GARA COMUNITARIA A PROCEDURA APERTA, AI SENSI DELL’ART. 60 DEL D. LGS. N° 50/2016 E S.M.I., PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI ACCESSI VENOSI PER LE ESIGENZE DELL’ASL ROMA 6

Con il presente Disciplinare e relativi allegati, si richiede la presentazione di un’Offerta Tecnica e di un’Offerta Economica per l’aggiudicazione della gara, che avverrà con il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 2, del Codice.

Per l’espletamento della presente gara, la Stazione Appaltante si avvale del sistema informatico per le procedure telematiche di acquisto (di seguito denominato “Sistema”) accessibile all’indirizzo xxxxx://xxxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/Xxxxxxx/. Le modalità di accesso ed utilizzo del sistema sono indicate nel presente Disciplinare di gara.

Per informazioni relative alle modalità tecnico-operative di presentazione delle offerte sul Sistema è possibile contattare la casella di posta elettronica xxxxxxxx.xxxxxx@xxxxxxx.xxxxx.xx, contattare il numero 06 997744 o consultare le Istruzioni di gara.

La ASL Roma 6 in qualità di Stazione Appaltante è responsabile della pubblicazione e successiva aggiudicazione della procedura aperta centralizzata finalizzata all’acquisizione del servizio e provvederà, a seguito dell’aggiudicazione, alla sottoscrizione del relativo Contratto con i Fornitori Aggiudicatari, secondo le indicazioni contenuto nello Schema di Contratto allegato al presente Disciplinare.

Responsabile del Procedimento, nominato dalla Stazione Appaltante ai sensi dell’articolo 31 del Codice, Dott.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx.

Il Codice Identificativo di Gara (CIG) è ;

2. DOCUMENTAZIONE DI GARA, CHIARIMENTI E COMUNICAZIONI.‌

2.1 Documenti di gara ‌

La documentazione di gara comprende:

1. Progetto ai sensi dell’art. 23, commi 14 e 15, del Codice con i contenuti ivi previsti, comprensivo dei seguenti documenti:

• Capitolato Tecnico;

• Capitolato speciale

2. Disciplinare di gara;

3. Allegato 1 – Domanda di partecipazione e Schema dichiarazioni amministrative

4. Allegato 2a – DGUE - subappaltatori

5. Allegato 3 – Schema dichiarazioni Offerta Economica

La documentazione di gara è disponibile sul “Profilo di committente” della Stazione Appaltante xxx.xxxxxxx0.xx, nella sezione “Bandi di gara”.

La documentazione di gara comprende:

2.2 Chiarimenti ‌

Le richieste di chiarimenti e/o di ulteriori informazioni legate alla procedura di gara e relative ad elementi amministrativi e tecnici, da parte degli Operatori Economici interessati, dovranno pervenire alla Stazione Appaltante tramite la sezione “Chiarimenti” presente all’interno del dettaglio, disponibile sul Sistema, entro le ore 12:00 del giorno 16 Maggio 2020. Le richieste pervenute oltre il termine indicato non saranno prese in considerazione.

Le risposte alle richieste di chiarimento verranno pubblicate entro il 20 Maggio 2020 sul sito xxxxx://xxxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/Xxxxxxx/, nella sezione “Bandi e Avvisi” e nella parte inferiore della sezione “Chiarimenti” concernente la procedura di gara nonché sul “Profilo di committente” della Stazione Appaltante xxx.xxxxxxx0.xx, nella sezione “Bandi di gara”.

Non sono ammessi chiarimenti telefonici.

2.3 Comunicazioni ‌

Tutte le comunicazioni effettuate sul sito xxxxx://xxxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/Xxxxxxx/, nella sezione “Bandi e avvisi” concernente la procedura di gara e tramite la funzionalità “Comunicazioni” all’interno del Sistema. Tali comunicazioni avranno valore di notifica, e, pertanto, è onere dell’Operatore Economico verificarne il contenuto fino al termine di presentazione delle offerte e durante tutto l’espletamento della gara.

Si specifica inoltre che qualsiasi comunicazione diretta agli Operatori Economici, anche riferita a decisioni di aggiudicazione ed esclusione ai sensi dell’articolo 76 del D. Lgs. n. 50/2016, avverrà attraverso la sezione “Comunicazioni” del Sistema e mediante l’invio di documenti elettronici sottoscritti con firma digitale, fatto salvo i casi in cui è prevista la facoltà di invio di documenti in formato cartaceo, e sarà indirizzata al recapito a tal fine espressamente segnalato in sede di registrazione al Sistema stesso.

Pertanto, sarà onere di tutti gli Operatori Economici rendere note eventuali variazioni dei suddetti recapiti che dovessero intervenire nel corso della procedura alla Stazione Appaltante, la quale, diversamente, declina ogni responsabilità per il tardivo o mancato recapito di ogni comunicazione. La modifica dei sopraindicati recapiti dovrà avvenire secondo le modalità esplicitate nelle Istruzioni di gara “Registrazione e funzioni base” e “Gestione

anagrafica” accessibili dal sito xxxx://xxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxx-x-xxxxx/.

In caso di raggruppamenti temporanei, GEIE, aggregazioni di imprese di rete o consorzi ordinari, anche se non ancora costituiti formalmente, la comunicazione recapitata al mandatario si intende validamente resa a tutti gli operatori economici raggruppati, aggregati o consorziati.

In caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b e c, del Codice, la comunicazione recapitata al consorzio si intende validamente resa a tutte le consorziate.

In caso di avvalimento, la comunicazione recapitata all’offerente si intende validamente resa a tutti gli operatori economici ausiliari.

In caso di subappalto, la comunicazione recapitata all’offerente si intende

validamente resa a tutti i subappaltatori indicati.

2.4Registrazione delle Ditte e dotazione informatica per la presentazione dell’offerta ‌

La presente procedura è interamente svolta attraverso una piattaforma telematica di negoziazione ai sensi dell’art. 58 del D.lgs. n. 50 del 2016.

Per partecipare alla presente procedura l’Operatore Economico deve dotarsi, a propria cura e spese, della seguente strumentazione tecnica e informatica:

• firma digitale di cui all’articolo 1, comma 1, lettera s), D. Lgs.7 marzo 2005 n° 82;

• indirizzo di posta elettronica certificata abilitata a ricevere anche e-mail non certificate;

• un personal computer collegato ad internet e dotato di un browser. Condizione necessaria per accedere al portale e partecipare alla presente procedura è la registrazione al Sistema. La registrazione a Sistema dovrà essere effettuata secondo le modalità esplicitate nelle guide per l'utilizzo della piattaforma accessibili dal sito xxxx://xxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxx-x-xxxxx/.

La registrazione al Sistema deve essere richiesta unicamente dal legale rappresentante e/o procuratore generale o speciale e/o dal soggetto dotato dei necessari poteri per richiedere la Registrazione e impegnare l’Operatore Economico medesimo.

L’Operatore Economico, con la registrazione e, comunque, con la presentazione dell’offerta, dà per valido e riconosce senza contestazione alcuna quanto posto in essere all’interno del Sistema dall’account riconducibile all’Operatore Economico medesimo; ogni azione inerente l’account all’interno del Sistema si intenderà, pertanto, direttamente e incontrovertibilmente imputabile all’Operatore Economico registrato.

L’accesso, l’utilizzo del Sistema e la partecipazione alla procedura comportano l’accettazione incondizionata di tutti i termini, le condizioni di utilizzo e le avvertenze contenute nel presente Disciplinare di gara, nei relativi allegati e le

Istruzioni di gara, nonché di quanto portato a conoscenza degli utenti tramite la pubblicazione nel Sistema o le eventuali comunicazioni.

Con il primo accesso al portale (Sezione “Registrazione e Abilitazioni” disponibile nella home Page del sito xxxxx://xxxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/Xxxxxxx/) l’Operatore Economico deve compilare un questionario di registrazione; salvando i dati inseriti nel questionario l’operatore riceverà via e-mail all’indirizzo PEC indicato le credenziali per accedere al Sistema. A tal fine, l’Operatore Economico ha l’obbligo di comunicare in modo veritiero e corretto, i dati richiesti e ogni informazione ritenuta necessaria o utile per la propria identificazione secondo le modalità indicate nelle Istruzioni di gara.

In caso di R.T.I. o Consorzio o Rete d’Impresa o GEIE, con riferimento alla fase di registrazione al portale di e-procurement, ai fini della partecipazione alla procedura è necessario che la stessa venga effettuata da parte di ogni partecipante al Raggruppamento Temporaneo di Impresa o del Consorzio di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c), D.Lgs. n. 50/2016 o del Consorzio Ordinario/GEIE già costituiti.

Gli Operatori Economici che partecipano alla procedura esonerano espressamente la ASL Roma 6 ed i suoi dipendenti e collaboratori da ogni responsabilità relativa a qualsivoglia malfunzionamento o difetto relativo ai servizi di connettività necessari a raggiungere, attraverso la rete pubblica di telecomunicazioni, il Sistema.

3. OGGETTO DELL’APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI Oggetto dell’appalto è la fornitura di accessi venosi come dettagliatamente descritto nella documentazione di gara. In particolare:‌

Lott o	Denominazione Lotto (Le quantità, la CND, la descrizione e le caratteristiche dei beni sono riportate nel Capitolato tecnico)	Massimale 12 mesi €	CIG
1	PICC PER ACCESSO VENOSO AD INSERIMENTO PERIFERICO	€ 9.000,00	8254063C41
2	SISTEMI PICC AD ALTA PRESSIONE PER ACCESSO VENOSO AD INSERIMENTO PERIFERICO CON PUNTA APERTA	€ 20.000,00	8254087013
3	PICC IN SILICONE CON KIT PROCEDURALE	€ 45.000,00	8254097851
4	PICC IN PUR RESISTENTE AD ALTE PRESSIONI CON KIT PROCEDURALE	€ 67.500,00	825410923A
5	CATETERE VENOSO PERIFERICO CON SISTEMA DI INTRODUZIONE INTEGRATO	€ 21.000,00	8254120B4B
6	CATETERE VENOSO PERIFERICOMIDLINE IN PUR POWER INJECTABLE, CON KIT PROCEDURALE	€32.400,00	8254136880
7	CATETERE VENOSO PERIFERICO MIDLINE IN SILICONE	€ 10.000,00	8254140BCC

Lott o	Denominazione Lotto (Le quantità, la CND, la descrizione e le caratteristiche dei beni sono riportate nel Capitolato tecnico)	Massimale 12 mesi €	CIG
8	KIT DI RIPARAZIONE PER CATETERE IN SILICONE	€ 1.750,00	825415040F
9	KIT COPRISONDA TUBOLARE PER SONDA ECOGRAFICA PER L’IMPIANTO DEI CATETERI	€ 10.000,00	8254224121
10	KIT IMPIANTO CON CAVETTI ECG	€ 500,00	8254238CAB
11	KIT MICROINTRODUZIONE	€ 3.000,00	8254251767
12	DISINFETTANTE TECNICA NO-TOUCH	€ 1.300,00	82542663C9
13	DISCO PROTETTIVO PER CATETERI VENOSI CENTRALI AD EFFETTO ANTIMICROBICO- ANTIFUNGINO, ASSORBENTE	€ 1.200,00	8254293A0F
14	MEDICAZIONE TRASPARENTE MONOUSO STERILE IN POLIURETANO CON RINFORZO IN TNT PER CATETERE VENOSO PERIFERICO E CENTRALE	€ 8.000,00	8254310817
15	MEDICAZIONE TRASPARENTE MONOUSO STERILE IN POLIURETANO PER CATETERE VENOSO CENTRALE	€ 8.000,00	8254325479
16	CONNETTORE SENZA AGO PER ACCESSI VASCOLARI	€ 1.600,00	8254336D8A
17	TAPPINI MEDICATI	€ 1.500,00	82543465CD
18	SIRINGHE PRE-RIEMPITE PER LAVAGGIO CATETERI VENOSI PER CAMPO NON STERILE	€ 2.500,00	82543519EC
19	SIRINGHE PRE-RIEMPITE PER LAVAGGIO CATETERI VENOSI PER CAMPO STERILE	€ 1.800,00	82543633D5
20	DISPOSITIVO DI FISSAGGIO CATETERE VENOSO CENTRALE, PICC, MIDLINE, ADESIVO	€ 10.00,00	8254375DB9
21	SISTEMA UNIVERSALE DI FISSAGGIO SOTTOCUTANEO PER CATETERI PICC, MIDLINE, CVC	€ 7.500,00	8254388875

L’appalto è costituito da 21 lotti.

L’importo a base di gara è pari a € 263.550,00 al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze.

Poiché la procedura di gara ha ad oggetto mere forniture, ai sensi del comma 3-bis dell’art. 26 del D.Lgs. n. 81/2008 e s.m., non è stato redatto il documento di valutazione dei rischi da interferenza, in quanto non sussiste l’obbligo di cui al comma 3 dell’art. 26 del Decreto sopracitato.

Resta inteso che qualora l’Amministrazione ritenga che, con specifico riferimento ai luoghi in cui si svolge la singola prestazione, possano sussistere rischi da interferenza, procederà alla redazione del documento che, sottoscritto per accettazione dal Fornitore, integrerà l’Ordinativo di fornitura.

È comunque onere di ciascun Fornitore elaborare, relativamente ai costi della sicurezza afferenti all’esercizio della propria attività, il documento di

valutazione dei rischi e di provvedere all’attuazione delle misure di sicurezza necessarie per eliminare o ridurre al minimo i rischi specifici connessi all’attività svolta dallo stesso.

4. DURATA DELL’APPALTO, OPZIONI E RINNOVI ‌

4.1 Durata ‌

La durata dell’Appalto (escluse le eventuali opzioni) è di mesi 12 decorrenti dalla data di stipula del contratto.

La Stazione Appaltante si riserva la facoltà di risolvere il contratto in qualunque momento, senza ulteriori oneri per la Stazione Appaltante, qualora disposizioni legislative, regolamentari ed autorizzative non ne consentano la prosecuzione in tutto o in parte, ovvero negli altri casi stabiliti nel contratto medesimo

5. SOGGETTI AMMESSI IN FORMA SINGOLA E ASSOCIATA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE ‌

Gli operatori economici, anche stabiliti in altri Stati membri, possono partecipare alla presente gara in forma singola o associata, secondo le disposizioni dell’art. 45 del Codice, purché in possesso dei requisiti prescritti dai successivi articoli.

Ai soggetti costituiti in forma associata si applicano le disposizioni di cui agli artt. 47 e 48 del Codice.

È vietato ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti o aggregazione di imprese aderenti al contratto di rete (nel prosieguo, aggregazione di imprese di rete).

È vietato al concorrente che partecipa alla gara in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti, di partecipare anche in forma individuale.

È vietato al concorrente che partecipa alla gara in aggregazione di imprese di rete, di partecipare anche in forma individuale. Le imprese retiste non partecipanti alla gara possono presentare offerta, per la medesima gara, in forma singola o associata.

I consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è vietato partecipare, in qualsiasi altra forma, alla presente gara. In caso di violazione sono esclusi dalla gara sia il consorzio sia il consorziato; in caso di inosservanza di tale divieto si applica l'articolo 353 del codice penale.

Nel caso di consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice, le consorziate designate dal consorzio per l’esecuzione del contratto non possono, a loro volta, a cascata, indicare un altro soggetto per l’esecuzione.

Le aggregazioni tra imprese aderenti al contratto di rete di cui all’art. 45, comma 2 lett. f) del Codice, rispettano la disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese in quanto compatibile. In particolare:

a) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza e soggettività giuridica (cd. rete - soggetto), l’aggregazione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assumerà il ruolo della mandataria, qualora in possesso dei relativi requisiti. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le imprese retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriamente far parte di queste;

b) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza ma priva di soggettività giuridica (cd. rete-contratto), l’aggregazione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assumerà il ruolo della mandataria, qualora in possesso dei requisiti previsti per la mandataria e qualora il contratto di rete rechi mandato allo stesso a presentare domanda di partecipazione o offerta per determinate tipologie di procedure di gara. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le imprese retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriamente far parte di queste;

c) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune privo di potere di rappresentanza ovvero sia sprovvista di organo comune, oppure se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione, l’aggregazione di imprese di rete partecipa nella forma del raggruppamento costituito o costituendo, con applicazione integrale delle relative regole (cfr. Determinazione ANAC n. 3 del 23 aprile 2013).

Per tutte le tipologie di rete, la partecipazione congiunta alle gare deve risultare individuata nel contratto di rete come uno degli scopi strategici inclusi nel programma comune, mentre la durata dello stesso dovrà essere commisurata ai tempi di realizzazione dell’appalto (cfr. Determinazione ANAC

n. 3 del 23 aprile 2013).

Il ruolo di mandante/mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese può essere assunto anche da un consorzio di cui all’art. 45, comma 1, lett. b),

c) ovvero da una sub-associazione, nelle forme di un RTI o consorzio ordinario costituito oppure di un’aggregazioni di imprese di rete.

A tal fine, se la rete è dotata di organo comune con potere di rappresentanza (con o senza soggettività giuridica), tale organo assumerà la veste di mandataria della sub-associazione; se, invece, la rete è dotata di organo comune privo del potere di rappresentanza o è sprovvista di organo comune, il ruolo di mandataria della sub-associazione è conferito dalle imprese retiste

partecipanti alla gara, mediante mandato ai sensi dell’art. 48 comma 12 del Codice, dando evidenza della ripartizione delle quote di partecipazione.

Ai sensi dell’art. 186-bis, comma 6 del X.X. 00 marzo 1942, n. 267, l’impresa in concordato preventivo con continuità aziendale può concorrere anche riunita in RTI purché non rivesta la qualità di mandataria e sempre che le altre imprese aderenti al RTI non siano assoggettate ad una procedura concorsuale.

6. REQUISITI GENERALI ‌

Sono esclusi dalla gara gli operatori economici per i quali sussistono cause di esclusione di cui all’art. 80 del Codice.

Sono comunque esclusi gli operatori economici che abbiano affidato incarichi in violazione dell’art. 53, comma 16-ter, del d.lgs. del 2001 n. 165.

Gli operatori economici aventi sede, residenza o domicilio nei paesi inseriti nelle c.d. black list di cui al decreto del Ministro delle finanze del 4 maggio 1999 e al decreto del Ministro dell’economia e delle finanze del 21 novembre 2001 devono, pena l’esclusione dalla gara, essere in possesso, dell’autorizzazione in corso di validità rilasciata ai sensi del d.m. 14 dicembre 2010 del Ministero dell’economia e delle finanze ai sensi (art. 37 del d.l. 3 maggio 2010 n. 78 conv. in l. 122/2010) oppure della domanda di autorizzazione presentata ai sensi dell’art. 1 comma 3 del DM 14 dicembre 2010.

7. REQUISITI SPECIALI E MEZZI DI PROVA ‌

I concorrenti, a pena di esclusione, devono essere in possesso dei requisiti previsti nei commi seguenti. I documenti richiesti agli operatori economici ai fini della dimostrazione dei requisiti devono essere trasmessi mediante AVCpass in conformità alla delibera ANAC n. 157 del 17 febbraio 2016.

Ai sensi dell’art. 59, comma 4, lett. b) del Codice, sono inammissibili le offerte prive della qualificazione richiesta dal presente disciplinare.

7.1 Requisiti di idoneità ‌

a) Iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura.

Il concorrente non stabilito in Italia ma in altro Stato Membro o in uno dei Paesi di cui all’art. 83, comma 3 del Codice, presenta dichiarazione giurata o secondo le modalità vigenti nello Stato nel quale è stabilito.

Per la comprova del requisito la stazione appaltante acquisisce d’ufficio i documenti in possesso di pubbliche amministrazioni, previa indicazione, da

parte dell’operatore economico, degli elementi indispensabili per il reperimento delle informazioni o dei dati richiesti.

b) Mancata conclusione di contratti di lavoro subordinato o autonomo e comunque mancato conferimento di incarichi ad ex dipendenti che hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto del Committente e/o della Stazione Appaltante nei propri confronti per il triennio successivo alla cessazione del rapporto.

La comprova dei requisiti è fornita mediante autocertificazione.

7.2 Requisiti di capacità economica e finanziaria ‌

c) In considerazione della peculiarità del settore oggetto della gara e, in particolare, dalla necessità di selezionare operatori economici in grado di garantire un adeguato livello della fornitura – tenuto conto della rilevanza delle prestazioni per gli utenti finali – la Stazione Appaltante, ai sensi dell’articolo 83 del d.lgs. 50/2016 ritiene necessario richiedere quale requisito di partecipazione l’aver realizzato, negli ultimi tre esercizi finanziari antecedenti la pubblicazione della gara sulla GURI, per i quali risulti approvato il relativo bilancio, un fatturato specifico per il settore di attività oggetto di gara non inferiore al 30% del valore annuo del Lotto cui si intende partecipare o, nel caso di partecipazione a più Lotti, non inferiore al 30% del valore annuo della somma dei lotti di partecipazione.

Qualora la Ditta concorrente/RTI/Consorzio/Rete di impresa che abbia richiesto di concorrere a più Lotti dichiari di possedere un fatturato specifico in misura inferiore a quello richiesto, la stessa verrà ammessa a partecipare unicamente ai Lotti per i quali possiede il suddetto requisito in ragione dell’ordine decrescente di importanza economica dei Lotti medesimi, per i quali possiede i suddetti requisiti.

La comprova del requisito è fornita, ai sensi dell’art. 86, comma 4 e all. XVII parte I, del Codice, mediante:

- dichiarazione resa ai sensi e per gli effetti dell’articolo 47 del D.P.R. 445/2000 e sottoscritta, anche digitalmente, dal soggetto o organo preposto al controllo contabile della società (sia esso il Collegio sindacale, il revisore contabile, la società di revisione o altro organo terzo), con allegata copia del documento di identità del sottoscrittore, attestante la misura (importo) e la tipologia (causale della fatturazione) del fatturato specifico dichiarato in sede di partecipazione

ovvero,

- copia conforme all’originale del/i contratto/i e/o da un elenco delle principali forniture e servizi effettuati nel periodo di interesse corredati da copia autentica, resa ai sensi dell’articolo 18, comma 2, d.P.R. 445/2000,

di certificati di committenti pubblici e/o dichiarazioni dei committenti privati, rese ai sensi e per gli effetti dell’articolo 47 del Decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445, sottoscritte, anche digitalmente, ed attestanti la prestazione a proprio favore di forniture – con indicazione dell’oggetto e dei relativi importi annui, IVA esclusa, e date – complessivamente attestanti la misura (importo) e la tipologia (causale della fatturazione) del valore dichiarato in sede di presentazione dell’offerta;

Ove le informazioni sui fatturati non siano disponibili, per le imprese che abbiano iniziato l’attività da meno di tre anni, i requisiti di fatturato devono essere rapportati al periodo di attività.

In alternativa al requisito di fatturato specifico l’operatore economico può presentare:

d) Xxxxxx referenze bancarie di almeno due istituti bancari o intermediari autorizzati ex D. Lgs. 1 settembre 1993 n. 385

Ai sensi dell’art. 86, comma 4, del Codice l’operatore economico, che per fondati motivi non è in grado di presentare le referenze richieste può provare la propria capacità economica e finanziaria mediante un qualsiasi altro documento considerato idoneo dalla stazione appaltante.

7.3 Requisiti di capacità tecnica e professionale ‌

e) Possesso di una valutazione di conformità del proprio sistema di gestione della qualità alla norma UNI EN ISO 9001:2015 nel settore oggetto dell’appalto, del produttore o del distributore.

La comprova del requisito è fornita mediante un certificato di conformità del sistema di gestione della qualità alla norma UNI EN ISO 9001:2015.

Tale documento è rilasciato da un organismo di certificazione accreditato ai sensi della norma UNI CEI EN ISO/IEC 17021-1 per lo specifico settore e campo di applicazione/scopo del certificato richiesto, da un Ente nazionale unico di accreditamento firmatario degli accordi EA/MLA oppure autorizzato a norma dell’art. 5, par. 2 del Regolamento (CE), n. 765/2008.

Al ricorrere delle condizioni di cui all’articolo 87, comma 1 del Codice, la stazione appaltante accetta anche altre prove relative all’impiego di misure equivalenti, valutando l’adeguatezza delle medesime agli standard sopra indicati.

f) Presentazione di campioni

Nel caso in cui la Commissione giudicatrice, nel corso delle valutazioni delle offerte tecniche ne ravvisi la necessità, i concorrenti dovranno

trasmettere all’Azienda Sanitaria campionatura gratuita dei prodotti offerti, nella misura di due unità per ciascun lotto a cui si concorre, ovvero nelle quantità specificate di volta in volta dalla Commissione medesima, entro 7 giorni naturali e consecutivi dalla relativa richiesta.

I prodotti campione dovranno essere sterili, ove richiesto, ed avere un periodo di validità residuo non inferiore a 6 mesi.

7.4 Indicazioni per i raggruppamenti temporanei, consorzi ordinari, aggregazioni di imprese di rete, GEIE ‌

I soggetti di cui all’art. 45 comma 2, lett. d), e), f) e g) del Codice devono possedere i requisiti di partecipazione nei termini di seguito indicati, fermo restando che nei raggruppamenti temporanei, la mandataria deve, in ogni caso, possedere i requisiti ed eseguire le prestazioni in misura maggioritaria, ai sensi dell’art. 83, comma 8 del Codice.

Alle aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete, ai consorzi ordinari ed ai GEIE si applica la disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese, in quanto compatibile. Nei consorzi ordinari la consorziata che assume la quota maggiore di attività esecutive riveste il ruolo di capofila che deve essere assimilata alla mandataria.

Nel caso in cui la mandante/mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese sia una sub-associazione, nelle forme di un RTI costituito oppure di un’aggregazioni di imprese di rete, i relativi requisiti di partecipazione sono soddisfatti secondo le medesime modalità indicate per i raggruppamenti.

Il requisito relativo all’iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura di cui al punto 7.1 lett. a deve essere posseduto da:

a. ciascuna delle imprese raggruppate/raggruppande, consorziate/consorziande o GEIE;

b. ciascuna delle imprese aderenti al contratto di rete indicate come esecutrici e dalla rete medesima nel caso in cui questa abbia soggettività giuridica.

Il requisito relativo alla mancata conclusione di contratti di lavoro subordinato o autonomo e comunque mancato conferimento di incarichi ad ex dipendenti che hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto del Committente e/o della Stazione Appaltante nei propri confronti per il triennio successivo alla cessazione del rapporto, di cui al punto 7.1 lett. b), deve essere posseduto da:

a. ciascuna delle imprese raggruppate/raggruppande, consorziate/consorziande o GEIE;

b. ciascuna delle imprese aderenti al contratto di rete indicate come esecutrici e dalla rete medesima nel caso in cui questa abbia soggettività giuridica.

Il requisito relativo al fatturato specifico di cui al punto 7.2 lett. c.) deve essere soddisfatto dal raggruppamento temporaneo nel complesso, fermo restando che il requisito deve essere posseduto in misura maggioritaria dalla mandataria.

Il requisito alternativo relativo alle referenze bancarie di cui al punto 7.2 lett. d.) deve essere soddisfatto dalla mandataria.

Il requisito di cui al precedente punto 7.3 lett. e), relativo al possesso di una valutazione di conformità del sistema di gestione della qualità alla norma UNI EN ISO 9001:2015 nel settore oggetto dell’appalto, deve essere posseduto da ciascuna impresa del RTI/Consorzio/Rete d’Impresa/GEIE.

7.5 Indicazioni per i consorzi di cooperative e di imprese artigiane e i consorzi stabili ‌

I soggetti di cui all’art. art. 45 comma 2, lett. b) e c) del Codice devono possedere i requisiti di partecipazione nei termini di seguito indicati.

Il requisito di cui al punto 7.1 lett. a, relativo all’iscrizione nel registro tenuto dalla Camera di commercio industria, artigianato e agricoltura oppure nel registro delle commissioni provinciali per l’artigianato, deve essere posseduto dal consorzio e dalle imprese consorziate indicate come esecutrici.

Il requisito di cui al punto 7.1 lett. b), relativo alla mancata conclusione di contratti di lavoro subordinato o autonomo e comunque mancato conferimento di incarichi ad ex dipendenti che hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto del Committente e/o della Stazione Appaltante nei propri confronti per il triennio successivo alla cessazione del rapporto, deve essere posseduto dal consorzio e dalle imprese consorziate indicate come esecutrici.

I requisiti di capacità tecnica e professionale, ai sensi dell’art. 47 del Codice, devono essere posseduti:

a. per i consorzi di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) del Codice, direttamente dal consorzio medesimo, salvo che quelli relativi alla disponibilità delle attrezzature e dei mezzi d’opera nonché all’organico medio annuo che sono computati in capo al consorzio ancorché posseduti dalle singole imprese consorziate;

b. per i consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. c) del Codice, dal consorzio, che può spendere, oltre ai propri requisiti, anche quelli delle consorziate

esecutrici e, mediante avvalimento, quelli delle consorziate non esecutrici, i quali vengono computati cumulativamente in capo al consorzio.

8. AVVALIMENTO ‌

Come stabilito dall’art. 89 del Codice, l’operatore economico, singolo o associato ai sensi dell’art. 45 del Codice, può dimostrare il possesso dei requisiti di carattere economico, finanziario, tecnico e professionale di cui all’art. 83, comma 1, lett. b) e c) del Codice avvalendosi dei requisiti di altri soggetti, anche partecipanti al raggruppamento.

Non è consentito l’avvalimento per la dimostrazione dei requisiti generali e di idoneità professionale.

Ai sensi dell’art. 89, comma 1, del Codice, il contratto di avvalimento contiene, a pena di nullità, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall’ausiliaria.

Il concorrente e l’ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti della stazione appaltante in relazione alle prestazioni oggetto del contratto.

È ammesso l’avvalimento di più ausiliarie. L’ausiliaria non può avvalersi a sua volta di altro soggetto.

Ai sensi dell’art. 89, comma 7 del Codice, a pena di esclusione, non è consentito che l’ausiliaria presti avvalimento per più di un concorrente e che partecipino alla gara sia l’ausiliaria che l’impresa che si avvale dei requisiti.

L’ausiliaria può assumere il ruolo di subappaltatore nei limiti dei requisiti prestati.

L’ausiliaria di un concorrente può essere indicata, quale subappaltatore, nella terna di altro concorrente.

Nel caso di dichiarazioni mendaci si procede all’esclusione del concorrente e all’escussione della garanzia ai sensi dell’art. 89, comma 1, ferma restando l’applicazione dell’art. 80, comma 12 del Codice.

Ad eccezione dei casi in cui sussistano dichiarazioni mendaci, qualora per l’ausiliaria sussistano motivi obbligatori di esclusione o laddove essa non soddisfi i pertinenti criteri di selezione, la stazione appaltante impone, ai sensi dell’art. 89, comma 3 del Codice, al concorrente di sostituire l’ausiliaria.

In qualunque fase della gara sia necessaria la sostituzione dell’ausiliaria, la commissione comunica l’esigenza al RUP, il quale richiede per iscritto, secondo le modalità di cui al punto 2.3, al concorrente la sostituzione dell’ausiliaria, assegnando un termine congruo per l’adempimento, decorrente dal ricevimento della richiesta. Il concorrente, entro tale termine, deve produrre i documenti dell’ausiliaria subentrante (nuove dichiarazioni di avvalimento da

parte del concorrente, il DGUE della nuova ausiliaria nonché il nuovo contratto di avvalimento). In caso di inutile decorso del termine, ovvero in caso di mancata richiesta di proroga del medesimo, la stazione appaltante procede all’esclusione del concorrente dalla procedura.

È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata produzione della dichiarazione di avvalimento o del contratto di avvalimento, a condizione che i citati elementi siano preesistenti e comprovabili con documenti di data certa, anteriore al termine di presentazione dell’offerta.

La mancata indicazione dei requisiti e delle risorse messi a disposizione dall’impresa ausiliaria non è sanabile in quanto causa di nullità del contratto di avvalimento.

9. SUBAPPALTO ‌

Il concorrente indica all’atto dell’offerta le parti del servizio/fornitura che intende subappaltare o concedere in cottimo nei limiti del 30% dell’importo complessivo del contratto, in conformità a quanto previsto dall’art. 105 del Codice; in mancanza di tali indicazioni il subappalto è vietato.

Il concorrente è tenuto ad indicare nell’offerta obbligatoriamente tre subappaltatori.

Non costituisce motivo di esclusione ma comporta, per il concorrente, il divieto di subappalto:

- l’omessa dichiarazione della terna;

- l’indicazione di un numero di subappaltatori inferiore a tre;

- l’indicazione di un subappaltatore che, contestualmente, concorra in proprio alla gara.

È consentita l’indicazione dello stesso subappaltatore in più terne di diversi concorrenti.

Il concorrente indica, ai sensi dell’art. 105 comma 6 del Codice, una terna di subappaltatori con riferimento a ciascuna tipologia di prestazione omogenea. Il tale caso il medesimo subappaltatore può essere indicato in più terne.

I subappaltatori devono possedere i requisiti previsti dall’art. 80 del Codice e dichiararli in gara mediante presentazione del proprio DGUE (Allegato 2), da compilare nelle parti pertinenti. Il mancato possesso dei requisiti di cui all’art. 80 del Codice, ad eccezione di quelli previsti nel comma 4 del medesimo articolo, in capo ad uno dei subappaltatori indicati nella terna comporta l’esclusione del concorrente dalla gara.

Non si configurano come attività affidate in subappalto quelle di cui all’art. 105, comma 3 del Codice.

10. GARANZIA PROVVISORIA ‌

L’offerta è corredata da:

1) una garanzia provvisoria, come definita dall’art. 93 del Codice, pari al 2% (due per cento) del valore a base di gara di ciascun lotto, salvo quanto previsto all’art. 93, comma 7 del Codice; nel caso di partecipazione a più lotti, la concorrente può prestare un’unica cauzione cumulativa, purché siano dettagliati i lotti cui si partecipa ed i relativi importi;

2) una dichiarazione di impegno, da parte di un istituto bancario o assicurativo o altro soggetto di cui all’art. 93, comma 3 del Codice, anche diverso da quello che ha rilasciato la garanzia provvisoria, a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva ai sensi dell’articolo 93, comma 8 del Codice, qualora il concorrente risulti affidatario. Tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle microimprese, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.

Ai sensi dell’art. 93, comma 6 del Codice, la garanzia provvisoria copre la mancata sottoscrizione della Convenzione, dopo l’aggiudicazione, dovuta ad ogni fatto riconducibile all’affidatario o all’adozione di informazione antimafia interdittiva emessa ai sensi degli articoli 84 e 91 del d. lgs. 6 settembre 2011,

n. 159. Sono fatti riconducibili all’affidatario, tra l’altro, la mancata prova del possesso dei requisiti generali e speciali; la mancata produzione della documentazione richiesta e necessaria per la stipula della Convenzione. L’eventuale esclusione dalla gara prima dell’aggiudicazione, al di fuori dei casi di cui all’art. 89 comma 1 del Codice, non comporterà l’escussione della garanzia provvisoria.

La garanzia provvisoria copre, ai sensi dell’art. 89, comma 1 del Codice, anche le dichiarazioni mendaci rese nell’ambito dell’avvalimento.

La garanzia provvisoria è costituita, a scelta del concorrente:

a. in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato depositati presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno, a favore della stazione appaltante; il valore deve essere al corso del giorno del deposito;

b. fermo restando il limite all’utilizzo del contante di cui all’articolo 49, comma l del decreto legislativo 21 novembre 2007 n. 231, in contanti, con bonifico, in assegni circolari, con versamento presso Unicredit filiale Albano Laziale (Tesoreria) IBAN XX00X0000000000000000000000, specificando la causale del versamento;

c. fideiussione bancaria o assicurativa rilasciata da imprese bancarie o assicurative che rispondano ai requisiti di cui all’art. 93, comma 3 del Codice. In ogni caso, la garanzia fideiussoria è conforme allo schema tipo di cui all’art. 103, comma 9 del Codice.

Gli operatori economici, prima di procedere alla sottoscrizione, sono tenuti a verificare che il soggetto garante sia in possesso dell’autorizzazione al rilascio di garanzie mediante accesso ai seguenti siti internet:

- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxx.xxxx

- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx-xxx/xxxxxxxx-xxxxxxxxxxx/

- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx-xxx/xxxxxxxx-xxx- legittimati/Intermediari_non_abilitati.pdf

- xxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxx/xxxxxxx_xxx/XxxxXxxx.xxx

In caso di prestazione di garanzia fideiussoria, questa dovrà:

1) contenere espressa menzione dell’oggetto e del soggetto garantito;

2) essere intestata a tutti gli operatori economici del costituito/costituendo raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario o GEIE, ovvero a tutte le imprese retiste che partecipano alla gara ovvero, in caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) e c) del Codice, al solo consorzio;

3) essere conforme allo schema tipo approvato con decreto del Ministro dello sviluppo economico di concerto con il Ministro delle infrastrutture e dei trasporti e previamente concordato con le banche e le assicurazioni o loro rappresentanze, essere conforme agli schemi di polizza tipo di cui al comma 4 dell’art. 127 del Regolamento (nelle more dell’approvazione dei nuovi schemi di polizza-tipo, la fideiussione redatta secondo lo schema tipo previsto dal Decreto del Ministero delle attività produttive del 23 marzo 2004, n. 123, dovrà essere integrata mediante la previsione espressa della rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2, del codice civile, mentre ogni riferimento all’art. 30 della l. 11 febbraio 1994, n. 109 deve intendersi sostituito con l’art. 93 del Codice);

4) avere validità per almeno 240 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell’offerta;

5) prevedere espressamente:

a. la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale di cui all’art. 1944 del codice civile, volendo ed intendendo restare obbligata in solido con il debitore;

b. la rinuncia ad eccepire la decorrenza dei termini di cui all’art. 1957 del codice civile;

c. la loro operatività entro quindici giorni a semplice richiesta scritta della stazione appaltante;

6) contenere l’impegno a rilasciare la garanzia definitiva, ove rilasciata dal medesimo garante;

7) essere corredata dall’impegno del garante a rinnovare la garanzia ai sensi dell’art. 93, comma 5 del Codice, su richiesta della stazione appaltante, nel caso in cui al momento della sua scadenza non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione.

La garanzia fideiussoria e la dichiarazione di impegno devono essere sottoscritte da un soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante ed essere prodotte in una delle seguenti forme:

- in originale o in copia autentica ai sensi dell’art. 18 del d.p.r. 28 dicembre 2000, n. 445. Il documento in formato cartaceo deve essere trasmesso in busta chiusa riportante il riferimento alla procedura di gara, con la specifica “polizza fideiussoria relativa alla procedura di gara radiologia interventistica e chirurgia endovascolare” alla sede legale della Stazione Appaltante nei termini prescritti per la presentazione dell’offerta.

ovvero

- documento informatico, ai sensi dell’art. 1, lett. p) del d.lgs. 7 marzo 2005

n. 82 sottoscritto con firma digitale dal soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante;

- copia informatica di documento analogico (scansione di documento cartaceo) secondo le modalità previste dall’art. 22, commi 1 e 2, del d.lgs. 82/2005. In tali ultimi casi la conformità del documento all’originale dovrà esser attestata dal pubblico ufficiale mediante apposizione di firma digitale (art. 22, comma 1, del d.lgs. 82/2005) ovvero da apposita dichiarazione di autenticità sottoscritta con firma digitale dal notaio o dal pubblico ufficiale (art. 22, comma 2 del d.lgs. 82/2005).

In caso di richiesta di estensione della durata e validità dell’offerta e della garanzia fideiussoria, il concorrente potrà produrre una nuova garanzia provvisoria di altro garante, in sostituzione della precedente, a condizione che abbia espressa decorrenza dalla data di presentazione dell’offerta.

L’importo della garanzia e del suo eventuale rinnovo è ridotto secondo le misure e le modalità di cui all’art. 93, comma 7 del Codice.

Per fruire di dette riduzioni il concorrente segnala e documenta nell’offerta il possesso dei relativi requisiti fornendo copia dei certificati posseduti.

In caso di partecipazione in forma associata, la riduzione del 50% per il possesso della certificazione del sistema di qualità di cui all’articolo 93, comma 7, si ottiene:

a. in caso di partecipazione dei soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d), e), f), g), del Codice solo se tutte le imprese che costituiscono il raggruppamento, consorzio ordinario o GEIE, o tutte le imprese retiste che partecipano alla gara siano in possesso della predetta certificazione;

b. in caso di partecipazione in consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e

c) del Codice, solo se la predetta certificazione sia posseduta dal consorzio e/o dalle consorziate.

Le altre riduzioni previste dall’art. 93, comma 7, del Codice si ottengono nel caso di possesso da parte di una sola associata oppure, per i consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del Codice, da parte del consorzio e/o delle consorziate.

È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata presentazione della garanzia provvisoria e/o dell’impegno a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva solo a condizione che siano stati già costituiti prima della presentazione dell’offerta. È onere dell’operatore economico dimostrare che tali documenti siano costituiti in data non successiva al termine di scadenza della presentazione delle offerte. Ai sensi dell’art. 20 del d.lgs. 82/2005, la data e l’ora di formazione del documento informatico sono opponibili ai terzi se apposte in conformità alle regole tecniche sulla validazione (es.: marcatura temporale).

È sanabile, altresì, la presentazione di una garanzia di valore inferiore o priva di una o più caratteristiche tra quelle sopra indicate (intestazione solo ad alcuni partecipanti al RTI, carenza delle clausole obbligatorie, etc.).

Non è sanabile - e quindi è causa di esclusione - la sottoscrizione della garanzia provvisoria da parte di un soggetto non legittimato a rilasciare la garanzia o non autorizzato ad impegnare il garante.

11. SOPRALLUOGO ‌

Non è previsto sopralluogo.

12. PAGAMENTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL’ANAC.‌

I concorrenti effettuano, a pena di esclusione, il pagamento del contributo previsto dalla legge in favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione secondo le modalità di cui alla Delibera numero 1300 del 20 dicembre 2017 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 45 del 23 febbraio 2017, visibile sul sito dell’ANAC

nella sezione “contributi in sede di gara” e allegano la ricevuta ai documenti di gara.

Il contributo è dovuto per ciascun lotto per il quale si presenta offerta.

In caso di mancata presentazione della ricevuta la stazione appaltante accerta il pagamento mediante consultazione del sistema AVCpass.

Qualora il pagamento non risulti registrato nel sistema, la mancata presentazione della ricevuta potrà essere sanata ai sensi dell’art. 83, comma 9 del Codice, a condizione che il pagamento sia stato già effettuato prima della scadenza del termine di presentazione dell’offerta.

In caso di mancata dimostrazione dell’avvenuto pagamento, la stazione appaltante esclude il concorrente dalla procedura di gara, ai sensi dell’art. 1, comma 67 della l. 266/2005.

13. MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA ‌

La presentazione della documentazione amministrativa, offerta tecnica ed economica deve essere effettuata a Sistema secondo le modalità esplicitate nelle guide per l'utilizzo della nuova piattaforma accessibili dal sito xxxx://xxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxx-x-xxxxx/.

L’offerta dovrà essere collocata sul Sistema dal concorrente entro e non oltre il termine perentorio delle ore 12.00 del giorno 25 Maggio 2020.

È ammessa offerta successiva, purché entro il termine di scadenza, a sostituzione della precedente.

Prima della scadenza del termine perentorio per la presentazione delle offerte, l’Operatore Economico può sottoporre una nuova offerta che all’atto dell’invio invaliderà quella precedentemente inviata (funzione Modifica). A tale proposito si precisa che qualora, alla scadenza della gara, risultino presenti a sistema più offerte dello stesso fornitore, salvo diversa indicazione del fornitore stesso, verrà ritenuta valida l’offerta collocata temporalmente come ultima.

Ad avvenuta scadenza del sopraddetto termine non sarà possibile inserire alcuna offerta, anche se sostitutiva di quella precedente.

Non sono ammesse offerte incomplete o condizionate. Saranno escluse altresì tutte le offerte redatte o inviate in modo difforme da quello prescritto nel presente Disciplinare di gara.

Non sono accettate offerte alternative.

Nessun rimborso è dovuto per la partecipazione all’appalto, anche nel caso in cui non si dovesse procedere all’aggiudicazione.

La presentazione dell’offerta mediante il Sistema è a totale ed esclusivo rischio del concorrente, il quale si assume qualsiasi rischio in caso di mancata o tardiva ricezione dell’offerta medesima, dovuta, a mero titolo esemplificativo e non esaustivo, a malfunzionamenti degli strumenti telematici utilizzati, a difficoltà di connessione e trasmissione, a lentezza dei collegamenti, o a qualsiasi altro motivo, restando esclusa qualsivoglia responsabilità dell’Agenzia ove per ritardo o disguidi tecnici o di altra natura, ovvero per qualsiasi motivo, l’offerta non pervenga entro il previsto termine perentorio di scadenza.

In ogni caso il concorrente esonera la Stazione Appaltante da qualsiasi responsabilità per malfunzionamenti di ogni natura, mancato funzionamento o interruzioni di funzionamento del Sistema.

La Stazione Appaltante si riserva, comunque, di adottare i provvedimenti che riterrà necessari nel caso di malfunzionamento del Sistema.

Per i concorrenti aventi sede legale in Italia o in uno dei Paesi dell’Unione europea, le dichiarazioni sostitutive si redigono ai sensi degli articoli 46 e 47 del d.p.r. 445/2000; per i concorrenti non aventi sede legale in uno dei Paesi dell’Unione europea, le dichiarazioni sostitutive sono rese mediante documentazione idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza.

Tutte le dichiarazioni sostitutive rese ai sensi degli artt. 46 e 47 del d.p.r. 445/2000, ivi compreso il DGUE, la domanda di partecipazione, l’offerta tecnica e l’offerta economica devono essere sottoscritte dal rappresentante legale del concorrente o suo procuratore.

Le dichiarazioni, di cui ai punti.15.1 (Domanda di partecipazione), 15.2 (DGUE) e 15.3 (Dichiarazioni integrative) e di cui al paragrafo 17, lett. a) (Offerta economica) potranno essere redatte sui modelli, conformi ai rispettivi allegati al presente Disciplinare. Il dichiarante allega copia di un documento di riconoscimento, in corso di validità (per ciascun dichiarante è sufficiente una sola copia del documento di riconoscimento anche in presenza di più dichiarazioni su più fogli distinti).

La documentazione, ove non richiesta espressamente in originale, potrà essere prodotta in copia autentica o in copia conforme ai sensi, rispettivamente, degli artt. 18 e 19 del d.p.r. 445/2000. Ove non diversamente specificato è ammessa la copia semplice. La stazione appaltante si riserva in ogni caso di richiedere al concorrente, in ogni momento della procedura, copia autentica o conforme all’originale della documentazione richiesta in sola copia semplice.

In caso di concorrenti non stabiliti in Italia, la documentazione dovrà essere prodotta in modalità idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza; si applicano gli articoli 83, comma 3, 86 e 90 del Codice.

Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente assicurare la fedeltà della traduzione.

In caso di mancanza, incompletezza o irregolarità della traduzione dei documenti contenuti nella busta A, si applica l’art. 83, comma 9 del Codice.

Le offerte tardive saranno escluse in quanto irregolari ai sensi dell’art. 59, comma 3, lett. b) del Codice.

L’offerta vincolerà il concorrente ai sensi dell’art. 32, comma 4 del Codice per almeno 240 giorni dalla scadenza del termine indicato per la presentazione dell’offerta.

Nel caso in cui alla data di scadenza della validità delle offerte le operazioni di gara siano ancora in corso, la stazione appaltante potrà richiedere agli offerenti, ai sensi dell’art. 32, comma 4 del Codice, di confermare la validità dell’offerta sino alla data che sarà indicata e di produrre un apposito documento attestante la validità della garanzia prestata in sede di gara fino alla medesima data.

Il mancato riscontro alla richiesta della stazione appaltante sarà considerato come rinuncia del concorrente alla partecipazione alla gara.

14. SOCCORSO ISTRUTTORIO ‌

Le carenze di qualsiasi elemento formale della domanda, e in particolare, la mancanza, l’incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale degli elementi e del DGUE, con esclusione di quelle afferenti all’offerta economica e all’offerta tecnica, possono essere sanate attraverso la procedura di soccorso istruttorio di cui all’art. 83, comma 9 del Codice.

L’irregolarità essenziale è sanabile laddove non si accompagni ad una carenza sostanziale del requisito alla cui dimostrazione la documentazione omessa o irregolarmente prodotta era finalizzata. La successiva correzione o integrazione documentale è ammessa laddove consenta di attestare l’esistenza di circostanze preesistenti, vale a dire requisiti previsti per la partecipazione e documenti/elementi a corredo dell’offerta. Nello specifico valgono le seguenti regole:

- il mancato possesso dei prescritti requisiti di partecipazione non è sanabile mediante soccorso istruttorio e determina l’esclusione dalla procedura di gara;

- l’omessa o incompleta nonché irregolare presentazione delle dichiarazioni sul possesso dei requisiti di partecipazione e ogni altra mancanza, incompletezza o irregolarità del DGUE e della domanda, ivi compreso il difetto di sottoscrizione, sono sanabili, ad eccezione delle false dichiarazioni;

- la mancata produzione della dichiarazione di avvalimento o del contratto di avvalimento, può essere oggetto di soccorso istruttorio solo se i citati elementi erano preesistenti e comprovabili con documenti di data certa anteriore al termine di presentazione dell’offerta;

- la mancata presentazione di elementi a corredo dell’offerta (es. garanzia provvisoria e impegno del fideiussore) ovvero di condizioni di partecipazione gara (es. mandato collettivo speciale o impegno a conferire mandato collettivo), entrambi aventi rilevanza in fase di gara, sono sanabili, solo se preesistenti e comprovabili con documenti di data certa, anteriore al termine di presentazione dell’offerta;

- la mancata presentazione di dichiarazioni e/o elementi a corredo dell’offerta, che hanno rilevanza in fase esecutiva (es. dichiarazione delle parti del servizio/fornitura ai sensi dell’art. 48, comma 4 del Codice) sono sanabili;

- costituiscono irregolarità essenziali non sanabili le carenze della documentazione che non consentono l’individuazione del contenuto o del soggetto responsabile della stessa.

Ai fini della sanatoria la stazione appaltante assegna al concorrente un congruo termine - non superiore a dieci giorni - perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicando il contenuto e i soggetti che le devono rendere.

Ove il concorrente produca dichiarazioni o documenti non perfettamente coerenti con la richiesta, la stazione appaltante può chiedere ulteriori precisazioni o chiarimenti, fissando un termine perentorio a pena di esclusione. In caso di inutile decorso del termine, la stazione appaltante procede all’esclusione del concorrente dalla procedura.

Al di fuori delle ipotesi di cui all’articolo 83, comma 9, del Codice è facoltà della stazione appaltante invitare, se necessario, i concorrenti a fornire chiarimenti in ordine al contenuto dei certificati, documenti e dichiarazioni presentati.

15. CONTENUTO DELLA BUSTA “A” – DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA – RISPOSTA DI QUALIFICA ‌

La ditta concorrente dovrà inserire a sistema la Documentazione amministrativa di cui alla busta A, la quale contiene la domanda di partecipazione e le dichiarazioni integrative, il DGUE (riservato ai soli subappalatori) nonché la documentazione a corredo, in relazione alle diverse forme di partecipazione.

15.1 Domanda di partecipazione ‌

La domanda di partecipazione è redatta in bollo, per un importo unico pari a 16

€ preferibilmente secondo il modello di cui all’Allegato 1 – Domanda di partecipazione e Dichiarazioni amministrative, e contiene tutte le informazioni e dichiarazioni di cui al paragrafo 15.3.1.

Il bollo è dovuto da:

- gli operatori singoli;

- in caso di RTI/Consorzi ordinari costituiti o costituendi e Aggregazioni di rete, dalla mandataria/capogruppo/organo comune;

- in caso di Consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lettere b) e c) del D.Lgs. n. 50/2016 dal Consorzio.

Il concorrente indica la forma singola o associata con la quale l’impresa partecipa alla gara (impresa singola, consorzio, RTI, aggregazione di imprese di rete, GEIE).

In caso di partecipazione in RTI, consorzio ordinario, aggregazione di imprese di rete, GEIE, il concorrente fornisce i dati identificativi (ragione sociale, codice fiscale, sede) e il ruolo di ciascuna impresa (mandataria/mandante; capofila/consorziata).

Nel caso di consorzio di cooperative e imprese artigiane o di consorzio stabile di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) e c) del Codice, il consorzio indica il consorziato per il quale concorre alla gara; qualora il consorzio non indichi per quale/i consorziato/i concorre, si intende che lo stesso partecipa in nome e per conto proprio.

La domanda è sottoscritta:

- nel caso di raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario costituiti, dalla mandataria/capofila.

- nel caso di raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario non ancora costituiti, da tutti i soggetti che costituiranno il raggruppamento o consorzio;

- nel caso di aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete si fa riferimento alla disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese, in quanto compatibile. In particolare:

a. se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza e con soggettività giuridica, ai sensi dell’art. 3, comma 4-quater, del d.l. 10 febbraio 2009, n. 5, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta dal solo operatore economico che riveste la funzione di organo comune;

b. se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza ma è priva di soggettività giuridica, ai sensi dell’art. 3, comma 4-quater, del d.l. 10 febbraio 2009, n. 5, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta dall’impresa che riveste le funzioni di organo comune nonché da ognuna delle imprese aderenti al contratto di rete che partecipano alla gara;

c. se la rete è dotata di un organo comune privo del potere di rappresentanza o se la rete è sprovvista di organo comune, oppure se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione richiesti per assumere la veste di mandataria, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta dall’impresa aderente alla rete che riveste la qualifica di mandataria, ovvero, in caso di partecipazione nelle forme del raggruppamento da costituirsi, da ognuna delle imprese aderenti al contratto di rete che partecipa alla gara.

Nel caso di consorzio di cooperative e imprese artigiane o di consorzio stabile di cui all’art. 45, comma 2 lett. b) e c) del Codice, la domanda è sottoscritta dal consorzio medesimo.

Il concorrente allega:

a) copia di un documento d’identità del sottoscrittore;

b) copia per immagine (scansione di documento cartaceo) della procura oppure, nel solo caso in cui dalla visura camerale del concorrente risulti l’indicazione espressa dei poteri rappresentativi conferiti con la procura, la dichiarazione sostitutiva resa dal procuratore attestante la sussistenza dei poteri rappresentativi risultanti dalla visura.

15.2 Documento di gara unico europeo ‌

Il concorrente compila il DGUE di cui allo schema allegato al DM del Ministero delle Infrastrutture e Trasporti del 18 luglio 2016 o successive modifiche, compilando il modello presente sul xxxxxxx STELL@ (gli eventuali operatori economici indicati come subappaltatori dovranno invece compilare l’Allegato 2A – DGUE (subappaltatori), secondo quanto di seguito indicato.

Il DGUE presente sul PORTALE STELL@, una volta compilato, dovrà essere scaricato, firmato digitalmente e

allegato all’interno della busta “Documentazione amministrativa”.

Parte I – Informazioni sulla procedura di appalto e sull’amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore

Il concorrente rende tutte le informazioni richieste relative alla procedura di appalto.

Parte II – Informazioni sull’operatore economico

Il concorrente rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti.

In caso di ricorso all’avvalimento si richiede la compilazione della sezione C

Il concorrente indica la denominazione dell’operatore economico ausiliario e i requisiti oggetto di avvalimento.

Il concorrente, per ciascuna ausiliaria, allega:

1) DGUE, a firma dell’ausiliaria, contenente le informazioni di cui alla parte II, sezioni A e B, alla parte III, alla parte IV, in relazione ai requisiti oggetto di avvalimento, e alla parte VI;

2) dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 89, comma 1 del Codice, sottoscritta dall’ausiliaria, con la quale quest’ultima si obbliga, verso il concorrente e verso la stazione appaltante, a mettere a disposizione, per tutta la durata dell’appalto, le risorse necessarie di cui è carente il concorrente;

3) dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 89, comma 7 del Codice sottoscritta dall’ausiliaria con la quale quest’ultima attesta di non partecipare alla gara in proprio o come associata o consorziata;

4) copia per immagine (scansione di documento cartaceo) del contratto di avvalimento, in virtù del quale l’ausiliaria si obbliga, nei confronti del concorrente, a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie, che devono essere dettagliatamente descritte, per tutta la durata dell’appalto. A tal fine il contratto di avvalimento contiene, a pena di nullità, ai sensi dell’art. 89 comma 1 del Codice, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall’ausiliaria;

5) PASSOE dell’ausiliaria;

In caso di operatori economici ausiliari aventi sede, residenza o domicilio nei paesi inseriti nelle c.d. “black list”

6) dichiarazione dell’ausiliaria del possesso dell’autorizzazione in corso di validità rilasciata ai sensi del d.m. 14 dicembre 2010 del Ministero dell’economia e delle finanze ai sensi (art. 37 del d.l. 78/2010, conv. in l. 122/2010) oppure dichiarazione dell’ausiliaria di aver presentato domanda di autorizzazione ai sensi dell’art. 1 comma 3 del d.m. 14.12.2010 con allegata copia conforme (copia per immagine, es: scansione di documento cartaceo, resa conforme con dichiarazione firmata digitalmente) dell’istanza di autorizzazione inviata al Ministero.

In caso di ricorso al subappalto si richiede la compilazione della sezione D

Il concorrente, pena l’impossibilità di ricorrere al subappalto, indica l’elenco delle prestazioni che intende subappaltare con la relativa quota percentuale dell’importo complessivo del contratto nonché, ai sensi dell’art. 105, comma 6 del Codice, la denominazione dei tre subappaltatori proposti.

Il concorrente, per ciascun subappaltatore, allega sul PORTALE STELL@:

1) DGUE, redatto compilando il modello in formato elettronico Allegato 2A – DGUE (subappaltatori), a firma del subappaltatore, contenente le informazioni di cui alla parte II, sezioni A e B, alla parte III, sezioni A, C e D, e alla parte VI;

2) PASSOE del subappaltatore.

Parte III – Motivi di esclusione

Il concorrente dichiara di non trovarsi nelle condizioni previste dal punto 6 del presente disciplinare (Sez. A-B-C-D).

Le dichiarazioni della sezione A si intendono riferite a tutti i soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice cosi come individuati dal Comunicato ANAC dell’8 novembre 2017.

Parte IV – Criteri di selezione

Il concorrente dichiara di possedere tutti i requisiti richiesti dai criteri di selezione barrando direttamente la sezione «α» ovvero compilando quanto segue:

a) la sezione A per dichiarare il possesso del requisito relativo all’idoneità professionale di cui par. 7.1 del presente disciplinare;

b) la sezione C per dichiarare il possesso del requisito relativo alla capacità professionale e tecnica di cui al par. 7.3 del presente disciplinare;

c) la sezione D per dichiarare il possesso del requisito relativo ai sistemi di garanzia della qualità cui al par. 7.3 del presente disciplinare.

Parte VI – Dichiarazioni finali

Il concorrente rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti.

Il DGUE deve essere presentato:

- nel caso di raggruppamenti temporanei, consorzi ordinari, GEIE, da tutti gli operatori economici che partecipano alla procedura in forma congiunta;

- nel caso di aggregazioni di imprese di rete da ognuna delle imprese retiste, se l’intera rete partecipa, ovvero dall’organo comune e dalle singole imprese retiste indicate;

- nel caso di consorzi cooperativi, di consorzi artigiani e di consorzi stabili, dal consorzio e dai consorziati per conto dei quali il consorzio concorre;

In caso di incorporazione, fusione societaria o cessione d’azienda, le dichiarazioni di cui all’art. 80, commi 1, 2 e 5, lett. l) del Codice, devono riferirsi anche ai soggetti di cui all’art. 80 comma 3 del Codice che hanno operato presso la società incorporata, fusasi o che ha ceduto l’azienda nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara.

15.3 Dichiarazioni integrative e documentazione a corredo ‌

15.3.1 Dichiarazioni integrative

Ciascun concorrente rende, preferibilmente secondo il modello di cui all’Allegato 1 – Domanda id partecipazione e schema dichiarazioni amministrative, le seguenti dichiarazioni, anche ai sensi degli artt. 46 e 47 del

d.p.r. 445/2000, con le quali:

1. dichiara di non incorrere nelle cause di esclusione di cui all’art. 80, comma 5 lett. f-bis) e f-ter) del Codice;

2. dichiara i dati identificativi (nome, cognome, data e luogo di nascita, codice fiscale, comune di residenza etc.) dei soggetti di cui all’art. 80, comma 3 del Codice, cosi come individuati dal Comunicato ANAC dell’8 novembre 2017, ovvero indica la banca dati ufficiale o il pubblico registro da cui i medesimi possono essere ricavati in modo aggiornato alla data di presentazione dell’offerta;

3. che l’Impresa, è in possesso dei requisiti di idoneità tecnico-professionale necessari per la corretta esecuzione del Servizio, ai sensi dell’articolo 26, comma 1, lettera a), punto 2), D. Lgs. 81/2008;

4. di mantenere valida l’offerta per un tempo non inferiore a 240 giorni dal termine fissato per la presentazione dell’offerta;

5. dichiara remunerativa l’offerta economica presentata giacché per la sua formulazione ha preso atto e tenuto conto:

a) delle condizioni contrattuali e degli oneri compresi quelli eventuali relativi in materia di sicurezza, di assicurazione, di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore nel luogo dove deve essere svolto il servizio;

b) di tutte le circostanze generali, particolari e locali, nessuna esclusa ed eccettuata, che possono avere influito o influire sia sulla prestazione dei servizi, sia sulla determinazione della propria offerta;

6. accetta, senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nella documentazione gara.

Per gli operatori economici aventi sede, residenza o domicilio nei paesi inseriti nelle c.d. “black list”

7. dichiara di essere in possesso dell’autorizzazione in corso di validità rilasciata ai sensi del d.m. 14 dicembre 2010 del Ministero dell’economia e delle finanze ai sensi (art. 37 del d.l. 78/2010, conv. in l. 122/2010) oppure dichiara di aver presentato domanda di autorizzazione ai sensi dell’art. 1 comma 3 del d.m. 14.12.2010 e allega copia conforme (copia per immagine, es: scansione di documento cartaceo, resa conforme con dichiarazione firmata digitalmente) dell’istanza di autorizzazione inviata al Ministero;

Per gli operatori economici non residenti e privi di stabile organizzazione in Italia

8. si impegna ad uniformarsi, in caso di aggiudicazione, alla disciplina di cui agli articoli 17, comma 2, e 53, comma 3 del d.p.r. 633/1972 e a comunicare alla stazione appaltante la nomina del proprio rappresentante fiscale, nelle forme di legge;

9. indica i seguenti dati: domicilio fiscale ………………, codice fiscale

……………… e partita IVA ;

10. autorizza qualora un partecipante alla gara eserciti la facoltà di “accesso agli atti”, la stazione appaltante a rilasciare copia di tutta la documentazione presentata per la partecipazione alla gara oppure non autorizza, qualora un partecipante alla gara eserciti la facoltà di “accesso agli atti”, la stazione appaltante a rilasciare copia dell’offerta tecnica e delle spiegazioni che saranno eventualmente richieste in sede di verifica delle offerte anomale, in quanto coperte da segreto tecnico/commerciale. Tale dichiarazione dovrà essere successivamente, su richiesta della Stazione

Appaltante, adeguatamente motivata e comprovata ai sensi dell’art. 53, comma 5, lett. a), del Codice;

11. attesta di essere informato, ai sensi e per gli effetti dell’articolo 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, esclusivamente nell’ambito della presente gara, nonché dell’esistenza dei diritti di cui all’articolo 7 del medesimo decreto legislativo.

Per gli operatori economici ammessi al concordato preventivo con continuità aziendale di cui all’art. 186 bis del X.X. 00 marzo 1942, n. 267

12. indica, ad integrazione di quanto indicato nella parte III, sez. C, lett. d) del DGUE, i seguenti estremi del provvedimento di ammissione al concordato e del provvedimento di autorizzazione a partecipare alle gare …………

rilasciati dal Tribunale di ……………… nonché dichiara di non partecipare alla gara quale mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese e che le altre imprese aderenti al raggruppamento non sono assoggettate ad una procedura concorsuale ai sensi dell’art. 186 bis, comma 6 del X.X. 00 marzo 1942, n. 267.

Le suddette dichiarazioni, di cui ai punti da 1 a 1012, potranno essere rese o sotto forma di allegati alla domanda di partecipazione ovvero quali sezioni interne alla domanda medesima debitamente compilate e sottoscritte dagli operatori dichiaranti nonché dal sottoscrittore della domanda di partecipazione. Le dichiarazioni di cui al presente paragrafo 15.3.1 devono essere prodotte da tutte le Imprese che costituiscono il R.T.I./Consorzio Ordinario o dal Consorzio di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c), d.lgs. 50/2016 e da tutte le Imprese indicate quali esecutrici del servizio o, in caso di avvalimento, dalle imprese indicate come ausiliarie. Le ditte indicate come subappaltatrici devono produrre le dichiarazioni di cui ai punti 1 e 2 del presente paragrafo 15.3.1.

15.3.2 Documentazione a corredo

Il concorrente allega:

13. PASSOE di cui all’art. 2, comma 3 lett. b) della delibera ANAC n. 157/2016, relativo al concorrente; in aggiunta, nel caso in cui il concorrente ricorra all’avvalimento ai sensi dell’art. 49 del Codice, anche il PASSOE relativo all’ausiliaria; in caso di subappalto anche il PASSOE dell’impresa subappaltatrice;

14. documento attestante la garanzia provvisoria con allegata dichiarazione di impegno di un fideiussore di cui all’art. 93, comma 8 del Codice.

Per gli operatori economici che presentano la cauzione provvisoria in misura ridotta, ai sensi dell’art. 93, comma 7 del Codice

15. originale informatico o copia conforme (copia per immagine, es: scansione di documento cartaceo, resa conforme con dichiarazione firmata digitalmente) delle certificazioni di cui all’art. 93, comma 7 del Codice che giustificano la riduzione dell’importo della cauzione;

16. copia per immagine della ricevuta di pagamento del contributo a favore dell’ANAC;

Nel caso in cui il concorrente ricorra all’avvalimento ai sensi dell’art. 49 del Codice

- la documentazione richiesta nel presente disciplinare;

17. attestazione di avvenuto pagamento dell’imposta di bollo per l’offerta economica. Si ricorda che il pagamento della suddetta imposta dovrà avvenire in una delle modalità consentite dalla legge (si veda ad esempio risoluzione Agenzia delle Entrate 12/E del 03 marzo 2015). A comprova del pagamento effettuato, il concorrente dovrà caricare a sistema, all’interno della Busta A, copia della documentazione attestante l’avvenuto pagamento, firmata digitalmente dal Legale rappresentante o da suo procuratore. Al fine di ottemperare a tale disposizione si riportano i seguenti dati:

✓ Codice ufficio Agenzia Entrate: TJD

✓ Codice fiscale ASL Roma 6: 04737811002

✓ Codice tributo: 456T, come precisato dalla Circolare n. 36/E del 6/12/2006 dell’Agenzia delle Entrate.

Le restanti informazioni da inserire possono essere acquisite consultando il sito della Agenza delle Entrate.

15.3.3 Documentazione e dichiarazioni ulteriori per i soggetti associati

Le dichiarazioni di cui al presente paragrafo sono sottoscritte secondo le modalità di cui al punto 15.1.

Per i raggruppamenti temporanei già costituiti

• copia informatica/per immagine (scansione di documento cartaceo) del mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria per atto pubblico o scrittura privata autenticata;

• dichiarazione in cui si indicano, ai sensi dell’art. 48, co 4 del Codice, le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.

Per i consorzi ordinari o GEIE già costituiti

• copia informatica/per immagine (scansione di documento cartaceo) dell’atto costitutivo e statuto del consorzio o GEIE con indicazione del soggetto designato quale capofila.

• dichiarazione in cui si indicano, ai sensi dell’art. 48, co 4 del Codice, le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio indivisibili, che saranno eseguite dai singoli operatori economici consorziati.

Per i raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari o GEIE non ancora costituiti

• dichiarazione attestante:

a. l’operatore economico al quale, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale con rappresentanza o funzioni di capogruppo;

b. l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina vigente con riguardo ai raggruppamenti temporanei o consorzi o GEIE ai sensi dell’art. 48 comma 8 del Codice conferendo mandato collettivo speciale con rappresentanza all’impresa qualificata come mandataria che stipulerà il contratto in nome e per conto delle mandanti/consorziate;

c. dichiarazione in cui si indica, ai sensi dell’art. 48, co 4 del Codice, le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.

Per le aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete: se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza e soggettività giuridica

- dichiarazione, sottoscritta dal legale rappresentante dell’organo comune, che indichi per quali imprese la rete concorre;

- dichiarazione che indichi le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.

Per le aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete: se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza ma è priva di soggettività giuridica

- copia informatica/per immagine (scansione di documento cartaceo) del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata, ovvero per atto firmato digitalmente a norma dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005, recante il mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla impresa mandataria; qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticata ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/2005, il mandato nel contratto di rete non può ritenersi sufficiente e sarà obbligatorio conferire un nuovo mandato nella forma della scrittura privata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005;

- dichiarazione che indichi le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.

Per le aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete: se la rete è dotata di un organo comune privo del potere di rappresentanza o se la rete è sprovvista di organo comune, ovvero, se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione richiesti, partecipa nelle forme del RTI costituito o costituendo:

- in caso di RTI costituito: copia informatica/per immagine (scansione di documento cartaceo) del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata ovvero per atto firmato digitalmente a norma dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005 con allegato il mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria, recante l’indicazione del soggetto designato quale mandatario e delle parti del servizio o della fornitura, ovvero della percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete; qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticata ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/2005, il mandato deve avere la forma dell’atto pubblico o della scrittura privata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005;

- in caso di RTI costituendo: copia informatica/per immagine (scansione di documento cartaceo) del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata, ovvero per atto firmato digitalmente a norma dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005, con allegate le dichiarazioni, rese da ciascun concorrente aderente al contratto di rete, attestanti:

a. a quale concorrente, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale con rappresentanza o funzioni di capogruppo;

b. l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina vigente in materia di raggruppamenti temporanei;

c. le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.

Il mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza potrà essere conferito alla mandataria con scrittura privata.

Qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticata ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/2005, il mandato dovrà avere la forma dell’atto pubblico o della scrittura privata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005.

Le dichiarazioni di cui al presente paragrafo 15.3.3 potranno essere rese o sotto forma di allegati alla domanda di partecipazione ovvero quali sezioni interne alla domanda medesima.

16. CONTENUTO DELLA BUSTA B – OFFERTA TECNICA ‌

La busta “Offerta tecnica” contiene, a pena di esclusione, per ciascun lotto, i seguenti documenti, da allegare sul PORTALE STELL@ secondo le modalità esplicitate nelle guide per l’utilizzo della piattaforma STELL@ accessibili dal sito xxxx://xxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxx-x-xxxxx/:

1. elenco analitico della documentazione prodotta;

2. dichiarazione di conformità dei prodotti offerti ai requisiti del capitolato;

3. relazione tecnica sintetica che contenga rimandi puntuali (riferimento al documento e al n.pagina ove rinvenire il requisito richiesto) alle caratteristiche dei dispositivi offerti, nonché tutte le informazioni necessarie e sufficienti a consentire alla commissione incaricata alla valutazione delle offerte di:

- verificare il possesso delle caratteristiche tecniche minime richieste;

- apprezzare eventuali caratteristiche tecniche migliorative rispetto a quanto richiesto;

- procedere all’attribuzione del punteggio qualitativo

In suddetta relazione dovrà essere richiamato in maniera puntuale l’ID ed il relativo criterio di riferimento indicato nella tabella di attribuzione del punteggio tecnico per ciascun lotto (cfr paragr. 18.1 – Criteri di valutazione);

1. studi clinici e letteratura scientifica, per i lotti in cui sono richiesti;

2. certificazioni, schede tecniche e depliants illustrativi dei prodotti offerti;

3. altra documentazione che l’operatore ritenga utile al fine di comprovare il possesso di tutte le caratteristiche tecniche di quanto offerto;

4. relazione dettagliata sulle modalità di erogazione del servizio post vendita relativamente a: garanzia, formazione, tempi di consegna ordinari e in urgenza, etc.;

5. documentazione attestante la conformità del prodotto offerto alle direttive europee applicabili (ad es. normativa sui Dispositivi Medici Direttiva 93/42/CEE e s.m.i., marchio CE);

6. segreti tecnici e commerciali.

In caso di disponibilità delle schede tecniche in lingua diversa da quella italiana, le ditte concorrenti devono presentare la documentazione in lingua originale corredata da una traduzione in lingua italiana ai sensi del D.P.R. n.445 del 2000, sottoscritta con firma digitale dal legale rappresentante della ditta o da persona con comprovati poteri di firma la cui procura sia stata allegata a Sistema.

In relazione al punto 6, il concorrente deve dichiarare quali informazioni fornite, inerenti l’offerta presentata, costituiscano segreti tecnici e commerciali, pertanto coperte da riservatezza (ex art. 53 del Codice). In base a quanto disposto dall’art. 53, comma 5, del Codice, il diritto di accesso agli atti e ogni forma di divulgazione sono esclusi in relazione alle informazioni fornite dai concorrenti nell’ambito delle offerte che costituiscono, secondo motivata e comprovata dichiarazione del concorrente, segreti tecnici e commerciali.

A tal proposito si chiarisce che i segreti industriali e commerciali non devono essere semplicemente

asseriti, ma devono essere effettivamente sussistenti e di ciò deve essere dato un principio di prova

da parte del concorrente. La ditta concorrente deve quindi allegare nel PORTALE STELL@ una dichiarazione in formato elettronico, firmata digitalmente e denominata “Segreti tecnici e commerciali”, contenente i dettagli dell’offerta coperti da riservatezza, accompagnata da idonea documentazione che:

- argomenti in modo approfondito e congruo le ragioni per le quali eventuali parti dell’offerta sono

- da segretare;

- fornisca un “principio di prova” atto a dimostrare la tangibile sussistenza di eventuali segreti tecnici e commerciali.

La Stazione Appaltante si riserva comunque di valutare la compatibilità dell’istanza di riservatezza con il diritto di accesso dei soggetti interessati.

16.1 Campionatura ‌

Nel caso in cui la Commissione giudicatrice, nel corso delle valutazioni delle offerte tecniche ne ravvisi la necessità, i concorrenti dovranno trasmettere all’Azienda Sanitaria campionatura gratuita dei prodotti offerti, nella misura di due unità per ciascun lotto a cui si concorre, ovvero nelle quantità specificate di volta in volta dalla Commissione medesima, entro 7 giorni naturali e consecutivi dalla relativa richiesta.

I prodotti campione dovranno essere sterili, ove richiesto, ed avere un periodo di validità residuo non inferiore a 6 mesi.

17. CONTENUTO DELLA BUSTA C – OFFERTA ECONOMICA ‌

Nella sezione denominata “Caricamento Lotti/Prodotti”, la compilazione della scheda del lotto per cui si intende presentare un’offerta, deve essere effettuata secondo le modalità esplicitate nelle Istruzioni di gara.

Per la presentazione dell’Offerta Economica, l’Operatore economico deve:

- compilare a Sistema, per ciascun lotto di interesse, l’elenco prodotti, inserendo le informazioni richieste e convalidandole facendo click sul comando “Verifica Informazioni” sopra la tabella dei prodotti;

- produrre e allegare nella sezione “Allegato Economico”, lo Schema di Dichiarazioni dell’Offerta Economica come da Allegato 3 al presente Disciplinare. L’allegato deve essere firmato digitalmente dal legale rappresentate o persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella Documentazione Amministrativa. Nel caso di Concorrenti associati, l’Offerta dovrà essere sottoscritta con le modalità indicate per la sottoscrizione dell’offerta di cui al paragrafo 13 del presente Disciplinare.

Nella sezione del Sistema riguardante i dati economici, l’Operatore Economico deve indicare:

- nel campo “Prezzo unitario offerto” l’importo unitario offerto per la singola tipologia di prodotto;

- nel campo “Importo complessivo offerto” l’importo totale offerto per il lotto cui si partecipa, come risultante dal prodotto del prezzo unitario offerto per il quantitativo annuale a base d’asta.

- il “Ribasso offerto" come differenza tra l’importo complessivo annuale a base d’asta e l’importo complessivo offerto per il lotto in oggetto;

- lo “Sconto percentuale offerto” dall’Operatore Economico per il lotto in oggetto.

Si precisa inoltre che:

- i valori offerti devono essere espressi con un numero massimo di 2 (due) cifre decimali;

- i valori offerti devono essere indicati in cifre;

- i valori offerti devono essere indicati IVA esclusa;

- sono ammesse esclusivamente offerte a ribasso. Saranno pertanto escluse le offerte cui corrisponda un valore complessivo uguale o superiore a quello posto a base d’asta;

- ai sensi dell’art. 95, comma 10, del Codice, il Concorrente deve quantificare gli oneri aziendali interni in materia di salute e sicurezza sui posti di lavoro.

Gli importi complessivi dell’appalto di cui ai precedenti punti si intendono comprensivi e compensativi:

- di tutti gli oneri, obblighi e spese e remunerazione per l’esatto e puntuale adempimento di ogni obbligazione contrattuale e si intendono, altresì, fissi ed invariabili per tutta la durata del Contratto, a norma del presente Disciplinare e di tutti i documenti in esso citati;

- delle spese generali sostenute dall’Aggiudicatario;

- dell’utile d’impresa, dei trasporti, dei costi di attrezzaggio nonché di tutte le attività necessarie, anche per quanto possa non essere dettagliatamente specificato o illustrato nel presente Disciplinare, per dare il servizio stesso perfettamente compiuto ed a regola d’arte e nel rispetto della normativa vigente applicabile all'intera attività.

L’Offerta Economica non dovrà contenere riserva alcuna, né condizioni diverse da quelle previste dal Capitolato Tecnico e dal Disciplinare. Non sono ammesse offerte indeterminate, parziali o condizionate.

L’Appalto verrà aggiudicato anche in presenza di una sola offerta purché ritenuta valida e congrua dalla Stazione Appaltante.

Nell’Offerta Economica, oltre a quanto sopra indicato, non dovrà essere inserito altro documento.

L’offerta è vincolante per il periodo di 240 (duecentoquaranta) giorni dalla scadenza del termine per la sua presentazione. La Stazione Appaltante può chiedere agli offerenti il differimento di detto termine.

In caso di offerte anormalmente basse, troverà applicazione quanto stabilito all’art. 97, Codice.

Resta a carico dell’Aggiudicatario ogni imposta e tassa relativa all’appalto, esistente al momento dell’offerta e sopravvenuta in seguito, con l’esclusione dell’IVA che verrà corrisposta ai termini di legge.

Le imprese offerenti rimarranno giuridicamente vincolate sin dalla presentazione dell’offerta, mentre la Stazione Appaltante non assumerà alcun obbligo se non quando sarà sottoscritto il contratto.

La Stazione Appaltante non è tenuta a rimborsare alcun onere o spesa sostenute dal Concorrente per la preparazione e la presentazione dell’Offerta medesima, anche nel caso di successiva adozione di provvedimenti in autotutela, che comportino la mancata aggiudicazione della presente gara e/o la mancata stipula del Contratto.

L’Aggiudicatario dell’Appalto resta vincolato anche in pendenza della stipula del Contratto, qualora si rifiutasse di stipularla, saranno applicate le sanzioni di legge, nel rispetto dei limiti statuiti dall’articolo 32, comma 8, D. Lgs. n. 50/2016.

18. CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE ‌

L’appalto è aggiudicato, ai sensi dell’art. 95, comma 2 del Codice, in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa individuata sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo,

	PUNTEGGIO MASSIMO
Offerta tecnica	70
Offerta economica	30
TOTALE	100

La valutazione dell’offerta tecnica e dell’offerta economica sarà effettuata in base ai seguenti punteggi:

18.1 Criteri di valutazione dell’offerta tecnica ‌

Il punteggio dell’offerta tecnica è attribuito, sulla base dei criteri di valutazione elencati nelle sottostanti tabelle con le relative ripartizioni dei punteggi.

Lotto 1. PICC PER ACCESSO VENOSO AD INSERIMENTO PERIFERICO

Parametri qualitativi

Puntegg io

Xxxxxxx

Xxxxxxx motivazionali

Sarà valutata la qualità del materiale del catetere, la sua trasparenza, la presenza della valvola distale e il sistema di

connessione del catetere

VARIABILE: Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione del catetere, la qualità del materiale e la facilità di montaggio del connettore

Qualità dell’ago introduttore con riferimento alla capacità di attraversare i tessuti con facilità, sistema di sicurezza integrato, tagliente con sistema di sicurezza e trimmer per il taglio preciso del catetere

VARIABILE: verrà valutato il materiale e l’accuratezza di costruzione dell’ago introduttore offerto.

Sarà valutata la qualità, maneggevolezza ed ergonomia del sistema

di sicurezza integrato e del sistema di sicurezza del

tagliente, nonché la maneggevolezza e semplicità di utilizzo del trimmer per il taglio del catetere

Qualità del Supporto formativo ed

VARIABILE: Verrà valutata la comprovata esperienza clinica e

educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo dei dispositivi, documentazione clinico- scientifica a supporto dei dispositivi

offerti

formativa del personale aziendale in termini di titoli, training effettuati, offerta formativa a supporto, il numero di studi clinici riguardanti il dispositivo in oggetto

Qualità del kit di microintroduzione: ago con punta ecogenica, guida in nitinol con soft straight tip, qualità del dilatatore con riferimento alle caratteristiche del corretto attraversamento della cute senza deformazioni e al sistema di blocco, lunghezza del microintroduttore (max 5-7cm)

VARIABILE: verrà valutata la completezza del kit di microintroduzione offerto: qualità di costruzione dell’ago e ingegnerizzazione della produzione della punta finalizzata all’ecogenicità, alla maneggevolezza e alla facilità di attivazione del sistema di sicurezza, il materiale e l’accuratezza di costruzione dell’a guida in nitinol, con punta antikinking, sistema di facilitazione per l’ingresso nell’ago, marcatura di stop presente sulla guida stessa, e del microintroduttore offerti verificandone la flessibilità, la facilità di introduzione e il sistema di blocco dello stesso

verificandone tenuta e facilità di montaggio/smontaggio.

TOTALE

Lotto 2. SISTEMI PICC AD ALTA PRESSIONE PER ACCESSO VENOSO AD INSERIMENTO PERIFERICO CON PUNTA APERTA. (CND C01020101)

a)Catetere venoso centrale ad inserimento periferico monolume 4 FR in poliuretano a punta aperta. Compatibile con alti flussi almeno sino a 5 ml/sec per una pressione ≥ 300 PSI. Completo di: sistema di introduzione con guida da 0,018 lunga 40-60 cm in nitinol introduttore peel-away ed ago 21 gauge, ecogenico e di dispositivo di fissaggio del catetere senza sutura;

b)Catetere venoso centrale ad inserimento periferico , bilume 5 Fr, in poliuretano a punta aperta. Compatibile con alti flussi almeno sino a 5 ml/sec per una pressione ≥ 300 PSI. Completo di: sistema di introduzione con guida da 0,018 lunga 40-60 cm in nitinol introduttore peel-away ed ago 21 gauge, ecogenico e di dispositivo di fissaggio del catetere senza sutura

Parametri qualitativi

Puntegg io

Xxxxxxx

Xxxxxxx motivazionali

Sarà valutata la qualità del materiale del catetere, la sua trasparenza, la presenza della valvola distale e il sistema di

connessione del catetere

VARIABILE: Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione del catetere, la qualità del materiale e la facilità di montaggio del connettore

Qualità dell’ago introduttore con riferimento alla capacità di attraversare i tessuti con facilità, sistema di sicurezza

integrato, tagliente con sistema di sicurezza e trimmer per il taglio preciso del catetere

VARIABILE: verrà valutato il materiale e l’accuratezza di costruzione dell’ago introduttore offerto.

Sarà valutata la qualità, maneggevolezza ed ergonomia del sistema

di sicurezza integrato e del sistema di sicurezza del tagliente, nonché la maneggevolezza e semplicità di utilizzo del trimmer per il taglio del catetere

Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo dei dispositivi, documentazione clinico-

sientifica a supporto dei dispositivi offerti

VARIABILE: Verrà valutata la comprovata esperienza clinica e formativa del personale aziendale in termini di titoli, training effettuati, offerta formativa a supporto, il numero di studi clinici riguardanti il dispositivo in oggetto

Qualità del kit di microintroduzione: ago con punta ecogenica, guida in nitinol con soft straight tip, qualità del dilatatore con

riferimento alle caratteristiche del

VARIABILE: verrà valutata la completezza del kit di microintroduzione offerto: qualità di costruzione dell’ago e ingegnerizzazione della produzione della punta finalizzata

all’ecogenicità, alla maneggevolezza e alla facilità di

corretto attraversamento della cute senza deformazioni e al sistema di blocco, lunghezza del microintrodutore (max 5-7cm)

attivazione del sistema di sicurezza, il materiale e l’accuratezza di costruzione dell’a guida in nitinol, con punta antikinking, sistema di facilitazione per l’ingresso nell’ago, marcatura di stop presente sulla guida stessa, e del microintroduttore offerti verificandone la flessibilità, la facilità di introduzione e il sistema di blocco dello stesso

verificandone tenuta e facilità di montaggio/smontaggio.

TOTALE

Lotto 3. PICC IN SILICONE CON KIT PROCEDURALE (CND C01020101)

Kit Bedside di impianto Catetere venoso centrale ad accesso periferico (PICC)

a) monolume, 4 fr, in silicone radiopaco trasparente a punta chiusa.

b) bilume, 5 fr, in silicone radiopaco trasparente a punta chiusa.

Il Catetere dovrà essere Indicato per infusioni endo-venose, prelievi ematici ed utilizzo in ambito extra-ospedaliero. Il catetere dovrà avere la presenza di un sistema antireflusso distale presente sulla punta, markers centimetrati, ed uno stiletto pre- assemblato in grado di garantire esecuzione di Tip Navigation e Tip Location. Il Kit dovrà essere completo dei massimi dispositivi di barriera (cuffia e mascherine, salvietta asciugamani, camice sterile, telo copritavolo servitore, telo assorbente, Telo full body drape con ampia apertura adesiva lato destro/sinistro, coprisonda sterile con elastici e gel acquoso sterile), di kit di microintroduzione (ago ecogenico in acciao con triplice affilatura e sistema di sicurezza, guida in nitinol con punta antikinking e sistema di facilitazione all’ingresso nell’ago, microintroduttore peel-away con sistema di chiusura a vite, bisturi con manico e chiusura di sicurezza), garze sterili 10x10 cm, garze sterile 5x5 cm, siringhe di vario calibro con attacco LL, ago ipodermico con sicurezza, trimmer, metro sterile, sistema di connessione del catetere con altette e prolunga, NFC, sistema di stabilizzazione adesivo e medicazione trasparente. I dispositivi taglienti (ago introduttore, bisturi, ago ipodermico) dovranno essere dotati di sistema di sicurezza. Il catetere dovrà essere presente ed integrato all’interno del Kit in un unica, singola, confezione sterile, con riportata un’unica data di scadenza del lotto.

Parametri qualitativi

Punteggi o

Xxxxxxx

Xxxxxxx motivazionali

Sarà valutata la qualità del materiale del catetere, la sua trasparenza, la presenza della valvola distale e il sistema di

connessione del catetere

VARIABILE: Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione del catetere, la qualità del materiale e la facilità di montaggio del connettore

VARIABILE: verrà valutato il materiale e l’accuratezza di costruzione dell’ago introduttore offerto.

Sarà valutata la qualità, maneggevolezza ed ergonomia del sistema

di sicurezza integrato e del sistema di sicurezza del tagliente,

nonchè la maneggevolezza e semplicità di utilizzo del trimmer per il taglio del catetere

Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo dei dispositivi, documentazione clinico- scientifica a supporto dei dispositivi

offerti

verificandone tenuta e facilità di montaggio/smontaggio.

TOTALE

NOTA: ECOGRAFO CON SITEMA DI VERIFICA DEL CORRETTO POSIZIONAMENTO DELLA PUNTA DEL PICC

La ditta aggiudicatrice, dovrà fornire, in comodato d’uso gratuito per tutta la durata del contratto, un sistema, preferibilmente integrato, composto da Ecografo e sistema di Tip Navigation e Tip Location. Il sistema US dovrà essere portatile, funzionante anche a batteria, dotato di sonda lineare specifica per accessi vascolari con comandi sulla stessa, che consenta di archiviare i dati del paziente, esportare le immagini salvate e misurare la grandezza del vaso individuato (rapporto percentuale occupazione del vaso). Il sistema di Tip Navigation e Location, dovra consentire un Monitoraggio durante l’inserimento del catetere ed aiutare nell’individuazione del corretto posizionamento della punta del catetere tramite la tecnica dell’ECG Intracavitario simultaneo (ECG di superficie e ECG Intracavitario) e anche attraverso specifico segnale sonoro nonchè variazioni di colore.

Il sistema deve consentire una documentazione finale dove siano presenti i dati del paziente, l’orario e la simultaneità del tracciato di superficie ed Intracavitario.

Il sistema deve possedere chiara Indicazione d’uso, atta alla verifica del corretto posizionamento dei Picc con possibilità di non esecuzione della radiografia del torace post-procedura, certificazione di sicurezza e supporto bibliografico scientifico che ne indichi la necessità di utilizzo.

Lotto 4. PICC IN PUR RESISTENTE AD ALTE PRESSIONI CON KIT PROCEDURALE (CND C01020101)

Kit Bedside di impianto Catetere venoso centrale ad accesso periferico (PICC)

a) monolume, 3, 4 e 5 fr, , in PUR di ultima generazione, Power Injectable,

b) bilume 4 e 5 fr, in PUR di ultima generazione, Power Injectable

c) triplo lume 5 fr, in PUR di ultima generazione, Power Injectable

in grado di resistere alle alte pressioni e garantire flussi elevati. Il Catetere dovrà essere Indicato per infusioni endo-venose, prelievi ematici e infusione di mezzo di contrasto ad alta pressione (per procedure TAC, 300 psi 5 ml/sec), dovrà avere la presenza di Reverse Taper prossimale, punta aperta distale, markers centimetrati, chiara visualizzazione della Power Injectability (sul tubicino di estensione, le clamp e le alette di fissagio del catetere) ed uno stiletto pre-assemblato in grado di garantire esecuzione di Tip Navigation e Tip Location. Il Kit dovrà essere completo dei massimi dispositivi di barriera (cuffia e mascherine, salvietta asciugamani, camice sterile, telo copritavolo servitore, telo assorbente, Telo full body drape con ampia apertura adesiva lato destro/sinistro, coprisonda sterile con elastici e gel acquoso sterile), di kit di microintroduzione (ago ecogenico in acciao con triplice affilatura e sistema di

sicurezza, guida in nitinol con punta antikinking e sistema di facilitazione all’ingresso nell’ago, microintroduttore peel-away con sistema di chiusura a vite, bisturi con manico e chiusura di sicurezza), garze sterili 10x10 cm, garze sterile 5x5 cm, siringhe di vario calibro con attacco LL, ago ipodermico con sicurezza, trimmer, metro sterile, NFC, sistema di stabilizzazione adesivo e medicazione trasparente. I dispositivi taglienti (ago introduttore, bisturi, ago ipodermico) dovranno essere dotati di sistema di sicurezza. Il catetere dovrà essere presente ed integrato all’interno del Kit in un’unica, singola, confezione sterile, con riportata un’unica data di scadenza del lotto

Parametri qualitativi

Puntegg io

Massimo

Criteri motivazionali

Sarà valutata la qualità del materiale del catetere, la sua trasparenza, la presenza della valvola distale e il sistema di

connessione del catetere

VARIABILE: Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione del catetere, la qualità del materiale e la facilità di montaggio del connettore

VARIABILE: verrà valutato il materiale e l’accuratezza di costruzione dell’ago introduttore offerto.

Sarà valutata la qualità, maneggevolezza ed ergonomia del sistema

di sicurezza integrato e del sistema di sicurezza del

tagliente, nonchè la maneggevolezza e semplicità di utilizzo del trimmer per il taglio del catetere

Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo dei dispositivi, documentazione clinico-

sientifica a supporto dei dispositivi offerti

verificandone tenuta e facilità di montaggio/smontaggio.

Qualità del sistema proposto in comodato d’uso, in termini di semplicità di utilizzo, standardizzazione della procedura, sicurezza, mantenimento della sterilità durante l’utilizzo e materiale scientifico di supporto.

VARIABILE: Verrà valutata la facilità nell’utilizzo del sistema, la possibilità di standardizzare la procedura attraverso specifici sistemi di aiuto e il mantenimento della tecnica sterile durante l’utilizzo. Verrà valutato il materiale di supporto scientifico, nonchè la presenza di studi di costo- efficacia e le Indicazioni d’uso specifiche atte alla possibilità di eliminare la radiografia di controllo post-procedurale.

TOTALE

Lotto 5. CATETERE VENOSO PERIFERICO CON SISTEMA DI INTRODUZIONE INTEGRATO (CND C010199)

Catetere venoso periferico in PUR di ultima generazione, power Injectable, di lunghezza da 8cm a 10 cm circa e calibro da 18G a 22G, con sistema integrato di

posizionamento comprendente ago, filo guida in nitinol e catetere. Il catetere deve essere certificato per infusioni a breve termine , 29 giorni.

Parametri qualitativi

Punteggi o Xxxxxxx

Xxxxxxx motivazionali

Qualità del confezionamento del dispositivo, in un unica, singola, confezione sterile recante un unica data di scadenza, con facilità e sicurezza di apertura in sterilità, presenza di etichettatura identificativa di catetere e lotto, chiara identificazione della caratteristiche power del dispositivo e presenza del dispositivo

sutureless

VARIABILE: verrà valutata la facilità di apertura del confezionamento anche in sterilità e la presenza di Xxxxxx dicitura power sul catetere indicando il flusso massimo consentito (cc/sec).

Sarà valutata la qualità del materiale del catetere, le caratteristiche relative alla power injection, la termoplasticità e la

biocompatibilità

VARIABILE: Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione del catetere

Qualità dell’ago introduttore con riferimento alla ecogenicità e capacità di attraversare i tessuti con facilità, sistema di sicurezza integrato e doppio foro sul corpo del catetere per permettere rapida

visualizzazione del reflusso ematico

VARIABILE: verrà valutato il materiale e l’accuratezza di costruzione dell’ago introduttore offerto.

Sarà valutata la qualità, maneggevolezza ed ergonomia del sistema

di sicurezza integrato e la rapidità di visualizzazione del reflusso ematico

Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo dei dispositivi, documentazione clinico-

scientifica a supporto dei dispositivi offerti

Qualità del sistema integrato ago, filo guida in nitinol e catetere, in termini di maneggevolezza e rapidità di utilizzo

VARIABILE: Verrà valutata la progettazione del sistema comprendente ago, filo guida scorrevole all’interno dell’ago e catetere montato su un univo dispositivo integrato. Sarà valutata la maneggevolezza del sistema e la sua rapidità di

utilizzo

TOTALE

Lotto 6. CATETERE VENOSO PERIFERICO MIDLINE IN PUR POWER INJECTABLE

CON KIT PROCEDURALE (CND C010199) Kit Bedside di impianto Catetere venoso periferico tipo MidlLine, monolume e bilume, in PUR di ultima generazione Power Injectable, in grado di resistere alle alte pressioni e garantire flussi elevati. Il Catetere dovrà essere Indicato per infusioni endo-venose compatibili con la via venosa periferica, prelievi ematici e infusione di mezzo di contrasto ad alta pressione (per procedure TAC, 300 PSI, 5 ml/sec). Il catetere dovrà avere la presenza di Reverse Taper prossimale, punta aperta distale, markers centimetrati, chiara visualizzazione della Power Injectability (sul tubicino di estensione, le clamp e le alette di fissagio del catetere) ed uno stiletto pre-assemblato. Il Kit dovrà essere completo dei massimi dispositivi di barriera (cuffia e mascherine, salvietta asciugamani, camice sterile, telo copritavolo servitore, telo assorbente, Telo full body drape con ampia apertura adesiva lato destro/sinistro, coprisonda sterile con elastici e gel acquoso sterile), laccio emostatico, kit di microintroduzione (ago ecogenico in acciao con triplice affilatura e sistema di sicurezza, guida in nitinol con punta antikinking e sistema di facilitazione all’ingresso nell’ago, microintroduttore peel-away con sistema di chiusura a vite, bisturi con manico e chiusura di sicurezza), garze sterili 10x10 cm, garze sterile 5x5 cm, siringhe di vario calibro con attacco LL, ago ipodermico con sicurezza, trimmer,

metro sterile, NFC, sistema di stabilizzazione adesivo e medicazione trasparente. I dispositivi taglienti (ago introduttore, bisturi, ago ipodermico) dovranno essere dotati di sistema di sicurezza. Il catetere dovrà essere presente ed integrato all’interno del Kit in un unica, singola, confezione sterile, con riportata un’unica data di scadenza del lotto.

Parametri qualitativi

Punteggi o

Xxxxxxx

Xxxxxxx motivazionali

VARIABILE: verrà valutata la facilità di apertura del confezionamento anche in sterilità e la presenza di Xxxxxx dicitura power sul catetere indicando il flusso massimo consentito (cc/sec).

Sarà valutata la qualità del materiale del catetere, le caratteristiche relative alla power injection, la termoplasticità e la biocompatibilità

VARIABILE: Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione del catetere

Qualità dell’ago introduttore con riferimento alla ecogenicità e capacità di attraversare i

tessuti con facilità, sistema di sicurezza integrato e doppio foro sul corpo del catetere per permettere rapida visualizzazione del reflusso ematico

VARIABILE: verrà valutato il materiale e l’accuratezza di costruzione dell’ago introduttore offerto.

Sarà valutata la qualità, maneggevolezza ed ergonomia del sistema

di sicurezza integrato e la rapidità di

visualizzazione del reflusso ematico

Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo dei dispositivi, documentazione clinico-scientifica a supporto dei dispositivi offerti

dispositivo in oggetto

Qualità del sistema integrato ago, filo guida in nitinol e catetere, in termini di maneggevolezza e rapidità di utilizzo

e la sua rapidità di utilizzo

TOTALE

Lotto 7. CATETERE VENOSO PERIFERICO MIDLINE IN SILICONE (CND C010199)

a) Catetere venoso periferico tipo MidLine in silicone, con punta chiusa e valvola distale, di lunghezza di circa 25 cm.

Misure richieste:

3 - 4 FR Monolume

b) kit di microintroduzione composto da ago safety 21G, guida in nitinol 0,018” con sistema di facilitazione di ingresso nell’ago e bisturi con sistema di sicurezza.

Misure richieste: 3,5 FR – 4,5 FR

Parametri qualitativi

Punteggi o Xxxxxxx

Xxxxxxx motivazionali

Sarà valutata la qualità del materiale del catetere, la sua trasparenza, la

VARIABILE: Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione del catetere, la qualità del

presenza della valvola distale e il

sistema di connessione del catetere

materiale e la facilità di montaggio del connettore

VARIABILE: verrà valutato il materiale e l’accuratezza di costruzione dell’ago introduttore offerto.

Sarà valutata la qualità, maneggevolezza ed ergonomia del sistema

di sicurezza integrato e del sistema di sicurezza del tagliente,

nonchè la maneggevolezza e semplicità di utilizzo del trimmer per il taglio del catetere

Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo dei dispositivi, documentazione clinico- scientifica a supporto dei dispositivi

offerti

montaggio/smontaggio.

TOTALE

Lotto 8. KIT DI RIPARAZIONE PER CATETERE IN SILICONE 3 , 4 e 5 fr

Caratteristiche :

Connettore sostitutivo per catetere in silicone con valvola distale

Parametri qualitativi

Puntegg

io Massimo

Criteri motivazionali

tipo e sicurezza del sistema

VARIABILE: Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione, la qualità del materiale

Dispositivo leggero per migliorare il comfort del paziente

VARIABILE: deve essere maneggevole

Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo dei dispositivi, documentazione clinico- scientifica a supporto dei dispositivi

offerti

VARIABILE: : Verrà valutata la comprovata esperienza clinica e formativa del personale aziendale in termini di titoli, training effettuati, offerta formativa a supporto, il numero di studi clinici riguardanti il dispositivo in oggetto

Capacità di tenuta

VARIABILE: capacità di tenuta nella connessione al catetere

TOTALE

Lotto 9. KIT COPRISONDA TUBOLARE PER SONDA ECOGRAFICA PER L’IMPIANTO DEI CATETERI

Requisiti minimi:

in polietilene trasparente, confezione singola sterile, compreso di almeno due fettucce elastiche per il bloccaggio sulla sonda con una lunghezza compresa tra i 100 ed i 150 cm per una ottimale copertura anche di un tratto di cavo della sonda.

Requisiti preferenziali:

▪ Busta di gel per ultrasuoni sterile integrata nella confezione ▪ Misura della larghezza il più possibile vicina ai cm. 15

Parametri qualitativi	Punteggio Xxxxxxx	Xxxxxxx motivazionali
Sarà valutata la qualità del materiale	20	VARIABILE Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione
Comodità di impiego	20	VARIABILE Busta di gel per ultrasuoni sterile integrata nella confezione
Misura per lavorare in modo ottimale durante l’impianto	30	VARIABILE Misura della larghezza il più possibile vicina ai cm. 15
TOTALE	70

Lotto 10. KIT IMPIANTO CON CAVETTI ECG

Kit monouso, sterile, contenente gel per sonda, copri sonda e cavo per la verifica del corretto posizionamento della punta del catetere venoso centrale, mediante il controllo elettrofisiologico dell’ECG intracavitario. Il cavetto deve avere alle estremità:1) siringa 5-10 ml connettorre L-L, 2) altra estremità spinotto adatto al collegamento ai comuni dispositivi deviatori. Sistema sterile, monouso

Parametri qualitativi

Punteggi o Massimo

Criteri motivazionali

Caratteristiche e qualità del materiale

VARIABILE Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione

Adattabilità al catetere

VARIABILE

Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo dei dispositivi, documentazione clinico-scientifica

a supporto dei dispositivi offerti

VARIABILE Verrà valutata la comprovata esperienza clinica e formativa del personale aziendale in termini di titoli, training effettuati, offerta formativa a supporto, il numero di studi clinici riguardanti il dispositivo in oggetto

Qualità del Confezionamento

VARIABILE

TOTALE

Lotto 11 . KIT MICROINTRODUZIONE

Kit per introduzione misure varie da 4fr a 8fr, contenente ago ecogenico da 21 gauge, microintroduttore peel-away lungo da 6 e 10 cm circa montato sul dilatatore tissutale, guida da 0,018 in nitilon, lunga da 40 - 60 cm, completo di bisturi lama

Parametri qualitativi

Punteggi o

Massimo

Criteri motivazionali

Sarà valutata la qualità del materiale.

VARIABILE Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione

catetere

VARIABILE verrà valutato il materiale e l’accuratezza di costruzione dell’ago introduttore offerto.

Sarà valutata la qualità, maneggevolezza ed ergonomia del sistema di sicurezza integrato e del sistema di sicurezza del tagliente

Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo dei dispositivi, documentazione clinico-scientifica a supporto

dei dispositivi offerti

VARIABILE Verrà valutata la facilità nell’utilizzo del sistema, la possibilità di standardizzare la procedura attraverso specifici sistemi di aiuto e il mantenimento della tecnica sterile durante l’utilizzo. Verrà valutato il materiale di supporto scientifico, nonché la presenza di studi di costo- efficacia e le Indicazioni d’uso specifiche atte alla possibilità di eliminare la radiografia di controllo post-procedurale.

TOTALE

Lotto 12. DISINFETTANTE TECNICA NO-TOUCH

Soluzione cutanea contenente clorexidina gluconato 20 mg/ml e alcool isopropilico

0.70 ml/ml, con colorante, destinata alla disinfezione della pelle prima di procedure mediche invasive. Con applicatore - copertura 15 cm x 15 cm circa. Flacone da 3 ml circa

Parametri qualitativi

Punteggi

o Massimo

Criteri motivazionali

Caratteristiche e qualità del materiale

VARIABILE: verrà valutata la facilità di apertura del confezionamento e l’assembramento all’interno della confezione; valutazione dell’etichettatura, della visibilità, facilità di identificazione del prodotto, del lotto di

produzione e della data di scadenza

Facilità di attivazione

VARIABILE: Sarà valutata la facilità di attivazione dell’applicatore con una sola mano da parte dell’operatore

Facilità di distribuzione della soluzione sulla cute

VARIABILE: Verrà valutata la qualità dell’applicatore, in particolare la facilità di distribuzione della soluzione sulla cute del paziente attraverso il tampone

Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo del prodotto, documentazione clinico-scientifica a supporto del prodotto offerto

Qualità del colorante

VARIABILE: verrà valutata l’intensità del colorante sulla cute al fine di poter visualizzare facilmente la zona trattata evitando contemporaneamente di mascherare

eventuali arrossamenti della stessa

TOTALE

Lotto 13. DISCO PROTETTIVO PER CATETERI VENOSI CENTRALI AD EFFETTO ANTIMICROBICO-ANTIFUNGINO, ASSORBENTE

In schiuma di poliuretano a lento rilascio di Clorexidina gluconato liofilizzata. Si tratta di un feltrino a lento rilascio di clorexidina, da utilizzare nel sito di emergenza dei cateteri venosi.

Parametri qualitativi	Punteggio Xxxxxxx	Xxxxxxx motivazionali
Sarà valutata la qualità del materiale	30	VARIABILE Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione
Verrà considerata la tenuta consentendo, al contempo, una rimozione delicata che non comprometta la stabilità del catetere; di agevole applicazione anche con l’utilizzo di guanti	20	VARIABILE conformabilità alla cute
Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo del prodotto, documentazione clinico-scientifica a supporto del prodotto offerto	20	VARIABILE: Verrà valutata la comprovata esperienza clinica e formativa del personale aziendale in termini di titoli, training effettuati, offerta formativa a supporto, il numero di studi clinici riguardanti il dispositivo in oggetto
TOTALE	70

Lotto 14. MEDICAZIONE TRASPARENTE MONOUSO STERILE IN POLIURETANO CON RINFORZO IN TNT PER

CATETERE VENOSO PERIFERICO E CENTRALE

Supporto trasparente in poliuretano con taglio a u permeabile al vapore acqueo, impermeabile ai liquidi e ai microrganismi; ad alta traspirabilità, massa adesiva ipoallergenica a base di acrilati distribuita sul supporto; presenza di rinforzo in tessuto non tessuto; dotata preferibilmente di un sistema di trascrizione della data di medicazione; confezionata in busta singola. Il supporto dovrà contenere all'interno strisce di fissaggio possibilmente impermeabili in modo da aumentare l'ancoraggio del dispositivo.

Parametri qualitativi

Punteggio Xxxxxxx

Xxxxxxx motivazionali

Sarà valutata la qualità del materiale

VARIABILE Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione


Verrà considerata la tenuta consentendo, al contempo, una rimozione delicata che non comprometta la stabilità del catetere; di agevole applicazione anche con l’utilizzo di guanti	15	VARIABILE conformabilità e capacità di tenuta sulla cute
rimozione delicata	15	VARIABILE atraumaticità alla rimozione
agevole applicazione anche con l’utilizzo di guanti.	20	VARIABILE maneggevolezza, facilità di applicazione
TOTALE	70

Lotto 15. MEDICAZIONE TRASPARENTE MONOUSO STERILE IN POLIURETANO PER

CATETERE VENOSO CENTRALE

Supporto trasparente in poliuretano, impermeabile ai liquidi e ai microrganismi; ad alta traspirabilità, massa adesiva ipoallergenica a base di acrilati distribuita sul supporto ad alta adesività; dotata preferibilmente di un sistema di trascrizione della data di inserzione; confezionata in busta singola Il supporto dovrà contenere all'interno strisce di fissaggio possibilmente impermeabili in modo da aumentare l'ancoraggio del dispositivo.

Parametri qualitativi	Punteggio Xxxxxxx	Xxxxxxx motivazionali
Sarà valutata la qualità del materiale	20	VARIABILE Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione
Verrà considerata la tenuta consentendo, al contempo, una rimozione delicata che non comprometta la stabilità del catetere; di agevole applicazione anche con l’utilizzo di guanti	15	VARIABILE conformabilità e capacità di tenuta sulla cute
rimozione delicata	20	VARIABILE atraumaticità alla rimozione
agevole applicazione anche con l’utilizzo di guanti.	15	VARIABILE maneggevolezza, facilità di applicazione
TOTALE	70

Lotto 16. CONNETTORE SENZA AGO PER ACCESSI VASCOLARI

Connettore senza ago Luer-Lock bidirezionale a zero reflusso, con dislocamento del fluido minimamente positivo alla deconnessione della siringa, autosigillantesi a garanzia del mantenimento del sistema chiuso.

Senza parti metalliche interne, con guscio trasparente, compatibile con i chemioterapici. Latex free e DEHP free. Confezione singola sterile.

Parametri qualitativi

Punteggio Xxxxxxx

Xxxxxxx motivazionali

Qualità dell’etichettatura

VARIABILE: verrà valutata la qualità della superfice di accesso; questa dovrà essere perfettamente liscia e

sigillata, senza scanalature o gradini al fine di garantire

		una accurata e semplice disinfezione della stessa
Trasparenza del guscio esterno	15	VARIABILE: Sarà valutata la trasparenza del guscio esterno, parametro indispensabile al fine di valutare la qualità della pulizia della superfice interna dopo il lavaggio
Entità del dislocamento positivo del fluido alla disconnessione	15	VARIABILE: Verrà valutata positivamente la presenza di dislocamento positivo del fluido in quantità inferiore a 0,20 ml
Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo del prodotto, documentazione clinico-scientifica a supporto del prodotto offerto	10	VARIABILE: Verrà valutata la comprovata esperienza clinica e formativa del personale aziendale in termini di titoli, training effettuati, offerta formativa a supporto, il numero di studi clinici riguardanti il dispositivo in oggetto
Connessione sicura con il NFC	5	VARIABILE: verrà valutata la tenuta della connessione tra presidio e connettore senza ago sul quale si applica
TOTALE	70

Lotto 17. TAPPINI MEDICATI

Xxxxxxx disinfettanti per connettore senza ago contenenti una spugnetta imbevuta di alcool isopropilico al 70 %. Il tappino deve garantire la protezione per 7 giorni. Latex free, monouso, sterile

Parametri qualitativi	Punteggio Xxxxxxx	Xxxxxxx motivazionali
Qualità dell’etichettatura	25	VARIABILE: verrà valutata la qualità della superfice di accesso; questa dovrà essere perfettamente liscia e sigillata, senza scanalature o gradini al fine di garantire una accurata e semplice disinfezione della stessa
Trasparenza del guscio esterno	15	VARIABILE: Sarà valutata la trasparenza del guscio esterno, parametro indispensabile al fine di valutare la qualità della pulizia della superfice interna dopo il lavaggio
Entità del dislocamento positivo del fluido alla disconnessione	15	VARIABILE: Verrà valutata positivamente la presenza di dislocamento positivo del fluido in quantità inferiore a 0,20 ml
Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo del prodotto, documentazione clinico-scientifica a supporto del prodotto offerto	10	VARIABILE: Verrà valutata la comprovata esperienza clinica e formativa del personale aziendale in termini di titoli, training effettuati, offerta formativa a supporto, il numero di studi clinici riguardanti il dispositivo in oggetto
Connessione sicura con il NFC	5	VARIABILE: verrà valutata la tenuta della connessione tra presidio e connettore senza ago sul quale si applica
TOTALE	70

Lotto 18. SIRINGHE PRE-RIEMPITE PER LAVAGGIO CATETERI VENOSI

Siringhe pre-riempite pronte all’uso per campo non sterile contenenti soluzione isotonica di cloruro di sodio 0,9 % sterile, tappo e cono con aggancio luer-lock a zero reflusso al termine

dell’iniezione. Volumi pari a 3ml, 5 ml, 10 ml, tutte con diametro del cilindro equivalente alla siringa da 10 ml per erogare la corretta pressione nella manovra del lavaggio.

Parametri qualitativi	Punteggio Xxxxxxx	Xxxxxxx motivazionali
Qualità dell’etichettatura	20	VARIABILE: verrà valutata la completezza delle informazioni riportate sull’etichetta del singolo dispositivo al fine di aumentare la sicurezza del paziente e dell’operatore. Si valuterà la presenza di indicazioni riguardanti nome prodotto, funzione, n°lotto, scadenza, sterilità
Ergonomia	20	VARIABILE: Sarà valutata la facilità di apertura, le dimensioni, l’impugnatura e la facilità di applicazione sul connettore
Tempo di contatto	20	VARIABILE: Verrà considerata la velocità d’azione disinfettante attraverso la valutazione del tempo necessario ad avere una riduzione della carica batterica >4log
Capacità di tenuta e facilità nella rimozione	10	VARIABILE: adesività ottimale; rimozione non traumatica sulla pelle della paziente senza rilascio di residui
TOTALE	70

Lotto 19. SIRINGHE PRE-RIEMPITE PER LAVAGGIO CATETERI VENOSI

Siringhe pre-riempite pronte all’uso per campo sterile contenenti soluzione isotonica di cloruro di sodio 0,9 % sterile, tappo e cono con aggancio luer-lock a zero reflusso al termine dell’iniezione. Volumi pari a 3ml, 5 ml, 10 ml, tutte con diametro del cilindro equivalente alla siringa da 10 ml per erogare la corretta pressione nella manovra del lavaggio.

Parametri qualitativi	Punteggio Xxxxxxx	Xxxxxxx motivazionali
Qualità dell’etichettatura	20	VARIABILE: verrà valutata la completezza delle informazioni riportate sull’etichetta del singolo dispositivo al fine di aumentare la sicurezza del paziente e dell’operatore. Si valuterà la presenza di indicazioni riguardanti nome prodotto, funzione, n°lotto, scadenza, sterilità
Ergonomia	20	VARIABILE: Sarà valutata la facilità di apertura, le dimensioni, l’impugnatura e la facilità di applicazione sul connettore
Tempo di contatto	20	VARIABILE: Verrà considerata la velocità d’azione disinfettante attraverso la valutazione del tempo necessario ad avere una riduzione della carica batterica >4log
Capacità di tenuta e facilità nella rimozione	10	VARIABILE: adesività ottimale; rimozione non traumatica sulla pelle della paziente senza rilascio di residui
TOTALE	70

Lotto 20. DISPOSITIVO DI FISSAGGIO CATETERE VENOSO CENTRALE, PICC, MIDLINE, ADESIVO

Dispositivo di fissaggio catetere adesivo, con sistema di ancoraggio delle alette del catetere, in materiale tale da non assorbire sangue e secrezioni dell’exit site.

Parametri qualitativi

Punteggio Xxxxxxx

Xxxxxxx motivazionali

presenza di Superficie superiore in materiale traspirante

VARIABILE: Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione, la qualità del materiale

presenza di Superficie inferiore con sistema adesivo ipollergenico	20
Presenza di sistema in confezione per la detersione della cute	20	VARIABILE: salviettina o tampone imbevuto di materiale sgrassante per la cute da usare prima dell’applicazione
Capacità di tenuta Facilità nella rimozione	10	VARIABILE: Adesività ottimale Rimozione non traumatica sulla pelle della paziente senza rilascio di residui
TOTALE	70

Lotto 21. SISTEMA UNIVERSALE DI FISSAGGIO SOTTOCUTANEO PER CATETERI PICC, MIDLINE, CVC

Deve essere in grado di garantire un ancoraggio stabile del dispositivo per tutta la vita della linea.

Parametri qualitativi

Punteggi o Xxxxxxx

Xxxxxxx motivazionali

Ancoraggio al catetere: tipo e sicurezza del sistema

VARIABILE: Sarà valutata in particolare le caratteristiche di progettazione e produzione, la qualità del materiale

Dispositivo flessibile, leggero (superficie il più possibile piana) per migliorare il comfort del paziente

VARIABILE: Non traumatico per la cute, semplice da applicare anche con l’utilizzo di guanti, ipoallergenico. Deve mantenere la sua funzionalità almeno 7 giorni. Deve essere latex free, in confezione singola, sterile

Qualità del Supporto formativo ed educativo, in riferimento alle attività di Training clinico sul corretto utilizzo dei dispositivi, documentazione clinico-scientifica a supporto dei dispositivi

offerti

dispositivo in oggetto

Capacità di tenuta Facilità nella rimozione

VARIABILE: capacità di tenuta del catetere in sede

TOTALE

18.2 Metodo di attribuzione del coefficiente per il calcolo del punteggio dell’offerta tecnica ‌

A ciascuno degli elementi qualitativi cui è assegnato un punteggio discrezionale, i singoli Commissari procederanno ad attribuire un coefficiente preliminare V(a)pi variabile da zero ad uno in conformità a quanto previsto dalla Linee Guida n. 2 di attuazione del Codice recanti offerta economicamente più vantaggiosa, approvate dal Consiglio dell’ANAC con Delibera n. 1005 del 21

settembre 2016. Il valore discrezionale sarà attribuito secondo i seguenti livelli di valutazione:

Giudizio	Coefficiente
Ottimo	Da 0,81 a 1
Distinto	Da 0,61 a 0,80
Buono	Da 0,41 a 0,60
Sufficiente	Da 0,21 a 0,40
Mediocre	Da 0 a 0,20

La Commissione calcola la media aritmetica dei coefficienti attribuiti dai singoli commissari all’Offerta in relazione al criterio discrezionale in esame, al fine di ottenere il coefficiente medio -coefficiente preliminare V(a)pi - da applicare al medesimo criterio.

Il punteggio tecnico attribuito per il singolo elemento di valutazione, sarà dato dal prodotto del coefficiente definitivo V(a)i x il Punteggio massimo attribuito al criterio.

Il punteggio tecnico definitivo, per ciascuna offerta, sarà dato dalla somma dei punteggi ottenuti sui i singoli elementi di valutazione.

Il punteggio tecnico minimo per accedere alla successiva fase dell’apertura dell’offerta economica è pari a 42 punti.

18.3 Metodo di attribuzione del coefficiente per il calcolo del punteggio dell’offerta economica ‌

Il punteggio attribuito alle Offerte Economiche (max 30) verrà calcolato, sulla base dell’importo complessivo biennale offerto per la fornitura del prodotto, in ribasso rispetto all’importo biennale posto dall’ASL Roma 6 a base d’asta.

L’offerta economica dovrà precisare l’importo per singolo prodotto, IVA esclusa, espresso in cifre ed in lettere, fino alla seconda decimale.

Alla migliore offerta economica verrà attribuito il punteggio massimo di 30 punti. Alle offerte economiche di importo superiore verrà attribuito un punteggio a scalare calcolato secondo la formula di seguito riportata

p = pM x

In cui:

p = punteggio da attribuire all’offerta presa in considerazione pM = punteggio massimo attribuibile (punti 30)

P = prezzo dell’offerta presa in considerazione Pm = prezzo migliore offerta.

Si procederà, quindi, alla somma dei punteggi conseguiti (punteggio tecnico e punteggio economico) e l’aggiudicazione della fornitura avverrà a favore della Società che avrà ottenuto il punteggio più alto.

Poiché l’aggiudicazione avviene in base all’offerta economicamente più vantaggiosa, tutti gli elementi di giudizio qualitativi forniti dal concorrente aggiudicatario, unitamente al prezzo, costituiscono obbligo contrattuale.

Il prezzo di aggiudicazione è fisso ed invariabile per tutta la durata del contratto.

L’Azienda si riserva la facoltà di non aggiudicare in tutto o in parte la fornitura. Si procederà all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida.

In caso di offerte giudicate anormalmente basse si procederà con le modalità previste dagli art. 97 del D. Lgs. 50/2016.

Nell’ipotesi di punteggi uguali, la Commissione di gara potrà procedere alla richiesta di un miglioramento dell’offerta tra i concorrenti.

L’Azienda si riserva la potestà di approvare e di fare proprie le risultanze della gara e dell’attività della Commissione ad essa preposta.

Metodo per il calcolo dei punteggi totali ‌

La Commissione, terminata l’attribuzione dei coefficienti agli elementi qualitativi e quantitativi di cui sopra, procederà, in relazione a ciascuna offerta, all’attribuzione dei punteggi totali.

Il Punteggio Totale (PTOT) attribuito a ciascuna offerta è uguale al punteggio tecnico (Pt) sommato al punteggio economico (Pe):

dove:

Pt = somma dei punti tecnici;

Pe = punteggio attribuito all’offerta economica.

19. SVOLGIMENTO OPERAZIONI DI GARA: APERTURA DELLA BUSTA A ‌

– VERIFICA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA

La prima seduta virtuale avrà luogo il giorno 27 MAGGIO alle ore 11:00 e vi potranno partecipare i legali rappresentanti/procuratori delle imprese interessate oppure persone munite di specifica delega. In assenza di tali titoli, la partecipazione è ammessa come semplice uditore.

Tale seduta, se necessario, sarà aggiornata ad altra ora o a giorni successivi, nella data e negli orari che saranno comunicati ai concorrenti a mezzo pubblicazione sul sito informatico all’indirizzo xxxxx://xxxxxx.xxxxxxx.xxxxx.xx/Xxxxxxx/, almeno 3 giorni prima della data fissata.

Le successive sedute virtuali saranno comunicate ai concorrenti a mezzo pubblicazione sul suddetto sito informatico, almeno 3 giorni prima della data fissata.

Il RUP, ovvero il seggio di gara istituito ad hoc, procederà, nella prima seduta virtuale, a verificare quali offerte siano state inserite a Sistema entro il termine di scadenza per la presentazione delle offerte e il tempestivo deposito e l’integrità dei plichi, contenenti eventuali ulteriori documenti di cui sia consentito l’invio in formato cartaceo, inviati dai concorrenti e, una volta aperta la Busta A, a controllare la completezza della documentazione amministrativa presentata.

Successivamente il RUP ovvero il seggio di gara istituito ad hoc procederà a:

a) verificare la conformità della documentazione amministrativa a quanto richiesto nel presente disciplinare;

b) redigere apposito verbale relativo alle attività svolte;

c) attivare la procedura di soccorso istruttorio di cui al precedente paragrafo 14;

d) adottare il provvedimento che determina le esclusioni e le ammissioni dalla procedura di gara, provvedendo altresì agli adempimenti di cui all’art. 29, comma 1, del Codice.

La tutela del principio di segretezza delle offerte nell’ambito della procedura è garantito dall’utilizzo del Sistema.

Ai sensi dell’art. 85, comma 5, primo periodo del Codice, la stazione appaltante si riserva di chiedere agli offerenti, in qualsiasi momento nel corso della procedura, di presentare tutti i documenti complementari o parte di essi, qualora questo sia necessario per assicurare il corretto svolgimento della procedura.

Tale verifica avverrà, ai sensi degli artt. 81 e 216, comma 13 del Codice, attraverso l’utilizzo del sistema AVCpass, reso disponibile dall’ANAC, con le modalità di cui alla delibera n. 157/2016

20. COMMISSIONE GIUDICATRICE ‌

La commissione giudicatrice è nominata, ai sensi dell’art. 216, comma 12 del Codice, dopo la scadenza del termine per la presentazione delle offerte ed è composta da un numero dispari pari a 3 membri, esperti nello specifico settore cui si riferisce l’oggetto del contratto. In capo ai commissari non devono sussistere cause ostative alla nomina ai sensi dell’art. 77, comma 9, del Codice. A tal fine i medesimi rilasciano apposita dichiarazione alla stazione appaltante. Nel caso in cui non fosse possibile adempiere alle disposizione di cui sopra a seguito dell'emanazione di nuove disposizioni regolamentari sulla materia da parte dell'ANAC , ovvero, nel caso in cui, all'interno dell'Albo, non fosse possibile individuare, per quello specifico settore oggetto della gara, commissari in possesso di specifiche competenze, si procederà ai sensi dell'art. 216, comma 12 del Codice e la Commissione sarà nominata dalla Stazione Appaltante, secondo regole di competenza e trasparenza.

La commissione giudicatrice è responsabile della valutazione delle offerte tecniche ed economiche dei concorrenti e fornisce ausilio al RUP nella valutazione della congruità delle offerte anomale (cfr. Linee guida n. 3 del 26 ottobre 2016).

La stazione appaltante pubblica, sul profilo di committente, nella sezione “amministrazione trasparente” la composizione della commissione giudicatrice e i curricula dei componenti, ai sensi dell’art. 29, comma 1 del Codice.

21. APERTURA DELLE BUSTE B E C – VALUTAZIONE DELLE OFFERTE TECNICHE ED ECONOMICHE ‌

Una volta effettuato il controllo della documentazione amministrativa, la commissione giudicatrice, in seduta virtuale, procederà all’apertura della busta concernente l’offerta tecnica ed alla verifica della presenza dei documenti richiesti dal presente disciplinare. In seduta pubblica la commissione procederà all’apertura dei plichi contenenti i campioni pervenuti ai fini della verifica formale del loro contenuto.

In una o più sedute riservate la commissione procederà all’esame ed alla valutazione delle offerte tecniche e all’assegnazione dei relativi punteggi applicando i criteri e le formule indicati nel bando e nel presente disciplinare.

Successivamente, in seduta virtuale, la commissione darà lettura dei punteggi attribuiti alle singole offerte tecniche e darà atto delle eventuali esclusioni dalla gara dei concorrenti.

Nella medesima seduta, o in una seduta virtuale successiva, la commissione procederà all’apertura della busta contenente l’offerta economica e quindi alla relativa valutazione, che potrà avvenire anche in successiva seduta riservata, secondo i criteri e le modalità descritte al paragrafo 18.

La stazione appaltante procederà dunque all’individuazione dell’unico parametro numerico finale per la formulazione della graduatoria, ai sensi dell’art. 95, comma 9 del Codice.

Nel caso in cui le offerte di due o più concorrenti ottengano lo stesso punteggio complessivo, ma punteggi differenti per il prezzo e per tutti gli altri elementi di valutazione, sarà collocato primo in graduatoria il concorrente che ha ottenuto il miglior punteggio sull’offerta tecnica.

Nel caso in cui le offerte di due o più concorrenti ottengano lo stesso punteggio complessivo e gli stessi punteggi parziali per il prezzo e per l’offerta tecnica, si procederà mediante sorteggio in seduta pubblica.

All’esito delle operazioni di cui sopra, la commissione, in seduta pubblica, redige la graduatoria e procede ai sensi di quanto previsto al paragrafo 23.

Qualora individui offerte che superano la soglia di anomalia di cui all’art. 97, comma 3 del Codice, e in ogni altro caso in cui, in base a elementi specifici, l’offerta appaia anormalmente bassa, la commissione, chiude la seduta pubblica dando comunicazione al RUP, che procederà secondo quanto indicato al successivo paragrafo 22.

In qualsiasi fase delle operazioni di valutazione delle offerte tecniche ed economiche, la commissione provvede a comunicare, tempestivamente al RUP ovvero il seggio di gara istituito ad hoc che procederà, sempre, ai sensi dell’art. 76, comma 5, lett. b) del Codice, i casi di esclusione da disporre per:

• mancata separazione dell’offerta economica dall’offerta tecnica, ovvero l’inserimento di elementi concernenti il prezzo in documenti contenuti nelle buste A e B;

• presentazione di offerte parziali, plurime, condizionate, alternative nonché irregolari, ai sensi dell’art. 59, comma 3, lett. a) del Codice, in quanto non rispettano i documenti di gara, ivi comprese le specifiche tecniche;

• presentazione di offerte inammissibili, ai sensi dell’art. 59, comma 4 lett. a) e c) del Codice, in quanto la commissione giudicatrice ha ritenuto sussistenti gli estremi per informativa alla Procura della Repubblica per

reati di corruzione o fenomeni collusivi o ha verificato essere in aumento rispetto all’importo a base di gara.

22. VERIFICA DI ANOMALIA DELLE OFFERTE.‌

Al ricorrere dei presupposti di cui all’art. 97, comma 3, del Codice, e in ogni altro caso in cui, in base a elementi specifici, l’offerta appaia anormalmente bassa, il RUP, avvalendosi, se ritenuto necessario, della commissione, valuta la congruità, serietà, sostenibilità e realizzabilità delle offerte che appaiono anormalmente basse.

Si procede a verificare la prima migliore offerta anormalmente bassa. Qualora tale offerta risulti anomala, si procede con le stesse modalità nei confronti delle successive offerte, fino ad individuare la migliore offerta ritenuta non anomala. È facoltà della stazione appaltante procedere contemporaneamente alla verifica di congruità di tutte le offerte anormalmente basse.

Il RUP richiede per iscritto al concorrente la presentazione, per iscritto, delle spiegazioni, se del caso indicando le componenti specifiche dell’offerta ritenute anomale.

A tal fine, assegna un termine non inferiore a quindici giorni dal ricevimento della richiesta.

Il RUP, con il supporto della commissione, esamina in seduta riservata le spiegazioni fornite dall’offerente e, ove le ritenga non sufficienti ad escludere l’anomalia, può chiedere, anche mediante audizione orale, ulteriori chiarimenti, assegnando un termine massimo per il riscontro.

Il RUP esclude, ai sensi degli articoli 59, comma 3 lett. c) e 97, commi 5 e 6 del Codice, le offerte che, in base all’esame degli elementi forniti con le spiegazioni risultino, nel complesso, inaffidabili e procede ai sensi del seguente paragrafo 23.

23. AGGIUDICAZIONE DELL’APPALTO, STIPULA DEL CONTRATTO All’esito delle operazioni di cui sopra la commissione – o il RUP, qualora vi sia stata verifica di congruità delle offerte anomale – formulerà, per ciascun Lotto, la proposta di aggiudicazione, chiudendo le operazioni di gara e trasmettendo al RUP tutti gli atti e documenti della procedura ai fini dei successivi adempimenti.‌

Qualora nessuna offerta risulti conveniente o idonea in relazione all’oggetto del contratto, la stazione appaltante si riserva la facoltà di non procedere all’aggiudicazione ai sensi dell’art. 95, comma 12 del Codice.

La verifica dei requisiti generali e speciali avverrà, ai sensi dell’art. 85, comma

5 Codice, sull’offerente cui la stazione appaltante ha deciso di aggiudicare l’appalto.

Prima dell’aggiudicazione, la stazione appaltante, ai sensi dell’art. 85 comma 5 del Codice, richiede al concorrente, cui ha deciso di aggiudicare l’appalto, di presentare, entro il termine perentorio di giorni 10 (dieci) dalla data di ricezione della relativa richiesta, i documenti di cui all’art. 86 del Codice, ai fini della prova dell’assenza dei motivi di esclusione di cui all’art. 80 (ad eccezione, con riferimento ai subappaltatori, del comma 4) e del rispetto dei criteri di selezione di cui all’art. 83 del medesimo Codice. Tale verifica avverrà attraverso l’utilizzo del sistema AVCpass.

Ai sensi dell’art. 95, comma 10, la stazione appaltante prima dell’aggiudicazione procede, laddove non effettuata in sede di verifica di congruità dell’offerta, alla valutazione di merito circa il rispetto di quanto previsto dall’art. 97, comma 5, lett. d) del Codice.

La stazione appaltante, previa verifica ed approvazione della proposta di aggiudicazione ai sensi degli artt. 32, comma 5 e 33, comma 1 del Codice, aggiudica l’appalto.

L’aggiudicazione diventa efficace, ai sensi dell’art. 32, comma 7 del Codice, all’esito positivo della verifica del possesso dei requisiti prescritti.

In caso di esito negativo delle verifiche, la stazione appaltante procederà alla revoca dell’aggiudicazione, alla segnalazione all’ANAC nonché all’incameramento della garanzia provvisoria. La stazione appaltante procederà quindi allo scorrimento della graduatoria procedendo altresì, alle verifiche nei termini sopra indicati.

La stipula del contratto è subordinata al positivo esito delle procedure previste dalla normativa vigente in materia di lotta alla mafia, fatto salvo quanto previsto dall’art. 88 comma 4-bis e 89 e dall’art. 92 comma 3 del d.lgs. 159/2011.

Ai sensi dell’art. 93, commi 6 e 9 del Codice, la garanzia provvisoria verrà svincolata, all’aggiudicatario, automaticamente al momento della stipula del contratto; agli altri concorrenti, verrà svincolata tempestivamente e comunque entro trenta giorni dalla comunicazione dell’avvenuta aggiudicazione.

Trascorsi i termini previsti dall’art. 92, commi 2 e 3 d.lgs. 159/2011 dalla consultazione della Banca dati, la stazione appaltante procede alla stipula del contratto anche in assenza di dell’informativa antimafia, salvo il successivo recesso dal contratto laddove siano successivamente accertati elementi relativi

a tentativi di infiltrazione mafiosa di cui all’art. 92, comma 4 del d.lgs. 159/2011.

Il contratto, ai sensi dell’art. 32, comma 9 del Codice, non potrà essere stipulati prima di 35 giorni dall’invio dell’ultima delle comunicazioni del provvedimento di aggiudicazione.

La stipula avrà luogo entro 60 giorni dall’intervenuta efficacia dell’aggiudicazione ai sensi dell’art. 32, comma 8 del Codice, salvo il differimento espressamente concordato con l’aggiudicatario.

All’atto della stipula del contratto, l’aggiudicatario deve presentare, entro il termine perentorio di giorni 15 (quindici) dalla data di ricezione della relativa richiesta, la garanzia definitiva da calcolare sull’importo contrattuale massimo, secondo le misure e le modalità previste dall’art. 103 del Codice. La garanzia, intestata a favore dell’ASL Roma 6, si intende costituita a garanzia dell’adempimento di tutti gli obblighi contrattuali, connessi alla stipula del contratto, derivanti dall’esecuzione del servizio, copre gli oneri e le penali per il mancato od inesatto adempimento e cessa di avere effetto solo alla data di emissione del certificato di verifica di conformità. L’Impresa aggiudicataria è tenuta in qualsiasi momento, su richiesta della Stazione Appaltante, ad integrare la cauzione qualora questa, durante l’espletamento del servizio, sia in parte utilizzata a titolo di rimborso o di risarcimento danni per qualsiasi inosservanza degli obblighi contrattuali.

Nessun interesse è dovuto sulle somme e sui valori costituenti la cauzione definitiva.

Il contratto sarà stipulato, in modalità elettronica, in forma pubblica amministrativa a cura dell'Ufficiale rogante.

Il contratto è soggetto agli obblighi in tema di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla l. 13 agosto 2010, n. 136.

Nei casi di cui all’art. 110 comma 1 del Codice la stazione appaltante interpella progressivamente i soggetti che hanno partecipato alla procedura di gara, risultanti dalla relativa graduatoria, al fine di stipulare un nuovo contratto per l’affidamento dell’esecuzione o del completamento del servizio.

Le spese relative alla pubblicazione del bando e dell’avviso sui risultati della procedura di affidamento, ai sensi dell’art. 216, comma 11 del Codice e del

d.m. 2 dicembre 2016 (GU 25.1.2017 n. 20), sono a carico dell’aggiudicatario e saranno suddivise tra gli aggiudicatari in proporzione al valore massimo contrattuale; dovranno essere rimborsate alla stazione appaltante entro il termine di sessanta giorni dall’aggiudicazione. In caso di suddivisione dell’appalto in lotti, le spese relative alla pubblicazione.

L’importo presunto delle spese di pubblicazione è pari a € 6.000,00. La stazione appaltante comunicherà all’aggiudicatario l’importo effettivo delle suddette spese, nonché le relative modalità di pagamento.

Sono a carico dell’aggiudicatario anche tutte le spese contrattuali, gli oneri fiscali quali imposte e tasse - ivi comprese quelle di registro ove dovute - relative alla stipulazione del contratto.

24. DEFINIZIONE DELLE CONTROVERSIE ‌

Per le controversie derivanti dal contratto è competente il Foro di Velletri, rimanendo espressamente esclusa la compromissione in arbitri.

25. TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI ‌

I dati raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, in conformità a quanto previsto dalla legge italiana vigente e dal Regolamento UE nr. 679/2016 (GDPR) esclusivamente nell’ambito della gara regolata dal presente disciplinare di gara.

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GARA COMUNITARIA A PROCEDURA APERTA, AI SENSI DELL’ART. 60 DEL D. LGS. N° 50/2016 E S.M.I., PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI ACCESSI VENOSI PER LE ESIGENZE DELL’ASL ROMA 6

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