CAPITOLATO

CAPITOLATO

FORNITURA ANNUA DI MATERIALE DIAGNOSTICO DEDICATO AD APPARECCHIATURE IN DOTAZIONE ALLA U. O. DI DIAGNOSTICA CITOMETRICA E MUTAZIONALE

ART. 1 - DESCRIZIONE DELLA FORNITURA

Il presente appalto ha per oggetto la fornitura annua di materiale diagnostico dedicato ad apparecchiature in dota- zione alla U. O. di Diagnostica Citometrica e Mutazionale. La fornitura è suddivisa in n. 8 lotti aventi le caratteristi- che descritte di seguito, per le esigenze della predetta U. O. dell’A.O.U.

LOTTO A
Materiale di Consumo per analisi mutazionali Ditta Thermo Xxxxxx PGM per apparecchiatura Ion Personal Genome Machine (PGM) System e Ion One Touch 2 System
N.	Materiale di consumo	Codice	Quantità
1	Ion Express Barcode Adapters	4471250	1
2	Ion PGM Hi-Q™ View OT2 Kit	A29900	25
3	Ion Ampliseq Library kit 2.0	4480441	6
4	Ion 316™ Chip Kit v2 BC	4488149	5
6	Ion 318™ Chip Kit v2 BC	4488150	5
7	Ion PGM Enrichement	4478525	10
8	Ion PGM Hi-Q View Sequencing Kit	A30044	20
9	Wash Bottle Kit	A25591	1
10	Ion Sphere™ Quality Control Kit	4468656	1
11	Qubit Assay Tubes	Q32856	5
12	Qubit dsDNA HS Assay Kit	Q32854	5
13	Ion Library TaqMan™ Quantitation Kit	4468802	2
14	PureLink® Genomic DNA Mini Kit	K182002	2
15	Ion AmpliSeqTM Direct FFPE DNA Kit	A31136	3

LOTTO B
Materiale di Consumo per analisi mutazionali Ditta Qiagen per apparecchiatura PyroMark Q24 ; PyroMark Q24 Workstation, RotorGene Q 5 plex HRM
N.	Materiale di consumo	Codice	Quantità
1	QIAamp DNA FFPE Tissue Kit	56404	10
2	Therascreen BRAF RGQ PCR Kit CE	870211	20
3	Therascreen KRAS RGQ PCR Kit V1	874011	20
4	Therascreen EGFR RGQ PCR Kit V2	874111	20
5	PCR Tubes 0.2 ml	981005	5
6	Strip tubes and Caps 0.1 ml	981103	5
7	Deparaffination Solution (16 ml)	19093	10

8	PyroMark Q24 Cartridge	979302	6
9	PyroMark Gold Q24 Reagents (0 x 00)	000000	00
10	PyroMark Q24 Vacuum Prep Troughs (00)	000000	0
11	RAS Extension Pyro Kit (00)	000000	00
12	BRAF Pyro Kit (00)	000000	00
13	Therascreen EGFR Plasma RGQ PCR Kit	870311	10
14	QIAmp Circulating Nucleic Acid Kit	55114	2
16	QIAmp MinElute ccfDNA Midi Kit	55284	3

LOTTO C
Materiale di Consumo per analisi mutazionali Ditta BIORAD per apparecchiatura Digital PCR QXx200 Droplet Digital PCR
N.	Materiale di consumo	Codice	Quantità
1	DdPCRTM EGFR Exon19 Deletion Screening Kit	12002392	2
2	Piercealble Foil Heat Seal	1814040	1
3	Droplet Reader Oil,2X1000 ML/B	1863004	1
4	Droplet generat.Oil,10X7 ML/B	1863005	1
5	Droplet PCR Supermix,200 RXNS	1863023	1
6	2X Buffer Contrl Kit,2X4.5 ML/B	1863052	1
7	XX0 Xxxxxxxxxx,XX000/XX000 DG	1864008	1
8	DG8 Gasket,DDPCR,24 PER 1PK	1863009	1
9	DDPCR Plates 96-well,semi-skir	12001925	1
10	DDPCR Mut Detection Validated 200R	10049550	1
11	DDPCR Mut Detection in Silico 200R	10049047	1

LOTTO D
Materiale di Consumo per analisi mutazionali Ditta DIATECH per apparecchiatura Pyromark Q96 ID System
N.	Materiale di consumo	Codice	Quantità
1	Taxanes response	UP022	2
2	Irinotecan response	UP021	2
3	Aromatase Inhibitors response	UP027	2
4	Anthracyclinee response	UP028	2
5	Fluoropyrimidines response	UP024	2
6	Radiotherapy response	UP025	2
7	Platinum Derivatives response	UP020	2

LOTTO E
Materiale di Consumo per analisi mutazionali Ditta Thermofisher per Sistema SMART2PURE
N.	Materiale di consumo	Codice	Quantità

2

1	Filter cartridge	92.012	3
2	Filter cartridge	91.020	3

LOTTO F
Materiale di Consumo per analisi mutazionali Ditta Thermofisher per apparecchiatura ION GENE STUDIO S5 (in corso di acquisizione)
N.	Materiale di consumo	Codice	Quantità
1	Qubit™ dsDNA HS Assay Kit	Q32854	2
2	Qubit™ RNA HS Assay Kit	Q32855	2
3	Qubit™ Assay Tubes	Q32856	2
4	SuperScript™ VILO™ cDNA Synthesis Kit	11754050	3
5	Oncomine Focus Assay, Xxxx-Xxxxx Xxxxxxx	X00000	7
	Ion 510™ & Ion 520™ & Ion 530™ Kit – Chef (2 sequencing runs per initialization)	A34461	8
6	Ion 510™ & Ion 520™ & Ion 530™ Kit Chef una inizzalizzazione	A34019	10
7	Ion 520™ Chip Kit	A27762	6
8	Ion 510™ Chip Kit	A34292	3
9	Ion 530™ Chip Kit	A27764	9
10	CORE DNA, 11-30, C, 32 32 RXN (Melanoma e Colonrectal e Pancreatic)	A45009	7
11	ION AMPLISEQ FOR ION CHEF, DL8 32 RXN	A45757	7
12	ONCOMINE FOCUS ASSAY, AMPLISEQ EA (16 rxn)	A35957	1
13	ION XPRESS BARCODES 1-16 1-16	4471250	1
14	Oncomine™ lung cfDNA Assay	A31149	12
15	Tag Sequencing Barcode Set 1-24	A31830	2
16	Ion Library TaqMan™ Quantitation Kit	4468802	2
17	Oncomine™ Colon cfDNA Assay	A31182	13
18	Oncomine™ Pan-Cancer Cell-Free Assay	A37664	5
19	Ion 550 single chip supplement kit	A36953	2
20	Ion 550 Chef kit	A34541	2
21	Ion 550 chip kit (da 4 chip)	A34537	1
22	Ion 550™ Chip Kit (da 8 chip)	A34538	1
23	Ion AmpliSeq™ Made-to-Order DNA panel for GeneStudio ( Ion AmpliSeq™ Microsatellite Instability Research Panel, Amplicons 76 , Reactions 250, Concentration 2X )	A47560	304
24	Ion AmpliSeq™ Kit for Chef XX0	X00000	5
25	Ion 540™ Chip Kit	A27766	2
26	Ion 540™ Kit-Chef (2 sequencing runs per initialization)	A30011	2
27	CORE DNA, 11-30, M, 24 24 RXN	A45006	2
28	ION AMPLISEQ LIB KIT PLUS 24 RXN	A45754	2

3

LOTTO G
Anticorpi per analisi citofluorimetriche BD per apparecchiatura FACS
N.	Anticorpi	Codice	Quantità
1	CD22 PE	337899	2 (200 test)
2	CD3 Per CP Cy 5.5	332771	4 (200 test)
3	CD45 APC H7	641417	3 (300 test)
4	CD45 V500	655873	2 (200 test)
5	CD7 PE	332774	4 (200 test)
0	XXX XX V450	655874	2 (200 test)
7	CD117 PerCP	333950	4 (200 test)
8	CD13 PE	347406	2 (200 test)
9	CD34 PE Cy7	348811	2 (200 test)
10	CD20 FITC	345792	2 (200 test)
11	CD56 PE-Cy7	335826	2 (200 test)
12	CD19 Per CP Cy 5.5	332780	4 (200 test)
13	CD10 APC	332777	1 (100 test)
14	CD33 FITC	345798	4 (200 test)
15	CD11b APC	333143	2 (200 test)
16	CD16 FITC	335035	2 (200 test)
17	CD1a APC	559775	2 (200 test)
18	BD One Flow LST (LyoTube Screnning Linfocitario)	658619	5 kit (100 test)
00	XX XxxXxxxXX XXXX (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxx)	000000	3 kit (30 test)
00	XX XxxXxxxXX XXX (Xxxxxx Cells Definition)	659913	3 kit (30 test)
00	XX XxxXxxxXX XXXX (Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxx)	000000	3 kit (30 test)
22	BD OneFlowTM BCPD T1 (B Cell Prolipherative Diseases Tube 1)	659293	2 kit (40 test)
00	XX Xxxxxxxx XX00XXXX/XX00 XX	000000	2 (100 test)
24	CD61 FITC	347407	1 (50 test)
25	CD41a FITC	333147	1 (50 test)

LOTTO H
Materiale di Consumo per citometria BD per apparecchiatura FACS Canto II
N.	Materiale di consumo	Codice	Quantità
1	BD OneFlow Setup Beads	658620	2 kit (50 test)
2	BD FC Beads 8 colour	658621	4 kit (20 test)
0	XX XX&X XXX Xxxxx	000000	2 kit (300 test)
4	BD FACS FLOW Sheat fluid 20L	342003	10
5	BD FACS SHUTDOWN SOLUTION	334224	10

4

6	BD FACS CLEAN SOLUTION	340345	5
7	BD® Detergent Solution Concentrate	660585	2
8	BD IntraSure™ Kit	641776	3
9	BD Pharmingen™ Stain Buffer (BSA)	554657	1
10	BD Lysing Solution 10X Concentrate	349202	3

ART. 2 - MODALITA’ DI AGGIUDICAZIONE E DOCUMENTAZIONE TECNICA DA ALLEGARE ALL’OFFERTA

La presente procedura sarà aggiudicata secondo il criterio della minor offerta previa verifica della conformità da parte dell’UOSD Farmacia. Le aziende partecipanti dovranno presentare per ogni prodotto offerto:

a) Schede tecniche in lingua italiana o con traduzione allegata contenenti tutti gli elementi necessari ed indispensabili per individuare i requisiti tecnici dei prodotti

b) b) certificato di conformità alle nomrative comunitarie (marchio CE).

ART. 3 - CARATTERISTICHE GENERALI DEI PRODOTTI

I prodotti oggetto della fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, all'importazione, all'immissione in commercio e all'uso e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all'atto dell'offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura. I prodotti ed i relativi confezionamenti, etichette e fogli illustrativi, devono essere conformi ai requisiti previsti dalle leggi e regolamenti comunitari in materia, vigenti all'atto della fornitura e devono essere provvisti di marcatura CE ( D. Lgs. 24 febbraio 1997, n° 46 in attuazione della Direttiva 93/42 e D. Lgs. 25 gennaio 2010, n° 37, in attuazione della Direttiva 2007/47/CE).

Inoltre i prodotti offerti dovranno essere conformi agli Standard Tecnici di riferimento ISO UNI EN.

ART. 4 - CONFEZIONAMENTO

Le singole confezioni dei prodotti forniti devono essere regolarmente autorizzate dal Ministero della Salute e riportare, ove possibile, il relativo codice a barre leggibile dai comuni lettori ottici.

I prodotti devono essere confezionati secondo la normativa per quanto concerne la conservazione incluse le fasi di trasporto. Gli imballaggi devono essere facilmente trasportabili ed immagazzinabili.

Il materiale di confezionamento deve essere resistente e di facile stoccaggio, inoltre sull’imballaggio esterno, sulla singola confezione minima indivisibile e sull’etichetta del singolo prodotto, devono essere riportate tutte le informazioni previste dalle normative vigenti col fine di garantire la tracciabilità ed un’utilizzazione corretta e sicura. In particolare i riferimenti che dovranno essere presenti sono i seguenti:

- denominazione/nome commerciale del prodotto;

- composizione chimica;

- numero di codice del prodotto rilasciato dal fornitore e marchio CE;

- lotto e scadenza espressa in gg/mm/aa (eventuali codici di prodotti analoghi con misure diverse non possono avere il medesimo numero di lotto);

- nome o ragione sociale e indirizzo del produttore e/o fornitore;

- destinazione d’uso, modalità d’ impiego e avvertenze particolari per la conservazione del prodotto e per la gestione del rischio.

Per quanto riguarda l’imballaggio e la singola confezione bisogna specificare il valore unitario dei pezzi contenuti. All’interno della singola confezione e/o sopra la medesima, dovranno esser presenti le istruzioni d’uso in lingua italiana e l’etichetta conforme alla normativa vigente.

ART. 5 - VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI

Qualora, nel corso della fornitura, si verificassero incidenti con l'utilizzo dei dispositivi forniti, il Fornitore è tenuto all'immediata sostituzione del lotto di appartenenza del dispositivo; dovrà inoltre provvedere alla trasmissione al Responsabile Vigilanza sui Dispositivi Medici dell'Amministrazione contraente di copia del rapporto finale trasmesso al Ministero della Salute con le risultanze dell'indagine e le eventuali azioni correttive intraprese.

ART. 6 - GARANZIE PRODOTTI ED AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO 5

Qualora i prodotti forniti siano diventati obsoleti, siano in via di sostituzione sul mercato, o l’aggiudicatario ponga in commercio, in vigenza contrattuale nuovi prodotti analoghi a quelli oggetto della aggiudicazione, ma con migliori caratteristiche, l’Amministrazione contraente può richiedere all’aggiudicatario di modificare con i nuovi beni l’oggetto dell’originaria prestazione, ferma restando l’applicazione dei prezzi già pattuiti. La sostituzione dei prodotti di cui sopra con nuovi articoli dovrà avvenire solo dopo previa autorizzazione del Servizio di Farmacia.

Le ditte aggiudicatarie dovranno inoltre garantire la fornitura dei prodotti di nuova introduzione che non possono rientrare nell’aggiornamento tecnologico, al prezzo di listino con applicazione dello sconto dichiarato dalla ditta in sede di gara.

ART. 7– BREVETTI- ESCLUISIVITA’ ALLA VENDITA

La ditta aggiudicataria si assume ogni responsabilità conseguente all’uso di materiale o all’adozione di soluzioni tecniche o di altra natura che violino il diritto di autore ed in genere di privativa altrui, o di autorizzazione alla vendi- ta in Italia degli stessi prodotti da parte di altre Ditte.

Qualora venga promossa nei confronti dell’ amministrazione Contraente un’azione giudiziaria da parte di terzi che vantino diritti su beni acquisiti in licenza d’uso, o con esclusività alla vendita in Italia, l’aggiudicatario si obbliga ad assumersi, a proprio carico tutti gli oneri conseguenti, inclusi i danni a terzi, le spese giudiziarie e legali.

L’amministrazione Contraente si impegna ad informare prontamente l’aggiudicatario delle iniziative giudiziarie di cui al precedente comma.

ART. 8 - ORDINATIVI DI FORNITURA E QUANTITÀ

I quantitativi indicati costituiscono il valore contrattuale massimo entro il quale il Fornitore è tenuto ad accettare Or- dinativi di Fornitura e non sono pertanto in alcun modo vincolanti per l'AOU.

I quantitativi ordinati potranno subire, nel corso dell'esecuzione contrattuale, nei casi e con le modalità previste dall'art.106 comma 12 del D.Lgs. n.50/2016, variazioni in aumento e in diminuzione rispetto ai quantitativi indicati, nei limiti previsti nei surrichiamati articoli.

ART. 9 – AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO

Qualora durante l’esecuzione del contratto, l’impresa aggiudicataria introduca in commercio nuovi dispositivi ana- loghi a quelli oggetto della fornitura che presentino migliori caratteristiche di rendimento e funzionalità, la ditta ag- giudicataria dovrà proporli alle medesime condizioni negoziali, in sostituzione parziale o totale di quelli aggiudicati, previa valutazione qualitativa da parte dell’Azienda, fornendo a tal fine la necessaria documentazione. L’AOU avrà la facoltà di accettare o rifiutare quanto proposto.

ART. 10 – CLAUSOLA RISOLUTIVA ESPRESSA

Nel caso in cui durante il periodo di validità del contratto di fornitura di che trattasi, la Xx.Xx.Xx. Spa dovesse pro- cedere all’aggiudica del medesimo servizio, il contratto stipulato con la ditta aggiudicataria si intenderà risolto sen- za che la ditta aggiudicataria possa far valere alcuna pretesa.

Parimenti, il contratto stipulato con la ditta aggiudicataria si intenderà risolto qualora i test oggetto della presente fornitura risultassero obsoleti in quanto non idonei a rilevare eventuali, ulteriori varianti del Covid-19.

ART. 11 - CONSEGNE

La merce dovrà essere consegnata in seguito all’emissione regolare dell’ordine in quantità e qualità secondo quan- to descritto (frazionata ove richiesto), entro e non oltre il termine di 7 (sette) giorni lavorativi dalla data di ricevimen- to dello stesso. In caso di urgenza motivata per iscritto, la consegna dovrà avvenire entro 48 (quarantotto) ore dalla ricezione dell’ordine.

Le consegne dovranno essere effettuate a cura, rischio, spese del Fornitore presso il magazzino farmaceutico pre- posto dalle ore 12 alle 15 dei giorni feriali escluso il sabato, previo apposito ordinativo (fatti salvi eventuali diversi accordi circa i tempi e le modalità di consegna appositamente sottoscritti tra la Farmacia ed i fornitori).

Per ciascun lotto la ditta aggiudicataria si impegna ad accettare le modalità di esecuzione contrattuale (es.: contrat- to estimatorio ai sensi art. 1556, 1557 e 1558 C.C o di somministrazione ai sensi dell'art. 1559 C.C.) ritenute mag-

giormente adeguate. 6

Nei casi diversi dal conto deposito/visione le consegne (ordinarie) dovranno essere effettuate entro il termine di 10 (dieci) giorni consecutivi a decorrere dalla data di trasmissione dell'ordine, che di norma avverrà a mezzo fax (fa fede la data di trasmissione). Nel caso in cui il termine ultimo per la consegna coincida con il sabato, la domenica o giorno festivo, lo stesso è prorogato al lunedì o al primo giorno non festivo.

In caso di urgenza, con espressa e motivata indicazione sull'ordinativo trasmesso al Fornitore, la consegna del prodotto dovrà avvenire entro e non oltre 4 giorni dal momento della trasmissione dell'ordine, esclusi festivi.

Il Fornitore sarà tenuto a verificare la completezza e correttezza dell'ordinativo ricevuto. Nel caso della mancanza di uno dei predetti requisiti sarà compito del Fornitore contattare prontamente la Farmacia Ospedaliera e chiedere l'invio di un nuovo ordinativo corretto. L'AOU procederà all'annullamento del precedente ordinativo e all'emissione di uno nuovo, senza che il Fornitore possa vantare pretese di alcun genere.

La merce deve essere consegnata in porto franco nelle quantità e qualità descritte negli ordini inviati di volta in vol- ta, all'interno dei magazzini indicati negli ordini. I prodotti sterili, all'atto della consegna, devono avere la data di scadenza non inferiore a 2/3 della durata complessiva di validità, fermo restando la facoltà di accettare dispositivi con validità residua minore in caso di necessità .

Il Fornitore dovrà garantire che, anche durante la fase di trasporto, verranno rigorosamente osservate le idonee modalità per la conservazione dei prodotti.

Nel caso di prodotti posti in sequestro dal Ministero della Sanità o comunque su disposizione dell'Autorità Giudizia- ria, il fornitore dovrà ritirare tali prodotti a proprie spese, con conseguente emissione di nota di accredito.

In caso di indisponibilità temporanea dei prodotti aggiudicati il fornitore è tenuto a darne immediata comunicazione all'AOU, senza attendere eventuali ordini.

Nella comunicazione dovrà essere indicato il periodo di indisponibilità, ove prevedibile e le cause dell'indisponibili- tà. Si precisa che l'omessa tempestiva comunicazione di indisponibilità comporterà, nel caso di non evasione dell'ordine l'applicazione delle penali previste dall’art.13 del presente capitolato per mancata consegna relativa al ritardo della consegna.

In ogni caso per i prodotti indisponibili l'Amministrazione contraente potrà procedere all'acquisto presso altro forni- tore attingendo alla graduatoria di gara o, in mancanza di offerte valide nella stessa, rivolgendosi al mercato e ad- debitando all'aggiudicatario l'eventuale maggior prezzo pagato.

ART. 12- CONTROLLO SULLA MERCE

La firma per ricevuta dei prodotti non impegna questa AOU la quale si riserva di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni in ordine alla conformità del prodotto e/o ai vizi apparenti ed occulti delle merci non ri- levabili all'atto della consegna.

In caso di mancata corrispondenza dei prodotti forniti ai requisiti qualitativi previsti dal capitolato e/o alle caratteri- stiche dichiarate dalla Ditta in offerta, l'AOU respingerà al fornitore che dovrà sostituirli con altri aventi i requisiti ri- chiesti entro due giorni. In caso di mancanza o ritardo da parte del fornitore ad uniformarsi a tale obbligo, l'Azienda potrà provvedere al reperimento dei prodotti contestati presso altra fonte, addebitando alla Ditta fornitrice l'eventua- le maggiore spesa.

ART. 13– PENALI

Qualora la fornitura in argomento non venga effettuata secondo le modalità prescritte nel presente capitolato e/o in conformità del relativo contratto di appalto e delle vigenti disposizioni di legge, le penali saranno calcolate in misura giornaliera compresa tra lo 0,3 per mille e l'1 per mille dell'ammontare netto contrattuale, da determinare in relazio- ne all'entità delle conseguenze legate al ritardo, e non possono comunque superare, complessivamente, il 10 per cento dell’ammontare netto contrattuale.

Nel caso che dette infrazioni si verifichino per più di tre volte nell'arco di un mese, senza che la ditta si adegui a quanto richiesto, dovendosi ritenere tale comportamento assolutamente lesivo e pregiudizievole al buon andamen-

7

to del rapporto contrattuale, l'Amministrazione potrà procedere alla risoluzione del contratto, dandone notifica alla ditta con lettera raccomandata con avviso di ricevimento o con atto stragiudiziale notificato con l'osservanza delle norme di legge.

Nel caso si addivenisse alla risoluzione del contratto, per le motivazioni su esposte la ditta oltre ad incorrere nella immediata perdita del deposito cauzionale a titolo di penale, sarà tenuta al rimborso delle maggiori spese alle quali l'Amministrazione dovrà comunque andare incontro per il rimanente periodo contrattuale.

La ditta si obbliga a provvedere alla fornitura senza interruzione per qualsiasi circostanza. In nessun caso potrà quindi sospendere o interrompere la fornitura che dovrà essere assicurato anche in presenza di eventi eccezionali.

ART. 14 - FATTURAZIONE E PAGAMENTO

La fatturazione deve avvenire esclusivamente in forma elettronica. I dati indispensabili per evitare lo scarto alla ri- cezione delle fatture elettroniche sono: P IVA/CF e cod. IPA.

Il pagamento sarà effettuato entro 30 (trenta) giorni dalla data di ricevimento della fattura stessa, con l’emissione del mandato di pagamento.

Tutti i movimenti finanziari connessi alla fornitura in argomento dovranno essere registrati su conti correnti dedicati ed effettuati esclusivamente tramite lo strumento del bonifico bancario o postale, ovvero con gli altri strumenti di pagamento idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni.

Ai fini di tale tracciabilità, gli strumenti di pagamento dovranno riportare, in relazione a ciascuna transazione posta in essere, il Codice Identificativo di Gara (CIG) indicato dall’Azienda

Il Fornitore è tenuto a comunicare gli estremi identificativi dei conti correnti dedicati entro sette giorni dalla loro ac- censione o, nel caso di conti correnti già esistenti, dalla loro prima utilizzazione in operazioni finanziarie relative ad una commessa pubblica, nonché, nello stesso termine, le generalità ed il codice fiscale delle persone delegate ad operare sugli stessi.

Nel caso di ritardo di pagamento si applicherà il saggio degli interessi previsto dalla normativa in materia.

L’eventuale cessione dei crediti risultanti dal contratto, dovrà essere conforme alla disciplina dell’art. 106, comma 13, del d. lgs. 50/2016.

ART. 15 – DIVIETO DI CESSIONE DEL CONTRATTO E SUBAPPALTO

E’ assolutamente vietata ogni cessione totale o parziale del contratto, sotto pena della perdita della cauzione defi- nitiva a titolo di penale e possibilità dell’Azienda stessa di risolvere il contratto ipso facto, fatto salvo il risarcimento di eventuali maggiori danni.

Il subappalto segue le indicazioni di legge.

ART. 16– CONTROVERSIE

Nel caso di controversie insorte fra le parti nel corso dell’esecuzione del contratto il Foro competente sarà quello di Napoli.

ART. 17 - NORME GENERALI

Per quanto non regolamentato dal presente Capitolato si richiamano le norme in materia di appalti pubblici e le di- sposizioni del codice civile, in particolare quelle regolanti l’esecuzione e la risoluzione del contratto.

ART. 18 - OBBLIGHI DEL FORNITORE

La Ditta aggiudicataria dovrà rispondere di eventuali danni all’Azienda Sanitaria, ai suoi dipendenti e/o collaboratori o a terzi derivati dall’utilizzo del materiale fornito, a causa di difetti e/o imperfezioni del medesimo.

La Ditta aggiudicataria dovrà in ogni caso tenere indenne l’Azienda da ogni azione o protesta, da chiunque fatta valere, in relazione al prodotto fornito.

ART. 198 – RISPETTO NORMATIVA GDPR

“La ditta aggiudicataria dovrà possedere sufficienti conoscenze specialistiche nonché affidabilità e risorse per attuare misure tecniche e organizzative che soddisfino i requisiti del GDPR. Inoltre si impegna a trattare i dati personali del Titolare del trattamento limitatamente alle attività di trattamento strettamente necessarie per l'espletamento delle funzioni. La ditta aggiudicataria dovrà adottare e mettere in atto le corrette misure tecniche ed organizzative idonee a garantire e a dimostrare (anche in caso di specifici audit condotti da parte della AOU) un livello di sicurezza adeguato al rischio che comprendano, tra l'altro, se del caso, le misure e le valutazioni di cui all'art. 32 del GDPR.

Ove, tra le attività della presente gara, vi fossero quelle di trattare e/o raccogliere dati per conto del Titolare, in qualità di Responsabile ex art. 28 GDPR, la ditta aggiudicataria dovrà garantire il rispetto dei seguenti principi di ordine generale:

i. i dati saranno trattati in modo lecito, corretto e trasparente nei confronti dell'interessato;

ii. ove vi fosse una diretta raccolta di dati, saranno raccolti per finalità determinate, esplicite e legittime e successivamente trattati in modo che non sia incompatibile con tali finalità;

iii. i dati saranno adeguati, pertinenti e limitati a quanto necessario rispetto alle finalità per le quali sono trattati;

iv. i dati saranno esatti e, se necessario, aggiornati; devono essere adottate tutte le misure ragionevoli per cancellare e rettificare tempestivamente i dati inesatti rispetto alle finalità per le quali sono trattati;

v. i dati saranno conservati in una forma che consenta l’identificazione degli interessati per un arco di tempo non superiore al conseguimento delle finalità per le quali sono trattati;

vi. i dati saranno trattati in maniera da garantire un’adeguata sicurezza dei dati personali, compresa la protezione, mediante misure tecniche e organizzative adeguate, da trattamenti non autorizzati o illeciti e dalla perdita, distruzione o danno accidentali.

La ditta aggiudicataria, in caso di violazione dei dati personali, dovrà informare il Titolare del trattamento senza ingiustificato ritardo – entro 24h dal momento in cui ne è venuto a conoscenza – della violazione, in modo che quest'ultimo possa provvedere a notificare la violazione al Garante per la Protezione dei Dati Personali senza ingiustificato ritardo.

Ove la ditta aggiudicataria non fosse in grado di fornire tale conformità richiesta, il Titolare del trattamento ha il diritto di risolvere il Contratto relativo alle attività/prestazioni professionali o dei servizi affidati.”