Delibera del Direttore Generale n. 330 del 23/02/2021
Delibera del Direttore Generale n. 330 del 23/02/2021
OGGETTO: ID 20 F 043 - Fornitura di farmaco esclusivo Lenvima cpr 4 mg ( p. a. lenvatinib) per l ' Azienda Ospedale- Università Padova. Affidamento alla ditta EISAI srl ai sensi dell' art. 63 comma 2 lett. b) del D. Lgs. 50 / 2026 , per i l periodo di nove mesi compresa opzione di proroga di tre mesi
NOTE TRASPARENZA: Con il presente provvedimento, ai sensi dell'art. 32 del D.Lgs. 50/2016, si aggiudica definitivamente la procedura di affidamento ai sensi dell'art. 63 comma 2 lett. b) punto 3 del D.Lgs. 50/2016, per la fornitura del farmaco esclusivo Lenvima cpr 4mg (p.a. lenvatinib) per l'Azienda Ospedale-Università Padova, per il periodo di nove mesi compresa opzione di proroga di tre mesi.
I l Direttore della UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica r i ferisce:
Con delibera n. 149 del 29 / 01 / 2021 è stata indetta un’ autonoma procedura negoziata per l ’ assegnazione per i l periodo di nove mesi ( sei + tre opzionali) di una fornitura del farmaco Lenvima cpr 4 mg principio attivo levatinib, commercializzato in esclusiva dalla ditta EISAI srl, per i l fabbisogno di n. 5 . 280 compresse, per un importo presunto di € 193 . 573 , 00 IVA esclusa.
E’ stato verificato mediante interrogazione della banca dati in uso ( Compendio Farmaceutico Web Gallery), che i l principio attivo levatinib di cui è composto i l farmaco Lenvima, è commercializzato in esclusiva dalla ditta EISAI srl, come da estratto della banca dati allegato al presente provvedimento.
E’ stata, pertanto, avviata una procedura negoziata attraverso la piattaforma elettronica Sintel, r i ferimento Id 134734235 , invitando la ditta EISAI srl a produrre l ’ offerta per la fornitura della specialità farmaceutica in argomento.
La ditta in parola ha presentato la seguente offerta economica:
▪ Lenvima cps 4 mg, p. a. lenvatinib, AIC 044200018 – Prezzo unitario
€ 36 , 66154 , IVA esclusa.
Da un confronto per la verifica di congruità economica, r isulta che i l prezzo offerto a questa Azienda Ospedale– Università per i l medicinale Lenvima cpr 4 mg è praticato dalla ditta EISAI presso altre aziende sanitarie utilizzatrici del medicinale, come da documentazione agli atti della proponente UOC.
La procedura negoziata, di cui trattasi, viene espletata nelle more dell’ avvio da parte dell’ Azienda Zero di una procedura d’ acquisto per farmaci esclusivi in fabbisogno alle Aziende Sanitarie del Veneto, in fase di avvio, dopo l ’ epletamento di una consultazione preliminare di mercato, f inalizzata ad ottenere indicazioni per la preparazione del capitolato tecnico.
Si propone, pertanto, di aggiudicare alla ditta XXXXX xxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxx xxx 0 mg, principio attivo lenvatinib, per i l periodo di nove mesi ( sei mesi + tre opzionali), per i l quantitativo di n. 5 . 280 compresse al prezzo unitario di € 36 , 66154 IVA esclusa, per un importo complessivo di € 193 . 572 , 93 10 % IVA esclusa.
Si precisa che è previsto che nel contratto venga inserita la clausola di r iserva del diritto insindacabile quale facoltà di recesso anticipato, con preavviso di trenta giorni, senza che per questo i l contraente possa vantare qualsiasi pretesa di natura r isarcitoria, nel caso in cui venga assegnata una fornitura equivalente a seguito procedura Consip o di procedura regionale centralizzata.
Tutto ciò premesso:
IL DIRETTORE GENERALE
PRESO ATTO della suestesa proposta e accertato che i l Direttore della UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica ha attestato l ’ avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla conformità con la vigente legislazione statale e regionale, nonché la copertura della spesa prevista nel budget assegnato per l ’ anno in corso; RITENUTO di dover adottare in merito i provvedimenti necessari;
VISTO i l Decreto Legislativo n. 502 / 92 e successive modifiche ed integrazioni e le leggi regionali n. 55 e n. 56 del 1994 e successive modifiche ed integrazioni;
ACQUISITO i l parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario per quanto di r ispettiva competenza;
IN BASE ai poteri conferitigli dal D. P. G. R. n. 6 del 19 . 01 . 2021 .
DELIBERA
Per le motivazioni espresse in premessa:
1 . di dare atto che, nelle more dell’ avvio di una nuova procedura regionale centralizzata per farmaci esclusivi, con delibera n. 149 del 29 / 01 / 2021 , è stata indetta un’ autonoma procedura negoziata per l ’ affidamento della fornitura per nove mesi ( sei mesi + tre opzionali) del farmaco Lenvima cpr 4 mg, principio attivo lenvatinib;
2 . di prendere atto dell’ esclusività del farmaco Lenvima cpr 4 mg, principio attivo lenvatinib, come da estratto della banca dati all’ allegato 1 ), documento facente parte integrante del presente provvedimento;
3 . di aggiudicare, ai sensi dell’ art. 63 comma 2 lett. b) punto 3 ) del D. Lgs. 50 / 2016 , a seguito di procedura telematica Id Sintel 134734235 , alla ditta EISAI srl la fornitura della specialità farmaceutica esclusiva Lenvima cpr 4 mg, principio attivo lenvatinib, per i l periodo di nove mesi ( sei mesi + tre opzionali), per la quantità di 5 . 280 compresse, al prezzo unitario € 36 , 66154 IVA esclusa, e l ’ importo complessivo di € 193 . 572 , 93 IVA esclusa, come da tabella Allegato 2 , documento parte integrante del presente provvedimento;
4 . di stipulare relativo contratto recante la clausola di r iserva del diritto insindacabile quale facoltà di recesso anticipato dal citato contratto, mediante pec con preavviso di trenta giorni, senza che per questo i l contraente possa vantare qualsiasi pretesa di natura r isarcitoria, nel caso in cui venga assegnata fornitura equivalente a seguito di procedura CONSIP o regionale centralizzata;
5 . di dare atto che l ’ importo di € 212 . 930 , 22 IVA 10 % compresa sarà imputato al conto di costo n. 4001010102 avente per oggetto “ medicinali con AIC” esercizio 2021 ;
6 . di dare atto che i dati essenziali r ichiesti dal D. Lgs. N. 33 / 2013 , di cui all’ allegato 3 ), documento facente parte integrante del presente provvedimento, saranno pubblicati sul sito istituzionale dell’ Azienda;
7 . di delegare i l Direttore dell’ UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica alla f xxxx di tutti gli atti inerenti e conseguenti all’ esecuzione della presente deliberazione.
I l Direttore Generale f. f.
F. to Dr. Xxxxxxx Xxxxxx
ai sensi dell. art. 3 co. 6 del D. Lgs. 502 / 92
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deliberazione n. 330 del 23/2/2021 pagina 5 di 8
ALLEGATO 2 - AGGIUDICAZIONE FORNITURA LENVIMA CPS 4MG PER IL PERIODO DI NOVE MESI
deliberazione n. 330 del 23/2/2021 pagina 6 di 8
DITTA EISAI SRL – cod. 5003268
ATC | PRIN ATTIVO | NOME COMMERCIALE | FORMA FARMAC./ CONF. | VIA SOMM | DOSE | UNITA' AGG | AIC | CODICE INTERNO | Prezzo unit. deivato (ultimo ordine) | Fabbisogno 6 MESI + 3 minimo | Fabbisogno 6 MESI + 3 massimo | Importo a base d'asta € | CIG |
L01XE29 | LENVATINIB | LENVIMA | CPS | OS | 4MG | CPS | 044200018 | F01E255 | 36,66154 | 4.050 | 5.280 | 193.572,93 | 8604336AAE |
IMPORTO IVA compresa € | 212.930,22 |
LOTTO GARA | CIG | OGGETTO | IMPORTO CIG (senza IVA) (comprensivo di opzioni) | CPV | PROCEDURA DI SCELTA DEL CONTRAENTE |
8604336AAE | Fornitura farmaco Lenvima cps 4mg | 195.000,00 | 33690000-3 | PROCEDURA NEGOZIATA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE | |
7 | |||||
di | |||||
8 |
deliberazione n. 330 del 23/2/2021 pagina
DATA RICHIESTA | 21/01/2021 | |
RUP | Dr.ssa Xxxxxxxxx Xxx Prà | |
OGGETTO DI GARA | Fornitura farmaco Lenvima cps 4mg | |
ID GARA | ID 20F043 | |
TIPOLOGIA PROCEDURA | Contratto d'appalto | |
Stazione Appaltante UNICA / (SI - NO) | SI | |
Se UNIONE ACQUISTO Inserire elenco partecipanti e % di ripartizione | ||
GARA ESCLUSA AVCPAS (SI - NO) (Escluso per CIG derivati, per le gare telematiche e per le gare con importi inferiori a Euro 40.000) | SI | |
Contratto escluso tutto/parte dall'ambito del codice (SI - NO) | NO | |
Categoria di beni e servizi - Soglie (Euro) | Contratto non attivo presso il soggetto aggregatore (di cui all'art. 9, commi 1 e 2 del DL 66/2014) di riferimento o Consip e mancanza di accordi di collaborazione tra questi al momento della richiesta del rilascio del CIG | |
CIG padre (se CIG derivato) | ||
DATA ADESIONE ACCORDO QUADRO/CONVENZIONE (per i CIG derivati) | ||
Il lavoro o l'acquisto di bene o servizio e' stato previsto all'interno della programmazione (SI -NO) | NO | |
Prima annualita' dell'ultimo programma nel quale e' stato inserito l'intervento o l'acquisto (formato aaaa) | ||
CUI programma triennale lavori pubblici o programma biennale forniture e servizi | ||
L'appalto prevede ripetizioni o altre opzioni? (SI - NO) | NO | |
L'appalto prevede una delle seguenti ipotesi di collegamento? | No, nessuna ipotesi di collegamento | |
CIG collegato | ||
Condizioni che giustificano il ricorso alla procedura negoziata senza previa pubblicazione | Lavori, beni e Servizi infungibili per diritti esclusivi | |
PERFEZIONAMENTO | DATA PUBBLICAZIONE | DATA SCADENZA OFFERTE | ORA SCADENZA OFFERTE | |||
05/02/2021 | 02/02/2021 | 08/02/2021 | 14.00 |
PUBBLICITA' | GUUE (DATA - N) | GURI (DATA - N) | QUOTIDIANI (N di quotidiani) | PROFILO STAZIONE APPALTANTE (SI - NO) | SITO MINISTERO INFRASTTRUTTUR E (SI - NO) | |||
ATTESTAZIONE DI PUBBLICAZIONE
La presente deliberazione e' stata pubblicata in copia all’Albo di questa Azienda Ospedaliera di Padova per 15 giorni consecutivi dal
Il Direttore
UOC AFFARI GENERALI
(Avv.Xxxxx Xxxxxx Xxxx)
CERTIFICAZIONE DI ESECUTIVITA'
La presente deliberazione e' divenuta esecutiva il 23/2/2021
Il Direttore
UOC AFFARI GENERALI
(Avv.Xxxxx Xxxxxx Xxxx)
Copia composta di n°8 fogli ( incluso il presente ) della delibera n. 330 del 23/2/2021
firmata digitalmente dal Direttore Generale e conservata secondo la normativa vigente presso Infocert S.p.a.
Padova, li
Il Direttore
UOC AFFARI GENERALI
(Avv.Xxxxx Xxxxxx Xxxx)
deliberazione n. 330 del 23/2/2021 pagina 8 di 8