I-COMPOSIZIONE IMPIANTO

ISTITUTO di RICOVERO e CURA a CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO di RIFERIMENTO ONCOLOGICO

-Rionero in Vulture-

Servizio di Radioterapia

CONTRATTO DI ASSISTENZA TECNICA FULL RISK N° 18CAT233

I-COMPOSIZIONE IMPIANTO

• Sistema per piani di trattamento ONCENTRA MASTERPLAN

• Sistema per piani di trattamento ONCENTRA BRACHY

• Sistema per brachiterapia microSelectron HDR

II-PERIODO

15 OTTOBRE 2018 – 14 OTTOBRE 2019

III-OBIETTIVI DEL CONTRATTO DI ASSISTENZA TECNICA

* Proteggere il Vostro investimento

* Assicurare la massima disponibilità ed affidabilità delle attrezzature

* Mantenere il livello ottimale delle prestazioni costanti ed aggiornate nel tempo

* Lavorare in Sicurezza

* Pianificare l'onere economico in un unico capitolo di spesa

Elekta S.p.A. | Centro Direzionale Colleoni – Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx. 0 x 00000 Xxxxxx Xxxxxxx (XX) Tel: +39-039.64129.11 (R.A.) | Fax: +39-039.64129.131 | xxx.xxxxxx.xxx

Registro Imprese di Monza e Brianza – Codice Fiscale e Partita IVA 02723670960 R.E.A. N. MB-1542885 – Capitale Sociale € 2.580.000 I.V. Società Soggetta a Direzione e Coordinamento di Elekta AB (publ.), STOCCOLMA, SVEZIA – Socio Unico

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IV-SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA ELEKTA S.p.A.

Direttore Organizzazione Tecnica: XXXXXX XXXXXXXX 1 Responsabile Xxxx Xxxx-Xxxxx

0 Xxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxx-Xxxx 0 Responsabile Area Sud

Call Despatch: 3 persone Clinical Application: 3 persone

ELEKTA S.p.A. si avvale, nell’ambito della propria organizzazione, dell’opera di tecnici altamente specializzati dotati di parti di ricambio di primo intervento e distribuiti sul territorio nazionale presso le seguenti sedi:

Milano 7 Tecnici

Torino 2 Tecnici

Alessandria 1 Tecnico

Padova 1 Tecnico

Rovereto 1 Tecnico

Trieste 1 Tecnico

Bologna 3 Tecnici

Firenze 2 Tecnici

Perugia 1 Tecnico

Roma 2 Tecnici

Napoli 3 Tecnici

Bari 2 Tecnici

Reggio Calabria 1 Tecnico

Catania 2 Tecnici

Sede Legale, Amministrativa e Commerciale:

C. Dir. Colleoni, Pal.Andromeda, Ingr. 3, 20864 Xxxxxx Xxxxxxx (MB)

ELEKTA, nel rispetto delle Normative vigenti, si impegna ad espletare, limitatamente al territorio Italiano, un servizio di supporto tecnico come di seguito indicato.

Le richieste di intervento potranno essere inoltrate telefonicamente e/o via fax alla ELEKTA S.p.A. ai seguenti numeri.

Numero verde 000-000000

N° tel. 000-0000000

N° fax. 000-00000000

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V-OGGETTO DEL CONTRATTO

1) Le apparecchiature oggetto di contratto sono:

• ONCENTRA MASTERPLAN

• ONCENTRA BRACHY

• microSelectron HDR

2) Si intende inclusa nel canone la fornitura delle parti di ricambio (ad esclusione di quelle elencate qui di seguito) che nel corso degli interventi risultasse necessario sostituire. Dette parti sostituite diverranno proprietà della ELEKTA S.p.A. che provvederà al ritiro delle stesse.

Sono inclusi gli aggiornamenti SW Mandatory rilasciati da Casa Madre.

3) Si intendono quindi esclusi dal contratto i seguenti materiali ed i relativi oneri di sostituzione:

❖ Hardware dei sistemi

❖ Nastri magnetici o ottici

❖ Parti in vetro e comunque ogni materiale di consumo.

❖ Impianto di condizionamento

❖ Impianti di refrigerazione acqua del sistema

❖ Paranchi

4) Condizioni integrative.

N.B. La sostituzione verrà eseguita solo in caso di totale inefficienza a insindacabile giudizio dei Tecnici ELEKTA

VI-DESCRIZIONE SERVIZIO ASSISTENZA TECNICA FULL RISK

1) CALL CENTER

Dalle ore 8.00 alle ore 18.00 è attivo un numero verde 800 551 930 per la richiesta di assistenza tecnica; la richiesta può essere notificata anche al numero verde internazionale (con operatori in lingua italiana) 800 4000 5000, oppure a mezzo fax al N. 000-00000000.

Il Call Center Elekta si avvale di un sistema informatico che permette di registrare istantaneamente la chiamata, di avere la piena visibilità della storia di tutte le apparecchiature installate ( dalle installazioni, alle manutenzioni correttive, alle manutenzioni preventive e tutti gli aggiornamenti a cui vengono sottoposti i sistemi nell’arco della loro vita operativa) e di poter analizzare l’uptime per singolo sistema.

Gli operatori del Call Center, una volta registrata la richiesta, riportano immediatamente ad uno dei nostri specialisti tutti i dati necessari per poter contattare il Reparto, valutando la gravità del problema e qualora fosse possibile, risolvendo telefonicamente o procedendo in tempi brevissimi ad intervenire direttamente on site. Ciò consente di ridurre notevolmente i tempi di attesa degli utilizzatori dando ad Elekta la possibilità di anticipare l’ordine di parti di ricambio (il cui malfunzionamento sia ritenuto causa del problema) non presenti in loco.

Tale servizio è garantito durante tutto l’arco dell’anno ad esclusione delle principali festività, anche

durante il periodo estivo.

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2) MANUTENZIONE CORRETTIVA (interventi su chiamata)

L’intervento sul posto dell’ assistenza tecnica Elekta, in caso di fermo macchina, viene garantito entro 8 (otto) ore lavorative per 5 (cinque) giorni settimanali, dalla segnalazione del guasto.

Nel caso di guasto che non pregiudichi il funzionamento dell’apparecchiatura, le date di intervento

saranno concordate con i responsabili del reparto al fine di minimizzare i disservizi.

Il tempo massimo di risoluzione del guasto è di 24 (ventiquattro) ore lavorative a partire dall’apertura

della chiamata da parte del Reparto.

Per ogni intervento di manutenzione correttiva il tecnico Elekta compilerà un Foglio di Lavoro con le specifiche del lavoro effettuato e lo farà vidimare dal personale della Radioterapia.

3) MANUTENZIONE PREVENTIVA PROGRAMMATA

Lo scopo principale di queste visite programmate è quello di migliorare l’affidabilità e la produttività dei sistemi Elekta.

Per questo motivo sono stati creati dei protocolli che consentono di verificare periodicamente tutti i parametri del Sistema, permettendo di prevenire anomalie che potrebbero causare fermi macchina inaspettati con conseguenti disagi per gli utilizzatori oltre che per i Pazienti.

Allo scopo verrà effettuata 1 (una) manutenzione programmata annuale della durata di una giornata lavorativa, per i sistemi Oncentra, e 2 (due) manutenzioni programmate annuali per il sistema microSelectron; la pianificazione viene preventivamente concordata con il Responsabile di Reparto. Il calendario annuale delle singole visite di manutenzione periodica verrà comunicato entro la fine dell’anno solare precedente.

Durante tali interventi vengono rispettate le seguenti fasi:

1. Manutenzione Generale

2. Controlli di qualità

− servizio che consiste in una serie di operazioni atte a garantire il mantenimento dell’efficacia e dell’efficienza delle prestazioni diagnostico-terapeutiche, tramite la misura e la verifica dei parametri applicativi della strumentazione. In caso di scostamento delle prestazioni rispetto ai parametri previsti, Elekta S.p.A. sarà tenuta ad eseguire a suo carico le azioni necessarie al ripristino delle stesse.

3. Verifiche di sicurezza

− servizio che consiste in una serie di operazioni atte a garantire il mantenimento delle caratteristiche elettromeccaniche del sistema fornito costituito dalle seguenti operazioni: Ispezione Visiva, Controlli di sicurezza Meccanica, Controlli di Sicurezza Elettrica (Verifiche di Sicurezza)

4. Sostituzione Parti Difettose

4) PARTI di RICAMBIO

Il tecnico di zona è in possesso di parti di ricambio per il primo intervento.

Elekta dispone di un magazzino nazionale presso MIT SAFETRANS a Gorgonzola (MI), con possibilità di

distribuzione materiali e parti di ricambio entro 24 ore dall’ordine.

Per tutto ciò che viene ordinato al magazzino centrale Elekta (sito in Veenendaal _NL_) entro le h. 15.00, si garantisce la consegna entro 24 ore dall’ordine, mentre per ordini successivi a tale orario le consegne potranno subire ritardi.

La disponibilità delle parti di ricambio è garantita per un periodo di 10 anni a partire dalla data di collaudo favorevole.

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5) ORARIO di LAVORO e RECIPROCA DISPONIBILITà

Gli interventi saranno effettuati durante il normale orario di lavoro. Ciò significa che la disponibilità dei servizi sarà:

Lunedì-Venerdì 8.30-13.00 ; 14.00-17.30.

Al personale tecnico ELEKTA S.p.A. deve essere garantito nei suddetti orari il libero accesso ai locali ospitanti le apparecchiature, la possibilità di utilizzo del servizio telefonico e, su nostra richiesta, la disponibilità sul luogo dell'intervento di opportuni mezzi di lavoro.

In caso di richiesta Elekta S.p.A. garantisce l’intervento entro le 8 ore lavorative dall’apertura della chiamata effettuata al “numero verde”.

6) ESCLUSIONI dal CONTRATTO

Sono esclusi dall'oggetto del presente accordo:

• Oneri e costi relativi a rimozione, manipolazione, gestione (per qualsiasi motivo) di sorgente radioattiva.

• Interventi derivanti dal non corretto o improprio uso delle apparecchiature.

• Interventi causati da manomissioni o imperfetto funzionamento delle adduzioni elettriche, idrauliche o altro.

• Modifiche dello stato originale del prodotto ed adeguamenti a Norme diverse da quelle vigenti alla data del primo Xxxxxxxx.

• Danni causati da incendio, imperfetto o inadeguato stato dei locali ospitanti le apparecchiature, catastrofi naturali, sommosse, esplosioni e comunque qualsiasi evento imputabile a causa di forza maggiore

• Le parti di ricambio indicate nel paragrafo “OGGETTO del CONTRATTO”

• Ogni intervento di natura non specificatamente contemplata nella presente proposta.

Nei suddetti casi, il ripristino del normale funzionamento delle apparecchiature potrà essere effettuato previo specifico accordo tra le parti ed in base alle tariffe in vigore al momento dell'accordo stesso. ELEKTA S.p.A. si riserva, nei suddetti casi, il diritto di risolvere unilateralmente il presente contratto.

Qualsiasi supporto per gli adempimenti di cui all'art. 113, comma 2, del decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 230, è da intendersi escluso dalle coperture di cui al presente contratto.

Ogni eventuale collaborazione con gli Enti preposti potrà essere oggetto di definizione a parte.

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VII-CONDIZIONI GENERALI

1) DURATA del PRESENTE CONTRATTO

12 mesi. Per le apparecchiature fuori produzione da più di dieci anni non si garantisce la disponibilità ed eventualmente i tempi di consegna delle parti di ricambio.

2) RINNOVO

Alla data della scadenza l'accordo s'intende senz'altro cessato.

ELEKTA S.p.A. si riserva di sottoporre all'Utente proposta di rinnovo per periodo successivo. Per detto periodo i canoni annuali saranno tendenzialmente aggiornati sulla base delle rilevazioni statistiche ISTAT.

La quota compensazione anzianità è generalmente calcolata 0,5 x ogni anno successivo al quinto % del canone annuale.

3) FATTURAZIONE e PAGAMENTI La Fatturazione sarà trimestrale anticipata

Il pagamento del canone avverrà 60 Giorni data fattura. In caso di ritardato pagamento saranno

addebitati gli interessi di mora in ragione del tasso di interesse moratorio quello di cui all’art. 5 del

D.Lgs. 231/2002.

In caso di mancato pagamento nei termini indicati, ELEKTA S.p.A. si riserva il diritto di sospendere la fornitura del servizio di cui al presente contratto.

4) INTERVENTO DI XXXXX

Ai sensi e per gli effetti della legge 19.3.1990, n° 55 art.18 e successive modifiche ed integrazioni, ci riserviamo di avvalerci di terzi per la esecuzione in subappalto, nel rispetto della normativa vigente, di eventuali interventi specialistici su componenti di impianto non prodotti da ELEKTA S.p.A. nonché interventi straordinari di manutenzione meccanica.

5) VALIDITà della PRESENTE OFFERTA

Subordinata a ns verifica sullo stato degli impianti ed accettazione di ns eventuale preventivo di revisione salvo apparecchiature già coperte da ns Garanzia o ns precedente Accordo per Servizio di Assistenza Tecnica.

6) FORO COMPETENTE

Il seguente contratto è disciplinato esclusivamente dalla Legge italiana. Il Foro di Milano sarà competente in via esclusiva a conoscere e decidere ogni controversia concernente l'interpretazione, l'applicazione e l'esecuzione del presente contratto.

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7) CANONE CONTRATTUALE

Il canone annuale sarà così suddiviso sulle apparecchiature installate:

Canone annuale ONCENTRA MASTERPLAN € 13.060,00 + I.V.A.

[ Euro tredicimilasessanta/00 + I.V.A. ]

Canone annuale ONCENTRA BRACHY € 7.340,00 + I.V.A. [ Euro settemilatrecentoquaranta/00 + I.V.A. ]

Canone annuale microSelectron HDR € 12.550,00 + I.V.A. [ Euro dodicimilacinquecentocinquanta/00 + I.V.A. ]

CON RIFERIMENTO A QUANTO SOPRA INDICATO:

TOTALE CANONE CONTRATTUALE= EURO 32.950,00+ I.V.A.

[Euro trentaduemilanovecentocinquanta/00] +I.V.A.

N.B.: Si comunica che qualora non venisse accettata la presente proposta, saremo costretti ad intervenire sulle Vostre apparecchiature solo a seguito di regolare accettazione di preventivo di spesa, cui seguiranno consuntivo e fatturazione.

Letto, confermato e sottoscritto in Agrate Brianza, lì 15/10/2018 [firme]

Ai sensi e per gli effetti degli artt. 1341 e 1342 c.c. dichiariamo di avere letto e specificamente approviamo le seguenti clausole del su esteso contratto:

V.3, V.4, VI.6, VII.1, VII.3, VII.5, VII.6, VII.7.

Letto, confermato e sottoscritto in Agrate Brianza, lì 15/10/2018 [firme]

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Sorgente di Iridio 192 da 10 Ci (+/-10%) per proiettore MICROSELECTRON HDR

isotopo : Ir.192

attività : 10 Ci (370 GBq) (+/-10%)

codice prodotto : 105.002

Produttore : MALLINCKRODT MEDICAL B.V. – XXXXXXX

Codice C.N.D. : Z11010385

N° repertorio Dispositivi Medici : 172035

inclusiva di:

. trasporto (aereo da produttore in Italia e poi tramite trasportatore autorizzato per merci radioattive)

. installazione (a cura di tecnici specializzati autorizzati e certificati al radioattivo)

. ritiro sorgente decaduta e trasporto speciale fino al luogo di smaltimento Prezzo unitario di listino 2018 : € 9.500,00 al netto di I.V.A.

Prezzo unitario a Voi riservato al netto di I.V.A. (in presenza di contratto di manutenzione*):

€ 6.000,00 (Euro seimila/00)

Prezzo unitario a Voi riservato al netto di I.V.A. (senza contratto di manutenzione*):

€ 8.000,00 (Euro ottomila/00)

Prezzo n. 4 sorgenti a Voi riservato al netto di I.V.A. (in presenza di contratto di manutenzione*):

€ 24.000,00 (Euro ventiquattromila/00)

Prezzo n. 4 sorgenti a Voi riservato al netto di I.V.A. (senza contratto di manutenzione*):

€ 32.000,00 (Euro trentaduemila/00)

* Contratto di Manutenzione con copertura Standard/Full Care sulla Brachiterapia microSelectronHDR ;

non vengono prese in considerazione le Manutenzioni eseguite “su chiamata”.

CONDIZIONI DI FORNITURA :

1) Tempi di consegna: Entro 40 giorni dal ricevimento dell’ordine.

L’acquirente si impegna ad assumere i rischi e la responsabilità connesse alla proprietà delle

apparecchiature al momento della consegna.

2) Resa: Franco destinazione finale riportata nel Vs. eventuale ordine con spese di spedizione, imballo e montaggio comprese nei prezzi sopra quotati.

3) Pagamento: Bonifico Bancario 60gg DF

Se l’acquirente omette il pagamento entro le date pattuite, il fornitore (ELEKTA) avrà diritto agli interessi a partire dalla data in cui il pagamento è divenuto esigibile. In caso di ritardato pagamento

saranno addebitati gli interessi di mora, secondo quanto previsto dal D.Lgs. n. 231/2002, in ragione del tasso di riferimento BCE maggiorato di 8 punti percentuali."

Se l’acquirente non avrà corrisposto l’importo dovuto entro tre mesi il fornitore avrà la facoltà di richiedere

il risarcimento della perdita subita. Il risarcimento non dovrà eccedere il prezzo di acquisto pattuito.

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4) IVA: I prezzi sopra indicati si intendono al netto di IVA. La stessa sarà a Vs. carico a norma di legge.

5) Foro competente: Il presente contratto è disciplinato esclusivamente dalla Legge italiana. Il Foro di Milano sarà competente in via esclusiva a conoscere e decidere ogni controversia concernente l'interpretazione, l'applicazione e l'esecuzione del presente contratto.

6) Garanzia: 12 mesi

7) Validità offerta: fino al 31.12.2017 salvo proroga scritta.

Precisiamo che:

La nostra società è diretta distributrice esclusiva per il territorio nazionale delle apparecchiature per:

• radioterapia;

• apparecchiature “afterloading” per Brachiterapia endocavitaria ed interstiziale operanti con sorgenti di Iridio 192 e relativi applicatori ;

• sistemi computerizzati per l’elaborazione di piani di trattamento in Radioterapia e nella fattispecie

in Brachiterapia (Oncentra Brachy);

• sistema di pianificazione per trattamenti prostatici Oncentra Prostate

• sistemi automatizzati per il trattamento della prostata con impianti permanenti (semi di Iodio);

Siamo quindi specializzati nella fornitura, installazione ed assistenza tecnica relativa ai prodotti da noi commercializzati.

Disponiamo, inoltre, dell'apposita Licenza Ministeriale per il commercio di sostanze radioattive ed il personale tecnico è autorizzato dagli Enti preposti dalla legge.

I nostri tecnici sono abilitati e specializzati al cambio delle sorgenti, sono tutti professionalmente esposti e dotati di dosimetro personale al torace ed alle mani.

Tutte le operazioni necessarie per la fornitura ed installazione di nuove sorgenti e lo smaltimento di sorgenti decadute vengono effettuate nel rispetto delle normative vigenti in ambito radioprotezionistico e prevenzione

infortuni.

Il trasporto su strada in Italia delle sorgenti radioattive di Ir 192 (nuova e vecchia) sarà effettuato dal Vettore Autorizzato MIT NUCLEARE - Xxx xxxx'Xxxxxxxxxxx, 00 - XXXXXXXX XX.

Il materiale da noi commercializzato è conforme alle vigenti normative di sicurezza.

Restiamo a Vostra completa disposizione per eventuali chiarimenti ed informazioni in merito e, in attesa di leggerVi porgiamo i nostri più cordiali saluti.

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