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fincbmi-ID: 027787 - Allegato Utente 1 (A01)

CONVENZIONE PER LA REALIZZAZIONE DEL “PROGRAMMA NAZIONALE DI ONCOLOGIA PERSONALIZZATA PER GLI IRCCS DELLA RETE ACC”, FINANZIATO DAL MINISTERO DELLA SALUTE CON FONDI RICERCA CORRENTE 2021

TRA

- Alleanza Contro il Cancro, con sede legale in Roma, Via Xxxxxxx Xxxxxxx n. 5, CAP 00144, C.F. 97262520584, legalmente rappresentato ai fini del presente atto dal Direttore Generale, Xxxx. Xxxxx Xx Xxxxx, nato a Udine il 18/11/1955 (di seguito nominato anche “Capofila”);

E

- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Xxxxx Xxxxx, con sede legale in Xxxxxx, Xxx Xxxxxxx x. 00, XXX 00000 X. XXX 00000000000 C.F. 01668320151, legalmente rappresentato ai fini del presente atto dal Direttore Scientifico, Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx, nato a Belluno il 22/03/1965 (di seguito nominato anche “Partner”);

di seguito nominati congiuntamente anche come i “Partner” o le “Parti”

PREMESSO CHE

- il Ministero della Salute ha disposto che una quota dei fondi di Ricerca Corrente venga annualmente assegnata alle attività delle “Reti IRCCS” per la realizzazione di specifici progetti;

- nell’ambito delle Reti IRCCS, la rete tematica “Alleanza Contro il Cancro – ACC la Rete Oncologica degli IRCCS” ha presentato in data 26/07/2021 con messaggio WFR 2021012869 un programma (“Programma nazionale di oncologia personalizzata per gli IRCCS della Rete ACC” -RCR-2021-2367121) articolato nei seguenti 20 (venti) progetti (di seguito definiti anche Workpackages o per brevità “WP”):

▪ WP 1 – Caratterizzazione genomica, immunologica e clinica del carcinoma mammario HER2- low/recettori ormonali-positivo (Coordinamento: IRCCS Ospedale Policlinico San Xxxxxxx, Genova, Prof.ssa Xxxxx Xxx Xxxxxx);

▪ WP 2 – Biopsia Liquida del Glioblastoma (GBM_LIB) (Coordinamento: IRCCS Ospedale San Xxxxxxxx, Milano, Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx);

▪ WP 3 – Stratificazione molecolare del carcinoma colorettale per la medicina di precisione (Coordinamento: Istituto di Candiolo, FPO, IRCCS, Dr. Xxxx Xxxxxx);

▪ WP 4 – Uso di colture organotipiche derivate da pazienti pazienti con melanoma primario e metastatico per analizzare nuove combinazioni terapeutiche nella rete ACC (Coordinamento progetto: Istituto Dermopatico dell'Immacolata, IRCCS, Roma, Dr. Xxxxxxxxxxxx Xxxxx);

▪ WP 5 – Studio Pilota di Real-World-Data dei prodotti CAR T commerciali nel setting della LLA a cellule B: la necessità di armonizzare la raccolta di big dati (Coordinamento: Ospedale Bambino Gesù, IRCCS, Roma, Dr.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx);

▪ WP 6 – ACC-ImmunoPortal: un repository italiano per un’immunoterapia più efficace e Score Immunologico predittivo di risposta clinica in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule trattati con checkpoint inhibitors: studio retrospettivo e prospettico (Coordinamento: Istituto Xxxxxx Xxxxx, IRCCS, Roma, Dr.ssa Xxxxx Xxxxxxx);

▪ WP 7 – Validazione del pannello Alliance Against Cancer Lung in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) (Coordinamento: IRCCS Ospedale San Xxxxxxxx, Milano, Dr.ssa Xxxxxx Xxxxxxx);

▪ WP 8 – Stratificazione molecolare dei sarcomi per lo sviluppo di approcci histotype-tailored (Coordinamento: Centro Di Riferimento Oncologico, CRO, IRCCS, Aviano, Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx);

▪ WP 9 – Costituzione di una Rete per lo Sviluppo della Medicina di Precisione e Trial Clinici Innovativi basati su “synthetic lethalities” nei linfomi non Hodgkin B Diffusi a Grandi Cellule e nelle Leucemie Acute (Coordinamento: Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS, Milano, Dr. Xxxxxx Xxxxxxxxx);

▪ WP 10 – Consolidamento di un programma multicentrico di genomica delle neoplasie rare tramite i progetti UNIC (Unmet Needs in Clinical Genomics) (Coordinamento: Istituto Europeo di Oncologia, IRCCS, Milano, Dr. Xxxx Xxxxxxxxxx);

▪ WP 11 – Applicazione di un protocollo genomico per l’identificazione dei large genomic rearrangements (LGRs) dei geni BRCA1 e BRCA2 e integrazione di dati e competenze (Coordinamento: Istituto di Candiolo, FPO, IRCCS, Dr.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx);

▪ WP 12 – Radiomics predictive modeling based on real world data (Coordinamento: Fondazione Policlinico Xxxxxxxx Xxxxxxx, IRCCS, Roma, Dr. Xxxx Xxxxxxxx).

▪ WP 13 – La genomica funzionale al servizio dei nuovi protocolli terapeutici per i sarcomi muscoloscheletrici (Coordinamento: Istituti Ortopedici Rizzoli, IRCCS, Bologna, Dr.ssa Xxxxx Xxxxxxxxx);

▪ WP 14 – La digitalizzazione nell’ambito della survivorship care e del supporto nutrizionale: avvio delle azioni prioritarie (Coordinamento: IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Xxxxx Xxxxx IRCCS, Milano, Dr.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx);

▪ WP 15 – Studio Pilota Percorsi di PREvenzione, screening e diagnosi precoce di tumori ad alto impatto individuale e sociale che necessitano di Rivalutazione (PPRER) (Coordinamento: IRCCS Centro Di Riferimento Oncologico, CRO, Xxxxxx, Dr.ssa Xxxxxx Xxxxxxxxxx);

▪ WP 16 – Studio Pilota Biomarkers innovativi per farmaci oncologici target-oriented: dal governo sanitario alla real world practice (BioPerspec) (Coordinatore: IRCCS Xxxxxxxx Xxxxx XX - Istituto Oncologico, Bari, Xxxx. Xxxxxx Xxxxxxxx);

▪ WP 17 – Studio Pilota Studio multidimensionale sui meccanismi di risposta e di tossicità alla radioterapia in neoplasie primariamente (chemio)radiotrattate (RADECISION) (Coordinatore: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori, INT, Milano, Prof.ssa. Xxxx Xxxxxxx);

▪ WP 18 – FORZA: Un’innovativa piattaforma di ACC per promuovere la ricerca accademica in ambito clinico e traslazionale (Coordinatore: IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Xxxxxxx, Napoli, Xxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxx);

▪ WP 19 – Studio Pilota di Biopsia liquida nel carcinoma ovarico epiteliale sieroso di alto grado (Coordinatore: IRCCS Humanitas, Rozzano - Milano, Dott. Xxxxxxxx X’Xxxxxxx);

▪ WP 20 – Progetto GerSom: contributo degli IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria di Negrar, Policlinico San Xxxxxx di Pavia Fondazione IRCCS e IRCCS Policlinico di Sant'Orsola per la diagnosi genomica congiunta di rischio genetico e di sensibilità ai nuovi farmaci nelle neoplasie della mammella, dell’ovaio e del colon (Coordinatore: IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria, Negrar (VR), Dott.ssa Xxxxxxxx Xxxx);

▪ WP21 - Coordinamento, disseminazione e formazione (Coordinatore: Alleanza Contro il Cancro).

- Alleanza Contro il Cancro (ACC) è stata identificata quale ente capofila del finanziamento assegnato;

- il Ministero della Salute con messaggio WFR ID 2021018467 del 07/12/2021 (Allegato 1) ha comunicato a ACC che la quota assegnata per la realizzazione del sopracitato programma ammonta complessivamente ad € 4.419.311,92 (Euro quattromilioniquattrocentodiciannovemilatrecentoundici/92).

CONSIDERATO CHE

- il “Programma nazionale di oncologia personalizzata per gli IRCCS della Rete ACC”, di seguito anche denominato per brevità il “Programma”:

▪ è stato condiviso ed accettato da ciascuno dei 27 (ventisette) IRCCS sopra elencati;

▪ sarà svolto secondo quanto dettagliato nel relativo testo, approvato da tutti i Partner ed allegato alla presente Convenzione (Allegato 2);

▪ prevede la ripartizione tra i predetti 27 (ventisette) IRCCS, oltre ad Alleanza Contro il Cancro, del finanziamento di euro € 4.419.311,92 (Euro quattromilioniquattrocentodiciannovemila trecentoundici/92) suddiviso per voci di spesa secondo la scheda di budget allegata (Allegato 4);

▪ le attività previste dalla presente Convenzione si inseriscono nell’ambito del sopracitato Programma e si presentano altresì coerenti con le finalità istituzionali perseguite dalle Parti;

▪ le Parti si impegnano a rispettare tutte le scadenze e le procedure previste dal Ministero della Salute in relazione al Programma;

▪ le Premesse e gli Allegati formano parte integrante e sostanziale della presente Convenzione.

TUTTO CIÒ PREMESSO E CONSIDERATO, SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE

ART. 1 - OGGETTO DELLA CONVENZIONE

1.1 Oggetto della presente Convenzione è l'attuazione del Programma richiamato in premessa, così come descritto nell’Allegato 2.

ART. 2 - DURATA

2.1 La presente Convenzione entrerà in vigore alla data della sua sottoscrizione (considerata la “Data di Efficacia”) e terminerà i suoi effetti alla conclusione di tutte le attività inerenti il Programma, incluso l’invio al Ministero della Salute della rendicontazione scientifica ed economica del Programma stesso, comprese le eventuali verifiche ex post effettuate dal Ministero e/o da organismi di controllo.

ART. 3 – DIRETTORI SCIENTIFICI

3.1 I Direttori Scientifici delle Parti supervisionano e coordinano le procedure operative, svolgono verifiche di congruità e validano la rendicontazione sia scientifica che economica delle attività svolte all’interno dell’IRCCS di appartenenza.

ART. 4 - RESPONSABILI SCIENTIFICI

4.1 Per le finalità di cui alla presente Convenzione, vengono individuati i seguenti Responsabili

Scientifici di WP:

WP1	Caratterizzazione genomica, immunologica e clinica del carcinoma mammario HER2-low/recettori ormonali-positivo	Lucia Del Mastro	IRCCS Ospedale Policlinico San Xxxxxxx - Genova
WP2	Biopsia Liquida del Glioblastoma (GBM_LIB)	Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx	IRCCS Ospedale San Xxxxxxxx - Milano
WP3	Stratificazione molecolare del carcinoma colorettale per la medicina di precisione	Xxxx Medico	Fondazione Piemonte per l’Oncologia (FPO), IRCCS Candiolo (TO)
WP4	Uso di colture organotipiche derivate da pazienti con melanoma primario e metastatico per analizzare nuove combinazioni terapeutiche nella rete ACC	Xxxxxxxxxxxx Xxxxx	Istituto Dermopatico dell'Immacolata (IDI) - Roma
WP5	Studio Pilota di Real-World-Data dei prodotti CAR T commerciali nel setting della LLA a cellule B: la necessità di armonizzare la raccolta di big dati	Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx	Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - Roma
WP6	ACC-ImmunoPortal: un repository italiano per un’immunoterapia più efficace e Score Immunologico predittivo di risposta clinica in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule trattati con checkpoint inhibitors: studio retrospettivo e prospettico	Xxxxx Xxxxxxx	Istituti Fisioterapici Ospitalieri, IRCCS Istituto Nazionale Tumori Regina Elena - Roma
WP7	Validazione del pannello Alliance Against Cancer Lung in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)	Xxxxxx Xxxxxxx	IRCCS Ospedale San Xxxxxxxx - Milano
WP8	Stratificazione molecolare dei sarcomi per lo sviluppo di approcci histotype-tailored	Xxxxxxx Maestro	CRO - Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
WP9	Costituzione di una Rete per lo Sviluppo della Medicina di Precisione e Trial Clinici Innovativi basati su “synthetic lethalities” nei linfomi non Hodgkin B Diffusi a Grandi Cellule e nelle Leucemie Acute	Xxxxxx Xxxxxxxxx	IEO - Istituto Europeo di Oncologia - Milano
WP10	Consolidamento di un programma multicentrico di genomica delle neoplasie rare tramite i progetti UNIC (Unmet Needs in Clinical Genomics)	Xxxx Xxxxxxxxxx	IEO - Istituto Europeo di Oncologia - Milano

WP11	Applicazione di un protocollo genomico per l’identificazione dei large genomic rearrangements (LGRs) dei geni BRCA1 e BRCA2 e integrazione di dati e competenze	Xxxxxxxx Xxxxxxx	Fondazione Piemonte per l’Oncologia (FPO), IRCCS Candiolo (TO)
WP12	Radiomics predictive modeling based on real world data	Xxxx Xxxxxxxx	IRCCS Policlinico Universitario A. Gemelli - Roma
WP13	La genomica funzionale al servizio dei nuovi protocolli terapeutici per i sarcomi muscoloscheletrici	Xxxxx Xxxxxxxxx	Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR) - Bologna
WP14	La digitalizzazione nell’ambito della survivorship care e del supporto nutrizionale: avvio delle azioni prioritarie	Xxxxxxxx Xxxxxxx	Istituto di Ricerche Farmacologiche Xxxxx Xxxxx IRCCS
WP15	Studio Pilota Percorsi di PREvenzione, screening e diagnosi precoce di tumori ad alto impatto individuale e sociale che necessitano di Rivalutazione (PPRER)	Xxxxxx Xxxxxxxxxx	XXX - Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
WP16	Studio Pilota Biomarkers innovativi per farmaci oncologici target- oriented: dal governo sanitario alla real world practice (BioPerspec)	Xxxxxx Xxxxxxxx	Istituto Tumori Xxxxxxxx Xxxxx XX - Bari
WP17	Studio Pilota Studio multidimensionale sui meccanismi di risposta e di tossicità alla radioterapia in neoplasie primariamente (chemio)radiotrattate (RADECISION)	Xxxx Xxxxxxx	Istituto Nazionale dei Tumori – Milano
WP18	FORZA: Un’innovativa piattaforma di ACC per promuovere la ricerca accademica in ambito clinico e traslazionale	Xxxxxxxxx Xxxxxxx	Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione X. Xxxxxxx - Napoli
WP19	Studio Pilota di Biopsia liquida nel carcinoma ovarico epiteliale sieroso di alto grado	Xxxxxxxx D’Incalci	IRCCS Humanitas - Rozzano (MI)
WP20	Progetto GerSom: contributo degli IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar, Fondazione Policlinico San xxxxxx di Pavia e Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant’Orsola (AOUBO) per la diagnosi genomica congiunta di rischio genetico e di sensibilità ai nuovi farmaci nelle neoplasie della mammella, dell’ovaio e del colon.	Xxxxxxxx Xxxx	IRCCS Sacro Cuore Don Calabria - Negrar di Valpolicella (VR)

4.2 L’eventuale sostituzione dei Responsabili sopracitati dovrà essere comunicata per iscritto agli altri Partner, ove possibile, con un ragionevole preavviso.

4.3 Per lo svolgimento delle attività previste dal presente Programma, ciascun WP è composto dai membri elencati nell’Allegato 3, così come identificati dalle Direzioni Scientifiche delle Parti.

ART. 5 – MODALITA’ DI EROGAZIONE DEL CONTRIBUTO

5.1 Il finanziamento di € 4.419.311,92 (Euro quattromilioniquattrocentodiciannovemila trecentoundici/92) è stato ripartito tra i Partner come riportato nella scheda budget del Programma di cui in allegato (Allegato 4). ACC ad esito di ricezione di nota di attestazione di credito trasmessa da ciascun Partner, trasferirà ai Partner la rispettiva quota di finanziamento in presenza di attestazione di credito ricevuta da ciascun Partner e mediante bonifico bancario.

5.2 Ciascun partner ha provveduto, già in fase di presentazione del progetto, a generare il CUP (Codice Unico di Progetto) collegato al CUP master E35F21000550001 per la quota di finanziamento di propria competenza, così come indicata nell’Allegato 4.

5.3 La nota di attestazione di credito dovrà riportare il CUP generato dal singolo Partner, nonché l’indicazione dell’IBAN del medesimo.

5.4 Il trasferimento avverrà in regime di esclusione dal campo IVA, ai sensi del DPR 622/1972, e successive modificazioni, in quanto ricade nella gestione dei fondi stanziati per attività di ricerca e sperimentazione. Questa specifica destinazione ne esclude l’utilizzo per fini diversi da quelli stabiliti nel piano economico del Programma.

ART. 6 – MODALITA’ DI UTILIZZO DEL CONTRIBUTO

6.1 L’intero contributo erogato a ciascun Partner deve essere speso e/o impegnato entro e non oltre il 07/12/2022.

6.2 Ogni documento di spesa dovrà riportare il CUP generato dal singolo Partner.

6.3 Per la rendicontazione, ciascun Partner si impegna a rispettare tutte le direttive impartite dal Ministero della Salute. In particolare, per i criteri di eleggibilità e le percentuali attribuite alle diverse voci di spesa, tutti i progetti che compongono il Programma dovranno fare riferimento ai parametri della Ricerca Corrente 2020. Per quanto concerne i criteri di eleggibilità delle spese del personale e delle spese di overheads si fa riferimento ai parametri indicati nella nota DGRIC n.2302 del 23/06/2020.

6.4 Ciascun Partner si impegna a produrre il rendiconto economico nei modi e nei tempi richiesti dal Ministero stesso. In particolare, il termine per la rendicontazione degli importi assegnati, da effettuare sulla base della apposita modulistica messa a disposizione dal Ministero è fissato al 28/02/2023. Pertanto, dovendo ACC raccogliere tutta la documentazione e trasmetterla al Ministero, il termine per l’invio della modulistica ad ACC è fissato al 31/01/2023. ACC si impegna a fornire ai Partner le indicazioni e i template eventualmente necessari e/o rilevanti per poter assolvere agli obblighi di rendicontazione di cui al presente articolo.

6.5 Come disposto dal Ministero della Salute, qualora in sede di verifica della rendicontazione finale dovessero essere riscontrate delle anomalie riferibili a costi non eleggibili e/o somme non utilizzate, determinate dai singoli IRCCS partecipanti al progetto, ad evitare procedure di recupero che comporterebbero l’economia degli importi in questione, si procederà per compensazione a valere della prima assegnazione utile delle risorse di Ricerca Corrente spettanti ai medesimi IRCCS interessati.

ART. 7 – RELAZIONE SCIENTIFICA

7.1 Per gli aspetti legati alla predisposizione e stesura della relazione scientifica i Partner dovranno relazionarsi con i Responsabili Scientifici di WP. Il termine per la presentazione della relazione scientifica al Ministero della Salute è fissato al 28/02/2023. Pertanto, dovendo ACC raccogliere tutta la documentazione e trasmetterla al Ministero, il termine per l’invio della modulistica ad ACC è fissato al 31/01/2023.

ART. 8 - NORME APPLICABILI ALLA RICERCA E AUTORIZZAZIONI ALLO SVOLGIMENTO DELLE ATTIVITA'

8.1 La ricerca dovrà essere condotta secondo le vigenti disposizioni in materia e nel più scrupoloso rispetto dei protocolli, dei principi etici e deontologici che ispirano l’attività medica.

8.2 Nel caso in cui per lo svolgimento delle attività previste dalla presente Convenzione siano necessari autorizzazioni/pareri preventivi da parte del Comitato Etico competente o di altro organismo di sorveglianza o controllo, ciascun Partner, per le attività di propria competenza, si farà carico di ottenere tali autorizzazioni, che saranno comunicate formalmente e per iscritto al Responsabile del WP di afferenza. Le attività in questione potranno essere avviate unicamente dopo l’ottenimento di tali autorizzazioni/pareri.

ART. 9 - RECESSO

9.1 Ciascuna delle Parti può recedere dalla presente Convenzione prima della data di estinzione, inviando alle altre Parti lettera-raccomandata A.R. con preavviso di almeno 30 (trenta) giorni. Sono fatti salvi gli impegni assunti dalle Parti fino alla data di comunicazione del recesso.

ART. 10 - MODIFICHE

10.1 Le disposizioni della presente Convenzione potranno essere successivamente modificate soltanto con il consenso di tutte le Parti e in forma scritta, da persone munite di poteri di rappresentanza in nome e per conto delle Parti stesse.

ART. 11 - PROPRIETÀ, UTILIZZAZIONE E PUBBLICAZIONE DEI RISULTATI

11.1 Ciascun Partner resterà unico titolare dei dati, conoscenze, invenzioni, materiali, know-how e diritti di proprietà industriale e intellettuale relativi:

• alle proprie conoscenze pregresse, cioè generate prima della stipula della presente Convenzione (“Background”);

• alle proprie conoscenze parallele, cioè generate durate il periodo di validità della presente Convenzione ma non oggetto della stessa (“Sideground”).

11.2 I risultati, le conoscenze, il know-how e le invenzioni, ancorché non brevettabili o non brevettate, nonché dei brevetti e di ogni altro diritto di privativa industriale risultanti dall’attività oggetto della presente Convenzione (“Risultati”), saranno di proprietà del Partner o dei Partner che hanno contribuito al loro conseguimento. In caso di Risultati generati congiuntamente da due o più Partner, la titolarità sarà condivisa tra i Partner che li hanno generati, in misura proporzionale al contributo prestato da ciascun Partner (c.d. criterio di proporzionalità rispetto ai materiali/dati forniti, ai pazienti arruolati e alle attività svolte, oltre che contributo inventivo del personale coinvolto di ciascun Partner) al conseguimento di tali Risultati e fatti salvi i diritti morali di autore o di inventore ai sensi della normativa vigente, con particolare riferimento alle disposizioni contenute nell’art. 2590 c.c., nella Legge n. 633/1941 e nell’art. 62 del Codice della Proprietà Industriale di cui al D.Lgs. 30/2005 in tema di diritti morali dell’autore/inventore. I Partner concorderanno in un accordo successivo alla presente Convenzione le clausole specifiche relative alle modalità di protezione, di ripartizione degli oneri e dei proventi derivanti dallo sfruttamento dei Risultati generati congiuntamente e le regole per la tutela e difesa dei diritti di proprietà industriale di titolarità congiunta. In caso di brevetti o altro diritto di privativa industriale relativi a Risultati congiunti, i co-titolari si accorderanno mediante stipula di un accordo inter-istituzionale su modalità di protezione e valorizzazione del trovato a titolarità congiunta, in conformità con i rispettivi regolamenti interni, nonché nel rispetto di eventuali diritti di terzi e della normativa vigente.

11.3 Nel corso dello svolgimento delle attività, i Responsabili delle attività dovranno prontamente comunicare reciprocamente i trovati suscettibili di protezione derivanti dai Risultati raggiunti nello svolgimento delle attività.

11.4 Nell’ipotesi in cui il/i Partner cui la presente Convenzione accorda la titolarità dei Risultati della ricerca non abbia/abbiano interesse a chiedere a nome proprio la domanda di privativa relativamente a detti Risultati, l’altro/altri Partner coinvolti nel WP a cui si riferiscono i Risultati, previa comunicazione al primo potrà/potranno procedere autonomamente alla domanda di privativa, acquisendo tutti i diritti collegati alla titolarità, fatto salvo il diritto morale degli inventori o autori ad essere riconosciuti come tali. La rinuncia dovrà essere formalizzata mediante apposito atto scritto di cessione tra il/i Partner cedente/i e il/i Partner cessionario/i.

11.5 Utilizzazione e pubblicazione dei Risultati: nell’ipotesi di Risultati realizzati congiuntamente, in piena ed effettiva collaborazione, i Partner si impegnano ad effettuare congiuntamente le pubblicazioni, purché tali pubblicazioni non compromettano la protezione dei Risultati e/o non contengano Informazioni Riservate. A tale scopo, i Partner si impegnano ad informarsi reciprocamente almeno 30 (trenta) giorni prima della sottomissione del manoscritto o di altra forma di divulgazione al fine di consentire l’eventuale protezione dei Risultati mediante deposito di domande di brevetto e/o la rimozione di Informazioni Riservate. Qualora entro tale termine non pervengano osservazioni o commenti scritti, la pubblicazione/divulgazione potrà avvenire liberamente. Le pubblicazioni dovranno riportare il nominativo degli autori che hanno contribuito ai Risultati oggetto delle pubblicazioni, secondo gli standard scientifici e accademici.

11.6 In ipotesi di Risultati realizzati e costituiti da contributi dei Partner autonomi e separabili, ancorché organizzabili in forma unitaria, ogni Partner potrà autonomamente pubblicare e/o rendere noti i Risultati dei propri studi/ricerche, riconoscendo espressamente il contributo degli altri Partner e dandone loro opportuna comunicazione. Nel caso in cui tali pubblicazioni dovessero contenere dati ed informazioni resi noti dal/dai Partner agli altri confidenzialmente, il/i Partner che divulgheranno tali informazioni e dati dovranno chiedere preventiva autorizzazione agli altri Partner, nei termini e con le modalità di cui all’articolo precedente.

11.7 Le pubblicazioni scientifiche inerenti la Ricerca Corrente 2021, oltre a contenere l’indicazione del finanziamento ministeriale, alla fine delle affiliazioni degli autori dovranno contenere la dicitura “on behalf of Alliance Against Cancer, nome del progetto/WP”.

ART. 12 - DIRITTI DI ACCESSO ALLE CONOSCENZE

12.1 Ciascun Partner ha accesso libero, non esclusivo, gratuito, senza diritto di sub-licenza, limitato

alla durata e alla realizzazione delle attività oggetto della presente Convenzione, alle informazioni, conoscenze tecniche preesistenti ed ai diritti di proprietà intellettuale a queste riferite, detenute dagli altri Partner prima della sottoscrizione della Convenzione e necessarie per lo svolgimento delle attività, ad eccezione di quelle contenute nell’apposita lista eventualmente inserita nel Programma – se presente. Qualsiasi accesso al Background per ragioni diverse da quelle sopra indicate dovrà essere negoziato con accordo separato; resta inteso che la Parte titolare del Background non sarà obbligata a concedere accesso al proprio Background per ragioni diverse da quelle oggetto della presente Convenzione.

ART. 13 - SEGRETEZZA DELLE INFORMAZIONI E DEI RISULTATI

13.1 Fermi restando i diritti di accesso di cui all’articolo 12 della presente Convenzione, i Partner si impegnano a mantenere la più assoluta confidenzialità e riservatezza per un periodo di 5 (cinque) anni, decorrente dal momento del ricevimento, su qualsiasi aspetto, di notizia ed informazione di cui venissero a conoscenza durante l’esecuzione dei progetti ed iniziative, nonché sul know-how, sui materiali, dispositivi, tecnologia e attrezzature apportate dai Partner o messe a disposizione reciprocamente, nonché su qualsiasi “Informazione Riservata” (intendendosi per “informazioni riservate” tutte le informazioni, dati o conoscenze di natura tecnico-scientifica, commerciale o finanziaria, in qualsiasi forma espressi e/o su qualsiasi supporto memorizzati, che siano stati comunicati da una Parte all’altra nell’ambito del rapporto oggetto della presente Convenzione e in ragione di esso, anche quando non specificamente e visibilmente qualificati ed indipendentemente dall’apposizione sugli stessi della dicitura “confidenziali” o “riservati” o “segreti”), fatto salvo un diverso accordo tra le Parti.

13.2 I Partner si impegnano a non rivelare o comunicare in alcun modo a terzi per qualsivoglia scopo o ragione estranea alla realizzazione delle attività oggetto della presente Convenzione qualsiasi Informazione Riservata reciprocamente trasmessa e ricevuta durante lo svolgimento della presente Convenzione. Nel caso sia necessario comunicare a terzi qualsiasi Informazione Riservata ai fini della realizzazione delle attività oggetto della presente Convenzione, questi ultimi saranno vincolati dagli stessi obblighi di confidenzialità previsti dalla presente Convenzione.

13.3 Le informazioni Riservate potranno tuttavia essere divulgate ai dipendenti ed ai consulenti delle Parti che abbiano necessità di conoscerle purché siano vincolati dai Partner agli stessi obblighi di riservatezza previsti dalla presente Convenzione, comunque rispondendone i Partner responsabili in caso di violazioni.

Nessuna delle Informazioni Riservate potrà essere utilizzata dai Partner per scopi diversi da quelli

previsti dalla presente Convenzione.

13.4 I Partner non potranno utilizzare, copiare, duplicare, riprodurre o registrare in qualsivoglia forma e con qualsiasi mezzo le Informazioni Riservate reciprocamente trasmesse, salvo che nella misura strettamente necessaria per consentire la realizzazione degli obiettivi oggetto della presente Convenzione.

13.5 I Partner si impegnano ad adottare tutte le cautele e le misure di sicurezza necessarie a proteggere le Informazioni Riservate e ad assicurare che non venga in alcun modo leso il carattere della loro riservatezza. Ciascun Partner comunicherà tempestivamente per iscritto agli altri Partner ogni eventuale uso non autorizzato o divulgazione delle Informazioni Riservate di cui giunga a conoscenza e fornirà tutta la ragionevole assistenza per far cessare tale uso e/o divulgazione non autorizzati.

13.6 Gli obblighi di riservatezza di cui alla presente Convenzione si intendono estesi a qualsiasi persona fisica o giuridica in qualsiasi modo collegata con uno dei Partner.

13.7 Le obbligazioni previste dalla presente Convenzione non si applicano alle Informazioni Riservate che:

• al momento della comunicazione siano già note al Partner che le riceve, purché tale precedente conoscenza possa essere adeguatamente provata;

• al momento della comunicazione siano di pubblico dominio o che dopo la comunicazione, siano divenute di pubblico dominio per fatti diversi dall’inadempimento della presente Convenzione;

• siano divulgate secondo quanto previsto da leggi, regolamenti o da ordini di autorità giudiziarie o amministrative o di altri Enti Pubblici;

• siano comunicate ad uno dei Partner da terzi che xxxxx prova di esserne in possesso legalmente e/o di poterne disporre senza violare i diritti dei Partner.

13.8 In tali casi, il Partner che ne abbia avuto notizia dovrà darne preventiva informativa agli altri Partner e concordare con gli stessi, relativamente al contenuto di tali Informazioni Riservate, l’opportunità di eventuali opposizioni.

13.9 I Partner sono responsabili e si impegnano a mantenere e trattare tutti i dati e le informazioni sia fornite agli altri Partner sia acquisite dagli altri Partner in assoluta riservatezza impegnandosi ad estendere tale obbligo a qualunque altra persona fisica o giuridica in qualsiasi modo collegata con uno dei Partner, che per qualsiasi motivo venisse a conoscenza di tali dati riservati.

ART. 14 - ASSICURAZIONI E SICUREZZA

14.1 Ciascun Partner provvederà alla copertura assicurativa di legge del proprio personale che, in virtù della presente Convenzione verrà chiamato a frequentare la/le sede/i di esecuzione delle attività.

14.2 Il personale di un Partner, coinvolto nelle attività oggetto della presente Convenzione, che si recherà presso una sede di altro Partner per l’esecuzione di lavori e/o attività relative alla presente Convenzione, sarà tenuto ad uniformarsi ai regolamenti disciplinari e di sicurezza in vigore nella sede dell’altro Partner, fermo restando che la copertura assicurativa rimane a carico della struttura di appartenenza.

14.3 Il personale di ciascun Partner è tenuto ad uniformarsi ai regolamenti disciplinari e di sicurezza in vigore nelle sedi di esecuzione delle attività attinenti alla presente Convenzione. Ai sensi delle disposizioni contenute nel Testo unico 81/2008 la disponibilità di dispositivi di protezione individuale (DPI), in relazione ai rischi specifici presenti nella struttura ospitante, viene assegnata al soggetto al quale, per legge e/o per regolamento, è attribuita tale responsabilità nell’ambito della struttura ospitante.

ART. 15 - ANTICORRUZIONE

15.1 I Partner, nell’esecuzione della presente Convenzione, si impegnano a rispettare reciprocamente e per quanto a ciascuno applicabile la normativa in materia di anticorruzione, di cui alla L. 190/2012 e al D.Lgs. 231/2001, e ad astenersi da qualsiasi comportamento che sia vietato dalle norme nazionali o da altre norme contro la corruzione applicabili (di seguito collettivamente “Norme contro la corruzione”).

15.2 A solo titolo esemplificativo e non esaustivo, i Partner si asterranno dall’effettuare o promettere qualsiasi pagamento o dal prestare o promettere altro bene o utilità, in favore di qualsiasi dirigente, funzionario o dipendente pubblico, membro di partito politico o candidato ad elezioni politiche o amministrative o in favore di qualsiasi altra terza parte rispetto alla presente Convenzione che possa comportare la violazione delle Norme contro la corruzione.

15.3 Ciascun Partner dichiara di aver preso visione dei piani triennali di prevenzione della corruzione e dei modelli di organizzazione, gestione e controllo/codici di comportamento/codici etici degli altri Partner e di essere a conoscenza dei relativi contenuti e prescrizioni, impegnandosi a rispettarne le regole e i principi espressi.

15.4 I Partner riconoscono ed accettano reciprocamente che il puntuale rispetto degli obblighi previsti al paragrafo precedente riveste carattere essenziale e che qualsiasi violazione delle disposizioni di cui al presente articolo autorizzerà i Partner adempienti a tali obblighi a risolvere unilateralmente, con effetto immediato, la presente Convenzione ai sensi e per gli effetti dell’art. 1456 c.c.

ART. 16 - TRATTAMENTO DATI PERSONALI

16.1 I Partner provvedono al trattamento dei dati personali per l’esecuzione della presente Convenzione nell’ambito del perseguimento dei propri fini istituzionali e nel rispetto di quanto previsto dal D.Lgs. 196 del 30 giugno 2003 «Codice in materia di protezione dei dati personali», e successive modifiche ed integrazioni, e del Regolamento EU n. 679 del 2016 (GDPR) insieme con l’attuativo D.Lgs. 101/2018.

16.2 I Partner dichiarano reciprocamente di essere informati (e, per quanto di ragione, espressamente acconsentire) che i “dati personali”, anche di natura particolare, forniti anche verbalmente per l’attività precontrattuale o comunque raccolti in conseguenza e nel corso dell’esecuzione della presente Convenzione, vengano trattati esclusivamente per le finalità proprie della Convenzione.

16.3 Ciascun Partner, come sopra individuato, denominato e domiciliato, sarà autonomo titolare dei dati dallo stesso raccolti e forniti sia in fase precontrattuale sia in fase contrattuale.

16.4 Le Parti prendono atto che, relativamente ai dati personali, anche di natura particolare, trattati per la conclusione ed esecuzione della presente Convenzione, la persona fisica cui si riferiscono i dati (considerata l’“interessato”) gode del diritto di accesso, rettifica, limitazione, cancellazione, portabilità ed opposizione (artt. 15-22 del GDPR), nonché del diritto di reclamo al Garante Privacy.

16.5 I Partner dichiarano di essere a conoscenza, ai sensi degli artt. 13 e 14 del GDPR, che i dati personali comunicati da ciascuna per la conclusione ed esecuzione della presente Convenzione sono raccolti e trattati dall’altra, quale Titolare, esclusivamente per tali finalità e per i correlati adempimenti normativi, amministrativi e contabili, mediante idonee modalità e procedure (anche informatizzate), attraverso il personale interno appositamente autorizzato e tramite collaboratori esterni designati quali responsabili del trattamento o autorizzati a svolgere singole operazioni dello stesso ai sensi degli artt. 28 e 29 del GDPR.

ART. 17 - LEGGE APPLICABILE E FORO COMPETENTE

17.1 La presente Convenzione è disciplinata dalla legge italiana. Le Parti concordano di definire amichevolmente qualsiasi vertenza che possa nascere circa l’interpretazione e/o l’esecuzione della

presente Convenzione. Nel caso in cui non sia possibile raggiungere un accordo tramite bonario componimento, sarà applicabile esclusivamente la legge italiana ed il Foro esclusivamente competente sarà quello di Roma, con espressa esclusione di qualsiasi altro Foro, generale e facoltativo.

ART. 18 – FIRMA DIGITALE

18.1 La presente Convenzione viene sottoscritta con firma digitale ai sensi dell’art. 24 D.Lgs. 82/2005, in virtù dell’art. 15, comma 2bis della Legge 241/1990 come aggiunto dall’art. 6, D.L. 18 ottobre 2012, n. 179, convertito in Legge 17 dicembre 2012, n. 22.

18.2 L’imposta di bollo è assolta dal Capofila secondo la normativa vigente.

ART. 19 – REGISTRAZIONE

19.1 La presente Convenzione è soggetta a registrazione solo in caso d’uso. Le spese di registrazione sono a carico del Capofila

Roma, (data della sottoscrizione)

per Alleanza Contro il Cancro (Dott. Xxxxx Xx Xxxxx)

per Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Xxxxx Xxxxx (Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx)