REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA SANITARIA LOCALE N. 2 OLBIA
REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA AZIENDA SANITARIA LOCALE N. 2 OLBIA
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
N. 628 DEL 04/06/2014
OGGETTO: PROCEDURA IN UNIONE D’ACQUISTO VOLONTARIA PER LA FORNITURA DI SISTEMI DI INFUSIONE DI FARMACI – FORMALIZZAZIONE COSTITUZIONE UNIONE D’ACQUISTO E AUTORIZZAZIONE A CONTRARRE
IL DIRETTORE GENERALE
XXXX. XXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
(firma digitale apposta)
ACQUISITI I PARERI DI | |||
DIRETTORE SANITARIO | DIRETTORE AMMINISTRATIVO | ||
DOTT.SSA XXXXX XXXXXX XXXX | DOTT. XXXXXXXXXX XXXX | ||
FAVOREVOLE | X | FAVOREVOLE | X |
CONTRARIO | CONTRARIO | ||
(firma digitale apposta) | (firma digitale apposta) | ||
La presente Deliberazione | |||||
è soggetta al controllo preventivo di cui al comma 1 dell’art. 29 della L. R. 10 / 2006 | |||||
viene comunicata al competente Assessorato regionale, ai sensi del comma 2 dell’art. 29 della L. R. 10 / 2006, qualora comportante impegno di spesa inferiore a euro 5.000.000 | |||||
STRUTTURA PROPONENTE PATRIMONIALE | SERVIZIO | PROVVEDITORATO | E | AMMINISTRAZIONE | |
Si attesta che la presente deliberazione viene pubblicata nell’Albo Pretorio on-line della ASL n. 2 di Olbia | |
Dal 04/06/2014 | Al 19/06/2014 |
Area Affari Generali, Affari Legali, Comunicazione | |
SU proposta del servizio Provveditorato e Amministrazione Patrimoniale;
PREMESSO - con deliberazione della Giunta Regionale n. 17/13 del 24.04.2012 avente ad oggetto “Interventi per il contenimento della spesa farmaceutica ospedaliera e territoriale, dei dispositivi medici, dell'assistenza integrativa e protesica” sono stati, tra l'altro, impartiti alle Aziende Sanitarie gli indirizzi relativamente alle procedure di gara per l'approvvigionamento di farmaci, emoderivati ed altro, da condursi per area vasta tramite Unioni di acquisto o a livello regionale, in accordo con quanto recentemente previsto anche dalla normativa nazionale;
- con deliberazione della Giunta Regionale n. 51/13 del 28/12/2012 è stato disposto che la procedura di gara per la fornitura di deflussori per pompe infusionali (CND A03010105 e X00000000) doveva essere indetta a livello regionale, individuando contestualmente l'Azienda Sanitaria di Carbonia quale capofila;
- nel tavolo tecnico dell’Osservatorio Gare/Assessorato Sanità riunito in data 3.10.2013, si è concordato che due o più Aziende possono concludere tra loro accordi per acquisti in Unione d’acquisto pur non a valenza dell’intera Regione;
- nel xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 00/00/0000, xxxxxx xx stesso Osservatorio (DGR 33/16 del 31/07/2013), preso atto delle difficoltà dell’Azienda designata quale Capofila, Asl di Carbonia, a gestire la gara per la fornitura di deflussori per pompe infusionali: a) si è convenuto di bandire singole gare aziendali; b) le AASSLL 2, 3 e 5 hanno proposto di espletarla in Unione d’acquisto e le AASSLL 3 e 5 hanno proposto quale Capofila la Asl 2 di Olbia; c) successivamente anche la Asl di Sanluri ha chiesto di poter aderire all’Unione d’acquisto in qualità di mandante, anch’essa proponendo quale Capofila Xxx Xxxxx;
- l’Unione d’Acquisto deve essere formalmente costituita, acquisendo apposite convenzione contenente mandato speciale attraverso cui si conferisce all’Azienda Capofila il potere di agire in nome e per conto delle mandanti, ai sensi dell’art. 1705 del C.C e seguenti, fermo che, le spese anticipate dall’Azienda mandataria verranno ripartite tra le Aziende aderenti all’Unione in maniera proporzionale all’entità dei fabbisogni da aggiudicare, sulla base di un rendiconto che verrà predisposto dall’Azienda mandataria al termine della procedura di gara;
- l’Assessorato Regionale alla Sanità, dopo l’emanazione della direttiva 498 del 21/03/2014, ha autorizzato l’espletamento della gara (istanza di quest’Azienda prot. n. 15238 del 31/03/2014 allegato 1– riscontro dell’ARIS nota prot. n. 19996 del 29/04/2014 – allegato 2); nell’elaborazione del CSA e, nello specifico, nell’ambito del confronto con le Aziende Mandanti, mentre si attendeva risposta, è inoltre risultato necessario apportare alcune integrazioni inerenti la composizione dei lotti (sono stati inseriti infatti: il sub lotto “pompa infusionale a siringa”, richiesto dalle Asl di Nuoro e Oristano in un periodo successivo al 31/03/2014, ed è poi stato aggiunto un fabbisogno minimo anche per questa Asl; ed inoltre sono state incluse altre sub componenti necessarie; ancora, nell’ambito del lotto 6 “pompe per nutrizione enterale con seconda linea di lavaggio”, sono stati aggiunti i sub lotti “f” e “g” che sono deflussori per gravità; per questa ragione, considerata l’urgenza di bandire la procedura in oggetto, quest’Azienda, con nota prot. n. 22356 del 13/05/2014, allegato 3, ha segnalato all’ARIS le modifiche nel frattempo apportate al CSA, comunicando, in attesa di ricevere specifica autorizzazione: a) di voler avviare la procedura includendo anche il sub lotto e le sub componenti in questione; b) che si sarebbe inserita nel CSA
VISTI
un’apposita clausola di salvaguardia, prevedendo la possibilità di non aggiudicare le forniture di che trattasi, nel caso in cui l’ARIS dovesse decidere di non dare autorizzazione in tal senso; ad oggi, 27/05/2014, data di formalizzazione della proposta di autorizzazione a contrarre, non essendo pervenuta la risposta dell’ARIS, detta clausola deve essere inserita;
- le Aziende mandanti hanno tutte, nel frattempo, aderito all’Unione, sottoscrivendo la convenzione, agli del Servizio Provveditorato; è quindi possibile costituire formalmente l’Unione d’acquisto volontaria per la fornitura, a mezzo di accordi quadro, di “sistemi per l’infusione di farmaci”, comprendenti la strumentazione automatizzata necessaria, la fornitura di materiale di consumo e quant’altro occorra, nonché servizi complementari, meglio descritti nel capitolato speciale d’appalto (allegato 4), la cui elaborazione è stata ultimata oggi, come detto, data di formalizzazione dell’autorizzazione a contrarre, in relazione ai fabbisogni delle Aziende Sanitarie di Olbia, Nuoro, Oristano e Sanluri, ricomprese nella stessa; l’appalto, suddiviso in 7 lotti, può essere espletato a mezzo procedura aperta di rilievo europeo, attraverso procedura telematica “a busta chiusa”, assumendo quale criterio di aggiudicazione quello dell’offerta economicamente più vantaggiosa (art. 83 del D.Lgs 163/06) con prevalenza del peso ponderale alla qualità rispetto al prezzo, prevedendo una fase di rilancio sulla prima offerta economica; i criteri di valutazione qualitativi delle offerte risultano dagli allegati B – H al CSA; del CSA e dei suoi allegati si condividono i contenuti;
il valore complessivo quadriennale dell’appalto, stimato ai sensi dell’art. 29 del D.Lgs 163/06, alla luce delle basi d’asta e dei quantitativi indicati in capitolato è pari ad € 5.962.414,00, netto eventuali oneri D.U.V.R.I in fase di redazione e da pubblicarsi con gli atti di gara;
- con separati provvedimenti si autorizzeranno gli acquisti per la Asl di Olbia di quanto necessario nelle more dell’espletamento della gara unificata;
- il presente provvedimento è licenziato sul sistema SISAR – ATTI privo di im- pegno di spesa, relativamente all’anno 2014, perché, dati i tempi tecnici di gestione della gara e considerato che l’aggiudicazione definitiva dovrebbe es- sere soggetta a controllo preventivo ex art. 29 della Legge Regionale 10/2006, si stima che i relativi contratti potranno essere avviati il 1/01/2015;
il D. Lgs. 163/2006 e successive modificazioni ed integrazioni;
il D. Lgs. 30 dicembre 1992 n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni; la L. R. 28 luglio 2006, n. 10;
la L. R. 24 marzo 1997, n. 10 e successive modificazioni ed integrazioni.
IL DIRETTORE GENERALE
per i motivi sopra espressi,
DELIBERA
- di costituire, in conformità alla Deliberazione di Giunta Regionale n. 33/16 del 31/07/2013, l’Unione di Acquisto volontaria per l’espletamento della gara per la fornitura di “sistemi per l’infusione di farmaci”, alla luce dei mandati speciali attraverso cui le Aziende Sanitarie Lo- cali 3, 5 e 6 hanno conferito a quest’Azienda, in quanto Capofila, il potere di agire in nome e per conto delle stesse mandanti;
- di approvare il capitolato speciale d’appalto allegato al presente provvedimento, integrato dal capitolato generale d’appalto per le gare unificate;
- di autorizzare a contrarre, nell’interesse delle Aziende del SSR della Sardegna, in virtù dei mandati e delle deleghe ricevute, per le forniture a mezzo accordi quadro, di “sistemi per l’infusione di farmaci”, con procedura aperta di rilievo europeo, da esperirsi con sistemi te- lematici, aggiudicabile per singolo lotto, assumendo quale criterio di valutazione quello dell’offerta economicamente più vantaggiosa (art. 83 del D.Lgs 163/06), e prevedendo una fase di rilancio sulla prima offerta economica; tra i criteri di valutazione ha prevalenza il peso ponderale della qualità rispetto al prezzo; i criteri di valutazione qualitativi delle offerte risultano dagli allegati B – H al CSA, di cui si condividono i contenuti;
- di dare atto che le relative spese al netto degli eventuali oneri D.U.V.R.I. (in fase di redazio- ne) graveranno, si stima, sui bilanci del quadriennio 2015 -2018;
- di dare atto che competente per gli ulteriori adempimenti procedimentali inerenti la proce- dura di aggiudicazione è il Servizio Provveditorato e Amministrazione Patrimoniale e che la spesa per la gestione telematica della procedura è già stata autorizzata con separato pre- cedente provvedimento;
- di dare atto che con separati provvedimenti si autorizzeranno gli acquisti per la Asl di Olbia di quanto necessario nelle more dell’espletamento della gara unificata;
- di trasmettere il presente provvedimento al Servizio Contabilità e Bilancio ed all’Area Pro- grammazione, Controllo e Committenza per i provvedimenti di competenza.
Il Direttore Generale Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx
per il Servizio
X. Xx Xxxxxxx
X. Xxxxxxx
Proposta n° 148/2014
ALLEGATO L
Servizi di assistenza tecnica formazione e collaudo
1. CONDIZIONI GENERALI DI ASSISTENZA TECNICA
Le apparecchiature dovranno essere appropriate all'Utenza e alla destinazione d'uso specificata.
Con apposita relazione intitolata “Relazione di assistenza tecnica formazione e collaudo” la Ditta dovrà dichiarare quanto necessario a garantire una manutenzione sicura ed efficace con particolare riferimento a:
1. l'organizzazione del centro di assistenza tecnica e manutenzione, specificando la sede più vicina e il centro di riferimento (si precisa che la ditta dovrà specificare se essi siano già esistenti o assumere impegno ad aprirli contemporaneamente alla stipulazione del contratto, indicando in tal caso almeno il Comune ove essi saranno ubicati);
2. tempo massimo di attesa dalla chiamata per l'intervento tecnico: si veda CSA;
3. tempo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx: si veda CSA;
4. disponibilità delle apparecchiature sostitutive secondo la percentuale del 7% indicata all'articolo 3 del Capitolato Tecnico;
5. tutte le condizioni per l'erogazione dei servizi di assistenza tecnica, formazione e collaudo (con chiara evidenza delle tempistiche e delle periodicità);
6. per quanto attiene gli orari lavorativi, si applica quanto previsto dall’art. 3 comma 9 del CGA, salvo che per assistenza telefonica con numero dedicato, richiesta da lunedì a venerdì dalle 9:00 alle 18:00, con orario continuato.
Si precisa che nel periodo di valenza del contratto dovrà essere compresa: sia la manutenzione programmata, così come prevista dalla casa costruttrice, sia quella correttiva, con la sostituzione delle parti difettose, danneggiate ed anche di eventuali kit periodici che la manutenzione straordinaria relativa ad eventuali aggiornamenti hardware e software che dovessero intervenire nel periodo di validità del contratto. Pertanto nella formulazione del prezzo offerto dovranno essere ricompresi anche tutti i costi dei servizi di manutenzione sopra elencati dettagliati nel proseguo del presente documento.
2. MODALITA' OPERATIVE DELL'ASSISTENZA TECNICA
La Struttura Organizzativa Sanitaria utilizzerà le tecnologie biomedicali secondo la destinazione d'uso e le modalità operative, purchè chiaramente specificate dal produttore nel manuale d'uso.
L'Aggiudicatario sarà responsabile della corretta esecuzione di tutte le attività manutentive delle attrezzature che dovrà essere eseguita ai sensi della Norma Italiana: CEI EN 62353, Classificazione CEI: 62-148. Apparecchi elettromedicali - Verifiche periodiche e prove da effettuare dopo interventi di riparazione degli apparecchi elettromedicali.
La manutenzione dovrà altresì essere eseguita nel rispetto delle norme CEI specifiche per le apparecchiature oggetto dell'appalto ovvero:
6. Norma It. CEI 62-108;Ab-Class. CEI 62-108;Ab-CT62-Fascicolo 13044-Anno 2013.Guida alla manutenzione delle pompe di infusione e sistemi di controllo
7. Norma It.CEI EN 60601-2-24- Class. CEI62-99-CT62-Fascicolo 5228 e xx.xx.xx. Apparecchi elettromedicali Parte 2: Norme particolari di sicurezza per pompe d'infusione e dispositivi di controllo
2.1 Riscontro di un malfunzionamento
Nel caso gli operatori rilevino un guasto o un’avaria ne daranno tempestiva comunicazione tramite telefono, email o fax alla Ditta aggiudicataria, eventualmente anche avvalendosi dell’intermediazione di terzi.
2.2 Manutenzione Correttiva
La manutenzione dovrà essere eseguita secondo i protocolli stabiliti dal produttore dell'apparecchiatura e nei tempi dichiarati in offerta.
Al termine di ogni intervento la Xxxxx dovrà emettere un rapporto di lavoro a firma del tecnico incaricato riportante il dettaglio delle operazioni eseguite e lo stato di funzionalità e sicurezza dell'attrezzatura ai sensi delle norme CEI sopra indicate. Sarà compito della Ditta aggiudicataria aggiornare il libro macchina dell'apparecchiatura ed informare il servizio di Ingegneria Clinica (Interno o esterno) competente trasmettendo tempestivamente via email l'esito della manutenzione.
2.3 Manutenzione Preventiva
La Ditta Aggiudicataria sarà responsabile della corretta esecuzione di tutte le attività manutentive periodiche previste dal costruttore dell'attrezzatura. Le summenzionate attività dovranno essere eseguite con le periodicità e le indicazioni indicate dal fabbricante della tecnologia.
Al termine di ogni intervento la Xxxxx dovrà emettere un rapporto di lavoro a firma del tecnico incaricato riportante il dettaglio delle operazioni eseguite e lo stato di funzionalità e sicurezza dell'attrezzatura. Sarà compito della Ditta aggiudicataria aggiornare il libro macchina dell'apparecchiatura ed informare il servizio di Ingegneria Clinica (Interno o esterno) competente trasmettendo tempestivamente via email l'esito della manutenzione.
Al fine di una corretta programmazione delle attività la ditta dovrà presentare entro il primo mese dell'anno il piano annuale delle manutenzioni periodiche che dovrà essere trasmesso via e-mail al reparto di destinazione e al servizio di ingegneria clinica competente.
2.4 Manutenzione Straordinaria
La Ditta Aggiudicataria sarà responsabile di tutte le attività di manutenzione straordinaria delle tecnologie in relazione ad aggiornamenti hardware e software e agli eventuali avvisi di sicurezza emessi dal fabbricante
delle attrezzature per una corretta gestione dei processi di Healthcare Risk Management delle singole Aziende Sanitarie.
Così come indicato all'articolo 4 del Capitolato Tecnico nel caso che la Ditta aggiudicataria, in corso di contratto, sostituisca o introduca in commercio un prodotto innovativo con caratteristiche superiori rispetto a quello aggiudicato, la medesima si impegnerà a fornire quest’ultimo in luogo di quello aggiudicato a prezzo non superiore e su espressa accettazione o richiesta da parte dei dei Servizi incaricarti dall'Azienda Sanitaria di riferimento.
Nel caso vengano emanati degli Avvisi di Sicurezza la Ditta dovrà tempestivamente informare gli utilizzatori e il competente servizio di Ingegneria clinica proponendo contestualmente all'invio dell'Avviso di sicurezza una strategia risolutiva per la messa in sicurezza o la sostituzione delle attrezzature oggetto di segnalazione.
Al termine di ogni attività sopra indicata sarà compito della Ditta aggiudicataria aggiornare il libro macchina dell'apparecchiatura ed informare il servizio di Ingegneria Clinica competente trasmettendo via email l'esito della manutenzione.
2.5 Aggiornamento del Libro Macchina
La Ditta Aggiudicataria sarà responsabile di mantenere aggiornato il libro macchina cartaceo ed elettronico di ogni attrezzatura che dovrà essere ubicato in formato cartaceo presso il reparto di destinazione. Tale Libro macchina dovrà contenere in ordine cronologico tutti i rapporti di lavoro relativi alle attrezzature. Il Servizio di ingegneria clinica e il reparto di destinazione dovranno ricevere la versione aggiornata dei libri macchina di tutte le apparecchiature oggetto del contratto in formato elettronico con periodicità trimestrale.
3. CONSEGNA E COLLAUDO
La Ditta dovrà procedere alla consegna e installazione delle apparecchiature richieste entro 30 giorni naturali e consecutivi dalla ricezione della comunicazione di aggiudicazione. La consegna si intende comprensiva di trasporto al piano, installazione, collaudo e piena operatività delle apparecchiature e degli accessori offerti.
Costituiscono oggetto del collaudo le apparecchiature, i servizi offerti, compreso l'addestramento in fase di avviamento del personale.
Il collaudo dovrà essere eseguito entro 10 giorni lavorativi dalla consegna, effettuata la formazione e farà riferimento alla guida CEI EN 62353 in relazione alla messa in servizio delle apparecchiature e comprenderà sia le verifiche di sicurezza che quelle prestazionali di funzionalità previste dalle specifiche norme CEI.
La Ditta aggiudicataria dovrà stabilire la data del collaudo delle apparecchiature elettromedicali in accordo con il Servizio di Ingegneria Clinica della competente amministrazione con un preavviso di almeno 7 giorni contattando i recapiti segnalati dall'Amministrazione.
Tutte le prove richieste e le singole verifiche saranno a totale carico della Ditta aggiudicataria e saranno eseguite in contraddittorio con il personale incaricato dal Servizio di Ingegneria Clinica.
3.1 Accertamento delle prestazioni della macchina e dell’installazione
Per quanto riguarda le apparecchiature fornite ai fini del collaudo verrà seguito quanto stabilito dalla legislazione vigente.
Verrà verificata la documentazione consegnata, la rispondenza tra quanto aggiudicato e quanto consegnato, tra quanto dichiarato e quanto risultante dalle prove, e quant'altro sia inerente alla fornitura in oggetto.
La Ditta dovrà curare l'installazione ottimizzando le prestazioni del sistema in ogni sua parte.
3.2 Servizio di avviamento del sistema e di istruzione del Personale
Verrà verificato che sia stata erogata l'istruzione necessaria al personale sanitario per il corretto utilizzo dell’apparecchiatura che dovrà avere una durata minima di 3 ore per ogni Unità Operativa di destinazione e dovrà essere rendicontata tramite un apposita scheda di formazione del personale sanitario che sarà allegata al documento di collaudo.
All'atto del collaudo la Ditta dovrà consegnare anche la seguente documentazione:
➢ dichiarazione di conformità ai sensi della 93/42/CEE 2007/47/CEE per il dispositivo medico offerto;
➢ manuale d'uso in italiano in formato cartaceo in duplice copia e su supporto informatico.
➢ manuale tecnico di servizio per il personale tecnico.
➢
Nel caso in cui si verifichino condizioni tali da non poter procedere alla firma del collaudo, la Ditta sarà formalmente informata di quanto negativamente riscontrato ed avrà 30 giorni per porvi rimedio.
Il perdurare delle predette condizioni determinerà la conseguente risoluzione del contratto e le eventuali spese di disinstallazione saranno a totale carico della ditta.
Solo ad esito favorevole delle prove elencate verrà redatto il verbale di collaudo.
CSA: Capitolato Speciale d’appalto
“ SERVICE PER LA FORNITURA DI SISTEMI DI INFUSIONE DI FARMACI”
Legenda
- Codice: decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163, Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in attuazione delle direttive 2004/17/CE e 2004/18/CE;
- Regolamento: D.P.R. 207/2010 del 05/10/2010, Regolamento di esecuzione ed attuazione del Codice;
- C.C. : Codice Civile;
- Azienda: Azienda del Servizio Sanitario della Regione Sardegna
- Ditta, Impresa, appaltatore, fornitore: il soggetto giuridico aggiudicatario di un servizio o di una fornitura
- CGA: il Capitolato generale d’appalto per le gare unificate approvato nell’ambito della riunione dell’Osservatorio Regionale Gare del 18/12/2012 con determinazione del Direttore Generale dell’Assessorato Regionale dell’Igiene Sanità e Assistenza Sociale n. 1719/determinazione/28 del 22/01/2013
- CSA: Capitolato speciale d’appalto
- D.G.: Disciplinare di gara
- P.A.: Pubblica Amministrazione
- RUP: Responsabile unico del procedimento
- CONFORME CE: conforme Direttive europee, in particolare sui dispositivi medici e norme di recepimento nazionali tra cui i Decreti Legislativi nn. 46/97 e 37/2010.
Sommario PREMESSE
1. Oggetto della fornitura – valore dei contratti – valore complessivo dell’appalto
2. Durata della fornitura – clausole di estensione – clausola speciale a favore della Asl 3 relativa al lotto 2
3. Quantitativi – obblighi contrattuali
4. Aggiornamento tecnologico
5. Caratteristiche dei beni – vendita su campione
6. Rinvio al CGA – schema di contratto
PREMESSE
Alcune Aziende del SSR della Sardegna (Asl 2 Olbia, Asl 3 Nuoro, Asl 5 Oristano e 6 Sanluri) hanno convenuto che la procedura di gara per la fornitura di “sistemi per l’infusione di farmaci” loro occorrenti fosse indetta in unione d’acquisto, individuando contestualmente l'Azienda Sanitaria di Olbia quale capofila con il potere di agire in nome e per conto delle Aziende mandanti.
In seguito all’aggiudicazione definitiva (di competenza dell’azienda capofila), i singoli contratti di fornitura verranno stipulati a mezzo accordi quadro dalle singole Aziende, che si faranno carico per la parte di competenza di tutti gli adempimenti relativi alla stipula ed alla gestione dei contratti, in conformità alla propria
organizzazione interna ed alla scadenza di contratti in essere al momento dell’avvio della gara unificata (vedasi CGA).
L’appalto condurrà alla stipulazione di accordi quadro, uno per ciascun lotto, di cui all’art. 59 del D. Lgs. 163/06. Le forniture previste in CSA costituiscono lo scopo degli accordi. Le condizioni di vendita saranno quelle definite negli accordi quadro stipulati da ciascuna Azienda.
La disciplina contrattuale risultante dal presente CSA, dal CGA e dall’offerta tecnico-economico accettata è integrabile dalle singole Aziende nei contratti, in base alle proprie peculiari necessità, senza alterazioni sostanziali e senza oneri aggiuntivi (ad esempio: la disciplina delle consegne è integrabile delimitando un arco orario di ricevimento merci; la singola Azienda può prevedere in contratto peculiari modalità di trasmissione degli ordini).
Art. 1 Oggetto della fornitura – valore dei contratti – valore complessivo dell’appalto
L’appalto è costituito da n° 7 lotti.
Il presente capitolato ha per oggetto la fornitura di “sistemi per l’infusione di farmaci”, comprendenti la strumentazione automatizzata fornita in locazione, la fornitura di materiale di consumo e quant’altro occorra, nonché del servizio di assistenza tecnica necessario a garantire la funzionalità del sistema stesso.
Le forniture oggetto di gara sono nettamente prevalenti, in termini funzionali ed economici, rispetto ai servizi; il presente appalto deve essere, pertanto, qualificato “appalto di forniture” ai sensi dell’art. 14 del D. Lgs. 163/2006 .
I prodotti oggetto della gara che si prevede possano occorrere alle Aziende dell’Unione, sono descritti nell’allegato “A”- Quadro descrittivo e quantitativo, suddivisi nei 7 lotti.
Relativamente al lotto 1, si specifica che esso include:
- un sistema informatico che: a) consenta di migliorare l’accuratezza e la continuità delle infusioni e che identifichi in modo certo, nella programmazione della terapia, il paziente, il farmaco, il dosaggio, gli orari (verifica degli intervalli temporali e del settaggio preciso della programmazione inclusi i lavaggi) e lo staff sanitario coinvolto; b) controlli tutte le funzionalità richieste, con la possibilità di monitoraggio locale, che possa connettere più pompe ad infusione anche dislocate nei vari reparti connessi alla stessa rete LAN (anche attraverso tecnologie WIFI e/o bluetooth, messe a disposizione dalle AASSLL aderenti all’Unione, senza previsione di alcun onere a carico degli aggiudicatari, quanto alle reti); c) preveda l’integrazione: con le anagrafiche degli assistiti, sia nel caso si tratti di pazienti in ricovero presso i reparti, sia che si tratti di pazienti esterni memorizzati in un database aziendale; con il sistema informatico che gestisce l’armadietto di reparto per l’individuazione corretta del farmaco; attraverso accessi alle basi dati farmaceutiche al fine di poter controllare le interazioni farmacologiche, con ogni onere compreso nei prezzi di
appalto a carico degli aggiudicatari, inclusi gli oneri di interfacciamento; d) consenta il monitoraggio in tempo reale, con localizzazione ed allarmi, di tutte le pompe visualizzandole su opportuno cruscotto nelle postazioni del supervisore di Unità Operativa;
- la fornitura di barcode (necessari, ad esempio, per l’identificazione del paziente, dell’operatore, della sequenza farmaci e log) e relativi lettori e ogni altro accessorio (ad es. braccialetti di identificazione paziente) necessari per la somministrazione in sicurezza dei farmaci.
I quantitativi annui indicati, per tipo e per numero, sono presunti e non tassativi; l’aggiudicazione di 1 o più lotti impegna le Aziende aderenti all’unione d’acquisto ad emettere ordinativi di fornitura, ciascuna per sè stessa, esclusivamente sulla base delle effettive necessità operative.
L'aggiudicatario, pertanto, dovrà somministrare solo quelle quantità che gli verranno richieste, senza sollevare eccezioni, fermo restando quanto stabilito all’art. 3 del Capitolato Generale d'Appalto.
Il valore del contratto stimato ex art. 29 del D.Lgs 163/06 è pari ad € 5.962.414,00 netto Iva, considerando i tempi di adesione delle varie Aziende e un valore annuale a regime di € 1.242.170 netto Iva, ed incluso il valore delle opzioni di estensione pari ad 2/10 del valore complessivo dell’appalto; tutti i valori indicati sono netto Iva e D.U.V.R.I. (quest’ultimo sarà pubblicato insieme agli atti di gara).
Nella determinazione del valore complessivo dell’appalto, e in particolare nella valutazione del fabbisogno di ciascuna Azienda partecipante è risultato che la tempistica di attivazione della fornitura di cui al presente appalto per tutte le AASSLL corrisponde alla presunta data di aggiudicazione definitiva.
Art.2 Durata della fornitura – clausole di estensione – clausola speciale a favore della Asl 3 relativa al lotto 2
La durata degli accordi quadro sarà di anni 4 (quattro).
Il quadriennio è stimato che decorra dal sessantesimo giorno dall’ultima delle comunicazioni di aggiudicazione definitiva ai concorrenti che hanno presentato offerta, salvo il caso di contenzioso giurisdizionale o di interventi in autotutela ai sensi dell’art. 243 bis del D.Lgs 163/06. In tali circostanze l’Azienda capofila darà comunicazione agli aggiudicatari e alle altre Aziende del diverso termine di decorrenza del quadriennio, in base agli esiti dei procedimenti.
Le basi d’asta sono costituite dai valori complessivi annuali dei lotti, dati dalla somma dei sub totali ottenuti moltiplicando i prezzi unitari dei singoli componenti per i relativi quantitativi stimati (si vedano peraltro annotazioni specifiche inerenti il solo lotto 2 per le voci classificate come “eventuali” nell’allegato A, nonché l’ultimo comma del presente articolo).
La graduatoria di aggiudicazione sarà disposta sulla base del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa (art. 83 del Dlgs. 163/2006). Saranno ammesse solo offerte pari o in ribasso rispetto alle singole basi d’asta annuali lotto per lotto.
Nel presente appalto sono previste le seguenti clausole d’estensione:
- fino a concorrenza di 2/10 del valore complessivo dell’appalto è prevista clausola di estensione delle forniture (diversa dalle varianti ex art. 311 del X.XX. 207/2010) azionabile nelle seguenti fattispecie dalle singole Aziende aderenti all’Unione:
a) nel caso in cui un’Azienda, per sopravvenute necessità, abbia bisogno di forniture comprese in uno o più lotti inizialmente non indicati;
b) nel caso in cui un’Azienda, che abbia previsto di aderire alla gara unificata allo scadere di precedente contratto che però contiene clausola di rinegoziazione per uniformarlo alle condizioni di aggiudicazione della gara unificata, accerti l’esito infruttuoso della rinegoziazione e pertanto risolva anticipatamente il contratto in corso;
c) nel caso in cui le Aziende aderenti all’Unione intendano acquistare prodotti previsti come “eventuale” nel lotto 2, al costo di offerta economica (non valutabile per il punteggio prezzo).
La singola Azienda aderente all’Unione che si sia avvalsa della facoltà di estensione della fornitura di cui sopra deve darne notizia alla capofila per la contabilizzazione dell’estensione; la capofila comunicherà alle singole Aziende il raggiungimento del tetto massimo di estensione della fornitura.
Non costituiscono estensione della fornitura le variazioni dei quantitativi stimati perché, si ripete, si ordinerà secondo effettive necessità e pertanto si rientra nell’ipotesi di variante.
La sola Asl 3 ritiene necessario, e non solo possibile, l’acquisizione della stazione di controllo centralizzata multi-pompa (minimo 4 pompe) prevista come fornitura eventuale supplementare nel lotto 2. Per tale ragione la sola Asl 3 stipulerà il contratto relativo al lotto 2 con il primo offerente collocato in graduatoria che disponga di tale dispositivo considerato eventuale dalle altre Aziende aderenti all’Unione. La clausola di cui al presente comma è stata ritenuta la più idonea a permettere la massima partecipazione delle imprese al lotto 2, contemperando nel contempo le esigenze di tutte le Aziende partecipanti all’Unione d’acquisto.
Art. 3 Quantitativi – obblighi contrattuali
I quantitativi annui riportati nell'Allegato (A)- Quadro-offerta, come detto, devono essere considerati a titolo puramente indicativo per quanto attiene gli effettivi fabbisogni; ad essi peraltro si farà comunque riferimento per il dimensionamento delle scorte, come previsto nel seguito del presente articolo. Il 7% (arrotondato all’unità superiore) del quantitativo delle pompe infusionali indicate nell’Allegato “A”, per ciascuno dei 7 lotti dovrà essere disponibile come scorta presso ciascuna Azienda dell’Unione nel luogo di immagazzinaggio
indicato da ciascuna Azienda per sé.
Tali pompe non devono essere conteggiate nella locazione; pertanto i prezzi delle locazioni delle pompe in uso devono essere valutati considerando anche l’alea contrattuale costituita dalle scorte. Al momento del loro utilizzo le scorte devono essere reintegrate.
Inoltre le forniture devono essere conformi ai seguenti obblighi contrattuali:
a) fornitura dell'apparecchiatura in locazione (incluse scorte):
l'attrezzatura offerta deve essere nuova di fabbrica ed avere una potenzialità operativa adeguata all’utilizzo previsto ed indicato negli atti di gara, avere un livello tecnologicamente correlato alle necessità, con le caratteristiche minime di cui alle schede dell’ allegato “B” per il lotto n°1, dell’allegato “C” per il lotto n°2, dell’ allegato “D” per il lotto n°3, dell’ allegato “E” per il lotto n°4, dell’ allegato “F” per il lotto n°5, dell’ allegato “G” per il lotto n°6 e dell’allegato “H” per il lotto n°7;
b) fornitura del materiale di consumo occorrente alla somministrazione, secondo le specifiche indicate nell’allegato “A” (escluse le batterie non ricaricabili).
c) solo per il lotto n°1: fornitura di software e hardware per la gestione on-line delle pompe infusionali in dotazione alle UU.OO. di Oncologia;
d) assistenza tecnica, meglio dettagliata nell’allegato L al presente CSA, comprendente:
- trasporto, installazione/disinstallazione, avviamento e assistenza al collaudo delle forniture;
- solo per il lotto n°1: manutenzione (full risk, inclusa quindi sostituzione di ogni parte di ricambio dell’apparecchiatura, con interventi illimitati) software e hardware per la gestione on-line delle pompe infusionali in dotazione alle UU.OO. di Oncologia; la manutenzione comprende anche l’evolutiva, quindi ogni eventuale aggiornamento o nuove versioni dei programmi forniti immessi in commercio dagli aggiudicatari, nel periodo di durata degli accordi (questa clausola è valida comunque anche per eventuali forniture hardware software comprese in altri lotti); trattandosi di dispositivi medici connessi in rete il fornitore dovrà collaborare per tutta la durata dell’appalto con le singole Aziende Sanitarie a garantire le condizioni di sicurezza e le informazioni ai sensi della Norma IEC 80001 “Application of risk management for IT-networks incorporating Medical Devices”;
- manutenzione preventiva e correttiva (full risk, inclusa quindi sostituzione di ogni parte di ricambio dell’apparecchiatura, con interventi illimitati), anche straordinaria in caso di emergenza (entro 48 ore solari dalla chiamata);
- reperibilità telefonica diurna;
e)servizio di formazione del personale tecnico finalizzato ad assicurare il miglior impiego della fornitura e consentire l’immediata disponibilità dei muletti sostitutivi presso i reparti di destinazione. Al termine del corso dovrà essere rilasciato un attestato di formazione tecnica di primo livello che abiliti il personale dipendente,
oppure quello proveniente da imprese esterne autorizzate dall’Azienda Sanitaria (ad esempio l’impresa incaricata della manutenzione delle apparecchiature biomedicali) alla posa in opera e al primo intervento. f)servizio di formazione del personale sanitario utilizzatore finalizzato ad assicurare il miglior impiego della fornitura secondo le diverse destinazioni d’uso indicate nel manuale d’uso.
E’ inoltre previsto:
- lotto n°1: dopo l’apertura delle offerte tecniche, per questo lotto è già previsto che, con preavviso minimo di 3 giorni lavorativi da comunicarsi con pec all’indirizzo fornito dal concorrente, ciascun fornitore dovrà obbligatoriamente effettuare, presso i locali della Asl 2 di Olbia, una “demo” del sistema infusionale composto dalle pompe e dal relativo software (trattasi di sedute riservate alla luce di quanto previsto dall’art. 13 comma 2 lettera c) del Codice). La pompa infusionale dovrà essere mostrata in funzione, nel termine assegnato, come configurata in offerta tecnica, pena, causa, in sostanza, l’incompletezza insanabile della documentazione tecnica, l’esclusione dell’offerta. La Commissione si riserva inoltre la facoltà di richiedere, con le stesse modalità, una demo anche agli offerenti degli altri lotti, oggetto della presente procedura.
- lotto n° 2: in offerta tecnica si dovrà certificare la destinazione d’uso dell’apparecchiatura indicata dal produttore: se si tratta, cioè, di apparecchiatura ad uso pediatrico piuttosto che neonatale o adulto. Per quanto riguarda le manutenzioni si precisa che dovranno essere indicate le condizioni, i tempi, le modalità di esecuzione degli interventi programmati e di quelli su chiamata (si vedano a tal proposito le schede dell’allegato “B” per il lotto n°1, dell’allegato “C” per il lotto n°2, dell’allegato “D” per il lotto n°3, dell’allegato “E” per il lotto n°4, dell’allegato “F” per il lotto n°5, dell’allegato “G” per il lotto n°6, dell’allegato “H” per il lotto n°7).
Nell’allegato “I” , per comodità dei potenziali offerenti, è riportato un riepilogo delle forniture richieste.
Art.4 Aggiornamento tecnologico
L’impresa aggiudicataria è tenuta a fornire i prodotti aggiudicati per tutta la durata dell’accordo quadro.
La messa fuori produzione del prodotto aggiudicato così come l’eventuale impossibilità di effettuarne la manutenzione ad esempio, per irreperibilità di ricambi, costituiscono cause di risoluzione di diritto del contratto.
La Stazione appaltante potrà peraltro valutare l’eventuale proposta dell’aggiudicataria di sostituzione, in corso di contratto, del prodotto aggiudicato con altro prodotto innovativo, qualora quest’ultimo risulti oggettivamente almeno equivalente in termini qualitativi e purchè non sia previsto alcun onere economico aggiuntivo, neppure per la sostituzione dei beni precedentemente in uso.
Art. 5 Caratteristiche dei beni - vendita su campione
I requisiti richiesti per i prodotti in gara debbono essere corrispondenti a quelli indicati nell’allegato “A”- Quadro descrittivo e quantitativo al presente Capitolato, salvo quanto appresso specificato.
Per quanto noto a quest’Azienda, nessuna delle configurazioni dei beni si riferisce a specifico prodotto in commercio; tuttavia qualora involontariamente si versasse in un caso simile, troverebbe comunque applicazione l’art. 68, comma 4 del D.Lgs 163/2006, il quale dispone che “Quando si avvalgono della possibilità di fare riferimento alle specifiche di cui al comma 3, lettera a), le stazioni appaltanti non possono respingere un'offerta per il motivo che i prodotti e i servizi offerti non sono conformi alle specifiche alle quali hanno fatto riferimento, se nella propria offerta l'offerente prova in modo ritenuto soddisfacente dalle stazioni appaltanti, con qualsiasi mezzo appropriato, che le soluzioni da lui proposte ottemperano in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche”, fermo che in tal caso l’obbligo di dimostrare l’equivalenza grava sull’offerente.
Le Aziende si prefiggono lo scopo di acquisire beni del livello più elevato consentito dalla tecnologia attuale, compatibile con i costi messi a base d’asta. Le specifiche di cui all’allegato A hanno lo scopo, pertanto, di individuare una configurazione dei beni che, complessivamente considerata, è adeguata rispetto le esigenze operative delle committenti.
In termini generali, ciascuna specifica deve essere posseduta; peraltro:
sono ammesse tutte le configurazioni equivalenti dal punto di vista tecnico (fermo che l’obbligo di dimostrare l’equivalenza grava sul concorrente), nonché le configurazioni migliorative (fino a che la configurazione migliorativa non snaturi la tipologia e/o la possibilità di utilizzo del prodotto); eventuali configurazioni in senso peggiorativo sono di norma causa di esclusione dell’offerta, salvo che la commissione non reputi l’offerta ammissibile perché sufficiente, in particolare, ove si tratti di scarti minimi sostanzialmente ininfluenti in termini prestazionali rispetto ai parametri predeterminati; comunque, i criteri direttivi per la valutazione discrezionale della commissione giudicatrice circa la sufficienza dell’offerta sono il risultato conseguibile e la capacità prestazionale complessiva della fornitura.
I beni debbono inoltre essere conformi a tutte le norme vigenti in materia, in campo nazionale e comunitario, per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio, ed anche a quelle che entrassero in vigore in corso d’appalto, qualora immediatamente cogenti; in quest’ultimo caso l’eventuale impossibilità dell’aggiudicatario di fornire un prodotto conforme alle nuove norme a prezzi non superiori a quelli di aggiudicazione costituisce causa di risoluzione di diritto del contratto.
Trattandosi di dispositivi medici i beni devono essere rispondenti alla 93/42/CEE (recepita con X.Xxx. 46/97) e modificata dalla 2007/47/CEE (recepita con X.Xxx. 37/2010) non solo per quanto attiene i DM consumabili ma anche per i software specificatamente pensati per scopi terapeutici e per tutti i DM attivi per i quali si dovrà far riferimento per tutta la durata dell’appalto alle più attuali norme di buona tecnica che ai sensi della Legge n. 186 del 1968 sono quelle indicate dal Comitato Elettrotecnico Italiano (CEI).
La fornitura del materiale oggetto dell’appalto dovrà corrispondere esattamente, quando richiesti, ai campioni presentati in sede di gara, che resteranno depositati presso l’Azienda capofila fino alla scadenza dei contratti d’appalto per le verifiche di conformità delle forniture quando necessarie. L’eventuale sostituzione autorizzata ai sensi dell’art. 4 del presente CSA dei beni implica l’obbligo di sostituzione dei campioni.
I campioni del secondo miglior offerente, prima dell’eventuale restituzione, saranno descritti dettagliatamente in un verbale ed in contraddittorio con un rappresentante dell’offerente stesso; ove si dovesse procedere ad aggiudicazione al secondo migliore offerente, quest’ultimo è tenuto a ridepositare presso l’Azienda capofila campionatura identica a quella depositata in gara e fino allo scadere dei contratti.
La vendita è quindi regolata dall’art. 1522 del C.C., con l’esclusione del secondo comma. In deroga a quanto previsto dall’art. 1495 primo comma del C.C., i vizi dei beni venduti devono essere denunziati dal compratore, con comunicazione scritta inviata al domicilio eletto dall’appaltatore in contratto, entro 15 giorni dalla scoperta.
Art. 6 Rinvio al CGA – schema di contratto
Per tutto quanto non previsto dal presente CSA si applica il CGA; il CGA regola anche le penali, le ulteriori cause di risoluzione anche di diritto del contratto ed il diritto di recesso.
Lo schema di contratto è costituito dal connubio tra i seguenti atti, indicati in ordine di priorità e, quindi, di prevalenza:
a) CSA e relative norme ed atti di rinvio;
b) CGA e relative norme ed atti di rinvio;
c) eventuali precisazioni e/o integrazioni alle regole contrattuali date nel termine di ricevimento offerte, in particolare con pubblicazione sul forum di gara;
d) offerta tecnico – economica accettata;
e) eventuali personalizzazioni richieste dalla singola Azienda in conformità a quanto previsto dall’ultimo capoverso delle Premesse del CSA.
A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | |
1 | ALLEGATO "A" QUADRO DESCRITTIVO E QUANTITATIVO | |||||||||||
2 | rif. lotto | descrizione | UNITA' DI MISURA | QUANTITA' DA CAMPIONARE | QUANTITA' TOTALE | PREZZO UNITARIO /CANONE ANNUO | VALORE LOTTO TOTALE | ASL N°2 | ASL N°3 | ASL N°5 | ASL N°6 | |
3 | 1 | POMPA INFUSIONALE VOLUMETRICA CON DEFLUSSORI PER ANTIBLASTICI | € 186,000 | |||||||||
4 | A | Pompa Infusionale volumetrica in locazione, con le caratteristiche minime indicate nell'allegato "B" -SCHEDA N°1, | PZ | _ | 56 | € 1,000.00 | € 56,000 | 36 | 0 | 20 | 0 | |
5 | B | Deflussore per pompa infusionale con filtro in linea e a "circuito chiuso" per la somministrazione di farmaci antiblastici, con valvola unidirezionale, che non preveda l'utilizzo di aghi, senza lattice, a due/tre vie, monouso e sterile , preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 5,000 | € 10.00 | € 50,000 | 2,500 | 0 | 2,500 | 0 | |
6 | C | Deflussore per pompa infusionale con filtro in linea e a "circuito chiuso" per la somministrazione di farmaci antiblastici, con valvola unidirezionale, che non preveda l'utilizzo di aghi, senza lattice, a due/tre vie, compatibile con la somministrazione di farmaci fotosensibili, monouso e sterile , preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 300 | € 12.00 | € 3,600 | 100 | 0 | 200 | 0 | |
7 | D | Deflussore per pompa infusionale con filtro in linea monouso a "circuito chiuso" per la somministrazione di farmaci antiblastici, con valvola unidirezionale, che non preveda l'utilizzo di aghi, senza lattice, a quattro/cinque vie, monouso e sterile preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 400 | € 12.00 | € 4,800 | 200 | 0 | 200 | 0 | |
8 | E | Deflussore per pompa infusionale con filtro in linea monouso a "circuito chiuso" per la somministrazione di farmaci antiblastici, con valvola unidirezionale, che non preveda l'utilizzo di aghi, con filtro da 0,2 micron per l' aria e privo di P.V.C. con D.E.H.P. per la somministrazione di paclitaxel senza lattice, monouso, sterile; | PZ | 1 | 400 | € 12.00 | € 4,800 | 200 | 0 | 200 | 0 | |
9 | F | Connettore luer-lock per iniezione di boli, a"circuito chiuso", monouso e sterile preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 400 | € 2.00 | € 800 | 200 | 0 | 200 | 0 | |
10 | H | Set per la somministrazione a "circuito chiuso", con connessione standard luer lock ai deflussori per pompa, dispositivo di perforazione del tappo /sacca, adattatore provvisto di valvola per la connessione a siringhe luer-lock, monouso, sterile; | PZ | 1 | 6,100 | € 4.50 | € 27,450 | 3,000 | 0 | 3,100 | 0 | |
11 | I | Set per la somministrazione a "circuito chiuso", con connessione standard luer lock ai deflussori per pompa, dispositivo di perforazione del tappo /sacca , adattatore provvisto di valvola per la connessione a siringhe luer-lock, privo di ftalati, compatibile con la somministrazione del taxolo, monouso, sterile; | PZ | 1 | 600 | € 5.00 | € 3,000 | 200 | 0 | 400 | 0 | |
12 | L | Set per la somministrazione a "circuito chiuso", con connessione standard luer lock ai deflussori per pompa, dispositivo di perforazione del tappo /sacca , adattatore provvisto di valvola per la connessione a siringhe luer-lock, compatibile con la somministrazione di farmaci fotosensibili, monouso, sterile preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 300 | € 4.50 | € 1,350 | 100 | 0 | 200 | 0 | |
A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | |
2 | rif. lotto | descrizione | UNITA' DI MISURA | QUANTITA' DA CAMPIONARE | QUANTITA' TOTALE | PREZZO UNITARIO /CANONE ANNUO | VALORE LOTTO TOTALE | ASL N°2 | ASL N°3 | ASL N°5 | ASL N°6 | |
13 | M | Deflussore per pompa infusionale per infusione standard, con presa d'aria e filtro antibatterico, monouso, sterile preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 500 | € 1.00 | € 500 | 200 | 0 | 300 | 0 | |
14 | N | Deflussore per pompa infusionale per infusione di farmaci fotosensibili, monouso, sterile, preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 300 | € 1.80 | € 540 | 100 | 0 | 200 | 0 | |
15 | O | Deflussore sterile monouso per infusione di sangue ed emoderivati, monouso e sterile; preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 700 | € 1.80 | € 1,260 | 100 | 0 | 600 | 0 | |
16 | P | Piantana per il sostegno di almeno due pompe per infusione, provvista di 5 piedi, con ruote bloccabili e supporti per 4 sacche | PZ | _ | 19 | € 100.00 | € 1,900 | 4 | 0 | 15 | 0 | |
17 | Q | Sistema per la gestione informatizzata on-line delle terapie antiblastiche (software, hardware e relativi consumabili, quali ad esempio braccialetti barcode): CANONE ANNUO | PZ | _ | 2 | € 15,000.00 | € 30,000 | 1 | 0 | 1 | 0 | |
18 | TOTALE LOTTO 2 (A+B) | € 776,270 | ||||||||||
19 | A) POMPA INFUSIONALE VOLUMETRICA | € 453,240 | ||||||||||
20 | A | Pompa Infusionale volumetrica in locazione, con le caratteristiche minime indicate nell'allegato "C" -SCHEDA N°1, | PZ | _ | 557 | € 400.00 | € 222,800 | 151 | 300 | 68 | 38 | |
21 | B | Deflussore per pompa infusionale per infusione standard, con presa d'aria e filtro antibatterico, monouso, sterile preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 33,600 | € 4.00 | € 134,400 | 5,000 | 15,000 | 6,600 | 7,000 | |
22 | C | Deflussore per pompa infusionale per infusione di farmaci fotosensibili, monouso, sterile, preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 1,010 | € 6.00 | € 6,060 | 100 | 500 | 250 | 160 | |
23 | D | Deflussore sterile monouso per infusione di farmaci nitroderivati, monouso, sterile, preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 6,860 | € 8.50 | € 58,310 | 600 | 5,000 | 1,200 | 60 | |
24 | E | Deflussore sterile monouso per infusione di sangue ed emoderivati, monouso e sterile; preferibilmente privo di ftalati; | PZ | 1 | 920 | € 6.00 | € 5,520 | 200 | 500 | 200 | 20 | |
25 | F | Deflussore per pompa infusionale per somministrazione di nutrizioni enterali, monouso, sterile | PZ | 1 | 2,500 | € 3.50 | € 8,750 | 600 | 600 | 1,300 | 0 | |
26 | G | Piantana in locazione per il sostegno di almeno due pompe per infusione, provvista di 5 piedi, con ruote bloccabili e supporti per 4 sacche | PZ | _ | 174 | € 100.00 | € 17,400 | 30 | 60 | 60 | 24 | |
27 | EVENTUALE: quotare se si dispone del prodotto, in ogni caso non sono ammesse quotazioni superiori ai prezzi unitari di colonna "G"; il valore complessivo di questi prodotti, pari ad € 25.500, non concorre a determinare il valore totale del lotto, ma concorre a determinare il valore complessivo dell'appalto ex art. 29 del D.Lgs 163/06 | |||||||||||
28 | H | Eventuale locazione di stazione di controllo centralizzata multi- pompa (minimo 4 pompe) | PZ | _ | 21 | € 500.00 | € 10,500 | 2 | 14 | 5 | 0 | |
A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | |
2 | rif. lotto | descrizione | UNITA' DI MISURA | QUANTITA' DA CAMPIONARE | QUANTITA' TOTALE | PREZZO UNITARIO /CANONE ANNUO | VALORE LOTTO TOTALE | ASL N°2 | ASL N°3 | ASL N°5 | ASL N°6 | |
29 | 2 | I | Eventuale fornitura in locazione di carrello per la pompa infusionale, che ne permetta l'utilizzo di pompe standard durante la Risonanza magnetica nucleare (RMN) con campo di 1,5 Tesla | PZ | _ | 3 | € 1,000.00 | € 3,000 | 1 | 1 | 1 | 0 |
30 | L | Eventuale modulo o sistema di controllo della glicemia | PZ | _ | 6 | € 2,000.00 | € 12,000 | 2 | 3 | 1 | 0 | |
31 | B) POMPA INFUSIONALE A SIRINGA | € 323,030.00 | ||||||||||
32 | M | Pompa infusionale a siringa in locazione, con le caratteristiche minime indicate nell'allegato "C"-SCHEDA N°1 | PZ | _ | 230 | € 1,000.00 | 230,000 | 5 | 200 | 25 | 0 | |
33 | N | Siringa monouso da 50 ml con attacco Xxxx-Lock, graduata a 1 mL, monouso, sterile | PZ | 1 | 12,500 | € 2.80 | 35,000 | 1,000 | 10,000 | 1,500 | 0 | |
34 | O | Siringa monouso da 50 ml con attacco Luer-Lock, graduata a 1 mL, senza ago, monouso, sterile | PZ | _ | 12,500 | € 1.20 | 15,000 | 1,000 | 10,000 | 1,500 | 0 | |
35 | P | Siringa monouso da 50 ml con attacco Luer-Lock, graduata a 1 ml, per sostanze fotosensibili, monouso, sterile | PZ | 1 | 11,600 | € 2.80 | 32,480 | 100 | 10,000 | 1,500 | 0 | |
36 | Q | Tubo di prolungamento in P.E: da 150/200 cm ca., monouso, sterile | PZ | 1 | 1,750 | € 2.90 | 5,075 | 500 | 1,000 | 250 | 0 | |
37 | R | Tubo di prolungamento per sostanze fotosensibili, da 150/200 cm ca., monouso, sterile | PZ | 1 | 1,350 | € 2.90 | 3,915 | 100 | 1,000 | 250 | 0 | |
38 | S | Supporto per pompa a siringa | PZ | _ | 30 | € 52.00 | 1,560 | 5 | 0 | 25 | 0 | |
39 | EVENTUALE: quotare se si dispone del prodotto, in ogni caso non sono ammesse quotazioni superiori ai prezzi unitari di colonna "G"; il valore complessivo del prodotto, pari ad € 18.000, non concorre a determinare il valore totale del lotto, ma concorre a determinare il valore complessivo dell'appalto ex art. 29 del D.Lgs 163/06 | |||||||||||
40 | T | Eventuale fornitura in locazione di sistema adatto a collegare pompe a siringa con centralizzazione della trasmissione dati e dell'alimentazione elettrica. Il sistema dovra' essere dotato di un unico cavo di alimentazione e di un unico cavo di trasmissione dati verso il sistema di monitoraggio. | PZ | _ | 18 | € 1,000.00 | 18,000 | 2 | 14 | 2 | 0 | |
41 | 3 | POMPA INFUSIONALE MULTICANALE | € 123,687 | |||||||||
42 | A | Pompa Infusionale multicanale in locazione, con le caratteristiche minime indicate nell'allegato "D" -SCHEDA N°1 | PZ | _ | 48 | € 600.00 | € 28,800 | 27 | 0 | 13 | 8 | |
43 | B | Deflussore per infusione standard, con presa d'aria e filtro antibatterico, con punto di iniezione, monouso e sterile; | PZ | 1 | 6,300 | € 11.78 | € 74,214 | 3,500 | 0 | 2,000 | 800 | |
44 | C | Deflussore per infusione di farmaci fotosensibili, monouso e sterile; | PZ | 1 | 250 | € 13.57 | € 3,393 | 100 | 0 | 100 | 50 | |
A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | |
2 | rif. lotto | descrizione | UNITA' DI MISURA | QUANTITA' DA CAMPIONARE | QUANTITA' TOTALE | PREZZO UNITARIO /CANONE ANNUO | VALORE LOTTO TOTALE | ASL N°2 | ASL N°3 | ASL N°5 | ASL N°6 | |
45 | D | Deflussore per infusione di farmaci nitroderivati, monouso e sterile; | PZ | 1 | 850 | € 14.00 | € 11,900 | 300 | 0 | 500 | 50 | |
46 | E | Deflussore per infusione di sangue ed emoderivati, monouso e sterile; | PZ | 1 | 200 | € 16.90 | € 3,380 | 200 | 0 | 0 | 0 | |
47 | F | Piantana per il sostegno di almeno due pompe per infusione, provvista di 5 piedi, con ruote bloccabili e supporti per 4 sacche | PZ | _ | 20 | € 100.00 | € 2,000 | 10 | 0 | 10 | 0 | |
48 | 4 | POMPA INFUSIONALE A SIRINGA PER ANESTESIA (TCI) | € 27,698 | |||||||||
49 | A | Pompa infusionale a siringa per Anestesia (TCI) in locazione, con le caratteristiche minime indicate nell'allegato "E"-SCHEDA N°1 | PZ | _ | 31 | € 700.00 | € 21,700 | 8 | 0 | 11 | 12 | |
50 | B | Siringa monouso da 50 ml con attacco Xxxx-Lock, graduata a 1 mL, monouso, sterile | PZ | 1 | 3,600 | € 0.87 | € 3,132 | 2,000 | 0 | 1,100 | 500 | |
51 | C | Siringa monouso da 50 ml con attacco Luer-Lock, graduata a 1 ml, per sostanze fotosensibili, monouso, sterile | PZ | 1 | 150 | € 3.87 | € 581 | 100 | 0 | 0 | 50 | |
52 | D | Tubo di prolungamento in P.E: da 150/200 cm ca., monouso, sterile | PZ | 1 | 3,100 | € 0.42 | € 1,302 | 2,000 | 0 | 600 | 500 | |
53 | E | Tubo di prolungamento per sostanze fotosensibili, da 150/200 cm ca., monouso, sterile | PZ | 1 | 150 | € 1.01 | € 152 | 100 | 0 | 0 | 50 | |
54 | F | Supporto per pompa a siringa | PZ | _ | 16 | € 52.00 | € 832 | 6 | 0 | 10 | 0 | |
55 | 5 | POMPA PORTATILE PER NUTRIZIONE ENTERALE | € 13,990.00 | |||||||||
56 | A | Pompa per somministrazione enterale in locazione, con le caratteristiche minime indicate nell'allegato "F"- SCHEDA N°1 | PZ | _ | 29 | € 200.00 | € 5,800 | 16 | 0 | 13 | 0 | |
57 | B | Zainetto per nutripompa, per la deambulazione del paziente | PZ | _ | 19 | € 10.00 | € 190 | 6 | 0 | 13 | 0 | |
58 | C | Deflussore per pompa infusionale con connettore universale per flaconi di soluzione nutritiva, raccordabile a qualsiasi sondino nasogastrico, con presa d'aria, monouso, sterile | PZ | 1 | 2,000 | € 4.00 | € 8,000 | 1,000 | 0 | 1,000 | 0 | |
59 | POMPA PER NUTRIZIONE ENTERALE CON SECONDA LINEA DI LAVAGGIO | € 40,600 | ||||||||||
60 | A | Pompa per somministrazione enterale in locazione, con le caratteristiche minime indicate nell'allegato "G"- SCHEDA N°1 | PZ | _ | 40 | € 200.00 | € 8,000 | 29 | 0 | 0 | 11 | |
61 | B | Deflussore per pompa infusionale con doppia sacca integrata da 1500 ml ca. per soluzione nutritiva e da 1000ml ca. per lavaggio/idratazione, raccordabile a qualsiasi sondino nasogastrico, con presa d'aria, monouso, sterile | PZ | 1 | 1,500 | € 7.00 | € 10,500 | 1,500 | 0 | 0 | 0 | |
A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | |
2 | rif. lotto | descrizione | UNITA' DI MISURA | QUANTITA' DA CAMPIONARE | QUANTITA' TOTALE | PREZZO UNITARIO /CANONE ANNUO | VALORE LOTTO TOTALE | ASL N°2 | ASL N°3 | ASL N°5 | ASL N°6 | |
62 | 6 | C | Deflussore per pompa infusionale con connettore universale per flaconi e sacca integrata da 1000ml ca. per lavaggio/idratazione, raccordabile a qualsiasi sondino nasogastrico, con presa d'aria, monouso, sterile | PZ | 1 | 1,200 | € 7.00 | € 8,400 | 300 | 0 | 0 | 900 |
63 | D | Deflussore per pompa infusionale con connettore universale per flaconi di soluzione nutritiva, raccordabile a qualsiasi sondino nasogastrico, con presa d'aria, monouso, sterile | PZ | 1 | 2,400 | € 4.00 | € 9,600 | 300 | 0 | 0 | 2,100 | |
64 | E | Deflussore per pompa infusionale con sacca integrata da 1500 ml ca. per soluzione nutritiva, raccordabile a qualsiasi sondino nasogastrico, con presa d'aria, monouso, sterile | PZ | 1 | 200 | € 4.00 | € 800 | 200 | 0 | 0 | 0 | |
65 | F | Deflussore per gravita' con connettore universale per flaconi, raccordabile a qualsiasi sondino nasogastrico, con presa d'aria, monouso, sterile | PZ | 1 | 500 | € 3.00 | € 1,500 | 500 | 0 | 0 | 0 | |
66 | G | Deflussore per gravita' con sacca per soluzione nutritiva da 1000/1500ml ca., raccordabile a qualsiasi sondino nasogastrico, con presa d'aria, monouso, sterile | PZ | 1 | 600 | € 3.00 | € 1,800 | 600 | 0 | 0 | 0 | |
67 | 7 | POMPA INFUSIONALE PER P.C.A. | € 30,425 | |||||||||
68 | A | Pompa Infusionale per P.C.A. in locazione, con le caratteristiche minime indicate nell'allegato "H" -SCHEDA N°1 | PZ | _ | 13 | € 1,500.00 | € 19,500 | 4 | 0 | 7 | 2 | |
69 | B | Deflussore per infusione standard, con presa d'aria e filtro antibatterico, schermato UV ,monouso e sterile; | PZ | 1 | 340 | € 20.00 | € 6,800 | 100 | 0 | 200 | 40 | |
70 | C | Deflussore per infusione standard, con presa d'aria e filtro antibatterico, con connettore needle-free, monouso e sterile; | PZ | 1 | 150 | € 25.00 | € 3,750 | 50 | 0 | 100 | 0 | |
71 | D | Sacca da trasporto | PZ | 1 | 15 | € 25.00 | € 375 | 6 | 0 | 9 | 0 | |
72 | ||||||||||||
73 | TOTALE ANNUO | € 1,198,670 | ||||||||||
A.S.L. 2 OLBIA | A.S.L. 3 NUORO | A.S.L. 5 ORISTANO | A.S.L. 6 SANLURI | |||||
DESCRIZIONE LOTTI | N° POMPE | PIANTANE | N° POMPE | PIANTANE | N° POMPE | PIANTANE | N° POMPE | PIANTANE |
LOTTO 1 -ANTIBLASTICI | 36 | 4 | 0 | 20 | 15 | 0 | 0 | |
LOTTO 2-MONOCANALE + SIRINGA | 151+5 | 30 | 300+200 | 60 | 68+25 | 60 | 38 | 24 |
LOTTO 3-MULTICANALE | 27 | 10 | 0 | 0 | 13 | 10 | 8 | 0 |
LOTTO 4-A SIRINGA PER ANESTESIA PER T.C.I. | 8 | N.P, | 0 | N.P, | 11 | N.P, | 12 | N.P, |
LOTTO 5 -ENTERALE PORTATILE | 16 | N.P, | 0 | N.P, | 13 | N.P, | 0 | N.P, |
LOTTO 6-ENTERALE C/LAV. | 29 | N.P, | 0 | N.P, | 0 | N.P, | 11 | N.P, |
LOTTO 7 - P.C.A. | 4 | N.P, | 0 | N.P, | 7 | N.P, | 2 | N.P, |
N.P.: non previste | ||||||||
Marchiatura CE
22
idonei all' uso cui sono destinati secondo scheda tecnica del produttore
21
specifici per la pompa offerta
20
sterili e monouso
19
no
si
DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO
Marchiatura CE
18
cavo di alimentazione con spina conforme alle prese in uso presso la nostra Azienda
17
ipo di alimentazione elettrica
16
asti e display su pannello protetti da accidentali infiltrazioni di acqua
15
sistema di disabilitazione della tastiera da accidentale manipolazione
14
allarmi sonori e visivi regolabili
13
allarmi non disattivabili automaticamente ( necessità di intervento dell'operatore)
12
malposizionato, presenza di aria nel deflussore, sportello aperto, volume minimo infuso, apparecchio in stato
11
indicatore visivo di funzionamento a batteria e/o corrente
10
Ampio display con istruzioni in italiano
9
sensori di flusso per evitare repentini ed accidentali svuotamenti
8
controllo quantità infusa
7
pressione massima di infusione variabile con meccanismo autoregolabile o regolabile manualmente
6
4 ORE
alimentazione a rete a 220 V e batteria ricaricabile con autonomia, alla velocità massima, di minimo
5
possibilità di infusioni di micro e macro quantità
4
peso contenuto, basso ingombro, facilità di trasporto
3
+/ - 5%
errore di infusione non superiore a
2
acilità d'uso, semplicità d'impostazione
1
no
si
STRUMENTO
SCHEDA N°1 : REQUISITI MINIMI (rispondere con una X nella riga corrispondente)
LOTTO N°1: POMPA INFUSIONALE E SISTEMI PER SOMMINISTAZIONE ANTIBLASTICI
SCHEDA N°2 (compilare obbligatoriamente con una descrizione sintetica) | ||||
APPARECCHIATURA | ||||
23 | codice strumento | |||
24 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
25 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
26 | abbricante | |||
27 | anno fabbricazione | |||
28 | destinazione d'uso | |||
parametri per l'attribuzione del punteggio dell'apparecchiatura | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
29 | FUNZIONALITA' ED ERGONOMIA | Ergonomia | 5 | |
30 | Sistemi di sicurezza proposti | 3 | ||
31 | Possibilità di infusioni contemporanee, specificare se con vie completamente indipendenti | 3 | ||
32 | Facilità di gestione dell' Archivio farmaci | 3 | ||
33 | Allarmi | 2 | ||
34 | Funzione della pervietà vasale (KVO) | 3 | ||
35 | Autonomia della batteria ricaricabile, alla velocità massima (ore), | 3 | ||
36 | Tipo di alimentazione elettrica e cavo senza rasformatore/alimentatore esterno | 2 | ||
37 | Maggior Grado di Impermeabilità (IP-x) | 2 | ||
38 | Funzioni opzionali: modulo o sistema di controllo della glicemia, possibilità di nutrizione enterale ecc. | 2 | ||
39 | PRECISIONE DI INFUSIONE | Possibilità di impilare ed agganciare più pompe | 3 | |
40 | Tipo di meccanismo di infusione | 3 | ||
41 | % errore di infusione alla velocita' impostata | 2 | ||
42 | DIMENSIONI E PESO | ampia gamma di flussi | 4 | |
DISPOSITIVI MEDICI | ||||
45 | Codice prodotto voce 1 B | |||
46 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
47 | abbricante | |||
48 | destinazione d'uso | |||
49 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
Parametri per l'attribuzione del punteggio dei dispositivi medici monouso sterili | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
50 | unzionalità ed ergonomia | 4 | ||
51 | materiale di costruzione | 2 | |
52 | assenza di lattice | 2 | |
53 | assenza di ftalati | 2 | |
54 | confezionamento ed etichettatura | 1 | |
55 | metodo di sterilizzazione | 1 | |
56 | empo di validita' del prodotto sterile | 1 | |
ASSISTENZA TECNICA E SERVIZI AGGIUNTIVI | |||
Parametri per l'attribuzione del punteggio | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | |
57 | modalità assistenza software e hardware dedicati alla gestione di terapie antiblastiche con pompa infusionale | 4 | |
58 | empi di sostituzione apparecchio non funzionante (in giorni naturali e consecutivi) | 1 | |
59 | empi di intervento su chiamata (ore lavorative) | ||
60 | empi di soluzione guasto (ore lavorative) | ||
61 | modalità generali di assistenza (inclusa telefonica con numero dedicato da lun a ven dalle 9 alle 18) | 1 | |
62 | Addestramento (ore distinte per tecnici e personale sanitario) | ||
63 | manutenzioni programmate | ||
64 | eventuale controllo ambientale | 1 | |
LOTTO N°2: SISTEMA INFUSIONALE CON POMPA VOLUMETRICA E A SIRINGA | |||||
SCHEDA N°1 : REQUISITI MINIMI (rispondere con una X nella riga corrispondente) | |||||
STRUMENTO Pompa Volumetrica | si | no | |||
1 | facilità d'uso, semplicità d'impostazione | ||||
2 | errore di infusione non superiore a | +/ - 5% | |||
3 | destinazione d'uso per adulti bambini e neonati | ||||
4 | possibilità di agganciare più pompe di tipo volumetrico e a siringa (impilabilità) | ||||
5 | possibilità di infusioni di micro e macro quantità | 0,1 -9999ml | |||
6 | peso contenuto, basso ingombro, facilità di trasporto | ||||
7 | alimentazione a rete a 220 V e batteria ricaricabile con autonomia, alla velocità massima, di minimo | 4 ORE | |||
8 | pressione massima di infusione variabile con meccanismo autoregolabile o regolabile manualmente | ||||
9 | Funzione della pervietà vasale (KVO) | ||||
10 | Ampio display con istruzioni in italiano | ||||
11 | controllo quantità infusa | ||||
12 | sensori di flusso per evitare repentini ed accidentali svuotamenti | ||||
13 | indicatore visivo di funzionamento a batteria e/o corrente | ||||
14 | allarmi sonori e visivi per: malfunzionamento dell'apparato, batteria scarica, occlusione, sensore di flusso malposizionato, presenza di aria nel deflussore, sportello aperto, volume minimo infuso, apparecchio in stato di attesa, altro | ||||
15 | allarmi non disattivabili automaticamente ( necessità di intervento dell'operatore) | ||||
16 | allarmi sonori e visivi regolabili | ||||
17 | sistema di disabilitazione della tastiera da accidentale manipolazione | ||||
18 | tasti e display su pannello protetti da accidentali infiltrazioni di acqua | ||||
19 | tipo di alimentazione elettrica | ||||
20 | cavo di alimentazione con spina conforme alle prese in uso presso le Aziende sanitarie | ||||
21 | Conforme alla 93/42/CEE (allegare dichiarazione rilasciata da ente notificatore autorizzato) | ||||
STRUMENTO Pompa Siringa | si | no | |||
1 | facilità d'uso, semplicità d'impostazione | ||||
2 | peso contenuto, basso ingombro, facilità di trasporto | ||||
3 | possibilità di agganciare più pompe di tipo volumetrico e a siringa (impilabilità) | ||||
4 | Utilizzo di siringhe luer lock non monomarca da 5 a 60 ml con sistema di identificazione automatica del calibro | ||||
5 | possibilità di infusioni di micro e macro quantità con incrementi di 0,1 ml | 0,1 -9999ml | |||
6 | Accuratezza di infusione non inferiore al +/- 2 % ai sensi della norma IEC 00000-0-00 | +/ - 2% | |||
7 | Funzionamento a rete e a batteria con passaggio immediato in caso di mancanza di tensione di alimentazione di rete e regolare funzionamento senza necessità di reimpostare i parametri infusionali | ||||
8 | alimentazione a rete a 220 V e batteria ricaricabile con autonomia, alla velocità massima, di minimo | 4 ORE | |||
9 | Bolo manuale senza fermare l'infusione con riavvio automatico dell'infusione a fine bolo | ||||
10 | Bolo programmabile | ||||
11 | Allarmi visivi e acustici: occlusione, siringa vuota, dose limite e fine dose, fine infusione, preallarme di fine infusione, allarme di flusso non corrispondente all'impostato, allarme per la interruzione di tensione e batteria insufficiente, guasto. | ||||
12 | Display personalizzabile e tasteriera semplice e intuitiva per la visualizzazione degli allarmi per l'impostazione dei dati. | ||||
13 | Selezione della durata di infusione | ||||
14 | Funzionalità di stand-by | ||||
15 | Funzionalità KVO (Keep Vein Open) | ||||
16 | Conforme alla 93/42/CEE (allegare dichiarazione rilasciata da ente notificatore autorizzato) | ||||
DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO | si | no | |||
17 | sterili e monouso | ||||
18 | specifici per la pompa offerta ad eccezione delle siringhe e prolunghe per pompa a siringa | ||||
19 | idonei all' uso cui sono destinati secondo scheda tecnica del produttore | ||||
20 | Marchiatura CE | ||||
SCHEDA N°2 (compilare obbligatoriamente con una descrizione sintetica) | ||||
APPARECCHIATURA POMPA VOLUMETRICA MONOCANALE | ||||
1 | codice strumento | |||
2 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
3 | se non indicato il n° di repertorio indicare: | |||
4 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
5 | Fabbricante | |||
6 | anno fabbricazione | |||
7 | destinazione d'uso | |||
8 | parametri per l'attribuzione del punteggio dell'apparecchiatura | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | |
9 | FUNZIONALITA' ED ERGONOMIA | Ergonomia | 4 | |
10 | Funzioni opzionali: modulo o sistema di controllo della glicemia, possibilità di nutrizione enterale ecc. | 3 | ||
11 | Sistemi di sicurezza proposti | 2 | ||
12 | Facilità di gestione dell' Archivio farmaci | 2 | ||
13 | Possibilità di infusioni contemporanee, specificare se con vie completamente indipendenti | 1.5 | ||
14 | Autonomia della batteria ricaricabile, alla velocità massima (ore), | 1.5 | ||
15 | Lingua utilizzata per il software | 1 | ||
16 | Tipo di alimentazione elettrica e cavo senza trasformatore/alimentatore esterno | 1 | ||
17 | Maggiore Grado di Impermeabilità (IP-x) | 1 | ||
18 | Allarmi | 1 | ||
19 | PRECISIONE DI INFUSIONE | Tipo di meccanismo di infusione | 1 | |
20 | % errore di infusione alla velocita' impostata | 1 | ||
21 | Volume minimo e massimo programmabile e relativi incrementi in ml/ora | 1 | ||
22 | ampia gamma di flussi | 1 | ||
23 | DIMENSIONI E PESO | 3 | ||
APPARECCHIATURA POMPA A SIRINGA | ||||
1 | codice strumento | |||
2 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
3 | se non indicato il n° di repertorio indicare: | |||
4 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
5 | Fabbricante | |||
6 | anno fabbricazione | |||
7 | destinazione d'uso | |||
8 | parametri per l'attribuzione del punteggio dell'apparecchiatura | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | |
9 | FUNZIONALITA' ED ERGONOMIA | Ergonomia | 3 | |
10 | Sistemi di sicurezza proposti | 2 | ||
11 | Autonomia della batteria ricaricabile, alla velocità massima (ore), | 1 | ||
12 | Opzioni di trasportabilità in ambulanza ed elisoccorso | 0.5 | ||
13 | Lingua utilizzata per il software | 0.5 | ||
14 | Tipo di alimentazione elettrica e cavo senza trasformatore/alimentatore esterno | 1 | ||
15 | Maggior Grado di Impermeabilità (IP-x) | 1 | ||
16 | Allarmi | 0.5 | ||
17 | Facilità di gestione dell' Archivio farmaci | 1 | ||
18 | PRECISIONE DI INFUSIONE | Tipo di meccanismo di infusione | 1 | |
19 | % errore di infusione alla velocita' impostata | 0.5 | ||
20 | Volume minimo e massimo programmabile e relativi incrementi in ml/ora | 0.5 | ||
21 | ampia gamma di flussi | 0.5 | ||
22 | DIMENSIONI E PESO | 2 | ||
DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO | |||
23 | Codice prodotto voce 2 B | ||
24 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | ||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | |||
25 | fabbricante | ||
26 | destinazione d'uso | ||
27 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | ||
Parametri per l'attribuzione del punteggio dei dispositivi medici monouso sterili | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | |
28 | Funzionalità ed ergonomia | 6 | |
29 | materiale di costruzione | 2 | |
30 | assenza di lattice | 2 | |
31 | assenza di ftalati | 2 | |
32 | confezionamento ed etichettatura | 1 | |
33 | metodo di sterilizzazione | 1 | |
34 | tempo di validita' del prodotto sterile | 1 | |
ASSISTENZA TECNICA E SERVIZI AGGIUNTIVI | |||
Parametri per l'attribuzione del punteggio | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | |
35 | Fornitura di stazione di controllo centralizzata multi- pompa (minimo 4 pompe) | 1.5 | |
36 | Fornitura di carrello per la pompa infusionale, che ne permetta l'utilizzo durante la Risonanza magnetica nucleare (RMN) | 1.5 | |
37 | modalità generali di assistenza (inclusa telefonica con numero dedicato da lun a ven dalle 9 alle 18) | 1.5 | |
38 | Addestramento (ore distinte per tecnici e personale sanitario) | ||
39 | manutenzioni programmate | ||
40 | tempi di sostituzione apparecchio non funzionante (in giorni naturali e consecutivi) | 0.5 | |
Marchiatura CE
23
idonei all' uso cui sono destinati secondo scheda tecnica del produttore
22
specifici per la pompa offerta
21
sterili e monouso
20
no
si
DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO
Marchiatura CE
19
cavo di alimentazione con spina conforme alle prese in uso presso le Aziende sanitarie
18
tipo di alimentazione elettrica
17
tasti e display su pannello protetti da accidentali infiltrazioni di acqua
16
sistema di disabilitazione della tastiera da accidentale manipolazione
15
allarmi sonori e visivi regolabili
14
allarmi non disattivabili automaticamente ( necessità di intervento dell'operatore)
13
allarmi sonori e visivi per: malfunzionamento dell'apparato, batteria scarica, occlusione, sensore di flusso malposizionato, presenza di aria nel deflussore, sportello aperto, volume minimo infuso, apparecchio in stato di attesa, altro
12
indicatore visivo di funzionamento a batteria e/o corrente
11
controllo quantità infusa
10
Ampio display con istruzioni in italiano
9
Funzione della pervietà vasale (KVO)
8
pressione massima di infusione variabile con meccanismo autoregolabile o regolabile manualmente
7
4 ORE
alimentazione a rete a 220 V e batteria ricaricabile con autonomia, alla velocità massima, di minimo
6
0,1 -9999ml
possibilità di infusioni di micro e macro quantità
5
peso contenuto, basso ingombro, facilità di trasporto
4
+/ - 5%
errore di infusione non superiore a
3
facilità d'uso, semplicità d'impostazione
2
Possibilità di infusioni contemporanee di farmaci incompatibili tra loro, con due o più canali di infusione separati
1
no
si
STRUMENTO
SCHEDA N°1 : REQUISITI MINIMI (rispondere con una X nella riga corrispondente)
SCHEDA LOTTO N°3: POMPA INFUSIONALE VOLUMETRICA MULTICANALE
SCHEDA N°2 (compilare obbligatoriamente con una descrizione sintetica) | ||||
APPARECCHIATURA | ||||
1 | codice strumento | |||
2 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
3 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
4 | Fabbricante | |||
5 | anno fabbricazione | |||
6 | destinazione d'uso | |||
parametri per l'attribuzione del punteggio dell'apparecchiatura | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
7 | FUNZIONALITA' ED ERGONOMIA | Ergonomia | 6 | |
8 | Possibilità di infusioni contemporanee, specificare il numero di vie completamente indipendenti | 4 | ||
9 | Sistemi di sicurezza proposti | 4 | ||
10 | Allarmi | 3 | ||
11 | Autonomia della batteria ricaricabile, alla velocità massima (ore), | 2 | ||
12 | Maggior Grado di Impermeabilità (IP-x) | 2 | ||
13 | Tipo di alimentazione elettrica e cavo senza rasformatore/alimentatore esterno | 2 | ||
14 | Funzioni opzionali: modulo o sistema di controllo della glicemia, possibilità di nutrizione enterale ecc. | 2 | ||
15 | Facilità di gestione dell' Archivio farmaci | 2 | ||
16 | Possibilità di impilare ed agganciare più pompe | 1 | ||
17 | PRECISIONE DI INFUSIONE | Tipo di meccanismo di infusione | 3 | |
18 | % errore di infusione alla velocita' impostata | 3 | ||
19 | Volume minimo e massimo programmabile e relativi incrementi in ml/ora | 2 | ||
20 | ampia gamma di flussi | 2 | ||
21 | DIMENSIONI E PESO | 2 | ||
DISPOSITIVI MEDICI | ||||
22 | Codice prodotto voce 3 B | |||
23 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
24 | fabbricante | |||
25 | destinazione d'uso | |||
26 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
Parametri per l'attribuzione del punteggio dei dispositivi medici monouso sterili | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
27 | Funzionalità ed ergonomia | 5 | ||
0.5
Addestramento (ore distinte per tecnici e personale sanitario)
38
0.5
tempi di sostituzione apparecchio non funzionante (in giorni naturali e consecutivi)
37
manutenzioni programmate
36
2
tempi di intervento su chiamata (ore lavorative)
35
2
modalità generali di assistenza (inclusa telefonica con numero dedicato da lun a ven dalle 9 alle 18)
34
Punteggio Max. attribuirbile
da compilare a cura della ditta offerente
Parametri per l'attribuzione del punteggio
ASSISTENZA TECNICA E SERVIZI AGGIUNTIVI
1
tempo di validita' del prodotto sterile
33
1
metodo di sterilizzazione
32
1
confezionamento ed etichettatura
31
2
assenza di ftalati
30
2
assenza di lattice
29
3
materiale di costruzione
28
LOTTO N°4: POMPA INFUSIONALE A SIRINGA PER ANESTESIA | ||||
SCHEDA N°1 : REQUISITI MINIMI (rispondere con una X nella riga corrispondente) | ||||
STRUMENTO | si | no | ||
1 | Integrazione di modelli TCI per propofol (1% e 2%) e remifentanil | |||
2 | Gamma di flussi da 0,1 a 999,9 ml/h | |||
3 | errore di infusione non superiore a +/- | 3% | ||
4 | Funzione della pervietà vasale (KVO) | |||
5 | possibilità di bolo manuale o programmato | |||
6 | Archivio farmaci | |||
7 | Regostro eventi | |||
8 | controllo quantità infusa | |||
9 | sensori di flusso per evitare repentini ed accidentali svuotamenti | |||
10 | Software semplice ed intuitivo | |||
11 | Possibilità di calcolo sui dati del paziente (età e peso) | |||
12 | Ampio display con istruzioni in italiano | |||
13 | peso contenuto, basso ingombro, facilità di trasporto | |||
14 | alimentazione a rete a 220 V e batteria ricaricabile, con autonomia, a 5ml/h, di ore | 10 ore | ||
15 | indicatore visivo di funzionamento a batteria e/o corrente | |||
16 | allarmi sonori e visivi per: malfunzionamento dell'apparato, batteria scarica, pre-allarme batteria, siringa vuota, siringa quasi vuota, siringa non correttamente inserita, pressione elevata nel sistema. | |||
17 | tasti e display su pannello protetti da accidentali infiltrazioni di acqua | |||
18 | cavo di alimentazione con spina conforme alle prese in uso presso le Aziende sanitarie | |||
19 | Marchiatura CE | |||
DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO | si | no | ||
20 | sterili e confezionati singolarmente | |||
21 | idonei all' uso cui sono destinati secondo scheda tecnica del produttore | |||
22 | compatibili con la pompa offerta | |||
23 | Marchiatura CE | |||
APPARECCHIATURA | ||||
1 | codice strumento | |||
2 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
3 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
4 | Fabbricante | |||
5 | anno fabbricazione | |||
6 | destinazione d'uso | |||
parametri per l'attribuzione del punteggio dell'apparecchiatura | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
7 | Ergonomia | 5 | ||
8 | precisione d'infusione | 5 | ||
9 | Sistemi di sicurezza proposti | 5 | ||
10 | ampia gamma di flussi | 4 | ||
11 | Allarmi | 3 | ||
12 | Facilità di gestione dell' Archivio farmaci | 2 | ||
13 | Visualizzazione del nome del farmaco | 2 | ||
14 | funzioni opzionali:es. predisposizione per PCA | 2 | ||
15 | Tipi di siringhe compatibili | 2 | ||
16 | Possibilità di impilare ed agganciare più pompe | 2 | ||
17 | tipo di alimentazione elettrica | 2 | ||
18 | Maggior Grado di Impermeabilità (IP-x) | 2 | ||
19 | Dimensioni e peso in kg | 2 | ||
20 | autonomia delle batterie e tempo di ricarica delle stesse | 2 | ||
DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO | ||||
20 | Codice prodotto voce 4 B | |||
21 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
22 | fabbricante | |||
23 | destinazione d'uso | |||
24 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
Parametri per l'attribuzione del punteggio dei dispositivi medici monouso sterili | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
25 | Funzionalità ed ergonomia | 5 | ||
26 | materiale di costruzione | 3 | ||
27 | assenza di lattice | 2 | ||
28 | assenza di ftalati | 2 | ||
29 | confezionamento ed etichettatura | 1 | ||
30 | metodo di sterilizzazione | 1 | ||
31 | tempo di validita' del prodotto sterile | 1 | ||
ASSISTENZA TECNICA E SERVIZI AGGIUNTIVI | ||||
Parametri per l'attribuzione del punteggio | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
32 | modalità generali di assistenza (inclusa telefonica con numero dedicato da lun a ven dalle 9 alle 18) | 2 | ||
33 | tempi di intervento su chiamata (ore lavorative) | 2 | ||
34 | manutenzioni programmate | |||
LOTTO 5: POMPA PORTATILE PER NUTRIZIONE ENTERALE | ||||
SCHEDA N°1 : REQUISITI MINIMI (rispondere con una X nella riga corrispondente) | ||||
STRUMENTO | si | no | ||
1 | semplicità d'impostazione e facilità d' uso | |||
2 | peso contenuto, basso ingombro, facilità di trasporto | MAX 500g | ||
3 | precisione d'infusione | + / - 10 ml/h | ||
4 | Ampio display con istruzioni in italiano | |||
5 | indicatore visivo di funzionamento a batteria e/o corrente | |||
6 | sistema anticaduta libera | |||
7 | alimentazione a rete a 220 V e batteria ricaricabile, con autonomia, a 100ml/h, minimo di 3 ore | |||
8 | allarmi sonori e visivi per: malfunzionamento dell'apparato, batteria scarica, occlusione, fine dose malfunzionamento elettronico | |||
9 | allarmi non disattivabili automaticamente ( necessità di intervento dell'operatore) | |||
10 | tasti e display su pannello protetti da accidentali infiltrazioni di acqua | |||
11 | cavo di alimentazione con spina conforme alle prese in uso presso le Aziende sanitarie | |||
12 | utilizzabile sia in ambito ospedaliero che domiciliare | |||
13 | Marchiatura CE | |||
DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO | si | no | ||
13 | sterili e confezionati singolarmente | |||
14 | idonei all' uso cui sono destinati (compatibilità con le diete enterali presenti in commercio) | |||
15 | perfetta raccordabilità tra sacca e deflussore | |||
16 | deflussori raccordabili ai sondini di varie ditte e di lunghezza adeguata | |||
17 | compatibili con la pompa offerta | |||
18 | Marchiatura CE | |||
SCHEDA N°2 (compilare obbligatoriamente con una descrizione sintetica) | ||||
APPARECCHIATURA | ||||
1 | codice strumento | |||
2 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
3 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
4 | Fabbricante | |||
5 | anno fabbricazione | |||
6 | destinazione d'uso | |||
parametri per l'attribuzione del punteggio dell'apparecchiatura | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
7 | Ergonomia | 10 | ||
8 | Dimensioni e peso | 4 | ||
9 | Sistemi di sicurezza proposti | 3 | ||
10 | Indicazione del volume erogato e volume residuo | 3 | ||
11 | Archivio eventi | 2 | ||
12 | Allarmi | 2 | ||
13 | Autonomia della batteria ricaricabile, alla velocità massima (ore), | 2 | ||
14 | gamma di lingue utilizzate per il software | 2 | ||
15 | Tipo di alimentazione elettrica | 2 | ||
16 | Maggior Grado di Impermeabilità (IP-x) | 2 | ||
17 | Tipo di meccanismo di infusione | 3 | ||
18 | % errore di infusione alla velocita' impostata | 3 | ||
19 | Volume minimo e massimo programmabile e relativi incrementi in ml/ora | 2 | ||
DISPOSITIVI MEDICI | ||||
20 | Codice prodotto voce 5 B | |||
21 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
22 | fabbricante | |||
23 | destinazione d'uso | |||
24 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
Parametri per l'attribuzione del punteggio dei dispositivi medici monouso sterili | da compilare a cura della ditta offerente | Puntegg io Max. attribuir bile | ||
25 | Funzionalità ed ergonomia | 4 | ||
26 | materiale di costruzione | 2 | ||
27 | assenza di lattice | 2 | ||
28 | assenza di ftalati | 2 | ||
29 | confezionamento ed etichettatura | 2 | ||
30 | metodo di sterilizzazione | 2 | ||
31 | tempo di validita' del prodotto sterile | 1 | ||
ASSISTENZA TECNICA | ||||
Parametri per l'attribuzione del punteggio | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
32 | modalità generali di assistenza (inclusa telefonica con numero dedicato da lun a ven dalle 9 alle 18) | 2 | ||
33 | tempi di intervento su chiamata (ore lavorative) | 2 | ||
34 | manutenzioni programmate | |||
35 | tempi di sostituzione apparecchio non funzionante (in giorni naturali e consecutivi) | 0.5 | ||
36 | Addestramento (ore distinte per tecnici e personale sanitario) | 0.5 | ||
LOTTO 6: POMPA PER NUTRIZIONE ENTERALE CON SECONDA LINEA DI LAVAGGIO | ||||
SCHEDA N°1 : REQUISITI MINIMI (rispondere con una X nella riga corrispondente) | ||||
STRUMENTO | si | no | ||
1 | semplicità d'impostazione e facilità d' uso | |||
2 | peso contenuto, basso ingombro, facilità di trasporto | |||
3 | precisione d'infusione | + / - 10 ml/h | ||
4 | Possibilità di effettuare il lavaggio della linea di infusione | |||
5 | Ampio display con istruzioni in italiano | |||
6 | indicatore visivo di funzionamento a batteria e/o corrente | |||
7 | alimentazione a rete a 220 V e batteria ricaricabile, con autonomia, a 100ml/h, minimo di 10 ore | |||
8 | allarmi sonori e visivi per: malfunzionamento dell'apparato, batteria scarica, occlusione, sensore di flusso malposizionato, presenza di aria nel deflussore, sportello aperto, volume minimo infuso, apparecchio in stato di attesa, altro | |||
9 | allarmi non disattivabili automaticamente ( necessità di intervento dell'operatore) | |||
10 | tasti e display su pannello protetti da accidentali infiltrazioni di acqua | |||
11 | Predisposizione per fissaggio a stativi, barre orizzontali o aste verticali | |||
12 | cavo di alimentazione con spina conforme alle prese in uso presso le Aziende sanitarie | |||
13 | Marchiatura CE | |||
DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO | si | no | ||
14 | sterili e confezionati singolarmente | |||
15 | idonei all' uso cui sono destinati (compatibilità con le diete enterali presenti in commercio) | |||
16 | perfetta raccordabilità tra sacca e deflussore | |||
17 | deflussori raccordabili ai sondini di varie ditte e di lunghezza adeguata | |||
18 | compatibili con la pompa offerta | |||
19 | Marchiatura CE | |||
SCHEDA N°2 (compilare obbligatoriamente con una descrizione sintetica) | ||||
APPARECCHIATURA | ||||
1 | codice strumento | |||
2 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
3 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
4 | Fabbricante | |||
5 | anno fabbricazione | |||
6 | destinazione d'uso | |||
parametri per l'attribuzione del punteggio dell'apparecchiatura | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
7 | Ergonomia | 10 | ||
8 | Dimensioni e peso | 4 | ||
9 | Sistemi di sicurezza proposti | 3 | ||
10 | Indicazione del volume erogato e volume residuo | 3 | ||
11 | Archivio eventi | 2 | ||
12 | Allarmi | 2 | ||
13 | Autonomia della batteria ricaricabile, alla velocità massima (ore), | 2 | ||
14 | gamma di lingue utilizzate per il software | 2 | ||
15 | Tipo di alimentazione elettrica | 2 | ||
16 | Maggior Grado di Impermeabilità (IP-x) | 2 | ||
17 | Tipo di meccanismo di infusione | 3 | ||
18 | % errore di infusione alla velocita' impostata | 3 | ||
19 | Volume minimo e massimo programmabile e relativi incrementi in ml/ora | 2 | ||
DISPOSITIVI MEDICI | ||||
20 | Codice prodotto voce 6 B | |||
21 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
22 | fabbricante | |||
23 | destinazione d'uso | |||
24 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
Parametri per l'attribuzione del punteggio dei dispositivi medici monouso sterili | da compilare a cura della ditta offerente | Puntegg io Max. attribuir bile | ||
25 | Funzionalità ed ergonomia | 3 | ||
26 | materiale di costruzione | 3 | ||
27 | assenza di lattice | 2 | ||
28 | assenza di ftalati | 2 | ||
29 | confezionamento ed etichettatura | 2 | ||
30 | metodo di sterilizzazione | 2 | ||
31 | tempo di validita' del prodotto sterile | 1 | ||
ASSISTENZA TECNICA | ||||
Parametri per l'attribuzione del punteggio | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
32 | modalità generali di assistenza (inclusa telefonica con numero dedicato da lun a ven dalle 9 alle 18) | 2 | ||
33 | tempi di intervento su chiamata (ore lavorative) | 2 | ||
34 | manutenzioni programmate | |||
35 | tempi di sostituzione apparecchio non funzionante (in giorni naturali e consecutivi) | 0.5 | ||
36 | Addestramento (ore distinte per tecnici e personale sanitario) | 0.5 | ||
LOTTO N°7: POMPA PORTATILE INFUSIONALE PER P.C.A. | ||||
SCHEDA N°1 : REQUISITI MINIMI (rispondere con una X nella riga corrispondente) | ||||
STRUMENTO | si | no | ||
1 | Software per P.C.A. semplice ed intuitivo | |||
2 | Gamma di flussi da 0,1 a 999,9 ml/h | |||
3 | errore di infusione non superiore a +/- | 0.03 | ||
4 | possibilità di bolo manuale o programmato | |||
5 | Registro eventi | |||
6 | controllo quantità infusa | |||
7 | sensori di flusso per evitare repentini ed accidentali svuotamenti | |||
9 | Ampio display con istruzioni in italiano | |||
10 | peso contenuto, basso ingombro, facilità di trasporto | |||
11 | alimentazione a rete a 100-240 V e batteria ricaricabile, con autonomia, a 5ml/h, di ore | 10 ore | ||
12 | indicatore visivo di funzionamento a batteria e/o corrente | |||
13 | allarmi sonori e visivi per: malfunzionamento dell'apparato, batteria insufficiente e batteria scarica, occlusione, presenza di aria nel deflussore, sportello aperto, volume minimo infuso, apparecchio in stato di attesa, altro | |||
14 | tasti e display su pannello protetti da accidentali infiltrazioni di acqua | |||
15 | cavo di alimentazione con spina conforme alle prese in uso presso le Aziende sanitarie | |||
16 | utilizzabile sia in ambito ospedaliero che domiciliare | |||
17 | Marchiatura CE | |||
DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO | si | no | ||
18 | sterili e confezionati singolarmente | |||
19 | idonei all' uso cui sono destinati | |||
20 | compatibili con la pompa offerta | |||
20 | Marchiatura CE | |||
APPARECCHIATURA | ||||
1 | codice strumento | |||
2 | Numero di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
3 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
4 | Fabbricante | |||
5 | anno fabbricazione | |||
6 | destinazione d'uso | |||
parametri per l'attribuzione del punteggio dell'apparecchiatura | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
7 | Ergonomia | 7 | ||
8 | precisione d'infusione | 5 | ||
9 | Sistemi di sicurezza proposti | 5 | ||
10 | Facilità di gestione dell' Archivio farmaci | 2 | ||
10 | ampia gamma di flussi | 4 | ||
11 | Allarmi | 3 | ||
12 | Visualizzazione del nome del farmaco | 2 | ||
13 | funzioni opzionali: es. N.P.T. | 2 | ||
14 | Possibilità di impilare ed agganciare più pompe | 2 | ||
15 | tipo di alimentazione elettrica | 2 | ||
16 | Maggior Grado di Impermeabilità (IP-x) | 2 | ||
17 | Dimensioni e peso in kg | 2 | ||
18 | autonomia delle batterie e tempo di ricarica delle stesse | 2 | ||
DISPOSITIVI MEDICI MONOUSO | ||||
19 | Codice prodotto rif 7B | |||
20 | Numeri di repertorio della banca dati del Ministero | |||
se non indicato il n° di repertorio indicare: | ||||
21 | fabbricante | |||
22 | destinazione d'uso | |||
23 | Classificazione Nazionale dei Dispositivo | |||
Parametri per l'attribuzione del punteggio dei dispositivi medici monouso sterili | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
24 | Funzionalità ed ergonomia | 5 | ||
25 | materiale di costruzione | 3 | ||
26 | assenza di lattice | 2 | ||
27 | assenza di ftalati | 2 | ||
28 | confezionamento ed etichettatura | 1 | ||
29 | metodo di sterilizzazione | 1 | ||
30 | tempo di validita' del prodotto sterile | 1 | ||
ASSISTENZA TECNICA E SERVIZI AGGIUNTIVI | ||||
Parametri per l'attribuzione del punteggio | da compilare a cura della ditta offerente | Punteggio Max. attribuirbile | ||
31 | modalità generali di assistenza (inclusa telefonica con numero dedicato da lun a ven dalle 9 alle 18) | 2 | ||
32 | tempi di intervento su chiamata (ore lavorative) | 2 | ||
33 | manutenzioni programmate | |||