FORNITURA TRIENNALE IN SERVICE, ARTICOLATA IN LOTTI, DI STRUMENTAZIONI AUTOMATIZZATE E REATTIVI PER L’ESECUZIONE

U.O.C. GESTIONE ACQUISIZIONE BENI E SERVIZI CAPITOLATO SPECIALE DI APPALTO

FORNITURA TRIENNALE IN SERVICE, ARTICOLATA IN LOTTI, DI STRUMENTAZIONI AUTOMATIZZATE E REATTIVI PER L’ESECUZIONE

DI INDAGINI MICROBIOLOGICHE PER LE ESIGENZE DELL’U.O.S. DI BATTERIOLOGIA E MICOLOGIA

Art. 1 – Oggetto dell’appalto

GARA 757 – Fornitura triennale in service, articolata in lotti, di strumentazioni automatizzate e reattivi per l’esecuzione di indagini microbiologiche per le esigenze dell’U.O.S. di Batteriologia e Micologia afferente al D.A.I. di Medicina di Laboratorio dell’A.O.U. Xxxxxxxx XX di Napoli.

Art. 2 – Durata del contratto

La durata del contratto sarà di anni 3, con decorrenza dalla data della prima consegna, a seguito di esito positivo del collaudo delle apparecchiature.

L’A.O.U. si riserva la facoltà di differire il termine di scadenza, con preavviso di 15 (quindici) giorni agli stessi prezzi, patti e condizioni, per un periodo non superiore a 6 mesi.

L’A.O.U. si riserva, altresì, la facoltà, a proprio insindacabile giudizio, di interrompere, con preavviso di trenta giorni, l’affidamento della fornitura, in presenza di disposizioni a livello regionale che contemplino di dover aderire a contratti stipulati dalla Xx.Xx.Xx. S.p.A. o dalla Consip

S.p.A. per la fornitura dei prodotti richiesti.

L’importo dell’appalto, ivi compreso l’eventuale periodo di proroga, è di € 1.144.500,00 oltre I.V.A.. Il canone di noleggio delle apparecchiature richieste, inclusa l’assistenza tecnica e la manutenzione di tipo full-risk dovrà essere in comodato d’uso gratuito.

Saranno escluse offerte superiori all’importo indicato per ciascun lotto. Art. 3 – Descrizione della fornitura

LOTTO 1 - CIG: 71063487E1

Totale importo triennale della fornitura (reattivi e materiali di consumo) € 390.000,00 oltre I.V.A..

Descrizione della fornitura.

Sistema automatico di ultima generazione a funzionamento continuo con agitazione, incubazione e monitoraggio dei flaconi per la coltura e il rilevamento di batteri aerobi, anaerobi, micobatteri e

miceti da campioni di sangue e sistema per la crescita, il rilevamento e l’antibiogramma di micobatteri da campioni biologici eccetto sangue (espettorato, escreato, broncoaspirato, etc.).

I sistemi completamente automatici forniti e ogni altra attrezzatura dovranno essere nuovi di fabbrica, non rigenerati, di ultima generazione e ancora in produzione.

La fornitura comprenderà tutti i test di seguito elencati, i reagenti, i materiali di consumo (calibratori e controlli) il servizio di manutenzione ed assistenza e quanto altro necessario per l’esecuzione dei test richiesti. Si richiede, inoltre, un software predisposto e dedicato alla integrazione e gestione dei sistemi richiesti che sia collegato al LIS del Laboratorio.

Il lotto è indivisibile. I test contrassegnati con un asterisco sono da ritenersi opzionali: la loro mancata offerta non pregiudica la partecipazione alla gara.

I quantitativi richiesti devono considerarsi presunti, in quanto dipendenti da potenziali variabili cliniche ed epidemiologiche, nonché da eventuali incrementi dovuti a cause contingenti e quindi non esattamente quantificabili; pertanto sono possibili variazioni del  20% sul quantitativo presunto del lotto.

Descrizione test richiesti	n. test / anno	n. test / triennio
EMOCOLTURE
Flaconi Emocoltura Germi Aerobi	6.000	18.000
Flaconi Emocoltura Germi Anaerobi	6.000	18.000
Flaconi Emocoltura per pazienti Pediatrici	2.000	6.000
Flaconi Emocoltura selettivi per Miceti	500	1.500
Flaconi Emocoltura Micobatteri	100	300
Dispositivi di sicurezza per la sottocoltura dei campioni positivi	2.500	7.500
MICOBATTERI
Provette con terreno liquido per crescita/rilevamento dei micobatteri	500	1.500
Test in terreno liquido per sensibilità farmaci 1 scelta (Streptomicina, Isoniazide, Rifampicina, Etambutolo) per micobatteri	50	150
Test in terreno liquido modificato per sensibilità alla Pirazinamide per micobatteri.	50	150
Test in terreno liquido per sensibilità farmaci 1 scelta (Streptomicina, Isoniazide, Etambutolo) ad alto dosaggio per micobatteri.	25	75
Test in terreno liquido per suscettibilità a farmaci di 2 scelta (Amikacina, Kanamicina, Capreomicina, Ofloxacina, Claritromicina e Linezolid) per micobatteri	25	75
Test rapido per l’identificazione del Mycobacterium tuberculosis complex da coltura positiva*	100	300

* Test opzionali

Requisiti strumentali minimi o equivalenti indispensabili, pena esclusione:

– Strumento automatico walk-away (anche modulare) completamente non invasivo sia nella fase analitica che preanalitica, per la ricerca di germi aerobi, anaerobi, miceti e micobatteri su sangue;

– Capacità analitica dello strumento per emocolture di 200 campioni e n. 2 sistemi di almeno 40 posti/ognuno da destinare presso reparti critici con gestione in remoto;

– Flaconi per emocoltura provvisti di sistema di neutralizzazione degli antibiotici presenti nel sangue (non brodo diluizione);

– Disponibilità di flaconi per emocoltura dedicati per campioni a basso volume di sangue (pediatrici);

– Disponibilità di flaconi provvisti di codice a barre;

– Disponibilità di un dispositivo di sicurezza per le procedure di sub-coltura dei flaconi per emocoltura risultati positivi;

– Strumento automatico dedicato per l’esecuzione di test su terreno liquido da campioni biologici diversi dal sangue (espettorato, escreato, broncoaspirato, etc.) per la crescita e il rilevamento e l’esecuzione di test di sensibilità ai farmaci antitubercolari (S.I.R.E. + PZA);

– Capacità dello strumento per ricerca micobatteri da campioni diversi dal sangue non inferiore a 300 campioni;

– N. 2 Software dedicati collegati agli strumenti oggetto della fornitura per la gestione integrata dei dati strumentali provenienti dagli strumenti suindicati che consenta di ottimizzare i flussi di lavoro attraverso una piattaforma omogenea ed unica e permetta la validazione dei risultati, la refertazione e le analisi statistico – epidemiologiche;

– Obbligo di collegamento bidirezionale al LIS gestionale del Laboratorio per entrambi i sistemi;

– Reagentario munito di certificazione CE-IVD.

Per l’esecuzione dei test richiesti la ditta dovrà garantire le seguenti condizioni e servizi:

– Fornitura di un analizzatore completamente automatico per emocoltura, di ultima generazione e di un gruppo di continuità adeguato;

– Fornitura di un analizzatore per micobatteri da campioni diversi da sangue, completamente automatico e di ultima generazione e di un gruppo di continuità adeguato;

– Collegamento bidirezionale delle strumentazioni oggetto della fornitura al LIS di laboratorio, senza aggravio di spesa per questa A.O.U;

– Fornitura di indicazioni nazionali e/o internazionali nella validazione della strumentazione e dei reagenti proposti;

– Trasporto della strumentazione presso il Laboratorio destinatario della strumentazione o presso altra sede qualificata, installazione e messa in funzione dell’attrezzatura a spese della Ditta aggiudicataria;

– Collaudo in sede;

– Corredo di software e manuali d’uso in italiano;

– Fornitura di reagenti, calibratori e controlli di qualità;

– Fornitura di materiali di consumo, carta per stampante, toner per stampante e quanto altro occorre per effettuare il numero delle determinazioni indicate;

– Fornitura e mantenimento dei costi anche in caso di minore o maggiore carico di lavoro;

– Spedizione dei presidi secondo le esigenze della struttura, con date di scadenza che garantiscano il periodo di giacenza;

– Regolare spedizione dei presidi anche in assenza del minimo fatturabile;

– Somministrazione di un corso di formazione all’utilizzo della strumentazione presso il Laboratorio destinatario della strumentazione o presso altra sede qualificata, senza oneri aggiuntivi per questa A.O.U.;

– Assistenza tecnica entro 24 ore dalla chiamata con risoluzione del problema entro 2 giorni utili e sostituzione, se necessario, della strumentazione per interventi tecnici che necessitino di tempi di risoluzione superiori alle 48 ore, senza alcun costo aggiuntivo per questa A.O.U.;

– Manutenzione ordinaria della strumentazione, ivi compreso l’aggiornamento dei software usati e la fornitura di versioni nuove o aggiornate della strumentazione, immesse sul mercato durante la vigenza del contratto di fornitura, senza costi aggiuntivi per questa A.O.U..

Qualora durante il periodo di fornitura la ditta aggiudicataria dovesse immettere in commercio nuovi reattivi, analoghi a quelli oggetto della fornitura in gara ma che presentino migliori caratteristiche analitiche, la ditta aggiudicataria dovrà obbligatoriamente darne comunicazione a questa A.O.U., la quale si riserva il diritto di chiederne la sostituzione, alle stesse condizioni economiche pattuite in sede di gara.

Caratteristiche qualitative a punteggio:

DESCRIZIONE	Criterio di valutazione	Punti
Tecnologia di lettura in fluorescenza per emocoltura e micobatteri non ematici	Si/No	14
Flaconi per emocoltura contenenti resine quale sistema di neutralizzazione degli antibiotici	Si/No	14
Flaconi per micobatteri ematici pronti all’uso senza uso di supplementi, arricchimenti o altri fattori di crescita	Si/No	14
Provette per micobatteri non ematici in plastica con tappo a vite per la sicurezza degli operatori	Si/No	14
Antibiogramma per micobatteri in fluorescenza con interpretazione in automatico in S o R per gli antibiotici testati SIRE+ PZA	Si/No	14

LOTTO 2 – CIG: 7106358024

Totale importo triennale della fornitura (reattivi e materiali di consumo) € 270.000,00 oltre I.V.A..

Descrizione della fornitura.

Sistema automatico per l’identificazione e i test di antibiotico-sensibilità dei batteri Gram positivi e Gram negativi, completo di software multiutente (client + server) per la gestione ed il monitoraggio in tempo reale delle infezioni nosocomiali e dei germi sentinella.

I sistemi completamente automatici forniti e ogni altra attrezzatura dovranno essere nuovi di fabbrica, non rigenerati, di ultima generazione e ancora in produzione.

La fornitura comprenderà tutti i test di seguito elencati, i reagenti, i materiali di consumo (calibratori e controlli) il servizio di manutenzione ed assistenza e quanto altro necessario per

l’esecuzione dei test richiesti. Si richiede, inoltre, un software predisposto e dedicato alla integrazione e gestione dei sistemi richiesti che sia collegato al LIS del Laboratorio.

Il lotto è indivisibile.

Descrizione test richiesti	n. test / anno	n. test / triennio
Identificazione da Maldi Tof	12.000	36.000
IDENTIFICAZIONI ED ANTIBIOGRAMMA
Identificazione + Antibiogramma Gram positivi (come backup del Maldi)	1.800	5.400
Identificazione + Antibiogramma Gram negativi (come backup del Maldi)	1.500	4.500
Identificazione + Antibiogramma Gram negativi urinari (come backup del Maldi)	1.100	3.300
Antibiogramma Gram positivi (compresi streptococchi)	1.400	4.200
Antibiogramma Gram negativi urinari	1.100	3.300
Antibiogramma Gram negativi	1.100	3.300
Antibiogramma Gram negativi multiresistenti	350	1.050
Antibiogramma Gram positivi multiresistenti	350	1.050

Requisiti strumentali minimi o equivalenti indispensabili, pena esclusione:

– Si richiede n. 1 strumentazione completamente automatica di ultima generazione, corredata di supporto adeguato se da banco, per l’identificazione e l’antibiogramma dei più comuni batteri Gram negativi e positivi, ad alta produttività con capacità di carico non inferiore a 50 test;

– I pannelli/card devono essere dotati di riconoscimento bar code;

– I pannelli/card non devono richiedere, dopo l’inoculo, nessuna aggiunta di reattivi supplementari a bordo del sistema per l’identificazione batterica (reattivi per test coagulasi, ossidasi, indolo, ecc.);

– Si richiede software di collegamento tra lo spettrometro di massa MALDI-TOF di proprietà dell’ente (MALDI Microflex LT, Bruker Daltonics), già presente all’interno del laboratorio, ed il sistema per la valutazione dell’antibiogramma in grado di ottimizzare il flusso di lavoro all’interno del laboratorio;

– Si richiede che l’azienda aggiudicataria del lotto si faccia carico, per l’intera durata della fornitura, dei costi del Servizio Assistenza Tecnica del sistema MALDI TOF;

– L’azienda aggiudicataria dovrà offrire tutti i reagenti dedicati per il sistema MALDI TOF;

– Il software gestionale deve permettere di raccogliere, archiviare ed analizzare tutti i dati prodotti nel laboratorio di microbiologia sia strumentali che manuali con elaborazioni statistico- epidemiologiche e deve prevedere stazioni multiutente (almeno 2) interconnesse tra loro, del tipo client/server, da posizionare in punti differenti del laboratorio e deve essere in grado di monitorare le infezioni nosocomiali ed i germi sentinella con segnali di alert in tempo reale attraverso invio di mail/fax , ecc., ai reparti interessati (Dir. Sanitaria , CIO, Clinico , ecc.);

– Collegamento bidirezionale al LIS di laboratorio.

Per l’esecuzione dei test richiesti la ditta dovrà garantire le seguenti condizioni e servizi:

– Fornitura di n. 1 strumentazione completamente automatica di ultima generazione per l’identificazione e l’antibiogramma dei più comuni batteri Gram negativi e positivi ad alta produttività e capacità di carico non inferiore a 50 test;

– Collegamento bidirezionale al LIS di laboratorio, senza aggravio di spesa per questa A.O.U.;

– Fornitura di indicazioni nazionali e/o internazionali nella validazione della strumentazione e dei reagenti proposti;

– Collaudo in sede;

– Corredo di software e manuali d’uso in italiano;

– Fornitura di stampanti da collegare alla strumentazione senza ulteriore aggravio per questa A.O.U.;

– Fornitura di toner per le stampanti fornite, senza ulteriore aggravio per questa A.O.U.;

– Fornitura di reagenti, calibratori e controlli di qualità;

– Fornitura di materiali di consumo, carta per stampante e quanto altro occorre per effettuare il numero delle determinazioni indicate;

– Fornitura e mantenimento dei costi anche in caso di minore o maggiore carico di lavoro;

– Spedizione dei presidi secondo le esigenze della struttura, con date di scadenza che garantiscano il periodo di giacenza;

– Regolare spedizione dei presidi anche in assenza del minimo fatturabile;

Caratteristiche qualitative a punteggio:

DESCRIZIONE	Criterio di valutazione	Punti
Tecnologia fluorimetrica e colorimetrica per l’identificazione batterica	Si/No	15
Si richiedono pannelli/card per germi multi-resistenti Gram negativi e Gram positivi che presentino all’interno un numero di antibiotici non inferiore a 30 per singolo pannello/card	Si/No	15
Determinazione delle MIC reali testando, secondo EUCAST, concentrazioni al raddoppio per ogni singolo antibiotico presente in tutti i pannelli/card (no derivazioni /estrapolazioni da software, le concentrazioni refertate devono essere fisicamente presenti sul pannello/card)	Si/No	15
Test microbiologici integrati nei pannelli/card per determinare i meccanismi di resistenza batterica quali MRSA, VRE, ESBL, ecc..	Si/No	10
Conservazione dei pannelli/card a temperatura ambiente	Si/No	15

LOTTO 3 – CIG: 7106372BAE

Totale importo triennale della fornitura (reattivi e materiali di consumo) € 321.000,00 oltre I.V.A..

Descrizione della fornitura.

Strumentazione automatica “walk-away” per incubazione, lettura, interpretazione e refertazione delle indagini microbiologiche ai fini dell’identificazione e antibiogramma di batteri e lieviti, completa di sistema esperto integrato, con una capacità minima di 100 posti.

I sistemi completamente automatici forniti e ogni altra attrezzatura dovranno essere nuovi di fabbrica, non rigenerati, di ultima generazione e ancora in produzione.

Il lotto è indivisibile. I test contrassegnati con un asterisco sono da ritenersi opzionali: la loro mancata offerta non pregiudica la partecipazione alla gara.

Descrizione test richiesti	n. test / triennio	n. test / triennio
IDENTIFICAZIONI ED ANTIBIOGRAMMA
Identificazione batteri Gram positivi	3.500	10.500
Identificazione batteri Gram negativi	3.000	9.000
Identificazione lieviti	270	810
Identificazione germi difficili (Neisserie, Emofili, Campylobacter, etc.)	220	660
Identificazione batteri anaerobi e corinebatteri	110	330
Antibiogramma stafilo strepto entero	4.200	12.600
Antibiogramma bacilli Gram negativi ospedalieri	2.900	8.700
Antimicogramma lieviti	220	660
Antibiogramma per bacilli Gram negativi con antibiotici per uso pediatrico*	550	1.650

* Test opzionali

Requisiti strumentali minimi o equivalenti indispensabili, pena esclusione:

– Strumentazione automatica “walk-away”, corredata di supporto adeguato se da banco, con una capacità minima di 100 posti, anche modulare, per l’identificazione e l’antibiogramma di batteri e lieviti;

– Pannelli separati per identificazioni e antibiogrammi;

– Standardizzazione dell’inoculo batterico mediante apposito densitometro;

– Sistema validato FDA sia per le identificazioni che per gli antibiogrammi;

– Interpretazione dei risultati in base ai criteri CLSI, EUCAST;

– Fornitura di un software predisposto e dedicato alla integrazione e gestione del sistema richiesto, con interfacciamento bidirezionale al sistema gestionale di laboratorio (LIS)

utilizzato presso l’A.O.U. ed eventualmente con altri software per la gestione dei dati microbiologici;

– Il software gestionale deve consentire la tracciabilità relativa ai campioni, risultati, operatori (login con differenti livelli di accesso);

– Il software gestionale deve consentire il rapido consolidamento e l’esportazione facilitata di dati (pazienti, campioni, reparti, specie, MIC ed interpretazione terapeutica), al fine di realizzare facili elaborazioni statistiche esterne;

– Assistenza tecnica da remoto per l'intera strumentazione.

Per l’esecuzione dei test richiesti la ditta dovrà garantire le seguenti condizioni e servizi:

– Collegamento bidirezionale al LIS di laboratorio, senza aggravio di spesa per questa A.O.U.;

– Fornitura di indicazioni nazionali e/o internazionali nella validazione della strumentazione e dei reagenti proposti;

– Collaudo in sede;

– Corredo di software e manuali d’uso in italiano;

– Fornitura di stampanti da collegare alla strumentazione senza ulteriore aggravio per questa A.O.U.;

– Fornitura di toner per le stampanti fornite, senza ulteriore aggravio per questa A.O.U.;

– Fornitura di calibratori e controlli di qualità;

– Fornitura di tutti i reagenti ed accessori necessari per le esecuzioni delle indagini descritte (reagenti ausiliari, soluzione per sospensione, materiale monouso, pipette monouso, ecc.);

– Fornitura di reagenti manuali per l’antibiogramma di germi patogeni particolarmente difficili;

– Fornitura di materiali di consumo, carta per stampante e quanto altro occorre per effettuare il numero delle determinazioni indicate;

– Fornitura e mantenimento dei costi anche in caso di minore o maggiore carico di lavoro;

– Spedizione dei presidi secondo le esigenze della struttura, con date di scadenza che garantiscano il periodo di giacenza;

– Regolare spedizione dei presidi anche in assenza del minimo fatturabile;

questa A.O.U., la quale si riserva il diritto di chiederne la sostituzione, alle stesse condizioni economiche pattuite in sede di gara.

Caratteristiche qualitative a punteggio:

DESCRIZIONE	Criterio di valutazione	Punteggio
Strumentazione per identificazione ed antibiogramma/antimicogramma in grado di inoculare automaticamente i pannelli e senza necessità di reagenti ausiliari prima e dopo l'inoculo	Si/No	16
Sigillatura automatica dei pannelli di identificazione ed antibiogramma/antimicogramma per la riduzione dei rischi di contaminazioni batteriche degli operatori nel rispetto delle norme di sicurezza (Dlg. 81/2008)	Si/No	16
Strumentazione in grado di effettuare identificazione di germi esigenti (Neisserie, Emofili, Campylobacter, Anaerobi, Corinebatteri) e antimicogramma per lieviti in automatico	Si/No	16
Presenza di un sistema esperto per la rilevazione/interpretazione dei meccanismi di resistenza utilizzando valori di MIC e per la validazione degli antibiogrammi basato sulle distribuzioni di M.I.C. con possibilità refertazione di ulteriori antibiotici dedotti	Si/No	11
Controllo di qualità (QC) integrato nel sistema mediante l'utilizzo di ceppi ATCC e loro archiviazione	Si/No	11

La fornitura deve comprendere:

 Trasporto, installazione, messa in funzione e collaudo dell’apparecchiatura presso la sede di utilizzo, le spese di imballo nonché le spese per il ritiro al termine del contratto; l’installazione e la messa in funzione delle apparecchiature avverrà a cura del fornitore, nel pieno rispetto della vigente normativa;

 Manutenzione preventiva e correttiva SW e HW; ogni tipo di intervento manutentivo sulle apparecchiature dovrà essere effettuato esclusivamente da personale specializzato ed autorizzato. Il servizio di manutenzione dovrà essere di tipo “full-risk”: deve comprendere tutte le visite di manutenzione programmata, manutenzione preventiva, controlli funzionali, verifiche di sicurezza elettrica e di manutenzione correttiva con sostituzione di eventuali ricambi e materiale usurabile, necessarie al mantenimento in perfetta efficienza delle apparecchiature offerte secondo tutte le norme di sicurezza e funzionalità vigenti e il servizio di sanificazione delle apparecchiature. Saranno a carico dell’impresa i consumi di materiali imputabili a malfunzionamento dell’apparecchiatura, nonché quelli relativi alla messa a punto della strumentazione in occasione dell’intervento;

 Aggiornamento tecnologico obbligatorio dopo il primo anno di fornitura sia per quanto riguarda l’hardware che il software;

 Corso di formazione per il personale addetto. Il fornitore si impegna ad istruire il personale utilizzatore dell’A.O.U. relativamente all’aspetto clinico, della sicurezza e relativo alla manutenzione ordinaria dell’apparecchiatura;

 Primo intervento entro 8 ore solari dalla chiamata per guasto;

 Risoluzione guasto entro le 24 ore solari dalla richiesta di intervento tecnico;

 Disponibilità a fornire i manuali d’uso in lingua italiana ed i manuali per la manutenzione in lingua italiana e/o inglese.

La fornitura deve comprendere, inoltre, tutte le integrazioni con il sistema aziendale, nonché tutti gli interventi che si rendessero necessari a seguito di aggiornamenti normativi e/o tecnologici, senza alcun onere aggiuntivo per questa A.O.U..

Sono a carico della Società aggiudicataria, oltre all’istallazione, le spese di imballo e trasporto attrezzature, nonché le spese per il ritiro delle stesse al termine del contratto.

La Società aggiudicataria dovrà fornire su CD ROM non riscrivibile le copie conformi delle certificazioni di conformità CE IVD, le schede di sicurezza, i listini prezzi vigenti dei reagenti e delle apparecchiature offerte, le schede dei reagenti, calibratori, controlli di qualità e il piano di manutenzione delle apparecchiature.

L’A.O.U. si riserva la facoltà, a proprio insindacabile giudizio, nel corso del rapporto contrattuale, di richiedere l’aumento o la diminuzione dei quantitativi richiesti fino alla concorrenza di un quinto del quantitativo complessivo previsto in contratto, alle medesime condizioni contrattuali definite all’atto dell’aggiudicazione.

Nessuna variazione in aumento o in diminuzione sarà riconosciuta se non preventivamente disposta per iscritto dall’A.O.U..

Art.. 4 – Osservanza di leggi e regolamenti

L'appalto sarà regolato dal presente Capitolato speciale d'appalto e dalle prescrizioni normative contenute nel D.Lgs. n.50/2016 e dalle parti non ancora abrogate del D.P.R. 5 ottobre 2010, n.207.

Art. 5 – Inizio dell’appalto e regolamentazione transitoria

Alla notifica dell’avvenuta aggiudicazione e nelle more della stipula del contratto di appalto, la Società aggiudicataria si impegna a dare inizio alla fornitura in argomento, nei termini che verranno definiti dall’A.O.U., in sintonia naturalmente con i termini indicati in offerta.

Art. 6 - Informazioni

Informazioni precedenti alla formulazione dell’offerta

Per eventuali chiarimenti che sia possibile fornire per le vie brevi, la Società dovrà rivolgersi: per chiarimenti di ordine amministrativo all’U.O.C. Gestione Acquisizione Beni e Servizi – P.O. Gestione gare acquisizione beni e servizi (081/0000000 – fax: 081/0000000); per chiarimenti di ordine tecnico al Responsabile Unico del Procedimento: Dott.ssa Xxxxxxxxx Xxxxxxx - Responsabile

U.O.S UMACA c/o U.O.C. Farmacia Centralizzata (tel.: 081/0000000).

Per tutte le istanze pervenute nei termini l’A.O.U si impegna a rispondere sul sito Internet xxx.xxxxxxxxxxx.xxxxx.xx, nel termine di 6 giorni antecedenti la scadenza della data stabilita per la presentazione dell’offerta; è onere delle Società tale consultazione.

Altre informazioni

Dopo l’aggiudicazione definitiva si procederà alla pubblicazione dell’esito di gara ai sensi dell’art.98 del D.Lgs. n.50/2016 ed a tutte le comunicazioni di cui all’art. 76 comma 5 del citato Decreto legislativo.

Art. 7 – Garanzia provvisoria e definitiva

L'offerta dovrà essere corredata ai sensi, per gli effetti e secondo le modalità di cui all’art. 93 del D.Lgs. n.50/2016 da una garanzia provvisoria pari al 2% dell'importo di ciascun lotto per il quale si intende partecipare, sotto forma di cauzione o di fideiussione, a scelta dell’offerente, a garanzia della mancata sottoscrizione del contratto, da inserire nella busta A – "Documentazione amministrativa".

La cauzione può essere costituita, a scelta dell'offerente in contanti o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di Tesoreria Provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno a favore dell'A.O.U. La fideiussione, a scelta dell'offerente, può essere bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell'elenco speciale di cui all'art. 107 del D.Lgs. 1 settembre 1993, n.385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell'Economia e delle Finanze così come indicato all'art. 93 del D.Lgs. n.50/2016.

Tale garanzia deve prevedere espressamente, anche nel caso sia prestata mediante bonifico bancario e/o assegno, la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui all'art. 1957 comma 2 del codice civile, nonché l'operatività della garanzia entro 15 giorni a semplice richiesta di questa Amministrazione ed avere validità per almeno 180 giorni dalla data di presentazione dell'offerta.

L’offerta è altresì corredata, a pena di esclusione, dall’impegno di un fideiussore, anche diverso da quello che ha rilasciato la garanzia provvisoria, a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto di cui all’art. 103 del D.Lgs. n.50/2016, qualora l’offerente risultasse aggiudicatario.

I partecipanti in possesso di certificazione di qualità aziendale secondo le tipologie indicate all'art.93 comma 7 del D.Lgs. n.50/2016, possono usufruire del beneficio delle riduzioni nelle percentuali ivi indicate, eventualmente cumulabili se in possesso degli ulteriori requisiti indicati nel precitato comma, allegando alla stessa copia della certificazione posseduta. In caso di A.T.I. o consorzio, per beneficiare della predetta riduzione, la certificazione deve essere posseduta rispettivamente da tutte le imprese in raggruppamento o dal consorzio e/o dalle consorziate che effettuano la fornitura.

In caso di non aggiudicazione dell’appalto, detta cauzione verrà svincolata nei termini e con le modalità di cui all’art. 93 comma 9, del D.Lgs. n.50 /2016.

La Società aggiudicataria inoltre dovrà, per la stipula dell'atto contrattuale ed a garanzia degli obblighi assunti, costituire una garanzia definitiva ai sensi dell'art.103 del D.Lgs. n.50/2016, a sua scelta sotto forma di cauzione o fideiussione, con le modalità di cui all’art. 93 commi 2 e 3 del citato Decreto Legislativo, per un importo pari al 10% dell'importo contrattuale.

Alla garanzia definitiva si applicano le riduzioni previste dall’art.93, comma 7 del D.Lgs. n.50/2016 per la garanzia provvisoria.

La cauzione resta versata per tutta la durata del rapporto contrattuale ed anche dopo la conclusione del medesimo, sino alla definizione di tutte le pendenze e cessa di avere effetto solo alla data di emissione del certificato di collaudo provvisorio o del certificato di regolare esecuzione.

Art. 8 – Modalità di partecipazione alla gara

Entro il termine stabilito nel bando di gara – pena esclusione - i concorrenti dovranno far pervenire al Protocollo generale dell'A.O.U. Xxxxxxxx XX (aperto dal lunedì al venerdì, escluso i festivi, dalle ore 9.00 alle ore 12.00), sito in Napoli alla via X. Xxxxxxx, n.5 (edificio n.11/H), un plico controfirmato sui lembi di chiusura e sigillato con carta adesiva, recante oltre al nominativo del mittente (con analitica indicazione di tutti i partecipanti qualora trattasi di A.T.I.), con indirizzo, recapito telefonico e fax ed indirizzo di posta certificata (in caso di A.T.I. è sufficiente indirizzo, recapito telefonico, fax e indirizzo di posta certificata solo della Capogruppo), la seguente dicitura:

Gara 757 – Fornitura triennale in service di strumentazioni automatizzate e reattivi per l’esecuzione di indagini microbiologiche per le esigenze

dell’U.O.S. di Batteriologia e Micologia.

Inoltro urgente U.O.C. Gestione Acquisizione Beni e Servizi

P.O. Gestione gare acquisizione farmaci e dispositivi Lotti di partecipazione nn. …….

Resta espressamente stabilito che, ai fini del termine di cui sopra, farà fede esclusivamente il timbro di ricezione apposto sul predetto plico dal Protocollo generale di questa Azienda.

Il recapito del plico rimane ad esclusivo rischio del mittente che, pertanto, non potrà sollevare riserve ed eccezione alcuna, ove per qualsiasi motivo il plico stesso non giungesse a destinazione e in tempo utile.

Tale plico – pena esclusione – dovrà contenere buste separate, anch’esse controfirmate sui lembi di chiusura, sigillate con nastro adesivo e riportanti il nominativo del mittente, contrassegnate con le seguenti diciture:

Busta A – “Documentazione amministrativa”; Busta B – “Offerta tecnica”;

Busta C – “Offerta economica”.

Nella Busta A – “Documentazione amministrativa”- dovrà essere contenuta, pena esclusione, la seguente documentazione:

A.1) Garanzia provvisoria secondo le modalità esposte al precedente art.7;

A.2) Ricevuta di avvenuto versamento a favore dell’ANAC comprovante il pagamento del contributo previsto dalla deliberazione n.163 del 22.12.2015. Gli estremi del versamento effettuato presso gli uffici postali devono essere comunicati al sistema on-line di riscossione all’indirizzo xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx.

A.3) Documentazione intesa ad accertare la Situazione personale degli operatori, inclusi i requisiti relativi all’albo professionale o nel registro commerciale, come di seguito indicata:

Dichiarazione resa ai sensi e nelle forme di cui al D.P.R. n.445/2000 e ss.mm.ii, sottoscritta dal legale rappresentante o da persona all’uopo abilitata (per gli stranieri, dichiarazione equipollente) unita a fotocopia documento di identità, attestante che la Società:

a) è iscritta al Registro delle Imprese presso la C.C.I.A.A. e nel Registro delle Commissione Provinciali per l’Artigianato o presso i competenti Ordini Professionali. Al cittadino di altro Stato membro non residente in Italia, è richiesta la prova dell’Iscrizione secondo le modalità vigenti nello Stato di Residenza, in uno dei Registri Professionali o Commerciali di cui all’allegato XVI del Codice degli Appalti;

b) di non trovarsi in alcuna delle condizioni di esclusione di cui all’art. 80 del D.Lgs. n.50/2016;

c) essendo aggiudicataria di pubblici appalti, non è mai incorsa nell'omissione della stipula del contratto definitivo nel termine stabilito;

d) (se italiana) è in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili o che non è tenuta al rispetto di tali norme, (ai sensi della Legge n.68/1999) ed indicazione dell’Ufficio competente al quale rivolgersi al fine della verifica nonché dell’indirizzo di posta certificata dello stesso; inoltre dovrà essere indicato il numero dei dipendenti;

e) non si sia avvalsa oppure si sia avvalsa dei piani individuali di emersione di cui alla Legge 18.10.2001 n.383 e ss.mm.ii.;

f) ha preso conoscenza di tutte le circostanze generali e particolari che possono aver influito sulla determinazione dell’offerta ed ha giudicato i prezzi medesimi, nel loro complesso, remunerativi e tali da consentire l’offerta che starà per fare. Il concorrente dovrà inoltre esplicitamente dichiarare di aver accuratamente valutato le clausole del Capitolato Speciale d’Appalto relative alle condizioni di determinazione del corrispettivo ed all’individuazione del Foro esclusivo in quello di Napoli;

g) si impegna a rispettare il C.C.N.L. di categoria e di aver tenuto conto nella preparazione dell’offerta di tutti gli obblighi relativi alle disposizioni in vigore in materia di sicurezza del lavoro (D.Lgs. n.81/08 e ss.mm.ii.), di condizioni di lavoro, di previdenza ed assistenza relativi al proprio personale od a terzo nell’ambito dell’edificio e/o dei locali interessati alla fornitura;

h) è iscritta all’INPS e all’INAIL ed è in regola con la relativa contribuzione;

i) è in regola con il pagamento delle imposte e delle tasse, con l’indicazione e l’indirizzo completo (anche della posta certificata) dell’Agenzia delle Entrate competente per il proprio territorio;

j) non cederà in tutto o in parte l’appalto in argomento;

k) è disponibile a dare inizio alla fornitura, su richiesta dell’A.O.U., dopo la notifica dell’avvenuta aggiudicazione, anche prima della stipula del relativo contratto, entro il termine concordato con l’A.O.U..

Per i raggruppamenti temporanei e consorzi ordinari i requisiti devono essere posseduti da ciascun operatore riunito o consorziato. In caso di consorzio stabile dal solo consorzio.

A.4) Documentazione intesa ad accertare la Capacità economica e finanziaria

Attestazione di almeno due Istituti bancari o intermediari autorizzati ai sensi del D.Lgs. 1 settembre 1993, n.385. Ai sensi del comma 4 dell’art.86 del D.Lgs. n.50/2016 ove il concorrente non sia in grado, per fondati motivi, ivi compreso quello concernente la costituzione o l’inizio dell’attività da meno di tre anni, di presentare le referenze richieste, può provare la propria capacità economica e finanziaria mediante uno dei seguenti documenti:

- dichiarazione, sottoscritta in conformità alle disposizioni del D.P.R. 28 dicembre 2000 n.445, concernente il fatturato globale d’impresa;

- dichiarazione rilasciata da un altro operatore del settore finanziario attestante il possesso, da parte del concorrente, di un’adeguata struttura economico finanziaria che gli consente di far fronte agli impegni conseguenti alla stipula del relativo appalto pubblico.

Per i raggruppamenti temporanei e consorzi ordinari tale requisito deve essere posseduto da ciascun operatore economico riunito o consorziato. In caso di consorzio stabile dal solo consorzio.

A.5) Documentazione intesa ad accertare la Capacita tecnica e professionale

Dichiarazione resa ai sensi e nelle forme di cui al D.P.R. n.445/2000 e ss.mm.ii., sottoscritta dal legale rappresentante o da persona all’uopo abilitata (per gli stranieri, dichiarazione equipollente di cui all’art.83, comma 3, D.Lgs n.50/2016) unita a fotocopia documento di identità, attestante che la Società:

A.5.1) ha eseguito nel triennio 2014-2015-2016 forniture analoghe a quelle oggetto del presente appalto, con indicazione analitica degli importi, delle date e dei destinatari, pubblici o privati, per un importo pari all’importo presunto del lotto/i cui si intende partecipare;

A.5.2) è in possesso degli strumenti tecnici, strutturali ed organizzativi adeguati a soddisfare, nei tempi fissati, le prestazioni e gli obblighi previsti per la fornitura oggetto della gara.

Per i raggruppamenti temporanei e consorzi ordinari il requisito di cui al punto A.6.1) deve essere posseduto dal mandatario nella misura non inferiore al 60% di quello richiesto e dalle mandanti nella misura non inferiore al 20% e, comunque, il raggruppamento temporaneo e/o consorzio complessivamente inteso deve aver realizzato nel triennio in esame forniture analoghe a quelle oggetto del presente appalto per un importo non inferiore all’importo su indicato.

Il requisito di cui al punto A.6.2) deve essere posseduto da ciascun operatore economico riunito o consorziato. In caso di consorzio stabile dal solo consorzio.

Fino all’adozione del Decreto di cui all’art. 81 comma 2 del D.Lgs. n.50/2016, l’Amministrazione procederà ai controlli sul possesso dei requisiti, ai sensi dell’art.216 comma 13 del citato Decreto Legislativo utilizzando la Banca dati AVCPASS istituita presso l’ANAC. A tal fine le Società partecipanti dovranno effettuare la registrazione al servizio AVCPASS ed inserire nella busta contenente la documentazione amministrativa l’apposito “PASSOE” rilasciato dal sistema. Successivamente sarà compito dell’operatore economico inserire nel sistema i documenti relativi alla dimostrazione del possesso dei requisiti di capacità economico finanziaria e tecnico professionale che sono nella sua esclusiva disponibilità. Si ricorda che in caso di mancata registrazione questa Amministrazione non potrà procedere al controllo e alla verifica dei requisiti di partecipazione e, pertanto, non potrà procedere all’affidamento dell’appalto.

Le dichiarazioni mendaci e l’uso di atti falsi saranno perseguiti ai sensi delle norme del codice civile e di quelle vigenti in materia.

Nella busta B – “Offerta tecnica” - la Società dovrà esibire un elenco dettagliato della documentazione esibita nonché relazione tecnica riportante tutti i dati richiesti all’art.3 del Capitolato, le schede tecniche dei prodotti offerti della casa produttrice firmate dal rappresentante legale, i dépliant illustrativi del materiale proposto e comunque tutta la documentazione in detto articolo richiesta ai fini della valutazione. Per tutti i prodotti offerti, inoltre, dovrà essere certificata la conformità alla normativa vigente, nome commerciale del prodotto, ditta produttrice, indicazione d’uso, confezionamento, notizie sui processi di fabbricazione, materie prime e metodologie dei

controlli di qualità.

Tutta la documentazione da inserire nella busta “B” dovrà essere redatta esclusivamente in lingua italiana. Eventuali carteggi e/o schede non redatti in italiano e che non rechino la traduzione rilasciata secondo le vigenti norme (dichiarazione di tipo giurato) non verranno valutati. Eventuali CE Mark, Xxxxxxxx, dichiarazioni di conformità e relative certificazioni di qualità, potranno essere esibiti anche in lingua originale.

Nella Busta C – “Offerta economica” - la Società dovrà inserire, pena esclusione, l’offerta economica bollata (con marca da bollo da € 16,00) corredata per ogni prodotto dei relativi prezzi unitari, espressi in cifre ed in lettere.

All’offerta sottoscritta con firma leggibile e per esteso dal titolare e/o legale rappresentante della Società, con l’indicazione del luogo e della data di nascita, dovrà essere allegata copia del documento di riconoscimento di chi sottoscrive la stessa.

In caso di discordanza tra il prezzo scritto in cifra e quello in lettere è considerata valida l’indicazione più favorevole alla stazione appaltante. Se nella determinazione del prezzo totale vi dovessero essere degli errori materiali nelle somme aritmetiche, faranno fede, per la valutazione dell’offerta, i dettagli analitici e la somma corretta.

Dovranno, altresì, essere indicati, pena esclusione, gli oneri di sicurezza aziendale.

Le offerte vanno riferite al prodotto unitario, prescindendo dal confezionamento. La Società aggiudicataria fornirà i presidi richiesti nelle confezioni presenti in listino secondo le richieste avanzate di volta in volta dall’U.O.C. Farmacia Centralizzata.

Il concorrente, inoltre, dovrà indicare il prezzo complessivo offerto per ciascun lotto cui partecipa, riferito all’intero periodo contrattuale, nonché la percentuale di ribasso offerta.

Si precisa che saranno escluse offerte che superino l’importo a base di gara indicato per ciascun lotto.

Dovrà essere altresì indicato il numero di repertorio e numero di CND dei prodotti offerti. L’offerta deve intendersi valida per 180 giorni, a far tempo dalla data di scadenza del termine per la sua presentazione.

In caso di Raggruppamento d’imprese e consorzi ordinari tutte le Società interessate dovranno, pena esclusione, sottoscrivere le offerte indicando: la ragione sociale, la quota assunta, nonché timbro e firma di accettazione e contenere l’impegno che in caso di aggiudicazione della gara gli stessi operatori conferiranno mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di essi, da indicare in sede di offerta e qualificata come mandatario, il quale stipulerà il contratto in nome e per conto proprio e dei mandanti (comma 8 art. 48 Codice degli Appalti).

L’offerta non potrà presentare correzioni che non siano espressamente confermate e sottoscritte dal concorrente stesso.

È fatto divieto assoluto di presentare offerte alternative. In presenza di offerte alternative l’A.O.U. non procederà ad alcuna scelta tra le proposte formulate e le considererà tutte nulle con la conseguente esclusione dalla gara dell’offerente.

Nessun compenso o rimborso di spese può essere preteso dagli interessati per la formulazione del piano di fornitura.

Art. 9 - Raggruppamenti di imprese e consorzi

Non è ammessa la partecipazione di Società, anche in R.T.I. o consorzio, che si trovino in una delle situazioni di controllo di cui all’art.2359 del Codice civile con altre imprese che partecipano alla gara singolarmente o quali componenti di R.T.I. o consorzi, a pena di esclusione dalla gara sia della

Società controllante che delle Società controllate, nonché di R.T.I. o consorzi ai quali le Società eventualmente partecipino.

È ammessa la partecipazione di Società temporaneamente raggruppate o raggruppande, nonché di consorzi di imprese, con l’osservanza della disciplina di cui agli articoli 45, 47 e 48 del D.Lgs. n.50/2016, ovvero per le Società stabilite in altri paesi membri dell’UE, nelle forme stabilite nei paesi di stabilimento.

Ai sensi dell’art.48 comma 7 del D.Lgs. n.50/2016 non è consentito ad una stessa Società concorrente, pena l’esclusione, di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo/consorzio ovvero partecipare anche in forma individuale qualora partecipi in raggruppamento/consorzio.

Salvo quanto disposto ai commi 18 e 19 del citato art.48 del D.Lgs. n.50/2016 e ss.mm.ii., è vietata ai sensi del comma 9 del citato articolo, qualsiasi modificazione alla composizione dei raggruppamenti temporanei e dei consorzi ordinari di concorrenti rispetto a quella risultante dall’impegno presentato in sede di offerta.

Art. 10 - Avvalimento

La Società concorrente, singola o consorziata o raggruppata può soddisfare la richiesta relativa al possesso dei requisiti di capacità economico-finanziaria e capacità tecnica e professionale avvalendosi dei requisiti di un altro soggetto, ai sensi dell’art.89 del D.Lgs. n.50/2016.

Nel caso si ricorra all’istituto dell’avvalimento dovrà essere presentata la seguente documentazione prevista dal comma 1 del su richiamato articolo 89:

1) dichiarazione resa dal concorrente attestante:

- che per la presente gara si avvale dei requisiti necessari per la partecipazione alla gara, con specifica indicazione dei requisiti stessi e della Società ausiliaria;

- di aver dichiarato di non trovarsi in alcuna delle condizioni di esclusione di cui all’art. 80 del D.Lgs. n.50/2016 nella documentazione di cui al precedente art. 8 punto A.3;

2) dichiarazione resa dalla Società ausiliaria con la quale la stessa:

- attesta di non trovarsi in alcuna delle condizioni di esclusione di cui all’art. 80 del D.Lgs. n.50/2016, nonché il possesso dei requisiti tecnici e delle risorse oggetto di avvalimento;

- si obbliga verso la Società concorrente e verso la Stazione appaltante a mettere a disposizione per tutta la durata dell’appalto i requisiti necessari di cui è carente la Società concorrente;

- attesta che non partecipa alla gara in proprio o associata o consorziata ai sensi dell’art.45 del D.Lgs. n.50/2016;

3) in originale o copia autentica il contratto in virtù del quale la Società ausiliaria si obbliga nei confronti della Società concorrente a fornire i requisiti e a mettere a disposizione i requisiti necessari per tutta la durata dell’appalto.

In caso di avvalimento nei confronti di una Società che appartiene al medesimo gruppo, in luogo del contratto di avvalimento, la Società concorrente può presentare una dichiarazione sostitutiva attestante il legame giuridico ed economico esistente nel gruppo.

Le dichiarazioni di cui sopra devono essere rese dal Legale Rappresentante ai sensi dell’art. 46 del

D.P.R. 445/2000 con firma non autenticata ed accompagnate da una fotocopia del documento di identità in corso di validità del sottoscrittore.

La Società concorrente e la Società ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti dell’A.O.U. in relazione alle prestazioni oggetto del contratto.

Gli obblighi previsti dalla normativa antimafia a carico della Società concorrente si applicano anche nei confronti del soggetto ausiliario, in ragione dell’importo dell’appalto posto a base di gara.

Non è consentito, pena esclusione, che della stessa Società ausiliaria si avvalga più di un concorrente, e che partecipino sia la Società ausiliaria che quella che si avvale dei requisiti.

È ammesso l’avvalimento di più imprese ausiliarie. L’ausiliario non può avvalersi a sua volta di altro soggetto.

Questa A.O.U. trasmetterà all’ANAC tutte le dichiarazioni di avvalimento indicando altresì l’aggiudicatario, per l’esercizio della vigilanza e per la prescritta pubblicità.

Art. 11 – Aggiudicazione – Modalità di espletamento alla gara

La gara sarà esperita ai sensi dell’art.60 del D.Lgs. n.50/2016, con aggiudicazione ai sensi dell’art.95 comma 2 del citato Decreto, in favore della Società che avrà formulato l’offerta economicamente più vantaggiosa, in base ai seguenti criteri:

A) Prezzo max punti 30

B) Qualità max punti 70, (così come riportati nell’art.3)

La fornitura sarà aggiudicata separatamente per singolo lotto e, pertanto, non saranno ammesse offerte incomplete.

Il seggio di gara, il giorno indicato nel bando, in seduta pubblica, verificata la regolarità dei plichi pervenuti, procederà all'apertura degli stessi in ordine cronologico di arrivo e, messe da parte le buste contrassegnate con le lettere B e C, passerà all’apertura della busta A, contenente la documentazione amministrativa ed all'esame della stessa, determinando l’ammissione al prosieguo della gara delle Società la cui documentazione amministrativa risulti regolare.

Le carenze di qualsiasi elemento formale della documentazione possono essere sanate attraverso la procedura del soccorso istruttorio di cui all’art.83 comma 9 del D.Lgs n. 50/2016. La Società partecipante dovrà effettuare il versamento a titolo di sanzione pecuniaria, in caso di mancanza, incompletezza ed ogni altra irregolarità essenziale delle dichiarazioni sostitutive

di cui all’art.80 del D.Lgs. n.50/2016. L’importo della suddetta sanzione pecuniaria è stabilito i n misura non inferiore all’uno per mille e non superiore all’uno per cento dell’importo

dell’appalto e comunque no superiore a 5.000,00 euro.

Nella stessa seduta si procederà all’apertura della busta B e si darà lettura dell’elenco della documentazione tecnica esibita.

Successivamente la Commissione giudicatrice, che sarà nominata dalla Stazione appaltante, provvederà, in seduta riservata ed in data da definirsi, alla valutazione delle offerte tecniche e, quindi, all’attribuzione del punteggio previsto come indicato all’art. 3 del presente Capitolato sulla base del carteggio tecnico esibito.

Ove a nessun concorrente venga attribuito il punteggio tecnico massimo di 70 punti previsti per la qualità, si procederà alla riparametrazione dei punteggi ottenuti.

A conclusione di tale fase, l’A.O.U. comunicherà ai concorrenti la data dell’apertura del plico contenente le offerte economiche (busta C), dandone informativa a tutti gli interessati sul sito dell’Azienda xxx.xxxxxxxxxxx.xxxxx.xx, che avverrà in seduta pubblica. In tale seduta la Commissione giudicatrice procederà, dopo aver dato lettura del punteggio attribuito all’offerta tecnica, all’apertura delle offerte economiche ed all’assegnazione del relativo punteggio, attribuendo al maggior ribasso il valore di 30 punti e, nell’ordine inversamente proporzionale, determinerà i valori a seguire di tutte le altre offerte tramite un’interpolazione lineare.

In simboli:

Vai = ⁄

dove:

Vai = Coefficiente della prestazione dell’offerta (a) rispetto al requisito (i), variabile tra 0 e 1 Ra = Valore (ribasso) offerto dal concorrente a

Rmax = Valore (ribasso) dell’offerta più conveniente

Quando il concorrente a non ha effettuato alcuno sconto Ra assume il valore 0, così come il coefficiente Vai; mentre per il concorrente che offre il maggiore sconto Vai assume il valore 1. Tale coefficiente andrà poi moltiplicato per il punteggio massimo attribuibile.

Quindi, fatte le dovute operazioni di abbinamento, la stessa Commissione predisporrà una graduatoria risultante dalla somma dei punteggi attribuiti all’offerta tecnica e all’offerta economica e formulerà proposta di aggiudicazione in favore della Società la cui offerta sia risultata economicamente più vantaggiosa.

Non saranno ammesse offerte incomplete.

La proposta di aggiudicazione diverrà efficace solo a seguito della verifica sulla congruità dei prezzi da parte dell’Amministrazione.

L’Amministrazione si riserva, a suo insindacabile giudizio, di procedere o non procedere all’aggiudicazione in presenza di una sola offerta.

Per l’individuazione di eventuali offerte anormalmente basse, si fa riferimento alla normativa vigente.

In caso di parità di offerta, l’aggiudicazione avverrà con le modalità previste dall’art.77 del X.X. 00 maggio 1924 n.827, seduta stante, il Presidente della Commissione giudicatrice inviterà i rappresentanti delle Società interessate, presenti alle operazioni di gara e muniti di apposita procura o delega, con firma del delegante autenticata nei modi di legge, ad esperimento di miglioria del prezzo; qualora gli stessi non siano presenti o se presenti non intendano migliorare l’offerta, l’aggiudicazione avverrà mediante sorteggio.

La Società risultata I in graduatoria sarà tenuta ad effettuare idonea prova tecnica dei beni forniti presso la Struttura utilizzatrice in contraddittorio con l’Ingegneria Clinica Aziendale, il RUP, l’U.O.C. Farmacia Centralizzata ed il personale medico e paramedico per la verifica della conformità dei prodotti offerti alle specifiche tecniche richieste, sulla base della documentazione tecnica esibita.

L'aggiudicazione, superata con esito positivo la prova tecnica, diventa efficace dopo la verifica del possesso dei requisiti di legge della Società proposta per l'aggiudicazione. Nel caso in cui l'A.O.U. accerti la presenza in capo all'aggiudicatario proposto di una o più cause di esclusione di cui all'art.80 del D.Lgs. n.50/2016 o riscontri false dichiarazioni, si procederà all'esclusione del concorrente dalla gara e si valuteranno i requisiti della Società seconda in graduatoria e, in caso di esito positivo, si proporrà l'aggiudicazione della fornitura a quest'ultima.

Si precisa che, nell’arco dei tre mesi successivi all’aggiudicazione, a seguito dell’avviamento e collaudo del sistema, il Direttore del D.A.I. di Medicina di Laboratorio valuterà l’idoneità e la capacità del sistema offerto dalla Società aggiudicataria a mantenere e riprodurre le prestazioni specificate nell’offerta, anche con riferimento ai requisiti minimi di sicurezza e qualità delle modalità operative ora in funzione nella Struttura. L’aggiudicazione, pertanto,

diverrà definitiva, solo se la sperimentazione del sistema per un periodo di tre mesi abbia dato, a parere del citato Direttore, risultati soddisfacenti, che saranno certificati da apposita relazione. Nel caso di sistema ritenuto, dopo detta sperimentazione, non soddisfacente per le esigenze dell’A.O.U. si passerà al concorrente 2° in graduatoria.

Questa A.O.U. si riserva la facoltà di non procedere all’aggiudicazione dell’appalto qualora ritenga che nessuna delle offerte presentate sia di sua convenienza.

Art. 12 – Installazione e termine di consegna Apparecchiature:

La consegna ed installazione delle apparecchiature dovrà essere effettuata presso il D.A.I. di Medicina di Laboratorio dell’A.O.U. Xxxxxxxx XX di Napoli – pena esclusione - inderogabilmente entro e non oltre 30 (trenta) giorni naturali, successivi e continui dalla data del contratto.

Per l’installazione e gli allacciamenti di ogni genere, la Società deve provvedere a:

• installazione a regola d’arte delle apparecchiature fornite;

• verifiche di sicurezza elettrica post-installazione come da normativa vigente;

• allacciamento agli impianti esistenti;

• qualsiasi altra opera che si dovesse rendere necessaria anche se non esplicitamente prevista dal presente documento.

Alla scadenza del contratto la Società aggiudicataria dovrà ritirare le apparecchiature a proprie spese.

Materiale:

Le consegne devono essere ripartite nell'arco di tutta la vigenza contrattuale nel numero e secondo la tipologia che verranno fissati dall’A.O.U.. In particolare, le consegne devono essere effettuate, salvo diverso termine, entro cinque giorni dalla ricezione dell’ordine (che sarà emesso solo a seguito dell’avvenuto collaudo dell’apparecchiatura), eccettuati i casi di dichiarata urgenza, per i quali la Società aggiudicataria è tenuta all’evasione dell’ordine entro 24 ore dallo stesso.

Nelle bolle di consegna del materiale, debitamente datate e numerate, secondo le vigenti disposizioni di legge in materia, che verranno consegnate all’U.O.C. Farmacia Centralizzata, dovranno essere indicate, oltre alla descrizione e numero di codice del prodotto, la quantità, etc., gli estremi della lettera di aggiudicazione, nonché il numero e la data dell’ordine.

La Società aggiudicataria effettuerà le consegne con carico delle spese di qualsiasi natura nei locali dell’U.O.C. Farmacia Centralizzata.

Si ricorda che al momento della consegna, i prodotti dovranno avere una validità pari almeno ai 2/3 della validità complessiva del prodotto, inoltre, sulle confezioni, così come per le bolle di consegna, dovranno essere indicate, oltre alla descrizione del prodotto, la quantità, gli estremi della lettera di aggiudicazione, nonché la data e il numero dell’ordine, etc..

Eventuali anomalie e/o difformità saranno segnalate dal Direttore di Farmacia Centralizzata al

R.U.P. e al D.E.C. per i provvedimenti di competenza.

Art. 13 – Collaudo

Il collaudo delle apparecchiature fornite dovrà avvenire entro il termine perentorio di 10 giorni naturali, successivi e continui dalla data della consegna a cura della Società aggiudicataria di concerto con il Responsabile della Struttura destinataria della presente fornitura e il Responsabile

P.O. Ingegneria Clinica di questa A.O.U., xxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx, che dovrà essere contattato preventivamente (xxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx@xxxxx.xx). Il Responsabile della Struttura, ricevuta la merce, dovrà contattare, con la massima sollecitudine, il citato referente con l’obbligo di non

sconfezionare il bene fino all’atto del collaudo stesso.

Tale collaudo è indispensabile ai fini della liquidazione della fattura.

La Società aggiudicataria, prima dalla data fissata per il collaudo di accettazione del bene, dovrà inoltrare al Responsabile P.O. Ingegneria Clinica, a mezzo mail, all’indirizzo xxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx@xxxxx.xx, la seguente documentazione:

- manuale d’uso in lingua italiana cartaceo;

- manuale d’uso in lingua italiana (via e-mail in pdf o su CD-ROM);

- manuale di service dell’apparecchiatura (via e-mail in pdf o su CD-ROM);

- certificazioni di conformità alle vigenti normative;

- occorre inoltre eseguire in loco le verifiche di sicurezza elettrica e presentare certificato di ultima taratura del tester utilizzato per l’esecuzione delle verifiche;

- calendario visite di manutenzione programmata ed esecuzione verifiche di sicurezza elettrica.

La consegna di tale documentazione è requisito essenziale per il superamento del collaudo di accettazione del bene.

La Società aggiudicataria è obbligata quindi, in fase di collaudo, a presentare il piano VSE, CF e MP al fine dell’esito positivo dello stesso. È altresì obbligata a trasmettere alla P.O. Ingegneria Clinica, al R.U.P. e al D.E.C. i rapporti di lavoro e i report relativi alle attività di manutenzione preventiva, verifiche di sicurezza elettrica, controlli funzionali (via e-mail: xxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx@xxxxx.xx). La Società aggiudicataria è obbligata alla suddetta trasmissione entro 12 ore solari dalla chiusura dell’intervento. In caso di inadempienza si procederà all’applicazione delle penali come stabilito all’art. 17 del presente Capitolato.

Art. 14 – Manutenzione

Tutte le apparecchiature e i relativi accessori devono essere manutenute (manutenzione di tipo full- risk nulla escluso) per tutta la durata del noleggio.

Il ripristino funzionale delle apparecchiature deve essere garantito entro 24 ore solari dall’apertura di chiamata. In caso di inadempienza a tale obbligo si procederà all’applicazione di penali, come da successivo art. 17.

Obbligo di trasmettere il calendario delle manutenzioni programmate e delle verifiche di sicurezza elettrica, nonché i relativi rapporti di lavoro (entro 12 ore solari dalla chiusura dell’intervento tecnico) alla P.O. Ingegneria Clinica (xxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx@xxxxx.xx), al R.U.P. e al D.E.C.. In caso di inadempienza a tale obbligo si procederà all’applicazione di penali, come da successivo art. 17.

La Società aggiudicataria dovrà inviare obbligatoriamente il calendario degli interventi di manutenzione programmata, delle verifiche di sicurezza e delle verifiche funzionali sul/sui sistema/sistemi in argomento a mezzo mail all'indirizzo xxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx@xxxxx.xx .

In particolare, il calendario degli interventi dovrà comprendere anche le informazioni di:

- tempi di inutilizzo dell’apparecchiatura, necessari per eseguire l’attività di manutenzione;

- dettaglio delle attività previste (checklist utilizzate, risorse, strumenti).

Al termine di ogni manutenzione preventiva/controllo funzionale/verifica di sicurezza dovrà essere posta obbligatoriamente sull’apparecchiatura biomedica apposita etichetta adesiva con scritta indelebile recante la dicitura “manutenzione preventiva/controllo funzionale/verifica di sicurezza eseguita il GG/MM/AA; prossima manutenzione/controllo funzionale/verifica di sicurezza il

GG/MM/AA” dove il tecnico verificatore porrà la data di esecuzione della manutenzione e la data della prossima manutenzione prevista a scadenza. In caso di inadempienza a tale obbligo si procederà all’applicazione di penali, come da successivo art. 17.

La mancata ricezione di quanto sopra richiesto comporterà l’eventuale risoluzione contrattuale.

La Società aggiudicataria dovrà, altresì, ripristinare la piena e perfetta operatività e funzionalità dell’apparecchiatura e/o dei dispositivi opzionali entro il termine massimo di 24 (ventiquattro) ore solari decorrenti dall’ora di invio della richiesta di intervento tecnico a mezzo fax (o dall’apertura chiamata) da parte dell’A.O.U..

Tutti i rapporti delle attività svolte dovranno essere redatti e sottoscritti tramite firma elettronica autografa e stampati in formato elettronico “pdf” e dovranno essere inviati via e-mail al personale della struttura, al R.U.P. e al D.E.C. e contestualmente all’indirizzo: xxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx@xxxxx.xx entro e non oltre 24 ore solari dalla chiusura dell’intervento tecnico.

La responsabilità di tutte le attività svolte per la manutenzione e le corrispondenti attività amministrative di redazione del rapporto d’intervento e di registrazione restano a cura della Società aggiudicataria. Il servizio di assistenza tecnica dovrà essere disponibile in tutti i giorni lavorativi dell’anno, esclusi sabato, domenica e festivi, dalle ore 9.00 alle ore 18.00.

Nel caso di mancato adempimento delle obbligazioni assunte, l'A.O.U. appaltante si riserva la facoltà di applicare una penale in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l'1 per mille dell'ammontare netto contrattuale per ogni inadempienza in merito alla manutenzione preventiva e/o correttiva, e comunque nel limite del 10% dell’importo contrattuale, da determinare in relazione all'entità delle conseguenze legate all'eventuale ritardo.

Art. 15 – Ricezioni e controlli

L'accettazione delle forniture di tutti i tipi di merci contemplate nel presente Capitolato speciale avverrà ad insindacabile giudizio del Direttore dell’U.O.C. Farmacia Centralizzata o su parere del Direttore della struttura assistenziale che direttamente utilizzerà la merce (ove autorizzata la fornitura direttamente al reparto).

Data l'impossibilità di periziare tutta la merce all'atto dell'arrivo, il fornitore dovrà accettare le eventuali contestazioni sulla qualità, quantità e confezionamento dei prodotti forniti, anche a distanza di tempo dalla consegna, cioè quando all'atto di apertura dei colli, ne sarà possibile il controllo. In caso di contestazione, il controllo paritetico sarà svolto su merce contenuta in un collo ancora sigillato.

Art. 16 – Fatturazione e pagamento

Le fatture elettroniche, relative al presente contratto dovranno essere intestate all’A.O.U. Xxxxxxxx XX di Napoli, Codice IPA: aouf2na, Codice Univoco Ufficio: 722JR5, Partita I.V.A.: n.06909360635 – così come previsto dalla legge 244 del 24.12.2007 e succ. D.L.66/2014.

Su dette fatture – pena la non liquidabilità delle stesse – dovranno necessariamente essere riportati il CIG ed il numero ordine. Alle stesse inoltre dovrà essere allegata bolla di consegna.

Si precisa che la non puntuale rispondenza dell’oggetto delle prestazioni, dei termini di emissione o la mancata indicazione di ogni utile elemento indispensabile al tardivo completamento dell’iter liquidativo: CIG, eventuale CUP, data e numero DDT, data e numero del buono d’ordine e/o contratto, etc, comporterà il respingimento delle stesse e/o richiesta di nota di credito.

Il pagamento delle fatture che sarà subordinato all’esito positivo della verifica di conformità e/o detratte le eventuali penali in cui la Società dovesse incorrere, avverrà nei 60 (sessanta) giorni dalla

data di ricezione ai sensi del D.Lgs n.192/2012 ovvero dal completamento dell’iter liquidativo se questo sarà imputabile al fornitore.

Ai sensi della Legge n.136/2010 e ss.mm.ii. la Società aggiudicataria dovrà comunicare all’A.O.U. gli estremi identificativi del conto corrente bancario o postale dedicato alle operazioni finanziarie legate all’appalto in parola nonché le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di esso. Detta comunicazione, sottoscritta dal Legale rappresentante ovvero da soggetto munito di apposita procura, dovrà essere effettuata entro 7 (sette) giorni dall’accensione del conto corrente ovvero, nel caso di conti correnti già esistenti, dalla loro prima utilizzazione in operazioni finanziarie relative ad una commessa pubblica.

La Società sarà tenuta ad assolvere tutti gli obblighi previsti dall’art.3 della citata Legge n.136/2010 e ss.mm.ii. al fine di assicurare la tracciabilità dei movimenti finanziari relativi al presente appalto. Qualora non assolva a detti obblighi, l’eventuale contratto si risolve di diritto ai sensi del comma 8 del medesimo art.3. L’A.O.U. verificherà in occasione del pagamento e con interventi di controllo ulteriori l’assolvimento da parte della Società aggiudicataria degli obblighi relativi alla tracciabilità dei flussi finanziari.

Art. 17 - Inadempimenti e penali

Qualora la fornitura venga effettuata con oltre 5 (cinque) giorni di ritardo dai tempi concordati con l’A.O.U., e nel caso di non adempimento degli obblighi previsti dall’art. 3 del presente Capitolato, le penali da applicare saranno stabilite dal RUP in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l’1 per mille dell’ammontare netto contrattuale e comunque complessivamente non superiore al 10%, da determinare in relazione all’entità delle conseguenze legate all’eventuale ritardo.

Qualora la merce consegnata non corrisponda esattamente alle caratteristiche di quanto richiesto o presenti difetti di qualsiasi natura essa sarà respinta dall'A.O.U. che applicherà la predetta penale fino al giorno dell'esatta consegna, fatta salva la risoluzione del contratto.

L'ammontare delle penali verrà detratto sui crediti dell'impresa relativi alla presente fornitura o, in mancanza, sulla cauzione prestata.

In caso di ritardo del fornitore nella consegna, quando l'urgenza lo richieda, l'A.O.U. potrà ordinare gli stessi prodotti ad altra impresa, addebitandone il maggior costo sui crediti della Società aggiudicataria o - in mancanza - sul deposito cauzionale, fatta salva la facoltà per l'A.O.U. di richiedere il risarcimento per eventuali ulteriori danni subiti a causa del ritardo.

Art. 18 – Divieto di cessione dell’appalto

E’ vietato alla Società aggiudicataria cedere, sotto qualsiasi titolo, in tutto o in parte la fornitura ad altra Società. Nel caso di contravvenzione al divieto, la cessione si intenderà come nulla e non avrà alcun effetto nei rapporti con l’A.O.U., salvo la facoltà di ritenere senz’altro risolto in contratto medesimo, con diritto dell’indennizzo di ogni eventuale danno.

Art. 19 – Gestione dell’appalto

Il presente appalto sarà gestito dall’U.O.C. Farmacia Centralizzata.

Art. 20 – Risoluzione del contratto

Questa A.O.U. potrà procedere alla risoluzione unilaterale del contratto, a proprio insindacabile giudizio, dandone notifica alla Società aggiudicataria con lettera raccomandata, nei seguenti casi e, comunque, nelle ipotesi già prospettate al precedente art.2:

- quando il ritardo nella consegna totale o parziale della fornitura o l’esatta consegna della medesima si protragga oltre i 15 (quindici) giorni;

- ripetute inadempienze, che determinano intralcio grave al normale espletamento del servizio in argomento;

- violazione del divieto di cessione del contratto.

Per qualsiasi ragione si addivenisse, per le motivazione di cui sopra, alla risoluzione del contratto, la Società aggiudicataria, oltre ad incorrere nell’immediata perdita del deposito cauzionale a titolo di penale, sarà tenuta al completo risarcimento di tutti i danni diretti ed indiretti ed al rimborso delle maggiori spese alle quali l’A.O.U. dovrà comunque andare incontro per il rimanente periodo contrattuale.

Art. 21 – Impegno di riservatezza

Qualora nel corso dello svolgimento dell’incarico affidato, la Società aggiudicataria abbia accesso, anche occasionale o fortuito, a dati personali posseduti o gestiti dal Committente, è fatto espresso divieto alla stessa di utilizzare detti dati per qualsiasi tipo di riproduzione, trattamento, diffusione o comunicazione a soggetti terzi. In caso di violazione del presente impegno di riservatezza e non utilizzo dei dati, comunque ottenuti, il Committente si riserva di intraprendere ogni azione a tutela dei propri diritti e/o risarcimento dei danni conseguenti.

Art. 22 – Spese e oneri contrattuali

Tutte le spese inerenti e conseguenti alla stipula del contratto, che avverrà in forma pubblica amministrativa ai sensi dell’art.32 comma 4 del D.Lgs n.50/2016, sono a carico della Società aggiudicataria, la quale assume a suo completo ed esclusivo carico tutte le eventuali imposte e tasse che si riferiscono all’appalto di che trattasi, con rinuncia al diritto di rivalsa nei confronti della Stazione appaltante.

Xxxxxxx altresì a carico dell’aggiudicatario le spese di pubblicazione dei bandi di gara relative alla presente procedura ai sensi dell’art.216 comma 11 del D.Lgs. n.50/2016. L’importo di tali spese è indicato orientativamente in € 1.600,00. Nel caso di più Società aggiudicatarie le spese di pubblicazione saranno ripartite proporzionalmente in ragione dei relativi importi di aggiudicazione.

Art. 23 - Foro competente

Foro competente è quello di Napoli.

Art. 24 - Sicurezza

Nell’esecuzione della fornitura la Società aggiudicataria dovrà adottare di propria iniziativa tutte quelle cautele che valgono a prevenire la possibilità di danni in genere e specialmente di infortuni.

Incombe a carico della Società qualunque responsabilità per danni provocati dai propri dipendenti nel corso del servizio alle persone, alle apparecchiature, alle opere, alle suppellettili dell’Amministrazione.

La Società dovrà altresì indicare per iscritto all’A.O.U., prima dell’inizio dell’appalto, ai sensi del

D. Lgs. n.81/08 e ss.mm.ii.:

- il nominativo dell’U.O.C. Prevenzione e Protezione nei luoghi di lavoro;

- il nominativo del medico competente;

- i nominativi dei dipendenti che svolgeranno il ruolo di preposto o di coordinatore delle attività lavorative svolte nell’ambito del presente appalto.

Art. 25 – Documento Unico di Valutazione dei rischi

Sub voce "B" viene allegato al presente Capitolato il Documento Sintetico di Valutazione dei Rischi Interferenti redatto da questa A.O.U.

Prima dell’inizio delle attività la Società aggiudicataria, previo accordo con il Responsabile dell’U.O.C. Prevenzione e Protezione nei luoghi di lavoro, xxx. Xxxx Xxxxx (telefono e fax 081/0000000 – email: xxxxxxxxx@xxxxxx.xx), dovrà firmare il Documento Unico di valutazione dei Rischi da Interferenze (DUVRI) ed il verbale di cooperazione e coordinamento, nonché fornire le dichiarazioni indicate nel documento unico preventivo di valutazione dei rischi di interferenze. A tal fine dovranno essere forniti, i nominativi del referente dell’appalto in esame nonché del proprio responsabile della sicurezza. Si ricorda che il DUVRI è parte integrante e sostanziale del contratto (da scaricare dal sito Internet xxx.xxxxxxxxxxx.xxxxx.xx).

Art. 26 - Disposizioni finali

Per quanto non espressamente previsto nel presente Capitolato si fa rinvio, in quanto applicabili, alle disposizioni del Codice Civile, ai regolamenti ed alle disposizioni vigenti.

Art. 27 – Responsabile Unico del Procedimento

Dott.ssa Xxxxxxxxx Xxxxxxx - Responsabile U.O.S. UMACA c/o U.O.C. Farmacia Centralizzata (Tel.: 081/0000000).

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