VERBALE DELLA COMMISSIONE GIUDICATRICE

Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici

U.O.C. Dispositivi Medici Specialistici

VERBALE DELLA COMMISSIONE GIUDICATRICE

Procedura Aperta, in modalità telematica, per la conclusione di accordo quadro per l’affidamento quadriennale, in lotti separati, della fornitura di DISPOSITIVI MEDICI PER ELETTROFISIOLOGIA, per le Aziende Sanitarie ed Enti della Regione Toscana per un periodo di 48 mesi (n. 34 lotti)

Con Determinazione del Direttore Dipartimento ABS di Estar n.101 del 26/01/2018 è stata indetta una procedura aperta per la conclusione di accordo quadro per l’affidamento quadriennale, in lotti separati, della fornitura di Dispositivi Medici per Elettrofisiologia per le Aziende Sanitarie ed Enti della Regione Toscana per un importo quadriennale presunto di € 29.322.084,00 (I.V.A. esclusa) sulla base dei fabbisogni indicati, all’interno di un quadro economico di € 62.309.428,50 IVA esclusa.

Con lo stesso atto sono stati approvati il Bando di gara, il Capitolato Normativo, il Capitolato Tecnico Prestazionale e suoi allegati e il Disciplinare di gara.

Il metodo di valutazione scelto è quello dell’offerta economicamente più vantaggiosa secondo il miglior rapporto qualità/prezzo, ai sensi degli art. 95 e 96 del d. lgs. n. 50/2016 come indicato nel disciplinare di gara.

I criteri per l’individuazione dell’offerta economicamente più vantaggiosa, sono quelli indicati nel disciplinare di gara, reso disponibile sulla piattaforma “START” xxxxx://xxxxx.xxxxxxx.xx/:

PER TUTTI I LOTTI DI GARA

a) QUALITA’: punteggio fino ad un massimo di 70 punti (punteggio minimo per l’ammissione: 46 punti);

b) PREZZO: punteggio fino ad un massimo di 30 punti.

Per ogni singolo lotto l’aggiudicazione avverrà a favore delle Imprese N meno 1 (N-1), e comunque fino a un massimo di tre (laddove presenti) e con un minimo non inferiore a due imprese (laddove presenti), risultanti dalla graduatoria del relativo lotto di gara che abbiano presentato l’offerta economicamente più vantaggiosa, secondo i parametri qualità/prezzo.

L’Accordo Quadro, per ogni singolo lotto, prevede un quadro economico, come definito nel Capitolato Normativo, massimo e non superabile così suddiviso :

- 50% delle quantità/importo totali riferito all'Impresa prima in graduatoria;

- 30% delle quantità/importo totali riferito all'Impresa seconda in graduatoria

- 20% delle quantità/importo totali riferito all'Impresa terza in graduatoria

Nel caso di presenza di due sole offerte valide, ciascun Accordo Quadro viene stipulato con le imprese in graduatorie e prevede un quadro economico, come definito nel Capitolato Normativo, massimo e non superabile così suddiviso:

- 60% delle quantità/importo totali riferito all'Impresa prima in graduatoria;

- 40% delle quantità/importo totali riferito all'Impresa seconda in graduatoria

Nel caso di presenza di una sola offerta valida, l’Accordo quadro sarà stipulato con un solo operatore economico.

1

Con Determinazione Dirigenziale del Direttore Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici di Estar n. 975 del 02/07/2018 si è provveduto ad individuare i componenti della Commissione Giudicatrice incaricata della valutazione tecnico-qualitativa della documentazione tecnica e della campionatura presentata dalle Imprese partecipanti alla gara di cui trattasi, i cui nominativi vengono di seguito riportati:

- Presidente Dr.ssa Xxxxxx Xxxxxxxxx – AUSL Toscana Centro

- Componente Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx – AOU Careggi

- Componente Dr. Xxxxxx Xxxxx – Fondazione Toscana X. Xxxxxxxxxx

- Componente Dr. Xxxxx Xxxxxxx – AOU Senese

- Componente Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxx – Dipartimento Farmaceutica e Logistica ESTAR

Svolge le funzioni di segretario verbalizzate la Dr.ssa Xxxxxx Xxxxxx della UOC Dispositivi Medici di ESTAR.

Ciò premesso

il giorno 20 (venti) Settembre 2018 i componenti della Commissione Giudicatrice si sono riuniti in prima seduta (come risulta da apposito verbale sottoscritto da tutti i componenti la Commissione, agli atti del procedimento), presso la sala riunioni della U.O.C. Dispositivi Medici dell’ESTAR, xxx xx Xxx Xxxxx, 00 – Xxxxxxxxx 00 - Xxxxxxx.

Ai presenti il Presidente del seggio di gara ha comunicato quanto segue:

- con determinazione del Direttore Dipartimento ABS di Estar n.101 del 26/01/2018 è stata indetta una procedura aperta per la conclusione di accordo quadro per l’affidamento quadriennale, in lotti separati, della fornitura di Dispositivi Medici per Elettrofisiologia per le Aziende Sanitarie ed Enti della Regione Toscana per un quadro economico di € 62.309.428,50 IVA esclusa;

- sono stati effettuati tutti gli adempimenti relativi alla pubblicità del bando;

- la documentazione necessaria per la partecipazione alla gara di cui trattasi è stata messa a disposizione dei concorrenti sul sito xxxxx://xxxxx.xxxxxxx.xx/

- con note pubblicate, come previsto nel disciplinare di gara e nel bando, sul sito xxxxx://xxxxx.xxxxxxx.xx/, si è provveduto a rispondere alle richieste di chiarimenti pervenute da parte delle ditte interessate - entro il termine stabilito nel Disciplinare di gara - in merito alla procedura in oggetto, comunicando quanto segue:

LOTTO 1

1) In riferimento alla Lettera C delle caratteristiche essenziali: “ corpo in poliuretano o poliestere intrecciato”, si chiede di aggiungere fra i materiali del corpo, oltre al poliuretano e poliestere intrecciato, il pebax oppure che sia tolta la specifica di qualsiasi tipo di materiale.

Si conferma quanto previsto alla lettera C delle caratteristiche essenziali del lotto 1 del Capitolato tecnico. (All. 1 al Capitolato tecnico prestazionale).

2

Si fa presente che nel lotto in questione fra i parametri qualitativi non è prevista la valutazione del cavo di collegamento.

LOTTO 1 – 4 - 5

1) Si chiede di sostituire la dicitura della Lettera D delle caratteristiche essenziali “Elettrodi in platino” con la dicitura più “Lega di platino” che riflette le migliori prestazioni elettriche e conduttive della lega.

Si conferma quanto previsto alla lettera D delle caratteristiche essenziali del lotto 1 e 5 del Capitolato tecnico. (All. 1 al Capitolato tecnico prestazionale).

Si fa presente che nel lotto n. 4 non è prevista la caratteristica essenziale “Elettrodi in platino”, ma la caratteristica essenziale di cui alla lettera C “punta in platino”.

LOTTO 2

1) Lettera A delle caratteristiche essenziali: “diametro del corpo 5 F e 6 F”; parametro qualitativo pag. 28 Disciplinare: “disponibilità di diametro del corpo 4 F -MAX 20 PUNTI.”

Si conferma quanto previsto alla lettera A delle caratteristiche essenziali del lotto 2 del Capitolato tecnico. (All. 1 al Capitolato tecnico prestazionale), nonché il parametro qualitativo “disponibilità di diametro del corpo 4 F -MAX 20 PUNTI” riportato a pag. 28 del Disciplinare di gara.

LOTTO 3

1) In merito all’attribuzione del punteggio al cavo di collegamento (max 10 punti) si chiede di riconsiderare il valore attribuito alla lunghezza, in quanto si richiede un cavo di almeno 200 cm.

Si precisa che il cavo connettore richiesto dovrà avere una lunghezza di almeno 200 cm con una tollerabilità di +/- 5%

2) In riferimento alla lunghezza di 200 cm del cavo connettore, si chiede di voler ammettere una tollerabilità di +/- 5%.

Si precisa che il cavo connettore richiesto dovrà avere una lunghezza di almeno 200 cm con una tollerabilità di +/- 5%

LOTTO 7

3

1) Lettera B delle caratteristiche essenziali: “diametro del corpo compreso tra 5 F e 7 F a prescindere dalla copertura degli estremi”; parametro qualitativo: “disponibilità del diametro del corpo di 5 F - MAX 20 PUNTI.”

Si conferma quanto previsto alla lettera B delle caratteristiche essenziali del lotto 7 del Capitolato tecnico. (All. 1 al Capitolato tecnico prestazionale), nonché il parametro qualitativo: “disponibilità del diametro del corpo di 5 F -MAX 20 PUNTI.”

LOTTO 15

1) In riferimento alla Lettera C delle caratteristiche essenziali: “ completo di guida 0,032 pollici”, si chiede la possibilità di poter accedere alla fase di valutazione qualitativa anche con un filo guida di 0,035 pollici (clinicamente equivalente al diametro 0,032)

Si conferma quanto previsto alla lettera C delle caratteristiche essenziali del lotto 15 del Capitolato tecnico. (All. 1 al Capitolato tecnico prestazionale).

LOTTO 32

1) In riferimento alla Lettera A delle caratteristiche essenziali: “corpo in poliuretano”, si chiede che venga aggiunto anche il pebax oppure che sia tolta la specifica di qualsiasi tipo di materiale.

Si conferma quanto previsto alla lettera A delle caratteristiche essenziali del lotto 32 del Capitolato tecnico. (All. 1 al Capitolato tecnico prestazionale).

2) Il Prezzo a base d’asta (€ 460,00) viene ritenuto troppo basso Si conferma il prezzo a base d’asta previsto per il lotto n. 32

TUTTI I LOTTI

1) E’ possibile offrire due prodotti della stessa famiglia all’interno del medesimo lotto?

Sì, se necessario per rispondere alle specifiche tecniche (caratteristiche essenziali) del lotto. In caso contrario, la presenza nello stesso lotto di offerte tecniche/economiche multiple/alternative di dispositivi afferenti a più brand comporterà l’esclusione automatica dalla gara, come previsto nel Disciplinare.

2) Si chiede di dettagliare nel Capitolato Tecnico (All. 1 al Capitolato tecnico prestazionale) quali parametri saranno valutati con modalità ON/OFF e quali con modalità variabile.

4

Si allega il Capitolato Tecnico DM PER ELETTROFISIOLOGIA (All. 1 al Capitolato tecnico prestazionale) con dettaglio delle modalità di valutazione dei parametri qualitativi.

3) Con riferimento al Quadro Economico riportato a pagina 4-5 del Disciplinare di gara, per mero errore materiale di trascrizione, è stata riportata nell’intestazione della colonna n. 3 relativa a “Importo quadriennale (Iva esclusa) in base ai fabbisogni rilevati” la formula B= A*3, anziché la formula corretta B=A*4, mentre gli importi quadriennali dei singoli lotti contenuti nella suddetta colonna n. 3 sono corretti.

4) In deroga a quanto previsto alla pagina n. 21 del Disciplinare di gara, è consentito allegare le Brochures illustrative in lingua inglese, solo in assenza di quelle in lingua italiana.

5) CAMPIONATURA

Si precisa che, in sede di gara, per ogni lotto partecipato, ciascuna Impresa dovrà presentare nr. 1 campione sterile anche se non in corso di validità del dispositivo medico offerto nel lotto nella sua confezione primaria originale. Qualora la Commissione Giudicatrice riterrà opportuno effettuare test clinici per specifici lotti, verrà richiesta alle ditte partecipanti ai lotti in questione la consegna alle Aziende Sanitarie/Ospedaliere di dispositivi medici sterili e in corso di validità.

6) CAMPIONATURA LOTTO N. 33

Si richiede per questo lotto la possibilità di non consegnare il campione del dispositivo medico, dato il suo costo elevato.

Si precisa che, in sede di gara, per ogni lotto partecipato, ciascuna Impresa dovrà presentare nr. 1 campione sterile anche se non in corso di validità del dispositivo medico offerto nel lotto nella sua confezione primaria originale.

- la fornitura è composta da n. 34 lotti;

- l’aggiudicazione avverrà, per ogni singolo lotto, a favore delle Imprese N meno 1 (N-1), e comunque fino a un massimo di tre (laddove presenti) e con un minimo non inferiore a due imprese (laddove presenti), risultanti dalla graduatoria del relativo lotto di gara che abbiano presentato l’offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell'art 95-96 del D.Lgs. n. 50/2016, secondo i parametri qualità/prezzo indicati nel Disciplinare di gara.

L’Accordo Quadro, per ogni singolo lotto, prevede un quadro economico, come definito nel Capitolato Normativo, massimo e non superabile così suddiviso :

- 50% delle quantità/importo totali riferito all'Impresa prima in graduatoria;

- 30% delle quantità/importo totali riferito all'Impresa seconda in graduatoria

- 20% delle quantità/importo totali riferito all'Impresa terza in graduatoria

5

Nel caso di presenza di due sole offerte valide, ciascun Accordo Quadro viene stipulato con le imprese in graduatorie e prevede un quadro economico, come definito nel Capitolato Normativo, massimo e non superabile così suddiviso:

- 60% delle quantità/importo totali riferito all'Impresa prima in graduatoria;

- 40% delle quantità/importo totali riferito all'Impresa seconda in graduatoria

Nel caso di presenza di una sola offerta valida, l’Accordo quadro sarà stipulato con un solo operatore economico.

I criteri per l’individuazione dell’offerta economicamente più vantaggiosa, sono quelli indicati nel disciplinare di gara, reso disponibile sulla piattaforma “START” e di seguito riepilogati:

PER TUTTI I LOTTI

⮚ per la valutazione tecnica sarà attribuibile un punteggio massimo di 70 punti (punteggio minimo per l’ammissione 46 punti);

⮚ per la valutazione economica sarà attribuibile al prezzo un punteggio massimo di 30 punti.

Determinazione del punteggio relativo alla qualità

PER TUTTI I LOTTI DI GARA DA N. 1 A N. 34

Formeranno oggetto di valutazione della qualità dell’offerta tecnica gli elementi elencati nella tabella indicata nel disciplinare di gara, a cui si rimanda.

L'attribuzione del punteggio qualitativo per tutti i lotti di gara avverrà per alcuni parametri con modalità on-off e per altri con modalità variabile (fino al massimo punteggio previsto per singola caratteristica tecnica preferenziale - parametro qualitativo – previsto per ciascun lotto) in base alle decisioni della Commissione Giudicatrice.

Modalità ON/OFF: se la caratteristica tecnica preferenziale (parametro qualitativo) sarà completamente soddisfatta, al prodotto sarà attribuito il punteggio massimo pari a 1; se la caratteristica tecnica preferenziale (parametro qualitativo) sarà parzialmente soddisfatta o non soddisfatta al prodotto sarà attribuito il punteggio zero.

Modalità variabile: I giudizi sintetici per l'attribuzione, per ogni parametro di valutazione, del coefficiente compreso tra 1 e 0 sono i seguenti:

Giudizi sintetici	coefficiente
Ottimo	1
Distinto	0,9
Buono	0,8
Discreto	0,7
Più che adeguato	0,5
Adeguato	0,3
Sufficiente	0,1
Insufficiente	0

6

Per alcuni parametri qualitativi di tipo ponderale presenti in alcuni lotti vengono esplicitati nell’Allegato n.

1 al Capitolato Tecnico Prestazionale i criteri motivazionali per l’attribuzione del relativo punteggio qualitativo.

I punteggi verranno attribuiti, per ciascuna offerta, secondo la seguente formula:

Pi = Ai*Pa+Bi*Pb+Ci*Pc…

dove:

- Pi è il punteggio totale attribuito al concorrente esaminato (esimo);

- Ai, Bi, Ci, Di…. sono coefficienti compresi tra 0 ed 1, attribuiti al concorrente esaminato (esimo); Il coefficiente viene espresso con apprezzamento sino al secondo decimale per troncamento.

- Pa, Pb, Pc….. sono i fattori ponderali espressi nella tabella sopra riportata con i parametri qualitativi.

I coefficienti sono determinati, per i parametri Pa, Pb, Pc,…. (di natura qualitativa) mediante attribuzione discrezionale di un unico valore per ciascun requisito e per ciascuna offerta, attribuito unitariamente dalla Commissione Giudicatrice nel suo complesso.

I coefficienti saranno trasformati in punteggi assoluti sulla base dei punti previsti per il singolo parametro.

Le offerte tecniche non rispondenti alle caratteristiche tecniche richieste o che otterranno un punteggio totale inferiore a 46/70 saranno escluse dal proseguimento alla partecipazione alla gara e, pertanto, non saranno ammesse alla fase di apertura delle buste contenenti l’offerta economica.

1^ Riparametrazione

Qualora per ciascun parametro nessuno abbia acquisito il massimo punteggio, successivamente alla verifica del raggiungimento della soglia di punteggio di cui sopra, si procederà a trasformare i valori dei singoli punteggi assoluti attribuiti (in relazione a ciascuna offerta) da parte della Commissione, in punteggi definitivi riportando al punteggio massimo il valore più alto e proporzionando a tale valore i valori delle altre offerte prima calcolate.

2^ Riparametrazione

Alla ditta che avrà ottenuto il maggior punteggio qualitativo derivante dalla somma dei punteggi assegnati in base ai parametri qualitativi indicati nel presente Disciplinare verranno attribuiti 70 punti

Alle altre offerte verranno assegnati punti proporzionalmente decrescenti secondo la formula:

P(70) x PJ

XJ = ----------------------

MP

P= punteggio massimo 70 previsto per l’offerta che ha riportato la più alta valutazione

7

MP = miglior punteggio tecnico (la più alta valutazione)

PJ= punteggio assegnato all’offerta J

a) Determinazione del punteggio relativo al prezzo: max punti 30

All’offerta che presenterà il prezzo più basso, riferito al valore complessivo, verranno assegnati 30 punti (cioè il massimo dei punti previsti per il parametro prezzo), alle altre offerte punti proporzionalmente decrescenti secondo la formula:

Ci (per Ai <= = X*Ai / Asoglia

Ci (per Ai > = X + (1,00 - X)*[(Ai - Asoglia) /

Dove:

Ci = coefficiente attribuito al concorrente iesimo

Ai = valore dell’offerta (ribasso%) del concorrente iesimo Aso = media aritmetica dei valori delle offerte (ribasso %) dei AM = Max ribasso % tra quelli offerti

X = 0,90

I coefficienti come sopra calcolati verranno quindi moltiplicati per il punteggio previsto per l’elemento Prezzo (quantitativo) (30).

Il valore economico delle offerte sarà calcolato considerando solo gli elementi comuni a tutte le ditte offerenti

I risultati ottenuti saranno presi in considerazione fino a due decimali con arrotondamento della terza cifra decimale, per eccesso o difetto.

Nessun punteggio né qualitativo, né economico sarà attribuito ad offerte relative a prodotti qualitativamente risultati non conformi a quanto stabilito dal Capitolato Tecnico Prestazionale e suo allegato.

La fornitura sarà aggiudicata lotto per lotto al Concorrente che dalla sommatoria dei punteggi relativi ai parametri prezzo e qualità, avrà ottenuto il punteggio complessivo più alto.

Le Imprese partecipanti non potranno presentare il medesimo dispositivo medico in più lotti.

Le Imprese partecipanti dovranno offrire, per ogni lotto partecipato, il dispositivo medico di ultima generazione.

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Le Imprese aggiudicatarie dei singoli lotti della fornitura dovranno obbligatoriamente fornire i connettori dedicati ai cateteri in quantità congrua (secondo quanto previsto nell. All. 1 “Quantitativi e Specifiche Tecniche”), senza oneri economici aggiuntivi.

I cateteri dovranno connettersi all’apparecchiatura di registrazione e stimolazione mediante cavo di connessione dedicato.

Le Imprese aggiudicatarie dovranno fornire gratuitamente, ai centri utilizzatori che ne faranno direttamente richiesta, tutti gli eventuali ulteriori dispositivi/accessori necessari per il funzionamento dei singoli device oggetto di ogni lotto.

Per i lotti n. 19-20-21-22-23-24-25-26-28-29-30-31-32-33 e 34 le ditte concorrenti dovranno rendersi disponibili a concedere in service a costo zero le attrezzature richieste dalle singole Aziende della Regione Toscana, necessarie per l’utilizzo dei dispositivi monouso inseriti nei medesimi lotti; si precisa che si tratta di attrezzature che costituiscono mero accessorio rispetto al dispositivo oggetto del lotto.

VERRANNO ESCLUSE OFFERTE ALTERNATIVE SIA DAL PUNTO DI VISTA TECNICO SIA DAL PUNTO DI VISTA ECONOMICO

Le valutazioni discrezionali sulla qualità dei prodotti attribuite dalla Commissione Giudicatrice non potranno in alcun modo essere sindacate.

⮚ Entro il termine previsto dal bando di gara (ore 13:00 del giorno 30/03/2018), sono pervenuti n. 9 plichi elettronici sulla piattaforma START, da parte delle ditte di seguito riportate:

1. MEDTRONIC ITALIA SPA

2. BOSTON SCIENTIFIC SPA

3. XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

4. BIOTRONIK ITALIA SPA

5. XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

6. FIAB SPA

7. BARD SRL

8. LEVI BIOTECH SRL

9. PRECISE SRL

Con Determina ESTAR n. 672 del 14/05/2018, debitamente pubblicata, sono state ammesse al prosieguo della procedura in oggetto le Ditte di seguito indicate per i relativi lotti:

DITTA	LOTTI PARTECIPATI
MEDTRONIC ITALIA SPA	2-3-5-7-8-9-16-21-22-28-29-34

9

BOSTON SCIENTIFIC SPA	1-2-3-5-6-7-8-9-13-16-21-22-24-26
XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA	1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-13-14-15-16-18-19-20-21-22- 00-00-00-00-00
BIOTRONIK ITALIA SPA	1-3-5-8-9-19-20-25-33
XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA	1-2-3-5-6-7-8-13-15-16-19-20-21-22-23-24-27
FIAB SPA	2-3-9-10-12-32
BARD SRL	10-11
XXXX BIO TECH SRL	13-16
PRECISE SRL	17-32

Il Presidente rileva che le offerte pervenute sono tutte relative ai lotti sopra indicati e che nessuna impresa ha presentato offerte per la partecipazione al lotto n. 31 - CATETERE PER ECOGRAFIA INTRACARDIACA - che, pertanto, viene dichiarato deserto.

I Componenti della Commissione Giudicatrice dichiarano di aver sottoscritto apposita dichiarazione sostitutiva in merito alle cause di inconferibilità e di incompatibilità, e di aver ricevuto copia e preso visione del Codice di Comportamento Estar.

La Commissione Giudicatrice, ha la facoltà di richiedere alle Ditte partecipanti - qualora ne ravvisi la necessità per una più completa valutazione dei prodotti offerti – chiarimenti sulla documentazione tecnica presentata e/o integrazione della campionatura e l’effettuazione di sessioni dimostrative.

Nel corso della prima seduta dei lavori della C.G., il giorno 20/09/2018, dalle ore 10:40 alle ore 14:35 sono stati sospesi i lavori per l’espletamento della seduta pubblica relativa all’apertura della documentazione tecnica presentata dalle Imprese partecipanti.

Dall’apertura delle buste elettroniche contenenti la documentazione tecnica è emerso che tutte le ditte hanno presentato la documentazione tecnica richiesta per i lotti a cui hanno dichiarato di partecipare.

Pertanto tutte le ditte sono ammesse al proseguo della gara per i lotti sopra indicati.

La Commissione Giudicatrice preposta alla valutazione tecnico-qualitativa delle offerte presentate dalle imprese partecipanti ha continuato i propri lavori di valutazione nei giorni di seguito indicati:

08/10/2018, 24/10/2018, 19/11/2018 (come da appositi verbali sottoscritti da tutti i componenti, agli atti del procedimento) e 09/01/2019.

Alle sopra citate sedute sono stati presenti tutti i componenti della Commissione Giudicatrice nominata.

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Nel corso dei lavori, la C.G. ha evidenziato la necessità di dover richiedere chiarimenti tecnici, ulteriori informazioni circa le offerte presentate e l’integrazione della campionatura; si è provveduto a richiedere i chiarimenti necessari e la campionatura richiesta alle Imprese partecipanti con apposita nota, le quali hanno provveduto a rispondere o ad inviare quanto richiesto nei tempi previsti.

Sulla base dell’esame della documentazione tecnica presentata e della campionatura inviata dalle Imprese partecipanti, la C.G., seguendo l’ordine della griglia di valutazione indicata da pagina 28 a pagina 37 del Disciplinare di Gara, esprime all’unanimità i giudizi di seguito riportati relativi ai singoli Lotti messi a gara.

LOTTO 1

ELETTROCATETERI DIAGNOSTICI QUADRIPOLARI PRECURVATI PER STUDI ELETTROFISIOLOGICI – NR. 1289

CARATTERISTICHE ESSENZIALI : A) diametro del corpo 4 F, 5 F e 6 F; B) lunghezza compresa tra 80 e 125 cm con tollerabilità +/- 5 cm a prescindere dalla copertura degli estremi; C) corpo in poliuretano o poliestere intrecciato; D) elettrodi in platino; E) almeno due tipologie di curva (tipo Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx e Xxxxxx)

BIOTRONIK ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere WOXX codice 365413/365414/365415/346670/346671/346672, di produzione Osypka AG (Germania); cavo di collegamento MPK-4-R codice 353177 di produzione Biotronik SE & CO KG

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto manca il diametro del corpo di 4 Fr.

La ditta E’ ESCLUSA

BOSTON SCINTIFIC SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere WOVEN codice: M0042001500/ M0042001530/ M0042001510/M0042005810/ M004200056E0/M004200062E0/M004200580E0/M004200064P0/M004200058E0/M004200060E0/M0 042000600/M004200066S0/M004006798P0/M0042005910/M004200201S0/M0042005820/X00000000

9S0/M004200624S0/M0042005830/M004002943S0/M004006245S0/M0042005840/ M0042014000 di

produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento SURELINK codice M004560002A0/M004560002BA0/M004560002RA0/M004560002YA0 di produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento EASY MATE codice M004008568P0/M004200088P0 di produzione Boston Scientific Corporation (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta il controllo 1:1 della torsione; fornisce una adeguata ma non ottimale stabilità di posizionamento in ragione di una maggiore rigidità; presenta 4 spaziature interelettrodiche; è disponibile la curva per HIS; presenta 4 curve distali.

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Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
controllo 1:1 della torsione – ON/OFF	10	1	10
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	0,5	10
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	20	1	20
disponibilità di curva per HIS – ON/OFF	10	1	10
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali - MOD. PONDERALE	10	0,5	5
TOTALE	70	4	55

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere SUPREME codice: 401333/401435/401441/401443/401444/4014748/401450/401468/401459/401860/401434/401436/40

1438/401442/401474/402004/401430/401475/401445/401449/401451/401453/401950/401952/40189

1/402012/401890/401892/401994/401996/401466/401871/401951/401993 di produzione St Jude Medical (USA); cavo di collegamento Supreme codice 401980/401981/401982/401983/401984/401985/401986 di produzione St Jude Medical (USA).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alle caratteristiche tecniche essenziali di alcuni codici dei dispositivi offerti. La Ditta ha fornito i chiarimenti richiesti.

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta il controllo 1:1 della torsione; ottima la stabilità di posizionamento; presenta 4 spaziature interelettrodiche; è disponibile la curva per HIS; presenta 6 cuve distali.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
controllo 1:1 della torsione – ON/OFF	10	1	10
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	20	1	20

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disponibilità di curva per HIS – ON/OFF	10	1	10
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali - MOD. PONDERALE	10	1	10
TOTALE	70	5	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere WEBSTER codice: 37C08R/37C03R/37C53R/37T03R/37D00R/37D08R/37D03R/37D05R/37D38R/37D33R/37D35R/

37D53R/37D55R/37D58R/D1085413, di produzione Biosense Webster Inc. (USA); cavo di collegamento codice 39F-40R di produzione Technomed Europe (Olanda)

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto manca il diametro del corpo di 4 Fr.

La ditta E’ ESCLUSA

LOTTO 2

ELETTROCATETERI DIAGNOSTICI QUADRIPOLARI PRECURVATI PER STUDI ELETTROFISIOLOGICI – NR. 1.402

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro del corpo 5 F e 6 F; B) lunghezza compresa tra 80 e 125 cm con tollerabilità +/- 5 cm a prescindere dalla copertura degli estremi; C) punta soffice e non armata; D) almeno due tipologie di curva (tipo Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx e Xxxxxx); E) elettrodi in platino o lega di platino

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere VIKING codice: M0044000010/ M0044000020/ M0044000040/ M0044000050/ M0044000060/ M0044000070/ M0044000080/ M0044000090/ M0044000100/ M0044000110/ M0044000120/ M0044000410/ M0044000440/ M0044000450/ M0044000460/ M0044000470/ M0044000480/ M0044000510/M004400091P0/M004400094P0/M0044001020/M0044001190/M0044001200/M004400

1230/M0044001240; Elettrocatetere VIKING SOFT TIP codice M0044005010/ M0044005050/ M0044005080/ M0044005100/ M0044051190/M0044051200/M0044051210 di produzione Boston

Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento SURELINK codice M004560002A0/M004560002BA0/M004560002RA0/M004560002YA0 di produzione Boston Scientific Corporation (USA).

13

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alla presenza di punta non armata. La Ditta ha fornito i chiarimenti richiesti.

I dispositivi offerti non corrispondono alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto nell’eletttrocatetere Viking manca la punta non armata e nell’elettrocatetere Viking Soft Tip manca il diametro del corpo di 5 Fr.

La ditta E’ ESCLUSA.

MEDTRONIC ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere TORQR codice-: 011002JM/041005JM/041010JM/04121JM/04122JM/04125JM/041002UM/041005UM/041010UM/04

121UM/04122UM/04125UM/041005DM/041010DM/04120DS di produzione Medtronic INC. (USA); cavo di collegamento codice 05504SP/05508SP/05514SP/05518SP di produzione Medtronic INC. (USA).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposite note, chiarimenti in merito alla presenza di punta non armata. La Ditta ha fornito i chiarimenti richiesti.

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto manca la punta non armata.

La ditta E’ ESCLUSA

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere RESPONSE TM codice 401206/401207/401222/401223/401210/401211/401212/401226/401227/401357/401228/401260/401

22614/401356 di produzione St Jude Medical (USA); cavo di collegamento Response codice 401970/401971/401972/4019873/401974/401975/401976/401977 di produzione St Jude Medical (USA) La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alle caratteristiche tecniche essenziali di uno dei dispositivi offerti. La Ditta ha fornito i chiarimenti richiesti.

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il controllo 1:1 della torsione; non è disponibile il diametro del corpo 4 Fr; presenta 3 spaziature interelettrodiche; presenta 4 cuve distali; ottima la stabilità di posizionamento.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
controllo 1:1 della torsione – MOD. ON/OFF	15	1	15

14

disponibilità di diametro del corpo 4 F – MOD. ON/OFF	20	0	0
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	10	0,75	7,50
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	10	0,66	6,6
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	15	1	15
TOTALE	70	3,41	44,1

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere AVAIL codice 37C0CR/37C3FR/37C5RR/37C5CR/37D0CR/37D0RR/37D3FR/37D5CR/37D5RR di produzione

Biosense Webster INC. (USA); cavo di collegamento 39F-40R di produzione Technomed Europe (Olanda)

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alla presenza di punta non armata. La Ditta ha fornito i chiarimenti richiesti.

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto manca la punta non armata.

La ditta E’ ESCLUSA

FIAB SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere SPIKE ULTRA R codice 94225R/94226R/94265R/94266R/94205R/94206R/94255R/94256R/94425R/94426R/94465R/94466R

/94405R/94406R/94455R/94456R/94125R/94126R/94165R/94166R/94105R/94106R/94155R/94156

R/94325R/94326R/94365R/94366R/94305R/94306R/947355R/94356R di produzione Fiab Spa (Italia); cavo di collegamento codice F5406/4REDS – F5406/6REDS – F5406/10REDS di produzione Fiab Spa (Italia).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alla presenza di punta non armata. La Ditta ha fornito i chiarimenti richiesti.

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il controllo 1:1 della torsione; è disponibile il diametro del corpo 4 Fr; presenta 4 spaziature interelettrodiche; presenta 5 cuve distali; fornisce un’ottima stabilità di posizionamento.

Parametri Qualitativi Fattori Coefficienti Punteggi

15

	ponderali (P)	assegnati
controllo 1:1 della torsione – MOD. ON/OFF	15	1	15
disponibilità di diametro del corpo 4 F – MOD. ON/OFF	20	1	20
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	10	1	10
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	10	1	10
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	15	1	15
TOTALE	70	5	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

ELETTROCATETERI DIAGNOSTICI DECAPOLATI PRECURVATI PER STUDI ELETTROFISIOLOGICI – NR. 245

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro del corpo compreso tra un minimo di 5 F (compreso) e un massimo di 6 F (compreso); B) lunghezza da 90 a 125 cm con tollerabilità +/- 5 cm a prescindere dalla copertura degli estremi; C) elettrodi in platino o lega di platino; D) curva specifica per la cannulazione del seno coronarico.

LOTTO 3

BIOTRONIK ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere MULTICATH codice 351186/351193/351192/351191/351174/359388/359389 di produzione Vascomed GmbH (Germania); cavo di collegamento codice 353173 di produzione Vascomed GmbH (Germania)

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto i devices codice 351174/359388/359389 hanno lunghezza di 80 cm e non da 90 a 125 cm con tollerabilità

+/- 5 cm a prescindere dalla copertura degli estremi, come richiesto. La ditta E’ ESCLUSA.

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere VIKING codice M0044000300/ M0044000310/ M0044000330/ M0044000340/ M0044000350/ M0044000360/ M0044000700/ M0044000730/ M0044000740/ M0044000750/ M0044000760/ M0044000990/ M0044001030/ M0044001070; Elettrocatetere VIKING SOFT TIP

codice M0044005310/M0044005350, tutti di produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento SURELINK codice M004560004A0 di produzione Boston Scientific Corporation (USA)

16

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto i devices codice M0044000990 e M0044001070 hanno lunghezza di 65 cm e non da 90 a 125 cm con tollerabilità +/- 5 cm a prescindere dalla copertura degli estremi, come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

MEDTRONIC ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere TORQR CS codice 041565CS/041865CS/041590CS di produzione Medtronic Inc. (USA); cavo di collegamento codice 05504SP/05508SP/05514SP/05518SP di produzione Medtronic INC. (USA)

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto i devices codice 041565CS/041865CS hanno lunghezza di 65 cm e non da 90 a 125 cm con tollerabilità +/- 5 cm a prescindere dalla copertura degli estremi, come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere RESPONSE TM codice 401305/401306/401311/401312/401381/401353/401392/401399/401400 di produzione St Jude Medical (USA); cavo di collegamento Response codice 401970/401971/401972/4019873/401974/401975/401976/401977 di produzione St Jude Medical (USA)

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto i devices codice 401353 e 401400 hanno lunghezza di 65 cm e non da 90 a 125 cm con tollerabilità +/- 5 cm a prescindere dalla copertura degli estremi, come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere WEBSTER codice 37S95R/37G58R/37G68R di produzione Biosense Webster Inc. (USA); cavo di collegamento 39F-41R di produzione Technomed Europe (Olanda).

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto i devices codice 37S95R/37G58R non hanno curva specifica per la cannulazione del seno coronarico.

La ditta E’ ESCLUSA.

FIAB SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere SPIKE ULTRA R codice 80125R/80225R/80325R/80425R/80165R/80265R/80365R/80465R/80185R/80285R/80385R/80485R

/80155R/802558R/80355R/80455R/80226R/80326R/80426R/80166R/80266R/80366R/80466R/8018

17

6R/80286R/80386R/80486R/80156R/80256R/80356R/80456R/80526R/80626R/80566R/80666R/805

86R/80686R/80556R/80656R/80126R di produzione Fiab Spa (Italia); cavo di collegamento codice F5406/4REDS – F5406/6REDS – F5406/10REDS di produzione Fiab Spa (Italia).

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto i devices codice

80125R/80225R/80325R/80425R/80165R/80265R/80365R/80465R/80185R/80285R/80385R/80485R

/80155R/802558R/80355R/80455R/80226R/80326R/80426R/80166R/80266R/80366R/80466R/8018 6R/80286R/80386R/80486R/80156R/80256R/80356R/80456R/80626R/80666R/80686R/80656R/801

26R non hanno curva specifica per la cannulazione del seno coronarico. La ditta E’ ESCLUSA.

LOTTO 4

ELETTROCATETERI DIAGNOSTICI DECAPOLARI PRECURVATI CON LUME PER STUDI ELETTROFISIOILOGICI – NR. 69

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) corpo in poliuretano; B) diametro del corpo inferiore a 8 F;

C) punta in platino; D) curva specifica per incannulazione seno coronarico; E) lume interno per infusione o filo guida

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Ettrocatetere RESPONSE TM codice 401132/401130/401133/401137/401134 di produzione St Jude Medical (USA); cavo di collegamento Response codice 401970/401971/401972/4019873/401974/401975/401976/401977 di produzione St Jude Medical (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il controllo 1:1 della torsione; ottima la morbidezza della punta; presenta 2 lunghezze di cui una di 120 cm.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
controllo 1:1 della torsione – ON/OFF	20	1	20
morbidezza della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
Disponibilità di almeno due lunghezze di cui una di 120 cm circa – ON/OFF	30	1	30
TOTALE	70	3	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

18

LOTTO 5

ELETTROCATETERI DIAGNOSTICI QUADRIPOLARI ORIENTABILI PER STUDI ELETTROFISIOLOGICI – NR. 735

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro del corpo compreso tra 5 F e 7 F a prescindere dalla copertura degli estremi; B) lunghezza compresa tra 90 e 120 cm con tollerabilità +/- 5 cm; C) corpo in poliuretano; D) elettrodi in platino.

BIOTRONIK ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere VIACATH codice 351197/351196 di produzione Vascomed Gmbh (Germania); cavo di collegamento codice 353177 di produzione Vascomed Gmbh (Germania).

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto il corpo è in pebax e non in poliuretano come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere DYNAMIC XT codice M0042011030/M0042011040/M0042011100/M0042011120 di produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento EASY MATE codice M004200088P0 di produzione Boston Scientific Corporation (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il meccanismo di controllo della punta Push and Pull; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; buona la stabilità di posizionamento; l’elettrocatetere presenta 4 spaziature interelettrodiche e 1 curva distale.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
Presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	15	1	15
Controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	1	10
Stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	30	0,8	24
Ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	10	1	10
Ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	1	5
TOTALE	70	4,8	64

19

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

MEDTRONIC ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere MARINR SC codice 072322M di produzione Medtronc Inc. (USA); cavo di collegamento 05504SP/05508SP/05514SP/05518SP di produzione Medtronic INC. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il meccanismo di controllo della punta Push and Pull; adeguato il controllo micrometrico della deflessione della punta anche se la maneggevolezza del manipolo non è ottimale; l’elettrocatetere non mantiene sempre una posizione stabile; l’elettrocatetere presenta 1 spaziatura interelettrodica e 1 curva distale.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
Presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	15	1	15
Controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	0,3	3
Stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	30	0,5	15
Ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	10	0,25	2,5
Ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	1	5
TOTALE	70	3,05	40,50

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere INQUIRY TM codice IBI-81540/IBI-81472/IBI-81474/IBI-81402/IBI-81403/IBI-

81404/IBI-81405/IBI-81417/IBI-81418 di produzione Xxxxxx Biomedical Ic. (USA); cavo di collegamento codice IBI-85953 di produzione Itvine Biomedical Ic. (USA),

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto il corpo dell’elettrocatetere è in pebax e non in poliuretano come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

20

Elettrocatetere WEBSTER codice 36B38R/36B33R/36B35R/36C38R/36C33R/39F470R di produzione Biosense Webster Inc. (USA); cavo di collegamento codice 39F40R di produzione Technomed Europe (Olanda).

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto gli elettrodi sono in platino-iridio e non in platino come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

Poiché sul parametro qualitativo “Stabilità di posizionamento” nessuna delle Ditte ammesse al Lotto in questione ha ottenuto il coefficiente massimo previsto, come indicato a pag. 37 del disciplinare, si rende necessario procedere alla riparametrazione dei coefficienti attribuiti alle Ditte sotto riportate; pertanto i punteggi attribuiti alle sotto indicate ditte sono i seguenti:

BOSTON SCIENTIFIC SPA

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
Presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	15	1	15
Controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	1	10
Stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	30	1	30
Ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	10	1	10
Ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	1	5
TOTALE	70	5	70

LOTTO 6

ELETTROCATETERI DIAGNOSTICI OTTOPOLARI ORIENTABILI PER STUDI ELETTROFISIOLOGICI – NR. 685

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) meccanismo di controllo della punta tipo Push and Pull; B) diametro del corpo compreso tra 5 F e 7 F; C) lunghezza compresa tra 80 e 120 cm con tollerabilità +/- 5 cm a prescindere dalla copertura degli estremi; D) corpo in poliuretano o derivati e similari del poliuretano (incluso pebax); E) elettrodi in platino o lega di platino.

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

21

Ettrocatetere DYNAMIC XT codice M0042011080/M0042011050/M0042011070/M0042011060 di

produzione Boston Scientific Corporation /USA); cavo di collegamento EASY MATE codice M004200774P0 di produzione Boston Scientific Corporation /USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il meccanismo di controllo della punta Push and Pull; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; molto buona la stabilità di posizionamento; l’elettrocatetere presenta 4 spaziature interelettrodiche e 1 curva distale.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
Presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	15	1	15
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	1	10
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	30	0,9	27
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	10	1	10
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	0,5	2,5
TOTALE	70	4,4	64,50

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere Elettrocatetere INQUIRY TM codice IBI-81801/IBI-81802/IBI-81807/IBI-81809 di produzione Xxxxxx Biomedical Inc. (USA); cavo di collegamento codice IBI-85954/ IBI-85930/ IBI-85931 di produzione Irvine Biomedical Ic. (USA).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito ai cavi di collegamento. La Ditta ha fornito i chiarimenti richiesti.

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il meccanismo di controllo della punta Push and Pull; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; buona la stabilità di posizionamento; l’elettrocatetere presenta 2 spaziature interelettrodiche e 2 curve distali.

22

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
Presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	15	1	15
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	1	10
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	30	0,8	24
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	10	0,5	5
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	1	5
TOTALE	70	4,3	59

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere WEBSTER codice 35Y13Q/36S31Q/36F30Q; Elettrocatetere WEBSTER PARAHISIAN codice 36L00Q tutti di produzione Biosense Webster Inc. (USA); cavo di collegamento codice 39F-41R di produzione Technomed Europe (Olanda)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il meccanismo di controllo della punta Push and Pull; molto buono il controllo micrometrico della deflessione della punta; buona la stabilità di posizionamento; l’elettrocatetere presenta 4 spaziature interelettrodiche e 1 curva distale.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
Presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	15	1	15
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	0,9	9
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	30	0,8	24

23

ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	10	1	10
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	0,5	2,5
TOTALE	70	4,2	60,5

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

Poiché sul parametro qualitativo “Stabilità di posizionamento” nessuna delle Ditte ammesse al Lotto in questione ha ottenuto il coefficiente massimo previsto, come indicato a pag. 37 del disciplinare, si rende necessario procedere alla riparametrazione dei coefficienti attribuiti alle Ditte sotto riportate; pertanto i punteggi attribuiti alle sotto indicate ditte sono i seguenti:

BOSTON SCIENTIFIC SPA

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
Presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	15	1	15
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	1	10
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	30	1	30
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	10	1	10
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	0,5	2,5
TOTALE	70	4,5	67,50

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
Presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	15	1	15
controllo micrometrico della deflessione della punta	10	1

24

– MOD. VARIABILE			10
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	30	0,89	26,67
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	10	0,5	5
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	1	5
TOTALE	70	4,39	61,67

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
Presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	15	1	15
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	0,9	9
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	30	0,89	26,67
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	10	1	10
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	0,5	2,5
TOTALE	70	4,29	63,17

Poiché nessuna delle Ditte ammesse al Lotto in questione ha ottenuto il punteggio qualitativo massimo possibile pari a 70 punti, come indicato a pag. 37 del disciplinare, si rende necessario procedere alla riparametrazione attribuendo 70 punti totali alla Ditta che abbia ottenuto il maggior punteggio qualitativo derivante dalla somma dei punteggi assegnati in base alla tabella indicata alle pagine da 28 a 36 del Disciplinare.

Pertanto i punteggi totali attribuiti alle sotto indicate ditte sono i seguenti:

DITTA	PUNTEGGIO TOTALE
BOSTON SCIENTIFIC SPA	70,00

25

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA	63,95
XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA	65,51

LOTTO 7

ELETTROCATETERI DIAGNOSTICI DECAPOLARI ORIENTABILI PER STUDI ELETTROFISIOLOGICI – NR. 489

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) meccanismo di controllo della punta tipo Push and Pull; B) diametro del corpo compreso tra 5 F e 7 F a prescindere dalla copertura degli estremi; C) lunghezza compresa tra 80 e 120 cm con tollerabilità +/- 5 cm a prescindere dalla copertura degli estremi; D) corpo in poliuretano o derivati e similari del poliuretano (incluso pebax); E) elettrodi in platino o lega di platino.

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere DYNAMIC XT codice M0042011020/M0042011010 di produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento SURELINK codice M004560004A0 di produzione Boston Scientific Corporation (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere non presenta il diametro del corpo di 5 F; presenta 2 spaziature interelettrodiche; ottima la stabilità nel posizionamento e ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
disponibilità del diametro del corpo di 5 F – ON/OFF	20	0	0
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	20	0,50	10
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	1	10
TOTALE	70	2,5	40

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

26

MEDTRONIC ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere MARINR CS codice 043302M/043328M/043325M di produzione Medtronic Inc (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere non presenta il diametro del corpo di 5 F; presenta 3 spaziature interelettrodiche; discreta la stabilità nel posizionamento e adeguato il controllo micrometrico della deflessione della punta, anche se il movimento della punta non risulta facilmente regolabile attraverso il manipolo.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
disponibilità del diametro del corpo di 5 F – ON/OFF	20	0	0
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	20	0,75	15
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	20	0,7	14
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	0,3	3
TOTALE	70	1,75	32

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere INQUIRY TM codice IBI-81530/IBI-81531/IBI-81532/IBI-81172/IBI-81174/IBI- 81102/IBI-81104/IBI-81105/IBI-81107/IBI-81734/IBI-81721/IBI-81945/IBI-81947/IBI-81126 di

produzione Xxxxxx Biomedical Inc. (USA); cavo di collegamento Irvine codice IBI-85954 di produzione Xxxxxx Biomedical Inc. (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il diametro del corpo di 5 F; presenta 4 spaziature interelettrodiche; ottima la stabilità nel posizionamento e ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta.

Parametri Qualitativi Fattori ponderali (P) Coefficienti assegnati Punteggi

27

disponibilità del diametro del corpo di 5 F – ON/OFF	20	1	1
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	20	1	20
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	1	10
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere WEBSTER codice 35X31Q/35X38Q/35X33Q/35X58Q/36G33Q/35X58Q/36G33Q di produzione Biosense Webster Inc. (USA); cavo di collegamento codice 39F-41R di produzione Technomed Europe (Olanda)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere non presenta il diametro del corpo di 5 F; presenta 3 spaziature interelettrodiche; ottima la stabilità nel posizionamento e ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
disponibilità del diametro del corpo di 5 F – ON/OFF	20	0	0
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	20	0,75	15
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	1	10
TOTALE	70	2,75	45

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

28

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro del corpo compreso tra 6 F e 7 F a prescindere dalla copertura degli estremi; B) lunghezza compresa da 90 a 120 cm con tollerabilità +/- 5 cm a prescindere dalla copertura degli estremi; C) corpo in poliuretano o derivati e similari del poliuretano (incluso pebax); D) elettrodi in platino o lega di platino

LOTTO 8

ELETTROCATETERI DIAGNOSTICI ORIENTABILI A VENTI POLI PER STUDI ELETTROFISIOLOGICI – NR. 205

BIOTRONIK ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere VIACATH codice 351201 di produzione Vascomed GmbH (Germania); cavo di collegamento codice 353173 di produzione Biotronik SE & CO KG.

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta 1 spaziatura interelettrodica; ottima la stabilità nel posizionamento; presenta 1 tipologia di curve distali; discreto il controllo micrometrico della deflessione della punta; è presente il meccanismo di controllo della punta Push and Pull.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	25	0,17	4,25
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	0,25	1,25
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	0,7	7
presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	3,12	42,50

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

29

Elettrocatetere BLAXER DX-20 codice M00420M2520/M00420SL5550/M00420SL2820/M00420SL28600/M00420SL21020/M00420M210350

di produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento codice M00420S0 di produzione Boston Scientific Corporation (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta 6 spaziature interelettrodiche; ottima la stabilità nel posizionamento; presenta 2 tipologie di curve distali; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta, non è presente il meccanismo di controllo della punta Push and Pull ma il sistema a bilancere.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	25	1	25
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	0,5	2,5
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	1	10
presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	10	0	0
TOTALE	70	3,5	57,5

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

MEDTRONIC ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere STABLEMAPR codice 04401SM/04402SM di produzione Medtronic Inc. (USA); cavo di collegamento codice 05504SP/05508SP/05514SP/05518SP di produzione Medtronic INC. (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta 1 spaziatura interelettrodica; discreta la stabilità nel posizionamento; presenta 1 curva distale; adeguato il controllo micrometrico della deflessione della punta, anche se il movimento della punta non risulta facilmente regolabile attraverso il manipolo; è presente il meccanismo di controllo della punta Push and Pull.

Parametri Qualitativi Fattori ponderali Coefficienti assegnati Punteggi

30

	(P)
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	25	0,17	4,25
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	20	0,7	14
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	0,25	1,25
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	0,3	3
presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	2,42	32,50

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere LIVEWIRE codice 401904/401905/401914/401908/401918/401932 di produzione Abbott Medical (USA); cavo di collegamento Livewire codice 401970/401971/401972/4019873/401974/401975/401976/401977 di produzione St Jude Medical (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta 6 spaziature interelettrodiche; ottima la stabilità nel posizionamento; presenta 2 tipologie di curve distali; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; non è presente il meccanismo di controllo della punta Push and Pull ma il meccanismo è a rotazione.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	25	1	25
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	0,5	2,5
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	1	10
presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	10	0	0

31

TOTALE 70 3,5 57,5

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere HALO XP codice 36J13R/36J16R/36J14R; Elettrocatetere CRISTACATH codice 36Y39R; Elettrocatetere ISMUS CATH codice 36Y32R; Elettrocatetere WEBSTER DUO DECA codice D728260RT tutti di produzione Biosense Webster Inc. (USA); cavo di collegamento codice 39F-41R/39F- 54R di produzione Technomed Europe (Olanda).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta 6 spaziature interelettrodiche; ottima la stabilità nel posizionamento; presenta 4 tipologie di curve distali; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; è presente il meccanismo di controllo della punta Push and Pull.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella spaziatura interelettrodica – MOD. PONDERALE	25	1	25
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	5	1	5
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	10	1	10
presenza del meccanismo di controllo della punta Push and Pull – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	5	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro del corpo compreso fra 4 F e 6 F; B) lunghezza compresa tra 90 e 125 cm con tollerabilità +/- 5 cm; C) almeno due tipologie di curva (tipo Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx e Xxxxxx)

LOTTO 9

ELETTROCATETERI BIPOLARI PER STIMOLAZIONE PROVVISORIA – NR. 1.109

BIOTRONIK ITALIA SPA

La ditta propone:

32

Elettrocatetere VASCOSTIM codice 501066/501068/501065/501061/501067/501062 di produzione Vascomed GmbH (Germania).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere non presenta il diametro del corpo di 4 F; presenta il controllo 1:1 della torsione; presenta 3 tipologie di cuve distali; ottima la stabilità di posizionamento; più che adeguata risulta l’atraumaticità anche se si rileva una certa rigidità nella punta dell’elettrodo.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
disponibilità del diametro del corpo di 4 F – ON/OFF	10	0	0
controllo 1:1 della torsione – ON/OFF	10	1	10
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	20	0,33	6,6
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	10	1	10
ridotta atraumaticità – MOD. VARIABILE	20	0,5	10
TOTALE	70	2,83	36,6

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere VIKING codice M004400092P0/M0044000390/M0044000400/M004400093P0/M0044000370/M0044000380 di

produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento SURELINK codice M004560002A0/M004560002BA0/M004560002RA0/M004560002YA0 di produzione Boston Scientific Corporation (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere non presenta il diametro del corpo di 4 F; presenta il controllo 1:1 della torsione; presenta 2 tipologie di cuve distali; ottima la stabilità di posizionamento; più che adeguata risulta l’atraumaticità anche se si rileva una certa rigidità nella punta dell’elettrodo.

Parametri Qualitativi Fattori ponderali (P) Coefficienti assegnati Punteggi

33

disponibilità del diametro del corpo di 4 F – ON/OFF	10	0	0
controllo 1:1 della torsione – ON/OFF	10	1	10
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	20	0	0
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	10	1	10
ridotta atraumaticità – MOD. VARIABILE	20	0,5	10
TOTALE	70	2,5	30

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

MEDTRONIC ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere SOLOIST codice 448112J/448142J/448112CL/445142CL di produzione Medtronic Inc. (USA); cavo di collegamento codice 05504SP/05508SP/05514SP/05518SP di produzione Medtronic INC. (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere non presenta il diametro del corpo di 4 F; presenta il controllo 1:1 della torsione; presenta 2 tipologie di cuve distali; ottima la stabilità di posizionamento; più che adeguata risulta l’atraumaticità anche se si rileva una certa rigidità nella punta dell’elettrodo.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
disponibilità del diametro del corpo di 4 F – ON/OFF	10	0	0
controllo 1:1 della torsione – ON/OFF	10	1	10
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	20	0	0
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	10	1	10
ridotta atraumaticità – MOD. VARIABILE	20	0,5	10
TOTALE	70	2,5	30

34

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere PACEL codice 401765/401775/401766/401776/401767/401768/401769/401770/401771/401772/401773/401774 di

produzione St Jude Medical (USA).

Il dispositivo offerto non rsponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato in quanto i devices codice 401768 e 401772 hanno diametro del corpo di 7 F e non diametro del corpo compreso fra 4 F e 6 F come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

FIAB SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere SPIKE LC ULTRA codice 72124/72224/72324/72164/72264/72364/72464/72104/72204/72304/72125/72225/72325/72165/722

65/72365/72465/72105/72205/72305/72126/72226/72236/72166/72266/72366/72466/72106/72206/

72306/72425/72426/72405/72406 di produzione Fiab Spa (Italia).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il diametro del corpo di 4 F; presenta il controllo 1:1 della torsione; presenta 5 tipologie di cuve distali; ottima la stabilità di posizionamento; ottima l’atraumaticità.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
disponibilità del diametro del corpo di 4 F – ON/OFF	10	1	10
controllo 1:1 della torsione – ON/OFF	10	1	10
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	20	1	20
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	10	1	10
ridotta atraumaticità – MOD. VARIABILE	20	1	20
TOTALE	70	5	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

35

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro del corpo compreso fra 4 F e 6 F; B) lunghezza compresa tra 90 e 125 cm con tollerabilità +/- 5 cm;

LOTTO 10

ELETTROCATETERI BIPOLARI CON PALLONCINO PER STIMOLAZIONE PROVVISORIA

– NR. 738

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere PACEL codice 401761/401763 di produzione St Jude Medical (USA). Cavo di collegamento codice 401748 di produzione St Jude Medical (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il palloncino in lattice; corpo in poliuretano; ottima la stabilità di posizionamento; ottima l’atraumaticità.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
materiale del palloncino in lattice – ON/OFF	10	1	10
corpo in poliuretano – ON/OFF	10	1	10
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	25	1	25
ridotta atraumaticità – MOD. VARIABILE	25	1	25
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

FIAB SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere SPIKE FLOW codice 12165 di produzione Biosensors International Pte LTD (Singapore).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il palloncino in lattice; corpo in poliuretano; ottima la stabilità di posizionamento; ottima l’atraumaticità.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
materiale del palloncino in lattice – ON/OFF	10	1	10

36

corpo in poliuretano – ON/OFF	10	1	10
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	25	1	25
ridotta atraumaticità – MOD. VARIABILE	25	1	25
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

BARD SRL

La ditta propone:

Elettrocatetere BARD WOVEN BIPOLARE codice 006173P/520007P di produzione C.R. Bard Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate in capitolato.

L’elettrocatetere presenta il palloncino in lattice; corpo in poliuretano; ottima la stabilità di posizionamento; adeguarta l’atraumaticità anche se l’estremità distale dell’elettrodo presenta una certa rigidità che può comportare una potenziale traumaticità.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
materiale del palloncino in lattice – ON/OFF	10	1	10
corpo in poliuretano – ON/OFF	10	1	10
stabilità nel posizionamento – MOD. VARIABILE	25	1	25
ridotta atraumaticità – MOD. VARIABILE	25	0,3	7,5
TOTALE	70	3,3	52,5

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro del corpo compreso fra 5 F e 6 F; B) lunghezza compresa tra 90 e 125 cm con tollerabilità +/- 5 cm;

LOTTO 11

ELETTROCATETERI BIPOLARI A FISSAZIONE ATTIVA PER STIMOLAZIONE PROVVISORIA – NR. 74

BARD SRL

37

La ditta propone:

Elettrocatetere BARD WOVEN BIPOLARE codice 007150P/007151P/007152P/007153P/007154P/007155P/007156P/007157P/007406P/007417P/00622

1P/006225P/006241P/006242P di produzione C.R. Bard Inc. (USA).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti circa la fissazione attiva degli elettrocateteri proposti; la Commissione ha richiesto, inoltre, l’integrazione della campionatura presentata. La Ditta ha fornito i chiarimenti richiesti ed ha, altresì, integrato la campionatura consegnando gli elettrocateteri richiesti.

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto non è a fissazione attiva.

La ditta E’ ESCLUSA

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) lunghezza compresa tra 60 e 100 cm con tollerabilità +/- 5 cm; B) punta atraumatica; C) diametro del corpo compreso fra 6 F e 7 F

LOTTO 12

ELETTROCATETERI QUADRIPOLARI PER REGISTRAZIONE E STIMOLAZIONE TRANSESOFAGEA – NR. 283

FIAB SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere ESOFLEX S codice 25125S/25135S/25145S/25145NS/25155S/25165S/25105S di produzione Fiab Spa (USA).

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto solo i devices contraddistinti dai codici 25145S/25145NS sono quadripolari come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro interno utile compreso tra 8 F e 9 F; B) punta distale orientabile; C) presenza di valvola emostatica e di porta laterale a tre vie; D) presenza di marker radiopaco e di fori laterali

LOTTO 13

INTRODUTTORE A PUNTA ORIENTABILE DEDICATO AD ABLAZIONI COMPLESSE – NR. 483

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

38

KIT PER INTRODUZIONE ZURPAZ codice M004EPTMC85300/M004EPTMCA85400 di

produzione Creganna-Tactx Medical (Irlanda).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

Il kit di introduzione presenta il filo guida incluso nella confezione; presenta una sola lunghezza sopra i 70 cm (72 cm); presenta la punta flessibile bidirezionale; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; presenta 2 curve distali; è compatibile con ago per puntura transettale.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
filo guida incluso nella confezione – ON/OFF	10	1	10
disponibilità di più lunghezze sopra i 70 cm – ON/OFF	10	0	0
punta flessibile bidirezionale – ON/OFF	25	1	25
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	5	1	5
disponibilità di più curve distali – MOD. PONDERALE	10	0,66	6,6
compatibilità con ago per puntura tran settale – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	4,66	56,6

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Introduttore AGILIS codice 408309/408310/G408324/G408332 di produzione St Jude Medical (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’introduttore presenta il filo guida incluso nella confezione; presenta 2 lunghezze sopra i 70 cm (71 cm e 82 cm); presenta la punta flessibile bidirezionale; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; presenta 3 curve distali; è compatibile con ago per puntura transettale.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
filo guida incluso nella confezione – ON/OFF	10	1	10

39

disponibilità di più lunghezze sopra i 70 cm – ON/OFF	10	1	10
punta flessibile bidirezionale – ON/OFF	25	1	25
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	5	1	5
disponibilità di più curve distali – MOD. PONDERALE	10	1	10
compatibilità con ago per puntura tran settale – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	6	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Introduttore transettale MOBICATH codice D140010/D140011 di produzione Greatbacth Medical (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’introduttore presenta il filo guida incluso nella confezione; presenta una sola lunghezza sopra i 70 cm (72 Cm); presenta la punta flessibile bidirezionale; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; presenta 2 curve distali; è compatibile con ago per puntura transettale.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
filo guida incluso nella confezione – ON/OFF	10	1	10
disponibilità di più lunghezze sopra i 70 cm – ON/OFF	10	0	0
punta flessibile bidirezionale – ON/OFF	25	1	25
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	5	1	5
disponibilità di più curve distali – MOD. PONDERALE	10	0,66	6,6
compatibilità con ago per puntura tran settale – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	4,66	56,6

40

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

LEVI BIOTECH SRL

La ditta propone:

Kit Introduttore HEARTSPAN STEERABLE codice FST-085-00/FST-085-01/FST-085-02 di produzione Merit Medical System Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

Il kit introduttore presenta il filo guida incluso nella confezione; presenta una sola lunghezza sopra i 70 cm (74 cm); presenta la punta flessibile bidirezionale; il controllo micrometrico della deflessione della punta risulta meno preciso in quanto la curvatura viene dsstribuita anche lungo il corpo del catetere; presenta 3 curve distali; è compatibile con ago per puntura transettale.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
filo guida incluso nella confezione – ON/OFF	10	1	10
disponibilità di più lunghezze sopra i 70 cm – ON/OFF	10	0	0
punta flessibile bidirezionale – ON/OFF	25	1	25
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	5	0,1	0,5
disponibilità di più curve distali – MOD. PONDERALE	10	1	10
compatibilità con ago per puntura tran settale – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	4,1	55,5

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro interno utile compreso tra 8 F e 9 F; B) punta distale orientabile; C) presenza di valvola emostatica e di porta laterale a tre vie; D) lunghezza compresa fra 35 cm e 45 cm

LOTTO 14

INTRODUTTORE A PUNTA ORIENTABILE DEDICATO AD ABLAZIONI COMPLESSE PER ACCESSO EPICARDIO - NR. 50

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

41

La ditta propone:

Introduttore AGILIS EPI codice G408333 di produzione St Jude Medical (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’Introduttore presenta il filo guida incluso nella confezione; presenta punta flessibile bidirezionale; ottimo il controllo micrometrico della deflessione; è disponibile 1 sola curva distale.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
filo guida incluso nella confezione – ON/OFF	10	1	10
punta flessibile bidirezionale – ON/OFF	30	1	30
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	15	1	15
disponibilità di più curve distali – MOD. PONDERALE	15	0	0
TOTALE	70	3	55

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

Poiché sul parametro qualitativo “disponibilità di più curve distali” nessuna delle Ditte ammesse al Lotto in questione ha ottenuto il coefficiente massimo previsto, come indicato a pag. 37 del disciplinare, si rende necessario procedere alla riparametrazione dei coefficienti attribuiti alle Ditte sotto riportate; pertanto i punteggi attribuiti alle sotto indicate ditte sono i seguenti:

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
filo guida incluso nella confezione – ON/OFF	10	1	10
punta flessibile bidirezionale – ON/OFF	30	1	30
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	15	1

42

			15
disponibilità di più curve distali – MOD. PONDERALE	15	1	15
TOTALE	70	4	70

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro 8 FR o 8,5 FR; B) porta laterale a tre vie; C) completo di guida 0,032 pollici

LOTTO 15

INTRODUTTORE PER CATETERISMO TRANSETTALE - NR. 1.220

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Introduttore XXXXXX codice 406844/406845/406846/406847/406848/406853/406854/406855/406856/406857/406948/406840/406

841/406842/406843/406849/406850/406851/406852/407449/407439/407441/407443/407446/407451

/407453/407455/407457/407459/406871/406868/407404/407450/407440/407452/407454/407456/40

7360/407362/407363/407356/407358/407359/407364/407366/407367 di produzione St Jude Medical (USA)

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto gli introduttori offerti contraddistinti dai codici 406844/406845/406846/406847/406848/406853/406854/406855/406856/406857/406871/406868/407

404 non possiedono l’indicazione di utilizzo indicata nel capitolato per il lotto n. 15. Inoltre il diametro del filo guida è 0,038 pollici e non 0,032 pollici come richiesto nel capitolato.

La ditta E’ ESCLUSA.

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Introduttore PREFACE codice 301803A/301803M/301803MS/301803P/301805M di produzione Biosense Webster Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’introduttore presenta 2 lunghezze (62 cm e 77 cm); ottima la facilità nell’avanzamernto attraverso il setto interatriale; ottima la manovrabilità in atrio sinistro; sono presenti markers radiopachi all’estremità distale; il frenciaggio posseduto di 8 FR non consente l’utilizzo di cateteri di dimensioni superiori.

Parametri Qualitativi Fattori ponderali Coefficienti assegnati Punteggi

43

	(P)
ampiezza di gamma nella lunghezza dell’introduttore – MOD. PONDERALE	20	1	20
facilità nell’avanzamento attraverso il setto interatriale – MOD. VARIABILE	20	1	20
manovrabilità in atrio sinistro – MOD. VARIABILE	10	1	10
presenza di markers radiopachi all’estremità distale – ON/OFF	10	1	10
versatilità nell’utilizzo con i cateteri ablatori correntemente in uso – MOD. VARIABILE	10	0	0
TOTALE	70	4	60

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

Poiché sul parametro qualitativo “versatilità nell’utilizzo con i cateteri ablatori correntemente in uso” nessuna delle Ditte ammesse al Lotto in questione ha ottenuto il coefficiente massimo previsto, come indicato a pag. 37 del disciplinare, si rende necessario procedere alla riparametrazione dei coefficienti attribuiti alle Ditte sotto riportate; pertanto i punteggi attribuiti alle sotto indicate ditte sono i seguenti:

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella lunghezza dell’introduttore – MOD. PONDERALE	20	1	20
facilità nell’avanzamento attraverso il setto interatriale – MOD. VARIABILE	20	1	20
manovrabilità in atrio sinistro – MOD. VARIABILE	10	1	10
presenza di markers radiopachi all’estremità distale – ON/OFF	10	1	10
versatilità nell’utilizzo con i cateteri ablatori correntemente in uso – MOD. VARIABILE	10	1	10
TOTALE	70	5	70

44

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) acciaio inox; B) dotato di stiletto di inserzione rimovibile per lavaggio; C) curva tipo Xxxxxxxxxxxxx

LOTTO 16

AGO PER PUNTURA TRANSETTALE - NR. 1.160

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

Ago per puntura transettale TSX codice M004TSX200/ M004TSX500/ M004TSX400/ M004TSX100/ M004TSX300/ M004TSX600/di produzione Merit Medical Systems Inc. (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’ago presenta 2 curve distali; presenta 3 lunghezze dell’ago; presenta 1 solo calibro dell’ago; si riscontra una sufficiente adeguatezza dell’efficienza nella puntura transettale ma si evince la possibilità di una variazione della conformazione dell’ago durante la spinta in caso di membrane della fossa ovale particolarmente resistenti; ottima la facilità nell’avanzamento dell’ago all’interno dell’introduttore.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	10	1	10
ampiezza di gamma nella lunghezza dell’ago - MOD. PONDERALE	10	0,75	7,5
ampiezza di gamma nel calibro dell’ago- MOD. PONDERALE	10	0,5	5
efficienza nella puntura tran settale – MOD. VARIABILE	20	0,1	2
facilità nell’avanzamento dell’ago all’interno dell’introduttore – MOD. VARIABILE	20	1	20
TOTALE	70	3,35	44,5

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

MEDTRONIC ITALIA SPA

La ditta propone:

Ago BROCKENBROGH codice EP003994S/EP003997S di produzione Medtronic Inc. (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’ago presenta 1 curva distale; presenta 2 lunghezze dell’ago; presenta 2 calibri dell’ago; ; si riscontra una sufficiente adeguatezza dell’efficienza nella puntura transettale ma si evince la possibilità di una variazione 45

della conformazione dell’ago durante la spinta in caso di membrane della fossa ovale particolarmente resistenti; ottima la facilità nell’avanzamento dell’ago all’interno dell’introduttore.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	10	0,5	5
ampiezza di gamma nella lunghezza dell’ago - MOD. PONDERALE	10	0,5	5
ampiezza di gamma nel calibro dell’ago- MOD. PONDERALE	10	1	10
efficienza nella puntura tran settale – MOD. VARIABILE	20	0,1	2
facilità nell’avanzamento dell’ago all’interno dell’introduttore – MOD. VARIABILE	20	1	20
TOTALE	70	3,1	42

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Ago transettale BRK codice 407200/407201/407205/G407215/407206/407207/G407208/G407209/G407210/G407216/G407211/

G407212 di produzione St Jude Medical (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’ago presenta 2 curve distali; presenta 3 lunghezze dell’ago; presenta 1 solo calibro dell’ago; ottima l’efficienza nella puntura transettale; ottima la facilità nell’avanzamento dell’ago all’interno dell’introduttore.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	10	1	10
ampiezza di gamma nella lunghezza dell’ago - MOD. PONDERALE	10	0,75	7,5

46

ampiezza di gamma nel calibro dell’ago- MOD. PONDERALE	10	0,5	5
efficienza nella puntura tran settale – MOD. VARIABILE	20	1	20
facilità nell’avanzamento dell’ago all’interno dell’introduttore – MOD. VARIABILE	20	1	20
TOTALE	70	4,25	62,5

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Ago per puntura transettale HEARTSPAN codice FND01900/ FND01901/ FND01902/FND01903/ FND01905/ FND01906/di produzione Merit Medical Systems Inc. (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’ago presenta 2 curve distali; presenta 4 lunghezze dell’ago; presenta 2 calibri dell’ago; ; si riscontra una sufficiente adeguatezza dell’efficienza nella puntura transettale ma si evince la possibilità di una variazione della conformazione dell’ago durante la spinta in caso di membrane della fossa ovale particolarmente resistenti; più che adeguata la facilità nell’avanzamento anche se l’ago presenta una certa resistenza all’avanzamento all’interno dell’introduttore.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	10	1	10
ampiezza di gamma nella lunghezza dell’ago - MOD. PONDERALE	10	1	10
ampiezza di gamma nel calibro dell’ago- MOD. PONDERALE	10	1	10
efficienza nella puntura tran settale – MOD. VARIABILE	20	0,1	2
facilità nell’avanzamento dell’ago all’interno dell’introduttore – MOD. VARIABILE	20	0,5	10
TOTALE	70	3,6	42

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

LEVI BIOTECH SRL

47

La ditta propone:

Ago transettale HEARTSPAN codice FND-019-00/ FND-019-01/FND-019-02/FND-019-03/ FND-

019-04/ FND-019-05/ FND-019-06 di produzione Merit Medical Systems Inc. (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’ago presenta 2 curve distali; presenta 4 lunghezze dell’ago; presenta 2 calibri dell’ago; ; si riscontra una sufficiente adeguatezza dell’efficienza nella puntura transettale ma si evince la possibilità di una variazione della conformazione dell’ago durante la spinta in caso di membrane della fossa ovale particolarmente resistenti; più che adeguata la facilità nell’avanzamento anche se l’ago presenta una certa resistenza all’avanzamento all’interno dell’introduttore.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	10	1	10
ampiezza di gamma nella lunghezza dell’ago - MOD. PONDERALE	10	1	10
ampiezza di gamma nel calibro dell’ago- MOD. PONDERALE	10	1	10
efficienza nella puntura tran settale – MOD. VARIABILE	20	0,1	2
facilità nell’avanzamento dell’ago all’interno dell’introduttore – MOD. VARIABILE	20	0,5	10
TOTALE	70	3,6	42

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

Poiché nessuna delle Ditte ammesse al Lotto in questione ha ottenuto il punteggio qualitativo massimo possibile pari a 70 punti, come indicato a pag. 37 del disciplinare, si rende necessario procedere alla riparametrazione attribuendo 70 punti totali alla Ditta che abbia ottenuto il maggior punteggio qualitativo derivante dalla somma dei punteggi assegnati in base alla tabella indicata alle pagine da 28 a 36 del Disciplinare.

Pertanto i punteggi totali attribuiti alle sotto indicate ditte sono i seguenti:

DITTA	PUNTEGGIO TOTALE
XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA	70,00

LOTTO 17

48

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro 0,014"

GUIDA PER PUNTURA TRANSETTALE - NR. 155

PRECISE SRL

La ditta propone:

Guida per puntura transettale SAFESEPT codice SS-135 di produzione Oscor Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

La guida presenta punta a J; presenta markers prossimali per identificare la punta e la guida; ottima la capacità di penetrazione attraverso il setto interatriale; presenta coil radiopaco.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
punta a J – ON/OFF	20	1	20
markers prossimali per identificare la punta e la guida – ON/OFF	10	1	10
capacità di penetrazione attraverso il setto interatriale – MOD. VARIABILE	20	1	20
coil radiopaco – ON/OFF	20	1	20
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro non inferiore a 8 FR; B) disponibilità di almeno due curvature; C) completo di guida per il posizionamento; D) valvola emostatica

LOTTO 18

INTRODUTTORE MULTIUSO UTILIZZABILE PER LE SEZIONI DESTRE E SINISTRE - NR. 300

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Introduttore FAST-CATH codice 406805/406901/406902/407436/407438 di produzione St Jude Medical (USA).

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto presenta soltanto 1 curvatura (curva Xxxxxxx) e non almeno due curvature come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

49

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) lunghezza del polo distale 4 mm; B) diametro del corpo entro 8 F; C) possibilità di misurazione in continuo della bioimpedenza del paziente; D) sistema di curvatura push and pull

MONODIREZIONALE - NR. 660

MOVIMENTO

IRRIGATI,

NON

ABLAZIONE

PER

LOTTO 19 ELETTROCATETERI

BIOTRONIK ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere ALCATH TC GOLD FULL CIRCLE codice 364537/364525/364533/364522/364529 di produzione Vascomed GmbH (Germania); cavo di collegamento 362442/330080/330079/330081/398853/371597/402668 di produzione Vascomed GmbH (Germania). ATTREZZATURA: GENERATORE A RADIOFREQUENZA PER ABLAZIONI

TRANSCATETERE QUBIC RF cod. 396166 di produzione Biotronik SE&CO. KG (Germania).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 5 tipologie di curva distale; ottima la stabilità di posizionamento; buono il controllo micrometrico della deflessione della punta; non sono disponibili due differenti diametri del corpo ma soltanto 1 (7 FR); non sono disponibili sia termocoppia che termistore ma soltanto termocoppia.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	10	0,7	7
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	0,8	16
disponibilità di due differenti diametri del corpo – ON/OFF	10	0	0
disponibilità sia di termocoppia che di termistore – ON/OFF	10	0	0
TOTALE	70	2,5	43

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

50

Elettrocatetere THERAPY codice IBI-83510/ IBI-83513/ IBI-83516/ IBI-83453/ IBI-83456/IBI- 83459/IBI-83351/IBI-83432/IBI-83404/IBI-83405/IBI-83408/IBI-83411/IBI-83417/IBI-83462 di

produzione Xxxxxx Biomedical Inc. (USA); cavo di collegamento codice IBI-85641 di produzione Xxxxxx Biomedical Inc. (USA).

ATTREZZATURA: Generatore di ablazione cardiaca a radiofrequenza AMPERE codice H700495 di produzione St Jude Medical Company (USA).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alle caratteristiche tecniche essenziali di alcuni codici dei dispositivi offerti. La Ditta ha fornito i chiarimenti richiesti.

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 5 tipologie di curva distale; ottima la stabilità di posizionamento; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; sono disponibili due differenti diametri del corpo (5 Fr e 7 FR); sono disponibili sia termocoppia che termistore.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	10	0,7	7
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
disponibilità di due differenti diametri del corpo – ON/OFF	10	1	10
disponibilità sia di termocoppia che di termistore – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	4,7	67

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere CELSIUS codice 35G07R/35G17R/35G37R/36N07R/36N17R/36N27R/36N37R/36N47R/36N57R/35A07R/36O07R

/36O17R/36O27R/36O37R/36O47R/36O57R di produzione Biosense Webster (USA); cavo di collegamento D130302 di produzione Biosense Webster (USA)/M490035 di produzione Bowa-Electronic GmbH & co (Kirghizistan - KG)

51

ATTREZZATURA: Generatore di radiofrequenza SMARTABLATE codice M4900106 di produzione Xxxxxxxx GmbH (Germania)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 7 tipologie di curva distale; ottima la stabilità di posizionamento; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; sono disponibili due differenti diametri del corpo; sono disponibili sia termocoppia che termistore.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	10	1	10
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
disponibilità di due differenti diametri del corpo – ON/OFF	10	1	10
disponibilità sia di termocoppia che di termistore – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	5	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) lunghezza del polo distale 8 mm; B) diametro del corpo entro 8 F; C) possibilità di misurazione in continuo della bioimpedenza del paziente; D) sistema di curvatura push and pull

MONODIREZIONALE - NR. 150

MOVIMENTO

IRRIGATI,

NON

ABLAZIONE

PER

LOTTO 20 ELETTROCATETERI

BIOTRONIK ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere ALCATH TC LT GOLD FULLCIRCLE codice 364539/364527/364535/364524/364531 di produzione Vascomed GmbH (Germania); cavo di collegamento 362442/330080/330079/330081/398853/371597/402668 di produzione Vascomed GmbH (Germania). ATTREZZATURA: GENERATORE A RADIOFREQUENZA PER ABLAZIONI

TRANSCATETERE QUBIC RF cod. 396166 di produzione Biotronik SE&CO. KG (Germania).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

52

L’elettrocatetere presenta 5 tipologie di curva distale; ottima la stabilità di posizionamento; buono il controllo micrometrico della deflessione della punta; l’ampiezza della deflessione della curva distale arriva a 270°.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	15	1	15
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	0,8	16
ampiezza della deflessione della curva distale – MOD. PONDERALE	15	1	15
TOTALE	70	3,8	66

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere THERAPY codice IBI-83542/IBI-83543/IBI-83545/IBI-83474/IBI-83477/IBI- 83481/IBI-83302/IBI-83306/IBI-83312/IBI-83422/IBI-425/IBI-83428/IBI-83427/IBI-83307 di

produzione Xxxxxx Biomedical Inc. (USA); cavo di collegamento codice IBI-85641 di produzione Xxxxxx Biomedical Inc. (USA)

ATTREZZATURA: Generatore di ablazione cardiaca a radiofrequenza AMPERE codice H700495 di produzione St Jude Medical Company (USA).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alle caratteristiche tecniche essenziali di alcuni codici dei dispositivi offerti. La Ditta ha fornito i chiarimenti richiesti.

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alle ampiezze, espresse in gradi, della deflessione della curva distale degli elettrocateteri proposti in gara, chiedendo inoltre di specificare in quali parti della documentazione tecnica presentata è possibile rinvenire tali dati. La Ditta ha risposto dichiarando i gradi di deflessione della curva corrispondenti ai vari codici di dispositivo proposti ma tali informazioni non sono reperibili nella documentazione tecnica presentata.

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

53

L’elettrocatetere presenta 3 tipologie di curva distale; ottima la stabilità di posizionamento; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; l’ampiezza della deflessione della curva distale non è valutabile in quanto il parametro non è presente nella documentazione tecnica presentata in gara.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	15	0,60	9
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
ampiezza della deflessione della curva distale – MOD. PONDERALE	15	0	0
TOTALE	70	2,6	49

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere CELSIUS DS codice 35S-17R/35S-37R; CELSIUS FLTR codice D135501/D135502, tutti di produzione Biosense Webster Inc. (USA); cavo di collegamento D130303 di produzione Biosense Webster (USA); M490035 di produzione Bowa-Electronic GmbH & co (Kirghizistan - KG) ATTREZZATURA: Generatore di radiofrequenza SMARTABLATE codice M4900106 di produzione Xxxxxxxx GmbH (Germania).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alle ampiezze, espresse in gradi, della deflessione della curva distale degli elettrocateteri proposti in gara, chiedendo inoltre di specificare in quali parti della documentazione tecnica presentata è possibile rinvenire tali dati. La Ditta ha risposto dichiarando i gradi di deflessione della curva corrispondenti ai vari codici di dispositivo proposti ma tali informazioni non sono reperibili nella documentazione tecnica presentata in gara.

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto i devices contraddistinti dai codici D135501/D135502 sono elettrocateteri bidirezionali e non monodirezionali come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

LOTTO 21

54

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro del corpo entro 8 F; B) elettrodo in punta 4 mm

ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE NON IRRIGATI, MOVIMENTO BIDIREZIONALE - NR. 178

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere BLAZER II codice: M004EPT5031TK20/M004EPT5031TMN40/M004EPT5031TL0/M004EPT5031TN40/M004EPT5031

TK10/M004EPT5031TM0/M004EPT5031T0/M004EPT5031TMK20 di produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento codice M0046130/M0046510/M0041150/M004653S0 di produzione Boston Scientific Corporation (USA).

ATTREZZATURA: MAESTRO 4000 composta da cod. M00440000/M004EPT40100/M004218500

Boston Scientific Corporation (USA); Piastre VALLEYLAB codice M0043541 di produzione Covidien LLC (USA).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alla composizione dell’attrezzatura Maestro 4000 proposta in gara. La Ditta ha risposto ai chiarimenti richiesti e pertanto il Sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000 è composto da MAESTRO 4000 Controller cod. M00440000, MAESTRO 4000 pod, 150 W cod. M004EPT40100 e MAESTRO 4000

Footswitch cod. M004218500.

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 4 tipologie di curva distale; ottima la stabilità di posizionamento; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; presenta deflessione bidirezionale asimmetrica.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	15	0,68	10,2
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
deflessione bidirezionale asimmetrica – ON/OFF	15	1	15
TOTALE	70	3,68	65,2

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

55

MEDTRONIC ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere RF CONDUCTR MC codice 0786022/0786042/0786044/0787533/0787544 di produzione Medtronic Inc. (USA); cavo di collegamento codice 05116 di produzione Medtronic Inc. (USA);

ATTREZZATURA: ATAKR PLUS cod. 990064 di produzione Medtronic Inc. (USA)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 2 tipologie di curva distale; buona la stabilità di posizionamento; adeguato il controllo micrometrico della deflessione della punta anche se risuta rigido e scarsamente manovrabile; presenta deflessione bidirezionale asimmetrica.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	15	0,34	5,1
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	0,8	16
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	0,3	6
deflessione bidirezionale asimmetrica – ON/OFF	15	1	15
TOTALE	70	2,44	42,1

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere THERAPY COMFORTGRIP codice A-TCG-402818/ A-TCG-402819/ A-TCG- 402820/ A-TCG-402821/ A-TCG-402822/ A-TCG-402823 di produzione St Jude Medical (USA); cavo di collegamento codice A-TCG-402560/ A-TCG-402561/ A-TCG-402566/ A-TCG-402567/ A-TCG- 402558 di produzione St Jude Medical (USA)

ATTREZZATURA: GENERATORE di ablazione cardiaca a radiofrequenza AMPERE cod. H700495 di produzione St Jude Medical Company (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 6 tipologie di curva distale; ottima la stabilità di posizionamento; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; non presenta deflessione bidirezionale asimmetrica.

56

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	15	1	15
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
deflessione bidirezionale asimmetrica – ON/OFF	15	0	0
TOTALE	70	3	55

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere EZ-STEER codice 35I35R/35I5JR/35I33R/35I55R di produzione Biosense Webster (USA); cavo di collegamento codice D130302 di produzione Biosense Webster (USA); ATTREZZATURA: GENERATORE SMARTABLATE cod. M4900106 di produzione Xxxxxxxx GmbH (Germania); Cavo di collegamento codice M490035 di produzione Biosense Webster (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 4 tipologie di curva distale; ottima la stabilità di posizionamento; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; presenta deflessione bidirezionale asimmetrica.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	15	0,68	10,2
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
deflessione bidirezionale asimmetrica – ON/OFF	15	1	15
TOTALE	70	3,68	65,2

57

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

Poiché nessuna delle Ditte ammesse al Lotto in questione ha ottenuto il punteggio qualitativo massimo possibile pari a 70 punti, come indicato a pag. 37 del disciplinare, si rende necessario procedere alla riparametrazione attribuendo 70 punti totali alla Ditta che abbia ottenuto il maggior punteggio qualitativo derivante dalla somma dei punteggi assegnati in base alla tabella indicata alle pagine da 28 a 36 del Disciplinare.

Pertanto i punteggi totali attribuiti alle sotto indicate ditte sono i seguenti:

DITTA	PUNTEGGIO TOTALE
BOSTON SCIENTIFIC SPA	70,00
XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA	59,05
XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA	70,00

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro del corpo entro 8 F; B) elettrodo in punta 8 mm

LOTTO 22

ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE NON IRRIGATI, MOVIMENTO BIDIREZIONALE - NR. 120

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere BLAZER II XP codice: M004EPT4500TK20/ M004EPT4500T0/ M004EPT4500TN40/

M004EPT4500TMK20/ M004EPT4790TK20/ di produzione Boston Scientific Corporation(USA); cavo di collegamento codice M0046130/M0046510/M004653S0/M0041150 di produzione Boston Scientific Corporation (USA);

ATTREZZATURA: MAESTRO 4000 composta da cod. M00440000/M004EPT40100/M004218500 di

produzione Boston Scientific Corporation (USA); Piastre VALLEYLAB codice M0043541 di produzione Covidien LLC (USA).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alla composizione dell’attrezzatura Maestro 4000 proposta in gara. La Ditta ha risposto ai chiarimenti richiesti e pertanto il Sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000 è composto da MAESTRO 4000 Controller cod. M00440000, MAESTRO 4000 pod, 150 W cod. M004EPT40100 e MAESTRO 4000

Footswitch cod. M004218500.

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto il device codice M004EPT4790TK20 presenta elettrodo in punta di 10 mm e non di 8 mm come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

58

MEDTRONIC ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere RF CONDUCTR MC codice 07886042/07886044/07887533/07887544 di produzione Medtronic Inc. (USA); cavo di collegamento codice 05116 di produzione Medtronic Inc. (USA).

ATTREZZATURA: ATAKR PLUS cod. 990064 di produzione Medtronic Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 2 tipologie di curva distale; buona la stabilità di posizionamento; adeguato il controllo micrometrico della deflessione della punta anche se risuta rigido e scarsamente manovrabile; presenta deflessione bidirezionale asimmetrica.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	15	0,34	5,1
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	0,8	16
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	0,3	6
deflessione bidirezionale asimmetrica – ON/OFF	15	1	15
TOTALE	70	2,44	42,1

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere THERAPY COMFORTGRIP codice A-TCG-402825/A-TCG-402826/A-TCG- 402828/a-TCG-402829 di produzione St Jude Medical (USA); cavo di collegamento Therapy Confortgrip codice A-TCG-402560/A-TCG-402561/A-TCG-402566/A-TCG-402567/A-TCG-402558 di produzione

St Jude Medical (USA).

ATTREZZATURA: GENERATORE di ablazione cardiaca a radiofrequenza AMPERE cod. H700495 di produzione St Jude Medical Company (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 4 tipologie di curva distale; ottima la stabilità di posizionamento; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; non presenta deflessione bidirezionale asimmetrica.

Parametri Qualitativi Fattori Coefficienti Punteggi

59

	ponderali (P)	assegnati
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	15	0,68	10,2
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
deflessione bidirezionale asimmetrica – ON/OFF	15	0	0
TOTALE	70	2,68	50,2

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere CELSIUS EZ-STEER DS codice 35U-35R/35U-5JR/35U-33R/35U-55R/35U-JJR di produzione Biosense Webster Inc. (USA); CELSIUS FLTR codice D135901 di produzione Biosense Webster Inc. (USA); cavo di collegamento codice D130303 di produzione Biosense Webster Inc. (USA).

ATTREZZATURA: GENERATORE SMARTABLATE cod. M4900106 di produzione Xxxxxxxx GmbH (Germania); cavo di connessione codice M490035 di produzione Biosense Webster Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 6 tipologie di curva distale; ottima la stabilità di posizionamento; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; presenta deflessione bidirezionale asimmetrica.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
ampiezza di gamma nella tipologia di curva distale – MOD. PONDERALE	15	1	15
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
deflessione bidirezionale asimmetrica – ON/OFF	15	1	15
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

60

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) irrigazione esterna con raffreddamento attivo; B) sistema di raffreddamento a flusso continuo; C) diametro del corpo entro 8 F; D) elettrodo in platino-iridio; E) elettrodo in punta 3,5 o 4 mm

LOTTO 23

ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE IRRIGATI MONODIREZIONALI - NR. 384

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere FLEXABILITY codice A701124/A701125/A701127/A701128/A701129/A701157/A701158/A701159 di produzione St Jude

Medical (USA); cavo di collegamento Xxxxxx XXX-00000 di produzione St Jude Medical (USA). ATTREZZATURA: GENERATORE di ablazione cardiaca a radiofrequenza AMPERE cod. H700495 di produzione St Jude Medical Company (USA); set di infusione Cool-Point codice 85785 di produzione Xxxxxx Biomedical Inc (USA); pompa COOL POINT codice 85784 di produzione St Jude Medical (USA).

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto i devices contraddistinti dai codici A701124/A701125/A701127/A701128/A701129 sono elettrocateteri bidirezionali e non monodirezionali come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere CELSIUS THERMOCOOL codice 35Q13R/35Q33R/35Q53R/35Q73R di produzione Biosense Webster Inc. (USA) ); cavo di collegamento codice D130302 di produzione Biosense Webster Inc. (USA).

ATTREZZATURA: GENERATORE SMARTABLATE cod. M4900106 di produzione Xxxxxxxx GmbH (Germania); cavo di connessione codice M490035 di produzione Biosense Webster Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta rinforzo nel corpo del catetere in naylon; ottima la stabilità di posizionamento; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta; ottima la manovrabilità idonea a differenti approcci.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
presenza di rinforzo nel corpo del catetere – ON/OFF	10	1	10

61

stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
manovrabilità idonea a differenti approcci – MOD. VARIABILE	20	1	20
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) irrigazione esterna con raffreddamento attivo; B) sistema di raffreddamento a flusso continuo; C) diametro del corpo entro 8 F; D) elettrodo in platino-iridio; E) elettrodo in punta 3,5 o 4 mm

LOTTO 24

ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE IRRIGATI BIDIREZIONALI - NR. 225

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere BLAZER OPEN IRRIGATED codice: M004EPT96200/M004EPT9620K20/M004EPT9620N40 di produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento codice M0046910/M0046710 di produzione Boston Scientific Corporation (USA).

ATTREZZATURA: MAESTRO 4000 cod. M00440000/M004EPT40100/M004218500 di produzione

Boston Scientific Corporation (USA); Piastre VALLEYLAB codice M0043541 di produzione Covidien LLC (USA); Pompa peristaltica METRIQ codice M00441000 di produzione Boston Scientific Corporation (USA); Set del tubo per irrigazione codice M0041170 di produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento generatore-pompa codice 661 di produzione Boston Scientific Corporation (USA).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alla composizione dell’attrezzatura Maestro 4000 proposta in gara. La Ditta ha risposto ai chiarimenti richiesti e pertanto il Sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000 è composto da MAESTRO 4000 Controller cod. M00440000, MAESTRO 4000 pod, 150 W cod. M004EPT40100 e MAESTRO 4000

Footswitch cod. M004218500.

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 1 sola curva asimmetrica; ottima la manovrabilità idonea a differenti approcci; ottima la stabilità di posizionamento; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta.

Parametri Qualitativi Fattori ponderali Coefficienti assegnati Punteggi

62

	(P)
disponibilità di più curve asimmetriche – ON/OFF	10	0	0
manovrabilità idonea a differenti approcci – MOD. VARIABILE	20	1	20
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
TOTALE	70	3	60

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere FLEXABILITY SENSOR ENABLED codice: A-FASE-DD/A-FASE-DF/A-FASE- FF/A-FASE-FJ/A-FASE-JJ/A-FASE-D/A-FASE-F/A-FASE-J di produzione St Jude Medical (USA); cavo di collegamento Sensor Enabled codice A-FASE-CBL4 di produzione St Jude Medical (USA).

ATTREZZATURA: GENERATORE di ablazione cardiaca a radiofrequenza AMPERE cod. H700495 di produzione St Jude Medical Company (USA); set di infusione Cool-Point codice 85785 di produzione Xxxxxx Biomedical Inc (USA); pompa COOL POINT codice 85784 di produzione St Jude Medical (USA).

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto i devices contraddistinti dai codici A-FASE-D/A-FASE-F/A-FASE-J sono elettrocateteri unidirezionali e non bidirezionali come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere EZ STEER THERMOCOOL codice: 36Q33M/36Q35M/36Q55M/36QJJM/36Q5JM di produzione Biosense Webster Inc. (USA); cavo di collegamento codice D130302 di produzione Biosense Webster Inc. (USA).

ATTREZZATURA: GENERATORE SMARTABLATE cod. M4900106 di produzione Xxxxxxxx GmbH (Germania); cavo di connessione codice M490035 di produzione Biosense Webster Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta 2 curve asimmetriche; ottima la manovrabilità idonea a differenti approcci; ottima la stabilità di posizionamento; ottimo il controllo micrometrico della deflessione della punta.

Parametri Qualitativi Fattori ponderali (P) Coefficienti assegnati Punteggi

63

disponibilità di più curve asimmetriche – ON/OFF	10	1	1
manovrabilità idonea a differenti approcci – MOD. VARIABILE	20	1	20
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
controllo micrometrico della deflessione della punta – MOD. VARIABILE	20	1	20
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) irrigazione esterna con raffreddamento attivo; B) sistema di raffreddamento a flusso continuo; C) diametro del corpo inferiore o uguale a 8 F; D) capacità di effettuare lesioni più ampie e/o profonde; E) elettrodo in punta 3,5 o 4 mm

LOTTO 25

ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE IRRIGATI - NR. 110

BIOTRONIK ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere ALCATH TC FLUX EXTRA GOLD codice 378885/378890/378891/378892/378893 di produzione Vascomed GmbH; cavo di collegamento codice 362442/330080/330081/371597/330079/402668/338853 di produzione Vascomed GmbH (Germania). ATTREZZATURA: GENERATORE QUBIC cod. 396166 di produzione Biotronik SE&Co KG (Germania)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere ha elettrodo in oro; molto buona l’adattabilità della punta a superfici irregolari; presenta deflessione della curva distale di 270°; ottima l’accuratezza del segnale; ottima l’efficienza nell’irrigazione.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
elettrodo in oro – ON/OFF	10	1	10
adattabilità della punta a superfici irregolari – MOD. VARIABILE	15	0,9	13,5
ampiezza della deflessione della curva distale – MOD. PONDERALE	15	1	15
accuratezza del segnale – MOD. VARIABILE	15	1	15

64

efficienza nell’irrigazione – MOD. VARIABILE	15	1	15
TOTALE	70	4,9	68,5

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere THERAPY COOL FLEX codice: A088015/A088016/A088017/A088018 di produzione Xxxxxx Biomedical Inc. (USA); cavo di collegamento codice IBI-85641

ATTREZZATURA: GENERATORE di ablazione cardiaca a radiofrequenza AMPERE cod. H700495 di produzione St Jude Medical Company (USA); set di infusione Cool-Point codice 85785 di produzione Xxxxxx Biomedical Inc (USA); pompa COOL POINT codice 85784 di produzione St Jude Medical (USA).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alle ampiezze, espresse in gradi, della deflessione della curva distale degli elettrocateteri proposti in gara, chiedendo inoltre di specificare in quali parti della documentazione tecnica presentata è possibile rinvenire tali dati. La Ditta ha risposto dichiarando i gradi di deflessione della curva corrispondenti ai vari codici di dispositivo proposti ma tali informazioni non sono reperibili nella documentazione tecnica presentata.

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere non ha elettrodo in oro; ottima l’adattabilità della punta a superfici irregolari; l’ampiezza della deflessione della curva distale non è valutabile in quanto il parametro non è presente nella documentazione tecnica presentata in gara; ottima l’accuratezza del segnale; ottima l’efficienza nell’irrigazione.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
elettrodo in oro – ON/OFF	10	0	0
adattabilità della punta a superfici irregolari – MOD. VARIABILE	15	1	15
ampiezza della deflessione della curva distale – MOD. PONDERALE	15	0	0
accuratezza del segnale – MOD. VARIABILE	15	1	15
efficienza nell’irrigazione – MOD. VARIABILE	15	1	15

65

TOTALE
70
3
45

La ditta NON E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

Poiché nessuna delle Ditte ammesse al Lotto in questione ha ottenuto il punteggio qualitativo massimo possibile pari a 70 punti, come indicato a pag. 37 del disciplinare, si rende necessario procedere alla riparametrazione attribuendo 70 punti totali alla Ditta che abbia ottenuto il maggior punteggio qualitativo derivante dalla somma dei punteggi assegnati in base alla tabella indicata alle pagine da 28 a 36 del Disciplinare.

Pertanto i punteggi totali attribuiti alle sotto indicate ditte sono i seguenti:

DITTA	PUNTEGGIO TOTALE
BIOTRONIK ITALIA SPA	70,00

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: corpo compreso fra 7 FR e 8 FR; B) elettrodo in punta da 4 a 8 mm

LOTTO 26

ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE IRRIGATI E NON IRRIGATI CON MINI ELETTRODI IN PUNTA - NR. 105

BOSTON SCIENTIFIC SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere INTELLA TIP MIFI OI codice M004EPM9620N40/M004EPM9620K20/M004EPM96200; INTELLA TIP MIFI XP codice

M004EPM45000/M004EPM47900/M004EPM4790K20/M004EPM4500K20 tutti di produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavi di collegamento M0046210/M0046270/M004653S0/M00436360/M0046200/M0041150 di produzione Boston Scientific Corporation (USA).

ATTREZZATURA: MAESTRO 4000 cod. M00440000/M004EPT40100/M004218500 di produzione

Boston Scientific Corporation (USA); Piastre VALLEYLAB codice M0043541 di produzione Covidien LLC (USA); Pompa peristaltica METRIQ codice M00441000 di produzione Boston Scientific Corporation (USA); Set del tubo per irrigazione codice M0041170 di produzione Boston Scientific Corporation (USA); cavo di collegamento generatore-pompa codice 661 di produzione Boston Scientific Corporation (USA); filtro per radiofrequenza codice M00412120 661 di produzione Boston Scientific Corporation (USA).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito alla composizione dell’attrezzatura Maestro 4000 proposta in gara. La Ditta ha risposto ai chiarimenti richiesti e pertanto il Sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000 è composto da MAESTRO

66

4000 Controller cod. M00440000, MAESTRO 4000 pod, 150 W cod. M004EPT40100 e MAESTRO 4000

Footswitch cod. M004218500.

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto i devices codice M004EPM47900/M004EPM4790K20 presentano elettrodo in punta di 10 mm e non elettrodo in punta da 4 mm a 8 mm come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) diametro compreso tra 6 e 8 F a prescindere dalla copertura degli estremi; B) lunghezza da 90 a 120 cm a prescindere dalla copertura degli estremi; C) elettrodi in platino o lega di platino; D) numero elettrodi 10 e 20

LOTTO 27

ELETTROCATETERI DIAGNOSTICI CIRCOLARI ORIENTABILI PER IL MAPPAGGIO DELLE VENE POLMONARI - NR. 332

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere INQUIRY A FOCUS II codice: IBI-81594/IBI-81596/IBI-81595/IBI-81599/IBI-

81587/IBI-81683/IBI-87008 di produzione Xxxxxx Biomedical Inc. (USA); cavo di collegamento codice IBI-85931/IBI-85954 Xxxxxx Biomedical Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

E’ presente, nell’elettrocatetere codice IBI-81683, il diametro dell’anello mappante variabile fra 15 mm e 25 mm; l’elettrocatetere presenta adeguata stabilità di posizionamento anche se il mantenimento della posizione iniziale non risulta costante durante la procedura; adeguata manovrabilità anche se essa non risulta ottimale nel posizionamento all’interno dell’atrio sinistro e delle vene polmonari; presenta il meccanismo push and pull.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
diametro dell’anello mappante variabile fra 15 mm e 25 mm – ON/OFF	20	1	20
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	0,5	10
manovrabilità all’interno dell’atrio sinistro – MOD. VARIABILE	20	0,5	10

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meccanismo push and pull – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	2,5	50

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

XXXXXXX & XXXXXXX MEDICAL SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere LASSO 2515 codice 35A2515R/35T2515R di produzione Biosense Webster Inc. (USA); cavo di collegamento codice 39F41R/39F54R di produzione Biosense Webster Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta diametro dell’anello mappante variabile fra 15 mm e 25 mm; ottima la stabilità di posizionamento; ottima la manovrabilità all’interno dell’atrio sinistro; presenta il meccanismo push and pull.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
diametro dell’anello mappante variabile fra 15 mm e 25 mm – ON/OFF	20	1	20
stabilità di posizionamento – MOD. VARIABILE	20	1	20
manovrabilità all’interno dell’atrio sinistro – MOD. VARIABILE	20	1	20
meccanismo push and pull – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) unidirezionale; B) punta 4 mm e 6 mm

LOTTO 28

ELETTROCATETERI QUADRIPOLARI PER CRIOABLAZIONI - NR. 154

MEDTRONIC ITALIA SPA

La ditta propone:

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Elettrocatetere FREEZOR codice: 207F1/207F3/207F5 di produzione Medtronic Cryocath LP (Canada); FREEZOR codice: 217F1/217F3/217F5 di produzione Medtronic Cryocath LP (Canada).

ATTREZZATURA: CRYOCONSOLE codice 106E2 di produzione Medtronic Cryocath LP (Canada).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta sensore termocoppia; la temperatura raggiungibile va da – 75°C a – 83°C; ottima la manovrabilità all’interno delle camere cardiache; presenta 6 tipologie di curve distali.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
sensore termocoppia – ON/OFF	10	1	10
temperatura raggiungibile almeno fino a meno (-) 75° - ON/OFF	20	1	20
manovrabilità all’interno delle camere cardiache – MOD. VARIABILE	20	1	20
ampiezza di gamma nella tipologia di curve distali – MOD. PONDERALE	20	1	20
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) introduttore dedicato deflettibile; B) guida multipolare per mappaggio delle vene polmonari

LOTTO 29

ELETTROCATETERI A PALLONE PER CRIOABLAZIONE DELLE VENE POLMONARI COMPRENSIVI DI INTRODUTTORE DEDICATO, DILATATORE COMPATIBILE E GUIDA MAPPANTE - NR. 370

MEDTRONIC ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere ARTIC FRONT ADVANCE codice 2AF233/2AF283 di produzione Medtronic Cryocath LP (Canada); Introduttore dedicato FLEXCATH ADVANCE codice 4FC12 di produzione Medtronic Cryocath LP (Canada); Catetere Intracardiaco ACHIEVE codice 990063-015/990063-020 di produzione

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Medtronic Inc. (USA)/ACHIEVE ADVANCE codice 2ACH15/2ACH20/2ACH25 di produzione Medtronic Inc. (USA).

ATTREZZATURA: CRYOCONSOLE codice 106E2 di produzione Medtronic Cryocath LP (Canada)

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere a pallone è direzionabile; è possibile iniettare mezzo di contrasto; ottima la manovrabilità all’interno dell’atrio sinistro; presenta 2 diametri del pallone (23 cm e 258 cm).

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
elettrocatetere a pallone direzionabile – ON/OFF	20	1	20
possibilità di iniezione del mezzo di contrasto – ON/OFF	20	1	20
manovrabilità all’interno dell’atrio sinistro – MOD. VARIABILE	10	1	10
almeno due diametri del pallone – ON/OFF	20	1	20
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) irrigato; B) dotato di sensore per la misura della forza di contatto; C) possibilità di impiego con sistema aperto di Mappaggio elettroanatomico

LOTTO 30

ELETTROCATETERI PER ABLAZIONE CON SENSORE DI CONTATTO - NR. 277

XXXXXX MEDICAL ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere TACTICATH CONTACT FORCE ABLATION CATHETER codice A-TCSE-DD/A- TCSE-DF/A-TCSE-FF/A-TCSE-FJ/A-TCSE-JJ/A-TCSE-D/A-TCSE-F/A-TCSE-J di produzione St

Jude Medical (USA).

ATTREZZATURA: GENERATORE di ablazione cardiaca a radiofrequenza AMPERE cod. H700495 di produzione St Jude Medical Company (USA); set di infusione Cool-Point codice 85785 di produzione Xxxxxx Biomedical Inc (USA); pompa COOL POINT codice 85784 di produzione St Jude Medical (USA).

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Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta punta di 3,5 mm; presenta meccanismo push and pull; ottima la manovrabilità all’interno delle camere cardiache; possiede sensore della forza di contatto e della sua direzione.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
punta inferiore o uguale a 4,5 mm – ON/OFF	20	1	20
meccanismo push and pull – ON/OFF	10	1	10
manovrabilità all’interno delle camere cardiache – MOD. VARIABILE	20	1	20
sensore della forza di contatto e della sua direzione – ON/OFF	20	1	20
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) corpo in poliuretano; B) diametro del corpo > / = a 7 FR;

C) punta atraumatica; D) disponibilità di almeno due mandrini

LOTTO 32

SONDA PER MISURAZIONE TEMPERATURA ESOFAGEA - NR. 267

FIAB SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere ESOTHERM MULTI codice 2615358H di produzione Fiab Spa (Italia); cavo di collegamento codice F7817TPM70/xx di produzione Fiab Spa (Italia).

ATTREZZATURA: RILEVATORE PROGRAMMABILE DI TEMPERATURA ESOTEST MULTI

8717 codice 30114 di produzione Fiab Spa (Italia).

La Commissione Giudicatrice ha ritenuto necessario richiedere alla Ditta, con apposita nota, chiarimenti in merito al tempo di latenza del cambiamento di temperatura dell’elettrocatetere proposto in gara. La Ditta ha fornito i chiarimenti richiesti.

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere ha tempo di latenza del cambiamento di temperatura pari a 1 secondo; è possibile la connessione con sistema di mappaggio elettroanatomico; l’ampiezza del renge di misurazione della

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temperatura va da – 15°C a + 75°C; ottima l’atraumaticità nell’inserimento in esofago; presenta 5 termocoppie.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
tempo di latenza del cambiamento di temperatura – MOD. PONDERALE	15	1	15
possibile connessione con sistema di mappaggio elettroanatomico – ON/OFF	15	1	15
ampiezza del renge di misurazione della temperatura – MOD. PONDERALE	10	1	10
atraumaticità nell’inserimento in esofago – MOD. VARIABILE	15	1	15
numero di termocoppie disponibili – MOD. PONDERALE	15	1	15
TOTALE	70	5	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

PRECISE SRL

La ditta propone:

Sonda S-CATH M codice: CS-046EP di produzione Circa Scientific LLC (USA); cavo di collegamento per S-CATH codice CS-101 di produzione Circa Scientific LLC (USA)

ATTREZZATURA: SISTEMA DI MONITORAGGIO DELLA TEMPERATURA CIRCA cod. CS-

46EP di produzione Circa Scientific LLC (USA)

Il dispositivo offerto non corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato in quanto presenta corpo in pebax e non in poliuretano come richiesto; inoltre è disponibile 1 solo mandrino e non almeno due mandrini come richiesto.

La ditta E’ ESCLUSA.

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) introduttore dedicato steerable; B) capacità di visione endoscopica dell'ostio delle vene polmonari; C) pallone compliante

LOTTO 33

ELETTROCATETERE PER ABLAZIONE DELLE VENE POLMONARI MEDIANTE ENERGIA LASER CON RELATIVO INTRODUTTORE ED ENDOSCOPIO - NR. 65

BIOTRONIK ITALIA SPA

La ditta propone:

Elettrocatetere CARDIOFOCUS HEARTLIGHT EXCALIBUR BALLOON codice 440185 di produzione Cardiofocus Inc. (USA); Introduttore CARDIOFOCUS SHEAT Deflettibile codice 440183 di produzione Cardiofocus Inc. (USA); Endoscopio CARDIOFOCUS codice 440181 di produzione Cardiofocus Inc. (USA); Mezzo riempimento palloncino CARDIOFOCUS codice 440184 di produzione Cardiofocus Inc. (USA);

ATTREZZATURA: CARDIOFOCUS CONSOLLE HEARTLIGHT EASAC codice 440240L440184 di

produzione Cardiofocus Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere ha capacità di erogare energia da 5,5 W A 12 W; il laser a diodi ha lunghezza d’onda di 980 nm; la lungheza del catetere è di 107 cm; la lunghezza dell’endoscopio è di 300 cm.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
capacità di erogare energia da 4 W a 12 W – ON/OFF	20	1	20
laser a diodi con lunghezza d’onda fra 000 xx x 0000 xx – ON/OFF	20	1	20
lunghezza del catetere compresa fra 90 cm e 110 cm – ON/OFF	20	1	20
lunghezza endoscopio compresa fra 290 cm e 310 cm – ON/OFF	10	1	10
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara

CARATTERISTICHE ESSENZIALI: A) completo di filo guida; B) completo di introduttore orientabile dedicato

LOTTO 34

ELETTROCATETERE A NOVE POLI OVER THE WIRE PER TERMOABLAZIONE DELLE VENE POLMONARI - NR. 55

MEDTRONIC ITALIA SPA

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La ditta propone:

Elettrocatetere PVAC GOLD codice 990078 di produzione Medtronic Inc. (USA); Filo guida PV- TRACKER codice 990045 di produzione Medtronic Inc. (USA); Introduttore orientabile FLEXCATH SELECT codice 990065 di produzione Medtronic Cryocath LP (Canada).

ATTREZZATURA: GENERATORE GENIUS cod. 990018 di produzione Medtronic Inc. (USA).

Il dispositivo offerto corrisponde alle caratteristiche essenziali indicate nel capitolato.

L’elettrocatetere presenta il sensore termocoppia; è possibile registrare, stimolare ed erogare radiofrequenza sia in modalità unipolare che bipolare; è possibile erogare radiofrequenza da tutti gli elettrodi o selettivamente da ciascuna delle singole coppie; ottima la manovrabilità all’interno dell’atrio sinistro.

Parametri Qualitativi	Fattori ponderali (P)	Coefficienti assegnati	Punteggi
sensore termocoppia – ON/OFF	20	1	20
possibilità di registrare, stimolare ed erogare radiofrequenza sia in modalità unipolare che bipolare – ON/OFF	20	1	20
possibilità di erogare radiofrequenza da tutti gli elettrodi o selettivamente da ciascuna delle singole coppie – ON/OFF	20	1	20
manovrabilità all’interno dell’atrio sinistro – MOD. VARIABILE	10	1	10
TOTALE	70	4	70

La ditta E’ AMMESSA alla fase successiva di gara Firenze, 09/01/2019

Letto, firmato e sottoscritto:

Dr.ssa Xxxxxx Xxxxxxxxx - Presidente della Commissione     

Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx – Componente  

Dr. Xxxxxx Xxxxx – Componente  

Dr. Xxxxx Xxxxxxx – Componente  

Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxx – Componente  

FIRMATO FIRMATO FIRMATO FIRMATO FIRMATO

Il presente Xxxxxxx è stato redatto dalla Dr.ssa X. Xxxxxx in qualità di Segretaria Verbalizzante.

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