CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI, ELETTROCATETERI ED INTRODUTTORI

Il presente capitolato d’appalto disciplina la fornitura di pacemakers, defibrillatori, elettrocateteri ed introduttori per le necessità dei POR di Ancona e Cosenza.

La fornitura in argomento è soggetta alle norme e condizioni previste dal presente Capitolato Speciale, dal Capitolato Generale oltre che dalle vigenti disposizioni di legge comunitarie, nazionali e regionali.

Si precisa che la presentazione dell’offerta implica l’accettazione incondizionata di tutte le clausole e condizioni previste dal presente Capitolato.

ART. 2 DURATA DELLA FORNITURA

La durata della fornitura è di quattro anni a decorrere dalla data di effettivo inizio della stessa in considerazione anche dei tempi di cui all’art. 79, comma 5, lett. a) del Dlgs n. 163/06 e smi.

Alla scadenza il contratto potrà essere rinnovato, per ulteriori 12 mesi e/o prorogato, nel rispetto della normativa vigente in materia.

In ogni caso le Imprese aggiudicatarie al termine della scadenza contrattuale saranno tenute, qualora richiesto dall’Istituto, a proseguire il contratto fino all’espletamento della nuova gara e comunque per un periodo non superiore a 180 giorni dalla scadenza del contratto medesimo.

ART. 3 QUANTITA’ E VALORE

La quantità dei prodotti richiesti sarà variabile in relazione alle esigenze delle U.O. di Cardiologia dei POR di Ancona e Cosenza.

L’importo globale presunto della fornitura per un periodo di quattro anni è di circa EURO 2.320.000,00 IVA compresa, di cui:

€. 1.880.000,00 per il POR di Ancona

€. 440.000,00 per il POR di Cosenza come di seguito dettagliato:

Lotto n.	Quantità annua presunta	Importo annuo presunto (IVA esclusa)
1	5	€ 11.298,08
2	5	€ 11.298,08
3	3	€ 6.778,85
4	3	€ 8.653,85
5	3	€ 7.067,31
6	3	€ 11.538,46
7	15	€ 57.692,31
8	8	€ 30.769,23
9	4	€ 15.384,62
10	9	€ 34.615,38
11	5	€ 19.230,77
12	2	€ 9.615,38
13	4	€ 13.846,15
14	1	€ 5.480,77
15	1	€ 5.480,77
16	1	€ 5.480,77
17	1	€ 11.538,46
18	1	€ 11.538,46
19	1	€ 11.538,46
20	1	€ 11.538,46
21	1	€ 11.538,46

Lotto n.	Quantità annua presunta	Importo annuo presunto (IVA esclusa)
22	1	€ 14.567,31
23	1	€ 14.567,31
24	1	€ 14.567,31
25	1	€ 14.567,31
26	1	€ 14.567,31
27	1	€ 14.567,31
28	1	€ 14.567,31
29	1	€ 14.567,31
30	1	€ 14.567,31
31	1	€ 14.567,31
32	10	€ 18.750,00
33	175	€ 38.701,92
34	30	€ 6.634,62
35	4	€ 1.538,46
36	10	€ 5.166,67
37	20	€ 333,33
38	100	€ 1.158,33
39	20	€ 333,33
40	20	€ 833,33
41	180	€ 1.500,00
42	30	€ 9.500,00
43	40	€ 1.700,00
44	10	€ 966,67
45	5	€ 6.666,67
46	5	€ 2.500,00

L’Istituto si riserva la facoltà di ridurre o recedere dal contratto qualora debba diminuire o cessare la propria attività sul territorio. In questo caso non è dovuta indennità ed in caso di sola riduzione non vi saranno variazioni nei prezzi già pattuiti.

ART. 4 ESTENSIONE DELLA FORNITURA AD ALTRI POR INRCA

Le ditte aggiudicatarie della presente fornitura si impegnano, in caso di necessità, ad attivare il contratto anche per il POR di Roma o altri POR dell’Inrca, che nell’ambito della valenza contrattuale rappresentino le loro esigenze.

ART. 5 CARATTERISTICHE TECNICHE

Le caratteristiche tecniche specifiche dei prodotti, sono dettagliate separatamente per lotto, nell’allegato “A” del presente capitolato.

Di seguito si elencano i requisiti obbligatori che debbono essere posseduti da tutti i modelli di dispositivi impiantabili. La mancanza anche di una sola di tali caratteristiche, comporterà l’esclusione del prodotto/lotto offerto, dal seguito della gara:

• Presenza indicatore/i di esaurimento delle batterie;

• Protezione Run-away;

• Protezione contro defibrillatore esterno;

• Protezione contro elettrobisturi ed interferenze elettromagnetiche;

• Alimentazione con batteria a stato solido, ad anodo di litio, o caratteristiche equipollenti;

• Garanzia di aspettativa di vita minima di 4 anni, in accordo con informativa CEE.

Norme Generali fondamentali:

Ciascun stimolatore aggiudicato dovrà:

• essere fornito di relativo programmatore, in comodato senza costo aggiuntivo, la cui efficienza sarà garantita gratuitamente per tutta la durata del contratto. Il contratto di

comodato d’uso sarà stilato sulla base dello schema-tipo, allegato al presente Capitolato, approvato con atto n. 14 del 21/01/1993.

• essere offerto, se in produzione, allo stesso prezzo sia in configurazione monopolare che bipolare.

Per ciascuno lotto potrà essere offerto un modello di Dispositivo ed una eventuale alternativa.

ART. 6 NORME DI SICUREZZA E REQUISITI GENERALI

Tutti i Pacemakers, Defibrillatori e/o accessori forniti dovranno:

• essere conformi alle norme CEI in vigore;

• essere registrati presso il Ministero della Salute o avere il marchio CE, secondo quanto previsto dal D.Lgs 14/12/1992 n. 507 e s.m.i. (in attuazione della Direttiva CEE n. 385/90).

I prodotti offerti dovranno essere conformi alle normative nazionali e comunitarie in materia di sicurezza (precisare norme CEI corrispondenti o altre), di fabbricazione e distribuzione attualmente vigenti, che è registrato presso il Ministero della Salute e/o che possiede la certificazione di conformità del prodotto al marchio CE.

Il fornitore dovrà garantire sotto personale ed incondizionata responsabilità che tutti i beni forniti (loro componenti od accessori) siano pienamente conformi a tutte le norme di legge e alle specifiche tecniche applicabili al prodotto, direttamente o indirettamente, riferite ai prodotti ed all’utilizzo che di essi fa l’utilizzatore.

I prodotti forniti dovranno possedere tutti i dispositivi di sicurezza per evitare danni a pazienti ed operatori.

ART. 7 AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO

Nel caso di aggiornamento e miglioramento dei modelli di PM, defibrillatori ecc durante la durata del contratto, il nuovo modello dovrà essere offerto allo stesso prezzo di quello aggiudicato. Stessa cosa dovrà effettuarsi in caso di aggiornamento e miglioramento dei modelli di elettrocateteri e dei cateteri per ablazione.

ART. 8 DOCUMENTAZIONE TECNICA

L’offerta tecnica da presentarsi in busta separata e chiusa con ceralacca o prodotto sostitutivo per ogni lotto, dovrà essere composta dalla seguente documentazione:

• Descrizione in lingua italiana o tradotta in italiano con traduzione asseverata ai sensi di legge, dei prodotti offerti e delle caratteristiche tecniche possedute. La ditta offerente dovrà evidenziare le caratteristiche tecniche che corrispondono a quelle descritte nell’art. 5 e nell’allegato “A” del presente Capitolato Speciale in modo da consentire alla Commissione di Gara una verifica immediata circa la conformità dei prodotti offerti ai requisiti tecnico/prestazionali richiesti;

• Copia dell’offerta economica, senza quotazioni, in carta semplice al fine di consentire una corretta individuazione dei prodotti offerti;

• Depliants illustrativi;

• Certificati o dichiarazione, ai sensi del DPR 445/2000 e smi, attestanti il possesso dei requisiti di cui all’art. 6 del presente capitolato speciale ed ogni altro certificato utile ;

• Documentazione che illustri l’organizzazione del Servizio di assistenza tecnica.

Si precisa che i documenti comuni a tutti i lotti di partecipazione potranno essere inseriti in una busta separata e chiusa con l’indicazione all’esterno dei documenti che contiene ed i lotti di riferimento.

ART. 9 OFFERTA ECONOMICA ‌

L’offerta economica, dovrà:

• essere compilata su carta legale o resa tale, in lingua italiana

• indicare:

- esatta denominazione o ragione sociale della Società

- domicilio, codice fiscale e partita IVA

- timbro e firma del titolare o legale rappresentate della stessa.

• essere presentata in buste separate e sigillate per ogni lotto. Le Ditte che intendono partecipare a più lotti possono seguire le indicazioni previste all’art. 2 “MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE” del Disciplinare di gara

Per ogni articolo offerto dovrà inoltre essere indicato:

• il corrispondente numero di registrazione al Ministero della Salute e/o il possesso del marchio CE;

• numero di CND e repertorio;

• l’aliquota IVA corrispondente.

I prezzi devono essere indicati in modo inequivocabile e in ogni caso, in cifre e in lettere per ogni articolo presentato e comprensivi di tutti gli oneri di trasporto ed imballo.

In caso di difformità (prezzo in cifre e in lettere) saranno considerate valide le indicazioni più favorevoli all’Istituto.

Il prezzo finale dovrà essere calcolato arrotondando il valore alla terza cifra decimale.

ART. 10 AGGIUDICAZIONE

L’aggiudicazione della fornitura avverrà separatamente per ogni lotto descritto nell’ allegato “A”, secondo il criterio del prezzo più basso per i prodotti conformi al capitolato tecnico, ai sensi dell’art. 82 del DLgs n. 163/06 e s.m.i.

Si precisa che si procederà all’apertura solo delle offerte economiche delle ditte le cui proposte tecniche siano state valutate idonee a quanto richiesto negli artt. 5, 6 e nell’allegato “A” del presente Capitolato Speciale.

ART. 11 ADEGUAMENTO PREZZI

I prezzi devono intendersi impegnativi ed invariabili per il primo anno di contratto.

Dal secondo anno la richiesta di revisione dei prezzi di aggiudicazione potrà essere avanzata dalla ditta aggiudicataria, mediante richiesta esplicita e dettagliatamente motivata. Al ricevimento della richiesta di revisione il Dirigente Responsabile dell’U.O.C. Acquisizione Beni e Servizi/Logistica dovrà condurre un’istruttoria ai sensi dell’art. 115 del Dlgs n. 163/06 e smi.

Qualsiasi revisione dei prezzi dovrà essere espressamente autorizzata dall’Istituto. Pertanto applicazioni unilaterali del meccanismo di revisione periodica dei prezzi non saranno considerate valide.

Si ribadisce che qualsiasi adeguamento dei prezzi verrà svolto nel rispetto delle disposizioni di cui all’art. 115 del DLgs n. 163/06 e smi.

ART. 12 CONSEGNE

Le consegne dei pacemakers, dei defibrillatori e degli accessori dovranno avvenire in conto deposito su richiesta dei medici utilizzatori, entro 48 ore dall’ordine anche telefonico.

Ad impianto avvenuto, l’Istituto provvederà ad emettere il relativo ordine onde consentire la fatturazione.

Le consegne dei programmatori autorizzati mediante contratto di comodato d’uso, dovranno essere effettuate su richiesta dei medici utilizzatori.

Per tutti gli articoli non in conto deposito, le consegne dovranno avvenire entro 5 giorni lavorativi dalla data dell’ordine. In caso di urgenza la ditta dovrà consegnare i prodotti richiesti entro 48 ore dal ricevimento dell’ordine, anche telefonico.

I luoghi di consegna, che verranno di volta in volta specificati nell’ordine sono i seguenti: INRCA - Xxx xxxxx Xxxxxxxxxx, 00 00000 XXXXXX;

INRCA - Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx 00000 XXXXXXX.

ART. 13 MODALITA’ DI CONFEZIONAMENTO ED IMBALLO

Gli imballi dovranno consentire un perfetto stato di conservazione dei prodotti oggetto della presente fornitura. Gli imballi e confezionamenti dovranno riportare esternamente, in lingua italiana e ben chiare, le diciture e le avvertenze necessarie ad una corretta movimentazione e conservazione dei prodotti.

ART. 14 MODALITA’ DI PAGAMENTO

Il pagamento sarà disposto entro 90 gg. dalla data di ricevimento della fattura.

Per quanto riguarda i pagamenti oltre il termine previsto di 90 giorni, nel caso in cui la ditta aggiudicataria non accetti la proposta di cui agli ultimi due capoversi del presente articolo, troverà applicazione il citato DLgs 231/2002 Art. 4. comma 1 e 2 che recita:

1. Gli interessi decorrono, automaticamente, dal giorno successivo alla scadenza del termine per il pagamento.

2. Salvo il disposto dei commi 3 e 4, se il termine per il pagamento non e' stabilito nel contratto, gli interessi decorrono, automaticamente, senza che sia necessaria la costituzione in mora, alla scadenza del seguente termine legale:

a) trenta giorni dalla data di ricevimento della fattura da parte del debitore o di una richiesta di pagamento di contenuto equivalente;

b) trenta giorni dalla data di ricevimento delle merci o dalla data di prestazione dei servizi, quando non e' certa la data di ricevimento della fattura o della richiesta equivalente di pagamento;

c) trenta giorni dalla data di ricevimento delle merci o dalla prestazione dei servizi, quando la data in cui il debitore riceve la fattura o la richiesta equivalente di pagamento e' anteriore a quella del ricevimento delle merci o della prestazione dei servizi;

d) trenta giorni dalla data dell’accettazione o della verifica eventualmente previste dalla legge o dal contratto ai fini dell’accertamento della conformità della merce o dei servizi alle previsioni contrattuali, qualora il debitore riceva la fattura o la richiesta equivalente di pagamento in epoca non successiva a tale data.

L’Istituto da parte sua propone che nei casi in cui il pagamento non avvenga entro il termine sopra stabilito il ritardo verrà valutato, in deroga a quanto previsto dal DLgs. n.231/2002 ed in accordo tra le parti:

• senza interessi, se il ritardo non supera 6 mesi;

• con interessi del 2% per il ritardo relativo al periodo successivo (6 mesi + 1 giorno) fino ad 1 anno;

• al tasso di interesse della Banca Centrale Europea, applicato alla sua più recente operazione di rifinanziamento principale effettuata il primo giorno di calendario del semestre in questione, al netto di qualsiasi commissione o gravame, per il ritardo relativo al periodo successivo (1 anno + 1 giorno).

Si attende che la ditta accetti detta proposta o proponga in sede di offerta un diverso accordo, purché migliorativo rispetto ai termini di cui al DLgs.n.231/2002.

ART. 15 TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI ‌

La ditta aggiudicataria è tenuta ad assolvere a tutti gli obblighi previsti dall’art. 3 della legge n. 136/2010 e smi al fine di assicurare la tracciabilità dei movimenti finanziari relativi all’appalto.

In caso di subappalto l’Impresa si impegna ad inserire nei contratti sottoscritti con subappaltatori e/o con i subcontraenti un’apposita clausola con la quale ciascuno di essi assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari come previsto dall’art. 3 della Legge n. 136/2010 e smi.

Una copia dei suddetti contratti verrà inviata all’Istituto al fine di verificare l’apposizione della suddetta clausola.

Qualora la Ditta aggiudicataria non assolva agli obblighi previsti dall’art. 3 della Legge 13 agosto 2010, n. 136 e smi per la tracciabilità dei flussi finanziari relativi all’appalto, l’Istituto risolverà il contratto di diritto, ai sensi del comma 8 del medesimo art. 3 della L.136/2010 e dell’art. 1456 cod. civ., dandone comunicazione alla Ditta Aggiudicataria con raccomandata a.r..

ART. 16 ASSICURAZIONI

La ditta aggiudicataria sui impegna a mantenere indenne l’Istituto, anche mediante idonea copertura assicurativa, dagli eventuali danni derivanti ai pazienti, al personale sanitario, all’Istituto contraente, da imperfezioni nei materiali utilizzati e a coprire, per intero, le spese relative al rintraccio, al richiamo, ai controlli e ad ogni altro intervento diagnostico e/o terapeutico che si dovesse rendere necessario in futuro nel caso di difetti dei materiali.

ART. 17 DIVIETO DI SOSPENSIONE DELLA FORNITURA

E’ fatto divieto assoluto di sospendere o interrompere la fornitura anche nei casi di mancato o ritardato pagamento da parte dell’Istituto, fatta salva ogni altra forma di tutela prevista per legge.

ART. 18 PENALITA’ E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO

La ditta aggiudicataria è responsabile dell’esatto adempimento delle obbligazioni contrattuali e della perfetta riuscita della fornitura.

Per le penalità si applica l’art. 26 del Capitolato Generale, così come per la risoluzione si applica l’art. 27 del medesimo, per quanto non espressamente previsto in detti articoli, trovano applicazione le previsioni di cui ai seguenti commi del presente articolo, nonché gli artt. dal 1453 e seguenti del Codice Civile.

In ogni caso, se entro i termini stabiliti negli specifici articoli, le non conformità non vengano risolte, l’Istituto avrà la facoltà di applicare, per ogni difformità, le penalità di seguito indicate.

In caso di mancata rispondenza dei prodotti ai requisiti richiesti e a quelli dichiarati dal fornitore, ciascun Presidio Ospedaliero li respingerà al fornitore, che dovrà sostituirli con altri aventi i requisiti richiesti, entro 3 giorni lavorativi e ciò anche se gli stessi siano stati comunque manomessi e sottoposti ad eventuali esami di controllo, senza che il fornitore possa pretendere alcun compenso.

In caso di ritardi delle consegne, di tutta o di parte della fornitura, l’Istituto potrà applicare una penale a carico del fornitore inadempiente pari al 10% dell’importo della merce non consegnata per ogni giorno di ritardo; l’Istituto in caso di urgenza potrà approvvigionarsi da altro fornitore annullando l’ordine oggetto di ritardata consegna. L’importo del maggior onere e delle penali verrà recuperato addebitandolo al fornitore inadempiente e recuperando l’importo all’atto dell’emissione del mandato di pagamento sulle fatture.

L’Istituto potrà avvalersi della facoltà di procedere alla risoluzione del contratto, in danno alla ditta inadempiente, al ricorrere delle seguenti fattispecie:

• dopo tre successive contestazioni scritte, nel biennio di fornitura, per consegne qualitativamente e/o quantitativamente non corrispondenti alle ordinazioni, o fuori termine.

• nel caso in cui i prodotti consegnati dalla ditta aggiudicataria non siano conformi a quanto richiesto e offerto in sede di gara e la ditta non sia in grado di sostituirla con altri di caratteristiche pari o superiori.

ART. 19 DISPOSIZIONI FINALI

L’Istituto si riserva la facoltà insindacabile di sospendere, revocare la procedura in ogni sua fase e/o di non aggiudicare e/o non convalidare i risultati della gara per irregolarità formali o motivi di opportunità, senza che gli offerenti possano richiedere risarcimenti o indennizzi di sorta.

ALLEGATO “A”

LOTTO N° 1

PM MONOCAMERA RR (SSIR) CON SENSORE ACCELEROMETRICO

- Sensore di tipo accelerometrico

- Possibilità di modulare la risposta del sensore

- Ampiezza impulso max. 7,5Volt

- Funzione sonno

- Regolazione automatica della cattura

- Commutazione automatica delle polarità di pacing e sensing

- Spessore inferiore a 8 mm

- Algoritmo di regolarizzazione della frequenza durante FA

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo,atto a soddisfare esigenze contingenti e/o di risoluzione di problemi legati ad alta soglia di stimolazione

- Controllo in remoto in caso d’urgenze con specifico software installato sul programmatore o su internet

LOTTO N° 2

PM MONOCAMERA RR (SSIR) CON DOPPIO-SENSORE (Ventilazione – Accelerometro)

- Sensore attivo per la rilevazione della ventilazione polmonare

- Possibilità di modulare la risposta del sensore

- Autosensing – autosoglia con riprogrammazione automatica

- Funzione sonno guidata dal sensore

- Misura automatica della P e R con scorrimento simultaneo dell’EGM

- Riconoscimento automatico della polarità degli elettrocateteri

- Isteresi di frequenza dinamica con funzione di scansione

- Possibilità di registrazione EGM su episodi di aritmia di almeno 1,6 min.

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo, atto a soddisfare esigenze contingenti e/o di risoluzione di problemi legati ad alta soglia di stimolazione

LOTTO N° 3

PM MONOCAMERA RR (SSIR) DI PICCOLE DIMENSIONI E VOLUME

- Peso inferiore a 18gr e spessore non superiore a 6mm

- Funzione automatica di autoregolazione della tensione di stimolazione

- Monitoraggio giornaliero dell’impedenza dell’elettrocatetere

- Ampia programmabilità parametri temporanei

- Durata minima di stimolazione superiore a 6 anni

- Polarità di sensing e di pacing automatica

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo ,atto soddisfare esigenze contingenti di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione

LOTTO N° 4

PM VDDR CON SENSIBILITA’ATRIALE PARTICOLARMENTE ELEVATA ADATTI A QUALSISASI DIMENSIONE DEL BIPOLO FLOTTANTE ATRIALE

- Frequenza base programmabile

- Sensibilità atriale programmabile fino a 0.08 mV

- Ampiezza impulso programmabile >di 8 V

- Isteresi sul ritardo AV con funzione di scansione e ripetitiva

- Protezione anticonduzione VA

- Sensore diagnostico emodinamico di impedenza transvalvolare

- Estese funzioni diagnostiche e di memoria; conteggio distinto di aritmie atriali

- Funzione di studi elettrofisiologici non invasivi programmabile con almeno quattro extrastimoli e burst fino a 800 bpm

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo ,atto soddisfare esigenze contingenti di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione

LOTTO N° 5

PM BICAMERALE (DDD) AD ALTA SENSIBILITA’ ATRIALE

- Pacemaker doppia camera con funzionamento VDD/DDD

- Sensibilità atriale da 0.1 mV

- Autosensing atriale-ventricolare

- Modalità AAI con commutazione DDD in caso di BAV parossistico con ritorno in modalità AAI

- Frequenza di stimolazione a partire da 5 bpm

- Possibilità di eseguire studi elettrofisiologici con extrastimoli

- Rilascio CE MARK non antecedente all’anno 2007

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo ,atto soddisfare esigenze contingenti di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione

LOTTO N°6

PM BICAMERALE (DDDR) DOTATO DI DOPPIO SENSORE INTEGRATO, SISTEMA AUTOMATICO DI CONTROLLO DELLA CATTURA VENTRICOLARE, ALGORITMI SPECIALI E FUNZIONI DIAGNOSTICHE AVANZATE

- Intervallo AV minimo fino a 10 msec

- Sensibilità ventricolare fino a 2.5 mV

- Dotato di algoritmo per la gestione delle fusioni

- Nessun test di inizializzazione necessario e nessun parametro da programmare per attivarlo

- AutoLifetyle (sistema di regolazione automatica dei sensori accelerometrico e ventilazione minuto senza test)

- Expert Ease per Autolifestyle sistema che richiedono come parametro solo l’età del paziente che facilita l’ottimizzazione dei sensori suggerendo la programmazione

- Algoritmi di isteresi del ritardo AV

- Overdriving continuo

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo, atto soddisfare esigenze contingenti di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione

LOTTO N° 7

PM BICAMERALE (DDDR) CON FUNZIONE RR CON RISPOSTA IN FREQUENZA E POSSIBILTA’ DI CONTROLLO REMOTO

- Adeguamento della FC basato sull’analisi battito–battito della contrazione miocardia senza necessità di sensori meccanici

- Possibilità di modulare la risposta del sensore

- Controllo attivo della cattura ventricolare ed atriale con adeguamento dell’uscita

- Riconoscimento automatico della polarità degli elettrocateteri

- Test di soglia A/V completamente automatici

- Possibilità di registrazione automatica dell’ IEGM per variazioni brusche della frequenza atriale o ventricolare

- Estesa durata>11 anni

- Registrazione e classificazione automatica delle tachiaritmie atriali

- Dotato della possibilità di trasmettere in GSM

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi, atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione

LOTTO N° 8

PM BICAMERALE (DDDR) - FUNZIONE RR CON SENSORE DI VENTILAZIONE MINUTO

- Sensore attivo per la rilevazione della ventilazione polmonare

- Sensibilità atriale max. di almeno 0,1mV

- Modalità AAIR con commutazione in DDDR in caso di BAV parossistico di 1°-2°-3°e ritorno in modalità AAI

- Funzione autosensing atriale e ventricolare

- Funzione di autosoglia ventricolare con riprogrammazione automatica dell’ampiezza

- Memorizzazione automarica dell’EGM per episodi di aritmia atriale per un periodo minimo di

5.5 minuti sia per il canale A che V

- Controllo automatico della polarità degli elettrocateteri

- Funzione sonno guidata dal sensore non vincolata da orari

- Misura automatica della P e R con scorrimento di EGM

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi, atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione

LOTTO N° 9

PM BICAMERALE (DDDR) RATE RESPONSIVE AD ALTA SENSIBILITA’ ATRIALE

- Pacemaker doppia camera con funzionamento VDDR/DDDR con sensore accelerometrico

- Programmazione della curva di risposta in frequenza del sensore con almeno 2 pendenze indipendenti

- Utilizzabile per sostituzioni con monocatetre avente bipolo atriale flottante (da 0,8 a 30mm)

- Sensibilià atriale a partire da 0,09 mV

- AV delay minimo inferiore a 10ms

- Frequenza di stimolazione a partire da 25bpm

- Durata impulso atriale e ventricolare programmabile fino a 1,9ms

- Possibilità di eseguire studi elettrofisiologici con extrastimoli

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi, atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione

LOTTO N° 10

PM BICAMERALE (DDDR) RATE RESPONSIVE DI ALTA COMPLESSITA’ TERAPEUTICA

- Sensore RR di tipo accelerometrico

- Funzione sonno

- Commutazione della modalità di stimolazione DDDR/AAIR

- Inizializzazione automatica dell’impianto

- Regolazione automatica della cattura e del sensing in atrio e ventricolo

- Algoritmi di prevenzione delle tachiaritmie atriali

- Commutazione automatica della polarità di pacing e di sensing

- Controllo in remoto dello stimolatore in caso di urgenze

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi, atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una soglia di stimolazione

LOTTO N° 11

PM BICAMERALE (DDDR) RATE RESPONSIVE DI PICCOLE DIMENSIONI E VOLUME

- Peso non superiore a 19gr - spessore non superiore a 6mm

- Automaticità nella determinazione della soglia di stimolazione e relativa regolazione della tensione di stimolazione

- Monitoraggio continuo dell’impedenza degli elettrocateteri con passaggio automatico da bipolare a monopolare e viceversa, sia in sensing che in pacing

- Diagnostica avanzata, con memorizzazione dell’EGM per almeno 120sec.

- Algoritmi di autoregolazione per favorire il ritmo spontaneo ventricolare

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi, atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una soglia di stimolazione

LOTTO N°12

PM BICAMERALE (DDDR-MRI)

- Commutazione della modalità di stimolazione DDDR a AAIR con rapida ri-commutazione alla modalità DDDR in caso di blocco

- Uscita striale e ventricolare fino a 8 V

- Riconoscimento automatico dell’avvenuto impianto

- gestione automatica della cattura in atrio ed in ventricolo

- Compatibilità con le indagini diagnostiche di risonanza magnetica a 1.5 Tesla

- Nessuna limitazione nella scansione dei segmenti corporei

- Dotato di modalità di stimolazione (SureScan di sicurezza programmabile da programmatore per eseguire in sicurezza la MRI)

- Funzione di monitoraggio dei fluidi polmonari con segnalazione precoce della congestione polmonare

- Disponibilità di telecomando per avviare registrazione sugli eventi cardiaci e lo stato della funzione di monitoraggio fluidi

- Predisposto per controllo Carelink network

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata con elettrocateteri relativi, atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia e compatibile con indagine MRI a 1.5 Tesla

LOTTON°13

PM BICAMERALE (DDDR) RATE RESPONSIVE PER STIMOLAZIONE MULTISITO Vdx

- Pacemaker bicamerale con doppio canale ventricolare per doppia stimolazione Vdx

- Sensore RR di tipo accelerometrico e di tipo emodinamico TVI

- Programmazione della curva di risposta in frequenza del sensore con almeno 2 pendenze indipendenti.

- Sensibilità atriale a partire da 0,09 mV

- Frequenza di stimolazione a partire da <30bpm

- Isteresi di frequenza con funzione di ricerca del ritmo spontaneo

- Durata impulso atriale e ventricolare programmabile maggiore di 1,90ms

- Possibilità di eseguire studi elettrofisiologici con exstrastimoli

- Dotato di tre connettori standard IS-1

- Capacità batteria maggiore di 1Ah

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri relativi, atti a soddisfare esigenze di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una soglia di stimolazione

LOTTO N° 14

PM TRICAMERALI RR PER IL TRATTAMENTO DELLO SCOMPENSO CARDIACO ASSOCIATO AL RITARDO DI CONDUZIONE INTERVENTRICOLARE

- Stimolatore con connettore tricamerale a 3 porte (atrio, ventricolo destro, ventricolo sinistro)

- Canali ventricolari indipendenti per il sensing

- Massimo numero di configurazioni di sensing (almeno 5 configurazioni)

- Massimo numero di configurazioni di pacing (almeno 6 configurazioni)

- Sensibilità ventricolare inferiore a 3mV

- Connettori standard IS-1

- Disponibilità di diverse tipologie di elettrocateteri per ancoraggio in seno coronarico

- Sensore di tipo accelerometrico

- Algoritmo di stimolazione biventricolare per la correlazione del battito

- Disponibilità di sistema OTW per il posizionamento del catetere ventricolare sinistro

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere per la stimolazione del Vsn con kit di introduzione

LOTTO N°15

PACEMAKER TRICAMERALE PER LO SCOMPENSO COMPLETO DI SENSORE ACCELEROMETRICO PER MODULARE LA FREQUENZA IN BASE ALL’ATTIVITA’ E PROFILO DI OTTIMIZZAZIONE GIORNALIERO AUTOADATTATIVO

- Uscita atriale e ventricolare Dx e Sn fino a 8 V

- Gestione automatica della cattura in atrio e in ventricolo con back up a 5 V in caso di perdita

- Gestione automatica della cattura Sn (LVCM)

- Molteplici configurazioni di pacing per il ventricolo Sn (5 configurazioni)

- Commutazione di modo in caso di aritmia

- Il dispositivo deve erogare ATP nella camera striale per la terminazione delle aritmie atriali e regolare la fc ventricolare durante gli episodi di AT/AF per compensare il contributo striale perso

- Over drive atriale continuo per mantenere atrio stimolato per la prevenzione della FA

- Doppio algoritmo contro le brusche cadute di FC o sincopi e funzionante anche in doppia modalità completo di diagnostica

- Predisposto per controllo remoto (Carelink Network)

- Funzione di monitoraggio dell’impedenza toracica(Optivol)

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere relativo, atto soddisfare esigenze contingenti di fissazione e/o di risoluzione di problemi legati ad una alta soglia di stimolazione

LOTTO N 16

PM TRICAMERALI RR PER IL TRATTAMENTO DELLO SCOMPENSO CARDIACO CON SENSORE EMODINAMICO

- Stimolatore con connettore tricamerale a 3 porte (atrio, ventricolo destro, ventricolo sinistro)

- Canali ventricolari indipendenti per il sensing e per il pacing

- Sensore emodinamico con impedenza transvalvolare

- Sensibilità atriale inferiore a 0,1mV

- Connettori standard IS-1

- Algoritmi di stimolazione biventricolare applicati alla contrattilità cardiaca

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocatetere per la stimolazione del Vsn kit di introduzione

LOTTO N° 17

ICD (Defibrillatore) MONOCAMERALE CON STIMOLAZIONE VVI-R

- Energia erogata 37J programmabile a 42J

- Sistema dotato di 2 sensori (accelerometro e ventilazione /minuto) in grado di fornire dati relativi all’accelerazione corporea e alla ventilazione/minuto di riposo ed esercizio

- Possibilità di terapia ATP nella zona di riconoscimento FV applicabile prima dello shock

- Possibilità di programmare fino a 5 famiglie di ATP indipendenti

- Possibilità di programmare la frequenza massima di stimolazione antibradicardica anche in zona di detenzione di tachicardia

- Possibilità di inversione automatica alternata della polarità di shock alla massima energia

- Programmabilità di pacing post shock

- Volume complessivo inferiore a 33cc

- Spessore non superiore a 11mm

- Il sistema deve essere corredato di elettrocatetere ventricolare per l’impianto transvenoso a uno o due coils di defibrillazione, con possibilità di fissaggio a barbe ed, in alternativa a vite retrattile

LOTTO N° 18

ICD (Defibrillatore) MONOCAMERALE IMPIANTABILE CON MONITORAGGIO DELLE CONDIZIONI CONGESTIVE CorVue

- Energia massima erogabile non inferiore a 40 Joule (caricata a 45J)

- Volume non superiore a 36cc

- Peso non superiore a 77gr

- Programmazione completa per una migliore discriminazione delle tachicardie ventricolari

- Avvisi paziente vibrazionali (sia su parametri tecnici che clinici)

- Avviso paziente relativo alla % di stimolazione VDx

- Ricerca automatica della soglia di cattura basata su analisi del segnale di risposta evocata

- Gestione della soglia di cattura ventricolare tramite funzione autocattura con analisi effettuata battito-battito e impulso di back-up Uni o Bipolare ad alta uscita ventricolare in caso di mancata cattura

- Monitoraggio continuo del tratto ST con relativa diagnostica

- Capacità di memorizzazione degli eventi aritmici per almeno 45min.

- Funzioni Holter con discriminazione e classificazione degli episodi registrati

- Alta programmabilità dei parametri di defibrillazione

LOTTO N° 19

ICD (Defibrillatore) MONOCAMERALE IMPIANTABILE CON FUNZIONI DIAGNOSTICHE AVANZATE COMPATIBILE CON IL SISTEMA LATITUDE

- Volume e dimensioni ridotte (volume non superiore a 32cc)

- Algoritmi di gestione, discriminazione e valutazione delle aritmie ventricolari e atriali

- Registrazione di EGC con start eseguito dal paziente

- Almeno 8 tipi di terapie su FV

- Tempo di carica e ricarica dei condensatori inferiore a 10 sec., stabili per tutta la vita del dispositivo

- Valutazione e conferma di aritmia post carica condensatori

LOTTO N°20

ICD (Defibrillatore) MONOCAMERALE IMPIANTABILE CON TELEMETRIA A LUNGO RAGGIO AUTOMATICO

- Dotato di apparecchio ricevitore portatile a batteria senza fili senza fili in grado di inoltrare i dati attraverso rete telefonica cellulare

- Possibilità di registrazione di 30min di ECG intracavitario a due canali (ventricolo e far-field) anche per eventi aritmici sopraventricolari

- Possibilità di erogare 8 shock per zone VT e VF per ogni episodio con energia massima di 40 Joule e possibilità di alternare la polarità degli shock

- In caso di tachiaritmie erogare ATP in zona VF

LOTTO N°21

ICD (Defibrillatore) MONOCAMERALE RATE RESPONSIVE AD ALTA ENERGIA E DIAGNOSTICHE AVANZATE

- Peso <70 g

- Volume <40cc

- Energia Max erogabile non inferiore a 35J

- Algoritmo per l’identificazione di eventuale rumore sull’elettrocatetere capace di trattenere la terapia elettrica inappropriata

- Algoritmo in grado di identificare automaticamenyte l’onda T senza intervenire sulla programmazione di altri parametri elettrici

- Algoritmo per la gestione automatica della cattura VDx

- Erogazione di ATP durante la carica dei condensatori in finestra di FV

- Funzione ottimizzata per il monitoraggio dell’impedenza intratoracica con funzione di avviso per la prevenzione e gestione di episodi di scompenso

- Telemetria wireless

LOTTO N°22

ICD (Defibrillatore) BICAMERALE IMPIANTABILE AD ALTA ENERGIA

- Peso non superiore a 70gr

- Volume non superiore a 40cc

- Energia erogata pari a 35Joule

- Possibilità di terapia ATP in finestra di FVT via VF

- Possibilità di monitorare la situazione clinica del paziente a lungo termine (> 1 anno)

- Funzione ottimizzata per il monitoraggio dell’impedenza intra-toracica con funzione di avviso per la prevenzione e gestione di episodi di scompenso

- Misurazione automatica dell’impedenza sotto soglia di pacing A/V e di shock

- Segnalazione sonora per parametri fuori range

- Telemetria wireless

LOTTO N°23

ICD (Defibrillatore) BICAMERALE IMPIANTABILE CON STIMOLAZIONE DDD-R CON ALGORITMI DI PACING PER LA PREVENZIONE DI ARITMIE VENTRICOLARI

- Spessore non superiore a 11mm

- Volume inferiore a 33cc

- Energia di defibrillazione erogata 37J programmabile fino a 42J

- Modalità AAIR con commutazione in DDDR in caso di BAV parossistico di 1°-2°-3° e ripristino automatico della modalità AAI®

- Possibilità di programmazione della frequenza di stimolazione antibradi, anche in zona di detenzione di tachiartmia

- Possibilità di inversione degli shock di defibrillazione alla massima energia

- Accelerazione della frequenza di stimolazione per elevata exstrasistolia ventricolare

LOTTO N°24

ICD (Defibrillatore) BICAMERALE CON DIAGNOSTICA DEDICATA ANCHE DELLE PATOLOGIE ISCHEMICHE

- Peso non superiore a 76gr

- Volume non superiore a 35cc

- Monitoraggio continuo del tratto ST con relativa diagnostica

- Energia effettiva erogata 40 J (caricata 45J)

- Avvisi paziente vibrazionale su parametri tecnici clinici

- Avviso al paziente relativo alla percentuale di stimolazione Vdx

- Ricerca automatica della soglia di cattura

- Algoritmo per l’ottimizzazione automatica del ritardo AV basata sull’analisi dell’ IEGM

- Ciascuna bioprotesi andrà corredata di elettrocateteri atriale e ventricolare defibrillatore per l’impianto transvenoso con fissaggioa barbe ed in alternativa a vite rettratile

LOTTO N°25

ICD (Defibrillatore) BICAMERALE CON ALGORITMI SPECIALI E FUNZIONI DIAGNOSTICHE AVANZATE CON SISTEMA LATITUDE (Peso e PA)

- Peso 72g

- Volume non superiore a 32cc

- Energia di defibrillazione 41 J

- Garanzia di stimolazione e di erogazione di terapie anche in caso di specifici malfunzionamenti interni del dispositivo

- Modalità di sicurezza durante uso di elettrobisturi

- Possibilità di due algoritmi per la riduzione della stimolazione Dx

- Algoritmo per la ricerca e promozione del ritmo spontaneo con estensione dell’intervallo AV sino a 400msec

- Algoritmo di riduzione della stimolazione Dx con commutazione automatica AAI-DDD-AAI con continuo back-up VVI

- Algoritmo dedicato alla protezione del sensing dalla presenza di rumore ad alta frequenza (rumore muscolare)

- Il sistema andrà corredato di elettrocateteri atrialee ventricolare per l’impianto transvenoso a uno o due coils di defibrillazione, con fissaggio a barbe ed,in alternativa a vite retrattile

LOTTO N° 26

ICD (Defibrillatore) BICAMERALE IMPIANTABILE CON AMPIA ENERGIA E CAPACITà DIAGNOSTICA

- Peso non superiore a 80gr

- Spessore non superiore a 13mm

- Volume inferiore a 35cc

- Riconoscimento di tre zone aritmiche ed erogazione di shock bifasici a 40J e diversi tipi di ATP

- Capacità di memoria del segnale EGM non inferiore a 50minuti

- Registrazione di almeno 240 minuti di intervalli PP-PR-RP-RR precedenti gli episodi di tachiaritmia più recenti

- Funzione holter 24 ore con contatori di eventi

- Ampia programmabilità di stimolazione e terapia

- Dotato di dispositivo radiomobile per la trasmissione dei dati tramite GSM.

LOTTO N°27

ICD (Defibrillatore) tricamerale con stimolazione quadripolare Sne monitoraggio CorVue

- Energia erogata 40 J effettiva

- Promotore Quadra CRT - D che consentono 10 vettori di stimolazione

- Modalità di stimolazione triggerata TriggerBiv

- Funzione Sense Ability con ritardo decadimento e inizio soglia

- Durata impulso programmabili

- Registrazione di elettrocardiogrammi sino a 45 m continuo incluso un periodo di 60 sec di informazione pre-trigger per ogni elettrocardiogramma

- Avviso paziente vibrazionale

- Terapia di stimolazione antitachicardica

- Il sistema deve essere corredato di elettrocateteri per la stimolazione del Vsn e Kit di introduzione

LOTTO N°28

ICD (Defibrillatore)TRICAMERALE RATE RESPONSIVE AD ALTA ENERGIA

- Volume non superiore a 34cc

- Energia erogata 42J

- Sistema dotato di 2 sensori (accelerometro e ventilazione minuto)

- Terapia ATP in zona FV, applicabile in base ai criteri di Fc e stabilità dell’aritmia

- Riprogrammazione automatica delle sequenze ATP in base all’efficacia terapeutica

- Algoritmi di pacing per la prevenzione dell’aritmie ventricolari

- Algoritmi di pacing per la prevenzione delle aritmie striali

- Configurazione di shock di cardioversione e di defibrillazione programmabili indipendenti

- Riconoscimento dell’ aritmia in base a criteri contemporaneamente attivi in tutte le zone di TV

- Monitoraggio dello stato funzionale del paziente in base alla dinamica ventilatoria (riposo - sforzo)

- Misura automatica periodica dell’ impedenza degli elettrocateteri e delle continuità dei circuiti di shock

- Il sistema deve essere corredato di elettrocateteri per la stimolazione del Vsn e Kit introduzione

LOTTO N°29

ICD (Defibrillatore) TRICAMERALE AD ALTA ENERGIA E DIGNOSTICHE AVANZATE

- Peso<70g

- Volume<40cc

- Energia Max erogabile non inferiore a 35 J

- Telemetria wireless

- Possibilità di programmazione terapie ventricolari multiple con ATP e terapie di shock

- Algoritmo per identificazione di eventuale rumore sul elettrocatetere capace di trattenere la terapia elettrica inappropriata

- Algoritmo per identificazione precoce di eventuali rotture dell’elettrocatetere al fine di ridurre gli shock inappropriati

- Algoritmo in grado di identificare automaticamente l’onda T senza intervenire sulla programmazione di altri parametri quale la sensibilità ventricolare

- Possibilità di scelta del canale per erogazione delle terapie ATP, fra RV, Lv e BIV

- Scelta della polarità di sensing in Vdx tra bipolare vero e bipolare integrato

- Funzione ottimizzata per il monitoraggio dell’impedenza intratoracica con funzione di avviso per la prevenzione e gestione dello scompenso cardiaco

- Funzione di avviso acustico in caso di parametri elettrici di programmazione fuori range

- Il sistema deve essere corredato elettrocateteri per stimolazione del Vsn e Kit di introduzione

LOTTO N°30

ICD (Defibrillatore) TRICAMERALE CON Algoritmi speciali e funzioni diagnostiche avanzate dedicate al paziente scompensato, compatibile con sistema Latitude (peso e pa)

- Peso 72g

- Volume 33cc

- Energia di shock 41J

- Garanzia di stimolazione ed erogazione di terapie anche in caso di specifici malfunzionamenti interni del dispositivo

- Trend del rapporto HF/LF per la valutazione del sistema autonomico

- Modalità di sicurezza durante uso di elettrobisturi

- ATP prima della carica dei condensatori

- Possibilità di scegliere almeno 6 configurazioni di pacing ventricolare Sn e almeno 5 configurazioni di sensing ventricolare Sn

- Ottimizzazione automatica dell’intervallo AV

- Algoritmo dedicato alla protezione del sensing dalla presenza di rumore ad alta frequenza (rumore muscolare)

- Il sistema deve essere corredato di elettrocateteri atriale ,ventricolare Dx e Sn e Kit di introduzione

LOTTO N° 31

ICD (Defibrillatore) TRICAMERALE IMPIANTABILE CON TERAPIA DI RISINCRONIZZAZIONE CARDIACA

- Spessore non superiore a 13mm

- Energia erogata con shock bifasici a 40Joule e diversi tipi di ATP

- Forma anatomica della cassa

- Possibilità di erogare 8 shock per ogni episodio di FV e VT

- Ampia programmabilità di stimolazione e terapia

- Ampia capacità diagnostica con registrazione dei segnali ECG intracavitari a tre canali di 30 min.

- Possibilità di follow-up automatico

- Il sistema deve essere corredato di elettrocateteri atriale e ventricolare per l’impianto transvenoso a uno o due coils di defibrillazione, con possibilità di fissaggio a barbe ed, in alternativa a vite retrattile. Dovrà, inoltre, essere dotato di dispositivo radio mobile per la trasmissione dei dati tramite GSM

LOTTO N°32

DISPOSITIVI IMPIANTABILI PER IL RILIEVO E LA REGISTRAZIONE CONTINUA DELL’ATTIVITA’ CARDIACA

- Registratore impiantabile di eventi cardiaci, dedicato alla diagnosi di xxxxxxx ed altri disturbi di origine aritmica.

- Memoria a ciclo continuo

- Peso non superiore a 17gr

- Numerose modalità di memorizzazione dati (manuale e automatica), con tempo di memorizzazione non inferiore ai 40 minuti.

- Registrazione manuale mediante attivatore esterno

LOTTO N°33

ELETTROCATETERI ATRIALI E VENTRICOLARI IMPIANTABILI CON FISSAZIONE A BARBE

- Fissazione passiva a barbe

- Bipolare e monopolare

- Rilascio lento di steroide

- Cateteri atriali preformati a J

- Rivestimento esterno in poliuretano ed interno in silicone

- Corpo dell’elettrocatetere non superiore a 6F

- Punta di stimolazione a forma di anello poroso e ricoperto in nitruro di titanio

LOTTO N°34

ELETTROCATETERI ATRIALI E VENTRICOLARI IMPIANTABILI CON FISSAZIONE ATTIVA

- Fissazione attiva a vite retrattile

- Bipolare

- Rilascio lento di steroide

- Corpo dell’elettrocatetere non superiore a 6F

- Disponibilità di lunghezze superiori a 80cm

- Superficie dell’elettrodo per fissazione ad elica, non superiore a 5mmq

LOTTO N°35

ELETTROCATETERI VENTRICOLARI IMPIANTABILI CON FISSAZIONE ATTIVA PER STIMOLAZIONE SITI ALTERNATIVI IN VDx

- Fissazione attiva a vite retrattile bipolare

- Possibilità di regolare la curvatura dell’elettrocatetere tramite stiletto orientabile

- Corpo dell’elettrocatetere non superiore a 6F

LOTTO N°36

- Set di elettrocateteri modulari per defibrillazione atriale transesofagea, distanza interpolare variabile e numero 10 poli

- Connessione touch-proof per sicurezza elettrica

LOTTO N°37

- Introduttori Venosi “Peel-Away”, di diametro variabile da 4 a 16 French, necessari per l'introduzione di elettrocateteri temporanei e definitivi nel sistema venoso centrale

- Disponibilità di diverse lunghezze (6-14-23cm). Completo di guida metallica e ago

- Miscela polimerica esclusiva e chiusura Di Lock

LOTTO N°38

- Introduttori Venosi “Peel-Away”, di diametro variabile da 7 a 14 French, necessari per l'introduzione di elettrocateteri temporanei

- Guaina peel-away radiopaca

- Lunghezza max. 17cm

- Completo di: supporto dilatatore 22cm, ago da 18ga, siringa da 10ml, guida metallica a J

LOTTO N°39

- Introduttori venosi valvolati “Peel –Away” di diametro variabile da 6 a 12 French, necessari per l’introduzione di elettrocateteri temporanei e/o definitivi nel sistema venoso centrale

LOTTO N° 40

ACCESSORI PER IMPIANTO PACEMAKER

- Serie di viti e cacciaviti normali e torsiometrici

- Serie di cappucci low profile per affossamento monconi di catetere

- Adesivo medicale in silicone con tubicini relativi

- Clip estrazione vite per cateteri a fissaggio attivo

- Adesivo medicale

LOTTO N°41

ACCESORI PER IMPANTO PACEMAKER

- Cavi soglia sterili monouso formati da 2 cavi unipolari di 2 mt circa cad

- Stiletto con punta sferica

- Stiletto con punta di avvitamento

- Stiletto preformato a J

- Accoppiatore universale da pelato a IS1 da 10,20,40 cm

- Connettore con ricettacolo 5/6 mm da 10 e 40 cm

LOTTO N°42

- Elettrodi nasali tetrapolari per registrazione e stimolazione transesofagea in poliuretano.

- Elettrodi con caratteristiche di bassa polarizzazione

- Diametro max elettrodo 5 mm

- Diametro medio corpo catetere inferiore a 6 French

- Disponibilità di vari poli (2 o 4 o 6)

- Lume dedicato mandrino già inserito

LOTTO N°43

- Elettrocateteri per stimolazione cardiaca temporanea bipolari per il ventricolo destro. Elettrodi in platino

- Diametro 5F / 6F

- Lunghezza non inferiore a 125 cm

LOTTO N°44

- Elettrocateteri tetra-esopolari per elettrofisiologia 4-6 French ,lunghezza 125cm, distanza interpolare variabile (i tetra 5-5-5mm, 2-5-2mm, 2-2-2-mm, gli esa 5-5-5-5-5mm), armatura interna per garantire stabilità delle curvature; connessioni touch-prof, curve varie

LOTTO N° 45

KIT PER STUDIO ELETTROFISIOLOGICO E ABLAZIONE FLUTTER Dx

Composto da :

- Elettrocatetere 7 F per ablazione RF mediante termistore con struttura in pebax e punta 4 mm o 8 mm con movimento bi-direzionale

- Attivazione e bloccaggio automatico della curva desiderata mediante unica manopola

- Possibilità di varie curve

- Compatibilità con tutti i generatori RF in commercio.

- Elettrocatetere 6 F orientabile decapolare per accesso a seno coronario

- Corpo del catetere in poliuretano rafforzato. Elevata manovrabilità e stabilità con disponibilità di varie spaziature interelettrodiche

- Elettrodi in platino

- Elettrocatetere 7 F per mappaggio atrio dx

- Corpo dell’elettrocatetere in poliuretano con maglia interna al corpo per maggiore manovrabilità e stabilità. Attivazione e bloccaggio automatico della curva desiderata mediante unica manopola

- Movimento bi-direzionale. 20 elettrodi in platino, con varia spaziatura interelettrodica

- Elettrodi in platino

- Cavo di collegamento a poligrafo con unico connettore

LOTTO N°46

KIT PER STUDIO ELETTROFISIOLOGICO CON ABLAZIONE NODO A-V

Composto da:

- Elettrocatetere 4 poli con elettrodi in platino, corpo dell’elettrocatetere in stabilene, diametro elettrocatetere 6F, lunghezza non inferiore a 115cm, disponibilità di curve: Xxxxxxxxx – Xxxxxxxx – Xxxxxx – Hisser, spaziature interelettrodiche di 2-2-2/2-5-2/5-5-5/10-10-10

- Elettrocatetere 7F per ablazione RF mediante termistore con struttura in pebax e punta di 4mm con movimento bi-direzionale. Attivazione e bloccaggio automatico della curva desiderata mediante unica manopola. Possibilità di varie curve. Compatibilità con tutti i generatori RF in commercio.

- Elettrocatetere 6F orientabile esapolare per accesso a seno coronarico. Corpo del catetere in poliuretano rafforzato. Elevata manovrabilità e stabilità con disponibilità di varie spaziature interelettrodiche. Elettrodi in platino.

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Table of Contents

CAPITOLATO SPECIALE PER LA FORNITURA DI PACEMAKERS, DEFIBRILLATORI, ELETTROCATETERI ED INTRODUTTORI

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