AZIENDA ULSS N. 8 BERICA
Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto
AZIENDA ULSS N. 8 BERICA
Viale X. Xxxxxxx n. 37 – 00000 XXXXXXX
DELIBERAZIONE
n. 658 del 20-5-2020
O G G E T T O
Fornitura in service di n. 1 sistema combinato per vitrectomia e facoemulsificazione con meccanismo di taglio non meccanico: delibera a contrarre tramite procedura negoziata.
Proponente: UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica Anno Proposta: 2020
Numero Proposta: 677
Il Direttore dell’U.O.S “Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica” riferisce che:
“con nota Aulss 8 prot. n. 127518 del 19 dicembre 2018, è stato chiesto alla CRITE il differimento della procedura di gara per la fornitura di sistemi per vitrectomia, in quanto il Direttore dell’U.O.C. di Oculistica dell’Ospedale di Vicenza ha comunicato, con nota prot. 121579 del 13 dicembre 2019, il verificarsi di imminenti innovazioni tecnologiche per la chirurgia vitreo retinica con taglio di tipo non meccanico;
con mail dell’ 1 luglio 2019, il medesimo Direttore dell’U.O.C. di Oculistica dell’Ospedale di Vicenza ha chiesto la fornitura di un sistema vitreo-retinica con taglio di tipo non meccanico, tramite set di vitreo liquefazione, che gli risulta essere commercializzato in via esclusiva dalla ditta Bausch & Lomb Iom SpA, per l’esecuzione di circa 100 interventi all’anno, nonché un sistema combinato per la chirurgia vitreo-retinica e del relativo materiale di consumo con taglio di tipo meccanico, per l’esecuzione di circa 400 interventi l’anno;
in relazione all’acquisizione di un sistema per faco-vitrectomia che utilizzi meccanismi diversi dal taglio meccanico, si è proceduto ad una consultazione preliminare di mercato, prot. n. 114800 del 13.11.2019, pubblicata sul sito istituzionale dell’Azienda Ulss n. 8 Berica, , al fine di accertare se, diversamente dalle informazioni in possesso, altri operatori economici potessero fornire sistemi funzionalmente equivalenti a quelli in oggetto ed aventi le caratteristiche tecniche minime ivi descritte;
entro la data ultima per la presentazione delle manifestazioni di interesse, con pec del 20 novembre 2019, prot. Aulss 8 n. 119104, ha presentato documentazione tecnica solo la ditta Bausch & Lomb Iom SpA, confermando di essere in possesso di un sistema per faco-vitrectomia che utilizza una tecnologia diversa dal taglio meccanico, ovvero ipersonico, che permette la liquefazione del vitreo;
risultano in scadenza i contratti relativi alla fornitura di n.1 FacoVitrectomo Oertli OS4 con relativo materiale di consumo per interventi di vitreo-retinica con la ditta Triveneta Medical Technology S.r.l., e di fornitura di materiale di consummo per la chirurgia vitreo-retinica per l’apparecchiatura di proprietà “Constellation con la ditta Alcon Italia S.p.a.;
con nota prot. n. 124856 del 10 dicembre 2019 è stato pertanto richiesto alla Commissione Regionale per l’Investimento in Tecnologia ed Edilizia (CRITE) il parere favorevole all’avvio di due procedure di gara, con distinte modalità di affidamento, per la fornitura in service di 2 sistemi combinati per la chirurgia vitreo-retinica e del relativo materiale di consumo: un sistema con taglio di tipo meccanico, ed un sistema con meccanismo di taglio diverso da quello meccanico, tramite set di vitreoliquefazione ipersonica;
in particolare, per quanto attiene alla fornitura in service di n. 1 sistema combinato per la vitrectomia e la facoemulsificazione con taglio di tipo diverso da quello meccanico, si è chiesto il parere favorevole all’avvio di una gara a procedura negoziata ex art. 63 comma 2 lett. b) del d.lgs. 50/2016, per l’aggiudicazione di tale fornitura per durata di tre anni, prorogabile di due anni, per una spesa totale pari ad € 525.000,00 per anno, iva esclusa;
con nota prot. 124081 del 17 marzo 2020, il Direttore dell’Area Sanità e Sociale della Regione Veneto ha comunicato che, nella seduta del 02 marzo 2020, la CRITE ha espresso parere favorevole all’espletamento delle suddette procedure, subordinando tuttavia l’avvio di quella relativa al vitrectomo
con tipo di taglio non meccanico all’ indicazione dei criteri di selezione dei pazienti da trattare con tale tecnica;
con protocollo n. 36299 del 9 aprile 2020, sono state riportate alla CRITE le indicazioni del Direttore dell’U.O.C. di Oculistica dell’Ospedale di Vicenza in ordine ai pazienti da avviare con la tecnica di taglio non meccanico, che è indicata per i casi di distacco di retina complessi o per casi come la retinopatia diabetica proliferante, per le PVR distacco inveterato etc., interventi che durano molto più della media e impiegano più risorse umane;
con delibera n. 595 del 6 maggio 2020, è stata bandita la procedura di gara aperta per la fornitura di un vitrectomo con taglio di tipo meccanico;
con nota n. 183272 dell’8 maggio 2019, il Direttore dell’Area Sanità e Sociale della Regione Veneto ha comunicato che nella seduta del 27 aprile 2020, la CRITE ha preso atto delle caratteristiche dei pazienti che verranno candidati a interventi di vitrectomia non meccanica, in linea con quanto riportato nella letteratura presente, dando altresì indicazione all’Aulss 8 di predisporre una scheda di raccolta dati, al fine di valutare efficacia e sicurezza dell’utilizzo della tecnica di taglio di tipo non meccanico;
a fronte di tutto quanto sopra esposto, risulta necessario espletare una procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando, per la fornitura del sistema in oggetto da parte della ditta Bausch & Lomb Iom SpA, del servizio di assistenza tecnica e manutenzione full risk e del materiale di consumo dedicato per l’esecuzione di n. 100 interventi stimati per anno, in fabbisogno all’U.O.C. Oculistica dell’Ospedale di Vicenza, ai sensi della lettera b) comma 2 dell’ art. 63 del D.Lgs. 50/2016, per 36 mesi, prevedendo quale importo a base d’asta il complessivo importo triennale di € 315.000,00, prorogabile di altri due anni, richiedendo idonea offerta alla ditta Bausch & Lomb Iom SpA;
in relazione al sistema per la chirurgia vitreo-retinica con taglio di tipo non meccanico, tramite set di vitreoliquefazione ipersonica, vengono proposti all’approvazione il Capitolato Speciale di Gara (all. 1), la lettera d’invito (all. 2) e i relativi 4 allegati (all. 2_1, 2_2, 2_3, 2_4), allegati al presente provvedimento quale parte integrante, per l’avvio di una procedura negoziata;
la gara verrà espletata tramite l’impiego della piattaforma “Sintel”, come previsto dalla delibera n. 698 del 7 giugno 2017;
il sistema SIMOG dell’ANAC ha attribuito alla procedura in oggetto il numero di gara 7753530, CIG 828907376D;
il quadro economico dell’appalto è il seguente:
Voci | Descrizione | Importi |
A | Importo totale a base d’asta ( triennale) | € 315.000,00 |
B | Opzioni: prosecuzione biennale | € 210.000,00 |
C | Fondo incentivi per funzioni tecniche calcolate sulla base d’asta (biennale, triennale) comprensivo delle opzioni e degli importi non soggetti a ribasso, xx xxx. 000 xxx x.xxx. 00/0000 (xxxx A+B) | € 10.250,00 |
Totale | € 535.250,00 | |
ai sensi dell’art. 113 del D.Lgs. 50/2016 è necessario riservare nel quadro economico dei costi una quota pari al 2% del valore dell’appalto per gli incentivi per funzioni tecniche relative alla presente procedura di gara, che potrà essere distribuita tra il personale che svolgerà le funzioni sulla base dell’adottando regolamento, pari ad € 10.250,00, al netto di I.V.A.;
è necessario, ai sensi dell’art. 31 D.Lgs.50/2016, nominare il Responsabile della procedura di affidamento, riservando al provvedimento di aggiudicazione la nomina del Direttore dell’esecuzione del contratto;
il bene oggetto della procedura non rientra tra le categorie merceologiche del settore sanitario come individuate dal d.p.c.m. 11.7.2018 pubblicato sulla G.U.R.I. n. 189 del 16.8.2018;
ai sensi di quanto previsto dall’art. 1, comma 449, l. 296/2006 e dall’art. 15, comma 13, lett. d), d.l. 95/2012, per il contratto affidando non risultano attive convenzioni stipulate da Consip né dalla centrale di committenza regionale.
Il medesimo Direttore ha attestato l’avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia.
Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza.
Sulla base di quanto sopra per i motivi in premessa e qui integralmente richiamati
IL DIRETTORE GENERALE XXXXXXXX
1. di autorizzare, per le motivazioni in premessa indicate, l’espletamento di una procedura di gara ai sensi della lettera b) comma 2 dell’ art. 63 del D.Lgs. 50/2016 e ss.mm.ii, mediante piattaforma telematica Sintel e tramite avviso pubblicato sul sito istituzionale dell’Ulss 8 Berica, per un importo complessivo presunto triennale pari a € 315.000,00 (IVA esclusa) per 36 mesi, prorogabili di 24 mesi, numero gara SIMOG 7753530, CIG 828907376D; CUI 02441500242202000002, in fabbisogno all’UOC di Oculistica dell’ospedale di Vicenza, alla ditta Bausch & Lomb Iom SpA;
2. di prevedere che l’UOC di Oculistica predisponga una scheda di raccolta dati, al fine di valutare efficacia e sicurezza dell’utilizzo della tecnica di taglio di tipo non meccanico, come richiesto dalla CRITE con nota n. con nota n. 183272 dell’8 maggio 2019;
3. di approvare il Capitolato Speciale di Gara (all. 1), la lettera d’invito (all. 2) e i relativi 4 allegati (all. 2_1, 2_2, 2_3, 2_4), allegati al presente provvedimento quale parte integrante;
4. di prendere atto che il quadro economico dell’appalto è il seguente:
Voci | Descrizione | Importi |
A | Importo totale a base d’asta ( triennale) | € 315.000,00 |
B | Opzioni: prosecuzione biennale | € 210.000,00 |
C | Fondo incentivi per funzioni tecniche calcolate sulla | € 10.250,00 |
base d’asta (biennale, triennale) comprensivo delle opzioni e degli importi non soggetti a ribasso, xx xxx. 000 xxx x.xxx. 00/0000 (xxxx A+B) | ||
Totale | € 535.250,00 | |
5. ai sensi dell’art. 113 del D.Lgs. 50/2016 è necessario riservare nel quadro economico dei costi una quota pari al 2% del valore dell’appalto per gli incentivi per funzioni tecniche relative alla presente procedura di gara, che potrà essere distribuita tra il personale che svolgerà le funzioni sulla base dell’adottando regolamento, pari ad € 10.250,00, al netto di I.V.A.;
6. di nominare, ai sensi dell’art. 31 D. Lgs. 50/2016, Responsabile della procedura di affidamento il Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, Direttore dell’U.O.C. Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica;
7. di riservare a successivi provvedimenti la nomina del Direttore dell’esecuzione del contratto;
8. di disporre che il presente atto venga pubblicato nell’Albo on-line dell’Azienda.
*****
Parere favorevole, per quanto di competenza:
Il Direttore Amministrativo (Xxx.xx Dr. Xxxxxxx Xxxxxx)
Il Direttore Sanitario (Xxx.xx Dr. Xxxxxxxxx Xxxxx)
Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari
(Xxx.xx per il Dr. Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx - Dr.ssa Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx)
IL DIRETTORE GENERALE
(X.xx digitalmente Xxxxxxxx Xxxxxx)
Documento Firmato digitalmente da XXXXXX Xxxxxxxx in data 20/05/2020 alle ore 15:54
Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione.
Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data 21-5-2020 all’Albo on-line dell’Azienda con le seguenti modalità:
Oggetto e contenuto
Copia del presente atto viene inviato in data 21-5-2020 al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56).
IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DELL’UOC AFFARI GENERALI
Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto
AZIENDA ULSS N. 8 BERICA
Viale X. Xxxxxxx n. 37 – 00000 XXXXXXX
COD.FISC. E P.IVA 02441500242 – Cod. iPA AUV
Tel. 0000 000000 - Fax 0000 000000 Mail xxxxxxxxxx@xxxxx0.xxxxxx.xx PEC xxxxxxxxxx.xxxxxxxx.xxxxx0@xxxxxxxxx.xx
CAPITOLATO TECNICO
PROCEDURA NEGOZIATA EX ART. 63 COMMA 2 LETT. B) D.LGS. 50/2016 PER LA FORNITURA DI UN SISTEMA COMBINATO PER LA VITRECTOMIA E LA FACOEMULSIFICAZIONE CON MECCANISMO DI TAGLIO DI TIPO NON MECCANICO E DEL RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO
N. gara 7753530 CIG 828907376D
INDICE
ART. 1 – OGGETTO
ART. 2 – CARATTERISTICHE E FABBISOGNO ART. 3– MANUTENZIONE
ART. 4– INSTALLAZIONE E COLLAUDO ART. 5– AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO ART. 6 – FORMAZIONE DEL PERSONALE
ART. 1 – OGGETTO
Il presente capitolato speciale ha per oggetto l’affidamento della fornitura in service di materiali di consumo e apparecchiature in noleggio per un sistema combinato di vitrectomia e facoemulsificazione con tipologia di taglio diversa dal tipo meccanico, comprensivo della fornitura di custom pack per i fabbisogni dell’Azienda Ulss n. 8, Berica e della manutenzione full risk.
ART. 2 – CARATTERISTICHE E FABBISOGNO
Il sistema combinato di vitrectomia e facoemulsificazione con taglio di tipo non meccanico dovrà avere le seguenti caratterisitiche di minina:
Caratteristiche di minima
Sistema combinato per la vitrectomia e la facoemulsificazione Pompa ad alta efficienza
Pedale programmabile con cavo /wireless Alimentazione da rete elettrica 220 v 50 Hz
Modulo meccanismo diverso dal taglio
Modulo del meccanismo diverso dal taglio integrato e non separato dal corpo macchina Rimozione del vitreo in zone più circoscritte rispetto alla vitrectomia convenzionale.
Modulo vitrectomia con vitrectomo ad altissima frequenza. Modulo diatermia/endodiatermia
Modulo iniezioni fluidi viscosi Modulo infusione aria
Doppia fonte luminosa
Modulo endolaser : lunghezza d’onda 532 nanometri
Modulo facoemulsificatore
Modulo con modulazione della erogazione degli ultrasuoni Facoemulsificatore utilizzabile anche con tecnica micro-incisionale
Modulo infusione/aspirazione con alto livello di vuoto e sistema anticollasso
Regolazione programmazione dei livelli di vuoto programmabile almeno fino a 500 mmHg Alto valore di flusso
Carrello portastrumenti
Infusione pressurizzata e a caduta
Alto numero di memorie programmabili
E’ richiesta la seguente composizione dei pack per vitrectomia combinata dedicati alle attrezzature per sistema facovitrectomo con meccanismo di taglio non meccanico:
Cassetta raccogli xxxxxx
x Xxxx X/X con filtro
Deflussore
Telo coprischermo
Sacco copribraccio porta accessori
Punta monouso per microincisione, sleeve
Camera di prova
Chiave monouso per punta
Vitrectomo pneumatico a d alta velocità
Xxxxxxxxx a tre vie linea aria con filtro
Sistema cannula one step valvolato
Fibra ottica
ALTRO MATERIALE a COMPLETAMENTO
kit per iniezione fluidi viscosi monouso
sonde laser rette/curve/direzionali 23g/25g/27g
manipoli faco poliuso
cavi per endodiatermia con manipoli per eso/endo da 23g/25g/27g
manipoli monouso da 1.8 mm
candelieri con infusione
KIT PER VITRECTOMIA IPERSONICA
Di seguito si riportano i fabbisogni annuali stimati per circa 100 interventi per anno:
DESCRIZIONE | FABBISOGNO ANNUO AULSS 8 BERICA |
Sistema per faco-vitrectomia con meccanismo diverso dal taglio meccanico e relativo materiale di consumo comprensivo di 5 manipoli poliuso per anno | |
MATERIALE DI CONSUMO MONOUSO | |
Pack combinata 23g/25g/27g | 100 |
ALTRO MATERIALE DA ACQUISTARE SINGOLARMENTE | |
kit per iniezione fluidi viscosi | 60 |
fibre laser flessibili 23g/25g/27g | 20 |
fibre laser rette 23g/25g/27g | 40 |
cavo bipolare per endodiatermia | 40 |
punta endodiatermia 23g/25g/27g | 40 |
pennello esodiatermia 20g | 20 |
trocar valvolati singoli | 10 |
fibra ottica candeliere varie misure | 100 |
sonda per vitrectomia diversa dal taglio meccanico | 100 |
Tali fabbisogni sono da ritenersi puramente indicativi fermo restando che gli stessi potrannoessere aumentati o ridotti fino a concorrenza del limite di un quinto, ai sensi dell’art. 106, comma 12 del D.Lgs. 50/2016, senza che ciò comporti alcuna variazione di prezzo.
Il sistema dovrà essere fornito nuovo di fabbrica, completo di tutti gli accessori e di quanto necessario ad un pronto ed ottimale funzionamento.
I dispositivi medici oggetto della presente fornitura dovranno essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, all’importazione e all’immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle Disposizioni vigenti all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati durante la fornitura.
L’ apparecchiatura da fornire deve essere comprensiva di:
- tutti gli accessori necessari al funzionamento, nulla escluso, nonché di ogni ulteriore componente dedicato
- relativi servizi connessi
- un apparecchio di back-up.
Dovrà essere dettagliare nella documentazione tecnica il materiale di consumo eventualmente necessario per il corretto e regolare funzionamento della apparecchiatura con specificazione se trattasi di materiale dedicato o acquistabile nel libero mercato.
ART. 3– MANUTENZIONE
Per manutenzione ed assistenza tecnica full-risk si intende: manutenzione preventiva (con periodicità secondo quanto previsto dal costruttore), evolutiva (per i sistemi HD e SW dovuta ad adeguamenti normativi nazionali e/o regionali, aggiornamento di versione, ecc), correttiva (in seguito a guasti o malfunzionamenti), parti di ricambio incluse e numero di interventi illimitati, controlli qualità e verifica periodica di sicurezza elettrica (almeno con cadenza annuale) e dopo ogni intervento di riparazione secondo quanto previsto dalla norma europea XXX XX 00000
“Recurrent test and test after repair of Medical Electrical equipment” (corrispondente alla norma italiana CEI 62-148) ed ogni altra richiesta di verifica funzionale richiesta dal personale utilizzatore o dall’Ufficio Ingegneria Clinica.
La ditta aggiudicataria provvederà a proprie spese ad eliminare gli inconvenienti e/o ad introdurre le eventuali funzionalità mancanti rispetto ai vincoli indicati nel presente CSA.
L’assistenza e la manutenzione dovranno essere garantite anche per i moduli opzionali e per le integrazioni specifiche aziendali e per ogni modulo/componente offerto.
La piena e completa assistenza tecnica e manutentiva della strumentazione ceduta in uso comprende la fornitura e la sostituzione di tutti i pezzi di ricambio occorrenti per garantirne il miglior funzionamento, nonché i prodotti d’uso per consentire tutte le prestazioni proprie della strumentazione e la fornitura in caso di specifica richiesta motivata di una o più apparecchiature di scorta.
L’Assistenza e il supporto tecnico dovranno essere prestati anche on-line e telefonicamente. A tal proposito dovranno essere predisposti da parte della ditta adeguati strumenti di “contact center” e/o
“call center” con personale qualificato in grado di gestire nel più breve tempo possibile le problematiche esposte dal richiedente.
Trasferimenti apparecchiature: Nell’eventualità sia necessario effettuare traslochi/cambiamenti di sedi, questi non dovranno comportare costi aggiuntivi e dovranno essere effettuati dalla ditta aggiudicataria.
La ditta, essendo proprietaria dei beni forniti all’Ulss n. 8 in service, è responsabile della tenuta e dell’aggiornamento del libretto macchina. Una copia aggiornata dei libretti macchina e dei reports (manutenzione preventiva, verifiche, controlli e tarature ecc..) dovrà essere depositata presso l’Azienda Ulss n. 8.
La manutenzione dovrà coprire la riparazione e/o la sostituzione a titolo gratuito, senza nulla escluso, di tutte le parti di ricambio e quant’altro necessario per il perfetto funzionamento dell’apparecchiatura fornita.
La manutenzione dovrà essere di tipo full risk per tutta la durata della garanzia. Dovranno essere garantiti:
Servizio di manutenzione preventiva tale da consentire di mantenere i massimi livelli prestazionali attraverso le seguenti fasi:
Manutenzione generale: visite di manutenzione preventiva comprensive di tarature e prove funzionali, come consigliato dalla casa costruttrice
Verifiche di sicurezza
Sostituzione parti difettose, compresa fornitura di tutti i ricambi e parti usurabili che necessitano di sostituzione
Possibilità di monitoraggio e assistenza da remoto
Il calendario delle singole visite di manutenzione periodica sarà comunicato con congruo anticipo al responsabile del Servizio di Ingegneria Clinica aziendale.
Dopo aver eseguito ciascun intervento manutentivo, la Ditta provvederà a consegnare al Servizio di Ingegneria clinica i certificati attestanti l’avvenuta esecuzione dell’intervento.
Servizio di manutenzione straordinaria in grado di consentire di porre rimedio ad occasionali problemi tecnici.
Dovrà essere garantita l’esecuzione dell’intervento di ripristino della piena funzionalità delle apparecchiature con le seguenti condizioni di minima:
1. tipo “full risk”, come precisato nel presente articolo;
2. tempo massimo di intervento garantito in caso di chiamata per guasto tecnico bloccante (cioè macchina non utilizzabile) = 24 ore naturali e consecutive dalla chiamata, escluso i giorni festivi di calendario;
3. tempo massimo di intervento garantito in caso di chiamata per guasto tecnico non bloccante (cioè macchina utilizzabile) = 48 ore naturali e consecutive dalla chiamata, escluso i giorni festivi di calendario;
4. tempo massimo di risoluzione garantito dall’inizio dell’intervento per guasto tecnico bloccante e non bloccante = 24 ore lavorative (cioè macchina ferma al max. 3 giorni lavorativi dall’inizio intervento), escluso i giorni festivi di calendario;
5. interventi di manutenzione evolutiva sul software riguardanti adeguamenti a normative regionali e nazionali: dovranno essere realizzati entro 15 gg. dall’emanazione della normativa e comunque garantiti entro l’entrata in vigore della normativa stessa.
La Ditta dovrà fornire garanzie tecnologiche di primissimo livello sia dal punto di vista elettronico ed informatico che da quello meccanico e della sua manutenzione.
Si richiede di dettagliare in sede di offerta, nel piano per il servizio di assistenza e manutenzione, in base alle richieste del presente Capitolato Speciale le caratteristiche in termini di modalità e di tempi con cui la Ditta offerente intende prestare servizio di assistenza e manutenzione. In
particolare si richiede di indicare: modalità del servizio, sede del servizio, organico e personale, helpdesk telefonico, teleassistenza, servizio e-mail di supporto, servizio di mailing list, servizi web con accesso a FAQ, ecc.
Superati i tempi sopra definiti sarà avviato il conteggio delle giornate di inadempienza in base alle quali saranno calcolate le penalità di cui al corrispondente paragrafo del Capitolato d’oneri.
La manutenzione dovrà prevedere obbligatoriamente, oltre a quanto sopra indicato, gli aggiornamenti alla documentazione e alla manualistica in merito alle correzioni apportate ed agli interventi effettuati.
ART. 4– TRASPORTO, CONSEGNA E COLLAUDO
La consegna dei beni dovrà essere effettuata a terra, in porto franco, presso l’UOC di Oculistica del
P.O. di Vicenza.
Il fornitore dovrà effettuare le consegne a proprio rischio.
Il Documento di Trasporto (DDT), che accompagna la merce all’atto della consegna, dovrà contenere gli estremi dell’ordine a fornitore/contratto dell’Azienda X.X.XX. e dovrà obbligatoriamente specificare:
· Quantità
· Descrizione
· Nome commerciale
· Codice ditta
· Serial number
La consegna delle apparecchiature dovrà avvenire entro 60 giorni dalla data di emissione dell’ordine relativo, salvo diverso termine convenuto o concordato, successivamente all’emissione dello stesso, con il RUP.
La ditta aggiudicataria concorderà con il DEC le modalità di consegna, collaudo degli apparecchi, nonché l’iter da seguire per la riparazione e/o sostituzione per le verifiche periodiche di sicurezza, secondo la normativa vigente e le raccomandazioni del costruttore.
Le apparecchiature da fornire devono essere comprensive di:
- tutti gli accessori necessari al funzionamento, nulla escluso, nonché di ogni ulteriore componente dedicato, oltre che di una quantità di materiale di consumo sufficiente rendere il sistema immediatamente operative, anche ai fini del previsto collaudo.
Entro 10 giorni lavorativi dalla consegna, la Ditta aggiudicataria dovrà procedere alla effettuazione del collaudo delle apparecchiature, previo accordo con il Responsabile dell’esecuzione del contratto che coinvolgerà le figure professionali all’uopo necessarie.
Il collaudo viene effettuato dal Fornitore in contraddittorio con l’Amministrazione e deve riguardare la totalità delle Apparecchiature compresi gli eventuali dispositivi oggetto dell’Ordinativo di Fornitura ed i relativi sistemi software installati.
I collaudi verranno effettuati nel rispetto delle indicazioni riportate nella Direttiva dei dispositivi medici 93/42/CEE e nella Guida CEI 62-122 “Guida alle prove di accettazione ed alle verifiche periodiche di sicurezza e/o prestazione dei dispositivi medici alimentati da una particolare sorgente di alimentazione” e sue eventuali successive revisioni.
Il collaudo dell’apparecchiatura dovrà essere effettuato entro 4 giorni lavorativi a seguito dell’esito positivo del Verbale di esecuzione dei lavori e delle Verifiche proteximetriche e consisterà:
- nell'accertamento della presenza di tutte le componenti dell’apparecchiatura, compresi software e dispositivi
- nella verifica della conformità tra i requisiti tecnici posseduti dalle apparecchiature e dai relativi dispositivi, con quelli dichiarati ed emersi in sede di offerta
- nella verifica della conformità dell’apparecchiatura ai requisiti e alle caratteristiche tecniche previsti dalle norme di legge
- nell'accertamento delle corrette condizioni di funzionamento delle apparecchiature sulla scorta di tutte le prove funzionali e diagnostiche (a cura di un clinico) stabilite per ciascun tipo di apparecchiatura nei manuali tecnici del Fornitore, con prove di funzionamento sia a livello di hardware che di software, mediante dimostrazioni effettuate dal tecnico del Fornitore, inclusa la eventuale riproduzione di immagini test
- nella esecuzione delle verifiche di sicurezza elettrica generali e particolari conformemente a quanto previsto dalle norme CEI generali e particolari di riferimento
- l’esecuzione delle prove in campo per la verifica della conformità ai requisiti di benessere ambientale (acustico, climatico e luminoso).
Il collaudo dovrà essere in linea con le eventuali indicazioni della Fisica Sanitaria e/o Ingegneria Clinica.
Il Fornitore dovrà produrre in sede di collaudo la certificazione dell'azienda di produzione attestante la data di fabbricazione, il numero di matricola progressivo e le dichiarazioni di conformità attestanti la rispondenza dell'apparecchiatura fornita alle vigenti norme di sicurezza.
Il Fornitore, a proprio carico, dovrà procurare gli eventuali dispositivi/attrezzature/oggetti test che dovessero essere necessari ai fini del collaudo. Tutte le operazioni consigliate nei manuali tecnici si intendono obbligatorie per il Fornitore.
La fornitura è da considerarsi collaudata con esito positivo quando tutti i suoi componenti sono collaudati con esito positivo.
Delle suddette operazioni verrà redatto apposito “verbale di collaudo”, firmato dal Responsabile dell’Esecuzione del Contratto (REC) e controfirmato dal Fornitore. In caso di collaudo positivo, la data del relativo verbale verrà considerata quale “Data di accettazione” della Fornitura. Il verbale dovrà contenere la data e il luogo dell’istruzione del personale (previamente concordato con l’Amministrazione). Il collaudo positivo non esonera comunque il Fornitore per eventuali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento del collaudo, ma vengano in seguito accertati. Le prove di collaudo devono concludersi entro 10 gg lavorativi dal loro inizio, salvo diverso accordo con l’Amministrazione.
Tutti gli oneri sostenuti per la fase di collaudo saranno da considerarsi a carico del Fornitore. Qualora l’esito del collaudo fosse negativo, entro ulteriori 15 giorni dovrà avvenire il nuovo collaudo.
Qualora anche la seconda prova di collaudo risultasse negativa, la Stazione Appaltante si riserva il diritto di risolvere il contratto per inadempienza dell’appaltatore. La Ditta dovrà provvedere a proprie spese alla rimozione immediata delle apparecchiature fornite, fatto salvo il diritto dell’Amministrazione di vedersi rimborsati i danni tutti patiti.
Dal collaudo decorreranno i mesi di garanzia dell’apparecchiatura e parallelamente il servizio di manutenzione full risk.
ART. 5– AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO
Qualora nel corso del contratto venissero posti in commercio nuove attrezzature o dispositivi medici con caratteristiche migliorative rispetto a quelli in uso, l’impresa aggiudicataria, qualora l’Azienda Ulss lo richiedesse, dovrà metterli a disposizione ferme restando le condizioni contrattuali.
Parimenti in caso di obsolescenza dei prodotti, per motivi scientifici, bioetici o legislativi, i Responsabili dei servizi preposti potranno richiedere alla Ditta i necessari conseguenti adeguamenti. L’impresa aggiudicataria dovrà fornire adeguato corso di aggiornamento e tutto il necessario per il corretto utilizzo dei nuovi prodotti immessi in commercio.
Qualora durante l’esecuzione del contratto, l’Appaltatore introduca in commercio nuovi prodotti, anche a seguito di modifiche normative, analoghi a quelli oggetto della fornitura che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, dovranno essere proposti, alle medesime condizioni negoziali - in sostituzione parziale o totale di quelli aggiudicati – previa valutazione qualitativa da parte dell’Azienda Sanitaria. In tal caso l’Appaltatore provvederà al ritiro del materiale non utilizzato e il cui confezionamento risulti ancora integro, emettendo relativa nota di accredito pari all’importo del materiale reso. Il fornitore dovrà fornire adeguato corso di aggiornamento al personale e tutto il necessario per il corretto utilizzo dei nuovi prodotti immessi in commercio.
Qualora la sostituzione non sia autorizzata, resta l’obbligo in capo all’Appaltatore, di fornire i prodotti offerti originariamente in gara.
ART. 6 – FORMAZIONE DEL PERSONALE
La ditta dovrà farsi carico dell’istruzione al personale utilizzatore, organizzando, almeno 7 giornate complessive di formazione, secondo modalità che verranno concordate con i referenti dell’Azienda Ulss, con personale qualificato.
Il personale utilizzatore dovrà essere tenuto costantemente aggiornato sulle norme di impiego delle attrezzature fornite e su eventuali aggiornamenti tecnici apportati alle stesse.
Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto
AZIENDA ULSS N. 8 BERICA
Viale X. Xxxxxxx n. 37 – 00000 XXXXXXX
COD. REGIONE 050–COD. U.L.SS.508 COD.FISC. E P.IVA 02441500242–Cod. iPA AUV
Tel. 0000 000000 - Fax 0000 000000 Mail xxxxxxxxxx@xxxxx0.xxxxxx.xx PEC xxxxxxxxxx.xxxxxxxx.xxxxx0@xxxxxxxxx.xx
Servizio: U.O.C. Provveditorato, Economato Gestione della Logistica
Indirizzo sede: Xxxxx Xxxxxxx, 00
Direttore: xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx
OGGETTO: procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando per l’acquisto di un sistema combinato di vitrectomia e facoemulsificazione con meccanismo di taglio diverso dal tipo meccanico, comprensivo della fornitura di custom pack per i fabbisogni dell’Azienda Ulss n. 8, Berica e della manutenzione full risk.
N. gara 7753530 CIG 828907376D
Trasmissione a mezzo piattaforma SINTEL: Spett.le
Xxxxxx & Lomb Iom Spa Xxxxx Xxxxxxxxx x. 00 Xxxxxxxxx (XX) xxxxxxx.xxxx@xxxxxxxxxxxxxxxx.xx
Questa Azienda U.L.S.S. n. 8 “Berica” intende procedere all’acquisto, ai sensi dell’art. 63, comma 2, lett. b) del D. Lgs. n. 50/2016, di un sistema combinato di vitrectomia e facoemulsificazione con meccanismo di taglio diverso dal tipo meccanico in service, comprensivo della fornitura di custom pack per i fabbisogni dell’Azienda Ulss n. 8, Berica e della manutenzione full risk, per un periodo di tre anni, prorogabile di due anni e, pertanto, si invita codesta ditta a trasmettere la propria migliore offerta per l’eventuale fornitura di quanto in oggetto anticipato come di seguito specificato, nel termine del 16 giugno 2020 h. 16,00.
1) – QUANTITA’ E QUALITA’ DELLA FORNITURA
La presente richiesta di offerta, secondo le specifiche individuate nel capitolato tecnico, ha per oggetto la fornitura di un sistema combinato per la vitrectomia e la facoemulsificazione con le seguenti caratteristiche:
Responsabile del Procedimento: xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx 16
Referente procedura: Xxxxxxxxx Xxxxxxxx
Tel. 0000-000000
E-mail: xxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxx0.xxxxxx.xx- xxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxxx@xxxxx0.xxxxxx.xx
Pompa ad alta efficienza
Pedale programmabile con cavo /wireless Alimentazione da rete elettrica 220 v 50 Hz
Modulo meccanismo diverso dal taglio
Modulo del meccanismo diverso dal taglio integrato e non separato dal corpo macchina Rimozione del vitreo in zone più circoscritte rispetto alla vitrectomia convenzionale.
Modulo vitrectomia con vitrectomo ad altissima frequenza. Modulo diatermia/endodiatermia
Modulo iniezioni fluidi viscosi Modulo infusione aria
Doppia fonte luminosa
Modulo endolaser : lunghezza d’onda 532 nanometri
Modulo facoemulsificatore
Modulo con modulazione della erogazione degli ultrasuoni Facoemulsificatore utilizzabile anche con tecnica micro-incisionale
Modulo infusione/aspirazione con alto livello di vuoto e sistema anticollasso
Regolazione programmazione dei livelli di vuoto programmabile almeno fino a 500 mmHg Alto valore di flusso
Carrello portastrumenti
Infusione pressurizzata e a caduta
Alto numero di memorie programmabili.
La ditta aggiudicataria dovrà inoltre fornire:
1. Manutenzione e assistenza full risk delle attrezzature, inclusa la sostituzione di tutte le parti di ricambio delle apparecchiature, qualora necessario, per il periodo massimo di tre anni, prorogabile di altri due anni;
2. formazione e training del personale, anche di nuovo inserimento nel corso del contratto, addetto all’uso delle apparecchiature fornita per il tempo necessario all’apprendimento;
3. un apparecchio di back-up
E’ richiesta la seguente composizione dei pack per vitrectomia combinata dedicati alle attrezzature per sistema facovitrectomo con meccanismo di taglio non meccanico:
Cassetta raccogli xxxxxx
x Xxxx X/X con filtro
Deflussore
Telo coprischermo
Sacco copribraccio porta accessori
Punta monouso per microincisione, sleeve
Camera di prova
Chiave monouso per punta
Vitrectomo pneumatico a d alta velocità
Xxxxxxxxx a tre vie linea aria con filtro
Sistema cannula one step valvolato
Fibra ottica
ALTRO MATERIALE a COMPLETAMENTO
kit per iniezione fluidi viscosi monouso
sonde laser rette/curve/direzionali 23g/25g/27g
manipoli faco poliuso
cavi per endodiatermia con manipoli per eso/endo da 23g/25g/27g
manipoli monouso da 1.8 mm
candelieri con infusione
KIT PER VITRECTOMIA IPERSONICA
E’ inoltre prevista la fornitura del materiale di consumo necessario per circa n. 100 interventi che si ipotizza saranno svolti nell’arco temporale di un anno, così come di seguito stimato:
DESCRIZIONE | FABBISOGNO ANNUO AULSS 8 BERICA |
Sistema per faco-vitrectomia con meccanismo diverso dal taglio meccanico e relativo materiale di consumo comprensivo di 5 manipoli poliuso per anno | |
MATERIALE DI CONSUMO MONOUSO | |
Pack combinata 23g/25g/27g | 100 |
ALTRO MATERIALE DA ACQUISTARE SINGOLARMENTE | |
kit per iniezione fluidi viscosi | 60 |
fibre laser flessibili 23g/25g/27g | 20 |
fibre laser rette 23g/25g/27g | 40 |
cavo bipolare per endodiatermia | 40 |
punta endodiatermia 23g/25g/27g | 40 |
pennello esodiatermia 20g | 20 |
trocar valvolati singoli | 10 |
fibra ottica candeliere varie misure | 100 |
sonda per vitrectomia diversa dal taglio meccanico | 100 |
L’importo a base d’asta triennale del sistema e del materiale di consumo, oltre che dell’attività di formazione ed assistenza, per un periodo di tre anni, è fissato complessivamente in € 315.000,00, oltre IVA.
L’importo a base di gara è al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge nonché degli oneri per la sicurezza dovuti a rischi da interferenze.
Viste le attività oggetto dell’appalto, non si sono riscontrate interferenze per le quali intraprendere misure di prevenzione e protezione atte ad eliminare e/o ridurre i rischi; non sussistendo rischi interferenti da valutare, gli oneri relativi risultano pari a zero, mentre restano immutati gli obblighi a carico delle imprese e lavoratori autonomi in merito alla sicurezza sul lavoro. Nel caso in cui si rilevi la presenza di eventuali rischi da interferenza e/o costi si dovrà proporre la redazione del documento DUVRI.
2) SVOLGIMENTO DELLA PROCEDURA
La presente procedura si svolgerà, attraverso l’utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell’Azienda Regionale per l’ Innovazione e gli Acquisti S.p.A. (di seguito ARIA) della Regione Lombardia, denominato “SinTel” (di seguito per brevità anche solo “Sistema” e/o “SinTel”), mediante il quale verranno gestite le fasi di pubblicazione della procedura, di presentazione, analisi, valutazione ed aggiudicazione dell’offerta, oltre che le comunicazioni e gli scambi di informazioni.
Le modalità tecniche per l’utilizzo di SinTel sono contenute nell'Allegato Modalità tecniche di utilizzo della piattaforma Sintel, che è parte integrante e sostanziale del presente Disciplinare, ove sono descritte in particolare le informazioni riguardanti la Piattaforma di Intermediazione telematica, la dotazione informatica necessaria per la partecipazione alla presente procedura, la registrazione alla Piattaforma e la forma delle comunicazioni da utilizzare per la presente procedura.
La procedura è stata indetta con deliberazione del Direttore Generale dell’Azienda Ulss n. 8 “Berica” n.
Il Responsabile della procedura, ai sensi dell’art. 31 del Codice, è il Dr. Xxxxxx Xxxxxxx , Direttore del Servizio provveditorato, Economato e Gestione della Logistica.
Il responsabile dell’esecuzione del contratto verrà nominato, con apposito atto deliberativo e comunicato alla Ditta aggiudicataria.
Il luogo principale di svolgimento del servizio/consegna della fornitura è Vicenza.[codice NUTS ITH32] CIG .
3) MODALITA’ DI PARTECIPAZIONE
3.1 disposizioni tecnico-informatiche
Per partecipare alla procedura la ditta dovrà presentare, tassativamente entro il termine del 29 maggio 2020,
h. 16,00, la propria offerta collegandosi al sito internet xxx.xxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx, accedendo alla piattaforma “SinTel” ed individuando la procedura in oggetto, utilizzando gli appositi campi di ricerca resi disponibili (si veda la sezione help-guide e manuali-operatore economico all’interno del citato sito internet xxxxx://xxx.xxxxxxx.xx/xxx/xxxxxx/xxxx/xxxx).
La redazione dell’offerta dovrà avvenire seguendo le cinque diverse fasi successive dell’apposita procedura guidata di XxxXxx (step).
Il concorrente, tramite i percorsi di seguito descritti, compie le seguenti operazioni:
t) caricamento sulla Piattaforma dei documenti richiesti dagli atti di gara;
u) invio dei medesimi unitamente a quelli generati da SinTel.
La fase i) da sola non concretizza invio dell’offerta in quanto i documenti caricati sono inseriti in uno spazio dedicato al concorrente per la scelta dei documenti da allegare e che possono essere modificati da parte del concorrente medesimo.
La fase ii) concretizza, se completata, l’offerta in quanto i documenti sono stati composti nell’area dedicata al concorrente e confermati tramite anche firma degli hash riguardanti i singoli file (l’hash è un codice che
identifica inequivocabilmente l’identità di tali documenti). Con la sottoscrizione di tali codici hash il concorrente assume l’identità e paternità dei documenti inviati per l’offerta (di cui ha controllato l’integrità e leggibilità).
In particolare, il concorrente dovrà inviare:
a) la Documentazione amministrativa, della procedura (attraverso la funzionalità “Invia offerta”);
b) la Documentazione tecnica, (attraverso la funzionalità “Invia Offerta);
c) l’Offerta economica, (attraverso la funzionalità “Invia Offerta”).
Si precisa che, prima dell’invio, tutti i file che compongono l’offerta che non siano già originariamente in formato pdf, devono essere convertiti in formato pdf (salvo diverse indicazioni).
SinTel consente al concorrente la predisposizione dell’offerta in momenti temporali differenti (step 2 e step 3 del percorso guidato “Invia offerta”), attraverso il salvataggio dei dati e l’upload dei file richiesti in apposite aree della Piattaforma dedicate al singolo concorrente, fermo restando che l’invio dell’offerta completa e definitiva deve necessariamente avvenire entro la scadenza del predetto termine perentorio di presentazione dell’offerta.
Lo step 4 “Firma digitale dell’offerta” prevede che il concorrente proceda con la sottoscrizione del “Documento d’offerta” generato da SinTel in automatico, in formato pdf, di cui al successivo paragrafo.
La predisposizione e il salvataggio dell’offerta da parte del concorrente nella propria area dedicata non implica l’effettivo invio dell’offerta ai fini della partecipazione.
Si specifica infatti che l’invio della medesima ai fini della procedura di gara avviene solamente al quinto ed ultimo step “Xxxxxxxxx ed invio dell’offerta” del percorso guidato “Invia offerta” cliccando sulla funzione “INVIA OFFERTA” a conclusione del percorso di sottomissione.
Solamente con tale ultimo step l’offerta è inviata e, conseguentemente, validamente presentata; diversamente i documenti caricati permangono nello spazio dedicato del concorrente e non concretizzano offerta.
Il tutto, fermo restando che detto invio dell’offerta deve necessariamente avvenire entro la scadenza del predetto termine perentorio di presentazione dell’offerta.
Si specifica che si concretizza invio dell’offerta solamente ad esito delle operazioni descritte e previste dal percorsi “Invia offerta”. Tutti gli step del percorso “Invia offerta” devono essere completati nella sequenza stabilita dalla Piattaforma. Il Sistema darà comunicazione del corretto invio dell’offerta all’indirizzo e-mail indicato dall’operatore economico in fase di registrazione.
È responsabilità del concorrente, in ogni caso, l’invio tempestivo e completo di quanto richiesto nel termine indicato nel bando di gara, anche atteso che la Piattaforma XxxXxx non accetta offerte – con ciò intendendo i documenti inviati tramite lo step “INVIA OFFERTA” sopra richiamato – presentate dopo la data e l’orario stabiliti come termine ultimo di presentazione delle offerte.
Con riferimento alla procedura di invio telematico di offerta si specifica che:
è obbligo del concorrente e buona norma di diligenza professionale del concorrente connettersi a SinTel con un congruo anticipo prima della scadenza del termine di presentazione delle offerte, in maniera tale da inserire i dati, sottomettere ed inviare i documenti correttamente e risolvere eventuali problematiche di comprensione del funzionamento della Piattaforma per tempo;
è obbligo del concorrente e buona norma di diligenza professionale del concorrente controllare il contenuto dei documenti di gara caricati sulla piattaforma verificandone l’integrità successivamente al loro caricamento sulla Piattaforma, allo step 5 “Riepilogo ed invio dell’offerta” del percorso guidato “Invia offerta”, ma prima dell’ effettivo invio dell’offerta. È altresì possibile controllare (e, altresì, consigliato) detti documenti successivamente l’invio dell’offerta, attraverso la funzionalità “Storia offerte”, fermo restando la loro non sostituibilità dopo il decorso di tale termine e la perentorietà del termine d’offerta.
Si sottolinea che il semplice caricamento (upload) della documentazione di offerta su SinTel non comporta l’invio dell’offerta alla stazione appaltante.
L’invio dell’offerta avverrà soltanto mediante l’apposita procedura da effettuarsi al termine e successivamente alla procedura di redazione, sottoscrizione e caricamento su SinTel della documentazione che compone l’offerta. Si suggerisce al Concorrente di verificare di avere completato tutti i passaggi richiesti da SinTel per procedere all’invio dell’offerta. In ogni caso SinTel darà comunicazione al fornitore del corretto invio dell’offerta.
Al concorrente è richiesto di allegare, quale parte integrante dell’offerta, i documenti specificati nei successivi paragrafi. Si raccomanda la massima attenzione nell’inserire detti allegati nella sezione pertinente e, in particolare:
_ di allegare i documenti richiesti;
_ di non indicare o, comunque, di non fornire i dati dell’Offerta economica in sezioni diverse da quella relativa alla stessa, pena l’esclusione dalla procedura. L’Azienda ULSS n. 8 “Berica” non sarà responsabile per la mancata osservazione delle prescrizioni sopra descritte.
La documentazione amministrativa e tecnica e l’offerta trasmesse dal concorrente a Sintel sono mantenute segrete e riservate dal Sistema e conservate in appositi e distinti documenti informatici (o file, denominati “buste telematiche” amministrative, tecniche, economiche).
Per le modalità di sottoscrizione dei documenti che compongono l’offerta, si veda quanto stabilito nel presente Disciplinare
3.2. disposizioni giuridico-amministrative
Per i concorrenti aventi sede legale in Italia o in uno dei Paesi dell’Unione europea, le dichiarazioni sostitutive si redigono ai sensi degli articoli 46 e 47 del d.p.r. 445/2000; per i concorrenti non aventi sede legale in uno dei Paesi dell’Unione europea, le dichiarazioni sostitutive sono rese mediante documentazione idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza.
Tutte le dichiarazioni sostitutive rese ai sensi degli artt. 46 e 47 del d.p.r. 445/2000, ivi compreso il DGUE e le dichiarazioni di copia conforme, la domanda di partecipazione, l’offerta tecnica e l’offerta economica devono essere sottoscritte dal rappresentante legale del concorrente o suo procuratore con firma digitale
Il procuratore allega la procura da cui si evincono i poteri di impegnare l’operatore economico.
La documentazione, ove non richiesta espressamente in originale, potrà essere prodotta in copia autentica o in copia conforme ai sensi, rispettivamente, degli artt. 18 e 19 del d.p.r. 445/2000.
In caso di concorrenti non stabiliti in Italia, la documentazione dovrà essere prodotta in modalità idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza; si applicano gli articoli 83, comma 3, 86 e 90 del Codice.
La documentazione amministrativa, tecnica ed economica da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo a rischio del concorrente assicurare la fedeltà della traduzione.
In caso di mancanza, incompletezza o irregolarità della traduzione dei documenti contenuti nella busta A, si applica l’art. 83, comma 9 del Codice.
Le offerte tardive saranno escluse in quanto irregolari ai sensi dell’art. 59, comma 3, lett. b) del Codice. L’offerta vincolerà il concorrente ai sensi dell’art. 32, comma 4 del Codice per 365 giorni dalla scadenza del termine indicato per la presentazione dell’offerta.
Nel caso in cui alla data di scadenza della validità delle offerte le operazioni di gara siano ancora in corso, la stazione appaltante potrà richiedere all’offerente, ai sensi dell’art. 32, comma 4 del Codice, di confermare la validità dell’offerta sino alla data che sarà indicata e di produrre un apposito documento attestante la validità della garanzia prestata in sede di gara fino alla medesima data.
Il mancato riscontro alla richiesta della stazione appaltante sarà considerato come rinuncia del concorrente alla partecipazione alla gara.
4) CONTENUTO DELLA BUSTA 1 – DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA – step 1.
La busta 1 contiene la domanda di partecipazione, la dichiarazione sostitutiva o il DGUE, le dichiarazioni integrative nonché la documentazione a corredo.
Al primo step del percorso guidato “Invia offerta”, con riferimento alla Documentazione amministrativa è necessario caricare i documenti, in relazione alle diverse forme di partecipazione. I documenti vanno allegati a Sistema, nell’apposito campo “Documentazione amministrativa 1”, in una cartella compressa (non firmata digitalmente) in formato elettronico .zip ovvero .rar ovvero .7z ovvero equivalenti software di compressione
dati (si fa presente che nel caso in cui lo spazio a disposizione nella cartella “Documentazione amministrativa 1” (100 MB) non sia sufficiente, il concorrente potrà inserire la restante documentazione nelle ulteriori cartelle a disposizione denominate “Documentazione amministrativa 2”, “Documentazione amministrativa 3”, etc.).
4.1 Domanda di partecipazione.
La domanda di partecipazione è redatta, preferibilmente secondo il modello di cui all’allegato n. 1
predisposto dalla Stazione Appaltante, ed è firmata digitalmente. Il concorrente allega:
1.a) copia conforme all’originale della procura, ove il sottoscrittore sia un procuratore .
1.b) ricevuta di pagamento di una marca da bollo da € 16,00; il pagamento dovrà avvenire preferibilmente mediante modello F24 telematico, con l’indicazione del codice tributo 456T e la Causale RP.) In alternativa potrà essere caricata la scansione della marca da bollo invalidata oppure delle ricevuta di pagamento mediante rivendite autorizzate (tabaccherie, poste, etc.).
4.2 Documento di gara unico europeo
Il concorrente compila il DGUE di cui allo schema allegato al DM del Ministero delle Infrastrutture e Trasporti del 18 luglio 2016 o successive modifiche, scaricabile collegandosi al link: xxxx://xxx.xxx.xxx.xx/xxxxxxxxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxx-xx-xxxx-xxxxx-xxxxxxx-xxxx o dai siti dell’UE, reso ai sensi del D.P.R. 445/2000, redatto e sottoscritto digitalmente secondo quanto di seguito indicato.
Il concorrente rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti.
In caso di ricorso all’avvalimento si richiede la compilazione della sezione C
Il concorrente indica la denominazione dell’operatore economico ausiliario e i requisiti oggetto di avvalimento.
Il concorrente, per ciascun ausiliaria, allega:
1.1) DGUE, a firma dell’ausiliaria, contenente le informazioni di cui alla parte II, sezioni A e B, alla parte III, alla parte IV, in relazione ai requisiti oggetto di avvalimento, e alla parte VI;
1.2) dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 89, comma 1 del Codice, sottoscritta dall’ausiliaria, con la quale quest’ultima si obbliga, verso il concorrente e verso la stazione appaltante, a mettere a disposizione, per tutta la durata dell’appalto, le risorse necessarie di cui è carente il concorrente;
1.3) dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 89, comma 7 del Codice sottoscritta dall’ausiliaria con la quale quest’ultima attesta di non partecipare alla gara in proprio o come associata o consorziata;
1.4) originale o copia autentica del contratto di avvalimento, in virtù del quale l’ausiliaria si obbliga, nei confronti del concorrente, a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie, che devono essere dettagliatamente descritte, per tutta la durata dell’appalto. A tal fine il contratto di avvalimento contiene, a pena di nullità, ai sensi dell’art. 89 comma 1 del Codice, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall’ausiliaria;
In caso di ricorso al subappalto si richiede la compilazione della sezione D
Il concorrente, pena l’impossibilità di ricorrere al subappalto, indica l’elenco delle prestazioni che intende subappaltare con la relativa quota percentuale dell’importo complessivo.
Parte III – Motivi di esclusione
Il concorrente dichiara di non trovarsi nelle condizioni previste dal punto 6 del presente disciplinare e delle situazioni dall’art. 80 d.lgs. 50/2016.
Parte IV – Criteri di selezione
Il concorrente dichiara di possedere tutti i requisiti richiesti dai criteri di selezione barrando direttamente la sezione «α» ovvero compilando quanto segue:
1.1.a) la sezione A per dichiarare il possesso del requisito relativo all’idoneità professionale di cui par.
7.1 Requisito di idoneità del presente disciplinare;
1.1.b) Parte VI – Dichiarazioni finali
Il concorrente rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti.
4. 3 Dichiarazioni integrative e documentazione a corredo
4.3.1 Dichiarazioni integrative
Il concorrente rende le dichiarazioni integrative richieste, anche ai sensi degli artt. 46 e 47 del d.p.r. 445/2000, di cui all’Allegato 2, predisposto dalla stazione appaltante).
4.3.2 Documentazione a corredo
Il concorrente allega:
1. ricevuta di pagamento del contributo a favore dell’ANAC.
5) CONTENUTO DELLA BUSTA 2 – OFFERTA TECNICA- Step 2
La busta “2 – Offerta tecnica” contiene, a pena di esclusione, i documenti di seguito indicati.
Allo step 2 “Offerta tecnica” del percorso guidato “Invia offerta”, il concorrente, dovrà inserire a Sistema, nell’apposito campo “Documentazione Tecnica 1”, in una cartella compressa (non firmata digitalmente) in formato elettronico .zip ovvero .rar ovvero .7z ovvero equivalenti software di compressione dati, tutti i documenti di seguito elencati (si fa presente che nel caso in cui lo spazio a disposizione nella cartella “Documentazione Tecnica 1” (100 MB) non sia sufficiente, il concorrente potrà inserire la restante documentazione nelle ulteriori cartelle a disposizione denominate “Documentazione Tecnica 2”, “Documentazione Tecnica 3”, etc.):
Tutta la documentazione dovrà essere in lingua italiana e dovrà contenere i seguenti dati:
1. dichiarazione del produttore attestante il possesso della marcatura CE ed indicazione della classe di appartenenza e dell’organismo notificato, dove previsto, che ha rilasciato la certificazione CE (allegare copia della certificazione);
2. dichiarazione indicante ditta produttrice e stabilimento di produzione;
3. dichiarazione che le etichette descrittive presenti sia sull’imballo primario che su quello esterno sono conformi a quanto previsto dalla normativa vigente;
4. offerta tecnica del produttore in lingua italiana o con traduzione allegata, nella quale devono essere espressamente indicati tutti gli elementi necessari ed indispensabili all’individuazione dei requisiti tecnici del prodotto quali nome commerciale, marca e codice, numero indicativo del REF del produttore, numero di repertorio e CND processo di sterilizzazione dei prodotti offerti;
5. dichiarazione congiunta con il “produttore” attestante la rivendita in esclusiva del materiale richiesto (in caso di prodotti distribuiti in esclusiva);
6. dichiarazione latex free;
7. copia del foglietto illustrativo presente nella confezione di vendita (IFU)
inoltre sarà necessaria:
a) relazione con indicazione dell’apparecchiatura proposta specificando:
1. tipo, numero di codice e nome commerciale;
2. caratteristiche tecniche, funzionali e potenzialità dell’apparecchiatura proposta (allegando disegni, pieghevoli illustrativi, fotocopie e monografie eventuali di quanto proposto), nonché dichiarazione di conformità alle specifiche tecniche richieste dal presente capitolato;
3. tutte le caratteristiche impiantistiche e dello spazio, compresa l’area di servizio, necessarie; dovranno essere inoltre dettagliati eventuali lavori anche impiantistici necessari all’installazione dei sistemi, con indicazione di quelli a carico della ditta ed eventuali lavori a carico dell’Azienda ULSS;
4. dichiarazione che l’apparecchiatura proposta è conforme alle norme di sicurezza indicate specificatamente nella richiesta di offerta;
5. eventuali certificazioni ISO;
6. gamma completa delle prestazioni che l’apparecchiatura proposta è in grado di effettuare;
7. documentazione tecnico-scientifica disponibile;
8. referenze scientifiche;
9. descrizione della collaborazione proposta per l’avvio e durante l’utilizzo dei sistemi;
10. istruzioni, manuale d’uso.
b) denominazione di ogni kit chirurgico, e dell’eventuale materiale riutilizzabile, caratteristiche descrittive, indicazione modalità di sterilizzazione e compatibilità con la strumentazione in uso per l’alta disinfezione/sterilizzazione, elenco gamma disponibile e relativi codici, documentazione e informazioni che possono risultare di utilità in sede di valutazione dell’offerta;
c) relazione illustrativa relativa all’ assistenza tecnica e manutenzione delle componenti secondo quanto stabilito nell’articolo dedicato nel capitolato di gara;
d) dichiarazione che la ditta ha preso di tutte le condizioni che possono influire sul prezzo (luogo di installazione ed utilizzazione dell’apparecchiatura) nonché di essere a conoscenza delle modalità operative e organizzative e quindi delle specifiche esigenze del servizio interessato;
e) relazione illustrativa delle modalità di formazione del personale (per equipe chirurgica), anche per quanto riguarda la sterilizzazione degli apparecchi, sia nella fase d’avvio della fornitura che nel corso del contratto;
f) certificazioni e marchi di qualità per il produttore, il distributore ed il prodotto;
g) indicazione dei nominativi e delle competenze possedute dal personale della ditta che sarà presente ed assisterà ai primi 20 interventi per equipe chirurgica al fine di garantire la gestione in sicurezza del sistema, sia da parte del personale infermieristico che dei chirurghi utilizzatori;
h) ogni altra documentazione che la Ditta intende fornire al fine della valutazione della qualità dell’offerta.
Il contenuto dei documenti costituenti l'offerta tecnica costituirà obbligazioni contrattuali assunte dall'offerente nei confronti della Stazione Appaltante. Nessun compenso spetta agli offerenti per lo studio e la compilazione delle offerte.
L’offerta tecnica deve essere sottoscritta digitalmente dal legale rappresentante del concorrente o da un suo procuratore.
I documenti inseriti nella busta TECNICA non devono contenere riferimenti economici all’offerta contenuta nella busta 3) pena l’esclusione dalla procedura di gara.
6) CONTENUTO DELLA BUSTA 3 – OFFERTA ECONOMICA- STEP 3
La busta “C – Offerta economica” contiene, a pena di esclusione, l’offerta economica corrispondente al prezzo offerto al netto di Iva e/o di altre imposte e contributi di legge, nonché gli altri elementi di seguito elencati.
Allo step 3 “Offerta economica” del percorso guidato “Invia offerta”, il concorrente, pena l’esclusione dalla gara, dovrà operare a Sistema formulando e presentando una Offerta economica secondo le modalità di seguito descritte.
Il concorrente, dovrà compilare ed allegare negli appositi campi predisposti nel sistema (“Documentazione Economica 1”, “Documentazione Economica 2”, etc.), in una cartella compressa (non firmata digitalmente) in formato elettronico .zip ovvero .rar ovvero .7z ovvero equivalenti software di compressione dati, tutti i documenti di seguito elencati (Nel caso in cui lo spazio a disposizione nella cartella “Documentazione Economica 1” non sia sufficiente, il concorrente potrà inserire la restante documentazione nelle ulteriori cartelle a disposizione denominate “Documentazione Economica 2”, “Documentazione Economica 3”, etc.). In particolare viene richiesto di caricare OFFERTA ECONOMICA DETTAGLIATA secondo l’Allegato Modello offerta economica dettagliata al presente Disciplinare (da caricare sia in formato doc oppure xls, sia in formato pdf), firmata digitalmente nella versione .pdf, che costituisce parte integrante dell’offerta economica.
Nell’allegato “Modello offerta economica dettagliata”, il prezzo dovrà essere esposto con due cifre dopo la virgola. Il prezzo dovrà essere espresso sia in cifre sia in lettere. In caso di discordanza tra prezzo espresso in cifre e prezzo indicato in lettere, varrà il prezzo indicato in lettere.
I prezzi si intendono omnicomprensivi di tutti gli oneri previsti dal Capitolato speciale.
Non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali; inoltre, non saranno accettate offerte plurime o alternative per i prodotti offerti, pena l’esclusione della gara.
Il concorrente dovrà infine:
a. indicare a Sistema, nell’ apposito campo “Offerta economica”, il prezzo complessivo offerto per i kit chirurgici richiesti – espresso in Euro, IVA esclusa, con due cifre decimali e con modalità solo in cifre ;
b. indicare a sistema, nell’apposito campo “di cui costi della sicurezza afferenti l’attività svolta dall’operatore economico”, i costi per la sicurezza afferenti l’attività d’impresa di cui all’art. 95, comma 10 d.lgs. 50/2016;
b. indicare a Sistema, nell’apposito campo “ di cui costi della sicurezza derivanti da interferenza”, gli oneri per la sicurezza dovuti a rischi interferenziali di cui all’art. 26 d.lgs. 81/2008 indicati nel DUVRI che, allo stato attuale sono pari a zero.
Qualora la Stazione Appaltante rilevi una discordanza tra l’importo complessivo offerto inserito in piattaforma e quanto indicato nell’ Allegato Modello di offerta economica dettagliata l’offerta verrà esclusa se ritenuta equivoca e non certa.
La presenza di prezzi o informazioni economico-finanziarie in “buste” diverse da quella economica comporterà l’esclusione dalla gara.
Firma digitale dell’offerta - Step 4
Il concorrente dovrà obbligatoriamente, allo step 4 del percorso “Invia offerta”:
1. scaricare dalla schermata a Sistema denominata “Firma digitale dell’offerta”, il documento d’offerta in formato pdf riportante le informazioni immesse a Sistema – ma non ancora sottoscritte – quali il prezzo offerto oltre ad altre informazioni e dati immessi dal concorrente stesso (tra cui i codici hash in precedenza descritti, la cui sottoscrizione assicura la paternità dei file e del loro contenuto al concorrente);
2. sottoscrivere il predetto documento d’offerta, scaricato in formato pdf riepilogativo dell’offerta. La sottoscrizione dovrà essere effettuata tramite firma digitale dal legale rappresentante del concorrente. Si rammenta che eventuali firme multiple su detto file pdf dovranno essere apposte unicamente in modalità parallela come meglio esplicato nelle richiamate nell’ allegato Modalità tecniche di utilizzo Piattaforma Sintel;
3. allegare a Sistema il documento d’offerta in formato pdf sottoscritto di cui al precedente punto 2, quale elemento essenziale dell’offerta.
Si rammenta che il pdf d’offerta di cui al precedente punto 2 costituisce offerta e contiene elementi essenziali della medesima. Il file scaricato non può pertanto essere modificato sotto pena d’esclusione in quanto, le eventuali modifiche costituiscono variazione di elementi essenziali.
Le eventuali modifiche degli hash saranno segnalate dal Sistema e oggetto di valutazione da parte della commissione e, se ritenute essenziali, saranno oggetto di esclusione.
In caso di sottoscrizione da parte di un procuratore, deve essere inviata idonea procura, in copia dichiarata conforme all’originale, ai sensi del D.P.R. 445/2000.
Riepilogo ed invio dell’offerta – step 5
Solo a seguito dell’upload di tale documento d’offerta in formato pdf sottoscritto come richiesto, il concorrente può passare allo step 5 “Riepilogo ed invio dell’offerta” del percorso “Invia offerta” per
completare la presentazione effettiva dell’offerta mediante la funzionalità “INVIA OFFERTA” che, si rammenta, dovrà avvenire entro e non oltre il termine perentorio di presentazione delle offerte.
Gli step precedenti del percorso “Invia offerta” per quanto correttamente completati e corredati dal salvataggio della documentazione non consentono e non costituiscono l’effettivo l’invio dell’offerta. La documentazione caricata e salvata permane infatti nello spazio telematico del concorrente e non è inviata al Sistema.
Alla scadenza del termine per la presentazione delle offerte, le offerte pervenute non possono essere più ritirate e sono definitivamente acquisite dal Sistema, che le mantiene segrete e riservate fino all’inizio delle operazioni di apertura e verifica della documentazione da parte dell’amministrazione.
Si fa presente che non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali; inoltre, non saranno accettate offerte plurime o alternative.
Sono inammissibili le offerte economiche che superino l’importo a base d’asta.
7)- CONTRIBUTO DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA
I concorrenti effettuano, a pena di esclusione, il pagamento del contributo previsto dalla legge in favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione per un importo pari a € 70,00, secondo le modalità di cui alla delibera ANAC 1174 del 19 dicembre 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 55 del 6 marzo 2019 e pubblicata sul sito dell’ANAC nella sezione “Provvedimenti e normativa” e allegano la ricevuta ai documenti di gara.
La mancata presentazione della ricevuta potrà essere sanata ai sensi dell’art. 83, comma 9 del Codice, a condizione che il pagamento sia stato già effettuato prima della scadenza del termine di presentazione dell’offerta.
In caso di mancata dimostrazione dell’avvenuto pagamento, la stazione appaltante esclude il concorrente dalla procedura di gara, ai sensi dell’art. 1, comma 67 della l. 266/2005.
8)- SOCCORSO ISTRUTTORIO
Ai sensi dell’art. 83, comma 9 del D. Lgs. 50/2016, la mancanza, l’incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale degli elementi delle dichiarazioni di cui all’art. 85 del D.Lgs. 50/2016 potrà essere sanata dal concorrente con le modalità ivi previste.
9)- VERIFICHE SUL POSSESSO DEI REQUISITI
La stazione appaltante, al termine delle operazioni di gara, ai sensi dell’art. 81, comma 2, D.Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., verificherà il possesso dei requisiti di ordine generale e di idoneità professionale richiesti avvalendosi della piattaforma telematica CSAMED, in capo agli aggiudicatari.
Gli operatori economici aggiudicatari, accedendo all’apposito link (xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxx/xxxx_xxxx0 - tasto “Registrati” per compilazione dei campi richiesti) entro 4 giorni lavorativi dal ricevimento tramite l’area “Comunicazioni procedura” di Sintel del verbale redatto dalla Commissione Aggiudicatrice all’esito del procedimento di valutazione delle offerte, dovranno iscriversi al portale di CSAMED o aggiornare le informazioni e i documenti già acquisiti per l’iscrizione (a titolo esemplificativo e non esaustivo in caso di modifiche degli organi societari, cambio sede legale, modifiche dei dati per la tracciabilità dei flussi finanziari, ecc…) secondo le istruzioni contenute nel portale. Ai sensi dell’art. 95, comma 10, la stazione appaltante prima dell’aggiudicazione procede, laddove non effettuata in sede di verifica di congruità dell’offerta, alla valutazione di merito circa il rispetto di quanto previsto dall’art. 97, comma 5, lett. d) del Codice.
La stazione appaltante, previa verifica ed approvazione della proposta di aggiudicazione ai sensi degli artt. 32, comma 5 e 33, comma 1 del Codice, aggiudica l’appalto.
La delibera di aggiudicazione verrà comunicata ai concorrenti all’interno dell’area “Comunicazioni procedura” e tale comunicazione avrà valenza legale ai sensi dell’art 76 del D.Lgs 50/2016, Contestualmente saranno trasmessi nella medesima area, anche i verbali delle sedute riservate della commissione giudicatrice relativi alle valutazioni delle offerte tecniche.
L’aggiudicazione diventa efficace, ai sensi dell’art. 32, comma 7 del Codice, all’esito positivo della verifica del possesso dei requisiti prescritti.
In caso di esito negativo delle verifiche, la stazione appaltante procederà alla revoca dell’aggiudicazione, alla segnalazione
10) CRITERI DI AGGIUDICAZIONE
L’Azienda ULSS valuterà la proposta tecnica ed economica presentata dalla Ditta al fine di valutarne la corrispondenza tecnica a quanto richiesto e la congruità economica. In tale fase potrà quindi richiedere integrazione della documentazione al fine di raggiungere la massima efficienza ed efficacia nella gestione dei servizi.
La Stazione Appaltante procederà all’aggiudicazione definitiva, la quale diventerà efficace all’esito positivo dei controlli sul possesso dei requisiti di carattere generale, tecnico – organizzativo ed economico – finanziario dall’aggiudicatario.
Qualora le verifiche circa il possesso dei requisiti di capacità generale e l’insussistenza di cause di esclusione dalla gara non confermino le dichiarazioni contenute nell’istanza di ammissione, si procederà all’annullamento della aggiudicazione definitiva qualora già effettuata.
L’Azienda si riserva, a proprio insindacabile giudizio, la facoltà di non procedere all’aggiudicazione, nel caso in cui non ritenga meritevole di approvazione e/o conveniente sotto il profilo tecnico-economico e/o organizzativo l’offerta presentata, ai sensi dell’art. 94 e del comma 12 dell’art. 95 del d.lgs. 50/2016.
L’Azienda si riserva, altresì il diritto di annullare la gara in qualsiasi momento, senza che l’offerente possa avanzare pretese di qualsiasi genere e natura, fatta salva, se richiesta, la motivazione.
11) SVOLGIMENTO DELLA PROCEDURA
Allo scadere del termine fissato per la presentazione delle offerte, le stesse sono acquisite definitivamente dal Sistema e, oltre ad essere non più modificabili o sostituibili, sono conservate dal Sistema medesimo in modo segreto, riservato e sicuro.
Il Sistema Sintel, al momento della ricezione dell’offerta, ottempera alla prescrizione di cui al comma 5 dell’art. 58 del D.Lgs 50/2016 inviando al concorrente una PEC di notifica del corretto recepimento dell’offerta presentata.
In considerazione del fatto che la Piattaforma SinTel garantisce la massima segretezza e riservatezza dell’offerta e dei documenti che la compongono e, altresì, la provenienza, l’identificazione e l’inalterabilità dell’offerta medesima, l’apertura delle “buste telematiche” contenenti la documentazione amministrativa, tecnica ed economica avverrà in sedute riservate.
In seduta riservata, si procederà:
1. alla verifica della ricezione delle offerte tempestivamente presentate;
2. all’apertura della “busta telematica” contenente la Documentazione amministrativa;
3. ad ammettere al prosieguo della gara il concorrente che abbia prodotto la completa e regolare documentazione prevista dal presente Disciplinare di gara, fermi restando i casi di ammissione con riserva nel caso si renda necessaria un’ulteriore attività di verifica della documentazione amministrativa presentata, anche mediante richiesta di chiarimenti o elementi integrativi, per il tramite del c.d. soccorso istruttorio ai sensi dell’art. 83 del D.Lgs. 50/2016, formalizzando l’esito di tale verifica attraverso apposita comunicazione che verrà inviata via PEC a tutte le Ditte concorrenti.
Successivamente, si procederà all’apertura della “BUSTA telematica 2 – DOCUMENTAZIONE TECNICA”, ed alla valutazione dell’offerta tecnica presentata.
Infine si procederà all’apertura delle “BUSTA 3 – OFFERTA ECONOMICA” , previa verifica della corrispondenza della documentazione tecnica.
La Stazione Appaltante procederà quindi con l’aggiudicazione, ai sensi dell’articolo 63, comma 2, lett. b) del D. Lgs. 50/2016 e s.m.i..
Il provvedimento di aggiudicazione verrà comunicato al concorrente all’interno dell’area “Comunicazioni procedura” e tale comunicazione avrà valenza legale ai sensi dell’art. 76 del D. Lgs 50/2016.
Le comunicazioni tramite l’area “Comunicazioni procedura” sono valide agli effetti di cui all’art. 29, comma 2 e all’art. 76 del D. Lgs. 50/2016.
Il RUP, concluse le operazioni di cui sopra, si pronuncia secondo quanto stabilito dall’art. 32 comma 7, del D. Lgs. 50/2016.
La proposta di aggiudicazione è soggetta all’approvazione nei termini previsti all’art. 33 del D. Lgs. n. 50/2016 ed acquisirà efficacia dopo la positiva conclusione della verifica della sussistenza dei requisiti dichiarati all’atto della presentazione dell’offerta.
12) SITO INTERNET E COMUNICAZIONI
In generale tutte le comunicazioni e gli scambi di informazioni tra Azienda ULSS n. 8 “Berica” e l’offerente avverranno, ai sensi del D.Lgs. 50/2016, a mezzo di strumenti elettronici.
Tutte le comunicazioni nell’ambito della procedura di gara, ivi comprese le comunicazioni di aggiudicazione o le esclusioni, avvengono esclusivamente attraverso Posta Elettronica Certificata all’indirizzo dichiarato nella fase di Registrazione al Sistema. Le comunicazioni suddette avverranno tramite la piattaforma Sintel e avranno pieno valore legale, ai sensi e per gli effetti ai sensi del D.Lgs. 50/2016, nei confronti del concorrente.
Eventuali rettifiche al Disciplinare di gara verranno pubblicate secondo le modalità di legge.
È onere dei concorrenti visitare la piattaforma Sintel prima della scadenza dei termini per la presentazione delle offerte, al fine di verificare la presenza di eventuali note integrative o esplicative.
13) NORME E CONDIZIONI FINALI
La formulazione dell’offerta è impegnativa per la Ditta, mentre non obbliga in alcun modo l’Azienda X.X.XX. all’assegnazione della fornitura.
Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel presente disciplinare, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole non previste dal presente disciplinare.
L'Azienda X.X.XX. n. 8 “Berica" si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente gara con provvedimento motivato, senza che la Ditta partecipante possa vantare diritti o pretese di qualsiasi genere e natura, fatta salva la motivazione, se richiesta.
Per quanto attiene al servizio di manutenzione e assistenza full risk di durata quinquennale post- garanzia, l’Aulss n. 8 Berica si riserva la facoltà di recesso anticipato in caso di gara regionale.
Si evidenzia che il contratto non conterrà la clausola compromissoria.
Per qualsiasi aspetto non disciplinato espressamente nella presente richiesta di offerta, valgono le norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché le norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti.
Il Responsabile della procedura di affidamento della presente gara è il Direttore del Servizio Approvvigionamenti xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx.
Il Responsabile dell’esecuzione del contratto verrà nominato con apposito atto deliberativo e comunicato alla Ditta aggiudicataria.
ALLEGATI
Allegato 1 – Istanza di ammissione Allegato 2 – Dichiarazione integrativa Allegato 3 – Modello offerta economica
Allegato 4 - Modalità tecniche di utilizzo della piattaforma SINTEL
Al Direttore Generale Azienda ULSS 8 Berica Xxxxx Xxxxxxx, 00
00000 Xxxxxxx
DOMANDA DI PARTECIPAZIONE
PROCEDURA NEGOZIATA PER L’AFFIDAMENTO DI UN SISTEMA COMBINATO PER LA VITRECTOMIA E LA FACOEMULSIFICAZIONE CON TAGLIO DI TIPO NON MECCANICO E DEL RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO
Gara n. 7753530, CIG 828907376D
Il sottoscritto…….....……………………......., nato a………..………….. Prov ,
il..……..…..............., C.F..…………………..…, residente a ……..…………..………. Prov ,
Via ..……………………................... n. ..............………, nella sua qualità di…..…….…………………………………………..(se procuratore, allegare copia della relativa procura notarile, generale o speciale, da cui si evincono i poteri di rappresentanza) dell’impresa…………………………………………, con sede legale a…….…………….
Prov…………. Via……….……….......................n. …..........., iscritta al Registro delle Imprese tenuto presso la CCIAA di……………………………………… al n REA
……………………, C.F. Impresa……………………, P. IVA ,
Fax .....………………………………, PEC ,
Iscrizione Inps………………………………………………………………………………………...
Iscrizione Inail………………………………………………………………………………………...
Dimensione aziendale…………………………………………………………………………………
Ufficio dell’Agenzia delle Entrate competente per le verifiche di regolarità fiscale………………………………………………………………………………………………….
referente per la gara (Nome e cognome) ,
Tel/Cell............................................................e-mail.................................................................................................
CHIEDE DI PARTECIPARE
alla procedura di gara sopra indicata, per i seguenti lotti:……………………………………………………………., nelle forme di seguito indicate (barrare la/e parte/i di interesse):
o come imprenditore individuale, anche artigiano, ovvero società, anche coopertativa, di cui all’art. art. 45, comma 2 lett. a) del D. Lgs. 50/2016);
o come consorzio fra società cooperative di produzione e lavoro di cui alla L. 422/1909, e del d.lgs. del Capo Provvisorio dello Stato n. 1557/1947 e s.m.i., ai sensi dell’art. 45, comma 2 lett. b) del D. Lgs. 50/2016
e di concorrere
o in nome e per conto proprio
o per i seguenti consorziati (indicare ragione sociale, C.F. e P.IVA, sede legale):
capofila……………………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………
consorziata…………..…...
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………
consorziata………………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………
o come consorzio tra imprese artigiane, previsto dalla L. 443/1985, ai sensi dell’art. 45, comma 2 lett. b) del D. Lgs. 50/2016
e di concorrere
o in nome e per conto proprio
o per i seguenti consorziati (indicare ragione sociale, C.F. e P.IVA, sede legale):
capofila……………………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………
consorziata…………..…...
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………
consorziata………………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………
o come consorzio stabile, anche in forma di società consortile ex art. 2615-ter c.c., ai sensi dell’art. 45, comma 2 lett. c) del D. Lgs. 50/2016
e di concorrere
o in nome e per conto proprio
o per i seguenti consorziati (indicare ragione sociale, C.F. e P.IVA, sede legale):
capofila……………………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………
consorziata…………..…...
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………
consorziata………………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………
o come consorzio ordinario, di cui all’art. 45, comma 2, lett. e) del D.lgs 50/2016
o costituito
o costituendo e di concorrere
o in nome e per conto proprio
o per i seguenti consorziati/consorziandi esecutori (indicare ragione sociale, C.F. e P.IVA, sede legale):
capofila……………………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:……………………………
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
consorzianda…………..…...
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:……………………………
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
consorzianda………………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………………………...
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
o come raggruppamento temporaneo di imprese, di cui all’art. 45, comma 2, lett. d) del D.lgs 50/2016
o costituito
o costituendo
tra gli operatori economici(indicare ragione sociale, C.F. e P.IVA, sede legale): mandataria…………..
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………………………...
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
mandante………….…
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………………………...
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
mandante……………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………………………...
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
o come aggregazione tra imprese aderenti ad un contratto di rete, di cui all’art. 45, comma 2, lett.
d) del D.lgs 50/2016
o dotata di organo comune con poteri di rappresentanza e con soggettività giuridica
o dotata di organo comune con poteri di rappresentanza, ma priva di soggettività giuridica
o dotata di organo comune privo di potere di rappresentanza o sprovvista di organo comune o con organo comune privo dei requisiti di qualificazione richiesti per assumere la veste di mandataria,
e di concorrere per i seguenti operatori economici esecutori (indicare ragione sociale, C.F. e P.IVA, sede legale):
mandataria…………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………………………...
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
mandante……………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………………………...
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
mandante……………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………………………...
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
o come soggetto che ha stipulato il contratto di XXXX, di cui all’art. 45, comma 2, lett. g) del D.lgs 50/2016
e di concorrere per i seguenti operatori economici esecutori (indicare ragione sociale, C.F. e P.IVA, sede legale):
mandataria…………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………………………...
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
mandante……………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………………………...
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
mandante……………
che esegue l’appalto per la seguente quota/categoria:…………………………...
quota parte posseduta dei requisiti di capacità economica e finanziaria e di capacità tecnica e professionale richiesti per la partecipazione:…………………………………...
DICHIARA INOLTRE CHE
Ha assolto al pagamento dell’imposta di bollo (marca da bollo di € 16.00) in una delle seguenti modalità (art. 15.1 del Disciplinare di gara):
o contrassegno telematico rilasciato da intermediario autorizzato dall’Agenzia della Entrate (tabaccherie ecc.). A tal fine, questa ditta dichiara che la marca da bollo con codice identificativo numero è utilizzata esclusivamente per la partecipazione alla presente procedura di gara e si impegna a conservare il contrassegno per gli eventuali accertamenti da parte dell’Amministrazione finanziaria ai sensi della normativa vigente (Interpello Agenzia delle Entrate n. 321/2019).
Oppure
o in modalità virtuale, ai sensi dell'articolo 15 del DPR n. 642/1972. A tal fine questa ditta dichiara che il numero di autorizzazione rilasciato dall’Agenzia delle Entrate è il seguente:
.
N.B. 1 Il presente documento va firmato digitalmente.
N.B. 2 In caso di partecipazione plurisoggettiva, vedere le prescrizioni di cui all’art. 15.1 del Disciplinare.
Modello Dichiarazioni integrative
ALLEGATO 2
DICHIARAZIONI INTEGRATIVE
PROCEDURA NEGOZIATA PER L’AFFIDAMENTO DI UN SISTEMA COMBINATO PER LA VITRECTOMIA E LA FACOEMULSIFICAZIONE CON TAGLIO DI TIPO NON MECCANICO E DEL RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO
Gara n. 7753530, CIG 828907376D
Il sottoscritto…….....……………………......., nato a………..………….. Prov ,
il..……..…..............., C.F..…………………..…, residente a ……..…………..……….
Prov…………, Via ..……………………................... n. ..............………, nella sua qualità di…..…….…………………………………………..(se procuratore, allegare copia della relativa procura notarile, generale o speciale, da cui si evincono i poteri di rappresentanza) dell’impresa…………………………………………, con sede legale a…….…………….
Prov…………. Via……….……….......................n. …..........., iscritta al Registro delle Imprese tenuto presso la CCIAA di……………………………………… al n.……………………………
REA ……………………, C.F. Impresa……………………, P. IVA
……………………………………., Fax ,
PEC ,
ANCHE AI SENSI DEGLI ART. 46 E 47 DEL DPR 28.12.2000 N. 445, CONSAPEVOLE DELLA RESPONSABILITA' PENALE CUI PUO’ INCORRERE IN CASO DI AFFERMAZIONI MENDACI AI SENSI DELL'ART. 76 DEL MEDESIMO DPR 445/2000,
DICHIARA
1) di indicare i seguenti dati: domicilio fiscale …………; codice fiscale , partita IVA
…………………., indirizzo PEC indicato in sede di Registrazione SinTel …………………
oppure, solo in caso di concorrenti aventi sede in altri Stati membri, l’indirizzo di posta elettronica indicato in sede di Registrazione SinTel ai fini delle comunicazioni di cui all’art.
76, comma 5 del Codice;
2) di non incorrere nelle cause di esclusione di cui all’art. 80, comma 5, lett. c-bis) e c-ter), lett. f-bis) e f-ter) del Codice;
3) che i dati identificativi (nome, cognome, data e luogo di nascita, codice fiscale, comune di residenza etc.) dei soggetti di cui all’art. 80, comma 3 del Codice, sono:
....................
…………………
…………………
4) di impegnarsi, qualora aggiudicatario, ad effettuare l’iscrizione alla Piattaforma CSAMED o ad aggiornare le informazioni e i documenti già acquisiti per l’iscrizione secondo le istruzioni contenute nel portale. entro 4 giorni lavorativi dal ricevimento, tramite l’area “Comunicazioni procedura” di Sintel, del verbale di esito di gara;
5) di ritenere remunerativa l’offerta economica presentata giacché per la sua formulazione ha preso atto e tenuto conto:
a) delle condizioni contrattuali e degli oneri compresi quelli eventuali relativi in materia di sicurezza, di assicurazione, di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore nel luogo dove devono essere svolti i servizi/fornitura;
b) di tutte le circostanze generali, particolari e locali, nessuna esclusa ed eccettuata, che possono avere influito o influire sia sulla prestazione dei servizi/fornitura, sia sulla determinazione della propria offerta;
6) di accettare il Protocollo di legalità tra Regione del Veneto, e Uffici territoriali del Governo del Veneto del 17 settembre 2019, il cui schema è stato approvato dalla Giunta regionale con Deliberazione n. 951 del 2 luglio 2019, consultabile sul sito della Giunta Regionale del Veneto;
7) (per gli operatori economici non residenti e privi di stabile organizzazione in Italia) di impegnarsi ad uniformarsi, in caso di aggiudicazione, alla disciplina di cui agli articoli 17, comma 2, e 53, comma 3 del d.p.r. 633/1972 e a comunicare alla stazione appaltante la nomina del proprio rappresentante fiscale, nelle forme di legge;
8) (per gli operatori economici tenuti all’iscrizione a tali registri) di risultare regolarmente iscritto ai registri regionali/provinciali del volontariato o al Registro unico nazionale del Terzo settore, ovvero, in caso di cooperative o consorzi di cooperative, all’Albo delle Società Cooperative istituite presso il Ministero delle Attività Produttive (ora dello Sviluppo Economico) con i seguenti riferimenti: ;
9) di essere informato, ai sensi e per gli effetti del D.Lgs 196/2003 e dell’art. 13 del Regolamento UE 2016/679 (GDPR), attuato nell’ambito della normativa nazionale con il D.Lgs. n. 101/2018, in materia di protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei relativi dati personali, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, esclusivamente nell’ambito della presente procedura, con le modalità indicate nel disciplinare di gara e nel capitolato;
10) Per gli operatori economici ammessi al concordato preventivo con continuità aziendale di cui all’art. 000 xxx xxx X.X. 00 xxxxx 0000, x. 000: di indicare, ad integrazione di quanto indicato nella parte III, sez. C, lett. d) del DGUE, i seguenti estremi del provvedimento di ammissione al concordato e del provvedimento di autorizzazione a partecipare alle gare rilasciati dal
Tribunale di nonché dichiara di non partecipare alla gara quale mandataria di un
raggruppamento temporaneo di imprese e che le altre imprese aderenti al raggruppamento non sono assoggettate ad una procedura concorsuale ai sensi dell’art. 186 bis, comma 6 del X.X. 00 marzo 1942, n. 267.
N.B. 1 - Il presente documento va firmato digitalmente.
N.B.2 - In caso di partecipazione in forma aggregata, la dichiarazione deve essere presenta:
- nel caso di raggruppamenti temporanei, consorzi ordinari, GEIE, da tutti gli operatori economici che partecipano alla procedura in forma congiunta;
- nel caso di aggregazioni di imprese di rete da ognuna delle imprese retiste, se l’intera rete partecipa, ovvero dall’organo comune e dalle singole imprese retiste indicate;
- nel caso di consorzi cooperativi, di consorzi artigiani e di consorzi stabili, dal consorzio e dai consorziati per conto dei quali il consorzio concorre.
Allegato 3 - Fac simile Offerta Economica i | |||||||||||
Procedura negoziata per la fornitura di un sistema COMBINATO PER LA VITRECTOMIA E LA FACOEMULSIFICAZIONE CON MECCANISMO DI TAGLIO DIVERSO DAL TIPO MECCANICO E DEL RELATIVO MATERIALE DI CONSUMO Aulss 8 Berica | |||||||||||
Sistemi combinato per la vitrectomia e facoemulsificazione con taglio di tipo meccanico - CIG 828907376D Il sottoscritto , nato il a, (Prov. ), residente a (Prov. ), Via , in qualità di dell' impresa , con sede legale in (Prov. ) CAP Via , con sede amministrativa in (Prov. ) CAP , Via , con codice fiscale n. con partita IVA , telefono n. fax n. posta elettronica certificata soggetto che partecipa alla gara in qualità di OFFRE | |||||||||||
UNITA' DI MISURA | QUANTITA' PREVISTE | IMPORTO ANNUALE in cifre (iva esclusa) | IMPORTO COMPLESSIVO PER TRE ANNI in cifre (iva esclusa) | ALIQUOTA IVA APPLICATA | Nome commerciale o descrizione apparecchiatura | Modello/C odice prodotto | Nome del produttor e (REF) | Codice CND | nr. Rep. | ||
APPARECCHIATURA | |||||||||||
Sistemi combinato per la vitrectomia e facoemulsificazione con meccanismo di taglio diverso da quello meccanico | canone annuo noleggio | 1 | |||||||||
canone annuo manutenzione | 1 | ||||||||||
Nome commerciale o descrizione prodotto | Codice prodotto | Conf. da pz. | Nome del produttor e (REF) | Codice CND | nr. Repertori o | ||||||
DISPOSITIVI | quantità previste per anno | ||||||||||
manipoli pluriuso | n. | 5 | € | € | |||||||
Pack combinata 23g/25g/27g | n. | 100 | € | € | |||||||
kit per iniezione fluidi viscosi | n. | 60 | € | € | |||||||
fibre laser flessibili 23g/25g/27g | n. n. | 20 | € | € | |||||||
fibre laser rette 23g/25g/27g | 40 | € | € | ||||||||
cavo bipolare per endodiatermia | n. | 40 | € | € | |||||||
punta endodiatermia 23g/25g/27g | n. | 40 | € | € | |||||||
pennello esodiatermia 20g | n. | 20 | € | € | |||||||
trocar valvolati singoli | n. | 10 | € | € | |||||||
fibra ottica candeliere varie misure | n. | 100 | € | € | |||||||
sonda per vitrectomia diversa dal taglio meccanico | n. | 100 | € | € | |||||||
TOTALE PER TRE ANNI DM+NOLEGGIO (importo preso in considerazione per l'attribuzione del punteggio prezzo) | |||||||||||
n.b. IMPORTO COMPLESSIVO TRIENNALE A BASE D'ASTA | € 315.000,00 | ||||||||||
Eventuale ulteriore materiale di consumo dedicato non oggetto di valutazione dell'offerta economica (descrizione prodotto, n. repertorio, CND, monouso/pluriuso, costo di listino, sconto praticato, prezzo scontato) | |||||||||||
dichiara inoltre di mantenere valida e vincolata la propria offerta per un periodo di almeno 365 giorni dalla data di presentazione della medesima | |||||||||||
Il presente documento, redatto in forma di fac-simile, deve essere completato dalla ditta di tutti gli ulteriori dati richiesti o comunque ritenuti opportuni. Il presente documento va sottoscritto digitalmente. In caso di partecipazione in forma plurisoggettiva, l’offerta economica va sottoscritta con le modalità della sottoscrizione della domanda di partecipazione di cui al punto 15.1 del disciplinare di gara | |||||||||||
MODALITÀ TECNICHE DI UTILIZZO
Data pubblicazione: 20 Febbraio 2020
Manuali di supporto Servizi di e-Procurement M-1CRSS-000-02 Modalità tecniche utilizzo Pagina 1 di 15
INDICE
1.1. Obiettivo e campo di applicazione 3
5. POSTA ELETTRONICA CERTIFICATA (PEC) 6
6. REGISTRAZIONE AI SERVIZI DELL’AZIENDA REGIONALE CENTRALE ACQUISTI S.P.A 7
6.2. Documento riepilogativo dei dati della registrazione 8
6.3. Registrazione a SINTEL per Liberi Professionisti 9
6.4. Registrazione a SINTEL per la partecipazione in forma aggregata 9
6.5. Registrazione a SINTEL per gli Operatori Economici stranieri 9
7. FORMA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI 10
8. COMUNICAZIONI DELLA PROCEDURA 11
9. PREDISPOSIZIONE ED INVIO DELL’OFFERTA 12
9.2. DIMENSIONI MASSIME DEI FILE CARICATI (UPLOAD) 13
1. Introduzione
1.1. Obiettivo e campo di applicazione
Il presente documento ha l’obiettivo di descrivere le modalità tecniche di utilizzo della piattaforma di e-procurement di Regione Lombardia, Sintel, con particolare riferimento alla partecipazione alle procedure di gara, oltre a definire il quadro normativo rilevante. Se non diversamente stabilito nella lex specialis delle singole procedure di gara, il presente documento è da considerarsi parte integrante della documentazione di ogni procedura gestita in Sintel.
Al fine di inviare un’offerta in modo completo e tempestivo, evitando i rischi connessi agli aspetti tecnico-procedurali, si raccomanda gli operatori economici di:
• leggere attentamente i successivi capitoli prima di avviare l’operatività in Sintel;
• eseguire tutte le attività necessarie per la registrazione, la qualificazione e l’invio dell’offerta descritte nei successivi capitoli, con congruo anticipo rispetto al termine ultimo per la presentazione delle offerte (visualizzabile nell’interfaccia “Dettaglio” della presente procedura in Sintel);
1.2. Versioni
Versione Piattaforma e-Procurement utilizzata per la stesura del manuale: R5.37.3.5. Versione IdPC utilizzata per la stesura del manuale: 10.7.00.
2. SINTEL
La Regione Lombardia, a seguito degli interventi volti alla Razionalizzazione degli Acquisti nella Pubblica Amministrazione (L. 296/2006), ha messo a disposizione di tutti gli Enti di Pubblica Amministrazione abilitati la piattaforma telematica di e-procurement Sintel. Le procedure di gara gestite con Sintel sono condotte mediante l’ausilio di sistemi informatici e l’utilizzazione di modalità di comunicazione in forma elettronica, ai sensi:
• del D.Lgs. 50/2016 c.d. “Nuovo Codice Appalti” in virtù dell’adeguamento della piattaforma a tale nuova normativa. Tale adeguamento avverrà con modalità progressive e nelle tempistiche necessarie al rilascio tecnico degli interventi sulla piattaforma SINTEL (gli interventi operati sono indicati sul portale istituzionale di ARIA S.p.A.);
• X.X.X. x. XX/0000 xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx del 6/4/2011, Allegato A, “Determinazioni per il funzionamento e l’uso della piattaforma regionale per l’E-procurement denominata sistema di intermediazione telematica (Sintel) di Regione Lombardia (ART. 1, C. 6-bis, L. 33/2007) e del relativo elenco fornitori telematico”.
Le soluzioni tecniche e le procedure di funzionamento di Sintel assicurano il rispetto delle norme sopra richiamate, nonché delle disposizioni relative alle firme digitali ed alla marcatura temporale:
• Direttiva 1999/93/CE, “Relativa ad un quadro comunitario per le firme elettroniche”, così come recepite dalla legislazione nazionale e dai relativi regolamenti applicativi;
• D.P.C.M. 30 marzo 2009, “Regole tecniche in materia di generazione, apposizione e verifica delle firme digitali e validazione temporale dei documenti informatici”;
• D.P.C.M. 22 Febbraio 2013, “Regole tecniche in materia di generazione, apposizione e verifica delle firme elettroniche, avanzate, qualificate e digitali”.
La piattaforma Sintel assicura la segretezza delle offerte, impedisce di operare variazioni sui documenti inviati, garantisce l’attestazione e la tracciabilità di ogni operazione compiuta sulla piattaforma e l’inalterabilità delle registrazioni di sistema (log), quali rappresentazioni informatiche degli atti e delle operazioni compiute valide e rilevanti ai sensi di legge.
Ogni operazione effettuata attraverso la piattaforma:
• è memorizzata nelle registrazioni di sistema, quale strumento con funzioni di attestazione e tracciabilità di ogni attività e/o azione compiuta in Sintel;
• si intende compiuta nell’ora e nel giorno risultante dalle registrazioni di sistema.
Il tempo di Xxxxxx è sincronizzato sull'ora italiana riferita alla scala di tempo UTC (IEN), di cui al D.M. 30 novembre 1993, n. 591.
Le registrazioni di sistema relative ai collegamenti effettuati sulla piattaforma Sintel e alle relative operazioni eseguite nell’ambito della partecipazione alla presente procedura sono conservate in Sintel e fanno piena prova nei confronti degli utenti, Tali registrazioni di sistema hanno carattere riservato e non saranno divulgate a terzi, salvo ordine del giudice o in caso di legittima richiesta di accesso agli atti, ai sensi della L. 241/1990. Le registrazioni di sistema sono effettuate ed archiviate, anche digitalmente, in conformità a quanto previsto dall'articolo 43 del D. Lgs. 82/2005 “Codice dell’Amministrazione Digitale” e ss.mm.ii. e, in generale, dalla normativa vigente in materia di conservazione ed archiviazione dei documenti informatici.
Le operazioni effettuate su Sintel sono riferite ai concorrenti sulla base delle chiavi di accesso rilasciate ai concorrenti ai sensi degli articolo 1, comma 1, lettera b), e 8 del D. Lgs. 82/2005 “Codice dell’Amministrazione Digitale” e ss.mm.ii. I concorrenti, con la partecipazione alla procedura, accettano e riconoscono che tali registrazioni costituiscono piena prova dei fatti e delle circostanze da queste rappresentate con riferimento alle operazioni effettuate su Sintel.
L’Azienda Regionale per l’Innovazione e per gli Acquisti S.p.A. (in seguito “ARIA S.p.A.”) è “Gestore del sistema”, e, tra l’altro, ha il compito di: (i) gestire i servizi di conduzione tecnica e delle applicazioni informatiche necessarie al funzionamento di Sintel; (ii) curare tutti gli adempimenti inerenti le procedure di registrazione e l’utilizzo di Sintel; (iii) controllare i principali parametri di funzionamento di Sintel stesso, segnalando eventuali anomalie del medesimo.
Quale responsabile del trattamento dei dati personali ai sensi dell’art. 29 del D. Lgs. 196/2003 “Codice In Materia Di Protezione Dei Dati Personali” e ss.mm.ii, il Gestore del sistema cura l’adozione di tutte le misure previste dal D. Lgs. 196/2003 e ss.mm.ii. medesimo ed è, altresì, incaricato della conservazione delle registrazioni del sistema e della documentazione di gara ai sensi dell’Art.16, comma 3 della D.G.R. 6 aprile 2011 n. IX/1530.
La documentazione di gara viene archiviata da ARIA S.p.A. in qualità di Gestore del sistema, ma la conservazione della stessa è demandata ed è di responsabilità della stazione appaltante, ai sensi dell’Art.16, comma 3 della D.G.R. 6 aprile 2011 n. IX/1530. Il Gestore del sistema è, inoltre, responsabile della sicurezza informativa, logica e fisica di Xxxxxx stesso e riveste il ruolo di responsabile della sicurezza e del trattamento dei dati ai sensi della disciplina che regola la materia, nonché dell’adozione di tutte le misure stabilite dal D. Lgs. 196/2003 “Codice In Materia Di Protezione Dei Dati Personali” e ss.mm.ii. in materia di protezione dei dati personali.
La piattaforma è costituita da complesse infrastrutture tecnologiche, quali sistemi di trasmissione ed elaborazione dati ed è stata realizzata sulla base dei migliori standard tecnologici e procedurali ad oggi presenti nello stato della tecnica. In ogni caso, non si possono escludere anomalie o malfunzionamenti di Sintel: in tale caso, la stazione appaltante si riserva di adottare tutte le misure necessarie per garantire la regolarità della procedura, ivi compresa la sospensione e la non aggiudicazione della stessa.
In ogni caso, i concorrenti esonerano la stazione appaltante e ARIA S.p.A., anche in qualità di Gestore del sistema, da qualsiasi responsabilità relativa a malfunzionamenti, difetti o vizi di Sintel, fatti salvi i limiti inderogabili previsti dalla legge; infatti, salvo il caso di dolo o colpa grave, ARIA S.p.A. non potrà essere in alcun caso ritenuta responsabile per qualunque genere di danno, diretto o indiretto, che dovessero subire gli operatori economici registrati, i concorrenti o, comunque, ogni altro utente di Sintel, e i terzi a causa o, comunque, in connessione con l’accesso, l’utilizzo, il mancato utilizzo, il funzionamento o il mancato funzionamento di Sintel.
I concorrenti sono consapevoli del fatto che qualsivoglia loro intervento avente come fine e/o effetto quello di turbare, alterare, sospendere o impedire indebitamente il normale funzionamento di Sintel, oltre a comportare le eventuali responsabilità civili e penali previste dalla legge, può determinare la revoca della registrazione a Sintel, di cui oltre, l’impossibilità di partecipare alla procedura di gara e/o, comunque, l’esclusione dalla medesima.
ARIA S.p.A. si riserva di segnalare qualsiasi fatto rilevante all’Autorità Giudiziaria e/o all’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici per gli opportuni provvedimenti di competenza. I concorrenti si impegnano a manlevare e tenere indenne la stazione appaltante ed ARIA S.p.A., anche nella sua qualità di Gestore del sistema, risarcendo qualunque costo, danno, pregiudizio ed onere (ivi comprese le spese legali) che dovesse essere sofferto da questi ultimi a causa di un utilizzo scorretto o improprio di Sintel e, comunque, a causa di qualsiasi violazione della normativa vigente e della disciplina della presente procedura.
Con l’utilizzo di Sintel i concorrenti e la stazione appaltante esonerano ARIA S.p.A. da ogni responsabilità relativa a qualsivoglia malfunzionamento o difetto relativo ai servizi di connettività necessari a raggiungere Sintel, attraverso la rete pubblica di telecomunicazioni. Ove possibile ARIA S.p.A. comunicherà anticipatamente agli utenti registrati a Sintel gli interventi di manutenzione su Sintel. Gli utenti di Sintel, in ogni caso, prendono atto ed accettano che l’accesso a Sintel utilizzato per la presente procedura potrà essere sospeso o limitato per l’effettuazione di interventi tecnici volti a ripristinarne o migliorarne il funzionamento o la sicurezza.
3. Guide e manuali
L’uso della piattaforma Sintel è disciplinato, oltre che dal presente documento, dai “manuali”, e dalla X.X.X. x. XX/0000 xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx del 6/4/2011, Allegato A, “Determinazioni per il funzionamento e l’uso della piattaforma regionale per l’e-procurement denominata sistema di intermediazione telematica (Sintel) di Regione Lombardia (Art. 1, c. 6-bis,
L. 33/2007) e del relativo elenco fornitori telematico”.
Questi documenti sono scaricabili dal sito xxx.xxxx.xxxxxxx.xxxxxxxxx.xx (>> Home >> HELP >> Guide e manuali). Inoltre è possibile avere ulteriori informazioni seguendo il seguente percorso: Home >> Chi Siamo >> Normativa. Nel caso di contrasto o incompatibilità tra le disposizioni di cui ai manuali e la documentazione di gara, prevale quanto disposto da quest’ultima.
4. Dotazione informatica
Al fine di poter partecipare alla presente procedura, l’operatore economico deve essere dotato della necessaria strumentazione tecnica ed informatica (software ed hardware) dei collegamenti alle linee di telecomunicazione necessari per il collegamento alla rete Internet, di una firma elettronica qualificata – o digitale – in corso di validità rilasciata da un prestatore di servizi fiduciari qualificati a norma del regolamento (UE) n. 910/2014 del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 23 luglio 2014 (eIDAS), ovvero, in Italia, i certificatori qualificati per la fornitura di servizi fiduciari qualificati ai sensi dell’articolo 29 del D. Lgs. 7 marzo 2005, n. 82 e ss.mm.ii. (CAD – Codice di Amministrazione Digitale).
L'accesso alla piattaforma Sintel è possibile utilizzando un sistema dotato dei seguenti requisiti minimi:
• dimensioni dello schermo 15 pollici e risoluzione minima 800x600;
• accesso Internet con una velocità di 1 Mb/sec;
• abilitazione del browser alla navigazione in SSL a 128 bit.
Per la navigazione i seguenti browser risultano essere compatibili con la piattaforma Sintel e con il Negozio Elettronico in tutte le rispettive funzionalità:
• Internet Explorer 7, 8 e 9;
• Mozilla Firefox 10 e superiori;
• Google Chrome.
E' possibile l'utilizzo di browser diversi da quelli elencati, per i quali non è garantita l'effettiva compatibilità con la piattaforma. Per un utilizzo ottimale si raccomanda comunque l’impiego di Mozilla Firefox 10 e superiori.
Le funzionalità "Modifica" e "Anteprima" all'interno della pagina "Modello della Procedura" in Sintel non sono garantite con l'utilizzo di Internet Explorer 7 e 8.
ATTENZIONE: Si ricorda che ai fini dell’espletamento di tutti i passaggi relativi alle procedure di gara è necessario dotarsi di programmi per l’apposizione e la lettura della firma digitale, quali Dike e Digital Sign. L'acquisto, l'installazione e la configurazione dell'hardware e del software restano ad esclusivo carico degli utenti finali della piattaforma Sintel.
NOTA: Se si intende utilizzare il sistema di autenticazione SPID (Sistema Pubblico di Identità) è necessario avere a disposizione un cellulare per poter ricevere il codice “usa e getta” da utilizzare come password temporanea.
Se si intende utilizzare invece il sistema di autenticazione con Carta Nazionale dei Servizi (CNS) è necessario avere a disposizione il PIN associato alla carta.
5. Posta elettronica certificata (PEC)
La piattaforma Sintel comunica con gli utenti registrati attraverso Posta Elettronica Certificata (di seguito “PEC”) per tutte le comunicazioni afferenti alle procedure di gara inviate direttamente dalla casella di posta Sintel.
Si ricorda che l’Art. 16 del D.L. 185/2008,“Misure urgenti per il sostegno a famiglie, lavoro, occupazione e impresa e per ridisegnare in funzione anti-crisi il quadro strategico nazionale” introduce per gli operatori economici l’obbligo di dotarsi di una casella PEC, da dichiarare alla propria Camera di Commercio; tale obbligo è ribadito dal D.L. 18 Ottobre 2012, n. 179, in merito alle modalità di comunicazione con la Pubblica Amministrazione.
Pertanto, in sede di registrazione (v. successivo paragrafo 6.1Registrazione a SINTEL), tutte le imprese devono obbligatoriamente indicare un indirizzo di Posta Elettronica Certificata (PEC) commerciale acquistata da un gestore autorizzato.
Il dominio XXX.XX è relativo al servizio di posta elettronica certificata fornito dal Governo Italiano per permettere ai cittadini di dialogare con le Pubbliche Amministrazioni. Tuttavia tali caselle PEC non possono essere utilizzate per inviare comunicazioni ad altri cittadini, Enti o associazioni. Si consiglia pertanto di inserire nel proprio profilo utente in piattaforma Sintel un indirizzo PEC differente.
6. Registrazione ai servizi dell’Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A.
Attraverso il sito xxx.xxxxxxx.xx (Home >> e-Procurement >> Registrazione) è possibile accedere al form di registrazione che consente ad Enti pubblici ed operatori economici di usufruire dei servizi messi a disposizione da ARIA S.p.A., tra i quali la piattaforma Sintel. Prima della registrazione è però necessario autenticarsi attraverso uno dei sistemi di autenticazione proposti di seguito:
SPID (Sistema Pubblico di Identità Digitale)
Gli utenti italiani possono accedere al sistema di autenticazione/registrazione tramite credenziali SPID (Sistema Pubblico di Identità Digitale).
La prima registrazione con credenziali SPID prevede 4 step:
1. Nella sezione «Autenticazione con LA TUA IDENTITA’ DIGITALE “PASSWORD UNICA”» cliccare su «Entra con SPID»;
2. Selezionare l’ID provider, inserire le credenziali SPID e confermare;
3. Selezionare il pulsante «NUOVA REGISTRAZIONE»;
4. Compilare le pagine del percorso di registrazione ai servizi di ARIA S.p.A..
Username e Password (IdPC -Identity Provider del Cittadino)
La registrazione prevede 2 step:
1. Nella sezione “Autenticazione con username e password” cliccare su “Entra con ID e password” e successivamente su “Registrazione a IDPC”. Inserisci i dati richiesti e riceverai le credenziali di accesso direttamente nella casella di posta indicata.
2. Registrazione ad ARIA: Una volta ottenute le credenziali, ritorna nella pagina di accesso e completa il processo di registrazione (richiederà pochi minuti).
NOTA: L’effettivo recapito delle comunicazioni inviate dalla casella PEO di IdPC dipende dalle seguenti tipologie di caselle destinatarie utilizzate e indicate dall’utenza in fase di registrazione:
PEC: il canale di comunicazione funziona a condizione che la casella di posta PEC del destinatario sia configurata in modo da poter ricevere messaggi di posta ordinaria;
PEO: il canale di comunicazione funziona senza garanzie per il mittente che il messaggio sia stato effettivamente recapitato;
CEC PAC (Comunicazione Elettronica Certificata tra Pubblica Amministrazione e Cittadino): il canale di comunicazione NON funziona poiché le caselle CEC PAC sono a circuito chiuso, dedicate alle relazioni con la Pubblica Amministrazione che le ha rilasciate all’utenza.
CNS (Carta Nazionale dei Servizi)
Gli utenti italiani possono accedere al sistema di autenticazione/registrazione utilizzando la Carta Regionale dei Servizi (CRS) o la Carta Nazionale dei Servizi (CNS).
La prima registrazione con CRS/CNS prevede 3 step:
1. Nella sezione «Autenticazione con CARTA NAZIONALE DEI SERVIZI» cliccare su «Entra con CNS»
2. Autenticarsi con CNS (è necessario aver installato il Software CRS, aver inserito la Smartcard nel lettore e conoscere il relativo codice PIN)
3. Compilare le pagine del percorso di registrazione ai servizi di ARIA.
6.1. Registrazione a SINTEL
Per poter presentare offerta e prendere parte alla procedura, ciascun operatore economico è tenuto ad eseguire preventivamente la Registrazione a Sintel così come disciplinato nei “Manuali”, accedendo al portale di ARIA S.p.A., nell’ apposita sezione “Registrazione”.
La registrazione è del tutto gratuita, non comporta in capo all’operatore economico che la richiede l’obbligo di presentare l’offerta, né alcun altro onere o impegno. Salvo malfunzionamenti delle reti, dell’infrastruttura e delle tecnologie di comunicazione, la procedura di registrazione è automatica e avviene rapidamente. In ogni caso, ai fini del rispetto dei termini previsti per l’invio delle offerte e, per prevenire eventuali malfunzionamenti, si consiglia di procedere alla registrazione con congruo anticipo, prima della presentazione dell’offerta.
L’utenza creata in sede di registrazione è necessaria per ogni successivo accesso alle fasi telematiche della procedura. L’utente è tenuto a non diffondere a terzi la chiave di accesso a mezzo della quale verrà identificato da Xxxxxx.
Le chiavi di accesso sono strettamente personali e devono essere conservate con cura. Gli utenti sono tenuti a conservarle con la massima diligenza, a mantenerle segrete e riservate, a non divulgarle o comunque cederle a terzi e ad utilizzarle sotto la propria esclusiva responsabilità, ai sensi dell’Art. 3 della D.G.R. 6 aprile 2011 n. IX/1530.
L’operatore economico ottiene l’utenza attraverso il legale rappresentante, ovvero un procuratore (generale o speciale) abilitato a presentare offerta. L’operatore economico, con la registrazione e, comunque, con la presentazione dell’offerta, si obbliga a dare per valido l’operato compiuto dai titolari e/o utilizzatori delle utenze riconducibili all’interno di Sintel all’operatore economico medesimo; ogni azione da questi compiuta all’interno di Sintel si intenderà, pertanto, direttamente imputabile all’operatore economico registrato.
6.2. Documento riepilogativo dei dati della registrazione
Al termine del processo di registrazione, l’operatore economico deve firmare digitalmente il documento riepilogativo dei dati della registrazione (in formato .pdf).
È necessario cliccare su “Scarica .pdf”, selezionare il percorso di salvataggio senza modificare il nome del file generato da Sintel. Si consiglia quindi di aprire il file utilizzando il software per la firma digitale e non altri programmi (Adobe Reader, Word, etc).
In generale, si raccomanda di non eseguire le seguenti operazioni: 1) effettuare il salvataggio in locale utilizzando “salva con nome” o “salva una copia”; 2) rinominare il file, neppure dopo averlo firmato; 3) qualsiasi operazione che possa modificare/alterare il contenuto o le proprietà del file originale. Una volta correttamente firmato, il file deve essere nuovamente caricato (upload) nel modulo di registrazione.
6.3. Registrazione a SINTEL per Liberi Professionisti
La registrazione ai servizi ARIA S.p.A. è possibile per tutti gli operatori economici, compresi i liberi professionisti operanti nell’ambito delle professioni regolamentate e non regolamentate, gli studi associati e altre società di professionisti.
Per queste tipologie di operatori economici, nel form di registrazione ai servizi e-procurement ARIA non è richiesto obbligatoriamente l’inserimento della partita IVA.
6.4. Registrazione a SINTEL per la partecipazione in forma aggregata
a) Nel caso in cui un operatore economico intenda partecipare ad una procedura di gara nelle seguenti forme di aggregazione: consorzio stabile, rete di imprese, è necessario effettuare una nuova registrazione ad-hoc ai servizi e-procurement di ARIA S.p.A., selezionando attraverso il menu a tendina “Tipo di società” la voce appropriata.
b) Nel caso in cui un operatore economico intenda partecipare ad una procedura di gara nelle seguenti forme di aggregazione: raggruppamento temporaneo di imprese, consorzio costituendo o altra forma finalizzata alla partecipazione ad una specifica procedura di scelta del contraente, è sufficiente la registrazione a Sintel della capogruppo / mandataria senza che sia necessaria la registrazione di tutti i soggetti facenti parte del raggruppamento. Si precisa che al momento di accedere all’interfaccia “Dettaglio” della procedura di gara d’interesse, prima di avviare il percorso guidato “Invia offerta”, è necessario utilizzare l’apposita funzionalità “Partecipazione in forma aggregata”, disponibile attraverso il menu di sinistra. Una volta creata la forma di partecipazione attraverso questa funzionalità, sarà possibile procedere all’invio dell’offerta, selezionando la forma di partecipazione.
6.5. Registrazione a SINTEL per gli Operatori Economici stranieri
La partecipazione alle procedure gestite attraverso la piattaforma Sintel è possibile anche per tutti i fornitori stranieri, sia che essi abbiano una sede operativa in Italia o meno. Il requisito è quello di munirsi di firma elettronica qualificata – o digitale – in corso di validità rilasciata da un prestatore di servizi fiduciari qualificati a norma del regolamento (UE) n. 910/2014 del Parlamento Europeo e del Consiglio, del 23 luglio 2014 (eIDAS), ovvero, in Italia, i certificatori qualificati
per la fornitura di servizi fiduciari qualificati ai sensi dell’articolo 29 del D. Lgs. 7 marzo 2005, n. 82 e ss.mm.ii. (CAD – Codice di Amministrazione Digitale). La firma digitale dovrà inoltre essere conforme a quanto esplicitato nel paragrafo
7.1 - FIRMA DIGITALE del presente documento.
Il form di registrazione ai servizi e-procurement ARIA è disponibile in lingua inglese. Per approfondimenti circa le particolarità di questo tipo di registrazione, è possibile contattare il call center al numero +39-02.39.331.780 (assistenza in lingua italiana).
7. Forma e sottoscrizione dei documenti
Ogni documento relativo ad una procedura di gara Sintel deve essere presentato secondo le norme e le modalità di partecipazione sotto indicate, redatto in ogni sua parte in lingua italiana ed in conformità a quanto previsto dalla documentazione di gara.
Ogni documento elettronico (di seguito, per brevità, anche solo “file”) inviato dall’operatore economico nell’ambito della presentazione dell’offerta dovrà essere sottoscritto dal legale rappresentante dell’operatore economico con la firma digitale, nonché marcato temporalmente (se previsto dalla documentazione di gara).
Resta in ogni caso di esclusiva competenza e responsabilità dell’ operatore economico verificare che la propria documentazione sia effettivamente e correttamente sottoscritta con firma digitale e marcata temporalmente. Per l’elenco dei certificatori accreditati e per maggiori informazioni sulla firma digitale, la marca temporale e la Posta Elettronica Certificata si può fare riferimento al sito dell’Agenzia per l’Italia Digitale xxx.xxxx.xxx.xx.
La stazione appaltante potrà procedere in qualsiasi momento a controlli e verifiche della veridicità e della completezza del contenuto delle dichiarazioni della documentazione presentate dai concorrenti, richiedendo l’esibizione di documenti originali e certificati attestanti quanto dichiarato dai concorrenti.
Si rammenta che, ai sensi degli artt. 75 e 76 del D.P.R. 445/2000, la falsa dichiarazione comporta sanzioni penali e costituisce causa d’esclusione dalla partecipazione alla procedura.
Qualora sia richiesto da Sintel ovvero qualora l’ operatore economico preveda il caricamento di numerosi file utilizzando un formato di compressione – quale, a titolo esemplificativo e non esaustivo, in formato elettronico “.zip” ovvero “.rar” ovvero “.7z” ovvero equivalenti software di compressione dati – salvo diverse indicazioni nella documentazione di gara, tutti i singoli file in esso contenuti dovranno essere firmati digitalmente, mentre la cartella compressa stessa non dovrà essere firmata.
7.1. Firma digitale
In conformità alla normativa nazionale di riferimento, Sintel supporta firme digitali generate nel formato CAdES (CMS Advanced Electronic Signatures, con algoritmo di cifratura SHA-256) BES. Questa tipologia di firma digitale è distinguibile dall’estensione del file che viene generato dopo l’apposizione della firma (.p7m).
Si precisa che Xxxxxx accetta anche firme digitali di tipo PAdES (PDF Advanced Electronic Signature).
Le firme digitali gestite sono di tipo attached. Il documento originario oggetto di firma e il certificato di firma digitale risiedono all’interno in un unico file.
Nel caso di apposizione di firme multiple, Sintel gestisce firme in modalità “parallela” e in modalità “nidificata”.
Si precisa inoltre, che ai fini della sottoscrizione della documentazione di gara e dei documenti componenti le offerte, non è valida la Firma Elettronica (firma “debole”).
7.2. Marcatura temporale
La Marcatura Temporale è il risultato della procedura con cui si attribuisce ad uno o più documenti informatici un riferimento temporale opponibile ai terzi. Tale riferimento è richiesto dal legislatore (articoli 20 e 21 D.Lgs n. 82/2005 e articolo 37 del D.P.C.M. 30 marzo 2009 “Regole tecniche in materia di generazione, apposizione e verifica delle firme digitali e validazione temporale dei documenti informatici”), al fine di garantire la validità della firma digitale nel tempo e la conseguente opponibilità a terzi della medesima, a tutela dell’operatore economico.
È possibile marcare temporalmente i documenti utilizzando un kit per la firma digitale. I software di firma forniti, sia per la smart card che per il token usb, permettono di apporre firme digitali e marche temporali (che devono essere acquistate da una Certification Authority), anche attraverso un’unica operazione.
Sintel gestisce esclusivamente marcature temporali di tipo “attached”: il documento originario oggetto di marcatura temporale e la marca temporale devono quindi risiedere all’interno di un unico file, aggiungendo al nome del file firmato digitalmente l’estensione *.tsd.
Infine, si evidenzia che il Gestore del sistema, al fine di garantire opponibilità ai terzi della traccia delle operazioni svolte e dei file presenti in piattaforma provvede ad apporre firma digitale e marcatura temporale a tutti i log di Sintel.
ATTENZIONE: Se non richiesta obbligatoriamente dalla stazione appaltante nella documentazione di gara, per gli operatori economici è comunque possibile decidere di apporre la marcatura temporale sui documenti componenti la propria offerta, in questo caso la marcatura temporale costituisce ulteriore garanzia di opponibilità ai terzi dei documenti digitali, in qualsiasi momento successivo alla produzione degli stessi.
8. Comunicazioni della Procedura
Salvo diversamente indicato nella documentazione di gara, tutte le comunicazioni nell’ambito della procedura, avverranno di regola per via telematica, attraverso l’apposita funzionalità di Sintel denominata “Comunicazioni procedura”, disponibile per l’operatore economico nell’interfaccia “Dettaglio” della procedura di gara.
L’operatore economico elegge dunque, quale domicilio principale per il ricevimento delle comunicazioni inerenti le procedure e, in generale, le attività svolte nell’ambito di Sintel l’apposita area riservata ad accesso sicuro “Comunicazioni procedura” e l’indirizzo di posta elettronica certificata (PEC) dichiarato dallo stesso al momento della registrazione (o successivamente con l’aggiornamento del profilo utente).
A tale fine, l’operatore economico si impegna a verificare costantemente e tenere sotto controllo la funzionalità “Comunicazioni procedura” all’interno di Sintel. Tutte le comunicazioni della procedura inviate attraverso Sintel da Enti
pubblici ed operatori economici, sono inviate anche all’indirizzo PEC dichiarato dall’operatore economico al momento della registrazione.
Sintel utilizza per le comunicazioni una casella PEC, ai sensi dell’Art. 48 del D. Lgs. 82/2005, del D.P.R. 68/2005 e del
D.P.R. 445/2000 e ss.mm.ii.. Il momento, data ed orario, di invio delle comunicazioni effettuate attraverso Sintel sono determinate dalle registrazioni di sistema (log).
In caso di R.T.I. costituendi e Consorzi ciascuna delle imprese che prendono parte al raggruppamento eleggono quale domicilio per il ricevimento delle comunicazioni relative alla procedura i recapiti appartenenti all’impresa mandataria.
9. Predisposizione ed invio dell’offerta
La predisposizione e l’invio dell’offerta avviene esclusivamente mediante l’apposita funzionalità “Invia” disponibile al termine della procedura di redazione, sottoscrizione e caricamento (upload) su Sintel della documentazione che compone l’offerta (percorso guidato “Invia Offerta”).
Si ricorda che il semplice caricamento (upload) della documentazione di offerta su Sintel non comporta l’invio dell’offerta alla stazione appaltante. L’ operatore economico dovrà verificare di avere completato tutti i passaggi richiesti da Xxxxxx e procedere con la conferma e successivo invio dell’offerta. Sintel darà comunicazione all’ operatore economico del corretto invio dell’offerta.
E’ possibile per l’ operatore economico sottomettere una nuova offerta (entro i termini per la presentazione delle offerte), tale nuova offerta annulla e sostituisce la precedente, che entra nello stato “sostituita” e non potrà essere quindi più consultata.
Alla scadenza del termine per la presentazione delle offerte, le offerte correttamente inviate non possono essere più ritirate e sono definitivamente acquisite dal Sintel, che le mantiene segrete e riservate fino all’inizio delle operazioni di apertura e verifica della documentazione da parte della stazione appaltante.
Tutta la documentazione allegata e le informazioni inserite in Sintel componenti l’offerta inviata dall’operatore economico sono mantenute segrete, riservate e conservate in appositi e distinti documenti informatici.
Sintel garantisce il rispetto della massima segretezza e riservatezza dell’offerta e dei documenti che la compongono, assicurando la provenienza e l’inalterabilità della stessa. In caso di RTI o Consorzio Ordinario l’offerta presentata determina la responsabilità solidale nei confronti dall’Amministrazione nonché nei confronti dei fornitori o dei subappaltatori (se concesso il subappalto).
ATTENZIONE: Si ricorda che la sessione di operatività della piattaforma Sintel consente un periodo di inattività pari al massimo a due ore consecutive. Pertanto se la sessione dovesse scadere senza che l’offerta sia stata inviata o salvata, le informazioni inserite nel percorso “Invia offerta” andranno perdute e dovranno dunque essere prodotte nuovamente in una successiva sessione in Sintel (ivi incluso il “documento d’offerta” di cui al successivo paragrafo 0). È sempre possibile completare un’offerta in un momento successivo rispetto a quando si è iniziata la compilazione, in questo caso è necessario utilizzare la funzionalità “Salva”.
9.1. Documento d’offerta
Al quarto step del percorso guidato “Invio offerta”, l’operatore economico deve firmare digitalmente il “Documento d’offerta” (in formato .pdf).
Il documento d’offerta rappresenta un elemento essenziale dell’offerta, in quanto è l’unico documento in cui vengono sottoscritte tutte le dichiarazioni rese “a video”, i dati tecnici sui file allegati (hash, dimensione, formato) e i valori dell’offerta economica. Pertanto, con la sottoscrizione del documento d’offerta l’operatore economico assume la paternità dell’offerta inserita in Sintel e si assume la responsabilità sulla verifica dell’integrità e leggibilità di tutti gli elementi della stessa.
È necessario cliccare su “Scarica .pdf”, selezionare il percorso di salvataggio, senza modificare il nome del file generato da Sintel. Si consiglia quindi di aprire il file utilizzando il software per la firma digitale e non altri programmi (Adobe Reader, Word, etc).
In generale, si raccomanda di non eseguire le seguenti operazioni: 1) effettuare il salvataggio in locale utilizzando “salva con nome” o “salva una copia”; 2) rinominare il file, neppure dopo averlo firmato; 3) eseguire qualsiasi operazione che possa modificare/alterare il contenuto o le proprietà del file originale. Una volta correttamente firmato (vedi par. 7.1), il file deve essere nuovamente caricato (upload) in piattaforma.
ATTENZIONE: Si precisa che qualora un operatore economico voglia completare l’invio dell’offerta in un momento successivo rispetto all’avvio del percorso guidato deve necessariamente utilizzare la funzionalità “SALVA” per memorizzare i dati dell’offerta. Si precisa inoltre che cliccando una qualsiasi funzionalità “esterna” rispetto al percorso guidato “Invia Offerta”, oppure chiudendo il browser internet senza effettuare il salvataggio, tutti i dati non saranno memorizzati e sarà quindi necessario procedere all’invio di una nuova offerta, ivi inclusa la generazione di un nuovo “DOCUMENTO D’OFFERTA”.
9.2. Dimensioni massime dei file caricati (UpLoad)
In fase di sottomissione delle offerte (busta amministrativa, busta tecnica, busta economica) Sintel applica il controllo sulla dimensione dei file che vengono “caricati” in piattaforma (upload), attraverso gli appositi campi.
In ciascun campo a disposizione per l’upload, è consentito il caricamento di documenti (file, anche sotto forma di cartella compressa) con dimensioni superiori a 0 byte (non sono quindi accettati file completamente vuoti), ed inferiori ai 100 Mbyte (140 Mbyte nel caso di procedura per l’affidamento di lavori pubblici).
Nel caso di invio di comunicazioni tramite la piattaforma, le dimensioni massime dei file allegati alla funzionalità di messaggistica interna di Sintel non deve superare complessivamente i 30 Mbyte.
ATTENZIONE: Le performance di caricamento dei file all’interno di Sintel dipendono dalle dimensioni degli stessi, pertanto, quando possibile, si consiglia di non superare i 20 Mbyte per singolo file. In generale, effettuare l’upload di file di grandi dimensioni attraverso internet può richiedere tempi lunghi, non dipendenti da Sintel, ma dalle infrastrutture di rete e dal grado di saturazione delle stesse. Dunque, in particolare laddove l’offerta comprenda file di grandi dimensioni, si ribadisce l’importanza di effettuare le operazioni di caricamento con ampio anticipo rispetto al termine ultimo per la presentazione delle offerte.
9.3. Hash
Si definisce hash una funzione matematica capace di produrre una stringa (sequenza di caratteri) di lunghezza fissa partendo da qualunque file o testo. Ogni modifica del file o del testo produrrà una diversa stringa in uscita, cui si assegnerà un nuovo codice hash completamente differente dal precedente.
Esempi di algoritmo di hash sono l'MD5 o lo SHA. Sintel calcolerà il codice hash usando algoritmo MD5 codificato in Base64 e lo assegnerà in modo univoco all’ultimo file caricato dai concorrenti in ogni campo del percorso guidato “Invia Offerta”.
I concorrenti potranno verificare i codici hash dei file caricati, consultando il documento d’offerta generato al quarto step del percorso guidato “Invia Offerta” che dovrà essere scaricato dall’operatore economico sul proprio terminale come descritto nel precedente paragrafo 0
Documento d’offerta e quindi sottoscritto con firma digitale dal titolare della ditta o dal suo legale rappresentante. Tale firma rappresenta un’ulteriore comprova della correttezza ed autenticità dei file allegati.
Grazie al confronto dei codici hash sarà, ad esempio possibile, verificare che i file scaricati dalla stazione appaltante in fase di valutazione delle offerte ricevute, corrispondano esattamente a quelli inseriti in Sintel dall’operatore economico.
10. Contatti
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