e Condizioni
Servizi
Destinazione : IFO Roma Italy
Data di inizio contratto : 01 Gennaio 2023
Data di termine contratto : 31 Dicembre 2023 Condizioni di pagamento :
Fatturazione : Trimestrale
Fatturazione : Posticipata
Prodotti e Servizi: L'accesso e l'uso da parte del Cliente dei Prodotti, dei Servizi di Assistenza e dei Servizi (fatta eccezione per i Software come Servizio o i Servizi di Sottoscrizione), come riportato nel Preventivo, sono soggetti a e regolati da: (a) i Termini e le Condizioni di Vendita di Varian (versione RAD 1652) disponibili sul sito xxxxx://xxx.xxxxxx.xxx/XXX0000X_XX_XX_0000 e (b) le Schede, le Appendici e/o i termini supplementari (inclusi i termini di terze parti) contenuti, allegati, menzionati o altrimenti indicati nel presente Preventivo. Tutti i termini e le condizioni contenuti nel link del sito riportato al punto (a) che precede devono considerarsi inclusi per richiamo e formano parte integrante del contratto tra Varian ed il Cliente.
Se dovesse esservi un separato contratto scritto (ad esempio un contratto quadro) in forza tra le parti e che espressamente prevede e regola l'acquisto e la vendita degli specifici Prodotti, Servizi di Assistenza,Servizi, Software come Servizio e/o i Servizi di Sottoscrizione indicati nel presente Preventivo, detto contratto scritto dovrà disciplinarei rapporti tra le parti. Copie cartacee dei summenzionati termini e condizioni, come anche i termini aggiuntivi, saranno rilasciate su richiesta del Cliente.
Per conto del cliente
Nome : Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx
Titolo : Medical Engineering Department Director Data : 01 Febbraio 2023
Varian Medical Systems Italia SpA
Nome : Xxxxx Xxxxx
Titolo : District Service Manager Data : 01 Febbraio 2023
Cap. Soc. € 2,481,600 i.v. – X.XXX 12739780158 – R.E.A. 1579167 – Reg. Impr. Milano N. 45003
Socio Unico art.2250 c.c.: Varian Medical Systems Nederland B.V. – Olanda Direzione, Coordinamento art.2497 c.c.: Siemens Healthineers AG
Condizioni specifiche Condizioni a Voi riservate:
-verifiche di sicurezza elettriche annuale all' Acceleratore Lineare oggetto del presente contratto. Questo contratto include,al bisogno, la sola fornitura del filtri chimici biocida per allegato due.
Viene esclusa la fornitura delle parti sotto vuoto del TrueBeam H191349.
Nel caso di sospensione dell'attività clinica del TrueBeam H191349 il canone di assistenza verrà decurtato dell'importo relativo alla manutenzione non prestata dalla data di interruzione alla data di scadenza del contratto.
Le manutenzioni preventive verranno eseguite secondo le procedure previste dalla casa costruttrice dei sistemi. Le prestazioni contrattuali non includono il materiale di consumo come gas tecnici refrigeranti, acqua di raffreddamento, energia elettrica,connessione internet per assistenza remota, toner e rulli fusori, carta ecc. Sono altresì esclusi gli accessori di ogni tipo quali a titolo semplificativo materassini,poggiatesta e piano supporto paziente, mezzi di contenzione, filtri e cunei con relativi accessori per il posizionamento, laser di centratura e sistemi di monitoraggio a circuito chiuso, interfono, apparati rete, color printer e tutti i dispositivi non di produzione Varian.
Al fine di aumentare la disponibilità clinica del TrueBeam,Aria Eclipse verrà implementato il nostro sistema di accesso remoto Smart Connect, consentendo maggiore tempestività ed efficacia negli interventi. La suddetta funzionalità aggiuntiva è subordinata alla possibilità di collegare le Workstations ai server Varian.
Nel rispetto delle policies Varian, l'assistenza su alcune parti informatiche Hardware verrà effettuata attraverso l'assistenza tecnica qualificata del produttore dei sistemi pur rimanendo Varian interfaccia verso gli utilizzatori e sulle problematiche dei Software applicativi. Per tutte le componenti aggiornate (formula softwareupgrade) la procedura per le chiamate HW per dispositivi "DELL" rimane quella attualmente in vigore, ovvero il cliente contatterà direttamente DELL. I dispositivi informatici (computer, monitor, ecc) già presenti e non aggiornati verranno assistiti con la formula support non potendo esser garantiti gli usuali standard Varian. Il Cliente, tramite il proprio dipartimento IT, applica gli aggiornamenti di sicurezza del sistema operativo Microsoft dei propri sistemi, anche qualora acquistati direttamente da Varian. Le eventuali modifiche obbligatorie di sicurezza e affidabilità verranno notificate al cliente attraverso comunicazione dedicata.
Varian non fornisce software antivirus, antispyware, antimalware o HIPS (Host Based Intrusion Prevention System) con i propri dispositivi e prodotti software. Si veda al riguardo il documento "Varian Cybersecurity Admistration Reference Guide" disponibile sul sito XxXxxxxx.xxx. Come evidenziato a pagina 2 della presente offerta, i Termini e le Condizioni di Vendita di Varian (versione RAD 1652) sono disponibili sul sito https:// xxx.xxxxxx.xxx/ RAD1652V_IT_IT_2018 e sono da considerarsi parte integrante di questo accordo.
Riepilogo Quotazione
Prodotti offerti
Adhoc
Articolo | Descrizione | Q.tà |
Sezione 1 | Adhoc | |
1.1 | Eclipse Physician Desktop | 1 |
Garanzia
(FORM RAD 10505 IT)
Garanzia per SISTEMI DI EROGAZIONE e SISTEMI SOFTWARE:
Ispezioni Periodiche di Manutenzione
Varian eseguirà il programma annuale completo per le Ispezioni Periodiche di Manutenzione (PMI) in accordo con le specifiche Varian. Le PMI verranno eseguite durante gli orari lavorativi standard di Varian, nelle date e alle ore concordate tra le parti. La quantità e la frequenza delle ispezioni dipenderà dalla configurazione dell’apparecchiatura.
Aggiornamenti obbligatori
Varian eseguirà tutte le modifiche obbligatorie di sicurezza e affidabilità in un orario lavorativo standard reciprocamente concordato.
Assistenza in loco
Varian fornirà assistenza in loco durante i propri orari lavorativi standard, per problemi che non possono essere risolti per telefono o attraverso assistenza remota.
Help Desk di assistenza tecnica
Gli specialisti dell’help desk di Varian forniranno assistenza tecnica telefonicamente, attraverso il portale MyVarian e per posta elettronica durante l'orario di lavoro standard di Varian.
Help Desk illimitato di assistenza clinica
Gli specialisti dell’help desk di Varian forniranno assistenza ai prodotti clinici telefonicamente, attraverso il portale MyVarian e per posta elettronica durante l'orario lavorativo standard di Varian.
Accesso remoto
Varian fornirà assistenza e diagnostica in remoto durante gli orari lavorativi standard di Varian, per difetti o errori che possono essere risolti per telefono o via e-mail.
Garanzia solo per SISTEMI DI EROGAZIONE:
Aggiornamento totale firmware
Il Cliente ha diritto all’aggiornamento delle Release del firmware e alle Maintenance Release. L’hardware del computer, i sistemi operativi, i monitor e i dispositivi di rete forniti da Varian o altri aggiornamenti dell’hardware necessari per l’aggiornamento delle Release del firmware o delle Maintenance Release non danno luogo a periodi di garanzia. Varian può effettuare le installazioni degli aggiornamenti con accesso remoto o in loco. Gli aggiornamenti verranno eseguiti durante gli orari lavorativi standard di Varian, se non diversamente concordato in forma scritta.
Copertura totale parti di ricambio
Varian fornirà tutte le parti di ricambio necessarie, esclusi gli accessori di consumo (SF6 gas dielettrico, additivi chimici acqua per circuito interno, filtri acqua circuito interno, filtri aria, batterie acceleratore), per preservare il normale funzionamento delle apparecchiature.
Garanzia solo per i SISTEMI SOFTWARE
Componenti IT
Varian fornirà tutte le parti necessarie per preservare il normale funzionamento del Sistema Software. Varian fornirà le parti solo per hardware computer acquistato, consegnato e installato da Varian.
Esclusioni
a) Il danno causato da alimentazione elettrica incorretta o altri fattori esterni quali, ma non solo, eccessiva umidità, temperatura, polvere, acqua e inquinamento, non è incluso.
b) La Garanzia è nulla in caso di trasferimento apparecchiatura.
Riepilogo Quotazione
Oggetto del Contratto e Tipologia di Assistenza
RPM GATING - Elements | (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023) | H501983 |
TRUEBEAM - Essentials MLC 120 MV Imager KV Imager RAPIDARC DELIVERY OPTICAL IMAGING | (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023) | H191349 HML0250 HXM2228 HXK2228 HRD1973 HOI2228 |
ARIA SW config HIT3309 - Elements | (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023) | |
Eclipse SW config HMDB123 - Elements | (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023) | |
Accuray worklist - Elements | (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023) | |
ARIAConnect HRN2777 - Elements | (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023) | |
Allegato service |
Allegato 1 Descrizione dei servizi forniti
Allegato 2 Condizioni specifiche
Contratto di assistenza - Service Contract
Cliente: Istituti Fisioterapici Ospitalieri Polo Oncologico Dermatologico
Sezione 1: RPM GATING - H501983 : Elements : (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023)
Aggiornamenti obbligatori
Varian eseguirà tutte le modifiche obbligatorie di sicurezza e affidabilità per le Apparecchiature oggetto del Contratto in un orario reciprocamente concordato.
Help Desk di assistenza tecnica
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno assistenza tecnica per le Apparecchiature oggetto del Contratto. L'assistenza viene fornita telefonicamente, attraverso il portale MyVarian e per posta elettronica durante l'orario di lavoro standard di Varian.
Accesso remoto
Varian fornirà assistenza e diagnostica in remoto durante gli orari lavorativi standard di Varian, per difetti o errori che possono essere risolti per telefono o via e-mail.
Help Desk illimitato di assistenza clinica
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno assistenza ai prodotti clinici per le Apparecchiature oggetto del Contratto. L'assistenza viene fornita telefonicamente, attraverso il portale MyVarian e per posta elettronica durante l'orario lavorativo standard di Varian.
Cliente: Istituti Fisioterapici Ospitalieri Polo Oncologico Dermatologico
Sezione 2: TRUEBEAM - H191349 : Essentials : (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023)
Sconto multi apparecchiatura
Il Cliente ha usufruito di uno sconto concordato rispetto al prezzo di listino avendo il Contratto un numero di apparecchiature plurimo.
Ispezioni Periodiche di Manutenzione
Varian eseguirà il programma annuale completo per le Ispezioni Periodiche di Manutenzione (PMIin accordo con le specifiche Varian. Le PMI verranno eseguite durante gli orari lavorativi standard di Varian, nelle date e alle ore concordate tra le parti. La quantità e la frequenza delle ispezioni dipenderà dalla configurazione dell'apparecchiatura oggetto del Contratto.
Aggiornamenti obbligatori
Varian eseguirà tutte le modifiche obbligatorie di sicurezza e affidabilità per le Apparecchiature oggetto del Contratto in un orario reciprocamente concordato.
Tariffe agevolate per l'assistenza
Il Cliente ha diritto a uno sconto rispetto alle tariffe di listino per tutti i servizi eseguiti e non coperti da questo Contratto. Consultare l'Allegato 2 per i dettagli.
Fornitura consumabili
Varian fornirà le parti consumabili necessarie, come definito nell Allegato 2.
Copertura totale parti di ricambio
Varian fornirà tutte le parti di ricambio necessarie, esclusi gli accessori di consumo (così come definito nell'Allegato 2), per preservare il normale funzionamento delle Apparecchiature oggetto del Contratto. Per la copertura dei materiali di consumo, è necessario includere la copertura "Fornitura materiali di consumo".
Riduzione parti di ricambio incluse
La copertura totale delle parti di ricambio viene ridotta e non coprirà le parti di ricambio specifiche elencate nell'Allegato 2.
Prezzi agevolati parti di ricambio
Il Cliente ha diritto a uno sconto del 10% rispetto ai prezzi di listino delle parti di ricambio acquistate non coperte da questo Contratto .
Assistenza in loco
Varian fornirà assistenza in loco per le Apparecchiature oggetto del Contratto durante i propri orari lavorativi standard, per problemi che non possono essere risolti per telefono o attraverso assistenza remota.
Tempo di intervento 8 ore in loco
Varian si adopererà al meglio per assicurare che il tempo di risposta dalla assegnazione della chiamata e l'arrivo del tecnico di assistenza in loco sia al massimo di 8 (otto) ore. L'assistenza in caso di guasto bloccante deve essere richiesta secondo la procedura, contattando il call dispatch Varian.
Verifiche sicurezza elettrica
Varian fornirà tramite personale proprio o di aziende specializzate misurazioni di parametri di sicurezza elettrica (corrente di dispersione verso terra) secondo indicazioni di normative o leggi locali.
Assistenza d'emergenza in loco estesa
Varian fornirà il servizio di assistenza d'emergenza in loco per l'apparecchiatura coperta da Contratto di servizio per problemi che non possano essere risolti remotamente. Per qualificare il servizio d'emergenza, il cliente deve dichiarare il "machine down", interrompere i trattamenti e rendere immediatamente disponibile l'apparecchiatura a Varian.Le parti riconoscono che il servizio di assistenza d'emergenza in loco comprende la prosecuzione dell'intervento oltre l'orario standard, solo nella misura in cui il numero di tali interventi non ecceda gli standard Varian.
Help Desk di assistenza tecnica
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno assistenza tecnica per le Apparecchiature oggetto del Contratto. L'assistenza viene fornita telefonicamente, attraverso il portale MyVarian e per posta elettronica durante l'orario di lavoro standard di Varian.
Accesso remoto
Varian fornirà assistenza e diagnostica in remoto durante gli orari lavorativi standard di Varian, per difetti o errori che possono essere risolti per telefono o via e-mail.
Help Desk illimitato di assistenza clinica
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno assistenza ai prodotti clinici per le Apparecchiature oggetto del Contratto. L'assistenza viene fornita telefonicamente, attraverso il portale MyVarian e per posta elettronica durante l'orario lavorativo standard di Varian.
SmartConnect Plus
Varian fornisce e installa software di monitoraggio proprietari che rilevano condizioni di guasto predeterminate, di cui invia avvisi a Varian in tempo reale. Il personale Varian valuta gli avvisi, avvia l'azione appropriata e contatta il cliente se necessario.
Cliente: Istituti Fisioterapici Ospitalieri Polo Oncologico Dermatologico Sezione 3: ARIA SW config HIT3309: Elements : (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023)
Manutenzione preventiva (PMI)
Varian eseguirà il programma di ispezioni periodiche di manutenzione (PMI) annuale, in conformità con la politica del fabbricante. I PMI saranno eseguiti durante l'orario di lavoro standard.
Upgrade obbligatori
Varian apporterà tutte le modifiche obbligatorie relative a sicurezza e affidabilità per l'apparecchiatura coperta da questo Contratto di servizio durante l'orario di lavoro standard.
Componenti IT
Varian fornirà tutte le parti necessarie per preservare il normale funzionamento del Sistema Software Varian per le Apparecchiature oggetto del Contratto. Varian fornirà le parti solo per hardware computer acquistato, consegnato e installato da Varian.
Assistenza in loco
Varian fornirà l'assistenza in loco per l'apparecchiatura inclusa nel presente Contratto di servizio. L'assistenza viene fornita durante l'orario di lavoro standard per problemi che non possono essere risolti telefonicamente o mediante assistenza remota.
Supporto Tecnico Help Desk
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno supporto tecnico per le Apparecchiature oggetto del Contratto. Il supporto è disponibile telefonicamente, tramite il portale MyVarian e via e-mail durante gli orari standard di Varian.
Accesso remoto
Per i prodotti software Varian che permettono un accesso a distanza, il Cliente deve disporre di una connessione di accesso remoto (SmartConnect) abilitata. Varian fornirà diagnostica e supporto a distanza durante gli orari standard di Varian per assistenza su un difetto o un errore che non può essere risolto telefonicamente o via e-mail.
Help Desk illimitato di assistenza clinica
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno assistenza ai prodotti clinici per le apparecchiature oggetto del Contratto. L'assistenza verrà fornita telefonicamente, attraverso il portale MyVarian e per posta elettronica durante l'orario lavorativo standard di Varian.
Cliente: Istituti Fisioterapici Ospitalieri Polo Oncologico Dermatologico
Sezione 4: Eclipse SW config HMDB123: Elements : (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023)
Manutenzione preventiva (PMI)
Varian eseguirà il programma di ispezioni periodiche di manutenzione (PMI) annuale, in conformità con la politica del fabbricante. I PMI saranno eseguiti durante l'orario di lavoro standard.
Upgrade obbligatori
Varian apporterà tutte le modifiche obbligatorie relative a sicurezza e affidabilità per l'apparecchiatura coperta da questo Contratto di servizio durante l'orario di lavoro standard.
Componenti IT
Varian fornirà tutte le parti necessarie per preservare il normale funzionamento del Sistema Software Varian per le Apparecchiature oggetto del Contratto. Varian fornirà le parti solo per hardware computer acquistato, consegnato e installato da Varian.
Assistenza in loco
Varian fornirà l'assistenza in loco per l'apparecchiatura inclusa nel presente Contratto di servizio. L'assistenza viene fornita durante l'orario di lavoro standard per problemi che non possono essere risolti telefonicamente o mediante assistenza remota.
Supporto Tecnico Help Desk
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno supporto tecnico per le Apparecchiature oggetto del Contratto. Il supporto è disponibile telefonicamente, tramite il portale MyVarian e via e-mail durante gli orari standard di Varian.
Accesso remoto
Per i prodotti software Varian che permettono un accesso a distanza, il Cliente deve disporre di una connessione di accesso remoto (SmartConnect) abilitata. Varian fornirà diagnostica e supporto a distanza durante gli orari standard di Varian per assistenza su un difetto o un errore che non può essere risolto telefonicamente o via e-mail.
Help Desk illimitato di assistenza clinica
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno assistenza ai prodotti clinici per le apparecchiature oggetto del Contratto. L'assistenza verrà fornita telefonicamente, attraverso il portale MyVarian e per posta elettronica durante l'orario lavorativo standard di Varian.
Cliente: Istituti Fisioterapici Ospitalieri Polo Oncologico Dermatologico
Sezione 5: Accuray worklist: Elements : (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023)
Upgrade obbligatori
Varian apporterà tutte le modifiche obbligatorie relative a sicurezza e affidabilità per l'apparecchiatura coperta da questo Contratto di servizio durante l'orario di lavoro standard.
Assistenza in loco
Varian fornirà l'assistenza in loco per l'apparecchiatura inclusa nel presente Contratto di servizio. L'assistenza viene fornita durante l'orario di lavoro standard per problemi che non possono essere risolti telefonicamente o mediante assistenza remota.
Supporto Tecnico Help Desk
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno supporto tecnico per le Apparecchiature oggetto del Contratto. Il supporto è disponibile telefonicamente, tramite il portale MyVarian e via e-mail durante gli orari standard di Varian.
Accesso remoto
Per i prodotti software Varian che permettono un accesso a distanza, il Cliente deve disporre di una connessione di accesso remoto (SmartConnect) abilitata. Varian fornirà diagnostica e supporto a distanza durante gli orari standard di Varian per assistenza su un difetto o un errore che non può essere risolto telefonicamente o via e-mail.
Help Desk illimitato di assistenza clinica
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno assistenza ai prodotti clinici per le apparecchiature oggetto del Contratto. L'assistenza verrà fornita telefonicamente, attraverso il portale MyVarian e per posta elettronica durante l'orario lavorativo standard di Varian.
Cliente: Istituti Fisioterapici Ospitalieri Polo Oncologico Dermatologico Sezione 6: XXXXXxxxxxx XXX0000: Elements : (01 Gennaio 2023 - 31 Dicembre 2023)
Upgrade obbligatori
Varian apporterà tutte le modifiche obbligatorie relative a sicurezza e affidabilità per l'apparecchiatura coperta da questo Contratto di servizio durante l'orario di lavoro standard.
Assistenza in loco
Varian fornirà l'assistenza in loco per l'apparecchiatura inclusa nel presente Contratto di servizio. L'assistenza viene fornita durante l'orario di lavoro standard per problemi che non possono essere risolti telefonicamente o mediante assistenza remota.
Supporto Tecnico Help Desk
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno supporto tecnico per le Apparecchiature oggetto del Contratto. Il supporto è disponibile telefonicamente, tramite il portale MyVarian e via e-mail durante gli orari standard di Varian.
Accesso remoto
Per i prodotti software Varian che permettono un accesso a distanza, il Cliente deve disporre di una connessione di accesso remoto (SmartConnect) abilitata. Varian fornirà diagnostica e supporto a distanza durante gli orari standard di Varian per assistenza su un difetto o un errore che non può essere risolto telefonicamente o via e-mail.
Help Desk illimitato di assistenza clinica
Gli specialisti dell'help desk di Varian forniranno assistenza ai prodotti clinici per le apparecchiature oggetto del Contratto. L'assistenza verrà fornita telefonicamente, attraverso il portale MyVarian e per posta elettronica durante l'orario lavorativo standard di Varian.
Codice | Q.tà | |
ARIA SW config HIT3309 | ||
ISD001003007 | ARIA RO Base Integrated w/ Eclipse | 1 |
ISD001001031 | ARIA RO Smart Space | 12 |
ISD001001032 | ARIA Disease Mgmt Smart Space | 1 |
ISD001001033 | Addl ARIA Disease Mgmt Smart Space | 5 |
ISD001001034 | ARIA Oncology Imaging Smart Space | 7 |
ISD001004005 | ARIA for RO T-Box Software Only | 1 |
Accuray worklist | ||
ISD001020011 | Varian Worklist Interface for TomoTherapy | 1 |
ARIAConnect HRN2777 | ||
ACC001001000 | ARIA Connect for ARIA RO | 1 |
ACC001001001 | ARIA Connect for RO - Demographics | 1 |
ACC001001004 | ARIA Connect for RO - Billing Out | 1 |
ACC001001007 | ARIA Connect for RO - Scheduling OUT | 1 |
ACC001001014 | ARIA Connect for RO -Daily Tx Hist OUT | 1 |
Eclipse SW config HMDB123 | ||
TPC005015603 | Interactive IMRT Plannning | 2 |
TPC005015601 | RapidArc Planning Additional | 1 |
TPC005015600 | RapidArc Planning Primary | 1 |
TPC005015604 | Conformal Arc Planning For DMLC | 1 |
TPC001001551 | Eclipse Base Integrated with ARIA | 1 |
TPC001091560 | Eclipse Planner Desktop | 2 |
TPC001091562 | Eclipse Physicians' Desktop | 9 |
T-Box and Eclipse WS | ||
VHW001006102 | Eclipse Calculation Workstation | 3 |
VHA001002001 | 27” LCD Monitor (16.9) | 12 |
VHW001006101 | Eclipse Non-Calculation Workstation | 9 |
ARIA WS | ||
ISB001018002 | Application Workstation Excl Monitor | 17 |
VHA001002002 | 23” LCD Monitor (16.9) | 17 |
Hardware- Servers, Backup |
Codice | Q.tà | |
HWS001001011 | Large Combo Server – Rack Not Included | 1 |
HWS001001018 | Utility Server – Rack Not Included | 1 |
HWS001003002 | Tape Backup Device | 1 |
Allegato 2
Condizioni Specifiche - Elenco consumabili
Materiali di consumo specifici - Acceleratori lineari Varian
SF6 gas dielettrico
Additivi chimici acqua per circuito interno
Materiali di consumo generici Filtri acqua circuito interno Filtri aria
Batterie Acceleratore
CPP001001001 V 05
Allegato 2
Condizioni Specifiche – Riduzione parti di ricambio incluse
LE Clinac Magnetron Main Thyratron
DQing Thyratron
Beam Centerline (guida acceleratrice) Xxx Xxxxxxx
HE Clinac / Truebeam
Klystron
Main Thyratron DQing Thyratron
Accelerator Sled Assy (guida acceleratrice) Bending Xxxxxx Xxxx
E-Gun (cannone elettronico) Target
Pompe e componenti impianto vuoto Energy Switch
Ion Chamber RF Driver
Acuity / HE Clinac
X-Ray Tube
Tutti i componenti del sistema imaging Image Detection Unit (Pannello detettore - MV) Image Detection Unit (Pannello detettore - KV) X-Xxx Xxxx
Calypso GPS Tracking System
4D Electromagnetic ArrayTM / Shroud Base Assembly Hawk and Osprey Cameras
ARIA /Eclipse / BrachyVision
Computer Hardware Operating System
Non-Varian Applications
VariSource / GammaMed
Source (sorgenti)
Parti comuni, se non altrimenti specificato
Dispositivi non prodotti da Varian Laser
Monitor
In-Room Monitor Telecamere e monitor TVCC Interfoni
Impianti (refrigeratori, stabilizzatori, gruppi di continuità, etc.)
CPP001001003 V04
Attachment 2
Tariffe Assistenza Tecnica Extracontrattuali
Tipologia | Fascia oraria | Tariffa oraria Extra contrattuali |
Orario Standard | giorni feriali (lun -ven) dalle 08:30 alle 17:30 | 300 EUR |
Orario Non Standard | giorni feriali (lun-ven) , dalle17:31 alle 08:29 | +40% (rispetto alla tariffa ore standard) |
Weekend & Festivi | weekend & festività, (dalle 00:00 alle 23:59) | +80% (rispetto alla tariffa ore standard) |
• Diritto di chiamata standard: 375 EUR; per interventi urgenti ( entro le 8 ore) +80%
• Tariffe a contratto: uno sconto (%) sulle tariffe indicate potrà esser formalizzato con il Service Varian locale.
• Viaggio: viene addebitato secondo la tipologia appropriata (ad es. Standard, Non Standard o Weekend & Festivi).
• Imposte- IVA: le tariffe indicate sono al netto delle imposte di legge.
• Tipo di intervento: le tariffe indicate sono applicate ad ogni tipo di intervento fornito sia in sito che da remoto (ad esempio Field Service Engineer, Information System Engineer, Technical Support Expert, Helpdesk ecc.).
• Fatturazione minima: gli interventi di assistenza tecnica sono soggetti alla tariffa minima di 1 ora.
• Adeguamento annuale: le tariffe potranno variare e saranno adeguate annualmente per riflettere l’indice di inflazione locale.
Varian si riserva il diritto di variare le tariffe di manodopera e le spese di viaggio di cui sopra senza preavviso.
Allegato 2
Condizioni Specifiche – Addizionali Service
Rev Xxx 2023
1. PMI / PMP
Le visite di manutenzione ordinaria previste (PMI/PMP) prima dell’accettazione dell’offerta non
saranno eseguite ne recuperate e non daranno diritto a compensazione.
2. Verifiche
Al termine degli interventi tecnici compresi dal presente Contratto, il Cliente provvederà con i propri specialisti ad eseguire i test e controlli previsti dalle specifiche procedure di qualità da lui adottate in conformità alle linee guida per il controllo del fascio (rif.CTB-GE- 144/681/871/1019/1037).
Se non espressamente stabilito nell’Allegato 1, il Cliente ha la responsabilità delle verifiche di sicurezza secondo le norme CEI.
Si raccomanda la periodica diffusione delle Product Notification Letter al personale del Cliente che ne possa esser interessato.
3. Parti e componenti
Le parti e le componenti rimosse dall’apparecchiatura e sostituite nella attuazione del presente Contratto rimangono a disposizione e proprietà del Cliente ad eccezione di quelle che Varian Medical Systems Italia S.p.A. (in seguito Varian) riterrà opportuno ritirare. In ottemperanza al d.lgs.152/06 art.266 comma 4, qualora richiesto dal Cliente, Varian si farà carico della loro gestione come rifiuti prodotti dai servizi di manutenzione e assistenza.
4. Impiego dell’apparecchiatura
Il prezzo del presente Contratto è calcolato per un utilizzo dell’apparecchiatura fino a 9 ore/giorno lavorativo. Oltre tale valore verrà applicata l’opzione “Impiego intensivo”.
5. Aggiornamenti/Upgrade
Si precisa che l’importo relativo a eventuali aggiornamenti/upgrade effettuati, è dovuto a Varian anche in caso di interruzione/rescissione del presente Contratto.
6. Costi Sicurezza
Varian dichiara che in materia di sicurezza ottempera all’obbligo di provvedere all’attuazione di tutte le misure previste dalla normativa vigente per la riduzione dei rischi specifici afferenti alle proprie attività e che gli oneri della sicurezza riferibili alla fornitura di servizi oggetto della propria offerta, calcolati sulla base dell’esperienza acquisita in attività simili, sono così dettagliati per dispositivo:
- Acceleratori e Simulatori € 2.230,00/anno (+iva)
- Sistema Informatico € 1.115,00/anno (+iva)
I suddetti costi (non riferibili alle interferenze) sono a carico della Varian ed inclusi nel prezzo complessivo di offerta.
7. Fine Vita (End Of Life) / Fine Supporto (End Of Support)
Il presente Xxxxxxxxx recepirà eventuali variazioni decretate dal costruttore riguardo il livello di supporto di apparecchiature prossime al Fine Vita/Fine Supporto.
8. Trattamento Dati (GDPR)
Entro dieci giorni dalla stipula del presente Xxxxxxxxx, il Cliente si impegna a trasmettere a Varian idonea lettera di incarico quale responsabile esterno del trattamento dei dati effettuato presso la propria Azienda da parte della stessa Varian, ai sensi e per gli effetti dell’art.28 del Regolamento Europeo n.679/16, e ciò ai fini del rispetto della predetta normativa e con lo scopo di trattare lecitamente ed in modo corretto i dati conferiti. Con la sottoscrizione del presente contratto il Cliente autorizza espressamente, e senza ulteriori formalità, Varian alla nomina di subresponsabili del trattamento dei dati ed al trasferimento dei dati all’estero, anche in paesi extra UE.
Condizioni Specifiche – Documento Informativo svolgimento attività
Informazioni ai sensi dell’art. 26 del D. Lgs. n.81/08 – Appalto di manutenzione ordinaria e straordinaria per apparecchiature elettromedicali.
In materia di tutela della salute e della sicurezza dei lavoratori è necessario che Appaltatore e Committente acquisiscano informazioni sui rischi introdotti dalle rispettive attività e favoriscano la cooperazione e collaborazione al fine di attuare misure di prevenzione idonee a garantire il massimo livello di sicurezza.
Al fine di consentirvi l’eventuale elaborazione del Documento Unico di Valutazione dei Rischi Interferenziali (DUVRI) ai sensi dell’art 26 commi 3, 3-bis e 3-ter di cui al D.Lgs. 81/08 e ss.mm.ii., si trasmette Documento informativo riportante la descrizione delle attività tipicamente svolte della ditta Varian Medical Systems Italia S.p.A. (di seguito Varian) presso clienti e i rischi che caratterizzano lo svolgimento delle operazioni oggetto delle attività in appalto.
Si invita a voler restituire, prima dell’avvio dei lavori, la presente comunicazione firmata per ricevuta,
allegando i seguenti documenti:
- Informazioni circa i rischi presenti presso la Vs. struttura (se non già esplicitate nel DUVRI)
- DUVRI (ove applicabile) che abbia recepito le indicazioni fornite recante indicazione dei rischi presenti sul luogo di lavoro e le misure di prevenzione e protezione coordinate;
- indicazioni circa eventuali situazioni anomale determinate da particolari condizioni degli impianti o delle apparecchiature installate negli ambienti di lavoro e indicazione delle conseguenti misure di sicurezza da adottare prima dell’avvio dei lavori (vedere punto F del documento informativo);
- estratto del piano di emergenza con indicazione dei comportamenti da adottare in caso di emergenza
/ evacuazione;
- ove applicabile, dichiarazione ex art. 70 D.Lgs. 81/08 sui requisiti di sicurezza delle attrezzature di proprietà della committente messe a disposizione di Varian
In attesa di un Vostro riscontro porgiamo distinti saluti.
VARIAN MEDICAL SYSTEMS ITALIA S.p.A.
Il Legale Rappresentante
******************************** (parte riservata al Cliente)
Data di accettazione Timbro azienda
Firma del Datore di Lavoro (per ricevuta)
Documento informativo ai sensi dell’art. 26 x.x.xx 81/08
per lo svolgimento delle attività della ditta Varian Medical Systems Italia s.p.a. presso
clienti
A) Informazioni generali
Le attività che la Varian Medical Systems Italia S.p.A. (in seguito Varian) può svolgere all’interno
di strutture ospedaliere e sanitarie in genere, riguardano:
− l’installazione e la manutenzione di acceleratori lineari medicali;
− l’installazione e la manutenzione di simulatori per apparecchiature a raggi X;
− l’installazione e la manutenzione di apparecchi per brachiterapia
− l’installazione e la manutenzione di apparecchiature per piani di trattamento (TPS);
− l’installazione e la manutenzione di prodotti ed applicativi software
La manutenzione delle apparecchiature sopra elencate consiste in interventi di calibrazione, sostituzione di schede, componenti elettronici e/o meccanici, centratura e taratura e comporta l’impiego di attrezzature elettriche portatili e utensili manuali.
Il numero di tecnici che possono lavorare contemporaneamente presso la stessa struttura e sulla stessa macchina è solitamente pari ad uno e saltuariamente possono essere presenti più di 2 persone contemporaneamente.
Salvo diverse indicazioni/necessità, che verranno tempestivamente comunicate e concordate non
è prevista la presenza di personale del Cliente all’interno dell’area di lavoro dei tecnici Varian (bunker).
B) Anagrafica aziendale
Ragione sociale: | Varian Medical Systems Italia S.p.A |
Sede legale: | Xxx Xxx Xxxxx, 0 – 00000 Xxx Xxxxxx-Xxxxxxx (XX) |
Uffici: | Xxx Xxx Xxxxx, 0 – 00000 Xxx Xxxxxx-Xxxxxxx (XX) |
partita IVA: | 12739780158 |
R.E.A.: | 001579167 |
Reg. Imprese Milano N. | 12739780158 |
C) Referenti aziendali
Legale Rappresentante: | Xxxxxxx XXXXXXXX |
Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione: | Xxxxx XXXXXXXX (consulente esterno) |
Addetto al Servizio di Prevenzione e Protezione | Xxxxxxx XXXXXXXX |
Medico competente e autorizzato: | Xxxxxx XXXXXXXXX |
Esperto di Radioprotezione (D.Lgs. 101/2020): | Xxxxxxx XXXXXXXX |
Rappresentante dei lavoratori per la sicurezza: | Xxxxxxx XXXXXX |
Preposto Varian per i lavori in appalto: | Xxxxx Xxxxx |
Responsabile dei lavori presso il Cliente: | Tecnico Varian che effettua l’intervento |
D) Xxxxxx introdotti dallo svolgimento delle nostre attività e misure di tutela
I tecnici della Varian provvedono alla manutenzione preventiva e correttiva dei macchinari solitamente durante il normale orario di lavoro del cliente. Le attività vengono svolte:
1. all’interno di bunker (locali debitamente schermati contro la propagazione all’esterno delle
radiazioni ionizzanti) in cui sono installate le macchine;
2. nell’area consolle;
3. in tutti gli altri luoghi deputati alla gestione delle apparecchiature (es.: fisica sanitaria, ecc. a seconda degli specifici casi)
Per la sicurezza degli operatori, anche in relazione alla tipologia di attività e ai luoghi in cui vengono effettuate, è previsto che il tecnico Varian sia sempre assistito, all’esterno del bunker, da personale tecnico del cliente.
Essendo le attività circoscritte a una specifica area, non è prevista la perimetrazione della stessa
da parte di Varian; è prevista comunque l’affissione della segnaletica appropriata.
Durante l’intervento è previsto l’utilizzo della scala in dotazione alla macchina (dove prevista), che deve essere a disposizione del ns. personale. Si evidenzia che, data la presenza di rischio elettrico, le scale devono essere costruite in materiale isolante, come quelle originali in dotazione all’apparecchiatura (dove previste). In nessun caso i ns. tecnici sono autorizzati a effettuare l’intervento in presenza di attrezzature non idonee.
Durante le operazioni di manutenzione sarà Vostra cura imporre il divieto di accesso agli estranei
nell’area oggetto dell’intervento.
I rischi specifici interferenziali legati alle attività svolte dai tecnici Varian e che possono potenzialmente creare una fonte di pericolo per il personale del committente, per visitatori esterni o pazienti (a seconda dei casi) sono:
1. esposizione a radiazioni ionizzanti
2. esposizione a radiazioni non ionizzanti
3. rischio elettrico
4. inciampo e caduta di carichi
5. uso prodotti chimici
6. utilizzo di attrezzature e utensili portatili.
7. Lavoro solitario (isolato)
In relazione ai rischi evidenziati, sono state adottate le seguenti misure di sicurezza.
1. Le prove e i controlli dell’apparecchiatura che comportano la generazione di radiazioni ionizzanti vengono svolte dalla consolle collocata all’esterno del bunker. Dopo l’emissione di radiazioni è necessario attendere un tempo adeguato all’esaurimento della attivazione indotta prima di accedere all’interno del locale (rispettare le indicazioni di sicurezza esposte sulle porte del bunker). Nel caso di apparecchiature contenenti isotopi radioattivi è possibile, a seguito di guasti o avarie, che la sorgente non rientri completamente. In questo caso il tecnico Varian e il personale interno devono attenersi alle istruzioni di sicurezza, specifiche per l’apparecchiatura in questione, definite dall’Esperto di Radioprotezione del Cliente.
2. All’interno delle apparecchiature sono presenti sorgenti laser e campi elettromagnetici; le prove e i controlli vengono svolte dal quadro comandi collocato all’interno del bunker e l’emissione di radiazioni cessa nel momento in cui l’apparecchiatura viene spenta.
3. Per quanto riguarda il rischio elettrico, i tecnici Varian operano su attrezzature al cui interno sono presenti impianti caratterizzati da elevati valori di tensione (alcune parti dell’equipaggiamento elettrico sono alimentate a 15-25 kV). Non si può escludere inoltre la possibilità di innesco di incendi. I tecnici solitamente non lavorano su parti in tensione; la ricerca dei guasti avviene con macchina alimentata non intervenendo tuttavia sulle parti in tensione.
4. Durante l’accesso all’interno del bunker prestare attenzione ad eventuali materiali e attrezzi
di lavoro depositati a terra che possono generare rischio di caduta, urto, inciampo.
5. Durante l’intervento possono essere utilizzati agenti chimici, il cui uso si intende autorizzato da parte del Committente, si elencano i principali prodotti il cui rischio è stimato come non basso per la sicurezza così come definito dal d.lgs.81/08: butano (H220), TriFlow e WD 40 (H226), Alcol isopropilico e Acetone (H225), Z3 Soft (H225). L’utilizzo di tali prodotti avviene esclusivamente all’interno del bunker. Si informa inoltre che l’acceleratore è provvisto di 2 bombole di SF6 (H280), una inserita all’interno della macchina e una di scorta il cui corretto stoccaggio è a carico del cliente. L’addestramento del personale, l’utilizzo di idonei DPI e il rispetto di specifiche procedure di lavoro, garantiscono la riduzione al minimo del rischio di esposizione ad agenti chimici. Tutti i prodotti sono utilizzati in quantità limitate. Su richiesta sono disponibili su supporto informatico tutte le Schede di sicurezza dei prodotti utilizzati. Alcuni prodotti, utilizzati sporadicamente e solo per attività particolari, sono caratterizzati da una bassa soglia olfattiva; in caso di necessità di utilizzo di tali prodotti, sarà cura di Varian avvisare tempestivamente il Committente per l’adozione di tutte le misure di prevenzione e protezione del caso.
6. Alcuni utensili elettrici (cacciaviti, ecc.) in dotazione ai nostri tecnici sono alimentati elettricamente tramite batterie ricaricabili. Durante la ricarica, che per esigenze di servizio può essere effettuata presso il cliente, è escluso lo sviluppo di idrogeno e la conseguente formazione di atmosfere esplosive. Pertanto la presenza, l’uso e la ricarica di questo tipo di utensili non comporta rischi aggiuntivi in relazione al pericolo di esplosione.
Tutte le attrezzature e gli utensili portatili sono conformi alle norme di sicurezza pertinenti.
7. Alcuni interventi tecnici possono protrarsi al di fuori dell’orario di lavoro del cliente, sarà cura di Varian concordare con il responsabile del cliente le modalità organizzative necessarie per il monitoraggio delle attività dei tecnici Varian.
In generale tutto il personale che opera all’interno o in prossimità dell’area/reparto ove vengono
svolti i lavori, è tenuto a rispettare i divieti e gli obblighi prescritti dalla segnaletica di sicurezza;
E) Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) in dotazione al personale Varian
• scarpe di sicurezza con puntale rinforzato
• guanti monouso in nitrile per rischi chimici/biologici
• guanti monouso in polietilene per rischio chimico
• guanti per rischi meccanici
• guanti contro i rischi elettrici
• occhiali protettivi
• maschera semi-facciale per la protezione dalle polveri
• Semi-maschera completa di filtri
A seconda dei rischi presenti sull’ambiente di lavoro potranno essere indossati:
• elmetto protettivo (carichi sollevati > 1,5 m)
• inserti auricolari antirumore (presenza sorgenti di rumore > 80 dB(A))
F) Comportamento in condizioni di emergenza
Nel caso in cui si verifichi una situazione di emergenza o anomalia nelle aree di competenza Varian, il tecnico Varian provvede a:
1. spegnere l’apparecchiatura;
2. avvertire il Responsabile dell’area/reparto oppure gli addetti alla sorveglianza.
In caso di incendio o di diffusione di gas asfissianti all’interno del bunker, il tecnico Varian abbandona il locale chiudendo le porte di accesso, spegne l’apparecchiatura e avverte il Responsabile dell’area/reparto oppure gli addetti alla sorveglianza.
Nel caso si verificasse una situazione di emergenza nella struttura del committente, il personale Varian si metterà a disposizione della squadra di emergenza; è escluso in ogni caso che esso possa compiere di propria iniziativa operazioni o manovre che non siano di propria competenza, ovvero che possano compromettere la sicurezza propria o di altre persone. Si precisa in particolare che il personale Varian potrebbe non essere specificamente formato per affrontare l’emergenza (antincendio, primo soccorso).
G) Coordinamento della prevenzione
Vi chiediamo di informarci di eventuali condizioni ambientali connesse ai luoghi o agli impianti diverse da quelle normalmente prevedibili, che richiedono l’impiego di specifici DPI o l’adozione di particolari misure di sicurezza.
H) Amianto
In nessun caso i tecnici Varian sono autorizzati a intervenire in caso di presenza di amianto in qualsiasi forma.
In caso di presenza di manufatti contenenti amianto in qualsiasi forma, il cliente informerà preventivamente Varian; in caso di rinvenimento di manufatti a sospetto contenuto di amianto, i tecnici Varian sospenderanno i lavori e provvederanno ad avvertire il proprio referente aziendale e quello della committente
I)Attrezzature di lavoro
Le attrezzature di lavoro messe a disposizione dal committente definite così come all’art. 69
comma 1 del D.Lgs. 81/08 (es.: scale, ecc) devono rispondere a tutti i requisiti di sicurezza di cui all’art.
70 del D.Lgs. 81/08 e a tutti gli altri requisiti di sicurezza applicabili, comprese le Norme tecniche pertinenti e sono regolarmente manutenute secondo quanto previsto dalla normativa vigente.
J) Radioprotezione: classificazione del personale
Gli operatori addetti all'istallazione ed alla manutenzione delle apparecchiature per radioterapia e brachiterapia oncologica, sono classificati Lavoratori Esposti di Categoria B e sottoposti a sorveglianza fisica, dosimetrica (corpo intero ed estremità) e medica.
Gli stessi sono stati adeguatamente formati sui principi base della radioprotezione.
La sorveglianza fisica della radioprotezione è affidata all’Esperto di Radioprotezione mentre la sorveglianza medica è affidata al Medico Autorizzato.
Essendo i lavoratori classificati come appartenenti alla categoria B, non si ritiene necessario che siano dotati di ulteriore controllo dosimetrico da parte del vostro Ente a cui si chiede invece di rilasciare copia delle Norme Interne di Radioprotezione
VARIAN MEDICAL SYSTEMS ITALIA S.p.A.
Il Legale Rappresentante
Oggetto: coordinamento delle misure di radioprotezione ex art. 112 D. Lgs. 101/2020 Appalto di manutenzione ordinaria e straordinaria su apparecchiature per radioterapia.
a) Xxxxxx introdotti dallo svolgimento delle nostre attività e misure di tutela
Il personale tecnico della VARIAN MEDICAL SYSTEMS ITALIA S.p.A. (in seguito Varian) opera come Vi è noto nelle Unità di Radioterapia della Vostra struttura all’interno di bunker (locali debitamente schermati contro la propagazione all’esterno delle radiazioni ionizzanti) in cui sono installate le apparecchiature.
Essendo le attività circoscritte a una specifica area, non è prevista la perimetrazione della stessa da parte di Varian; è prevista comunque l’affissione della segnaletica appropriata.
Durante le operazioni di manutenzione sarà Vostra cura imporre il divieto di accesso agli estranei nell’area oggetto dell’intervento.
Nello svolgimento dell’attività lavorativa, è possibile che il nostro personale sia esposto a sorgenti di radiazioni ionizzanti generati dalle Vostre apparecchiature.
b) Radioprotezione
Al fine di ottemperare a quanto previsto dalla legislazione vigente in materia, Vi precisiamo che:
• Il personale della nostra società è stato classificato dall’Esperto di Radioprotezione esposto di Categoria B.
• È sottoposto a sorveglianza fisica, dosimetrica e medica. In particolare, l’Esperto di Radioprotezione preposto alla sorveglianza fisica è il dr. Xxxxxxx Xxxxxxxx (tel. x00 0000000000, e-mail: xx.xxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxx.xxx), la sorveglianza medica è in capo alla dottoressa Xxxxxx Xxxxxxxxx (tel. x00 0000000000 e-mail: xxxxxx.xxxxxxxxx@xxx.xx)
• Il Medico incaricato ha rilasciato al personale l’idoneità fisica all’esposizione a rischio radioindotto.
• Gli operatori sono stati formati sui principi base della radioprotezione con appositi corsi di formazione presso la Varian.
• I dosimetri utilizzati sono forniti dal Servizio di Dosimetria di Tecnorad.
• Il vincolo di dose stabilito da Varian è pari a 2mSv/anno.
c) Coordinamento misure di radioprotezione, ai sensi dell’art. 112 D. Lgs. 101/2020
Al fine di coordinare le misure di radioprotezione Vi chiediamo di trasmetterci:
• Elenco delle apparecchiature per radioterapia e/o brachiterapia detenute presso la Vostra struttura;
• Descrizione delle misure radioprotezionistiche previste dalla Vostra struttura;
• Nominativo e recapito del Vostro Esperto di Radioprotezione;
• Nominativo e recapito del medico addetto alla Sorveglianza medica della radioprotezione;
• Copia delle Norme Interne di radioprotezione in uso presso le Unità interessate.
Segnaliamo che il nostro personale di assistenza tecnica è dipendente da Varian Medical Systems Italia S.p.A.
VARIAN MEDICAL SYSTEMS ITALIA S.p.A.
Il Legale Rappresentante
Dichiarazione di idoneità tecnico professionale e
informativa sul coordinamento ex art. 26 D.Lgs. 81/08
Il sottoscritto Xxxxxxx Xxxxxxxx, nato a Vigevano (PV) il 04/09/1966, munito degli occorrenti poteri e consapevole delle sanzioni penali previste dall’art.76 del D.P.R. 445/2000, a conferma od in aggiunta a quanto già indicato e prodotto nel corso della definizione del contratto di appalto, nella sua qualità di Legale Rappresentante dell’azienda:
Ragione sociale: Varian Medical Systems Italia S.p.A.
Sede legale: Xxx Xxx Xxxxx, 0 – 00000 Xxx Xxxxxx - Xxxxxxx (XX)
Uffici: Xxx Xxx Xxxxx, 0 – 00000 Xxx Xxxxxx - Xxxxxxx (XX)
partita IVA: 12739780158
DICHIARA
Ai sensi e per gli effetti dell’art. 26 comma 1 lettera a) del D.Lgs. 81/2008, che Varian Medical Systems
Italia S.p.A.:
a) è in possesso dei requisiti di idoneità tecnico professionale necessari per l’esecuzione dell’appalto
di interesse.
b) è iscritta alla camera di commercio, industria ed artigianato (C.C.I.A.A.) con oggetto sociale
inerente la tipologia dell’appalto;
DICHIARA INOLTRE
Di essere in regola con tutto quanto previsto e disposto dal:
− X.Xxx. 81/08 in relazione alle misure per la tutela della salute e per la sicurezza dei lavoratori;
− X.Xxx. 101/2020 in relazione ai principi generali di protezione dalle radiazioni ionizzanti;
− D.Lgs. 151/01, sulla tutela delle lavoratrici madri;
In particolare, in ottemperanza agli art.17 e 28 e all’allegato XVII del D.Lgs. 81/08, dichiara:
a) che la stessa ha effettuato la valutazione dei rischi ed ha redatto il relativo Documento di
Valutazione dei Rischi, di cui all’art. 17, comma 1, lettera a) del D.Lgs. 81/2008;
b) che la stessa è in regola con i versamenti contributivi (DURC), assicurativi (INAIL) e pensionistici (INPS)
c) che Varian Medical Systems Italia S.p.A. non è oggetto di provvedimenti di sospensione o interdittivi di cui all'art. 14 del D.Lgs. 81/2008.
PRECISA
a) che la conformità alle disposizioni di cui al D.Lgs. 81/2008 delle apparecchiature oggetto di contratto è provata dalle dichiarazioni di conformità rilasciate dal fabbricante;
b) che l’elenco dei dispositivi di protezione individuali forniti ai lavoratori è indicato nel Documento per la Sicurezza e/o nel Piano Operativo di Sicurezza, che viene redatto in riferimento alla realizzazione della commessa di interesse;
c) che ha provveduto alla nomina del Responsabile del Servizio di Prevenzione e Protezione esterno e che lo stesso è in possesso dei requisiti e delle capacità adeguate per lo svolgimento dell’incarico;
d) che ha provveduto alla nomina del Medico Competente e Autorizzato, e che si avvale di un Esperto di Radioprotezione per la valutazione dei rischi da radiazioni ionizzanti ai sensi del D.Lgs. 101/2020;
e) che i lavoratori hanno provveduto all’elezione/designazione del Rappresentante dei Lavoratori
per la Sicurezza e che lo stesso è stato adeguatamente formato;
f) che è disponibile, in caso di richiesta da parte del committente, ad esibire e produrre copia degli attestati inerenti la formazione di RSPP e RLS, prevista dal citato D.Lgs. 81/2008;
g) che presso la società è disponibile l’elenco aggiornato dei lavoratori, risultanti dal libro unico del lavoro;
h) che gli eventuali dipendenti stranieri sanno comprendere il significato della segnaletica di sicurezza presente;
i) di aver dotato tutti i propri lavoratori della tessera di riconoscimento aziendale con fotografia;
j) che i propri Lavoratori impegnati nelle attività di installazione e manutenzione delle apparecchiature:
− sono idonei alla mansione specifica;
− sono stati informati e formati sui rischi specifici di mansione e che la formazione avviene in aula ed in laboratorio, presso i qualificati Centri di formazione internazionali di Varian Medical Systems, con l’utilizzo della idonea documentazione (Manuali Tecnici, Istruzioni Operative, etc.) su supporto cartaceo e/o informatico e mediante addestramento e formazione in campo;
− sono sottoposti, ove necessario, a sorveglianza fisica e sanitaria;
− sono stati, ove necessario, classificati dall’Esperto di Radioprotezione, in base al D.Lgs.
101/2020;
− sono dotati, ove necessario, degli opportuni dispositivi di protezione individuale (D.P.I.) conformi alla normativa e ove necessario, degli opportuni dispositivi di sorveglianza fisica dosimetrica individuale;
k) di adempiere più in generale ad ogni obbligazione posta in carico al Legale Rappresentante in
merito all’affidamento di contratti d’appalto, d’opera e somministrazione.
Con riferimento a quanto in oggetto ed in particolare alle attività del nostro personale tecnico che potrebbe intervenire presso la Vostra struttura
INFORMA CHE
l) Varian Medical Systems Italia S.p.A. si impegna, in esecuzione degli obblighi di cui all’art. 26, c.
2, lett. a) e b) del D.Lgs. 81/08, a:
− cooperare all’attuazione delle misure di prevenzione e protezione dai rischi sul lavoro inerenti l’attività lavorativa oggetto dell’appalto;
− coordinare gli interventi di protezione e prevenzione dai rischi cui sono esposti i lavoratori, informandosi reciprocamente anche al fine di eliminare rischi dovuti alle interferenze tra i lavori delle diverse imprese coinvolte nell’esecuzione dell’opera complessiva;
m) per le proprie attività non si introducono negli ambienti di lavoro dei Clienti, rischi di tipo ed entità aggiuntivi rispetto a quelli propri e a quelli indicati dai Clienti e, in caso la Vostra struttura evidenzi rischi da interferenza, si impegna a collaborare per la messa in sicurezza di questi rischi;
n) Varian Medical Systems Italia S.p.A. ha predisposto un Documento informativo specifico sui rischi per le attività di manutenzione ordinaria e straordinaria, di cui allega copia perché possa anche essere d’aiuto alla redazione da parte del committente, del DVR per i rischi da interferenza
– DUVRI.
Restiamo a disposizione per fornire eventuali ulteriori informazioni e chiarimenti in merito a quanto sopra.
Allegati: Documento informativo per lo svolgimento delle attività dell’azienda Varian Medical Systems
Italia S.p.A.
VARIAN MEDICAL SYSTEMS ITALIA S.p.A.
Il Legale Rappresentante
Allegato 2
Specifiche per Contratti di servizio PremierAssurance Essentials ed Elite per acceleratori
1. Requisiti preliminari / Esclusioni Accesso remoto per assistenza
Per poter ricevere il servizio remoto e assistenza Help Xxxx Xxxxxx, il Cliente deve disporre di una connessione SmartConnect abilitata. Lo strumento SmartConnect viene fornito da Varian come parte del presente Contratto. Varian può installare da remoto upgrade e aggiornamenti. Se non è disponibile una connessione remota, oppure il tipo di connessione remota non consente l'utilizzo di SmartConnect, Varian si riserva il diritto di addebitare al Cliente qualsiasi spesa aggiuntiva di manodopera e viaggio associata all'esecuzione dei servizi, incluse le installazioni di upgrade in loco. I costi per qualsiasi eventuale software e hardware aggiuntivo associati alla fornitura della connettività per questa connessione remota sono a carico del Cliente.
Hardware aggiuntivo
Se non diversamente concordato, il Cliente è responsabile dell'acquisto di qualsiasi hardware aggiuntivo, capacità di rete o altri componenti di sistema che Varian reputa necessari per installare e attivare ogni aggiornamento o opzione acquistabile.
A Varian non sarà richiesto di installare o fornire assistenza, aggiornamenti o opzioni, se il Cliente non dispone dell'hardware o dei requisiti di rete richiesti.
Prodotti di terzi
Se non specificato diversamente, i contratti Premier Assurance non coprono la manutenzione e l'assistenza per hardware e software di terzi. Materiale di consumo, ad esempio cartucce per stampanti, batterie UPS, lettori di codici a barre, etc. non sono inclusi nei termini dell'accordo.
Il Cliente è responsabile dell'acquisto e della sostituzione di qualsiasi prodotto considerato materiale di consumo e di accertarsi che questi prodotti di terzi siano sottoposti a manutenzione in conformità con le indicazioni consigliate dai rispettivi produttori.
2. Incrementi contrattuali
Il prezzo di questo Contratto verrà incrementato secondo ISTAT, così come previsto dalle leggi in vigore o in funzione di nuove opzioni acquistate durante il periodo di validità del Contratto stesso. L'incremento contrattuale entrerà in vigore al termine del periodo di garanzia ad un importo pro rata che sarà calcolato in base al numero di mesi restanti dal termine della garanzia fino alla data di scadenza del Contratto. Per Apparecchiature oggetto del Contratto oltre i 5 anni di anzianità potrà venir applicata maggiorazione compensativa.
SLA001001002/ SLA001001003/ SLA001001012/ SLA001001013 V 03
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Allegato 2
Condizioni Specifiche - Frequenza e Durata (indicativa) per ogni apparecchiatura
HE | hours per quarter | in scope | |
Quarter 1 | 10 | PMP | |
Quarter 2 | 10 | PMP | |
Quarter 3 | 10 | PMP | |
Quarter 4 | 10 | PMP | |
Total | 40 | ||
LE | hours per quarter | in scope | |
Quarter 1 | 8 | PMI | |
Quarter 2 | 8 | PMI | |
Quarter 3 | 8 | PMI | |
Quarter 4 | 8 | PMI | |
Total | 32 | ||
HE/MLC/PVI/OBI hours per quarter | in scope | |
Quarter 1 12 | PMP | |
Quarter 2 12 | PMP | |
Quarter 3 12 | PMP | |
Quarter 4 12 | PMP | |
Total 48 | ||
LE/MLC/PVI | hours per quarter | in scope | |
Quarter 1 | 12 | PMI | |
Quarter 2 | 12 | PMI | |
Quarter 3 | 12 | PMI | |
Quarter 4 | 12 | PMI | |
Total | 48 | ||
Acuity
Quarter 1
Quarter 2 Total
hours per quarter
14
14
28
in scope
Stand/X Ray
Stand/X Ray
PMI Dur_Freq V02
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