CAPITOLATO TECNICO E D’ONERI
I
I. R. C. C .S.
C. R. O. B.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
GARA A PROCEDURA NEGOZIATA SUL MEPA PER LA FORNITURA DI FILTRI E APPARECHIATURE IN SERVICE PER L’U.O. DIALISI
CAPITOLATO TECNICO E D’ONERI
ALLEGATO N. 1 (DISCIPLINARE DI GARA)
PREMESSA
Il presente capitolato disciplina le specifiche tecniche relative alla fornitura di filtri e apparecchiature in service funzionali alle esigenze della U.O. Dialisi per la durata di un anno nonché le modalità di esecuzione contrattuale .
Il contratto conterrà clausola risolutoria espressa nel caso in cui, la Stazione Appaltante Regione Basilicata aggiudichi la gara antecedentemente alla scadenza naturale del contratto e per i lotti 7 e 8 clausola risolutoria anche nel caso in cui si renda disponibile l’attivazione dell’Accordo quadro su Consip e l’Istituto vi aderisca.
PARTE I
Art. 1. - Oggetto della fornitura
L’oggetto della fornitura è costituito da
✓ Filtri per trattamenti dialitici extracorporei - LOTTI da n. 1 a N.6
✓ Service Apparecchiature dialisi standard (Monitor + Materiale Dedicato con esclusione dell’ Emofiltro - LOTTO 7
✓ Service apparecchiature per Trattamenti Dialitici Alternativi Ad Alta Efficienza in acetate free biofiltration con profilo del potassio variabile(afb-k) –LOTTO 8
✓ Service Apparecchio portatile per trattamento acqua di rete con sistema ad osmosi inversa con produzione di acqua trattata di almeno 40 litri / ora - LOTTO 9
✓ Service Apparecchio portatile per trattamento acqua di rete con sistema ad osmosi inversa con produzione di acqua trattata di almeno 70 litri / ora - LOTTO 10
La fornitura è suddivisa in 10 lotti come segue:
Lotti | Descrizione | Quantità | Prezzo Unitario/Base d’asta -Euro | Base d’asta un anno fornitura- Euro |
1 | Filtri in Polimetacrilato | 1000 | 24,00 | 24.000,00 |
2 | Filtri in Poliamide | 50 | 10,00 | 500,00 |
3 | Filtri in Polisulfone modificato bassa – media permeabilità | 6000 | 8,00 | 48.000,00 |
4 | Filtri in Polyphenylene | 50 | 10,00 | 500,00 |
5 | Filtri in Etilen-vinil-alcolico (EVAL) | 50 | 24,00 | 1.200,00 |
6 | Filtri in Poliarileteresulfone/polivinilpirrolidone e poliamide | 50 | 20,00 | 1.000,00 |
7 | Service Apparecchiature per Trattamenti dialisi standard | 6750 trattamenti | 13,50 | 91.125,00 |
8 | Service Apparecchiature Trattamenti dialisi AFB-K | 450 trattamenti | 55,00 | 24.750,00 |
9 | Service Apparecchio portatile 40 lt/ora | 1 | 3.000,00 | 3.000,00 |
10 | Service Apparecchio portatile 70 lt/ora | 1 | 3.500,00 | 3.500,00 |
Art. 2. - Caratteristiche della fornitura
Le specifiche tecniche di seguito descritte sono state definite in modo tale da non individuare una marca o un modello al fine di consentire pari accesso gli offerenti e non comportano la creazione di ostacoli ingiustificati alla concorrenzialità dell’offerta. Qualora, tuttavia, individuino una marca o un modello particolare, tale caratteristica dovrà essere intesa come “tipo”.
2.1) FILTRI – LOTTI da N.1 a N. 6
I filtri di emodialisi si differenziano in filtri a bassa e media permeabilità idraulica (per emodialisi standard) e filtri ad alta permeabilità idraulica (per emodialisi ad alta efficienza), oggetto del presente capitolato è la fornitura di filtri a bassa e media permeabilità idraulica (per emodialisi standard) a fibre capillari.
Ciascuna offerta per i lotti dall’ 1 al 6 dovrà contenere per ogni filtro offerto le seguenti indicazioni : tipo di membrana, tipo di sterilizzazione (sono ammessi solo vapore od irraggiamento) non ETO , sede di produzione, caratteristiche di ultrafiltrazione, clearance dell’urea, clearance della creatinina, clearance della vit B12 (o beta-microblobulina), clearance dei fosfati, volume di priming, eventuali sostanze contenute (preservanti o altro), riferimenti scientifici (al massimo i tre ritenuti più rilevanti). Per ciascun filtro capillare per emodialisi potranno essere offerte membrane sintetiche e non, altamente biocompatibili, si precisa che la ditta concorrente dovrà fornire, su richiesta della Stazione Appaltante, tutte le superfici di filtro prodotte.
I singoli lotti differenziano le singole membrane:
Filtri a bassa e media permeabilità (< 40 ml/h/mmHg) Superficie tra 0.4 e > 2.2 mq: LOTTO N° 1 FILTRO IN POLIMETACRILATO
Lotto N° 2 filtro in Poliamide
Lotto N° 3 filtro in Polisulfone modificato (Elixone/ Rexbrane/Xevonta) Lotto N° 4 filtro in Polyphenylene
Lotto N° 5 filtro in Etlenvinilalcool (EVAL)
Lotto N° 6 filtro in poliarileteresulfone/polivinilpirrolidone e poliamide
2.2) Lotto N° 7 - Service Bicarbonato dialisi standard (Monitor + Materiale Dedicato con esclusione dell’ Emofiltro)
I trattamenti da effettuarsi ogni anno sono pari a N° 6750. Il numero minimo di monitor da fornirsi in service è pari a 18.
L’ apparecchiatura in service deve avere le seguenti caratteristiche tecniche minimali:
✓ Apparecchiatura nuova di fabbrica, di ultima generazione
✓ circuito idraulico in single pass
✓ bicarbonato dialisi con bicarbonato in polvere e sacca acida
✓ dialisi con concentrazione variabile del sodio e possibilità di profilo
✓ flusso del dialisato variabile almeno fino a 800 ml/min
✓ range minimo del flusso ematico (QB): 0-500 ml/min
✓ controllo automatico dell’UF e possibilità di profili
✓ dialisi con concentrazione variabile di bicarbonato in corso di dialisi
✓ pompa sangue incorporata con visualizzazione del flusso ematico istantaneo e del volume totale del sangue trattato
✓ dialisi con ago singolo con doppia pompa
✓ dispositivo integrato nel monitor per misurazione P.A e frequenza cardiaca, con limiti di allarme regolabili
✓ pompa eparina incorporata
✓ presenza di filtro ingresso acqua
✓ presenza di ultrafiltro su bagno dialisi, con test di integrità capace di erogare un dialisato e/o infusato ultrapuro secondo le linee guida SIN: con CFU <0,1/ml ed endotossine <0,03 UI/ml
✓ disinfezione automatizzata chimica, termica e chimica-termica
✓ possibilità di detersione e disincrostazione
✓ test di autodiagnosi
✓ interfaccia seriale per trasmissione dati al computer con possibilità di interfacciamento con qualsiasi tipologia di rete informatica dedicata alla raccolta e gestione dati del trattamento dialitico nella sua globalità
✓ batteria tampone integrata che consenta il prosieguo della seduta dialitica per almeno 15 minuti;
La fornitura in service deve comprendere tutto il necessario materiale dedicato con esclusione del filtro (linee, soluzioni e quant’altro necessario per il completo e corretto trattamento dialitico ed il buon funzionamento delle apparecchiature)
E’ compreso nel prezzo:
a) Ritiro delle eventuali apparecchiature fuori uso di proprietà dell’Istituto;
b) Servizio di assistenza tecnica e manutenzione full risk dell’apparecchiatura fornita in service (controlli periodici di verifica, messa a punto, sostituzione di parti di ricambio e parti soggette ad usura, aggiornamento del software ecc.). La ditta deve assicurare gli interventi ed il ripristino delle apparecchiature entro ventiquattro (24) ore dalla chiamata, anche con eventuale sostituzione immediata delle stesse.
2.3) Lotto N° 8 - Trattamenti Dialitici Alternativi Ad Alta Efficienza in acetate free biofiltration con
profilo del potassio variabile(afb-k) mediante utilizzo di apparecchiature in service
I trattamenti da effettuarsi ogni anno sono pari a N° 450. Il numero minimo di monitor da fornirsi in service è pari a 2 (considerando di dover disporre di almeno un apparecchio di backup).
L’ Apparecchiatura dovrà essere in grado di effettuare i seguenti trattamenti:
• Emodialisi bicarbonato in ago doppio
• Emodialisi bicarbonato in ago singolo
• Emodiafiltrazione con liquido infusionale HDF con sacche
• Biofiltrazione senza tampone nel bagno dialisi ed infusione del tampone in sacche, con potassio variabile.
Il service deve comprendere la fornitura di:
a) Filtri con membrane sintetiche ad alta permeabilità, sterilizzati a vapore o per irraggiamento, non ETO, con superfici comprese tra 1.5 e 2.4 mq, comprese quelle membrane che consentono la depurazione di soluti ad elevato peso molecolare.
b) Materiali di dialisi (linee, soluzioni e quant’altro necessario per il completo e corretto trattamento dialitico ed il buon funzionamento delle apparecchiature).
c) Apparecchiatura in service avente le seguenti caratteristiche tecniche minimali:
o Apparecchiatura nuova di fabbrica e di ultima generazione
o Interfaccia utente a colori, in lingua italiana
o Software in grado di supportare on-line l’operatore con precise indicazioni durante le condizioni di allarme
o Circuito idraulico single pass dotato di almeno due ultrafiltri sempre attivi
o sistemi di sicurezza conformi alle normative vigenti (es. rilevazione aria, pressioni arteriosa e venosa del circuito, ..)
o bicarbonato dialisi con bicarbonato in polvere e sacca acida
o dialisi con concentrazione variabile del sodio e possibilità di profili
o dialisi con concentrazione variabile di bicarbonato in corso di dialisi
o flusso del dialisato variabile almeno fino a 800 ml/min
o controllo automatico dell’UF e possibilità di profili
o possibilità di programmare il valore di potassio nel bagno dialisi e di variarlo in corso di trattamento direttamente tramite l'interfaccia dell'apparecchiatura
o possibilità di controllo gravimetrico (bilancia) dell’infusione nelle metodiche AFB
o pompa sangue incorporata con visualizzazione del flusso ematico istantaneo e del volume totale del sangue trattato
o pompa eparina incorporata
o dispositivo integrato nel monitor per misurazione P.A e frequenza cardiaca, con limiti di allarme regolabili
o presenza di filtro ingresso acqua
o presenza di ultrafiltro su bagno dialisi, con test di integrità capace di erogare un dialisato/infusato ultrapuro secondo le linee guida SIN: con CFU <0,1/ml ed endotossine <0,03 UI/ml
o disinfezione automatizzata chimica, termica e chimica-termica
o possibilità di detersione e disincrostazione
o test di autodiagnosi
o interfaccia seriale per trasmissione dati al computer con possibilità di interfacciamento con qualsiasi tipologia di rete informatica dedicata alla raccolta e gestione dati del trattamento dialitico nella sua globalità
E’ compreso nel prezzo:
✓ Ritiro delle eventuali apparecchiature fuori uso di proprietà dell’Istituto;
✓ Servizio di assistenza tecnica e manutenzione full risk dell’apparecchiatura fornita in service (controlli periodici di verifica, messa a punto, sostituzione di parti di ricambio e parti soggette ad usura, aggiornamento del software ecc.). La ditta deve assicurare gli interventi ed il ripristino delle apparecchiature entro ventiquattro (24) ore dalla chiamata, anche con eventuale sostituzione immediata delle stesse.
2.4) Lotto N° 9 – Service Apparecchio portatile per trattamento acqua di rete con sistema ad osmosi inversa (40 lt/h)
Apparecchio portatile per trattamento acqua di rete con sistema ad osmosi inversa. Produzione di acqua trattata di almeno 40 litri / ora effettivi da utilizzarsi per trattamento emodialitico. Apparecchio montato su ruote, facilmente trasportabile, a bassa rumorosità. Dimensioni compatte. Pre filtrazione dell’acqua di rete. Possibilità di disinfezione termica e chimica. Possibilità di documentare le procedure di disinfezione. Modalità operative di facile utilizzo.
E’ compreso nel prezzo
a) materiali di consumo
b) manutenzione ordinaria e straordinaria e la sostituzione in caso di avaria entro 24 ore dalla richiesta.
2.4) Lotto N° 10 – Service Apparecchio portatile per trattamento acqua di rete con sistema ad osmosi inversa (70 lt/h)
Apparecchio portatile per trattamento acqua di rete con sistema ad osmosi inversa. Produzione di acqua trattata di almeno 70 litri / ora effettivi, capace di alimentare contemporaneamente almeno
n.2 monitor per emodialisi, da utilizzarsi per trattamento emodialitico. Apparecchio montato su ruote, facilmente trasportabile, a bassa rumorosità. Dimensioni compatte. Pre filtrazione dell’acqua di
rete. Possibilità di disinfezione termica e chimica. Possibilità di documentare le procedure di disinfezione. Modalità operative di facile utilizzo.
E’ compreso nel prezzo
a) materiali di consumo
b) manutenzione ordinaria e straordinaria e la sostituzione in caso di avaria entro 24 ore dalla richiesta.
Art. 3 – SERVIZI CONNESSI ALLA FORNITURA .
Le prestazioni descritte nel presente paragrafo costituiscono servizi necessari richiesti, in quanto connessi all’esecuzione delle forniture con la conseguenza che tutte dette prestazioni si intendono comprese nel prezzo offerto e dovranno eseguite dal fornitore aggiudicatario unitamente alla fornitura medesima.
Il corrispettivo per la remunerazione di tutte tali prestazioni e servizi dovrà, pertanto, essere offerto e ricompreso nel prezzo complessivo proposto dai concorrenti nell’offerta economica formulata per l’esecuzione della fornitura relativa a ciascun lotto ed, in ogni ipotesi, si intenderà incluso in tale prezzo complessivo.
3.1 – Consegna materiale di consumo
I Filtri (LOTTI DA N. 1 a N. 6) verranno consegnati su ordinativo emesso dall’Istituto mediante l’U.O. preposta. Sono a carico dell’aggiudicatario e ricomprese nel prezzo offerto spese di trasposto e consegna al piano. Le consegne dovranno essere effettuate entro e non oltre sei giorni lavorativi dall’emissione dell’ordinativo.
3.2 Consegna ed installazione delle apparecchiature (LOTTI DA N.7 A N.10). Termini di consegna
Le prestazioni relative alla consegna ed installazione delle apparecchiature debbono intendersi remunerate e comprese nel prezzo offerto dall’aggiudicatario per l’esecuzione della fornitura e comprendono ogni prestazione che si renda all’uopo necessaria, nulla escluso.
Dette prestazioni comprendono, a solo titolo esemplificativo e non esaustivo, imballo, trasporto, carico e scarico, facchinaggio, consegna al piano, posa in opera, ritiro di tutti gli imballi, installazione, verifiche tecniche post installazione, comprensive delle verifiche elettriche, collaudo, messa in funzione, avviamento attività dell’apparecchiatura fornita, adeguata istruzione degli operatori sanitari destinati ad utilizzare l’apparecchiatura ed ogni altra prestazione accessoria alla consegna.
Le apparecchiature dovranno essere consegnati a cura e spese dell’aggiudicatario presso il l’ Istituto, sito in Rionero in Vulture, nei locali che verranno indicati all’ aggiudicatario nell’ordine di esecuzione delle fornitura.
L’aggiudicatario dovrà eseguire la consegna, installazione e messa in funzione delle apparecchiature, nonché l’istruzione del personale utilizzatore, entro il termine concordato con l’Amministrazione. In ogni caso alla scadenza del termine massimo di 30 giorni dall’ordinativo le apparecchiature dovranno essere installate e funzionanti a regola d’arte nei locali dell’U.O. di Dialisi siti al piano terra del presidio, al fine dell’espletamento del necessario collaudo.
All’atto della consegna dovrà essere redatto apposito verbale, sottoscritto da un incaricato dell’aggiudicatario e da un incaricato di questa Amministrazione, nel quale dovranno essere riportati tutti i dati relativi alla apparecchiature ed ai dispositivi consegnati (descrizione, codice prodotto fornitore ecc.), nonché tutti i dati necessari ad individuare l’oggetto ed il titolo della fornitura e, segnatamente, il numero di protocollo, la data e l’oggetto indicati nell’ordine di esecuzione della fornitura, nonché il riferimento relativo al numero ed alla data del provvedimento di aggiudicazione.
Tale verbale dovrà riportare, inoltre, il luogo e la data della consegna dell’apparecchiatura.
Le apparecchiature devono essere rese funzionanti e consegnate unitamente ai manuali tecnici ed alle certificazioni di conformità.
Al termine delle operazioni di consegna, il Fornitore dovrà procedere alle operazioni relative all’installazione delle apparecchiature consegnate, ivi comprese quello di collegamento alla rete elettrica ed idraulica esistenti presso i locali indicati dall’Amministrazione.
La consegna della fornitura si intende accettata con riserva delle verifiche relative al corretto adempimento del contratto, sino all’espletamento di tutte le operazioni di collaudo con esito positivo.
3.2 - Operazioni di collaudo funzionale
Nel termine di 30 (trenta) giorni naturali e consecutivi, decorrenti dal giorno successivo alla data del verbale di consegna, l’apparecchiatura ed i dispositivi forniti dall’aggiudicatario dovranno essere sottoposti alle operazioni di collaudo. Il collaudo verrà eseguito dall’aggiudicatario in contraddittorio con gli incaricati dell’Irccs Crob, in una data che verrà all’uopo concordata tra l’aggiudicatario stesso e la predetta stazione appaltante.
Per l’ipotesi in cui il collaudo non possa essere eseguito per fatti dipendenti dall’Amministrazione, quest’ultima concorderà una nuova data con l’aggiudicatario per l’espletamento del collaudo.
Tali operazioni consistono nella verifica della conformità di quanto consegnato con i requisiti e le caratteristiche tecniche previsti dalle norme di legge, con quelli previsti nel presente Capitolato tecnico e con quelli dichiarati nell’offerta tecnica versata in gara dall’aggiudicatario. Dell’esito di tali operazioni verrà redatto apposito verbale di collaudo, sottoscritto dalle parti.
Ove dette operazioni conseguano esito positivo, la data di sottoscrizione del predetto verbale verrà considerata quale data di accettazione della fornitura.
Nell’ipotesi in cui le verifiche di collaudo di cui sopra sortiscano esito negativo, l’aggiudicatario dovrà provvedere a sostituire l’apparecchiatura e/o i dispositivi risultati non conformi entro e non oltre il termine di 15 (quindici) giorni lavorativi, decorrenti dalla data del verbale di collaudo negativo.
3.3 - Istruzione e formazione del personale
L’aggiudicatario, immediatamente di seguito all’installazione dell’apparecchiatura ed all’esecuzione delle verifiche tecniche post installazione, dovrà prestare un adeguato servizio di istruzione del personale sanitario destinato ad utilizzare le apparecchiature consegnate, secondo termini e modi concordati con l’Amministrazione.
Per eseguire quanto sopra, l’aggiudicatario deve organizzare, a mezzo di propri incaricati in possesso di adeguata competenza e, preferibilmente, a mezzo del proprio tecnico di prodotto, un adeguato servizio di tutoraggio degli utilizzatori, al fine di rendere tutti i necessari chiarimenti in merito a:
- uso delle apparecchiature in ogni sua funzione;
- procedure per la soluzione degli inconvenienti e dei problemi più frequenti;
- gestione operativa quotidiana;
- modalità di comunicazione (es.: orari e numeri di telefono) con il personale e con le strutture dell’aggiudicatario per le future ed eventuali richieste di Intervento, manutenzione e assistenza tecnica e per ogni altro tipo di prestazione e/o attività a carico dell’aggiudicatario e inclusa nel prezzo offerto.
3.4 Assistenza e manutenzione full risk
Nel prezzo complessivo formulato dai concorrenti nella propria offerta economica per l’esecuzione della fornitura in service delle apparecchiature dovranno essere compresi, la prestazione del servizio di assistenza e manutenzione, da prestarsi in regime “full risk”, nulla escluso. Tali prestazioni, pertanto, dovranno essere obbligatoriamente eseguite dall’aggiudicatario, nei termini e con le modalità in appresso indicate, e si intenderanno comprese nel prezzo di aggiudicazione.
L’assistenza dovrà comprendere anche la manutenzione preventiva e correttiva, nessun componente escluso, tutte le parti di ricambio, la mano d’opera ed il software senza alcuna limitazione. Deve essere compresa e garantita anche la fornitura di eventuali aggiornamenti e/o nuove releases del
software. Tutte le condizioni di garanzia, assistenza e manutenzione iniziali di seguito descritte sono da considerarsi requisiti minimi ed essenziali di offerta, richiesti a pena di esclusione, e dovranno, quindi, essere comprese nel prezzo offerto dai concorrenti per l’esecuzione della fornitura.
3.4.1 - Assistenza e manutenzione full-risk
Nel prezzo offerto dall’aggiudicatario di ciascun lotto relativo ai service delle apparecchiature è del pari compresa l’esecuzione di tutti i servizi relativi all’assistenza ed alla manutenzione full risk dell’apparecchiatura offerta e dei suoi dispositivi.
Sono comprese nel servizio la riparazione e sostituzione dell'apparecchiatura e dei suoi accessori (cavi, adattatori, ecc.), la fornitura dei materiali di consumo (eccezion fatta per i filtri per il solo lotto 7).
L'assistenza dovrà essere effettuata con personale specializzato dell’impresa fornitrice e comprenderà:
a) manutenzione preventiva (programmata).
b) manutenzione correttiva per guasti o malfunzionamenti dovuti a difetti o deficienze costruttive del bene o di singole parti o ad usura naturale (su chiamata).
Tali attività saranno espletate secondo quanto di seguito previsto, negli orari e nei tempi che verranno concordati con il personale utilizzatore.
Manutenzione preventiva
La manutenzione preventiva (o programmata) comprende le procedure periodiche di verifica, controllo, messa a punto, sostituzione parti di ricambio e parti soggette ad usura ed eventuale adeguamento e/o riconduzione delle apparecchiature risultanti non conformi secondo le modalità previste dai manuali d’uso forniti in dotazione con l’apparecchiatura.
Manutenzione correttiva
La manutenzione correttiva (o su chiamata) comprende la riparazione e/o la sostituzione di tutte le parti, accessori e di quant'altro componga il bene nella configurazione fornita, che subiscano guasti dovuti a difetti o deficienze del bene o per usura naturale.
La manutenzione straordinaria sarà effettuata con le seguenti modalità:
- numero interventi su chiamata illimitati.
- tempi di ripristino delle funzionalità dell’apparecchiatura guasta o sostituzione con un’apparecchiatura identica a quella guasta entro 24 ore dalla chiamata .
Anche il costo dei servizi di assistenza e manutenzione per il primo periodo iniziale di 24 mesi, decorrenti dalla data del collaudo positivo dei beni, sarà incluso nel prezzo di aggiudicazione per ciascun lotto.
Per ogni intervento dovrà essere redatto un apposito verbale, secondo le indicazioni che verranno fornite dagli addetti ai servizi di ingegneria clinica o da un incaricato dell’Amministrazione e da un incaricato del Fornitore, nel quale dovranno essere registrati tutti i dati e le circostanze relative all’intervento di manutenzione nonché, ovviamente, l’esito dell’intervento. Al fine dell’esecuzione di tutto quanto sopra l’aggiudicatario si obbliga, altresì, a mettere a disposizione della stazione appaltante, all’atto della consegna dell’apparecchiatura e per tutta la durata del contratto un apposito centro di supporto ed assistenza tecnica destinato alla ricezione, gestione e coordinamento delle richieste di informazioni e di quelle relative agli interventi di assistenza e manutenzione, nonché alla segnalazione dei guasti ed alla gestione dei malfunzionamenti. Detto centro dovrà avere un numero telefonico ed uno di fax dedicati, con chiamata gratuita.
Il predetto centro di assistenza dovrà essere attivo per la ricezione e gestione delle richieste di intervento e delle chiamate tutti i giorni dell’anno, esclusi sabato, domenica e festivi, per almeno 8 (otto) ore in una fascia oraria che va dalle ore 8:00 alle ore 19:00.
PARTE II
Art. 4- Controllo sulla esecuzione del contratto
La SA eserciterà il controllo e la sorveglianza sulla corretta esecuzione del contratto, attraverso la figura del Responsabile dell’esecuzione del contratto, all’uopo nominato dalla Stazione Appaltante.
La DA non potrà eccepire, durante l’esecuzione dell’appalto, la mancata conoscenza di condizioni o la sopravvenienza di elementi ulteriori, a meno che tali nuovi elementi appartengano ad evidenti cause di forza maggiore.
Art. 5- Svolgimento del programma temporale
L'esecutore è tenuto a seguire le istruzioni e le direttive fornite dalla stazione appaltante per l'avvio dell'esecuzione del contratto; qualora l'esecutore non adempia, la stazione appaltante ha facoltà di procedere alla risoluzione del contratto. La DA sarà tenuta al rispetto del programma temporale della fornitura
La consegna dei materiali e delle apparecchiature in service , , deve avvenire nei locali indicati dalla SA a cura, spese di qualsiasi natura e rischio della DA, entro i termini temporali descritti nella parte I del presente capitolato
Qualora circostanze particolari impediscano temporaneamente la regolare esecuzione delle prestazioni oggetto del contratto, la SA ne ordina la sospensione, indicando le ragioni e l'imputabilità delle medesime.
Art. 6- Xxxxx ai dispositivi ed alle opere
La DA solleva la SA da ogni responsabilità per sottrazione o danni riportati dai dispositivi ed ai materiali depositati nel locale di destinazione ovvero posti in opera. Di conseguenza fino al momento della constatazione dell'avvenuta ultimazione la DA è obbligata a sostituire o riparare a sue spese le attrezzature, i macchinari ed i materiali sottratti o danneggiati.
La DA resta inoltre responsabile di ogni danno che i propri dipendenti, attrezzature ed impianti potranno comunque causare, intendendosi quindi obbligata a risarcire, sostituire o riparare a sue spese quanto danneggiato ed asportato.
Art. 7- Installazione dei dispositivi
L’installazione delle apparecchiature da fornire in service dovrà essere effettuata da un’organizzazione riconosciuta dal Produttore, dotata di personale addestrato presso la casa madre. Gli orari di accesso al sito di installazione verranno concordati con il Responsabile tecnico della SA.
Art. 8- Verifica di conformità
La conformità delle forniture tutte oggetto del presente capitolato è verificata dalla SA nel rispetto di quanto in esso previsto .
L’operazione è intesa a verificare, per i beni forniti, la conformità in temini di prestazioni, obiettivi e caratteristiche tecniche economiche e qualitative siano conformi alla documentazione di gara, nell’offerta e nei suoi allegati, ed è ovviamente comprensiva, ove necessario, delle verifiche tecnico funzionali (collaudo funzionale).
La verifica di funzionamento nell’uso clinico dei dispositivi verrà effettuato in contraddittorio con la DA e con i tecnici della Ditta produttrice dei dispositivi non oltre trenta giorni dal completamento dell’installazione.
Il protocollo di verifica verrà stabilito in maniera autonoma dalla SA; la DA dovrà fornire, su richiesta della SA, tutta la documentazione necessaria a consentire la regolare esecuzione delle operazioni di verifica..
La DA dovrà dare copia alla SA, preliminarmente alla verifica e qualora applicabile, di tutta la documentazione da trasmettere ad organismi di controllo tecnici ed amministrativi nazionali ed internazionali.
Qualora, in sede di collaudo, i dispositivi non dovessero risultare rispondenti ai requisiti contrattuali, non verranno accettati e la SA ne richiederà la sollecita sostituzione.
I dispositivi non accettati dovranno essere immediatamente ritirati dalla DA.
La regolare verifica dei prodotti e la dichiarazione di presa in consegna non esonera comunque la DA per eventuali difetti o imperfezioni non emersi al momento della verifica, bensì accertati successivamente. In tal caso la DA è invitata dalla SA ad assistere, a mezzo dei suoi rappresentanti, ad eventuali visite di accertamento, dovendo rispondere ad ogni effetto dei difetti o delle imperfezioni accertate.
In assenza della DA o di suoi incaricati, il relativo verbale, redatto dagli incaricati della SA, fa egualmente stato contro di essa.
Art. 9- Documentazione fornita alla Stazione Appaltante
La DA dovrà fornire alla SA, contestualmente all’installazione:
a) due copie del Manuale d’uso dei dispositivi, redatte in lingua italiana;
b) due copie del Manuale di manutenzione dei dispositivi, complete di schemi, diagrammi, elenco delle parti, guide di ricerca errore (“troubleshooting”) ed eventuale software diagnostico.
Durante il periodo di validità del contratto di assistenza tecnica, la documentazione di cui sopra dovrà essere gestita in modo controllato, cioè sarà soggetta ad aggiornamento in seguito a nuove revisioni.
Art. 10- Invariabilità dei prezzi
I prezzi offerti dalla DA si intendono formulati dalla stessa in base a calcoli di convenienza, a tutto suo rischio, e quindi sono fissi ed invariabili per l’intera durata dell’appalto, ivi compresi il periodo di garanzia e la durata del contratto di assistenza tecnica.
Art. 11.- Modalità di pagamento
Il pagamento del corrispettivo relativo alle forniture relative ai lotti 1-2-3-4-5-6, sarà effettuato a seguito di presentazione della relativa fattura, e solo successivamente al completamento della verifica di conformità con esito favorevole.
Il pagamento del corrispettivo del canone service relativo alle forniture relative ai lotti 7-8-9-10 sarà effettuato a seguito di presentazione della relativa fattura semestrale posticipata al periodo a cui si riferisce il canone.
Il pagamento delle fatture, ove non avvengano contestazioni sulle forniture e/o sulle relative fatture sarà effettuato tramite il servizio di Tesoreria entro 60 giorni dalla data di arrivo delle stesse al protocollo dell'Istituto.
Sull’importo netto progressivo delle prestazioni è operata una ritenuta dello 0,50 per cento; le ritenute possono essere svincolate soltanto in sede di liquidazione finale, dopo l'approvazione da parte della stazione appaltante del certificato di collaudo o di verifica di conformità, previo rilascio del documento unico di regolarità contributiva.
Qualora la Ditta aggiudicataria sia un raggruppamento temporaneo d’impresa, i pagamenti spettanti al raggruppamento saranno effettuati unitariamente all’impresa mandataria o capogruppo e non distintamente a ciascuna impresa raggruppata in rapporto alla parte di prestazione.
Di contro la fatturazione, per gli obblighi fiscali connessi, deve essere effettuata da ciascuna impresa.
L'Istituto al fine di garantirsi in modo efficace sulla puntuale osservanza delle clausole contrattuali può sospendere, ferma l'applicazione delle eventuali penalità i pagamenti alla Ditta cui sono state contestate inadempienze nella esecuzione della fornitura, sino a che non si sia posta in regola con gli obblighi contrattuali.
La durata della sospensione non sarà superiore ai due mesi dal momento della relativa notifica che avverrà in forma amministrativa.
È fatto obbligo alla DA di indicare il recapito postale e comunicare eventuali intervenuti cambiamenti.
Art. 12- Penalità
La DA è tenuta a garantire, comunque, la fornitura ed a prestare la necessaria assistenza tecnica rispettando rigorosamente le condizioni ed i tempi di intervento dichiarati nell’offerta. Si riportano nel seguito del presente articolo le penali che potranno essere applicate nel caso di ritardato adempimento degli obblighi contrattuali, in relazione alla tipologia, all'entità ed alla complessità della prestazione, nonché al suo livello qualitativo.
Per ogni giorno solare di ritardo sulle consegne e/o sul completamento delle consegna, dell’installazione o della formazione oltre i tempi previsti, la SA potrà applicare una penale pari a all’1‰ del valore della fornitura.
Per ogni giorno solare di ritardo sugli interventi oltre i tempi previsti, la SA potrà applicare una penale pari all’1‰ dell’importo del servizio di manutenzione, così come dichiarato in offerta.
Per ogni giorno solare di ritardo nella risoluzione del guasto oltre il valore soglia di sette giorni solari, la SA potrà applicare una penale pari all’ 1‰ dell’importo del servizio di manutenzione, così come dichiarato in offerta.
Oltre il trentesimo giorno solare di ritardo, l’Amministrazione avrà il diritto di risolvere il contratto.
Per le condizioni generali di fornitura e per ogni ulteriore caso non previsto, varranno le norme del c.c.
Art. 13- Modalità di applicazione delle penalità
L’ammontare delle penalità è addebitato sui crediti della DA dipendenti dal contratto cui essi si riferiscono oppure sui crediti pendenti da eventuali altri contratti che la DA ha in corso con la SA e, in caso di insufficienza di questi, sulla cauzione che dovrà essere reintegrata, nel termine di giorni quindici, a pena di risoluzione del contratto.
Le penalità sono comunicate alla DA in via amministrativa, restando escluso qualsiasi avviso di costituzione in mora ed ogni altro procedimento giudiziale.
L’ammontare delle penalità è addebitato, di regola, nel momento in cui viene disposto il pagamento della fattura.
La penalità verrà restituita, in tutto o in parte, qualora sia riconosciuta totalmente o parzialmente non dovuta.
Art. 14- Risoluzione del contratto
Fermo quanto previsto nei precedenti articoli, la SA si riserva la facoltà di dichiarare risolto il contratto ai sensi e per gli effetti di cui all’Art. 1456 c.c., nei seguenti casi:
a) in qualunque momento durante l'esecuzione, avvalendosi della facoltà consentita dall'art. 1671 del codice civile “Recesso unilaterale dal contratto”;
b) interruzione della fornitura per fatto della DA;
c) xxxxx, grave negligenza, contravvenzione nella esecuzione degli obblighi e condizioni contrattuali;
d) per motivi di interesse pubblico specificati nel relativo provvedimento;
e) in caso di cessazione dell'attività, di fallimento, di liquidazione, di concordato preventivo, di stati di moratoria e di conseguenti atti di sequestro o di pignoramento della DA ovvero, in caso di raggruppamento, di anche una sola delle imprese raggruppate, intervenuti successivamente alla stipula del contratto;
f) violazione delle norme in materia di subappalto e cessione del contratto;
g) mancata reintegrazione della cauzione eventualmente escussa entro i termini prescritti dalla SA;
h) dopo la seconda contestazione alla DA per l’inosservanza di norme e prescrizioni del presente Capitolato Speciale e della documentazione contrattuale;
i) qualora il ritardo nell'adempimento determini un importo massimo della penale superiore al dieci per cento dell'importo contrattuale.
In tutte le precedenti circostanze, ad eccezione di quella sub e), la SA potrà comunicare l’intenzione di risolvere il contratto mediante semplice dichiarazione comunicata a mezzo lettera raccomandata con avviso di ricevimento, contenente le motivazioni. Qualora, entro ulteriori tre giorni dalla data di ricevimento della comunicazione da parte della DA, quest’ultima non abbia provveduto a sanare completamente l’inadempienza, il contratto si riterrà risolto, salve tutte le azioni di rivalsa da parte della SA.
In caso di risoluzione del contratto per inadempienza della DA, la SA ha diritto ad incamerare il deposito cauzionale definitivo a titolo di penale e di affidare a terzi la fornitura o la parte rimanente di questa in danno dell'aggiudicatario inadempiente.
L'affidamento a terzi viene notificato alla DA inadempiente con lettera Raccomandata A.R. con l’indicazione dei nuovi termini di esecuzione delle forniture affidate e degli importi relativi.
Alla DA inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più dalla SA rispetto a quelle previste dal contratto risolto. Esse sono prelevate da eventuali crediti dell’aggiudicatario. Nel caso di minore spesa nulla compete all'aggiudicatario inadempiente. L’esecuzione in danno non esimerà la DA dalle responsabilità civili e penali in cui la stessa possa incorrere a norma di legge per i fatti che hanno motivato la risoluzione del rapporto contrattuale. Analoga procedura verrà seguita nel caso di disdetta anticipata del contratto da parte della DA senza giustificato motivo o giusta causa.
Art. 15 - Risarcimento danni ed esonero da responsabilità
La SA è esonerata da ogni responsabilità per danni, infortuni od altro, che dovessero accadere al personale della DA nell’esecuzione del contratto, convenendosi a tale riguardo che qualsiasi eventuale onere è già compensato e compreso nel corrispettivo del contratto stesso.
La DA risponde pienamente per danni a persone e/o cose che potessero derivare dall’espletamento delle prestazioni contrattuali ed imputabili ad essa od ai suoi dipendenti e dei quali danni fosse chiamata a rispondere.
Le parti dovranno dare atto che l’esecuzione del contratto s’intende subordinata all’osservanza delle disposizioni di cui al D.Lgs. n. 81/08 e successive modificazioni ed integrazioni che s’intendono, a tutti gli effetti, parte integrante del contratto medesimo. A tal scopo la DA
fornirà ai funzionari della SA in fase di installazione e/o esercizio ogni documentazione relativa alla tutela della sicurezza nei luoghi di lavoro previsti dalla vigente normativa.
Art. 15- Foro competente
Per la risoluzione delle controversie che dovessero insorgere in dipendenza del presente appalto sarà competente il Foro di Potenza, con esclusione espressa della competenza arbitrale.
Art. 16 - Norma di rinvio
Per quanto non previsto specificatamente nella documentazione di gara, si fa riferimento alle vigenti disposizioni legislative.