INFORMAZIONI GENERALI

CAPITOLATO SPECIALE DELLA PROCEDURA APERTA

PER LA

FORNITURA DI SUTURE CHIRURGICHE, DISPOSITIVI DA SUTURA VARI, DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI (RETI).

INFORMAZIONI GENERALI

gara comunitari a a procedura aperta, per quant o segue:
S TAZIONE APPALTANTE ASL CAGLIARI SERVIZIO ACQUISTI
Indirizzo sede	Xxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx 0 00000 Xxxxxxxxx (XX)
Telefono	Tel. 000.0000 - 070/6093227/6093221
Telefax	070-609.3225
Internet	xxx.xxxxxxxxxxx.xx
delibera indizione	n° 662 del 23/06/2010 del Direttore Generale
di cui al bando di gara inviato alla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea il	02/07/2010
Numero CIG (Codice Identificazione Gara)	Vedi art. 1 “MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA” del Disciplinare di gara
Tipo procedura	PROCEDURA APERTA, a norma del presente Capitolato Speciale
Modalità di gara	con le modalità di cui al D. Lgs. n. 163/2006
Aggiudicazione	in base all’art. 83 (Criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa) del D. Lgs. n. 163/2006
termine richiesta informazioni complementari	non oltre il giorno 29/09/2010
termine invio offerta	non oltre le ore 12,00 del giorno 05/10/2010
data apertura dei plichi (e del contestuale sorteggio ex art. 48 D. Lgs. n. 163/2006)	I plichi saranno aperti alle ore 9,30 del giorno 07/10/2010

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OGGETTO DELL’APPALTO

Oggetto dell’appalto è stipula di contratti per la fornitura di “SUTURE CHIRURGICHE, DISPOSITIVI DA SUTURA VARI, DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI (RETI)”, in Unione

d’Acquisto fra l’Azienda Sanitaria Locale di Cagliari, l’Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari e l’Azienda Sanitaria Locale di Sanluri.

La fornitura comprende la somministrazione del materiale elencato nell’Allegato 1 al Disciplinare Tecnico, parte integrante del presente Capitolato Speciale, nelle parti di interesse di ciascuna Azienda partecipante.

Nell’ambito dell’accordo quadro interaziendale per la disciplina di forme aggregate riguardanti l’acquisizione di beni e la fornitura di servizi, ed altre attività collaterali d’interesse delle Aziende Sanitarie della Regione Sardegna, è stata costituita fra l’Azienda Sanitaria Locale di Cagliari e l’Azienda Sanitaria Locale di Sanluri una Unione d’Acquisto finalizzata alla procedura di gara per la scelta dell’operatore economico con il quale stipulare i contratti di fornitura. Al medesimo scopo, è stato sottoscritto fra l’Azienda Sanitaria Locale di Cagliari e l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari un accordo per la gestione in comune dei processi d’acquisto relativi.

• l’Azienda Sanitaria Locale di Cagliari assume il ruolo di “capofila” e Amministrazione aggiudicatrice

• l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari e l’Azienda Sanitaria Locale di Sanluri “mandanti” delegano l’Azienda Sanitaria Locale di Cagliari alla scelta del contraente e, nel contempo, danno ad essa il mandato di agire in proprio nome e conto al compimento di tutte le operazioni connesse all’attuazione della suddetta procedura di individuazione del contraente;

• in seguito all’aggiudicazione definitiva da parte dell’Azienda Sanitaria Locale di Cagliari, ciascuna Azienda interessata procederà in proprio alla conclusione di conforme contratto di fornitura con l’operatore economico aggiudicatario, nonché alla gestione dei rapporti scaturenti dallo stesso contratto;

• gli adempimenti connessi e preventivi alla stipula del contratto (verifica autocertificazione presentata e quant’altro necessario e propedeutico) saranno posti in essere esclusivamente dall’Azienda Sanitaria Locale di Cagliari;

• le modalità successive (sottoscrizione contratti di fornitura, deposito cauzionale, gestione ordinativi, liquidazione fatture, ecc.) saranno impostate e gestite da ciascuna Azienda in conformità alla propria organizzazione interna per cui il rapporto contrattuale si instaura a tutti gli effetti direttamente tra Azienda ordinante e l’operatore economico.

Per convenzione, con l’espressione di seguito riportata “ASL Cagliari” è da intendersi in maniera unitaria: “Azienda Sanitaria Locale di Cagliari, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Cagliari e Azienda Sanitaria Locale di Sanluri”.

Ciascuna Azienda, con la quale si realizzano i contratti di fornitura, potrà inviare successivamente una propria comunicazione, con tutte le precisazioni ritenute più opportune, per conformare le modalità operative di approvvigionamento alle singole organizzazioni interne.

Consegue altresì che ognuna delle Aziende partecipanti potrà in ogni momento acquisire alle stesse condizioni di gara prodotti che al momento della compilazione del presente Capitolato Speciale sono stati previsti solo dalle altre Aziende.

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Le condizioni generali di fornitura sono riportate nell’allegato Disciplinare Tecnico e si intendono applicabili per quanto non espressamente derogato o precisato dai successivi articoli del presente Capitolato Speciale.

DURATA DELL’APPALTO

La durata dell’appalto è di 48 (quarantotto) mesi, decorrenti dalla data indicata nel contratto che sarà stipulato a seguito del provvedimento di aggiudicazione. L’appalto potrà essere rinnovato per un ulteriore periodo di dodici mesi valutate le ragioni di convenienza e interesse.

È escluso ogni tacito rinnovo del contratto.

Permane, comunque, l’obbligo per la ditta aggiudicataria di concedere un eventuale proroga non superiore a mesi 6 (sei), alle medesime condizioni pattuite:

• fino alla concorrenza dell’importo di aggiudicazione, qualora nell’arco della durata degli stessi l’ammontare delle forniture ordinate risulti inferiore all’importo di aggiudicazione;

• qualora nel termine ordinario di scadenza del contratto non sia possibile stipulare nuovi contratti di fornitura.

Nel caso di sopravvenuta stipulazione di nuovi contratti dei beni o servizi oggetto della gara a condizioni più vantaggiose, sulla base di aggiudicazioni di gare centralizzate disposte dalla Regione Sardegna, l’ASL Cagliari può richiedere la risoluzione del contratto, salvo che, ad avvenuta aggiudicazione la ditta aggiudicataria non offra di adeguare in misura corrispondente l’offerta.

RICHIESTE DI CHIARIMENTI

Prima della scadenza del termine di presentazione dell’offerta, fino al giorno indicato nel prospetto delle informazioni generali a pag. n. 1 del presente Capitolato Speciale di gara, i concorrenti potranno inviare richieste di chiarimenti esclusivamente mediante:

ASL Cagliari Servizio ACQUISTI
Fax	000 0000000
o, in alternativa
all’indirizzo e-mail	xxxxxxxx@xxx0xxxxxxxx.xx

al Responsabile del Procedimento di appalto (RP), che risponderà con gli stessi mezzi.

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PARTE 1 - DISCIPLINARE DI GARA

INDICE

1. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA

2. CAMPIONATURA

3. PARTECIPAZIONE A PIÙ LOTTI

4. PARTECIPAZIONE DI RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI DI IMPRESE (R.T.I.) E DI CONSORZI

5. AVVALIMENTO

6. VERIFICA DEL CONTENUTO DELLE DICHIARAZIONI AUTOCERTIFICATE

7. MODALITÀ DI AGGIUDICAZIONE DELLA GARA

8. CAUZIONE PROVVISORIA

9. ADEMPIMENTI PER LA STIPULA DEL CONTRATTO

10. IRRICEVIBILITÀ E INAMMISSIBILITÀ DELL’OFFERTA

11. INFORMATIVA PER IL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

12. ALLEGATI

1. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA

Le offerte devono pervenire entro e non oltre il termine perentorio di scadenza indicato nel prospetto delle informazioni generali a pag. n. 1 del presente Capitolato Speciale di gara, pena l’esclusione dalla gara, a mezzo:

• raccomandata postale, ovvero mediante

• corriere privato debitamente autorizzato o

• agenzia di recapito debitamente autorizzata, o

• tramite inoltro diretto a mano con data certa (l'utente deve affrancare l'invio in base alle vigenti tariffe del corriere prioritario, portare l'invio stesso ad un ufficio postale che vi apporrà il suo bollo e data e lo restituirà all'esibitore, che lo recapiterà a mano a sua cura), al seguente indirizzo

ASL CAGLIARI

Ufficio Protocollo

Xxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx, 0 00000 XXXXXXXXX (XX)

nelle giornate non festive dal lunedì al venerdì, dalle ore 8:00 alle ore 14:00

Ad avvenuta scadenza del sopraddetto termine non sarà riconosciuta valida alcuna offerta, anche se sostitutiva o aggiuntiva a quella precedente; l’offerta presentata non può essere ritirata.

E’ ammessa offerta successiva, purché entro il termine di scadenza, a sostituzione o ad integrazione della precedente.

Non sono ammesse offerte incomplete o condizionate. Saranno escluse altresì tutte le offerte redatte o inviate in modo difforme da quello prescritto nel presente Disciplinare di gara.

Nessun rimborso è dovuto per la partecipazione all’appalto, anche nel caso in cui non si dovesse procedere all’aggiudicazione.

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Le offerte redatte, a pena di esclusione, in lingua italiana, devono essere contenute in un plico non trasparente, chiuso, sigillato con ceralacca, o con equivalenti strumenti idonei a garantire la sicurezza contro eventuali manomissioni (con striscia di carta incollata o nastro adesivo o sigillatura equivalente) sui lembi di chiusura, e controfirmato sui lembi di chiusura, contenente le buste come di seguito descritto.

L’ASL Cagliari declina ogni responsabilità in ordine a disguidi postali o di altra natura che impediscano il recapito del plico entro il termine predetto.

Il plico sigillato come sopra indicato, deve recare esternamente le seguenti informazioni:

• l’oggetto della gara d’appalto: “Gara per la fornitura di “SUTURE CHIRURGICHE, DISPOSITIVI DA SUTURA VARI, DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI (RETI)”

• la ragione sociale della Concorrente (nel caso di R.T.I. o consorzi come disciplinato nel successivo paragrafo “Partecipazione di Raggruppamenti Temporanei di Imprese (R.T.I.) e di consorzi”

• l’indirizzo del destinatario e N° di telefono

Tale plico deve contenere, secondo le norme e le indicazioni che seguono:

1. la documentazione amministrativa (BUSTA A),

2. il fascicolo degli elaborati tecnici (una, o più, BUSTA B),

3. l’offerta economica (BUSTA C)

All’interno del plico dovranno essere inserite, a pena di esclusione dalla gara, le buste sopra elencate, distinte, non trasparenti, chiuse, sigillate e controfirmate sui lembi di chiusura e riportanti la dicitura di seguito indicata per ciascuna busta.

BUSTA A:

“BUSTA A – GARA PER LA FORNITURA DI SUTURE CHIRURGICHE, DISPOSITIVI DA SUTURA VARI, DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI (RETI): DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA LOTTO/I ”

Nella busta A dovranno essere contenuti, a pena di esclusione, i seguenti documenti:

A.1) DICHIARAZIONE, resa ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, utilizzando l’apposito modello allegato con il rif. “ALLEGATO: MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA” o su un facsimile assolutamente conforme allo stesso. Tale dichiarazione dovrà essere resa dal legale rappresentante, o procuratore o altro, di Società o titolare di Impresa individuale, con indicazione di consapevolezza delle sanzioni penali previste per le dichiarazioni mendaci dall’art. 76, D.P.R. 28/12/2000 n° 445, redatta in carta resa legale, con sottoscrizione leggibile del dichiarante, non autenticata, corredata, a pena di esclusione, da copia fotostatica di un suo documento di identità personale in corso di validità.

A.2) EVENTUALE PROCURA SPECIALE (in originale o copia autentica), qualora non già allegata in sede di presentazione della domanda di partecipazione, nel caso in cui le dichiarazioni e l’offerta siano sottoscritte da un procuratore speciale del/i legale/i rappresentante/i.

A.3) QUIETANZA DI VERSAMENTO DEL CONTRIBUTO SUGLI APPALTI all’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture, ai sensi della deliberazione 15.02.2010 dell’Autorità, per il seguente importo:

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Lotto	Descrizione lotto		N° CIG	IMPORTO dovuto		COSTO TOTALE LOTTO, iva esclusa
A	Suture riassorbibili monofilamento	sintetiche	0506201247	€	70,00	€	1.264.176,00
B	Suture riassorbibili sintetiche plurifilamento		05062044C0	€	100,00	€	15.743.080,00
C	Suture non riassorbibili sintetiche mono- filamento		0506205593	€	70,00	€	4.765.008,00
D	Suture non riassorbibili filamento	sintetiche pluri	0506206666	€	20,00	€	399.320,00
E	Suture non riassorbibili non sintetiche mono filamento		0506207739	non dovuto		€	57.600,00
F	Suture non riassorbibili non sintetiche pluri filamento		05062109B2	€	70,00	€	1.494.336,00
G	Colle		0506215DD1	non dovuto		€	114.040,00
H	Cerotti per sutura		0506216EA4	non dovuto		€	39.720,00
I	Nastri per sutura		050621804F	€	20,00	€	488.392,00
J	Nastri per repertamento vasi		05062201F5	non dovuto		€	24.736,00
K	Nastri - altri		non richiesto	non dovuto		€	960,00
L	Bottoni e ponticelli		non richiesto	non dovuto		€	1.072,00
M	Plug		non richiesto	non dovuto		€	18.400,00
N	Rinforzi per suturatrici		050622239B	non dovuto		€	120.000,00
O	Cere		non richiesto	non dovuto		€	8.610,00
P	Tappi cranici		0506224541	non dovuto		€	64.080,00
Q	Dispositivi da sutura - altri		05062266E7	non dovuto		€	128.000,00
R	Reti in acido poliglicolico		0506229960	€	20,00	€	302.740,00
S	Reti in polipropilene		0506231B06	€	20,00	€	328.528,00
T	Reti in PTFE		0506232BD9	€	20,00	€	163.740,00
U	Reti a composizione mista		0506235E52	€	70,00	€	1.017.616,00
V	Reti in poliestere		0506236F25	non dovuto		€	132.800,00
W	Reti metalliche		05062391A3	non dovuto		€	20.000,00
X	Reti - altre		0506241349	€	20,00	€	226.000,00

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Il pagamento della contribuzione, nella misura prevista dall’art. 2 della deliberazione succitata, per ogni singolo lotto, come sopra specificato, a cui l’operatore economico intende partecipare, avviene con le seguenti modalità:

1. L’utente iscritto per conto dell’operatore economico dovrà collegarsi al servizio raggiungibile dalla homepage sul sito web dell’Autorità (xxx.xxxx.xx) con le nuove credenziali da questo rilasciate e inserire il codice CIG che identifica la procedura alla quale l’operatore economico rappresentato intende partecipare. Il sistema consentirà il pagamento diretto mediante carta di credito oppure la produzione di un modello da presentare a uno dei punti vendita Lottomatica Servizi, abilitati a ricevere il pagamento. Pertanto sono consentite le seguenti modalità di pagamento della contribuzione:

2. online - mediante carta di credito dei circuiti Visa, MasterCard, Diners, American Express. Per eseguire il pagamento sarà necessario collegarsi al “Servizio Riscossione” e seguire le istruzioni a video oppure l’emendando manuale del servizio.

3. A riprova dell’avvenuto pagamento, l’utente otterrà la ricevuta di pagamento, da stampare e allegare all’offerta, all’indirizzo di posta elettronica indicato in sede di iscrizione. La ricevuta potrà inoltre essere stampata in qualunque momento accedendo alla lista dei “pagamenti effettuati” disponibile online sul “Servizio di Riscossione”.

4. In contanti - muniti del modello di pagamento rilasciato dal “Servizio di Riscossione” , presso tutti i punti vendita della rete dei tabaccai lottisti abilitati al pagamento di bollette e bollettini. All’indirizzo xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx è disponibile la funzione “cerca il punto vendita più vicino a te”; a partire dal 01 maggio 2010 sarà attivata la voce “contributo AVCP” tra le categorie di servizio previste dalla ricerca. Lo scontrino rilasciato dal punto vendita dovrà essere allegato in originale all’offerta.

5. per i soli operatori economici esteri, sarà possibile effettuare il pagamento anche tramite bonifico bancario internazionale, sul conto corrente bancario n° 4806788, aperto presso il Monte dei Paschi di Siena (IBAN: IT 77 O 01030 0000 04806788), (BIC: XXXXXXXXXXX) intestato all’Autorità per la Vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture. La causale del versamento deve riportare esclusivamente il codice identificativo ai fini fiscali utilizzato nel Paese di residenza o di sede del partecipante e il codice CIG che identifica la procedura alla quale si intende partecipare.

La stazione appaltante è tenuta, ai fini dell'esclusione dalla gara del partecipante, al controllo, e saranno accettate, quale dimostrazione dell’avvenuto pagamento del contributo, le ricevute di pagamento rilasciate dal nuovo Servizio di Riscossione (scontrino Lottomatica ovvero ricevuta di pagamento online)

A.4) DOCUMENTO COMPROVANTE IL VERSAMENTO DELLA GARANZIA PROVVISORIA, se dovuta secondo quanto richiesto nel presente disciplinare di gara, all’art. CAUZIONE PROVVISORIA, sotto forma di cauzione o fideiussione. In caso di costituenda associazione temporanea di imprese la fideiussione provvisoria deve essere intestata a tutte le partecipanti, che sono individualmente responsabili delle dichiarazioni rese per la partecipazione alla gara.

A.5) DICHIARAZIONE SOTTOSCRITTA DA UN FIDEIUSSORE di cui all’art. 75 comma

3 d.lgs. n. 163/2006 s.m.i., attestante l’impegno a rilasciare la cauzione definitiva per l’esecuzione del contratto, qualora l’operatore economico risultasse aggiudicatario dell’appalto.

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Per RTI, consorzi o GEIE tale impegno dovrà essere unico, e dovrà essere prestato: (per RTI, consorzio o GEIE costituiti) per l’impresa mandataria o consorzio o GEIE, (per RTI, consorzio o GEIE non costituiti) per ciascuna impresa partecipante.

A.6) nel caso di RTI, CONSORZIO o GEIE già costituito, originale o copia autentica di avvenuta costituzione del RTI/consorzio ovvero, in caso di RTI/consorzio ordinario di concorrenti non ancora costituito, dichiarazione (o dichiarazione congiunta) che è già stata individuata l’Impresa a cui, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale con rappresentanza, ovvero l’Impresa che sarà designata quale referente responsabile del consorzio e che vi è l’impegno ad uniformarsi alla disciplina prevista dall’art. 37, comma 8, del D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

A.7) nel caso di avvalimento dei requisiti, la documentazione richiesta nel presente disciplinare di gara, all’art. avvalimento.

A.8) nel caso sia stata attestata, nella dichiarazione di cui al precedente punto A.1) una situazione di controllo ai sensi dell’art. 2359 del codice civile, la documentazione utile a dimostrare che la situazione di controllo non ha influito sulla formulazione dell’offerta richiesta nel presente disciplinare di gara, in separata busta chiusa, all’interno del medesimo plico “A”.

L’Autorità di gara, in caso di irregolarità formali, non compromettenti la ”par condicio” fra le Ditte Concorrenti e nell’interesse delle Aziende Sanitarie, ai sensi dell’art. 46 D. Lgs. 163/2006 s.m.i., potrà invitare le Ditte Concorrenti, a mezzo di opportuna comunicazione scritta, anche solo a mezzo fax, a completare o a fornire i chiarimenti in ordine al contenuto dei certificati, documenti e dichiarazioni presentati.

In ordine alla veridicità delle dichiarazioni presentate, l’ASL Cagliari procederà a verifiche, a campione, secondo quanto disposto dall’art. 48 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

Tali verifiche saranno effettuate dall’A.S.L. Cagliari, con sorteggio pubblico, su un numero pari al 10% delle offerte presentate, arrotondato all’unità superiore.

L’ASL Cagliari si riserva altresì di procedere ad ulteriori verifiche, anche a campione.

BUSTA B:

“BUSTA B – GARA PER LA FORNITURA DI SUTURE CHIRURGICHE, DISPOSITIVI DA SUTURA VARI, DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI (RETI): OFFERTA TECNICA LOTTO/I ”

Nella busta B dovranno essere contenuti i seguenti documenti, distinti per ciascun lotto offerto con l’indicazione del numero del lotto come da Disciplinare tecnico, “Allegato descrizione della fornitura”, ovvero sub-lotto se previsto dal presente Capitolato, presentati in lingua italiana o accompagnati da idonea traduzione:

• scheda tecnica ed eventuale foglietto illustrativo per i prodotti registrati/certificati come Presidi Medico Chirurgici e Dispositivi Medici;

• la scheda tecnica deve riportare la classe di appartenenza e la relativa destinazione d’uso, in conformità a quanto previsto dal D.Lgs. 24/02/1997 n° 46, emendato col D.Lgs 25/01/2010 n° 37;

• per tutti i prodotti deve essere indicata la CND di appartenenza a conferma o rettifica di quella indicata nell’elenco dei prodotti richiesti, e l’iscrizione nel Repertorio Nazionale dei dispositivi medici, se dovuta, secondo quanto previsto dall’art. 4 del Decreto 21/12/2009 del Ministero della Salute;

• scheda di sicurezza redatta nel rispetto della direttiva 91/155/CEE e successive integrazioni modificative e attuative (direttiva 2001/58/CE e Decreto Ministero Salute 7 settembre 2002)

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per i prodotti contenenti sostanze pericolose registrati/certificati come Dispositivi Medici;

• certificazione per ogni prodotto offerto relativa al possesso del marchio CE e delle registrazioni previste dalla classe di riferimento;

• il dossier tecnico del filo da sutura offerto deve indicare in modo esplicito la composizione chimica del filo, i tempi di degradazione idrolitica per i fili riassorbibili, la percentuale di perdita di resistenza tensile nel tempo in vivo per i fili riassorbibili; per ogni filo proposto deve essere indicato il colorante e il tipo di rivestimento usato, se presente, all’interno di uno stesso sub lotto il rivestimento deve essere, possibilmente e preferibilmente, uguale per tutte le voci di fornitura offerte dalla ditta;

• catalogo illustrato originale (non in fotocopia) completo per tutti i lotti relativi ai fili di sutura A-B-C-D-E-F riferito all’anno corrente o ultima edizione aggiornata;

• modulo di scheda tecnica per singolo sub lotto (vedasi Allegato 1bis) debitamente compilato e sottoscritto relativo ai fili di sutura (lotti A-B-C-D-E-F);

• è richiesta documentazione e pubblicazioni su riviste scientifiche accreditate a sostegno della qualità dei prodotti offerti, della tenuta nelle procedure chirurgiche, della biocompatibilità con i tessuti e atossicità sul paziente;

• con riferimento ai parametri per i quali è prevista l’attribuzione di un punteggio di qualità: documentazione tecnica e lavori scientifici e servizio post-vendita: apposita relazione relativa, ad esempio, al Servizio post-vendita con l’indicazione del fornitore o deposito regionale, rapidità dei tempi di consegna, corsi di aggiornamento per gli operatori del settore, tipologia del servizio di informazione svolta, modalità di consulenza e di assistenza in situazioni di emergenza, formazione, e quant’altro richiesto dall’art. 7 del Capitolato di gara relativamente ai fili di sutura;

• copia dell’offerta debitamente compilata e sottoscritta senza alcun riferimento ai prezzi;

• ogni altra documentazione tecnica utile ai fini dell’aggiudicazione (altro materiale illustrativo, certificazioni produttore/rivenditore, altro).

Tutta la documentazione tecnica dovrà essere riunita in uno - o più, a discrezione del concorrente - sintetico fascicolo, confezionato in modo tale da garantirne l’integrità, così da non consentire la separazione dei fogli, ciascuno con le pagine numerate progressivamente. È ammessa la possibilità di confezionare un solo fascicolo (contenente la documentazione ben distinta per ciascun lotto offerto, ovvero sub-lotto se previsto dal presente capitolato), oppure più fascicoli (contenenti la documentazione ben distinta per più lotti offerti, ovvero sub-lotti se previsti dal presente capitolato,), oppure, ancora, tanti fascicoli separati quanti sono i lotti offerti, ovvero sub-lotti se previsti dal presente capitolato. Il/i fascicolo/i degli elaborati tecnici dovrà/anno essere inserito/i in una – o più di una busta “B”, a discrezione del concorrente.

Nella copertina di ciascun fascicolo dovrà essere apposta la dichiarazione: “il fascicolo relativo ai LOTTI X-Y (ovvero sub-lotti . . . ) si compone di n. X pagine, numerate progressivamente dal n. 1 al

n. X”. Tale dichiarazione dovrà essere sottoscritta dal legale rappresentante della Concorrente o persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella busta “A” (in caso di R.T.I. si veda il paragrafo “Partecipazioni di RTI e consorzi”).

L’Autorità di gara potrà invitare le Ditte Concorrenti a fornire chiarimenti/integrazioni in ordine ai documenti e alle dichiarazioni presentate nell’ambito della documentazione tecnica.

La documentazione tecnica deve essere priva, a pena di esclusione dalla gara, di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) di carattere economico.

BUSTA C:

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“BUSTA C - GARA PER LA FORNITURA DI SUTURE CHIRURGICHE, DISPOSITIVI DA SUTURA VARI, DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI (RETI): OFFERTA ECONOMICA LOTTO/I.… ”

Nella busta C dovrà essere inserita l’offerta economica, formulata in lingua italiana e in conformità al modello “Allegato Schema Offerta Economica Busta “C” (suddiviso in 1- dichiarazione di offerta 2-foglio prezzi), il tutto opportunamente bollato, deve contenere l’indicazione della ragione sociale o del nominativo dell’offerente, nonché del domicilio legale e deve essere firmata in ogni pagina dal legale rappresentante dell’Operatore Economico Concorrente o persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella busta “A” (in caso di R.T.I. si veda il paragrafo “Partecipazione di RTI e consorzi”).

L’offerta , riferita a quei lotti, ovvero sub-lotti se previsti dal presente Capitolato, per i quali il concorrente sia interessato, deve indicare:

• il prezzo unitario offerto per unità di misura, formulato in EURO, nonché il valore complessivo dell’offerta di ciascun lotto ovvero sub-lotto, IVA esclusa, così costituito:

✓ per il FILO MONTATO indicare il prezzo del singolo filo specificandone la lunghezza;

✓ per il FILO LIBERO indicare il prezzo al cm. ed il prezzo del filo (busta) specificandone la lunghezza del filo contenuto in busta;

✓ per i prodotti diversi dal filo libero e montato ovvero per i restanti dispositivi medici indicare il prezzo del pezzo;

• l’aliquota I.V.A. in vigore;

L’aggiudicatario dovrà infine presentare l’offerta economica, su supporto magnetico recante, in formato Excel, un elenco dettagliato dei dispositivi medici offerti, per singolo sub-lotto, contenente i medesimi dati previsti nell’offerta cartacea Allegato 3B foglio prezzi.

I valori a base d’asta di seguito elencati sono indicativi. Pertanto, le offerte economiche per singolo lotto, ovvero sub-lotto se previsto dal presente Capitolato Speciale, non sono vincolate agli stessi.

Non sono previsti oneri per la sicurezza dovuti a interferenze. Pertanto, l’importo degli oneri della sicurezza per interferenze è pari a zero.

CND	lotto	sub-lotto	Descrizione prodotto	u.m.	Totale presunto di gara per unità di misura (Q) ASL CA	Totale presunto di gara per unità di misura (Q) AOU	Totale presunto di gara per unità di misura (Q) ASLSanluri	TOTALE SUB- LOTTO
H01010101	A		SUTURE RIASSORBIBILI SIN- TETICHE MONOFILAMENTO
H010101010101		A1.1	Polidiossanone montato per chirurgia aperta	pezzi	44.024	1.008		€ 495.352,00
H010101010101		A1.2	Polidiossanone montato con bot- toni	pezzi	1.480			€ 43.808,00
H010101010102		A1.3	Polidiossanone montato per videochirurgia	pezzi	9.600		96	€ 106.656,00
H010101010201		A2.1	Poligliconato montato per chirurgia aperta	pezzi	5.040			€ 22.680,00
H010101010301		A3.1	Poliglecaprone montato per chirurgia aperta	pezzi	45.328	48.672	5.280	€ 595.680,00
H01010102	B		SUTURE RIASSORBIBILI SIN- TETICHE PLURIFILAMENTO

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H010101020101		B1.1	Acido poliglicolico montato per chirurgia aperta	pezzi	144.848	3.456		€ 815.672,00
H010101020101		B1.2	Set per episiotomia con tre fili	pezzi	4.800			€ 86.736,00
H010101020103		B1.3	Acido poliglicolico non montato	pezzi		12.816		€ 38.448,00
H010101020201		B2.1	Acido poliglicolico con acido lattico montato medio assorbi- mento	pezzi	437.392	443.088	34.848	€ 8.237.952,00
H010101020201		B2.2	Acido poliglicolico con acido lattico montato con anibatterico	pezzi	140.272	201.024		€ 3.412.960,00
H010101020201		B2.3	Acido poliglicolico con acido lattico montato rapido assorbi- mento	pezzi	160.736	89.424	19.040	€ 1.884.400,00
H010101020202		B2.4	Acido poliglicolico con acido lattico montato per videochirur- gia	pezzi	24.960	6.048		€ 155.040,00
H010101020203		B2.5	Acido poliglicolico con acido lattico non montato medio assor- bimento	pezzi	144.560	143.280	28.912	€ 950.256,00
H010101020203		B2.6	Acido poliglicolico con acido lattico non montato rapido assor- bimento	pezzi	25.840	10.896	1.744	€ 161.616,00
H01020101	C		SUTURE NON RIASSORBIBILI SINTETICHE MONOFILAMEN- TO
H010201010101		C1.1	Poliammide (nylon) montato	pezzi	50.072	5.616	816	€ 1.695.120,00
H010201010201		C2.1	Polibustere rivestito in politribo- lato montato	pezzi		3.744		€ 44.928,00
H010201010401		C3.1	Polipropilene montato	pezzi	10.000	8.112	720	€ 188.320,00
H010201010401		C3.2	Polipropilene montato	pezzi	143.960	96.672	2.736	€ 2.433.680,00
H010201010401		C3.3	Set per intradermica polipropile- ne	pezzi	23.104	6.240	1.536	€ 370.560,00
H010201010601		C4.1	Polivinilidenfluoruro montato	pezzi	3.240			€ 32.400,00
H01020102	D		SUTURE NON RIASSORBIBILI SINTETICHE PLURIFILAMEN- TO
H010201020201		D1.1	Poliestere rivestito montato per chirurgia aperta	pezzi	16.992	13.392	4.032	€ 292.536,00
H0102010299		D2.1	Polietilene a peso molecolare ultra alto (UHMWPE)	pezzi	720			€ 40.320,00
H0102010299		D2.2	Kevlar/polietilene UHMW	pezzi	160			€ 8.000,00
H0102010299		D2.3	Kevlar/polietilene UHMW intrec- ciato	pezzi	1.392			€ 58.464,00
H01020201	E		SUTURE NON RIASSORBIBILI NON SINTETICHE MONOFILA- MENTO
H010202010101		E1.1	Acciaio montato	pezzi	3.200			€ 57.600,00

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H01020202	F		SUTURE NON RIASSORBIBILI NON SINTETICHE PLURIFILA- MENTO
H010202020201		F1.1	Lino montato	pezzi	432			€ 648,00
H010202020202		F1.2	Lino non montato	pezzi	480			€ 384,00
H010202020301		F2.1	Seta montata	pezzi	274.272	202.800	33.120	€ 1.020.384,00
H010202020302		F2.2	Seta non montata	pezzi	70.480	244.800		€ 472.920,00
H900101	G		COLLE
H90010102		G1	Colla chirurgica sintetica ad uso esterno 0,5 ml	pezzi	1.224			€ 18.360,00
H90010102		G2	Colla chirurgica sintetica ad uso esterno 0,35 ml	pezzi	120			€ 1.560,00
H90010102		G3	Colla chirurgica ad uso esterno con sistema di applicazione a punta ultra sottile 0,5 ml	pezzi	448		160	€ 9.120,00
H90010102		G4	Colla chirurgica ad uso esterno con sistema di applicazione a punta ultra sottile 0,75 ml	pezzi	120			€ 4.200,00
H90010102		G5	Colla chirurgica ad uso interno non riassorbibile 0,5-1 ml	pezzi	160		48	€ 6.240,00
H90010102		G6	Colla chirurgica ad uso interno biodegradabile 1 ml	pezzi	200			€ 19.600,00
H90010102		G7	Colla chirurgica ad uso interno riassorbibile:
			2 ml	pezzi	80			€ 4.960,00
			4 ml	pezzi	80			€ 7.200,00
H90010102		G8	Colla chirurgica sintetica ad uso interno riassorbibile kit completo di applicatore	pezzi	80			€ 32.000,00
H90010102		G9	Emulsione per occlusione dotto pancreatico o embolizzazione arteria in siringa pronta all’uso	pezzi	20			€ 10.800,00
H900102	H		CEROTTI PER SUTURA
H900102		H1	Strip adesivo in polipropilene 75x3mm	pezzi	32.000			€ 4.480,00
H900102		H2	Strip adesivo in polipropilene 40x6mm	pezzi	80.000			€ 11.200,00
H900102		H3	Strip adesivo in polipropilene 75x6mm	pezzi	32.000		24.000	€ 6.160,00
H900102		H4	Strip adesivo in polipropilene 100x6mm	pezzi	60.000		4.000	€ 7.680,00
H900102		H5	Strip adesivo in polipropilene 100x12mm	pezzi	52.000			€ 7.800,00
H900102		H6	Strip adesivo in polipropilene 125x25mm	pezzi	12.000			€ 2.400,00
H900201	I		NASTRI PER SUTURA
H90020101		I1	Nastro ombelicale non assorbibile in cotone	pezzi	4.000		1.152	€ 5.152,00

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H90020102		I2	Nastro in poliestere per cer- chiaggio dell’utero (bendarella)	pezzi	120			€ 3.000,00
H90020102		I3	Nastro in poliestere montato con filo da 30cm	pezzi	400			€ 18.000,00
H90020102		I4	Nastro in poliestere montato con filo da 40cm	pezzi	400		96	€ 22.320,00
H90020103		I5	Nastro assorbibile in copolimero di acido glicolico e acido lattico montato su ago da 48mm	pezzi	800		192	€ 54.560,00
H90020103		I6	Nastro assorbibile in copolimero di acido glicolico e acido lattico montato su ago da 65mm	pezzi	800			€ 44.000,00
H90020103		I7	Nastro in copolimero di acido glicolico e acido lattico montato su ago a slitta	pezzi	800			€ 44.000,00
H90020199		I8	Bendarella sintetica in polidiossa- none riassorbibile	pezzi	480			€ 110.400,00
H90020199		I9	Corda sintetica in polidiossanone riassorbibile montata su ago tapercut da 40mm	pezzi	480			€ 57.600,00
H90020199		I10	Corda sintetica in polidiossanone riassorbibile montata su ago tapercut da 48mm	pezzi	200			€ 28.000,00
H90020199		I11	Corda sintetica in polidiossanone montata su ago ad interno tagliente	pezzi	200			€ 32.000,00
H90020199		I12	Corda sintetica in polidiossanone montata su passante trans-osseo	pezzi	120			€ 32.880,00
H90020199		I13	Corda in polidiossanone montata su due passanti	pezzi	120			€ 36.480,00
H900202	J		NASTRI PER REPERTAMENTO VASI
H900202		J1	Nastri sintetici in nylon	pezzi	1.600			€ 8.800,00
H900202		J2	Nastri in silicone lungh. 70cm	pezzi	2.400			€ 5.280,00
H900202		J3	Nastri in silicone lungh. 45cm	pezzi	6.400		576	€ 6.976,00
H900202		J4	Nastri in cotone	pezzi	1.840			€ 3.680,00
H900299	K		NASTRI - ALTRI
H900299		K1	Laccio in silicone morbido monta- to su ago	pezzi	800			€ 960,00
H900301	L		BOTTONI E PONTICELLI
H900301		L1	Bottoni in polipropilene	pezzi	440		96	€ 1.072,00
H900304	M		PLUG
H900304		M1	Plug riassorbibili in acido poliglicolico e carbonato di trime- tilene	pezzi	80			€ 18.400,00
H900305	N		RINFORZI PER SUTURATRICI
H900305		N1	Rinforzo per suturatrici meccaniche rette e circolari	pezzi	600			€ 120.000,00
H9004	O		CERE

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H9004		O1	Cera per ossa non riassorbibile	pezzi	2.268		192	€ 8.610,00
H9006	P		TAPPI CRANICI
H9006		P1	Tappo sintetico in acido poliglico- lattico e polidiossanone riassorbi- bile	pezzi	80			€ 18.480,00
H9006		P2	Patch sintetico in acido poliglico- lattico e polidiossanone riassorbi- bile sostitutivo della Dura Madre 20x20	pezzi	20			€ 3.000,00
H9006		P3	Patch sintetico in acido poliglico- lattico e polidiossanone riassorbi- bile sostitutivo della Dura Madre 40x60	pezzi	40			€ 15.400,00
H9006		P4	Patch sintetico in acido poliglico- lattico e polidiossanone riassorbi- bile sostitutivo della Dura Madre 40x140	pezzi	20			€ 27.200,00
H9099	Q		DISPOSITIVI DA SUTURA - ALTRI
H9099		Q1	Sistema di fissaggio del materiale protesico per chirurgia open	pezzi	400			€ 64.000,00
H9099		Q2	Sistema di fissaggio del materiale protesico per chirurgia laparo- scopica	pezzi	400			€ 64.000,00
P900201	R		RETI IN ACIDO POLIGLICOLI- CO
P900201		R1	Reti chirurgiche assorbibili piane 15x15	pezzi	120			€ 24.000,00
P900201		R2	Reti chirurgiche assorbibili piane 30x30	pezzi	160			€ 64.000,00
P900201		R3	Reti chirurgiche assorbibili pre- formate a sacchetto	pezzi	180			€ 175.140,00
P900201		R4	Reti chirurgiche assorbibili pre- formate a cuscinetto	pezzi	80			€ 39.600,00
P900202	S		RETI IN POLIPROPILENE
P900202		S1	Reti chirurgiche non assorbibili piane tipo standard misure varie	pezzi	800			€ 20.000,00
P900202		S2	Reti chirurgiche non assorbibili piane tipo leggero rettangolari piccole	pezzi	40			€ 600,00
P900202		S3	Reti chirurgiche non assorbibili piane tipo leggero rettangolari	pezzi	80			€ 3.200,00
P900202		S4	Reti chirurgiche non assorbibili piane tipo leggero quadrate 15x15	pezzi	240			€ 6.000,00
P900202		S5	Reti chirurgiche non assorbibili piane tipo leggero quadrate 30x30	pezzi	288			€ 11.808,00
P900202		S6	Reti chirurgiche non assorbibili complete di introduttore trocar	pezzi	144			€ 17.280,00
P900202		S7	Reti chirurgiche con apertura per funicolo spermatico 6x10	pezzi	2.000			€ 58.000,00
P900202		S8	Reti chirurgiche con apertura per funicolo spermatico 6x14	pezzi	2.000			€ 58.000,00

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P900202		S9	Plug pretagliato piatto circolare	pezzi	200			€ 5.000,00
P900202		S10	Plug volumetrico	pezzi	200			€ 10.000,00
P900202		S11	Set per ernioplastica composto da rete + plug	pezzi	560			€ 41.440,00
P900202		S12	Protesi inguinali ad autoregola- zione dinamica composte da due reti	pezzi	80			€ 14.400,00
P900202		S13	Reti per xxxxx xxxxxxxxx	pezzi	80			€ 14.400,00
P900202		S14	Reti per xxxxx xxxxxxxxx completa di sutura senza foro	pezzi	160			€ 30.400,00
P900202		S15	Reti per xxxxx xxxxxxxxx completa di sutura con foro per funicolo spermatico	pezzi	200			€ 38.000,00
P900203	T		RETI IN PTFE
P900203		T1	Reti non assorbibili in PTFE 14- 15x18-20	pezzi	20			€ 17.740,00
P900203		T2	Reti non assorbibili in PTFE 18x25	pezzi	20			€ 20.000,00
P900203		T3	Reti non assorbibili in PTFE 20x30	pezzi	60			€ 90.000,00
P900203		T4	Reti non assorbibili in PTFE 25x35	pezzi	20			€ 36.000,00
P900204	U		RETI A COMPOSIZIONE MISTA
P900204		U1	Reti parzialmente riassorbibili di polipropilene rivestito 7x15	pezzi	20			€ 10.000,00
P900204		U2	Reti parzialmente riassorbibili di polipropilene rivestito 10-15x20	pezzi	40			€ 40.000,00
P900204		U3	Reti parzialmente riassorbibili di polipropilene rivestito 20x30	pezzi	40			€ 72.000,00
P900204		U4	Reti parzialmente riassorbibili di polipropilene e polidiossanone e ORC 7x15	pezzi	160			€ 60.800,00
P900204		U5	Reti parzialmente riassorbibili di polipropilene e polidiossanone e ORC 10-15x20	pezzi	200			€ 150.000,00
P900204		U6	Reti parzialmente riassorbibili di polipropilene e polidiossanone e ORC 20x30	pezzi	120			€ 150.000,00
P900204		U7	Reti semi-assorbibili di polipro- pilene e poliglecaprone	pezzi	200			€ 50.000,00
P900204		U8	Reti semi-assorbibili di polipro- pilene e acido polilattico (PLA)	pezzi	120			€ 12.000,00
P900204		U9	Reti di polipropilene e PTFE non assorbibili 10x15	pezzi	120			€ 54.000,00
P900204		U10	Reti di polipropilene e PTFE non assorbibili 15x20	pezzi	164			€ 154.816,00
P900204		U11	Reti di polipropilene e PTFE non assorbibili 25x30	pezzi	60			€ 120.000,00

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P900204		U12	Reti di polipropilene e PTFE non assorbibili per chirurgia laparo- scopica	pezzi	80			€ 144.000,00
P900205	V		RETI IN POLIESTERE
P900205		V1	Reti in poliestere tridimensionale	pezzi	80			€ 12.800,00
P900205		V2	Reti in poliestere tridimensionale a due superfici	pezzi	120			€ 120.000,00
P900206	W		RETI METALLICHE
P900206		W1	Reti da ricostruzione in titanio puro	pezzi	40			€ 20.000,00
P900299	X		RETI - ALTRE
P900299		X1	Protesi di rinforzo per riparazione di cuffia dei rotatori (spalla) e tendini	pezzi	40			€ 56.000,00
P900299		X2	MESH biologica piccola 3x5 e 5x10	pezzi	40			€ 40.000,00
P900299		X3	MESH biologica forma ellittica o rettangolare 10x15 e 15x20	pezzi	40			€ 60.000,00
P900299		X4	MESH biologica forma ellittica o rettangolare 20 x 25	pezzi	20			€ 70.000,00

Si precisa che i quantitativi indicati per ciascun lotto non sono vincolanti, e concorrono esclusivamente alla determinazione del valore complessivo dell’offerta per ciascun sub-lotto.

Si precisa inoltre che:

• i prezzi unitari dovranno essere offerti nell’unità di misura indicata nell’Allegato 1 Descrizione della fornitura;

• i prezzi unitari potranno essere espressi con un numero di decimali non superiore a cinque;

• il valore complessivo dell’offerta di ciascun lotto, ovvero sub lotto se previsto dal presente Capitolato, non potrà essere espresso con un numero di decimali superiore a due;

• il prezzo unitario e il valore complessivo dell’offerta devono essere indicati sia in cifre sia in lettere; in caso di discordanza fra il prezzo indicato in cifre e quello in lettere, sarà ritenuta valida l’offerta più vantaggiosa per l’ASL Cagliari.

L’Operatore Economico concorrente deve dichiarare quali tra le informazioni fornite, inerenti l’offerta presentata, costituiscano segreti tecnici e commerciali, pertanto coperte da riservatezza (ex art. 13 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.).

L’offerta economica deve essere debitamente timbrata e sottoscritta dal rappresentante legale o da persona munita dei necessari poteri.

Non sono ammesse offerte alternative. Non sono ammessi sconti in merce. Non sono ammesse offerte condizionate o espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altra offerta, propria o altrui.

Le offerte devono avere una validità di 180 giorni a partire dalla data di scadenza fissata per la presentazione delle stesse. Trascorso tale termine senza che sia intervenuta l’aggiudicazione, la Ditta candidata, con espressa dichiarazione scritta, da inviare al medesimo indirizzo indicato per la presentazione dell’offerta, può recedere dall’offerta stessa.

In ogni caso, l’ASL Cagliari esclude i concorrenti per i quali accerta che le relative offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale, sulla base di univoci elementi, ai sensi dell’art. 38, comma 2, del D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

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2. CAMPIONATURA

Gli Operatori Economici concorrenti devono presentare, a pena di esclusione, la campionatura gratuita, nella confezione e con l’etichettatura dei prodotti in vendita, nelle quantità specificate nell’Allegato Descrizione Fornitura, recante “Campionatura”.

Al fine di rendere più agevole alla Commissione Giudicatrice la visione della campionatura, agli Operatori Economici concorrenti è fatto carico di apporre, su ciascun campione presentato, il numero progressivo del lotto e, in caso di lotti con più prodotti, il riferimento del singolo prodotto cui si riferisce.

Xxxxx restando l’obbligo di presentare tutta la campionatura richiesta, qualora la Commissione Giudicatrice ne ravvisasse la necessità, gli Operatori Economici concorrenti dovranno essere disponibili a fornire altri prodotti-campioni, su indicazione della Commissione stessa entro 5 giorni dalla richiesta.

La campionatura dei prodotti offerti dagli Operatori Economici Concorrenti che risulteranno aggiudicatari della fornitura costituirà parametro di valutazione della fornitura stessa, nel corso della vigenza del rapporto contrattuale tra il fornitore e l’ASL Cagliari contraente, al fine di verificare la identicità del prodotto aggiudicato con quello consegnato nel corso dell'intera fornitura.

Le offerte economiche riferite a prodotti per i quali non è pervenuta la relativa campionatura non verranno prese in considerazione.

Il collo contenente la campionatura deve riportare all’esterno la dicitura

“CAMPIONATURA: GARA PER LA FORNITURA DI SUTURE CHIRURGICHE, DISPOSITIVI DA SUTURA VARI, DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI (RETI): LOTTO/I ”

La campionatura dovrà essere accompagnata da una distinta riepilogativa in cui saranno riportati i seguenti dati:

• nome commerciale e descrizione del campione;

• codice articolo delle Ditte concorrenti e di quelle produttrici se diverse;

• quantità di pezzi acclusi.

La campionatura dovrà pervenire, a pena di esclusione del lotto/sub lotto non campionato, entro il medesimo termine perentorio per la presentazione delle offerte, a mezzo corrieri, agenzie di recapito ovvero consegnata a mano da un incaricato della concorrente presso il Magazzino merci dell’ex Ospedale Psichiatrico – Xxx Xxxxxxx – 00000 XXXXXXXX

Tutti i campioni devono necessariamente corrispondere a quanto previsto nel Capitolato Tecnico e a quanto dichiarato negli elaborati tecnici (Busta B) consegnati dall’Operatore Economico concorrente in sede di gara.

3. PARTECIPAZIONE A PIÙ LOTTI

Nel caso l’Operatore Economico concorrente partecipi a due o più lotti, il plico contenente l’offerta sigillato così come sopra indicato dovrà contenere:

• un’unica busta “A”;

• una, o più buste “B”, a discrezione del Concorrente secondo le indicazioni già fornite al riguardo, per i lotti, ovvero sub-lotti se previsti dal presente Capitolato, per cui viene presentata l’offerta;

• un’unica busta “C”.

L’Operatore Economico concorrente dovrà presentare, inoltre, uno o più colli contenenti la campionatura per i lotti per cui viene presentata l’offerta come precedentemente specificato.

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4. PARTECIPAZIONE DI RAGGRUPPAMENTI TEMPORANEI DI IMPRESE (R.T.I.) E DI CONSORZI

E’ ammessa la partecipazione di Imprese temporaneamente raggruppate o raggruppande, con l’osservanza della disciplina di cui all’art. 37 D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i., nonché di consorzi di Imprese, ovvero, per le Imprese stabilite in altri paesi membri dell’UE, nelle forme previste nei paesi di stabilimento.

Non è ammesso che un’Impresa partecipi singolarmente e quale componente di un R.T.I. o di un consorzio, ovvero che partecipi a R.T.I. o consorzi diversi, pena l’esclusione dalla gara dell’Impresa medesima e dei R.T.I. o consorzi ai quali l’Impresa partecipa.

Nel caso di consorzi stabili, ai sensi dell’art. 36 del D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i., non è ammesso che i consorziati partecipino ad altri consorzi stabili e che partecipano alla presente procedura di affidamento né singolarmente né in qualsiasi altra forma associata.

Non è ammessa la partecipazione di Imprese, anche in R.T.I. o in consorzio, che abbiano rapporti di controllo, ai sensi dell’art. 2359 Cod. Civ., o in una qualsiasi relazione, anche di fatto, con altre Imprese che partecipano alla gara singolarmente o quali componenti di R.T.I. o consorzi, a pena di esclusione dalla gara sia dell’Impresa controllante che delle Imprese controllate, nonché dei R.T.I. o consorzi ai quali le Imprese eventualmente partecipino, se la situazione di controllo o la relazione comporti che le offerte sono imputabili ad un unico centro decisionale. Resta peraltro fermo l’obbligo, previsto nell’art. 38, comma 2, lett. b, di allegare la relativa documentazione.

I concorrenti che intendano presentare un’offerta per la presente gara in consorzio, qualora si tratti di consorzi di cui all’art. 34, 1° comma, lett. b) e c) del D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i., deve dichiarare per quali consorziati intende concorrere.

Le concorrenti che intendano presentare un’offerta per la presente gara in R.T.I. o con l’impegno di costituire un R.T.I., dovranno osservare le seguenti condizioni:

1 il plico contente le Buste A, B e C dovrà riportare all’esterno l’intestazione:

• di tutte le Imprese raggruppande, in caso di R.T.I. non formalmente costituiti al momento della presentazione dell’offerta;

• dell’Impresa mandataria, in caso di R.T.I. formalmente costituiti prima della presentazione dell’offerta;

2 con riferimento al contenuto della Busta A:

• la dichiarazione sostitutiva di cui al precedente paragrafo “Modalità di presentazione delle offerte”, Xxxxx A, l’apposito modello allegato con il rif. “ALLEGATO: MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA” dovrà essere presentato da tutte le Imprese raggruppate o raggruppande ovvero consorziate;

3 con riferimento al contenuto della Busta B e della Busta C:

• la documentazione tecnica e la dichiarazione d’offerta, dovranno essere firmate:

- dal Legale Rappresentante di tutte le Imprese raggruppande, in caso di R.T.I. non costituiti al momento della presentazione dell’offerta;

- dal Legale Rappresentante dell’Impresa mandataria o del consorzio, in caso di R.T.I. costituiti o di consorzi.

5. AVVALIMENTO

Ai sensi dell’art. 49 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., fermo restando il possesso dei requisiti diversi da quelli dei punti 10 a) 10 b) e 10 c) della DICHIARAZIONE, resa ai sensi degli artt. 46 e 47 del

D.P.R. 445/2000, utilizzando l’apposito modello allegato con il rif. “ALLEGATO: MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL

- p 18

POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA” da parte dell’Operatore

Economico concorrente, è ammesso l’avvalimento dei requisiti di cui ai punti 10a) e 10c).

A tal fine l’Operatore Economico concorrente deve presentare, a pena di esclusione, la seguente documentazione:

a) una dichiarazione dell’Operatore Economico concorrente attestante l’avvalimento dei requisiti, con specifica indicazione dei requisiti stessi e dell’Impresa Ausiliaria;

b) una dichiarazione, sottoscritta dall’Impresa Ausiliaria, attestante il possesso dei requisiti di cui alla Busta A, “ALLEGATO: MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA” numeri 5) e 9);

c) una dichiarazione, sottoscritta dall’Impresa Ausiliaria, con cui quest’ultima si obbliga verso l’Operatore Economico concorrente e l’ASL Cagliari, a mettere a disposizione per tutta la durata dell’appalto le risorse necessarie di cui è carente l’Operatore Economico concorrente;

d) una dichiarazione, sottoscritta dall’Impresa Ausiliaria, con cui attesta di non partecipare alla gara in proprio o quale associata o consorziata o in R.T.I. ;

e) originale o copia autentica del contratto di avvalimento o, in caso di avvalimento nei confronti di una Impresa che appartiene al medesimo gruppo, una dichiarazione attestante il legame giuridico ed economico esistente nel gruppo.

Resta intesto che, ai fini della presente gara, l’Operatore Economico concorrente e l’Impresa Ausiliaria sono responsabili in solido in relazione alle prestazioni oggetto del contratto.

Ogni Operatore Economico concorrente può avvalersi di una sola Impresa Ausiliaria per ciascun requisito. A pena di esclusione non è consentito che più ditte Operatori Economici concorrenti si avvalgano dei requisiti di uno stessa Impresa ausiliaria.

6. VERIFICA DEL CONTENUTO DELLE DICHIARAZIONI AUTOCERTIFICATE

Fermo restando quanto previsto al riguardo al successivo art. 9, l’ASL Cagliari si riserva di accertare, in qualsiasi momento del procedimento, la veridicità delle dichiarazioni autocertificate attraverso l’acquisizione della documentazione originale o con le altre modalità consentite dalla legge.

Per l’aggiudicatario dell’appalto, tale adempimento è considerato propedeutico alla stipulazione del contratto. Qualora, a seguito delle verifiche disposte, l’ASL Cagliari accerti che la ditta aggiudicataria ha fornito false dichiarazioni, darà avvio al procedimento di esclusione dalla gara.

7. MODALITÀ DI AGGIUDICAZIONE DELLA GARA

L’aggiudicazione avverrà per sub lotti unici ed inscindibili. Xxxx l’esclusione dalla gara, nell’ambito di ciascun sub lotto, secondo quanto meglio precisato all’art. 1 del Disciplinare tecnico, non sono ammesse offerte incomplete cioè prive della quotazione anche di un solo prodotto.

Relativamente ai fili di sutura (lotti A-B-C-D-E-F), l’ammissione alla procedura di gara sarà comunque consentita solo per quelle ditte che abbiano presentato non meno dell’80% dei prodotti richiesti in ogni singolo sub lotto, purché la quantità totale offerta sia almeno uguale all’80% della quantità totale indicata in ogni singolo sub lotto, calcolato per difetto al numero intero, nell’Allegato 1 - Descrizione fornitura. Ai fini della valutazione economica dell’offerta e del confronto con quelle dei concorrenti, questa stazione appaltante completerà l’offerta idonea, che comprenda almeno l’80% delle quantità dei prodotti indicati di ogni singolo sub lotto (A-B- C-D-E-F), attribuendo a ciascun prodotto mancante il maggior prezzo offerto dai concorrenti per lo stesso prodotto.

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Si precisa che:

• l’ASL Cagliari si riserva il diritto

1. di non procedere all’aggiudicazione nel caso in cui nessuna delle offerte presentate venga ritenuta idonea;

2. di procedere all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida;

3. di sospendere, reindire e/o non aggiudicare la gara motivatamente.

• le offerte risultate anormalmente basse secondo quanto previsto all’art. 86 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., verranno sottoposte a verifica ai sensi degli artt. 87 e 88 D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., salvo quanto previsto dall’art. 86, comma 4, D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

Il criterio di aggiudicazione è quello previsto dall'art. 83 del D.Lgs n. 163/2006 s.m.i., e cioè a favore dell’Operatore Economico che avrà presentato, per ciascun lotto ovvero sub-lotto se previsto dal presente Capitolato Speciale, complessivamente l’offerta più vantaggiosa in base ai seguenti criteri:

A QUALITA’ B PREZZO

A – le valutazioni e la successiva attribuzione dei punteggi di qualità saranno effettuate da una Commissione appositamente nominata.

Per l’attribuzione di tale giudizio saranno presi in esame gli aspetti relativi alle caratteristiche tecnico – qualitative in relazione ai prodotti offerti i cui fattori ponderali sono così determinati:

LOTTI A-B-C-D-E-F

A QUALITA’ punteggio massimo 60/100 B PREZZO punteggio massimo 40/100

1) FILI DI SUTURA MONTATI SU AGO:

PUNTI	PARAMETRI	PUNTIminimo
da 1 a 24	Proprietà fisico-meccaniche e biologiche del filo da sutura	12
da 1 a 22	Proprietà fisico-meccaniche e biologiche dell’ago	11
da 1 a 10	Funzionalità della confezione	5
da 1 a 4	Servizio post-vendita	2

Si riportano di seguito i sub-criteri in base ai quali saranno valutati, sotto l’aspetto della qualità, i prodotti offerti per ciascun sub lotto:

A. Proprietà fisico-meccaniche e biologiche del filo da sutura

✓ Uniformità di superficie e di calibro per i fili non rivestiti e non

riassorbibili fino a punti 6

oppure

per i fili non rivestiti e riassorbibili

✓ Uniformità di superficie e di calibro fino a punti 2

✓ Profilo di riassorbimento e perdita di resistenza tensile fino a punti 4 oppure

per i fili rivestiti e non riassorbibili

✓ Uniformità di superficie e di calibro fino a punti 2

✓ Tipo di rivestimento e uniformità di rivestimento nel lotto fino a punti 4 oppure

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per i fili rivestiti e riassorbibili

✓ Tipo di rivestimento e uniformità di rivestimento nel lotto	fino a	punti	3
✓ Profilo di riassorbimento e perdita di resistenza tensile	fino a	punti	3
✓ Resistenza alla trazione sul dritto e sul nodo	fino a	punti	6
✓ Scorrevolezza (ridotto coefficiente d’attrito nel passaggio intratissutale)	fino a	punti	4
✓ Maneggevolezza (morbidezza)	fino a	punti	2
✓ Tenuta del nodo	fino a	punti	3
✓ Assenza di memoria del filo	fino a	punti	3
B. Proprietà fisico-meccaniche e biologiche dell’ago
✓ Grado di levigatura e lubrificazione	fino a	punti	2
✓ Grado di penetrazione e mantenimento del livello di penetrazione	fino a	punti	5
✓ Resistenza alla rottura e al piegamento su angolo chirurgico	fino a	punti	5
✓ Atraumaticità dell’ago	fino a	punti	2
✓ Stabilità sul porta aghi	fino a	punti	2
✓ Attacco ago-filo	fino a	punti	2
✓ Pull-out: forza di distacco dell’ago dal filo	fino a	punti	3
✓ Innovazione tecnologica di materiale e di conformazione	fino a	punti	1
C. Funzionalità della confezione
✓ Facilità d’apertura della bustina	fino a	punti	2
✓ Chiarezza dati identificazione prodotto sulla bustina	fino a	punti	2
✓ Accessibilità all’ago (numero di passaggi per armare correttamente l’ago)	fino a	punti	2
✓ Protezione della punta dell’ago	fino a	punti	1
✓ Facilità di estrazione della sutura dalla bustina	fino a	punti	1
✓ Aspetto della sutura (memoria, tendenza a ritornare nella posizione al momento dell’estrazione	fino a	punti	1
✓ Numero di unità della confezione multipla (max 36 pz) e compatibilità alle esigenze operative	fino a	punti	1
D. Servizio post-vendita
Il servizio proposto deve consentire il raggiungimento dei seguenti obiettivi: ✓ Ridurre le procedure amministrative e di gestione del magazzino	fino a	punti	1
✓ Razionalizzare i consumi dei materiali ed eliminare gli eventuali sprechi tra i presidi dell’Azienda	fino a	punti	1
✓ Programma di formazione sull’uso corretto del materiale oggetto di gara
per il personale di Sala Operatoria	fino a	punti	1
✓ Programma di formazione per il personale medico	fino a	punti	1

2) FILI DI SUTURA LIBERI O IN BOBINA

PUNTI	PARAMETRI	PUNTIminimo
da 1 a 46	Proprietà fisico-meccaniche e biologiche del filo da sutura	23
da 1 a 10	Funzionalità della confezione	5
da 1 a 4	Servizio post-vendita	2

Si riportano di seguito i sub-criteri in base ai quali saranno valutati, sotto l’aspetto della qualità, i prodotti offerti per ciascun sub lotto:

A. Proprietà fisico-meccaniche e biologiche del filo da sutura

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✓ Uniformità di superficie e di calibro per fili non rivestiti e non

riassorbibili fino a punti 12

oppure

per i fili non rivestiti e riassorbibili

✓ Uniformità di superficie e di calibro fino a punti 6

✓ Profilo di riassorbimento e perdita di resistenza tensile fino a punti 6 oppure

per i fili rivestiti e non riassorbibili

✓ Uniformità di superficie e di calibro fino a punti 6

✓ Tipo di rivestimento e uniformità di rivestimento nel lotto fino a punti 6 oppure

per i fili rivestiti e riassorbibili

✓ Tipo di rivestimento e uniformità di rivestimento nel lotto fino a punti 6

✓ Profilo di riassorbimento e perdita di resistenza tensile fino a punti 6

✓ Resistenza alla trazione sul dritto e sul nodo fino a punti 12

✓ Scorrevolezza (ridotto coefficiente d’attrito nel passaggio intratissutale) fino a punti 6

✓ Maneggevolezza (morbidezza) fino a punti 3

✓ Tenuta del nodo fino a punti 6

✓ Assenza di memoria del filo fino a punti 5

✓ Innovazione tecnologica (es. presenza di antibatterico, altro) fino a punti 2

B. Funzionalità della confezione

✓ Facilità d’apertura della bustina fino a punti 2

✓ Facilità di estrazione della sutura dalla bustina fino a punti 2

✓ Chiarezza dati identificazione prodotto sulla bustina fino a punti 2

✓ Aspetto della sutura (memoria, tendenza a ritornare nella posizione al

momento dell’estrazione) fino a punti 3

✓ Numero di unità della confezione multipla (preferibilmente max 36 pz) e

compatibilità alle esigenze operative fino a punti 1

C. Servizio post-vendita

Il servizio proposto deve consentire il raggiungimento dei seguenti obiettivi:

✓ Ridurre le procedure amministrative e di gestione del magazzino fino a punti 1

✓ Razionalizzare i consumi dei materiali ed eliminare gli eventuali sprechi

tra i presidi dell’Azienda fino a punti 1

✓ Programma di formazione sull’uso corretto del materiale oggetto di gara

per il personale di Sala Operatoria fino a punti 1

✓ Programma di formazione per il personale medico fino a punti 1

Per i lotti A-B-C-D-E-F saranno escluse dalle successive fasi di gara le ditte che non avranno riportato il punteggio minimo di sufficienza per ciascun parametro, con un minimo complessivo di 30/60

LOTTI G-H-I-J-K-L-M-N-O-P-Q

A QUALITA’ punteggio massimo 40/100 B PREZZO punteggio massimo 60/100

1) dispositivi da sutura vari:

PUNTI PARAMETRI PUNTIminimo

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da 1 a 15	Per il risultato dell’applicazione clinica: funzionalità in rapporto alla destinazione d’uso	8
da 1 a 10	Caratteristiche del materiale	5
da 1 a 5	Tipo di confezionamento e facilità d’apertura, accessibilità al contenuto, etichettatura	3
da 1 a 5	Documentazione tecnica e validità lavori scientifici	3
da 1 a 5	Servizio post-vendita	3

LOTTI R-S-T-U-V-W-X

A QUALITA’ punteggio massimo 40/100 B PREZZO punteggio massimo 60/100

2) dispositivi protesici impiantabili (reti):

PUNTI	PARAMETRI	PUNTIminimo
da 1 a 15	Per il risultato dell’applicazione clinica: resistenza tensile flessibilità, elasticità bidirezionale, funzionalità in rapporto alla destinazione d’uso	8
da 1 a 10	Per caratteristiche del materiale: ordito, grammatura, atraumaticità del bordo della rete per i tessuti, taglio senza rischio di smagliature	5
da 1 a 5	Confezionamento e facilità d’apertura, accessibilità al contenuto, etichettatura	3
da 1 a 5	Documentazione tecnica e validità lavori scientifici	3
da 1 a 5	Servizio post-vendita	3

Per i lotti G-H-I-J-K-L-M-N-O-P-Q-R-S-T-U-V-W-X saranno escluse dalle successive fasi di gara le ditte che non avranno riportato il punteggio minimo di sufficienza per ciascun parametro, con un minimo complessivo di 22/40

Non verranno comunque presi in considerazione i prezzi riferiti a quei prodotti per i quali l’Operatore Economico concorrente non abbia documentato la perfetta rispondenza a tutte le caratteristiche tecniche risultanti nella descrizione di ciascun prodotto.

B – il punteggio relativo al prezzo complessivo di ciascun sub lotto verrà attribuito come segue:

I punti disponibili per il coefficiente prezzo saranno attribuiti a ciascun Operatore Economico secondo un criterio di proporzionalità inversa, come indicato:

• B1 al prezzo più basso (Pb) verrà attribuito il massimo punteggio di punti Pm;

• B2 al prezzo proposto dagli altri concorrenti (Pa) un punteggio inversamente proporzionale al primo applicando la seguente formula: punteggio del prezzo = (Pb x Pm) / Pa

***

Le operazioni di gara in seduta pubblica, avranno inizio nel giorno, ed ora, indicati nel prospetto delle informazioni generali a pag. n. 1 del presente Capitolato Speciale di gara, presso la sede dell’ASL Xxxxxxxx - Xxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxx x. 0 – 09047 SELARGIUS (CA). Xx potrà assistere un incaricato di ciascun Operatore Economico concorrente con mandato di rappresentanza o procura speciale; la presente quindi vale anche come convocazione a detta seduta per gli Operatori Economici che intendono partecipare.

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La gara si svolge in due sedute pubbliche, presiedute dal Responsabile Unico del Procedimento con l’assistenza di due testimoni, uno dei quali riveste anche le funzioni di segretario per la verbalizzazione delle operazioni, ed una seduta, non pubblica, riservata alla Commissione Giudicatrice, con le seguenti modalità:

1° seduta pubblica:

a) accertamento dell’integrità dei plichi contenenti la documentazione offerta, apertura degli stessi e verifica dell’esistenza e della regolarità delle buste contenenti la documentazione amministrativa, la documentazione tecnica (che sarà successivamente inoltrata alla Commissione Giudicatrice) e l’offerta economica;

b) apertura della busta “A” contenente la documentazione amministrativa e verifica della regolarità del contenuto;

c) apertura della busta “B” contenente la documentazione tecnica e verifica della presenza del contenuto;

d) nella medesima seduta l’Autorità di gara provvederà inoltre al sorteggio ex art. 48 D. Lgs. n. 163/2006. Ai concorrenti sorteggiati, tramite fax al numero indicato dal concorrente nell’all. 2-istanza di partecipazione e dichiarazione sostitutiva di atto notorio, verrà richiesto di esibire, entro il termine perentorio di 10 giorni dalla data della richiesta, la documentazione attestante il possesso dei prescritti requisiti.

A tal proposito, si rammenta che il possesso dei predetti requisiti dovrà essere comprovato come segue (cfr. artt. 41 e 42 del D.Lgs.163/2006):

- fatturato globale dell’ultimo triennio: producendo copia conforme del conto economico degli ultimi tre bilanci depositati all’Ufficio del Registro delle Imprese.

- elenco dei principali servizi o delle principali forniture prestati negli ultimi tre anni: se trattasi di servizi e forniture prestati a favore di amministrazioni o enti pubblici, producendo almeno un certificato rilasciato e vistato dalle amministrazioni o dagli enti medesimi; se trattasi di servizi e forniture prestati a privati, producendo almeno un certificato rilasciato da questo o, in mancanza, dallo stesso concorrente.

Si ricorda che – qualora tali prove non dovessero essere fornite dall’Operatore Economico sorteggiato, ovvero esse non confermino il contenuto delle autodichiarazioni presentate in gara – questa ASL Cagliari sarà tenuta non solo ad escludere il concorrente dalla gara, ma anche ad escutere la cauzione provvisoria ed a segnalare il fatto all’Autorità per i Lavori Pubblici, i Servizi e le Forniture per l’adozione dei provvedimenti di cui all’art. 6, comma 11, del D.Lgs. 12 aprile 2006, n. 163. L’Autorità disporrà altresì la sospensione dello Operatore Economico dalla partecipazione alle procedure di gara in ambito nazionale.

Seduta riservata:

Un'apposita Commissione Giudicatrice, nominata dall'ASL Cagliari successivamente alla data di scadenza prevista dal bando di gara, procederà in una, o più, seduta riservata alla valutazione di conformità della documentazione presentata all'interno della Busta “B” e dei prodotti offerti, rispetto alle specifiche del Disciplinare tecnico.

Qualora la Commissione Giudicatrice lo ritenga necessario, potrà essere richiesto all’Operatore Economico concorrente di presentare, ad integrazione degli elaborati tecnici, una o più delle seguenti documentazioni:

- una relazione dettagliata, elaborata dalla casa produttrice dei prodotti offerti, sull’attività microbiologica (usi previsti ed efficacia per detti usi) supportata da un’adeguata documentazione scientifica con relativa bibliografia;

- la documentazione che descriva le metodologie di controllo di qualità alle quali vengono sottoposti i prodotti durante le fasi di fabbricazione;

- la documentazione comprovante la stabilità chimica del prodotto;

- p 24

- la documentazione riguardante la conformità dei Dispositivi Medici a quanto indicato dal D.Lgs 46/97, emendato dal D.Lgs 25.01.2010 n° 37.

Non saranno ammesse alla valutazione economica gli Operatori Economici concorrenti che non avranno fornito le integrazioni agli elaborati tecnici richieste dalla Commissione Giudicatrice.

La Commissione Giudicatrice procederà:

⇒ alla verifica della conformità dei prodotti offerti alle caratteristiche tecniche previste nell’allegato “descrizione della fornitura” del Disciplinare tecnico;

⇒ alla valutazione qualitativa dei prodotti conformi, mediante l’attribuzione dei relativi punteggi

Successivamente, in data da comunicarsi tramite telegramma o fax a tutti gli Operatori Economici concorrenti ammessi alla gara, la medesima Commissione giudicatrice procederà, in

2° seduta pubblica

a) alla pubblica lettura degli esiti della verifica di conformità delle offerte;

b) all’apertura delle buste chiuse “C” contenenti l’offerta economica;

c) alla lettura delle offerte economiche formulate dai soggetti candidati ammessi a questa fase di gara;

d) alla formazione della graduatoria di aggiudicazione. L’aggiudicazione di ciascun sub lotto andrà a favore dell’Operatore Economico che avrà ottenuto il maggior punteggio, dalla sommatoria dei punti relativi ai parametri qualità e prezzo.

In caso di parità di due o più offerte, l’ASL Cagliari procederà ad effettuare un trattativa migliorativa, si procederà all’effettuazione della miglioria anche in presenza di un solo operatore economico; pertanto l’incaricato dell’Operatore Economico concorrente che parteciperà a tale seduta dovrà essere munito del potere di rappresentare l’Operatore Economico e modificare l’offerta. In ipotesi di inutile espletamento della trattativa migliorativa, cioè qualora gli stessi non siano presenti ovvero, se presenti, non intendano migliorare l’offerta, si procederà all’aggiudicazione mediante sorteggio tra le offerte risultate prime “a pari merito”.

La Commissione si riserva di richiedere per iscritto ai concorrenti le precisazioni che riterrà necessarie in merito agli elementi costitutivi delle offerte, sia tecniche che economiche, al fine di pervenire ad una corretta valutazione. In ogni caso le richieste di chiarimento saranno limitate ad ottenere la migliore illustrazione dei dati inoltrati dal concorrente e mai a consentire l’integrazione, la sostituzione o comunque la modifica di quelli già presentati.

Eventuali irregolarità formali dovranno essere regolarizzate, a pena di esclusione, entro il termine perentorio che sarà fissato dall’Autorità di gara che, se necessario, indicherà le modalità da rispettare. L’ASL Cagliari infatti, ha interesse a non escludere i concorrenti dalla gara per motivi formali.

L’ASL Cagliari provvederà a comunicare l’aggiudicazione, entro 5 gg., all’Operatore Economico concorrente risultato primo nella graduatoria, nonché all’Operatore Economico concorrente che nella graduatoria medesima sarà risultato secondo e comunque a tutti i candidati di cui all’art. 79, comma 5, lettera a), D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

L’ASL Cagliari comunicherà altresì l’esclusione ai concorrenti di cui all’art. 79, comma 5, lettera b), D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i.

Nell’ipotesi di esclusione dalla gara di un Operatore Economico concorrente, il plico e le buste contenenti l’offerta verranno custoditi dall’ASL Cagliari nello stato in cui si trovano al momento dell’esclusione.

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L’aggiudicazione non equivale a contratto.

Entro dieci giorni dalla conclusione delle operazioni di gara, agli Operatori Economici aggiudicatari, nonché ai concorrenti che seguono in graduatoria, verrà infine richiesto di comprovare il possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnica, qualora gli stessi non siano stati già compresi fra i concorrenti sorteggiati in occasione della prima seduta pubblica di gara. Nel caso in cui essi non forniscano la prova o non confermino le dichiarazioni, verranno applicate le medesime sanzioni già indicate e si procederà alla determinazione della nuova soglia di anomalia dell’offerta ed alla conseguente eventuale nuova aggiudicazione (art.48, secondo comma, D. Lgs. 12 aprile 2006, n. 163 s. m.i.).

8. CAUZIONE PROVVISORIA

Ferme restando le modalità di presentazione dell’offerta espressamente previste nel presente Disciplinare, ai fini dell’ammissione alla gara, l’Operatore Economico Concorrente dovrà prestare una cauzione provvisoria pari al 2% dell’importo posto a base d’asta per ogni singolo lotto (e non per singolo sub lotto come precisato nel capoverso che segue) per il quale presenta offerta ai sensi dell’art. 75 del D.Lgs. n. 163/2006.

Nel caso in cui il presente disciplinare preveda la possibilità di offrire sub-lotti, il concorrente dovrà comunque calcolare la cauzione provvisoria sul valore di ciascun lotto cui afferisce il sub-lotto/i per il quale viene presentata offerta:

A - per la partecipazione ad un solo lotto, ovvero, se previsto, uno o più sub-lotti nell’ambito del singolo lotto: in questo caso l’Operatore Economico Concorrente dovrà prestare una cauzione provvisoria pari al 2% dell’importo posto a base d’asta per il singolo lotto per il quale presenta offerta.

B – per la partecipazione a più di un lotto ovvero, se previsto uno o più sub-lotti nell’ambito di più lotti: in questo caso l’Operatore Economico Concorrente deve sommare gli importi a base d’asta dei lotti per i quali presenta l’offerta e, sul totale così ottenuto, deve calcolare un’unica cauzione provvisoria applicando la percentuale del 2%.

L’importo dovuto a titolo di cauzione provvisoria deve essere calcolato, secondo le istruzioni che precedono, sul valore dei lotti indicato nella tabella che segue:

Lotto	Descrizione LOTTO	VALORE LOTTO, iva esclusa
A	Suture riassorbibili sintetiche monofilamento	€	1.264.176,00
B	Suture riassorbibili sintetiche plurifilamento	€	15.743.080,00
C	Suture non riassorbibili sintetiche monofilamento	€	4.765.008,00
D	Suture non riassorbibili sintetiche plurifilamento	€	399.320,00
E	Suture non riassorbibili non sintetiche monofilamento	€	57.600,00
F	Suture non riassorbibili non sintetiche plurifilamento	€	1.494.336,00
G	Colle	€	114.040,00
H	Cerotti per sutura	€	39.720,00

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I	Nastri per sutura	€	488.392,00
J	Nastri per repertamento vasi	€	24.736,00
K	Nastri - altri	€	960,00
L	Bottoni e ponticelli	€	1.072,00
M	Plug	€	18.400,00
N	Rinforzi per suturatrici	€	120.000,00
O	Cere	€	8.610,00
P	Tappi cranici	€	64.080,00
Q	Dispositivi da sutura - altri	€	128.000,00
R	Reti in acido poliglicolico	€	302.740,00
S	Reti in polipropilene	€	328.528,00
T	Reti in PTFE	€	163.740,00
U	Reti a composizione mista	€	1.017.616,00
V	Reti in poliestere	€	132.800,00
W	Reti metalliche	€	20.000,00
X	Reti - altre	€	226.000,00

Ai sensi del medesimo 75 del D.Lgs. n. 163/2006, la percentuale relativa al calcolo della cauzione provvisoria è pari all’1% per gli Operatori Economici Concorrenti in possesso di certificazioni del sistema di qualità ai sensi delle norme europee, come meglio specificate al comma 7 dell’art. 75 del D.Lgs. n. 163/2006.

• In tal caso, l’Operatore Economico Concorrente deve inserire nella busta “A”, oltre la polizza, anche specifica dichiarazione relativa al possesso di tale requisito, allegando ulteriormente la relativa documentazione in originale o copia debitamente conformizzata, a pena d’esclusione.

Detta cauzione, nonché l’eventuale dichiarazione relativa alla certificazione di qualità, nonché la certificazione di qualità, dovrà essere inserita, a pena d’esclusione, nella busta “A” – “documentazione Amministrativa”.

La cauzione provvisoria, che deve avere validità per 180 giorni dalla data di presentazione dell’offerta, con impegno all’eventuale rinnovo, nel caso in cui alla sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione, dovrà essere prestata:

• in contanti, con assegno circolare o in titoli di Stato depositati presso il Tesoriere dell’Azienda - Banco di Sardegna, filiale di Cagliari, viale Bonaria, codice IBAN: IT 29 G 01015 04800 000070188775, ovvero

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• mediante originale di fidejussione bancaria o polizza assicurativa alle seguenti necessarie condizioni:

- essere irrevocabile;

- prevedere l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, obbligandosi il fideiussore, su semplice richiesta scritta dell’ASL Cagliari, ad effettuare il versamento della somma richiesta anche in caso d’opposizione del soggetto aggiudicatario ovvero di terzi aventi causa;

- prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, in deroga al disposto di cui all’art. 1944, comma 0, x.x., xx xxxxxxxx all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile;

La cauzione provvisoria potrà essere escussa e copre:

a) il caso di mancata sottoscrizione del Contratto per fatto dell’aggiudicatario;

b) il caso di falsa dichiarazione nella documentazione presentata in sede di offerta, ovvero qualora non venga fornita la prova del possesso dei requisiti di capacità morale, economico- finanziaria e tecnico-organizzativa richiesti;

c) il caso di mancata produzione della documentazione richiesta per la stipula del contratto, nel termine stabilito;

d) e, comunque, il caso di mancato adempimento di ogni altro obbligo derivante dalla partecipazione alla gara.

Come già indicato, è necessario anche allegare l’impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto qualora l’offerente risultasse affidatario (comma 8 dell’art. 75 del Decreto Legislativo 12 aprile 2006, n° 163, testo vigente).

La cauzione provvisoria verrà restituita e/o svincolata, previa relativa richiesta, a seguito della stipula del contratto da parte delle Ditte aggiudicatarie.

Nell’ipotesi in cui l’ASL Cagliari deliberi di non procedere ad alcuna aggiudicazione, la predetta cauzione sarà restituita a tutti i concorrenti entro 30 (trenta) giorni dalla richiesta, da presentarsi solo dopo la data di tale determinazione.

Si precisa che, in caso di R.T.I. o consorzio, la cauzione provvisoria dovrà essere presentata, in caso di R.T.I. costituito, dalla Impresa mandataria ed essere intestata alla medesima; in caso di

R.T.I. costituendo, da una delle Imprese raggruppande ed essere intestata a tutte le imprese del costituendo raggruppamento; in caso di consorzio, dal consorzio medesimo.

9. ADEMPIMENTI PER LA STIPULA DEL CONTRATTO

Nel termine di 15 (quindici) giorni solari dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione, con la quale sarà successivamente invitato a presentarsi nel giorno indicato per la formale stesura e sottoscrizione del contratto, l’aggiudicatario dovrà far pervenire all’ASL Cagliari, a pena di revoca dell’aggiudicazione, la seguente documentazione (in originale o in copia autenticata e in regolare bollo laddove previsto dalla normativa vigente):

a) certificato di iscrizione al Registro delle Imprese recante la dicitura antimafia di cui all’art. 9, comma 1, D.P.R. 3 giugno 1998 n. 252, emesso in data non anteriore a 6 (sei) mesi dalla data di aggiudicazione, o per le Imprese straniere non aventi sede in Italia, certificato equipollente; ovvero, dichiarazione sostitutiva ex art. 10, comma 4, D.P.R. 252/1998;

b) ai sensi dell’art. 113 del D.Lgs. n. 163/2006, idoneo documento comprovante la prestazione di una cauzione definitiva, a garanzia degli impegni contrattuali, di importo pari al 10% della quota contrattuale relativa all’ASL capofila. Si applica l’art. 75, comma 7, del D.Lgs. n. 163/2006

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Tale cauzione definitiva dovrà essere prestata:

• mediante originale fidejussione bancaria o polizza assicurativa alle seguenti necessarie condizioni:

- essere irrevocabile;

- prevedere l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, obbligandosi il fideiussore, su semplice richiesta scritta dell’ASL Cagliari, ad effettuare il versamento della somma richiesta anche in caso d’opposizione del soggetto aggiudicatario ovvero di terzi aventi causa,

- prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, in deroga al disposto di cui all’art. 1944, comma 0, x.x., xx xxxxxxxx all'eccezione di cui all'articolo 1957, comma 2, del codice civile

c) documentazione probante relativa al possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnica dichiarati nella domanda di partecipazione, ai sensi dell’art. 48 comma 2, D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., qualora l’aggiudicatario provvisorio non sia compreso fra i concorrenti sorteggiati:

- solvibilità finanziaria: producendo le dichiarazioni di almeno due Istituti bancari od intermediari finanziari autorizzati ai sensi del D.Lgs. 1° settembre 1993, n. 385, rilasciate in originale in data non anteriore a sei mesi precedenti la data di pubblicazione del bando della presente gara, dalle quali si evinca esplicitamente che la Ditta concorrente sia nelle condizioni tecnico-economiche per espletare la fornitura oggetto del presente appalto;

- fatturato globale dell’ultimo triennio: producendo copia conforme del conto economico degli ultimi tre bilanci depositati all’Ufficio del Registro delle Imprese.

- elenco dei principali servizi o delle principali forniture prestati negli ultimi tre anni: se trattasi di servizi e forniture prestati a favore di amministrazioni o enti pubblici, producendo almeno un certificato rilasciato e vistato dalle amministrazioni o dagli enti medesimi; se trattasi di servizi e forniture prestati a privati, producendo almeno un certificato rilasciato da questo o, in mancanza, dallo stesso concorrente.

d) modello GAP, debitamente compilato, datato e sottoscritto nella parte di competenza;

e) l’attestazione di regolarità fiscale, rif. comma 1 lettera g dell’art. 38 del D. Lgs. n. 163/2006 s.m.i., - certificazione dei carichi pendenti, Agenzia delle Entrate;

f) per le Imprese non residenti, senza stabile organizzazione in Italia, la nomina, nelle forme di legge, del rappresentante fiscale ai sensi degli articoli 17, comma 2, e 53, comma 3, D.P.R. n. 633/72.

In caso di R.T.I. , consorzi o gruppi:

• la documentazione di cui al precedente punto a) c) d) e) dovrà essere presentata da tutte le Imprese raggruppate, ovvero sia da tutte le Imprese consorziate che dal consorzio;

• la documentazione di cui al precedente punto b) dovrà essere presentata dall’Impresa mandataria o dal consorzio;

• la documentazione di cui al precedente punto f) dovrà essere presentata da tutte le Imprese raggruppate o consorziate non residenti senza stabile organizzazione in Italia;

• dovrà inoltre essere prodotta copia autentica del mandato speciale irrevocabile con rappresentanza alla Impresa capogruppo, ovvero dell’atto costitutivo del consorzio, ove non prodotta in sede di presentazione dell’offerta per essere il R.T.I. o consorzio non ancora costituito al momento dell’offerta.

Il termine di cui sopra può, a richiesta dell’Aggiudicatario provvisorio, essere prorogato, una sola volta, fino ad un massimo di dieci giorni. Trascorso inutilmente termine di presentazione per la sottoscrizione del contratto l’ASL Cagliari dichiarerà la decadenza dell’aggiudicatario. In tale caso l’aggiudicazione sarà effettuata a favore della ditta seconda classificata.

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Dopo l’aggiudicazione, l’Amministrazione si riserva di richiedere all’aggiudicatario la presentazione della ulteriore documentazione amministrativa che risulterà necessaria.

L’ASL Cagliari procederà a verificare d’ufficio, ai sensi dell’art. 43 del DPR n. 445/2000, la veridicità delle ulteriori dichiarazioni sostitutive rese dall’impresa aggiudicataria, in sede di presentazione dell’offerta.

L’esito positivo degli accertamenti d’ufficio nonché la ricezione della predetta documentazione nel termine fissato di 15 (quindici) giorni solari, più eventuale proroga, dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione è condizione essenziale per la stipulazione del contratto.

L’ASL Cagliari provvederà altresì a verificare, contestualmente, la veridicità in ordine al possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e tecnica dichiarati nella domanda di partecipazione dell’Operatore Economico concorrente secondo classificato, ai sensi dell’art. 48, comma 2, D.Lgs. 163/2006, qualora non sia compreso fra i concorrenti sorteggiati.

Qualora l’aggiudicatario non produca la documentazione richiesta, ovvero non risulti in possesso dei requisiti dichiarati all’atto della presentazione dell’offerta, l’ASL Cagliari procederà all’aggiudicazione della gara al secondo concorrente classificato.

Per quanto concerne il certificato del Casellario Giudiziale sarà cura dell’ASL Cagliari provvedere alla richiesta del medesimo presso i competenti uffici giudiziari.

Come previsto dall’art. 11 del codice dei contratti pubblici, trascorso il termine di 30 giorni dalla comunicazione ai controinteressati del provvedimento di aggiudicazione, e, comunque, non oltre il termine di sessanta giorni dall’aggiudicazione definitiva, l’Azienda stipulerà il relativo contratto d’appalto con la società aggiudicataria. Per motivi di urgenza, l’Azienda potrà stipulare il contratto prima che sia decorso il termine dei 30 giorni.

10. IRRICEVIBILITÀ E INAMMISSIBILITÀ DELL’OFFERTA

L’inosservanza, anche parziale, da parte dell’Operatore Economico offerente delle prescrizioni di cui ai precedenti paragrafi, produrrà – a seconda dei casi – l’irricevibilità o l’inammissibilità dell’offerta presentata che sarà, conseguentemente, considerata priva di qualsiasi efficacia a tutti gli effetti.

Xxxxxxx, fra l’altro, dichiarate irricevibili le offerte:

• pervenute fuori termine;

• non corredate dai documenti comprovanti l’effettuazione del deposito cauzionale provvisorio, in caso di concorrente certificato, la dichiarazione e la documentazione di qualità prevista dal presente disciplinare;

• per le quali il deposito cauzionale provvisorio non sia stato costituito secondo le modalità prescritte nel presente disciplinare di gara;

• non corredate dalla DICHIARAZIONE, resa ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, “ALLEGATO: MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA” ovvero corredate da dichiarazione non compilata, peraltro, con tutte le informazioni secondo lo schema previsto;

• non corredate dall’altra documentazione prevista dal precedente paragrafo “Modalità di presentazione dell’offerta”;

• presentate da ditte o persone regolarmente partecipanti mediante un’offerta presentata in raggruppamento con altre imprese;

• le offerte presentate da ditte raggruppate in difformità alle prescrizioni della normativa vigente;

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• le offerte che non rispettino ulteriori prescrizioni previste, a pena di esclusione, nel presente Disciplinare di gara;

Saranno, altresì, dichiarate inammissibili le offerte:

• espresse in modo indeterminato o con semplice riferimento ad altra offerta propria o di altri;

• non compilate o non firmate nelle forme previste nel presente Disciplinare di gara;

• sottoposte a condizioni non previste nel presente Disciplinare di gara.

11. INFORMATIVA PER IL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

Come stabilito dal D.Lgs. 196/2003 (Codice in materia di protezione dei dati personali):

1. la raccolta dei dati è finalizzata esclusivamente alla scelta del contraente;

2. il trattamento dei dati sarà effettuato con modalità manuale o informatizzata;

3. il conferimento dei dati è obbligatorio. L’eventuale rifiuto comporterà la non considerazione dell’offerta e conseguentemente l’impossibilità di aggiudicazione della fornitura;

4. i dati acquisiti potranno essere comunicati a soggetti pubblici per adempimenti di legge, indagini di mercato e a soggetti privati in caso di contenzioso;

5. i diritti spettanti all’interessato sono quelli previsti dall’art. 7 del D.Lgs. 196/2003;

6. il titolare dei dati è l’ASL Cagliari;

7. il Responsabile dei dati è il Responsabile unico del procedimento, per la fase antecedente la stipula del contratto.

12. ALLEGATI

Sono parte integrante del presente Disciplinare di gara i seguenti allegati:

• Allegato 2 – Schema MODELLO PER LE DICHIARAZIONI RILASCIATE DAGLI OPERATORI ECONOMICI IN ORDINE AL POSSESSO DEI REQUISITI DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA Busta “A”;

• Allegato 3 – Schema Offerta Economica “C”;

• Allegato 4 – Schema Contratto di fornitura.

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PARTE 2 - DISCIPLINARE TECNICO

INDICE

1. OGGETTO DELLA FORNI TURA

2. CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI

3. CARATTERISTICHE DEI LOTTI E QUANTITA’

4. RESPONSABILE DELLA FASE DI ESECUZIONE a- Subappalto e cessione del contratto

b- Regime dei prezzi

c- Consegne, termini e modalità

d- Innovazione tecnologica

e- Penalità

5. MODALITÀ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO

6. CONTROVERSIE

7. DISPOSIZIONI GENERALI E RINVII

8. ALLEGATI

1. OGGETTO DELLA FORNI TURA

I concorrenti che intendono partecipare alla procedura aperta per la fornitura di SUTURE CHIRURGICHE, DISPOSITIVI DA SUTURA VARI, DISPOSITIVI PROTESICI IMPIANTABILI

(RETI) occorrenti all’ASL Cagliari, dovranno osservare le disposizioni contenute nel bando di gara nonché le condizioni generali e particolari precisate nel presente Capitolato Speciale: disciplinare di gara , disciplinare tecnico, nei relativi allegati.

Le modalità di partecipazione alla gara, i termini e le modalità di presentazione dell’offerta ed i criteri di aggiudicazione sono indicati nella PARTE 1 - DISCIPLINARE DI GARA.

Si elencano in allegato, suddivisi nei diversi tipi e formati, i lotti e i sub lotti, con la previsione complessiva di consumo, dei dispositivi medici oggetto della fornitura con consegne ripartite.

I lotti sono suddivisi in sub-lotti. Il dettaglio dei sub-lotti viene elencato nell’allegato 1- descrizione della fornitura del presente capitolato tecnico.

L’offerta tecnica ed economica deve essere formulata in relazione ad ogni singolo sub-lotto.

I sub-lotti non sono ulteriormente frazionabili. Le offerte che riguarderanno frazioni di sub- lotti saranno escluse. E’ fatto salvo quanto prescritto per i fili da sutura.

Le ditte possono partecipare ai sub lotti di proprio interesse.

I quantitativi di ciascun lotto/sub lotto potranno subire contrazioni al verificarsi di circostanze impreviste od imprevedibili alla data di stipulazione del contratto, dovute a ragioni oggettive sopravvenute (a mero titolo esemplificativo e non tassativo si segnalano: riordinamento delle strutture sanitarie a livello regionale; modifiche nell’assetto organizzativo dell’ASL Cagliari quali chiusura di reparti o, comunque, riduzioni di posti letto; obsolescenza tecnico-scientifica dei prodotti oggetto di gara, modifiche legislative, regolamentari o normative in ordine alla loro utilizzabilità; ecc.), o comunque per cause di forza maggiore.

2. CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI

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I prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati nel corso della durata del Contratto e degli Ordinativi di Fornitura.

In particolare:

• i Presidi Medico Chirurgici (PMC), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono rispondere al D.P.R. 6/10/1998 n. 392 e s.m. i.;

• i Dispositivi Medici (DM), ove elencati in Allegato – Descrizione della Fornitura, devono possedere la Marcatura CE e rispondere alla Direttiva 92/32/CEE recepita in Italia con D.Lgs. 24/02/1997 n. 46, emendato col D.Lgs 25/01/2010 n° 37;

Inoltre i prodotti oggetto della fornitura devono essere:

• conformi a quanto indicato nel presente documento e dovranno corrispondere a quanto richiesto nell’allegato elenco: “Descrizione della Fornitura” (Per quei prodotti, le cui indicazioni potrebbero ricondurre ad una individuazione di una origine o produzione ben determinata, per le stesse indicazioni è da intendersi implicita la clausola “o equivalente”) ovvero in tutta la documentazione di gara;

• conformi alle norme vigenti in ambito nazionale e comunitario compresa la Farmacopea Ufficiale italiana edizione vigente e Farmacopea Europea ultima edizione e relativi aggiornamenti;

• di recente produzione, con almeno i 2/3 (due terzi) della loro validità temporale al momento della consegna presso l’ASL Cagliari;

• in riferimento a ciascuna consegna, appartenere possibilmente ad un unico lotto di produzione; dovrà comunque essere riportato nella bolla di consegna il/i numero/i di lotto/i e le relative date di scadenza;

• confezionati singolarmente ove previsto e facilmente apribili, per permettere l’estrazione del dispositivo in modo asettico;

• forniti in confezione sterile, ove non diversamente specificato e riportare la data di scadenza;

• fabbricati in materiale idoneo per esclusivo uso medicale ed interamente latex free (indicato sulla confezione e/o nella scheda tecnica)

Specificazioni tecniche relative ai fili da sutura:

AGHI

Gli aghi montati sui fili devono essere in acciaio chirurgico AISI 420 o 455 o in leghe equivalenti che dovranno assicurare alta penetrazione, massima resistenza in relazione al punto critico chirurgico di 45°, duttilità in relazione alla durezza del tessuto da attraversare. Devono soddisfare le norme di riferimento EN e ISO vigenti in materia.

La zona di attacco ago-filo dovrà garantire minimo trauma al passaggio dell’ago attraverso i tessuti e ridurre al minimo il sanguinamento durante la penetrazione.

Il corpo dell’ago deve essere ultra levigato, robusto, rivestito con sostanze lubrificanti per ridurre l’attrito e favorire lo scorrimento e la penetrazione tissutale.

Le dimensioni e la tipologia – curvatura, punta – devono corrispondere a quanto richiesto nelle tabelle oppure rappresentare una innovazione tecnologica di quanto richiesto, comunque soggetto ad insindacabile giudizio della Commissione; per la lunghezza di tali aghi, sono ammesse le seguenti tolleranze:

• per gli aghi di lunghezza uguale o inferiore a 6 mm la tolleranza sarà max 0,2 mm in eccesso o in difetto;

• per gli aghi di lunghezza da 7 a 15 mm la tolleranza sarà di max 0,5 mm in eccesso o in difetto;

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• per gli aghi di lunghezza da 16 a 30 mm la tolleranza sarà di max 1,0 mm in eccesso o in difetto;

• per gli aghi di lunghezza superiore a 30 mm la tolleranza sarà di max 2,0 mm in eccesso o in difetto

FILI DA SUTURA

Le caratteristiche di riferimento sono quelle indicate nell’Allegato 1 dei singoli sub-lotti. Per la lunghezza dei fili sono ammesse le seguenti tolleranze:

• per i fili montati su ago richiesti la tolleranza è di circa il 10% +/-

• per i fili su bobina sono considerate accettabili lunghezze da 150 cm a 250 cm, anche se diversamente indicato. Il costo verrà valutato a cm di filo.

CONFEZIONAMENTO FILI DA SUTURA

Confezione singola

I fili da sutura, oggetto del presente Capitolato, devono essere forniti in confezione sterile e confezionati singolarmente in contenitori/buste a chiusura ermetica, di facile apertura che consenta un agevole prelievo del contenuto da parte dell’operatore in condizioni asettiche.

Sul singolo confezionamento devono essere riportate in lingua italiana a caratteri ben leggibili tutte le indicazioni necessarie per una sicura identificazione del materiale, in conformità alle attuali disposizioni di legge, in particolare, pena l’esclusione:

• nome commerciale

• composizione chimica filo, morfologia del filo, colorato o non, assorbibile o non

• calibro USP, EP

• lunghezza filo

• codice prodotto e codice colorante

• numero lotto, metodo di sterilizzazione, data di scadenza

• grafica ago 1:1, simbolo punta ago, sigla ago (con eventuale indicazione se doppio ago), curvatura ago

• marchio CE

Confezionamento esterno di vendita

Le confezioni singole dei fili da sutura devono essere raccolte in confezioni primarie che ne assicurino l’integrità fino al momento del loro utilizzo; devono riportare in lingua italiana a caratteri ben leggibili tutte le indicazioni necessarie per una sicura identificazione del materiale, in conformità alle monografie specifiche della FU XII ed. e precedenti, e alle attuali disposizioni di legge; in particolare, pena l’esclusione:

• nome commerciale

• composizione chimica filo, morfologia del filo, colorato o non, assorbibile o non

• calibro USP, EP

• lunghezza filo

• codice prodotto e codice colorante

• numero lotto, metodo di sterilizzazione, data di scadenza

• grafica ago 1:1, simbolo punta ago, sigla ago (con eventuale indicazione se doppio ago), curvatura ago, lunghezza

• marchio di conformità CE e numero di certificazione C dell’organismo notificato

• dicitura sterile e simbolo di monouso

• numero di bustine contenute

• azienda produttrice, azienda distributrice, stabilimento di produzione

• codice a barre

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Ogni confezione di vendita deve contenere il foglietto illustrativo ai sensi del succitato d.Lgs 46/97 e s.m.i.

LEGENDA FILI DA SUTURA

Abbreviazione	Significato
2	con doppio ago
CILI	cilindrico
D TAG	dorso tagliente
DIAMOND POINT	a punta di diamante
FLESS	punta flessibile
INT TAG	interno tagliente
INTR	set per sutura intradermica
PIRAMID	piramidale
PRE	punta di precisione
R	rinforzato
RDC	rilascio a distacco controllato
SR	super rinforzato
SMUS	punta smussa
SPAT	spatola
SURF	corpo cilindrico, punta cilindrica appiattita
TAGL	tagliente
TAPER/TAPERED	corpo cilindrico, punta triangolare tagliente
TRIAN	triangolare
MCM	micron

Per tutti gli altri D.M, valgono come requisiti minimi le descrizioni riportate nei singoli sub- lotti.

3. CARATTERISTICHE DEI LOTTI E QUANTITA’

Le misure lineari indicate in ciascun lotto sono indicative, con possibilità di tolleranza del 10%+/-, laddove non diversamente indicato e salvo quanto meglio specificato nell’art. 2 che precede.

Nel caso di sub-lotto composto da più voci, per assicurare omogeneità di fornitura, si precisa che l’ASL Cagliari si riserva la possibilità di valutare anche quei prodotti le cui misure dovessero differire da quelle riportate nelle descrizioni, purché i campioni presentati siano ritenuti dalla Commissione giudicatrice idonei all’uso. E’ fatto salvo quanto meglio specificato nell’art. 2 che precede.

I prodotti offerti devono essere forniti con etichette in lingua italiana, perfettamente aderenti al contenitore; le etichette, le eventuali istruzioni per l’uso e le confezioni dei prodotti devono essere conformi a quanto previsto dal D.Lgs. n° 46del 24/02/1997, emendato col D.Lgs n° 37 del 25/01/2010, attuativo della Direttiva 93/42/CEE e Direttiva 2007/47/CE.

In particolare:

• il confezionamento deve consentire una facile apertura ed un agevole prelievo del contenuto da parte dell’operatore;

• la confezione deve garantire la buona conservazione e la facilità di stoccaggio;

• per i dispositivi medici sterili, il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire la sterilità fino al momento dell’uso.

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Qualora l’etichetta non riporti la data di scadenza del prodotto deve essere comunque indicata la data di preparazione, la validità espressa in anni e il numero del lotto.

In tutti i casi, l’Operatore Economico Fornitore si impegna ad indicare la data di scadenza su ogni documento di trasporto.

Qualora i singoli PP.OO. ovvero il Servizio Farmaceutico dell’ASL Cagliari necessitino di informazioni specifiche sull’utilizzo del prodotto offerto (modalità e le precauzioni d’uso, indicazioni terapeutiche, etc.), l’Operatore Economico aggiudicatario di ciascun lotto si impegna a svolgere, entro 15 giorni dal ricevimento della richiesta, una seduta informativa sulle caratteristiche dei prodotti offerti da tenersi presso la sede dell’ASL Cagliari.

Fatte salve le specifiche tecniche e le modalità di confezionamento relative ai prodotti di ciascun lotto, i prodotti offerti devono essere, a secondo della tipologia, conformi alle prescrizioni previste dall’ultima edizione della F.U. e da tutte le altre disposizioni di legge vigenti in materia al momento della fornitura (prodotti a norma CE ai sensi del D. L.vo 24/2/97 N° 46 ).

4. RESPONSABILE DELLA FASE DI ESECUZIONE

Il Responsabile della fase di esecuzione del contratto è, di norma, il Responsabile dell’U.O. o Servizio destinatario della fornitura, che si rapporterà con il Responsabile del Procedimento per gli aspetti di carattere amministrativo e di gestione dell’eventuale contenzioso.

Per i beni oggetto della presente gara il Responsabile dell’esecuzione del contratto è il Responsabile della Farmacia interessata: egli è responsabile di tutte le operazioni previste dai successivi paragrafi del presente articolo, nonché del controllo sull’andamento della spesa derivante dall’esecuzione del contratto, ivi compresi gli eventuali provvedimenti di variazione della stessa.

a- Subappalto e cessione del contratto

L’Operatore Economico aggiudicatario è tenuto a seguire in proprio le prestazioni oggetto dell’appalto. È ammesso il subappalto in conformità a quanto previsto all’art. 118 D. Lgs. n. 163/2006. Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell’aggiudicatario che rimane unico e solo responsabile nei confronti dell’ASL Cagliari di quanto subappaltato.

L’affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni:

• l’Operatore Economico Concorrente, all’atto dell’offerta, deve indicare le attività che intende eventualmente subappaltare;

• l’appaltatore deve depositare il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell’inizio dell’esecuzione delle attività subappaltate;

Con il deposito del contratto di subappalto, l’appaltatore deve trasmettere la documentazione attestante il possesso, da parte del subappaltatore, dei requisiti previsti dalla vigente normativa e dal Bando di gara (iscrizione nel Registro delle Imprese con dicitura antimafia, certificato o dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 38, D. Lgs. n. 163/2006) s.m.i.

Il contratto non può essere ceduto, a pena di nullità, fatto salvo quanto previsto dall’art. 116 del D.Lgs.163/06 s.m.i..

b- Regime dei prezzi

I prezzi offerti in sede di gara devono restare fermi ed invariati per tutta la durata dell’appalto, fatta salva la revisione prezzi ex art. 115 D.Lgs 163/2006 s.m.i.

Nel caso in cui si rendesse necessario, in corso di esecuzione, con esclusione degli eventuali periodi di rinnovo, un aumento o una diminuzione della fornitura, l’aggiudicatario è obbligato ad effettuarla, alle stesse condizioni del contratto, fino alla concorrenza di un quinto in aumento e di un quinto in diminuzione rispetto all’importo di aggiudicazione. In caso di aumento della fornitura eccedente il quinto i prezzi saranno rinegoziati.

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c- Consegne, termini e modalità

L’Operatore Economico aggiudicatario dovrà eseguire, a propria cura, rischio e spese, le forniture nelle quantità e secondo le modalità, i tempi ed i recapiti che saranno indicati nei singoli ordinativi di fornitura (buoni d’ordine) che saranno emessi dai singoli PP.OO. e dal Servizio Farmaceutico dell’ASL Cagliari.

L’attività di consegna dei prodotti si intende comprensiva di ogni onere relativo a imballaggio, trasporto, facchinaggio e consegna nei luoghi indicati dall’Amministrazione nei buoni d’ordine. Il confezionamento dei prodotti deve garantire la corretta conservazione anche durante le fasi di trasporto con particolare riferimento al Decreto Ministeriale 6 luglio 1999.

L’imballaggio usato deve essere conforme al D.Lgs. 30 dicembre 1992 n. 540 e s.m.i. e dovrà riportare i dati relativi al prodotto in esso contenuto (nome, descrizione del prodotto, dimensioni e materiali), nome e indirizzo dell’officina di produzione, x.xx del lotto e data di scadenza, quantitativo espresso nell’unità di misura propria del prodotto, indicazioni per la corretta conservazione, e non dovrà presentare difetti e lacerazioni o tracce di manomissione.

La consegna dei prodotti indicati nei singoli buoni d’ordine non potrà avvenire mediante consegne ripartite, salvo diverso accordo scritto tra il Forniture e l’ASL Cagliari.

Il Fornitore è obbligato a dare esecuzione a Buoni d’ordine di importo complessivo non inferiore a Euro 200,00 (duecento/00), IVA esclusa. Resta facoltà del Fornitore, pertanto, dare seguito a Buoni d’ordine di importo inferiore a quello sopra indicato.

La consegna della fornitura deve avvenire entro e non oltre 10 (dieci) giorni naturali e consecutivi dal ricevimento dei Buoni d’ordine. In casi eccezionali, quando l’urgenza del caso lo richieda e sia espressamente indicato nel Buoni d’ordine, ovvero dichiarata telefonicamente, a insindacabile giudizio dell’ASL Cagliari, il Fornitore dovrà far fronte alla consegna con tempestività, mettendo a disposizione il materiale nel più breve tempo possibile e comunque entro 3/4 giorni naturali e consecutivi dal ricevimento del Buono medesimo.

L’avvenuta consegna dei prodotti deve avere riscontro nel documento di trasporto la cui copia verrà consegnata all’ASL Cagliari. Il documento di trasporto dovrà obbligatoriamente indicare il numero di riferimento del Buono d’ordine e l’elenco dettagliato del materiale consegnato, il/i numero/i di lotto/i e la data di scadenza.

Le operazioni di carico e scarico della merce sono a carico del Fornitore di ciascun lotto, pertanto, il Fornitore stesso dovrà essere dotato di qualunque attrezzatura necessaria per svolgere tale attività in condizione di sicurezza.

Indipendentemente dai quantitativi indicati nel presente capitolato, l'ASL. Cagliari si riserva la facoltà, nell’effettuare gli acquisti, di compensare tra loro i quantitativi dei diversi prodotti aggiudicati a ciascun Fornitore, sino a raggiungere il valore massimo complessivo del relativo contratto di fornitura.

In caso di indisponibilità temporanea del prodotto, è data facoltà al Fornitore, solo previa autorizzazione dell’ASL Cagliari, di fornire un prodotto con le medesime caratteristiche tecniche alle condizioni economiche di aggiudicazione ovvero migliorative. In tal caso il Fornitore è tenuto ad osservare le stesse disposizioni previste nel presente Capitolato e in generale nella documentazione di gara.

Qualora l’ASL Cagliari non accordi la sostituzione anche temporale del prodotto, provvederà ad acquistarlo sul libero mercato.

d- Innovazione tecnologica

Qualora l’Operatore Economico aggiudicatario, durante la durata del Contratto ovvero degli Ordinativi di Fornitura, ponga in commercio nuovi prodotti, che sostituiscano quelli aggiudicati (anche a seguito di modifiche normative) e che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, potrà proporre all’ASL Cagliari di sostituire i prodotti nuovi in luogo

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di quelli aggiudicati, ferme restando le condizioni stabilite nella gara alle stesse condizioni di fornitura ovvero migliorative. L’ASL Cagliari si riserva la facoltà di accettare tale sostituzione.

Non potranno essere prese in considerazione innovazioni riferite a nuovi prodotti che non sostituiscano, ma semplicemente affianchino, quelli aggiudicati.

e- Penalità

In caso di interruzione o di irregolarità nella esecuzione delle forniture, ferma restando la facoltà di risoluzione del contratto, l’ASL Cagliari potrà:

• effettuare l’acquisto presso terzi, in danno dell’aggiudicatario inadempiente, con addebito allo stesso delle maggiori spese sostenute;

• applicare una penalità nella misura del 2% per le forniture non eseguite o non idonee;

• applicare una penalità nella misura del 4% per le forniture eseguite in ritardo, per ogni giorno di ritardo.

La penale è calcolata applicando la percentuale stabilita al valore della fornitura non eseguita o non idonea o eseguita in ritardo.

In caso di acquisto in danno presso terzi, l’ASL Cagliari è obbligata a darne comunicazione all’aggiudicatario inadempiente entro il termine di 30 giorni mediante raccomandata A.R.

In caso di inadempimento delle disposizioni contrattuali, l'Azienda Sanitaria potrà rivalersi, senza alcuna formalità ed in qualsiasi momento, sulla cauzione disponibile, ovvero sull’importo delle fatture in attesa di liquidazione.

5. MODALITÀ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO

Eseguite le somministrazioni, l’Aggiudicatario presenterà, al competente Ufficio dell'ASL Cagliari, le fatture per la debita liquidazione.

Agli effetti della liquidazione delle fatture, saranno riconosciute solo le quantità consegnate secondo le modalità indicate nel presente capitolato speciale e in conformità agli ordinativi emessi, controllate e risultanti dai documenti di trasporto regolarmente sottoscritti dall'incaricato dell'ASL Cagliari.

I pagamenti, che saranno eseguiti a 60 giorni dalla data di presentazione di regolare fattura, salvo che non siano prescritte attività di collaudo. In tal caso saranno comunque subordinati all'esito positivo delle eventuali prove e/o collaudi ed, in ogni caso, al giudizio d'accettabilità.

L’eventuale ritardato pagamento delle fatture entro tale termine comporterà il riconoscimento degli interessi al saggio legale per tutto il periodo intercorrente tra il giorno successivo a quello di scadenza del termine e quello finale dalla data di liquidazione.

Sono fatte salve diverse e più favorevoli condizioni di pagamento convenute con l’Aggiudicatario o da questo offerte in sede di gara.

6. CONTROVERSIE

Nel corso dell’espletamento della procedura di gara, la gestione di eventuali contenziosi che dovessero insorgere è demandata all’Azienda Capofila, anche nell’ipotesi in cui la materia del contendere risulti di specifico interesse dell’Azienda mandante, pertanto il Foro competente è esclusivamente quello di Cagliari.

Successivamente alla sottoscrizione del Contratto, nella fase di esecuzione del Contratto di fornitura, eventuali controversie verranno gestite in proprio, così pure negli effetti, da ciascuna Azienda partecipante interessata; in tal caso il Foro competente è esclusivamente quello di ciascuna Azienda partecipante.

Nelle more di un eventuale giudizio, l’Aggiudicatario non potrà sospendere o interrompere la fornitura: in caso contrario l’ASL Cagliari potrà rivalersi senza alcuna formalità, sulla cauzione disponibile o sull'importo delle fatture emesse e in attesa di liquidazione, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti.

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7. DISPOSIZIONI GENERALI E RINVII

Per quanto non già disciplinato specificatamente nel presente capitolato speciale di gara, nei relativi allegati, nel bando di gara, si fa riferimento alle norme generali della legislazione in tema di pubbliche forniture nonché al Codice Civile.

8. ALLEGATI

Sono parte integrante del presente Disciplinare tecnico di gara i seguenti allegati:

• Allegato 1 – Descrizione della Fornitura.

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