IBM Watson for Clinical Trial Matching

Descrizione dei Servizi

IBM Xxxxxx for Clinical Trial Matching

Nella presente Descrizione dei Servizi viene descritto il Servizio Cloud. I documenti di ordine applicabili forniscono prezzi e dettagli aggiuntivi sull'ordine del cliente.

1. Servizio in Cloud

1.1 Offerte

Il Cliente può selezionare le seguenti offerte disponibili.

1.1.1 IBM Xxxxxx for Clinical Trial Matching

IBM Xxxxxx for Clinical Trial Matching (il "Servizio Cloud") è una soluzione cognitiva basata su cloud che fornisce agli operatori sanitari autorizzati o ad altro personale medico qualificato, autorizzato dal Cliente, uno strumento di analisi per assistere nella identificazione di test clinici che corrispondano agli attributi clinici dei pazienti. Questo tool di analisi include le seguenti funzionalità principali:

● Il Servizio Cloud utilizza i dati strutturati e non strutturati dei pazienti per eseguire una query sul corpus di informazioni disponibile (come descritto di seguito nell'Articolo 5) contenenti i criteri di eleggibilità dei test clinici (inclusione ed esclusione).

● Il Servizio Cloud, quando viene utilizzato per singoli pazienti, fornisce all'utente autorizzato che invia una query un elenco di test clinici per i quali il paziente potrebbe essere eleggibile o meno e la prova a supporto di tale possibile inclusione o esclusione.

● Il Servizio Cloud, quando viene utilizzato per singoli test, fornisce all'utente autorizzato che invia una query un elenco di pazienti eleggibili o che sono stati determinati come eleggibili per un determinato test, sulla base dei criteri di eleggibilità del test, con la possibilità di accedere ad una prova di supporto che dimostri l'eleggibilità o l'esclusione.

Il Servizio Cloud sarà ubicato in un data center di proprietà di, o controllato da IBM. Può essere distribuito solo agli utenti autorizzati del Cliente che abbiano il collegamento di rete con una latenza non inferiore a 500 millisecondi dal server proxy del Cliente al Servizio Cloud. Il Cliente è responsabile del collegamento di tutta la rete e della qualità tra il server proxy del Cliente e gli utenti del Servizio Cloud.

Ambienti operativi

L'ambiente operativo del Servizio Cloud è costituito da un ambiente di produzione ("Ambiente di produzione") e da un ambiente di non-produzione ("Ambiente di Test").

● L'Ambiente di produzione del Servizio Cloud è accessibile da parte di tutti gli utenti finali autorizzati dal Cliente. Fornisce opzioni per test clinici basate su un corpus di test di base nell'ambiente di produzione. Quando necessario, IBM eseguirà la pubblicazione di tutto il codice nell'Ambiente di produzione.

● L'Ambiente di test non si trova in una modalità di produzione in cui vengono eseguiti i programmi del Servizio Cloud su cui fanno affidamento i Clienti per le operazioni quotidiane e per gli usi previsti da parte degli utenti finali.

● L'Ambiente di test sarà utilizzato per le attività di test necessarie del Servizio Cloud incluso il test delle API e non si trova in una modalità di produzione, in cui vengono eseguiti i programmi del Servizio Cloud su cui fanno affidamento i Clienti ed i siti per le operazioni quotidiane e per gli usi previsti da parte degli utenti finali.

● L'ambiente di test è strettamente per scopi di test ed al Cliente è vietato utilizzare l'ambiente di test in una struttura clinica o aggiungere informazioni sanitarie protette (protected health information - PHI) in tale ambiente di test.

Application Program Interface

Le Application Programing Interface ("API") sono interfacce accessibili da macchina progettate per fornire l'accesso al Servizio Cloud. I corrispondenti test operativi o ambienti di produzione IBM basati su cloud sono compresi nel Servizio Cloud e sono ospitati da un data center IBM.

● IBM fornirà, a titolo gratuito al Cliente, determinate API e l'Ambiente di test da utilizzare esclusivamente dai dipendenti del Cliente che effettuano test e manutenzione correlati all'integrazione del Servizio Cloud sui sistemi EMR del Cliente.

● I Clienti devono acquisire assistenza per l'implementazione tramite uno Statement of Work (SOW) per utilizzare i servizi API.

Administration Console

Il Servizio Cloud supporta inoltre un'interfaccia chiamata Administration Console. Conosciuta anche come Admin Console, è rivolta agli amministratori ospedalieri e sanitari ed ai project manager per consentire la raccolta e la visualizzazione delle statistiche formattate per uso amministrativo. Consente inoltre la personalizzazione dei ruoli utente, dei siti di prova e di una gamma di impostazioni dell'interfaccia utente relative alle informazioni cliniche dell'applicazione.

Corpus di Base

Il corpus di informazioni del Servizio è una raccolta di informazioni costituita dai criteri di eleggibilità dei test clinici contenuti alla pagina web xxxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx/ analizzata da the al fine di generare risposte del proprio grado di confidenza-peso per le query inviate dagli utenti del sistema. Clinical Trial si focalizzerà su diversi tipi di tumore, come indicato nelle note o negli annunci più recenti delle release dei prodotti.

Se nel Corpus di Base vengono resi commercialmente disponibili nuovi tipi di malattie, il Cliente potrà accedervi per il periodo di abbonamento rimanente. Le decisioni riguardanti la modalità o la tempistica delle aggiunte al Corpus di Base vengono prese esclusivamente a discrezione di IBM.

2. Specifiche Tecniche per il Trattamento e la Protezione

Il Supplemento al Trattamento dei Dati Personali (Data Processing Addendum o DPA) di IBM, disponibile alla pagina web xxxx://xxx.xxx/xxx e le Specifiche Tecniche per la Protezione e il Trattamento dei Dati (denominato anche Data Sheet o Appendice DPA) nei seguenti link forniscono ulteriori informazioni sulla protezione dei dati per i Servizi Cloud e per le opzioni relative ai tipi di Contenuto che potrebbe essere trattato, per le attività di trattamento interessate, le funzionalità per la protezione dei dati e le specifiche sulla conservazione e restituzione del Contenuto. Il DPA si applica qualora, e nella misura in cui, il Regolamento Europeo in materia di Protezione dei Dati Personali (European General Data Protection Regulation, EU/2016/679, GDPR) si applica ai dati personali presenti nel Contenuto.

xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxx/xxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxx- reports/report/html/softwareReqsForProduct?deliverableId=12E7B050750C11E6865BC3F213DB63F7

3. Livelli di Servizio e Supporto Tecnico

3.1 Service Level Agreement ("SLA")

IBM fornisce al Cliente il seguente Service Level Agreement ("SLA"). IBM applicherà il Rimborso più elevato applicabile sulla base della disponibilità cumulativa del Servizio Cloud raggiunta, come mostrato nella tabella seguente. La disponibilità percentuale, viene calcolata nel seguente modo: il numero totale di minuti nel mese contrattuale, meno il numero totale di minuti di Inattività del Servizio nel mese contrattuale, diviso per il numero totale di minuti nel mese contrattuale. La definizione di Inattività del Servizio, il processo di reclamo e le modalità per contattare IBM in relazione ai problemi di disponibilità del servizio sono riportati nel manuale di supporto al Servizio Cloud di IBM all'indirizzo xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxx/xxxxxxx/xxxx_xxxxxxx_xxxxxxxx.xxxx.

Disponibilità	Credito (% della quota di abbonamento mensile*)
Meno del 99,9%	2%
Inferiore al 99,0%	5%
Meno del 95,0%	10%

* La quota di abbonamento rappresenta il prezzo contrattuale per il mese soggetto al reclamo.

3.2 Supporto tecnico

Il supporto tecnico per il Servizio Cloud, inclusi i dettagli di contatto di assistenza, i livelli di gravità, le ore di disponibilità del supporto, i tempi di risposta e altre informazioni e processi relativi al supporto, possono essere consultati selezionando il Servizio Cloud nella guida di supporto IBM disponibile alla pagina xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxxxx-xxxxx/.

4. Corrispettivi

4.1 Calcolo dei Corrispettivi

Le metriche dei corrispettivi per il Servizio Cloud sono specificate nel Documento d'Ordine. Al presente Servizio Cloud si applica il seguente calcolo dei corrispettivi:

● Un Utente Autorizzato è una persona specifica cui è stato fornito l'accesso ai Servizi Cloud in qualsiasi modo, direttamente o indirettamente (ad esempio, tramite un programma multiplexing, dispositivo o server applicativo) con qualsiasi mezzo.

● Un Paziente è una persona che riceve o è registrata per ricevere un trattamento medico, gestito o tracciato nel Servizio Cloud.

5. Ulteriori condizioni

Agli Accordi per i Servizi Cloud (o agli accordi equivalenti per il cloud di base), stipulati prima del 1 gennaio 2019, si applicano le condizioni riportate alla pagina web xxxxx://xxx.xxx.xxx/xxx.

5.1 Conferme del Cliente

IBM funge solo da un fornitore di Information Technology. IBM non intende essere impegnata nella pratica della medicina o di qualsiasi altra attività clinica o professionale o attività su licenza e il Servizio Cloud e tutti i suoi componenti e futuri aggiornamenti, e tutti i materiali da consegnare dei servizi professionali di IBM correlati, non sono progettati o destinati a costituire protocolli per l'assistenza medica, ad essere utilizzati in alternativa ad una consulenza medica, diagnosi, trattamento o giudizio professionale, medicina, tecnica contro la tossicodipendenza, o come strumento di sviluppo di medicine soggetto a dispositivi medici o a requisiti del sistema di qualità, come definito dalle vigenti leggi di qualsiasi giurisdizione. Per ciò che concerne IBM ed il Cliente, il Cliente è l'unico responsabile per il rispetto di tutte le leggi e le normative, relative all'utilizzo da parte del Cliente del Servizio Cloud e dei servizio professionali di IBM.

Il Cliente accetta di non utilizzare qualsiasi nome, nome commerciale, marchio o altre denominazioni di IBM, incluse eventuali contrazioni, abbreviazioni o simulazione di uno dei precedenti, in pubblicità, promozione, pubblicazione o qualsiasi attività di marketing senza il previo consenso scritto di IBM.

Il Servizio Cloud non è stato progettato o pensato per essere utilizzato nell'erogazione di servizi di assistenza critici.

Il Cliente può consigliare a IBM di migliorare il Servizio Cloud o altre offerte o servizi di IBM ("Feedback"). Il Cliente non ha alcun obbligo di fornire Feedback e IBM è libera di utilizzare per intero il Feedback che il Cliente fornisce.

5.2 Definizioni

I termini in maiuscolo non diversamente definiti nelle presenti Condizioni di Utilizzo sono definiti altrove nell'Accordo e hanno lo stesso significato della presente Descrizione del Servizio, come definito nell'Accordo.

x. XXX – un Accordo Business Associate o Accordo Downstream Business Associate, a seconda dei casi, definito tra il Cliente ed IBM quando il Cliente è un'entità coperta e IBM agisce come un socio commerciale del Cliente, in quanto tali termini sono definiti da HIPAA.

b. HIPAA – è l'acronimo di Health Insurance Portability and Accountability Act e Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act degli Stati Uniti e xx.xx., inclusa l'implementazione delle relative normative promulgate nel 45 C.F.R. Parti 160 e 164.

c. Informazioni Sanitarie Protette (Protected Health Information - PHI) – ha il significato stabilito nel HIPAA.

5.3 Responsabilità del Cliente

● Tipi di account

Il Cliente accetta di essere l'unico responsabile di (i) controllare gli account di tutti gli Utenti Autorizzati, compresa, a mero titolo esemplificativo, la verifica dell'identità di qualsiasi Utente Autorizzato; e (ii) garantire che solo gli Utenti Autorizzati accedano agli account per Utenti Autorizzati o utilizzino il Servizio Cloud. Un Utente Autorizzato è un medico clinico del Cliente autorizzato alla pratica medica o altro personale medico qualificato, autorizzato dal Cliente ad accedere al Servizio Cloud. Tutti gli Utenti Autorizzati che usano il Servizio Cloud possono farlo solo per conto del Cliente e devono rispettare le condizioni dell'Accordo, tutte le leggi, le normative ed i requisiti applicabili.

● Gestione consensi

Il Cliente deve assicurarsi di disporre e mantenere i consensi, le autorizzazioni e/o altre autorizzazioni legali richieste dalle leggi federali, statali o di altro tipo per fornire Contenuto a IBM e per consentire ad IBM di trattare ed utilizzare il Contenuto ed altri dati personali come specificato nel Contratto, anche in relazione ai Dati dei Partecipanti. Gli strumenti e i sistemi di gestione del consenso associati al contenuto del Cliente sono gestiti dal Cliente al di fuori del Servizio Cloud ("Strumenti per il Consenso del Cliente") e il Cliente è responsabile di garantire che il contenuto nel Servizio Cloud sia utilizzato, archiviato ed elaborato in conformità con tali Strumenti per il Consenso del Cliente.

5.4 Ulteriori Condizioni per gli Stati Uniti

Le seguenti condizioni si applicano ai Servizi Cloud erogati negli Stati Uniti.

● Informazioni Sanitarie Protette

PHI può essere utilizzato solo con il Servizio Cloud a condizione che sia in essere un BAA che regoli tale PHI tra il Cliente e IBM e che sia collegato ai documenti di transazione con cui il Cliente ha acquisito l'accesso al Servizio Cloud. Tale BAA disciplinerà qualsiasi PHI utilizzato con il Servizio Cloud, ed è incorporato nel presente documento per riferimento.

● Interdizione

Nella misura applicabile ai servizi forniti al Cliente, IBM non utilizzerà alcuna persona ad eseguire servizi per il Cliente che sia attualmente inclusa nell'elenco delle persone interdette dall'OIG (Office of the Inspector General) dello U.S. Department of Health and Human Services, in conformità con le disposizioni dell'U.S.C. §1320a(7) o sia inserita nell'elenco delle parti interdette gestito dalla U.S. General Services Administration, o che sia altrimenti interdetta, squalificata, esclusa o soggetta a sanzioni da qualsiasi autorità normativa o governativa federale o statale. Qualora IBM venga conoscenza che la persona utilizzata da IBM per eseguire servizi per il Cliente sia stata interdetta, squalificata, esclusa o sanzionata, IBM informerà tempestivamente il Cliente e cesserà di utilizzare tale persona per l'erogazione di servizi per il Cliente. Il Cliente potrà terminare il proprio abbonamento al Servizio Cloud senza penali, qualora IBM venisse interdetta, squalificata, esclusa o sottoposta a sanzioni da qualsiasi autorità normativa o governativa federale o statale.

6. Condizioni derogative

6.1 Uso dei Dati

Quanto segue prevale su quanto diversamente riportato nell'Articolo Contenuto e Protezione dei Dati Personali dei termini di base del Servizio Cloud tra le parti: IBM non utilizzerà o divulgherà i risultati derivanti dall'utilizzo da parte del Cliente del Servizio Cloud che sono specifici del Contenuto del Cliente (Approfondimenti) o che altrimenti identifichino il Cliente. IBM può tuttavia utilizzare il Contenuto e altre informazioni (tranne gli Approfondimenti) derivanti dal Contenuto durante la fornitura del Servizio Cloud, se reso anonimo, in modo tale che non contenga più dati personali. IBM utilizzerà questi dati solo per scopi di ricerca, test e sviluppo dell'offerta IBM.

In aggiunta agli usi consentiti ed alle clausole esonerative contenute nel BAA, il Cliente fornisce a IBM il diritto, oltre alle autorizzazioni necessarie come azienda associata, di creare dal Contenuto serie di dati resi impersonali ed inoltre di creare serie di dati limitate ed eseguire servizi di aggregazione dei dati.

Inoltre, IBM ha il diritto di utilizzare, modificare, divulgare e distribuire tali serie di dati per qualsiasi scopo durante e dopo la durata dell'Accordo e dell'Abbonamento del Cliente al Servizio Cloud.

Accettato da:

Firma e timbro del Cliente Data: .........

Ai sensi e per gli effetti degli articoli 1341 e 1342 del Codice Civile Italiano, il Cliente approva specificamente i seguenti articoli del presente documento: “1.1.1. IBM Xxxxxx for Clinical Trial Matching”; “2. Specifiche Tecniche per il Trattamento e la Protezione”; “3.1 Service Level Agreement”; “5. Ulteriori Condizioni”; “5.1 Conferme del Cliente”; “5.3 Responsabilità del Cliente”; “5.4 Ulteriori Condizioni per gli Stati Uniti”; “6.1 Uso dei Dati”.

Accettato da:

Firma e timbro del Cliente Data: .........

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