CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA A PROCEDURA APERTA DI SISTEMI ANALITICI PER L’ESECUZIONE DEGLI ESAMI DI CHIMICA CLINICA, IMMUNOMETRIA E SIEROLOGIA – INFETTIVOLOGIA COMPRENDENTI IL NOLEGGIO DELLE APPARECCHIATURE E LA FORNITURA DEI RELATIVI...
CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA A PROCEDURA APERTA DI SISTEMI ANALITICI PER L’ESECUZIONE DEGLI ESAMI DI CHIMICA CLINICA, IMMUNOMETRIA E SIEROLOGIA – INFETTIVOLOGIA COMPRENDENTI IL NOLEGGIO DELLE APPARECCHIATURE E LA FORNITURA DEI RELATIVI REAGENTI, MATERIALE DI CONSUMO, CALIBRATORI, CONTROLLI E SERVIZI ACCESSORI PER LE NECESSITA’ DELLA SOC LABORATORIO ANALISI DELL’A.S.L. CN2.
CIG 5794606424
NR. GARA 5633419
Premessa e Obiettivi
Premesso che l’ASL CN2 dispone di un unico Laboratorio di Analisi operante su due sedi (Unità Operative di Alba - P.O. S.Xxxxxxx e di Bra - P.O. S.Spirito), con il presente capitolato il Laboratorio persegue i seguenti obiettivi:
In generale:
♦ ridurre complessivamente ed ulteriormente il numero di provette utilizzate;
♦ ridurre complessivamente il numero di strumentazioni analitiche;
♦ ridurre il numero dei fornitori al fine di semplificare le procedure amministrative;
♦ garantire un livello di sicurezza operativa superiore all’attuale grazie alla diminuzione delle operazioni manuali richieste per la gestione dei campioni biologici;
♦ migliorare le prestazioni attuali in termini di Turn Around Time;
♦ uniformare la tecnologia analitica e le metodiche tra i laboratori per gli esami routinari di base eseguiti in entrambe le sedi Ospedaliere.
Per la sede di Alba l’obiettivo consiste nel:
♦ consolidare su un’unica piattaforma automatizzata perianalitica le analisi chimico-cliniche di routine ed urgenti e le indagini immunometriche ed infettivologiche, riducendo complessivamente il numero di strumenti e di Personale addetto alla funzionalità del sistema e razionalizzando l’utilizzo degli spazi a disposizione;
♦ realizzare una nuova organizzazione interna che preveda lo spostamento del settore Microbiologia nei locali attualmente occupati dal settore Chimica Clinica ed il recupero degli spazi a vantaggio del consolidamento succitato.
Art. 1 - Oggetto del capitolato
Il presente capitolato tecnico ha per oggetto la fornitura di sistemi analitici in service e di servizi accessori che permettano :
a) di realizzare, nel Laboratorio del P.O. S.Xxxxxxx di Alba, il consolidamento dei settori Immunometria, Chimica Clinica ed Urgenze su un’unica piattaforma automatizzata perianalitica, utilizzando l’automazione già in dotazione al Laboratorio o, in alternativa, una nuova automazione che garantisca almeno le stesse performances di quella attualmente in uso.
b) di uniformare la tecnologia analitica e le metodiche tra i laboratori delle due Sedi Ospedaliere (X.Xxxxxxx di Alba e S.Spirito di Bra) per gli esami di base eseguiti in entrambe le sedi che costituiscono parte integrante della SOC Laboratorio di Analisi.
La fornitura dei sistemi analitici, in lotto unico, è finalizzata all’esecuzione di esami chimico- clinici ed immunometrici in regime di routine e di urgenza.
x. Xxxxxxx ed Urgenza Chimica clinica, Marcatori cardiaci, Beta HCG per i PP.OO X.Xxxxxxx di Alba e S.Spirito di Bra ;
b. Routine Immunometria-infettivologia, Marcatori Tumorali, Sierologia infettivologica, Dosaggi Ormonali, Metabolismo Osseo per il P.O. S.Xxxxxxx di Alba.
Per “fornitura in service” deve intendersi la fornitura completa di un insieme dei beni e servizi sotto dettagliati.
In generale:
• messa a disposizione in locazione di strumentazione analitica nuova, non ricondizionata, di ultima generazione e con l’ultima release software disponibile, adeguata allo stato dell’arte, e del relativo equipaggiamento hardware (PC, monitor a schermo piatto, stampanti etc.) necessario per la completa operatività del sistema nella quantità e secondo le caratteristiche tecniche indicate per ciascuna Unità Operativa;
• la fornitura, il trasporto, l’installazione delle apparecchiature e di tutto quanto necessario per un corretto funzionamento dei sistemi presso il Laboratorio dell’ASL CN2 nelle sedi di Alba e Bra, secondo le necessità delle rispettive Unità Operative;
• fornitura di reagenti e diagnostici in quantità tale da soddisfare il numero di determinazioni annuali presunte, comprensive di calibrazioni, controlli e rerun, secondo quanto specificato nell’art.2 del presente capitolato;
• fornitura di calibratori e di quanto necessario alle calibrazioni, ove previste;
• fornitura dei sieri di controllo, come specificato nella tabella di dettaglio (art. 2 del presente capitolato);
• fornitura di materiale di consumo (cuvette di lettura, puntali, coppette, liquidi di lavaggio) idoneo per quantità e qualità all’esecuzione dei test indicati nella tabella di dettaglio;
• xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx dei Laboratori di Analisi dell'ASL CN2 a totale onere del Fornitore;
• installazione, collaudo e messa in funzione della strumentazione, con fornitura dell’impiantistica tecnologica e, se necessario, di sistemi di stabilizzazione e continuità elettrica, di sistemi di distillazione dell’acqua con fornitura delle resine deionizzatrici necessarie, ivi compresi eventuali lavori per il collegamento con le reti elettrica, idrica ed informatica aziendali;
• su entrambe le Sedi Ospedaliere: un back-up strumentale per tutti i test richiesti in ciascun sistema analitico, salvo le eccezioni specificate nella tabella di cui all’art.2 del presente capitolato;
• su entrambe le Sedi Ospedaliere: interfacciamento al sistema informatico di gestione dei Laboratori Analisi; qualora per realizzare l’interfacciamento, date le caratteristiche della
strumentazione e/o del programma di gestione della stessa, fosse necessario un supporto hardware, questo dovrà essere a carico del Fornitore; nel periodo di fornitura ed al termine del contratto la Ditta aggiudicataria dovrà rendere disponibili all’ASL tutti i dati eventualmente storicizzati all’interno del/i software strumentale/i (risultati, Carte di C.Q.) ecc.
• assistenza tecnica full risk per tutte le apparecchiature offerte, compresi gli eventuali accessori, comprendente:
▪ manuali d’uso e di assistenza in lingua italiana;
▪ servizio di assistenza telefonica e teleassistenza (diagnostica remota);
▪ manutenzione ordinaria e straordinaria, parti di ricambio, aggiornamenti e nuove versioni dei programmi di gestione, interventi sul campo entro le 8 (otto) ore lavorative dal momento della chiamata;
▪ in caso di malfunzionamento delle macchine: sostituzione dello strumento qualora non sia possibile riparare il guasto entro le 72 ore;
▪ fornitura di materiale di consumo per le stampanti (toner, tamburo ed ogni altro materiale necessario per il funzionamento ed utilizzo delle apparecchiature, ad esclusione della carta);
▪ successiva disinstallazione del sistema alla fine del periodo contrattuale, da effettuarsi comunque previa comunicazione da parte dell’ASL CN2.
• Copertura assicurativa di cui all’art. 8 del presente Capitolato Tecnico
• Durante le attività di disinstallazione, installazione, collaudo delle apparecchiature e nel corso delle attività descritte nel paragrafo denominato “Parte integrante della fornitura riguardante la sede di Alba” ai punti a),b),c),d),e) dovrà essere garantita la continuità delle attività clinico-sanitarie. A tal fine, se necessario, dovrà essere prevista la messa a disposizione di apparecchiature in appoggio.
• Per la sede del P.O. S.Xxxxxxx di Alba :
▪ Ipotesi 1. Collegamento di tutti gli strumenti/sistemi alla Catena per Automazione Inpeco di proprietà dell’ASL CN2, già esistente nei locali attualmente dedicati al settore Immunometria del Laboratorio; è richiesto il potenziamento della stazione di centrifugazione, tale da garantire una cadenza di almeno 400 tubi/ora. Qualora fossero necessarie modifiche strutturali per consentire l’allacciamento degli analizzatori, si intendono totalmente a carico della Ditta aggiudicataria. La Ditta aggiudicataria dovrà farsi carico dell’assistenza tecnica di tale automazione e garantire la fornitura di eventuali parti di ricambio per tutta la durata del contratto in tempi tali da assicurare la continuità del processo analitico. In caso di mancata fornitura di eventuali ricambi e conseguente fermo macchina per più di 15 (quindici) giorni dalla segnalazione del guasto, la Ditta dovrà provvedere, senza alcun aggravio di spesa per il Committente, alla sostituzione dell’intera automazione con una nuova automazione sovrapponibile in quanto a caratteristiche tecniche e performances lavorative (cfr. Ipotesi 2).
• In alternativa (Ipotesi 2): fornitura in service di una nuova automazione in grado di fornire prestazioni non inferiori a quelle dell’automazione attualmente in uso. In particolare dovrà essere assicurata una adeguata capacità della stazione di carico ed una produttività di almeno 400 tubi/ora per i moduli di centrifugazione e per lo stappatore, come meglio specificato all’articolo 3 del presente capitolato. Il sistema dovrà essere in grado di gestire i rerun ed i reflex test sui campioni originali alloggiati nella stazione preanalitica o nella stazione di scarico oppure su eventuali aliquote, purchè identificate in modo univoco mediante l’apposizione di apposita etichetta, in modo da garantire la completa tracciabilità del processo.
▪ Parte integrante della fornitura riguardante la sede di Alba (a carico della Ditta aggiudicataria):
a. rimozione delle pareti mobili che separano l’attuale Immunometria dal locale attualmente occupato dalla Microbiologia in modo da creare un unico settore di dimensioni idonee al consolidamento dell’area Chimica-Clinica e del settore Urgenze con l’attuale settore Immunometria;
b. spostamento degli arredi e della strumentazione in dotazione alla Microbiologia nel locale attualmente occupato dalla chimica-clinica e dalle urgenze;
c. contestuale spostamento degli arredi e della strumentazione in dotazione al settore Urgenze nel locale attualmente occupato dalla Microbiologia;
d. adattamento del locale attualmente occupato dalla chimica-clinica e dalle urgenze alle necessità della microbiologia, da concordare previo sopralluogo da parte delle Ditte interessate, da effettuarsi preventivamente tenendo conto delle specifiche esigenze operative e delle vigenti norme di sicurezza;
e. rimozione dai locali succitati di eventuali apparecchiature di proprietà dell’ASL obsolete e dismesse e ritiro a scopo rottamazione di quanto eventualmente dismesso per “fuori uso”, previo accordo con il Servizio di Ingegneria Clinica dell’ASL; trasporto di eventuali componenti recuperabili nei locali di magazzinaggio indicati dal competente ufficio dell’ASL;
f. le modalità dello spostamento e dell’ adattamento sovra descritti dovranno essere concordate con il Direttore della SOC Laboratorio di Analisi dell’ASL CN2, con il Direttore della S.O.S. Prevenzione e Protezione e con il Direttore della S.O.C. Tecnologie Biomediche, Impianti e Sicurezza, previo sopralluogo per definire i dettagli dell’operazione;
g. in caso di completamento dei lavori di costruzione ed allestimento della nuova Sede Ospedaliera di Verduno prima della scadenza contrattuale, la Ditta aggiudicataria dovrà farsi carico della disinstallazione della catena di automazione e della sua re-installazione nel Laboratorio della nuova sede, senza aggravio di spesa per l’Azienda committente. Eventuali implementazioni del sistema potranno, a seconda dei casi, rientrare nel
programma di aggiornamento tecnologico o essere oggetto di trattazione separata.
h. Le stesse condizioni dovranno essere applicate in caso di trasferimento del Laboratorio in una sede diversa a seguito di disposizioni impartite dalla Regione Piemonte.
Art. 2 - Quantità globale della fornitura reagenti/diagnostici e cadenze analitiche
I quantitativi delle determinazioni analitiche annuali sono riportati nel prospetto sottostante. I prodotti e reattivi richiesti, nonché i relativi quantitativi elencati, sono solo presuntivi del fabbisogno e sono suscettibili di variazione in ragione delle esigenze operative.
L’elenco degli esami oggetto di gara è redatto in conformità con le indicazioni del DGR n° 11-5524 del 14 marzo 2013 “Riorganizzazione e razionalizzazione delle attività di laboratorio di analisi delle Aziende Sanitarie Regionali” e della Determinazione x.xx 506 del 17 giugno 2013 “Attuazione DGR n. 11-5524 del 14.3.2013 riorganizzazione e razionalizzazione delle attività di laboratorio analisi. Concentrazione diagnostica specialistica.”.
Eventuali esami attualmente eseguiti presso i Laboratori dell’ASL CN2 per i quali è previsto l’accentramento nei Laboratori Specialistici di riferimento vengono inclusi nel presente capitolato come Esami Opzionali, per i quali si chiede di produrre comunque un’offerta economica valida per tutta la durata del contratto e che potrà essere accolta, in tutto o in parte, in caso di deroghe o revisioni del DGR di cui sopra.
Per i dettagli si rimanda alle seguenti tabelle ed alle rispettive note in calce.
Il consumo previsto s’intende come numero di determinazioni/anno, ed è comprensivo di calibrazioni, controlli, rerun. Gli esami contrassegnati con l’asterisco (C) devono essere eseguibili sia presso la sede di Alba che presso la sede di Bra con garanzia di back-up strumentale per ognuna delle due sedi (fatte salve le eccezioni specificate nella colonna 5 della tabella sottostante).
Il consumo previsto per la sola sede di Bra corrisponde, per ogni analita considerato, a circa il 30% del totale (limitatamente agli esami contrassegnati con l’asterisco).
La Ditta Offerente dovrà garantire la disponibilità di tutti i diagnostici necessari all’esecuzione delle analisi oggetto di gara; resta inteso che la mancata rispondenza anche ad una sola delle richieste comporterà l’esclusione dall’aggiudicazione.
Esami oggetto di gara
Consumo
Previsto (test/anno)
Esecuzione
settimanale
Controlli
previsti1
Possibilità
di Back-up strumentale
GLICEMIA C 170000 7 giorni su 7 3000/anno SI
2 livelli
GLICOSURIA C 3800 5 giorni su 7 1300/anno SI
2 livelli
AZOTEMIA C 78000 7 giorni su 7 3000/anno SI
2 livelli
CREATININA C 168000 7 giorni su 7 3000/anno SI
2 livelli
AZOTURIA C 8400 7 giorni su 7 1600/anno SI
2 livelli
CREATININURIA C 35000 7 giorni su 7 1600/anno SI
2 livelli
URICEMIA C 46000 7 giorni su 7 3000/anno SI
2 livelli
URICURIA C 3000 5 giorni su 7 1300/anno SI
2 livelli
SODIEMIA C 110000 7 giorni su 7 3000/anno SI
2 livelli
SODIURIA C 5400 7 giorni su 7 1600/anno SI
2 livelli
POTASSIEMIA C 115000 7 giorni su 7 3000/anno SI
2 livelli
POTASSIURIA C 5200 7 giorni su 7 1600/anno SI
2 livelli
CLOREMIA C 61000 7 giorni su 7 3000/anno SI
2 livelli
CLORURIA C 3000 5 giorni su 7 1300/anno SI
2 livelli
CALCEMIA C 48000 7 giorni su 7 3000/anno SI
2 livelli
CALCIURIA C 3600 5 giorni su 7 1300/anno SI
2 livelli
FOSFOREMIA C 20000 7 giorni su 7 3000/anno SI
2 livelli
FOSFATURIA C 3400 5 giorni su 7 1300/anno SI
2 livelli
MAGNESIEMIA C 18000 7 giorni su 7 3000/anno SI
1 La quantità dei sieri di controllo indicata nella colonna 4 si deve intendere per ogni livello richiesto e deve tenere conto degli eventuali volumi morti in modo da garantire l’esecuzione effettiva del numero di controlli indicati in tabella. Devono inoltre essere offerti eventuali prodotti indispensabili ad assicurare il corretto funzionamento del sistema ad esempio eventuali controlli di calibrazione o di efficienza strumentale. In questo caso: dichiarare espressamente le motivazioni alla base dell’offerta.
MAGNESIURIA C | 3000 | 5 giorni su 7 |
ACIDO LATTICO | 3800 | 7 giorni su 7 |
TRANSAMINASI GO (AST) C | 131000 | 7 giorni su 7 |
TRANSAMINASI GP (ALT) C | 137000 | 7 giorni su 7 |
FOSFATASI ALCALINA C | 32000 | 5 giorni su 7 |
GAMMA-GLUTAMILTRANSPEPTIDASI C | 76000 | 7 giorni su 7 |
PSEUDOCOLINESTERASI C | 23000 | 7 giorni su 7 |
PSEUDOCOLINESTERASI INIBITAC | 20000 | 7 giorni su 7 |
BILIRUBINA TOTALE C | 55000 | 7 giorni su 7 |
BILIRUBINA DIRETTA C | 27000 | 7 giorni su 7 |
AMMONIEMIA C | 4800 | 7 giorni su 7 |
AMILASI TOTALI C | 29000 | 7 giorni su 7 |
AMILASURIA C | 3000 | 5 giorni su 7 |
LIPASI C | 16500 | 7 giorni su 7 |
LDH-LATTICODEIDROGENASI C | 38000 | 7 giorni su 7 |
CREATINFOSFOCHINASI (CPK) C | 50000 | 7 giorni su 7 |
CPK-MB (massa) C | 20000 | 7 giorni su 7 |
MIOGLOBINA C | 11000 | 7 giorni su 7 |
TROPONINA-I C | 20000 | 7 giorni su 7 |
NT-proBNP o XXXX | 00000 | 7 giorni su 7 |
TRIGLICERIDI C | 81000 | 5 giorni su 7 |
COLESTEROLO TOTALE C | 85000 | 5 giorni su 7 |
HDL - COLESTEROLO C | 76000 | 5 giorni su 7 |
APOLIPOPROTEINA A | 3000 | 5 giorni su 7 |
APOLIPOPROTEINA B | 3000 | 5 giorni su 7 |
2 livelli 1300/anno
2 livelli SI
1600/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
2000/anno
3 livelli SI
2000/anno
3 livelli SI
2000/anno
3 livelli SI
2000/anno
3 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno SI
PROTEINE TOTALI C | 50000 | 5 giorni su 7 |
PREALBUMINA | 3400 | 5 giorni su 7 |
ALBUMINA | 15000 | 7 giorni su 7 |
ALFA1-ANTITRIPSINA | 2900 | 5 giorni su 7 |
APTOGLOBINA | 3300 | 5 giorni su 7 |
COMPLEMENTO C3 C | 6000 | 5 giorni su 7 |
COMPLEMENTO C4 C | 6000 | 5 giorni su 7 |
IMMUNOGLOBULINE IGG C | 7700 | 5 giorni su 7 |
IMMUNOGLOBULINE IGA C | 9900 | 5 giorni su 7 |
IMMUNOGLOBULINE IGM C | 7700 | 5 giorni su 7 |
SIDEREMIA C | 35000 | 5 giorni su 7 |
TRANSFERRINA | 13000 | 5 giorni su 7 |
CUPREMIA | 3000 | 5 giorni su 7 |
CERULOPLASMINA | 2800 | 5 giorni su 7 |
G6PDH C | 280 | 2 giorni su 7 |
PROTEINA C REATTIVA C | 76000 | 7 giorni su 7 |
MUCOPROTEINE (alfa-1 glicoproteina acida) | 3600 | 5 giorni su 7 |
TITOLO ANTISTREPTOLISINICO (ASLO) | 5700 | 5 giorni su 7 |
FATTORI REUMATOIDI | 6000 | 5 giorni su 7 |
ALCOLEMIA C | 7800 | 7 giorni su 7 |
BHCG C | 10000 | 7 giorni su 7 |
PROTEINURIA C | 7000 | 5 giorni su 7 |
CEREBROSPINAL FLUID (LCR) PROTEINE C | 220 | 7 giorni su 7 |
CEREBROSPINAL FLUID (LCR) GLUCOSIO C | 110 | 7 giorni su 7 |
MICROALBUMINURIA C | 20000 | 5 giorni su 7 |
2 livelli 1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli NO
130/anno
2 livelli NO
3000/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
3000/anno
2 livelli SI
2000/anno
3 livelli SI
1300/anno
2 livelli SI
100/anno
2 livelli SI
- SI
1300/anno
2 livelli SI
- SI
3000/anno
2 livelli SI
1500/anno
2 livelli SI
1500/anno
2 livelli SI
2000/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
700/anno
3 livelli SI
CREATININA SU LIQUIDI VARI C | 450 | 7 giorni su 7 |
DIGOSSINEMIA C | 9500 | 7 giorni su 7 |
FENOBARBITAL C | 3900 | 7 giorni su 7 |
ACIDO VALPROICO C | 5400 | 7 giorni su 7 |
FERRITINA C | 37000 | 5 giorni su 7 |
ACIDO FOLICO | 7800 | 5 giorni su 7 |
VITAMINA X00 | 0000 | 5 giorni su 7 |
CEA (Ag. Carcinoembrionario) | 12800 | 5 giorni su 7 |
ALFA FETOPROTEINA | 4600 | 5 giorni su 7 |
PSA | 27500 | 5 giorni su 7 |
PSA FREE o Complessato | 5000 | 5 giorni su 7 |
CA 19-9 | 7100 | 5 giorni su 7 |
CA 15-3 | 5200 | 5 giorni su 7 |
CA 125 | 4800 | 5 giorni su 7 |
T.S.H. | 47500 | 5 giorni su 7 |
FREE T3 | 13000 | 5 giorni su 7 |
FREE T4 | 29500 | 5 giorni su 7 |
ANTICORPI ANTI-TIROIDE anti tireoglobulina | 6000 | 5 giorni su 7 |
ANTICORPI ANTI-TIROIDE anti perossidasi | 6200 | 5 giorni su 7 |
FSH - Follicolotropina | 4500 | 5 giorni su 7 |
LH - Luteotropina | 4500 | 5 giorni su 7 |
PROLATTINA | 6400 | 5 giorni su 7 |
17 beta-ESTRADIOLO | 4000 | 5 giorni su 7 |
PROGESTERONE | 3300 | 5 giorni su 7 |
TESTOSTERONE TOTALE | 3400 | 5 giorni su 7 |
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
200/anno
2 livelli) SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli) SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno
2 livelli SI
700/anno SI
PARATORMONE INTACT | 7500 | 5 giorni su 7 |
VITAMINA D TOTALE (25-OH D) | 5000 | 5 giorni su 7 |
OPPIACEI | 10000 | 5 giorni su 7 |
METADONE | 5400 | 5 giorni su 7 |
CANNABINOIDI | 10000 | 5 giorni su 7 |
COCAINA Metaboliti | 10000 | 5 giorni su 7 |
ANFETAMINE/METANFETAMINE | 10000 | 5 giorni su 7 |
BENZODIAZEPINE | 2200 | 5 giorni su 7 |
EPATITE A IgM | 2100 | 5 giorni su 7 |
EPATITE B - HBsAg | 15000 | 7 giorni su 7 |
EPATITE B - Anti HBsAg | 7600 | 5 giorni su 7 |
EPATITE B -Anti HBc totale | 7600 | 5 giorni su 7 |
EPATITE B - Anti HBc IgM | 600 | 5 giorni su 7 |
EPATITE B - HBeAg | 2400 | 5 giorni su 7 |
EPATITE B - Anti HBe | 2400 | 5 giorni su 7 |
EPATITE C VIRUS anticorpi | 14500 | 5 giorni su 7 |
HIV 1+2 VIRUS test di screening | 13800 | 5 giorni su 7 |
ANTI TREPONEMA PALLIDUM | 5000 | 5 giorni su 7 |
TOXOPLASMA GONDII Ricerca IgM | 10000 | 5 giorni su 7 |
TOXOPLASMA GONDII IgG | 10000 | 5 giorni su 7 |
ANTI ROSOLIA IgM | 4500 | 5 giorni su 7 |
ANTI ROSOLIA IgG | 4500 | 5 giorni su 7 |
XXXXXXX-XXXX VIRUS VCA IgM | 3500 | 5 giorni su 7 |
XXXXXXX-XXXX VIRUS VCA IgG | 3500 | 5 giorni su 7 |
XXXXXXX-XXXX VIRUS EBNA IgG | 3500 | 5 giorni su 7 |
2 livelli
ANTI CITOMEGALOVIRUS IgM 3500 5 giorni su 7 700/anno SI 2 livelli
ANTI CITOMEGALOVIRUS IgG 3500 5 giorni su 7 700/anno SI 2 livelli
Consumo Esecuzione
Esami opzionali2
previsto
settimanale
controlli previsti
Teofillina | 3000 | 7 giorni su 7 | 1300/anno 2 livelli |
Deidroepiandrosterone(DHEA-Solfato) | 1800 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Cortisolo | 2300 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Cortisoluria | 1800 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Beta2-Microglobulina | 3000 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Beta2-Microglobulina Urine/Dialisato | 1600 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Insulina | 27000 | 5 giorni su 7 | 700/anno 3 livelli |
C-Peptide | 1800 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Omocisteina | 5500 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Fenitoina C | 1800 | 7 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Litiemia | 2500 | 7 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Ciclosporina | 2800 | 5 giorni su 7 | 700/anno 3 livelli |
Tacrolimus FK 506 | 3500 | 5 giorni su 7 | 700/anno 3 livelli |
Vancomicina | 3200 | 7 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Gentamicina | 2500 | 7 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Amikacina | 2500 | 7 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Carbamazepina C | 3200 | 7 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Procalcitonina C | 9000 | 7 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Immunoglobuline IgE Totali | 4000 | 5 giorni su 7 | 700/anno 3 livelli |
TPA | 2800 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
X.X.Xxxxxxx | 3000 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
2 Per Esami Opzionali si devono intendere esami che non sono oggetto della gara in essere, che non cumulano con i precedenti ai fini del calcolo della base d’asta non superabile, alla cui disponibilità non verrà attribuito un punteggio tecnico; per tali test si chiede di esprimere una quotazione economica dei reattivi/controlli eventualmente disponibili, senza alcun impegno d’acquisto da parte dell’ASL e con il solo impegno da parte dell’Offerente del mantenimento del prezzo per tutta la durata del contratto eventualmente stipulato a seguito della gara in corso. La mancata o parziale offerta di tali diagnostici non comporta alcun pregiudizio ai fini dell’aggiudicazione.
Tireoglobulina | 2900 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Calcitonina | 2600 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Acth Adrenocorticotropo | 2000 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Aldosterone | 2200 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Renina Diretta | 2000 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Mycoplasma Pneumoniae IgG | 2000 | 2 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Mycoplasma Pneumoniae IgM | 3000 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Herpes Simplex IgM | 2000 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Herpes Simplex IgG | 2000 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Toxoplasma IgG Avidity | 2300 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
Citomegalovirus IgG Avidity | 2000 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
17 Alfa-Idrossiprogesterone | 2300 | 5 giorni su 7 | 700/anno 2 livelli |
NGAL Plasmatico o Urinario | 300 | 5 giorni su 7 | 100/anno 2 livelli |
HCV Ag | 300 | 2 giorni su 7 | 100/anno 2 livelli |
SHBG | 300 | 2 giorni su 7 | 100/anno 2 livelli |
He4 | 300 | 2 giorni su 7 | 100/anno 2 livelli |
Sirolimus | 300 | 2 giorni su 7 | 100/anno 2 livelli |
Buprenorfina | 300 | 2 giorni su 7 | 100/anno 2 livelli |
Ketamina | 300 | 2 giorni su 7 | 100/anno 2 livelli |
Le suddette determinazioni dovranno essere eseguite secondo le seguenti modalità organizzative:
• Sede di Alba:
▪ strumenti/sistemi per analisi chimico-cliniche compreso il dosaggio farmaci, in numero non inferiore a 2 (due) e non superiore a 3 (tre) che garantiscano una cadenza analitica complessiva di almeno 3800 determinazioni/ora (ISE esclusa);
▪ strumenti/sistemi per analisi Immunometriche-infettivologiche in numero non inferiore a 4 (quattro) e non superiore a 5 (cinque) che garantiscano una cadenza analitica complessiva di almeno 800 determinazioni/ora e garantiscano l’esecuzione mediante il sistema in automazione sovradescritto di tutte le analisi immunometriche-infettivologiche comprese nell’elenco “esami oggetto di gara”;
▪ i succitati strumenti/sistemi dovranno essere collegati alla catena Inpeco preesistente o, in alternativa, alla nuova automazione eventualmente offerta; i costi di tale collegamento si intendono a carico della Ditta aggiudicataria.
• Sede di Bra: strumenti/sistemi3 in numero non inferiore e non superiore a 2 (due) che garantiscano l’esecuzione delle analisi oggetto di gara specificate nella sovrastante tabella e contrassegnate con l’asterisco (C), compreso il dosaggio farmaci e la determinazione dei marcatori cardiaci e della Beta-HCG dalla stessa provetta a bordo macchina, con una cadenza analitica complessiva di almeno 1200 determinazioni/ora (ISE esclusa).
L’Azienda si riserva ogni possibile futura variazione subordinatamente a mutamenti organizzativi interni o nuove linee di indirizzo della Regione Piemonte.
Il numero delle determinazioni indicato è soltanto presunto. Nessuna eccezione potrà essere sollevata dall’Azienda assuntrice per maggiore o minore quantità di determinazioni effettivamente svolte.
La Ditta aggiudicataria deve quindi impegnarsi a fornire alle stesse condizioni economiche di aggiudicazione quei maggiori o minori quantitativi che dovessero occorrere durante il periodo di validità del contratto, fino alla concorrenza di 1/5 in aumento o diminuzione.
Le quantità presunte di fornitura, indicate negli atti di gara o nel contratto, non impegnano l’Azienda se non nei limiti del fabbisogno effettivamente occorrente nel corso della vigenza del contratto. Nessun diritto sorge in capo al fornitore in ordine all’eventuale mancata ordinazione.
Art. 3 Caratteristiche tecniche
Requisiti e caratteristiche tecniche indispensabili4:
1. Tutta la strumentazione fornita dovrà essere nuova di fabbrica, completa di computer (interno o esterno) con monitor e stampante.
2. Tutte le strumentazioni fornite devono essere interfacciate al LIS (Laboratory Informatization System) presente nei laboratori (Metafora-Dedalus con interfaccia Labonline) per la trasmissione bidirezionale dei dati e per l’effettuazione del check-in del campione alla lettura del codice a barre.
3. La ditta dovrà provvedere a proprie spese all’interfaccia hardware e software degli strumenti/sistemi offerti, garantendo gli eventuali aggiornamenti del LIS del Laboratorio tesi a garantire la piena compatibilità tra i sistemi offerti ed i sistemi informatici presenti nei Laboratori (Metafora con interfaccia Labonline) e la migliore gestione informatica delle potenzialità dei sistemi offerti.
4. In particolare, il programma d’interfaccia deve poter garantire la gestione di rerun programmati in base a regole impostabili sul LIS in uso nel laboratorio (interfaccia Labonline); eventuali attività informatiche necessarie all’implementazione di tali
3 Per “sistemi” si intendono piattaforme analitiche integrate, dotate di un unico punto di caricamento
4 Ove non altrimenti specificato i requisiti espressi ai vari punti si intendono riferiti agli strumenti/sistemi richiesti per i Laboratori di entrambe le sedi ospedaliere (Alba e Bra).
regole sul LIS durante le fasi di installazione degli strumenti e nel successivo periodo di prova saranno a carico della Ditta aggiudicataria.
5. Le spese di connessione al LIS e delle relative licenze d’uso sono a completo carico della Ditta aggiudicataria.
6. Il sistema deve permettere l’esecuzione di tutte le analisi specificate nella tabella “esami oggetto di gara”.
7. Il sistema deve garantire l’accessibilità continua (sistema sempre pronto).
8. Fornitura di reagenti con scadenza mai inferiore a 3 (tre) mesi dalla data di consegna, salvo avviso preventivo e specifica accettazione da parte dell’acquirente. Tutti i reagenti dovranno essere compatibili con la strumentazione offerta.
9. Contestualmente all’offerta dei sieri di controllo per il CQ interno deve essere offerto un sistema per la gestione esperta degli stessi, che consenta di concentrare su un’unica piattaforma tutti i dati relativi ai controlli provenienti dai vari strumenti e che includa un programma di test proficiency il quale preveda l’elaborazione interlaboratorio dei risultati relativi ad almeno il 70% degli analiti considerati e la ricezione con scadenze regolari di report dettagliati. Per tali analiti deve essere garantita la fornitura di sieri di controllo dello stesso lotto per un arco temporale non inferiore ai 12 mesi (indipendentemente dalla cadenza delle ordinazioni) a salvaguardia della reale efficacia della suddetta elaborazione interlaboratorio.
10. Offerta di partecipazione gratuita ad uno o più programmi VEQ Nazionali o Internazionali, tali da comprendere almeno il 90% delle analisi oggetto di gara.
11. Il Test di screening per HIV deve avere le seguenti caratteristiche: Combo HIV 1-2 Ab/Ag p24 di ultima generazione.
12. Per la sede del P.O. S.Xxxxxxx di Alba :
▪ Ipotesi 1. Tutti gli strumenti/sistemi offerti dovranno essere collegati alla Catena per Automazione Inpeco di proprietà dell’ASL CN2; è richiesto il potenziamento della stazione di centrifugazione, tale da garantire una cadenza di almeno 400 tubi/ora. Tale potenziamento, il collegamento degli strumenti ed ogni eventuale modifica strutturale che si rendesse necessaria non dovrà comportare alcun aggravio di spesa per l’Azienda committente. La Ditta aggiudicataria dovrà inoltre farsi carico dell’assistenza tecnica di tale automazione e garantire la fornitura di eventuali parti di ricambio per tutta la durata del contratto in tempi tali da assicurare la continuità del processo analitico. In caso di mancata fornitura di eventuali ricambi e conseguente fermo macchina per più di 15 (quindici) giorni dalla segnalazione del guasto, la Ditta dovrà provvedere, senza alcun aggravio di spesa, alla sostituzione dell’intera automazione con una nuova automazione sovrapponibile in quanto a caratteristiche tecniche e performances lavorative (cfr. Ipotesi 2).
▪ In alternativa (Ipotesi 2), dovrà essere fornita una nuova automazione alla quale dovranno essere collegati tutti gli strumenti/sistemi offerti; tale automazione dovrà garantire prestazioni non inferiori a quelle della catena citata all’ipotesi 1,
sia sul piano della meccanica che per le caratteristiche software. In particolare la stazione preanalitica automatizzata dovrà assicurare:
a. una capacità di carico di almeno 300 posizioni disponibili per le provette in ingresso o, in alternativa, la possibilità di caricamento in continuo
b. una potenzialità di almeno 400 tubi/ora sia per i moduli di centrifugazione che per lo stappatore.
• Il sistema dovrà essere in grado di gestire i rerun ed i reflex test sui campioni alloggiati nella stazione preanalitica o nella stazione di scarico oppure su eventuali aliquote prodotte dal sistema di automazione, purchè identificate in modo univoco mediante l’apposizione di apposita etichetta, in modo da garantire la completa tracciabilità del processo5.
▪ Tale automazione dovrà inoltre risultare adeguata in relazione ai limiti imposti dalla logistica (conformazione dei locali, impatto ambientale, utilizzo degli spazi).
▪ Il check-in dei campioni deve poter essere effettuato dal modulo di carico del sistema di automazione ed anche dai singoli analizzatori ad esso collegati in caso di caricamento fronte macchina; il sistema di automazione deve effettuare il check-out e la mappatura dei campioni a fine percorso.
▪ Il sistema di caricamento dovrà permettere l’ingresso e la gestione anche di eventuali campioni già centrifugati e di eventuali campioni urgenti.
▪ Per tutte le analisi oggetto di gara dovrà essere possibile operare sia mediante campionamento dalla provetta trasportata in catena, sia in modo autonomo (caricamento fronte macchina).
▪ In caso di caricamento fronte macchina: caricamento campioni random da provetta primaria o da aliquota.
▪ Per ogni rispettiva categoria analitica (chimica-clinica, marcatori cardiaci, farmaci, droghe d’abuso, proteine specifiche, beta-HCG, diagnostica delle anemie, diagnostica tiroidea, fertilità, ormoni, metabolismo, marcatori tumorali, sierologia infettivologica comprensiva della diagnostica delle epatiti) gli strumenti/sistemi offerti dovranno essere dotati della stessa tecnologia analitica ed utilizzare le stesse metodiche e gli stessi kit diagnostici in modo da assicurare la piena uniformità anche per quanto riguarda il back-up strumentale.
13. Per la sede del P.O. S.Spirito di Bra:
▪ Entrambi gli strumenti/sistemi devono permettere il caricamento campioni random in continuo, senza interruzione del ciclo di lavorazione, da provetta primaria o da aliquota.
5 Per eventuali aliquote alloggiate all’interno degli analizzatori non è richiesta l’apposizione di etichetta
▪ Date le peculiari caratteristiche organizzative della SOS Laboratorio di Bra, non è indispensabile che vengano forniti due strumenti/sistemi identici per dimensioni e cadenza analitica, ma entrambi gli strumenti/sistemi offerti devono poter eseguire lo stesso pannello di esami in repertorio presso la sede di Bra (esami contrassegnati con l’asterisco), ad eccezione degli esami per i quali non è previsto il back-up strumentale (specificati nell’art.2 del presente capitolato), devono utilizzare la stessa tecnologia analitica e garantire l’intercambiabilità dei kit di reagenti.
▪ Nel caso non abbiano la stessa cadenza analitica, non possono comunque essere offerti strumenti/sistemi con cadenza analitica inferiore a 400 test/ora ISE esclusa.
▪ Per gli esami in repertorio presso la sede di Bra (esami contrassegnati con l’asterisco), entrambi gli strumenti/sistemi si devono basare su una tecnologia analitica analoga a quella adottata dagli strumenti/sistemi offerti per la sede di Alba e devono utilizzare metodiche sovrapponibili, tali da assicurare una completa uniformità dei risultati tra i Laboratori, escludendo il ricorso a fattori di conversione e/o a qualsiasi adattamento artificioso delle curve di calibrazione.
14. Tutti gli strumenti/sistemi offerti dovranno essere compatibili con provette da siero o plasma mm 13x100 e mm 13x75 con gel separatore, provette per urine (16 x 100 mm), devono accettare i campioni in coppetta o tubo d’aliquota e devono essere provvisti di sensore di livello del campione e sensore di coagulo.
15. Campionamento automatico da provetta primaria con riconoscimento dei principali codici a barre (obbligatoriamente Codice 128, Codice 39, Interleaved 2 di 5, Codabar).
16. Alloggiamento reattivi refrigerato (se necessario in base alle caratteristiche dei reattivi offerti).
17. Funzione dedicata alla gestione del controllo di qualità.
18. Capacità di lavorare con basse aliquote di campione.
19. Riconoscimento positivo dei reattivi (barcode o radiofrequenza).
20. Possibilità di utilizzare contemporaneamente più di un lotto del medesimo reagente e quindi di memorizzare diverse curve di calibrazione per diversi lotti del medesimo reagente.
21. Sensore di livello per i reagenti (se liquidi) ed allarme automatico in prossimità dell’esaurimento dei reagenti.
22. Per gli strumenti di Chimica clinica: riconoscimento dei difetti di idoneità del campione (ittero, emolisi e torbidità) e segnalazione del difetto.
23. Software strumentale in grado di fornire informazioni circa lo status delle metodiche (test disponibili, scadenza, stabilità a bordo, lotto in uso).
24. Tutti gli strumenti/sistemi devono consentire la gestione prioritaria delle urgenze.
25. Tutti gli strumenti/sistemi devono essere in grado di gestire richieste per lo stesso paziente su campioni biologici diversi (siero, plasma e altri liquidi biologici; urine e LCR per i dosaggi specificati nella tabella alla colonna “esami oggetto di gara”);
26. E’ richiesta la disponibilità da parte della ditta aggiudicataria ad offrire dopo l’aggiudicazione una borsa di studio annuale a favore di due Tecnici di Laboratorio opportunamente addestrati al sistema, da rinnovare di anno in anno per tutta la durata del contratto (60 mesi) per un importo totale annuo lordo pari a cinquantamila euro, in funzione dei seguenti obiettivi:
- effettuare una valutazione degli analiti oggetto dell’appalto e tenere sotto controllo la funzionalità dei sistemi con particolare riguardo all’uniformità dei risultati tra i laboratori delle due sedi ed alla omogeneità dei risultati ottenuti con quelli eventualmente già storicizzati;
- contribuire all’implementazione di una serie di regole e criteri per la validazione/invalidazione dei risultati operata dal sistema informatico del Laboratorio; supervisione delle stesse per un congruo periodo di tempo;
- contribuire alla formazione del Personale Tecnico con l’obiettivo di garantire a tutti gli Operatori addetti al sistema un addestramento uniforme e competenze adeguate;
- collaborare alla revisione dei valori di riferimento per tutti gli analiti in ambito chimico clinico-immunometrico, partendo dai risultati relativi alla popolazione locale, nonché dei valori critici (di intervento o di panico); la necessità di operare su una cospicua mole di dati per raggiungere l’obiettivo preposto giustifica la previsione di un arco temporale di 60 mesi;
- contribuire allo studio degli eventuali futuri aggiornamenti tecnologici inerenti al sistema;
- contribuire al riordino dei dati emersi nel corso dello studio, in funzione di un’eventuale pubblicazione.
Art. 4 - Assistenza tecnica (full-risk)
La ditta dovrà specificare tutte le attività di manutenzione: preventiva, correttiva, verifiche di sicurezza elettrica, controlli funzionali e di qualità e tutto quanto necessario a mantenere e garantire il corretto e sicuro funzionamento delle apparecchiature, compresi gli eventuali accessori; dovrà altresì specificare il numero di manutenzioni programmate per strumento.
La ditta aggiudicataria dovrà fornire un servizio di assistenza telefonica e di teleassistenza
(diagnostica remota) in tempo reale e dovrà garantire l’assistenza tecnica ordinaria e straordinaria, incluse le parti di ricambio, compresi eventuali controlli di qualità, tarature, ecc, con un tempo di intervento non superiore alle 8 (otto) ore lavorative dal momento della chiamata nei giorni feriali ed in ogni caso dovrà garantire la risoluzione del problema non oltre le 72 ore solari anche mediante la sostituzione dell’apparecchiatura, come specificato nell’articolo 1 del capitolato tecnico. Con riferimento all’articolo 6.1 del disciplinare di gara, al
punto 7 del paragrafo D, intitolato “per il supporto tecnico”, nel caso sia stata offerta l’assistenza anche nei giorni di sabato e festivi, quest’ultima attività sarà regolata in base alla descrizione del servizio offerto prodotta in risposta a detto quesito.
Durante le attività di manutenzione dovrà essere garantita la continuità delle attività clinico- sanitarie: a tal fine, se necessario, dovrà essere prevista la sostituzione dell’apparecchiatura in manutenzione.
La ditta aggiudicataria si dovrà impegnare a sostituire la strumentazione e/o le componenti hardware ad essa connesse, su richiesta dell’Azienda Sanitaria, qualora le stesse dovessero richiedere oltre 6 interventi di manutenzione straordinaria per un singolo strumento entro i primi sei mesi dall’installazione. Superato tale periodo, la sostituzione verrà richiesta se il numero di chiamate per un singolo strumento supererà le due al mese non risolutive.
Dovrà inoltre essere previsto un supporto specialistico telefonico e/o, se necessario, con presenza dello Specialist nella sede del Laboratorio Analisi che lo richieda, per il miglior utilizzo dei diagnostici e della strumentazione per tutto il periodo della fornitura.
Art. 5 - Corsi e formazione personale
La ditta dovrà prevedere almeno due giorni di formazione specifica (avente come oggetto la maggiore efficienza nell’utilizzo del sistema e la maggiore efficacia nell’interpretazione dei risultati analitici) presso entrambe le sedi del Laboratorio in tempi e modi da concordare con il personale utilizzatore e dovrà prevedere un retraining da effettuarsi, su richiesta dell’Azienda Committente, entro 18 mesi dalla messa in funzione del sistema.
Art. 6- Aggiornamento Tecnologico
La ditta fornitrice dovrà garantire, senza alcun ulteriore aggravio di spesa, l’aggiornamento tecnologico a fronte di modifiche migliorative hardware e software che dovessero avvenire successivamente al collaudo durante tutta la durata del periodo contrattuale. Gli aggiornamenti si intendono già compresi nel prezzo offerto, pertanto la ditta aggiudicataria non potrà avanzare alcuna ulteriore richiesta di pagamento.
Art. 7 - Dimostrazione
Al fine di procedere ad una corretta valutazione della strumentazione, la Commissione Giudicatrice si riserva la possibilità di visionare e provare, se necessario anche presso altri Laboratori, gli strumenti e i prodotti offerti in sede di gara. Le ditte partecipanti dovranno quindi dichiararsi disponibili ad effettuare eventuale dimostrazione in accordo con la suddetta Commissione.
Art. 8 - Polizza Assicurativa
La ditta aggiudicataria dovrà stipulare polizza assicurativa, valida per tutto il periodo contrattuale, con primaria società per furto, incendio e R.C.; tale copertura deve essere obbligatoriamente stipulata per un valore pari al costo di sostituzione delle attrezzature noleggiate, allo scopo di sollevare da ogni responsabilità il conduttore, ai sensi degli artt. 1588 e 1589 del codice civile. La formula contrattuale dovrà comprendere tutte le parti del sistema.
Art. 9 - Consegna e collaudo apparecchiature; periodo di prova; modalità di ordinazione
Per la sede di Alba, nel caso venga offerta una nuova automazione: il termine da assumersi per la consegna e l’installazione del sistema di automazione e della strumentazione ad esso collegata sarà di 150 gg. naturali e consecutivi dalla data di comunicazione di avvenuta aggiudicazione. Durante le attività di disinstallazione, installazione, collaudo delle apparecchiature e nel corso delle attività descritte nel paragrafo denominato “Parte integrante della fornitura riguardante la sede di Alba” ai punti a),b),c),d),e) dovrà essere garantita la continuità delle attività clinico- sanitarie. A tal fine dovrà essere prevista la messa a disposizione di apparecchiature in appoggio.
Per la sede di Bra il termine da assumersi per la consegna e l’installazione delle apparecchiature analitiche sarà di 45 gg. naturali e consecutivi dalla data di comunicazione di avvenuta aggiudicazione.
Unitamente alla strumentazione, da consegnare con le caratteristiche ed i requisiti specifici in offerta, dovranno essere trasmesse le relative schede tecniche, nonché i manuali d’uso in lingua italiana, in duplice copia (almeno una cartacea; preferibilmente una cartacea ed una su supporto informatico). Le apparecchiature devono essere consegnate direttamente presso i locali di destinazione ed installazione all’interno degli edifici ospedalieri. Il trasposto dovrà avvenire secondo i percorsi che saranno indicati dalla S.O.C. Tecnologie Biomediche, Impianti e Sicurezza; la data di consegna dovrà essere anticipatamente comunicata a detta SOC.
La Ditta aggiudicataria si impegna alla messa a punto iniziale delle strumentazioni ed all’avviamento delle medesime sino al raggiungimento della piena funzionalità a ritmi produttivi routinari. Le ditte saranno responsabili, sia nei confronti degli operatori che degli utenti, della perfetta esecuzione dell’installazione e della completa rispondenza del materiale a quanto prescritto dalla normativa vigente in materia di protezione e a quanto dichiarato in sede di offerta.
L’aggiudicataria sarà poi tenuta a provvedere, sempre a propria cura e spese, anche al collaudo tecnico comprensivo delle verifiche di sicurezza, che dovrà essere effettuato entro 15 gg. dall’installazione. Il verbale di collaudo, predisposto dalla ditta in tre copie, due delle quali saranno trattenute dall’Amministrazione, dovrà contenere la descrizione dettagliata delle apparecchiature messe a disposizione ed essere sottoscritto, in rappresentanza dell’Azienda Sanitaria, dal Responsabile del Laboratorio di destinazione, nonché dal Responsabile Unico del Procedimento.
E’ previsto un periodo di prova di 6 mesi per valutare l’impatto dei sistemi con la routine dei Laboratori. Qualora tale prova non avesse esito favorevole l’ASL avrà la facoltà di recedere dal contratto. L’aggiudicatario dovrà comunque garantire la fornitura fino al subentro del nuovo soggetto.
La ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla consegna dei reattivi e del relativo materiale di consumo previo ordine da parte del servizio preposto, secondo le modalità indicate dal servizio stesso.
Tempi di consegna: non oltre 10 giorni lavorativi dalla data di ricezione dell’ordine scritto, se non diversamente specificato. Il numero dell’ordine dovrà essere riportato sui documenti di trasporto e sulle fatture.
Luogo e orario di consegna: la consegna dei prodotti dovrà essere effettuata esclusivamente xxxxxx Xxxxxxxxx all’indirizzo indicato nell’ordine nelle quantità di volta in volta ordinate dal Responsabile del servizio preposto all’acquisto.
A parziale deroga dell’art. 1510 del codice civile il fornitore si impegna a garantire la consegna della merce al destinatario e pertanto non si libera dell’obbligo della consegna fino a quando la merce sarà presa in carico dall’A.S.L.
Fino al momento della consegna presso il magazzino indicato, i beni oggetto di fornitura restano in proprietà della ditta fornitrice; qualora la ditta effettui consegne tramite terzi, sarà comunque ritenuta responsabile di eventuali errori nella consegna da parte di tali vettori.
Consegne effettuate al di fuori di orari o in luoghi diversi da quanto sopra indicato saranno respinte, e non potrà addebitarsi alcuna responsabilità all’Azienda Sanitaria per l’eventuale perdita o deperimento di merce.
Condizioni di trasporto dei prodotti: La ditta fornitrice deve dare garanzia dimostrabile che i corrieri incaricati per la consegna della merce effettuino il trasporto in condizioni controllate tali da rispettare le specifiche di conservazione dei prodotti.
Per i prodotti che necessitano di particolari temperature di conservazione, la spedizione e la consegna devono avvenire nell’osservanza delle cautele imposte per legge, ovvero mediante corrieri specializzati e l’indicazione della temperatura di conservazione deve essere chiaramente indicata su ogni collo.
Ogni consegna dovrà essere accompagnata da documentazione descrittiva della merce consegnata; sarà sottoscritta dal ricevente che ne tratterrà copia.
Art. 10 - Controlli quali-quantitativi
Il magazzino esegue i controlli in accettazione verificando la congruità della fornitura con l’ordine emesso, l’integrità dell’imballo e la conformità delle condizioni di trasporto e consegna a quelle specificate per il prodotto in oggetto, la conformità con i tempi di consegna stabiliti, la conformità della data di scadenza del prodotto con le specifiche indicate.
Qualora non fosse possibile periziare tutta la fornitura all’atto della consegna, la ditta dovrà accettare contestazioni sulla qualità, quantità e confezionamento della stessa anche a ragionevole distanza dalla consegna e, limitatamente alla qualità, anche qualora il difetto appaia solo al momento dell’uso; in tali casi dovrà provvedere alla sostituzione della merce non conforme ai requisiti ottimali. Il giudizio sull’accettabilità della fornitura è demandato al responsabile del
Laboratorio Analisi.
L’accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti ed occulti della merce consegnata, non rilevabili all’atto della consegna.
L’Azienda si riserva inoltre la facoltà di sottoporre ad analisi tecniche campioni prelevati dai materiali consegnati, che eventualmente verranno affidati a Laboratori Autorizzati ed il cui esito dovrà essere accettato dalla ditta. La ditta sarà tenuta a sostituire, a propria cura e spese e con rimborso delle eventuali spese di analisi, quelli che in qualsiasi momento dovessero risultare non conformi all’offerta o privi delle caratteristiche e dei requisiti previsti dal presente Capitolato.
Il personale dei servizi interessati verificherà, con cadenza semestrale, il rendimento effettivo di ciascuna confezione in base alla corretta rispondenza tra diagnostici utilizzati e determinazioni effettuate, in riferimento a quanto dichiarato dalla Ditta fornitrice in sede di gara. Qualora risulti alla verifica un numero di determinazioni inferiore al dichiarato la Ditta aggiudicataria dovrà corrispondere gratuitamente reagenti o quant’altro necessario a compensare la differenza.
L’Amministrazione provvederà ad effettuare opportuni controlli sullo svolgimento della fornitura con propri addetti o terzi incaricati, al fine di accertare la corrispondenza dello stesso alle previsioni contrattuali.
IL DIRETTORE DELLA
S.O.C. PROVVEDITORATO (Xxxx. Xxxxxxx XXXXX)
(x.xx in originale)
Timbro e firma del Legale Rappresentante della Ditta per accettazione e conferma