Contract
SCHEDA REQUISITI AUSILIO -‐ Carrozzine a motore elettrico (12.24.09 unità di propulsione) | |
REQUISITI ESSENZIALI DEL PRODOTTO | |
A.1 | IDENTIFICAZIONE PRODOTTO |
Fornitura prevista dal D.M. del 12-‐01-‐2017 ad oggetto: "Definizione aggiornamento livelli assistenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30-‐12 1992 n. 502." I dispositivi medici elencati devono essere conformi al d. lgs. 24 febbraio 1997, n. 46 in attuazione della direttiva 93/42/CEE | |
Codice ISO Codice CND | Descrizione |
12.24.09.015-‐1 Yxxxxxx | Kit di motorizzazione universale per carrozzine standard |
A.2 | INDICAZIONI |
Ausilio destinato a persone con difficoltèà di cammino autonomoderivanti da riduzioni funzionali nel sostentamento in posizione eretta. | |
A.3 | NORME DI RIFERIMENTO |
Direttiva CEE 93/42 inerente i dispositivi medici | |
• UNI EN 12182 (D.L.46/97) “Ausili tecnici per persone disabili – requisiti generali e metodi di prova” | |
A.4 | FUNZIONE PRIMARIA |
Dispositivo che trasforma la carrozzina ad autospinta, in possesso dell'utente, in una sorta di triciclo funzionante a batteria. Collegabile ai diversi modelli di carrozzine ad autospinta in commercio, siano esse a telaio pieghevole o a telaio fisso, per uso interno/esterno. | |
A.5 | REQUISITI ESSENZIALI DEL PRODOTTO |
Descrizione sintetica dei requisiti funzionali, tecnici che la fornitura deve obbligatoriamente assicurare. | |
► ausilio costituito da un telaio in acciaio inox rinforzato, da una ruota motrice con cerchi in alluminio rinforzato fissata ad una forcella, collegata e manovrata da un manubrio, alimentata a batteria, servita da doppio freno a disco e collegabile ai diversi modelli di carrozzine ad autospinta in commercio (sia a telaio fisso che pieghevole, leggere e superleggere) con un meccanismo di innesto rapido, di facile utilizzo e intuitivo, che non pregiudichi, o possa pregiudicare con l'utilizzo, la struttura e la stabilità della carrozzina | |
►sistema di aggancio al telaio della carrozzina centrale o laterale a seconda delle esigenze cliniche del paziente, che non pregiudichi, o possa pregiudicare con l'utilizzo, la struttura e la stabilità della carrozzina | |
► Termini di garanzia sul corpo macchina non inferiori a 24 mesi dalla prima consegna | |
► cerchio in alluminio rinforzato con diametro non inferiore a 12" | |
► Autonomia continuativa su percorso pianeggiante ≥50 Km | |
► batteria al litio senza manutenzione da 36V non inferiore a 10Ah a ricarica rapida, estraibile, con caricabatterie |
► display di comando multifunzione con indicatore di carica della batteria, distanza e autonomia residua, livello di velocità selezionato, velocità in Km/H, Km effettuati | |
► potenza massima non inferiore a 350W | |
► superamento di pendenze in salita e discesa ≥ 10% | |
► manubrio e comandi per persone senza limitazioni agli arti superiori | |
► fanale anteriore | |
► retromarcia | |
► specchietto retrovisore | |
► freni a disco con comando meccanico o elettronico a seconda delle necessità dell'utente | |
► livelli di velocità non inferiori a 3 | |
► limitatore di velocità, come previsto dalla normativa (dall’art. 196, comma 1, del d.p.r. n. 495 del 16/12/1992 (regolamento di esecuzione e di attuazione del Codice della strada) e successiva legge n. 120 del 29 luglio 2010 “disposizioni in materia di sicurezza stradale” | |
► provvisto della dichiarazione del Costruttore di conformità CE (direttiva europea 93/42/Cee concernente i dispositivi medici, d. lgs. 24/02/1997 n. 46, norme en 12.184, iso 12.21.27.006); | |
► disponibilità di nuovi sistemi di aggancio in caso di cambio carrozzina o riutilizzo del dispositivo per altro utente | |
A.6 | REQUISITI ESSENZIALI DI FORNITURA |
Dovranno essere garantiti i requisiti essenziali di fornitura così come elencati nella sezione A5 REQUISITI ESSENZIALI DI PRODOTTO. | |
► la scelta del dispositivo più idoneo dovrà essere valutata dal tecnico ortopedico in collaborazione con il medico specialista prescrittore/equipe e con l'utente in relazione alle condizioni clinico psico fisiche, alla tipologia di carrozzina in possesso del paziente, al territorio di utilizzo | |
► il dispositivo dovrà essere provato con il paziente prima della scelta definitiva del modello e della consegna | |
► sia sul dispositivo sia sulla carrozzina in uso, dovranno essere effettuate dal tecnico ortopedico tutte le configurazioni, regolazioni (meccaniche ed elettroniche) e settaggi necessari a garantire l'utilizzo dell'ausilio in | |
► la fornitura comprende l'istruzione all'uso e manutenzione ordinaria | |
► la fornitura prevede l'assistenza ed eventuali riparazioni nel periodo di garanzia | |
► il dispositivo dovrà essere consegnato all'utente, al domicilio dello stesso o nella struttura di prescrizione in accordo con medico specialista/l'equipe che effettuerà il collaudo | |
► qualora gli adattamenti non possano essere attuati al domicilio del paziente e sia necessario il ritiro della carrozzina da parte del tecnico, dovrà essere messa a disposizione del paziente una carrozzina sostituitiva per tutto il tempo necessario. | |
► rilascio, da parte del tecnico ortopedico, della certificazione di compatibilità dell'ausilio con la carrozzina in uso e manuale di istruzione completo in lingua italiana | |
► eventuali optional non previsti dal capitolato sono a carico dell'utente, la proprietà del dispositivo resta comunque della ASST |