PRESIDENTZIA PRESIDENZA
DETERMINAZIONE n. 0000340 Protocollo n. 0005850 del 21/07/2021
PRESIDENTZIA PRESIDENZA
01-09-00 - Direzione generale Centrale Regionale di committenza
Oggetto:
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MEDICINALI 12 - APPALTO SPECIFICO INDETTO DALLA REGIONE AUTONOMA DELLA SARDEGNA PER L’AFFIDAMENTO DI MEDICINALI ED. 12 NELL’AMBITO DEL SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE DELLA PUBBLICA AMMINISTRAZIONE PER LA FORNITURA DI PRODOTTI FARMACEUTICI DESTINATI ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE SARDEGNA - Id. gara 8113288 – Id. negoziazione Consip 2800870 - AGGIUDICAZIONE ED ESECUZIONE ANTICIPATA ALLE CONVENZIONI
IL DIRETTORE
lo Statuto Speciale per la Sardegna e le relative norme di attuazione; la Legge Regionale 7 gennaio 1977, n.1;
la Legge Regionale 13 novembre 1998, n.31; la Legge Regionale 2 agosto 2006, n.11;
la Legge 7 agosto 1990 n. 241, recante norme in materia di procedimento amministrativo e di accesso ai documenti amministrativi e la L.R. 22 agosto 1990 n. 40, recante norme sui rapporti tra cittadini e l’Amministrazione regionale della Sardegna nello svolgimento dell’attività amministrativa;
il D.P.R. del 28 dicembre 2000 n. 445, “Testo unico delle disposizioni legislative e regolamentari in materia di documentazione amministrativa”;
il D.Lgs. 18 aprile 2016, n. 50, “Codice dei contratti pubblici”;
la Legge regionale 13 marzo 2018, n. 8 “Nuove norme in materia di contratti pubblici di lavori, servizi e forniture”;
l’articolo 9 della L.R. 29 maggio 2007 “Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale della Regione (legge finanziaria 2007)” con il quale è stato istituito il Centro d’Acquisto Territoriale (C.A.T.), nonché il sistema delle convenzioni quadro regionali con definizione degli enti obbligati;
la Legge regionale 17 novembre 2014, n. 23, “Norme urgenti per la riforma del sistema sanitario regionale. Modifiche alla legge regionale n. 23 del 2005, alla legge regionale n. 10 del 2006 e alla legge regionale n. 21 del 2012”;
la deliberazione della Giunta regionale n. 23/2 del 9 maggio 2017 istitutiva della
VISTO
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Direzione generale della Centrale regionale di committenza;
il Decreto del Presidente della Regione n. 23942/103 del 24 ottobre 2019 con il quale è stato ridefinito il nuovo assetto organizzativo della Direzione generale della Centrale regionale di committenza;
il decreto dell’Assessore degli Affari Generali, Personale e Riforma della Regione n. 2827/49 del 01/07/2020, con cui sono state conferite alla sottoscritta le funzioni di Direttore Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx;
la deliberazione della Giunta regionale n. 9/51 del 22.02.2019 (pubblicata nel BURAS
n. 12 del 14 marzo 2019) con la quale è stata approvata la “Disciplina degli incentivi tecnici del Sistema regione ai sensi dell’art. 113 del D. Lgs. n. 50/2016 e della L.R. n. 8/2018, art. 33”;
la determinazione rep 232 prot. 1162 del 09/06/2020 con la quale, ai sensi dell’ articolo 5 comma 6 del regolamento rubricato “Disciplina degli incentivi tecnici del Sistema regione ai sensi dell’art. 113 del D. Lgs. n. 50/2016 e della L.R. n. 8/2018, art. 33” sono stati stabiliti i criteri per la ripartizione degli incentivi per il personale della Centrale di committenza;
la deliberazione della Giunta regionale n. 19/21 del 21 maggio 2021 "Incentivi tecnici del Sistema regione. Chiarimenti interpretativi e integrazione della “Disciplina per la corresponsione degli incentivi per le funzioni tecniche previsti dall’art. 113 del D.Lgs.
n. 50/2016” approvata con la deliberazione della Giunta regionale n. 9/51 del22. 2.2019";
l’art. 9, comma 1, del D.L. 24 aprile 2014 n. 66, convertito con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, il quale prevede che, nell’ambito dell’anagrafe unica delle stazioni appaltanti, operante presso l’Autorità nazionale anticorruzione, è istituito l’elenco dei soggetti aggregatori di cui fanno parte Consip S.p.A. e una Centrale di committenza per ciascuna regione;
il decreto del Presidente del consiglio dei Ministri 11 novembre 2014, di attuazione dell’articolo 9, comma 2, del D.L. 24 aprile 2014, n. 66, convertito con modificazioni,
PRESO ATTO
VISTO
VISTO
RICHIAMATA
RICHIAMATA
PRESO ATTO
dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, che istituisce il Tavolo tecnico dei soggetti aggregatori, coordinato dal Ministero dell’economia e delle finanze, e che ne stabilisce i compiti, le attività e le modalità operative;
che la Direzione generale Centrale regionale di committenza presso la Presidenza della Regione, come indicato nella deliberazione della Giunta regionale n. 23/2 del 9 maggio 2017, svolge le funzioni di “Soggetto Aggregatore regionale” di cui all’articolo 9 del D.L. n. 66/2014, convertito, con modificazioni, dalla legge n. 90/2014 e all’ articolo 38, comma 1, del D.Lgs. n. 50/2016;
l’art. 9, comma 3, del già citato D.L. 24 aprile 2014 n. 66, convertito con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, il quale prevede che con decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri, sono individuate le categorie di beni e di servizi nonché le soglie al superamento delle quali le amministrazioni statali centrali e periferiche nonché le Regioni, gli Enti regionali, e gli Enti del Servizio sanitario nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori;
Il Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 11 luglio 2018 che, in attuazione della norma sopra citata, ha stabilito le categorie merceologiche per le quali vige il ricorso ai soggetti aggregatori, fra le quali è prevista la categoria dei farmaci;
la propria determinazione n.185 Protocollo n. 3620 del 07/05/2021 con la quale è stata disposta l'avocazione delle procedure Medicinali 12 e 13 in capo al Direttore generale della Centrale regionale di Commitenza, è stata individuata la dott.ssa Xxxxxx Xxxxxx come RUP ed è stato nominato l'Ufficio a supporto del RUP;
la propria determinazione rep n. 0000190 Protocollo n. 0003692 del 11/05/2021 (la cui documentazione di gara è stata rettificata con determinazione n. 0000219 Protocollo n. 0003996 del 21/05/2021), con la quale è stato indetto l'appalto specifico, suddiviso in 135 lotti, per la fornitura di prodotti farmaceutici edizione 12 destinati alle Aziende sanitarie della Regione Sardegna indetto, ai sensi dell’art. 55 del D.Lgs. n. 50/2016, Id. Simog 8113288 - Id. negoziazione CONSIP n. 2800870, per un valore complessivo a base d’asta pari a € 161.196.681,34 iva esclusa ed un valore stimato dell’appalto (comprensivo di opzioni) pari a € 189.724.810,05 iva esclusa;
che nella procedura medicinali 12 in oggetto è stato previsto quanto segue:
RICHIAMATA
VISTI
- la durata delle convenzioni è pari a 36 mesi, ad eccezione del Lotto n.66 “IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE” la cui durata è pari a 12 mesi (eventualmente rinnovabili per ulteriori 12 mesi);
- per i lotti 13, 19, 20, 21, 66, 70, 78, 79 e 80 è stata previsto la stipula di Accordi quadro multifornitore con tutti gli operatori economici ritenuti idonei, con la precisazione che nel caso dei lotti n. 70 “Trastuzumab” e n. 79 “Infliximab” i primi tre operatori risultanti dalla graduatoria saranno definiti “Vincitori”, gli altri se ritenuti idonei entreranno nell’Accordo quadro con una quota complessiva non superiore al 10%;
- l'importo massimo spendibile è pari all'importo aggiudicato, con eccezione dei lotti in accordo quadro suindicati, dove l'importo massimo spendibile è pari al valore a base d'asta;
la determinazione 0000278 Protocollo n. 0004830 del 22/06/2021 con la quale le imprese concorrenti che hanno presentato domanda di partecipazione in adesione alla procedura in oggetto, a seguito delle verifiche sulla regolarità della documentazione amministrativa presentata e, in particolare sulle dichiarazioni rese in ordine al possesso dei requisiti soggettivi richiesti dal bando di gara, sono state ammesse o escluse dalle successive fasi di gara;
i verbali di apertura delle buste economiche di seguito indicati:
• n. 2 del 23 giugno 2021 nel quale si è proceduto all'apertura delle offerte economiche e, preso atto della parità dell’importo offerto (superiore a 0,00001) dalle ditte per il lotto 62, si è proceduto ad inviare immediatamente una richiesta di rilancio tramite il sistema SDAPA Consip, con scadenza per la presentazione delle offerte fissata per il giorno 24 giugno 2021;
• n.3 del 24 giugno 2021 nel quale si è proceduto all'apertura delle offerte presentate in sede di rilancio per il lotto 62;
PRESO ATTO CONSIDERATO
che per tre lotti di seguito indicati non è stata presentata alcuna offerta: 41, 114, 125; altresì, che per i lotti in cui il numero di offerte ammesse sono state pari o superiori a cinque, ai sensi dell’art. 97, comma 2-bis, del D.Lgs. n. 50/2016, l’Ufficio a supporto
del RUP ha proceduto ad individuare le offerte delle Ditte che hanno superato la soglia di anomalia, di seguito indicate:
• ABC Farmaceutici: lotto 116;
• Accord Healthcare Italia srl: lotto 28
• Aurobindo Pharma Italia srl: lotti 35, 36, 46, 58, 60
• CODIFI S.R.L. - CONSORZIO STABILE PER LA DISTRIBUZIONE: lotto 54
• Organon Italia srl : lotti 37, 38
• Mylan Italia srl; lotti 32, 33, 34, 35, 36, 37 , 54, 58, 96
• Pfizer srl: lotto 96
• Sandoz Spa: Lotti 32, 33, 34, 46, 60, 116
• Sintesy Pharma srl: Lotto 101
• Sun Pharma Xxxxxx xxx Xxxxx 000
• Xxxx Xxxxxx xxx . Xxxxx 00
• Tillomed srl: lotto 96
• Zentiva Italia srl: lotto 37;
PRESO ATTO
che:
• con note trasmesse tramite il sistema di protocollo regionale le Ditte interessate sono state invitate a presentare entro 15 giorni le proprie giustificazioni relativamente ai prezzi offerti che appaiono anormalmente bassi al fine di valutarne la congruità;
• tutte le imprese interessate, entro il termine stabilito, hanno presentato le giustificazioni richieste.
Si indicano di seguito gli estremi delle note di richieste chiarimenti e dei relativi riscontri:
Ditta | Nota CRC richiesta chiarimenti anomalia | Nota Ditte riscontro chiarimenti |
ABC Farmaceutici S. p.A. | Prot 4936 del 24/06/2021 | Prot in entrata 5011 del 28/06 /2021 |
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. | Prot 4933 del 24/06/2021 | Prot in entrata 5036 del 29/06 /2021 |
Accord Healthcare Italia srl | Prot 4935 del 24/06/2021 | Prot in entrata 5048 del 29/06 /2021 |
CODIFI S.R.L. - CONSORZIO STABILE PER LA DISTRIBUZIONE | Prot 4932 del 24/06/2021 | Prot in entrata 5373 del 01/07 /2021 |
Organon Italia srl | Prot 4930 del 24/06/2021 | Prot in entrata 5191 del 01/07 /2021 |
Mylan Italia srl | Prot 4931 del 24/06/2021 | Prot. in entrata messaggistica piattaforma consip 30/06/2021 |
Pfizer srl | Prot 4929 del 24/06/2021 | Prot in entrata 4951 del 25/06 /2021 |
Sandoz Spa | Prot 4928 del 24/06/2021 | Prot in entrata 5035 del 29/06 /2021 |
Sintesy Pharma srl | Prot 4923 del 24/06/2021 | Prot in entrata 5177 del 01/07 /2021 |
Sun Pharma srl | Prot 4936 del 24/06/2021 | Prot in entrata 5362 del 07/07 /2021 |
Teva Italia srl | Prot 4927 del 24/06/2021 | Prot in entrata5139 del 30/06/2021 |
Tillomed srl | Prot 4925 del 24/06/2021 | Prot in entrata 5189 del 01/07 /2021 |
Zentiva Itali srl | Prot 4924del 24/06/2021 | Prot in entrata 5340 del 07/07 /2021 |
VISTO
il verbale n. 4 del 14 luglio 2021 con il quale il RUP unitamente alla dott.ssa Xxxxxxxxxx Xxxxx ha esaminato la documentazione presentata da tutte le Imprese sopra citate e ha concluso il procedimento di verifica della congruità delle offerte
CONSIDERATO
esprimendo parere positivo ritenendo non anomale, congrue e valide, le offerte economiche presentate dagli operatori economici interessati;
Lot to | Ragione sociale fornitore | Nome commerciale | AIC | Motivazione non conformità |
1 | TEOFARMA S. | MICOTEF 2% GEL | 023 | CHIESTO DA 80MG |
R.L. | ORALE 40 G | 491 | ||
133 | ||||
2 | HIKMA ITALIA | Ondansetrone | 038 | OFFRE AIC FIALE 8MG EV |
Hikma | 344 | |||
026 | ||||
39 | ALFASIGMA S. | MECLON 30G | 023 | OFFRE CREMA VAGINALE- CHIESTA |
P.A | CREMA VAGINALE | 703 | CREMA DERMATOLOGICA | |
20%+4% | 046 | |||
48 | LABORATORIO | Limerik 2 g + 0,25 g | 037 | OFFRE AIC 4G+0,5G EV (il quale |
FARMACEUTIC | / 4 ml | 360 | oltretttutto NON RISULTA IN COMMERCIO) | |
O CT | polvere e solvente | 029 | ||
per | ||||
soluzione iniettabile | ||||
IM |
che la Centrale regionale di Committenza, tramite il supporto di un tecnico, ha effettuato il controllo della conformità dei prodotti offerti alle prescrizioni tecniche contenute nella documentazione di gara e che tutti i prodotti sono risultati conformi ad eccezione dei seguenti:
51 | A S T R O - | PRODUKTEN G.M. | 036 | AIC NON PRESENTE IN BANCA DATI (LA |
P H A R M A | B.H. | 459 | DITTA RISULTA COMMERCIALIZZARE | |
VERTRIEB | CEFTAZIDIMA | 028 | SOLO DA 1G) | |
UND HANDEL | Astro-Pharma | |||
VON | ||||
PHARMAZEUTI | ||||
SCHEN | ||||
PRODUKTEN | ||||
G.M.B.H. | ||||
96 | CODIFI S.R.L. - | ITALEPT 100MG | 040 | OFFRE SOLUZ ORALE |
CONSORZIO | /1ML SOSP CO | 273 | ||
STABILE PER | 031 | |||
L A | ||||
DISTRIBUZIONE | ||||
130 | S.A.L.F. S.P.A. | BLU DI METILENE | 0 | OFFRE DISPOSITIVO MEDICO |
"LABORATORI | 50mg/5ml DM | |||
O | SIRINGA PP | |||
FARMACOLOGI | ||||
CO" | ||||
130 | M E D A C | PROVEBLUE | 042 | OFFRE FIALA DA 50MG MA VOLUME DA |
PHARMA S.R.L. | 761 | 10ML : CONCENTRAZIONE 5MG/ML | ||
A S O C I O | 015 | |||
UNICO |
RITENUTO
Per quanto sopra esposto, di procedere:
• all’approvazione delle risultanze sulla conformità tecnica, escludendo le offerte suindicate risultate non conforrmi,
• alla presa d’atto dei lotti andati deserti;
• all’approvazione della graduatoria riportata nell’allegata “Tabella A – Graduatoria” allegata alla presente determinazione per farne parte integrante e
sostanziale;
• all’aggiudicazione a favore delle Ditte risultanti vincitori come riportato nell’ allegata “Tabella 1 – Aggiudicatari”, allegata alla presente determinazione per farne parte integrante e sostanziale, per un importo complessivo di aggiudicazione pari a € 100.244.925,90 iva esclusa (tenendo conto in caso dei lotti in accordo quadro l'importo a base d''asta), sottolineando che per i lotti 13, 19, 20, 21, 66, 78 e 80 è stata prevista la stipula di Accordi quadro multifornitore con tutti gli operatori economici ritenuti idonei, mentre per i lotti n.
70 “Trastuzumab” e n. 79 “Infliximab” i primi tre operatori risultanti dalla graduatoria saranno definiti “Vincitori”, gli altri se ritenuti idonei entreranno nell’ Accordo quadro con una quota complessiva non superiore al 10%.
CONSIDERATO CHE
RITENUTO CHE
sussiste l’urgenza di garantire gli approvvigionamenti di farmaci alle Aziende sanitarie del territorio regionale;
relativamente ai lotti aggiudicati riportati nella Tabella 1, sussistano le condizioni di cui all’ultimo capoverso del comma 8, dell’art. 32 del D.Lgs. 50/2016 e, pertanto, di autorizzare l’esecuzione anticipata delle Convenzioni che saranno stipulate con gli operatori economici a seguito dell’aggiudicazione dei lotti al fine di scongiurare, in particolare, eventuali situazioni di pericolo per l’igiene e la salute pubblica;
Per quanto indicato in premessa
DETERMINA
ART.1
Nell’ambito dell'Appalto specifico indetto dalla Centrale regionale di committenza per la fornitura di prodotti farmaceutici destinati alle Aziende sanitarie della Regione Sardegna - Medicinali 12 - Id. Simog 8113288 - Id. negoziazione CONSIP n. 2800870 - Sistema Dinamico di Acquisizione della Pubblica Amministrazione CONSIP, di approvare le risultanza sulla conformità tecnica, escludendo le offerte risultate non conformi alle prescrizioni tecniche della documentazione di gara, di seguito indicate:
Lot to | Ragione sociale fornitore | Nome commerciale | AIC | Motivazione non conformità |
1 | TEOFARMA S. | MICOTEF 2% GEL | 023 | CHIESTO DA 80MG (PRODOTTO DA |
R.L. | ORALE 40 G | 491 | DIVERSE DITTE) | |
133 | ||||
2 | HIKMA ITALIA | Ondansetrone | 038 | OFFRE AIC FIALE 8MG EV |
Hikma | 344 | |||
026 | ||||
39 | ALFASIGMA S. | MECLON 30G | 023 | OFFRE CREMA VAGINALE- CHIESTA |
P.A | CREMA VAGINALE | 703 | CREMA DERMATOLOGICA | |
20%+4% | 046 | |||
48 | LABORATORIO | Limerik 2 g + 0,25 g | 037 | OFFRE AIC 4G+0,5G EV (il quale |
FARMACEUTIC | / 4 ml | 360 | oltretttutto NON RISULTA IN COMMERCIO) | |
O CT | polvere e solvente | 029 | ||
per | ||||
soluzione iniettabile | ||||
IM | ||||
51 | A S T R O - | PRODUKTEN G.M. | 036 | AIC NON PRESENTE IN BANCA DATI (LA |
P H A R M A | B.H. | 459 | DITTA RISULTA COMMERCIALIZZARE | |
VERTRIEB | CEFTAZIDIMA | 028 | SOLO DA 1G) | |
UND HANDEL | Astro-Pharma | |||
VON | ||||
PHARMAZEUTI | ||||
SCHEN | ||||
PRODUKTEN | ||||
G.M.B.H. |
96 | CODIFI S.R.L. - | ITALEPT 100MG | 040 | OFFRE SOLUZ ORALE |
CONSORZIO | /1ML SOSP CO | 273 | ||
STABILE PER | 031 | |||
L A | ||||
DISTRIBUZIONE | ||||
130 | S.A.L.F. S.P.A. | BLU DI METILENE | 0 | OFFRE DISPOSITIVO MEDICO |
"LABORATORI | 50mg/5ml DM | |||
O | SIRINGA PP | |||
FARMACOLOGI | ||||
CO" | ||||
130 | M E D A C | PROVEBLUE | 042 | OFFRE FIALA DA 50MG MA VOLUME DA |
PHARMA S.R.L. | 761 | 10ML : CONCENTRAZIONE 5MG/ML | ||
A S O C I O | 015 | |||
UNICO |
ART.2 Di approvare la graduatoria riportata nell’allegata “Tabella A – Graduatoria”.
Art.3 ART.4
ART.5
Di prendere atto dei lotti deserti di seguito indicati: 41, 114 e 125.
Di disporre l’aggiudicazione a favore delle Ditte risultanti vincitoti, come riportato nell’ allegata “Tabella1 – Aggiudicatari”, per un importo complessivo di aggiudicazione pari a € 100.244.925,90 iva esclusa (tenendo conto nel caso dei lotti in accordo quadro l'importo a base d''asta). Si precisa che i lotti in accordo quando sono i seguenti: lotti 13, 19, 20, 21, 66, 70, 78, 79 e 80. Nel caso dei lotti n. 70 “Trastuzumab” e n. 79 “Infliximab” i primi tre operatori risultanti dalla graduatoria sono definiti “Vincitori”, gli altri idonei entrano nell’Accordo quadro con una quota complessiva non superiore al 10%. Per tutti gli altri lotti in accordo quadro, invece, saranno stipulati Accordi quadro multifornitore con tutti gli operatori economici ritenuti idonei.
Di autorizzare l’esecuzione anticipata delle Convenzioni che saranno stipulate con gli operatori economici a seguito dell’aggiudicazione dei lotti al fine di scongiurare, in
ART.6
ART.7
ART.8
particolare, eventuali situazioni di pericolo per l’igiene e la salute pubblica.
Di procedere all’attivazione delle convenzioni quadro con gli aggiudicatari di cui all’art. 4, fatta salva la facoltà della Stazione appaltante di revocare l’aggiudicazione qualora a seguito dei controlli di legge non fossero confermate le dichiarazioni rese in sede di partecipazione.
Di dare atto che l’adesione alle convenzioni quadro da parte delle Aziende sanitarie è soggetta all’applicazione dell'art. 113 del decreto legislativo n. 50/2016 e della “Disciplina degli incentivi tecnici del Sistema regione ai sensi dell’art. 113 del D.Lgs. n. 50/2016 e della L.R. n. 8/2018, art. 3”.
Di comunicare che avverso la presente determinazione potrà essere proposto ricorso al TAR Sardegna nel termine di 30 giorni decorrenti dalla comunicazione della medesima.
Il Direttore generale