CONVENZIONE TRA
CONVENZIONE TRA
IL CONSIGLIO NAZIONALE DELLE RICERCHE E
L’ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ
per lo svolgimento delle attività di Xxxxxxx e Sviluppo relative al Progetto
“The Italian Network of Biobanks and Biomolecular Resources (BBMRI-it)”
Il Consiglio Nazionale delle Ricerche (d’ora innanzi denominato CNR) in persona del suo Rappresentante legale, Prof.ssa Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, con sede legale in Xxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxx 0, xxx. 00000 (codice fiscale 80054330586)
e
L’Istituto Superiore di Sanità (di seguito denominato Istituto) rappresentato per la stipula del presente atto dal proprio Presidente e Rappresentante legale, Xxxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx, con sede in Roma, Viale Regina Elena 299, cap 00161 (codice fiscale 80211730587)
d'ora innanzi denominati congiuntamente le "Parti"
PREMESSO CHE
Il CNR, in base al suo Statuto, è un Ente pubblico nazionale di ricerca con competenza scientifica generale con il compito di svolgere, promuovere, diffondere, trasferire e valorizzare attività di ricerca nei principali settori di sviluppo delle conoscenze e delle loro applicazioni per lo sviluppo scientifico, tecnologico, economico e sociale del Paese, perseguendo l’integrazione di discipline e tecnologie diffusive ed innovative anche attraverso accordi di collaborazione e programmi integrati.
Il CNR ha personalità giuridica di diritto pubblico, gode di autonomia scientifica, finanziaria, organizzativa, patrimoniale e contabile in attuazione degli articoli 9 e 33 della Costituzione e si dota di un ordinamento autonomo in conformità con il decreto legislativo 31 dicembre 2009, n. 213, nel seguito decreto di riordino, con il decreto legislativo 4 giugno 2003, n. 127, con l’articolo 8 della legge 9 maggio 1989, n. 168, e con il decreto legislativo 5 giugno 1998, n. 204, nonché, per quanto non previsto dalle predette disposizioni, con il codice civile.
Il CNR svolge, promuove e coordina attività di ricerca con obiettivi di eccellenza in ambito nazionale e internazionale, finalizzate all’ampliamento delle conoscenze nei principali settori di sviluppo, individuati nel quadro della cooperazione ed integrazione europea e della collaborazione con le università e con altri soggetti sia pubblici sia privati.
Il CNR per lo svolgimento delle proprie attività istituzionali e di ogni altra attività connessa, ivi compreso l’utilizzo economico dei risultati della ricerca propria e di quella commissionata, secondo criteri e modalità determinati con il regolamento di organizzazione e funzionamento, può:
a) stipulare accordi e convenzioni con soggetti pubblici e privati, sia nazionali che internazionali;
b) partecipare o costituire consorzi, fondazioni o società con soggetti pubblici e privati, italiani e stranieri, previa autorizzazione del Ministro dell’Istruzione, dell’Università e della Ricerca;
c) promuovere la costituzione di nuove imprese conferendo personale proprio, anche in costanza di rapporto, nel rispetto della normativa vigente;
d) partecipare alla costituzione ed alla conduzione anche scientifica di centri di ricerca internazionali, in collaborazione con analoghe istituzioni scientifiche di altri Paesi;
e) commissionare attività di ricerca e studio a soggetti pubblici e privati, nazionali e internazionali.
L’Istituto - ai sensi dell’art. 1 del proprio Statuto (DM 24 ottobre 2014) è organo tecnico scientifico del Servizio Sanitario nazionale e persegue la tutela della salute pubblica, in particolare attraverso lo svolgimento di funzioni di ricerca, controllo, consulenza regolazione e formazione applicate alla salute pubblica.
L’Istituto, ai sensi dell’art. 2 co. 3 del predetto DM 24 ottobre 2014, per l’espletamento delle proprie funzioni e di ogni attività connessa può stipulare convezioni, accordi e contratti con soggetti pubblici o privati, nazionali ed internazionali.
VISTI/VISTE
1. il Decreto Legislativo n. 127 del 4 giugno 2003 “Riordino del Consiglio Nazionale delle Ricerche”;
2. il Decreto Legislativo n. 213 del 31 dicembre 2009 “Riordino degli Enti di Ricerca in attuazione dell’art. 1 della Legge 27 settembre 2007, n. 165”;
3. il nuovo Statuto del Consiglio Nazionale delle Ricerche entrato in vigore il 1 agosto 2018;
4. il Regolamento di organizzazione e funzionamento del Consiglio Nazionale delle Ricerche emanato con decreto del Presidente n. 14/2019, in vigore dal 1° marzo 2019;
5. il Regolamento di amministrazione, contabilità e finanza del Consiglio Nazionale delle Ricerche emanato con decreto del Presidente del 4 maggio 2005, prot. n. 25034 e
pubblicato nel Supplemento ordinario n. 101 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 124 del 30 maggio 2005;
6. vista la delibera del Consiglio di Amministrazione del Consiglio Nazionale delle Ricerche n. 209/2021 del 21 dicembre 2021;
7. le collaborazioni scientifiche in essere tra il CNR e l’Istituto Superiore di Sanità;
8. il Decreto Ministeriale n. 744 in data 8 ottobre 2020 - Fondo ordinario per gli enti e le istituzioni di ricerca (FOE) 2020, con il quale è stato riconosciuto al CNR un’assegnazione per attività di ricerca a valenza internazionale pari ad euro 400.000,00 finalizzata “alla partecipazione e al sostegno delle attività a supporto della partecipazione italiana di XXXXX.xx al consorzio europeo BBMRI-XXXX.
CONSIDERATO CHE
1. l’Unione Europea, al fine di rispondere alle esigenze in materia di innovazione, crescita e occupazione, ha costituito delle infrastrutture e dei servizi per la ricerca in aree prioritarie identificate dall’European Strategy Forum for Research Infrastructure (ESFRI), tra le quali il consorzio europeo BBMRI (Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure);
2. BBMRI ha acquisito lo status di consorzio legale europeo XXXX (European Research Infrastructure Consortium) il 22 novembre 2013;
3. l’obiettivo del consorzio europeo BBMRI-XXXX e delle reti nazionali dei centri di risorse biologiche e delle biobanche BBMRI-it, è quella di assicurare l’accesso regolato alle risorse biologiche per garantire una ricerca di eccellenza, che permetta il miglioramento della prevenzione, diagnosi e cura delle malattie e quindi della salute umana;
4. l’Istituto Superiore di Sanità nel 2013, ha avuto mandato congiunto dal Ministero della Salute e dal Ministero dell'Istruzione, dell'Università e della Ricerca a sottoscrivere per l'ltalia l'accordo BBMRI-XXXX;
5. ai sensi dell’art. 15, comma 1, lett. d) del DM 2 marzo 2016, è istituito presso l’Istituto Superiore di Sanità il Servizio di coordinamento e supporto alla ricerca, con la specifica missione di coordinamento delle attività afferenti la ricerca promossa dalle Infrastrutture costituite dall’Unione Europea in ambito biomedico e supporto allo sviluppo delle attività di ricerca biomedica e sanitaria a livello nazionale ed internazionale;
6. il CNR, per il tramite del Dipartimento di Scienze Biomediche, provvederà allo svolgimento di tutte le attività di esecuzione e di coordinamento e a tutti gli
adempimenti di competenza del CNR di carattere organizzativo, giuridico ed amministrativo finalizzati all’esecuzione del menzionato Progetto;
7. le Parti intendono disciplinare i propri rapporti per l’esecuzione, in forma coordinata e congiunta, del Progetto “ The Italian Network of Biobanks and Biomolecular Resources (BBMRI-it)” di seguito denominata “BBMRI-it” relativa alla “Rete Nazionale dei Centri di Risorse Biologiche e delle Biobanche (acronimo XXXXX.xx, assunto dopo la firma dell’accordo BBMRI-XXXX, in sostituzione del precedente acronimo CRB-NET) attraverso la sottoscrizione della presente Convenzione.
LE PARTI CONVENGONO E STIPULANO QUANTO SEGUE
Articolo 1 - Premesse
1.1. Le premesse e gli allegati alla presente Convenzione (di seguito “Convenzione”) costituiscono, ad ogni effetto, parte integrante ed essenziale della stessa e della disciplina contrattuale in essa contenuta.
Articolo 2 - Oggetto
2.1. Con la sottoscrizione della presente Convenzione le Parti intendono instaurare un rapporto di collaborazione finalizzata alle attività a supporto della partecipazione italiana di XXXXX.xx al consorzio europeo BBMRI-XXXX, previste nell’Allegato A, e necessaria alla realizzazione del progetto “Rete Nazionale dei Centri di Risorse Biologiche e delle Biobanche” (XXXXX.xx, ex CRB-NET) (The Italian Network of Biobanks and Biomolecular Resources (XXXXX.xx)”.
2.2. Gli interventi di cui al comma 2.1 hanno ad oggetto lo svolgimento di attività di ricerca, innovazione e sperimentazione delineate nel Piano di attività 2021 allegato A alla presente Convenzione. Le parti si impegnano inoltre a valutare e concordare altre iniziative congiunte su tematiche correlate a quelle sopra indicate.
2.3. Eventuali revisioni sostanziali dell’oggetto della Convenzione saranno definite con atti aggiuntivi, concordati per iscritto tra le Parti.
Articolo 3 - Durata
3.1 La presente convenzione avrà durata annuale a decorrere dalla data di sottoscrizione della stessa, e comunque fino all’erogazione del saldo di tutte le competenze maturate in virtù della stessa.
Articolo 4 - Svolgimento attività di ricerca
Per l’individuazione e realizzazione delle singole attività di ricerca affidate al soggetto contraente, con relativi finanziamenti, tempistica e modalità di realizzazione e ogni altro
connesso adempimento, si rimanda al Piano di attività 2021 (allegato A) di cui alla presente Convezione che ne costituirà parte integrante e sostanziale.
Articolo 5 - Responsabile esecutivo e Responsabile scientifico della Convenzione
5.1. Viene individuato Responsabile Esecutivo della Convenzione la dott.ssa Xxxxxxx Xxxxx, Direttore del Dipartimento di Scienze Biomediche del CNR.
5.2 Detto Responsabile è incaricato della gestione operativa della convenzione, assicurando la continuità e la proficuità della collaborazione, nonché il coordinamento degli apporti resi da ciascuna delle Parti nella realizzazione delle attività di cui al precedente articolo 2.
5.3 Viene individuato Responsabile Scientifico della Convenzione per l’Istituto Superiore di Sanità la dott.ssa Xxxxx Xxxxx, incaricata della gestione operativa della Convenzione medesima.
5.4 La dott.ssa Xxxxx Xxxxx sarà garante dell’attuazione del piano operativo e della rendicontazione tecnico – scientifica del progetto di partecipazione di XXXXX.xx a BBMRI- XXXX da parte dell’Istituto, e delle unità operative esterne all’Istituto stesso.
In considerazione di ciò la dott.ssa Xxxxx Xxxxx si occuperà di coordinare l’attività di rendicontazione tecnico-scientifica e finanziaria delle unità operative esterne all’Istituto, partecipanti al progetto, fermo restando che la responsabilità della rendicontazione medesima è a carico di ciascun responsabile scientifico ed istituzione destinataria della quota di finanziamento prevista nell’ambito della presente convenzione.
Articolo 6 - Risorse Finanziarie
6.1. Il CNR, fatto salvo quanto indicato al successivo punto 6.4, trasferirà all’Istituto Superiore di Sanità, per tutte le attività oggetto della presente Convenzione, l’importo di euro 293.000,00 di cui all’assegnazione straordinaria al CNR con il decreto MIUR di riparto del FOE 2020, pari a euro 400.000,00 per il Progetto XXXXX.xx, ed in conformità all’allegato A).
La suddetta somma di 400.000,00 euro verrà così suddivisa:
1) Istituto Superiore di Sanità 103.000,00 euro
2) Università degli Studi di Milano Bicocca 135.000,00 euro
3) IRCSS Az. Osped. Univ San Xxxxxxx, IST Genova 55.000,00 euro
6.2 Il CNR tratterrà una quota di euro 107.000,00 (centomila/00), considerata in tutte le sue componenti, ai fini dello svolgimento delle attività di propria competenza relative il progetto XXXXX.xx in collaborazione con il Dipartimento Scienze Biomediche e l’Istituto Tecnologie Biomediche. Tale attività sono definite nell’Allegato A, con l’indicazione della relativa quota di finanziamento riconosciuta alle strutture CNR partecipanti. Eventuali modifiche nel corso dell’anno richiederanno il relativo adeguamento della Relazione illustrativa.
6.3 I fondi corrisposti dal CNR all’Istituto Superiore di Sanità saranno oggetto di rendicontazione scientifica e finanziaria – secondo le tempistiche e le modalità di seguito indicate – da sottoporre ai Comitati di cui all’articolo 7 che trasmetteranno i loro pareri alla Direzione Generale, al responsabile esecutivo della convenzione ai fini delle opportune valutazioni in merito alla corresponsione delle successive erogazioni.
6.4 Il trasferimento del finanziamento, come sopra individuato, avverrà mediante ripartizione dello stesso in tre tranches, secondo quanto di seguito convenuto dalle Parti:
1. erogazione di una prima quota pari al 50% della totale quota finanziata, verrà trasferita all’ISS, come forma di anticipo, nel termine di trenta giorni dalla sottoscrizione della presente convenzione;
2. erogazione di una seconda quota pari al 40% dell’importo concesso, da corrispondersi entro i 30 giorni successivi alla presentazione del rendiconto scientifico e finanziario relativo alla prima quota già erogata pari al 50% del totale, previo parere positivo dei Comitati di cui all’art. 7;
3. il saldo del finanziamento, pari al 10%, da corrispondersi a conclusione delle attività progettuali del singolo anno, previo parere positivo dei Comitati di cui all’art. 7 sulle rendicontazioni finali sia scientifiche che finanziarie. Il CNR provvederà al pagamento della quota finale entro i trenta giorni successivi al predetto parere positivo dei comitati.
4. l’istituto Superiore di Sanità si impegna a redigere e trasmettere relazione scritta finale, scientifica e finanziaria, entro 90 giorni dalla chiusura annuale del progetto.
6.4 Il trasferimento dei finanziamenti di cui ai commi precedenti si intende subordinato all’erogazione dei relativi fondi nei confronti del CNR dal MUR.
6.5 Le risorse, destinate agli interventi di cui sopra, sono specificatamente indicate nel prospetto finanziario del progetto, parte integrante dell’allegato A.
Articolo 7 – Rendicontazione del progetto
7.1. Le disposizioni relative alle tipologie e modalità di spesa, nonché delle relative rendicontazioni sono riportate nelle Linee guida, che, condivise dalle Parti, sono parte integrante della presente Convenzione (allegato B).
7.2. Con la sottoscrizione della presente Convenzione le Parti si danno reciprocamente atto che le spese, quali riportate nel Piano di attività 2021 (allegato A), costituiscono l’importo massimo delle singole tipologie di spesa ammissibili e rendicontabili.
7.3. Ai fini del monitoraggio e controllo delle attività svolte dall’Istituto Superiore di Sanità, il CNR si avvarrà per tutta la durata della presente Convenzione di un Comitato di Controllo per gli aspetti amministrativi, contabili e di rendicontazione, composto da tre componenti designati
dal Presidente del CNR, e da un Comitato Scientifico per la valutazione della congruità delle attività di ricerca svolte, composto da tre componenti designati dal Presidente del CNR e dal Direttore del Dipartimento di Scienze Biomediche.
7.4. Le rendicontazioni verranno inoltrate dall’Istituto Superiore di Sanità al Dipartimento di Scienze Biomediche del CNR che provvederà a sottoporle ai Comitati del CNR per l’approvazione nei termini previsti dall’art. 6.
7.5. I Comitati avranno a loro volta un termine di giorni 15 dall’inoltro di ciascuna rendicontazione, entro il quale termine far pervenire all’Istituto Superiore di Sanità le proprie eventuali osservazioni e commenti e/o richieste di chiarimenti. Eventuali integrazioni della documentazione presentata dovranno essere presentate e successivamente valutate nei medesimi termini sopraindicati.
7.6. I verbali delle riunioni dei Comitati ed i pareri relativi alle rendicontazioni esaminate verranno trasmessi alla Direzione Generale del CNR e alla Direzione del Dipartimento di Scienze Biomediche e per gli adempimenti previsti.
Articolo 8 - Adempimenti per la Sicurezza
8.1. Le Parti assicurano e garantiscono il rispetto delle disposizioni in tema di sicurezza individuale e collettiva sui luoghi di lavoro dei locali, delle attrezzature e del personale utilizzato nelle attività di cui alla presente Convenzione e, in tal senso, provvederanno autonomamente alle necessarie coperture assicurative e singolarmente daranno corso ad ogni adempimento, con tempestività, secondo le competenze e responsabilità stabilite dalle norme vigenti in materia.
8.2 Il personale di una Parte che si rechi presso i centri o i laboratori di titolarità dell’altra Parte o di altri Soggetti coinvolti nel Progetto è tenuto al rispetto dei regolamenti sanitari e di sicurezza vigenti presso la parte/soggetto ospitante e dal rispetto delle prescrizioni individuate ed enucleate nel Decreto Legislativo n. 81/2008 e successive modifiche e integrazioni.
Articolo 9 - Riservatezza
9.1 Le Parti si impegnano ad osservare la massima riservatezza a non divulgare né utilizzare, per alcuno scopo diverso da quello necessario se non per lo svolgimento delle attività previste, le informazioni di carattere scientifico e tecnico prodotte nell’ambito della presente Convenzione.
Articolo 10 - Diritti di proprietà
10.1 I Diritti di proprietà, intellettuale e industriale su brevetti e know–how, restano regolati dalla normativa di Legge vigente salvo diverse pattuizioni formulate per iscritto dalle Parti.
10.2 La titolarità dei Diritti di Proprietà industriale su brevetti e know-how derivanti dalle attività del Programma sarà ripartita in ragione dell’attività svolta dalle Parti in forza di accordi definiti ad hoc tra le stesse, tenuto conto dell’eventuale attività svolta da terzi.
Articolo 11 - Legge applicabile e Foro competente
11.1 La presente Convenzione attuativa è tesa al rispetto dei principi elencati negli Statuti degli Enti coinvolti e per quanto non espressamente specificato, si applica la legge italiana.
11.2 Tutte le modifiche apportate alla presente Convenzione dovranno essere effettuate ed approvate per iscritto. Per tutte le controversie che dovessero insorgere in merito all’interpretazione, esecuzione, validità o efficacia della presente Convenzione, le Parti procederanno per via amministrativa, dopo aver esperito e senza alcun risultato, un tentativo di bonaria composizione extragiudiziale. Nel caso in cui non si dovesse pervenire ad un accordo, sarà di competente per eventuali controversie, il Foro di Roma.
Articolo 12 - Trattamento dei dati personali
12.1 Le Parti si impegnano, nell’esecuzione del presente accordo e di tutte le attività connesse che possono comportare il trattamento dei dati personali, ad agire in ottemperanza alle disposizioni di cui al Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016 e al D.Lgs. 196/2003, come modificato dal D.Lgs. 101/2018 (“Codice Privacy”), osservando misure organizzative e tecniche adeguate, nonché idonee a garantire la sicurezza delle informazioni relative all’attività di ognuna delle Parti sotto l’aspetto della riservatezza, disponibilità e confidenzialità dei dati personali trattati, manlevando e tenendo indenne l’altra Parte da qualsiasi conseguenza pregiudizievole derivante dal mancato rispetto di tale obbligo.
Articolo 13 – Registrazione
13.1 La presente Convenzione è soggetta a registrazione solo in caso d’uso ai sensi degli artt. 5, 6 e 39 del D.P.R. n. 131 del 26 aprile 1986 e non è soggetta ad imposta di bollo come da tariffa all. A – parte I art. 2, del D.P.R. 642/72 e successive modifiche ed integrazioni. Le spese per l’eventuale registrazione sono a carico della Parte richiedente.
13.2 La Convenzione avrà piena efficacia a decorrere dalla data della sua sottoscrizione, anche a mezzo di firma digitale, ai sensi e nel rispetto del D.P.C.M. del 22 Febbraio 2013, pubblicato sulla G.U. n. 117 del 21 Maggio.
Letto, confermato e sottoscritto
PER | PER |
CONSIGLIO NAZIONALE | ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’ |
La Presidente | Il Presidente |
Prof.ssa Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx | Xxxx. Xxxxxx Xxxxxxxxxx |
Firmato digitalmente da
XXXXXX XXXXXXXXXX
CN = XXXXXX XXXXXXXXXX C = IT
ALLEGATO A
The Italian Network of Biobanks and BioMolecular Resources (XXXXX.xx)
Roadmap italiana ESFRI – Infrastrutture di ricerca
Piano di attività 2021
Istituto Superiore di Sanità (ISS)
Segretariato tecnico nazionale XXXXX.xx
IN BBMRI-XXXX:
• Rapporti con stakeholder ministeriali nella rappresentanza internazionale correlate alla partecipazione nazionale a BBMRI-XXXX
• Partecipazione agli organi di Governance (AoM, SC, FC):
o Membro dell’Assembly of Member (AoM)
o Membro dello Steering Committee (SC)
o 2 Membri nel Finance Committe (FC)
• Partecipazione d iniziative Qualità BBMRI-XXXX
IN XXXXX.xx:
• Relazioni istituzionali e coordinamento di XXXXX.xx con le altre infrastrutture in ambito biomedico
• Gestione della convenzione fondi FOE per BBMRI
• Gestione del comitato di gestione XXXXX.xx e delle sue riunioni
• Membri (2) nel comitato di gestione
• Membro della commissione di valutazione per l’analisi dei questionari e la conferma dello status delle biobanche
• Supporto alla rendicontazione delle attività di tutte le Unità Operative della infrastruttura
NORMAZIONE NAZIONALE ED INTERNAZIONALE SUL BIOBANKING E GESTIONE CAMPIONI BIOLOGICI:
• Membro UNI nelle XXX- XX00 Xxxxxx Xxx-XX000 / XX00 Progetto “Sale criogeniche” -
• Coordinatore dell’UNI- CT44 /GL08
• Membro esperto UNI in ISO/ TC276 “Biotechnology” dit tutti i WGs: grafting committee del WG2 “Biobanks and bioresources”;
• Esperto UNI per ISO/TC 212 /WG1
• collaborazione con gli enti nazionali per la diffusione ed implementazione delle norme applicabili al biobanking
ACCREDITAMENTOED IMPLEMENTAZIONE NORME SU QUALITA’ NEL BIOBAKING
• Colalborazione con ACCREDIA per lo schema di accreditamento della norma ISO 20387
• Formazione ed informazione su implementazioe norme
ATTIVITÀ SCIENTIFICHE
• Promozione e co-gestione e continuazoione del coordinamento del XX-XXXXX.xx 2021 Biobanche di Popolazione;
• Contributi di tipo organizzativo o su invito, ad eventi, webinar, corsi sul biobanking
• Partecipazione alla European Biobank Week
• Buone partiche di disseminazione
COLLABORAZIONE CON CS-ELSI
• Partecipazione e contributo ai lavori dei working groups ELSI
• Produzione di documenti e pareri consultivi per la messa a punto delle linee di indirizzo per l'utilizzo a scopo di ricerca clinica di materiale biologico o clinico residuo da precedenti attivita' diagnostiche o terapeutiche, (art. 1 comma 1 lettera b, D. Lg. 14 maggio 2019 n. 52)–
• WG ELSI - Dalla raccolta di materiali biologici per scopi terapeutici ad un loro uso per scopi di ricerca
• Helpdesk ELSI
• Supporto etico a biobanche, gruppi di ricerca, istituzioni
• Organizzazione di almeno un seminario e webinar relativo su tematiche ELSI rilevanti nel quadro delle attività correnti di XXXXX.xx
COLLABORAZIONE CON CS-QUALITA’
• Programmazione ed organizzazione della Giornata Nazionale XXXXX.xx 2021 articolata in diverse iniziative
• Contributo ad alcuni dei WG di BBMRI-2021
COLLABORAZIONE CON CS-IT
• Strategie per implementazione di buone pratiche di gestione dati
• Strategie per miglioramenti dell’accesso ai dati
Coordinamento
Università Milano-Bicocca
• Coordinamento delle attività del Nodo attraverso incontri anche virtuali e teleconferenze
• Coordinamento delle riunioni del comitato gestionale di XXXXXX.xx
• Predisposizione del programma (work plan) annuale di XXXXX.xx che delinea gli obiettivi e le attività del Nodo e sua attuazione
• Attività di rappresentanza del Nodo negli eventi nazionali e internazionali funzionando da interfaccia tra il Nodo Nazionale e l’infrastruttura europea operando per allineare le attività del Nodo Nazionale con il work plan dell’infrastruttura europea.
• Definizione delle strategie e coordinamento delle attività di coinvolgimento delle biobanche, della loro valutazione e adesione a BBMRI-XXXX
• Collaborazione con le Regioni. Consolidamento delle attività di collaborazione di XXXXX.xx con le regioni già attivamente coinvolte (Campania, Xxxxxx-Romagna, Liguria, Lombardia, Lazio, Molise, Puglia, Toscana e Veneto) e coinvolgimento delle altre Regioni in iniziative coordinate da XXXXX.xx.
• Dialogo con il Garante
• Monitoraggio di tutte le attività dell’infrastruttura: le attività di training; i working
groups; le attività dei Common Services Qualità, ELSI e IT
• Attivazione di un progetto pilota di accreditamento ISO20387 che coinvolgerà tutte le Biobanche BBMRI interessate alle problematiche della applicazione della norma.
• Per questo fine, il WG attiverà un progetto pilota di accreditamento ISO20387,
• Sviluppo delle strategie e dell’implementazione delle attività del Common Services ELSI
• Organizzazione e coordinamento della strategia di comunicazione
• Organizzazione e coordinamento delle attività di Information Desk e Help Desk.
• Gestione di mailing list strutturate
• Organizzazione della giornata nazionale XXXXX.xx novembre 2021
• Organizzazione Giornata conclusiva dei gruppi di lavoro
• Organizzazione European Biotech Week
• Knowledge base (in collaborazione con il CS Qualità, ELSI e IT): sistematizzazione ed accessibilità di documenti, normativa, webinar, ecc.
• Collaborazione con le società scientifiche. Collaborazione finalizzata ad ampliare la comunità di XXXXX.xx alle Società Scientifiche (SIGU, SIAPEC, AIOM, SIBIOC) per la condivisione di linee guida e buone pratiche
• Collaborazione con Assobiotec
• Partecipazione al Management Committee di BBMRI-XXXX, organo di governance.
• Implementazione del work plan BBMRI-XXXX 2021.
Comunicazione
• Sensibilizzazione sui temi di XXXXX.xx
• Promozione degli eventi di XXXXX.xx
• Costruzione e supporto alla community attiva di follower
• Divulgazione delle informazioni inerenti alle attività del nodo mediante collegamento con i principali social network: Facebook, Twitter, Youtube, Linkedin
• Predisposizione e invio newsletter mensile e newsletter specifiche per eventi
• Campagna di informazione pubblica attraverso le storie di successo
• Registrazione e post-produzione di audio-video degli eventi XXXXX.xx
• Supporto per le attività dei Working Groups che si svolgono in forma di riunioni telematiche in gruppo e / o webinar - Registrazione e post-produzione di audio-video delle riunioni
Working Groups
• Attivazione dei nuovi working groups: WG implementazione Norma UNI ISO 20387; WG / WB gestione e trasporto campioni microbiologici e microbiota provenienti da attività cliniche presenti nelle biobanche e nelle collezioni MIRRI (in collaborazione con XXXXX); WG implementazione della Norma UNI ISO 20387; WG ELSI - Dall’assenso al ri- consenso del minore. Il biobanking con i minori; WG ELSI - Dalla raccolta di materiali biologici per scopi terapeutici ad un loro uso per scopi di ricerca.
• Monitoraggio delle attività dei working groups 2019-20: WG malattie rare; WG BB popolazione; WB Biopsie liquide
• Monitoraggio delle attività dei nuovi working groups 2021.
Common Service ELSI
• Sviluppo attività ELSI relative al WP BBMRI XXXX 2021
• Community building e networking. Rafforzamento ed ampliamento della comunità di xxxxx.xx con biobanche, ricercatori, pazienti, esperti ELSI, e comitati etici.
• Mappatura bisogni ELSI
• Helpdesk ELSI
• Supporto ELSI per richieste che pervengono all’help desk e in particolare: policy di accesso, codice etico, MTA/DTA, modelli/matrici del consenso informato, e implementazione del GDPR
• WG ELSI - Dall’assenso al ri-consenso del minore. Il biobanking con i minori
• Organizzazione di seminari e webinar su temi specifici: screening neonatale, biobancaggio e tecnologie avanzate; trasferimento dei dati/campioni e proprietà intellettuale; ricerca collaborativa e trattamento dei dati: titolarità, responsabilità.
IRCCS Ospedale Policlinico San Xxxxxxx
Project Management
Attività a supporto del coordinatore e del Comitato di gestione, in continuità
• Implementazione del programma (work plan) annuale di XXXXX.xx e delle attività del Nodo
• Stesura del regolamento per l’organizzazione dell’attività di project management
• Monitoraggio di tutte le attività dell’infrastruttura in sinergia con il coordinatore e con il Comitato di gestione: attività di training; working groups; attività dei Common Services Qualità e IT
• Coordinamento delle attività di coinvolgimento delle biobanche e della loro valutazione
• Partecipazione all'implementazione del work plan BBMRI-XXXX 2021
Collaborazione con il CS IT
• Aggiornamento del portale XXXXX.xx
• Strutturazione catalogo dei servizi offerti dalle biobanche e dai service providers
• Gestione comunicazioni alle biobanche e agli stakeholders
• Definizione di mailing lists strutturate
• Studio di fattibilità per la definizione di un meccanismo di promozione dell’uso dei campioni biologici e dati associati delle biobanche di XXXXX.xx (sui modelli di navigator e locator), per favorire le collaborazioni tra Enti di ricerca a livello nazionale (proposto da Xxxxxxx Xxxxxxxx)
Working groups (WG) e webinar (WB)
• Collaborazione allo svolgimento e monitoraggio dei gruppi di lavoro 2021 in continuità con le attività del 2019 e 2020.
- WG malattie rare; WG BB popolazione; WB Biopsie liquide
• Collaborazione allo svolgimento e monitoraggio dei nuovi gruppi di lavoro 2021.
- WG implementazione Xxxxx XXX XXX 00000; WG ELSI; WG gestione e trasporto campioni microbiologici e microbiota provenienti da attività cliniche presenti nelle biobanche e nelle collezioni MIRRI (in collaborazione con XXXXX, referenti Paradiso, Xxxxxx)
• Supporto alla predisposizione della documentazione sui risultati e sui prodotti delle attività dei gruppi
Interazione e sviluppo di attività con le Regioni
Collaborazione con il coordinatore per le attività di collaborazione di XXXXX.xx con le regioni già attivamente coinvolte (Campania, Xxxxxx-Romagna, Liguria, Lombardia, Lazio, Molise, Puglia, Toscana e Veneto) e coinvolgimento delle altre Regioni in iniziative coordinate da XXXXX.xx (resp. Xxxxxxxx, Xxxxxx), in sinergia con il coordinatore e con il Comitato di gestione.
Giornata Nazionale XXXXX.xx, corsi, convegni, manifestazioni
• Collaborazione all’organizzazione della Giornata, prevista per novembre 2021
• Organizzazione di webinar in relazione alle attività dei gruppi di lavoro
• Partecipazione European Biotech Week
• Partecipazione alla European Biobank Week
Common Service Qualità
Implementazione nuova roadmap XXXXX.xx
Sarà la principale attività del CS qualità e si svolgerà in collaborazione con CS IT.
• Supporto alle biobanche per:
- la compilazione del nuovo questionario, al fine di confermare la partecipazione delle biobanche alla Directory europea
- l’aggiornamento dell’adesione all’infrastruttura con la sottoscrizione del partner charter di BBMRI-XXXX
- la gestione delle pagine web delle biobanche, in conformità con le modalità previste dalla più recente revisione della Directory di BBMRI-XXXX
- l’aggiornamento della Directory Nazionale
• Coordinamento della commissione di valutazione per l’analisi dei questionari e la
conferma dello status delle biobanche
Altre attività
• Armonizzazione di SOPs e standardizzazione Aggiornamento e arricchimento dei Quaderni della Qualità di XXXXX.xx in collaborazione con i Common Service ELSI, IT, e sulla base degli esiti dei WG
• Help desk qualità e sportello informativo XXXXX.xx supporto alle biobanche nella realizzazione della documentazione di governance delle biobanche e nella stesura delle Procedure operative
• Supporto biobanche accreditamento e certificazione Collaborazione con le reti tematiche di biobanche (Alleanza Contro il Cancro, Rete biobanche cardiovascolari IRCCS, Istituti virtuali di Neurologia, Telethon, Rete biobanche di popolazione, …) per l’applicazione delle Norme tecniche CEN e ISO. Collaborazione con le Regioni per la definizione dei criteri di valutazione delle biobanche
Partecipazione, in rappresentanza di XXXXX.xx, al Tavolo Tecnico di consultazione di Accredia
per l’accreditamento delle biobanche.
CNR Istituto di Tecnologie Biomediche
Common Service IT
Sviluppo e mantenimento del Portale di XXXXX.xx
In collaborazione con il Comitato Editoriale verranno continuate le seguenti attività:
• Aggiornamento e mantenimento della piattaforma utilizzata per lo sviluppo del portale XXXXX.xx con particolare attenzione alla sicurezza.
• Integrazione di un sistema per l’incremento dell’accessibilità dei contenuti e servizi
offerti dal portale.
• Aggiornamento dei contenuti presenti sul portale e gestione delle news e degli eventi valutati positivamente dal comitato.
• Divulgazione delle informazioni inerenti alle attività del nodo mediante collegamento con i principali social network.
• Divulgazione delle informazioni inerenti alle attività del nodo mediante la pubblicazione delle newsletter pubblicate cosi da renderle sempre reperibili.
• Supporto alla stesura, creazione e inserimento dei contenuti in lingua inglese.
Sostenimento Tecnologico dei collegamenti tra la rete di biobanche e il nodo XXXXX.xx
• Manutenzione e continuo aggiornamento della pagina pubblica associata alle biobanche afferenti al nodo italiano XXXXX.xx.
• Manutenzione e continuo aggiornamento della pagina pubblica associata alle biobanche COVID afferenti al nodo italiano XXXXX.xx.
• Utilizzo del sistema di gestione documentale per incrementare la creazione e condivisione di informazioni e materiale tra i membri del nodo XXXXX.xx
Servizi forniti alla rete delle Biobanche
• Integrazione di nuovi campi nelle form per la richiesta di creazione di un account ai servizi XXXXX.xx,al fine di fornire un servizio più efficace alle biobanche che ne fanno richiesta.
• Aggiornamento dei tutorial per l’inserimento delle informazioni inerenti alla directory
COVID cosi da facilitare il processo di condivisione delle informazioni.
• Aggiornamento del sistema di gestione documentale mediante la possibilità di condividere in modo sicuro informazioni tra gli utenti afferenti al nodo XXXXX.xx
• Aggiornamento del questionario di valutazione delle biobanche afferenti al nodo XXXXX.xx al fine di facilitare il processo di inserimento dei dati
• Possibilità per gli utenti che accedono alla Directory XXXXx.xx di scaricare i questionari sottomessi (qualora presenti)
• Continuo adeguamento della directory XXXXX.xx allo standard MIABIS in linea con quanto adottato dal BBMRI-XXXX.
• Creazione di una piattaforma dedicata per la gestione delle biobanche COVID afferenti a XXXXX.xx
• Creazione di una piattaforma dedicata di help desk per tutti le richieste e problematiche riguardanti il nodo XXXXX.xx
• Supporto allo studio di fattibilità per la definizione di un meccanismo di promozione dell’uso dei campioni biologici e dati associati delle biobanche di XXXXX.xx per favorire le collaborazioni tra Enti di ricerca a livello nazionale
Condivisione delle informazioni fra il nodo Nazionale BBMRI e il in nodo Europeo BBMRI- XXXX
• Continua integrazione dei campi presenti nella Directory BBMRI-XXXX all’interno della directory XXXXX.xx al fine di poter consentire alle biobanche di inserire tutte le informazioni richieste.
• Continua integrazione del framework di condivisione dei dati XXXXX.xx con BBMRI-XXXX in modo da poter condividere le informazioni tra le due piattaforme
• Supporto all’aggiornamento dei dati all’interno della Directory XXXXx.xx
• Supporto all’aggiornamento dei dati all’interno della Directory COVID XXXXx.xx
Manutenzione Infrastruttura Hardware e Software
• Continuo aggiornamento dell’infrastruttura dei server adibiti al nodo nazionale CS-IT del nodo nazionale e europeo BBMRI-XXXX per mantenere attivi tutti i servizi forniti ina particolare:
• Portale XXXXx.xx
• Sistema di gestione Documentale
• Directory XXXXX.xx
• Sistema di Condivisione dei Dati con BBMRI-XXXX
• Sistema di HELP DESK utilizzato presso il Common Service for IT (CSIT) del nodo BBMRI- XXXX
• Sistema di posta elettronica e e-mailing list utilizzati da BBMRI-IT
Supporto al Working Group (WG) promossi da BBBMRI-IT
• Continuo aggiornamento dei documenti generati nell’ambito dei vari working groups:
• Migliorare accessibilità ai contenuti
• Migliorare accessibilità al materiale
• Help desk alle biobanche mediante email, tutorial, video-tutorial e meeting online.
Sviluppo e supporto delle attività per la valutazione delle richieste di adesione delle Biobanche
• Sviluppo e supporto alla compilazione del questionario on-line appositamente predisposto dal comitato di valutazione per le richieste di adesione delle biobanche già accreditate o ancora da accreditare al nodo XXXXX.xx.
• Partecipazione al Coordinamento di valutazione per verificare i prerequisiti indispensabili per fornire l’accreditamento delle biobanche aa BBMRI-IT e BBMRI-XXXX a seguito dell’analisi del questionario sottomesso.
Sviluppo e supporto delle attività di verifica in supporto Bioinformatico
• Supporto di tecnologie bioinformatiche in supporto ai dati generati da studi COVID Sviluppo di una infrastruttura bioinformatica per l’utilizzo di approcci basati su AI “Artificial Intelligence”, Big data e Cloud Computing per analisi di dataset prodotti da progetti BBMRI
Nuovo WG Accreditamento – Allegato WP - 2021
WG implementazione della Norma UNI ISO 20387 referenti Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxx Xxxxxx
Obiettivo
Il Gruppo di Lavoro ha l’obiettivo di approfondire e verificare i requisiti di qualità ed il percorso di conformità alla Norma ISO 20387 e coinvolgerà tutte le Biobanche BBMRI interessate alle problematiche della applicazione della Norma.
Modalità di implementazione
XXXXX.xx attiverà un progetto pilota che coinvolgerà esperti BBMRI, esperti esterni e un gruppo di biobanche (4 – 5) che si candidano ad approfondire e verificare i requisiti di qualità ed il percorso di conformità alla Norma.
Il WG organizzerà incontri periodici e webinar in cui le BB che parteciperanno al progetto pilota insieme con gli esperti XXXXX.xx e gli esperti esterni si assumeranno l’impegno di trasmettere
l’esperienza e di supportare le BB XXXXX.xx interessate al percorso di implementazione della Norma.
XXXXX.xx destinerà una quota del budget 2021 a supporto diretto delle Biobanche e per la contrattualizzazione di esperti esterni di sistemi qualità ISO, per supportare le BBs BBMRI nel percorso di approfondimento e verifica dei requisiti di qualità in conformità con la Norma.
BBMRI attiverà un Bando per la selezione di 4-5 Biobanche BBMRI che si candidano al percorso di approfondimento e verifica dei requisiti di compliance alla Norma in vista di un successivo accreditamento.
Il Bando sarà pubblicizzato sul sito, attraverso news letter e nelle prossime iniziative di XXXXX.xx. Il budget di XXXXX.xx assegnato al progetto è € 50.000,00
Risultati previsti
a) Promuove cultura sulla Qualità in tutti i suoi aspetti avendo come riferimento la norma ISO 20387
b) Offrire ad un grande numero di biobanche la possibilità di valutare l’impegno necessario
all’implementazione della norma e all’accreditamento
c) Attivare un WG operativo, portato avanti con il coordinamento di componenti del Comitato di gestione di BBMRI ma nel quale i principali attori sono coloro che provano a mettere in pratica le regole nel mondo reale
d) Stimolare la motivazione e la collaborazione attiva delle biobanche.
e) Collaborare con i policy maker istituzionali (Ministero Salute e MUR) che supportano con convinzione questa iniziativa.
f) Sviluppare la cultura dell’accreditamento
Criteri di selezione delle BBs
✓ Biobanca unità di servizio di Struttura pubblica
✓ Biobanca presente nella Directory di BBMRI-XXXX
✓ Biobanca che ha rinnovato l’adesione a XXXXX.xx ri-compilando il questionario e ha ri-sottoscritto il partner charter
✓ Biobanca che ha aggiornato il portale XXXXX.xx per quanto di competenza
✓ Biobanca che dichiara di non avere ricevuto contributi da enti esterni all’istituzione di appartenenza per la stessa attività
Nel caso in cui più di 5 Biobanche si candidino e soddisfino i criteri di selezione, la commissione di valutazione di XXXXX.xx, selezionerà le Biobanche che entreranno nel progetto pilota tenendo conto della tipologia (popolazione, disease oriented, ecc) per assicurare la rappresentatività della maggior parte delle tipologie. Altro criterio preferenziale sarà la Certificazione ISO9001-2015 o altra certificazione di qualità (anche su base di visita ispettiva) e la disponibilità ad impegnare più tempo/uomo nel progetto.
Prerequisiti
✓ La Biobanca deve dichiarare la disponibilità ad impegnare nel progetto personale con la/e qualifiche necessarie (si prevede l’equivalente di una unità di personale FTE 75% nell’arco di 12-18 mesi).
✓ La Direzione dell’istituzione a cui appartiene la biobanca deve sottoscrivere una dichiarazione di interesse al progetto pilota, avallando l’impegno del personale della biobanca nel progetto e garantendo il supporto per gli aspetti dell’accreditamento che coinvolgono reparti diversi dalla bb (ufficio tecnico, SIA, ufficio qualità…)
✓ La biobanca si deve impegnare a partecipare attivamente al gruppo di lavoro, a condividere
l’esperienza con le biobanche di XXXXX.xx e a fornire supporto attraverso i webinar programmati.
Criteri di esclusione:
✓ Biobanche che fanno parte del Comitato di gestione di XXXXX.xx
✓ Biobanche appartenenti a istituzioni private (secondo i criteri del capitolo sui service providers).
NB le biobanche private sono escluse dal contributo, ma non dalla partecipazione al WG.
XXXXX.xx
Budget – Bilancio di previsione 2021
Istituto Superiore Sanità (ISS) | ||
Segretariato Tecnico Nazionale XXXXX.xx | ||
Servizio | Descrizione | Costo/anno € |
Quota associativa | Contributo Fee BBMRI-XXXX | 20.000 |
Personale | Primo ricercatore 3.5 mesi/uno | 24.400 |
Personale | Ricercatore 1 mesi/uomo | 4.000 |
Consulenza | Consulente esperto ELSI – 4 mesi/uomo | 25.000 |
Funzionamento | Gestione convenzione, gestione riunioni comitato, working group, norme, materiale per comunicazione , Missioni, partecipazione lavori di Normazione nel biobanking, stage, convegni | 9.000 |
Spese generali | Spese generali | 20.600 |
TOTALE -ISS | 103.000 | |
Ospedale Policlinico San Xxxxxxx | ||
Project management- | ||
Servizio | Descrizione | Costo/anno € |
Personale | Attività di project management 0,5 mesi / uomo | 5.000,00 |
Personale | Supporto al project manager 1 unità di personale 1 mese / uomo | 5.000,00 |
Missioni | Missioni nazionali ed internazionali | 1.000,00 |
Spese generali | Spese generali | 2.000,00 |
Sub-TOTALE | 13.000,00 | |
Common Service Qualità- | ||
Servizio | Descrizione | Costo/anno € |
Personale | Coordinamento CS Qualità 0.5 mesi / uomo | 5.000 |
Personale | 1 unità di personale 10 mesi / uomo | 28.000 |
Personale | Organizzazione gruppi di lavoro / corsi e webinar / tools | 2.000 |
Spese generali | Spese generali | 7.000 |
Sub-TOTALE | 42.000,00 | |
TOTALE- Xxx Xxxxxxx | 00.000 | |
Xxxxxx Xxxxxxx XX – CNR Istituto di Tecnologie Biomediche | ||
Servizio | Descrizione | Costo/anno € |
Personale | Assegno di Ricerca | 23.000 |
Investimento | Unita storage array | 39.600 |
Investimento | Infrastrutture informatiche | 14.400 |
Spese generali | Spese generali | 30.000 |
TOTALE CNR | 107.000 | |
Università Bicocca -Milano | ||
Coordinamento | ||
Servizio | Descrizione | Costo/anno € |
Personale | Coordinatore - Comitato di governance 1 mese / uomo | |
Personale | Supporto al Coordinatore e gestione WGs 1 unità di personale 7 mesi/uomo | 25.000 |
Personale | Supporto amministrativo al Coordinatore 2 mesi/uomo | 4.000 |
Funzionamento | Organizzazione gruppi di lavoro / corsi e webinar / tools | 6.000 |
Missioni | Missioni nazionali e internazionali | 5.000 |
Spese generali | 10.000 | |
Sub-TOTALE | 50.000 | |
Comunicazione | ||
Servizio | Descrizione | Costo/anno € |
Personale | 1 unità personale 3 mesi/uomo | 10.000 |
Funzionamento | Materiali per comunicazione | 3.000 |
Spese generali | Spese generali | 2.000 |
Sub-TOTALE | 15.000 | |
Nuovo WG: implementazione della Norma UNI ISO 20387 | ||
Servizio | Descrizione | Costo/anno € |
Personale | Contratto consulente qualificato a supporto delle biobanche | 10.000 |
Funzionamento | Supporto alle biobanche | 40.000 |
Spese generali | Spese generali | 0 |
Sub-TOTALE | 50.000 | |
Common Service ELSI (BBMRI-XXXX e XXXXX.xx) | ||
Servizio | Descrizione | Costo/anno € |
Coordinamento CS | 1.5 mesi / uomo | |
Personale | 1 unità personale | 16.000 |
Spese generali | Spese generali | 4.000 |
Sub-TOTALE | 20.000 | |
TOTALE Università Bicocca | 135.000 | |
ALLEGATO B
Linee guida per la gestione e rendicontazione del Progetto XXXXX.xx
PREMESSA
Le presenti Linee Guida intendono costituire uno strumento d’indirizzo per la gestione progettuale e la corretta compilazione delle tabelle di rendicontazione dei costi sostenuti durante lo svolgimento delle attività di ricerca svolte dall’ISS.
CRITERI GENERALI DI GESTIONE
Modalità di erogazione del contributo
Le quote di finanziamento verranno erogate a ISS in ragione del piano finanziario indicato nella convenzione e della erogazione del contributo da parte del MUR in favore del CNR.
Rimodulazioni progettuali
Fermo restando il conseguimento degli obiettivi progettuali, eventuali rimodulazioni economiche di progetto nel limite del 10% della singola voce di spesa, dovranno essere unicamente e tempestivamente comunicate dal Responsabile di progetto al Dipartimento di Scienze Biomediche.
Le rimodulazioni eccedenti la soglia del 10% della singola voce di spesa dovranno essere adeguatamente motivate e sottoposte al Dipartimento di Scienze Biomediche.
Eventuali rimodulazioni scientifiche di progetto dovranno essere presentate al Dipartimento di Scienze Biomediche, corredate di relazione illustrativa.
CRITERI GENERALI DI RENDICONTAZIONE
Il processo di monitoraggio e rendicontazione
Il Dipartimento di Scienze Biomediche convocherà semestralmente il Responsabile di progetto al fine di monitorare lo stato di avanzamento delle attività progettuali.
A tale fine, il Responsabile di progetto dovrà produrre una sintetica relazione sullo stato di avanzamento delle attività e delle spese sostenute, evidenziando brevemente i risultati conseguiti e gli eventuali scostamenti rispetto al progetto approvato.
La rendicontazione tecnico-scientifica delle attività svolte e la rendicontazione economica dovrà essere redatta secondo le tempistiche indicate nella Convenzione e secondo le istruzioni contenute nelle presenti Linee Guida e presentata al Dipartimento DSB, utilizzando eventuali format predisposti dal MUR.
Impegni
I costi dovranno derivare da atti giuridicamente vincolanti (contratti, lettere di incarico, ecc.) da cui risulti chiaramente l’oggetto della prestazione o fornitura, il suo importo, la sua pertinenza al progetto.
Criterio di cassa
In linea generale i costi saranno riconosciuti solo se effettivamente sostenuti dall’Ente/Istituto/Società/ecc. cui afferisce l’unità finanziata. Varrà cioè per essi il criterio di “cassa”, con le sole eccezioni degli oneri differiti per il personale. Le fatture e gli altri titoli di spesa di cui non si dia dimostrazione inequivoca dell’avvenuto pagamento alla presentazione del rendiconto contabile saranno escluse dai costi ammissibili.
Vigenza temporale dei progetti
Saranno riconosciuti solo costi attinenti allo svolgimento delle attività espressamente indicate nel progetto e sostenute nel periodo di vigenza dello stesso.
I.V.A.
I costi riguardanti le diverse tipologie di spesa dovranno considerarsi al netto di I.V.A. nel caso in cui tale imposta risulti trasferibile in sede di presentazione della dichiarazione periodica.
Dovranno considerarsi invece comprensivi di I.V.A. nel caso in cui tale imposta non sia trasferibile (è questo, ad esempio, il caso delle Università statali, degli Enti pubblici di Ricerca, delle Istituzioni ospedaliere e di tutti gli altri soggetti pubblici).
Dichiarazioni
Al fine dell’accettazione, inoltre, ogni rendicontazione dovrà contenere un’apposita dichiarazione, rilasciata dal rappresentante legale (o suo delegato) dell’istituzione beneficiaria del contributo, attestante:
• che nello svolgimento delle attività di progetto sono state rispettate tutte le norme di legge e regolamentari vigenti;
• che per le spese rendicontate, tutte effettivamente sostenute, non sono stati ottenuti o richiesti ulteriori rimborsi e/o contributi;
Documentazione
Tutta la documentazione tecnica, scientifica e contabile (fatture, ricevute, giustificativi di spesa, eccetera) a supporto delle rendicontazioni dovrà essere conservata in originale da tutti i partecipanti al progetto per tutta la durata della realizzazione del progetto e per i cinque anni successivi alla chiusura del progetto.
CRITERI RELATIVI ALLE SINGOLE VOCI DI SPESA
Personale
Questa voce comprende il personale dipendente, sia a tempo indeterminato che a tempo determinato, in organico dei partner di progetto.
Il costo relativo al personale dipendente (a tempo indeterminato e a tempo determinato) è definito, per ogni persona impiegata nel progetto, in base alle ore lavorate, valorizzate attraverso le tabelle standard di costo orario.
Spese generali
L’importo della voce in oggetto è calcolato forfettariamente nella misura del 20% del costo totale del progetto.
Spese per il funzionamento dell'Infrastruttura di ricerca
Questa voce comprende le spese per Servizi di supporto all’Animal facility quali: Assistenza Tecnica, Manutenzioni, Smaltimento Rifiuti speciali, costi energetici di funzionamento, pulizia e sanificazione degli ambienti, Disinfestazione.
Consulenze scientifiche
Questa voce comprende le spese per prestazioni a carattere scientifico rese da persone fisiche o da qualificati soggetti con personalità giuridica privati o pubblici, e inerenti le attività progettuali.
Dovrà essere riportata la denominazione del soggetto erogatore della prestazione, l’attività svolta nel progetto, il numero e la data della fattura e la data di pagamento della fattura.
Altre prestazioni di terzi
Questa voce comprende le spese per prestazioni di servizi di tipo non scientifico, e legate comunque alle finalità del progetto, rese da persone fisiche o da soggetti aventi personalità giuridica.
Dovrà essere riportata la denominazione del soggetto erogatore della prestazione, l’attività svolta nel progetto, il numero e la data della fattura e la data di pagamento della fattura.
Altri costi funzionali al progetto
Questa voce comprende le spese per l’acquisto di materiale durevole, materie prime, componenti, semilavorati, materiali di consumo specifico.
Dovrà essere riportata una descrizione del bene acquistato, il numero e la data della fattura e la data di pagamento della fattura.