CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO PER LA FORNITURA DELLA DURATA DI 48 MESI DI MEZZI PER OSTEOSINTESI E SINTESI TENDINEO-LEGAMENTOSA OCCORRENTI ALLA

CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO

PER LA FORNITURA DELLA DURATA DI 48 MESI DI

MEZZI PER OSTEOSINTESI E SINTESI TENDINEO-LEGAMENTOSA OCCORRENTI ALLA

AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI MONALDI – COTUGNO – CTO

DI NAPOLI

maggio 2021

A.O.R.N.

“AZIENDA OSPEDALIERA DEI COLLI”

Monaldi-Cotugno-CTO

NAPOLI

INDICE

art. 1 – Oggetto dell’appalto

art. 2 – Importo, durata, quantità e condizioni della fornitura

art. 3 – Caratteristiche tecniche dei prodotti, confezionamento etichettatura art. 4 – Documentazione, certificazioni e schede tecniche

art. 5 - Formazione per l’utilizzo dei dispositivi oggetto della fornitura art. 6 – Campionatura

art. 7– Documentazione e obblighi dei concorrenti art. 8– Criterio di aggiudicazione

art. 9– Deposito cauzionale provvisorio e definitivo

art. 10 – Modalità di stipula del contratto e spese correlate art. 11 – Disciplina del conto deposito

art. 12 – Disciplina dello strumentario concesso in comodato art. 13 – Modalità di consegna

art. 14 – Controlli sulle forniture

art. 15 – Eventi particolari (fuori produzione, indisponibilità del prodotto, adeguamento normativo)

art. 16 – Penali

art. 17 – Modifica del contratto durante il periodo di efficacia art. 18 – Fatturazione e pagamento

art. 19 – Sospensione, risoluzione e recesso del contratto art. 20 – Divieto di cessione del contratto e subappalto art. 21 – Controversie

art. 22 – Norme generali

allegato n. 1: elenco descrittivo dei prodotti

allegato n. 2: scheda questionario dei prodotti offerti (da allegare alla documentazione tecnica)

art. 1 - Oggetto dell’appalto

Il presente Capitolato disciplina la fornitura in conto deposito di 108 diversi dispositivi medici per osteosintesi secondo le indicazioni e le quantità specificate nell’allegato n. 1, occorrenti alle Unità Operativa di Ortopedia dell’Azienda Ospedaliera Dei Colli (di seguito per brevità A.O.).

L’affidamento avverrà mediante procedura aperta di cui all’art. 60 del d. lgs. 50/2016 (di seguito codice), finalizzata alla conclusione di un accordo quadro con più operatori economici ai sensi dell’art. 54 comma 4 lett. a) del codice, secondo le modalità previste dal successivo art. 8.

Una quota/parte dell’importo contrattuale, pari al 5% dell’ammontare dello stesso, potrà essere utilizzata dal Committente per l’acquisto di prodotti, non dettagliatamente descritti e non riconducibili a nessun altro prodotto previsto in gara, ma comunque presenti nel listino di vendita (ad es. dispositivi di materiale o tecnica differenti a quelli richiesti, accessori o elementi complementari ai sistemi/dispositivi offerti, ecc.).

Si evidenzia che l’eventuale acquisto di prodotti a listino è di esclusivo interesse del Committente e sarà regolato unicamente attraverso un procedimento interno, senza che il fornitore possa avanzare alcuna pretesa, per far fronte ad esigenze cliniche legate ad un singolo caso chirurgico o per altre circostanze peculiari.

L’acquisto è di esclusiva competenza della Farmacia a seguito di richiesta motivata del Responsabile dell’Unità utilizzatrice del dispositivo.

In questo caso si procederà all’acquisto del prodotto applicando la percentuale di sconto dichiarata in gara per il lotto di riferimento, se il concorrente ha effettuato la scelta anche di fornire prodotti presenti nel medesimo listino di quelli per i quali produce offerta.

art. 2 – Importo, durata, quantità e condizioni della fornitura

L’importo complessivo dell’appalto è stato stimato in € 17.233.536,00, IVA esclusa, di cui € 00,00 per oneri di sicurezza non soggetti a ribasso.

La durata del contratto è fissata in 48 (quarantotto) mesi e, comunque, a completamento della fornitura.

Le quantità indicate nell'allegato elenco prodotti sono presunte; esse potranno subire variazioni in più (vds. condizioni sotto) o in meno a seconda delle reali esigenze dell’A.O., senza che il Fornitore abbia nulla a pretendere. Pertanto, i quantitativi effettivi sono determinati in base agli ordinativi di fornitura emessi di volta in volta in base all’esigenza.

E’ altresì in facoltà dell’A.O. recedere, in tutto o in parte ed in qualsiasi momento, dal contratto a seguito di mutamenti o aggiornamenti delle metodiche praticate.

Nel caso in cui nel corso della fornitura, e prima della data di scadenza del contratto, si esaurisca il quantitativo aggiudicato, al Fornitore potrà essere richiesto di

incrementare, alle stesse condizioni, il quantitativo fino alla concorrenza di due quinti della quantità aggiudicata. In casi eccezionali, quali l’urgenza dell’approvvigionamento, potrà essere richiesto al Fornitore di incrementare il quantitativo oltre i due quinti. Il Fornitore, in questo caso, ove non si avvale del diritto alla risoluzione del contratto, è obbligato ad assoggettarsi all’aumento alle stesse condizioni già in essere.

La ditta aggiudicataria si impegna al ritiro, con sostituzione o nota di credito di pari importo, dei prodotti a 6 mesi dalla scadenza, previa comunicazione ed assicurazione della corretta conservazione da parte del Responsabile della U.O.C. di Farmacia.

art. 3 – Caratteristiche tecniche dei prodotti, confezionamento, etichettatura.

I Prodotti oggetto della presente fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in ambito nazionale e comunitario. Le autorizzazioni alla produzione, alla importazione, alla immissione in commercio e all’uso, dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto della fornitura, e a tutte quelle che venissero emanate durante il periodo di fornitura.

Tutti i prodotti offerti dovranno essere conformi alla normativa nazionale e comunitaria vigente in materia. I dispositivi medici dovranno essere provvisti della marcatura CE secondo la direttiva 93/42/CEE attuata con il d. lgs. 24.02.1997, n. 46 e successive modificazioni ed integrazioni, alla direttiva 47/2007 recepita con il d. lgs n.37 del 25/01/2010 ed al Nuovo Regolamento Europeo 2017/745 del 05/04/2017.

I prodotti offerti dovranno essere latex free, almeno per quanto riguarda le componenti che vengono a diretto contatto con il paziente e a meno che la composizione del prodotto non sia tale da rendere non necessaria tale condizione.

I dispositivi offerti dovranno essere corredati di tutte le informazioni necessarie per garantirne un’utilizzazione corretta e sicura. Dovrà essere fornito ogni ulteriore accessorio/elemento necessario per il corretto e completo impianto del prodotto se specificatamente indicato nel Capitolato.

I chiodi devono essere sterili; inoltre deve essere fornito a cura della ditta aggiudicataria adeguato ricambio del materiale di consumo (fili guida, punte da trapano, ecc.) da tenere disponibile all’occorrenza.

Le diciture "viti e placche a stabilità angolare" e "placche con viti poliassiali" sono considerate assimilabili.

I requisiti minimi ed indispensabili per ogni singolo prodotto, richiesti a pena di esclusione, sono dettagliatamente indicati nell’allegato 1.

Non saranno prese in considerazione le offerte che non rispettino le caratteristiche minime riportate nell’allegato 1 o che siano ad esse equivalenti, né quelle generali sopra descritte o che risultino equivoche o condizionate da clausole non previste.

Confezionamento primario

I dispositivi, oggetto del presente capitolato, devono essere confezionati ed imballati in modo tale che le loro caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto ed immagazzinamento per tutto il periodo di validità del prodotto.

I prodotti offerti devono essere sterili e pertanto essere confezionati singolarmente in blister costituiti da materiali idonei, termosaldati, con apertura tipo "peel-open" o altro sistema equivalente, tali da garantire la sterilità fino al momento dell’uso.

Sul singolo confezionamento dovranno essere riportate in modo chiaro ed in lingua italiana in etichetta tutte le indicazioni necessarie per una sicura identificazione del materiale, secondo quanto previsto dalla normativa vigente in particolare:

• denominazione/nome commerciale del prodotto;

• codice prodotto (referenza);

• il nome e la ragione sociale ed indirizzo del fabbricante e dell’eventuale distributore;

• marchio CE con numero;

• dicitura o simbologia “STERILE”;

• dicitura o simbologia “MONOUSO”;

• numero di lotto e data di scadenza;

• la metodica di sterilizzazione, la data di sterilizzazione e scadenza;

• eventuali avvertenze ed istruzione sul metodo di conservazione;

• simbolo o dicitura indicante “latex free” e “DEHPfree”;

• ogni altro dato previsto dalla normativa vigente al momento della fornitura

• etichette adesive idonee alla rintracciabilità.

Confezionamento secondario esterno

I prodotti devono essere confezionati in pacchi che ne consentano la protezione dalla polvere o da ogni altro agente che ne possa pregiudicare il corretto utilizzo, resistenti in modo tale da consentire un idoneo stoccaggio per sovrapposizione.

Sulla confezione secondaria e sull’imballaggio esterno dovranno essere riportate in modo chiaro ed in lingua italiana tutte le indicazioni necessarie per un’identificazione sicura del materiale secondo quanto riportato per il confezionamento primario in più deve essere specificato:

• azienda produttrice;

• nome o ragione sociale del fabbricante;

• azienda distributrice;

• stabilimento produttivo;

• codice prodotto (referenza);

• numero di pezzi contenuti;

• eventuale codice a barre.

• Il numero di pezzi contenuto in ogni confezione deve essere dichiarato nella documentazione tecnica.

I confezionamenti, le etichette ed i fogli illustrativi, devono essere redatti in lingua italiana e dovranno essere conformi ai requisiti previsti dalle leggi e dai regolamenti comunitari in materia, vigenti all’atto della fornitura.

art. 4 – Documentazione, certificazioni e schede tecniche

La ditta partecipante alla gara dovrà presentare, a pena di esclusione, la documentazione tecnica così come prevista dal disciplinare di gara.

art. 5 - Formazione per l’utilizzo dei dispositivi oggetto della fornitura

La ditta aggiudicataria deve garantire l’assistenza sia tecnica che scientifica con propri specialisti per il tempo necessario per l’istruzione e l’aggiornamento del personale in loco, al fine di far acquisire agli operatori ogni tecnica necessaria per il corretto uso dei sistemi/dispositivi oggetto di fornitura, qualora questi ultimi non siano già utilizzati presso le varie strutture.

La ditta dovrà, inoltre, prevedere ulteriori corsi di formazione in caso di aggiornamento tecnico dei sistemi/dispositivi forniti ovvero di avvicendamento del personale utilizzatore.

art. 6 – Campionatura

Le ditte concorrenti devono obbligatoriamente fornire, contestualmente alla presentazione dell’offerta, campionatura a titolo gratuito dei prodotti proposti nella quantità di almeno 1 pz o nel caso di kit di almeno un kit o nel caso di indicazione di impianto tipo di 1 pz di tutti i componenti elencati.

Lo strumentario necessario per l’impianto dei dispositivi non deve essere incluso nella campionatura. Si richiede nella fase di presentazione delle offerte di fornire solo le schede tecniche e una documentazione fotografica dello strumentario da allegare alla documentazione tecnica. Tuttavia la Commissione Giudicatrice ha la facoltà di farne richiesta per particolari esigenze correlate alla valutazione di un singolo sistema. In questo caso le ditte concorrenti dovranno provvedere al deposito della campionatura secondo le modalità richieste, pena l’esclusione dalla gara.

L’etichettatura o la stampigliatura sull’involucro di confezionamento deve essere quella dei prodotti di vendita e perciò conforme a tutti i necessari riferimenti obbligatori richiesti.

La campionatura si intende fornita da parte delle ditte concorrenti senza alcun onere per questa Azienda e sarà restituita alle ditte ad avvenuta aggiudicazione.

Le modalità di deposito della campionatura sono fissate dal disciplinare di gara.

La mancata presentazione della campionatura nei modi e nei tempi sopra indicati comporta l’esclusione della gara.

Per non gravare eccessivamente sui costi, i concorrenti potranno presentare campionatura “non sterile” di dimostrazione, pur non essendo utilizzabile sul paziente.

La mancata fornitura di prodotti uguali alla campionatura depositata, costituirà, se non autorizzata, motivo di interruzione immediata del contratto con pagamento dei relativi danni a carico della ditta.

art. 7 - Documentazione e obblighi dei concorrenti

Per l'ammissione alla gara le imprese dovranno far pervenire tutta la documentazione prevista dal bando e dal disciplinare di gara.

art. 8 - Criterio di aggiudicazione

La procedura di gara è quella aperta prevista dall’art. 60 del codice.

Il criterio di aggiudicazione prescelto é quello dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell’art. 95, comma 6, del codice, valutabile secondo le indicazioni del disciplinare di gara.

Trattandosi di aggiudicazione a lotto chiuso, saranno automaticamente escluse dall’aggiudicazione di un lotto le imprese che avranno proposto per tale lotto offerte incomplete e non comprensive di tutte le voci richieste e indicate negli appositi schemi.

Le caratteristiche classificate come “indispensabili” devono essere possedute dall’offerta presentata a pena di esclusione, mentre le caratteristiche “a punteggio” sono oggetto di attribuzione del punteggio qualità.

L’offerta economicamente più vantaggiosa sarà individuata in base ai seguenti elementi di valutazione:

1. caratteristiche tecnico qualitative della fornitura – 70,00 punti;

2. prezzo complessivo offerto – 30,00 punti.

Nella valutazione per la determinazione dell’offerta economicamente più vantaggiosa si terrà conto di quanto indicato nel disciplinare di gara.

L’aggiudicazione è propedeutica alla conclusione di un accordo quadro con più operatori economici ai sensi dell’art. 54 comma 4 lett. a) del codice.

Nell’ambito dell’elenco degli operatori economici aggiudicatari dell’accordo quadro, distintamente per ciascun lotto, l’A.O. potrà individuare il fornitore il cui dispositivo è più rispondente alle esigenze di una o più Unità utilizzatrici in relazione alla peculiare prestazione da erogare.

Pertanto l’A.O. potrà procedere all’affidamento della fornitura nei limiti della graduatoria e delle percentuali di seguito indicate:

graduatoria finale	percentuale minima di affidamento	percentuale massima di affidamento
1° classificato	60	100
2° classificato	0	40
3° classificato	0	40

L'individuazione dell'operatore economico parte dell'accordo quadro che effettuerà la prestazione, nel caso di non attribuzione del 100% della fornitura al 1° classificato, avviene sulla base di decisione motivata in relazione alle specifiche esigenze cliniche dell'amministrazione.

art. 9 - Deposito cauzionale provvisorio e definitivo

A garanzia degli obblighi inerenti la partecipazione alla gara, tutti i concorrenti devono presentare una cauzione provvisoria secondo le modalità indicate nel disciplinare di gara.

Parimenti, a garanzia degli obblighi contrattualmente assunti, tutti i soggetti affidatari devono presentare una cauzione definitiva secondo le modalità indicate sempre nel disciplinare di gara.

art. 10 – Modalità di stipula del contratto e spese correlate

La stipulazione del contratto avverrà nella forma indicata dal disciplinare di gara.

Saranno a carico del Fornitore tutte le eventuali spese correlate alla stipulazione del contratto.

La registrazione del contratto avverrà solo in caso d’uso con oneri a carico di chi la richiede.

La fornitura è comunque sottoposta ad un periodo di verifica della buona qualità e funzionalità dei prodotti, stabilito in 6 mesi a partire dalla prima consegna, sulla base dei risultati ottenuti dall’impiego degli stessi.

La non rispondenza del materiale alle esigenze sanitarie sarà dichiarata con apposita e documentata relazione a cura dei Sanitari utilizzatori, ed in questo caso si procederà alla revoca del contratto.

art. 11 – Disciplina del conto deposito

I dispositivi medici da fornire con la modalità del conto deposito devono essere consegnati entro 15 (quindici) giorni consecutivi dalla data di ricezione della richiesta da parte della Farmacia secondo le modalità indicate nella stessa.

La prima consegna deve comprendere il materiale impiantabile in doppia serie per ciascuna delle 2 Unità di Ortopedia, salvo il caso che il dispositivo non è utilizzato in una sola Unità. In occasione dell’apertura del conto deposito deve essere consegnato anche lo strumentario per l’impianto come descritto nell’articolo seguente.

L’A.O. si obbliga a pagare al fornitore i materiali utilizzati e restituire allo stesso, al termine della fornitura, quelli non utilizzati.

L’A.O. individua quale Responsabile del conto deposito il Coordinatore del Complesso Operatorio Centralizzato o suo delegato con il compito di gestire la movimentazione del materiale e le scorte secondo il metodo in uso.

Il Conto Deposito verrà istituito presso il l’U.O. interessata dopo il recepimento ed il controllo della merce da parte della Farmacia Ospedaliera.

Il fornitore provvede ad emettere documento di trasporto per singolo prodotto con la causale “conto deposito” riportante la quantità consegnata, il codice prodotto, il numero di lotto di riferimento, la data di scadenza e tutti gli altri elementi ritenuti necessari.

L’A.O. dà atto con la sottoscrizione della documentazione di consegna delle merci e dell'eventuale verbale di consegna che i beni concessi in uso sono consegnati in perfetta efficienza ed esenti da vizi che ne impediscano o limitino l'uso.

Il fornitore si obbliga a mantenere invariato il materiale previsto come scorta in conto deposito, sia rispetto alla quantità e misure, sia rispetto alle condizioni di utilizzabilità. Le parti si riservano di apportare congiuntamente modifiche al quantitativo e le misure di prodotti, in tal caso si renderà necessaria la sottoscrizione di un separato accordo di modifica del medesimo allegato.

Il Responsabile del conto deposito comunicherà, non oltre 24 ore dall’impiego, alla Farmacia di aver impiegato il materiale in conto deposito con l’indicazione del codice e del numero seriale.

Il Responsabile della Farmacia interna, entro e non oltre le successive 24 ore, provvederà ad inviare via fax/mail ordinativo formale del materiale utilizzato al fine di consentirne fatturazione e reintegro.

E’ fatto divieto al fornitore di emettere fattura o procedere al reintegro in assenza dell’ordine.

L’ordine emesso recherà il dettaglio del materiale utilizzato. Il fornitore utilizzerà tale ordine per l’emissione della fattura di pagamento che dovrà far riferimento alla bolla/e di consegna emessa/e a suo tempo in conto deposito nel rispetto dei termini precedentemente prefissati.

L’A.O. si impegna attraverso il Responsabile del conto deposito a:

- provvedere ad una adeguata custodia e manutenzione del materiale in deposito, secondo le regole della buona tecnica di conservazione (integrità del confezionamento, assenza di scritte o etichette diverse dall’atto della produzione, controllo scadenze, corretto utilizzo dei prodotti in base alla loro scadenza) e stoccaggio in locali e contenitori adeguati sulla base delle istruzioni impartite dal fornitore e si impegna, inoltre ad impiegare detto materiale secondo l'uso per cui sono progettati;

- impiegare i materiali forniti dello stesso codice aventi la data di scadenza più breve;

- informare immediatamente il fornitore di eventuali danni ai materiali in deposito in conseguenza dei quali possa essere derivata perdita o inservibilità del bene.

L’A.O. risponde del perimento e deterioramento (ad. esempio: per danni, furti, manomissioni, smarrimenti) del materiale consegnato e giacente presso i propri locali.

In caso di richiesta di accesso al conto deposito da parte del fornitore, il Responsabile ne autorizzerà l’accesso.

L’A.O. sarà egualmente tenuta a pagare il prezzo dei beni ricevuti anche se la loro restituzione diventa impossibile per causa non imputabile all’A. O. stessa.

Il fornitore non può disporre dei beni concessi in conto deposito fino a che l’a A. O. non provveda ad effettuarne la restituzione, tranne nel caso in cui per emergenze non fosse necessario prelevare temporaneamente da parte dello stesso fornitore del materiale per poi garantirne il reintegro entro 48h, sempre nel rispetto e nella tutela delle necessità cliniche della sala operatoria.

Il tutto dovrà avvenire tramite movimentazione documentata dal Responsabile del conto deposito ed informazione scritta al responsabile della Farmacia.

L’effetto traslativo della proprietà in capo all’A.O. della merce consegnata, non si produce al momento del suo ritiro (presa in consegna), bensì all’utilizzo del bene.

La dichiarazione di presa in consegna dei prodotti da parte dell’A.O. non esonera il fornitore per eventuali vizi di produzione che non siano emersi al momento della consegna, ma vengano accertati al momento dell’impiego.

Il fornitore dovrà provvedere alla sostituzione del materiale che per perdita di sterilità, non imputabile agli operatori dell’A.O. o per qualche vizio di produzione, non dovesse garantire la massima sicurezza dell’intervento.

Nel caso in cui un prodotto esca di produzione o in caso di temporanea indisponibilità, previa autorizzazione dell’A.O., il fornitore potrà procedere alla sostituzione con prodotti di pari funzionalità alle stesse condizioni economiche.

Entro 15 giorni dalla data di scadenza del contratto, l’A.O. dovrà restituire al fornitore in condizioni di integrità e funzionalità i prodotti non utilizzati e non scaduti e redigerà verbale attestante il buono stato degli stessi.

Le spese relative alla consegna ed al ritiro del materiale sono a carico del fornitore.

art. 12 – Disciplina dello strumentario concesso in comodato

Lo strumentario deve essere costituito da attrezzi chirurgici appositamente studiati per impiantare correttamente il materiale oggetto della presente fornitura; devono risultare conformi a tutti i requisiti previsti dalle leggi vigenti e devono altresì corrispondere per qualità, quantità e confezioni a quanto riportato nella documentazione tecnica.

Detto strumentario deve essere contenuto possibilmente in una sola cassetta comunque di peso inferiore a 15 kg autoclavabile se il materiale è soggetto a sterilizzazione.

Lo strumentario dedicato ai chiodi deve essere comprensivo di set alesatori flessibili.

Lo strumentario dedicato alle placche deve comprendere maschere di posizionamento, maschere per il posizionamento delle placche con tecnica mini- invasiva, centra punte, punte elicoidali di vario diametro, eventuali guida punte da avvitare alla placca in caso di utilizzo di viti a stabilità angolare, pinze da riduzione dedicate, leve per poter piegare le placche, ecc.

Gli strumentari per l’inchiodamento devono comprendere oltre quanto contemplato dalla tecnica chirurgica, anche set flessibile di alesaggio con idonei innesti per motori chirurgici.

Il fornitore è tenuto a concedere in uso gratuito all’A.O. gli strumentari necessari all’impianto dei dispositivi almeno in numero di un set in ognuna delle 2 Unità operative.

Lo strumentario concesso in comodato d’uso gratuito presso un’Unità Operativa, non può essere spostato ad altra Unità.

Gli strumentari dovranno essere forniti in modalità stanziale per tutta la durata del contratto. Solo nel caso in cui il numero degli impianti sia limitato il fornitore, in accordo con il Responsabile dell’Unità Operativa interessata, potrà evitare di mettere a

disposizione in modalità stanziale lo strumentario. In tal caso sarà tenuto a consegnare lo stesso di volta in volta, immediatamente prima di ogni intervento, completo dell’intera gamma del materiale impiantabile entro 24 ore dalla data della richiesta.

Gli strumentari consegnati dovranno essere accompagnati da idonea dichiarazione di “decontaminazione avvenuta”.

L’A. O. si impegna a provvedere ad un’adeguata custodia degli strumentari ed a impiegarli secondo l’uso per cui sono stati progettati, seguendo le istruzioni previste dal produttore.

L’A.O. si impegna, inoltre, ad informare immediatamente il fornitore di eventuali danni agli strumentari in conseguenza dei quali possa essere derivata perdita o inservibilità del bene.

Il fornitore è tenuto a sostituire, a propria cura e spese, gli strumentari e/o i componenti degli stessi soggetti a rottura o ad usura e ad effettuare una manutenzione periodica per assicurarne la perfetta efficienza oltre a garantire, qualora specificamente richiesto, la necessaria assistenza tecnico/scientifica.

Non potranno essere apportate modifiche o migliorie agli strumentari senza preventiva autorizzazione scritta da parte della ditta proprietaria.

L’A.O. si impegna a tenere il fornitore sollevato ed indenne da qualsiasi danno subito in conseguenza di eventuali richieste di risarcimento di danni che originino o siano collegate all’utilizzo degli strumentari, salvo che essi siano conseguenza diretta di difetti costruttivi o quant’altro imputabile al fornitore.

L’A.O. si assume, inoltre, la responsabilità per eventuale perdita o danneggiamento dei beni stessi dovuti a sua colpa, negligenza o imprudenza.

In tema di perimento dei beni per cause non imputabili all’utilizzatore, anche ai fini dell’art. 1806 c.c., il valore dei beni concessi in uso è quello fissato dalla ditta proprietaria nell’offerta.

Il fornitore avrà la facoltà di controllare, previo accordo con l’A.O., lo stato delle attrezzature.

Alla scadenza del contratto, l’A.O. si impegna a riconsegnare ai fornitori, a cura e spese di questi ultimi, gli strumentari nel medesimo stato in cui si trovavano al momento della consegna, salvo la normale usura dovuta al loro utilizzo.

All’atto della restituzione sarà effettuata verifica dello stato degli strumentari e redatto verbale di riconsegna in contraddittorio tra l’A.O., per il tramite dell’Unità utilizzatrice, e il fornitore. La restituzione degli strumentari avverrà secondo le formalità dettate dalle vigenti disposizioni di legge e previa decontaminazione degli stessi.

art. 13 - Modalità di consegna

La consegna avverrà porto franco presso il Magazzino Farmaceutico dell’Ospedale che ha emesso l’ordine, accompagnata da idoneo documento di trasporto, compilato secondo la legislazione vigente, riportante obbligatoriamente:

• gli estremi dell’ordinativo di fornitura;

• luogo di consegna;

• il numero di lotto di produzione e la data di scadenza della merce.

L’eventuale imballaggio usato per la spedizione dovrà essere a norma di legge, sarà a carico del Fornitore e resterà di proprietà dell’A.O.

La fascia oraria di consegna è stabilita dalle ore 8.00 alle ore 13.00. I giorni di consegna sono il martedì ed il giovedì con esclusione delle festività nazionali e patronali.

Nell’ordinativo di fornitura, previo, in caso di urgenza potranno essere indicate modalità, fasce orarie e giorni di consegna anche differenti rispetto a quelli sopra definiti.

art. 14 - Controlli sulle forniture

Agli effetti del controllo quali-quantitativo effettuato dal personale delle Unità di Farmacia, la firma apposta al momento della ricezione merci non esonera la ditta fornitrice dal rispondere di eventuali contestazioni in ordine alla conformità del prodotto e/o a vizi apparenti ed occulti delle merci non rilevabili all’atto della consegna.

Qualora dalla verifica di corrispondenza tra ordinativo di fornitura, documento di trasporto e prodotti forniti si rilevino difformità quali-quantitative, nonché difetti nel confezionamento secondario (lacerazioni o eventuali manomissioni o danneggiamenti) verrà data tempestiva comunicazione, via fax, al Fornitore al fine di attivare le opportune pratiche di integrazione o reso.

In caso di reso l’A.O. metterà a disposizione la merce non conforme per il ritiro da parte del Fornitore, presso il magazzino della Farmacia, entro 24 ore dalla segnalazione scritta e ne garantirà il deposito per complessivi 20 (venti) giorni lavorativi.

Il Fornitore dovrà, a suo rischio e spese, provvedere al ritiro dei prodotti in eccedenza e non accettati, concordando con il Magazzino Farmacia competente le modalità di ritiro.

Qualora il Fornitore non provveda al ritiro della merce entro 20 (venti) giorni lavorativi, l’A.O. procederà allo smaltimento degli stessi a spese del Fornitore che non potrà pretendere alcun risarcimento o indennizzo per il deterioramento della merce custodita oltre il periodo di deposito garantito.

Nel caso in cui i prodotti resi o da restituire risultino già fatturati, il Fornitore dovrà emettere una nota di credito. Tale nota di credito dovrà riportare chiara indicazione della fattura e dell’ordinativo di fornitura emesso.

In caso di integrazione o sostituzione il Fornitore è tenuto al completamento della fornitura entro 5 (cinque) giorni lavorativi dal ricevimento della segnalazione; l’A.O. si riserva di applicare quanto previsto dall’articolo delle penali.

Qualora si verificassero ragioni di urgenza l’A.O. si riserva la facoltà di non richiedere la sostituzione e di rivolgersi ad altra impresa addebitando al fornitore le eventuali maggiori spese sostenute e l’applicazione della penale.

art. 15 – Eventi particolari

15.1 Fuori produzione

Nel caso in cui, durante il periodo di validità e di efficacia del contratto, il Fornitore non sia più in grado di garantire la consegna di uno o più prodotti offerti in sede di gara a seguito di recall o cessazione della produzione, il Fornitore dovrà comunicare tempestivamente all’A.O. per iscritto la mancata disponibilità dei prodotti indicando la causa generante l’indisponibilità, ancor prima di ricevere eventuali ordinativi di fornitura relativi ai medesimi prodotti.

Eventualmente potrà proporre un prodotto in sostituzione avente caratteristiche tecniche prestazionali o funzionali sovrapponibili a quelle previste da capitolato, alle medesime condizioni economiche convenute in sede di gara, allegando congiuntamente alla comunicazione, relativa scheda tecnica debitamente sottoscritta e tutte le dichiarazioni/certificazioni richieste in fase di gara, nonché campionatura dello stesso.

Il prodotto proposto sarà poi oggetto di valutazione con le stesse modalità previste dalla procedura di gara. In caso di parere favorevole sarà comunicata al Fornitore l’accettazione della sostituzione tramite ordinativo formale da parte della Farmacia richiedente previo interpello obbligatorio dell’Unità utilizzatrice.

Nel caso di mancata o intempestiva comunicazione, verrà applicata la penale.

15.2 Indisponibilità temporanea del prodotto

Il Fornitore, al fine di non essere assoggettato alle penali per mancata consegna nei termini stabiliti, dovrà comunicare per iscritto la causa ed il periodo dell’indisponibilità temporanea del prodotto, ove noto o prevedibile entro e non oltre 2 giorni lavorativi decorrenti dalla ricezione dell’ordinativo di fornitura.

Nel caso di mancata o intempestiva comunicazione, verrà applicata la penale.

15.3 Aggiornamento tecnologico

Qualora nel xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx registrasse da parte della ditta aggiudicataria l’immissione sul mercato di prodotti e/o materiali e/o metodiche con caratteristiche radicalmente innovative rispetto a quelli aggiudicati sarà valutata l’eventuale sostituzione del prodotto aggiudicato con le stesse modalità previste dalla procedura di gara.

Il Fornitore potrà formulare proposta all’U.O. Farmacia allegando la scheda tecnica del prodotto innovativo.

Solo a seguito di comunicazione da parte della stessa, previo interpello obbligatorio dell’Unità utilizzatrice, dell’esito positivo della verifica di conformità del nuovo prodotto offerto, il Fornitore sarà autorizzato ad effettuare la relativa sostituzione, senza alcun aumento di prezzo ed alle medesime condizioni convenute in sede di gara.

Ove peraltro il nuovo prodotto consentisse economie di gestione, sarà concordata tra le parti una congrua riduzione del prezzo contrattuale.

In ogni caso non saranno presi in considerazione aumenti dei prezzi di aggiudicazione.

15.4 Adeguamento normativo

Qualora nel xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx direttive statali e/o comunitarie riguardanti l’autorizzazione alla produzione, importazione ed immissione in commercio, o qualsiasi altra disposizione in materia, il Fornitore sarà tenuto a conformare la qualità dei prodotti forniti alla sopravvenuta normativa, senza alcun aumento di prezzo, ed a sostituire, qualora ne fosse vietato l’uso, le eventuali rimanenze relative alle forniture già effettuate e giacenti nel magazzino farmaceutico dell’A.O.

art. 16 - Penali

In caso di mancata costituzione del conto deposito o di mancato reintegro nei tempi sopra indicati o verrà applicata, per ogni giorno di ritardo, una penale pari allo 0,5 per mille dell’ammontare netto contrattuale, comunque non complessivamente superiore al 10% dell’ammontare del singolo ordine; se il ritardo raggiunge i 20 gg., si provvederà ad acquistare il prodotto ad altra ditta reperita sul mercato e ad insindacabile giudizio dell’A.O. si addebiterà il prezzo maggiore pagato alla ditta inadempiente; infine, se il ritardo della consegna raggiunge i 30 gg., è previsto il decadimento della fornitura con incameramento da parte di questa Azienda del deposito cauzionale versato.

Nel caso in cui l’ordinativo di fornitura sia stato solo parzialmente evaso, la predetta penale sarà calcolata sulla quota parte consegnata in ritardo.

La penale nella misura massima non superiore al 10% dell’ammontare del singolo ordine, graduata secondo la gravità dell’infrazione, verrà applicata anche in caso di: intempestiva comunicazione dell’indisponibilità temporanea del prodotto, mancata sostituzione dei prodotti difformi entro i termini, difetti dell’imballo e non corretto trasporto.

L’A.O. si riserva la facoltà di non attendere l’esecuzione della prestazione ovvero la sostituzione dei prodotti contestati e di rivolgersi ad altro Fornitore, laddove ragioni di urgenza lo giustifichino, addebitando al Fornitore eventuali maggiori spese sostenute e la quota della penale.

Resta, altresì, fermo l’obbligo del Fornitore di risarcire l’A.O. per i maggiori danni derivanti dal ritardo o dalla mancata consegna dei prodotti richiesti.

Nel caso del ripetersi di ritardi nelle consegne che comportino almeno tre contestazioni formali, e, in ogni caso, decorsi 30 (trenta) giorni dalla scadenza del termine di consegna, l'A.O. potrà dichiarare risolto il contratto "ipso facto et de jure", comunicando per iscritto al Fornitore l’inadempimento alle obbligazioni contrattuali.

La risoluzione del contratto comporta l’incameramento del deposito cauzionale definitivo, fatto salvo il risarcimento dei maggiori danni patiti. L’A.O. si riserva altresì di escludere la ditta dalla partecipazione a future gare.

art. 17 – Modifica del contratto durante il periodo di efficacia

Il contratto potrà essere modificato senza che sia necessaria una nuova procedura di affidamento nei casi previsti dall’art. 106 del d. lgs. 50/2016.

Le modifiche, nonché le varianti, devono essere autorizzate dal Responsabile Unico del Procedimento.

Il Responsabile Unico del Procedimento su proposta dei Servizi utilizzatori dei beni oggetto del presente capitolato, autorizza direttamente modifiche del contratto al verificarsi di cause impreviste e imprevedibili o per l’intervenuta possibilità di utilizzare materiali, componenti e tecnologie non esistenti nel momento di inizio della procedura di selezione del contraente che possono determinare, senza aumento di costi, significativi miglioramenti nella qualità delle prestazioni da eseguire.

Negli altri casi, sempreché trattasi di modifiche non sostanziali ma che comportano un aumento del valore iniziale del contratto, le modalità di rilascio dell’autorizzazione sono stabilite con un provvedimento ad hoc dell’amministrazione aggiudicatrice, in cui sono specificate le ragioni della necessità della modifica.

La soglia di importo entro cui sono consentite modifiche è fissata nel limite dei due quinti del valore del contratto iniziale.

I prezzi proposti potranno essere soggetti a revisione annuale, rimanendo fissi per i primi dodici mesi di esecuzione della fornitura.

Il procedimento di revisione in favore del fornitore sarà attivato esclusivamente su istanza di parte; la stessa dovrà essere motivata, recare una analisi di mercato e di andamento dei prezzi dei fattori produttivi supportata da idonea documentazione a dimostrazione della effettiva necessità di adeguamento dei prezzi.

La richiesta di revisione prezzi dovrà essere effettuata entro il termine perentorio decadenziale di tre mesi decorrenti dall’inizio di ciascun anno di fornitura.

Qualora emerga dall’istruttoria l’effettiva necessità di revisione dei prezzi si terrà conto, per quantificare la variazione, di elaborazioni ufficiali di prezzi di riferimento da parte di soggetti pubblici e, in assenza di questi dell’indice dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati (FOI – nella versione che esclude il calcolo dei tabacchi), verificatesi nell’anno precedente. L’aggiornamento dei prezzi non può superare comunque il 100% della predetta variazione accertata dall’ISTAT.

La revisione del prezzo in favore dell’A.O. sarà attivata d’ufficio in occasione di elaborazioni, attinenti ai beni oggetto del contratto, di indici concernenti il miglior prezzo di mercato desunto dal complesso delle aggiudicazioni di appalti di beni e servizi o di prezzi di riferimento o di definizioni di costi standard, da parte di soggetti pubblici.

Qualora si raggiunga un aumento o una diminuzione dei prezzi contrattuali in misura non inferiore al 10% e tale da alterare significativamente l’originario equilibrio contrattuale, le parti possono esercitare il diritto di recesso senza indennizzo.

art. 18 - Fatturazione e pagamento

Il Fornitore dovrà, obbligatoriamente, emettere fattura per i quantitativi dei prodotti effettivamente consegnati, riportando sulla medesima, così come già indicato nei documenti di trasporto, le strutture di destinazione degli stessi, con la specifica dei relativi numeri di centri di costo attribuiti alle stesse, numero e data del provvedimento di aggiudicazione e dell’ordinativo di acquisto.

La fatturazione deve avvenire esclusivamente in forma elettronica. I dati indispensabili per evitare lo scarto alla ricezione delle fatture elettroniche sono: PIVA/CF 06798201213 e cod. IPA: EBB1FF.

Il pagamento sarà effettuato entro 60 (sessanta) giorni dalla data di ricevimento della fattura stessa, con l’emissione del mandato di pagamento.

Tutti i movimenti finanziari connessi alla fornitura in argomento dovranno essere registrati su conti correnti dedicati ed effettuati esclusivamente tramite lo strumento del bonifico bancario o postale, ovvero con gli altri strumenti di pagamento idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni.

Ai fini di tale tracciabilità, gli strumenti di pagamento dovranno riportare, in relazione a ciascuna transazione posta in essere, il Codice Identificativo di Gara (CIG) indicato dall’A.O.

Il Fornitore è tenuto a comunicare al Servizio Bilancio dell’A.O. (PEC xxxxxxxxxx.xxxxxxxxxxxxxxxx@xxx.xx)gli estremi identificativi dei conti correnti dedicati entro sette giorni dalla loro accensione o, nel caso di conti correnti già esistenti, dalla loro prima utilizzazione in operazioni finanziarie relative ad una commessa pubblica, nonché, nello stesso termine, le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare sugli stessi.

Nel caso di ritardo di pagamento si applicherà il saggio degli interessi previsto dalla normativa in materia.

L’eventuale cessione dei crediti risultanti dal contratto, dovrà essere conforme alla disciplina dell’art. 106, comma 13, del d. lgs. 50/2016.

art. 19 – Sospensione, risoluzione e recesso del contratto

Le disposizioni relative alla sospensione del contratto di cui all’art. 107 del d. lgs.50/2016 si applicano, in quanto compatibili, alla presente fornitura.

L’A.O. procederà alla risoluzione del contratto, oltre che nei casi previsti dall’art. 108,comma 2, d. lgs. 50/2016, anche nei seguenti casi:

a) frode nell'esecuzione della fornitura;

b) manifesta incapacità o inidoneità nell’esecuzione della fornitura;

c) inadempienza accertata anche a carico di eventuali subappaltatori alle norme di legge sulla prevenzione degli infortuni, la sicurezza sul lavoro e le assicurazioni obbligatorie del personale nonché alle norme previdenziali;

d) subappalto abusivo, associazione in partecipazione, cessione anche parziale del contratto o violazione di norme sostanziali regolanti il subappalto.

In particolare, l’A.O. si riserva la facoltà di risolvere il contratto, con lettera raccomandata A.R. o PEC e di rivolgersi ad altre imprese del settore, ponendo a carico del fornitore inadempiente tutte le spese e gli eventuali danni conseguenti, nei seguenti casi:

- dopo tre contestazioni scritte per inadempimento agli obblighi contrattuali presenti nel presente Capitolato;

- nel caso di inadempimento di notevole rilievo e gravità che faccia venir meno la fiducia nella puntualità e precisione dei successivi adempimenti;

- per accertata scadente qualità dei prodotti e/o per difformità nei confezionamenti rispetto a quelli offerti;

- qualora i servizi correlati alla fornitura fossero condotti con grave negligenza, in misura tale da pregiudicare l’efficiente esecuzione contrattuale.

Il contratto si intenderà risolto automaticamente, senza che il Fornitore possa avanzare pretese di alcun genere, qualora i sistemi oggetto del presente capitolato risultassero affidati a seguito dell’espletamento di una procedura centralizzata indetta dal Soggetto Aggregatore di riferimento di questa A.O. (Xx.Xx.Xx. spa).

L’A.O. potrà recedere dal contratto in qualunque tempo previo il pagamento delle prestazioni relative alle forniture eseguite, oltre al decimo delle forniture non eseguite.

art. 20 – Divieto di cessione del contratto e subappalto

E’ assolutamente vietata ogni cessione totale o parziale della fornitura appaltata, sotto pena della perdita della cauzione definitiva a titolo di penale e possibilità dell’A.O. stessa di risolvere il contratto ipso facto, fatto salvo il risarcimento di eventuali maggiori danni.

Il subappalto segue le indicazioni di legge e quanto previsto dal bando e dal disciplinare di gara.

art. 21 – Controversie

Nel caso di controversie insorte fra le parti nel corso dell’esecuzione del contratto sarà esperita preliminarmente la via della definizione bonaria della questione.

Nel caso di deferimento della questione al Giudice Ordinario, il Foro competente sarà quello di Napoli.

art. 22 - Norme generali

Per quanto non regolamentato dal presente Capitolato si richiamano le norme in materia di appalti pubblici di forniture e le disposizioni del codice civile, in particolare quelle regolanti l’esecuzione e la risoluzione del contratto.

lotto

descrizione prodotto

CND

q.tà (48 mesi)

impianto tipo

prezzo c.vo a base d'asta

A R T O I N F E R I O R E

Chiodo endomidollare femorale in titanio, sia in versione std che in versione Long, con filo guida in acciaio, n. 1 (uno) vite lag per il collo e n. 1 o 2 viti distali , sistema di guida esterno per il posizionamento delle viti , eventuali altri accessori di utilizzo saltuario, angolazioni misure e lunghezze varie

P09120202

560

Chiodo femorale in titanio n. 1 (uno) vite lag per il collo e n. 1 (una) vite distale

€ 448.000,00

Chiodo endomidollare femorale in titanio con n. 1 filo guida in acciaio, n. 2 (due) viti cefaliche o n.1 vitone+ 1 vite cefalici, 1-2 viti di blocco distali, posizionamento guidato delle viti ed eventuali altri accessori di utilizzo saltuario, misure e lunghezze varie

P09120201

280

Chiodo endomidollare femorale in titanio con 1 vitone ed 1 vite cefalica e n2 viti di blocco distale

€ 224.000,00

Chiodo endomidollare femorale in titanio con filo guida in acciaio, completo di viti prossimali e distali, sistema di guida esterno per il posizionamento delle viti, eventuale sistema di compressione interframmentaria ed altri accessori di utilizzo saltuario

P09120201

224

Chiodo endomidollare femorale in titanio completo di due viti prossimali e due distali

€ 201.600,00

Chiodo endomidollare femorale retrogrado in titanio con filo guida in acciaio, completo di viti distali e prossimali, sistema di guida esterno per il posizionamento delle viti, altri eventuali accessori di utilizzo saltuario

P09120201

112

Chiodo endomidollare femorale retrogrado in titanio completo di due viti distali e due prossimali

€ 100.800,00

Chiodo endomidollare di tibia in titanio con filo guida in acciaio, completo di viti prossimali e distali, sistema di guida esterno per il posizionamento delle viti, eventuale sistema di compressione interframmentaria ed altri accessori di utilizzo saltuario

P09120201

224

Chiodo endomidollare di tibia in titanio completo di due viti distali e due prossimali

€ 201.600,00

Chiodo endomidollare femoro-tibiale, in titanio e/o acciaio, per artrodesi femoro- tibiale completo di accessori

P09120201

Chiodo endomidollare femoro-tibiale, in titanio per artrodesi femoro- tibiale

€ 36.000,00

Chiodo retrogrado trans-calcaneare in titanio per artrodesi tibio-tarsica, filo guida in acciaio, completo di viti ed eventuali accessori, sistema di guida esterno per il posizionamento delle viti

P09120201

Chiodo retrogrado trans-calcaneare in titanio per artrodesi tibio-tarsica completo di viti due viti prossimali e due distali

€ 40.000,00

Kit di fili/chiodi endomidollari in titanio e/o acciaio per sintesi percutanea di fratture di tutti i distretti dell’arto inferiore , completo di morsetti esterni ed accessori, misure varie

P09

112

Kit per frattura di gamba

€ 56.000,00

Sistema di osteosintesi costituito da placche in titanio anatomiche e rette , a stabilità , viti poliassiali a stabilità angolare e viti std (a compressione), per l’osteosintesi di fratture di femore prossimale, diafisi e femore distale rispettivamente, varie lunghezze e misure, completo di viti

P09120602

112

Placca anatomica in titanio per frattura prossimale di femore di 10, fori con due vitoni cecefalici, sei viti a stabilità angolare e due a compressione

€ 145.600,00

Sistema di placche in titanio per l’ osteosintesi delle fratture complesse pluriframmentarie della rotula, completo di viti

P09120603

Placca in titanio per l’ osteosintesi delle fratture complesse pluriframmentarie della rotula, completo di 4 viti

€ 72.000,00

Sistema di viti in titanio e fili ad alta resistenza per l’osteosintesi di minima delle fratture complesse della rotula

P09

112

kit di viti in titanio e fili ad alta resistenza per l’osteosintesi di minima delle fratture complesse della rotula

€ 33.600,00

lotto

descrizione prodotto

CND

q.tà (48 mesi)

impianto tipo

prezzo c.vo a base d'asta

Sistema di osteosintesi costituito da placche anatomiche a stabilità in titanio, viti poliassiali a stabilità angolare e std (a compressione), per l’osteosintesi di fratture di entrambi i piatti tibiali, di epifisi tibia prossimale, di diafisi tibiale, di epifisi distale di tibia, di perone prossimale/ distale, varie lunghezze e misure, completo di viti

P09120603

280

Placca anatomica a stabilità in titanio per frattura di piatto tibiale, laterale a 5 fori, con 3 viti da spongiosa prossimali , una vite a compressione e 4 viti a stabilità angolare

€ 336.000,00

Placche anatomiche a stabilità in titanio con viti poliassiali a stabilità angolare e std (a compressione), per la ricostruzione delle fratture del pilone tibiale e del perone rispettivamente e della diastasi tibio-peroneale, varie lunghezze e misure, completo di viti

P09120002

280

Placca anatomica in titanio per la sintesi mediale di frattura del pilone tibiale con a 8 fori, con 4 viti distali, una vite a compressione e 7 viti a stabilità angolare

€ 336.000,00

Sistema di placche tibiali prossimali anatomiche a stabilità in Peek, viti a stabilità e non, per la sintesi delle fratture di piatto tibiale, completa di viti in titanio

P09

112

Placca prossimale laterale di tibia, anatomica in Peek, a 5 fori, con 3 viti da spongiosa prossimali , una vite a compressione e 4 viti a stabilità

angolare in titanio

€ 112.000,00

Sistema per la riduzione della diastasi tibio-peroneale, montato su introduttore, completo di placca e viti, varie lunghezze e misure

P09

140

Placca ad 8 fori con viti

€ 84.000,00

Sistema di placche anatomiche a stabilità in titanio e/o acciaio amagnetico, viti poliassiali e std (a compressione), per la sintesi delle fratture di astragalo e calcagno, forgia lunghezze e misure varie, completo di viti

P08120599

140

Placca anatomica per frattura di calcagno, in titanio a 8 fori con 8 viti a stabilità

€ 112.000,00

Sistema di miniplacche e miniviti in titanio a stabilità angolare e non, anatomiche e non, per l’osteosintesi interna di fratture , lussazioni, osteotomie e di tutte le affezioni patologiche del piede, del meso-piede e dell’avampiede

P08120599

140

Miniplacca per frattura del primo metatarsi a 8 fori con 8 viti a stabilità angolare

€ 84.000,00

Sistema costituito da chiodo e vite in titanio per la stabilizzazione endomidollare delle osteotomie correttive del I. dito

Chiodo e vite in titanio per la stabilizzazione endomidollare delle osteotomie correttive del I. dito

€ 25.200,00

Sistema per la ricostruzione mini-invasiva delle lesioni ossee, osteo-tendinee e/o tendinee del retro-piede

P900402

Sistema per la ricostruzione mini-invasiva delle lesioni ossee, osteo- tendinee e/o tendinee del retro-piede

€ 93.600,00

Sistema di placche rette a stabilità , sia std che con viti poliassiali a stabilità angolare e non, acciaio amagnetico, lunghezza e misure varie, completo di relative viti per l'arto inferiore

P09

112

Placca retta in acciaio amagnetico per frattura di femore, a 10 fori con due viti per compressione e 8 viti a stabilità angolare

€ 112.000,00

Sistema di placche anatomiche a stabilità, con viti poliassiali a stabilità angolare e std, acciaio amagnetico, lunghezze e misure varie, completo di relative viti per l'arto inferiore

P09

112

Placca anatomica in acciaio amagnetico per frattura prossimale di femore femore, a 10 fori con due vitoni cecefalici, sei viti a stabilità angolare e due a compressione

€ 112.000,00

Sistema di placche rette aderenti e non (incluse semitubulari,1/3 tubulare, etc), viti std, acciaio amagnetico, lunghezze e misure varie, completo di viti per l'arto inferiore

P09

112

Placca retta semitubulare per l'arto inferiore a 10 fori in acciaio amagnetico, completo di 10 viti

€ 156.800,00

Sistema di fissazione esterna per grandi e piccoli segmenti per tutti i distretti dell’arto inferiore, di vario tipo e composizione ( a geometria variabile, semicircolari, ibridi, articolati e non, etc..,), completo di barre, anelli e semi-anelli in materiali vari, anche compatibili con RMN (alluminio e/o fibra di carbonio), completo di eventuale corpo e sistemi di compressione-distrazione, di fiches sia in acciaio (con e senza rivestimento in HA) sia in titanio, nonchè di morsetti, fili, snodi di vario tipo ed eventuali altri accessori a corredo

P09120499

224

Fissatore per ossa femore circolare ibrido MRI compatibile:n° 2 anelli diam. vari,n° 4 aste di stabilizzazione per anelli filettate o telescopiche,n° 8 dadi di connessione per aste,n° 3 fili di xxxxxxxx,n° 9 supporti per fili/fiches,n° 9 dadi di serraggio per supporti,n° 3 fiches

€ 851.200,00

lotto

descrizione prodotto

CND

q.tà (48 mesi)

impianto tipo

prezzo c.vo a base d'asta

Sistema di fissazione esterna monoassiale per arto inferiore

P09120499

224

Fissatore esterno moniassiale di femore con 8 fiches

€ 560.000,00

Sistema di fissazione esterna tipo Ilizarov per tutti i distretti dell’arto inferiore, completo di tutti gli accessori (anelli, semi-anelli, fili, barre di connessione, viti, dadi e controdadi, compressori-distrattori, etc.), compresi accessori di utilizzo saltuario

P09120499

Un montaggio per gamba con 4 anelli, 4 barre di connessione 8 fili, 2 fili con oliva con rispettivi fermi e tensionatori, 16 dadi ed altrettanti controdadi.

€ 140.000,00

lotto

descrizione prodotto

CND

q.tà (48 mesi)

impianto tipo

prezzo c.vo a base d'asta

A R T O S U P E R I O R E

Placche anatomiche a stabilità per clavicola con viti poliassiali a stabilità angolare e viti std (a compressione), titanio, lunghezze e misure varie, complete di viti

P09120601

Placca anatomica in titanio per clavicola, superiore diafisaria, ad 8 fori con 2 viti a compressione e 6 a stabilità angolare

€ 58.800,00

Placche anatomiche a stabilità con viti poliassiali a stabilità angolare e viti std in titanio, lunghezze e misure varie, complete di viti, per l’osteosintesi delle fratture di scapola

P09

Placca anatomica in titanio per frattura di scapola ad 8 fori con 8 viti

€ 32.000,00

Sistema di placche anatomiche a stabilità , viti poliassiali e std, titanio e/o acciaio, per il trattamento delle lussazioni acute dell’ acromion-claveare con possibilità di inserimento sulla placca di sistema per la ricostruzione dei ligamenti coracoidei, lunghezze e misure

varie, completo di viti

P09120601

Placca ad 8 fori con relative viti

€ 40.000,00

Sistema di osteosintesi costituito da placche anatomiche a stabilità, viti poliassiali a stabilità angolare e viti std (a compressione), titanio, varie lunghezze e misure, per osteosintesi delle

fratture di omero prossimale-medio-distale, completo di viti

P09120601

280

Placca anatomica in titanio per frattura prossimale di omero a 8 fori, con 12 viti a stabilità e 2 a compressione

€ 420.000,00

Sistema di osteosintesi per omero prossimale costituito da placche anatomiche a stabilità , viti poliassiali a stabilità angolare e viti std (a compressione), in Peek, varie lunghezze e

misure, completo di viti in titanio

P09

280

Placca anatomica in Peek per frattura prossimale di omero a 5 fori, con 10 viti a stabilità e 1 a compressione

€ 364.000,00

Sistema di osteosintesi costituito da placche anatomiche a stabilità , viti poliassiali a stabilità angolare e viti std (a compressione), per l’osteosintesi delle fratture di epifisi prossimale ed epifisi distale di radio e ulna rispettivamente, in titanio, lunghezze e misure varie, completo di

viti

P09120599

280

Placca anatomica per frattura di epifisi distale di radio in titanio a 5 fori con 6 viti a stabilità angolare e 1 a compressione

€ 280.000,00

Sistema di placche anatomiche per radio distale a stabilità, viti poliassiali a stabilità angolare e viti std (a compressione), in titanio , lunghezze e misure varie, completo di viti

P09120599

280

Placca anatomica per frattura di epifisi distale di radio in titanio a 5 fori con 6 viti a stabilità angolare e 1 a compressione

€ 252.000,00

Sistema di placche anatomiche per radio distale a stabilità, viti poliassiali a stabilità angolare e viti std (a compressione), in Peek, lunghezze e misure varie, completo di viti

140

Placca anatomica per frattura di epifisi distale di radio in Peek a 5 fori con 6 viti a stabilità angolare e 1 a compressione

€ 112.000,00

Placche e viti per artrodesi radio-carpica

P09120599

Placca ad 8 fori con 4 viti a compressione e 4 viti a stabilità

€ 56.000,00

Protesi di ulna prossimale

P09

€ 70.000,00

Protesi di ulna distale, in titanio, diametri e misure varie, per il trattamento di fratture non sintetizzabili

P09

€ 64.400,00

Protesi totale di polso, per la ricostruzione degli sfaceli di polso-mano

P090303

€ 140.000,00

Sistema di miniplacche anatomiche e miniviti a stabilità angolare , per la sintesi delle fratture e lussazioni di carpo, metacarpo e falangi, in titanio, lunghezze e misure varie, completo di viti

P09120599

Placca da metacarpo a 8 fori con 6 viti a stabilità e 2 a compressione

€ 20.000,00

lotto

descrizione prodotto

CND

q.tà (48 mesi)

impianto tipo

prezzo c.vo a base d'asta

Sistema di protesi carpo, metacarpo-falangee ed interfalangee, preferibilmente in titanio/carbonio, per il trattamento di lesioni traumatiche non suscettibili di interventi conservativi

P090404

€ 80.000,00

Sistema di placche rette a stabilità, per tutti i distretti dell'arto superiore, viti a stabilità angolare e viti std (a compressione), acciaio amagnetico, lunghezza e misure varie, completo di relative viti

P09

224

Placca retta per omero in acciaio amagnetico a 10 fori con 8 viti a stabilità e 2 a compressione

€ 179.200,00

Sistema di placche anatomiche a stabilità, per tutti i distretti dell'arto superiore, viti a stabilità angolare e viti std (a compressione), acciaio amagnetico, lunghezza e misure varie, completo di relative viti

P09120599

224

Placca anatomica in acciaio amagnetico per frattura prossimale di omero a 8 fori, con 12 viti a stabilità e 2 a compressione

€ 224.000,00

Sistema di placche rette aderenti e non, per tutti i distretti dell'arto superiore, viti std, acciaio amagnetico, lunghezze e misure varie, completo di viti

P09

112

Placca retta per omero in acciaio amagnetico a 10 fori con 8 viti a stabilità e 2 a compressione

€ 67.200,00

Chiodo endomidollare in titanio per la stabilizzazione delle fratture 1/3 prossimale omero, completo di filo guida in acciaio, viti prossimali e distali con sistema di guida esterno ed altri eventuali componenti di utilizzo saltuario, varie lunghezze e misure

P09120201

140

Chiodo endomidollare in titanio per frattura del 1/3 prossimale di omero con 3 viti prossimali e 2 distali

€ 140.000,00

Chiodo endomidollare per la stabilizzazione delle fratture diafisarie di omero, completo di filo guida in acciaio, viti prossimali e distali con sistema di guida ancillare per le viti ed altri eventuali componenti di utilizzo saltuario, in titanio, varie lunghezze e misure, sia

anterogrado che retrogrado

P09120201

140

Chiodo endomidollare in titanio per frattura diafisaria di omero con 4 viti di bloccaggio

€ 84.000,00

Chiodi endomidollari elastici in titanio (tipo Xxxxx) , per tutti i distretti dell'arto superiore, per

il trattamento percutaneo delle fratture patologiche dell’adulto e delle fratture in età pediatrica adolescenziale

P09120201

Chiodo endomidollari elastici in titanio (tipo Xxxxx) per omero per il trattamento percutaneo delle fratture patologiche

€ 6.000,00

Kit di fili/chiodi endomidollari per l’osteosintesi percutanea delle fratture di tutti i distretti dell’arto superiore, completo di morsetti esterni ed accessori di utilizzo anche saltuario,

misure varie

P09

168

Kit per frattura diafisaria di omero

€ 67.200,00

Sistema di fili/chiodi endomidollari per l’osteosintesi percutanea delle fratture prossimali di omero completo di morsetti esterni ed accessori

P09

112

Kit per frattura della testa dell' omero

€ 44.800,00

Sistema di fissazione esterna per grandi e piccoli segmenti per tutti i distretti dell’arto superiore (macro, micro e mini), di vario tipo e composizione ( a geometria variabile, semicircolari, ibridi, articolati e non, etc..,), completo di barre, anelli e semi-anelli in materiali vari, anche compatibili con RMN (alluminio e/o fibra di carbonio, completo di eventuale corpo e sistemi di compressione-distrazione, di fiches sia in acciaio (con e senza rivestimento in HA) sia in titanio, nonchè di morsetti, fili, snodi di vario tipo ed eventuali altri accessori a corredo

P09120499

224

Fissatore per omero MRI compatibile:n° 2 morsetti ibridi 4 fori ,n° 4 barre per morsetti,n° 2 barre carbonio d. 5mm.n° 4 articolazioni barra /barra,n° 6 fiches d. 3/4mm.

€ 336.000,00

Sistema di fissazione monoassiale, per tutti i distretti dell'arto superiore

P0912040102

112

Fissatore esterno monoassiale per frattura di omero, completo di 6 fiches

€ 168.000,00

Sistema di fissazione esterna tipo Ilizarov per tutti i distretti dell’arto superiore, completo di tutti gli accessori (anelli, semi-anelli, fili, barre di connessione, dadi e controdadi, compressori-distrattori, etc.), compresi accessori di utilizzo saltuario

P09

Un montaggio per omero con 3 anelli, 3 barre di connessione 6 fili, 2 fili con oliva con rispettivi fermi e tensionatori, 16 dadi ed altrettanti controdadi.

€ 112.000,00

lotto

descrizione prodotto

CND

q.tà (48 mesi)

impianto tipo

prezzo c.vo a base d'asta

B A C I N O

Sistema di osteosintesi in acciaio amagnetico (o titanio, se disponibile) costituito da viti e placche, sia rette che con curvature varie, sia rigide che modellabili, con possibilità di compressione delle fratture, adatte alla sintesi di tutti i tipi di frattura del cingolo pelvico compresa la diastasi della sinfisi pubica e la lesione delle sacro-iliache, completo di viti e possibilmente corredato da divaricatori di Xxxxxx radiotrasparenti

P09120502

Placca curva N° 6 Fori + 6 VITI

€ 28.000,00

Sistema di osteosintesi costituito da placche anatomiche a geometria varia (es.: a X, Y, Z, J, per lamina quadrilatera, per fratture iliache, etc…), di diverso tipo, forgia e misura, sia rigide che modellabili , completo di viti

P09

€ 28.000,00

Sistema di fissazione esterna per fratture pelviche completo di tutti gli accessori (fiches rivestite di HA e non, sia in acciaio che in titanio, di varia lunghezza e diametro, con morsetti, fili e snodi di ogni tipo e misura, eventuale corpo e compressori anteriori per la chiusura della sinfisi pubica, barre di connessione sia in acciaio che in materiali radiotrasparenti, il tutto di varia lunghezza e diametro) ed eventuali altri accessori a corredo

P09120499

n° 2 morsetti pelvici, n° 6 articolazioni per aste in carbonio/vectron, n° 3 aste in carbonio/vectron, n° 6 fiches acciaio amagnetico/ titanio diam. 5/6 mm

€ 156.800,00

Sistema tipo “Arco a C” con morsetto pelvico, per la stabilizzazione in emergenza-urgenza di fratture e lesioni instabili del cingolo pelvico

P09

€ 112.000,00

FILI DI METALLO, KIT-TRAUMA E MATERIALI SINTETICI VARI

Fili metallici in Acciaio con ago montato in Acciaio, modellabili, lunghezza e diametro adeguati , per la sintesi delle fratture di rotula (Tipo Patella-set)

P09

560

Filo metallico in Acciaio con ago montato in Acciaio, modellabile, per la sintesi delle fratture di rotula

€ 56.000,00

Sistema per la ricostruzione mini-invasiva con fili ad alta resistenza delle lesioni del Tendine di Achille

P09

252

€ 504.000,00

Sistema per la ricostruzione mini-invasiva con fili ad alta resistenza delle lesioni dei ligamenti coraco-clavicolari (lussazione acromion-claveare)

P09

112

€ 201.600,00

Fili di Xxxxxxxxx , lunghezza da 150 e 310 circa, vari diametri, sia in Acciaio che in Titanio, lanceolatie triflangiati, a punta unica e doppia

P09120302

8400

Filo di K lunghezza 280mm diametro 2,5mm

€ 16.800,00

Chiodi di Xxxxxxxxx (misure varie)

P09

280

Chiodo di Xxxxxxxxx 230mm diametro 4,5mm

€ 1.400,00

Kit per riduzione percutanea delle fratture metafiso-epifisarie con annesso sistema iniettivo/riempitivo

P09

168

€ 252.000,00

Fili di materiale sintetico ad alta resistenza per il cerchiaggio e la sintesi in traumatologia ricostruttiva delle tuberosità omerali, dei trocanteri, delle fratture pluriframmentarie delle diafisi di ossa lunghe, etc.), con e senza ago, vari diametri

P09

560

€ 89.600,00

lotto

descrizione prodotto

CND

q.tà (48 mesi)

impianto tipo

prezzo c.vo a base d'asta

Fili ad alta resistenza con anima di polietilene e rivestimento in poliestere nei vari diametri, con e senza ago

P09

280

€ 44.800,00

Bande di Vycril montate su ago cilindrico smusso, per il cerchiaggio e la sintesi di fratture di grossi segmenti e per la ricostruzione-augmentation delle lesioni tendinee con perdita di sostanza

P09

1120

€ 78.400,00

Sistemi in materiale sintetico per la ricostruzione delle lesioni di tendini e nervi periferici, con perdita di sostanza (es.: guaine tubulari cilindriche e similari)

P0900402

224

€ 268.800,00

Guaine nervose a matrice tubulare, di origine bovina, per la ricostruzione delle perdite di sostanza nervi periferici

P09

168

€ 201.600,00

Pin in PLLA per riduzioni o fusioni, vari diametri

P09

224

Kit con 3 Pin da 2,0mm

€ 134.400,00

Kit per il riallineamento rotuleo nelle lussazioni recidivanti e abituali della rotula

P09

180

€ 360.000,00

F R A T T U R E P E R I - P R O T E S I C H E

Sistema di placche anatomiche per fratture su protesi del femore prossimale e/o della diafisi femorale, con aggancio trocanterico e senza , completo di viti peri-protesiche e standard, con viti sia a stabilità angolare che a compressione, completo di tutti gli accessori a corredo (cavi metallici, eventuali microcavi ad alta protezione periostale, passa-cavi, nottolini, tensionatori, etc..), varie lunghezze e misure, in acciaio amagnetico o titanio

P09120601

112

Placca anatomica in acciaio amagnetico per fratture su protesi del femore prossimale con aggancio trocanterico a dieci fori con 3 viti periprotesiche 3 cavi, 2 viti a stabilità e 2 a compressione

€ 100.800,00

Sistema di placche anatomiche per fratture su protesi del femore distale e/o della diafisi femorale, completo di viti peri-protesiche e standard, per viti sia a stabilità angolare che a compressione, con tutti gli accessori a corredo (cavi metallici, eventuali microcavi ad alta protezione periostale, passa-cavi, nottolini, tensionatori, etc..), varie lunghezze e misure, in

acciaio amagnetico o titanio;

P09120601

160

Placca anatomica in acciaio amagnetico per fratture su protesi del femore distale dieci fori con 2 viti periprotesiche 2 cavi, 2 viti a stabilità e 2 a compressione e 3 vitoni per condilo femorale

€ 192.000,00

Sistema di placche anatomiche per l’osteosintesi delle fratture di tibia su protesi, completo di viti peri-protesiche e std, viti a stabilità angolare e non, con tutti gli accessori a corredo (cavi metallici, eventuali microcavi ad alta protezione periostale, passacavi, nottolini, tensionatori, etc..), varie lunghezze e misure, in acciaio amagnetico o titanio;

P09120601

Placca anatomica per fratture di tibia su protesi a 6 fori con 2 viti periprotesiche 2 cavi, 2 viti a stabilità e 2 a compressione

€ 72.800,00

Sistema di cerchiaggio a fascetta con anima in polimero di polietilene circondati da maglia esterna in poliestere nei vari diametri con strumentario dinamometrico ancillare

P09120601

280

€ 126.000,00

Sistema di cerchiaggio osseo con cavi in acciaio e cromo-cobalto diam.1.7 mm, lunghezza 90mm, con distanziatori sferici in titanio completo di strumentario dedicato

P09120601

560

€ 280.000,00

V I T I E C A M B R E

lotto

descrizione prodotto

CND

q.tà (48 mesi)

impianto tipo

prezzo c.vo a base d'asta

Cambre a scalino per osteotomia tibiale (scalino basso-medio-alto)

P09

Xxxxxx a scalino alto

€ 2.800,00

Cambre rette piccole e grandi

P09

Xxxxxx retta grande

€ 2.000,00

Cambre a compressione meccanica controllata per la chirurgia del piede a memoria di forma

P09

€ 2.000,00

Protesi a espansione di Xxxxxxxx non riassorbibile e/o riassorbibile per piede piatto

P09

140

Protesi a espansoione di Xxxxxxxx, misura grande

€ 35.000,00

Viti cannulate autofilettanti autoperforanti in lega di titanio, vasta gamma di diametri (2,7 – 3,5 – 4,0 – 4,5 – 5,0 – 6,5 – 7,2 mm. – 7,2 con rivestimento in idrossiapatite), codice colore che ne identifica il diametro. Disponibilità del modello sia parzialmente che completamente filettato nei diametri da 2,7 a 4,5 mm. con filettatura corticale e spongiosa. Possibilità di usare fili guida di maggior diametro che essendo più rigidi riducono la possibilità di errore di posizionamento delle viti - Filo ∅ 1 mm. per viti ∅ 2,7 mm.- Filo ∅ 1,5 mm. per viti ∅ 3,5 – 4 mm.- Filo ∅ 2 mm. per viti ∅ 4,5 – 5 mm.- Filo ∅ 3,2 mm. per viti ∅ 6,5 – 7,2 mm. Punta auto perforante ed autofilettante che accelera i tempi chirurgici ed elimina il rischio di rotazione dei frammenti e quindi la necrosi complete di rondelle. Possibilità di applicazione con apposito strumentario nella tecnica percutanea per tutti i diametri di vite. Materiale biocompatibile, fornito sia in confezione sterile che non sterile

P09120603

1600

€ 280.000,00

Viti da corticali autofilettanti (diam. 2.0, 2.7, 3.5, 4.5: misure varie)

P09120603

4000

€ 600.000,00

Viti da spongiosa diam. 3.5 (filettatura totale), diam 4 (filettatura totale o parziale), diam. 6.5 (filettatura parziale, semitotale, totale): misure varie con rondelle

P09120603

1120

€ 168.000,00

Viti malleolari a filettatura parziale con rondelle

P09120603

560

€ 84.000,00

Vite in Tantalio per implementazione ossea nella necrosi della testa del femore

P09120603

€ 11.200,00

lotto

descrizione prodotto

CND

q.tà (48 mesi)

impianto tipo

prezzo c.vo a base d'asta

MATERIALI MONOUSO PER OSTEOSINTESI IN URGENZA

Kit monouso sterile per fissazione esterna, tutti i distretti scheletrici, preferibilmente radiotrasparenti ed amagnetici

P09120499

320

Kit monouso sterile per fissazione esterna di femore preferibilmente radiotrasparenti ed amagnetici

€ 640.000,00

Kit monouso sterile composto da placca a stabilità +viti a stabilità e std +strumenti per osteosintesi, tutti i distretti

P09120499

320

Kit monouso sterile composto da placca di femore completa di viti a stabilità e viti a compressione +strumenti per osteosintesi

€ 512.000,00

MATERIALI PER L'OSTEOSINTESI IN PAZIENTI ALLERGICI

Sistema di osteosintesi completo (placche e viti, chiodi, fili, cambre, etc… per vari distretti scheletrici) o frazionato, in materiale nichel-free

P09120502

112

Placca retta per frattura di femore, a 10 fori con due viti per compressione e 8 viti a stabilità angolare in materiale nichel-free

€ 168.000,00

Sistema di osteosintesi completo (placche, viti, chiodi, fili, cambre, etc… per vari distretti scheletrici) in materiale rivestito in Si-Dlc o equivalente

P09120502

112

Placca retta per frattura di femore, a 10 fori con due viti per compressione e 8 viti a stabilità angolare in materiale rivestito in Si-Dlc

€ 201.600,00

MATERIALI RIASSORBIBILI

Sistema di miniplacche e miniviti in materiale composito ad alta resistenza oste conduttivo e bioriassorbibile completo per osteosintesi di piccoli frammenti

P09

168

€ 117.600,00

Membrana scaffold riassorbibile per la riparazione condrale corredata di eventuali viti di fissaggio

P09

112

€ 168.000,00

Sistema tipo Inspace TM per il trattamento delle lesioni massive della cuffia dei rotatori come alternativa alla protesi di spalla. Il sistema deve essere costituito da un pallone biodegradabile al 100% (acido polilattico PLA) che può essere impiantato sia in artroscopia che in mini-open. mis. diverse

P09

224

€ 492.800,00

Liquido riassorbibile a base di calcio fosfato per la ricostruzione della superficie articolare di gravi fratture del/dei piatti tibiali e per la ricostruzione del fondo del cotile nei gravi traumi da sfondamento dell’acetabolo, negli sfondamenti iatrogeni in corso di chirurgia protesica, etc.., nonché per il riempimento di grandi e piccole cavità e nelle perdite di sostanza ossea, ad alta tenuta meccanica, attraversabile da viti dopo consolidazione

P900401

112

€ 112.000,00

Sistema di placche, viti e reti riassorbibili, varie misure, vari distretti

P900401

112

€ 145.600,00

Materiale riassorbibile a base di Fosfato di calcio ingegnerizzato, altamente macroporoso, iniettabile, per il riempimento dei difetti ossei sub condrali, completo di accessori per l’impiego

P900401

140

€ 210.000,00

lotto

descrizione prodotto

CND

q.tà (48 mesi)

impianto tipo

prezzo c.vo a base d'asta

Matrice fluida riassorbibile a base di collagene di sintesi human-like , varie misure

P900401

112

€ 168.000,00

Derma artificiale a base di atelocollagene spugnoso cross -linkato di origine non umana, rivestito di silicone, eventualmente rinforzato e fenestrato, varie misure

P900401

112

€ 224.000,00

Spaziatore bioriassorbibile in acido polilattico 96 PLLA-4PDLLA per il trattamento di osteoartrosi, artrite reumatoide e rizoartrosi nelle articolazioni della mano e del piede

P900401

€ 67.200,00

Tessuto osseo eterologo di origine equina deantigenato enzimaticamente in pasta di idrogel polimerico a viscoelasticità modulata con fattore C.

P900401

224

€ 291.200,00

Tessuto osseo eterologo di origine equina deantigenato enzimaticamente in blocchi, chips, chips cortico-spongioso, cupole, emicupole, stecche, lamine, cunei, cilindri, tappetini, diedri, flex, pasta, membrane, feltri e sistema di perfusione

P900401

224

€ 201.600,00

Membrana condrogenica a due strati a base di collagene di tipo I equino, liofilizzato, anallergico, deantigenato enzimaticamente, misura 50x50x0,2mm, completo con dima in elastomero.

P900401

€ 72.800,00

M I S C E L L A N E A

Rete-placca spessore 0,5 mm. e 1,0 mm. in titanio di dimensione 130x230 mm. e viti speciali a testa ribassata autoperforanti ed autofilettanti per fratture di calcagno, acetabolo pelvico e traumatologia in genere, modellabile e ritagliabile secondo necessità. Fabbricata in titanio puro deve avere tre modelli con fori per viti dia. 2,7 – 3,5 – 4,0 – 4,5 – 5,0 -6,0 - 6,5 mm. sia cannulate che non cannulate nei diversi modelli. Le viti, anch’esse in titanio, devono essere auto perforanti ed autofilettanti, cannulate e non cannulate, e presentano uno speciale disegno a testa ribassata ed ultrapiatta che elimina ogni rischio di impingement con le parti molli sovrastanti, pur comprimendo perfettamente la rete placca contro l’osso. Sia la rete che le viti devono avere un trattamento superficiale di anodizzazione e passivazione che ne faciliti la rimozione

P09

€ 120.000,00

Sistema per la chirurgia mininvasiva del piede composto da: frese di 6 diverse tipologie, cilindriche d. 3,10/4,10 taglio 15 mm, coniche d. 3,10/4,10 taglio 12 mm rette 1,90/2,00 taglio 10/15 mm, frese con codice colore in confezione singola sterile; set curettes con contenitore in 4 diverse tipologie medie e grandi con taglio down e up, proteggi cute d. 3,40/4,10

P09

168

€ 33.600,00

100

Dispositivo per la chirurgia mini invasiva della correzione dell’alluce valgo composto da un chiodo elastico endomidollare in lega di titanio a stabilità angolare completo della sua vite a stabilità angolare.

P09

168

€ 84.000,00

101

Ancoretta in lega di Titanio (Ti-6Al-4V ELI) autofilettante diametro 3.0mm, 5.0mm e 6.5mm, con filo di sutura intrecciato in polietilene a peso molecolare ultra elevato (UHMWPE) tipo Fiber Force, dotata di singolo o doppio occhiello arrotondato per una maggiore scorrevolezza della sutura ed è pre-caricata su un dispositivo di inserimento monouso con

aghi

P09

280

€ 84.000,00

lotto

descrizione prodotto

CND

q.tà (48 mesi)

impianto tipo

prezzo c.vo a base d'asta

102

Ancora di sutura avvitata inTitanio di diametro da 4,5mm a 6,5mm composta da 2 o3 suture ad alta resistenza con e senza aghi. Le suture devono essere fissate all'ancora tramite un altro filo di sutura fissato in fusione

P09

280

€ 84.000,00

103

Sistema di microancore con 2 alette in lega di titanio, premontate con due suture a lento assorbimento (3/0), con aghi montati e punte con limitatore dedicate per reinserzione di ligamenti, ligamento e capsulo plastiche, re inserzioni osteo tendinee nella mano/polso tipo

“Quick”

P09

280

€ 70.000,00

104

Sistema di ancore ed ancorette riassorbibili di diametro e lunghezza varie, premontate con sutura singola o doppia assorbibile e non con aghi idonei

P09

280

€ 84.000,00

105

Fissatore esterno per osteotomia di correzione tibiale e femorale con sistema micrometrico di variazione dell'angolo

P09

€ 57.600,00

106

Sistema di placche per osteotomia tibiale in titanio per la cura dei difetti angolari del ginocchio sec. Puddu. Misure varie.

P09

€ 38.400,00

107

Penne e matite dermografiche sterili per delimitazione delle incisioni in chirurgia plastica punta grossa

V9004

1120

€ 3.136,00

108

Sistema per la diagnosi rapida di infezioni articolari e/o periprotesiche.

Il sistema deve fornire in sala operatoria una risposta attendibile in breve tempo.

200

€ 200.000,00

totale € 17.233.536,00

All. n. 2 – capitolato speciale d’appalto: fornitura di mezzi per osteosintesi e sintesi tendineo-legamentosa

SCHEDA QUESTIONARIO PRODOTTO

Da compilare e firmare da persona abilitata ad impegnare l’impresa concorrente per ogni prodotto offerto e da inserire nella busta della documentazione tecnica.

Ai sensi del DPR 445/2000 consapevole della sussistenza di responsabilità penale in cui incorre chi sottoscrive dichiarazioni mendaci

PARTE A

Denominazione ditta

Lotto Sotto-lotto

Fabbricante

Denominazione commerciale prodotto offerto

Referenza Fabbricante (obbligatoria) Referenza rivenditore

Luogo di produzione Distributore italiano CONFORMITÁ NORMATIVA

Classe allegato IX D.L.46/1997

Marcatura CE SI NO

Classificazione Nazionale dei Dispositivi

Codice Registrazione Banca Dati Ministero Salute Conformità a norme tecniche specifiche:

UNI EN CERTIFICATO DI CONFORMITÁ ALLA DIRETTIVA 93/42

ALTRE (specificare)

STERILITA’ SI NO

CONFEZIONAMENTO (indicare se dispenser, confezioni multiple, pezzi per cartone, il tipo di imballo, ecc.)

INFORMAZIONI AGGIUNTIVE (eventuali)

PARTE B

Si dichiara che il numero di repertorio del dispositivo medico (RDM) è il seguente

e che tutta la documentazione disponibile nel Repertorio è aggiornata e completa alla data di scadenza per la presentazione delle offerte.

Document Metadata

Table of Contents

CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO PER LA FORNITURA DELLA DURATA DI 48 MESI DI MEZZI PER OSTEOSINTESI E SINTESI TENDINEO-LEGAMENTOSA OCCORRENTI ALLA

Document Metadata

CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO PER LA FORNITURA DELLA DURATA DI 48 MESI DI MEZZI PER OSTEOSINTESI E SINTESI TENDINEO-LEGAMENTOSA OCCORRENTI ALLA