DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO*

N° 235 del 20/02/2019

Il Direttore del Dipartimento DIPARTIMENTO ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI

adotta il seguente atto avente ad oggetto:

Oggetto: ESTARFAPR27 - FORNITURA IN SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI, VACCINI) E RADIOFARMACI OCCORRENTI ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCANA MEDIANTE SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE (SDA), AI SENSI DELLART. 55 DEL D. LGS. 50/2016, PER UN IMPORTO PRESUNTO COMPLESSIVO DI EURO 7.357.104,89 (XXX XXXXXXX).

Struttura Proponente: FARMACI E DIAGNOSTICI

Direttore del dipartimento: Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx

Direttore di area: Xxxxxxx Xxxxxxx

Dirigente: Xxxxxxx Xxxxxxxxxx

Responsabile del Procedimento: Xxxxxxxx Xxxxxx

Proposta di determina: 446 Del: 18/02/2019

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ESTAR – Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx Xxx Xxxxx 00, palazzina 14, 00000 Xxxxxxx – telefono 055/0000000 – C.F./P.IVA 06485540485 – xxxxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx – xxxxx@xxxxxxxxx.xxxxxxx.xx

* Documento sottoscritto con firma digitale dal responsabile o dal sostituto

IL RESPONSABILE DI AREA

Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici

su proposta della Dr.ssa Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Direttore della U.O.C. Farmaci e Diagnostici, dirigente proponente che, con riferimento alla procedura in oggetto, attesta la regolarità amministrativa e la legittimità degli atti ed in particolare:

VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 e ss.mm.ii di “Riordino della disciplina in materia sanitaria ea norma dell’art. 1 della Legge 23 ottobre 1992 n. 421” e la Legge Regionale n. 40 del 24/02/2005 e ss.mm.ii. recante la “Disciplina del Servizio Sanitario Regionale”;

VISTI:

− l’art. 100 e ss. della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i. di istituzione e funzionamento dell’Ente unico di Supporto Tecnico Amministrativo Regionale (ESTAR) che, dal 1 Gennaio 2015, subentra ai tre ESTAV del SSR, con successione a titolo universale dei rapporti e riallocazione delle effettive risorse umane e strumentali;

− gli art. 16 e 17 del D. Lgs. n. 165/2001 che delineano le modalità con le quali la pubblica amministrazione attribuisce i compiti ai dirigenti attraverso la delega di funzioni;

RICHIAMATA la Legge R.T. n. 84 del 28/12/2015 di riordino dell’assetto istituzionale ed organizzativo del Sistema Sanitario Regionale, che introduce modifiche alla Legge Regionale n. 40 del 24/02/2005 e provvede al riordino del Servizio Sanitario Regionale tramite la revisione dell’assetto organizzativo delle Aziende USL a decorrere dal 01/01/2016;

RICHIAMATA la Deliberazione n. 313/2018 di "Revisione del Regolamento generale di organizzazione di ESTAR";

RICHIAMATE la Deliberazione n. 374/2018 con cui si è proceduto al conferimento, con decorrenza 1 dicembre 2018, degli incarichi di direzione di Sezione territoriale, di Dipartimento, di Area e di Struttura complessa e la Deliberazione n. 378/2018 con cui sono stati conferiti, con pari decorrenza, gli incarichi di direzione di struttura semplice e gli incarichi dirigenziali professionali;

RICHIAMATA la Deliberazione n. 382/2018 avente ad oggetto "Revisione Sistema deleghe dirirgenziali" con la quale, alla luce del nuovo assetto organizzativo, sono state conferite le deleghe dirigenziali con decorrenza 1 dicembre 2018";

RICHIAMATA, altresì, la Deliberazione del Direttore Generale n. 191 del 28/05/2015 con la quale è stato approvato il primo Regolamento dell’attività contrattuale di ESTAR recante la disciplina dei processi di acquisto di beni e servizi che ESTAR effettua sia in proprio che in veste di centrale di committenza, ai sensi dell’art. 101 – comma 1 lett. a) – della Legge RT n. 40/2005;

VISTA la Deliberazione del Direttore Generale n. 450 del 28/12/2017 avente ad oggetto “Adozione aggiornamento Regolamento dell’attività contrattuale per l’acquisizione di beni e servici di ESTAR”

RICHIAMATA la Deliberazione del Direttore Generale n. 78 del 05/03/2018 avente ad oggetto la programmazione biennale dell'attività contrattuale di competenza del Dipartimento ABS e del

Dipartimento TIS per gli anni 2018/2019, tra le quali è prevista la presente procedura di gara per l’anno 2019 (n. CUI 2019-031-0001);

RICHIAMATA la Deliberazione del Direttore Generale n. 397 del 18/12/2018 avente ad oggetto la programmazione dell'attività contrattuale di competenza del dipartimento acquisizione beni e servizi per gli anni 2019/2020, successivamente rettificata con Deliberazione n. 409 del 21/12/2018;

RICHIAMATE altresì le procedure:

− PA 2/2015 Rev. 02 (Delibere di Indizione – controlli ed attestazioni),

− PA 5/2015 (Adozione modelli di capitolato generale per appalto, accordo quadro, convenzione e disciplinare tipo)

− PA 4/2016 rev. 01 (nomina Commissioni di aggiudicazione e Collegi Tecnici),

− PA 3/2017 (Determine di aggiudicazione - controlli e attestazioni),

− PA 7/2017 Procedura aziendale per la gestione degli adempimenti istruttori inerenti alla quantificazione dei fabbisogni ed alla acquisizione delle coperture economiche per le procedure ABS;

− PA 10/2017 Procedura per la gestione delle richieste di approvvigionamento mediante applicativo RDA –I-SHARE doc

applicate alla procedura di cui al presente provvedimento;

RICORDATO che con il DPCM 24 dicembre 2015, in attuazione di quanto previsto all'art. 9, comma 3, del Decreto Legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla Legge 23 giugno 2014, n. 89, per gli anni 2016 e 2017, sono state individuate le categorie merceologiche nonché le soglie di superamento che impongono alle Amministrazioni statali centrali e periferiche nonché alle regioni enti regionali ed enti del SSN di ricorrere a Consip o altri Soggetti Aggregatori per lo svolgimento delle relative procedure;

DATO ATTO che con la delibera della Giunta Regione Toscana n. 1241 del 21/12/2015 è stato approvato, ai sensi dell’art. 51, comma 1, della L. R. 13/07/2007 n. 38, il programma dell’attività contrattuale di forniture e servizi per l’anno 2016 delle strutture della Giunta regionale e del piano 2016 delle iniziative di acquisto aggregato di forniture e servizi del Soggetto Aggregatore regionale;

ATTESO che con la delibera della Giunta Regione Toscana n. 497 del 24/05/2016 è stata approvata l’integrazione al Piano delle iniziative di acquisto aggregato del Soggetto Aggregatore regionale, di cui alla Delibera n. 1241/2015 sopra citata, data la necessità di adeguare, alla luce del DPCM 24 dicembre 2015, la programmazione delle iniziative del Soggetto Aggregatore Regione Toscana, prevedendo l’attivazione di procedure per categorie merceologiche ulteriori rispetto a quelle previste dalla normativa nazionale;

PRESO atto che, nell’ambito della suddetta programmazione, è presente l’iniziativa di acquisto relativa alla classe merceologica “Farmaci”, per la quale il Soggetto Aggregatore Regione Toscana opererà tramite ESTAR, ai sensi della delibera della Giunta Regione Toscana n. 63 del 26/01/2015 richiamata in premessa;

RICORDATO che la Regione Toscana in qualità di Soggetto Aggregatore ha provveduto alla istituzione del Sistema Dinamico di Acquisizione, avvalendosi, successivamente, di ESTAR quale Ente curatore delle singole procedure ristrette conseguenti il bando istitutivo SDA nonché

firmatario per conto delle Aziende Sanitarie, Aziende Ospedaliere e degli enti di area Vasta Convenzionati, interessati;

RICHIAMATA, pertanto, la Determinazione del Direttore del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi n. 1204 dell’11/10/2016, immediatamente e seguibile, con la quale:

− è stato indetto, ai sensi dell’art. 55 del D. Lgs 50/2016, un sistema dinamico di acquisizione (S.D.A.) per la fornitura di farmaci (specialità medicinali, mezzi di contrasto, soluzioni infusionali, stupefacenti, nutrizione parenterale) vaccini e alimenti per la nutrizione enterale e gli alimenti speciali occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana, per un importo presunto complessivo di € 5 miliardi (IVA inclusa) e per il periodo di 48 mesi;

− sono stati approvati gli atti di gara e contestualmente è stato nominato quale funzionario responsabile del procedimento di gara la Dr.ssa Xxxxxxxxxx Xxxxxxx ed è stata prevista la possibilità per le singole procedure ristrette di nominare come Responsabile del Procedimento la Sig.ra Xxxxxx Xxxxxxxx e la Sig.ra Xxxxx Xxxxxxx;

RICORDATO che:

− la pubblicazione del bando istitutivo è finalizzata alla iscrizione degli operatori economici al Sistema Dinamico d’Acquisto al S.D.A. e alla conseguente ammissione, subordinata esclusivamente all’esito positivo della valutazione dei requisiti amministrativi richiesti ;

− ogni procedura ristretta formerà oggetto di un nuovo confronto concorrenziale e che le caratteristiche tecniche, le quantità, la tipologia dei prodotti da acquistare, il criterio di aggiudicazione nonché la durata della fornitura, saranno determinati di volta in volta al presentarsi delle concrete esigenze di acquisto ed indicate nella lettera di invito a presentare offerta economica;

RICORDATO che:

− nel bando di gara è stata fissata la scadenza per la ricezione delle domande di partecipazione per il giorno 21/11/2016 e sono state altresì precisate le condizioni necessarie per l’ammissione al Sistema Dinamico di Acquisto (SDA) sopra citato;

− n. 178 operatori economici hanno richiesto e ottenuto l’abilitazione al Sistema Dinamico di Acquisto, di cui n. 165 hanno inviato i documenti DGUE e D2 debitamente compilati come previsto dal bando;

− con Determinazione del Direttore di Area n. 159 del 03/02/2017, n. 733 dell’ 11/05/2017, n. 911 del 06/06/2017, n. 1155 del 18/07/2017, n. 1692 del 02/11/2017, n. 1759 del 15/11/2017, n. 307 del 07/03/2018, n. 549 del 18/04/2018, n. 971 del 02/07/2018, n. 1428

del 05/10/2018, n. 1636 del 19/11/2018 veniva preso atto dell’ammissione al Sistema Dinamico di Acquisizione per gli Operatori Economici risultati in regola con la documentazione amministrativa prevista;

RILEVATO successivamente si rendeva opportuno integrare la categoria merceologica “Farmaci”, individuata nel bando istitutivo sopra citato, anche con la categoria merceologica “Radiofarmaci”, composta sia da specialità medicinali che da specialità che non sono registrate come medicinali ma sono merceologicamente e clinicamente legate alle prime trattandosi di fornitura di beni in somministrazione standardizzati e di uso corrente, al fine di utilizzare il Sistema Dinamico di Acquisizione (S.D.A.) quale procedura più idonea per l’individuazione dei fornitori, ai sensi dell’art. 55 del D. Lgs. 50/2016;

PRESO ATTO che la suddetta integrazione è stata ratificata con Determinazione del Direttore di Dipartimento n. 232 del 17/02/2017, agli atti e che si è proceduto all’ esame della documentazione prodotta da parte di alcuni operatori economici a seguito integrazione della nuova categoria merceologica (radiofarmaci) sul bando di gara, determinandone l’ammissione con Determinazione n. 733 del 11/05/2017;

DATO ATTO che il Collegio Tecnico, formato da componenti con competenza specifica in materia, in rappresentanza delle XX.XX. della regione Toscana nonché di ESTAR e nominati con Determinazione n. 604 del 23/05/2016, Determinazione n. 1736 del 10/11/2017, Determinazione

n. 509 del 11/04/2018 e Determinazione n. 1511 del 19/10/2018 per la categoria “Farmaci” e con Determinazione n. 765 del 23/06/2016 per la categoria “Radiofarmaci”, regolarmente costituendosi rilasciando al responsabile del procedimento le dichiarazioni circa l’assenza di incompatibilità e conflitti di interesse secondo quanto previsto dal PTPC ESTAR 2016/2018, hanno richiesto l’attivazione di una nuova procedura, al fine di contrattualizzare parte delle specialità medicinali relative a lotti andati deserti nelle precedenti procedure ristrette, principi attivi genericati, a prodotti che risultano essere in proroga contrattuale al 30/06/2019 o prodotti acquistati in regime di economia pur trattandosi di specialità medicinali ad alto costo, individuando l’elenco dei principi attivi con relativi fabbisogni in termini quali/quantitativi per un totale di n. 56 Lotti (si veda allegato C);

DATO ATTO che hanno fatto richiesta di iscrizione al Sistema Dinamico di Acquisizione le ditte riportate nell’ allegato “A”, composto da pag. 1, parte integrante del presente atto e che questa Stazione Appaltante ha proceduto all’esame della documentazione da questi prodotta determinandone l’ammissione;

RAVVISATA la necessità di attivare, quindi, una nuova procedura ristretta denominata ESTARFAPR27 mediante Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA), ai sensi dell’art. 55 del D. Lgs. 50/2016, per la fornitura in somministrazione di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI, VACCINI) e

RADIOFARMACI occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana per un importo presunto complessivo di euro 7.357.104,89 (IVA esclusa) e per il periodo contrattuale di 6/24/31 mesi;

RICORDATO che è stato individuato l'elemento prezzo quale criterio di selezione, trattandosi di prodotti standardizzati e determinabili dal mercato, ai sensi dell’art. 95 del D. Lgs. n. 50/2016, come specificato dettagliatamente nel disciplinare di gara, allegato alla Determina n. 1204 dell’11/10/2016 istitutiva del Sistema Dinamico e sopra richiamata;

PRESO ATTO degli schemi, parte integrante e sostanziale del presente atto, relativi a:

− Elenco Ditte che hanno fatto richiesta di iscrizione nella categoria “farmaci” (All. “A” formato da pag. 1);

− Lettera di invito (All. “B” formato da pagg. 15);

− Elenco lotti (All. “C” formato da pagg. 3);

TENUTO CONTO che, trattandosi di fornitura di prodotti farmaceutici, gli atti di gara non sono subordinati al rispetto delle disposizioni dettate dall’art. 34 del Codice degli appalti e degli adempimenti previsti nel Piano Nazionale Ambientale e nei relativi CAM;

DATO ATTO che la spesa totale presunta a base d’ asta di euro 8.092.815,382 (IVA inclusa) risulta suddivisa tra le Aziende Sanitarie della Regione Toscana sulla base dei fabbisogni segnalati:

Area Centro Azienda Usl Toscana Centro	euro	2.204.837,10
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi	euro	493.178
Azienda Ospedaliera Universitaria Xxxxr	euro	188.735,50
Area Nord Ovest Azienda Usl Toscana Nord Ovest	euro	2.764.506,93
Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana	euro	802.712,24
FTGM	euro	202,80
Area Sud Est Azienda Usl Toscana Sud Est	euro	1.459.164,20
Azienda Ospedaliera Universitaria Senese	euro	179.478,60

e che le stesse hanno provveduto ad assicurare la copertura economica della spesa a carico del bilancio di previsione di ciascuna Azienda Sanitaria per la gara/e effettuate con procedura Sistema dinamico d’ acquisto, come da allegato “D” composto da pagine 2, quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, in cui sono indicati le comunicazioni di copertura finanziaria con il relativo protocollo dell’azienda di invio;

DATO ATTO che a norma di Xxxxx è stato richiesto all’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici di lavori, servizi e forniture il codice gara come soggetto aggregatore n. 7345371 e i codici identificativi di gara relativi ai lotti indetti per un totale di n. 56 codici CIG redando atto che la S.C. Gestione Economica – Finanziaria dell’ESTAR – Area Centro provvederà al pagamento, come Stazione Appaltante, del contributo per un importo totale pari ad € 800,00 come risulta dalla Deliberazione dell’Autorità per la Vigilanza sugli Appalti Pubblici n. 1174 del 19/12/2018;

CONSIDERATO che il Responsabile del Procedimento, nominato ai sensi dell’art. 31 del D.Lgs.

n. 50/2016, delle Linee Guida ANAC n. 3/2016 e dell’art. 17 del DPRGT n. 7R/2018, è la Sigra Xxxxxx Xxxxxxxx che attesta la completezza e la legittimità della istruttoria procedimentale di cui al presente atto e la relativa regolarità procedurale e che:

− lo stesso risulta in possesso dei requisiti professionali richiesti dalla vigente normativa ed in particolare dei titoli di studio e di esperienza di cui alle Linee Guida ANAC n. 3/2016;

− non si ritiene di dover ricorrere a professionalità in possesso di titoli di studio nelle materie oggetto della gara, in considerazione del carattere standardizzato del prodotto e del fatto che il RUP nominato da ESTAR gestisce autonomamente solo le fasi della procedura di gara (mentre l’istruttoria tecnica è stata condotta da un apposito Collegio tecnico e la fase esecutiva sarà gestita da diversi soggetti) ai sensi dell’art. 31, comma 14 del DLgs 50/2016;

CONSIDERATO altresì che la Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx Coordinatore dell'Area FDDM attesta che la procedura di cui alla presente proposta è coerente con le linee strategiche dell'Ente e:

a) persegue un livello di aggregazione regionale, prevedendo la possibilità di adesione da parte di tutti gli altri Enti del SSR;

b) non produce duplicazioni o frazionamenti artificiosi di rapporti contrattuali a livello regionale;

c) non si sovrappone ad analoghe iniziative della Consip SpA o di altri soggetti aggregatori che, in base ai parametri tecnico economici del servizio o fornitura evidenziati in sede istruttoria tecnica, potrebbero efficacemente rispondere alle esigenze perseguite con la presente indizione;

d) è conforme con gli obiettivi di performance del Dipartimento;

EVIDENZIATO, infine, che il Responsabile del Procedimento, il Dirigente Proponente nonché il Direttore di Area/Capo Dipartimento con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto dichiarano, sotto la propria responsabilità ad ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del D.P.R. 28.12.2000 n.445, che in relazione alla presente procedura di appalto non si trovano in condizioni di incompatibilità di cui all'art. 35bis del D. Lgs n. 165/2001 né sussistono conflitti di interesse di cui agli artt. 6bis della L. 241/1990 ed agli artt. 6, 7 e 14 del DPR 62/2013;

RITENUTO che sussistono le condizioni per dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell’art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005, al fine di poter procedere tempestivamente agli adempimenti correlati all’indizione della procedura di che trattasi, data la specificità dei prodotti e garantire la continuità del trattamento cui gli stessi sono destinati;

con il parere di conformità della UOC Audit e Compliance ai sensi delle procedure interne (PA/2/2015 e PA 7/2017)

DELIBERA

per quanto esposto in narrativa che qui espressamente si richiama:

1. di far propri integralmente i contenuti sopra esposti per le motivazioni ed argomentazioni indicate;

2. di indire una nuova procedura ristretta denominata ESTARFAPR25 mediante Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA), ai sensi dell’art. 55 del D. Lgs. 50/2016, per la fornitura in somministrazione di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI, VACCINI) e RADIOFARMACI occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana per un importo presunto complessivo di euro 7.357.104,89 (IVA esclusa) e per il periodo contrattuale di 6/24/31 mesi;

3. di approvare, a tal fine, gli schemi, quali parte integrante e sostanziale della presente deliberazione, relativi a:

− Elenco Ditte che hanno fatto richiesta di iscrizione nella categoria “farmaci” (All. “A”

formato da pag. 1);

− Lettera di invito (All. “B” formato da pagg. 15);

− Elenco lotti (All. “C” formato da pagg. 3);

4. di dare atto che la spesa totale presunta a base d’ asta di euro 8.092.815,382 (IVA inclusa) risulta suddivisa tra le Aziende Sanitarie della Regione Toscana sulla base dei fabbisogni segnalati:

Area Centro

Azienda Usl Toscana Centro euro 2.204.837,10 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi euro 493.178 Azienda Ospedaliera Universitaria Xxxxr euro 188.735,50

Area Nord Ovest

Azienda Usl Toscana Nord Ovest euro 2.764.506,93 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana euro 802.712,24 FTGM euro 202,80

Area Sud Est

Azienda Usl Toscana Sud Est euro 1.459.164,20 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese euro 179.478,60

5. di dare atto che la S.C. Gestione Economica – Finanziaria dell’ESTAR – Area Centro provvederà al pagamento dei contributi sugli appalti per un importo totale pari ad € 800,00 relativamente al codice identificativo gara n 7345371;

6. di nominare, secondo le disposizioni di cui al capo secondo della legge 7 agosto 1990 n. 241 e successive modificazioni ed integrazioni e nel rispetto della normativa vigente, il funzionario Responsabile del procedimento nella persona della Sigra Xxxxxx Xxxxxxxx;

7. di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell’art. 42, comma 4, della

L.R.T. n. 40/2005, al fine di poter procedere tempestivamente agli adempimenti correlati all’indizione della procedura di che trattasi, data la specificità dei prodotti e garantire la continuità del trattamento cui gli stessi sono destinati;

8. di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale, ai sensi dell’art.42, c. 2 della L.R.T. n. 40/2005, all’albo di pubblicità di ESTAR e alle Aziende Sanitarie interessate.

IL DIRETTORE DIPARTIMENTO ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI

Dr. Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx

AZIENDA	PROTOCOLLO E DATA COPERTURA	Copertura forniture di Farmaci, Emoderivati e Soluzioni Infusionali mezzi di contrasto e alimentazione parenterale - 48 mesi	Recupero residui attivi HCV - Verbale CTF 30.06.17	Utilizzo coperture perResidui Coperture Finanziare 2016/17	INTEGRAZIONI COPERTURE RICHIESTE Prot.11451 DEL 02/03/17 - Prot. 11508 e 11728 del 03/03/17	INTEGRAZIONI COPERTURE RICHIESTE Prot. 53215 DEL 16/11/17	COPERTURE VACCINI	INTEGRAZIONE COPERTURE VACCINI ANTINFLUENZAL I CON PROT	IN ATTESA RICHIESTA COPERTURA VACCINI ANTINFLUENZALI	COPERTURE ENTERALE E ALIMENTI SPECIALI	INTEGRAZIONI COPERTURE SDA RICHIESTE Prot. 5831 e 583 DEL 05/02/18	INTEGRAZIONI COPERTURE SDA RICHIESTE Prot. 19813 DEL 20/04/18	INTEGRAZIONI COPERTURE SDA RICHIESTE Prot. 48874 DEL 17/10/18	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR01 Determinazione n. 386/2017	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR04 Determinazione n. 1265/2017	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR05 DETERMINAZIONE 1486/2017	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR06 Determinazione n. 1264/2017	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR07	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR07 LOTTI PARENTERALE	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR07 LOTTI R03AK	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR08 Determinazione n. 1269/2017	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR09 1518/2017
AUSL 3 PISTOIA			15.362.761,06															13.297.325,00		86.603,62
AUSL 4 PRATO			16.922.009,41															15.307.958,15		546.509,70
AUSL 10 FIRENZE			125.223.886,61															28.481.796,60		84.042,39
AUSL 11 EMPOLI			4.255.882,07															10.861.494,60		78.642,71
AUSL TOSCANA CENTRO	Prot. AUSL Toscana CE n° 73.252 del 10/06/16 Già richiesta integrazione prot. Estar n. 11508 del 03/03/2017 - Rientrata nota AUSL CE Prot. 98875 del 13/07/2017 su Descom	852.018.000,00	161.764.539,15023		403.764.615,00		75.036.400,00	2.080.201,05		7.778.000,00				1.048.678.041,54	11.349.161,87	6.811.448,27	1.196.626,05	67.948.574,35	1.913.979,28	795.798,42	856.845,00	54.181.632,65
AOU CAREGGI	Prot. AOUC 16/06/2016 Prot. AOUC 15430 27/06/2016	321.980.000,00	-521.013,47288				160.000,00		2.683,45	680.000,00				168.471.246,75	11.060.909,19	384.949,17		12.540.528,41	594.770,88	26.138,15	2.602,27	84.762,25
AOU MEYER	Prot. AOUM N°del 2.869 del 26/04/2016 SDA - Prot. AOUM 1101/2017 del 08/02/17 Farmaco Grafalon	60.115.200,00	85.865,88				164.800,00	981,75		1.109.600,00				32.883.662,74	364.109,57	1.648.140,91		948.572,54	31.180,60	36.627,58	952,05	183.506,51
AOU PISA	Prot AOUP N° 37.143 del 20/06/2016 Già richiesta integrazione prot. Estar n. 11508 del 03/03/2017 - Nota AUOP Prot .40.489 del 20/07/17 per E- mail al Direttore UOC il 20/07/17 - Nota AOUP Prot. 64012 del 23/11/17 tramite Descom - Rientro nota integrazione copertura Prot. AOUP 8173 del 13/02/2018 inviata tramite DESCOM - Richiesta tramite prot. 19813 del 20/4/18, inviata con Prot. AOUP N. 23719 del 4/5/18. Rientro copertura con nota Prot. AOUP 53693 del 23/10/18 ( rif. nota AOUP n.39 )	158.750.000,00	457.662,19		24.371.532,00	14.814.718,00	400.000,00	5.510,00		450.000,00	18.555.777,00	6.211.439,12	10.000.000,00	166.038.353,10	5.803.078,13	244.431,33		12.903.969,20	958.961,30	30.005,07	4.379,43	113.031,88
FONDAZIONE T.G. MONASTERIO	Prot. FTGM N° 8064 del 04/05/2016	8.870.000,00												5.105.348,45	200.390,09	16.279,10		669.395,00	67.800,52	15.953,74
ASL 1 MASSA E CARRARA		121.200.000,00	5.888.601,96		32.682.259,00													11.984.008,19		41.508,10
ASL 2 LUCCA		179.482.917,64	27.733.626,03		30.777.126,00													11.648.182,95		40.298,54
ASL 5 PISA		168.940.000,00	124.438.251,58		304.695.573,00													17.516.783,70		99.109,97
ASL 6 LIVORNO		177.100.500,00	62.339.034,36		149.207.255,00													15.951.894,30		184.015,74
ASL 12 VIAREGGIO		102.920.000,00	1.242.416,61		33.239.726,00													11.164.336,68		48.954,43
AUSL TOSCANA NORD OVEST	Prot. AUSL Toscana Nord Ovest n. 171.153 del 10/10/16 - Rientro Cop. Prot. AUSL Toscana Nord Ovest N. 178.958 del 13/11/17 Descom	701.935.417,00	221.641.930,54851		550.601.939,00		43.061.200,00	1.533.918,87		4.646.800,00				979.252.632,15	17.841.677,65	4.620.790,49	881.761,87	68.265.205,82	2.353.897,70	413.886,78	825.110,00	41.169.308,23
AOU SIENA	Prot. AOUS 13.718 del 30/06/2016 Già richiesta integrazione prot. Estar n. 11728 del 03/03/2017 - Rientro Cop. Fin mailbox DESCOM Prot. AOUS n.14.711 del 24/07/2017	200.260.800,00	21.582.372,87	11.910.756,99	116.687.278,00		262.000,00	1.309,00		280.800,00				173.100.091,00	2.867.219,43	190.692,66		12.203.455,75	307.717,43	8.562,60	1.269,40	8.596,70
USL 7 SIENA	Prot. AUSL Toscana Sud Est n° 64343 del 2 9/04/16	85.169.200,00	197.291,46	8597831,12														9.637.292,70		13.931,68
USL 8 AREZZO	Prot. AUSL Xxxxxxx Xxx Xxx xx 00000 xxx 00/00/00	216.496.400,00	29.949.587,53															14.973.193,30		89.959,15
USL 9 GROSSETO	Prot. AUSL Toscana Sud Est n° 64343 del 29/04/16 - Prot. AUSL Toscana Sud Est 141/2017 del 14/02/17 ( Det. 1354/17)	154.486.400,00	18.850.410,57	43.930,00														13.088.113,63		198.391,73
AUSL TOSCANA SUD EST	Prot. AUSL Toscana Sud Est n° 64343 del 29/04/16 Già richiesta integrazione prot. Estar n. 11508 del 03/03/2017 - Sollecitata per e-mail 21/11/17 - 7/11/17 - 4/9/17 - 6/7/17 - Rientro integrazione copertura prot. Estar 5831 del 05.02.18 con e-mail su DESCOM - Richiesta copertura tramite prot. 19813 del 20/4/18 - Rientro integrazione copertura e-mai descom del 15/05/2018 - Rientro intregrazione rich. 17/10/18 con Prot. AUSL- Toscana SE Prot. 1048-2018 del 16/11/18	456.152.000,00	48.997.289,56271				31.144.800,00	1.588.862,00	218.934,50	2.609.200,00	3.221.441,00	20.000.000,00	15.000.000,00	439.756.873,42	4.209.200,69	1.612.040,57	760.596,58	37.698.599,63	1.011.419,20	302.282,56	1.015.520,00	34.516.148,15
ISPRO	Già richiesta copertura prot. Estar n. 11451 del 02/03/2017 - Rientrata su mailbox DESCOM in data 12/07/2017 - Richiesta copertura tramite prot. 19813 del 20/4/18 - Invio Copertura su descom Prot. ISPRO 11/05/18				2.945.416,00							1.000.000,00		2.847.346,32	0,00			758,30

Gara n. 6/2016 - Proroga fornitura lotto n. 2 Farmaci a base di somatropina	Aggiudicazione SDA ESTARFPR11	Proroga alimenti speciali 1942/2017 01/01/2018 31/03/2018	Aggiudicazione SDA ALIMENTI SPECIALI 324/2018	Aggiudicazione BIOSIMILARI filgastrim / infliximab	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR13	Proroga lotti deserti alimenti speciali 431/2018 01/04/2018 30/09/2018	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR14	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR15	Aggiudicazione sdafapr16 alimenti speciali	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR18 - Farmaci	Aggiudicazione SOMATROPINA	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR21 - Farmaci	Aggiudicazione AQ BIOSIMILARI Trastuzumab	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR20 (p.a. ADALIMUMAB)	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR24 Farmaci	Aggiudicazione Specialità in Esclusiva	Aggiudicazione SDA ESTARFAPR25 Farmaci	Atto ratifica eco 2018	Atto ratifica eco 2019	INDIZIONE SDA PR 27	Residui / Integrazioni ( Coperture fornite Gara SDA Sol inf. - MDC - Al. par )	XX.XX.
198.335,94																						AUSL 3 PISTOIA
132.223,96																						AUSL 4 PRATO
661.119,80																						AUSL 10 FIRENZE
165.279,95																						AUSL 11 EMPOLI
1.156.959,65	31.952.226,83	107.411,34	4.115.278,38	795.960,13	13.506.143,45	16.000,00	5.961.529,73	6.061.318,16	393.561,62	7.918.718,92	5.658.549,63	2.886.401,15	1.588.393,11	4.307.358,00	1.052.891,08	464.318,39	48.318.544,91	94.931,88	49.621,81	2.204.837,10	170.313.515,18	TOTALE AUSL TOSCANA CENTRO
	22.292.597,32	2.170,00	101.570,22	563.918,37	7.712.016,85	500,00	2.740.003,10	89.655,28	295,10	3.130.623,17	0,00	605.100,67	1.434.183,30	0,00	730.162,25	10.938.434,49	2.201.933,78	51.526,98	15.142,70	493.178,00	86.504.183,98	AOU CAREGGI
	526.452,64	1.725,34	464.912,45	81.539,62	2.523.972,48	500,00	140.349,24	6.900,16	16.320,36	67.898,67	1.642,26	86.194,03	0,00	3.927,00	46.826,07	787.707,11	2.050.469,30	42.695,97	6.057,74	188.735,50	18.334.869,19	AOU MEYER
	15.635.204,04	1.100,00	92.844,09	419.259,56	6.296.307,35		298.106,74	211.328,15	53.443,37	1.377.336,08	53,47	622.147,23	1.173.335,63	31.790,00	872.077,58	1.492.143,96	2.626.169,57	10.272,80	13.992,60	802.712,24	1.076.086,41	AOU PISA
	106.760,37	2.003,20	10.984,60	0,00	87.024,13		83.306,46	6.239,64	175,30	74.375,08	0,00	77.292,60	0,00	0,00	3.224,45	0,00	69.467,67	13,20	54,85	202,80	2.273.708,75	FONDAZIONE T.G. MONASTERIO
330.559,90																						ASL 1 MASSA E CARRARA
231.391,93																						ASL 2 LUCCA
264.447,92																						ASL 5 PISA
330.559,90																						ASL 6 LIVORNO
198.335,94																						ASL 12 VIAREGGIO
1.355.295,59	28.023.483,30	3.241,07	1.948.725,64	604.324,13	15.207.623,62	580,00	6.730.889,40	5.056.003,51	295.896,50	15.032.372,41	7.563.008,00	2.423.942,64	1.801.988,10	3.378.342,00	950.712,80	3.476.696,05	53.058.455,40	88.222,69	44.603,82	2.764.506,93	257.988.021,13	TOTALE AUSL TOSCANA NORD OVEST
	12.313.485,73	5.394,77	6.262,17	332.762,84	4.423.675,75	1.985,00	453.816,87	275.343,80	0,00	1.645.235,01	61.107,20	433.159,18	176.559,08	314.534,00	194.549,85	20.056,37	6.917.079,65	8.424,32	15.778,85	179.478,60	110.697.508,87	AOU SIENA
231.391,93																						USL 7 SIENA
363.615,89																						USL 8 AREZZO
198.335,94																						USL 9 GROSSETO
793.343,76	16.336.894,00	101.905,17	1.857.489,61	505.122,82	7.953.059,79	3.375,00	3.806.486,91	2.764.058,20	68.635,92	7.362.418,41	4.398.702,49	1.335.429,95	1.421.731,58	3.006.773,00	895.287,04	1.191.072,91	18.221.854,17	22.846,87	31.863,67	1.459.164,20	-15.706.603,71	TOTALE AUSL TOSCANA SUD EST
	47.785,21			0,00	0,00		0,00	0,00		0,00	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00	0,00		1.049.526,17	ISPRO

Lotto

sub lotto

ATC

Descrizione

Forma Farmaceutica

Dosaggio

Unità misura per la formulazione del prezzo

Base Asta

TOTALE QUANTITA' INDIZIONE

TOTALE IMPORTO INDIZIONE

Importo per richiesta Contributo ANAC

Mesi Contratto

NESSUNA CAUZIONE

cauzione definitiva

3116

A12BA30

POTASSIO (SALI DIVERSI IN ASSOCIAZIONE)

BUSTINA GRANULATO

250MG

0,24363

5640

1.374,07

non dovuta

3117

A16AX06

MIGLUSTAT

CAPSULE RIGIDE

100MG

32,10937

4536

145.648,10

non dovuta

3118

B01AC27

SELEXIPAG

COMPRESSE (confezionamento 140 cpr)

200MG

40,10114286

4900

196.495,60

non dovuta

3119

B01AC27

SELEXIPAG

COMPRESSE (confezionamento da 60 cpr)

200MG

40,10133333

4260

170.831,68

non dovuta

3120

B01AC27

SELEXIPAG

COMPRESSE

400MG

40,10133333

330

13.233,44

non dovuta

3121

B01AC27

SELEXIPAG

COMPRESSE

600MG

40,10133333

4350

174.440,80

non dovuta

3122

B01AC27

SELEXIPAG

COMPRESSE

800MG

40,10133333

4260

170.831,68

non dovuta

3123

B01AC27

SELEXIPAG

COMPRESSE

1000MG

40,10133333

330

13.233,44

non dovuta

3124

B01AC27

SELEXIPAG

COMPRESSE

1200MG

40,10133333

330

13.233,44

non dovuta

3125

B01AC27

SELEXIPAG

COMPRESSE

1400MG

40,10133333

330

13.233,44

non dovuta

3126

B01AC27

SELEXIPAG

COMPRESSE

1600MG

40,10133333

330

13.233,44

non dovuta

3127

B02BX06

EMICIZUMAB

FLACONCINO

30MG/1ML

1966,82

49.170,50

non dovuta

3128

B02BX06

EMICIZUMAB

FLACONCINO

60MG/0,4ML

3933,63

98.340,75

non dovuta

3129

B02BX06

EMICIZUMAB

FLACONCINO

105MG/0,7ML

6883,85

172.096,25

non dovuta

3130

B02BX06

EMICIZUMAB

FLACONCINO

150MG/1ML

9834,08

245.852,00

non dovuta

3131

B05BA02

ACIDI GRASSI OMEGA3/ALFA TOCOFEROLO/GLICEROLO/FOSF ATIDE PURIFICATO DI UOVO

FLACONE

100ML

18,00000

600

10.800,00

non dovuta

3132

C07AG01

LABETALOLO

SOLUZIONE INIETTABILE

5MG/ML 20ML

4,6

3280

15.088,00

non dovuta

3133

C10BA06

ROSUVASTATINA ED AZETIMIBE

CAPSULE RIGIDE

10 MG

0,00154

2220

3,42

non dovuta

3134

C10BA06

ROSUVASTATINA ED AZETIMIBE

CAPSULE RIGIDE

20 MG

0,00154

1920

2,96

non dovuta

Lotto

sub lotto

ATC

Descrizione

Forma Farmaceutica

Dosaggio

Unità misura per la formulazione del prezzo

Base Asta

TOTALE QUANTITA' INDIZIONE

TOTALE IMPORTO INDIZIONE

Importo per richiesta Contributo ANAC

Mesi Contratto

NESSUNA CAUZIONE

cauzione definitiva

3135

D03BA03

BROMELINA

FLACONE

5GR POLVERE e 50GR GEL

839,37

16.787,40

non dovuta

3136

G02AD06

MISOPROSTOLO

COMPRESSE

400MCG

10,00

1694

16.940,00

non dovuta

3137

G02BB01

ETONOGESTREL/ETINILESTRADI OLO

DISPOSITIVO VAGINALE

0,120MG/0,015MG

6,66

1000

6.660,00

non dovuta

3138

G03AA13

ETINILESTRADIOLO/NORELGEST XXXXXX

cerotto transdermico anticoncezionale

6MG+600MCG

2,425

1000

2.425,00

non dovuta

3139

G03AA08

LEVONORGESTREL/ETINILESTRA DIOLO

COMPRESSE

0,1MG/0,02MG

0,14286

3500

500,01

non dovuta

3140

G03AC09

DESOGESTREL

COMPRESSE

75MCG

0,10714

3500

374,99

non dovuta

3141

G03BA03

TESTOSTERONE

CAPSULE MOLLI

40MG

8,69

20520

178.318,80

non dovuta

3142

G04BE09

VARDENAFIL CLORIDRATO / VARDENAFIL CLORIDRATO

TRIIDRATO - solo nel

COMPRESSE RIVESTITE

20MG

2,04741

18960

38.818,89

non dovuta

3143

H01BA02

DESMOPRESSINA ACETATO IDRATO

COMPRESSE

0,1MG

0,27

92085

24.862,95

non dovuta

3144

H01BA02

DESMOPRESSINA ACETATO IDRATO

COMPRESSE

0,2MG

0,55

77010

42.355,50

non dovuta

3145

L01BB02

MERCAPTOPURINA

FLACONE 100 ML 20 MG/ML

214

4.280,00

non dovuta

3146

J05AE10

DARUNAVIR ETANOLATO

COMPRESSE RIVESTITE

600MG

2,5

132120

330.300,00

non dovuta

3147

J05AE10

DARUNAVIR ETANOLATO

COMPRESSE RIVESTITE

800MG

3,5

192660

674.310,00

non dovuta

3148

J05AF06

ABACAVIR/ABACAVIR SOLFATO

COMPRESSE RIVESTITE

300 MG

3,40266

9360

31.848,90

non dovuta

3149

J05AR22

ETANOLATO/COBICISTAT/EMTRI CITABINA/TENOFOVIR

ALAFENAMIDE FUMARATO

COMPRESSE

800/150/200/10MG

19,861

10500

208.540,50

non dovuta

3150

J06BB21

BEZLOTOXUMAB

FLACONE

40ML 25MG/ML

1703,92

25.558,80

non dovuta

3151

L01AA03

MELFALAN CLORIDRATO

FLACONE

50MG

43,16343

2432

104.973,46

non dovuta

3152

L01XC05

GEMTUZUMAB OZOGAMICIN

FLACONCINO

5MG

8500

552.500,00

non dovuta

3153

L01XC16

DINUTUXIMAB BETA

FLACONCINO

20MG/4,5ML

6.947,87

229.279,71

non dovuta

3154

L03AA13

PEGFILGRASTIM

SIRINGA

6MG

235

1184

278.240,00

non dovuta

Lotto

sub lotto

ATC

Descrizione

Forma Farmaceutica

Dosaggio

Unità misura per la formulazione del prezzo

Base Asta

TOTALE QUANTITA' INDIZIONE

TOTALE IMPORTO INDIZIONE

Importo per richiesta Contributo ANAC

Mesi Contratto

NESSUNA CAUZIONE

cauzione definitiva

3155

L04AA36

OCRELIZUMAB

FLACONE

300MG / 10ML

4230,47

230

973.008,10

non dovuta

3156

L04AX03

METOTREXATO SODICO

SIRINGA

27,5MG

9,66125

772,90

non dovuta

3157

L04AX03

METOTREXATO SODICO

SIRINGA

30MG

10,64630

851,70

non dovuta

3158

N06DX01

MEMANTINA CLORIDRATO

FLACONE

500MG

20,32

13442

273.141,44

non dovuta

3159

N07XX06

TETRABENAZINA

COMPRESSE DIVISIBILI

25MG

0,715

95200

68.068,00

non dovuta

3160

R03AK06

SALMETEROLO

XINAFOATO/FLUTICASONE PROPIONATO

DISKUS

50MCG+500MCG 60 DOS

23,15

196

4.537,40

non dovuta

3161

R03AK06

SALMETEROLO XINAFOATO/FLUTICASONE

PROPIONATO

INAL

120D 25/250MCG

23,09

308

7.111,72

non dovuta

3162

R03AL09

DIPROPRIONATO/FORMOTEROL O FUMARATO DIIDRATO/GLICOPIRRONIO

SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE

87MCG/5MCG/9MCG

52,77

2.796,81

non dovuta

3163

R05CB06

AMBROXOLO

SOLUZIONE PER NEBULIZZAZIONE

15 MG

0,155

2520

390,60

non dovuta

3164

S01AD03

ACICLOVIR

UNGUENTO OFTALMICO

4,5G 3%

2,5

210,00

non dovuta

3165

S01ED01

TIMOLOLO MALEATO

COLLIRIO SOLUZIONE MONODOSE

0,5MG/0,2ML

0,0729

150

10,94

non dovuta

3166

S01ED01

TIMOLOLO MALEATO

COLLIRIO SOLUZIONE MONODOSE

1MG/0,2ML

0,0973

1200

116,76

non dovuta

3167

VACCINO TETANO

FIALA

4,2

68341

287.032,20

non dovuta

3168

Materiale per la produzione del

radiofarmaco FDG con il modulo di sintesi TRACERLAB MX (PHARMACEUTICAL GRADE)

KIT

179,31

640

114.758,40

non dovuta

3169

MICROSFERE BIOCOMPATIBILI IN PLLA CONTENENTI OLMIO- 166

FIALA STERILE SIGILLATA IN CONTENITORE DI PIOMBO

10.000,00000

200.000,00

non dovuta

3170

L01XE10

EVEROLIMUS

COMPRESSE

388200

776.400,00

non dovuta

3171

L04AA29

XELJANZ

COMPRESSE

5 MG

10,8

33600

362.880,00

non dovuta

RAGIONE SOCIALE

ARISTO PHARMA ITALY SRL (MI)

ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA

EUSA PHARMA (UK) LTD

EXELTIS ITALIA SRL

FARMA GROUP

FARMITALIA

JAZZ HEALTHCARE ITALY SRL

MEDIWOUND GERMANY GMBH

MYLAN ITALIA SRL

PHARMADAY PHARMACEUTICAL SRL

SIAD HEALTHCARE S.P.A.

Santhera Pharmaceuticals Liechtenstein AG

SOCIETA' ITALIANA ACETILENE E DERIVATI S.I.A.D. S.P.A.

TEMA SINERGIE S.p.A.

WEP CLINICAL

Prot. n° XX del XX

ESTARFAPR27 - Fornitura in somministrazione di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI, VACCINI) e

RADIOFARMACI occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana mediante Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA), ai sensi dell’art. 55 del D. Lgs. 50/2016.

LETTERA DI INVITO

SOMMARIO

1. OGGETTO, IMPORTO E CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE 2

2. SOGGETTI AMMESSI ALLA GARA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE 4

3. MODALITA’ DI PRODUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE 5

4. DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA, TECNICA ED OFFERTA ECONOMICA 5

5. TERMINI PER LA PARTECIPAZIONE 10

6. CONCLUSIONE DELL’AGGIUDICAZIONE E STIPULA DEL CONTRATTO 11

7. TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI 12

8. COMUNICAZIONI DELLA STAZIONE APPALTANTE – ESTAR. RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO E ACCESSO AGLI ATTI. 13

9. DISPOSIZIONI VARIE 15

1 – OGGETTO, IMPORTO E CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE

La presente lettera di invito contiene le norme integrative al bando relative alle modalità di partecipazione alla procedura di gara indetta da REGIONE TOSCANA Soggetto aggregatore regionale designato dalla deliberazione di Giunta Regionale n. 1232 del 22.12.2014 che opera avvalendosi di ESTAR – Ente di Supporto Tecnico Amministrativo Regionale (di seguito Stazione Appaltante), secondo le disposizioni organizzative e funzionali di cui alla DGRT n.63/2015, per le Aziende Sanitarie della Regione Toscana, alle modalità di compilazione e presentazione dell’offerta, ai documenti da presentare a corredo della stessa, alle “Norme tecniche di funzionamento del Sistema Dinamico di Acquisto” e alla procedura di aggiudicazione, contiene inoltre, le altre ulteriori informazioni relative all’appalto.

Oggetto della procedura ristretta è l’affidamento della fornitura in somministrazione di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI, VACCINI) e RADIOFARMACI.

La gara si svolge in modalità telematica sotto forma di sistema dinamico di acquisto, ai sensi del D. Lgs n. 50 del 18/04/2016 “Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture”, nel rispetto delle norme di cui alla presente lettera di invito, al disciplinare e al capitolato speciale, con aggiudicazione, Lotto per Lotto, a favore del minor prezzo ai sensi di quanto previsto all’art. 95 del D. Lgs. 50/2016.

Quadro economico complessivo a base d’ asta euro 7.387.344,89 IVA esclusa)

La gara è articolata in n. 56 LOTTI

I quantitativi sono più riferiti al fabbisogno presunto dei principi attivi:

• andati deserti nelle precedenti procedure ristrette;

• di nuova introduzione sul mercato;

• riproposti perché “genericati”

• attualmente acquistati in regime di economia

I quantitativi riportati sono derivanti dall’elaborazione dei consumi annuali per singola A.S. Si ricorda che, tuttavia, gli stessi sono da considerarsi puramente indicativi come riportato all’art 9.5– Variazione delle prestazioni contrattuali del Capitolato di gara.

Le relative basi d’asta sono indicate nel modello offerta economica, allegato alla presente lettera di invito.

I contratti stipulati a seguito di questa procedura ristretta avranno validità per i mesi riportati nel modello offerta economica, salvo quanto sotto riportato.

Per i lotti con scadenza inferiore a 24 mesi, relativi, per lo più, a prodotti di nuova introduzione, il fabbisogno è particolarmente indicativo. La stazione appaltante si riserva, alla fine dei sei mesi, di verificare i quantitativi. Nel caso in cui i consumi risultassero sottostimati rispetto alle quantità messe a gara, ESTAR si riserva di spostare la data di scadenza della nuova indizione.

RINEGOZIAZIONE: successivamente alla prima richiesta di offerta

ESTAR procederà immediatamente a richiedere di nuovo offerta in caso di:

− Scadenza della copertura brevettuale e immissione in commercio di un medicinale equivalente o di un medicinale biosimilare;

− successiva immissione in commercio di medicinale equivalente o medicinale biosimilare;

− nuova equivalenza AIFA;

− co-marketing (prodotti ancora con brevetto);

− indicazioni regionali/nazionali;

− superamento quantità massima messa a gara (superiore al 20%).

All’aggiudicatario delle casistiche sovra descritte, ad eccezione della situazione della scadenza della copertura brevettuale (primo punto), verrà garantita la fornitura per tre mesi prima di richiedere nuova offerta.

Espletata la nuova richiesta d’ offerta ed ottenuto un risultato migliorativo rispetto alle preesistenti condizioni economiche, si procederà alla risoluzione del precedente contratto. Fino a tale data la ditta aggiudicataria dovrà continuare la fornitura allo stesso prezzo contrattualmente previsto.

LUOGO DELLA PRESTAZIONE

Magazzini ESTAR e/o magazzini Aziende Sanitarie della Regione Toscana

CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE

La Stazione Appaltante aggiudicherà a favore del minor prezzo, ai sensi di quanto previsto all’art. 95 del D. Lgs. 50/2016.

In caso di parità di prezzo verrà inviata richiesta di rilancio solo in caso di ulteriore parità si procederà al sorteggio il luogo, la data e l’ora dell’eventuale sorteggio saranno comunicati agli operatori economici interessati e saranno comunque pubblicati

L’offerta per singolo LOTTO non può essere superiore a base d’asta, PENA ESCLUSIONE dalla procedura.

Nel caso di specialità commercializzate in esclusiva, qualora si ravvisi una base d’asta non corretta, si invita, comunque, l’OE a presentare offerta economica. La stazione appaltante si riserva di verificare la congruità prima di accettare l’offerta.

Si invita, altresì, a segnalare la eventuale impossibilità a partecipare alla procedura per indisponibilità del prodotto richiesto.

SPECIFICHE DI AGGIUDICAZIONE

Potranno essere aggiudicati prodotti galenici magistrali, per i quali l’attuale normativa prevede l’assunzione di responsabilità da parte del medico che somministra il farmaco, solo se non verranno offerti per lo stesso articolo corrispondenti prodotti muniti di AIC.

Per i medicinali classificati nella fascia A/PHT e per i medicinali e della Delibera GRT n. 135/2002 verranno accettati esclusivamente i medicinali originatori ed i medicinali equivalenti agli originatori

Sarà aggiudicato il prodotto che non richiede specifiche modalità di conservazione, anche se non risultato primo in graduatoria.

Qualora risulti primo in graduatoria un prodotto classificato in fascia CNN, l’aggiudicazione sarà confermata solo in caso di specialità ad esclusivo uso ospedaliero (consumo esclusivamente ospedaliero e/o erogazione per continuità terapeutica tramite le sole farmacie ospedaliere - farmaci equivalenti classificati H)

Nota - Per i farmaci classificati CNN (cioè in attesa di una contrattazione AIFA), al momento della definizione del prezzo AIFA, ESTAR si rivale per la differenza sulla base dei consumi nel frattempo intercorsi. La ditta si impegna, pertanto, ad emettere nota di credito per l'eventuale differenza di prezzo tra quanto negoziata con AIFA ai fini del rimborso ed il prezzo di cessione ospedaliera effettuato in regime di classe C non negoziata (nn).

Nel caso in cui per un lotto siano stati offerti sia prodotti registrati come farmaci sia prodotti registrati come dispositivi medici, il confronto sarà effettuato tra i prezzi unitari IVA compresa.

Come da comunicazione AIFA prot 6701 del 24/01/2017 in merito alla scontistica da applicare ai farmaci classificati in fascia C si ricorda che è fatto obbligo agli operatori economici di applicare uno sconto non inferiore al 50% sul prezzo di vendita al pubblico, trattandosi di richieste di acquisto per enti ospedalieri.

Per le indicazioni terapeutiche non coperte dal prodotto aggiudicato, ESTAR e/o le Aziende Sanitarie potranno acquistare il primo prodotto idoneo presente nella graduatoria al prezzo indicato in sede di gara e alle condizioni del capitolato.

Nel caso in cui per esigenze di continuità terapeutica, di ordine clinico, tecnico, scientifico, ESTAR e/o le Aziende Sanitarie necessitino di altre molecole non risultate aggiudicatarie ma presenti nella graduatoria di gara, ESTAR procederà all’ acquisto al prezzo indicato in sede di gara alle condizioni di cui capitolato.

In caso di offerta di prodotti galenici per i quali sussiste in commercio una analoga specialità medicinale, non verranno accettate offerte di prodotti per i quali è necessaria la presentazione di ricetta medica con assunzione di responsabilità.

Come riportato nel disciplinare si ricorda infine che “In particolare per le soluzioni elettrolitiche contenenti potassio e comunque per tutti i farmaci preconfezionati prodotti industrialmente-generici ex galenici officinali è richiesto al fornitore aggiudicatario l’adeguamento alle raccomandazioni ministeriali inerenti l’adozione di adeguati sistemi di evidenziazione ed identificazione del prodotto al fine di evitare scambi con altre fiale o flaconi prodotti dalla stessa ditta.”

Si ricorda che, ai sensi dell’art. 8-11 Prezzi e revisione prezzi del capitolato di gara, nel caso di dosaggi o forme farmaceutiche o volumi diverse da quelle aggiudicate, le stesse dovranno essere fornite dalla ditta aggiudicataria applicando la percentuale più alta di sconto del lotto aggiudicato (o del sub_lotto in caso di lotti composti).

2 - SOGGETTI AMMESSI ALLA GARA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE

Possono partecipare alla gara gli operatori economici ammessi al Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA) con Determinazione n. 159 del 03/02/2017 e successive integrazioni.

3 - MODALITA’ DI PRODUZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE

Le imprese concorrenti ammesse al sistema dinamico di acquisizione devono presentare la documentazione Amministrativa e l’Offerta Economica, secondo le modalità di seguito riportate unitamente alle modalità di trasmissione:

Il sistema informatico inerente il confronto concorrenziale relativo al sistema dinamico di acquisizione per la fornitura di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI), VACCINI e RADIOFARMACI è attivo

presso il portale xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx .

Potranno accedere solo gli operatori registrati e ammessi alla procedura ristretta.

Tutta la documentazione, dovrà essere prodotta in formato digitale “PDF” e dovrà essere firmata digitalmente dal legale rappresentante.

L’Offerta Economica dovrà essere presentata utilizzando il modello offerta allegato “ESTARFAPR27_offertaeconomica_OFFECO.xls”

ATTENZIONE: AL FINE DI EVITARE PROBLEMI DI CARICAMENTO DEL FILE OFFERTA IN PIATTAFORMA, PROBLEMI CHE POTREBBERO PREGIUDICARE L’AGGIUDICAZIONE, NELL’INTERESSE DELLO STESSO OPERATORE ECONOMICO, E’

OBBLIGATORIO UTILIZZARE IL FILE “ESTARFAPR27_offertaeconomica_OFFECO.xls” ORIGINALE. QUESTO NON DEVE ESSERE ASSOLUTAMENTE MODIFICATO/SPROTETTO IN ALCUNA DELLE SUE PARTI.

Compilata l’offerta utilizzando il modello sopraindicato, il documento dovrà essere inoltre salvato sia nel formato “xls” che nel formato “pdf”. Per salvare/stampare l’offerta economica in formato PDF si consiglia di effettuare la seguente impostazione sul foglio XLS: “imposta pagina”/“proporzioni”/ flaggare “adatta a” impostando a 1 “pagina di larghezza”. Ai due documenti dovrà essere applicata la firma digitale e successivamente la marca temporale.

Tutta la documentazione richiesta dovrà essere inviata all’indirizzo di posta elettronica xxxxxxxxxxxXXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX con l’account di posta elettronica certificata registrato sul portale xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx .

4 - DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA, TECNICA ED OFFERTA ECONOMICA

L’OE deve inviare la scheda CIG-debitamente compilata e firmata digitalmente: ESTARFAPR27_Scheda CIG _CIGCAU

4.1) GARANZIA PROVVISORIA

Premesso che l’art. 93 del D. Lgs 50/2016 fissa nel 4% l’importo massimo richiesto per la garanzia fideiussoria ma non indica espressamente l’importo minimo, si precisa che la garanzia provvisoria NON E’ DOVUTA, in considerazione della necessità di aggiudicare in tempi stretti e dei tempi brevi previsti tra indizione e la relativa aggiudicazione.

4.2) L’IMPEGNO DEL FIDEIUSSORE

L’impegno del fideiussore NON E’ DOVUTO (v. comma 4.1)

4.3) il DOCUMENTO, tra quelli evidenziati qui di seguito in neretto, attestante l’avvenuto pagamento a favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.) del contributo corrispondente al codice identificativo CIG relativo ai lotti per i quali viene rimessa offerta economica.

Il pagamento va effettuato, sulla base di quanto disposto Deliberazione dell’Autorità per la Vigilanza sugli Appalti Pubblici n. 1174 del 19/12/2018 e dall’avviso emesso dalla stessa Autorità in data 31/03/2010 (Istruzioni relative alle contribuzioni dovute, ai sensi dell’art. 1, comma 67, della L. 23.12.2005 n. 266, di soggetti pubblici e privati in vigore dal 1 maggio 2010”), con le seguenti modalità:

► versamento on-line, collegandosi al “Servizio di riscossione”, raggiungibile dalla homepage sul sito web dell’Autorità all’indirizzo xxxx://xxx.xxxx.xx, sezione ”Contributi in sede di gara” oppure sezione “Servizi”, eseguendo le istruzioni disponibili sul portale. A comprova dell’avvenuto pagamento, il partecipante deve inserire nel sistema, a pena di non abilitazione alla procedura di selezione, scansione digitale della stampa della ricevuta di pagamento, trasmessa dal “Servizio di riscossione”;

►in contanti, muniti del modello di pagamento rilasciato dal “Servizio di riscossione” (raggiungibile dalla homepage sul sito web dell’Autorità all’indirizzo xxxx://xxx.xxxx.xx, sezione ”Contributi in sede di gara” oppure sezione “Servizi”seguendo le istruzioni disponibili sul portale), presso tutti i punti vendita della rete dei tabaccai lottisti abilitati al pagamento di bollette e bollettini. All’indirizzo xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx/ è disponibile la funzione “Cerca il punto vendita più vicino a te”, dove è attiva, tra le tipologie di servizio previste dalla ricerca, la voce “contributo AVCP”. A comprova

dell’avvenuto pagamento, il partecipante deve inserire nel sistema, a pena di non abilitazione alla procedura di selezione, la scansione digitale dello scontrino rilasciato dal punto vendita.

Per i soli operatori economici esteri

Sarà possibile effettuare il pagamento anche tramite bonifico bancario internazionale, sul conto corrente bancario n. 4806788, aperto presso il Monte dei Paschi di Siena (IBAN: IT 77 O 01030 03200 0000 04806788), (BIC: XXXXXXXXXXX) intestato all’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.). La causale del versamento deve riportare esclusivamente il codice identificativo ai fini fiscali utilizzato nel Paese di residenza o di sede del partecipante e il codice CIG che identifica la procedura alla quale si intende partecipare. A comprova dell’avvenuto pagamento, il partecipante deve inserire nel sistema, a pena di non abilitazione alla procedura di selezione, la scansione digitale della ricevuta di bonifico bancario internazionale.

4.4) GIUSTIFICAZIONI CIRCA GLI ELEMENTI COSTITUTIVI DELL’OFFERTA. L’operatore economico che propone offerta dovrà produrre il documento contenente le specifiche giustificazioni circa gli elementi costitutivi dell’offerta stessa, anche in riferimento agli oneri per la sicurezza concernenti i costi specifici connessi con l’attività dell’impresa, ai fini di consentire la verifica delle offerte anormalmente basse ai sensi dell’art. 97 del D. Lgs. 50/2016. Tale documento dovrà essere trasmesso mediante PEC, dopo averlo digitalizzato in formato PDF e firmato digitalmente dal Legale rappresentante.

L’anticipazione della richiesta di tale documentazione alla fase di presentazione dell’offerta è dettata dall’esigenza di ridurre quanto più possibile i tempi della successiva fase di aggiudicazione.

La mancanza di tale documento tra la documentazione richiesta non pregiudica la partecipazione alla procedura.

4.5) DOCUMENTAZIONE TECNICA

NON RICHIESTA salvo domanda specifica di ESTAR nel corso di gara

4.6) OFFERTA ECONOMICA

Offerta Economica: il concorrente per redigere l’offerta economica dovrà utilizzare l’apposito modello “ESTARFAPR27_offertaeconomica_OFFECO.xls” che sarà allegato alla documentazione di gara.

Il foglio OFFECO, protetto nelle parti immodificabili, dovrà essere compilato nelle parti di competenza (evidenziate in colore VERDE), e dovrà indicare:

- NOME DITTA OFFERENTE E PEC PER INVIO COMUNICAZIONI

- NUMERO E DATA OFFERTA

- I COSTI PER LA SICUREZZA DA RISCHIO SPECIFICO O AZIENDALE. Gli operatori economici devono indicare i costi aziendali concernenti l’adempimento delle disposizioni in materia di sicurezza sui luoghi di lavoro, ai sensi del comma 10 dell’art. 95 del Dlgs50/2016, che costituiscono un di cui dell’offerta economica. Gli oneri che devono essere indicati sono quelli sostenuti dall’operatore economico per gli adempimenti cui è tenuto ai sensi del D.Lgs. 81/2008 e imputati allo specifico all’appalto. Si precisa che costi aziendali si intendono i costi ex lege sostenuti dall’operatore economico per la sicurezza e tutela dei lavoratori inerenti la propria attività di impresa commisurati alle caratteristiche e all’entità dell’appalto, quali a titolo

esemplificativo e non esaustivo: oneri connessi alla sorveglianza sanitaria, dpi individuali, redazione ed elaborazione DVR etc., e comunque diversi da quelli da interferenze. In particolare, il suddetto costo potrà essere espresso come valore assoluto o come valore percentuale rispetto al valore stimato del lotto a cui si riferisce l’offerta, al netto delle imposte. Resta fermo che il prezzo unitario, risultante dall’applicazione dello sconto indicato nell’offerta, si intenderà comprensivo degli oneri di sicurezza.

- CODICE PRODOTTO Fornitore,

- ATC completo a 9 caratteri (campo obbligatorio)

- AIC (numero di registrazione per ciascun prodotto offerto),

- FASCIA attribuita al prodotto offerto (A, C, H, G),

- PREZZO OFFERTO UNITARIO (XXX xxxxxxx) riferito all’unità di misura indicata,

- PREZZO AL PUBBLICO UNITARIO (XXX xxxxxxx) riferito all’unità di misura indicata,

- NOME COMMERCIALE comprensivo di forma e dosaggio,

- PREZZO AL PUBBLICO a confezione (IVA compresa) per prodotti soggetti a sconto 50% e PREZZO EX FACTORY a confezione (IVA esclusa), (dove possibile ambedue le voci sono obbligatorie)

- aliquota IVA,

- CONTENUTO di Unità Elementari Posologiche (N° cp - fiale - flaconi - tubi ecc..) nella confezione di vendita (confezione primaria),

- CONTENUTO di confezioni di vendita nel confezionamento secondario

- CONTENUTO di confezioni secondarie per imballo

- presenza/assenza Lattice – Glutine – Lattosio (indicare con una X)

- numero di mesi di validità del prodotto,

- conservazione/non conservazione del prodotto a temperatura ambiente,

- eventuali dispositivi medici dedicati e necessari per la somministrazione del prodotto (codice, descrizione e rapporto numerico tra dispositivo e unità posologica del prodotto),

In tutte le fasi di svolgimento del confronto in oggetto e per i relativi calcoli verranno applicate le seguenti formule e dovranno (in caso di difformità si provvederà d’ufficio):

1. Prezzo al pubblico con IVA, Prezzo ex factory: con 2 (due) decimali

2. Prezzo offerto unitario IVA esclusa: con 5 (cinque) decimali.

3. Scorporo IVA: 100/(100+aliquota iva (arrotondato al quinto decimale).

4. Prezzo al pubblico IVA esclusa: PREZZO AL PUBBLICO*SCORPORO IVA (arrotondato al secondo decimale).

5. Prezzo al pubblico unitario IVA esclusa: PREZZO AL PUBBLICO iva esclusa/QUANTITA’ PER CONFEZIONE (arrotondato al quinto decimale).

6. Sconto offerto: 100-PREZZO OFFERTO UNITARIO IVA ESCLUSA/PREZZO AL PUBBLICO UNITARIO IVA ESCLUSA*100 (arrotondato al secondo decimale).

In caso di prezzi ex factory

7. Prezzo ex factory unitario: PREZZO EX FACTORY/QUANTITA’ PER CONFEZIONE (arrotondato al quinto decimale).

8. Sconto offerto: 100-PREZZO OFFERTO UNITARIO IVA ESCLUSA/PREZZO EX FACTORY UNITARIO IVA ESCLUSA*100 (arrotondato al secondo decimale).

Il prezzo al pubblico e ex factory dei prodotti offerti devono essere quelli in vigore alla data di offerta. In particolare per il prezzo ex factory se per decreto è previsto uno sconto ulteriore riservato al Sistema Sanitario Nazionale o strutture pubbliche, tale sconto dovrà già essere considerato nel prezzo offerto e quindi lo sconto calcolato in automatico dovrà risultare uguale o superiore.

Al fine di consentire una immediata verifica della percentuale di sconto calcolata secondo la formula riportata in capitolato, il file calcolerà in automatico nelle ultime colonne:

• il prezzo al pubblico per confezione deivato,

• il prezzo al pubblico unitario deivato,

• lo sconto sul prezzo al pubblico,

• il prezzo ex-factory unitario

• lo sconto sul prezzo ex-factory.

Ricordato che la % di sconto offerta rimarrà fissa ed invariata per l’intera durata contrattuale e che è previsto l’aggiornamento dei prezzi mediante collegamento informatico, nella colonna del prezzo al pubblico (IVA inclusa) la ditta NON dovrà indicare il prezzo da Gazzetta Ufficiale ma quello risultante nella Banca Dati (Farmadati).

La Ditta dovrà allegare, unitamente all’offerta economica, idonea dichiarazione in merito alla presenza di lattice/glutine/lattosio, alle modalità di conservazione come specificato nelle colonne riportate nella scheda offerta, se compilate.

Qualora l’OE non sia in grado allegare la suddetta dichiarazione entro i termini previsto per la presentazione delle offerte, si precisa che l’Operatore Economico dovrà solo flaggare i campi previsti nella scheda di offerta. La documentazione sarà richiesta in una fase successiva.

Modalità di redazione e invio offerte

L’offerta economica dovrà essere presentata in formato elettronico utilizzando il modello

“ESTARFAPR27_offertaeconomica_OFFECO.xls”

Compilata l’offerta utilizzando il modello sopraindicato, il documento dovrà essere inoltre salvato nel formato “pdf”. Per salvare/stampare l'offerta economica in formato PDF si consiglia di effettuare la seguente impostazione sul foglio XLS: “imposta pagina”/“proporzioni”/flaggare "adatta a" impostando a 1 “pagina di larghezza”.

Ai due documenti dovrà essere applicata la firma digitale e successivamente la marca temporale.

1. I fornitori in possesso di un KIT di marcatura temporale che consente di salvare il file firmato più la marca temporale in un unico file (.tsd) devono inviare i file xls.tsd e pdf.tsd; i file da inviare saranno quindi due.

2. I fornitori in possesso di un KIT di marcatura temporale che non consente di salvare il file firmato più la marca temporale in un unico file, devono inviare i file separati xls.p7m e xls.tsr nonché pdf.p7m e pdf.tsr (il .p7m è il file dell’offerta con la firma digitale e il .tsr è il file contenente la marca temporale). I file da inviare saranno in questo caso quattro: 2 per l’offerta in formato “pdf” e 2 per l’offerta in formato “xls”.

Si ribadisce l’importanza di inviare il file sia con estensione .xls che .pdf

Entro la data indicata sulla lettera invito, sarà necessario inviare una mail tramite PEC, con allegato un file xls denominato: MarcaTemporaLe_OffertaEconomica_(CONSMT)_ESTARFAPR27.xls

Il file dovrà riportare i dati che identificano la marcatura temporale insieme alla data e all’ente certificatore.

Successivamente si procederà all’invio dei file firmati e marcati.

Non sono ammesse, pena l’esclusione, offerte economiche indeterminate, plurime, condizionate, pari a zero.

I file offerta NON devono essere rinominati. All’interno degli stessi NON devono essere rimossi l’estensione .xls e .pdf.

L’INVIO DI TUTTA LA DOCUMENTAZIONE DI GARA, POTRA’ ESSERE VERIFICATA DALL’OPERATORE ECONOMICO CHE COLLEGANDOSI ALLA PIATTAFORMA GPA VERIFICHERA’ LA CORRETTA RICEZIONE DEI DOCUMENTI INVIATI ALL’INTERNO DEL PROPRIO BOX DOCUMENTI (FORNITORE -> MANUTENZIONE -> ANAGRAFICA -

> BOX GIALLO CON + VERDE).

PERTANTO LA PIATTAFORMA GPA È SOLLEVATA DA OGNI RESPONSABILITÀ IN CASO DI INCOMPLETEZZA O NON CONFORMITÀ DEI FILES INVIATI VIA POSTA ELETTRONICA CERTIFICATA.

5 - TERMINI PER LA PARTECIPAZIONE

Perché l’offerta sia valida, ciascun concorrente deve, nei termini di seguito riportati, a pena di esclusione:

1. Firmare digitalmente e marcare temporalmente l’offerta economica

“ESTARFAPR27_offertaeconomica_OFFECO.xls”

2. Trasmettere al Sistema la documentazione di cui al precedente punto 4)

5.1) TERMINI PER LA FIRMA DIGITALE e MARCATURA TEMPORALE

I termini entro cui è obbligatorio, pena l’esclusione, apporre la firma digitale e marcatura temporale sulla scheda offerta economica sono fissati entro le ore 12:00 del giorno XX.

Il numero seriale che identifica la marcatura temporale insieme alla data e all’ente certificatore, dovranno essere indicati in un apposito file xls allegato alla presente denominato: “MarcaTemporaLe_OffertaEconomica_(CONSMT)_ESTARFAPR27.xls

Lo stesso file dovrà essere inviato tramite posta elettronica certificata a XXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX entro e non oltre le ore 15:00 del giorno XX.

Il file MarcaTemporale_OffertaEconomica_(CONSMT) ESTARFAPR27 deve essere inviato in formato xls e NON firmato digitalmente

Il file ESTARFAPR27_scheda cig_cigcau deve essere deve essere lasciato in formato xls e firmato digitalmente

5.2) TERMINI PER L’INVIO AL SISTEMA

L’invio al sistema della documentazione di cui al precedente art. 4, deve essere effettuato dopo la firma digitale e marcatura temporale di cui al precedente punto 1) e dovrà essere effettuato, tassativamente pena l’esclusione, dalle ore 15:01 del giorno XX alle ore 12:00 del giorno XX, all’indirizzo di posta elettronica certificata XXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX con l’account di posta elettronica certificata registrato sul portale xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx .

Si ricorda di inserire nell’oggetto della PEC il codice procedura ESTARFAPR27 Invio documenti e offerta economica.

6 - CONCLUSIONE DELL’AGGIUDICAZIONE E STIPULA DEL CONTRATTO

ESTAR effettua i controlli sul possesso sui requisiti di ordine generale.

Qualora dai controlli effettuati sui requisiti di ordine generale non risultino confermate le dichiarazioni rese, ESTAR procede:

− all’esclusione dei soggetti dalla procedura;

− a revocare, nel caso di controllo con esito negativo sull’aggiudicatario provvisorio, l’aggiudicazione e a individuare il nuovo aggiudicatario provvisorio;

− alla determinazione della nuova soglia di anomalia dell’offerta e alla conseguente eventuale nuova aggiudicazione, nel caso in cui, in relazione al controllo puntuale, effettuato dalla medesima Amministrazione, sull’aggiudicatario provvisorio della gara e sul secondo in graduatoria, l’esito negativo riguardi entrambi tali soggetti;

− relativamente all’aggiudicatario, alla segnalazione del fatto all’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.) ai fini dell’adozione da parte della stessa dei provvedimenti di competenza, all’escussione della cauzione provvisoria prodotta in caso di dolo o colpa grave accertati, nonché alla segnalazione all’Autorità giudiziaria per l’applicazione delle norme vigenti in materia di false dichiarazioni;

− relativamente agli altri soggetti sottoposti al controllo, alla segnalazione del fatto all’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.) ai fini dell’adozione da parte della stessa dei provvedimenti di

competenza, nonché all’Autorità giudiziaria per l’applicazione delle norme vigenti in materia di false dichiarazioni.

ESTAR procederà analogamente a quanto sopra nel caso in cui l’operatore economico che abbia dichiarato di essere in possesso di certificazione di qualità conforme alle norme europee in corso di validità al momento della presentazione dell’offerta non documenti detto possesso.

ESTAR richiede ai soggetti di cui sopra i documenti comprovanti quanto dichiarato durante il procedimento di gara, qualora non sia possibile procedere nelle forme specificate dal D.P.R. n. 445/2000.

Dopo l’aggiudicazione definitiva ESTAR invita l’aggiudicatario a:

− produrre idonea documentazione per i prodotti no brand di equivalenza, nel caso non venga prodotta verrà scorsa la graduatoria;.

− produrre, nel caso in cui l’aggiudicatario sia un raggruppamento temporaneo di concorrenti, consorzio ordinario di concorrenti o GEIE non ancora costituiti, il relativo atto costitutivo, redatto nella forma minima della scrittura privata autenticata con le prescrizioni di cui all’art. 48 del D. Lgs. 50/2016;

− versare l’importo relativo alle spese di imposta di bollo e di registro per il contratto;

− procedere al rimborso delle spese di pubblicazione del bando e degli estratti sui quotidiani e su GURI (se previsto);

− costituire garanzia fideiussoria di cui all’art. 103 del D.Lgs. 50/2016.

− produrre quant’altro necessario per la stipula del contratto

Il contratto verrà stipulato dopo 35 giorni dall’invio dell’ultima delle comunicazioni del provvedimento di aggiudicazione definitiva ai sensi dell’art. 76, comma 5, del D. Lgs.50/2016, salvo che non si rientri in un uno dei casi di cui al comma 2 del medesimo articolo.

Garanzie (art. 103 D. Lgs. 50/2016)

L’esecutore del contratto è obbligato a costituire una garanzia fideiussoria del 10% dell’importo contrattuale al netto dell’IVA.

La fideiussione deve recare la firma di un soggetto autorizzato a rilasciare la fideiussione per conto dell’istituto, banca, azienda o compagnia di assicurazione, autenticata da notaio (Facoltativo a discrezione del RUP) e deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957 comma 2 del codice civile, nonché l’operatività della garanzia medesima entro 15 (quindici) giorni, a semplice richiesta scritta di ESTAR.

Ai sensi dell’art. 103 comma 1del D. Lgs. 50/2016 la garanzia determinata come sopra può essere ridotta delle quote indicate all’art. 93 comma 7 del medesimo decreto.

La mancata costituzione della suddetta garanzia fideiussoria determina la decadenza dell’affidamento e l’acquisizione della garanzia a corredo dell’offerta prestata ai sensi dell’art. 93 del D. Lgs.50/2016. ESTAR conseguentemente aggiudica l’appalto al concorrente che segue nella graduatoria;

Qualora, alla data di stipula del contratto, l'affidatario o un suo componente (in caso di operatore riunito) sia ancora in attesa dell'emanazione del provvedimento giudiziale di ammissione al Concordato

preventivo con continuità aziendale, il contratto verrà comunque stipulato anche in assenza del rilascio del provvedimento e allo stesso verrà apposta clausola di recesso in ipotesi di non ammissione al Concordato stesso, fatto salvo il pagamento del valore delle prestazioni già eseguite e il rimborso delle spese sostenute per l'esecuzione del rimanente, nei limiti delle utilità conseguite.

7 - TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

Per la presentazione dell’offerta, nonché per la stipula del contratto con l’aggiudicatario, è richiesto ai concorrenti di fornire dati e informazioni, anche sotto forma documentale, che rientrano nell’ambito di applicazione del D. Lgs. 30.6.2003 n. 196 (Codice in materia di protezione dei dati personali).

Ai sensi e per gli effetti della suddetta normativa, ad ESTAR compete l’obbligo di fornire alcune informazioni riguardanti il loro utilizzo.

7.1 – Finalità del trattamento

In relazione alle finalità del trattamento dei dati forniti si precisa che i dati da fornire da parte del concorrente aggiudicatario vengono acquisiti, oltre che ai fini di cui sopra, anche ai fini della stipula e dell’esecuzione del contratto, compresi gli adempimenti contabili ed il pagamento del corrispettivo contrattuale.

7.2 – Modalità del trattamento dei dati

Il trattamento dei dati verrà effettuato in modo da garantire la sicurezza e la riservatezza e potrà essere effettuato mediante strumenti informatici e telematici idonei a memorizzarli, gestirli e trasmetterli. Tali dati potranno essere anche abbinati a quelli di altri soggetti in base a criteri qualitativi, quantitativi e temporali di volta in volta individuati.

7.3 – Categorie di soggetti ai quali i dati possono essere comunicati

I dati potranno essere comunicati a:

− soggetti anche esterni all’ESTAR, i cui nominativi sono a disposizione degli interessati, facenti parte di Commissioni di valutazione e/o di verifica o collaudo che verranno di volta in volta costituite;

− altri concorrenti che facciano richiesta di accesso ai documenti di gara nei limiti consentiti dal D. Lgs. n. 50/2016, dalla legge n. 241/1990 e dalla L.R. n. 40/2009.

7.4 – Diritti del concorrente interessato

Relativamente ai suddetti dati, al concorrente, in qualità di interessato, vengono riconosciuti i diritti di cui all’art. 7 del D. Lgs. 30.6.2003 n. 196.

La presentazione dell’offerta e la sottoscrizione del contratto da parte del concorrente attesta l’avvenuta presa visione delle modalità relative al trattamento dei dati personali, indicate nell’informativa ai sensi dell’art. 13 del D. Lgs. 30.6.2003 n. 196.

7.5 – Titolare, responsabili e incaricati del trattamento dei dati Titolare del trattamento dei dati è Soggetto Aggregatore Regione Toscana.

Responsabile interno del trattamento dei dati è il dirigente responsabile del Contratto.

Responsabile esterno del trattamento dei dati è il Gestore del Sistema Telematico Acquisti di Estar – Incaricati del trattamento dei dati sono i dipendenti del Gestore del Sistema e di ESTAR –assegnati alle strutture interessate dal presente appalto.

8 - COMUNICAZIONI DELLA STAZIONE APPALTANTE – ESTAR. RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO E ACCESSO AGLI ATTI.

Tutte le comunicazioni nel l’ambito della procedura di gara avvengono e si danno per eseguite, mediante spedizione di messaggi di posta elettronica alla casella di posta elettronica non certificata, indicata dal concorrente ai fini della procedura telematica.

Le comunicazioni sono anche replicate sul sito nell’area relativa alla gara riservata al singolo concorrente. Il concorrente si impegna a comunicare eventuali cambiamenti di indirizzo di posta elettronica. In assenza di tale comunicazione ESTAR e il Gestore non sono responsabili per l’avvenuta mancanza di comunicazione.

Eventuali comunicazioni aventi carattere generale, da parte di ESTAR, inerenti la documentazione di gara o relative ai chiarimenti forniti, vengono pubblicate sulla Piattaforma GPA ed inviate via PEC.

Sistema elettronico: la Stazione Appaltante non sarà in alcun caso responsabile per qualunque genere di danno diretto o indiretto che dovessero subire le imprese o i terzi a causa o comunque in connessione con l’accesso, l’utilizzo o il mancato funzionamento del sistema, dei suoi servizi e delle apposite procedure di firma digitale e marcatura temporale.

Tutti i soggetti abilitati sono tenuti a rispettare le norme legislative, regolamentari, elettroniche per la gestione del SDA e contrattuali in tema di conservazione ed utilizzo dello strumento di firma digitale e di marcatura temporale ed ogni istruzione impartita in materia dal Certificatore che ha rilasciato le dotazioni software.

Il mancato e non corretto utilizzo degli appositi strumenti informatici di volta in volta richiesti per compiere le attività riservate costituisce una violazione delle presenti regole che potrà comportare la sospensione o la revoca dell’abilitazione oltre al risarcimento dei danni eventualmente provocati.

8.1 ASSISTENZA ALLA PIATTAFORMA GPA L’assistenza alla Piattaforma GPA è a cura di XXXXXX S.r.l.

PEC: XXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX –

Tel. 02/00000000

Orari: da Lunedì a Venerdì dalle ore 09.00 alle ore 13. Esclusi i festivi come da calendario italiano.

8.2 CHIARIMENTI E RESPONSABILE UNICO DEL PROCEDIMENTO

Eventuali richieste di chiarimenti di carattere procedurale, amministrativo e tecnico, dovranno essere presentate ESCLUSIVAMENTE tramite Posta Elettronica Certificata, pena la non considerazione delle stesse, all’attenzione del Responsabile del Procedimento all’indirizzo XXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX. Tutte le risposte ai quesiti d’interesse generale saranno pubblicate sul sito di sistema xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx e inviate via PEC agli operatori economici abilitati. Alcune informazioni e/o comunicazioni di carattere generale, tra quelle comunicate via PEC, potranno essere pubblicate anche sul sito della Stazione Appaltante.

Si ricorda che i documenti della presente gara sono consultabili anche sul sito

xxxxx://xxxxx.x.xxxxxxx.xx/xx-xxxxxxxxxxx/.

Il Responsabile del Procedimento è la Sigra Xxxxxx Xxxxxxxx.

Ciascuna ditta concorrente ha facoltà di richiedere, in forma scritta, chiarimenti o informazioni supplementari relativi alla presente gara entro le ore 12:00 del giorno XX.

ESTAR procederà a pubblicare le richieste di chiarimenti pervenute con relative risposte entro il XX. Sul sito medesimo saranno pubblicate altresì le eventuali ulteriori informazioni in merito all’appalto che si rendessero necessarie e che ESTAR riterrà opportuno diffondere.

Gli interessati sono pertanto tenuti a consultare il sito fino alla data di scadenza per la presentazione della offerta.

Per eventuali chiarimenti e/o ulteriori informazioni le ditte possono rivolgersi: Drssa Xxxxxxxxxx Xxxxxxx, tel. 055/0000000 – xxxxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx Sigra Xxxxxx Xxxxxxxx - tel. 055/0000000 – xxxxxx.xxxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx

Dr.ssa Xxxxxxxxx Xxxxxx – tel 055/0000000 - xxxxxxxxx.xxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx

XXXXXXXXXXXXXXX@XXXXXXXXX.XXXXXXX.XX

9 - DISPOSIZIONI VARIE

Tutta la documentazione presentata dovrà essere redatta in lingua italiana o, in alternativa, accompagnata da una traduzione giurata presso un pubblico ufficiale. Le autodichiarazioni espongono i dichiaranti alle conseguenze penali previste dalla normativa vigente in caso di contenuto non veritiero. Nel caso in cui questa Amministrazione ravvisi iniziative degli Operatori Economici volte ad alterare la libera concorrenzialità del mercato, procederà ad inoltrare segnalazione all’Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato.

Le imprese stabilite in Stati diversi dall’Italia ai fini della qualificazione alla presente procedura, devono produrre documentazione conforme alle normative vigenti nei rispettivi Paesi, idonea a dimostrare il possesso di tutti i requisiti prescritti per la qualificazione e la partecipazione delle imprese italiane alle gare.

Il Responsabile del Procedimento

Allegati: ESTARFAPR27_offertaeconomica_OFFECO.xls ESTARFAPR27_Scheda CIG_CIGCAU.xls

MarcaTemporaLe_OffertaEconomica_(CONSMT)_ESTARFAPR27.xls

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DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO*

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