Contract

P.I./Cod. Fisc. 02419170044

CAPITOLATO SPECIALE DI GARA PER LA FORNITURA DI UN SISTEMA DI DIAGNOSTICA MOLECOLARE ONCOLOGICA PER IL LABORATORIO DI ANATOMIA PATOLOGICA DELL’ASL CN2 ALBA-BRA, COMPRENSIVA DI CONSUMABILI E SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA FULL RISK PER ANNI CINQUE, ACQUISIZIONE TRAMITE RDO SUL PORTALE MEPA AI SENSI DELL’ART. 36 DEL D.LGS. 50/2016 E S.M.I. E DEL REGOLAMENTO AZIENDALE PER L’ACQUISIZIONE DI SERVIZI E FORNITURE DI IMPORTO INFERIORE ALLE SOGLIE DI RILEVANZA COMUNITARIA. RDO N. 2692409 GARA N. 7951078 CIG. 85209026C5.

Art. 1 - OGGETTO DEL CAPITOLATO:

Il presente Capitolato speciale di gara ha per oggetto la fornitura, di un sistema di diagnostica molecolare oncologica, da impiegare presso il laboratorio di Anatomia Patologica dell’ASL CN2 Alba-Bra, comprensivo di consumabili, del servizio di assistenza tecnica full risk per anni cinque, nella tipologia e per le quantità indicate al successivo art. 3.

Art. 2 - IMPORTO DELL’APPALTO:

L’importo complessivo presunto comprendente la fornitura dell’apparecchiatura, eventuali collegamenti informatici, consumabili, il servizio di manutenzione full risk per mesi 60 gli oneri di interferenza (quantificabili in € 500,00 non soggetti a ribasso), ammonta a complessivi € 191.500,00 (I.V.A. esclusa).

Gli oneri relativi al DUVRI (rischi di interferenza) dovranno essere compresi nella prima fattura della fornitura riferita all’attrezzatura.

Il prezzo unitario del test a base d’asta è di € 106,00 (iva esclusa).

Nel prezzo del test è da intendersi compreso:

- messa a disposizione dell’apparecchiatura;

- assistenza tecnica full risk;

- collegamenti informatici;

- formazione;

- eventuali altri consumabili occorrenti al corretto funzionamento dell’apparecchiatura.

ART. 3 - DESCRIZIONE - CARATTERISTICHE TECNICHE - QUANTITATIVI PRESUNTI:

Di seguito, le caratteristiche tecniche, di minima, che la fornitura offerta dovrà necessariamente avere, pena esclusione:

✓ Strumentazione:

o Piattaforma di Real Time PCR marcata CE-IVD;

o Tecnologia Real Time PCR, con almeno 2 canali di lettura e completa di tutta la strumentazione accessoria e software necessaria;

o Strumento di Real Time che non richieda il collegamento con PC e monitor esterni;

✓ Reagenti:

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o Kit marcati CE-IVD: KRAS, BRAF, NRAS, EGFR, PIK3CA, ALK, RET, MET e, ROS1, DPYD, Instabilità Microsatelliti;

o Kit con elevata sensibilità, LOD fino a 0,5-1% di allele mutato per le principali mutazioni.

✓ Fabbisogno annuo presunto:

Gene/i	Indagine				Test annui comprensivi di controlli
KRAS	Analisi delle principali 12,13,59,61,117,146	mutazioni	sui	codoni	40
BRAF	Analisi delle principali mutazioni sul codone 600				40
NRAS	Analisi delle principali 12,13,59,61,117,146	mutazioni	sui	codoni	40
EGFR	Analisi delle principali mutazioni sugli esoni 18,19,20,21				80
PIK3CA	Analisi delle principali 420,542,545,546,1047	mutazioni	sui	codoni	00
XXX, XXX, XXX, ROS1	Kit CE-IVD per l’analisi dei principali riarrangiamenti di ALK, ROS1, RET,MET (exon skipping esone 14)				40
DPYD	Kit CE-IVD per l’analisi dei seguenti target (AIOM SIF 2019) raccomandati da EMA associati dalla tossicità al trattamento con 5 fluorouracile: - (IVS10C>G, HapB3, c.1236G>A); - 13 (c.1679T>G); - 2A (IVS14+1G>A, c.1905+1G>A); - c.2846A>T; - c.2194G>A.				40
Instabilità Microsatelliti	Kit CE-IVD che permetta di indagare l’instabilità microsatellitare				40

La ditta aggiudicataria dovrà fornire, su richiesta di quest’ASL, su necessità della Struttura Utilizzatrice, tutti i consumabili/accessori.

ART. 4 - FORMAZIONE:

Le ditte concorrenti provvedano alla redazione di un programma di formazione e tutoraggio per gli operatori e il personale del laboratorio, da presentare nei modi indicati al successivo art. 12. Dovrà essere fornita l’opportuna formazione anche su eventuali aggiornamenti del sistema, se previsti, in corso d’utilizzo.

ART. 5 - ASSISTENZA TECNICA FULL RISK:

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L’impresa aggiudicataria dovrà garantire l’adeguata qualità della fornitura consegnata, obbligandosi, in caso di difettosità, alla sua sostituzione.

Il servizio di manutenzione/assistenza full risk del periodo di mesi 60, su tutte le componenti di fornitura, dovrà garantire il mantenimento in efficienza di ciascun componente. L’impresa provvederà ad espletare tutte le procedure di manutenzione preventiva previste dai manuali di servizio dell’apparecchiatura, con le periodicità ivi indicate, così come per le manutenzioni correttive/straordinarie, secondo le indicazioni riportate sul manuale di service, previo accordo con il Servizio Aziendale preposto alla gestione della fornitura.

L’impresa dovrà fornire documentazione dettagliata comprovante l'effettuazione degli interventi di manutenzione preventiva e correttiva/straordinaria (fogli di lavoro, bolle, etc.) in duplice copia, una per le competenti Strutture e una per l’utilizzatore.

Tutte le parti di ricambio montate nell'ambito del servizio di manutenzione dovranno essere rigorosamente originali.

Tutti i tecnici dell’impresa manutentrice che interverranno sulle apparecchiature in contratto dovranno possedere le idonee conoscenze e competenze tecniche e l’adeguata strumentazione necessaria per intervenire sulle apparecchiature fornite.

In caso di guasto, la Ditta aggiudicataria deve garantire il ripristino della fornitura entro 3 giorni solari dalla richiesta procedendo alla riparazione presso il servizio o, in alternativa, fornendone uno alternativo. L’eventuale apparecchiatura fornita in sostituzione deve essere corredata delle stesse caratteristiche richieste.

In caso di mancata effettuazione del servizio come sopra descritto, si potrà dare corso all’applicazione delle penalità per inadempimento contrattuale previste all’art. 22 del presente capitolato speciale di gara.

Le aziende concorrenti producano una dettagliata relazione, relativa al servizio sopra indicato, a copertura di tutte le componenti, nessuna esclusa, per un periodo di 5 anni dalla data del collaudo. La proposta, dovrà comporsi delle seguenti parti:

- Tempi di intervento (Riferimento telefonico sempre reperibile e intervento entro il giorno lavorativo successivo alla chiamata).

- Qualifica e numerosità del personale dedicato.

ART. 6 - MANUALI:

La seguente documentazione, redatta in lingua italiana, dovrà essere consegnata, dalla ditta aggiudicataria, entro la data del collaudo in forma cartacea e su supporto informatico:

• Manuale tecnico e di service;

• Manuale d’uso in doppia copia, in conformità a quanto stabilito dalla Direttiva 93/42/CEE e successive modifiche e/o integrazioni e dal D. Lgs. 9 aprile 2008, n. 81.

• Manuale di servizio per la manutenzione, comprensivo di eventuali schemi/circuiti/componenti elettrici, della descrizione delle funzionalità del SW e di quanto necessario alla manutenzione preventiva e correttiva in conformità a quanto stabilito dalla

normativa CEI EN 62 - 148 - UNI 9910 - Raccomandazione n. 9 Xx.Xx./Cttoedm. Fbisrce. 02240109187,00d4e4l Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali.

ART. 7 - CRITERI AMBIENTALI MINIMI (CAM):

Come richiesto dalle leggi in vigore.

ART. 8 - ONERI A CARICO DELLE DITTE CONCORRENTI:

Le ditte concorrenti dovranno provvedere, alla produzione, tra le altre richieste, della relazione tecnica, nei modi indicati all’art. 12 e sulla base dei documenti di gara. La relazione dovrà essere dettagliata a sufficienza da consentire alla SA di comprende le potenzialità e le caratteristiche della fornitura proposta. La Stazione Appaltante ha la facoltà di convocare o interpellare le aziende concorrenti (tutte assieme o in seduta separata) per chiedere chiarimenti o delucidazioni in merito a quanto proposto.

Art. 9 - CONDIZIONI DI FORNITURA:

a) L’ordinazione dovrà intendersi in base alle condizioni impartite dalla S.C. competente dell’ASL CN2 tramite posta elettronica che ne indicheranno il giorno e la sede presso la quale il materiale ordinato dovrà essere consegnato.

L’Azienda non risponderà delle consegne eseguite a fronte di ordinazioni conferite in modi diversi da quelli contemplati nel presente Capitolato.

b) Il controllo quantitativo e qualitativo della fornitura è demandato al personale preposto al ritiro. Il materiale non rispondente ai requisiti verrà restituito, con l’obbligo per il fornitore di sostituirlo tempestivamente con altro che abbia i requisiti richiesti. L’accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni, in ordine ai vizi apparenti od occulti delle merci consegnate, non rilevati all’atto della consegna.

La consegna, da parte dell’aggiudicatario, dovrà essere effettuata, dopo la richiesta da parte di codesta Asl, entro 30 giorni dalla data dell’ordine e dovrà avvenire presso:

“P.O. XXXXXXX E XXXXXX XXXXXXX STRADA DEL TANARO, N. 7 VERDUNO (CN)”

La consegna, montaggio, installazione e il collaudo di quanto ordinato, dovrà essere effettuata franco di ogni spesa (imballo, doganali, trasporto e facchinaggio compresi) nei luoghi e negli orari indicati negli ordinativi, con ogni onere a carico della ditta fornitrice, fatta eccezione dell’I.V.A. che per legge, è a carico dell’acquirente.

La presentazione dell’offerta implica, per le ditte partecipanti, l’accettazione incondizionata di tutte le clausole, norme e condizioni contenute nel presente capitolato speciale d’appalto, pertanto non verranno prese in considerazione offerte con condizioni diverse da quelle ivi descritte e comunque che non contengano le prescrizioni stabilite dal presente invito. Quindi la formulazione dell’offerta dovrà essere fatta nello scrupoloso rispetto di quanto disposto dal precitato capitolato speciale.

In caso di aggiudicazione, la ditta SI IMPEGNA ad inviare obbligatoPr.iIa./Cmode.nFtisec. i02m41a91n7u00a4l4i, come richiesto all’art. 6 e provvedere alla formazione, come da art. 4 del presente capitolato.

Art. 10 - CONSEGNA ED INSTALLAZIONE:

La ditta aggiudicataria dovrà, consegnare all’interno dei locali, presso il P.O. di Verduno, la fornitura, compresa di imballaggio, facchinaggio, trasporto, montaggio e dovrà provvedere alla attivazione di quanto consegnato, entro e non oltre10 giorni dalla data dell’ordine;

L’attività di consegna ed installazione del sistema si intende comprensiva di ogni relativo onere e spesa, ivi compresi, a titolo meramente esemplificativo, ma non esaustivo, quelli di componenti di fornitura, allacciamento alle reti, asporto dell’imballaggio, eventuali lavori di ripristino dei locali e delle aree adiacenti eventualmente danneggiati dall’operatore economico, pulizia giornaliera e finale.

Art. 11 - CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE:

Sono legittimati a presentare offerta alla presente procedura gli operatori economici in possesso dei requisiti di ordine generale e di idoneità professionale previsti dagli articoli 80 e 82 del D.Lgs. 18 aprile 2016, n. 50.

Art. 12 - MODALITÀ DI FORMULAZIONE E PRESENTAZIONE OFFERTE:

Le offerte devono essere presentate entro e non oltre il giorno 14/01/2020 ore 12:00, secondo le indicazioni previste dalle regole per l’accesso e l’utilizzo del MEPA.

Le offerte telematiche incomplete, condizionate o comunque non conformi agli atti di gara saranno escluse.

La presentazione dell’offerta è a totale ed esclusivo rischio dell’operatore economico partecipante, il quale si assume qualsiasi rischio in caso di mancata o tardiva ricezione dell’offerta, dovuta, a mero titolo esemplificativo e non esaustivo, a malfunzionamenti degli strumenti telematici utilizzati, a difficoltà di connessione e trasmissione, a lentezza dei collegamenti, o a qualsiasi altro motivo, restando esclusa qualsivoglia responsabilità della stazione appaltante ovvero per ritardo o disguidi tecnici o di altra natura, ovvero per qualsiasi motivo, l’offerta non pervenga entro il termine di scadenza fissato per la presentazione delle offerte.

I documenti richiesti devono essere forniti tramite piattaforma MEPA, firmati digitalmente.

A) “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA”:

1) Lettera di invito: firmata digitalmente in segno di accettazione e conferma;

2) Capitolato speciale di gara: firmato digitalmente in segno di accettazione e conferma;

3) Allegato A - DGUE Modello di formulario per il documento di gara unico europeo firmato dal legale rappresentante dell’impresa:

Il concorrente compila il DGUE (Allegato A) di cui allo schema allegato al DM del Ministero delle Infrastrutture e Trasporti del 18 luglio 2016 e successive modifiche messo

a disposizione sul sito della Stazione Appaltante al seguente indPi.rI.i/zCzodo. Fwiscw. 0w2.4a1s91lc7n0024.4it amministrazione trasparente - Bandi e Contratti secondo quanto di seguito indicato.

− Parte I – Informazioni sulla procedura di appalto e sull’amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore (a cura della stazione appaltante);

− Parte II – Informazioni sull’operatore economico (a cura del concorrente)

Il concorrente rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti.

In caso di ricorso all’avvalimento si richiede la compilazione della sezione C

Il concorrente indica la denominazione dell’operatore economico ausiliario e i requisiti oggetto di avvalimento.

Il concorrente, per ciascun ausiliaria, allega:

1) DGUE, a firma dell’ausiliaria, contenente le informazioni di cui alla parte II, sezioni A e B, alla parte III, alla parte IV, in relazione ai requisiti oggetto di avvalimento, e alla parte VI;

2) dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 89, comma 1 del Codice, sottoscritta dall’ausiliaria, con la quale quest’ultima si obbliga, verso il concorrente e verso la stazione appaltante, a mettere a disposizione, per tutta la durata dell’appalto, le risorse necessarie di cui è carente il concorrente;

3) dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 89, comma 7 del Codice sottoscritta dall’ausiliaria con la quale quest’ultima attesta di non partecipare alla gara in proprio o come associata o consorziata;

4) originale o copia autentica del contratto di avvalimento, in virtù del quale l’ausiliaria si obbliga, nei confronti del concorrente, a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie, che devono essere dettagliatamente descritte, per tutta la durata dell’appalto. A tal fine il contratto di avvalimento contiene, a pena di nullità, ai sensi dell’art. 89 comma 1 del Codice, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall’ausiliaria;

5) in caso di operatori economici ausiliari aventi sede, residenza o domicilio nei paesi inseriti nelle c.d. “black list”: dichiarazione dell’ausiliaria del possesso dell’autorizzazione in corso di validità rilasciata ai sensi del d.m. 14 dicembre 2010 del Ministero dell’economia e delle finanze ai sensi (art. 37 del d.l. 78/2010, conv. in l. 122/2010) oppure dichiarazione dell’ausiliaria di aver presentato domanda di autorizzazione ai sensi dell’art. 1 comma 3 del d.m. 14.12.2010 con allegata copia dell’istanza di autorizzazione inviata al Ministero.

In caso di ricorso al subappalto si richiede la compilazione della sezione D

Il concorrente, pena l’impossibilità di ricorrere al subappalto, indica l’elenco delle prestazioni che intende subappaltare nei limiti del 40% dell’importo complessivo del contratto in conformità a quanto previsto dall’art. 105 del Codice.

Il subappaltatore deve possedere i requisiti previsti dall’art. 80 del Codice dichiarati in gara mediante presentazione di un proprio DGUE, da compilare nelle parti pertinenti.

Il concorrente, per ciascun subappaltatore, allega:

1) DGUE, a firma del subappaltatore, contenente le informazioPn.I.i/Cdoidc. Fuiisca. l0la241p9a1r7t0e04I4I, sezioni A e B, alla parte III, sezioni A, C e D, e alla parte VI;

- Parte III – Motivi di esclusione (a cura del concorrente)

Il concorrente dichiara di non trovarsi nelle condizioni di esclusione previste dall’art. 80 del Dlgs 50/2016 e s.m.i.(Sez. A-B-C-D del DGUE).

- Parte IV – Criteri di selezione (a cura del concorrente)

Il concorrente dichiara di possedere tutti i requisiti richiesti dai criteri di selezione barrando direttamente la sezione «α» ovvero compilando quanto segue:

1) la sezione A per dichiarare il possesso del requisito relativo all’idoneità professionale se richiesti

2) la sezione B per dichiarare il possesso del requisito relativo alla capacità economico-finanziaria se richiesti;

3) la sezione C per dichiarare il possesso del requisito relativo alla capacità professionale e tecnica se richiesti;

4) la sezione D per dichiarare il possesso del requisito relativo ai sistemi di garanzia della qualità e norme di gestione ambientale se richiesti.

- Parte VI – Dichiarazioni finali ( a cura del concorrente)

Il concorrente rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti compresa la firma.

Il DGUE deve essere presentato:

− nel caso di raggruppamenti temporanei, consorzi ordinari, GEIE, da tutti gli operatori economici che partecipano alla procedura in forma congiunta;

− nel caso di aggregazioni di imprese di rete da ognuna delle imprese retiste, se l’intera rete partecipa, ovvero dall’organo comune e dalle singole imprese retiste indicate;

− nel caso di consorzi cooperativi, di consorzi artigiani e di consorzi stabili, dal consorzio e dai consorziati per conto dei quali il consorzio concorre;

In caso di incorporazione, fusione societaria o cessione d’azienda, le dichiarazioni di cui all’art. 80, commi 1, 2 e 5, lett. l) del Codice, devono riferirsi anche ai soggetti di cui all’art. 80 comma 3 del Codice che hanno operato presso la società incorporata, fusasi o che ha ceduto l’azienda nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara.

4) Allegato B - Patto di integrità: firmato digitalmente per accettazione;

5) Allegato C - Informativa per il trattamento dei dati personali: firmata digitalmente per accettazione;

6) Garanzia provvisoria:

pari al 2% dell’importo presunto dell’appalto (€ 3.830,00) sotto forma di cauzione o fidejussione, ovvero garanzia ridotta del 50% (€ 1.915,00) allegando, in base all’art. 93 comma 7 del X.X.xx. 50/2016 e s.m.i., le eventuali certificazioni ivi indicate.

La garanzia provvisoria è costituita, a scelta del concorrente:

A. in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato depositati xxXx.xX./sCood.uFnisac. s02e4z1i9o1n70e04d4i tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno, a favore della stazione appaltante; il valore deve essere al corso del giorno del deposito;

B. fermo restando il limite all’utilizzo del contante di cui all’articolo 49, comma l del decreto legislativo 21 novembre 2007 n. 231, in contanti, in assegni circolari, con bonifico, con versamento con bonifico tramite versamento sul conto corrente bancario utilizzando l’IBAN XX00 X 00000 00000 000000000000;

C. fideiussione bancaria o assicurativa rilasciata da imprese bancarie o assicurative che rispondano ai requisiti di cui all’art. 93, comma 3 del Codice. In ogni caso, la garanzia fideiussoria è conforme allo schema tipo di cui all’art. 103, comma 9 del Codice.

Gli operatori economici, prima di procedere alla sottoscrizione, sono tenuti a verificare che il soggetto garante sia in possesso dell’autorizzazione al rilascio di garanzie mediante accesso ai seguenti siti internet:

− xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxx.xxxx

− xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx-xxx/xxxxxxxx-xxxxxxxxxxx/

− xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx-xxx/xxxxxxxx-xxx legittimati/Intermediari_non_abilitati.pdf

− xxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxx/xxxxxxx_xxx/XxxxXxxx.xxx

In caso di prestazione di garanzia fideiussoria, questa dovrà:

1) contenere espressa menzione dell’oggetto e del soggetto garantito;

2) essere intestata a tutti gli operatori economici del costituito/costituendo raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario o GEIE, ovvero a tutte le imprese retiste che partecipano alla gara ovvero, in caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) e c) del Codice, al solo consorzio;

3) essere conforme allo schema tipo approvato con decreto del Ministro dello sviluppo economico di concerto con il Ministro delle infrastrutture e dei trasporti e previamente concordato con le banche e le assicurazioni o loro rappresentanze. essere conforme agli schemi di polizza tipo di cui al comma 4 dell’art. 127 del Regolamento (nelle more dell’approvazione dei nuovi schemi di polizza-tipo, la fideiussione redatta secondo lo schema tipo previsto dal Decreto del Ministero delle attività produttive del 23 marzo 2004, n. 123, dovrà essere integrata mediante la previsione espressa della rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2, del codice civile, mentre ogni riferimento all’art. 30 della l. 11 febbraio 1994, n. 109 deve intendersi sostituito con l’art. 93 del Codice);

4) avere validità per 180 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell’offerta;

5) prevedere espressamente:

a. la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale di cui all’art. 1944 del codice civile, volendo ed intendendo restare obbligata in solido con il debitore;

b. la rinuncia ad eccepire la decorrenza dei termini di cui alPl’a.I.r/Ct.od1.9F5is7c. 0d2e4l19c1o70d0ic44e civile;

c. la loro operatività entro quindici giorni a semplice richiesta scritta della stazione appaltante;

6) contenere l’impegno a rilasciare la garanzia definitiva, ove rilasciata dal medesimo garante;

La garanzia fideiussoria e la dichiarazione di impegno devono essere sottoscritte da un soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante ed essere prodotte in una delle seguenti forme:

− in originale o in copia autentica ai sensi dell’art. 18 del d.p.r. 28 dicembre 2000, n.

445;

− documento informatico, ai sensi dell’art. 1, lett. p) del d.lgs. 7 marzo 2005 n. 82 sottoscritto con firma digitale dal soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante;

− copia informatica di documento analogico (scansione di documento cartaceo) secondo le modalità previste dall’art. 22, commi 1 e 2, del d.lgs. 82/2005. In tali ultimi casi la conformità del documento all’originale dovrà esser attestata dal pubblico ufficiale mediante apposizione di firma digitale (art. 22, comma 1, del d.lgs. 82/2005) ovvero da apposita dichiarazione di autenticità sottoscritta con firma digitale dal notaio o dal pubblico ufficiale (art. 22, comma 2 del d.lgs. 82/2005).

In caso di richiesta di estensione della durata e validità dell’offerta e della garanzia fideiussoria, il concorrente potrà produrre una nuova garanzia provvisoria di altro garante, in sostituzione della precedente, a condizione che abbia espressa decorrenza dalla data di presentazione dell’offerta.

La cauzione provvisoria è a garanzia della mancata sottoscrizione del contratto da parte dell’aggiudicatario e sarà svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto stesso, mentre ai non aggiudicatari sarà restituita entro trenta giorni dall’aggiudicazione.

7) Dichiarazione di un fideiussore: contenente l’impegno, in caso di aggiudicazione, a rilasciare la garanzia di cui all’articolo 103 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i.; secondo quanto previsto dall’art. 93 comma 8 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i. Il presente comma non si applica alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari costituiti esclusivamente da microimprese, piccole e medie imprese.

8) PASSOE: di cui all’art. 2, comma 3 lett. b) della delibera ANAC n. 157/2016, relativo al concorrente; in aggiunta, nel caso in cui il concorrente ricorra all’avvalimento ai sensi dell’art. 49 del Codice, anche il PASSOE relativo all’ausiliaria; in caso di subappalto anche il PASSOE dell’impresa subappaltatrice.

Tutti i soggetti interessati alla partecipazione alla procedura di gara devono, obbligatoriamente, registrarsi al sistema AVCPass, accedendo all’apposito link sul portale dell’Anac (servizi – servizi ad accesso riservato – AVCPass operatore economico), secondo le istruzioni ivi contenute, ed acquisire il “PassOE” (Documento che attesta che l’Operatore Economico può essere verificato tramite AVCPass), da inserire nella busta contenente la documentazione amministrativa.

Fermo restando l’obbligo per l’operatore economico di presentareP.Il.e/Coadu. Ftoiscc.e0r2t4if1ic91a7z0i0o4n4i richieste dalla normativa vigente in ordine al possesso dei requisiti per la partecipazione alla presente procedura, il “PASSOE” rappresenta lo strumento necessario per procedere alla verifica dei requisiti stessi da parte della stazione appaltante.

Si precisa che:

1. il mancato inserimento del presente documento all’interno della documentazione amministrativa – non sarà motivo di esclusione dalla gara né di sanzione pecuniaria di cui all’art. 83 comma 9 del Codice, ma sarà oggetto di richiesta di integrazione senza applicazione di sanzione. La non integrazione del documento nei termini sarà oggetto di esclusione dalla gara.

2. in caso di accertato malfunzionamento del sistema Avcpass e al fine di agevolare il celere svolgimento della procedura di gara, la stazione appaltante si riserva di procedere alla verifica dei requisiti di partecipazione di carattere generale, nonché di carattere economico-finanziario e tecnico-organizzativo, mediante richiesta scritta al concorrente della relativa documentazione cartacea, prodotta nelle forme di legge.

3. nel caso in cui il concorrente ricorra all’avvalimento ai sensi dell’art.89 del Codice, dovrà essere inserito anche il PASSOE relativo all’impresa ausiliaria.

Si richiede, ai fini della comprova dei requisiti dell’AVCPASS, di allegare copia del documento di identità in corso di validità corredato da codice fiscale di tutti i soggetti con potere di firma.

9) Modello DUVRI Documento unico per la Valutazione dei rischi interferenti – DUVRI “Allegato D” datato e sottoscritto per presa visione. Corredato dagli allegati 1 e 2:

− Allegato 1 - Dichiarazione sostitutiva atto di notorietà compilato e firmato da parte di tutte le ditte partecipanti;

− Allegato 2 - Verbale riunione di cooperazione e coordinamento firmato per presa visione;

Non viene richiesto il versamento del contributo ANAC ai sensi dell’art. 65 del D.L. n. 34, pubblicato sul supplemento ordinario alla gazzetta Ufficiale n. 128 del 19/05/2020.

Ai sensi dell’art. 83, comma 9 del D.Lgs n. 50/2016 s.m.i., le carenze di qualsiasi elemento formale della domanda possono essere sanate attraverso la procedura del soccorso istruttorio.

In particolare, la mancanza, l'incompletezza ed ogni altra irregolarità essenziale degli elementi della documentazione di gara con esclusione di quelle afferenti all'offerta tecnica ed economica, la Stazione Appaltante assegnerà al concorrente un termine non superiore a dieci giorni, perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicandone il contenuto e i soggetti che le devono rendere.

In caso di inutile decorso del termine di regolarizzazione il concorrente è escluso dalla gara.

Costituiscono irregolarità essenziali non sanabili le carenze della documentazione che non consentono l’individuazione del contenuto o del soggetto responsabile della stessa.

B) “DOCUMENTAZIONE TECNICA”:

La ditta offerente dovrà presentare la documentazione tecnica della fornitura, di cui all’Art 2 del presente capitolato, tramite piattaforma MEPA come di seguito specificato:

a) Relazione tecnica illustrativa che dovrà contenere una desPc.I.r/iCzoiod.nFeisc.d0i24c19iò170c0h44e l’operatore economico concorrente intende offrire in merito a ciascuno dei criteri di valutazione riportati nella seguente tabella:

CARATTERISTICHE TECNICHE A PUNTEGGIO: punti 70

N.	DESCRIZIONE.	PUNTI.
1	Tempo di analisi, complessivo di purificazione del DNA a partire da tessuto FFPE. (Il punteggio verrà attribuito come di seguito indicato: Inferiore 3,5 ore: 10 punti / Inferiore 4 ore: 5 punti / Superiore 4 ore: 2 punti)	10
2	Test in formato pre-caricato e liofilo, senza necessità di scongelare, congelare o lavorare in ambiente refrigerato	10
3	Nei test mutazionali (KRAS, BRAF, EGFR, NRAS, PIK3CA) deparaffinazione e lisi grezza in un unico step	4
4	Analisi del dato (CE-IVD) con immediata visualizzazione a fine corsa del dato grezzo (curve) e interpretazione tabellare, senza necessità di invio dei dati al di fuori del laboratorio	10
5	Kit per analisi mutazionali (KRAS, BRAF, EGFR, NRAS, PIK3CA) validati sia per uso da DNA estratto da plasma (ctDNA) che da tessuto FFPE	8
6	Disponibilità di un unico Kit per analisi da RNA di ALK, ROS1, RET, MET	4
7	Possibilità di eseguire nella stessa corsa, più marcatori mutazionali (KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA) (5 o più marcatori: 8 punti / 4 marcatori: 6 punti / 3 marcatori: 4 punti / 2 marcatori: 2 punti / 1 marcatore: 1 punto)	8
8	Disponibilità di altri Kit CE-IVD richiesti da attuali raccomandazioni AIOM SIF (Es. UGT1A1)	8
9	Kit CE-IVD che indaga instabilità micro satellitare target indicati nelle raccomandazioni ESMO, per analisi MSI del 2019	4
10	Tipologia e qualità del servizio di assistenza tecnica offerta (Pronta disponibilità telefonica per problematiche tecniche o per l’analisi e l’interpretazione dei dati in casi particolarmente difficili)	4

Tale relazione dovrà essere numerata e sviluppata secondo l’ordine dei CRITERI DI VALUTAZIONE sopracitati.

La relazione tecnico illustrativa, redatta in lingua Italiana, dovrà comporsi di un numero massimo di 15 pagine, carattere Arial 11.

b) Allegato F - Modulo Compliance GDPR compilato e sottoscritto a cura del fornitore;

c) Dichiarazione sottoscritta di presa visione:

−

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dell’Allegato H “Piano Aziendale Misure di sicurezza ICT (AGID) in cui si impegna

ad attuare le misure ivi indicate;

− dell’Allegato I “Comunicazione Amministratore Sistema e dichiarazione adozione misure di sicurezza” che dovrà essere compilato a cura della ditta aggiudicataria.

d) Allegato H - Piano aziendale misure di sicurezza ICT (AGID) - Prescrizioni per fornitori - sottoscritto su ogni pagina;

e) Schede tecniche e elenco dettagliato, specifico delle caratteristiche essenziali e particolari dei prodotti offerti, denominazione commerciale, codici, CND qualora applicabili, repertorio etc; le ditte dovranno seguire nell’esposizione delle caratteristiche tecniche, lo stesso ordine indicato nel citato art. 2

f) Depliant illustrativo e descrittivo dei prodotti offerti;

g) Dichiarazione marchio CE;

h) Dichiarazione e descrizione del servizio di assistenza e manutenzione full risk di

60 mesi a far data dall’avvenuto collaudo favorevole e modalità del relativo espletamento (non inserire prezzi);

i) Dichiarazione conformità, in Merito alla Normativa vigente. Ove la conformità alle norme tecniche previste non sia garantita, l’operatore economico deve indicare quali sono i punti delle norme tecniche non rispettate, dimostrandone al contempo, attraverso specifica documentazione a corredo, il livello di equivalenza o di miglioramento raggiunto in accordo con i principi ispiratori delle norme tecniche stesse;

j) Piano di formazione, (come indicato all’art 4);

k) Elenco completo di materiali di consumo e accessori (specificando se reperibili o meno sul libero mercato);

l) Segreti tecnici e commerciali, L’operatore economico concorrente deve dichiarare quali tra le informazioni fornite, inerenti all’offerta presentata, costituiscano segreti tecnici e commerciali, pertanto coperte da riservatezza (ex art. 53 D. Lgs. N. 50/2016).

In base a quanto disposto dall’art. 53 comma 5 del Codice, il diritto di accesso agli atti e ogni forma di divulgazione sono esclusi in relazione alle informazioni fornite dagli offerenti nell’ambito delle offerte che costituiscono, secondo motivata e comprovata dichiarazione dell’offerente, segreti tecnici o commerciali.

Al proposito si chiarisce che i segreti industriali e commerciali non devono essere semplicemente asseriti ma devono essere effettivamente sussistenti e di ciò deve essere dato un principio di prova da parte dell’offerente.

L’operatore economico concorrente deve quindi allegare una dichiarazione denominata “SEGRETI TECNICI E COMMERCIALI”, da inserire nella documentazione Tecnica, contenente i dettagli dell’offerta coperti da riservatezza, accompagnata da idonea documentazione che:

⮚ argomenti in modo approfondito e congruo le ragioni per le quali eventuali parti dell’offerta sono da segretare;

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⮚ fornisca un “principio di prova” atto a dimostrare la tangibile sussistenza di eventuali segreti tecnici e commerciali

La stazione appaltante si riserva comunque di valutare la compatibilità dell’istanza di riservatezza con il diritto di accesso dei soggetti interessati.

La stazione appaltante si riserva di imporre agli operatori economici concorrenti condizioni intese a proteggere il carattere di riservatezza delle informazioni rese disponibili.

Si precisa che la stazione appaltante non effettuerà ulteriori informative e procederà, su richiesta scritta dell’operatore economico concorrente entro 15 giorni a comunicare quanto previsto dall’articolo 76 comma 2 del D.Lgs. n. 50 del 2016 (fermo restando quanto previsto dal comma 4 del medesimo articolo).

La documentazione prodotta dovrà essere in lingua italiana.

C) “OFFERTA ECONOMICA”

✓ L’offerta, oltre quella generata dal sistema, dovrà essere redatta in PDF, sul prospetto allegato (Modulo Offerta - Allegato E), non potrà presentare correzioni che non siano espressamente confermate e sottoscritte, compilato in ogni sua parte, con timbro della ditta partecipante, sottoscritta con firma leggibile e per esteso dal titolare della ditta o dal legale rappresentante della società e firmata digitalmente sul portale MEPA, pena l’esclusione dalla procedura di gara.

Il prezzo a base d’asta indicato nel fac-simile offerta non è superabile pena l’esclusione dalla gara, parimenti saranno escluse le offerte incomplete ovvero difformi dal fac-simile offerta (Allegato E);

Non saranno accettate:

− offerte in aumento rispetto agli importi a base d’asta

− offerte alternative o plurime

− offerte gravate da condizioni o espresse in modo indeterminato.

✓ L’offerta dovrà essere corredata da una relazione dalla quale si deve evincere una scomposizione del prezzo offerto nelle singole voci di prezzo, in particolare nei costi di coordinamento, nei costi di ammortamento dei mezzi necessari all’espletamento della fornitura, nei costi generali, nell’utile di impresa riferito al presente appalto, nei costi della sicurezza aziendale che devono risultare congrui rispetto all’entità ed alle caratteristiche della fornitura ed infine nella formulazione di ulteriori giustificazioni ritenute pertinenti in merito agli elementi costitutivi dell’offerta medesima.

Non sono ammesse offerte parziali, condizionate o in aumento rispetto al prezzo a base d’asta indicato sul modulo offerta (Allegato E).

L’offerta deve contenere esplicito obbligo della Ditta a mantenere valida la propria proposta per almeno 180 giorni dalla data di scadenza per la presentazione delle offerte secondo quanto previsto dall’art. 32, comma 4 del Codice. Decorso tale termine senza che sia intervenuta l’aggiudicazione, la Ditta, con espressa dichiarazione scritta da inviare al medesimo indirizzo indicato per la presentazione dell’offerta, può recedere dalla stessa. Nel caso in cui non venga inviata alcuna comunicazione l’offerta si intende valida anche oltre il termine sopra indicato.

Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni del presePn.It.e/Cocda. pFiistco.l0a2t4o1.9170044

L’Amministrazione appaltante aggiudicherà la fornitura anche in presenza di una sola offerta purché valida e compatibile con i limiti economici previsti dalla base d’asta.

La mancanza dei documenti richiesti o vizi di forma degli stessi, eventualmente riscontrati, daranno luogo all’esclusione dalla gara qualora siano disattese prescrizioni la cui osservanza sia indispensabile a garantire la parità fra i concorrenti.

L’eventuale offerta congiunta deve essere sottoscritta da tutte le imprese raggruppate e deve specificare le parti del servizio che saranno eseguite dalle singole imprese e contenere l’impegno che, in caso di aggiudicazione della gara, le stesse imprese si conformeranno alla disciplina prevista dall’art.48 del Codice.

Nel caso l’offerta venga presentata da più concorrenti già costituiti in raggruppamento, la sottoscrizione predetta deve essere fatta dal legale rappresentante dell’impresa mandataria o del Consorzio; qualora i raggruppamenti non siano ancora costituiti, gli atti predetti dovranno essere sottoscritti dai legali rappresentanti di tutte le imprese che costituiranno il raggruppamento.

Di ogni sottoscrittore dovrà essere allegata copia fotostatica del documento di identità in corso di validità.

Art. 13 - CAMPIONATURA

Non è richiesta per la partecipazione alla gara l’invio di campionatura. L’amministrazione si riserva, altresì, la facoltà di richiedere visione e prova in loco dell’attrezzatura offerta.

Art. 14 - PROCEDIMENTO DI GARA:

L’esame e la valutazione delle offerte si articolerà nelle seguenti fasi:

Prima fase:

▪ apertura Documentazione Amministrativa, verifica della regolarità della documentazione presentata da ciascuna ditta concorrente;

▪ apertura Documentazione Tecnica e presa d’atto della documentazione in essa contenuta;

▪ ammissione dei concorrenti con eventuale riserva qualora si renda necessario richiedere chiarimenti o integrazioni documentali.

Seconda fase:

Nella seconda fase una Commissione di aggiudicazione, appositamente nominata dall’Azienda ai sensi dell’art. 77 del Codice, esaminerà in una o più sedute riservate, le offerte tecniche presentate dai concorrenti (documentazione tecnica) attribuendo i relativi punteggi secondo i criteri indicati nel presente Capitolato Speciale di Gara.

Qualora la Commissione Giudicatrice lo ritenga utile, l’A.S.L. si riserva la possibilità di richiedere alle ditte offerenti, a pena di esclusione dalla gara, una ulteriore integrazione della documentazione, oltre la facoltà di convocare ancora le ditte offerenti per illustrare le offerte tecniche.

La non ottemperanza ad ogni richiesta, insindacabile, della Commissione Giudicatrice,

necessaria per la valutazione della fornitura offerta, comporterà l’esclusionPe.I.d/Caoldla. Fgisac.r0a2.419170044

Di tutte le sedute della Commissione giudicatrice sarà redatto un verbale, sottoscritto da tutti i componenti. L’attribuzione dei punteggi dovrà essere motivata.

L’amministrazione si riserva la facoltà di individuare uno o più soggetti in possesso di competenze specifiche di cui la Commissione giudicatrice potrà servirsi come supporto tecnico.

Terza fase:

▪ apertura delle offerte economiche, e attribuzione del relativo punteggio.

Si precisa che per l’assegnazione del punteggio “prezzo” sarà preso in considerazione l’importo complessivo IVA esclusa dell’offerta di cui al modulo ALLEGATO “E” .

Al termine dei lavori, si procederà all'attribuzione del punteggio complessivo (punteggio qualità

+ punteggio prezzo).

La fornitura verrà aggiudicata in via provvisoria, al concorrente che, sommati i punteggi attribuiti in sede di valutazione qualitativa e di prezzo offerto, avrà ottenuto il punteggio complessivo più alto.

Art. 15 - VERIFICA REQUISITI:

La verifica del possesso dei requisiti di carattere generale, tecnico organizzativo ed economico finanziario dell’aggiudicatario di cui agli artt. 80 e 82 del Codice dei Contratti avviene ai sensi dell’art 32 c. 7 del Codice dei Contratti.

Art. 16 - MODALITÀ DI AGGIUDICAZIONE:

L’aggiudicazione avverrà con il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità-prezzo ai sensi dell’art. 95 del D.Lgs. 50/2016, in base ai seguenti criteri:

Qualità: punteggio 70 punti Prezzo: punteggio 30 punti. Parametri tecnici di valutazione Tabella criteri, punteggi.

CARATTERISTICHE TECNICHE A PUNTEGGIO: punti 70, come da tabella che segue:

N.	DESCRIZIONE	PUNTI
1	Tempo di analisi, complessivo di purificazione del DNA a partire da tessuto FFPE (i punteggi verranno attribuiti come segue: Inferiore 3,5 ore: 10 punti / Inferiore 4 ore: 5 punti / Superiore 4 ore: 2 punti)	10
2	Test in formato precaricato e liofilo, senza necessità di scongelare, congelare o lavorare in ambiente refrigerato	10
3	Nei test mutazionali (KRAS, BRAF, EGFR, NRAS, PIK3CA) deparaffinazione e lisi grezza in un unico step	4

4	Analisi del dato (CE-IVD) con immediata visualizzazione a fine corsa del dato grezzo (curve) e interpretazione tabellare, senza necessità di invio dei dati al di fuori del laboratorio	10
5	Kit per analisi mutazionali (KRAS, BRAF, EGFR, NRAS, PICK3CA) validati sia per uso da DNA estratto da plasma (ctDNA) che da tessuto FFPE.	8
6	Disponibilità di un unico Kit per analisi da RNA di ALK, ROS1, RET, MET	4
7	Possibilità di eseguire nella stessa corsa più marcatori mutazionali (KRAS , NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA) (i punteggi verranno assegnati, come segue: 5 marcatori o più: 8 punti / 4 marcatori: 6 punti / 3 marcatori: 4 punti / 2 marcatori: 2 punti / 1 marcatore: 1 punto)	8
8	Disponibilità di altri kit CE-IVD richiesti da attuali raccomandazioni AIOM SIF (Es. UGT1A1)	8
9	Kit CE-IVD che indaga instabilità micro satellitare target indicati nelle raccomandazioni ESMO per analisi MSI del 2019	4
10	Tipologia e qualità del servizio di assistenza tecnica offerta (Pronta disponibilità telefonica per problematiche tecniche o per l’analisi e l’interpretazione dei dati in casi particolarmente difficili)	4

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Prima fase: valutazione qualitativa

A ciascuno degli elementi qualitativi cui è assegnato un punteggio discrezionale è attribuito un coefficiente variabile tra 0 e 1 da parte di ciascun commissario sulla base della seguente scala di valutazione:

SCALA DI VALUTAZIONE	COEFFICIENTE
Non apprezzabile non valutabile	0,00
Sufficiente	0,25
Discreto	0,50
Buono	0,75
Ottimo	1,00

I 70 punti, afferenti alla valutazione qualitativa, saranno attribuiti dalla Commissione giudicatrice all’offerta migliore. Alle altre offerte saranno attribuiti i punteggi in base al confronto rispetto all’offerta qualitativamente migliore individuata, procedendo alla “riparametrazione”.

Si evidenzia che sia nella definizione della media dei coefficienti, sia nella trasformazione di detta media in coefficienti definitivi, sarà tenuto valido il risultato di dette operazioni arrotondato alla seconda cifra decimale dopo la virgola.

I Componenti della Commissione procederanno all’attribuzione del punteggio secondo il seguente metodo:

⯎ ogni singolo commissario attribuirà per ognuno dei sopracitati criteri un coefficiente variabile da 0,00 a 1,00;

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⯎ nel caso in cui le valutazioni non siano espresse all’unanimità, si calcola la media aritmetica dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari e la si moltiplica per il massimo dei punti a disposizione della tabella di cui sopra;

⯎ si sommano quindi i punteggi attribuiti ai diversi requisiti e si ottiene la valutazione della singola ditta prima della eventuale riparametrazione.

La Commissione procederà alla riparametrazione dei punteggi ottenuti per riallinearli ai punteggi massimi previsti.

RIPARAMETRAZIONE

Al fine di non alterare i pesi stabiliti tra i vari criteri, se nel singolo criterio nessun concorrente ottiene il punteggio massimo, tale punteggio viene riparametrato.

La c.d. “riparametrazione” si applica ai criteri di natura qualitativa nonché a quei criteri di natura quantitativa, la cui formula non consenta la distribuzione del punteggio massimo.

La stazione appaltante procederà ad assegnare al concorrente che ha ottenuto il punteggio più alto su un singolo criterio il massimo punteggio previsto per lo stesso e alle altre offerte un punteggio proporzionale decrescente, nel seguente modo:

Riparametrazione: se nessun concorrente ha ottenuto per ogni sub-elemento di valutazione il massimo dei relativi sub-punti a disposizione, all’offerta che ha ottenuto il punteggio maggiore sarà attribuito il punteggio massimo previsto e proporzionalmente il punteggio a tutte le altre, (prima riparametrazione per ognuno dei sottocriteri).

Successivamente si procederà all’attribuzione del punteggio massimo, al concorrente che ha ottenuto il punteggio più alto della prima riparametrazione, effettuando la seconda riparametrazione finale, si procederà all’attribuzione del punteggio massimo, al concorrente che ha ottenuto il punteggio complessivo più alto, effettuando la riparametrazione, (attribuendo il punteggio massimo previsto per la “qualità” = 70 punti) ed agli altri in misura proporzionale. (ad esempio: al miglior punteggio di 64,90/70 sarà attribuito il punteggio complessivo di 70/70, ed alle altre offerte verrà attribuito un punteggio via inferiore e proporzionale riparametrato a 70. Esempio: se ad un’offerta è stato attribuito un punteggio pari 54,80, il punteggio riparametrato sarà di 61,64=(54,80x70/64,90).

Di tutte le operazioni svolte dalla Commissione giudicatrice sarà redatto apposito verbale, contenente le motivazioni dei punteggi assegnati ai concorrenti.

Seconda fase: prezzo

Alla Ditta che avrà proposto nell’offerta economica il prezzo complessivo più basso, verranno attribuiti 30 punti, alle altre Ditte punteggi inversamente proporzionali secondo la seguente formula :

pu = pM x prm/pr dove:

pu = punteggio da attribuire all’offerta presa in considerzione

pM = punteggio massimo attribuibile

pr = prezzo dell’offerta presa in considerazione; prm = prezzo minore.

Anche in tal caso i punteggi saranno approssimati alla seconda cifra decimale.

L’aggiudicazione provvisoria sarà effettuata a favore della Ditta

Pc.I.h/Ceod. aFivscrà. 024o1t9t1e7n00u4t4o

complessivamente il punteggio più alto con riferimento al miglior rapporto qualità/prezzo.

Nel caso di offerte con uguale punteggio totale, l’aggiudicazione avverrà in favore dell’offerta accettabile che presenterà il maggior punteggio relativamente agli elementi qualitativi.

Qualora anche il punteggio per gli elementi qualitativi dovesse essere uguale, l’aggiudicatario sarà individuato tramite sorteggio.

In ogni caso la Stazione Appaltante potrà avvalersi dell’art. 95 comma 12) del Codice e non procedere all’aggiudicazione, qualora nessuna offerta risulti conveniente o idonea in relazione all’oggetto del contratto.

Saranno escluse dalla gara le offerte di cui il prezzo posto a base d’asta indicato nel fac-simile offerta (Allegato E) sia superato e parimenti saranno escluse le offerte incomplete ovvero difformi dal fac-simile offerta.

L’Amministrazione si riserva il diritto di annullare o modificare la presente gara e si riserva la facoltà di sospendere la procedura di affidamento o di non procedere alla stipula del contratto qualora:

- la fornitura del bene o del servizio non trovi copertura finanziaria nel proprio bilancio;

- la fornitura del bene o del servizio non rientri più nel fabbisogno dell’Azienda per sopravvenute variazioni di attività o di organizzazione gestionale;

- per sopravvenute disposizioni regionali in materia di programmazione sanitaria;

- per motivi di pubblico interesse.

Art. 17 - VERIFICA DI ANOMALIA DELLE OFFERTE:

Al ricorrere dei presupposti di cui all’art. 97, comma 3, del Codice, e in ogni altro caso in cui, in base a elementi specifici, l’offerta appaia anormalmente bassa, il RUP, avvalendosi, se ritenuto necessario, della commissione, valuta la congruità, serietà, sostenibilità e realizzabilità delle offerte che appaiono anormalmente basse.

Si procede a verificare la prima migliore offerta anormalmente bassa. Qualora tale offerta risulti anomala, si procede con le stesse modalità nei confronti delle successive offerte, fino ad individuare la migliore offerta ritenuta non anomala. È facoltà della stazione appaltante procedere contemporaneamente alla verifica di congruità di tutte le offerte anormalmente basse.

Il RUP richiede per iscritto al concorrente la presentazione, per iscritto, delle spiegazioni, se del caso indicando le componenti specifiche dell’offerta ritenute anomale.

A tal fine, assegna un termine non inferiore a quindici giorni dal ricevimento della richiesta.

Il RUP, con il supporto della commissione, esamina in seduta riservata le spiegazioni fornite dall’offerente e, ove le ritenga non sufficienti ad escludere l’anomalia, può chiedere, anche mediante audizione orale, ulteriori chiarimenti, assegnando un termine massimo per il riscontro.

Il RUP esclude, ai sensi degli articoli 59, comma 3 lett. c) e 97, commi 5 e 6 del Codice, le offerte che, in base all’esame degli elementi forniti con le spiegazioni risultino, nel complesso, inaffidabili e procede all’aggiudicazione.

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Art. 18 - COLLAUDO FORNITURA:

La ditta aggiudicataria è tenuta a provvedere, a sua cura e sue spese, al collaudo dell’intera fornitura, non oltre 10 giorni dalla consegna/installazione salvo diversi accordi con la Stazione Appaltante, alla presenza dell’incaricato dell’aggiudicatario e del personale all’uopo incaricato dalla Stazione Appaltante.

La fornitura diventerà di proprietà dell'Amministrazione e l'aggiudicatario acquisterà diritto al pagamento del relativo importo solo dopo la verifica e il collaudo positivo. La fornitura sarà da considerarsi collaudata con esito positivo quando tutti i suoi componenti, compresi i SW, qualora presenti, sono collaudati con esito positivo.

Il collaudo dovrà riguardare la totalità della fornitura, compresi i SW, se presenti. Il collaudo sarà effettuato nel rispetto delle norme tecniche di pertinenza.

Il fornitore dovrà procurare, a proprio carico, gli/le eventuali apparecchiature/dispositivi/attrezzature/oggetti test che dovessero essere necessari ai fini del collaudo. Tutti gli oneri sostenuti per la fase di collaudo saranno da considerarsi a carico del fornitore.

Delle attività ed operazioni di collaudo verrà redatto apposito “Verbale di Collaudo”.

Il collaudo è teso a verificare che la fornitura completa proposta sia conforme ai tipi o modelli descritti, con le caratteristiche e le funzionalità riportate nella documentazione tecnica presentata in sede di gara/prova in loco, nonché nella manualistica d’uso, e coerentemente con quanto previsto dalla normativa, che sia stata regolarmente installata e sia regolarmente funzionante e che soddisfi le esigenze operative tecniche, conformemente alle indicazioni contenute nella documentazione di gara.

Il collaudo consisterà:

• Nel controllo della completezza della fornitura e SW, se presenti, in particolare nell’accertamento della presenza di tutte le componenti previste, compresi eventuali dispositivi accessori e tutti i SW, se presenti, nella verifica della corrispondenza ai requisiti di capitolato e a quanto dichiarato dalla ditta fornitrice e tra i requisiti tecnici posseduti dalla fornitura con quelli dichiarati in sede di offerta;

• Nella verifica della conformità della fornitura ai requisiti e alle caratteristiche tecniche previsti dalle norme di legge;

• Nell’accertamento delle corrette condizioni di funzionamento della fornitura sulla base di tutte le prove funzionali e diagnostiche stabilite nei manuali tecnici del fornitore, con prove di funzionamento, mediante eventuali dimostrazioni effettuate dal personale tecnico del fornitore. Tutte le operazioni consigliate nei manuali tecnici si intendono obbligatorie per il fornitore.

• Nell’effettuazione dei controlli di qualità e le verifiche previsti dalle norme vigenti;

Il collaudo si intende positivamente superato solo se l’intera fornitura, risulti verificata ai sensi di quanto sin qui previsto. In caso di esito negativo, anche parziale, del collaudo il fornitore ha l’onere di sostituire quanto non perfettamente funzionante e integrare quanto eventualmente mancante e di procedere al nuovo collaudo che, in ogni caso, dovrà concludersi positivamente entro il termine perentorio di 10 giorni dall’installazione, pena l’applicazione delle penali di cui

all’art. 21. L’esito positivo del collaudo non esonera il fornitore da responPs.aI./bCiolidtà. Fipsce. r02d4i1fe91tt7i00e4/4o imperfezioni non emerse al momento del collaudo.

La Stazione Appaltante si riserva, in sede di effettivo utilizzo, di procedere ad una verifica sulla corrispondenza delle caratteristiche dell’intera fornitura con quanto dichiarato e offerto dal fornitore, con riferimento alla documentazione tecnica prodotta e alle prestazioni dichiarate in sede di gara. Le eventuali spese per le analisi e le verifiche qualitative saranno a carico dell’impresa fornitrice qualora le caratteristiche rilevate fossero difformi da quelle dichiarate.

L’emissione della fattura dovrà avvenire dopo il verbale di collaudo con esito positivo.

Art. 19 - STIPULA DEL CONTRATTO:

Il contratto verrà stipulato, dopo almeno 35 giorni dall’invio della comunicazione di aggiudicazione ai sensi dell’art. 76, comma 5 lett. a del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., digitalmente tramite procedura informatizzata su piattaforma Consip e a mezzo lettera commerciale trasmessa via PEC con firma digitale, da ritornare controfirmata digitalmente.

Ai fini della stipula del contratto occorre che la ditta aggiudicataria trasmetta alla stazione appaltante ricevuta di avvenuto pagamento dell’imposta di bollo di €. 16,00 che potrà essere assolta tramite contrassegno telematico ovvero secondo la modalità virtuale ( risposta agenzia delle entrate 321 del 25/07/2019) e una dichiarazione dalla quale si evinca l’identificativo, la data del contrassegno, il n. Rdo e il CIG.

Art. 20 - NULLITÀ DEL CONTRATTO

Il contratto stipulato con la ditta che si riscontri trovarsi nella fattispecie di cui all’art. 53 comma 16 ter. D. Lgs 165/2001 è nullo.

Art. 21 - GARANZIA DI ESECUZIONE;

Ai fini dell’esatto adempimento degli obblighi contrattuali assunti, la Ditta aggiudicataria dovrà costituire, una garanzia, denominata “garanzia definitiva” a sua scelta sotto forma di cauzione o fidejussione con le modalità di cu all’art. 93 commi 2 e 3 pari al 10% dell’importo contrattuale ridotta del 50% qualora in possesso delle certificazioni indicate all’art. 93 comma 7 del D.Lgs. 50/2016, che dovranno essere allegate alla fidejussione definitiva.

La fidejussione bancaria o la polizza fidejussoria dovranno avere una scadenza posteriore di almeno 4 mesi rispetto a quella fissata per la scadenza del contratto. In caso di proroga della fornitura oltre i termini contrattuali stabiliti in sede di aggiudicazione, la cauzione definitiva dovrà essere rinnovata, alle stesse condizioni di cui sopra, per un periodo non inferiore alla durata della proroga.

La cauzione definitiva resterà vincolata fino al termine del rapporto contrattuale e sarà restituita al contraente, senza interessi, previo:

- accertamento che il fornitore abbia adempiuto interamente alle condizioni dell’appalto

- accertamento che il fornitore abbia adempiuto ad ogni altro obbligo inerente la prestazione.

La garanzia definitiva dovrà essere valida per tutta la durata della assistenza tecnica full risk mesi 60, a partire dalla data del relativo collaudo.

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Art. 22 - PENALITÀ

In caso di mancato rispetto delle clausole previste nel presente capitolato verranno applicate le seguenti penali:

− per ogni giorno di ritardo rispetto al termine massimo di consegna/installazione e collaudo

€ 150,00

− per ogni giorno di ritardo negli interventi di assistenza tecnica € 150,00

Tali importi saranno comunicati alla S.S. Bilancio e Contabilità dell’Azienda Sanitaria Locale che provvederà all’addebito della penale.

Sulla fattura viene indicato l’IBAN su cui la ditta dovrà fare il versamento.

Mancando crediti o essendo questi insufficienti, l’ammontare della penalità viene addebitata sulla cauzione.

Le penalità sono notificate all’impresa, restando escluso qualsiasi avviso di costituzione in mora.

Se la ditta aggiudicataria è in associazione temporanea d’impresa queste sanzioni saranno a carico del trasgressore.

In ogni caso l’ASL si riserva il diritto di addebitare all’Impresa aggiudicataria l'importo dei maggiori danni imputabili a quest’ultimo;

Come previsto dall'art. 113-bis comma 2 del D. Lgs 50/2016 i contratti di appalto prevedono penali per il ritardo nell'esecuzione delle prestazioni contrattuali da parte dell'appaltatore commisurate ai giorni di ritardo e proporzionali rispetto all'importo del contratto o alle prestazioni del contratto

Le penali dovute per il ritardato adempimento sono calcolate in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l'1 per mille dell'ammontare netto contrattuale da determinare in relazione all'entità' delle conseguenze legate al ritardo e non possono comunque superare, complessivamente, il 10 per cento di detto ammontare netto contrattuale.

Art. 23 - SUBAPPALTO

Il contratto non può essere ceduto a pena di nullità, è ammesso il subappalto nei modi e nei termini indicati dall’art. 105 del D.Lgs 50/2016 e s.m.i..

Art. 24 - OBBLIGHI IN MATERIA DI SICUREZZA

Il committente in merito alla presenza dei rischi dati da interferenza, vista la determinazione n.3/2008 dell’Autorità per la Vigilanza sui contratti Pubblici di lavori, Servizi e Forniture, precisa che è stato predisposto il DUVRI in quanto, viste le attività oggetto dell’appalto, si sono riscontrate interferenze per le quali intraprendere misure di prevenzione e protezione atte ad eliminare e/o ridurre i rischi.

Gli oneri relativi complessivi risultano pari a €. 500,00 in quanto sussistono rischi interferenti da valutare; restano immutati gli obblighi a carico delle imprese e/o lavoratori autonomi in merito

alla sicurezza sul lavoro.

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Art. 25 - MODALITÀ DI FATTURAZIONE

Le fatture dovranno essere redatte a norma di legge e dovranno fare riferimento al numero d’ordine comunicato dalla Struttura competente.

A seguito dell’entrata in vigore del disposto del D.M. 55 del 3 aprile 2013, ai sensi della Legge 244/2007 (art. 1 dal comma 209 al 214) che ha fissato come termine inderogabile il 31 marzo 2015 per l’obbligo di fatturazione elettronica nei confronti delle Pubbliche Amministrazioni tra cui, quindi, anche le Aziende Sanitarie, si precisa che il Codice Univoco Ufficio per l’invio delle fatture elettroniche per questa Azienda è il seguente: UFXS51.

L’articolo 25 del D.L. 66/2014 stabilisce che in ogni fattura venga inserito il codice CIG (salvo nei casi di esclusione dall’obbligo di tracciabilità).

L’Azienda Sanitaria non potrà procedere al pagamento delle fatture elettroniche che non riportino il codice CIG.

Art. 26 - PAGAMENTI

I pagamenti avverranno nei termini previsti dalla normativa vigente. Il termine di pagamento resterà interrotto qualora l’A.S.L. chieda chiarimenti e/o copia di documentazione.

Art. 27 - RECESSO E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO

L’Azienda Sanitaria può procedere alla risoluzione del contratto in qualsiasi momento, avvalendosi delle facoltà concesse dal Codice Civile ed in base a quanto stabilito dall’art. 108 D.LGS. 50/2016.

La stazione appaltante si riserva la facoltà di recedere dal contratto con le modalità previste dall’art. 109 D.Lgs. 50/2016.

Art. 00 - XXXXXX XX FORO COMPETENTE

Le parti contraenti riconoscono come unico foro competente per qualsiasi controversia, quello di Asti.

Art. 29 - RIFERIMENTI AD ALTRE NORME

Per quanto non disposto nel presente capitolato si fa espresso riferimento, in quanto non contrastanti con le presenti disposizioni, alle leggi ed ai regolamenti vigenti e disciplinanti la materia oggetto della fornitura.

Art. 30 - RESPONSABILITA' DELLA DITTA AGGIUDICATARIA:

La ditta aggiudicataria è responsabile dell'esatto adempimento delle obbligazioni contrattuali e della perfetta esecuzione della fornitura; è inoltre responsabile di tutte le norme in materia igienico-sanitaria e di commercio relative ai prodotti da fornire, della buona esecuzione delle

opere, nonché degli eventuali danni arrecati in conseguenza dell'inosservaPn.Iz./aCodd.eFllisec.s0t2e4s1s91e70s0i4a4 alle persone sia alle cose della Stazione Appaltante che a terzi.

Art. 31 - CONTROLLI QUALITATIVI:

L'accettazione dei prodotti è di competenza esclusiva della Stazione Appaltante. La firma per ricevuta del D.T.T., o altro documento equivalente che la ditta s’impegna a compilare al momento della consegna, non costituisce in alcun modo certificazione di accettabilità dei prodotti. In caso di riscontro negativo, la Stazione Appaltante si riserva di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni in ordine ai vizi apparenti od occulti della merce al momento della consegna. La ditta aggiudicataria s’impegna alla sostituzione immediata del prodotto non idoneo, senza alcun onere a carico della Stazione Appaltante.

Art. 32 - TRACCIABILITÀ DEI FLUSSI

Ai sensi dell’art. 3 della Legge nr. 136/2010, tutti i movimenti finanziari relativi alla fornitura devono essere registrati sui conti correnti bancari o postali dedicati, anche se non via esclusiva, accesi presso banche o presso la società Poste Italiane S.p.a.

I pagamenti delle fatture verranno pertanto effettuati esclusivamente tramite lo strumento del bonifico bancario e postale con conto corrente dedicato.

Con la comunicazione di affidamento della fornitura l’Azienda richiederà al soggetto aggiudicatario di comunicare gli estremi identificativi dei conti correnti dedicati nonché le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di essi.

Il contratto si intende risolto nel caso in cui le transazioni siano eseguite senza avvalersi di banche o della società Poste Italiane S.p.a.

E’ fatto obbligo al fornitore, pena la nullità del contratto, di assumere a proprio carico tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla Legge 13 agosto 2010 nr. 136.

E’ fatto altresì obbligo al fornitore di inserire nei contratti eventualmente sottoscritti con subappaltatori e subcontraenti delle filiera di imprese interessate alla fornitura, un’apposita clausola con la quale ciascuno di essi assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari.

Art. 33 - INFORMATIVA PER I TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

I dati raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, ai sensi dell’art. 13 Regolamento Europeo per la protezione dei dati personali 2016/679 del 27/04/2016 di seguito GDPR esclusivamente nell’ambito della gara regolata dal dal presente capitolato speciale di gara.

IL RESPONSABILE UNICO DEL PROCEDIMENTO

Rag.ra Antonella VENEZIA

(documento sottoscritto con firma digitale ai sensi dell’art. 21 del D.lgs. 82/2005)