ID09AB079

NORME DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA A PROCEDURA APERTA PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI SISTEMI POLIFUNZIONALI PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)

art. 1 Modalità di gara

art. 2 Procedure di trasmissione dell’ offerta e di invio della campionatura art. 3 Documenti di partecipazione

art. 4 Documentazione tecnico-qualitativa art. 5 Caratteristiche dell’ offerta economica

art. 6 Disposizioni relative all’offerta economica

art. 7 Procedura di individuazione della migliore offerta art. 8 Requisiti tecnici

art. 9 Criteri e parametri per la valutazione delle offerte art. 10 Richiesta informazioni

art. 11 Rinvio al Capitolato Speciale

Art. 1 (Modalità di gara)

Il Centro Servizi Condivisi, di seguito denominato C.S.C., per conto delle Aziende del servizio sanitario regionale del Friuli Venezia Giulia, indicate nell’allegato “1” del Capitolato Speciale, ha indetto gara a procedura aperta, per l’affidamento DELLA FORNITURA DI SISTEMI POLIFUNZIONALI PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR), con l’osservanza delle presenti norme, nonché delle disposizioni contenute nel Bando Integrale di Gara e nel Capitolato Speciale. La denominazione delle singole Aziende sanitarie, i fabbisogni, i periodi di decorrenza del contratto e la relativa durata dello stesso, sono specificate all’allegato “1” del Capitolato Speciale.

Il C.S.C. si riserva la facoltà di sospendere la gara e/o di non addivenire all’individuazione della Ditta migliore offerente della fornitura, sia nel caso venga meno l’interesse pubblico all’effettuazione della stessa, sia nel caso in cui nessuna delle offerte sia ritenuta conveniente o idonea in relazione all’oggetto del contratto, art. 81, comma 3 d.lgs 163/2006. La convenienza viene valutata ai sensi dell’art. 89 d.lgs 163/2006.

Si informa che in attuazione della deliberazione della Giunta della Regione Friuli Venezia Giulia n. 2717/2009, il C.S.C. Centro Servizi Condivisi terminera’ la propria operativita’ in data 31.12.2009 e le sue funzioni saranno trasferite con effetto dal 1° gennaio 2010 alla Azienda Ospedaliero-Universitaria di Udine, la quale subentrera’ in ogni rapporto relativo alla presenze procedura di gara. Tutti i riferimenti relativi all’indirizzo, numeri telefonici, fax, e-mail, persone di riferimento) del presente documento rimangono inalterati anche dopo il 01.01.2010.

Art. 2

(Procedure di trasmissione dell’ offerta e di invio della campionatura)

L’offerta dovrà pervenire, in formato cartaceo, in plico sigillato, controfirmato sui lembi di chiusura e recante sul frontespizio il nominativo del mittente nonché l’oggetto della gara: “Offerta relativa alla gara con procedura aperta per l’affidamento DELLA FORNITURA DI SISTEMI POLIFUNZIONALI PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR) - ID09AB079”.

Il plico dovrà contenere all’interno n. 3 buste separate, di cui la n. 3 dovrà essere regolarmente sigillata e controfirmata sui lembi di chiusura, pena l’esclusione dalla gara, mentre per la n. 1 e la n. 2 sarà sufficiente una chiusura normale:

• Busta n. 1 recante l’indicazione “DOCUMENTI DI PARTECIPAZIONE” (art. 3);

• Busta n. 2 recante l’indicazione “DOCUMENTAZIONE TECNICO-QUALITATIVA” (art. 4);

• Busta n. 3 recante l’indicazione “OFFERTA ECONOMICA” (art. 5);

Il plico andrà indirizzato al Centro Servizi Condivisi - Xxx Xxxxxxxx 00/x - 00000 XXXXX e dovrà pervenire, a mezzo raccomandata A.R. tramite Servizio postale di Stato o mediante agenzie di recapito, ovvero con consegna a mano, all’Ufficio Protocollo del C.S.C., entro e non oltre il termine indicato nel bando di gara, pena l’esclusione dalla gara.

Gli orari di apertura dell’Ufficio Protocollo del C.S.C. sono i seguenti:

• dal lunedì al giovedì: 08.30 -16.00

• venerdì: 8.30 – 13.00

Il C.S.C. declina ogni e qualsivoglia responsabilità per eventuali ritardi o errori di recapito del plico.

Art. 3

(Documenti di partecipazione)

La busta n. 1, con dicitura “DOCUMENTI DI PARTECIPAZIONE“, dovrà contenere – a pena di esclusione dalla gara - una dichiarazione in carta semplice del legale rappresentante, resa ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 445/2000 attestante il suo potere di impegnare validamente l'Impresa ed indicante:

a) i nominativi del titolare, dei soci, dei soggetti muniti di poteri di rappresentanza e dei direttori tecnici;

b) il possesso, da parte dell'Impresa, dei requisiti di carattere generale per la partecipazione alle gare d’appalto previsti dall’art. 38 del D. L.vo n. 163/2006 succ. modif. ed integr.; si ricorda che la dichiarazione relativa ai carichi penali di cui alle lettere b) e c) del menzionato art. 38 deve essere resa per ognuno dei soggetti indicati al punto precedente;

c) il possesso dei requisiti di carattere speciale per la partecipazione alle gare d’appalto previsti dagli articoli 39, 40, 41 e 42 del D. L.vo n. 163/2006 succ. modif. ed integr. In particolare, si considerano requisiti di carattere speciale per l’esecutore dei lavori ricompresi nell’appalto:

• l’iscrizione dell’Impresa alla C.C.I.A.A. con abilitazione allo svolgimento delle attività di cui all’art. 1, secondo comma, lettere a), b), c), d), e) e g), del D.M. 22 gennaio 2008 n. 37;

• un fatturato globale dell’Impresa negli ultimi tre esercizi di bilancio pari almeno all’importo dell’affidamento;

• il possesso di attrezzature tecniche adeguate all’appalto.

Inoltre, nella busta n. 1 dovranno essere inserite le seguenti dichiarazioni E DOCUMENTI :

1. la dichiarazione di cui all’Allegato 1 compilata in tutte le sue parti, timbrata e firmata dal legale rappresentante della ditta in ogni pagina;

2. una dichiarazione in merito all’intenzione di ricorrere al subappalto/affidamentento per l’esecuzione di opere edili ed impiantistiche, secondo quanto previsto dalla normativa in vigore;

3. attestato di avvenuto sopralluogo dei locali interessati dall’installazione delle apparecchiature oggetto di fornitura.

4. limitatamente ai raggruppamenti temporanei di Impresa non ancora formalmente costituiti, l’indicazione dell’Impresa che, nel caso in cui la R.T.I. venga individuata come migliore offerente, verrà designata quale capogruppo ed alla quale verrà conferito mandato speciale con rappresentanza ai sensi della norma di cui all’art. 37, comma 8, del D. Lgs. 163/2006;

5. Garanzia dell’importo di euro 7.660,00 costituita nelle forme previste dall’art. 75 del D.Lgs. 163/2006, con espressa rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957 comma 2 del Codice Civile, e con indicazione dell’operatività della garanzia medesima entro 15 giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante. La garanzia deve avere validità per almeno 180 giorni dalla data di presentazione dell’offerta. L’importo della garanzia è ridotto del 50% per gli operatori economici in possesso di certificazione del sistema di qualità, secondo quanto prescritto dal comma 7 dell’art. 75 del D.Lgs. 163/2006.

6. Documento di impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto di cui all’art.113 del D.Lgs.163/2006, qualora l’offerente risultasse aggiudicatario.

7. ricevuta in originale, o fotocopia della stessa corredata di dichiarazione di autenticità corredata da documento di identità in corso di validità, del versamento relativo alla contribuzione dovuta all’Autorità di vigilanza sui contratti pubblici, ai sensi dell’art. 1, comma 67 della Legge 23 dicembre 2005 n. 266. Sia nel caso di R.T.I. costituito, che nel caso di

R.T.I. non ancora costituito, il versamento è unico e deve essere effettuato dalla capogruppo.

Il codice CIG : 0418675D86

L’importo da versare: euro € 20,00

La ditta, inoltre, è tenuta alla compilazione:

1. del modello GAP (scaricabile dal sito xxx.xxx.xxxxxx.xxx.xx);

2. della SCHEDA “FORNITORE” allegata al presente documento, con l’indicazione di:

a) Ufficio, nominativo della persona ed eventuale l’indirizzo e-mail al quale il C.S.C. e le singole Aziende del Servizio sanitario regionale del F.V.G. potranno fare riferimento per richiedere tempestivamente copie di documenti, assistenza commerciale e/o tecnica, fare segnalazioni e/o chiedere ulteriori informazioni che ritengano utili per l’assolvimento del contratto.

b) Xxxxxxxx e riferimenti telefonici e fax per l’inoltro degli ordinativi sia nel caso la ditta procedesse direttamente all’evasione degli ordini sia qualora si avvalga di un depositario.

In caso di raggruppamento di impresa, la documentazione di cui ai punti precedenti relativi ai “Documenti di partecipazione“, dovrà essere presentata da tutte le imprese che costituiscono il raggruppamento.

I concorrenti di altri Paesi Comunitari sono autorizzati a presentare la documentazione equipollente a quella richiesta.

Il C.S.C. si riserva di procedere ai relativi controlli, ai sensi di quanto previsto dalla D.P.R. 445/2000, nei confronti dei partecipanti alla gara.

Art. 4 (Documentazione tecnico-qualitativa)

La busta n. 2, con dicitura “CONTIENE DOCUMENTAZIONE TECNICO-QUALITATIVA”, dovrà contenere tutta la documentazione idonea ad illustrare le caratteristiche tecniche delle apparecchiature offerte. A pena di esclusione, dovrà essere presente la documentazione di seguito indicata, con l’invito di utilizzare la stessa numerazione e relativo titolo; eventuali integrazioni ai documenti presentati, potranno essere successivamente fornite solo su richiesta dell’ente appaltante.

13. Apparecchiatura - Copia dell'offerta economica senza indicazione di prezzi

Tale documento dovrà consistere in un facsimile dell'offerta economica, senza indicazione alcuna dei prezzi, che permetta la reale identificazione della configurazione dell’apparecchiatura offerta.

23. Lavori edili, impiantistici e radioprotezionistici

L’offerta tecnica dei lavori dovrà essere resa sotto forma di progetto definitivo, ai sensi delle norme vigenti in materia di lavori pubblici (regionale ed, ove sovraordinata, nazionale), redatto da professionista abilitato ed iscritto al proprio Ordine Professionale.

Il progetto dovrà essere corredato dai seguenti documenti OBBLIGATORI, senza indicazione alcuna dei prezzi:

1. cronoprogramma delle attività previste, dalla data di decorrenza del contratto/comunicazione di aggiudicazione alla messa in servizio dell’apparecchiatura. Nell’ambito di tale programma dovranno essere pertanto indicate e definite in termini temporali tutte le fasi operative di progettazione, approvazione, acquisizione di eventuali pareri di enti terzi, eventuale richiesta ed autorizzazione al subappalto per i lavori, esecuzione lavori, collaudo, installazione e messa in servizio dell’apparecchiatura;

2. cronoprogramma dei soli lavori;

3. elaborati grafici (planimetrie scala 1:100 e sezione/i) distinti per opere edilizie, impianti elettrici e speciali (dati, fonia, rivelazione incendi), termici, di condizionamento, gas medicali;

4. elenco descrittivo delle voci di computo metrico;

5. computo metrico NON ESTIMATIVO;

6. elenco delle lavorazioni aggiuntive previste rispetto i contenuti minimi dell’allegato 2

La proposta progettuale dovrà soddisfare i requisiti ed i contenuti di minima indicati nell’allegato 2 nonché quelli risultanti dal sopralluogo in sito, e potrà riportare eventuali lavorazioni aggiuntive, la cui natura e consistenza verrà valutata in sede di gara.

Resta inteso che i computi metrici estimativi non dovranno essere inclusi nella busta n° 2 “CONTIENE DOCUMENTAZIONE TECNICO-QUALITATIVA“ in questione, bensì nella busta contenente l’offerta economica.

Se gli interventi da realizzare ricadono nell’ambito di applicazione del D.Lgs. n. 230/95 e s.m.i., il documento da presentare dovrà contenere una relazione a firma di un Esperto Qualificato incaricato dalla Ditta concorrente, attestante la conformità del progetto al Decreto in questione, così come modificato dal D. Lgs. n.241/00.

Sarà, infine, facoltà della Stazione Appaltante formulare proprie osservazioni e proporre modifiche al “Cronoprogramma” di proprio interesse presentato dalla Ditta aggiudicataria.

33. Questionario tecnico

Il questionario tecnico (indicato quale Allegato 3) dovrà essere compilato accuratamente in tutte le sue parti e firmato dalla persona legittimata ad impegnare l'offerente; i dati dichiarati nel questionario sono vincolanti e verranno verificati come “prova di accettazione e di collaudo” dall’ Azienda destinataria così come previsto dall’art. 8 del D.Lg.vo 187/2000.

Viene richiesto che la compilazione del questionario sia presentata oltre che su carta anche su supporto informatico (scaricabile dal sito web dell’ente appaltante: xxx.xxx.xxxxxx.xxx.xx).

43. Software e Sicurezza informatica

Dovrà essere redatto un elaborato tecnico, secondo le indicazioni contenute nell’Allegato 4, relativo alla sicurezza informatica dei dati in relazione alla situazione dell’ Azienda destinataria.

53. Documentazione tecnica e referenze

Dovrà essere inserita la documentazione tecnica relativa ai prodotti offerti, comprensiva di depliants, di eventuali referenze scientifiche e di qualunque altro documento o materiale illustrativo la ditta concorrente ritenga utile ai fini della valutazione, nonché l’indicazione dei siti ospedalieri ove sono state fatte recenti installazioni dell’attrezzatura proposta in gara.

Inoltre viene dichiarata l’esigenza dell’ente appaltante di poter conoscere la disponibilità commerciale nonché la fattibilità tecnica di future integrazioni dei sistemi offerti in relazione alle previsioni di interesse formulate dall’ azienda destinataria della fornitura così come descritto nella sezione “Configurazione e caratteristiche tecnico/funzionali dell’apparecchiatura o sistema“ dell’Allegato tecnico. A tal fine viene espressamente richiesta una relazione tecnica in grado di descrivere la fattibilità dell’eventuale integrazione dei sistemi radiologici oggetto della fornitura.

63. Assistenza tecnica

Contratto di tipo “Full Risk”

Il documento dovrà contenere le modalità di attuazione e la descrizione di un contratto di manutenzione full risk onnicomprensivo, anche del rivelatore a pannello digitale, valido per il periodo di garanzia ed eventualmente da stipulare per gli anni successivi alla scadenza della garanzia in relazione alle scelte strategiche in campo manutentivo che l’ Azienda destinataria della fornitura avranno piena libertà di effettuare.

Il documento dovrà inoltre contenere:

- l’indicazione del fermo macchina massimo ammissibile, distinguendo il totale complessivo annuo da quello previsto per la sola manutenzione preventiva;

- l’indicazione del tempo massimo di risoluzione per il singolo episodio di guasto;

- la descrizione delle modalità di attuazione della manutenzione, ivi comprese le politiche di disaster recovery, e degli aggiornamenti dei moduli software applicativi e di ogni altro software di sistema e di comunicazione;

- l’indicazione della necessità di ogni eventuale consumabile dedicato per un uso ordinario delle apparecchiature e non compreso nel contratto di manutenzione (per ogni codice di consumabile va indicata la quantità annua necessaria o comunque relazionata ad uno

specifico livello di attività).

Al documento dovrà infine essere allegato il listino ufficiale prezzi delle parti di ricambio (in acquisto e/o in permuta) dell'apparecchiatura offerta con il massimo livello di dettaglio disponibile (l’indicazione della percentuale dell’eventuale sconto applicato dovrà essere indicato esclusivamente nell’offerta economica). È preferibile che tale listino sia presentato sia su supporto cartaceo che su CD ROM.

Al fine di consentire un più agevole confronto tra le diverse formule e condizioni contrattuali offerte dalle ditte partecipanti, viene richiesto di compilare lo schema “Contratto di manutenzione Full Risk” riportato nell’Allegato 6.

Contratto di tipo “Full Risk” con esclusioni

In aggiunta al contratto full risk onnicomprensivo, le ditte dovranno proporre altre tipologie di contratto che escludano alcuni componenti tecnologici (es. tubo radiogeno, detettore, …); in tal caso le condizioni di fornitura dei componenti esclusi dovranno essere presentate esclusivamente nell’offerta economica.

Contratto di tipo “Full Risk” per interventi di 2° livello

Tale sezione dovrà contenere le modalità di attuazione di eventuali condizioni contrattuali integrative che prevedano, ferma restando la copertura prevista ed a fronte di uno sconto da indicare esclusivamente nell'offerta economica, interventi di I livello (manutenzione preventiva e primo intervento) da parte della struttura aziendale di gestione delle tecnologie biomediche dell’ Azienda destinataria.

Proposta logistico/organizzativa per l’Assistenza tecnica

In tale sezione dovrà essere descritta un’eventuale proposta organica per l’assistenza tecnica complessiva delle apparecchiature oggetto della presente fornitura secondo quanto indicato nella sezione “Forniture e servizi aggiuntivi opzionali” dell’Allegato tecnico.

Al contrario, nel caso in cui la ditta offerente non intenda presentare alcuna proposta, tale posizione dovrà espressamente essere indicata nella sezione in questione.

73. Corsi di formazione per il personale sanitario

Il documento dovrà contenere la descrizione dettagliata dei contenuti, delle modalità di esecuzione, della durata e del luogo di svolgimento di un corso per la formazione all’utilizzo dell'apparecchiatura offerta a favore del personale sanitario dell’Unità operativa a cui l’apparecchiatura è destinata; al termine del corso verrà rilasciato un attestato di qualificazione.

Al fine di consentire un più agevole confronto tra le diverse formule e condizioni offerte dalle ditte partecipanti, viene richiesto di compilare lo schema “Formazione del personale sanitario” riportato nell’Allegato 9.

83. Corsi di formazione per il personale tecnico

Corso di manutenzione di I livello

Il documento dovrà contenere la descrizione dettagliata dei contenuti, delle modalità di esecuzione, della durata e del luogo di svolgimento di un corso di addestramento alla manutenzione di I livello per i tecnici della struttura aziendale di gestione delle tecnologie biomediche dell’ Azienda che lo ha richiesto nella configurazione base dell’offerta (vedi Allegato tecnico, punto “Forniture e servizi aggiuntivi (obbligatori)”). Dovrà inoltre essere inserita nel documento in questione l’espressa previsione che il corso si concluderà con il rilascio di un attestato di qualificazione che certifichi che i contenuti svolti sono adeguati all’effettuazione della manutenzione ordinaria e preventiva.

Corso di addestramento approfondito

Dovrà inoltre essere dichiarata la disponibilità o meno ad effettuare un corso di addestramento approfondito alla manutenzione ordinaria e correttiva per il personale tecnico della struttura aziendale di gestione delle tecnologie biomediche delle Aziende che hanno richiesto l’effettuazione del corso di addestramento alla manutenzione di I livello (vedi paragrafo

precedente); dovrà essere data indicazione puntuale dei contenuti nonché della durata e del luogo di svolgimento del corso stesso, alla conclusione del quale sarà rilasciato un attestato di qualificazione che certifichi che i contenuti svolti sono adeguati all’effettuazione della manutenzione ordinaria, preventiva e correttiva.

93. Condizioni di interfacciabilità con altri sistemi tecnologici

Dovrà essere allegata una copia del Conformance Statement standard DICOM 3 e una copia del Integration Statements secondo quanto previsto da IHE.

103. Progetto di collaborazione scientifico/tecnologica

Il documento dovrà descrivere una proposta di collaborazione tecnico/scientifica sui temi e con le modalità indicate nella sezione “Forniture e servizi aggiuntivi opzionali” dell’Allegato tecnico.

Al contrario, nel caso in cui la ditta offerente non intenda presentare alcuna proposta di collaborazione tecnico/scientifica, tale posizione dovrà espressamente essere indicata nella sezione in questione.

113. Certificati, classificazione e codifica nazionale

Tale documento dovrà contenere:

- la destinazione d’uso delle apparecchiature nonché la classe di rischio ai sensi della direttiva europea 93/42/CEE così come recepita dal D. Lgs. 46/97 e successive modificazioni;

- il codice del Repertorio dei Dispositivi Medici (ai sensi del Decreto del Ministro della Salute del 20 febbraio 2007) delle apparecchiature oggetto della presente fornitura.

- il codice CIVAB di tutti i dispositivi (tale codice può essere richiesto al CIVAB, c/o Area di Ricerca di Trieste - tel. 000-00000).

- eventuali certificazioni di qualità possedute dalle apparecchiature e dal servizio di assistenza tecnica offerti.

Viene altresì richiesto di produrre la documentazione sopra dettagliata anche in formato PDF su CD- ROM o DVD.

Art. 5 (Caratteristiche offerta economica)

L’offerta economica (Busta n. 3) dovrà essere redatta su carta legale ed in lingua italiana indicante:

• esatta denominazione o ragione sociale della Ditta

• firma del titolare o legale rappresentante della stessa

• domicilio, codice fiscale e partita IVA

L’offerta economica dovrà essere prodotta utilizzando il modello di cui all’allegato FAC SIMILE indicando:

1.1. il prezzo complessivo PFTot (IVA esclusa) per la fornitura in oggetto secondo quanto richiesto nell’Allegato tecnico. Il prezzo indicato dovrà essere comprensivo di tutte le spese, nessuna esclusa, per le apparecchiature montate, funzionanti e collaudate e pienamente interfacciate al RIS G2 di INSIEL e al sistema PACS aziendale di Esaote. Si precisa che il prezzo PFTot in questione non deve includere:

- i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per realizzare gli eventuali sviluppi del sistema PACS installato presso l’Azienda, necessari per il pieno interfacciamento tra il sistema stesso e l’apparecchiatura oggetto di fornitura per l’Azienda stessa.

- i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per attivare e collaudare il pieno interfacciamento tra il sistema PACS installato presso l’Azienda e l’apparecchiatura

oggetto di fornitura per l’Azienda stessa.

In relazione agli eventuali sviluppi sopraccitati, resta inteso che rimane in capo alla ditta aggiudicataria la responsabilità del rispetto dei tempi dichiarati da Esaote per la progettazione e la realizzazione degli eventuali sviluppi sul sistema PACS, al fine di garantire il completo interfacciamento tra il sistema stesso e le apparecchiature oggetto della fornitura.

TALE PREZZO COMPLESSIVO NON POTRA’ ESSERE, PENA ESCLUSIONE DALLA GARA, SUPERIORE A EURO 330.000,00

1.2. Il prezzo complessivo PLTot (IVA esclusa) dei lavori connessi alla fornitura di cui al progetto definitivo allegato all’offerta tecnica. Il prezzo dovrà essere comprensivo di tutte le spese, nessuna esclusa, per le apparecchiature montate, funzionanti e collaudate e pienamente interfacciate al RIS G2 di INSIEL e al sistema PACS aziendale di Esaote; non devono invece essere considerati inclusi, relativamente alla fornitura:

- i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per realizzare gli eventuali sviluppi del sistema PACS necessari per il pieno interfacciamento tra il sistema stesso e l’apparecchiatura oggetto di fornitura;

- i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per attivare e collaudare il pieno

interfacciamento tra il sistema PACS e l’apparecchiatura oggetto di fornitura.

1.3. Il prezzo complessivo PspTot (IVA esclusa) delle spese tecniche connesse all’esecuzione dei lavori (progettazione e coordinamento per la sicurezza in progettazione ed esecuzione).

La somma di PREZZO COMPLESSIVO PLTot + PspTot NON POTRA’ ESSERE, PENA ESCLUSIONE DALLA GARA, SUPERIORE A EURO 53.000,00

1.4. L’indicazione in dettaglio dei singoli prezzi di tutti gli accessori opzionali disponibili, non inseriti nell’offerta base. La ditta offerente dovrà impegnarsi a mantenere costanti tali quotazioni per i 5 anni successivi alla data di aggiudicazione, fatto salvo l’eventuale aggiornamento annuo non superiore all’indice ISTAT.

Tutto quanto omesso verrà inteso a costo zero.

1.5. L’indicazione del costo per ciascuna tipologia di contratto di manutenzione specificata nella

precedente sezione “Assistenza tecnica” del presente documento, e opportunamente dettagliata negli allegati 6, 7 e 8. La ditta si impegna altresì a mantenere costanti tali importi per almeno 10 anni dalla scadenza della garanzia, fatto salvo l’eventuale aggiornamento annuo non superiore all’indice ISTAT.

1.6. L’indicazione del costo di ogni eventuale consumabile dedicato necessario all’uso ordinario degli apparecchi e non compreso nel contratto di manutenzione.

1.7. Lo sconto applicato sul prezzo di listino dei ricambi, e da considerare costante ed immodificabile almeno per 10 anni.

1.8. L’indicazione del costo del corso opzionale di addestramento alla manutenzione completa con riferimento alla sezione “Corsi di formazione per il personale tecnico” contenuta nel presente documento.

• nel caso in cui il prezzo indicato in cifre sia difforme da quello espresso in lettere sarà considerato valido il prezzo espresso in lettere;

• in caso di raggruppamento di imprese , l’offerta congiunta dovrà:

1. essere sottoscritta dai Rappresentanti legali di tutte le imprese raggruppate;

2. specificare le parti della fornitura che saranno eseguite dalle singole imprese;

3. contenere l’impegno che, in caso di aggiudicazione della gara, le stesse si conformeranno alla disciplina prevista dall’art. 37, comma 8, del D. Lgs. 163/2006.

Non è ammessa la partecipazione di una stessa ditta singolarmente e quale componente di un raggruppamento (né la presenza contestuale in più raggruppamenti, pena esclusione sia della ditta singola che del raggruppamento o dei raggruppamenti da eliminare). E’ fatto divieto ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti, ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti. I consorzi di cui all’art. 34, comma 1, lett. b) e c), sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è fatto divieto di partecipare, in qualsiasi altra forma, alla medesima gara; in caso di violazione sono esclusi dalla gara sia il consorzio sia il consorziato.

L’offerta congiunta comporta la responsabilità solidale nei confronti dell’Ente di tutte le imprese raggruppate. In caso la R.T.I. sia individuata come migliore offerente, le singole imprese raggruppate devono conferire, in unico atto, mandato speciale con rappresentanza, irrevocabile, ad una di esse designata come capogruppo. Tale mandato deve risultare da scrittura privata autentica. La procura è conferita al rappresentante legale dell’impresa capogruppo. Per quanto non espressamente qui indicato si applica l’art. 37 del D. Lgs. 163/2006.

Onde facilitare la stesura dell’offerta si allega fac-simile, da riportare su carta legale o da rendere legale con applicazione di marche da bollo.

Art. 6

(Disposizioni relative all’offerta economica)

L’offerta dovrà essere redatta in termini di prezzo fisso ed invariabile per tutta la durata della fornitura.

L’offerta dovrà avere validità non inferiore a 180 giorni dall’ultimo termine di presentazione e per tale periodo è irrevocabile e dovrà essere presentata secondo le modalità previste dall’art. 2.

Non saranno accettate le offerte che non rispettino le indicazioni e le modalità di presentazione previste nel presente documento, ovvero risultino equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate da altre clausole.

Tutte le offerte che presenteranno un carattere anormalmente basso rispetto alla prestazione richiesta verranno assoggettate a verifica, secondo quanto disposto dall’art. 86 del D.Lgs. 163/2006; l’Amministrazione valuterà l’anomalia delle offerte secondo i criteri di cui all’art. 87 del D.Lgs. 163/2006 succitato.

Art. 7

(Procedura di individuazione della migliore offerta)

L’Amministrazione, verificata la regolarità della documentazione richiesta a corredo dell’offerta, procederà all’aggiudicazione della gara, per ciascun lotto, secondo il criterio di cui all’art. 83 del D.Lgs 163/2006, ovvero all’offerta economicamente più vantaggiosa.

I plichi verranno aperti presso il Centro Servizi Condivisi a Udine, in via Uccellis 12/f nel giorno e all’ora indicati nel bando di gara.

La procedura di gara si svolge in tre distinte fasi:

I° FASE: IN SEDUTA PUBBLICA

Alla prima fase, che avrà luogo il giorno indicato nel bando di gara potrà intervenire per qualsiasi effetto un rappresentante legale dell’Impresa concorrente o un’altra persona dallo stesso delegata, munita di apposita procura.

Il Presidente di gara, assistito dall’Ufficiale Xxxxxxx, procederà, all’apertura dei plichi pervenuti, dopo aver accertato la regolarità delle modalità di presentazione; verranno inizialmente esaminati i documenti di partecipazione, ammettendo o escludendo i concorrenti sulla base della documentazione di partecipazione, in seguito il Presidente di gara trasmetterà l’elenco delle Ditte ammesse alla Commissione Tecnica che effettuerà la valutazione dei prodotti offerti.

A questo punto la seduta verrà sospesa in attesa della conclusione dei lavori dell’apposita Commissione Tecnica.

II° FASE: IN SEDUTA NON PUBBLICA

La Commissione Giudicatrice, all’uopo nominata, procederà alla valutazione tecnico-qualitativa della fornitura offerta, alla verifica della rispondenza alle modalità/requisiti richiesti e provvederà, a lavori conclusi, alla trasmissione del verbale dei lavori al Presidente di gara.

III° FASE: IN SEDUTA PUBBLICA

Alla terza fase potrà intervenire per qualsiasi effetto un rappresentante legale dell’Impresa concorrente o un’altra persona dallo stesso delegata. In tal caso dovrà esibire al Presidente di gara idonea procura.

Nella seconda seduta pubblica, il cui luogo ed orario saranno comunicati via fax almeno cinque giorni prima della seduta stessa, il Presidente di gara, assistito dall’Ufficiale Verbalizzante, procederà a dare lettura del verbale dei lavori della Commissione Giudicatrice, e all’apertura, per le sole ditte ammesse, della busta “Offerta economica”; una volta data lettura delle offerte economiche verrà individuato il miglior offerente.

Nel caso in cui nell’ambito del medesimo lotto si venisse a determinare una parità tra due o più offerte, si procederà seduta stante come segue:

a) se presenti, i procuratori delle ditte che hanno presentato offerte uguali saranno invitati a procedere immediatamente alla gara di miglioria; in caso di ulteriore parità si provvederà all’individuazione mediante sorteggio;

b) se nessuno dei procuratori delle ditte dovesse risultare presente, si procederà subito mediante sorteggio.

Il C.S.C. si riserva la facoltà di procedere all’individuazione anche in presenza di un’unica offerta valida, fatto salvo l’accertamento della congruità dei prezzi offerti.

L’individuazione da parte del C.S.C. della ditta risultata migliore offerente diverrà immediatamente vincolante per la stessa. Il verbale di gara redatto dall’Ufficiale verbalizzante ha valore di

aggiudicazione provvisoria; in seguito alle verifiche prescritte dall’art. 11 comma 5, si procederà all’aggiudicazione definitiva tramite approvazione da parte dell’Amministratore Unico del C.S.C. e relativa comunicazione alle Aziende del Servizio sanitario regionale.

Art. 8 (Requisiti tecnici)

Saranno ammesse alla valutazione, come di seguito specificata all’art.9, le apparecchiature rispondenti allo stato dell'arte, inteso come soluzione tecnologica più avanzata in termini di qualità della prestazione erogata e di produttività del sistema, compatibilmente con il livello di spesa previsto ed in base ai prodotti proposti in gara.

art. 9

(Criteri e parametri per la valutazione delle offerte)

L’aggiudicazione della gara sarà effettuata, secondo i seguenti parametri e relativi punteggi espressi in centesimi:

Qualità: punti 50

Prezzo: punti 50

I 50 punti relativi al parametro qualità saranno attribuiti, da un’apposita Commissione Tecnica, il cui giudizio sarà insindacabile, in seguito alla valutazione della documentazione tecnica presentata e della prova pratica.

L’attribuzione del punteggio sarà eseguita sulla base dei sottoindicati parametri, elencati in ordine di importanza, che verranno valutati in relazione alle specifiche finalità cliniche richieste.

CONFIGURAZIONE E CARATTERISTICHE TECNICO FUNZIONALI 40

PUNTI

DIMENSIONAMENTO E CONFIGURAZIONE PROPOSTA

CARATTERISTICHE TECNICO-FUNZIONALI (caratteristiche del detettore e della sorgente, caratteristiche del tele radiografo, caratteristiche del tavolo e della barella, consolle di elaborazione, SW disponibili e interfacciamento con RIS e PACS, ecc.)

CARATTERISTICHE ERGONOMICHE CARATTERISTICHE COSTRUTTIVE CARATTERISTICHE E FUNZIONI INNOVATIVE

CARATTERISTICHE DI CONFIGURABILITA’ (con preferenza per soluzioni che agevolino gli studi toracici e addominali su paziente neonatale e pediatrico)

CARATTERISTICHE PARTICOLARI

LAVORI IMPIANTISTICI ED EDILI 5 PUNTI

▪ Riduzione dei tempi di messa in servizio previsti al successivo paragrafo “Termini di consegna ed installazione”, risultanti dal crono programma complessivo (e non da quello di soli lavori). La durata delle fasi non riferibili alle attività del concorrente (approvazione progetto, acquisizione di eventuali pareri) non dovranno essere indicati nel crono programma e pertanto non conteggiati nel totale;

▪ Dotazioni migliorative rispetto i contenuti minimi dell’allegato n. 2, da identificarsi precisamente nell’ambito dell’offerta;

▪ Caratteristiche qualitative dei magisteri offerti, secondo le indicazioni contenute nell’elenco descrittivo delle voci del computo metrico

FORNITURE E SERVIZI AGGIUNTIVI 5 PUNTI

▪ ACCESSORI IN DOTAZIONE DI SERIE

▪ REFERENZE

▪ GARANZIA (durata e condizioni migliorative rispetto a quanto richiesto)

▪ FORMAZIONE DEL PERSONALE

▪ ORGANIZZAZIONE DEL SERVIZIO DI ASSISTENZA TECNICA POST GARANZIA

Non saranno ammesse alla fase successiva della gara, e quindi escluse, quelle ditte le cui offerte, ad avvenuta valutazione dei sopraelencati parametri non avranno raggiunto un punteggio minimo di 30 punti.

PREZZO

Nell’ambito delle offerte, che non risultino aver superato il prezzo a base d’asta, verrà assegnato il massimo del punteggio previsto per il prezzo (MPP) all’offerta che presenterà il prezzo complessivo più basso come si seguito meglio individuato, mentre alle altre offerte verranno assegnati punteggi decrescenti secondo la seguente formula:

PPI = PMIN ∗MPP PI

Dove:

PPI = Punteggio prezzo da assegnare all’offerta considerata PI = Prezzo dell’offerta considerata

PMIN = Prezzo dell’offerta più bassa

MPP = Punteggio massimo previsto per il prezzo

Valore di aggiudicazione

Il Valore economico valido ai fini dell’ individuazione del miglior offerente è così composto:

Pa = ∑ dei costi della fornitura e dei lavori connessi, ovvero PFTot + PLTot + PspTot secondo le definizioni di cui ai precedenti paragrafi

Pm = ∑ del valore dei contratti di manutenzione full-risk per gli anni dopo la fine del periodo di garanzia (7 – anno/i di garanzia proposti) relativi alle apparecchiature della presente fornitura in configurazione offerta

YY = punteggio massimo per il valore economico della fornitura (50 punti)

VALORE ECONOMICO per l’individuazione del miglior offerente

P = Pa

Assegnazione punteggio qualità/prezzo Punteggio = (Pmin* YY /P) + Punteggio qualità VALORE ECONOMICO DI AGGIUDICAZIONE

Art. 10

(Richiesta Informazioni)

Ulteriori delucidazioni possono essere richieste al C.S.C. – Xxx Xxxxxxxx 00/x XXXXX (tel. 0432/0000000), chiedendo della dott.ssa Xxxxxx Xxxxxxxx (e-mail xxxxxx.xxxxxxxx@xxx.xxxxxx.xxx.xx), inviando una richiesta scritta ovvero un fax allo 0432/306241.

Le informazioni complementari relative alla gara di cui al presente Capitolato possono essere richieste al C.S.C. – Via X. Xxxxxxxx, 12/F – 33100 Udine - Orari d’ufficio: da lunedì a venerdì dalle 9.00 alle

12.30 e dalle 14.00 alle 16.00 oppure mediante richiesta scritta, a mezzo fax 0432/306241.

Art. 11

(Rinvio al Capitolato Speciale)

L’oggetto, le modalità e la gestione della fornitura sono disciplinati dal relativo Capitolato Speciale.

FAC-SIMILE OFFERTA ECONOMICA

da produrre in carte legale o resa legale (artt. 5 e 6 delle norme di partecipazione)

Oggetto: offerta economica relativa alla gara a procedura aperta per l’affidamento della fornitura di

Il sottoscritto nato a il e residente a

in via n. in qualità di *

della Ditta/Società avente sede in

cap. via tel. n.

C.F. e P.IVA

DICHIARA

In nome e per conto della suddetta Ditta/Società quanto segue:

1.1 il prezzo complessivo PFTot (IVA esclusa) per la fornitura in oggetto secondo quanto richiesto nell’Allegato tecnico. Il prezzo indicato dovrà essere comprensivo di tutte le spese, nessuna esclusa, per le apparecchiature montate, funzionanti e collaudate e pienamente interfacciate al RIS G2 di INSIEL e al sistema PACS aziendale di Esaote. Si precisa che il prezzo PFTot in questione non deve includere:

- i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per attivare e collaudare il pieno interfacciamento tra il sistema PACS installato presso l’Azienda e l’apparecchiatura

oggetto di fornitura per l’Azienda stessa.

TALE PREZZO COMPLESSIVO NON POTRA’ ESSERE, PENA ESCLUSIONE DALLA GARA, SUPERIORE A EURO 330.000,00

1.2 Il prezzo complessivo PLTot (IVA esclusa) dei lavori connessi alla fornitura di cui al progetto definitivo allegato all’offerta tecnica. Il prezzo dovrà essere comprensivo di tutte le spese, nessuna esclusa, per le apparecchiature montate, funzionanti e collaudate e pienamente interfacciate al RIS G2 di INSIEL e al sistema PACS aziendale di Esaote; non devono invece essere considerati inclusi, relativamente alla fornitura:

- i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per realizzare gli eventuali sviluppi del sistema PACS necessari per il pieno interfacciamento tra il sistema stesso e

l’apparecchiatura oggetto di fornitura;

- i costi che la ditta Esaote dovrà sostenere per attivare e collaudare il pieno interfacciamento tra il sistema PACS e l’apparecchiatura oggetto di fornitura.

1.3 Il prezzo complessivo PspTot (IVA esclusa) delle spese tecniche connesse all’esecuzione dei lavori (progettazione e coordinamento per la sicurezza in progettazione ed esecuzione).

La somma di PREZZO COMPLESSIVO PLTot + PspTot NON POTRA’ ESSERE, PENA ESCLUSIONE DALLA GARA, SUPERIORE A EURO 53.000,00

1.4 L’indicazione in dettaglio dei singoli prezzi di tutti gli accessori opzionali disponibili, non inseriti nell’offerta base. La ditta offerente dovrà impegnarsi a mantenere costanti tali quotazioni per i 5 anni successivi alla data di aggiudicazione, fatto salvo l’eventuale aggiornamento annuo non superiore all’indice ISTAT.

Tutto quanto omesso verrà inteso a costo zero.

1.5 L’indicazione del costo per ciascuna tipologia di contratto di manutenzione specificata nella precedente sezione “Assistenza tecnica” del presente documento, e opportunamente dettagliata negli allegati 6, 7 e 8. La ditta si impegna altresì a mantenere costanti tali importi per almeno 10 anni dalla scadenza della garanzia, fatto salvo l’eventuale aggiornamento annuo non superiore all’indice ISTAT.

1.6 L’indicazione del costo di ogni eventuale consumabile dedicato necessario all’uso ordinario degli apparecchi e non compreso nel contratto di manutenzione.

1.7 Lo sconto applicato sul prezzo di listino dei ricambi, e da considerare costante ed immodificabile almeno per 10 anni.

1.8 L’indicazione del costo del corso opzionale di addestramento alla manutenzione completa con riferimento alla sezione “Corsi di formazione per il personale tecnico” contenuta nel presente documento.

La Ditta/Società concorre alla gara a procedura aperta con la seguente offerta giudicata remunerativa e, quindi, vincolante a tutti gli effetti di legge:

In caso di aggiudicazione la sottoscritta Ditta/Società si impegna ad eseguire il deposito cauzionale definitivo nella seguente forma

Luogo data firma

(titolare,rappresentante legale,procuratore,ecc.)

PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI

DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DI CERTIFICAZIONE E DI ATTO DI NOTORIETA’ EX D.P.R.

445/2000

Il sottoscritto

nato a il

e residente a

in via n. in qualità di

(Titolare, rappresentante legale, procuratore, ecc.) della Ditta/Società

sotto la sua personale responsabilità ed a piena conoscenza della responsabilità penale prevista per le dichiarazioni false dall’art. 76 del D.P.R. 445/2000 e dall’art. n. 496 c.p.

DICHIARA

in nome e per conto della suddetta Ditta/Società quanto segue:

………………………………………….

…………………………………………

Data

ecc.)

FATTO, LETTO E SOTTOSCRITTO

Firma

(Titolare, rappresentante legale, procuratore,

INDIRIZZO E-MAIL:

SI ALLEGA COPIA FOTOSTATICA DEL DOCUMENTO DI RICONOSCIMENTO

Esente da autentica di firma ai sensi dell’art. 3, comma 10, Legge 15.05.1997 n. 127. Esente da imposta di bollo ai sensi dell’art. 14 tab.B) D.P.R. 642/197.

SCHEDA “FORNITORE”

( da compilare una sola volta)

RAGIONE SOCIALE
SEDE AMMINISTRATIVA
		N. TEL
		N. FAX
PARTITA IVA:	CODICE FISCALE:

N. ISCRIZIONE REGISTRO IMPRESE E SEDE:

Codice INPS:	Codice INAIL:

AGENTE DI ZONA
		N. TEL
INDIRIZZO DEPOSITO A CUI INVIARE GLI ORDINI:
		N. TEL
		N. FAX
NOME E COGNOME RESPONSABILE DEL DEPOSITO:		N. TEL

RAGIONE SOCIALE DI CHI EMETTE LA FATTURA:		PARTITA IVA:
CONSEGNA DEI PRODOTTI ORDINATI SECONDO CADENZE PROGRAMMATE ( abbonamenti): SI □ NO □

DATI BANCARI N. CONTO CORRENTE: CODICE ABI: CODICE CAB:
PER COMUNICAZIONI O INOLTRO ATTI DI GARA INDIRIZZO: N. FAX: E-MAIL:

NOME E COGNOME DEL LEGALE RAPPRESENTANTE O DI UN SUO PROCURATORE DATA FIRMA

CAPITOLATO SPECIALE PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI SISTEMI POLIFUNZIONALI PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)

art. 1 Oggetto

art. 2 Titolare della procedura e soggetti contraenti art. 3 Variazioni nell’esecuzione contrattuale

art. 4 Cauzione definitiva art. 5 Durata della fornitura

art. 6 Determinazione del prezzo art. 7 Revisione prezzi

art. 8 Modalità di esecuzione della fornitura art. 9 Clausola risolutiva espressa

art. 10 Clausola penale

art. 11 Garanzia e assistenza tecnica art. 12 Controllo di quantità e qualità art. 13 Subappalto

art. 14 Fallimento, liquidazione, procedure concorsuali art. 15 Fatturazione e pagamenti

art. 16 Controversie

art. 17 Informativa sul trattamento dei dati art. 18 Spese contrattuali

art. 19 Rinvio ad altre norme

art. 1 (Oggetto)

L’oggetto della gara è composto da:

1. la fornitura e l'installazione, con modalità “chiavi in mano”, di 1 sistema polifunzionale per radiologia digitale (DR) (d’ora in avanti Sezioni RX DR o genericamente “apparecchiatura”), caratterizzata da prestazioni di elevato livello clinico per l’esecuzione di esami toraco-scheletrici. La fornitura deve intendersi comprensiva di interfacciamento con il

RIS G2 dell’INSIEL e con il PACS aziendale di Esaote.

L’ apparecchiatura, la cui configurazione nonché la descrizione dei servizi aggiuntivi richiesti sono descritte nell’Allegato tecnico, è destinata alla S.C. Radiologia ad indirizzo pediatrico dell’IRCCS Burlo Xxxxxxxx di Trieste.

2. Unitamente alla fornitura in oggetto l’aggiudicatario dovrà effettuare tutti gli interventi edilizi ed impiantistici necessari all’allestimento dei locali ed al funzionamento dell’apparecchiatura, nel rispetto dei contenuti minimi indicati nell’allegato 2, e che il concorrente potrà ulteriormente integrare nell’ambito della propria offerta tecnica. L’aggiudicatario dovrà provvedere sia alla progettazione esecutiva sia alle attività di coordinamento per la sicurezza in progettazione ed esecuzione; la Direzione Lavori ed il collaudo verranno espletate dall’IRCCS Burlo Xxxxxxxx.

Valore dei beni oggetto della fornitura

Apparecchiatura

Il prezzo a base d’asta per la fornitura dell’apparecchiatura è stabilito in € 330.000,00 (IVA esclusa) ed è comprensivo di:

1. valore complessivo della Sezione RX DR, inclusi tutti i costi necessari al corretto funzionamento dei sistemi, ivi compresi i costi per i lavori di installazione secondo quanto specificato nel capitolo “Oggetto di gara”. Sono compresi i costi di smontaggio e smaltimento della sezione radiologica esistente inclusi tutti gli ausili di supporto (es. binari a soffitto).

2. costo della manutenzione di tipo “full risk” omnicomprensivo per il periodo richiesto di

garanzia di almeno12 mesi.

Lavori connessi alla fornitura

Il prezzo a base d’asta degli interventi e dei servizi di ingegneria ed architettura connessi (progettazione e coordinamento per la sicurezza), nel rispetto dei contenuti minimi di cui all’allegato 2 ed eventualmente implementabili nell’ambito dell’offerta tecnica, è pari ad € 53.000,00 (IVA esclusa)

Il prezzo a base d’asta risulta complessivamente pari ad Euro 383.000,00 (IVA esclusa).

L’Istituto si riserva di definire, al termine del periodo di garanzia, forme contrattuali di assistenza tecnica con livelli di servizio e durata che verranno eventualmente precisati successivamente all’aggiudicazione della gara. L’importo complessivo annuo per l’assistenza tecnica, riferita alla formula Full risk omnicomprensivo, si stima non debba superare il 15 % del valore dell’apparecchiatura oggetto della fornitura stessa.

Copertura finanziaria

La fornitura da considerarsi:

- al netto degli sviluppi da parte di Esaote sul sistema PACS dell’Azienda, necessari per realizzare il completo interfacciamento con l’apparecchiatura destinata all’Azienda,

- comprensiva dei lavori di installazione e di tutto quanto sopra specificato,

viene effettuata in acquisizione con formula diretta e la copertura finanziaria sarà realizzata in conto capitale a partire dalla data del collaudo con esito positivo.

La copertura finanziaria dei costi:

- per le opere aggiuntive sarà realizzata con le risorse proprie dell’ Azienda destinataria della fornitura;

- per gli sviluppi da parte di Esaote sul sistema PACS dell’Azienda, necessari per realizzare il completo interfacciamento con l’apparecchiatura destinata all’Azienda stessa, sarà realizzata con le risorse proprie dell’Azienda;

- per la messa in funzione, da parte della ditta Esaote, delle interfacce verso il sistema PACS della ditta Esaote stessa, al loro test ed al loro collaudo, sarà realizzata con le risorse proprie dell’Azienda.

art. 2

(Titolare della procedura e soggetti contraenti)

Il Centro Servizi Condivisi, di seguito denominato C.S.C., è titolare e responsabile dello svolgimento delle fasi di gara fino all’individuazione del miglior offerente.

Le singole Aziende del servizio sanitario regionali provvederanno alla stipula contrattuale, all’emissione degli ordini ed ai pagamenti dei corrispettivi.

art. 3

(Variazioni nell’esecuzione contrattuale)

L’ente appaltante si riserva la possibilità di integrare la presente fornitura, entro 12 mesi dalla data di aggiudicazione definitiva, fino ad un massimo del 100% del valore economico di aggiudicazione.

art. 4 (Cauzione definitiva)

Il deposito cauzionale definitivo verrà richiesto alla ditta risultata aggiudicataria, ai sensi di quanto disposto all’art. 113 del D.Lgs. 163/2006. Tale deposito cauzionale è prestato a garanzia dell’adempimento di tutti gli obblighi contrattuali, del risarcimento dei danni derivanti dall’inadempienza a detti obblighi e/o risoluzione del contratto, nonché del rimborso delle somme che la singola Azienda del servizio sanitario regionale dovesse pagare in più rispetto ai corrispettivi contrattuali per inadempienza dell’appaltatore.

La ditta sarà tenuta al versamento della cauzione definitiva, entro 15 giorni dal ricevimento della apposita richiesta da parte dell’Azienda sanitaria che poi provvederà alla stipula del contratto.

Nel caso l’individuazione del miglior offerente avvenga in capo ad un raggruppamento di imprese:

• il raggruppamento risultante miglior offerente dovrà essere formalmente costituito, ai sensi e per gli effetti del combinato disposto delle norme di cui all’art. 37 del D. Lgs. 163/2006 e art. 1392 C.C., con atto notarile, entro 10 giorni dal ricevimento della comunicazione del provvedimento dell’Azienda sanitaria di approvazione delle risultanze di gara ;

• la cauzione definitiva, di cui al precedente capoverso, dovrà essere prestata dall’Impresa mandataria (capogruppo);

Il deposito cauzionale definitivo, che sarà infruttifero, potrà essere costituito, a scelta del contraente, in contanti, con assegno circolare o mediante fidejussione bancaria o polizza assicurativa.

Tale cauzione definitiva è fissata nella misura del 10% dell’importo offerto per la fornitura/servizio in argomento e dovrà avere validità non inferiore alla durata del contratto.

La fidejussione bancaria o la polizza assicurativa dovrà prevedere espressamente la rinuncia al beneficio delle preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2 del C.C., e la sua operatività entro 15 giorni a semplice richiesta scritta dell’Azienda sanitaria.

Si prescinde dal richiedere la cauzione definitiva quando l’ammontare effettivo della fornitura non superi l’importo di euro 5.000,00.

La mancata costituzione della cauzione definitiva sarà considerata come rinuncia, da parte della ditta, alla fornitura in argomento e determinerà la risoluzione ipso iure del contratto, con imputazione alla ditta di ogni spesa sostenuta per il ricorso ad altra ditta fornitrice.

La cauzione definitiva resta vincolata fino al termine del rapporto contrattuale e potrà essere restituita alla ditta solo dopo che siano state definite le reciproche ragioni di debito e di credito e ogni altra eventuale pendenza, salvo l’applicazione di quanto previsto dall’art.113 comma 3 del D.Lsg.163/2006 relativamente allo svincolo progressivo.

In caso di inadempimenti contrattuali, l’Azienda sanitaria esercita la facoltà di incamerare la cauzione definitiva, a presidio di tutte le obbligazioni principali e accessorie a carico della ditta, fatto salvo sempre l’ulteriore richiesta di risarcimento danni e imputazione di ogni altro maggiore onere o spesa sostenuti.

art. 5

(Durata della fornitura)

Non applicabile alla presente fornitura.

art. 6 (Determinazione del prezzo)

L’importo offerto si intende comprensivo di tutti gli oneri necessari alla messa in servizio dell’apparecchiatura, ovvero in termini non esaustivi:

- lo smontaggio ed il conferimento a discarica dell’apparecchiatura presente nel locale oggetto di installazione, sia delle componenti specifiche sia dei supporti edilizi ed impiantistici connessi (es. binari di scorrimento, apparecchiature elettriche, ecc.)

- il trasporto, l’imballo, lo scarico, l’installazione, il montaggio, gli interfacciamenti con gli applicativi di INSIEL e con il sistema PACS aziendale di Esaote e il collaudo delle apparecchiature oggetto della fornitura, oneri di sicurezza connessi compresi;

- viaggi e trasferte;

- costi di esecuzione dei lavori (di cui alle prestazioni di minima indicate nell’allegato 2), oneri per la sicurezza compresi;

- tutte le opere provvisionali di cantiere;

- la pulizia delle aree di lavoro e per l’agibilità degli ambienti;

- oneri per la progettazione ed il coordinamento per la sicurezza dei lavori di cui all’allegato 2 (sempre intesi quali dotazioni di minima);

- verifiche strumentali in termini di rispetto delle norme protezionistiche in materia di radiazioni ionizzanti;

- ottenimento delle eventuali necessarie autorizzazioni da parte degli Enti preposti.

art. 7 (Revisione prezzi)

Non applicabile alla presente fornitura.

art. 8

(Modalità di esecuzione della fornitura/servizio)

Le prestazioni oggetto della presente fornitura (progettazione, esecuzione lavori, installazione e collaudo apparecchiatura, ecc.) dovranno avvenire entro un periodo di tempo non superiore a 80 giorni naturali e consecutivi. Tale intervallo di tempo sarà interrotto per l’espletamento di attività complementari (approvazione progetti, acquisizione eventuali pareri da parte di enti terzi coinvolti). Tale periodo potrà essere ridotto in sede di offerta tecnica secondo le modalità ivi indicate.

I crono programmi, complessivo e riferito ai lavori, proposti in sede di offerta tecnica, risulteranno vincolanti per l’aggiudicatario, anche in materia di penali su eventuali ritardi.

Resta responsabilità della ditta aggiudicataria coordinare tutte le fasi necessarie alla corretta messa in funzione delle apparecchiature, compresi lavori edili impiantistici ed interfacciamento con il sistema RIS G2 di INSIEL e con il sistema PACS aziendale di Esaote.

Resta facoltà dell’ente appaltante definire un’eventuale scaletta di priorità in base alla quale la ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla consegna della fornitura secondo quanto su specificato.

Infine, viene richiesto alla ditta aggiudicataria di adottare tutte le possibili soluzioni tecnico/organizzative al fine di ridurre al minimo il disagio indotto sull’attività sanitaria che normalmente si svolge nelle aree adiacenti al sito di installazione.

art. 9

(Clausola risolutiva espressa)

L’azienda sanitaria potrà procedere di diritto (ipso iure) ex art. 1456 c.c. alla risoluzione nei seguenti casi:

a) mancata consegna del prodotto o grave ritardo rispetto ai termini di cui all’art. 8;

b) sospensione, abbandono o mancata effettuazione da parte della ditta della fornitura in argomento;

c) gravi inosservanze dei programmi temporali di esecuzione della fornitura, stabiliti o concordati con l’Azienda del servizio sanitario regionale;

d) mancata costituzione della cauzione definitiva ex art. 4.

Nel caso in cui la ditta aggiudicataria dovesse incorrere in inadempienze diverse da quelle previste nel comma precedente l’Azienda sanitaria si riserva la facoltà di procedere alla risoluzione del contratto previa diffida ex art. 1454 e ss. del Codice Civile.

In entrambe le ipotesi di cui ai commi precedenti l’azienda sanitaria potrà procedere alla risoluzione anche solamente parziale del contratto, in relazione ad una o più aziende sanitarie destinatarie delle fornitura/servizio, qualora i presupposti della risoluzione si verifichino solamente nei confronti delle aziende medesime.

L’azienda sanitaria si riserva, in ogni caso, di rivolgersi alla ditta risultata seconda migliore offerente nella graduatoria della gara in oggetto o di procedere diversamente, addebitando le eventuali ulteriori spese sostenute.

L’affidamento a terzi verrà comunicato alla Ditta inadempiente.

Nel caso di minor spesa sostenuta per l’affidamento a terzi, nulla competerà alla Ditta inadempiente.

art. 10 (Clausola penale)

Il mancato rispetto dei crono programmi, complessivo e specifico dei lavori, comporterà l’applicazione di penalità secondo le modalità di seguito indicate, da applicarsi su ogni fase che compone l’iter complessivo:

- addebito della penale nella misura di 0,10% della fornitura aggiudicata per ogni giorno naturale di ritardo, fino all’importo massimo del 10% del valore del contratto;

- addebito degli eventuali danni.

Trascorsi 30 giorni, l’Azienda destinataria della fornitura si riserva, dopo la seconda contestazione formale nei confronti della ditta, per ritardo sui termini proposti nei propri cronoprogrammi, mancata consegna, mancata sostituzione di apparecchiature difformi da quelle aggiudicate o altre inadempienze contrattuali, di procedere alla risoluzione del contratto, riservandosi di indire una nuova procedura o di rivolgersi alla ditta che segue in graduatoria, risultata seconda miglior offerente nella gara in oggetto, addebitando, in entrambi i casi, alla ditta inadempiente le eventuali spese sostenute in più dall’Azienda rispetto a quelle previste dal contratto risolto.

art. 11

(Garanzia ed Assistenza tecnica)

L’aggiudicatario dovrà garantire ogni fornitura per un periodo di almeno 12 mesi a partire dalla data dell’approvazione del certificato di collaudo definitivo.

La ditta è obbligata ad eliminare a proprie spese tutti i difetti manifestatisi durante tale periodo in relazione all’oggetto complessivo della fornitura (opere incluse), dipendenti o da vizi di fabbricazione e/o confezionamento e/o realizzazione o da difetti dei materiali impiegati o da errori nell’installazione od infine da qualunque altro inconveniente non derivante da forza maggiore.

Il collaudo non esonera l'aggiudicatario dalla responsabilità per eventuali difetti e/o non conformità che possono essere rilevati in seguito e non emersi in fase di collaudo.

Durante il periodo di garanzia la ditta dovrà assicurare lo stesso livello di copertura e le prestazioni accessorie previste dal contratto di manutenzione full risk onnicomprensivo, come riportato a cura della ditta partecipante nell’Allegato 6 relativo all’”Assistenza tecnica Full Risk”.

art. 12

(Controllo di quantità e qualità)

Tutto quanto necessario per l'effettuazione delle prove di collaudo (strumenti di misura, mano d'opera, ecc.) dovrà avvenire a cura, spese e responsabilità della ditta aggiudicataria.

Il collaudo, eseguito alla presenza di referenti delegati dall’Azienda destinataria della fornitura e di un incaricato della ditta aggiudicataria, dovrà accertare che l'esecuzione del progetto sia conforme alle indicazioni contenute nel presente Capitolato ed alle prescrizioni contrattuali, in particolare dovrà accertare che:

- quanto oggetto della fornitura sia stato regolarmente installato ed interfacciato con il sistema RIS G2 di INSIEL e con il sistema PACS aziendale della ditta Esaote, sia regolarmente funzionante, soddisfi le esigenze per esso previste; l’ Azienda destinataria provvederà, tramite propri referenti incaricati, alla verifica di rispondenza dell'apparecchiatura ai requisiti essenziali di sicurezza;

- le opere e gli impianti siano rispondenti per caratteristiche e qualità dei materiali e per funzionalità alle prescrizioni contrattuali; per gli impianti la ditta aggiudicataria dovrà provvedere ad eseguire tutte le prove e misurazioni strumenti previste dalla normativa vigente, consegnando tutte le certificazioni di conformità previste (su tutti i tipi di impianti oggetto di intervento). La mancata consegna di tali documentazioni, anche se parziale, comporterà la sospensione dei pagamenti delle opere eseguite;

- la rispondenza alle norme di radioprotezione dell’oggetto di fornitura unitamente alle opere realizzate, nella misura in cui queste rientrino nell’ambito di applicazione del D.Lgs. n. 230/95 e

s.m.i..

Il collaudo e le verifiche suindicate saranno documentati da apposito “Verbale” predisposto dall’Istituto, che dovrà essere sottoscritto da tutte le parti partecipanti alle attività di collaudo stesso.

La ditta si impegna alla tempestiva eliminazione di tutti i difetti e/o vizi riscontrati in sede di collaudo e la fornitura si intenderà accettata solo dopo la loro definitiva eliminazione e quindi con esito positivo del collaudo medesimo.

Documentazione a corredo

A) Documentazione propedeutica all’esecuzione dei lavori edili:

- progetto esecutivo, ai sensi della normative vigente in materia di Lavori Pubblici, in numero pari a 4 copie ed una in formato editabile (disegni dwg, testi formato word, excel);

- identificazione del soggetto preposto all’esecuzione dei lavori, mediante richiesta formale da effettuarsi secondo le procedure di legge previste in caso di subappalto per lavori pubblici;

Al momento del collaudo delle apparecchiature, la ditta aggiudicataria sarà tenuta comunque a fornire tutta la documentazione tecnica richiesta specificatamente nell’Allegato tecnico e comprendente:

- manuali d’uso delle apparecchiature (in lingua italiana)

- piano definitivo relativo allo svolgimento del corso di addestramento del personale sanitario e tecnico, completo dell’elenco dei nominativi delle persone coinvolte e degli attestati di partecipazione;

- manuali di servizio e schemi tecnici (eventualmente su CD-Rom), tool informatici di ripristino di applicativi software e/o sistemi operativi e quant’altro necessario per consentire gli interventi manutentivi.

Inoltre, laddove applicabile, dovranno essere fornite le schede di segnalazione dei “rischi residui” (schede di sicurezza secondo quanto stabilito dal Decreto Lgs. 626), in lingua italiana, contenenti la descrizione di:

- dispositivo di protezione;

- procedure da seguire;

- condizioni ambientali e impiantistiche da rispettare;

- certificazioni normative (CEI 62-5, marcatura CE di riferimento) e aziendali (ISO 900x o altro);

- eventuali specifiche certificazioni di collaudo (da parte di Istituti od Enti quali ISPESL od altro).

Per quanto riguarda le opere edili, impiantistiche e radioprotezionistiche, da realizzare secondo la proposta progettuale inserita nell’offerta, la Ditta aggiudicataria a conclusione dei lavori dovrà produrre la seguente documentazione:

- alla conclusione dei lavori e preliminarmente al collaudo funzionale dell’ opera, gli elaborati grafici conformi a quanto realizzato (as built), sia in formato cartaceo sia su supporto informatico per CAD (file in .dwg) nonché tutte le dichiarazioni di conformità degli impianti eseguiti e/o modificati e/o integrati unitamente alla documentazione attestante il rispetto delle caratteristiche di radioprotezione ambientale. A tal ultimo proposito andranno consegnate, oltre alle documentazioni tecniche inerenti i materiali impiegati, anche l’esito delle verifiche strumentali da eseguirsi in contraddittorio con il Direttore dei Lavori.

Inoltre la ditta aggiudicataria dovrà provvedere a ottenere qualsiasi altro documento od elaborato integrativo qualora richiesti dagli enti preposti (Comune, Azienda sanitaria, VV.FF., …) per il rilascio di pareri e autorizzazioni, nonché produrre la certificazione di conformità degli impianti realizzati, dei materiali forniti e posti in opera (ai sensi dell’art. 7 del D.M. 22 gennaio 2008 n. 37)

A conferma di quanto specificato al capitolo “Valore dei beni oggetto della fornitura” del documento “Norme di partecipazione alla gara”, resta inteso che ogni onere relativo al rilascio di eventuali autorizzazioni da parte degli enti preposti sono a completo carico della ditta aggiudicataria.

art. 13 (Subappalto)

I soggetti affidatari dei contratti sono tenuti a seguire in proprio le forniture ed i servizi compresi nel contratto, salvo quanto disposto dall’art. 118 del D.Lgs. 163/2006.

art. 14

(Fallimento, liquidazione, procedure concorsuali)

In caso di scioglimento o di liquidazione della ditta appaltatrice, l’Azienda sanitaria a suo insindacabile giudizio, avrà facoltà di pretendere tanto la risoluzione del contratto da parte della ditta in liquidazione, quanto la continuazione dello stesso da parte della ditta subentrante.

In caso di fallimento o di ammissione a procedure concorsuali in genere, il contratto si riterrà risolto di pieno diritto a datare dal giorno della dichiarazione di fallimento o di ammissione alle procedure concorsuali, fatto salvo il diritto dell’Azienda sanitaria di rivalersi sulla cauzione e sui crediti maturati per il risarcimento delle maggiori spese conseguenti alla cessione della fornitura.

art. 15 (Fatturazione e pagamenti)

Il pagamento della fornitura corrispondente a ciascuna Richiesta di Consegna avverrà in corrispondenza alle fasi di consegna previste, previo superamento positivo delle fasi di accettazione dei beni.

Il pagamento sarà a cura e carico dell’Azienda destinataria e sarà previsto nei termini di cui al decreto legislativo n. 231/2002 (30 gg dalla data di ricevimento delle fatture di fornitura, previo superamento positivo delle prove di accettazione dei beni).

Le fatture dovranno essere intestate alla singola Azienda del servizio sanitario regionale che ha emesso l’ordinativo di fornitura e contenere l'indicazione delle strutture territoriali nell’ambito delle quali la merce è stata consegnata.

art. 16 (Controversie)

Per qualsiasi controversia che dovesse insorgere in conseguenza del contratto che verrà stipulato con la ditta aggiudicataria, è competente il foro della città dove ha sede legale della singola Azienda Sanitaria.

art. 17

(Informativa sul trattamento dei dati)

Ai sensi del D.Lgs. 196/2003, si precisa che i dati richiesti risultano essenziali ai fini dell’ammissione alla gara e verranno trattati, nel rispetto della normativa vigente, unicamente ai fini della procedura di individuazione del miglior offerente, della successiva stipula del contratto d’appalto e sua gestione, si allega informativa sul trattamento dei dati.

Si evidenzia altresì che i dati di cui trattasi non saranno diffusi, fatto salvo il diritto di accesso dei "soggetti interessati" ex L. 241/90, che potrebbe comportare l’eventuale doverosa comunicazione dei dati suddetti ad altri concorrenti alla gara, così come pure l’esigenza dell’Amministrazione di accertamento dei dati dichiarati in sede di gara o comunque previsti ex lege.

art. 18 (Spese contrattuali)

Tutte le spese riguardanti il contratto, imposta di registro, imposta di bollo, bolli di quietanza e simili, come ogni altra spesa inerente e conseguente al contratto, sono ad esclusivo carico della ditta aggiudicataria. L’imposta sul valore aggiunto deve intendersi a carico delle singole Aziende del servizio sanitario regionale, secondo le vigenti disposizioni fiscali.

art. 19

(Rinvio ad altre norme)

Per tutto quanto non espressamente previsto nel presente Capitolato Speciale si richiamano le norme riportate nel bando e nelle Norme di partecipazione alla gara, le disposizioni vigenti, comunitarie e nazionali, in materia di appalti pubblici per la fornitura di beni e servizi ed in particolare la legge e il regolamento per l’Amministrazione del patrimonio e per la contabilità generale dello Stato, nonché la normativa della Regione Friuli Venezia Giulia vigente nella stessa materia.

Informativa ai sensi dell'art. 13 del Codice della Privacy:

Ai sensi dell'art. 13 del D.Lgs. 196/2003 ad oggetto "Codice in materia di Protezione dei Dati Personali", si comunicano le seguenti informazioni al fine del trattamento dei dati richiesti:

Finalità del trattamento

I dati che verranno richiesti risultano essenziali ai fini dell’ammissione alla gara (con particolare riferimento alla documentazione prescritta dalla legge per partecipare a gare d’appalto) e verranno trattati, nel rispetto della normativa vigente, unicamente ai fini della procedura di individuazione del miglior offerente, della successiva stipula del contratto d’appalto e sua gestione.

Modalità di trattamento

I dati verranno trattati con strumenti elettronici e informatici e memorizzati sia su supporti informatici che su supporti cartacei che su ogni altro tipo di supporto idoneo, nel rispetto delle misure minime di sicurezza ai sensi del Codice privacy.

Natura obbligatoria

Tutti i dati richiesti sono obbligatori.

Conseguenza del rifiuto dei dati

In caso di mancato inserimento di uno o più dati obbligatori l’interessato non potrà godere del servizio richiesto.

Soggetti a cui potranno essere comunicati i dati personali

I dati personali relativi al trattamento in questione possono essere comunicati alle sole ditte partecipanti ai procedimenti di gara.

Diritti dell’interessato

In relazione al trattamento di dati personali l’interessato ha diritto, ai sensi dell’art. 7 (Diritto di accesso ai dati personali ed altri diritti) del Codice Privacy:

1. L’interessato ha diritto di ottenere la conferma dell’esistenza o meno dei dati personali che lo riguardano, anche se non ancora registrati, e la loro comunicazione in forma intellegibile.

2. L’interessato ha diritto di ottenere l’indicazione:

a) dell’origine dei dati personali;

b) delle finalità e modalità di trattamento;

c) della logica applicata n caso di trattamento effettuato con l’ausilio di strumenti elettronici;

d) degli estremi identificativi del titolare, dei responsabili e del rappresentante designato ai sensi dell’art. 5, comma 2;

e) dei soggetti o delle categorie di soggetti ai quali i dati personali possono essere comunicati o che possono venirne a conoscenza in qualità di rappresentante designato nel territorio dello Stato, di responsabili o incaricati

3. L’interessato ha diritto di ottenere:

a) l’aggiornamento, la rettificazione ovvero, quando vi ha interesse, l’integrazione dei dati;

b) la cancellazione, la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge, compresi quelli di cui non è necessaria la conservazione in relazione agli scopi per i quali i dati sono stati raccolti o successivamente trattati;

c) l’attestazione che le operazioni di cui alle lettere a) e b) sono state portate a conoscenza, anche per quanto riguarda il loro contenuto, di coloro ai quali i dati sono stati comunicati o diffusi, eccettuato il caso in cui tale adempimento si rivela impossibile o comporta un impiego di mezzi manifestamente sproporzionato rispetto al diritto tutelato.

4. L’interessato ha diritto di opporsi, in tutto o in parte:

a) per motivi legittimi al trattamento dei dati personali che lo riguardano, ancorchè pertinenti allo scopo della raccolta;

b) al trattamento di dati personali che lo riguardano a fini di invio di materiale pubblicitario o di vendita diretta o per il compimento di ricerche di mercato o di comunicazione commerciale.

Il titolare del trattamento dei dati è:

Centro Servizi Condivisi Xxx Xxxxxxx, 00/x

00000 Xxxxx

Il Responsabile del trattamento dei dati è Xxx. Xxxxxxx Xxxxxxxx

Tel. 0432/00000000 – Fax. 0432/306241

Per esercitare i diritti previsti all’art. 7 del Codice della Privacy, sopra elencati, l’interessato dovrà rivolgere richiesta scritta indirizzata a:

Centro Servizi Condivisi Via Uccelis 12/f

33100 Udine

Tel. 0432/0000000 – Fax. 0432/306241– e-mail: xxxxxxxxxx@xxx.xxxxxx.xxx.xx

ALLEGATO “1” AL CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI:

FORNITURA DI:

Quantità	n°. 1
Oggetto	SISTEMI POLIFUNZIONALI PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)
Azienda	IRCCS Burlo Xxxxxxxx di Trieste

1. Destinazione d’uso dell’apparecchiatura o sistema

La Sezione RX DR oggetto di fornitura è destinata all‘effettuazione di esami toraco-scheletrici di routine ed urgenti su pazienti ricoverati e ambulatoriali, anche allettati.

In particolare l’apparecchiatura oggetto della fornitura sarà prevalentemente utilizzata su pazienti pediatrici, da 0 a 18 anni, ove è necessario un particolare riguardo alla controllo della dose; viene richiesta inoltre la massima ergonomicità e duttilità del sistema.

In considerazione del contesto in cui l’ apparecchiatura verrà inserita, la stessa dovrà garantire la massima affidabilità e produttività assicurando comunque aspetti qualitativi d’eccellenza.

2. Configurazione e caratteristiche tecnico/funzionali dell’apparecchiatura o sistema

Viene richiesto, pena l’esclusione, che i sistemi biomedicali proposti in offerta siano realizzati

da un unico soggetto fabbricante.

A prescindere dalle configurazioni richieste dall’Azienda destinataria della fornitura e descritte nelle tabelle sotto-riportate e fermo restando gli ambiti di utilizzazione richiamati al punto precedente, le ditte dovranno dimostrare che i sistemi oggetto della fornitura sono potenzialmente configurabili per garantire i requisiti tecnico/prestazionali di seguito elencati.

Le ditte dovranno offrire i sistemi completi in una configurazione che garantisca comunque le prestazioni minime indicate al punto precedente; andranno inoltre indicati al momento della presentazione dell’offerta tutti gli accessori opzionali disponibili per eventuali successive implementazioni sul sistema stesso, dettagliandone il costo. In particolare andranno indicati tutti gli eventuali strumenti e dispositivi per effettuare i controlli di qualità.

La Sezioni RX DR dovrà inoltre possedere i seguenti requisiti tecnico/prestazionali minimi, in relazione alla configurazione descritta nelle tabelle sottoriportate:

Requisiti minimi	Presente / Assente
GENERATORE
ad alta frequenza
SORGENTE RADIOGENA
su supporto pensile
anodo rotante ad elevato numero di giri
sistema mono sorgente
sistema di esposizione automatica
TAVOLO O SISTEMA TECNOLOGICO CON FUNZIONALITA' EQUIVALENTE

portata più ampia possibile (anche pazienti obesi)
flottante nei due sensi con sistema manuale per movimentazione verticale e con possibilità di sblocco per funzione manuale
ampia regolazione in altezza (soprattutto verso il basso)
adatto a manovre rianimatorie
ampia possibilità di movimentazione del sistema di detezione
completo di tutti gli accessori per il posizionamneto del paziente (materassi,cuscini,supporti vari, ecc.)
TELERADIOGRAFO O SISTEMA TECNOLOGICO CON FUNZIONALITA' EQUIVALENTE
flottante nei due sensi con sistema manuale per movimentazione verticale e, preferibilmente, con possibilità di sblocco per funzione manuale
ampia regolazione in altezza (soprattutto verso il basso)
possibilità di rotazione per utilizzo su pazienti barellati
BARELLE
massima estensione della zona di radiotrasparenza
adatta a manovre rianimatorie
massima possibilità di movimentazione del sistema di detezione
massima regolabilità
DETETTORE DIGITALE
sistema a doppio detettore: 1 fisso su tecnologia DR a matrice attiva e di dimensioni ampie (circa 35x40cm) e 1 a pannello estraibile con funzionamento fuori potter, amovibile, di dimensioni ridotte (circa 24x30cm) adatto ad eseguire esami pediatrici. se la soluzione tecnologica al punto precedente non può essere offerta deve essere offerta una soluzione tecnologica alternativa che permetta lo studio su pazienti pediatrici e neonatali. [Specificare nello spazio accanto la soluzione proposta]
griglia antidiffusione con caratteristiche adeguate con possibilità di rimozione
elevate prestazioni in termini di risoluzione spaziale e DQE
elevata produttività
xxxxxxx porta detettore per studio toraci fuori potter
CONSOLLE DI ACQUISIZIONE E DI ELABORAZIONE
consolle di acquisizione e di elaborazione preferibilmente separate
programmazione di tutti i protocolli di esame e gestione automatica dell'impostazione dei dati esposimetrici sul generatore
monitor di preview
singolo monitor
acquisizione delle WorkList DICOM e trasferimento automatico dei dati dosimetrici al RIS-G2
funzione di composizione di stampa

MODULI SW
programmi di post elaborazione adatti a pazienti pediatrici e controllo della dose
modulo SW per la composizione dei rachidi in toto e arti sotto carico
modulo SW per studi toracici e polmonari
modulo SW per studi scheletrici traumatici
INTERFACCIAMENTO CON SIO E PACS
Sistema deve essere interfacciato con il RIS-G2 della società Insiel SpA

Sistema deve essere interfacciato con il PACS della società Esaote-Ebit AET
Interfacciamento deve essere certificato IHE per quanto rigurda i profili:
per le Modalità:
Scheduled Workflow (SWR)
Patient Information Reconciliation (PIR)
preferibilmente con Consistent Presentation of Image (CPI) e Key Image Note (KIN)
per le Workstation:
Scheduled Workflow (SWR)
preferibilmente con Consistent Presentation of Image (CPI) e Key Image Note (KIN)

Nel caso di indisponibilità del profilo “Consistent Presentation of Image” [CPI], il sistema offerto dovrà avere installata e attiva la classe DICOM “Print Managment - Modalità SCU” sia per la modalità che per la workstation.

Per quanto riguarda la connettività con il RIS-G2 della società INSIEL S.p.A., si riporta nella tabella seguente l’elencazione degli attori e delle transazioni disponibili sul RIS-G2 secondo la terminologia IHE:

Profili IHE	Attori IHE equivalenti		Transazioni IHE equivalenti già implementate
	Già implementati	In sviluppo
SWR	ADT Patient Registration	Performed Procedure Step Manager	RAD-5, RAD-6 e RAD-7
	Order Placer
	Department System Scheduler/Order Filler
PIR	ADT Patient Registration	Performed Procedure Step Manager	RAD-5, RAD-6 e RAD-7
	Order Placer
	Department System Scheduler/Order Filler

INSIEL S.p.A garantisce che gli Attori e le Transazioni IHE compatibili, che al momento risultano in fase di sviluppo, saranno implementati ed attivati nel sistema RIS-G2 entro la data di emissione dell’ordine alla ditta aggiudicataria.

Entro lo stesso termine temporale, INSIEL S.p.A. renderà disponibile sul sistema RIS-G2 una funzione di acquisizione e archiviazione dei dati dosimetrici trasmessi dalle modalità oggetto della fornitura.

La fornitura in questione dovrà pertanto comprendere:

- l’attivazione completa di tutti i profili IHE inseriti nella configurazione offerta e che trovano il rispettivo attore/transazione nell’applicazione di INSIEL;

- l’attivazione del collegamento che consenta il trasferimento dei dati dosimetrici dalla modalità di acquisizione al sistema RIS-G2.

Nel prezzo di offerta dovranno essere compresi tutti i costi per le attività tecniche, da parte della ditta aggiudicataria e da parte di INSIEL, necessarie alla messa in funzione delle interfacce sopra definite, al loro test ed al loro collaudo.

In merito alle modalità di attivazione del rapporto con INSIEL per la fase di collaudo e al modulo di integrazione del sistema RIS-G2 per i dati dosimetrici, si dovrà fare riferimento agli allegati 11 e 12, nei quali sono rispettivamente riportate:

- i riferimenti per concordare le modalità di attivazione e i costi dell’attività tecnica che la società INSIEL S.p.A. svolgerà al fine di avviare, testare e collaudare gli interfacciamenti richiesti (Allegato 11);

- le informazioni tecniche relative al modulo di integrazione del sistema RIS-G2, sviluppato da parte di INSIEL S.p.A., per consentire l’acquisizione e l’archiviazione dei dati dosimetrici che ciascuna modalità dovrà essere in grado di trasmettere al sistema RIS-G2 stesso (Allegato 12).

Nel prezzo di offerta dovranno essere compresi i costi della ditta aggiudicataria per le attività tecniche necessarie alla messa in funzione delle interfacce verso il sistema PACS aziendale della ditta Esaote, al loro test ed al loro collaudo. Resta inteso che gli analoghi costi sostenuti da parte della ditta Esaote saranno a diretto carico dell’Azienda stessa.

Inoltre, rimane a carico della ditta aggiudicataria il coordinamento delle attività per il completo interfacciamento della modalità con gli applicativi di INSIEL S.p.A. e con il sistema PACS già attivo presso l’Azienda.

Infine, per il sistema offerto, la ditta aggiudicataria si impegna a garantire la piena interfacciabilità dell’apparecchiatura destinata all’Azienda con il sistema PACS aziendale della ditta Esaote già attivo presso i presidi ospedalieri dell’Azienda stessa (su richiesta al referente aziendale, indicato nell’Allegato 5, è disponibile la documentazione tecnica sulle caratteristiche dell’interfacciamento).

CONDIZIONI DI ASSISTENZA TECNICA POST-GARANZIA

Per quanto riguarda l’assistenza tecnica per il periodo successivo alla garanzia, sono riportate nella successiva tabella le condizioni richieste da ciascuna Azienda destinataria della fornitura.

IRCCS BURLO

ELEMENTI RICHIESTI PER LA MANUTENZIONE

	Full risk omnicompensivo (compresi tubi, detettori e monitor) - Vedi Allegato 6	Sarà oggetto di valutazione
	Full risk omnicomprensivo (compresi tubi, detettori e monitor) con collaborazione da parte dei tecnici aziendali per interventi manutentivi di 1° livello e per la manutenzione preventiva – Vedi Allegato 8	Sarà oggetto di valutazione
	Formazione del personale interno per interventi manutentivi di 1° livello e sulla manutenzione preventiva	Sì
	Formazione del personale interno per la manutenzione completa (comprensiva di interventi correttivi)	No
	Fornitura dei manuali di service, schemi elettrici, elettronici, esplosi meccanici, tool diagnostici, password, ecc.	Sì

3. Forniture e servizi aggiuntivi obbligatori

La fornitura dovrà essere comprensiva dei seguenti corsi di addestramento a totale carico

dell’offerente:

1. all’uso dell’apparecchiatura per il personale sanitario dell’Unità operativa di Radiologia dell’ Azienda destinataria della fornitura;

2. alla manutenzione preventiva e di I° livello per il personale tecnico preposto alla

gestione delle tecnologie biomediche.

La ditta aggiudicataria dovrà assicurare un adeguato periodo di collaborazione con il personale dell’S.C. di Radiologia e della Fisica Sanitaria dell’Azienda destinataria della fornitura, al fine di individuare i protocolli operativi ottimali per le necessità cliniche del Reparto, in accordo con il principio di ottimizzazione ai sensi del D.Lgs 187/2000.

La fornitura dovrà essere comprensiva, secondo quanto dichiarato nell’Allegato 1, anche della seguente documentazione tecnica:

- manuali di servizio

- schemi elettrici, elettronici ed esplosi meccanici

- liste delle parti componenti

- tool diagnostici

- tool informatici di ripristino di applicativi software e/o sistemi operativi

- strumenti dedicati necessari alle attività manutentive.

Infine, resta a carico della ditta aggiudicataria lo smontaggio e lo smaltimento dell’apparecchiatura esistente nell’Azienda destinataria della fornitura (per maggiori informazioni contattare i riferimenti riportati nell’Allegato 5).

4. Forniture e servizi aggiuntivi opzionali

Viene richiesto alle ditte di formulare una proposta di progetto di collaborazione

scientifico/tecnologica su specifici temi che ciascuna ditta vorrà proporre; il documento dovrà essere strutturato almeno con i seguenti punti:

- ambiti di attività ed obbiettivi del progetto

- risorse messe a disposizione dalla ditta offerente

- livello di coinvolgimento dell’ Azienda destinataria della fornitura

- coinvolgimento di centri di riferimento di livello internazionale

- tempi previsti per l’avanzamento delle fasi di progetto di collaborazione.

Infine ciascuna ditta potrà proporre ulteriori elementi opzionali o servizi aggiuntivi alla fornitura di base richiesta.

Nel caso in cui tali eventuali elementi opzionali e/o servizi aggiuntivi e/o la proposta di collaborazione e/o di assistenza tecnica sopra descritte siano inseriti nell’offerta base (e non quindi come una possibile opzione al di fuori della fornitura base), saranno oggetto di valutazione qualitativa da parte della Commissione tecnica.

5. Sito di installazione dell’apparecchiatura o sistema e relativi lavori di adeguamento e/o installazione

L’ apparecchiatura oggetto della fornitura dovrà essere installata nei siti indicati dall’Azienda

destinataria secondo le indicazioni di cui in Allegato 2:

- Stanza A della Radiologia dell’IRCCS Burlo Xxxxxxxx di Trieste;

In Allegato 2 viene fornita una planimetria dei locali individuati e una breve descrizione dei contenuti dell’intervento previsto. Sarà responsabilità della singola ditta offerente appurare, tramite i sopralluoghi di cui al punto successivo, se le attuali condizioni logistico/impiantistiche dei siti individuati soddisfano i prerequisiti per una corretta installazione dell’apparecchiatura che la ditta intende offrire.

6. Modalità di sopralluogo

Le ditte concorrenti dovranno effettuare le visite di sopralluogo per provvedersi di tutti i dati ed elementi integrativi ad esse occorrenti per la presentazione dell’offerta. A tal fine le ditte dovranno mettersi necessariamente in contatto con il referente dell’Azienda destinataria della fornitura (consultare l’Allegato 5 “Riferimenti aziendali”) per concordare modalità e data di sopralluogo; al termine dello stesso verrà rilasciato un idoneo attestato di effettuazione che dovrà essere sottoscritto dai soggetti partecipanti ed allegato alla busta n° 1 “Documenti di partecipazione” (vedi “Norme di partecipazione alla gara”).

7. Prove e visioni

In fase di valutazione l’ente appaltante richiederà:

- di poter visitare un'installazione dove un sistema dello stesso modello di quello offerto è impiegato in attività clinica; nel corso della visita dovrà essere possibile effettuare delle misure di performance del sistema e delle prove d'uso nonché prendere visione di immagini archiviate e risultanti dall'attività clinica del centro;

- di poter disporre di una workstation di acquisizione ed elaborazione dello stesso modello di quella offerta e di un campione significativo di studi radiologici, al fine di una valutazione della qualità delle immagini cliniche, della workstation stessa e dei vari moduli software di elaborazione offerti.

Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR) ALLEGATI

ALLEGATO 1

DICHIARAZIONE

La ditta fornitrice:

Ragione Sociale ……………………………………………………………. Città……………………………………

..(Provincia)………

Indirizzo…………………………………Tel………………fax………………

Email…………………………………………………...

D I C H I A R A

1 – di aver preso visione e conoscenza di tutte le circostanze di luogo e di fatto che possono influire sull’offerta

2 – che le apparecchiature sono nuove di fabbrica, compresi tutti gli accessori HW e SW indispensabili per l’utilizzo e conformi alle normative vigenti (quali marchio CE 93/42, norme CEI di riferimento in particolare CEI 62.51, normative ISO applicabili, D.Lgs. 187/2000 e norme specifiche per la radioprotezionistica) e che presso la ditta è disponibile la documentazione, in corso di validità, che lo attesta. Indica inoltre:

- l’anno dell’immissione sul mercato: …………………………

- la classe e la destinazione d’uso secondo la direttiva europea 93/42/CEE:………………

……

………………………………………………………………………………………………………….

3 – di impegnarsi in caso di aggiudicazione, ad attuare tutte le misure di sicurezza previste dalle leggi e norme tecniche in vigore

4 – il possesso di tutte le caratteristiche definite dal capitolato o la motivazione delle differenze se trattasi di equivalenti o migliorative e che tutti gli accessori indispensabili per l’utilizzo dell’attrezzatura, nessuno escluso sono compresi nella fornitura offerta;

5 – l’impegno di fornitura dei manuali d’uso dell’apparecchiatura offerta in lingua italiana ai sensi dell’art. 5 comma 4 del D. Lgs. 46/97 di attuazione della direttiva 93/42/CEE ed ad effettuare un training idoneo agli utilizzatori, con rilascio di certificato anche a nominativo

6 – l’impegno di fornitura dei manuali tecnici completi per la manutenzione dell’apparecchiatura offerta, comprensivi anche degli schemi elettrici, elettronici e meccanici, delle liste delle parti componenti ed eventuali tool diagnostici disponibili (preferibile su CD); qualora la ditta fosse impossibilitata a fornire i manuali tecnici dovrà obbligatoriamente segnalarlo in sede di offerta

7 – l’impegno ad organizzare un adeguato corso di formazione e gli eventuali aggiornamenti, se necessari, con tutte le spese a carico della ditta per il personale tecnico incaricato dalle singole strutture sanitarie interessate alla presente fornitura di durata sufficiente a garantire agli stessi la necessaria conoscenza per poter intervenire in modo qualificato ed attestato nella manutenzione, come specificato nell’articolo specifico della documentazione di partecipazione, con rilascio di certificato di abilitazione alla manutenzione ai tecnici così addestrati dopo il periodo di garanzia;

8 – l ‘impegno di un periodo di garanzia di 12 mesi comprensivo di manutenzione full risk, come richiesto per la presente fornitura;

9 – l ‘impegno di garantire l’assistenza tecnica post garanzia come indicato nella specifica tabella dell’allegato tecnico

10 – l’impegno di consegna delle parti di ricambio, usurabili e consumabili e della riparazione per almeno 10 anni; indicare gli anni …………

11 – l’impegno di fornire il listino delle parti di ricambio indicanti nome, descrizione, codice e costo unitario, unitamente all’impegno a garantire per almeno 10 anni dalla data di aggiudicazione lo sconto indicato nell’offerta economica;

12 – l’impegno di organizzare la prova pratica (visione), con le modalità previste nell’art. specifico dell’allegato tecnico;

13 – la propria responsabilità per eventuali difetti e/o non conformità che possono essere

rilevati in seguito e non emersi in fase di collaudo

14 – che le proprie apparecchiature rispondono alle seguenti certificazioni o normative tecniche non obbligatorie, quali approvazione FDA, norme CEI, ecc: elencare di seguito:

− ……………………

15 - di impegnarsi, in caso di aggiudicazione, a consultare il documento di valutazione del rischio di ciascuna azienda destinataria della fornitura, giungendo ad una conoscenza completa del rischio relativamente agli ambienti ospedalieri oggetto della presente gara, e di impegnarsi ad attuare tutte le misure di sicurezza necessarie secondo quanto previsto dal

D.L. 626/94; ciò al fine di garantire la salute e la sicurezza dei lavoratori (afferenti alla ditta stessa nonché all’Azienda) sia di qualsivoglia altra presenza di persone nella struttura sanitaria;

16 - di impegnarsi a rispettare ed a far rispettare ai propri dipendenti o incaricati, nel corso di qualsiasi attività per conto della singola azienda interessata alla fornitura presso le sedi di quest’ultima o su apparecchi di proprietà trasferite presso la propria sede, quanto previsto dal D.Lgs.196/2003 sulla tutela dei dati personali. Di impegnarsi, altresì, a rispettare e a far rispettare ai propri dipendenti l’obbligo a non divulgare o utilizzare a qualsiasi scopo i dati dei quali fossero comunque venuti casualmente in possesso durante qualsiasi attività per conto delle aziende destinatarie della fornitura. Tutto ciò sotto la sua piena responsabilità per ogni eventuale conseguenza di carattere civile o penale;

17 - di accettare che la singola azienda destinataria della fornitura si riserva la facoltà di procedere o meno alla stipulazione di qualsiasi forma di contratto di manutenzione, comunque anche non consecutivamente alla scadenza del periodo di garanzia e alla fornitura del materiale di consumo, in relazione alle scelte in campo manutentivo che le Aziende destinatarie della fornitura avranno piena libertà di effettuare; si impegna altresì a mantenere costante per almeno 10 anni dalla scadenza del periodo di garanzia i costi esplicitati in offerta, fatto salvo l’eventuale aggiornamento che dovrà essere non superiore all’indice ISTAT.

18 - di accettare/non accettare che la manutenzione delle apparecchiature sia effettuata da personale incaricato dalle singole aziende destinatarie della fornitura, debitamente formato (punto 7 della presente dichiarazione)

19 - di impegnarsi a fornire senza alcun onere e senza modifica delle condizioni contrattuali apparecchiatura e software nella versione tecnologicamente più avanzata al momento della consegna.

20 - di impegnarsi a presentare, in caso di aggiudicazione, un elaborato concernente il piano di sicurezza, come previsto dall’art. 19 della Legge 55/90.

21 - di aver rilevato, a seguito di specifico sopralluogo, tutte le condizioni e le circostanze in cui deve svolgersi l’installazione e quelle che possono comunque influirvi;

22 - di impegnarsi a mantenere costanti le quotazioni per gli elementi opzionali accessori riportati nell’offerta economica, al netto degli oneri finanziari di leasing, per i 5 anni successivi alla data di aggiudicazione, fatto salvo l’eventuale aggiornamento annuo non superiore all’indice ISTAT.

23 - relativamente alla fornitura per l’AOUTS, di impegnarsi a considerare a totale proprio carico le eventuali penali dovute a ritardi di consegna per realizzare il completo interfacciamento con il sistema PACS di EBit AET a causa di elementi non considerati in sede di progettazione concordata fra la ditta aggiudicataria stessa e la ditta EBit AET.

24 - di impegnarsi ad assumere l’onere del coordinamento delle attività necessarie alla realizzazione del completo interfacciamento con il sistema RIS-G2 di INSIEL secondo quanto previsto nell’allegato tecnico

25 - di prendere atto che sono ricompresi nel prezzo di offerta tutti i costi per le attività tecniche, da parte della ditta aggiudicataria e da parte di INSIEL, necessarie alla messa in

funzione delle interfacce definite nell’allegato tecnico ed al loro collaudo

26 - di impegnarsi a garantire le attività tecniche per l’attivazione di una piena interfacciabilità e comunicabilità, mediante profili IHE, con il sistema PACS a valenza regionale di prossima realizzazione.

(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)

OGGETTO DELLE OPERE EDILIZIE ED IMPIANTISTICHE

L’installazione dell’apparecchiatura presuppone tutta una serie di opere edilizie ed impiantistiche a ciò propedeutiche e conseguenti.

Tali opere, di cui all’elenco di seguito riportato, prevedono il rifacimento completo e l’implementazione degli impianti elettrici, speciali (dati, fonia, antincendio), gas medicali, condizionamento e riscaldamento, idrico sanitario.

Unitamente agli impianti, l’intervento dovrà prevedere il rifacimento completo delle finiture, interne, la sostituzione degli infissi, il rifacimento dei controsoffitti nonché tutte le opere edilizie di consolidamento/rinforzo strutturale necessarie all’installazione della macchina.

La planimetria allegata illustra l’area oggetto di intervento nelle configurazioni attuale e futura, indicando le zone di interfacciamento con gli impianti esistenti.

Vedi allegati:

Allegato 2 SDF: planimetrie stato di fatto Allegato 2 Progetto: planimetrie stato di progetto Allegato 2 Elenco descrittivo interventi

ALLEGATO 3

QUESTIONARIO TECNICO

Da compilare a cura della ditta

Parametro

Norma tecnica di

riferimento

Dati da inserire

A	DATI GENERALI
A.1	Ditta produttrice
A.2	Ditta distributrice
A.3	Modello commerciale
A.4	Codice CIVAB
A.5	Codice di Repertorio dei Dispositivi Medici (ai sensi del DM della Salute dd. 20.02.2007)
A.6	Anno di immissione sul mercato della prima versione del modello
A.7	Anno di immissione sul mercato dell'ultima versione del modello

B	TUBO RADIOGENO E GENERATORE
B.1	DIMENSIONE MACCHIA FOCALE
B.1.a	GRANDE (mm):	CEI EN 60336
B.1.b	PICCOLA (mm):	CEI EN 60336
B.2	MATERIALE COSTRUTTIVO DELL’ANODO:
B.3	DIAMETRO DELL’ANODO:
B.4	INCLINAZIONE ANODO (gradi):
B.5	VELOCITÀ ROTAZIONE ANODO (g/min):
B.6	TENSIONE NOMINALE (kV):	XXX XX 00000
X.0	XXXXXXXX XXXXXXX (xX):
B.8	POTENZA ANODICA NOMINALE (kW):	CEI EN 60613
B.9	POTENZA ANODICA DI EQUILIBRIO TERMICO (W):	XXX XX 00000
X.00	XXXXXXXX XXXXXXX XXXX'XXXXX (X):	XXX XX 00000
X.00	XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXX-XXXXXX(X):	CEI EN 60613
B.12	DISSIPAZIONE TERMICA CONTINUA MASSIMA (W):	CEI EN 60613
B.13	PROTEZIONE DA SOVRACCARICO DEL TUBO RADIOGENO
B.13.a	ASSENTE
B.13.b	DI SERIE
B.13.c	OPZIONALE

Parametro

Norma tecnica di

riferimento

Dati da inserire

B.14	FREQUENZA DI LAVORO (kHz):
B.15	POTENZA (kW):
B.16	TIPO DI COLLIMAZIONE (descrivere):
B.17	MINIMA APERTURA DEL SISTEMA DI DIAFRAMMAZIONE (mm):	CEI EN 00000-0-0
B.18	COINCIDENZA LUMINOSO-RADIANTE :	CEI EN 00000-0-0
B.19	ALLINEAMENTO DEL FASCIO :	CEI EN 00000-0-0
B.20	RADIAZIONE DI FUGA (mGy/h):	XXX XX 00000-0-0
X.00	XXXXXXXXXXX XXXXXXXX (xx Xx):	CEI EN 00000-0-0
B.22	VALORE DELLA FILTRAZIONE TOTALE A 80 kV (mm Al):	CEI EN 00000-0-0
B.23	RESA DEL TUBO (in mGy/mAs) [Specificare kV e geometria della misura]	IEC 1223- 2-11
B.24	RIPRODUCIBILITÀ DELLA RADIAZIONE EMESSA	CEI 62-27
B.25	LINEARITÀ DELLA RADIAZIONE EMESSA :	CEI 62-27

C	MODALITÀ GRAFIA
C.1	SELEZIONE TENSIONE (da …kV a…kV):	XXX 00-00
X.0	XXXXXXXXXXX TENSIONE:
C.3	RIPRODUCIBILITÀ TENSIONE (80 kV):
C.4	SELEZIONE DELLA CORRENTE IN GRAFIA (da… mA a…mA):
C.5	ACCURATEZZA DELLA CORRENTE:
C.6	RIPRODUCIBILITÀ DELLA CORRENTE:
C.7	SELEZIONE DEI TEMPI DI ESPOSIZIONE (da…s a…s):
C.8	ACCURATEZZA DEL TEMPO DI ESPOSIZIONE :
C.9	RIPRODUCIBILITÀ DEL TEMPO DI ESPOSIZIONE:
C.10	AEC – RIPRODUCIBILITÀ A BREVE TERMINE:
C.11	AEC – RIPRODUCIBILITÀ A LUNGO TERMINE:
C.12	AEC - COMPENSAZIONE IN FUNZIONE DI TENSIONE E SPESSORE
C.13	CARATTERISTICHE DEL PROGRAMMATORE ANATOMICO:
C.14	TECNICHE OPERATIVE MANUALI
C.14.a	AD 1 PUNTO (kV)
C.14.b	A 2 PUNTI (kV e mA)
C.14.c	A 3 PUNTI (kV, mAs e msec)

SISTEMA DI RIVELAZIONE (se sistema con due detettori diversi compilare due schede)

Parametro

Norma tecnica di

riferimento

Dati da inserire

D.1	TIPO DI RIVELATORE (descrivere: conversione diretta/indiretta, materiale utilizzato, ecc):
D.2	DIMENSIONE DELL'AREA ATTIVA DEL DETETTORE
D.3	DIMENSIONE DEL PIXEL:
D.4	N° PIXEL DELLE COLONNE
D.5	N° PIXEL DELLE RIGHE
D.6	MATRICI DI ACQUISIZIONE (n° di pixel in relazione al formato):
D.7	VALORE DELL'MTF A 1 lp/mm (indicare le condizioni di esposizione):	CEI EN 62220-1
D.8	VALORE DELL'MTF A 2 lp/mm (indicare le condizioni di esposizione):	CEI EN 62220-1
D.9	VALORE DELL'MTF A 3,5 lp/mm (indicare le condizioni di esposizione):	CEI EN 62220-1
D.10	VALORE DELLE DQE A 0.1 lp/mm (indicare le condizioni di esposizione):	CEI EN 62220-1
D.11	VALORE DELLE DQE A 2 lp/mm (indicare le condizioni di esposizione):	CEI EN 62220-1
D.12	VALORE DELLE DQE A 3.5 lp/mm (indicare le condizioni di esposizione):	CEI EN 62220-1
D.13	FUNZIONE DI RISPOSTA DEL SISTEMA (indicare la zona di linearità e di saturazione):
D.14	RISOLUZIONE DINAMICA (n° bit):
D.15	FATTORE DI RIEMPIMENTO GARANTITO:
D.16	MAX NUMERO DI BAD PIXEL AMMESSI:
D.17	MAX NUMERO DI LINEE (RIGHE O COLONNE) INATTIVE AMMESSE:
D.18	MAX DISOMOGENEITÀ DEL DETETTORE (%):
D.19	UNIFORMITA’ DI RISOLUZIONE:
D.20	TEMPO DI ACQUISIZIONE DELL'IMMAGINE (sec.):
D.21	TEMPO MINIMO TRA DUE ESPOSIZIONI (sec.):
D.22	DURATA GARANTITA DEL DETETTORE:
D.23	PROGRAMMI DI PRE-PROCESSING (correzioni per bad pixel, disuniformità,...):
D.24	POSSIBILITA’ DI DISABILITARE I PROGRAMMI DI PRE-PROCESSING:
D.25	SISTEMI DI CONTROLLO DELLE CONDIZIONI AMBIENTALI: (descrivere: sistema di condizionamento, sistemi di controllo dell’umidità)
D.26	SISTEMI DI ALLINEAMENTO AUTOMATICO TUBO-DETETTORE: (descrivere)

PIANO PORTA PAZIENTE (o sistema

tecnologico con funzionalità equivalente)

E.1

MATERIALE COSTRUTTIVO DEL PIANO

Parametro

Norma tecnica di

riferimento

Dati da inserire

	PORTAPAZIENTE:
E.2	ASSORBIMENTO DOVUTO AL LETTINO:
E.3	ESCURSIONE DEL PIANO PORTAPAZIENTE (longitudinale, in cm e tipologia motorizzata o manuale)
E.4	ESCURSIONE DEL PIANO PORTAPAZIENTE (trasversale, in cm e tipologia motorizzata o manuale):
E.5	ESCURSIONE DEL PIANO PORTAPAZIENTE (in altezza, in cm e tipologia motorizzata o manuale):
E.6	MASSIMO PESO SOSTENIBILE (kg):
E.7	DISTANZA PIANO PORTAPAZIENTE-FILM (cm):
E.8	DISTANZA FUOCO-FILM (cm):
E.9	FORMATO PELLICOLE (cm):
E.10	FORMATI DELLE DIVISIONI cm:
E.11	CARATTERISTICHE DELLA GRIGLIA ANTIDIFFONDENTE:

F	STATIVO PENSILE (o sistema tecnologico con funzionalità equivalente)
F.1	ESCURSIONE DEL PENSILE (longitudinale, in cm e tipologia motorizzata o manuale):
F.2	ESCURSIONE DEL PENSILE (trasversale, in cm e tipologia motorizzata o manuale):
F.3	ESCURSIONE DEL PENSILE (in altezza, in cm e tipologia motorizzata o manuale):
F.4	PESO COMPLESSIVO (kg):
F.5	ALTEZZA MINIMA DEL SOFFITTO PER L’INSTALLAZIONE:
F.6	SISTEMA DI BLOCCO IN CASO DI ROTTURA DELLE FUNI DI SOSTEGNO:

G	POTTER A MURO (o sistema tecnologico con funzionalità equivalente)
G.1	ESCURSIONE VERTICALE:
G.2	POSSIBILI ORIENTAZIONI DEL PIANO DEL DETETTORE:
G.3	CARATTERISTICHE DELLA GRIGLIA ANTIDIFFONDENTE
G.4	ESCURSIONE VERTICALE (cm):
G.5	PESO COMPLESSIVO (kg):

H	WORKSTATION DI REFERTAZIONE
H.1	NUMERO DI MONITOR:
H.2	DIMENSIONE DEI MONITOR:
H.3	RISOLUZIONE DEI MONITOR. (n. pixel)
H.4	NUMERO MASSIMO DI LIVELLI DI GRIGIO

Parametro

Norma tecnica di

riferimento

Dati da inserire

	VISUALIZZABILI:
H.5	TIPO E CARATTERISTICHE DELLA COMPRESSIONE DI IMMAGINI (descrivere)
H.6	ELABORAZIONE DELLE IMMAGINI (specificare le elaborazioni consentite)
H.7	SOFTWARE DI CONTROLLO DELLA DOSE (descrivere):
H.8	SOFTWARE PER CQ (descrivere):
H.9	SOFTWARE per studi toracici e polmonari (descrivere):
H.10	SOFTWARE di composizione per rachidi in toto e arti sotto carico (descrivere):
H.11	SOFTWARE PER per studi scheletrici traumatici (descrivere):
H.12	ALTRI SOFTWARE DI ELABORAZIONE IMMAGINI PER (descrivere):

I	CONSOLE DI ACQUISIZIONE
I.1	INDICAZIONE DEI PARAMETRI RADIOLOGICI (KV, mA, sec., DAP, μGy, ecc.)
I.2	POSSIBILITÀ RICHIAMARE IMMAGINI PRECEDENTI
I.3	ANNOTAZIONI SULL'IMMAGINE
I.4	ZOOM
I.5	POSSIBILITÀ ESEGUIRE MISURE SULL'IMMAGINE
I.6	ELABORAZIONE IMMAGINE
I.6.a	CONTRASTO
I.6.b	LUMINOSITÀ
I.6.c	ROTAZIONE
I.6.d	ALTRO

L	ALTRO
L.1	ACCESSORI IN DOTAZIONE
L.1.a	MISURATORE DAP (descrivere):
L.1.b	BARELLA RADIOTRASPARENTE (descrivere):
L.1.c	ALTRO:
L.2	CARATTERISTICHE PARTICOLARI:
L.3	N° DI APPARECCHIATURE DELLO STESSO MODELLO OFFERTO INSTALLATE IN ITALIA:
L.4	N° DI APPARECCHIATURE DELLO STESSO MODELLO OFFERTO INSTALLATE IN EUROPA:
M	RELAZIONE
M.1	FORNIRE UNA RELAZIONE DETTAGLIATA DEL
	SISTEMA PROPOSTO CON PARTICOLARE

Parametro

Norma tecnica di

riferimento

Dati da inserire

RIFERIMENTO A TUTTI I PUNTI RICHIESTI

COME REQUISITI MINIMI.

N.B.: inserire n.a. dove non applicabile.

Data:

Timbro e firma del Legale Rappresentante

ALLEGATO 4

SICUREZZA INFORMATICA

La ditta fornitrice:

Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..

Città…………………………………………… - (Provincia)………………..

Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...

Tel. …………………………………… Fax ……………………………

Email ……………………………………………………...…..

D I C H I A R A

- Disposizioni generali -

Che nel caso di aggiudicazione la fornitura sarà comprensiva anche dei software, sia proprietari che di base (sistema operativo ecc), necessari per il corretto funzionamento del sistema secondo le specifiche tecniche di cui alla aggiudicazione medesima.

Che la fornitura includerà anche i dischi di installazione, compresi quelli del software preinstallato e di base, nonché i contratti di licenza originari del costruttore a testimonianza del rispetto delle vigenti leggi in materia di protezione dei diritti d’autore.

Che nel caso tali licenze prevedessero clausole a sfavore dell’Azienda destinataria della fornitura e/o offrissero livelli di garanzia, supporto e quanto altro inferiori a quelli richiesti dal presente capitolato, oppure esclusioni incompatibili con il specifico impiego del software per il quale viene fornito, tali limitazioni non avranno alcuna valenza, assumendosi la ditta fornitrice ogni onere a garanzia del software fornito, anche per quello non direttamente prodotto.

Di prendere atto che il fornitore sarà ritenuto unico responsabile nel caso della eventuale consegna di prodotti o programmi software in violazione ai diritti di autore e, pertanto, qualora venissero promosse nei confronti del Committente azioni giudiziarie da parte di terzi aventi diritto, assume a proprio carico tutti gli oneri conseguenti, incluse le spese eventualmente sostenute dall’Azienda destinataria della fornitura per la difesa in giudizio.

Che tutti i software verranno consegnati con diritto d’uso perpetuo, senza pertanto scadenza a termine, salvo accordi diversi.

Che l’Azienda Ospedaliera è autorizzata ad impiegare liberamente il software, farne copie di backup e qualunque altra operazione informatica al solo scopo di proteggerne il funzionamento e minimizzare i fermi macchina, nei limiti di impiego previsti dalla licenza stessa (postazioni fisiche, impiego contemporaneo ecc.) e nel rispetto delle normative vigenti in materia per la protezione dei diritti d’autore e per la tutela giuridica dei programmi per elaboratore (L. 633/41 e succ. mod.,

Dlgs 518/92, L. 248/00, DCPM 338/01 e 296/02).

Che il software fornito con la strumentazione potrà essere impiegato dall’utente finale solo a livello

di “user” e con credenziali di accesso contraddistinte da password di almeno 12 caratteri.

- Trattamento dati personali –

Che in relazione a quanto previsto dal D.Lgs. n. 196/2003, il software fornito: [provvede/non provvede] al trattamento di dati personali

[provvede/non provvede] al trattamento di dati sensibili

Che pertanto, al fine del rispetto delle disposizioni di cui agli artt. 33-36 del D.Lgs. n. 196/2003, aventi per oggetto le misure minime di sicurezza per il trattamento di dati personali effettuato con strumenti elettronici, il sistema, in merito ai vari aspetti previsti dal suddetto decreto, in particolare:

▪ autenticazione informatica

▪ sistema di autorizzazione

▪ protezione dati e sistemi

▪ misure per garantire il ripristino dell’accesso ai dati in caso di danneggiamento degli stessi o degli strumenti elettronici

adotta le seguenti precauzioni ed accorgimenti tecnici (allegare documento separato qualora non documentabile tutto di seguito):

…………………………………….…………………………………………………………………………………..……

……………………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

- Protezione del software –

Che al fine di impedire illeciti impieghi del software oppure il mancato rispetto delle vigenti disposizioni in materia di protezione dei diritti di autore dei programmi per elaboratore, il sistema/software fornito [é/non è] dotato di chiavi hardware/software di protezione.

Nel caso di protezione il sistema impiegato è il seguente ……………………………………………………

(non protetto, floppy disk, chiave su porta parallela, USB, numero di licenza ecc).

Si prende atto che la Azienda destinataria della fornitura si impegna a custodire la chiave ed a proteggerla da qualsivoglia comportamento illecito o deterioramento, incluso denunciare il fatto alla autorità giudiziaria competente nel caso di sottrazione.

Che nel caso di perdita, sottrazione o mancato funzionamento della chiave, la stessa, al pari di

qualsiasi altro ricambio, verrà riparata o sostituita, anche oltre il termine di garanzia dei beni venduti ed anche in assenza di specifico contratto di manutenzione.

Che la mancata disponibilità da parte della Azienda destinataria della fornitura della chiave hardware per i motivi sopra indicati, come pure dei dischi contenenti i vari software forniti per le medesime motivazioni, non determineranno in alcun caso la decadenza del contratto di licenza e la necessità di un suo riacquisto.

Che la ditta fornitrice si impegna nei casi di cui sopra alla fornitura/riparazione delle chiavi od alla riconsegna dei dischetti contenenti i software ai soli costi relativi all’hardware, ai media necessari ed alla eventuale manodopera occorrente per l’installazione.

Che il sistema/software proposto adotta soluzioni di protezione per il rapido recupero delle configurazioni in caso di crash.

Che nel caso di impiego dei sistemi di protezione di cui sopra, l’operazione di ripristino della chiave

risulterà totalmente gratuita anche oltre il termine di garanzia oppure eseguibile dal personale tecnico della Azienda destinataria della fornitura senza oneri aggiuntivi.

- Documentazione –

Che in caso di aggiudicazione si provvederà alla fornitura della documentazione tecnica relativa al software proprietario fornito, nonché alla consegna di eventuali tools software, al fine di consentire al personale della Azienda destinataria della fornitura di eseguire le operazioni eventualmente necessarie per la manutenzione dei prodotti, il recupero dei dati archiviati o l’interfacciamento verso altri sistemi.

Che la documentazione includerà anche le credenziali a livello di amministratore per l’accesso al sistema.

Quando il computer viene inserito nel domino aziendale, la password di amministratore locale di default (administrator) sarà reimpostata dal personale IT.

Ogni altro account locale con privilegi superiori verrà eliminato se non indispensabile per il funzionamento del sistema.

Il resp. per la privacy della Ditta potrà richiedere degli account di dominio nominativi per amministrare remotamente l'apparecchiatura.

Che la documentazione tecnica conterrà (per i casi applicabili), la descrizione tecnica dei moduli funzionali, la descrizione della interazione con il sistema operativo e con la rete, i formati di archiviazione impiegati, i protocolli implementati per l’integrazione verso altri sistemi, le procedure di ripristino della base dati, le password e quanto altro necessario.

Che la documentazione sarà sufficientemente esaustiva e tale da permettere anche il recupero sia

dei dati scalari in formato intelligibile, sia delle immagini, tracciati, diagrammi od altri oggetti non scalari, nonché delle unioni (link, riferimenti ecc) tra gli oggetti al fine di ricostruire nell’intero i singoli casi.

Che la documentazione [comprenderà / non comprenderà] tools software necessari

per conseguire gli obiettivi di cui sopra e che in tale caso i tools forniti sono i seguenti: (descrivere la funzionalità oppure indicare non pertinente) …………………………………….…………………………………

…

……………………………………………………………………………………………………………………………..;

in materia, si dichiara che avendo previsto la fornitura di tutti i tools software necessari, questa Ditta [intende/non intende] avvalersi della facoltà concessa di non provvedere alla

consegna della documentazione tecnica, esercitando l’opzione di protezione delle componenti software più sensibili oggetto di privativa industriale ed unicamente per questi ultime, nel rispetto comunque dei diritti riconosciuti all’acquirente di cui al D.Lgs 518/2002.

Di prendere atto che ai sensi di quanto previsto dalla disposizioni legislative in materia di protezione dei diritti d’autore e per la tutela giuridica dei programmi per elaboratore, la Azienda destinataria della fornitura si impegna a non divulgare la documentazione fornita da codesta Ditta, ancorché a non porre a disposizione di altrui soggetto sia la documentazione che le conoscenze eventualmente acquisite tramite la stessa od i tools forniti, salvo preventiva autorizzazione scritta da parte del possessore dei diritti. Esplicita dichiarazione in tale senso potrà su richiesta essere prodotta dall’Azienda destinataria della fornitura

- Software installati e sicurezza informatica –

Che il sistema operativo fornito con l’apparecchiatura verrà mantenuto

costantemente aggiornato tramite le patch rilasciate dal produttore e che in alternativa in caso di sistemi operativi Microsoft l’Azienda destinataria della fornitura è autorizzata ad installare le patch necessarie in autonomia.

L’azienda deve fornire alla Azienda destinataria della fornitura un report con cadenza semestrale indicando lo stato di aggiornamento dei sistemi informatici.

Che il/i software forniti a corredo sono i seguenti:

1) ……………………………………………………………………………

2) ……………………………………………………………………………

3) ……………………………………………………………………………

4) ……………………………………………………………………………

5) ……………………………………………………………………………

……………. ( nome, versione, scopo )

Che nel sistema fornito non saranno attivi servizi o programmi non strettamente necessari per l’applicazione come giochi, salva schermi, programmi di navigazione, posta elettronica ecc.

Che il sistema proposto [verrà / non verrà] dotato di software di sicurezza informatica

(antivirus, firewall, antintrusione) versione prodotto dalla ditta

…………….……………………………….……….….

Che nel caso di fornitura con il sistema di un software di protezione, lo stesso verrà costantemente aggiornato e per conseguire lo scopo saranno adottati i seguenti accorgimenti tecnici………….………

………

………………………………………………………………………………………… …………………………………..

per l’implementazione dei quali [si richiede / non si richiede] la collaborazione da parte del

personale tecnico di questa Azienda destinataria della fornitura

Che nel caso la fornitura non preveda l’installazione di un sistema antivirus, l’Azienda destinataria della fornitura è autorizzata ad installare il software antivirus utilizzato attualmente in azienda (attualmente Trend Micro Officescan), mentre sarà compito dell’azienda fornitrice collaborare e sovrintendere, a titolo totalmente gratuito, affinché il personale tecnico della Azienda destinataria della fornitura provveda in sicurezza all’installazione sul sistema dei moduli integrativi di protezione informatica ritenuti necessari. L’intervento eseguito non potrà costituire in alcun caso motivo di decadimento delle condizioni di garanzia od invalidare le certificazioni conseguite dal sistema.

A tale scopo sono risultati compatibili con il sistema i seguenti prodotti ………………………………………

…...

……………………………………………………………………..……………….……………………………………………………

……………………………………………………………………….………………………………………..

Che l’Azienda destinataria della fornitura è inoltre autorizzata ad installare prodotti per “asset management” e “software delivery” di propria scelta (suite CA Unicenter).

Che le operazioni di installazione dei prodotti sopra indicati, di antivirus o quanto altro l’Azienda destinataria della fornitura dovesse installare di comune accordo, non inficiano in alcun modo i requisiti essenziali di sicurezza e la normale funzionalità del sistema e conseguentemente la marcatura CE.

- Collegamento in rete –

Che il sistema [necessita / non necessita] del collegamento alla rete dati.

Che in tale caso, la configurazione del sistema di elaborazione fornito si uniformerà alle policy tecniche e di sicurezza adottate dall’Azienda destinataria della fornitura per la connessione in rete dei dispostivi e che nessuna apparecchiatura verrà connessa alla rete aziendale senza preventiva

autorizzazione.

Che il sistema impiegherà unicamente il protocollo IP per il suo interfacciamento alla rete dati e che altri protocolli risulteranno disabilitati. Verranno pure disabilitati servizi non strettamente necessari o che possano creare disguidi funzionali alla rete dati od essere sia soggetto che mezzo per attacchi di natura informatica.

Che il sistema per il suo corretto funzionamento [deve/non deve] ricorrere a condivisioni di

files/cartelle tramite la rete. In caso affermativo si provvederà a limitare le condivisioni a quelle

strettamente necessarie, utilizzando per il salvataggio i file server della Azienda destinataria della fornitura stessa.

Si precisa che le disposizioni tecniche di cui sopra saranno rispettate anche nella eventualità di fornitura di sistemi impieganti reti Lan per comunicazioni interne tra i vari dispositivi componenti il sistema stesso e separate dalla rete aziendale, nella considerazione di una probabile futura interconnessione ed al fine di non creare sovrapposizione di indirizzari.

Che al fine di incrementare la sicurezza informatica del prodotto o dell’insieme di prodotti potranno essere all’uopo attivate segmentazioni di rete (VLAN), atte a separare logicamente i sistemi dalla restante parte della rete Aziendale.

Che nel caso l’Azienda destinataria della fornitura ritenga necessario operare in tale verso, verrà data massima collaborazione per conseguire lo scopo prefisso.

Che, in merito alla sicurezza elettrica dei dispositivi elettromedicali e a seguito del collegamento dell’apparecchiatura alla rete dati aziendale, configurandosi l’insieme come sistema medicale ai sensi della normativa CEI 62.51, vengono adottate in materia le seguenti precauzioni: .………………

……………………

……………………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………….………………………………………………………

………………………………………………………………………………………. (indicare non pertinente se del caso)

- Collegamento remoto –

Che la ditta offerente [è / non è] interessata ad accedere in maniera remota alle

apparecchiature fornite per scopi di teleassistenza e di supporto agli utenti.

Che in tale caso si impiegheranno unicamente le tecnologie di interconnessione previste dalla Azienda destinataria della fornitura ed in specifico a mezzo di VPN od SSL.

Di prendere atto che viene fatto divieto di adottare in maniera autonoma qualsiasi altra

tecnologia, in particolare modem connessi direttamente alle apparecchiature.

Che l’attivazione di un collegamento di teleassistenza sarà subordinato alla sottoscrizione da parte del fruitore delle policy di impiego del medesimo.

Che l’unico programma per il controllo remoto acconsentito sui sistemi Microsoft è quello integrato nel sistema operativo (RDP) o in caso di necessita quello attualmente utilizzato dalla Azienda

destinataria della fornitura per la teleassistenza dei PC (CA Unicenter).

Gara per 1 SISTEMI POLIFUNZIONALI PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)

ALLEGATI

ALLEGATO 5

RIFERIMENTI AZIENDALI

Azienda

Referente

N° telefono

e-mail

BURLO/

apparecchiatur a

Xxx. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

040 3785432

xxxxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx

BURLO/ lavori

Ing. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx

040 3785326

xxxxxxxxx.xxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx

ALLEGATO 6

CONTRATTO DI MANUTENZIONE FULL RISK

La ditta fornitrice:

Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..

Città…………………………………………… - (Provincia)………………..

Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...

Tel. …………………………………… Fax ……………………………

Email ……………………………………………………...…..

D I C H I A R A

1. Manutenzione preventiva (si,no) ……………………….

n. visite / anno …………………………………………

2. Illimitati interventi di manutenzione correttiva (si,no)………………………..

n. visite se limitate …………………………….

3. Upgrade (hardware e software) (si,no) ……………

4. Controlli di qualità / funzionalità (si,no) ………. Norme di riferimento………………….

5. Verifiche di sicurezza elettrica (norme CEI) (si,no)………………

Norme di riferimento ……………………………………………..

6. Descrizione manutenzione moduli SW (applicativi e di sistema)……………………………………

………………………………………………………………………………………………………………….

7. Tutte le parti di ricambio (si , no) …………

8. Necessità di eventuale consumabile dedicato (si,no). ……… …

(Elencare separatamente quanto non compreso in contratto, indicando per ciascun singolo consumabile il codice, la quantità annua relazionata ad uno specifico livello di attività).

9. Ore di tempo massimo di intervento dalla chiamata…………………………..

10. Tempi massimi (in ore) di risoluzione del guasto bloccante ……… e non bloccante …….

11. Orario di lavoro giorni lavorativi dalle ore……….alle ore……………

12. Orario di lavoro giorni festivi e prefestivi (si,no)………………………

13. Tempo di fermo macchina massimo previsto: totale/anno……. x man. Preventiva/anno……..

14. Temporanea sostituzione apparecchi per fermo macchina (se applicabile) dopo

….. gg. di fermo macchina

15. Altro…………………………………………………………………………….…………………………

………………………………………………………………………………………………………………….

(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)

ALLEGATO 7

CONTRATTO DI MANUTENZIONE FULL RISK CON ESCLUSIONI

La ditta fornitrice:

Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..

Città…………………………………………… - (Provincia)………………..

Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...

Tel. …………………………………… Fax ……………………………

Email ……………………………………………………...…..

D I C H I A R A

1. Manutenzione preventiva (si,no) ……………………….

n. visite / anno …………………………………………

2. Illimitati interventi di manutenzione correttiva (si,no)………………………..

n. visite se limitate …………………………….

3. Upgrade (hardware e software) (si,no) ……………

4. Controlli di qualità / funzionalità (si,no) ………. Norme di riferimento………………….

5. Verifiche di sicurezza elettrica (norme CEI) (si,no)………………

Norme di riferimento ……………………………………………..

6. Temporanea sostituzione apparecchi per fermo macchina (se applicabile) dopo

….. gg. di fermo macchina

7. Indicare la tipologia delle parti di ricambio escluse:

…………………………………………………………………………………………………………….

……………………………………………………………………………………………………………

8. Indicare la tipologia di consumabili dedicati e delle parti usurabili escluse:

………………………………………………………….………………………………..………………

……………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………….…

………………………………………………………………………….…………………………………

9. Ore di tempo massimo di intervento dalla chiamata…………………………..

10. Tempi massimi (in ore) di risoluzione del guasto bloccante ……… e non bloccante …….

11. Orario di lavoro giorni lavorativi dalle ore……….alle ore……………

12. Orario di lavoro giorni festivi e prefestivi (si,no)………………………

(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)

ALLEGATO 8

CONTRATTO DI MANUTENZIONE FULL RISK PER INTERVENTI DI 2° LIVELLO

La ditta fornitrice:

Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..

Città…………………………………………… - (Provincia)………………..

Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...

Tel. …………………………………… Fax ……………………………

Email ……………………………………………………...…..

D I C H I A R A

1. Illimitati interventi di manutenzione correttiva di 2° livello (si,no)………………………..

n. visite se limitate …………………………….

2. Supporto telefonico al personale delle singole aziende destinatarie per ricerca guasti, consulenza tecnica e quanto necessario ai tecnici dell’Azienda Sanitaria (si/no)………….

3. Upgrade (hardware e software) (si,no) ……………

4. Controlli di qualità / funzionalità (si,no) ………. Norme di riferimento………………….

5. Verifiche di sicurezza elettrica (norme CEI) (si,no)………………

Norme di riferimento ……………………………………………..

6. Temporanea sostituzione apparecchi per fermo macchina (se applicabile) …….dopo ….. gg. di fermo macchina

7. Inclusione delle parti di ricambio, di quelle usurabili e degli eventuali consumabili sostituiti durante tutte le visite di manutenzione, comprese preventiva e I° liv. a carico dell’Azienda Sanitaria (si , no) …………

8. Ore di tempo massimo di intervento dalla chiamata…………………………..

9. Tempi massimi (in ore) di risoluzione del guasto bloccante ……… e non bloccante …….

10. Orario di lavoro giorni lavorativi dalle ore……….alle ore……………

11. Orario di lavoro giorni festivi e prefestivi (si,no)………………………

(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)

Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)

ALLEGATI

ALLEGATO 9

FORMAZIONE DEL PERSONALE SANITARIO

La ditta fornitrice:

Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..

Città…………………………………………… - (Provincia)………………..

Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...

Tel. …………………………………… Fax ……………………………

Email ……………………………………………………...…..

D I C H I A R A

Corso al personale sanitario (descrivere):

luogo di svolgimento:……………………………..………………………………………………………….

durata del corso: ………………………………………………………………………………….………….

formazione a step graduali:………………………………………………………………………………….

breve descrizione dei contenuti del corso …………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………………….………………………

……………………………………………………………………………………….…………………………………………………

……………………………………………………………….…………………………………………………………………………

……………………………………….…

certificato di qualificazione ………………………………………………………………………….………

documentazione utilizzata……………………………………………………………………………………

altro……………………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………………………………………………

……………………………………

(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)

Gara per 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR)

ALLEGATI

ALLEGATO 10

FORMAZIONE DEL PERSONALE TECNICO

La ditta fornitrice:

Ragione Sociale ……………………………………………………………………………………………..

Città…………………………………………… - (Provincia)………………..

Indirizzo ………………………………………………………………………………….…………………...

Tel. …………………………………… Fax ……………………………

EMAIL ……………………………………………………...…..

D I C H I A R A

Corso al personale tecnico I livello (descrivere):

formazione per l’autorizzazione al personale incaricato dalla singola Azienda del SSR interessata alla presente fornitura alla manutenzione correttiva e preventiva di I livello sulle singole unità del sistema:

luogo di svolgimento:………………………………………..………………………………………………………….

durata del corso: ……………………………………………………………………………………………………….

manutenzione preventiva:…….….……………………………………………………………………………………

ricerca guasti:……………………………………………………………………………………………….……….……

interventi di I° livello …………………………………………………………………………………………………..…

certificato di abilitazione …………………………………………………………………………………………………

manualistica tecnica………………………………………………………………………………………......…………

altro ……………………………………………………………………………………………………………..…………

……………………………………….……………………………………………………………….……….………..….

Corso al personale tecnico approfondito (descrivere):

formazione per l’autorizzazione al personale incaricato dalla singola Azienda del SSR interessata alla presente fornitura alla manutenzione correttiva e preventiva sulle singole unità del sistema: luogo di svolgimento:………………………………………..………………………………………………………….

durata del corso: ……………………………………………………………………………………………………….

manutenzione preventiva:…….….……………………………………………………………………………………

ricerca guasti:……………………………………………………………………………………………….……….……

breve descrizione dei contenuti del corso ……………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………….…

certificato di abilitazione …………………………………………………………………………………………………

manualistica tecnica……………………………………………………………………………………………..………

altro …………………………………………………………………………………………………………………..…..

…………………………………………………………………………………………………………………………….

(Timbro e firma del legale rappresentante della ditta)

Gara di 1 SISTEMA POLIFUNZIONALE PER RADIOLOGIA DIGITALE (DR) ALLEGATI

ALLEGATO 11

ATTIVAZIONE DEGLI INTERFACCIAMENTI CON IL SISTEMA GESTIONALE RIS-G2

Riferimenti INSIEL (da contattare per la fase di attivazione degli interfacciamenti)

dott.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxx

xxx Xxxxx, 00

00000-Xxxxx (XX) Xxxxxx tel: x00 0000 000000

fax: x00 0000 000000

e-mail: xxxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxxx.xx

ALLEGATO 12

MODULO DI INTEGRAZIONE DEL SISTEMA RIS-G2 PER L’ACQUISIZIONE ED ARCHIVIAZIONE DEI DATI DOSIMETRICI FORNITI DALLE MODALITÀ

- Documento tecnico -

Per la acquisizione dalle apparecchiature dei dati dosimetrici da esposizione, Insiel recepirà i messaggi standard Dicom MPPS (anche standard IHE).

Al termine dell’esecuzione, l’apparecchiatura invierà il messaggio MPPS N-SET, di fine esame, con tutte le informazioni statistiche sullo stesso. I messaggi ricevuti vengono “spacchettati” dal RIS e le informazioni salvate su opportune tabelle del database.

In particolare, tutte le informazioni previste dai messaggi MPPS sono recepite dal sistema RIS.

A titolo esemplificativo, viene riportato il tracciato record della tabella principale di recepimento dei messaggi:

Tabella #1 – MPPS Data

Campi tabella	Tipo	Commento
STUDY_INST_UID	Varchar 2	Identificativo unico per lo studio
SOP_CLASS_UID	Varchar 2	Identificativo unico della SOP Class
SOP_INST_UID	Varchar 2	Identificativo unico della SOP Instance
ACCESSION_NUM	Varchar 2	Numero dipartimentale di identificazione dell’ordine per l’Imaging Service Request
PLACER_ORDER_NUM	Varchar 2	Numero d’ordine assegnato all’Imaging Service Request dalla parte che inserisce l’ordine
FILLER_ORDER _NUM	Varchar 2	Numero d’ordine assegnato all’Imaging Service Request dalla parte che carica l’ordine
REQ_PROC_ID	Varchar 2	Identificatore della procedura richiesta
REQ_PROC_DESC	Varchar 2	Descrizione amministrativa o classificazione della procedura richiesta
S_PS_ID	Varchar 2	Identificativo del Procedure Step schedulato
S_PS_DESC	Varchar 2	Descrizione amministrativa o classificazione del Procedure Step schedulato
S_PROTOCOLE_CODE_SEQ	Varchar 2	Sequenza che descrive lo Scheduled Protocol seguendo uno specifico schema di codifica. La sequenza può avere più items.
PATIENT_NAME	Varchar 2	Nome legale completo del paziente
PATIENT_ID	Varchar 2	Identificatore o codice primario ospedaliero identificativo del paziente
PATIENT_BIRTH_DATE	Varchar 2	Data di nascita del paziente

Campi tabella	Tipo	Commento
PATIENT_SEX	Varchar 2	Sesso del paziente (M, F, O)
REF_PATIENT_SEQ_CLASS	Varchar 2	Identificativo della SOP Class di riferimento
REF_PATIENT_SEQ_INST	Varchar 2	Identificativo della SOP Instance di riferimento
PPS_ID	Varchar 2	Identificativo generato per la parte della procedura eseguita all’interno dell Step
P_STATION_AE_TITLE	Varchar 2	Application Entity Title della modality sulla quale si svolge il PPS
P_STATION_NAME	Varchar 2	Nome istituzionale assegnato alla modality sulla quale si svolge il PPS
P_LOCATION	Varchar 2	Descrizione dell’ambiente in cui si svolge l’esame
PPS_START_DATE	Varchar 2	Data in cui il PPS inizia
PPS_START_TIME	Varchar 2	Ora in cui il PPS inizia
PPS_STATUS	Varchar 2	Stato del PPS: IN PROGRESS, DISCONTINUED o COMPLETED
PPS_DESC	Varchar 2	Descrizione generata dall’istituzione per classificare il PPS eseguito
P_PROC_TYPE_DESC	Varchar 2	Descrizione del tipo di procedura eseguita
PROC_CODE_SEQ	Varchar 2	Codice che comunica il tipo di procedura eseguita
PPS_END_DATE	Varchar 2	Data in cui il PPS termina
PPS_END_TIME	Varchar 2	Ora in cui il PPS termina
COMMENTS_PPS	Varchar 2	Commenti sul PPS definiti dall’utente
MODALITY	Varchar 2	Tipo di equipaggiamento di acquisizione delle immagini associate all’MPPS
STUDY_ID	Varchar 2	Identificativo dello studio generato da utente o macchinario
P_PROTOCOLE_CODE_SEQ	Varchar 2	Codice che comunica il tipo di protocollo utilizzato per eseguire la procedura
P_SERIES_SEQ	Varchar 2	Attributi delle serie comprese nell’MPPS
REF_IMAGE_SEQ	Varchar 2	Sequenza di una o più set di immagini acquisite, identificate da coppie SOP Class/SOP Instance
REF_STANDALONE_INST_SEQ	Varchar 2	Sequenza di una o più set di dati non- immagine, identificati da coppie SOP Class/SOP Instance
ANATOMIC_STRUCTURE_SEQ	Varchar 2	Struttura anatomica, regione o spazio esposto alla radiazione. La sequenza può avere un unico items.

Campi tabella	Tipo	Commento
TOT_TIME_FLUOROSCOPY	Varchar 2	Durata in secondi di esposizione ai raggi X (tempo di pedale) durante il PPS
TOT_NUM_EXPOSURE	Varchar 2	Numero totale di esposizioni (digitali + non digitali) eseguite durante il PPS.
DIST_SOURCE_DETECTOR	Varchar 2	Distanza in mm dalla sorgente del centro di rilevazione
DIST_SOURCE_ENTRANCE	Varchar 2	Distanza in mm dalla sorgente della superficie del paziente più vicina ad essa
ENTRANCE_DOSE	Varchar 2	Valor medio, misurato in dGy alla superficie del paziente o stimato, della dose di radiazione in ingresso durante il PPS Nota: 1 Gy = 1 Gray = 1J/Kg
ENTRANCE_DOSE_MGY	Varchar 2	Valor medio della dose di radiazione in ingresso durante il PPS, misurato in mGy alla superficie del paziente o stimato
EXPOSED_AREA	Varchar 2	Dimensioni in mm dell’area esposta al piano di rilevazione: diametro o dimensioni lineari (nell’ordine, larghezza e altezza)
IMAGE_AREADOSE_PRODUCT	Varchar 2	Prodotto: area totale del paziente esposta moltiplicata per la dose di radiazioni accumulata in tutto il PPS, fluoroscopia inclusa. Misurata in dGycmcm
COMM_RADIATION_DOSE	Varchar 2	Commenti definiti dall’utente su condizioni particolari relative alla dose di radiazioni, incontrate durante il PPS
BILLING_PS_SEQ	Varchar 2	Codice che comunica il tipo di conteggio per il tipo di procedura previsto
FILM_CONSUMPTION_SEQ	Varchar 2	Informazioni sul consumo di film per il PPS.
BILLING_ITEM_SEQ	Varchar 2	Strumenti o prodotti utilizzati per il PPS

Pertanto, oltre alle informazioni relative all’identificazione dell’esame, sono richieste in particolare le informazioni evidenziate.

L’attivazione, il test e il collaudo per l’invio di queste informazioni dovranno avvenire contestualmente all’attivazione dell’interfacciamento con il RIS-G2.

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ID09AB079

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