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CAPITOLATO SPECIALE DI APPALTO PER LA FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA COMPLETO PER L’ESECUZIONE E LA GESTIONE DELLA MISURAZIONE DELLA GLICEMIA IN AMBITO OSPEDALIERO E LA FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO DESTINATO AL SERVIZIO DI FARMACIA PER LA DURATA DI ANNI UNO CON OPZIONE DI RINNOVO PER UN ALTRO ANNO COMPRESO EVENTUALE INCREMENTO – CIG 553797625E E SUCCESSIVI N. GARA 5394481 | ||
Indice | ||
ART. | 1 | - OGGETTO DELLA FORNITURA |
ART. | 2 | - DURATA DELL’APPALTO |
ART. | 3 | - CARATTERISTICHE GENERALI |
ART. | 4 | - ATTESTAZIONI ED ALLEGATI |
ART. | 5 | - CAUZIONE PROVVISORIA |
ART. | 6 | - VALIDITA’ DEI PREZZI |
ART. | 7 | - FORMULAZIONE DELL’OFFERTA |
ART. | 8 | - PROCEDURA ED AGGIUDICAZIONE DELLA GARA |
ART. | 9 | - CONTRATTO E SPESE |
ART. | 10 | - CONSEGNE |
ART. | 11 | - CONTROLLI SULLE FORNITURE |
ART. | 12 | - PENALITA’ |
ART. | 13 | - ESCLUSIONE DALLA GARA |
ART. | 14 | - CLAUSOLA DI RECESSO |
ART. | 15 | - CESSIONE D’AZIENDA O RAMO D’AZIENDA |
ART. | 16 | - CONTESTAZIONI E CONTROVERSIE |
ART. | 17 | - CAUZIONE DEFINITIVA |
ART. | 18 | - PAGAMENTI RELATIVI ALL’APPALTO |
ART. | 19 | - TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI |
ART. | 20 | - SPESE PER LA PUBBLICAZIONE DEI BANDI E DEGLI AVVISI DI GARA. |
ART. | 21 | - AUTOTUTELA |
ART. | 22 | - NORME DI RINVIO |
Allegato “F” | importi | a base d’asta annuo - cauzioni – cig- |
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Direzione Amministrativa
Xxxxxxxx Xxxxxx 0, 00000 Xxxxxxxx
T. 070 539213
F. 070 539479
ART 1 OGGETTO DELL’APPALTO
Il presente capitolato disciplina la fornitura annua, con opzione di rinnovo per un altro anno, di un service di sistemi di analisi per l’esecuzione e la gestione della misurazione della glicemia in ambito ospedaliero e sistemi hardware e software per il controllo a distanza e registrazione dei risultati prodotti su campioni e controlli da ogni singolo analizzatore e materiale di consumo in lotti distinti, destinati al servizio di farmacia dell’Azienda Ospedaliera X.Xxxxxx di Cagliari.
Tuttavia la Ditta aggiudicataria ha l’obbligo di continuare la fornitura alle condizioni convenute fino all’aggiudicazione del successivo appalto e ciò non oltre il limite di giorni 90 (novanta) dalla scadenza naturale.
L’importo presunto annuo a base d’asta è pari ad euro 134.700,00 =IVA esclusa, per un importo complessivo (di un anno + eventuale rinnovo per un altro anno ed eventuale incremento pari ad euro 398.280,00= iva esclusa.
I quantitativi annui di consumo sono puramente indicativi e non tassativi e l’effettivo consumo di materiale dipende dalle richieste degli utilizzatori , per cui il fornitore dovrà fornire solo quelli che gli verranno richiesti senza sollevare eccezione al riguardo e pretendere compensi o indennità di sorta pertanto, i quantitativi annui presunti, sono soggetti a variazione in aumento o diminuzione, anche in ragione superiore al limite del 20 per cento (art. 11 R.D. 2440/1923), in quanto dipendenti dalla epidemiologia e non dalla volontà dell’ Azienda riservandosi inoltre la facoltà di modificare o rescindere il contratto qualora, dietro segnalazione dell'organo tecnico, si verifichino variazioni connesse ad innovazioni di tipo tecnologico e/o progressi nella ricerca, tali da motivare in maniera fondata e comunque verificabile su esplicita richiesta, una rettifica del patto tra le parti.
I tipi e le quantità di materiale sono descritti nell’allegato E .
Il materiale oggetto della presente gara dovrà essere conforme alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario, per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, alla importazione ed alla immissione in commercio e al contenuto dell’offerta dell’aggiudicatario.
Nel caso di sopravvenuta stipulazione di nuovi contratti dei beni o servizi oggetto della gara a condizioni più vantaggiose, sulla base di aggiudicazioni di gare centralizzate disposte dalla Regione Sardegna, ovvero da CONSIP, l’Azienda può richiedere la risoluzione del contratto, salvo che, ad avvenuta aggiudicazione, la Ditta aggiudicataria non offra di adeguare in misura corrispondente l’offerta.
ART. 2 DURATA dell’APPALTO
La durata della fornitura è un anno, con opzione di rinnovo per un altro anno, ed eventuale incremento e la spesa relativa annuale a base d’asta è pari a 134.700,00 + iva.
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Tutti i lotti sono unici ed indivisibili e l’aggiudicazione avverrà a singolo lotto ed a singola voce, così distinti:
lotto 1 | service composto da : a) n. 100 analizzatori portatili b) n. 170.000 Strisce reattive glicemia c) n. 179.000 lancette per prelievo automatico d) n.1 sistema informatico gestionale | Cig. 553797625E | Importo a base d’asta annuo 125.000,00 |
Lotto 2/a | n.12.000 Strisce reattive urine | Cig.5575818E8F | Importo a base d’asta annuo 7.000,00 |
Lotto 2/b | n. 300 incisori per tempo di emorragia | Cig.55917011A4 | Importo a base d’asta annuo 2.500,00 |
Lotto 2/c | n.10.000 lancette pungidito | Cig.559173802D | Importo a base d’asta annuo 200,00 |
ART. 3 CARATTERISTICHE GENERALI
Il servizio dovrà prevedere un sistema costituito da strumentazione portatile nuova per l’esecuzione della glicemia e tutti i sistemi hardware e software necessari al controllo a distanza ed alla registrazione dei risultati prodotti su campioni e controlli da ogni singolo analizzatore e dovrà comprendere:
• Analizzatori portatili da POC per la determinazione del livello di glicemia e relativo servizio di assistenza. Le apparecchiature nuove e di ultima generazione devono essere corredate di tutti gli accessori necessari al loro buon funzionamento e non saranno accettate apparecchiature rigenerate o altro;
• Strisce reattive per la determinazione della glicemia;
• Sistemi informativi gestionali compreso interfacciamento e canone, da installare presso il laboratorio analisi, eventuali aggiornamenti e nuove versioni del sistema dovranno essere forniti gratuitamente;
• assistenza tecnica sul sistema fornito, incluso: trasporto, installazione, manutenzione programmata con la sola esclusione degli interventi ordinari periodici e giornalieri che verranno effettuate dall’utente secondo le modalità riportate dal manuale d’uso;
• istruzioni d’uso in lingua italiana;
• eventuali calibratori necessari.
Nelle offerte, le ditte partecipanti devono indicare la data di introduzione sul mercato italiano delle strumentazioni offerte e la ditta produttrice dei prodotti offerti.
Ai fini del collaudo tutte le prove richieste e le singole verifiche saranno a totale carico della ditta, ed esso verrà eseguito secondo quando stabilito dalla legislazione vigente, in particolare il DL 46/97 e la Guida CEI 62-148.
a) Il servizio di assistenza deve comprendere:
• Il trasporto, l’installazione e l’avviamento delle apparecchiature, la manutenzione preventiva con cadenza trimestrale e straordinaria in caso di emergenza entro le 24 ore dalla chiamata (è prevista una penale per i ritardi).
• Saranno a carico della Ditta eventuali materiali di consumo utilizzati per la manutenzione preventiva e straordinaria.
• La sostituzione immediata con apparecchio identico in caso di guasto irreparabile.
• L’addestramento all’utilizzo della strumentazione per il personale di ogni reparto.
• Le ditte offerenti devono indicare le ditte che eseguiranno l’assistenza tecnica sulla strumentazione offerta ed il tempo minimo che la ditta impiega per intervenire.
• Qualora sia necessario, la fornitura deve comprendere uno stabilizzatore di corrente elettrica o un sistema di alimentazione elettrica di emergenza (p.e. batteria tampone) a carico della ditta offerente.
La Ditta aggiudicataria, qualora ponga in commercio durante il periodo della fornitura nuove apparecchiature, analoghi a quelli oggetto della fornitura aggiudicata, che presentino migliori caratteristiche di rendimento e funzionalità, dovrà proporre all’Azienda Ospedaliera di sostituire, ferme restando le condizioni tecnico economiche stabilite nella presente gara, i prodotti nuovi al posto di quelli aggiudicati.
L’eventuale sostituzione avverrà a fronte di conferma scritta dell’Azienda Ospedaliera.
Tutti i prodotti forniti alla Azienda, devono essere conformi alle disposizioni di legge vigenti ed alle norme della F.U. vigente.
Ad ogni consegna la merce deve appartenere, per quanto possibile allo stesso lotto.
Se non diversamente specificato o richiesto da condizioni di stabilità, il periodo di validità residua della merce non può essere inferiore ai 2/3 di quella stabilita per ciascun tipo di materiale soggetto a scadenza, se non diversamente concordato con il Responsabile del Servizio Farmacia.
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I prodotti devono essere garantiti esenti da difetti ed imperfezioni, adatti per loro uso razionale ed il compratore sollevato da qualsiasi responsabilità verso terzi derivante da tali imperfezioni.
Per i prodotti soggetti a scadenza la ditta deve impegnarsi alla sostituzione od all’accredito del relativo importo purché i prodotti stessi vengano restituiti dall’Azienda in confezione intatta entro tre mesi dalla validità.
Qualora nel corso della fornitura l’Amministrazione verificasse una contrazione dei consumi di alcuni tipi di materiale, la Ditta deve impegnarsi, limitatamente alla quantità prelevata, a sostituirlo con altri prodotti della Ditta stessa nell’ambito del materiale aggiudicato, fino alla concorrenza della somma complessiva riguardante il prodotto ancora in giacenza.
Il materiale dovrà essere consegnato a fronte degli ordini della farmacia, entro 5 gg., dalla data dell’ordine, e nei casi di urgenza entro 48 ore. La ditta offerente dovrà specificatamente dichiarare i termini di consegna.
ART. 4 ATTESTAZIONE ED ALLEGATI
Le Ditte sono tenute a specificare:
- indicazione del centro di riferimento per l’assistenza tecnico/scientifica
- per i rivenditori, indicazione per singolo prodotto offerto delle ditte produttrici e loro sedi
Entro il termine stabilito per la presentazione dell’offerta, le ditte concorrenti dovranno inviare la campionatura oltre alle schede tecniche e la documentazione richiesta al fine di consentire alla commissione di gara la valutazione sia sotto l’aspetto merceologico che per un adeguato controllo della qualità e della rispondenza alle norme di legge dei prodotti oggetto della gara.
Le schede tecniche dovranno essere nitide e devono riportare l’esatta classe di appartenenza del materiale offerto.
In ogni campione presentato dovrà. essere apposto chiaramente il numero di lotto e voce di riferimento descritto nell’ Allegato E. In tal senso è necessario produrre un elenco della campionatura offerta dove è riportata la denominazione commerciale facendo esplicito riferimento al lotto e voce di gara.
Qualora il prodotto offerto fosse già in uso presso l'Azienda, la Ditta offerente dovrà allegare specifica dichiarazione.
La campionatura è da considerarsi gratuita. Le Ditte non aggiudicatarie potranno ritirare la campionatura presentata e non utilizzata per le prove tecniche, entro 20 gg dalla data di ricezione della comunicazione dell’avvenuta aggiudicazione della gara.
Trascorso tale termine l'Azienda non potrà considerarsi più responsabile per il materiale non ritirato.
Parimenti la Ditta non potrà pretendere nulla qualora la campionatura sia stata parzialmente o totalmente utilizzata per la valutazione tecnico/qualitativa.
Le ditte, nell’offerta obbligatoriamente, per ogni prodotto proposto, dovranno indicare il relativo codice della classificazione nazionale dei dispositivi medici ( CND) ultimo aggiornamento.
ART 5 CAUZIONE PROVVISORIA
A garanzia dell'offerta, il concorrente alla gara dovrà costituire un deposito cauzionale provvisorio pari al 2% dell’importo stimato al netto dell’iva, ai sensi dell’art. 75 del D.Lgs n. 163/06, per ciascun lotto per il quale si presenta offerta:
lotto | 1 | Euro 2.500,00 | |
Lotto | 2/a | Euro | 140,00 |
Lotto | 2/b | Euro | 50,00 |
Lotto | 2/c | Euro | 4,00 |
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Detta cauzione provvisoria, potrà essere costituita, ai sensi dell’ art.75 del DLgs n. 163/06 comma 2, sotto forma di fidejussione bancaria o assicurativa a scelta dell’offerente e ridotta del 50% nei casi previsti dall’art. 75 comma 7 del D.Lgs 163/06, quindi per gli operatori economici ai quali venga rilasciata da organismi accreditati ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI ISO 9000, ovvero la dichiarazione della presenza di elementi significativi e tra loro correlati di tale sistema.
Per fruire di tale beneficio, la Ditta partecipante segnala in sede di offerta il possesso del requisito e lo documenta nei modi prescritti dalle norme vigenti.
L’offerta è altresì corredata dall’impegno di un fidejussore a rilasciare la garanzia fidejussoria per l’esecuzione del contratto, di cui all’articolo 75 comma 8 del D.Lgs n. 163/06.
Tale deposito cauzionale dovrà avere una validità di almeno 180 gg. dalla data di presentazione dell’offerta e dovrà essere rinnovata nel caso in cui, al momento della scadenza, non sia ancora intervenuta l’aggiudicazione, ai sensi dell’art. 75 comma 5 del DLgs n. 163/06.
ART. 6 VALIDITA’ DEI PREZZI
Il preventivo di spesa dovrà indicare una validità minima di 180 giorni ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.Lgs. n. 163/00.00.00.
I prezzi saranno fissi e invariati per tutta la durata della fornitura, salvo il verificarsi di quanto previsto dall’art.
115 del D.Lgs n. 163/06. Nei prezzi unitari della merce è sempre compreso il costo del trasporto, dell’imballaggio, che dovrà essere curato in modo da garantire la merce da deterioramenti durante il trasporto stesso, e di ogni altro onere accessorio, con esclusione dell’IVA.
ART. 7 FORMULAZIONE DELL’OFFERTA
Le ditte offerenti devono indicare, ai fini della valutazione economica dell’offerta relativamente al lotto 1, i seguenti costi:
• Costo di ogni singolo pezzo materiale di consumo;
• Costo affitto strumento/i offerti per lo svolgimento delle procedure quantificato in 170.000 circa per anno per il lotto 1;
• Costo assistenza tecnica full risk della strumentazione.
Mentre per quanto riguarda il lotto 2 voce a/b/c la ditta dovrà formulare l’offerta per singolo prodotto indicato nel capitolato tecnico.
L’offerta economica dovrà contenere l’indicazione dei costi per la sicurezza in relazione all’appalto di che trattasi, insiti alla propria attività tenuto conto che non sono stati ravvisati costi specifici inerenti rischi interferenziali.
N.B. Non verranno ammesse offerte in aumento all’importo a base d’asta stimato annuale ovvero: lotto 1 euro 125.000,00+ iva
lotto 2/a euro 7.000,00+ iva lotto 2/b euro 2.500,00+ iva lotto 2/c euro 200,00+ iva
ART. 8 PROCEDURA ED AGGIUDICAZIONE DELLA GARA
La gara si svolge con l’osservanza del X.xx Lg.vo 163/06 e LL.RR. 10/97, 10/06 e 05/07, con il rispetto della restante normativa in materia di contabilità dello stato in quanto applicabile.
L’aggiudicazione verrà effettuata per singolo lotto completo ed all’offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell’art. 83, comma 1 del D.Lgs. 163/06 per il lotto 1 da apposita Commissione a seguito di esame di valutazione documentazione presentata, dalle schede tecniche e dal prezzo proposto, disponendo, la stessa, dei sottoelencati parametri:
LOTTO 1 CARATTERISTICHE DEI SISTEMI E REAGENTI = Punti 70 così suddivisi:
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A) stabilità reagenti e caratteristiche punti 15
B) caratteristica del sistema punti 40
C) assistenza punti 15
L’analisi delle schede e del materiale illustrativo avviene articolo per articolo, con la verifica della corrispondenza con le caratteristiche di capitolato, della qualità del materiale, della idoneità rispetto alle esigenze del Reparto, così suddivisi:
A) stabilità reagenti e caratteristiche: | Punti max 15 punti | |
Buona corrispondenza/linearità analitica coi metodi in uso presso il laboratorio | Max 6 punti | |
Intervallo di misura e volume del xxxxxxxx | Xxx 4 punti | |
Sistema di riconoscimento del materiale monouso (strisce e controlli) per garantire utilizzo di materiale non xxxxxxx | Xxx 5 punti | |
B) caratteristiche del sistema nel contesto operativo: | Punti max 40 punti | |
Performance complessive e flessibilità del sistema (semplicità d’uso e di trasporto, maneggevolezza, modalità e capacità di comunicazione col sistema gestionale in remoto ecc) | Max 15 punti | |
Possibilità di inibire il funzionamento dello strumento a seguito della non ottemperanza dei parametri d’uso configurati (es.CQ non eseguiti o falliti, lotti strisce reagenti scadute etc) | Max 5 punti | |
Validità del metodo in presenza di sostanze interferenti, comprese quelle legate a trattamenti e terapie specifiche di interesse di particolari reparti ospedalieri ad intensità di cura (rianimazione, dialisi, terapie intensive) | Max 10 punti | |
Modalità gestione/rielaborazione del CQ e tipologia di allarmi | Max 5 punti | |
Connessione wireless | Max 5 punti | |
C) Assistenza tecnica | Punti max 15 punti | |
Tempi di intervento dalla chiamata in caso di blocco strumentale, Xxxxxxx 16 ore; assistenza in loco e da remoto | Max 10 punti | |
sostituzione di strumentazione in caso di guasto irreparabile, Xxxxxxx 72 ore | Max 5 punti |
I punteggi relativi ai parametri di qualità di cui ai suddetti punti saranno attribuiti secondo la seguente formula:
C(a) = Σn [Wi * V(a) i] dove:
C(a) = indice di valutazione dell’offerta (a); n = numero totale dei requisiti;
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Wi = peso o punteggio attribuito al requisito (i);
V(a)i = coefficiente della prestazione dell’offerta (a) rispetto al requisito (i) variabile tra zero e uno;
Σn = sommatoria.
I coefficienti V(a)i sono determinati attraverso la media dei coefficienti attribuiti discrezionalmente dai singoli commissari.
Prezzo: punti 30
Per l’attribuzione del punteggio relativo al prezzo i coefficienti verranno calcolati con la seguente formula:
per Ai <= Asoglia
Ci = X * Ai / Asoglia Per Ai > Asoglia
Ci = X + (1 - X) * [(Ai-Asoglia) / (Amax - Asoglia)] Dove
− Ai = ribasso proposto dalla ditta i-esima
− Asoglia = Media aritmetica dei ribassi dell'offerta
− X = 0.90
− Amax = Ribasso dell'offerta più conveniente
− Ci = coefficiente risultante per la ditta i-esima
Il punteggio attribuito alla ditta i-esima sarà il seguente Pi = Ci * 30
La fornitura sarà aggiudicata, al concorrente che avrà riportato il punteggio più alto scaturente dalla somma dei singoli punteggi indicati per prezzo e qualità per il lotto 1 mentre per il lotto 2 al prezzo più basso offerto.
Le ditte non possono offrire prodotti in alternativa.
Per il lotto 2 voce a/b/c l’aggiudicazione avverrà a singola voce al prezzo più basso, ai sensi dell’art. 82, comma 1 del D.Lgs. 163/06, da apposita Commissione a seguito di esame della documentazione presentata, dalle schede tecniche, dalla campionatura e dal prezzo proposto.
Le valutazioni discrezionali della Commissione sono comunicate alle Ditte concorrenti in sede di gara. Xxxxxxx nelle schede tecniche o nella dichiarazione di cui sopra, costituiscono causa di esclusione. Il giudizio della Commissione sarà in ogni caso motivato.
La gara è dichiarata deserta, con verbale della Commissione, qualora non sia stata presentata alcuna offerta valida a tutti gli effetti, o quando, sulla base di una eventuale comunicazione del settore competente, la Commissione accerti e verbalizzi che le offerte pervenute propongano prezzi superiori a quelli del mercato.
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L’offerta economica dovrà indicare il minimo fatturabile.
Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni del presente capitolato o che risultino equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate a clausole non previste dallo stesso.
ART. 9 CONTRATTO E SPESE
Sono a carico della ditta aggiudicataria tutte indistintamente le spese inerenti la fornitura, le spese di registrazione del contratto, di cancelleria, di copia e tutte le altre spese, imposte o tasse che dovessero colpire, a qualsiasi titolo, la fornitura. l’IVA verrà assolta a mente delle vigenti disposizioni di legge.
ART. 10 CONSEGNE
I prezzi di assegnazione si intendono per merce xxxxxx xxxxxxxxx. La ditta aggiudicataria dovrà essere in grado di effettuare consegne di materiale, scaricato a terra, a propria diligenza, rischio e spese di qualunque natura, nei magazzini della:
FARMACIA - Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx” – Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx, 0 - 00000 Xxxxxxxx
La merce deve essere consegnata, in base alle disposizioni di volta in volta impartite dal Servizio di Farmacia dell’Azienda. Ogni consegna deve, quindi, essere preventivamente concordata con il suddetto Servizio di Farmacia, con esclusione di consegna in unica soluzione a discrezione dell’aggiudicatario.
La merce di volta in volta ordinata deve essere consegnata entro il termine di giorni 5 (cinque) dalla data di ricevimento dell’ordine, tramite corrieri professionali e/o corrieri specializzati. In casi di urgenza, da dichiararsi a cura del servizio competente, la ditta dovrà provvedere alla consegna con la massima sollecitudine e comunque non oltre le 48 ore solari dal ricevimento della richiesta.
Le consegne devono essere effettuate da lunedì al venerdì dalle ore 08.00 alle ore 13.00.
ART. 11 CONTROLLO E ACCETTABILITA’ DELLA FORNITURA
Il controllo quantitativo viene effettuato dal Servizio di Farmacia dell’Azienda. La firma all’atto del ricevimento della merce indica solo una corrispondenza ed accettazione del numero di colli inviati.
La quantità è esclusivamente quella accertata presso il magazzino di Farmacia e deve essere riconosciuta ad ogni effetto dal fornitore.
Agli effetti del controllo qualitativo, la firma apposta per ricevuta al momento della consegna non esonera la Ditta fornitrice dal rispondere ad eventuali contestazioni che potessero insorgere all’atto dell’utilizzo del prodotto, Data l’impossibilità di periziare tutta la merce all’atto dell’arrivo il fornitore dovrà accettare le eventuali contestazioni sulla qualità, quantità e confezionamento del genere somministrato anche a ragionevole distanza di tempo dalla consegna, quando cioè, aprendo i colli, ne sarà possibile il controllo oppure limitatamente alla qualità anche quando il difetto appaia al momento dell’uso.
Qualora l'Azienda riscontrasse, anche in sede di prima fornitura, che il materiale fornito non fosse conforme sia nella qualità che nella quantità ai requisiti richiesti e pattuiti e qualora non venissero rispettati i termini di consegna previsti dal capitolato, invierà formale diffida con specifica motivata delle contestazioni e con invito a conformarsi nel termine che sarà ritenuto congruo.
In caso contrario l’Azienda avrà il diritto di acquistare presso altre ditte i prodotti occorrenti a danno del fornitore inadempiente; resterà cioè a carico dell’inadempiente sia la differenza per eventuale maggior prezzo rispetto a quello convenuto sia ogni altro maggior onere o danno comunque derivante all’Ente a causa dell’inadempienza stessa.
Dopo la seconda diffida, l'Azienda si riserva la facoltà di risolvere il contratto.
Alle stesse penalità soggiacerà l’aggiudicatario in caso di mancata somministrazione.
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Le spese sostenute per l’approvvigionamento altrove, aumentate della penale, verranno trattenute dall’Amministrazione committente, senza obbligo di preventiva comunicazione, sull’importo dovuto all’appaltatore per le forniture già effettuate. L’Amministrazione non assume comunque responsabilità per il deperimento o la perdita delle merci respinte, ma non ritirate dal fornitore.
Ai fini del collaudo tutte le prove richieste e le singole verifiche saranno a totale carico della ditta, ed esso verrà eseguito secondo quando stabilito dalla legislazione vigente, in particolare il DL 46/97 e la Guida CEI 62-148.
ART. 12 PENALITA’
In caso di ritardo nella consegna verrà applicata una penale pari al 0,01‰ dell’ammontare netto contrattuale e comunque non superiore al 10%.
ART . 13 ESCLUSIONE DALLA GARA
Si procederà all’esclusione degli Operatori Economici esclusivamente in caso di mancato adempimento alle prescrizioni previste dal D. Lgs. n. 163/06, dal D.P.R. 207/2011 e da altre disposizioni di legge vigenti, nonché nei casi di incertezza assoluta sul contenuto o sulla provenienza dell’offerta, per difetto di sottoscrizione o di altri elementi essenziali ovvero in caso di non integrità del plico contenente l'offerta o la domanda di partecipazione o altre irregolarità relative alla chiusura dei plichi, tali da far ritenere, secondo le circostanze concrete, che sia stato violato il principio di segretezza delle offerte.
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ART. 14 CLAUSOLA DI RECESSO
L’Azienda avrà la facoltà di recedere dal contratto in qualsiasi momento lo ritenesse opportuno, con preavviso da notificarsi al fornitore con raccomandata A.R. almeno 60 giorni prima, in conseguenza di eventi discendenti da modificazioni istituzionali dell’assetto aziendale, nonché da eventuali cambiamenti intervenuti nell’ambito delle attività di diagnosi e cura che contrastino con l’oggetto aziendale della fornitura aggiudicata. In tale evenienza il fornitore non avrà nulla da pretendere se non quanto dovuto allo stesso per le prestazioni rese.
ART. 15 CESSIONE D’AZIENDA O RAMO D’AZIENDA
In caso di cessione d’azienda o di ramo d’azienda da parte dell’aggiudicatario, affinché l’atto di cessione produca effetto nei confronti dell’Azienda Ospedaliera, il cessionario deve:
a) procedere alle comunicazioni previste dall’art. 1 del D.P.C.M. 11 maggio 1991, n.187;
b) documentare il possesso dei medesimi requisiti e certificazioni tecniche richieste al Fornitore dal Bando di gara e dal Disciplinare.
Nei 60 giorni successivi l’Azienda Ospedaliera può opporsi al subentro del nuovo aggiudicatario nella titolarità del contratto con effetti risolutivi, laddove, in relazione alle comunicazioni di cui sopra, non risultino sussistere i requisiti di cui all’art. 10 sexies della legge 31 maggio 1965, n. 575 e successive modificazioni.
Ferme restando le ulteriori previsioni legislative in tema di prevenzione della delinquenza di tipo mafioso e di altre gravi forme di manifestazione di pericolosità sociale, decorsi i 60 giorni senza che sia intervenuta opposizione, l’atto di cessione produce nei confronti dell’Azienda Ospedaliera tutti gli effetti ad esso attribuiti dalla legge.
ART. 16 CONTESTAZIONI E CONTROVERSIE
In caso di inosservanza delle prescrizioni contrattuali, particolarmente quelle attinenti la qualità e il termine di consegna, l’Amministrazione, previa contestazione mediante Raccomandata con ricevuta di ritorno, a mezzo posta, al Legale rappresentante della Ditta, avrà diritto di dichiarare risolto il contratto con propria Deliberazione, senza ulteriore diffida o atto giudiziale.
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Saranno a carico della Ditta inadempiente ogni spesa o danno derivante dalle inadempienze, con risarcimento da detrarsi da eventuali altre somme a credito della Ditta stessa.
In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti richiesti, l’Amministrazione li respinge al fornitore, che deve sostituirli entro cinque giorni. Mancando o ritardando il fornitore ad uniformarsi a tale obbligo, l’Amministrazione può procedere a norma del Capitolato Generale.
Non si fa luogo al pagamento delle fatture, finché la Ditta fornitrice non provvede al versamento dell’importo relativo alle maggiori spese sostenute ed alle penali notificate, conseguenti alle inadempienze contrattuali.
ART. 17 CAUZIONE DEFINITIVA
A garanzia dell'esatta osservanza degli obblighi previsti nel presente capitolato, sarà richiesta, a termini di legge, alla ditta aggiudicataria un deposito cauzionale definitivo pari al 10% dell’importo di aggiudicazione al netto dell’Iva, ai sensi dell’art. 113 del DLgs n.163/06.
Detto deposito cauzionale potrà essere costituito in contanti (mediante versamento da effettuarsi presso la Tesoreria competente) o in titoli del debito pubblico, fideiussione bancaria o polizza fidejussoria assicurativa rilasciata da parte di Compagnie di Assicurazione a ciò autorizzate e ridotta del 50% nei casi previsti dal DLgs n. 163/06. Tale deposito dovrà restare vincolato per tutta la durata dell’appalto.
ART. 18 PAGAMENTI RELATIVI ALL’APPALTO
Le fatture verranno pagate alla ditta aggiudicataria, previa presa in carico delle fatture ed acquisizione della dichiarazione di regolare esecuzione della fornitura da parte degli Uffici o Reparti competenti.
Le fatture verranno pagate entro 60 gg. da ricevimento delle stesse, che dovranno essere emesse nei termini di cui all’art.16 punto 2) della L.R. n.3 del 29.04.2003 (Legge finanziaria Regione Sardegna), previo accertamento della regolarità della fornitura da parte degli Uffici competenti e che decorso tale termine verranno riconosciuti gli interessi al tasso legale per tutti i giorni di ritardo ( art. 16 punto 3 della L.R. 3/03.
La ditta si impegna a notificare tempestivamente le variazioni che si verificassero nelle modalità di pagamento ed in difetto di tale notifica, anche se le variazioni fossero pubblicate nei modi di legge, l’azienda è senz’altro esonerata da ogni responsabilità.
In caso di inadempimento a seguito di mancata fornitura da parte della Ditta aggiudicataria, l’Amministrazione provvederà ad addebitare a quest’ultima la maggiore spesa che l’Azienda dovrà sostenere per l’acquisizione della medesima fornitura oggetto della presente richiesta di preventivo presso altra Ditta.
ART. 19 TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI
Con il presente articolo si provvede a dare informativa prevista dall’art. 13 del D. Lgs. 196/03 (Codice in materia di protezione dei dati personali) facendo presente che i dati forniti dalle ditte partecipanti alla gara saranno raccolti presso l’Azienda Ospedaliera “X. Xxxxxx” per le finalità inerenti la gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l’attività contrattuale e la scelta del contraente. In relazione al trattamento dei predetti dati, i concorrenti possono esercitare i diritti di cui alla Parte I del Titolo II del D. Lgs. 196/2003.
I dati trattati potranno essere comunicati dall’Azienda a soggetti terzi aventi diritto secondo quanto previsto in materia di diritto di accesso nonché agli altri soggetti a cui i dati debbano essere trasmessi per adempiere agli obblighi di legge.
ART. 20 SPESE PER LA PUBBLICAZIONE DEI BANDI E DEGLI AVVISI DI GARA.
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T. 070 539213
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Ai sensi e per gli effetti dell’art. n. 34, comma 35, della Legge n. 221 del 17.12.2012, le spese per la pubblicazione di cui al secondo periodo del comma 7 dell'articolo 66 e al secondo periodo del comma 5
dell'articolo 122 del decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163, dovranno essere rimborsate alla stazione appaltante dall'aggiudicatario e/o aggiudicatari, entro il termine di sessanta giorni dall'aggiudicazione e proporzionalmente al valore dell’affidamento.
Si specifica altresì che le spese di pubblicazione dei bandi e degli avvisi sono quantificate orientativamente in € 12.000,00=.
ART. 21 AUTOTUTELA
L’Amministrazione si riserva la facoltà di modificare, sospendere, revocare ovvero annullare la presente gara, senza che le Ditte partecipanti possano vantare alcun diritto in ordine all’aggiudicazione ed alle spese eventualmente sostenute per la formulazione dell’offerta.
ART. 22 NORME DI RINVIO
Per quanto non previsto nel presente capitolato speciale si fa riferimento alle norme di legge vigenti in materia e alle disposizioni contenute nella legge e nel regolamento per l’Amministrazione del patrimonio e per la contabilità generale dello Stato (R.D. n.2440/23, X.X. x. 000/00 e s.m.i.), al D.Lgs. 163/06 e alle LL.RR. nn. 10/97-10/06-5/07.
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Per tutte le eventuali controversie relative al contratto è competente esclusivamente il Foro di Cagliari.
Oggetto: Procedura aperta per la fornitura in service di un sistema completo per l’esecuzione e la gestione della misurazione della glicemia in ambito ospedaliero e la fornitura di materiale di consumo destinato al servizio di farmacia per la durata di anni uno con opzione di rinnovo per un altro anno compreso eventuale incremento – cig 553797625e e successivi n. gara 5394481
ALLEGATO “ E “ MONOGRAFIE
Lotto 1
FORNITURA IN SERVICE DI UN SISTEMA PER L’ESECUZIONE E LA GESTIONE DELLA MISURAZIONE DELLA GLICEMIA IN AMBITO OSPEDALIERO, COMPOSTO DA ANALIZZATORI PORTATILI, MATERIALI DI CONSUMO, LANCETTE PUNGIDITO E SISTEMA INFORMATIVO PER LA GESTIONE REMOTA DEGLI ANALIZZATORI GLICEMICI.
Rif. | Descrizione | Quantità annua | Campionatura |
A | Analizzatori portatili compreso interfacciamento, canone noleggio, assistenza tecnica | 100 | 2 |
B | Strisce reattive per la misurazione dei valori glicemici in campioni di sangue intero per prelievo capillare, venoso e neonatale+esecuzione del controllo di qualità (2 livelli al giorno) | 170.000 | 200 |
C | Lancette per prelievo automatico e indolore del sangue capillare in acciaio inox e materiale plastico-sterili monouso, autoretraibili con tre diverse profondità di penetrazione e massima protezione per l’operatore | 179.000 | 50 |
D | Sistema informatico gestionale | 1 |
Per sistema si intende la fornitura completa per la determinazione della glicemia in point of care di:
a) Strumentazione, strisce, materiali accessori, comprensivi di lancette pungi dito.
b) Sistema informatico gestionale.
c) Interfacciamenti
d) PC server da posizionarsi nel laboratorio analisi, software client da posizionarsi nei reparti su PC dell’Azienda Ospedaliera.
e) Assistenza tecnica.
f) Addestramento degli operatori per l’effettuazione delle analisi.
A) Gli strumenti dovranno permettere:
- Esecuzione del controllo di qualità (2 livelli al gg.)
- determinazione della Glicemia su sangue capillare.
- facile utilizzo e la semplice manutenzione.
- L’identificazione dell’operatore, del paziente, dei materiali di controllo e delle strisce.
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- L’esecuzione del controllo di qualità su almeno due livelli.
- Il blocco dello strumento in caso di mancata identificazione dell’ operatore autorizzato, violazione delle regole del controllo di qualità pre-impostate.
- Elevata capacità di memoria dei dati (risultati dei pazienti e del controllo di qualità)
- Funzionamento a rete e con batteria possibilmente ricaricabile (quotare economicamente anche le batterie) con sistema segnalazione esaurimento
- Trasferimento automatico dei dati relativi all’operatore, paziente, risultato, data, e ora del test, commenti, flags di allarme al sistema informatico gestionale, tramite rete informatica ospedaliera.
- La modifica della configurazione strumentale da remoto.
- La fornitura deve essere completa di tutti i componenti ed accessori al fine del collegamento bidirezionale (previsto dalla fornitura) al computer di gestione del laboratorio (Noemalife)
- Prestazioni analitiche comparabili con i metodi in uso presso il laboratorio centrale.
- Tempo di misura non superiore ai 15 secondi.
- Semplicità d’uso e di trasporto , maneggevolezza,sicurezza dell’operatore
- Connessione wireless, caratteristica auspicabile
Gli strumenti dovranno essere collegati alla rete informatica ospedaliera direttamente od indirettamente tramite computer dislocati nei reparti e di proprietà dell’Azienda Ospedaliera, in tal caso eventuali programmi di connessione degli strumenti non dovranno interferire con le normale attività dei software presenti.
a.b) Le strisce reagenti dovranno avere le seguenti caratteristiche:
- Metodo di misura: preferibilmente elettrochimico.
- Intervallo di misura 10-600 mg-dl con buona precisione per i livelli bassi di glicemia.
- Possibilità di usare sangue capillare, venoso e arterioso, neonatale e materiali di controllo di matrice acquosa.
- Volume massimo di campione: inferiore/uguale 1 - 3 microlitri
- Sicurezza dell’operatore e del paziente che può essere garantita evitando le procedure che comportano il contatto dei campioni di sangue con l’operatore o il contatto dello strumento con il paziente
- Accuratezza della lettura in presenza di ematocrito alto e di bilirubina nell’età neonatale.
- Non risentire delle interferenze : ematocrito, ac. Ascorbico, ac. Urico, paracetamolo, maltosio, galattosio, xilosio, ossigeno.
- Segnalazione di errori per procedure scorrette
- Funzionamento in presenza di condizioni ambientali diverse (luce, temperatura, umidità)
- Alimentazione a batterie con sistema segnalazione esaurimento
- Stoccaggio a temperatura ambiente.
- Temperatura di operatività compresa tra 15-40 °C
- Calibrazione contro plasma ed espressione delle concentrazioni in plasma equivalenti.
- Possibilità di eseguire ed eventualmente di memorizzare i test di controllo
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- Le strisce dovranno essere fornite in astucci-flaconi con confezionamento minimo di 25 strisce e massimo di 50 strisce.
L’astuccio flacone deve essere resistente, ermeticamente chiuso, facilmente apribile, mantenere la sua ermeticità anche dopo ripetute aperture, deve proteggere il materiale dalla luce.
Si intende che le strisce per eseguire il controllo di qualità sono a carico della ditta aggiudicataria.
D) Sistema informatico gestionale:
La ditta aggiudicataria dovrà fornire in service n° 1 sistema gestionale da installarsi presso il laboratorio analisi, dovrà essere collegato agli strumenti oggetto di gara presenti nel presidio ospedaliero e interfacciato al LIS-HIS (DNLab, Noemalife). Per la trasmissione in tempo reale dell’anagrafica del paziente dei dati analitici ottenuti sui campioni clinici dei pazienti.
Caratteristiche minime del software gestionale:
- Modificare le configurazioni del singolo glucometro con particolare riferimento all’elenco degli operatori autorizzati, agli eventuali blocchi del controllo di qualità, all’inserimento del lotto di strisce e reagenti e materiali di controllo di qualità, agli allarmi e ai commenti.
- Archiviazione dei dati dei campioni, del controllo di qualità e la loro analisi statistica, il conteggio statistico del numero dei test per campioni e per controllo di qualità eseguito per ogni singolo analizzatore.
- Comunicazione con LIS/HIS e con strumenti installati nei reparti con modalità bidirezionale, real time, query host.
E) L’interfacciamento degli strumenti dislocati nei reparti con il LIS, indirettamente tramite software gestionale, dovrà essere bidirezionale real time query host, dovrà permettere il riconoscimento dell’identificativo abbinato al campione gestito dai reparti (ID nosologico), o il riconoscimento del codice fiscale o del codice di prenotazione CUP per i pazienti ambulatoriali, dovrà trasmettere immediatamente l’anagrafica del paziente.
F) Computer: La ditta aggiudicataria dovrà fornire n° 1 computer server su cui è installato il software gestionale
G) ASSISTENZA TECNICA
Manutenzione Preventiva della strumentazione: secondo periodicità prevista dalle Case costruttrici. I protocolli relativi dovranno essere presentati in fase di offerta. Alla fine di ogni intervento dovrà essere rilasciato rapporto di lavoro.
Manutenzione Correttiva della strumentazione: la Ditta aggiudicataria dovrà fornire gratuitamente, senza alcun aggravio di spesa sul prezzo proposto, un numero di strumenti, idonei alla lettura delle
strisce reattive per la determinazione della glicemia, per tutta la durata della fornitura. Tali strumenti dovranno essere nuovi, forniti di garanzia, di ultima generazione e ancora in produzione.
La ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla sostituzione degli strumenti non più utilizzabili. Gli interventi dovranno essere garantiti con la massima celerità (in ogni caso non oltre le 24 ore)
Di quanto sopra la ditta dovrà presentare dichiarazione scritta.
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Le apparecchiature dovranno essere corredate di tutti gli accessori necessari al loro funzionamento. La Ditta è tenuta a fornire, previo accordo fra le parti, tutti gli aggiornamenti
tecnici sia di programma che di apparecchiature che saranno immesse nel mercato successivamente all'affidamento della fornitura.
Tutti i prodotti presentati devono essere conformi alla normativa vigente Direttiva CEE n. 98/79/CE
Verifiche di Sicurezza: di tutte le apparecchiature secondo quanto dichiarato dalla normativa di riferimento. Il ripristino di eventuali non conformità riscontrate dovrà avvenire a carico della ditta aggiudicataria e secondo la tempistica della manutenzione correttiva.
Si precisa che tutti i materiali accessori, sono a carico della ditta aggiudicataria: batterie di ricambio degli strumenti, cavi di connessione e di alimentazione,materiale per il controllo di qualità, carta per stampante, cartucce per stampante.
H) La ditta aggiudicataria dovrà fornire su supporto cartaceo ed informatico: manuale d’uso in italiano degli analizzatori dei software e relative schede tecniche.
I) La ditta aggiudicataria dovrà fornire anche assistenza remota per vie informatiche sul software gestionale.
J) Addestramento degli operatori indicati dal laboratorio Analisi: La ditta aggiudicataria dovrà provvedere ad un addestramento approfondito degli operatori di Laboratorio e di reparto indicati dal Servizio, sul funzionamento delle strumentazioni e sul sistema informatico gestionale e dovrà collaborare alla stesura di un corso base con successiva verifica, personalizzato al contesto organizzativo dell’A.O. per gli operatori di reparto.
Caratteristica preferenziale l’utilizzo per l’addestramento di corsi esperti on- line per gli operatori, con verifica finale di apprendimento.
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Lotto 2
voce | Descrizione | Quantità annua | Campionatura |
A | Strisce reattive per esami manuali delle urine devono poter misurare i seguenti parametri: leucociti, chetoni, bilirubina, glucosio, sangue, proteine, ph, peso specifico, nitriti, urobilinogeno | 12.000 | 10 |
B | Incisore per tempo di emorragia | 300 | 10 |
C | Lancette pungidito sterili per sangue in acciaio inox per prick test per la pediatria | 10.000 | 10 |