CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO
CAPITOLATO SPECIALE D’APPALTO
FORNITURA IN SERVICE DI SISTEMI DI CONSERVAZIONE, STOCCAGGIO E TRASPORTO DI CAMPIONI CHIRURGICI E BIOPTICI PER ANATOMIA PATOLOGICA
1. Condizioni generali
1.1. Oggetto della gara
Oggetto del presente Capitolato Speciale è la fornitura, mediante service pluriennale, di n. 3 sistemi di conservazione, stoccaggio e trasporto di campioni chirurgici e bioptici, da destinare alla piastra operatoria e all’Anatomia Patologica dell’Azienda Ospedaliera.
Sono a carico della ditta aggiudicataria:
1. Fornitura e installazione, a titolo di service, delle apparecchiature offerte, incluse eventuali modifiche strutturali e degli impianti funzionali all’installazione;
2. Fornitura, trasporto e consegna dei materiali di consumo collegati all’utilizzo delle apparecchiature per tutta la durata del contratto di service;
3. Assistenza tecnica e manutenzione di tipo “full-risk”, comprensiva di tutte le parti di ricambio necessarie al corretto funzionamento delle apparecchiature, manutenzione programmata e straordinaria;
4. Formazione e addestramento del personale all’uso delle apparecchiature fornite;
5. Adeguamento normativo per tutto il periodo di durata contrattuale.
1.2. Durata, importo e quantità della fornitura
La durata della fornitura è di 5 anni.
Il numero e la tipologia dei materiali di consumo (contenitori e formalina) richiesti sono indicati nell’allegato A.
Il presente Capitolato Speciale si ispira al principio della presupposizione, essendo l’entità della fornitura commisurata al bisogno, in quanto l’operatività delle apparecchiature in gara ed i relativi consumi non sono esattamente prevedibili, in quanto subordinati a fattori variabili e circostanze legate alla particolare natura dell’attività Aziendale, nonché ad eventuali manovre di contenimento della spesa sanitaria disposta dallo Stato o dalla Regione Campania, ivi inclusi processi di acquisto centralizzati attivati dalla Xx.Xx.Xx. o da CONSIP. Rientrano in tale previsione anche eventuali decisioni aziendali connesse a processi di esternalizzazione di Servizi ad oggi gestiti direttamente, o l’attivazione di nuove metodiche e/o la modifica di quelle attualmente in uso. Di conseguenza la ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire, alle condizioni economiche e tecnico-
organizzative risultanti in sede di gara, solo ed esclusivamente le quantità di prodotti che verranno effettivamente ordinate, senza poter avanzare alcuna eccezione o reclamo qualora le quantità ordinate, al termine della fornitura, risultassero diverse da quelle preventivabili a seguito delle informazioni fornite. Verificandosi tale ipotesi, la ditta non potrà pretendere maggiori compensi rispetto ai prezzi indicati in offerta. La fornitura dovrà quindi essere regolarmente eseguita sia per quantitativi inferiori che per quantitativi superiori a quelli desumibili da quanto indicato in precedenza.
L’importo complessivo quinquennale per la fornitura e installazione delle apparecchiature, comprensivo della fornitura di tutto il materiale di consumo necessario, è stimato in:
- € 217.500,00 (duecentodiciassettemilacinquecento/00) oltre IVA; per i cinque anni di durata contrattuale.
Gli oneri della sicurezza derivanti da rischio da interferenza sono pari a complessivi € 2.000,00.
1.3. Criteri di aggiudicazione dell’appalto
L’aggiudicazione avverrà in base al criterio dell’offerta a prezzo più basso.
2. Caratteristiche tecniche
2.1 Caratteristiche dei sistemi
Le apparecchiature oggetto della fornitura devono possedere i seguenti requisiti generali:
completezza: le apparecchiature devono essere fornite complete di ogni parte, con adeguata dotazione di accessori, per il regolare e sicuro funzionamento;
sicurezza: le apparecchiature dovranno possedere tutti i dispositivi di sicurezza per evitare danni a paziente, operatori, ed alle stesse attrezzature.
Le apparecchiature oggetto della fornitura devono inoltre essere conformi ai requisiti essenziali di sicurezza previsti dalle Direttive Comunitarie (e dotate del relativo marchio CE).
Il Fornitore si assume piena ed incondizionata responsabilità che tutti i beni forniti (loro componenti od accessori) siano pienamente conformi a tutte le normative giuridiche e tecniche applicabili al prodotto, direttamente o indirettamente, riferite ai prodotti ed all’utilizzo che di essi fa l’utilizzatore.
Le caratteristiche tecniche minime dei sistemi sono indicate nell’Allegato A. Tali caratteristiche sono da intendersi vincolanti in termini di requisiti minimi dei sistemi; caratteristiche o prestazioni inferiori a quelle minime comporteranno l’esclusione dell’offerta Laddove alcune prestazioni o funzionalità fra quelle indicate fra le caratteristiche minime dovessero essere di esclusiva pertinenza di un marchio di produzione, sono da intendersi “o equivalenti”, secondo quanto previsto all’art. 68 del D.Lgs. 163/06.
Tutti i prodotti offerti devono essere conformi al D.Lgs 46/97 e s.m.i. ed alla cogente normativa tecnica vigente in materia.
3. Condizioni particolari per la fornitura
3.1. Opere
Nell’ambito della fornitura dovranno essere realizzate le eventuali opere (edili, elettriche, idrauliche, impiantistiche) e tutte le attività necessarie alla corretta installazione delle apparecchiature offerte. Al fine di verificare lo stato dei locali nei quali è prevista l’installazione dei sistemi, è fatto obbligo alle ditte partecipanti di effettuare un sopralluogo, a pena di esclusione, a seguito del quale inserire in offerta una “Dichiarazione di avvenuto sopralluogo” (che sarà fornita in sede di sopralluogo), nella quale si attesti di aver preso visione dei locali e di aver considerato nell’offerta tutti i vincoli e gli aspetti che possono influenzare le condizioni di fornitura e installazione (opere necessarie, vincoli strutturali, percorsi di accesso, ecc.).
Dovrà essere redatto un cronoprogramma dei lavori e dell’installazione dei sistemi offerti che, a partire dalla data di consegna dei locali, non dovrà superare i 60 giorni solari per il completamento dell’installazione.
3.2. Collaudo provvisorio e periodo di prova
L’avvenuto rispetto dei termini di consegna e di messa in servizio sarà formalizzato entro 15 giorni dalla consegna e installazione mediante collaudo provvisorio, a cura di incaricati dell’Azienda Ospedaliera. La firma di uno specifico verbale certificherà che le apparecchiature sono utilizzabili in piena sicurezza, dimostrandone il completo e corretto funzionamento, e ne consentirà formalmente l’utilizzo.
L’Utilizzatore si riserva il diritto di richiedere specifiche prove o di procedere direttamente a verifiche strumentali, nonché richiedere modifiche alla installazione ed alla configurazione affinché la fornitura sia rispondente a quanto è stato offerto ed ordinato ed alle normative vigenti.
Seguirà un periodo di prova di 30 giorni a decorrere dal primo giorno del mese successivo al collaudo provvisorio.
Entro tale periodo l’Utilizzatore eseguirà tutte le verifiche ritenute necessarie per l’accettazione della fornitura, accettazione che avverrà solo con la sottoscrizione del verbale di collaudo definitivo.
Il Fornitore dovrà assicurare l’assistenza eventualmente richiesta durante il periodo di prova.
3.3. Collaudo definitivo
Il collaudo definitivo avrà luogo al termine del periodo di prova, previo parere favorevole espresso dal Responsabile del Reparto / Servizio acquirente.
A far data dalla firma del collaudo definitivo, decorrerà il periodo di valenza contrattuale.
3.4. Condizioni di assistenza
Per tutto il periodo contrattuale (60 mesi) dovrà essere garantito il buon funzionamento e la conservazione in efficienza delle apparecchiature offerte tramite manutenzione full risk comprendente:
manutenzione preventiva programmata;
manutenzione correttiva su chiamata in numero illimitato;
fornitura di tutte le parti di ricambio e materiali necessari al corretto funzionamento delle apparecchiature;
Aggiornamenti tecnologici con tutte le nuove release di prodotto e software, in particolare a seguito di adeguamenti a vincoli di tipo normativo.
La Ditta concorrente dovrà indicare dettagliatamente le modalità di esecuzione del servizio di assistenza tecnica durante il periodo contrattuale, ed in particolare:
- il tempo di intervento garantito (intervallo di tempo che intercorre fra il momento in cui il guasto è stato individuato ed il momento nel quale si inizia l’intervento di manutenzione);
- i tempi massimi di fermo macchina (periodo di tempo intercorrente fra il giorno successivo a quello della chiamata, ricevuta entro le ore 16.00, ed il giorno di riavviamento con ripristino completo della funzionalità);
- il numero di visite programmate di manutenzione preventiva;
- eventuali condizioni di esclusione dalla copertura full-risk;
- la sede del centro di assistenza, con relativi recapiti;
- la sede del magazzino ricambi ed il tempo massimo entro cui la Ditta concorrente si impegna a rendere disponibili i ricambi stessi.
Non saranno conteggiati come giorni di fermo macchina quelli in cui la risoluzione del guasto con ripristino completo della funzionalità avverrà entro le 8 ore dalla chiamata.
3.5. Fornitura del materiale di consumo
Per tutto il periodo contrattuale (60 mesi) dovranno essere forniti tutti i materiali di consumo (dettagliati nell’Allegato A, le cui quantità sono da intendersi annuali) necessari al corretto utilizzo delle apparecchiature. Le forniture avverranno a fronte di ordinativi periodici, trasmessi alla ditta aggiudicataria. I prodotti dovranno avere, alla data della fornitura, una validità di almeno ¾ della vita utile, ed in ogni caso una data di scadenza di almeno 12 mesi dalla data di consegna.
3.6. Penali
L'Azienda Ospedaliera in caso di ritardo nel rispetto del cronoprogramma dei lavori e di installazione (cfr. art. 3.1) applicherà una penale di € 100,00 per ogni giorno di ritardo.
Tale penalità sarà detratta dal corrispettivo salvo nei casi di risoluzione del
contratto con incameramento della cauzione e fatta salva l'esecuzione in danno di ogni onere e spesa maggiore. La stessa penalità si applicherà nel caso di ritardi non autorizzati per la sostituzione di quanto non accettato in sede di consegna. Quest’ultima graverà sul deposito cauzionale definitivo.
Relativamente all’assistenza tecnica durante il periodo contrattuale, per durate del fermo macchina superiori a quelle garantite nell’arco di un anno saranno applicate penali pari, per ogni giorno solare eccedente, allo 0.5‰ del valore di acquisto dell’intero oggetto della fornitura.
I tempi di consegna del materiale di consumo non dovranno essere superiori a 30 giorni solari dalla data dell’ordine; per ogni giorno di ritardo superiore ai 30 giorni solari dall’ordine sarà applicata una penale di € 100,00.
Gli eventuali inadempimenti che daranno luogo alle penali di cui ai precedenti commi vanno contestati al fornitore che potrà presentare proprie controdeduzioni nel termine di 3 gg dalla contestazione.
Qualora dette controdeduzioni, ad insindacabile giudizio della Azienda Ospedaliera, non siano accolte o siano presentate oltre il termine prefissato saranno applicate le penali de quibus.
L’Azienda Ospedaliera Committente si riserva la facoltà di procedere alla risoluzione del contratto nel caso in cui le penali per ritardo raggiungessero un valore pari al 10% dell’importo complessivo contrattuale.
4. Composizione dell’offerta e criteri di valutazione
4.1. Composizione dell’offerta economica
L’offerta economica dovrà essere redatta in carta da bollo competente, datata e sottoscritta su ogni sua facciata dal legale rappresentante della ditta offerente, di cui dovrà essere indicata la denominazione, la ragione sociale, la sede legale la partita IVA, o dal procuratore il cui mandato, in originale o in copia autenticata, sia già stato accluso alla documentazione amministrativa.
L’offerta economica dovrà indicare in cifre e lettere:
X. Xxxxxx unitario di tutti i materiali di consumo richiesti nell’Allegato A
B. Valore unitario delle singole apparecchiature offerte.
C. Valore delle eventuali opere necessarie alla corretta installazione e uso delle apparecchiature (strutturali, impiantistiche, ecc.)
D. Costo complessivo quinquennale per il contratto di service delle apparecchiature con la fornitura di tutto il materiale di consumo richiesto nell’Allegato A, necessario all’esecuzione degli interventi.
Non sono ammesse formulazioni di offerta indeterminate che fanno riferimento a parametri di mercato non prevedibili al momento dell’aggiudicazione (es. indici ISTAT) pertanto i prezzi offerti si intendono fissi ed invariabili per tutto il periodo contrattuale.
4.2. Composizione dell’offerta tecnica
L’offerta tecnica dovrà essere composta, a pena di esclusione, dalla seguente documentazione, in formato cartaceo e digitale su supporto CD/DVD:
scheda tecnico/qualitativa descrittiva dei sistemi offerti, redatta in lingua italiana;
scheda tecnico/qualitativa dei prodotti consumabili forniti;
eventuale progetto esecutivo delle opere necessarie per la corretta installazione;
cronoprogramma dei lavori e della successiva installazione;
relazione sulla manutenzione full risk garantita durante tutto il periodo contrattuale;
piano per la formazione del personale utilizzatore;
dichiarazione che le apparecchiature ed i consumabili sono rispondenti alle normative giuridiche e tecniche vigenti.
Inoltre non saranno ammesse offerte irregolari, equivoche, difformi dalla richiesta o condizionate in qualsiasi modo.
4.3. Criteri di valutazione delle offerte
L’Azienda committente si riserva la facoltà di procedere all’aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta valida. La valutazione tecnica delle offerte sarà affidata ad una apposita Commissione Tecnica, che determinerà le offerte rispondenti ai requisiti minimi previsti nell’Allegato A, escludendo eventuali offerte non rispondenti a tali requisiti. Fra le offerte rispondenti alle specifiche richieste, l’aggiudicazione
avverrà a favore dell'offerta a prezzo più basso, inteso come costo complessivo quinquennale del contratto (punto D dell’Art. 4.1).
5. Caratteristiche tecniche minime
Le caratteristiche tecniche minime richieste ai sistemi oggetto di fornitura sono dettagliate nelle schede allegate (Allegato A). Prestazioni sostanzialmente differenti, in senso peggiorativo, rispetto ai requisiti richiesti, comporteranno l’esclusione dalla gara per ragioni tecniche.
INDICE
1. CONDIZIONI GENERALI 1
1.1. OGGETTO DELLA GARA 1
1.2. DURATA, IMPORTO E QUANTITÀ DELLA FORNITURA 1
1.3. CRITERI DI AGGIUDICAZIONE DELL’APPALTO 2
2. CARATTERISTICHE TECNICHE 2
2.1 CARATTERISTICHE DEI SISTEMI 2
3. CONDIZIONI PARTICOLARI PER LA FORNITURA 3
3.1. OPERE 3
3.2. COLLAUDO PROVVISORIO 4
3.3. COLLAUDO DEFINITIVO 4
3.4. CONDIZIONI DI ASSISTENZA 4
3.5. FORNITURA DEL MATERIALE DI CONSUMO 5
3.6. PENALI 5
4. COMPOSIZIONE DELL’OFFERTA E CRITERI DI VALUTAZIONE 6
4.1. COMPOSIZIONE DELL’OFFERTA ECONOMICA 6
4.2. COMPOSIZIONE DELL’OFFERTA TECNICA 7
4.3. CRITERI DI VALUTAZIONE DELLE OFFERTE 7
5. CARATTERISTICHE TECNICHE MINIME 8
ALLEGATO A
Schede tecniche
Caratteristiche e prestazioni essenziali richieste
FORNITURA E POSA IN OPERA DI ATTREZZATURE SANITARIE | ||
U.O. ANATOMIA PATOLOGICA | ||
N. 3 Sistema di conservazione stoccaggio e trasporto di campioni chirurgici e bioptici | ||
(1) caratteristiche e prestazioni essenziali richieste | ||
Sistema dedicato alla conservazione e gestione dei campioni biologici - Modalità di conservazione dei campioni mediante le tecniche di seguito indicate, funzionanti in maniera indipendente - Vuoto - vuoto e immissione automatica di fissativo - immissione automatica di fissativo - dotato di display per la visualizzazione delle principali funzioni del sistema - visualizzazione del livello del fissativo con allert - visualizzazione dei messaggi di errore e stato di funzionamento del sistema - gestione della work list e database interno e possibilità di esportare i dati mediante supporti esterni nei formati informatici principalmente diffusi sul mercato - tool software per la registrazione degli utenti su almeno due livelli di utilizzo (amministratore e operatore) - registrazione utenti mediante username e password - Monitoraggio del livello di vuoto - Dotato di programmi preimpostati per il trattamento dei campioni biologici - Protocolli impostabili dall’utilizzatore, in funzione del campione biologico da trattare - Filtro per le esalazioni di formalina ad elevata efficienza dei fluidi - Immissione automatica del fissativo nel contenitore porta campione - Determinazione automatica del peso del campione - Vano porta taniche estraibile ventilato - Il sistema deve preservare l’operatore dalle esalazioni di formalina - Kit stampante integrata e lettore di codici a barre - Sistema d’interfacciamento con i sistemi informativi aziendali (My Hospital, e Armonia della società Dedalus) - Contenitore del campione istologico ergonomico, per agevole stoccaggio e catalogazione, dedicato al trattamento di N. 10.000 campioni/anno per campioni non inferiori a 10 ml, con formati diversi dal volume di circa : - Small: compresi tra (0,25 ;1,5)L - Medium: compresi tra (3;12)L - Sistema di trasporto dei campioni all'interno della struttura ospedaliera. - Formalina neutra tamponata pronta all’uso, per la gestione di 10000 campioni annui, in contenitori dedicati al sistema di fissazione per un totale non inferiore a Lt 3500/anno - Caricamento dei contenitori di formalina nel sistema, a limitata manipolazione da parte degli operatori |
(2) opzioni ed accessori (per entrambi i sistemi) | |||
(3) questionario tecnico | |||
- Descrizione delle modalità di conservazione [solo vuoto, vuoto + fissativo, solo fissativo] - Modalità di visualizzazione delle principali funzioni del sistema - Modalità di controllo del livello di fissativo - Modalità del rilevamento errori e stato di funzionamento del sistema - Modalità di gestione acquisizione e trasferimento dei dati - Descrizione del software per la registrazione degli utenti - Modalità di registrazione degli utenti - Modalità di controllo del livello di vuoto - Caratteristiche del software per impostare la tipologia di trattamento dei campioni - Descrizione della procedura di impostazione dei protocolli da parte dell’utilizzatore - Caratteristiche del filtro per le esalazioni di formalina - Modalità d’immissione del fissativo - Descrizione del sistema misurazione peso campione - Caratteristiche del vano porta taniche - Modalità di protezione dell’operatore dalle esalazioni di formalina - Caratteristiche della stampante e del lettore di codice a barre - Modalità d’interfacciamento con i sistemi informativi aziendali - Materiali e volume dei contenitori porta campioni - Modalità di trasporto dei campioni all'interno dell'azienda ospedaliera - scheda tecnica e di sicurezza dettagliata della formalina offerta e confezionamento della stessa - modalità di caricamento delle taniche nel sistema di conservazione |