REGIONE LAZIO

REGIONE LAZIO

Direzione: CENTRALE ACQUISTI

Area: PIANIFICAZIONE E GARE PER ENTI DEL SERVIZIO SANITARIO REGIONALE

DETERMINAZIONE (con firma digitale)

N. G03782

del

03/04/2020

Proposta n. 5008 del 02/04/2020

Oggetto:

Presa d'atto della Determinazione di aggiudicazione n. 86 del 12 marzo 2020 della Società di Committenza Regione Piemonte spa (S.C.R. Piemonte spa) e del conseguente provvedimento di proroga dei farmaci aggiudicati dalla S.C.R. Piemonte spa con precedenti procedure. Autorizzazione all'emissione degli ordinativi di fornitura da parte delle Aziende Sanitarie ed Enti Ospedalieri del Lazio.

Proponente:

Estensore

XXXXXXX XXXXXXX      firma elettronica  

Responsabile del procedimento

XXXXX XXXXXX

     firma elettronica  

Responsabile dell' Area

X. XXXXX       firma digitale  

Direttore Regionale

X. XXXXX       firma digitale  

Firma di Concerto

OGGETTO: Presa d’atto della Determinazione di aggiudicazione n. 86 del 12 marzo 2020 della Società di Committenza Regione Piemonte spa (S.C.R. Piemonte spa) e del conseguente provvedimento di proroga dei farmaci aggiudicati dalla S.C.R. Piemonte spa con precedenti procedure. Autorizzazione all’emissione degli ordinativi di fornitura da parte delle Aziende Sanitarie ed Enti Ospedalieri del Lazio.

IL DIRETTORE DELLA DIREZIONE CENTRALE ACQUISTI

SU PROPOSTA del Dirigente dell’Area Pianificazione e Gare per Enti del SSR; VISTA la Legge Costituzionale 18 ottobre 2001, n. 3;

VISTA la Legge Statutaria 11 novembre 2004, n. 1 “Nuovo Statuto della Regione Lazio”;

VISTA la Legge Regionale 18 febbraio 2002, n. 6, “Disciplina del sistema organizzativo della Giunta e del Consiglio e disposizioni relative alla dirigenza ed al personale regionale” e s.m.i.;

VISTO il Regolamento Regionale 6 settembre 2002, n. 1, “Regolamento di organizzazione degli uffici e dei servizi della Giunta regionale” e s.m.i.;

VISTO il Regolamento Regionale 28 marzo 2013, n. 2, concernente: “Modifiche al regolamento regionale 6 settembre 2002, n. 1” ed in particolare l’articolo 7, comma 2, che modifica l’articolo 20, comma 1, lettera b) del r.r. 1/2002 istituendo, tra l’altro, la Direzione Regionale Centrale Acquisti;

VISTO l’atto di organizzazione n. G10585 del 1/8/2019 con il quale è stato definito l’assetto organizzativo della Direzione regionale Centrale Acquisti, modificato e integrato con l’atto organizzativo n. G16720 del 04/12/2019;

VISTA la D.G.R. n. 355 del 10 luglio 2018, con la quale è stato conferito l’incarico di Direttore della Direzione Regionale Centrale Acquisti al xxxx. Xxxxxxxxx Xxxxx;

VISTO l’atto di organizzazione n. G07808 del 10 giugno 2019, con il quale è stato conferito al Xxxx. Xxxxxx Xxxxx l’incarico di Dirigente dell’Area “Pianificazione e gare per enti del Servizio Sanitario Regionale;

VISTE le note protocollo con le quali la Direzione Regionale Centrale Acquisti ha richiesto alla Società SCR Piemonte di inserire nella procedura di gara per la “fornitura di farmaci ed emoderivati e servizi connessi per le aziende del servizio sanitario regionale e dell’azienda USL Valle d’Aosta (gara 06- 2018)”, inviando i relativi fabbisogni, come previsto dall’art. 1 c. 549 della L. 28 dicembre 2015, n. 208;

VISTE le determinazioni con le quali la Regione Lazio ha preso atto delle determinazioni di aggiudicazione delle gare esperite dalla SCR Piemonte per i lotti di propria competenza;

PRESO ATTO CHE

• con nota prot. Numero 0002536 del 17-03-2020 la SCR Piemonte ha trasmesso la determinazione n. 86 del 12 marzo 2020 con la quale la stessa Società ha provveduto a “prorogare, ai sensi dell’art. 106, comma 11 del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i. le convenzioni attive per l’approvvigionamento di tutti i farmaci oggetto del sistema dinamico di acquisizione e delle procedure negoziate, il cui elenco risulta dai documenti che si allegano, sino al 31 maggio 2020 e comunque non oltre l’inizio esecuzione delle forniture oggetto delle aggiudicazioni del decimo

appalto specifico, nonché dell’accordo quadro per i medicinali a base di pegfilgrastim ed enoxaparina sodica (gara 023-2020), il cui procedimento è attualmente in itinere”;

• tra i farmaci per i quali sono state prorogate le Convenzioni risultano esserci prodotti acquisiti anche per conto dalla Regione Lazio e in scadenza il 31/03/2020;

• per tali farmaci la Regione Lazio ha già provveduto a stipulare le relative Convenzioni con le ditte aggiudicatarie.

RITENUTO pertanto di:

• recepire la determina n. 86 del 12 marzo 2020;

• procedere alla proroga delle Convenzioni già in essere per i principi attivi riportati in allegato (Allegato 1);

• autorizzare le aziende sanitarie della Regione Lazio all’emissione degli ordinativi di fornitura per i farmaci, fabbisogni e prezzi di cui all’Allegato 1 alla presente determinazione;

• di trasmettere, ai sensi dell’art.76 del D.Lgs 50/2016 il presente atto al soggetto interessato nonché alle Aziende e agli Enti del Servizio Sanitario Regionale al fine di consentire l’emissione degli ordinativi di fornitura per i farmaci di cui ai lotti aggiudicati con la presente determinazione;

Tutto ciò premesso

D E T E R M I N A

Per le motivazioni indicate in premessa che si intendono integralmente riportate,

• recepire la determina n. 86 del 12 marzo 2020;

• procedere alla proroga delle Convenzioni già in essere per i principi attivi riportati in allegato (Allegato 1);

• autorizzare le aziende sanitarie della Regione Lazio all’emissione degli ordinativi di fornitura per i farmaci, fabbisogni e prezzi di cui all’Allegato 1 alla presente determinazione;

• di trasmettere, ai sensi dell’art.76 del D.Lgs 50/2016 il presente atto al soggetto interessato nonché alle Aziende e agli Enti del Servizio Sanitario Regionale al fine di consentire l’emissione degli ordinativi di fornitura per i farmaci di cui ai lotti aggiudicati con la presente determinazione;

• di pubblicare il presente provvedimento sul sito istituzionale xxx.xxxxxxx.xxxxx.xx – sezione Bandi di Gara, sul B.U.R.L e sul sito della trasparenza.

Avverso il presente provvedimento è ammesso ricorso giurisdizionale innanzi il TAR del Lazio entro il termine di giorni trenta (30) a decorrere dalla data di pubblicazione del provvedimento stesso.

Il Direttore Xxxxxxxxx Xxxxx

Appalto Specific o	Lotto	Sub Lotto	Cig	ATC	Descrizione	Forma Farmaceutica	Dosaggio	Importo Presunto	Base Asta	Unità misura per la formulazione del prezzo	Quantità LAZIO	SCADENZA	Prezzo Offerto	Aggiudicazione	Fornitore	Codice prodotto	AIC	Descrizione prodotto	Fascia	Prezzo al pubblico iva compresa	Prezzo ex factory	Q.ta Confezione	Q.ta U.M.	P.P. Iva Esclusa	P.P. Unitario	Sconto P.P.	P. Ex Factory Unitario	Sconto Ex Factory	Contenuto di Unità Elementari (N° cp - fiale - flaconi - tubi ecc..) in una confezione	Contenuto di una Unità Elementare espresso nell'Unità di Misura riportata in colonna K	Presenza Lattice (vedi leggenda)	Presenza Glutine	Presenza Lattosio	Numero di mesi di validità del prodotto	Conservazione del prodotto a temperatura ambiente - Indicare con una X
3° AS	88		7646524F35	L04AB04	ADALIMUMAB	SOLUZIONE INIETTABILE	40 mg	33.433.751,95	298,70500	UP	33.557	31/12/2019	75,60000	Aggiudicato per prezzo	AMGEN S.r.l.	9004678	045317031	AMGEVITA 40 MG - soluzione iniettabile, uso sottocutaneo -2 sir preriempita	H	0	771,49	2	0				385,74500	61,96	2	0	5	X	X	24
7° AS	295		79354593ED	L01XX32	BORTEZOMIB	POLVERE PER SOLUZ INIETTABILE/SOLUZ INIETTABILE	3,5 mg	13.306.527,36	449,12000	UP	21.667	31/03/2020	186,00000	Aggiudicato per prezzo	EG S.P.A.	163602	045356019	BORTEZOMIB EG 2,5 MG/ML soluzione iniettabile 1 flaconcino in vetro	H	0	774,35	1	0				774,35000	75,98	1	0	1			27
1° AS	296		7409602500	C02KX01	BOSENTAN	OS cpr cps conf	125 mg	9.278.015,99	5,71286	UP	608.944	31/03/2020	0,50000	Aggiudicato per prezzo	medac Pharma Srl a socio unico	416798	043666027	BOSENTAN MEDAC 125MG	A	0	806,25	56	0				14,39732	96,53	56	0	1	x		Mesi 24
1° AS	298		740960791F	C02KX01	BOSENTAN	OS cpr cps conf	62,5 mg	2.771.971,08	5,71286	UP	43.760	31/03/2020	0,48998	Aggiudicato per prezzo	Zentiva Italia Srl	G21160	042243028	BOSENTAN ZENTIVA 62,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM	A	0	319,91	56	0				5,71268	91,42	56	0	1			24
8°AS	329		79755521B8	N07BC51	BUPRENORFINA/NALOXONE	COMPRESSA SUBLINGUALE	8 mg + 2 mg	696.894,12	1,25857	UP	222.640	31/03/2020	0,48750	Aggiudicato per prezzo	Mylan Italia S.r.l.	400541208	046057079	BUPREN+NALOX MYL*8+2MG 7CPR	A	0	8,81	7	0				1,25857	61,27	7	0	1		x	24
1° AS	388		74099292DA	J02AX04	CASPOFUNGIN	POLV. PER CONC. PER SOLUZ. PER INF.	70 mg	244.026,78	66,93000	UP	2.134	31/03/2020	42,00000	Aggiudicato per prezzo	Dr. Reddy's S.r.l.	300030884	044414023	CASPOFUNGIN LABORATORIOS LORIEN*1 flacone polv EV 70 mg	H	0	280,94	1	0				280,94000	85,05	1	0
1° AS	389		7409931480	J02AX04	CASPOFUNGIN	POLV. PER CONC. PER SOLUZ. PER INF.	50 mg	2.139.920,67	59,23000	UP	19.736	31/03/2020	40,00000	Aggiudicato per prezzo	Dr. Reddy's S.r.l.	300030883	044414011	CASPOFUNGIN LABORATORIOS LORIEN*1 flacone polv EV 50 mg	H	0	220,87	1	0				220,87000	81,89	1	0
8°AS	549	a		L01XE06	DASATINIB	COMPRESSA/CAPSULA/CONFETTO/COMPRES SA MOLLE/PASTIGLIA	50 mg	0,00	35,17317	UP	8.600	31/03/2020	13,83083	Aggiudicato per prezzo	SANDOZ SPA	44082898	046281059	DASATINIB SANDOZ 60CPR RIV 50MG	Cnn	0	2414,63	60	0				40,24383	65,63	60	0	v. dich. allegata	v. dich. allegata	v. dich. allegata	Mesi 36	X
8°AS	549	b		L01XE06	DASATINIB	COMPRESSA/CAPSULA/CONFETTO/COMPRES SA MOLLE/PASTIGLIA	80 mg	0,00	70,34634	UP	5.800	31/03/2020	27,66167	Aggiudicato per prezzo	SANDOZ SPA	44082897	046281109	DASATINIB SANDOZ 30CPR RIV 80MG	Cnn	0	2414,63	30	0				80,48767	65,63	30	0	v. dich. allegata	v. dich. allegata	v. dich. allegata	Mesi 36	X
8°AS	549	c		L01XE06	DASATINIB	COMPRESSA/CAPSULA/CONFETTO/COMPRES SA MOLLE/PASTIGLIA	100 mg	0,00	70,34634	UP	32.860	31/03/2020	27,66167	Aggiudicato per prezzo	SANDOZ SPA	44082911	046281123	DASATINIB SANDOZ 30CPR RIV 100MG	Cnn	0	2414,63	30	0				80,48767	65,63	30	0	v. dich. allegata	v. dich. allegata	v. dich. allegata	Mesi 36	X
8°AS	549	d		L01XE06	DASATINIB	COMPRESSA/CAPSULA/CONFETTO/COMPRES SA MOLLE/PASTIGLIA	140 mg	0,00	70,34634	UP	2.480	31/03/2020	27,66167	Aggiudicato per prezzo	SANDOZ SPA	44082925	046281147	DASATINIB SANDOZ 30CPR RIV 140MG	Cnn	0	2414,63	30	0				80,48767	65,63	30	0	v. dich. allegata	v. dich. allegata	v. dich. allegata	Mesi 36	X
1° AS	671		741025932D	G04CB02	DUTASTERIDE	COMPRESSA/CAPSULA/CONFETTO/CAPSULA MOLLE/PASTIGLIA	0,5 mg	123.645,56	0,14500	UP	9.480	31/03/2020	0,08219	Aggiudicato per prezzo	TEVA ITALIA	0DUT300500T2	042747030	DUTASTERIDE TEVA 30 capsule 0,5mg	A	0	5,07752	30	0				0,16925	51,44	30	0	2			36	X
1° AS	708		741030484E	B01AB05	ENOXAPARINA SODICA	SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA	10.000 U.I. 1ml	28.963,60	3,70000	UP	1.024	31/03/2020	2,40000	Aggiudicato per prezzo	ROVI BIOTECH SRL	044039269	044039269	Enoxaparina Rovi 10.000 UI (100 mg)/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita 10 siringhe preriempite in vetro	A	0	40,24	10	0				4,02400	40,36	10	0	1			36
1° AS	709		7410305921	B01AB05	ENOXAPARINA SODICA	PREPARAZIONE INIETTABILE IN SIRINGA SOTTOCUT/INTRAVASC	2.000 U.I. 0,2 ml	692.318,00	1,00000	UP	230.576	31/03/2020	0,52000	Aggiudicato per prezzo	TECHDOW PHARMA S.R.L.	non indicato	045104015	Inhixa 2000 UI 0,2 ml	A	0	3,14	2	0				1,57000	66,88	2	0	2			36	x
1° AS	711		7410308B9A	B01AB05	ENOXAPARINA SODICA	SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA	6.000 U.I. 0,6 ml	2.282.628,42	2,22000	UP	512.308	31/03/2020	1,39000	Aggiudicato per prezzo	Sanofi S.p.A.	80011758	029111085	CLEXANE T SIRINGA PRERIEMPITA 6000 U.I. (A.X.A.) PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA	A	0	44,72	10	0				4,47200	68,92	10	0	1			36
1° AS	712		7410309C6D	B01AB05	ENOXAPARINA SODICA	SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA	8.000 U.I. 0,8 ml	659.437,68	2,96000	UP	107.700	31/03/2020	1,94000	Aggiudicato per sorteggio	Sanofi S.p.A.	80011760	029111097	CLEXANE T SIRINGA PRERIEMPITA 8000 U.I. (A.X.A.) PER INIEZIONE SOTTOCUTANEA	A	0	50,8	10	0				5,08000	61,81	10	0	1			36
1° AS	715		7410312EE6	J05AF10	ENTECAVIR	COMPRESSA/CAPSULA/CONFETTO/COMPRES SA MOLLE/PASTIGLIA	0,5 mg	2.506.963,53	3,19900	UP	45.480	31/03/2020	0,56000	Aggiudicato per prezzo	Accord Healthcare Italia srl	801423	045675028	ENTECAVIR ACCORD 0,5 MG 30X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM	A	0	139,37905	30	0				4,64597	87,95	30	0	1			36
1° AS	716		7410313FB9	J05AF10	ENTECAVIR	COMPRESSA/CAPSULA/CONFETTO/COMPRES SA MOLLE/PASTIGLIA	1 mg	402.693,32	3,19900	UP	8.040	31/03/2020	0,56000	Aggiudicato per prezzo	Accord Healthcare Italia srl	801424	045675055	ENTECAVIR ACCORD 1 MG 30X1 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM	A	0	139,37905	30	0				4,64597	87,95	30	0	1			36
6° AS	772	a		L01XE10	EVEROLIMUS	COMPRESSA/CAPSULA/CONFETTO/COMPRES SA MOLLE/PASTIGLIA	5 mg	0,00	55,47700	UP	22.463	31/03/2020	55,47700	Aggiudicato per prezzo	NOVARTIS FARMA SPA	715871	039398019	AFINITOR 5 MG COMPRESSE	H	0	2436,75	30	0				81,22500	31,70	30	0	4
6° AS	772	b		L01XE10	EVEROLIMUS	COMPRESSA/CAPSULA/CONFETTO/COMPRES SA MOLLE/PASTIGLIA	10 mg	0,00	78,90000	UP	90.338	31/03/2020	78,90000	Aggiudicato per prezzo	NOVARTIS FARMA SPA	715892	039398045	AFINITOR 10 MG COMPRESSE	H	0	3465,6	30	0				115,52000	31,70	30	0	4
8°AS	915		79755808D1	L01XE02	GEFITINIB	COMPRESSA/CAPSULA/CONFETTO/COMPRES SA MOLLE/PASTIGLIA	250 mg	4.822.674,43	44,62134	UP	28.520	31/03/2020	4,43001	Aggiudicato per prezzo	ZENTIVA ITALIA SRL	900428	046049019	GEFITINIB ZTV 250MG TAB BL3X10 M24 IT	H	0	1496,00772	30	0				49,86692	91,12	30	0	si veda dichiarazione allegata	si veda dichiarazione allegata	X	24	X
1° AS	928		741233652B	L03AX13	GLATIRAMER ACETATO	SOLUZ INIETT SIR PRERIEMP	20 mg/ml	1.411.953,90	14,35000	UP	8.000	31/03/2020	14,30000	Aggiudicato per prezzo	Mylan S.p.A.	400534093	043860028	Copemyl ( Glatiramer) 20 mg soluz. Iniettabile 28 siringhe	A	0	434,13	28	0				15,50464	7,77	28	0	4			36
2° AS	929		7548203E27	L03AX13	GLATIRAMER ACETATO	SOLUZ INIETT SIR PRERIEMP	40 mg/ml	9.136.601,32	38,18500	UP	106.000	31/03/2020	29,16600	Aggiudicato per prezzo	Mylan S.p.A.	400534094	045673023	Copemyltri ( Glatiramer acetato) 40 mg/ ml soluzi. Iniett. 12 siringhe da 1 ml	A	0	403,23	12	0				33,60250	13,20	12	0	4			36
1° AS	1283		7414151EF1	X00XX00	XXXXXXXX	POLV E SOLV PER SOLUZ INIETT FL	50 mg/10 ml	322.579,20	101,44000	UP	400	31/03/2020	89,98950	Aggiudicato per prezzo	TILLOMED Italia Srl	0MEL010050H	045006018	MELFALAN TILLOMED 1 flac. 50 mg (5 mg/ml) 10 ml	H	0	101,44	1	0				101,44000	11,29	1	0	2			24	X
1° AS	1379		7414412656	J01XD01	METRONIDAZOLO	SOLUZIONE PER INF FL	500 mg/100 ml	280.343,08	0,32595	UP	400.000	31/03/2020	0,28400	Aggiudicato per prezzo	XXXXXX S.p.A.	12010G2	034252027	METRONIDAZOLO0,5% IN FLACONI DA 100 ML	H	117,53	0	25	0	106,85	4,27400	93,36			25	0	3			36	X
6° AS	1551	a		N05AX13	PALIPERIDONE	COMPRESSA RILASCIO MODIFICATO	3 mg rilascio prolungato	0,00	1,52465	UP	224.818	31/03/2020	0,49000	Aggiudicato per prezzo	Xxxxxxx-Cilag spa	384842	038024016	INVEGA 3 MG 28 CPR	A	0	80,86	28	0				2,88786	83,03	28	0			x	24
6° AS	1551	b		N05AX13	PALIPERIDONE	COMPRESSA RILASCIO MODIFICATO	6 mg rilascio prolungato	0,00	1,52465	UP	275.617	31/03/2020	0,49000	Aggiudicato per prezzo	Xxxxxxx-Cilag spa	384483	038024067	INVEGA 6 MG 28 CPR	A	0	80,86	28	0				2,88786	83,03	28	0			x	24
6° AS	1551	c		N05AX13	PALIPERIDONE	COMPRESSA RILASCIO MODIFICATO	9 mg rilascio prolungato	0,00	2,57322	UP	116.316	31/03/2020	0,82679	Aggiudicato per prezzo	Xxxxxxx-Cilag spa	384844	038024117	INVEGA 9 MG 28 CPR	A	0	136,46	28	0				4,87357	83,04	28	0			x	24
5° AS	1596		7820551AD6	L03AA13	PEGFILGRASTIM	SOLUZIONE INIETTABILE	6 mg	5.227.604,55	404,77000	UP	7.000	31/03/2020	141,26260	Aggiudicato per prezzo	Accord Healthcare Italia srl	801451	047090016	XXXXXXX 0 MG SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA - 1 SIRINGA	A	0	404,77	1	0				404,77000	65,10	1	0	5			36
1° AS	1855		74146781DA	V03AE02	SEVELAMER	POLV PER SOSP ORALE BUSTA	2,4 g	1.258.141,83	1,14600	UP	600.000	31/03/2020	0,95000	Aggiudicato per prezzo	Sanofi S.p.A.	80012450	039480064	RENVELA 2,4 G POLVERE SOSPENSIONE BUSTINA	A	0	142,1	60	0				2,36833	59,89	60	0	1			36
1° AS	1949		7414857590	J05AF07	TENOFOVIR DISOPROXIL	COMPRESSA/CAPSULA/CONFETTO/COMPRES SA MOLLE/PASTIGLIA	245 mg	1.218.013,02	0,88498	UP	940.000	31/03/2020	0,38000	Aggiudicato per prezzo	Mylan S.p.A.	400534310	045219019	Tenofovir Disoproxil Mylan 245 mg 1 falcone da 30 compresse	H	0	119,6	30	0				3,98667	90,47	30	0	4			24	X
6° AS	2040		7852310B31	B01AC21	TREPROSTINIL	PREPARAZIONE INIETTABILE SOTTOCUTANEA	10 mg/ml	9.569.700,00	21.700,00000	UP	234	31/03/2020	21.700,00000	Aggiudicato per prezzo	DOMPE' FARMACEUTICI SPA	40000075	037057041	REMODULIN 10 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN FLACONCINO DI VETRO DA 20 ML	H	0	26298	1	0				26.298,00000	17,48	1	0	2			36	X
6° AS	2041		7852311C04	B01AC21	TREPROSTINIL	PREPARAZIONE INIETTABILE SOTTOCUTANEA	2,5 mg/ml	623.875,00	5.425,00000	UP	16	31/03/2020	5.425,00000	Aggiudicato per prezzo	DOMPE' FARMACEUTICI SPA	40000073	037057027	REMODULIN 2,5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN FLACONCINO DI VETRO DA 20 ML	H	0	6574,5	1	0				6.574,50000	17,48	1	0	2			36	X
6° AS	2042		7852312CD7	B01AC21	TREPROSTINIL	PREPARAZIONE INIETTABILE SOTTOCUTANEA	5 mg/ml	1.551.550,00	10.850,00000	UP	32	31/03/2020	10.850,00000	Aggiudicato per prezzo	DOMPE' FARMACEUTICI SPA	40000074	037057039	REMODULIN 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE IN FLACONCINO DI VETRO DA 20 ML	H	0	13149	1	0				13.149,00000	17,48	1	0	2			36	X