CAPITOLATO TECNICO

AZIENDA OSPEDALIERA “SPEDALI CIVILI” - BRESCIA

CAPITOLATO TECNICO

PER L’APPALTO, A MEZZO PROCEDURA APERTA IN FORMA TELEMATICA, DELLA FORNITURA DI DISPOSITIVI

DA INFUSIONE E SOMMINISTRAZIONE PER UN PERIODO DI SETTANTADUE MESI

La gara ha per oggetto la fornitura di dispositivi da infusione e somministrazione, suddivisa in n. 50 lotti, come elencati negli allegati A e B.

I dispositivi offerti e forniti dovranno possedere i requisiti di seguito elencati, tenuto conto di quanto disposto dall’art. 68 del D.Lgs. 163/2006:

REQUISITI GENERALI

- le misure riportate sono indicative; verranno presi in considerazione lievi scostamenti rispetto a quanto indicato, entro un range di tollerabilità stabilito ad insindacabile giudizio della Commissione tecnica

- tutti i dispositivi di cui alla presente procedura dovranno essere sterili, monouso, latex free ove non diversamente indicato; i dispositivi in PVC dovranno essere privi di ftalati

- le apparecchiature fornite dovranno essere compatibili con i locali ospitanti e relativi impianti, comprese le spine di collegamento elettrico, per le quali non sono ammessi adattatori o trasformatori

- tutti i dispositivi devono essere conformi al D.Lgs. 46/97, come modificato dal D.Lgs. 37/2010, di attuazione della Direttiva CE 2007/47

- i dispositivi devono essere forniti in confezione singola sterile (blister), tale da garantire e proteggere il contenuto dall’umidità e dalla polvere, così da evitare qualunque tipo di contaminazione microbica. Detta confezione (sacchetto o carta medicale) deve permettere l’apertura facile e sicura, per non contaminare il contenuto; le dimensioni devono essere adeguate al contenuto stesso

- le confezioni singole devono essere contenute in imballi multipli di trasporto in cartone resistente, che ne garantiscano la buona conservazione ed il facile magazzinaggio per sovrapposizione. Tali imballi dovranno riportare le indicazioni per l’identificazione quali/quantitativa e la corretta conservazione del contenuto; dovranno, inoltre, essere maneggevoli, ai sensi di quanto previsto dal ai sensi di quanto previsto dal D.Lgs. 81/2008 e ss.mm.ii, in tema di movimentazione dei carichi. Il numero di pezzi per ciascuna scatola o imballo deve restare costante nel corso della fornitura e deve essere dichiarato nella documentazione richiesta (Allegato B)

- l’etichettatura deve essere conforme alle specifiche normative di riferimento, nella loro accezione più estensiva

- tutti i connettori, i xxxxxxxxx, i raccordi ecc. (compresi quelli delle prolunghe), devono essere resistenti ai lipidi

- prolunghe e deflussori si intendono trasparenti, ad eccezione dei lotti ove siano espressamente richiesti prolunghe o deflussori ambrati e/o opachi

- per i deflussori, nella documentazione tecnica dovranno essere specificati, ove richiesti, i seguenti dati:

- tipo di clamp

- sostanze infondibili

- volume di riempimento

- lunghezza del set

- presenza di filtro aria

- presenza di accessi secondari (specificare tipologia)

REQUISITI SPECIFICI DEL MATERIALE DI CONSUMO

Lotto 1 Sistema per trattamento antalgico a controllo di flusso

1 a contenitore per miscelazione farmaci antalgici, con set infusionale e tubo di prolunga, presenza del filtro aria per eliminare le bolle d’aria, valvola antireflusso/antisifone, raccorderia di tipo luer lock “a valle”

Lotto 2 a Deflussore a due vie per artroscopia, con cono luer lock

dotato di: capsula labirintica perforatore, perforatore sospeso 1 via, clamp, coperchio 2 vie, camera di gocciolamento, raccordo pompa, raccordo luer lock maschio, capsula

Lotto 3 a Deflussore a una via per irrigazione urologica

dotato di: cappuccio perforatore, perforatore 1 via, clamp, coperchio 1 via, camera di gocciolamento, roller, raccordo per enterale, capsula

Lotto 4 a Deflussore a due vie per irrigazione continua transuretrale

dotato di: perforatore con aggancio alla sacca su ogni linea, roller sulla linea di deflusso, terminale cono catetere + raccordo in lattice per rettoscopio, camera di gocciolamento, lunghezza 170 cm circa, diametro interno 5 mm, lunghezza raccordo 15 cm

Lotto 5 Deflussori per pompa ad orchestra

5 a deflussore sterile con filtro 15 micron, lunghezza 270 cm circa, compatibile con pompe infusionali "ad orchestra" di proprietà dell'Azienda

5 b deflussore sterile opaco con filtro 15 micron, lunghezza 290 cm circa, compatibile con pompe infusionali "ad orchestra" di proprietà dell'Azienda

Lotto 6 a Deflussore per somministrazione di soluzioni infusionali

dotato di: perforatore, presa d’aria con filtro idrofobico-antibatterico, camera di gocciolamento con filtro, tubo flessibile non collabente a torsione e schiacciamento 150 cm, roller di regolazione, elastomero sintetico, attacco luer lock

Lotto 7 a Deflussore con doppio accesso

per infusione endovena a caduta di farmaci, apirogeno, atossico, monouso, latex-free, PVC-free o DEHP-free, dotato di:

- perforatore con presa d’aria con cappuccio di protezione

- presa d’aria con filtro antibatterico

- camera di gocciolamento trasparente con filtro da 15 micron

- tubo di lunghezza 145-210 cm

- morsetto regolabile a roller di precisione

- secondo accesso per infusione senza ago

- raccordo terminale luer lock girevole

Lotto 8 a Deflussore per somministrazione di soluzioni microgoccia (1ml=60 gocce) dotato di: perforatore 2 vie con filtro idrofobico-antibatterico, camera di gocciolamento con filtro, tubo diametro esterno3 mm, clamp, punto di iniezione farmaci

Lotto 9 a Regolatore di flusso

dotato di: raccordo a Y e raccordo LL girevole per evitare attorcigliamenti del tubo di prolungamento durante il posizionamento dello stesso sul catetere venoso, sterile, apirogeno, monouso, regolazioni da 5 a 250 ml/h

Lotto 10 Sistemi per riscaldamento liquidi

10 a deflussore per unità riscaldante a basso flusso, lunghezza 250 cm circa, diametro interno 3.2 m, diametro esterno 9 mm, adattatore LL rotante, latex free

10 b deflussore per unità riscaldante ad alto flusso, in grado di garantire l’infusione di sangue/fluidi a temperatura costante, monouso, sterile, apirogeno, lunghezza 120 cm circa, diametro interno 3 m, diametro esterno 5 mm, adattatore LL rotante, latex free

Lotto 11 Sistemi per riscaldamento soluzioni in endoscopia

11 a scambiatore di calore dotato di due deflussori muniti di morsetto per il recettore sterile (monoseduta endoscopica)

11 b estensore di ricambio per il deflussore di cui sopra (monopaziene)

Lotto 12 a Deflussore per pompa a rullo

set di tubi di irrigazione monouso, con due cannule dotate di xxxxx e clamp, compatibile con pompa a rullo Xxxx Xxxxx modello UROPUMP

Lotto 13 a Dispositivo senza ago per prelievo da flacone

multidose, compatibile con chemioterapici, liquidi biologici e soluzioni infusionali, perforatore con presa d'aria e valvola autosigillante, tempo di permanenza non inferiore a 7giorni

Lotto 14 a Perforatore per sacca

con membrana perforabile, senza presa d'aria

Lotto 15 a Perforatore per la ricostituzione di farmaci chemioterapici

dispositivo monouso, sterile, apirogeno per la ricostituzione di chemioterapici antiblastici con filtro idrofobico, antibatterico a ritenzione di aerosol 0,1 micron, connettore per siringa luer lock femmina

Lotto 16 a Filtro per la ricostituzione di farmaci chemioterapici

sistema chiuso per la ricostituzione di farmaci in soluzioni intravenose contenute in flaconi o sacche, filtro idrofobico 0,22 micron, attacco luer lock con la siringa, aggancio di sicurezza,

Lotto 17 Kit per somministrazione

17 a rampa di rubinetti a 2 vie, da 2 innesti in TPX trasparente, resistente ai lipidi, dotata di accesso vascolare a circuito chiuso totalmente trasparente su ogni via, compresa la via di carico. Prolunga lato paziente in PE a spirale 200 cm. Diametro esterno2/diametro esterno3.2 mm, rubinetti a tre vie con clave sulla via laterale e prolunga PE retta 30 cm, diametro esterno2/diametro esterno3.2 mm, telo a 1 tasca per la preparazione del campo e della medicazione

17 b rampa di rubinetti a 3 vie, da 3 innesti in TPX trasparente, resistente ai lipidi, dotata di accesso vascolare a circuito chiuso totalmente trasparente su ogni via, compresa la via di carico. Prolunga lato paziente in PE a spirale ambrata 200 cm. Diametro esterno1.5/diametro esterno2.5 mm e prolunga PE retta ambrata 30 cm, diametro esterno1.5/diametro esterno2.5 mm, telo a 1 tasca per la preparazione del campo e della medicazione

Lotto 18 Dispositivi per preparazione e somministrazione di chemioterapici antiblastici

18 a linea laterale ambrata per infusione di chemioterapici antiblastici dotata di: punzone che garantisca la completa somministrazione del farmaco, con aggancio sicuro, presa d’aria dotata di filtro idrofobico e antibatterico con valvola di sicurezza integrata, sistema di connessione alla linea principale con attacco luer lock e valvola antireflusso a garanzia di non ritorno dei farmaci

18 b linea laterale ambrata per infusione di chemioterapici antiblastici dotata di: punzone che garantisca la completa somministrazione del farmaco, con aggancio sicuro, presa d’aria dotata di filtro idrofobico e antibatterico con valvola di sicurezza integrata, filtro in linea per Taxani o simili 0,2 micron, sistema di connessione alla linea principale con attacco luer lock e valvola antireflusso a garanzia di non ritorno dei farmaci

18 c linea principale per infusione a caduta di chemioterapici antiblastici con due raccordi per linea laterale costituita da un deflussore ambrato che garantisca la protezione del farmaco dalla luce, con le seguenti caratteristiche minime: punzone per sacca, due raccordi per linea laterale (contenente soluzione di chemioterapico) con attacco luer- lock e garanzia di non ritorno dei farmaci attraverso apposita valvola unidirezionale o sistema equivalente, camera di gocciolamento avente una capacità minima di 20 cc circa che permetta l’ispezione visiva, lunghezza del set d’infusione non inferiore a 140 cm circa, punto d’iniezione con attacco luer-lock e garanzia di non ritorno dei farmaci attraverso apposita valvola unidirezionale o sistema equivalente, per somministrazione in bolo, connessione finale con attacco a luer-lock, con blocco del flusso

18 d linea principale per infusione a caduta di chemioterapici antiblastici con quattro raccordi per linea laterale costituita da un deflussore ambrato che garantisca la protezione del farmaco dalla luce, con le seguenti caratteristiche minime: punzone per sacca, quattro raccordi per linea laterale (contenente soluzione di chemioterapico) con attacco luer-lock e garanzia di non ritorno dei farmaci attraverso apposita valvola unidirezionale o sistema equivalente, camera di gocciolamento avente una capacità minima di 20 cc circa che permetta l’ispezione visiva, lunghezza del set d’infusione non inferiore a 140 cm circa, punto d’iniezione con attacco luer-lock e garanzia di non ritorno dei farmaci attraverso apposita valvola unidirezionale, o sistema equivalente, per somministrazione in bolo, connessione finale con attacco a luer-lock, con blocco del flusso

18 e linea principale per infusione in pompa di chemioterapici antiblastici, costituita da un deflussore unico multivia ambrato che garantisca la protezione del farmaco dalla luce, con le seguenti caratteristiche minime: un perforatore, camera di gocciolamento avente una capacità minima di 20 cc circa in linea senza PVC e ambrata, con presa d’aria dotata di filtro antibatterico e valvola di sicurezza integrata, almeno due raccordi per linea laterale con attacco luer-lock e garanzia di non ritorno dei farmaci attraverso apposita valvola unidirezionale o sistema equivalente, punto di iniezione a valle protetto da connettore antibatterico per accesso senza ago, dispositivo anti flusso libero integrato

18 f linea principale per infusione in pompa di chemioterapici antiblastici, costituita da un deflussore unico multivia ambrato che garantisca la protezione del farmaco dalla luce, con le seguenti caratteristiche minime: un perforatore, camera di gocciolamento avente una capacità minima di 20 cc circa in linea senza PVC e ambrata, con presa d’aria dotata di filtro antibatterico e valvola di sicurezza integrata, almeno due raccordi per linea laterale con attacco luer lock, punto di iniezione a valle protetto da connettore antibatterico per accesso senza ago, dispositivo anti flusso libero integrato

18 g linea principale per infusione in pompa di chemioterapici antiblastici, costituita da un deflussore unico multivia ambrato che garantisca la protezione del farmaco dalla luce, con le seguenti caratteristiche minime: un perforatore, camera di gocciolamento avente una capacità minima di 20 cc circa in linea senza PVC e ambrata, con presa d’aria dotata di filtro antibatterico e valvola di sicurezza integrata, almeno quattro raccordi per linea laterale con attacco luer lock e garanzia di non ritorno dei farmaci attraverso apposita valvola unidirezionale o sistema equivalente, punto di iniezione a valle protetto da connettore antibatterico per accesso senza ago, dispositivo anti flusso libero integrato

18 h linea principale per infusione in pompa di chemioterapici antiblastici, costituita da in deflussore unico multivia ambrato che garantisca la protezione del farmaco dalla luce, con le seguenti caratteristiche minime: un perforatore, camera di gocciolamento avente una capacità minima di 20 cc circa in linea senza PVC e ambrata, con presa d’aria dotata di filtro antibatterico e valvola di sicurezza integrata, almeno quattro raccordi per linea laterale con attacco luer lock, punto di iniezione a valle protetto da connettore antibatterico per accesso senza ago, dispositivo anti flusso libero integrato

Lotto 19 a b c

Lotto 20 a b c d

Lotto 21 a b

Pompe elastomeriche monouso a volume e durata variabile

linea infusionale anti-inginocchiamento non inferiore 90 cm con regolatore di flusso, terminale luer lock, via di riempimento unidirezionale, attacco LL con cappuccio protettivo, filtro 5 micron, idonee all’infusione di fluorouracile

Pompe elastomeriche monouso a volume e flusso variabile:

- capacità 100 ml, flusso regolabile ogni 0,5 ml, da minimo 0,5 a massimo 7,5 ml

- capacità 100 ml, flusso regolabile ogni 1 ml, da minimo 1 a massimo 15 ml

- capacità 300 ml, flusso regolabile ogni 0,5 ml, da minimo 0,5 a massimo 7,5

- capacità 300 ml, flusso regolabile ogni 1 ml, da minimo 1 a massimo 15 ml

- linea infusionale anti-inginocchiamento a 4 canali di flusso, con dispositivo di selezione e regolazione

- via di riempimento unidirezionale, attacco LL con cappuccio protettivo

- filtro 5 micron

Prolunghe armate alta pressione

diametro interno 1,8 mm, diametro esterno 3,5 mm, un terminale LLF ed un terminale LLM rotante, latex free

Lotto 22 Prolunghe antiattorcigliamento

22 a prolunga antiattorcigliamento lunghezza 20 cm, diametro interno 2,3 mm, con 2 connettori senza ago a chiusura ermetica su accessi a spina di pesce e clamp

22 b prolunga antiattorcigliamento lunghezza 50 cm, diametro interno 2,3 mm, con 3 connettori senza ago a chiusura ermetica su accessi a spina di pesce e due clamps

Lotto 23 Prolunghe in polietilene

23 a lunghezza 100 cm, diametro interno 2.5 mm, diametro esterno 4.1 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

23 b lunghezza 150 cm, diametro interno 1 mm, diametro esterno 2 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

23 c lunghezza 200 cm, diametro interno 1,5 mm, diametro esterno 2,5 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

Lotto 24 Prolunghe in PVC

24 a lunghezza 50 cm, diametro interno 1 mm, diametro esterno 2 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

24 b lunghezza 50 cm, diametro interno 2,5 mm, diametro esterno 4,1 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

24 c lunghezza 100 cm, diametro interno 1 mm, diametro esterno 2 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

24 d lunghezza 100 cm, diametro interno 2,5 mm, diametro esterno 4,1 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

24 e lunghezza 100 cm, diametro interno 2,5 mm, diametro esterno 4,1 mm, raccordo luer lock maschio/maschio

24 f lunghezza 150 cm, diametro interno 1 mm, diametro esterno 2 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

24 g lunghezza 150 cm, diametro interno 1,5 mm, diametro esterno 2,5 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

24 h lunghezza 200 cm, diametro interno 1 mm, diametro esterno 2 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

24 i lunghezza 200 cm, diametro interno 2,5 mm, diametro esterno 4,1 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

Lotto 25 Prolunghe con rubinetto

25 a prolunga in polietilene 25 cm circa, diametro interno 2 mm, con raccordo luer lock maschio da un lato e rubinetto a tre vie dall'altro

25 b prolunga in polietilene lunghezza 150 cm, diametro interno 1 mm, diametro esterno 2 mm, con doppio rubinetto a tre vie, di cui uno posizionato fra due segmenti, e raccordo luer lock maschio

25 c prolunga in PVC, lunghezza 10-15 cm, diametro interno 1,5 mm, diametro esterno 2,5 mm, con rubinetto a tre vie, raccordo luer lock maschio

25 d prolunga in PVC, lunghezza 10 cm, diametro interno 2,5 mm, diametro esterno 4,1 con rubinetto a tre vie, raccordo luer lock maschio

Lotto 26 Prolunghe plurivia

26 a prolunga in PVC a 2 vie lunghezza 13 cm, diametro interno 1 mm, diametro esterno 2 mm, con 2 connettori senza ago a chiusura ermetica, raccordi luer lock, con clamps

26 b prolunga in PVC a 3 vie lunghezza 18 cm, diametro interno 1 mm, diametro esterno 2 mm, con 3 connettori senza ago a chiusura ermetica, raccordi luer lock, con clamps

26 c prolunga in PVC a 4 vie lunghezza 20 cm, diametro interno 1 mm, diametro esterno 2 mm, con 4 connettori senza ago a chiusura ermetica, raccordi luer lock, con clamps

Lotto 27 a Prolunga in PVC ambrata

lunghezza 150 cm, diametro interno 1 mm, diametro esterno 2,5 mm, raccordo luer lock maschio/femmina

Lotto 28 a Prolunga triforcata

in poliuretano, lunghezza massima 18 cm, con 3 connettori LL, codice colore in base alla capacità di flusso

Lotto 29 a Prolunga per farmaco Ultiva

50 cm, con doppio raccordo di sicurezza e valvola antireflusso, per infusione farmaco ULTIVA

Lotto 30 Connettori per chemioterapici

30 a connettore luer lock maschio a circuito chiuso per somministrazione chemioterapici, con tappo di protezione

30 b perforatore a doppio filtro idrofobico, a circuito chiuso, con adattatore universale a flaconi di varie dimensioni

Lotto 31 a b

Connettori per accesso periferico

Connettore universale luer lock maschio/femmina con membrana autosigillante per accessi venosi e arteriosi a lunga permanenza

Lotto 32 Raccordi scalinati

32 a raccordo retto scalinato, adatto a tubi di diametro: da 4 a 6 mm

da 6 a 8 mm

da 8 a 10 mm

da 10 a 13 mm

da 13 a 15 mm

32 b raccordo a Y scalinato, adatto a tubi di diametro: da 4 a 6 mm

da 6 a 8 mm

da 8 a 13 mm

Lotto 33 a Raccordo retto liscio

adatto a tubi di diametro da 5 a 11 mm

Lotto 34 a Raccordo girevole

luer lock maschio/maschio, resistente ai lipidi

Lotto 35 a Raccordo catetere-sacca

in PVC per collegare drenaggi a sacche urina/liquidi, dotato di adattatore luer lock maschio rotante, parte terminale a imbuto, lunghezza 25 cm circa

Lotto 36 Raccordi per sonde

36 a raccordo conico scalinato per collegare sonde a siringhe luer lock

36 b raccordo conico liscio per collegare sonde di piccolo diametro a siringhe luer

Lotto 37 a

Lotto 38 a

Lotto 39 a

Lotto 40 a

Lotto 41

41 a

41 b

41 c

41 d

Lotto 42

42 a

42 b

42

c d e

Lotto 43 a b

Raccordo universale in lattice

per raccordare sonda ureterale e sacca urina, lunghezza 120 mm circa, costituito da doppio raccordo:

- un raccordo con parte distale di collegamento a sonde ureterali diametro da 3 a 12 CH e parte prossimale con connettore luer lock femmina

- un raccordo con parte distale con connettore luer lock maschio e parte prossimale connettore flessibile

Raccordo per sonde pediatriche

raccordo-valvola per controllo digitale dell'aspirazione di sonde pediatriche con diametro da 4 a 10 FR

Rubinetto ad una via

resistente alle alte pressioni, trasparente, radiopaco, meccanismo di apertura/chiusura “on-off” a scatto, utilizzabile come dispositivo di controllo della torsione per guide calibro massimo .045”

Rubinetto a tre vie

in idoneo materiale resistente ai lipidi, trasparente, con una estremità luer lock maschio e due estremità luer lock femmina

Rampe

rampa di 3 rubinetti a tre vie di diversi colori con raccordo luer lock maschio, resistente ai lipidi + prolunga in PVC lunghezza 50 cm

rampa di 4 rubinetti a una via con raccordo luer lock maschio, resistente ai lipidi + prolunga in PVC lunghezza 100 cm

rampa di 5 rubinetti a tre vie di diversi colori con raccordo luer lock maschio, resistente ai lipidi + prolunga in PVC lunghezza 100 cm

rampa di 5 rubinetti a tre vie di diversi colori con raccordo luer lock maschio, resistente ai lipidi + prolunga in PVC lunghezza 150 cm

Sistema per riempimento sacche per nutrizione parenterale

set di trasferimento per riempimento sacche doppio e mono comparto: circuito di riempimento chiuso in confezione singola sterile con almeno 5 vie per soluzioni varie, più una via di raccordo per la sacca

circuito modulo secondario per riempimento sacche di piccola capacità: circuito di riempimento chiuso secondario in confezione singola sterile con almeno 5 vie per soluzioni varie, più una via di raccordo per la sacca

sacca in E.V.A. per somministrazione di nutrizione parenterale tramite macchina riempitrice automatica, capacità: 500 ml, 1000 ml e 2000 ml

Sacche per nutrizione parenterale

sacche in E.V.A. per la miscelazione e la somministrazione di soluzioni per nutrizione parenterale, dotata di: di set di riempimento a tre vie staccabile, dotato di dispositivi di chiusura e filtri, attacco LL, via di riempimento munita di dispositivo di chiusura inviolabile, tappo di chiusura luer lock, via di somministrazione dotata di membrana perforabile protetta da tappo a frattura, punto di iniezione latex free protetto con ghiera a strappo, superficie interna rigata

Lotto 44 Set per nutrizione parenterale

44 sacca in E.V.A. per nutrizione parenterale graduata, con punto di iniezione farmaci, a b doppia membrana per l'inserimento del deflussore, connessione del set di

riempimento, raccordo luer lock, capsule di protezione

44 c

Lotto 45 a

Lotto 46

46 a

46 b

Lotto 47

Lotto 48

48

a b c

48 a

48 b

48 c

48 d

sistema di riempimento delle sacche per la somministrazione di soluzioni in via parenterale dotato di: perforatori a due vie, dotati di presa d’aria con filtro antibatterico idrorepellente 3 micron, clamp stringitubo, tubo PVC d.i. 3 mm, d.e. 4.1 mm, lunghezza 70 cm, raccordo a tre vie, valvola unidirezionale provvista di attacco LL, ago con LL, siringa 60 ml

Sacca per infusione 500 ml

sacca per preparazione e somministrazione di soluzioni infusionali, 500 ml, con punto di iniezione e raccordo per inserimento di perforatore

Sistema per nutrizione enterale in pompa

set per nutrizione enterale in pompa, composto come segue: da raccordo distale universale, perforatore a raccordo universale, filtro per l’entrata dell’aria, camera di gocciolamento, morsetto o roller clamp, inserto in silicone, monouso, sterile, apirogeno

sacca per nutrizione enterale con deflussore collegato, composto da: raccordo universale, filtro per l’aria, camera di gocciolamento, morsetto o roller clamp, inserto in silicone, monouso, sterile, apirogeno

Sistema per nutrizione enterale non luer

incompatibile con qualsiasi dispositivo luer, tale da impedire qualsivoglia rischio di infusione venosa accidentale di soluzione nutrizionale enterale, con le seguenti caratteristiche:.

- codice colore per immediata individuazione del percorso

- forma delle connessioni tali da evitare irritazione della cute

- connessione maschio-femmina dedicata che impedisca deconnessioni involontarie

Sistemi per infusione a due vie

deflussori per micro e macro infusione in pompa a due vie, con le seguenti caratteristiche minime: lunghezza non inferiore a 140 cm, clamp di chiusura, camera di gocciolamento, raccordo a Y per infusioni separate, raccordo luer lock, possibilità sia di micro sia di macro infusioni, possibilità di raccordo a pompa-siringa, camera di gocciolamento, possibilità di effettuare infusioni su due vie con velocità e volumi differenti, dispositivo anti flusso libero (sistema di sicurezza), nelle seguenti tipologie:

deflussori standard per infusione di sostanze compatibili con PVC deflussori in polietilene per infusione di nitroglicerina e derivati deflussori ambrati per farmaci fotosensibili

deflussori specifici per la somministrazione di sangue con soluzione I.V. compatibile, composto da: cassetta doppia via con tappo a vite, due perforatori di cui uno ventilato con filtro aria antibatterico, morseti per regolare le operazioni di riempimento, camera di gocciolamento, camera di filtraggio del sangue, punto di iniezione a Y a valle della casetta, connessione maschio con chiusura di sicurezza

Lotto 49 Sistemi per infusione ad una via

49

a b c d

49 a

49 b

49 c

49 d

49 e

Lotto 50

50 a

50 b

deflussori per pompe a una via, per micro e macro infusione, con le seguenti caratteristiche minime: lunghezza del tubo non inferiore a 140 cm, gocciolamento con filtro antibatterico di aerazione, filtro 15 micron, roller clamp di precisione, tubo in materiale atossico, connessione LL, dotati di dispositivo anti flusso libero, nelle seguenti tipologie:

deflussori standard per infusione di sostanze compatibili con PVC, con punto di iniezione protetto da connettore antibatterico per accesso senza ago

deflussori in polietilene per infusione di nitroglicerina e derivati deflussori ambrati per farmaci fotosensibili

deflussori specifici per la somministrazione di sangue

deflussore per pompa, lunghezza del tubo non inferiore a 140 cm, gocciolamento con filtro antibatterico di aerazione, filtro 15 micron, filtro per chemioterapici da 0,2 micron, roller clamp di precisione, tubo in materiale atossico, connessione LL, monouso, sterile, apirogeno

Tappi

tappo luer lock maschio con membrana perforabile, sterile, in scatole da 100 pezzi tappo per catetere e sonda gastrica, conico, con spessori concentrici

REQUISITI SPECIFICI DELLE APPARECCHIATURE

Lotto 1

Pompa per terapia antalgica

pompa infusionale portatile, con alimentazione tramite batteria e adattatore a rete, di peso e dimensioni contenute (sistema completo indicativamente non > 500 grammi), così da permettere la deambulazione del paziente. Le pompe dovranno avere le seguenti caratteristiche:

- dimensioni e peso contenuti (sistema completo indicativamente non > a 500 grammi)

- alimentazione batteria preferibilmente ricaricabile + e/o rete

- velocità di infusione compresa tra 0,1 ml/h e 30 ml/h con precisione dichiarata

- codice/ sistema di sicurezza per l’accesso alla programmazione

- allarmi, segnali di raggiungimento del valore impostato

- segnale di batteria scarica + segnale di batteria in esaurimento

- segnale di stop di flusso

- segnale di malfunzionamento

- segnale di errore di programmazione

- segnale di blocco di occlusione

- dati progressivi di infusione: tempo trascorso, volume infuso

possibilità di esecuzione della metodica PCA: programmazione del volume di bolo,

del tempo lockout, report di attività (numero di operazioni tentate di bolo e numero di boli effettuati)

Lotto 11 Pompe scaldaliquidi

11 c pompa per il riscaldamento infusionale di liquidi e sangue a basso flusso fino a 5000 ml/h, con le seguenti caratteristiche:

- l'apparecchiatura deve essere semplice da usare e trasportare, non deve richiedere alcuna manutenzione preventiva né l’uso di detergenti antibatterici

- la regolazione della temperatura deve essere tra i 35° e i 42° C

- possibilità di visualizzazione su un display delle istruzioni (in italiano) relativo ad ogni fase

- allarmi ottici e/o acustici

- possibilità di effettuare test di funzionalità

11 d pompa per riscaldamento infusionale di liquidi e sangue ad alto flusso fino a 20.000 ml/h con le seguenti caratteristiche:

- l'apparecchiatura deve essere semplice da usare e trasportare, non deve richiedere alcuna manutenzione preventiva né l’uso di detergenti antibatterici

- la regolazione della temperatura deve essere tra i 35° e i 42° C

- possibilità di visualizzazione su un display delle istruzioni (in italiano) relativo ad ogni fase

- allarmi ottici e/o acustici

- possibilità di effettuare test di funzionalità

Lotto 12 Pompa scaldaliquidi

sistema di riscaldamento delle soluzioni negli interventi di chirurgia endoscopica che richiedano alti flussi e volumi.(almeno 3 litri di soluzione). Dispositivo elettronico per il mantenimento della normotermia, altezza delle sacche di infusione regolabile, sistema automatico per eliminare le bolle d’aria, base robusta con ruote frenabili

Lotto 18 Pompa per infusione chemioterapici

Per le specifiche tecniche si rimanda ai lotti n. 48 e/o n. 49 (cfr. disciplinare di gara)

Lotto 42 Apparecchiatura per riempimento automatico sacche

macchina a riempimento peristaltico e/o volumetrico con range di velocità impostabili da 1 ml a 990 ml, con incrementi di 0,1 ml; impostazione peso specifico da 0,950 a 1.300 gr/ml, con incremento di 0,001; precisione ponderale + 0,1 gr.; circuito di riempimento chiuso in confezione singola sterile con almeno 5 vie per soluzioni varie, più una via di raccordo per la sacca; circuito di riempimento chiuso secondario in confezione singola sterile con almeno 5 vie per soluzioni varie, più una via di raccordo per la sacca.

L’apparecchiatura deve essere completa di ogni accessorio indispensabile al corretto funzionamento (compresi PC portatile, sofware di gestione, stativi ecc)

Lotto 46 Pompa per alimentazione enterale

completa di accessori e componenti necessari al corretto e sicuro funzionamento; ridotto peso e dimensioni, alimentazione sia a rete sia a batteria, display di facile lettura, visualizzazione del volume infuso, allarmi visivi e sonori (batteria scarica, scollegamento dalla rete di alimentazione, occlusione, aria in linea, segnalazione fine infusione), range velocità di infusione da 1 ml/h a 300 ml/h, gestione parametri di infusione, protezione contro l’infiltrazione di liquidi, autodiagnosi ad ogni accensione, sistema di ancoraggio

Lotto 48 Pompe volumetriche/ peristaltiche a due vie separate d’infusione, con le seguenti caratteristiche minime:

- possibilità di infondere farmaci in modo e in dosaggio contemporaneo a due vie in simultanea. Specificare se la pompa offerta utilizza due set di infusione oppure un solo set di infusione per garantire due vie di infusione a diversa programmazione in simultanea

- alimentazione a 220V con batteria integrata, con un unico cavo standard, privo di trasformatore che garantisca un’autonomia di almeno 4 h, con velocità di 125 ml/h

- tipo di funzionamento volumetrico/peristaltico

- possibilità di operare in regime di micro e macro infusione, con range di velocità compreso tra 0,1 ml/h e 999 ml/h

- velocità d’infusione impostabile con incrementi di 0,1 ml/h fino a 99,9 ml/h e di 1 ml/h fino a 999 ml/h

- volume d’infusione impostabile tra 0,1 e 9.999 ml

- sistema per la regolazione della sensibilità della pressione d’infusione regolabile da 60 a 600 mmHg, con incrementi di 10 mmHg

- sistema di sicurezza anti flusso libero

- programma di autodiagnosi

- possibilità di ripetere cicli di infusione intermittenti, ad intervalli programmabili

- possibilità di calcolare in maniera automatica il flusso di dose in base alla concentrazione del farmaco e al peso del paziente

- funzione di mantenimento della pervietà vasale a fine infusione selezionabile su più livelli

- tolleranza massima del volume programmato da infondere + 5%

- possibilità di infondere da sacca e flacone

- presenza di allarmi visivi/sonori per:

• malfunzionamento in seguito ad autodiagnosi

• occlusione distale e prossimale

• fine infusione

• batteria scarica

• presenza di aria nella linea d’infusione

• errore flusso

• tempo di pausa scaduto

• posizionamento del set non corretto

- sistema di posizionamento a stativo o su piano

- possibilità di connessione a PC e/o ad applicativi software

Ogni pompa dovrà essere fornita completa di gancio/morsetto universale.

Lotto 49 Pompe volumetriche/peristaltiche ad una via d’infusione, con le seguenti caratteristiche minime:

- alimentazione a 220V con batteria integrata, con un unico cavo standard, privo di trasformatore che garantisca un’autonomia di almeno 3,5/4 h, con velocità di 125 ml/h

- tipo di funzionamento volumetrico/peristaltico

- possibilità di operare in regime di micro e macro infusione, con range di velocità compreso tra 0,1 ml/h e 1.200 ml/h

- velocità d’infusione impostabile con incrementi di 0,1 ml/h fino a 99,9 ml/h e di 1 ml/h fino a 1.200 ml/h

- volume d’infusione impostabile tra 1 e 9.999 ml

- sistema per la regolazione della sensibilità della pressione d’infusione selezionabile su più livelli

- sistema di sicurezza anti flusso libero

- programma di autodiagnosi

- funzione di mantenimento della pervietà vasale a fine infusione impostabile

- tolleranza massima del volume programmato da infondere + 5%

- possibilità di infondere da sacca e flacone

- presenza di allarmi visivi/sonori per:

• malfunzionamento in seguito ad autodiagnosi

• occlusione distale e prossimale

• fine infusione

• batteria scarica

• presenza di aria nella linea d’infusione

• errore flusso

• tempo di pausa scaduto

• posizionamento del set non corretto

- sistema di posizionamento a stativo, su piano o rack

- possibilità di connessione a PC e/o ad applicativi software

- libreria farmaci (possibilmente almeno 100 farmaci con dosaggio e limite massimo di sicurezza)

- funzione volume/tempo

- funzione di bolo automatico e manuale programmabile

- completa, se necessario, di sensore di flusso

Ogni pompa dovrà essere fornita completa di gancio/morsetto universale.

AZIENDA OSPEDALIERA “SPEDALI CIVILI” - BRESCIA

DISCIPLINARE DI GARA

PER L’APPALTO, A MEZZO PROCEDURA APERTA, IN FORMA AGGREGATA, TELEMATICA, DELLA FORNITURA DI DISPOSITIVI DA INFUSIONE E SOMMINISTRAZIONE

PER UN PERIODO DI SETTANTADUE MESI

INDICE

Art.	1 – Generalità p.	3
Art.	2 – Gara in forma aggregata p.	3
Art.	3 – Oggetto del contratto p.	4
Art.	4 – Documentazione di gara p.	4
Art.	5 – Procedura di gara – utilizzo del sistema p.	5
Art.	6 – Durata del contratto p.	6
Art.	7 – Termini e modalità di versamento della contribuzione p.	7
Art.	8 – Modalità di partecipazione alla gara – Registrazione al Sistema p.	9
Art.	9 – Modalità di predisposizione e presentazione dell’offerta: documenti p.	9

da presentare in forma elettronica

Art. 10 – Modalità di predisposizione e presentazione dell’offerta: documenti p. 16

da presentare in forma cartacea

Art. 11 – Modalità di predisposizione e presentazione dell’offerta: ulteriori............................... p. 18 informazioni

Art. 12 – Comunicazioni, richieste di chiarimenti e informazioni ............................................... p. 19 Art. 13 – Modalità di svolgimento della gara .............................................................................. p. 20

Art. 14 – Criteri di aggiudicazione................................................................................................ p. 21

Art. 15 – Descrizione del sistema, termini e condizioni di utilizzo.............................................. p. 23

Art. 16 – Registrazioni di Sistema e Tempo del Sistema.............................................................. p. 24 Art. 17 – Clausola di adesione ...................................................................................................... p. 25

Art. 18 - Obblighi della ditta aggiudicataria ................................................................................ p. 25

Art. 19 – Aggiornamento tecnologico........................................................................................... p. 26

Art. 20 – Installazione, collaudo e assistenza ............................................................................... p. 26

Art. 21 – Altre indicazioni ............................................................................................................ p. 27

Art. 22 – Modalità di consegna..................................................................................................... p. 27

Art. 23 – Norme di sicurezza ........................................................................................................ p. 28

Art. 24 – Controllo della fornitura – Contestazioni – Inadempienze contrattuali – Penalità........ p. 29 Art. 25 – Risoluzione del contratto ............................................................................................... p. 30

Art. 26 – Xxxxxxxxx e garanzie di esecuzione ................................................................................ p. 30

Art. 27 – Deposito cauzionale definitivo ...................................................................................... p. 31

Art. 28 – Normativa antimafia ...................................................................................................... p. 31

Art. 29 – Finanziamenti e pagamenti ............................................................................................ p. 31

Art. 30 – Subappalto ..................................................................................................................... p. 31

Art. 31 – Cessione d’azienda o suo ramo – Trasformazione, fusione, scissione societaria.......... p. 31 Art. 32 – Cessione del credito....................................................................................................... p. 32

Art. 33 – Trattamento dei dati personali ....................................................................................... p. 32

Art. 34 – Diritto di accesso ........................................................................................................... p. 32

Art. 35 – Foro giudiziario competente .......................................................................................... p. 33

Art. 36 – Spese di gara.................................................................................................................. p. 33

Articolo 1 – Generalità

Il presente disciplinare viene approvato sotto l’osservanza del capitolato generale per le somministrazioni e forniture dell’Azienda, approvato con deliberazione n. 1378 del 30/5/1941, reso esecutivo con visto prefettizio n. 21223 del 19/6/1941, ed in applicazione del Regolamento aziendale per l’acquisizione di beni e servizi di cui alla deliberazione n. 541 del 25/6/2007, in quanto non in contrasto con le seguenti.

La presente procedura è, inoltre, indetta sulla base e nel rispetto delle seguenti disposizioni:

• D.Lgs. 12 aprile 2006 n. 163 (Codice dei contratti pubblici);

• D.P.R. 4 aprile 2002 n. 101;

• X.Xxx n. 7 marzo 2005 n. 82 (Codice dell’Amministrazione Digitale);

• Legge Regionale Lombardia n. 14/1997, in particolare art. 3 comma 7, relativo alle procedure di acquisto esperite attraverso l’utilizzo di sistemi e strumenti telematici e l’utilizzo di infrastrutture tecnologiche appositamente predisposte:

• Legge Regionale Lombardia n. 33/2007, in particolare art. 1, comma 6, relativo all’utilizzo della piattaforma telematica SinTel.

La procedura è svolta con l’ausilio di sistemi informatici e l’uso di modalità di comunicazione anche in forma elettronica, ai sensi dell’art. 77 del Codice dei contratti pubblici. La stazione appaltante A.O. Spedali Civili di Brescia utilizza il sistema di intermediazione telematica di Regione Lombardia denominato SinTel (di seguito, il Sistema), al quale è possibile accedere all’indirizzo internet xxx.xxxxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx

Il Sistema è messo a disposizione da Lombardia Informatica SpA, ai sensi delle LL.RR. Lombardia

n. 14/1997 e n. 33/2007; la descrizione del Sistema e della piattaforma telematica su cui si basa è contenuta nel presente disciplinare e in particolare nei successivi articoli 5, 8, 9, 13, 15 e 16. Specifiche e dettagliate indicazioni relative al funzionamento del Sistema sono contenute nel “Manuale operativo dell’utente fornitore" disponibile sul portale della Centrare Acquisti nella sezione Guida in linea SinTel (xxxxx://xxx.xxxxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxx/xxxx/Xxxxxxx)

Fatto salvo quanto diversamente ed espressamente previsto dalla documentazione di gara, i fornitori partecipano alla presente procedura attraverso il Sistema, con le modalità e nei termini di seguito indicati.

Articolo 2 – Gara in forma aggregata

La presente gara verrà svolta in forma aggregata dalle seguenti Aziende ospedaliere:

- A.O. Spedali Civili di Brescia (Azienda capofila)

- A.O. Ospedale Maggiore di Crema (Azienda mandante)

le quali procedono congiuntamente, in aggregazione d’acquisto, all’affidamento delle fornitura in oggetto.

La gara darà vita a due distinti rapporti contrattuali intercorrenti fra la ditta aggiudicataria e le Aziende Ospedaliere partecipanti all’aggregazione.

Tali rapporti, indipendenti gli uni dagli altri, si costituiranno con il provvedimento di aggiudicazione della gara per l’A.O. Spedali Civili di Brescia, e con deliberazione di presa d’atto dell’esito della gara per l’Azienda mandante.

Inoltre, in attuazione dei principi sanciti dal piano socio-sanitario regionale 2002-2004, approvato con X.X.X. Xxxxxxxxx x. 000 xxx 00/0/0000, xxxxx X.X.X. Xxxxxxxxx n. VII/12101 del

14/3/2003 e dalla D.G.R. Lombardia n. VII/12528 del 28/3/2003, che auspicano forme consorziate di acquisto fra gli enti del S.S.R., l’Azienda Spedali civili di Brescia ha sottoscritto un accordo per attivare modalità di acquisto con le Aziende sotto elencate, e valido per tutte le altre A.O. e/o A.S.L. che lo avranno sottoscritto al momento dell’aggiudicazione della presente gara.

Le Aziende Ospedaliere/sanitarie che hanno aderito all’accordo sono:

- A.O. Bolognini di Seriate

- A.O. Xxxxx Xxxx di Mantova

- A.O. Desenzano del Garda

- A.O. Istituti Ospitalieri di Cremona

- A.O. Mellino Mellini di Chiari

- A.O. Ospedale Maggiore di Crema

- A.O. Ospedali Riuniti di Bergamo

- A.O. Provincia di Lodi

- A.O. Provincia di Pavia

- A.O. Spedali Civili di Brescia

- A.O. Treviglio-Caravaggio

- A.S.L. Provincia di Brescia

- A.S.L. Provincia di Cremona

- A.S.L. Provincia di Lodi

- A.S.L. Provincia di Mantova

- A.S.L. Provincia di Pavia

- A.S.L. Vallecamonica-Sebino

- Istituto Zooprofilattico Sperimentale di Lombardia ed Xxxxxx-Romagna

Si sottolinea che, da ultimo, tale accordo ha trovato ulteriore fondamento nella D.G.R. n. VIII/3776 del 13/12/2006 – allegato III – parte II, la quale, nello stimolare forme di aggregazione per acquisti ed appalti nell’ambito del S.S.R., pone l’accento su “gare aziendali aperte ad adesioni successive”.

Per le condizioni particolari, si rimanda al successivo art. 17.

Articolo 3 – Oggetto del contratto

La gara ha per oggetto la fornitura di dispositivi da infusione e somministrazione (con noleggio della relativa apparecchiatura), suddivisa in n. 50 lotti, da esperire ai sensi dell’art. 55 del D.Lgs. 163/2006 e da aggiudicare con il criterio di cui all’art. 83 del medesimo decreto, quindi a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa. La gara si articolerà secondo quanto indicato dettagliatamente nel presente disciplinare, nel capitolato tecnico e negli Allegati A e B.

Articolo 4 – Documentazione di gara

La presente procedura è disciplinata dai seguenti documenti:

• Bando di Gara

• Disciplinare di Gara

• Capitolato tecnico

• Modello Autocertificazione

• Allegato A (offerta economica)

• Allegato B (informazioni varie sui dispositivi in gara)

• Allegato C (Dichiarazione Tecnica)

• “Modalità per l’utilizzo della piattaforma SinTel – Sistema di intermediazione telematica di Regione Lombardia” (d’ora innanzi anche Regolamento)

Le disposizioni del citato documento “Modalità per l’utilizzo della piattaforma SinTel – Sistema di intermediazione telematica di Regione Lombardia”, presente e scaricabile direttamente dalla piattaforma, ove applicabili, integrano le prescrizioni del presente Disciplinare. In caso di contrasto tra il suddetto Regolamento e le disposizioni del presente Disciplinare o della documentazione di gara, queste ultime prevarranno.

Articolo 5 – Procedura di gara – Utilizzo del Sistema

Per poter accedere e utilizzare il Sistema i fornitori dovranno dotarsi, a propria cura e spese, della necessaria strumentazione tecnica ed informatica, software ed hardware, dei collegamenti alle linee di telecomunicazione necessari per la connessione alla rete Internet nonché della firma elettronica digitale (d’ora in avanti anche soltanto “firma digitale”), come definita e disciplinata dal D. Lgs. n. 82/2005.

I fornitori aventi sede legale al di fuori del territorio italiano devono inviare al momento della Abilitazione al Sistema una dichiarazione firmata digitalmente ai sensi dell’art. 45 D.P.R. n. 445/2000 che attesti che la firma digitale utilizzata corrisponde ad una firma elettronica qualificata rilasciata da un certificatore accreditato in uno degli Stati membri dell'Unione Europea ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 2, della Direttiva 1999/93/CE, e che, ai sensi dell’art. 35, comma 6 del Codice dell’Amministrazione Digitale, tale certificatore è un organismo all'uopo designato da un altro Stato membro e notificato ai sensi dell'articolo 11, paragrafo 1, lettera b), della direttiva stessa, in grado di certificare la conformità ai requisiti di sicurezza dei dispositivi sicuri per la creazione di una firma qualificata a quanto prescritto dall'allegato III della Direttiva 1999/93/CE.

E’ possibile accedere al Sistema attraverso un qualsiasi collegamento internet con una velocità minima di 56 Kb/sec e l’utilizzo di apparati e tecnologie che presentino i seguenti requisiti minimi:

• Personal Computer con le seguenti caratteristiche:

− processore Intel Pentium II o equivalente Microsoft Windows 2000 oppure Microsoft Windows 95/98

− memoria RAM 128 MB

− dimensioni dello schermo 15 pollici, abilitazione del browser alla navigazione in SSL a 128 bit

− risoluzione dello schermo 800 x 600, numero colori 256

• Software Acrobat Reader, disponibile gratuitamente all’indirizzo: xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xx/xxxxxx/

• Programma per la navigazione su Internet (“browser”) quale ad esempio Microsoft Internet Explorer 5.5 oppure Netscape Navigator 4.7 o Firefox Mozilla versione 3

• Scanner

• Lettore di Smart-Card per l’uso della firma digitale

SinTel utilizza, per le comunicazioni, una casella di posta certificata, ai sensi dell’art. 48 del D.Lgs. n. 82/2005, del D.P.R. n. 68/2005 e del D.P.R. n. 445/2000; alle medesime disposizioni si conforma la casella di posta elettronica certificata messa a disposizione dell’A.O. Spedali Civili di Brescia da SinTel, e utilizzata per alcune comunicazioni.

Salva diversa indicazione, qualsiasi documento elettronico relativo alla presente procedura dovrà essere in formato “.pdf”, e dovrà essere sottoscritto dal fornitore con firma digitale. La mancata apposizione della firma digitale è segnalata dal Sistema con un apposito messaggio

(“alert”). Resta in ogni caso di esclusiva competenza e responsabilità del fornitore verificare che la propria documentazione sia sottoscritta con firma digitale.

A tale proposito, si precisa che, a partire dall’1 luglio 2011, in seguito all’introduzione di adeguamenti relativi alle nuove regola tecniche di apposizione e verifica della firma digitale (Delibera CNIPA n. 45 del 29/05/2009 e ss.mm.ii.), tutti i documenti sui cui è prevista l’apposizione della firma digitale, se non conformi alla nuova normativa in materia, non verranno accettati dal sistema SinTel. Tali documenti, infatti, potrebbero non soddisfare più i requisiti di cui all’art. 21 del D.Lgs. n 82/2005 e, pertanto, non avere più piena validità legale.

Si consiglia, pertanto, di accertare, con il proprio fornitore di client o di applicazioni di verifica e/o apposizione di firma digitale, che tale applicativo sia aggiornato all’ultima versione disponibile e sia conforme alle nuove regola tecniche.

Per agevolare l’invio e la ricezione della documentazione, ciascun documento elettronico inviato dal fornitore attraverso il Sistema non potrà essere di dimensioni superiori a 10 MB.

E’ in ogni caso responsabilità dei concorrenti l’invio tempestivo e completo dei documenti e delle informazioni richieste, ai sensi del presente Disciplinare, pena l’esclusione dalla gara; i fornitori esonerano da qualsiasi responsabilità la A.O. Spedali Civili di Brescia, Regione Lombardia e Lombardia Informatica Spa da qualsiasi responsabilità inerente il mancato o imperfetto funzionamento degli strumenti hardware e software e dei servizi di connettività necessari a raggiungere il Sistema e ad inviare i relativi documenti richiesti per la partecipazione alla procedura.

Al numero verde 800.116.738 è disponibile il servizio di Help Desk, esclusivamente per ottenere assistenza tecnica circa l’utilizzo del Sistema. Per quanto riguarda la richiesta di chiarimenti e di informazioni relative alla procedura di gara si rinvia al successivo articolo 12.

Articolo 6 - Durata del contratto

La fornitura avrà durata di settantadue mesi.

Per i primi tre mesi, l’appalto si intende conferito a titolo di prova, per consentire all’Azienda una valutazione ampia e complessiva del rapporto, in relazione a quanto indicato in offerta dal contraente.

In caso di esito positivo del periodo di prova, la fornitura si intende tacitamente confermata per tutta la durata del rapporto contrattuale, fatto salvo quanto indicato all’ultimo capoverso del presente articolo e al successivo art. 25.

Al contrario, in caso di esito negativo, l’Azienda potrà recedere dal contratto mediante semplice preavviso di 15 giorni, fornendo adeguata motivazione. In tale eventualità, al contraente spetterà il solo corrispettivo di quanto fornito; sono esclusi rimborsi o indennizzi a qualsiasi titolo, ed ogni ragione o pretesa di qualsiasi genere.

L’Azienda si riserva la facoltà di protrarre la fornitura, alle medesime condizioni economiche, per un periodo fino a 180 giorni, come previsto dal capitolato generale d’oneri (art. 22), qualora non abbia potuto aggiudicare la fornitura successiva.

Ai sensi di legge, il contratto non è tacitamente rinnovabile, pertanto si intende disdetto alla naturale scadenza.

L’Azienda si riserva di interrompere la fornitura, con congruo preavviso, nei termini pattuiti dai contraenti, qualora si verificassero le condizioni per un diverso sistema di approvvigionamento del materiale oggetto della presente gara, o nel caso di modifiche derivanti da iniziative aziendali di natura organizzativa o legate alla razionalizzazione della spesa.

Articolo 7 – Termini e modalità di pagamento della contribuzione

In ossequio a quanto previsto dalla deliberazione dell’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, in attuazione dell’art. 1, commi 65 e 67 della L. 266/2005, e delle Istruzioni operative AVCP in vigore dal 1° maggio 2010, i concorrenti che intendono partecipare alla presente procedura sono tenuti al pagamento della contribuzione, quale condizione di ammissibilità alla stessa.

Per eseguire il versamento, indipendentemente dalla modalità di pagamento utilizzata, gli operatori economici devono iscriversi on-line al “Servizio Riscossione” del sito web dell’Autorità di Vigilanza (xxx.xxxx.xx), sezione “contributi in sede di gara” oppure sezione “servizi”.

Il pagamento della contribuzione deve avvenire con una delle seguenti modalità:

a) on-line, mediante carta di credito dei circuiti Visa, MasterCard, Diners, American Express, collegandosi al “Servizio Riscossione” e seguendo le istruzioni a video;

b) in contanti, utilizzando il modello di pagamento rilasciato dal “Servizio riscossione”, presso tutti i punti vendita della rete dei tabaccai lottisti abilitati al pagamento di bollette e bollettini. All’indirizzo xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx è disponibile la funzione “Cerca il punto vendita più vicino a te”;

c) per il soli operatori economici esteri, è possibile effettuare il versamento anche tramite bonifico bancario internazionale, sul conto corrente bancario n. 4806788, aperto presso il Monte dei Paschi di Siena (IBAN: IT 77 O 01030 03200 0000 04806788), (BIC: XXXXXXXXXXX), intestato all’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture. La causale del versamento deve riportare esclusivamente:

- il codice identificativo ai fini fiscali, utilizzato nel Paese di residenza o di sede del partecipante

- il CIG che identifica la procedura

Nel prospetto sotto riportato sono indicati i lotti per i quali è dovuto il pagamento della contribuzione all’AVCP ed il numero di codice CIG attribuito ad ogni lotto:

Lotto	Codice CIG	Importo a base d’asta IVA esclusa	Importo dovuto
1	32057615A9	132.444,00	non dovuto
2	3205786A49	4.698,00	non dovuto
3	3205804924	6.867,60	non dovuto
4	3205820659	35.679,60	non dovuto
5	32058406DA	80.709,00	non dovuto
6	32058921C5	342.417,00	35,00
7	3205909FC8	72.000,00	non dovuto
8	3205923B57	3.312,00	non dovuto
9	32059322C7	192.716,93	20,00
10	32061148F6	506.606,40	70,00
11	3206138CC3	61.515,00	non dovuto
12	32062232EB	24.859,30	non dovuto
13	3206237E75	16.632,00	non dovuto
14	32062644C0	8.362,80	non dovuto
15	3206274CFE	6.120,00	non dovuto

16	3206292BD9	34.500,00	non dovuto
17	320630890E	30.000,00	non dovuto
18	320634686A	607.687,50	70,00
19	3206359326	103.872,00	non dovuto
20	3206372DDD	454.710,00	35,00
21	3206403774	71.400,00	non dovuto
22	32064649CA	4.680,00	non dovuto
23	3206477486	46.512,00	non dovuto
24	3206563B7C	148.150,68	non dovuto
25	3206585DA3	111.796,20	non dovuto
26	3206625EA5	38.520,00	non dovuto
27	3206634615	7.581,00	non dovuto
28	3206642CAD	7.440,00	non dovuto
29	32066692F8	49.920,00	non dovuto
30	3206689379	18.348,00	non dovuto
31	32067115A0	213.672,00	20,00
32	32067727F6	43.437,90	non dovuto
33	3206795AF0	1.770,00	non dovuto
34	3206856D46	1.824,00	non dovuto
35	3207128DBC	12.000,00	non dovuto
36	3207146C97	5.862,00	non dovuto
37	3207163A9F	30.240,00	non dovuto
38	32071732E2	4.290,00	non dovuto
39	3207262C51	30.799,98	non dovuto
40	3207298A07	129.864,23	non dovuto
41	320730824A	47.929,20	non dovuto
42	3207319B5B	51.576,00	non dovuto
43	32073461A6	12.759,60	non dovuto
44	3207399D5F	20.520,00	non dovuto
45	320743289C	6.240,00	non dovuto
46	3207458E0F	253.005,30	20,00
47	32074718CB	177.163,50	20,00
48	320748545A	731.844,00	70,00
49	3207503335	1.306.544,76	140,00
50	3207512AA0	47.440,62	non dovuto

Articolo 8 – Modalità di partecipazione alla gara – Registrazione al Sistema

Per poter presentare la propria offerta e prendere parte alla gara, i fornitori sono tenuti a conseguire preventivamente la Registrazione al Sistema, così come disciplinata nei manuali di cui agli artt. 1 e 4 del presente disciplinare, accedendo al portale della Centrale acquisti all’indirizzo internet xxx.xxxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx, nell’apposita sezione “registrazione alla centrale acquisti>registrazione imprese”. La registrazione è del tutto gratuita, non comporta in capo al fornitore che la richiede l’obbligo di presentare l’offerta né alcun altro onere o impegno.

La registrazione del fornitore può essere richiesta dal titolare dell’impresa o dal legale rappresentante, o da un procuratore generale o speciale appositamente autorizzato e dotato dei necessari poteri di agire in nome e per conto del fornitore ai fini della procedura. Il soggetto che agisce in nome e per conto del fornitore e al quale vengono attribuite le Chiavi di accesso al Sistema deve essere il medesimo soggetto che sottoscrive e invia l’offerta. Il fornitore dovrà inviare idonea documentazione attestante i poteri del soggetto che richiede la registrazione, con le modalità indicate dall’art. 12 e dovrà inviare copia autentica della procura, insieme alla documentazione cartacea.

Attraverso la registrazione, il Sistema crea ed attribuisce automaticamente al fornitore le chiavi di accesso (userID e password), che vengono inviate al legale rappresentante o al procuratore generale o speciale del fornitore.

Le chiavi di accesso sono strettamente personali; il fornitore è tenuto a conservarle con la massima diligenza, a mantenerle segrete e riservate, a non divulgarle o comunque cederle a terzi e ad utilizzarle sotto la propria esclusiva responsabilità. Il fornitore prende atto e riconosce che l’utilizzo delle chiavi di accesso attribuisce incontestabilmente al soggetto cui sono associate e dunque, automaticamente, al fornitore stesso, ad ogni effetto giuridico, ogni azione, atto, fatto e manifestazione di volontà posti in essere tramite il Sistema.

E’ onere del fornitore comunicare anticipatamente, o comunque con la massima tempestività, alla stazione appaltante l’eventuale sostituzione del soggetto che ha ottenuto la registrazione; in tal modo il nuovo legale rappresentante potrà ottenere le proprie chiavi di accesso per continuare ad operare nel Sistema, senza interruzioni.

Salvi malfunzionamenti delle reti di comunicazioni o del Sistema, la procedura di abilitazione è automatica e avviene rapidamente. In ogni caso, ai fini del rispetto dei termini previsti per l’invio delle offerte, e per prevenire eventuali malfunzionamenti, si consiglia di procedere alla registrazione con congruo anticipo, prima della presentazione dell’offerta.

Qualora il fornitore fosse già registrato al Sistema, potrà accedere allo stesso attraverso le chiavi di accesso già in suo possesso, senza necessità di procedere ad un’ulteriore abilitazione. Anche in questo caso, l’offerta dovrà essere presentata e sottoscritta dal soggetto titolare delle chiavi di accesso.

In caso di raggruppamento temporaneo di imprese (RTI) è sufficiente la registrazione al sistema della sola capogruppo mandataria.

Articolo 9 – Modalità di predisposizione e presentazione dell’offerta: documenti da presentare in forma elettronica

Il fornitore, debitamente registrato al Sistema, accede attraverso le proprie Chiavi di accesso all’apposita sezione “Invio offerta” relativa alla presente procedura sul sito xxx.xxxxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx. Il Sistema guida il fornitore alla preparazione dell’offerta attraverso fasi successive, che consentono di redigere e predisporre la documentazione richiesta,

sottoscriverla con firma digitale e caricarla sul Sistema in vista dell’invio, che dovrà avvenire entro e non oltre il termine perentorio delle ore 12.00 del giorno 25 ottobre 2011.

Il Sistema consente di interrompere la redazione dell’offerta, memorizzarla e riprenderla in un momento successivo. Si sottolinea che il caricamento della documentazione di offerta sul Sistema non comporta l’invio della stessa alla stazione appaltante. L’invio dell’offerta avviene solo al termine e successivamente alla procedura di redazione, predisposizione e caricamento, attraverso la fase “Invio offerta”. Si suggerisce di verificare di aver completato tutti i passaggi richiesti dal Sistema prima di procedere all’invio.

La redazione dell’offerta dovrà avvenire seguendo le diverse fasi previste dal Sistema che consentono di predisporre:

a) documentazione amministrativa, unica per tutti i lotti di gara

b) documentazione tecnica, per ciascun lotto cui il fornitore intende partecipare

c) offerta economica, per ciascun lotto cui il fornitore intende partecipare

Al termine, in unica soluzione, il fornitore dovrà provvedere all’invio di tutto quanto predisposto attraverso il Sistema. Nel dettaglio:

A) DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA DA CARICARE SULLA PIATTAFORMA

Servendosi dell’apposita procedura guidata esistente sul Sistema, il fornitore deve redigere, sottoscrivere e caricare sul Sistema i documenti e le dichiarazioni che seguono, redatte sulla base dei modelli allegati al presente disciplinare e messi a disposizione in formato elettronico dalla stazione appaltante. Tali documenti e dichiarazioni dovranno tassativamente includere:

A.1) modello di autocertificazione, allegato al presente disciplinare, che riguarda tutte le informazioni che devono essere fornite in alternativa ai certificati previsti dagli artt. 38 e 39 del D.Lgs. 163/2006, nonché altre dichiarazioni inerenti la gara. Si precisa che, in questa fase, non è necessario allegare alcuna documentazione e/o certificazione a riprova di quanto dichiarato nel modello di autocertificazione.

Il procedimento di compilazione e caricamento consta delle seguenti operazioni:

1. scaricare dalla piattaforma SinTel il file denominato “Modello di autocertificazione” e salvarlo sul proprio PC

2. compilare sul proprio PC il file

3. firmare digitalmente il file

4. caricare sulla piattaforma il file debitamente compilato e firmato

Ogni parte del modello di autocertificazione dovrà essere compilata a cura della ditta partecipante e firmata digitalmente dal titolare della ditta o dal suo legale rappresentane.

In caso di partecipazione alla gara di RTI, il mandatario, pena l’esclusione dalla gara, dovrà inserire sul Sistema, oltre al modello di autocertificazione firmato digitalmente, anche:

- una scansione del modello di autocertificazione compilato e sottoscritto da ciascuna ditta mandante, corredato da copia elettronica del documento di identità, in corso di validità, del sottoscrittore

- una scansione del mandato conferito dalle imprese facenti parte del raggruppamento, firmato da tutti i componenti dell’RTI (in caso di RTI già costituita)

A.2) idonee dichiarazioni bancarie (almeno due) da cui risulti che l’offerente ha sempre fatto fronte ai propri impegni, con regolarità e puntualità, ai sensi dell’art. 41, comma 1, lett. a) del D.Lgs. 163/2006. Tali dichiarazioni devono evidenziare non solo l’intrattenimento di rapporti finanziari con l’istituto bancario certificante ma anche, e soprattutto, la solidità economica della società offerente e la correttezza nei rapporti contrattuali intrattenuti con l’istituto bancario. Qualora

la ditta disponga di una sola dichiarazione bancaria, dovrà presentare qualsiasi altro documento ritenuto idoneo al fine di provare la propria capacità economica e finanziaria. Tale documentazione sarà oggetto di valutazione da parte dell’Azienda.

A.3) copia della ricevuta di versamento di € 25,00 per il contributo allo sportello di cui all’art. 9, comma 5, del D.Lgs. 163/2006, istituito con deliberazione n. 349 del 13/05/2009, causale “Sportello Approvvigionamenti”, effettuato a favore dell’Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia, sul c/c n. 15169 della banca UBI BANCA (IBAN: IT 48 V 03500 112240 0000 0015169 – SWIFT XXXXXX00)

A.4) copia della ricevuta dell’avvenuto versamento del contributo all’Autorità di vigilanza sui contratti pubblici, ove previsto. L’attestazione deve avvenire mediante l’invio di copia della ricevuta in formato elettronico e sottoscritta con firma digitale dal titolare della ditta o del suo legale rappresentante, oppure dalla scansione dello scontrino rilasciato dal punto vendita, corredato da dichiarazione di autenticità firmata digitalmente oppure accompagnata da documento di identità in corso di validità, in caso di pagamento presso i punti vendita autorizzati.

Per i soli operatori economici esteri, trasmissione della scansione del bonifico bancario internazionale che attesti l’avvenuto pagamento a favore dell’AVCP.

Le istruzioni operative relative al pagamento della contribuzione sono consultabili all’indirizzo internet: xxx.xxxx.xx/xxxxxx/xxxxxx/xxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxxxx

L’Azienda ospedaliera verificherà l’avvenuto pagamento, l’esattezza dell’importo e la rispondenza del CIG riportato sulla ricevuta di versamento con quello assegnato alla procedura in corso. La mancata presentazione della documentazione comprovante il versamento della contribuzione, comporterà l’esclusione dalla gara.

A.5) garanzia di cui all’art. 75, comma 1 del D.Lgs. 163/2006 (cauzione o fideiussione provvisoria), per ciascun lotto di partecipazione, nei termini, tassativi, di cui alla tabella di seguito riportata:

Lotto	Importo a base d’asta IVA esclusa	Importo garanzia (2% dell’importo a base d’asta)	Importo garanzia (1% dell’importo a base d’asta)
1	132.444,00	2.648,88	1.324,44
2	4.698,00	93,96	46,98
3	6.867,60	137,35	68,68
4	35.679,60	713,59	356,80
5	80.709,00	1.614,18	807,09
6	342.417,00	6.848,34	3.424,17
7	72.000,00	1.440,00	720,00
8	3.312,00	66,24	33,12
9	192.716,93	3.854,34	1.927,17
10	506.606,40	10.132,12	5.066,06
11	61.515,00	1.230,30	615,15
12	24.859,30	497,19	248,59
13	16.632,00	332,64	166,32
14	8.362,80	167,26	83,63

15	6.120,00	122,40	61,20
16	34.500,00	690,00	345,00
17	30.000,00	600,00	300,00
18	607.687,50	12.153,75	6.076,88
19	103.872,00	2.077,44	1.038,72
20	454.710,00	9.094,20	4.547,10
21	71.400,00	1.428,00	714,00
22	4.680,00	93,60	46,80
23	46.512,00	930,24	465,12
24	148.150,68	2.963,01	1.481,51
25	111.796,20	2.235,92	1.117,96
26	38.520,00	770,40	385,20
27	7.581,00	151,62	75,81
28	7.440,00	148,80	74,40
29	49.920,00	998,40	499,20
30	18.348,00	366,96	183,48
31	213.672,00	4.273,44	2.136,72
32	43.437,90	868,76	434,38
33	1.770,00	35,40	17,70
34	1.824,00	36,48	18,24
35	12.000,00	240,00	120,00
36	5.862,00	117,24	58,62
37	30.240,00	604,80	302,40
38	4.290,00	85,80	42,90
39	30.799,98	616,00	308,00
40	129.864,23	2.597,28	1.298,64
41	47.929,20	958,58	479,29
42	51.576,00	1.031,52	515,76
43	12.759,60	255,19	127,60
44	20.520,00	410,40	205,20
45	6.240,00	124,80	62,40
46	253.005,30	5.060,11	2.530,05
47	177.163,50	3.543,27	1.771,64
48	731.844,00	14.636,88	7.318,44
49	1.306.544,76	26.130,90	13.065,45
50	47.440,62	948,81	474,41

E’ possibile presentare una sola polizza, indipendentemente dal numero di lotti cui il concorrente partecipa; l’importo della medesima deriverà dalla somma degli importi dovuti per i singoli lotti.

La cauzione, da presentare tassativamente, pena l’esclusione dalla gara, può essere costituita, a scelta dell’offerente

- in contanti o titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di Tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno a favore dell’Azienda Ospedaliera.

- mediante fideiussione bancaria o assicurativa, o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell’elenco speciale di cui all’art. 107 del D.Lgs. 385/1993, che svolgono, in via esclusiva o prevalente, attività di rilascio garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell’economia e delle finanze.

In caso di pagamento in contanti, il relativo versamento deve essere effettuato sul x/x x x. 00000 xxxxx xxxxx XXX XXXXX (XXXX: IT 48 V 03500 112240 0000 0015169 – SWIFT

XXXXXX00) con causale “cauzione provvisoria p.a. dispositivi da infusione e somministrazione”; il concorrente dovrà, inoltre, indicare, nel modello di autocertificazione, il codice IBAN relativo al proprio conto corrente, ai fini dello svincolo della somma versata quale cauzione.

La garanzia deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2 c.c., nonché l’operatività della garanzia medesima entro 15 giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.

La garanzia deve essere valida per almeno 365 giorni dalla data di presentazione dell’offerta; essa copre la mancata sottoscrizione del contratto per fatto dell’affidatario, ed è svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto medesimo.

L’importo della garanzia è ridotto del 50% per gli operatori economici ai quali venga rilasciato, da organismi accreditati ai sensi delle norme europee delle serie UNI CEI EN 45000 e UNI CEI ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI EN ISO 9000, ovvero la dichiarazione della presenza di elementi significativi, e fra loro correlati, di tale sistema. Per fruire di tale beneficio, l’operatore economico segnala, in sede di offerta, il possesso del requisito e lo documenta nei modi prescritti dalla normativa vigente.

In caso di partecipazione alla gara di raggruppamento temporaneo di imprese, la garanzia dovrà essere intestata, pena l’esclusione dalla gara, sia alla capogruppo sia alle mandanti.

A.6 dichiarazione di un fideiussore che si impegni, qualora l’offerente risultasse aggiudicatario, a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto di cui all’art. 113 del D.Lgs. 163/2006; la presentazione di detta dichiarazione è tassativa, pena l’esclusione dalla gara.

La dichiarazione, che può anche essere inglobata all’interno della garanzia provvisoria, dovrà essere così formulata:

“Il/la sottoscritto/a … si impegna rilasciare a vostro favore la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto di cui all’art. 113 del d.lgs. 163/2006, qualora la ditta … risultasse affidataria della fornitura in oggetto “(o formulazione equivalente).

La suddetta dichiarazione non dovrà contenere alcuna indicazione di ordine economico.

Per i documenti di cui ai punti A.2 – A.3 – A.4 – A.5 – A6, la ditta dovrà inserire nel Sistema la scansione della documentazione originale cartacea.

B) DOCUMENTAZIONE TECNICA DA CARICARE SULLA PIATTAFORMA

Servendosi dell’apposita procedura guidata esistente sul Sistema, il fornitore deve redigere, sottoscrivere e caricare sul Sistema i documenti e le dichiarazioni che seguono, redatte sulla base

dei modelli allegati al presente disciplinare e messi a disposizione in formato elettronico dalla stazione appaltante. Tali documenti e dichiarazioni sono:

B.1) Allegato B, messo a disposizione della ditta in formato excel e che andrà compilato in ogni sua parte a cura della ditta partecipante, indicando:

- ditta offerente

- nome commerciale del dispositivo offerto

- codice produttore dispositivo offerto: codice attribuito al dispositivo dal produttore

- codice rivenditore dispositivo offerto: codice attribuito al dispositivo dalla ditta partecipante alla gara (nel caso in cui la ditta partecipante sia anche produttore del dispositivo, sarà sufficiente compilare una sola colonna)

- CF: numero di pezzi contenuti nella confezione minima di vendita (quanto qui dichiarato andrà rispettato in sede di consegne)

- numero del certificato CE (NB: si intende il numero del certificato, non il codice dell’ente notificato)

- classe di appartenenza

- ente notificato: ente che ha rilasciato il certificato CE

- data di scadenza del certificato CE

- codice CND: codice di classificazione nazionale dei dispositivi medici come da Decreto Ministero della Salute 22/9/2005 ss.mm.ii.

- numero repertorio: numero di registrazione nel Repertorio dei dispositivi medici presso il Ministero della Salute

- codice CIVAB: solo per le apparecchiature

B.2) (solo per le ditte che partecipano sui lotti comprensivi di apparecchiature), Allegato C messo a disposizione della ditta in formato .doc e che andrà compilato in ogni sua parte a cura della ditta partecipante

Il procedimento di compilazione e caricamento consta delle seguenti operazioni:

1. scaricare dalla piattaforma SinTel i files denominati Allegato B e Allegato C e salvarli sul proprio PC

2. compilare sul proprio PC i files

3. firmare digitalmente i files

4. caricare sulla piattaforma i files debitamente compilati e firmati

C) OFFERTA ECONOMICA

La compilazione dell’offerta economica consta di due distinte fasi:

C.1) Offerta economica – fase 1 – compilazione Allegato A

La ditta dovrà scaricare dalla piattaforma SinTel il file Allegato A, messo a disposizione in formato excel, quindi caricare il file sul proprio PC, compilarlo in ogni sua parte, firmarlo digitalmente e infine caricare sulla piattaforma il file debitamente compilato e firmato.

C.2) Offerta economica – fase 2 – creazione offerta da sistema

Per ogni lotto per il quale la ditta intende partecipare alla gara, dovrà essere inserito, nelle apposite schermate indicate dal Sistema, l’importo corrispondente al “valore complessivo del lotto n…” desunto dal prospetto Allegato A.

Al termine della compilazione dell’offerta economica, il Sistema genererà un documento in formato .pdf, che dovrà essere scaricato dal fornitore sul proprio terminale e quindi sottoscritto con firma digitale dal titolare della ditta o dal suo legale rappresentante.

In caso di partecipazione in RTI o consorzi, il predetto documento dovrà, pena l’esclusione del concorrente dal lotto cui si riferisce l’offerta, essere sottoscritto:

- in caso di RTI o di consorzi già costituiti al momento della presentazione dell’offerta: dal legale rappresentante dell’impresa mandataria

- in caso di RTI o di consorzi non ancora costituiti al momento della presentazione dell’offerta, dal legale rappresentante di tutte le imprese raggruppate (ciò può avvenire con più firme in un unico documento o più documenti identici, ciascuno sottoscritto dall’impresa raggruppanda)

Solo a seguito della sottomissione di tale documento in formato .pdf sottoscritto come richiesto, il concorrente può completare la presentazione dell’offerta mediante la funzionalità “invio offerta” che, si rammenta, dovrà avvenire entro e non oltre il termine perentorio del 25 ottobre 2011.

I prezzi si intendono fissi, definitivi, scontati e validi per tutta la durata della fornitura, comprese eventuali proroghe, fatto salvo quanto previsto dall’art. 115 del D.Lgs. 163/2006.

In caso di discordanza fra l’importo imputato a Sistema e l’importo indicato sull’Allegato A, l’importo imputato a Sistema prevale.

Saranno ritenute nulle le offerte condizionate, contenenti riserve o espresse in modo indeterminato, così che non sia possibile desumere con certezza la volontà dell’offerente.

Il Sistema non impedisce l’inserimento di un valore superiore alla base d’asta; si invita, pertanto, il fornitore a prestare la massima attenzione al momento dell’inserimento del valore dell’offerta a Sistema, verificandola attentamente anche nel documento .pdf generato dallo stesso. In tali ipotesi, tuttavia, il Sistema avviserà il fornitore con apposito messaggio (“alert”).

Al termine della predisposizione di tutta la documentazione richiesta per l’invio dell’offerta, compiuta ogni opportuna verifica circa la regolarità e la completezza della medesima, con specifico e particolare riferimento ai requisiti formali e sostanziali indicati dal presente disciplinare nonché dalla normativa vigente, il fornitore provvederà all’invio dell’offerta attraverso l’apposita funzione “invio offerta” presente sul Sistema.

Il completamento della procedura di presentazione ed invio dell’offerta deve avvenire mediante conferma ed invio dell’offerta medesima, composta da:

- documentazione amministrativa (punto A)

- documentazione tecnica (punto B)

- offerta economica (punto C)

Il Sistema utilizzato dalla stazione appaltante garantisce il rispetto della massima segretezza e riservatezza dell’offerta e dei documenti che la compongono, assicurando la provenienza e l’inalterabilità della stessa.

Il fornitore prende atto ed accetta che la trasmissione dell’offerta avvenga attraverso dispositivi informatici e reti telematiche di comunicazione che non offrono garanzie circa la tempestività e la completezza della trasmissione dell’offerta. La presentazione dell’offerta mediante il Sistema avviene ad esclusivo rischio del fornitore, che si assume ogni responsabilità e qualsiasi rischio relativo alla mancata o tardiva ricezione dell’offerta, ed esonera la stazione appaltante e Lombardia Informatica SpA da qualsiasi responsabilità al riguardo.

Lombardia Informatica SpA (gestore del Sistema) e la stazione appaltante non potranno essere ritenuti responsabili, fatti salvi i limiti inderogabili di legge, ove l’offerta non pervenga entro il termine perentorio indicato al primo capoverso del presente articolo (pag. 9).

Resta, altresì, inteso che l’offerta si considera ricevuta nel tempo indicato dal Sistema, come risultante dalle registrazione dello stesso.

Il fornitore che abbia presentato l’offerta può chiedere di ritirarla entro il termine previsto per la presentazione, mediante apposita richiesta da inviare al Responsabile del procedimento, presso i recapiti indicati nel bando di gara. In questo caso, l’offerta e tutti i documenti ad essa relativi non verranno presi in considerazione. Il fornitore potrà presentare una nuova offerta entro e non oltre il termine previsto per la presentazione della medesima.

L’offerta è vincolante, per l’offerente, qualora non aggiudicatario, per un periodo di dodici mesi dalla data del provvedimento di aggiudicazione.

Articolo 10 – Modalità di predisposizione e presentazione dell’offerta: documenti da presentare in forma cartacea

Il fornitore dovrà far pervenire all’A.O. Spedali Civili di Brescia, con le modalità e presso i recapiti di seguito indicati, la seguente documentazione in formato cartaceo o su idoneo supporto informatico (CD ROM):

1) compact disk sul quale sul quale sia memorizzata copia dell’Allegato B in formato excel, debitamente compilato a cura della ditta, come sopra riportato.

2) scheda tecnica, in lingua italiana, una per ciascun dispositivo offerto, contrassegnata dal numero del lotto di gara, dalla quale dovranno potersi evincere le informazioni indispensabili all’individuazione delle caratteristiche tecniche dei dispositivi offerti e utili alla valutazione comparativa.

3) nel caso in cui nell’autocertificazione sia stato dichiarato di essere in una delle situazioni di controllo di cui all’art. 2359 c.c. con un altro concorrente alla gara, ma di aver formulato l’offerta autonomamente, dovrà essere presentata, in apposita busta chiusa, la documentazione utile a dimostrare che la situazione di controllo non ha influito sulla formazione dell’offerta (x.xx.: statuti, documenti riguardanti l’organizzazione aziendale, visure storiche, etc.)

4) etichetta (o sua fotocopia) in cui compaiano le indicazioni di legge, per ciascun lotto di partecipazione

5) copia della documentazione attestante il possesso della marcatura CE, ai sensi del D.Lgs. 46/97 (come modificato dal D.Lgs. 37/2010), dalla quale risulti la classe di appartenenza dei dispositivi offerti. NB: se un medesimo certificato riguarda più dispositivi, è sufficiente presentarne una sola copia

6) copia di eventuali Certificati di Marchi di Qualità e Sicurezza del prodotto, ottenuti da Enti o Istituti verificatori nazionali e/o internazionali.

7) relazione indicante le norme di sicurezza adottate dal costruttore, le avvertenze e le precauzioni d’uso da adottare con riferimento ai diversi rischi nei quali l’utilizzatore e il paziente può incorrere, sia in condizioni normali, sia in condizioni di guasto, compresi l’eventuale utilizzo di dispositivi di protezione individuale.

8) (solo per le ditte che partecipano sui lotti comprensivi di apparecchiature) relazione, sottoscritta dalla ditta, che indichi dettagliatamente:

- risorse dedicate dalla ditta all’inserimento del sistema all’interno dell’Azienda

- tempi di inserimento

- programma di formazione degli operatori (specificare se è previsto un corso con crediti ECM)

- supporto tecnico-scientifico per l’esecuzione dei controlli interni di qualità

- modalità di esecuzione del servizio di assistenza tecnica e manutenzione, con l’indicazione del numero di visite programmate di manutenzione

Al fine di una più approfondita valutazione tecnica dei prodotti offerti, l’Azienda si riserva la facoltà di chiedere alle ditte partecipanti di presentare idonea campionatura, nelle quantità e nei modi che verranno indicati con specifica comunicazione.

Nell’eventualità di richiesta della campionatura, la stessa dovrà essere fornita a titolo gratuito e dovrà essere del tutto identica all’eventuale fornitura in caso di aggiudicazione.

Per i lotti comprensivi di apparecchiature, l’eventuale richiesta di campionatura potrà comportare la messa a disposizione anche del relativo strumento, che verrà restituito al termine delle prove.

La mancata presentazione della campionatura, nei tempi e nelle quantità che verranno richieste per un lotto, comporterà la non ammissibilità alla gara per quello specifico lotto

4) catalogo degli articoli oggetto della gara e di altri attinenti la stessa, prodotti e/o commercializzati dalla ditta.

La documentazione dovrà pervenire a questa Azienda, non più tardi delle ore 12,00 del giorno 25 ottobre 2011 (termine previsto nel Sistema SinTel per la scadenza della gara) in plico chiuso, sigillato su tutti i lembi di chiusura con qualunque mezzo idoneo a garantirne l’integrità (no ceralacca), controfirmato su tutti i lembi di chiusura (intendendo per “tutti i lembi di chiusura” qualunque estremità che possa essere aperta o manomessa) e recante all’esterno, ben visibile, oltre alla ragione sociale della ditta offerente, la dicitura: Offerta procedura aperta dispositivi da infusione e somministrazione – scadenza ore 12,00 del giorno 25 ottobre 2011

Il plico dovrà pervenire a:

Azienda ospedaliera

SPEDALI CIVILI DI BRESCIA

Ufficio Protocollo

Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx x. 0 00000 XXXXXXX

raccomandato per posta o consegnato all’Ufficio Protocollo, direttamente o tramite agenzie specializzate, ad esclusivo rischio del mittente. Nel caso la spedizione avvenga a mezzo agenzia di recapito e la stessa utilizzi un proprio involucro a protezione del plico, detto involucro dovrà obbligatoriamente riportare all’esterno, ben visibile, la dicitura “contiene il plico della ditta … relativo alla procedura aperta per la fornitura di dispositivi da infusione e somministrazione”; con tale segnalazione, l’Ufficio Protocollo sarà autorizzato ad aprire l’involucro stesso.

Ai fini della validità di ricezione dell’offerta entro il termine stabilito, fa fede il timbro di arrivo apposto dall’Ufficio Protocollo di questa Azienda, pertanto non verranno presi in considerazione reclami di sorta qualora il plico medesimo non giunga in tempo utile.

Gli orari di apertura degli uffici sono i seguenti:

da Lunedì a Venerdì dalle ore 8,30 alle ore 12,00 e dalle ore 14,00 alle ore 16,00

Le prescrizioni relative a termini e luogo di ricevimento della documentazione cartacea vanno tassativamente rispettate, pena l’esclusione dalla gara.

Le imprese concorrenti possono essere invitate dall’Amministrazione a completare o fornire chiarimenti in ordine al contenuto della dichiarazioni presentate. L’Azienda si riserva, inoltre, la facoltà di chiedere ulteriore documentazione tecnica, qualora lo ritenga necessario per la valutazione dei prodotti offerti. In questo caso, la ditta dovrà far pervenire quanto richiesto tassativamente entro la data e presso il luogo che verranno indicati, pena l’esclusione dalla gara.

Articolo 11 – Modalità di predisposizione e presentazione dell’offerta: altre indicazioni

Nel predisporre l’offerta, la ditta tenga presente quanto segue:

1) qualora la ditta intendesse offrire il medesimo dispositivo su più lotti, il prezzo offerto dovrà essere lo stesso; in caso di discordanza, si riterrà valido quello più vantaggioso per l’Azienda Ospedaliera;

2) non è ammessa l’offerta di più dispositivi, in alternativa l’uno all’altro, sul medesimo lotto o sub-lotto;

3) per i sub-lotti che prevedono misure diverse del medesimo dispositivo (ferme restando tutte le altre specifiche tecniche), il prezzo unitario offerto dovrà essere il medesimo;

4) qualora, nel corso della fornitura, si rendesse necessario acquisire ulteriori misure dei prodotti aggiudicati, si applicherà il medesimo prezzo convenuto in gara;

5) per il lotto n. 32, dove sono genericamente richiesti “diametri vari”, la ditta dovrà indicare tutti i codici che intende offrire;

6) l’offerta di pompe per la somministrazione di chemioterapici (lotto n. 18) non è condizione tassativa di partecipazione alla gara. E’ facoltà della ditta offerente decidere se offrire o meno le pompe di cui al lotto 18i e, nel caso, se offrire pompe ad una via o multivia. Di conseguenza, il canone di noleggio delle pompe, ove offerte, non rientrerà nel computo del valore complessivo del lotto n. 18. Per le relative specifiche tecniche si rimanda ai lotti n. 48 e/o 49;

7) relativamente al lotto n. 48, la ditta dovrà indicare se il tipo di pompa offerto richiede, per la doppia infusione, l’utilizzo di un deflussore singolo o di due. In quest’ultimo caso, nel calcolo dell’importo del lotto, la ditta dovrà tener conto che la quantità dei dispositivi di cui al sub-lotto 48a andrà raddoppiata;

8) i prezzi vanno espressi in euro, in cifre, al netto di IVA; gli importi complessivi (anch’essi in cifre e al netto di IVA) vanno arrotondati alla seconda cifra decimale;

9) in sede di comparazione economica, non si terrà conto di eventuali sconti in merce;

10) relativamente ai lotti comprensivi di apparecchiature (nn. 1, 10, 11, 42, 46, 48, 49), la ditta dovrà dettagliare:

a. prezzo unitario di ciascun dispositivo

b. importo totale del materiale di consumo (IVA esclusa)

c. canone mensile di noleggio di una apparecchiatura

d. importo totale del lotto IVA esclusa (importo del materiale di consumo + importo del canone di noleggio per 72 mesi, rapportato al numero di apparecchiature richieste);

11) nel noleggio si intendono compresi:

a. assistenza tecnica di tipo “full risk”

b. trasporto, installazione, collegamento, messa in funzione, collaudo

c. manutenzione ordinaria e straordinaria

d. aggiornamenti o nuove release di programma

e. corso di formazione del personale

f. copertura assicurativa riferita ai rischi di furto, incendio e R.C.

g. tutto quanto attiene al normale funzionamento del sistema oggetto della fornitura;

12) il canone di noleggio non potrà essere pari a zero

Informazioni e chiarimenti sul contenuto del bando di gara, del presente disciplinare, del capitolato tecnico e degli altri documenti della procedura potranno essere richiesti al Responsabile del Procedimento.

Le richieste, formulate in lingua italiana, devono essere trasmesse a mezzo fax al numero 030304394 oppure all’indirizzo e-mail xxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xx.

Le risposte alle richieste saranno pubblicate sul sito aziendale xxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xx, nella sezione “Bandi e capitolati” nonché nell’apposita area presente sul Sistema xxx.xxxxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx all’interno della presente procedura, e/o comunicate direttamente al richiedente.

A tal fine è onere della ditta tenere costantemente monitorati i siti sopra indicati.

Tutte le informazioni nell’ambito della procedura di gara, fino all’aggiudicazione provvisoria, avverranno, di regola, per via telematica, attraverso l’apposito spazio all’interno di SinTel denominato “Comunicazioni della procedura”, assegnato al concorrente al momento della registrazione al Sistema, ed accessibile mediante le chiavi di accesso riservate al concorrente.

Il concorrente, con la richiesta di registrazione al sistema, si impegna a verificare costantemente ed a tenere sotto controllo la propria area riservata all’interno di SinTel.

Le medesime comunicazioni possono anche essere inviate per posta elettronica, all’indirizzo dichiarato dal concorrente al momento della registrazione. SinTel utilizza per le comunicazioni una casella di posta elettronica certificata ai sensi dell’art. 48 del D.Lgs. n. 82/2005, del D.P.R. n. 68/2005 e del D.P.R. n. 445/2000; nel caso in cui l’indirizzo di posta elettronica indicato dal concorrente quale proprio recapito telematico non sia una casella di posta elettronica certificata (PEC), il concorrente è tenuto ad accertarsi che le misure di sicurezza adottate dal proprio fornitore di servizio di posta elettronica non impediscano la ricezione di messaggi di PEC.

In ogni caso, il concorrente, con la presentazione dell’offerta, elegge quali domicili alternativi per il ricevimento delle comunicazioni relative alla procedura, i seguenti recapiti:

• l’apposita area “Comunicazioni della procedura”

• la casella di posta elettronica indicata al momento della registrazione

• la casella di posta elettronica indicata nell’offerta

• il numero di fax

• il proprio indirizzo

Le comunicazioni inerenti la procedura potranno, pertanto, essere inviate ad uno solo o più dei suddetti recapiti, a scelta e discrezione di Lombardia Informatica SpA. Il concorrente dichiara di avere costantemente sotto controllo ciascuno dei suddetti recapiti.

Il momento, data e ora, di invio delle comunicazioni effettuate attraverso SinTel sono determinate dalle registrazioni di Sistema (log), in conformità a quanto previsto dal D.P.R. n. 101/2002.

In caso di RTI costituendi e consorzi, ciascuna delle imprese che prendono parte al raggruppamento elegge quale domicilio per il ricevimento delle comunicazioni i recapiti appartenenti all’impresa mandataria.

Articolo 13 – Modalità di svolgimento della gara

E’ intendimento di questa stazione appaltante procedere con le operazioni riguardanti lo svolgimento della gara in forma completamente telematica, con lo scopo di razionalizzare le risorse e poter godere delle opportunità e dei vantaggi offerti dalla Piattaforma SinTel, tenuto conto che tutte le operazioni che seguono sono svolte garantendo la massima trasparenza e secondo le procedure previste dal Gestore del Sistema. Delle stesse, verrà data comunicazione ai fornitori mediante il Sistema.

La gara si svolgerà secondo le seguenti modalità:

a) il giorno 27 ottobre 2011 alle ore 9.30, in seduta pubblica, presso gli uffici dell’Azienda, il Seggio di gara procederà, operando attraverso il Sistema, allo svolgimento delle seguenti attività, al fine di procedere all’ammissione preliminare alla gara:

- verifica elenco ditte partecipanti alla gara

- verifica della firma digitale

- verifica domanda di partecipazione e requisiti, al fine di accertare la presenza della documentazione amministrativa richiesta. Per ogni requisito sarà possibile eseguire le seguenti azioni:

1. ammettere il fornitore per tutti i lotti

2. richiedere chiarimenti /documentazione integrativa

3. escludere il fornitore per tutti lotti

4. escludere il fornitore per alcuni lotti

- apertura del plico contenente la documentazione da presentare in formato cartaceo

- verifica della eventuale presenza della busta chiusa contenente la documentazione relativa alla situazione di controllo (vedi art. 10, punto 3)

- ammissione alla successiva fase di valutazione tecnica dei fornitori che sono stati ammessi sotto il profilo amministrativo, a seguito di verifica della regolarità della documentazione presentata

b) si continuerà con la fase detta “valutazione delle componenti tecniche”, specificando che, da questo momento in poi, si procederà verificando le offerte pervenute per ciascun lotto:

- apertura a Sistema delle buste tecniche

- verifica della presenza a Sistema della documentazione tecnica richiesta

- scarico della documentazione tecnica presentata

c) successivamente, un’apposita Commissione Tecnica, nominata da questa Azienda, procederà alla valutazione delle schede tecniche e di tutto il materiale descrittivo pervenuto, nonché delle campionature presentate dalle ditte, ove richieste. Tale Commissione attribuirà, secondo proprio insindacabile giudizio, il punteggio tecnico-qualitativo, con le modalità previste dal presente disciplinare, verbalizzando l’esito dei propri lavori

d) le valutazioni della Commissione Tecnica verranno inserite a sistema per ciascun lotto:

- la valutazione di ciascuna componente tecnica consisterà nell’immissione obbligatoria del peso tecnico normalizzato. Verranno inseriti sulla piattaforma i punteggi tecnici già normalizzati

- inserimento del commento relativo alla valutazione tecnica

- invio in forma telematica della comunicazione relativa alla valutazione effettuata

e) a questo punto, l’Azienda comunicherà alle ditte interessate, con mezzo idoneo e con preavviso di almeno cinque giorni, l’ora ed il giorno in cui verranno “aperte” le buste elettroniche relative alle offerte economiche

f) nell’ora e nel giorno stabiliti, si procederà all’apertura delle buste elettroniche contenenti le offerte economiche. In dettaglio, il Sistema:

- procede alla valutazione delle componenti economiche presenti in ogni offerta

- procede automaticamente all’assegnazione del punteggio economico, del punteggio globale ed alla formazione della graduatoria dei concorrenti

- segnala eventuali superamenti della base d’asta

- segnala eventuali offerte anomale

g) il Seggio di gara procederà, infine, sulla base delle risultanze della graduatoria alla proclamazione provvisoria della ditta aggiudicataria per ciascun lotto.

L’aggiudicazione provvisoria verrà comunicata ai fornitori attraverso il Sistema.

In caso di parità di offerta (stesso punteggio finale) si convocheranno le ditte, nella persona del legale rappresentante, munito di valida procura, atta a trattare in nome e per conto della ditta, e si procederà:

- in primis, alla richiesta di un miglioramento dell’offerta

- in secundis, all’estrazione a sorte, se nessuno dei concorrenti è presente o se nessuno propone un’offerta migliorativa.

Di queste operazioni, verrà data evidenza a Sistema.

Per ciascuna operazione effettuata a Sistema, nonché per ciascuna attività, verrà redatto apposito verbale.

Articolo 14 – Criteri di aggiudicazione

L’aggiudicazione avverrà, per singolo lotto nella sua interezza, secondo i criteri di cui all’art. 83 del D.Lgs. 163/2006, a favore della ditta che avrà presentato l’offerta economicamente più vantaggiosa, valutata ad insindacabile giudizio della Commissione tecnica, sulla base degli elementi di cui alla seguente griglia:

PARAMETRO DI VALUTAZIONE	PUNTI
Importo del lotto (IVA esclusa)	40
Caratteristiche tecniche e servizi offerti − resistenza e tenuta dei materiali − atraumaticità − resistenza ad inginocchiamento, attorcigliamento, schiacciamento − ingombro − peso − programmabilità dei dati e reportistica − segnalazioni automatiche − livello di automazione − controlli funzionalità e visualizzazione informazioni − principi di funzionamento e prestazioni dello strumento − presenza di eventuali migliorie tecnologiche − eventuali progetti alternativi e migliorativi	30

Caratteristiche funzionali e di sicurezza − efficacia e facilità d’uso e/o di assemblaggio − maneggevolezza e flessibilità − affidabilità durante tutte le fasi di utilizzo − tempo necessario per l’operatività − velocità di infusione − mantenimento della temperatura − modalità d’uso e aspetti di sicurezza
30

L’attribuzione dei punteggi verrà effettuata utilizzando le seguenti formule:

- per la valutazione economica

punteggio massimo attribuibile x importo complessivo più basso

X =

importo complessivo dell’offerta considerata

dove X rappresenta il punteggio economico attribuito alla ditta considerata

- per la valutazione tecnica

punteggio massimo attribuibile x punteggio della ditta considerata

Y =

migliore punteggio assegnato

dove Y rappresenta il punteggio normalizzato attribuito alla ditta considerata.

Risulterà vincitrice la ditta che avrà conseguito il maggior punteggio globale (X+Y) sullo specifico lotto.

Le offerte riferite a dispositivi per i quali fosse riscontrata la non rispondenza ai requisiti minimi richiesti, a giudizio insindacabile della Commissione tecnica, nel rispetto dell’art. 68 del D.Lgs. 163/2006, non verranno ammesse alla fase della valutazione dell’offerta economica; inoltre, saranno escluse le offerte che non avranno conseguito la sufficienza (pari a 6/10) su ciascun elemento di valutazione della qualità.

Ai sensi dell’art. 69 del X.X. 000/00, xx procederà all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta, purché valida.

In deroga a quanto indicato al primo comma del presente articolo (“L’aggiudicazione avverrà per singolo lotto nella sua interezza…”), l’Azienda si riserva, qualora nessun concorrente formuli offerta per l’intero lotto o qualora nessun concorrente raggiunga il punteggio minimo richiesto su ciascuna delle voci di cui si compongono i singoli lotti, di procedere alla scissione del lotto medesimo ed ad aggiudicazioni differenziate per sub-lotto.

L’Azienda non procederà ad aggiudicazione nel caso in cui la ditta risultata migliore offerente per un lotto, abbia presentato un’offerta superiore alle basi d’asta indicate, per singolo lotto, nella tabella di cui all’art. 7 del presente disciplinare (pagg. 7-8).

In presenza di offerte anormalmente basse, l’Azienda procederà ai sensi degli artt. 87 e 88 del D.Lgs. 163/2006.

L’Azienda si riserva di non aggiudicare l’intera fornitura, o parte di essa, qualora la spesa complessiva risultante dalle offerte presentate in gara non sia compatibile con le disponibilità di bilancio, o qualora ritenga le offerte non rispondenti alle reali situazioni di mercato.

L’Azienda non procederà all’affidamento della fornitura qualora sussistano opposti, fondati motivi di pubblico interesse.

In relazione alle norme del Regolamento Generale dello Stato, il concorrente che avrà presentato la migliore offerta resta vincolato, anche in pendenza dell’accettazione dell’offerta stessa da parte dell’Azienda.

Articolo 15 – Descrizione del Sistema, termini e condizioni di utilizzo

Il Sistema è stato realizzato sulla base di quanto disposto dal D.Lgs. n. 163/2006 e dal D.P.R.

n. 101/2002 ed è conforme alle prescrizioni di cui al D.Lgs. n. 82/2005.

Le soluzioni tecniche e le procedure di funzionamento del Sistema assicurano il rispetto dei principi di economicità, efficacia, correttezza, parità di trattamento, non discriminazione, trasparenza e proporzionalità, nonché le disposizioni relative alla disciplina comunitaria sulle firme elettroniche (direttiva 1999/93), come recepite dalla legislazione nazionale. Il Sistema impedisce di operare variazioni sui documenti inviati, sulle registrazioni di sistema e sulle altre rappresentazioni informatiche e telematiche degli atti e delle operazioni compiute.

In particolare, per la trasmissione e la ricezione elettronica delle offerte relative alla presente procedura, il Sistema garantisce che:

a) le firme elettroniche relative alle offerte, alle domande di partecipazione, alle domande di qualificazione ed all’invio di piani e progetti, sono conformi al D.Lgs. n. 82/2005;

b) l’ora e la data esatte della ricezione delle offerte, delle domande di partecipazione, delle domande di qualificazione e dei piani e progetti sono stabilite con precisione;

c) nessuno può avere accesso ai dati ed alle informazioni trasmesse prima della scadenza dei termini specificati nel presente documento;

d) eventuali violazioni di quanto specificato al precedente punto c) sono rilevate dalle registrazioni di sistema;

e) solo le persone autorizzate possono fissare o modificare le date di apertura dei dati ricevuti;

f) solo l’azione simultanea delle persone autorizzate permette l’accesso alla totalità o ad un parte dei dati trasmessi nelle diverse fasi della procedura di gara;

g) l’azione simultanea delle persone autorizzate consente l’accesso ai dati trasmessi solo dopo la data specificata;

h) i dati ricevuti e aperti in applicazione dei presenti requisiti sono accessibili solo alle persone autorizzate a prenderne conoscenza.

La piattaforma telematica su cui opera il Sistema è fornita e viene gestita da Lombardia Informatica SpA (Gestore del Sistema).

Il Gestore del Sistema è il soggetto incaricato dei servizi di conduzione tecnica e delle applicazioni informatiche necessarie al funzionamento del Sistema e cura, tra gli altri, tutti gli adempimenti inerenti le procedure di registrazione/abilitazione e l’utilizzo del Sistema; controlla i principali parametri di funzionamento del Sistema, segnalando eventuali anomalie dello stesso, ed è, inoltre, incaricato della conservazione, in conformità alla normativa vigente, dei documenti inviati attraverso il Sistema; è responsabile del trattamento dei dati ai sensi dell’art. 29 del D.Lgs. n. 196/2003 e del D.P.R. n. 101/2002, e cura l’adozione di tutte le misure previste in materia di protezione dei dati personali; è, infine, responsabile della sicurezza informativa, logica e fisica del Sistema.

Il Sistema è costituito da complesse infrastrutture tecnologiche ed è stato realizzato sulla base dei migliori standard tecnologici e procedurali. Ciononostante, non si possono escludere anomalie o malfunzionamenti del Sistema; in tal caso, la stazione appaltante si riserva di adottare tutte le misure necessarie per garantire la regolarità della procedura, compresa la sospensione della stessa.

In ogni caso, i fornitori esonerano la A.O. Spedali Civili di Brescia e Lombardia Informatica SpA da qualsiasi responsabilità relativa a malfunzionamenti, difetti o vizi del Sistema, fatti salvi i limiti inderogabili previsti dalla legge.

I fornitori si impegnano, altresì, a non immettere nel Sistema informazioni non veritiere, non complete o non aggiornate, nonché materiale dai contenuti blasfemi, diffamatori, offensivi, pornografici o comunque illeciti, incluso qualsiasi materiale in violazione di diritti di terzi, in particolare diritti di proprietà intellettuale.

L’accertata non veridicità o non correttezza delle dichiarazioni, dei dati e/o delle informazioni fornite dai fornitori, può comportare la sospensione o anche la revoca della registrazione al Sistema e la conseguente impossibilità di partecipare alla procedura di gara, fermo restando il risarcimento di eventuali danni.

I fornitori sono consapevoli del fatto che qualsivoglia intervento avente come fine e/o effetto quello di turbare, alterare, sospendere o impedire indebitamente il normale funzionamento del Sistema, oltre a comportare le eventuali responsabilità previste dalla legge, può determinare la revoca della abilitazione al Sistema e la conseguente impossibilità di partecipare alla procedura di gara. La A.O. Spedali Civili di Brescia si riserva di segnalare qualsiasi fatto rilevante all’autorità giudiziaria e/o all’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici, per gli opportuni provvedimenti di competenza. I fornitori si impegnano a manlevare e tenere indenni la stazione appaltante e Lombardia Informatica SpA, risarcendo qualunque costo, danno, pregiudizio ed onere (ivi comprese le spese legali) che dovessero essere sofferti da questi ultimi a causa di violazioni del presente disciplinare, o di un utilizzo scorretto o improprio del Sistema, e comunque a causa di qualsiasi violazione della normativa vigente.

Articolo 16 – Registrazioni di Sistema e Tempo del Sistema

Il Sistema è strutturato in modo da attestare e tracciare ogni operazione compiuta sul Sistema stesso, la quale viene memorizzata e conservata dal Gestore del Sistema nelle registrazioni di Sistema (“log”). Tali registrazioni sono segrete e riservate, e costituiscono documentazione il cui accesso è sottoposto alle disposizioni di cui alla legge n. 241/1990, ai sensi del successivo art. 34.

Le registrazioni di Sistema sono effettuate ed archiviate, anche digitalmente, in conformità a quanto previsto dall’art. 43 del D.Lgs. n. 82/2005 e, in generale, dalla normativa vigente in materia di conservazione ed archiviazione dei documenti informatici.

Le operazioni effettuate dal Sistema sono riferite ai fornitori sulla base delle chiavi di accesso loro rilasciate in forza dell’art. 8 del presente disciplinare ed ai sensi dell’art. 1, comma 1, lettera b) del D.Lgs. n. 82/2005.

Il tempo del Sistema è sincronizzato sull’ora italiana riferita alla scala di tempo UTC (IEN), di cui al decreto del Ministro dell’industria, commercio, artigianato 30 novembre 1993 n. 591, ai sensi di quanto previsto dal D.P.R. n. 101/2002. Il tempo del Sistema è visualizzato si ciascuna pagina telematica visualizzata dai fornitori.

Ogni operazione effettuata sul Sistema si intende compiuta nell’ora, minuto, secondo del giorno risultanti dalle registrazioni di Sistema. I fornitori accettano e riconoscono che tali

registrazioni costituiscono piena prova dei fatti e delle circostanze da queste rappresentate, con riferimento alle operazioni effettuate sul Sistema.

Articolo 17 – Clausola di adesione

L’accordo di cui all’art. 2 del presente disciplinare consente alle Aziende firmatarie di chiedere ai soggetti che, a seguito della procedura in oggetto, saranno dichiarati aggiudicatari, l’estensione del contratto, anche limitatamente ad uno o più lotti, alle condizioni definite dalla procedura stessa.

In applicazione di ciò, nel corso di validità del contratto sottoscritto con l’A.O. Spedali Civili di Brescia (incluse eventuali proroghe), alla ditta individuata quale aggiudicataria, potrà essere chiesto di estendere la fornitura anche ad una o più delle Aziende indicate all’art. 2, nonché a tutte le altre Aziende sanitarie e/o ospedaliere che avranno sottoscritto l’accordo al momento dell’aggiudicazione della presente gara.

La durata di quest’ultima fornitura coinciderà con il residuo di durata contrattuale stabilita dalla gara originaria. E’ consentita, a ciascuna Azienda aderente all’accordo, una sola adesione nell’ambito del periodo contrattuale, alle medesime condizioni dell’aggiudicazione in argomento. Per il resto, l’A.O. Spedali Civili di Brescia resterà estranea ai patti e condizioni che si stabiliranno tra il fornitore e l’Azienda sanitaria/ospedaliera cui viene esteso l’accordo, che daranno origine ad un rapporto contrattuale autonomo.

Il fornitore non sarà obbligato ad accettare la richiesta di adesione.

Articolo 18 – Obblighi della ditta aggiudicataria

La ditta aggiudicataria (di seguito chiamata semplicemente “ditta”) è responsabile dell’osservanza di tutti i regolamenti e leggi vigenti ed emanandi/e in materia. Essa sarà, inoltre, responsabile di infrazioni o danni comunque arrecati a persone o cose sia dell’Azienda sia di terzi.

La ditta è obbligata all’osservanza dei principi stabiliti nel Codice Etico aziendale, adottato con deliberazione n. 512 del 25/6/2007, riferiti ai rapporti inerenti il contratto in oggetto e pubblicato sul sito aziendale xxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xx, alla sezione “Documenti aziendali”. La violazione di tali principi può costituire causa espressa di risoluzione del rapporto contrattuale, fermo restando ogni ulteriore diritto dall’Azienda al risarcimento per i danni che ne dovessero conseguire.

La ditta è, altresì, obbligata all’osservanza dei principi stabiliti dal Codice Etico degli Appalti regionali di cui alla D.G.R. n. IX/1644 del 4 maggio 2011, adottato dall’Azienda con deliberazione

n. 475 del 15/06/2011 e pubblicato sul sito aziendale xxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xx, alla sezione “Documenti aziendali”.

Il Codice Etico Regionale costituisce parte integrante del contratto d’acquisto di cui al presente disciplinare e l’espressa accettazione dello stesso costituisce condizione di ammissione alla procedura di gara. La violazione di uno degli impegni previsti dall’art. 3 del Codice Etico Regionale comporta l’applicazione delle sanzioni di cui all’art. 5 del codice medesimo.

La ditta dovrà impegnarsi a fornire articoli di recente produzione, così da avere, al momento dell’invio, almeno ¾ della loro validità di utilizzo.

La ditta si assume ogni responsabilità conseguente all’uso di materiale o all’adozione di soluzioni tecniche o di altra natura che violino il diritto di autore, ed in genere di privativa, altrui.

La ditta deve risultare in possesso di tutti i requisiti previsti dalla vigente legislazione in materia di partecipazione a gare pubbliche.

La ditta aggiudicataria assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’art. 3 della L. n. 136/2010 e successive modifiche.

La ditta si impegna, inoltre, a dare immediata comunicazione all’Azienda ed alla Prefettura – ufficio territoriale del Governo della provincia di competenza, della notizia dell’inadempimento della propria controparte (subappaltatore/subcontraente) agli obblighi di tracciabilità finanziaria

La ditta è impegnata a fornire tempestivamente ogni documentazione richiesta dall’Azienda relativa alle clausole della fornitura.

I dispositivi e la strumentazione offerti dovranno corrispondere, in tutti i loro requisiti tecnici e merceologici, alla vigente e/o emananda normativa in materia, nonché ai requisiti irrinunciabili specificati nel presente disciplinare, nel capitolato tecnico e nei relativi allegati.

Articolo 19 – Aggiornamento tecnologico

Nel caso in cui i dispositivi aggiudicati siano sostituiti o affiancati da altri, più recenti, sarà facoltà dell’Azienda acquistare i nuovi prodotti (corrispondendo lo stesso prezzo convenuto in gara), ovvero rifiutarli qualora, con proprio giudizio insindacabile, li consideri non perfettamente rispondenti alle specifiche esigenze dei settori di utilizzo. In quest’ultimo caso, la ditta è obbligata a fornire esattamente gli articoli oggetto di aggiudicazione, o verrà considerata inadempiente, subendo le relative conseguenze, di cui ai successivi artt. 24 e 25.

La ditta dovrà impegnarsi a fornire autonomamente, senza maggiorazione dei prezzi, previo accordo con il Responsabile della U.O. interessata, adeguamenti tecnologici, metodologici o gestionali che si rendessero disponibili durante la validità del contratto.

Articolo 20 – Installazione, collaudo e assistenza

Con riferimento ai lotti comprensivi di apparecchiature (nn. 1, 10, 11, 18, 42, 46, 48, 49), la ditta aggiudicataria, è tenuta ad effettuare a proprio carico il collaudo di accettazione, che prevede le seguenti fasi:

• controllo integrità e congruità con offerta, ordine e bolla di trasporto;

• formazione per gli operatori all’atto della prima consegna;

• regolare installazione effettuata dal tecnico specializzato della ditta, con rilascio di verbale per ciascuna apparecchiatura;

• fornitura, all’atto della prima consegna delle apparecchiature, di:

- manuale d’uso in lingua italiana a corredo della strumentazione

- copia delle certificazioni di conformità alle direttive di riferimento e norme di sicurezza

- schede di sicurezza in originale dei materiali di consumo, ove presenti

- copia del manuale di servizio, preferibilmente su CD ROM

- copia del materiale didattico aggiornato del corso di formazione, su CD ROM

• valutazione del rischio eseguita da personale qualificato sulla base dell’analisi dei rischi effettuata dal costruttore, in accordo alle direttive e normative di sicurezza vigenti

Nella fase di installazione la ditta dovrà impegnarsi a garantire gratuitamente il materiale necessario per la definitiva messa a punto delle metodiche sulla strumentazione fornita. A conclusione della procedura, verrà rilasciato un verbale di collaudo di accettazione.

La ditta dovrà farsi carico, per tutta la durata della fornitura, di ogni onere relativo alla manutenzione dell’apparecchiatura e dovrà garantirne la completa funzionalità e assicurare la continuità delle prestazioni ed, in particolare:

• garantire assistenza tecnica di tipo full-risk omnicomprensiva (compreso materiale usurabile);

• risoluzione del guasto in loco e ripristino della funzionalità dell’apparecchiatura entro le 24 ore successive alla chiamata (esclusi domenica e festivi)

• disponibilità di apparecchiature sostitutive, in caso di guasto prolungato;

• servizio di assistenza e upgrade omnicomprensivo (anche di parti di ricambio soggette a consumo, es. batterie di accumulatori ecc.)

• manutenzione preventiva e straordinaria (cadute accidentali incluse)

• verifica periodica di sicurezza elettrica (indicare la periodicità)

• effettuare gli interventi di manutenzione programmata prevista dal costruttore, con rilascio di certificazione dello stato di buona funzionalità dei sistemi, e almeno una verifica di sicurezza all’anno per ogni apparecchiatura offerta

La ditta dovrà prevedere un corso di formazione presso l’Azienda Ospedaliera, per tutti gli operatori sanitari e tecnici, finalizzato all’apprendimento delle modalità di utilizzo, delle avvertenze d’uso e di protocolli di manutenzione ordinaria; dovrà, inoltre, rendersi disponibile a ripetere la formazione, anche direttamente in reparto, qualora l’Azienda Ospedaliera ne ravvisasse la necessità.

Articolo 21 – Altre indicazioni

E’ facoltà dell’Azienda procedere ad acquisti liberi sul mercato di particolari partite di materiale di cui alla presente procedura, ove non fossero nella tempestiva, provvisoria o definitiva, disponibilità della ditta. La ditta dovrà assumere l’onere dell’eventuale maggiore spesa. Detto onere sarà trattenuto, senza obbligo di preventiva comunicazione, sull’importo dovuto per le forniture già effettuate.

L’Azienda si riserva, inoltre, la facoltà di provvedere ad acquisti di particolari partite dei dispositivi di cui al presente disciplinare, in deroga alle condizioni ed impegni contrattuali, in misura non superiore al 20% del totale della fornitura.

Le quantità previste nel presente disciplinare sono puramente indicative. I consumi ad esse correlati con costituiscono un impegno o una promessa dell’Azienda, essendo l’attività clinica non esattamente quantificabile, in quanto subordinata a fattori variabili e ad altre cause e circostanze, legate alla sua particolare natura, nonché ad eventuali manovre di contenimento della spesa sanitaria, disposte dallo Stato o dalla Regione Lombardia. La ditta aggiudicataria, pertanto, sarà tenuta a fornire, alle condizioni economiche risultanti dalla gara, solo ed esclusivamente le quantità o i tipi di prodotti che verranno effettivamente richiesti, senza poter avanzare alcuna eccezione o reclamo qualora le quantità ordinate risultassero diverse da quelle indicate negli Allegati A e B.

L’Azienda si riserva la facoltà di verificare, per mezzo di propri funzionari o di esperti del ramo, i dispositivi oggetto della fornitura, al fine si constatarne la corrispondenza ai requisiti prescritti al presente disciplinare, al capitolato tecnico (e relativi allegati) o alle disposizioni di legge.

In caso di RTI, si avverte che, in sede di aggiudicazione, tutti i rapporti saranno intrattenuti con la capogruppo; di conseguenza, gli ordini saranno inoltrati a quest’ultima ed i pagamenti saranno effettuati con mandati a favore della capogruppo

Articolo 22 – Modalità di consegna

Le consegne dei prodotti oggetti della presente fornitura, nelle quantità e nei tempi di volta in volta indicati dall’Azienda, dovranno avvenire in porto franco, entro sei giorni lavorativi dalla data di richiesta o di programmazione concordata con i magazzini, presso i recapiti di seguito indicati:

A.O. SPEDALI CIVILI DI BRESCIA

- Magazzini del P.O. Spedali Civili, Piazzale Spedali Civili n. 1, 25123 Brescia

- Magazzini del P.O. Gardone VT, Via Xxxxxxxx XXIII n. 4, 25063 Gardone Val Trompia (BS)

- Magazzini del P.O. Montichiari, Xxx Xxxxxx x. 000, 00000 Xxxxxxxxxxx (XX)

A.O. OSPEDALE MAGGIORE DI CREMA

- Magazzino U.O. Farmacia, Xxx Xxxxxx 00/00, 00000 XXXXX (XX)

La ditta dovrà impegnarsi a fornire qualsiasi quantitativo, nei tempi e modi concordati, ed a non fissare alcun importo minimo per l’evasione degli ordini, nonché a non fissare alcun onere aggiuntivo (spese di trasporto, spese di fatturazione o quant’altro) per consegne anche minime.

In caso di necessità straordinaria, il fornitore dovrà provvedere alla consegna nella stessa giornata di richiesta.

Le bolle e le fatture dovranno rispettare la suddivisione per esercizio finanziario e per Presidio ospedaliero, riportare gli estremi dell’ordine ed essere intestate a:

Azienda Ospedaliera

SPEDALI CIVILI DI BRESCIA

Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx 0 00000 XXXXXXX

Presidio ospedaliero                C.F. 00298840174

P.IVA 01109200178

Azienda Ospedaliera

OSPEDALE MAGGIORE DI CREMA

Xxxxx Xxx Xxxxxxx 0 00000 XXXXX (XX)

P.IVA 01151550199

Articolo 23 – Norme di sicurezza

Il fornitore dovrà eseguire le attività contrattuali nel pieno rispetto di tutte le norme vigenti in materia di prevenzione degli infortuni e di igiene del lavoro (D.Lgs. 81/2008), e con dipendenti in regola con le assunzioni a norma delle vigenti leggi, e regolarmente iscritti presso l’INAIL e l’INPS (o equivalenti casse assicurative e previdenziali).

Il fornitore deve, pertanto, osservare e fare osservare ai propri dipendenti, nonché a terzi presenti sui luoghi nei quali si erogano le prestazioni, tutte le norme di cui sopra, e adottare tutti quei provvedimenti ritenuti necessari ed opportuni per garantire la sicurezza e l’igiene del lavoro dei propri dipendenti, senza con ciò creare danno o disturbo alle attività/proprietà dell’Azienda.

Il fornitore deve prendere visione delle disposizioni relative alle informazioni sui rischi specifici esistenti negli ambienti dell’Azienda, e delle misure di prevenzione ed emergenza adottate ai sensi dell’art. 26, comma 1, lettera b) del D.Lgs. 81/2008, pubblicate sul sito aziendale xxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xx (sezione: D.U.V.R.I.).

Il fornitore è obbligato a:

- informare di tali disposizioni il proprio personale ed a fare osservare le prescrizioni ricevute, nonché a garantire la presenza di personale tecnico idoneo;

- ottemperare a tutte le disposizioni vigenti in materia di sicurezza e igiene sul lavoro, e alle normative ambientali applicabili alla realtà dell’Azienda;

- formare ed informare il proprio personale in materia di sicurezza sul lavoro;

- fornire al proprio personale idoneo cartellino di riconoscimento, riportante: nome della ditta, qualifica, nome e cognome dell’operatore;

- fornire al proprio personale macchine, attrezzature e opere provvisionali conformi alle disposizioni della normativa vigente;

- munire il proprio personale di idonei dispositivi di protezione individuale;

- non essere soggetto a provvedimenti di sospensione o interdettivi, ai sensi della normativa vigente;

- cooperare a ridurre i rischi da interferenza.

L’Azienda si impegna, ai sensi dell’art. 26, comma 1, del D.Lgs. 81/2008, a fornire alla ditta aggiudicataria informazioni preventive dettagliate sui rischi specifici esistenti nell’ambiente in cui è destinata ad operare, e sulle misure di prevenzione e di emergenza adottate in relazione alla propria attività.

Si precisa che, eseguite le necessarie valutazioni, la tipologia di materiale oggetto della presente procedura, non determina oneri relativi alla sicurezza.

Articolo 24 – Controllo della fornitura – Contestazioni – Inadempienze contrattuali – Penalità

L’Azienda, tramite la Direzioni di Farmacia e/o Servizio Gestione e/o Ingegneria Clinica, avrà la facoltà di respingere i prodotti per i quali si riscontreranno vizi o difetti o non corrispondenza alle caratteristiche dichiarate nell’offerta, nonché alle caratteristiche delle campionature, o alle norme di legge o a quant’altro previsto dal presente disciplinare; la firma apposta all’atto del ricevimento della merce indica solo la corrispondenza del numero di colli inviati, con riserva di verifica quali-quantitativa.

La quantità è esclusivamente quella accertata presso i locali preposti ai servizi di ricevimento, entro otto giorni dalla data di consegna, e deve essere riconosciuta a tutti gli effetti dal fornitore, che provvederà ad integrarla in caso di non rispondenza.

L’accettazione di prodotti da parte dell’Azienda, non solleva il fornitore dalla responsabilità per le proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti e occulti dei prodotti forniti.

I prodotti contestati dovranno essere sostituiti, con spese a totale carico del fornitore, entro il termine indicato dall’Azienda, e comunque in modo da non recare alcun intralcio o inconveniente al normale funzionamento dell’Azienda. In caso di mancata, tempestiva sostituzione, l’Azienda avrà facoltà di acquistare dispositivi analoghi presso altro fornitore; l’eventuale maggiore spesa sarà a carico della ditta, fatta salva la facoltà dell’Azienda di chiedere la rifusione dei danni e la risoluzione del contratto.

Per ogni giorno di ritardo nelle consegne, rispetto ai termini concordati, l’Azienda potrà applicare una penale pari all’1% (uno per cento) del valore della merce non consegnata, fatto salvo il risarcimento dei danni derivanti dalla mancata consegna dei prodotti. L’importo di detta penale sarà recuperato all’atto dell’emissione del mandato di pagamento delle fatture.

Nel caso in cui il ritardo si protragga nel tempo, l’Azienda avrà la facoltà di acquistare altri dispositivi, analoghi a quelli oggetto della fornitura, presso altro fornitore; l’eventuale maggiore onere sarà a carico della ditta inadempiente.

La ditta dovrà procedere all’installazione delle apparecchiature non oltre 30 (trenta) giorni dal ricevimento dell’ordine di consegna; la fissazione di un termine diverso dovrà essere espressamente accettato dall’Azienda ospedaliera.

La ditta dovrà garantire l’assistenza tecnica con le modalità e nei termini di cui all’art. 20; in caso di mancato intervento nei termini prescritti, sarà applicata una penale pari a € 100,00/die.

Quando i prodotti consegnati, anche se accettati per esigenze urgenti, risultino non rispondenti ai requisiti prescritti, sì da legittimarne la svalutazione, l’Azienda ne darà comunicazione al fornitore ed effettuerà, sugli importi dovuti, una detrazione pari al minor onere che si sarà riconosciuto doversi attribuire ai prodotti stessi.

In caso di contestazione sulla qualità dei prodotti, varrà il giudizio inappellabile fornito, secondo le competenze merceologiche, igieniche e scientifiche, da Laboratorio o Istituto specializzato ufficialmente riconosciuti; le spese di analisi saranno a carico del fornitore.

I prodotti dichiarati non idonei, in attesa del ritiro, saranno depositati presso i magazzini dell’Azienda; è a carico della ditta ogni danno relativo al deterioramento della merce non ritirata. La merce non ritirata entro 8 (otto) giorni dalla contestazione, potrà essere inviata alla ditta, addebitandole ogni spesa sostenuta per la consegna.

Articolo 25 – Risoluzione del contratto

Fatto salvo quanto previsto al precedente art. 24, si precisa che, dopo due successive contestazioni scritte per consegne qualitativamente e/o quantitativamente non rispondenti alle ordinazioni, l’Azienda avrà la facoltà di risolvere il contratto, con preavviso di 15 (quindici) giorni, da darsi mediante lettera raccomandata A.R.

In caso di ripetute inosservanze delle prescrizioni contrattuali, ed in specie di quelle riguardanti la qualità ed i termini di consegna, l’Azienda avrà diritto di dichiarare risolto il contratto con sua deliberazione, senza diffida od altro atto giudiziale, provvedendo come meglio crederà per la continuazione della fornitura, fino alla scadenza del termine.

L’Azienda avrà, inoltre, il diritto di risolvere il contratto nei seguenti casi:

a) qualora emergano cause ostative in materia di normativa antimafia;

b) falsità in relazione a quanto dichiarato in sede di autocertificazione;

c) frode o grave negligenza nell’esecuzione degli obblighi contrattuali;

d) cessazione della ditta, cessazione di attività, ammissione della ditta al concordato preventivo, dichiarazione di fallimento;

e) fusione, scissione, incorporazione della ditta in altre società, cessione del ramo di attività ad altra impresa, qualora l’Azienda non ritenga di continuare il rapporto contrattuale con gli altri soci o con la nuova impresa;

f) violazione dei principi stabiliti dal Codice Etico aziendale e del Codice Etico degli Appalti Regionali

g) violazione degli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari ai sensi dell’art. 3 della L. n. 136/2010 e successive modifiche.

Il fornitore decaduto ha l’obbligo di risarcire i danni economici e di sottostare, altresì, a titolo di penale, alla perdita della cauzione prestata, che sarà devoluta a beneficio dell’Azienda.

Articolo 26 – Contratto e garanzie di esecuzione

L’Azienda provvederà, una volta adottato il relativo provvedimento di affidamento, alla stipula di specifico contratto, che sarà debitamente sottoscritto dalle parti contraenti, secondo lo schema fornito dall’Azienda.

Per addivenire alla stipulazione del contratto, la ditta aggiudicataria sarà tenuta alla regolarizzazione della documentazione presentata in forma di autocertificazione ed a costituire il deposito cauzionale di cui al successivo art. 27 del presente disciplinare.

Articolo 27 – Deposito cauzionale definitivo

La ditta, a garanzia dell’esatto adempimento degli obblighi contrattuali, dovrà costituire il deposito cauzionale definitivo, pari al 10% dell’importo aggiudicato (IVA esclusa), con possibilità di riduzione del 50% dell’importo aggiudicato (IVA esclusa), secondo le condizioni di cui all’art. 113 del D.Lgs. 163/2006.

Il deposito cauzionale definitivo, prestato secondo i termini di cui all’art. 113 del D.Lgs. 163/2006, e vincolato fino ad avvenuta definizione dei rapporti relativi a tutto il periodo dell’appalto (comprese eventuali proroghe), deve essere effettuato a richiesta dell’Azienda, e comunque entro 30 giorni dalla data di ricezione della lettera di aggiudicazione, e potrà essere costituito, alternativamente, mediante fideiussione bancaria o polizza fideiussoria assicurativa, rilasciata da società autorizzata.

Le fideiussioni devono essere del tipo cosiddetto “a prima richiesta”.

Articolo 28 – Normativa antimafia

L’aggiudicazione della fornitura è subordinata all’accertamento, da parte degli organi competenti, dell’insussistenza di cause ostative in capo alla ditta, come previsto dalla normativa vigente.

Qualora, dall’accertamento, risulti l’esistenza di qualcuna delle cause ostative previste dalla legge, l’Azienda chiederà l’annullamento dell’aggiudicazione e l’incameramento della cauzione, salva la ripetizione degli eventuali maggiori danni.

Articolo 29 – Finanziamenti e pagamenti

La spesa è finanziata con rimesse a carico del fondo sanitario nazionale, imputate al bilancio dell’Azienda.

I pagamenti avverranno a 60 giorni dal ricevimento (registrazione) della fattura. Oltre tale termine, a richiesta, verrà applicata la disciplina inerente gli interessi moratori, secondo la normativa vigente.

Articolo 30 – Subappalto

Per quanto attiene il subappalto, si rinvia a quanto indicato all’art. 118 del D.Lgs. 163/2006.

L’impresa che riveste il ruolo di subappaltatore/subcontraente, nell’ambito del contratto sottoscritto con l’Azienda, assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’art. 3 della L. 136/2010 xx.xx.

La stessa si impegna, inoltre:

- a dare immediata comunicazione all’Azienda della notizia dell’inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria

- ad inviare copia del contratto di subappalto/subcontratto all’Azienda

Articolo 31 – Cessione d’azienda o suo ramo – Trasformazione, fusione, scissione societaria

A norma dell’art. 2558 c.c., è ammesso il subentro dell’impresa cessionaria a quella cedente nella posizione di partecipazione alla procedura concorsuale, ai sensi e per gli effetti del contratto di cessione. Il subentro è condizionato alla verifica del possesso, in capo al subentrante, dei requisiti soggettivi ed oggettivi (consistenza economica e affidabilità tecnica) necessari per contrarre con l’Azienda.

Si precisa, inoltre, che, nel caso di somme addebitate al cedente o al prestatore di servizio a titolo di risarcimento del danno, tali somme verranno documentate attraverso nota di addebito fuori campo IVA, ai sensi dell’art. 1 del D.P.R. 633/72.

Per ulteriori informazioni, si rimanda alla normativa vigente in materia.

Articolo 32 – Cessione del credito

In caso di cessione del credito, il creditore deve notificare all’Azienda copia legale dell’atto di cessione. L’Azienda non può essere chiamata a rispondere di pagamenti effettuati prima di detta notifica.

La cessione del credito non è efficace senza espressa accettazione dell’Azienda.

Articolo 33 – Trattamento dei dati personali

Ai sensi del D.Lgs. 196/2003, i dati forniti dalle ditte partecipanti alla gara, verranno utilizzati soltanto per le finalità connesse all’espletamento della gara medesima, non saranno comunicati o diffusi a terzi, e verranno comunque trattati in modo da garantirne la riservatezza e la sicurezza.

A termini di legge, per “trattamento dei dati” si deve intendere qualunque operazione o complesso di operazioni, svolti con o senza l’ausilio di mezzi elettronici o comunque automatizzati, concernenti la raccolta, la registrazione/abilitazione, l’organizzazione, la conservazione, l’elaborazione, la modifica, la selezione, l’estrazione, il raffronto, l’utilizzo, l’interconnessione, il blocco, la comunicazione, la diffusione, la cancellazione e la distruzione di dati.

Il trattamento dei dati avviene con procedure atte a garantirne la sicurezza. I dati sono trattati per le finalità istituzionali inerenti l’attività dell’Azienda, connesse alla presente procedura di gara ed i successivi adempimenti di legge.

Il conferimento dei dati è obbligatorio; il rifiuto di rispondere e conferire i dati comporta l’esclusione dalla gara.

Titolari del trattamento dei dati sono i legali rappresentanti delle Aziende costituite in aggregazione d’acquisto.

Il Gestore del Sistema è nominato responsabile del trattamento dei dati personali comunicati dai fornitori ai fini dell’utilizzo del Sistema, sulla base dell’apposito incarico a questo conferito ai sensi dell’art. 29 D Lgs. n. 196/2003.

Articolo 34 – Diritto di accesso

Il diritto di accesso si esercita attraverso apposita richiesta da inviare al Responsabile del Procedimento, nel rispetto di quanto previsto dalle vigenti disposizioni in materia di accesso agli atti amministrativi ai sensi della L. n. 241/1990, del Codice dell’amministrazione digitale e del Codice dei contratti pubblici.

L’accesso alle registrazioni del Sistema avviene attraverso l’interrogazione delle registrazioni in formato elettronico, che documentano le attività compiute all’interno del Sistema, inoltrando apposita richiesta e previa autorizzazione specifica, concessa dal Responsabile del procedimento indicato sui documenti di gara. Sono escluse dal diritto di accesso le soluzioni tecniche ed i programmi utilizzati dal Sistema.

L’obbligo di garantire l’accesso al soggetto che vi abbia titolo è assolto, dalla stazione appaltante, mediante l’invio del documento richiesto ad uno dei domicili indicati dal fornitore ai sensi dell’art. 12 del presente disciplinare.

Articolo 35 – Foro giudiziario competente

Per eventuali controversie, non risolte direttamente fra l’amministrazione dell’Azienda e la ditta, o attraverso arbitrato, sarà competente il foro di Brescia.

Articolo 36 – Spesa di gara

Tutte le spese conseguenti l’aggiudicazione della presente gara, ivi comprese quelle di bollo ed eventuali altri oneri fiscali, sono a carico della ditta.

L’IVA è a carico dell’Azienda.

Il capitolato generale d’oneri è visibile presso questa Azienda Ospedaliera.

Ai sensi dell’art. 1341 c.c. la ditta dichiara di accettare espressamente tutti gli articoli del presente disciplinare.