DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA *

N° 59 del 19/01/2023

Il Direttore di Area

AREA FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI

adotta il seguente atto avente ad oggetto:

Oggetto: ESTARREADIAPR01 - AGGIUDICAZIONE APPALTO SPECIFICO PER LA FORNITURA DI TEST ANTIGENICI RAPIDI PER COVID-19 DA DESTINARE ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCANA - SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE (SDA) AI SENSI DELL'ART. 55 DEL D.LGS. 50/2016

Struttura Proponente: FARMACI E DIAGNOSTICI

Direttore di area: Xxxxxxx Xxxxxxx

Dirigente: Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

Responsabile del Procedimento: xxxxxxxxx xxxxxxxx

Proposta di determina: 112 Del: 16/01/2023

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ESTAR – Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx Xxx Xxxxx 00, palazzina 14, 00000 Xxxxxxx – telefono 055/0000000 – C.F./P.IVA 06485540485 – xxxxxxxxx@xxxxx.xxxxxxx.xx – xxxxx@xxxxxxxxx.xxxxxxx.xx

* Documento sottoscritto con firma digitale dal responsabile o dal sostituto

Il Direttore Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici

Su proposta del Direttore dell’U.O.C. Farmaci e Diagnostici, in riferimento alla procedura in oggetto, che ne attesta la regolarità amministrativa e la legittimità degli atti;

Ricordato che, in caso di assenza temporanea della Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx, è stata designata quale sostituta del Direttore Area FDDM la Dr.ssa Xxxxxxxxxx Xxxxxxx, così come indicato nella nota prot. 33141 del 01/07/2020;

Visto il Decreto Legislativo n. 502/92 e s.m.i. e la L.R.T. n. 40/2005 così come modificata dalle Leggi Regionali n. 26/2014 e n. 86/2014;

Visti:

 gli art 100 e ss della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i. di istituzione e funzionamento dell’Ente unico di Supporto Amministrativo Regionale (ESTAR) che, dal 01/01/2015, subentra ai tre ESTAV del S.S.R., con successione dei rapporti e riallocazione delle effettive risorse umane e strumentali.

 gli art. 16 e 17 del D. Lgs. n. 165/2001 che delineano le modalità con le quali la pubblica amministrazione attribuisce i compiti ai dirigenti attraverso la delega di funzioni.

Richiamate le seguenti Deliberazioni del Direttore Generale dell’ESTAR:

 Deliberazione n. 214 del 12/05/2022 di "Revisione del Regolamento generale di organizzazione di ESTAR";

 Deliberazione n. 374/2018 con cui si è proceduto al conferimento, con decorrenza 1° dicembre 2018, degli incarichi di direzione di Sezione territoriale, di Dipartimento, di Area e di Struttura Complessa e la Deliberazione n. 378/2018 con cui sono stati conferiti, con pari decorrenza, gli incarichi di direzione di Struttura Semplice e gli incarichi dirigenziali professionali;

 Deliberazione n. 382/2018, avente ad oggetto: "Revisione Sistema deleghe dirigenziali" con la quale, alla luce del nuovo assetto organizzativo, sono state conferite le deleghe dirigenziali con decorrenza 1° dicembre 2018";

 n. 472/2019 avente ad oggetto “Gare telematiche: indirizzi operativi per la gestione delle sedute pubbliche”;

 Deliberazione n. 458 del 04.11.2020, avente ad oggetto: “Regolamento attività contrattuale di ESTAR – Aggiornamento e riedizione 2020” successivamente rettificato con Deliberazione n. 554 del 29.12.2020 e aggiornato con Deliberazione n. 499 del 4.10.2021;

 Deliberazione n. 307 del 01.08.2019 avente ad oggetto: “Adozione linee guida in tema di coperture economiche delle XX.XX. sulle procedure di Acquisizione ESTAR”;

Richiamate, altresì, le seguenti procedure aziendali, applicate alla procedura di cui al presente provvedimento:

 PA/02/2015 rev. 3 - delibere e determine di indizione;

 PA 5/2015 - atti standard, così come aggiornati con successiva e-mail dell'U.O.C. Audit e Compliance del 16/05/2016;

 PA/4/2016 rev. 2 - nomina commissioni di aggiudicazione e collegi tecnici;

 PA/03/2017 - determine di aggiudicazione-controlli ed attestazioni;

 PA 7/2017 - gestione degli adempimenti istruttori inerenti alla quantificazione dei fabbisogni ed alla acquisizione delle coperture economiche per le procedure ABS;

 PA 10/2017 - gestione delle richieste di approvvigionamento mediante applicativo RDA –I-

SHARE doc;

 PA 11/2017 rev. 1/2019 - iter di gestione della gara;

 IO/ABS/2/2017 (consultazioni preliminari di mercato);

Richiamata la Deliberazione del Direttore Generale n. 510 del 14/12/2022, con la quale è stato adottato il programma dell’attività contrattuale di competenza del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi anni 2023/2024 nel quale era prevista l’indizione, con Sistema Dinamico di Acquisizione, di gare diagnostici su SDA da destinare alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana (C.U.I. 2023-031-0027);

Richiamata la Deliberazione del Direttore Generale n. 300 de 30/06/2022, immediatamente eseguibile, con la quale è stato indetto, ai sensi dell’art. 55 del D. Lgs 50/2016, un Sistema Dinamico di Acquisizione (S.D.A.) per la fornitura di Sistema Dinamico di Acquisizione per la fornitura di Reagenti diagnostici extraservice (Anatomia Patologica, Autoimmunità, Chimica Clinica, Citofluorimetria, Coagulazione, Ematologia, Genetica, HLA, Immunoematologia, Microbiologia, Procreazione Assistita, Prodotti Chimici, Radiodiagnostici, Sanità Pubblica, Sierologia, Trapianti, varie ed eventuali a corredo dei vari appalti specifici) occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana per un periodo di 48 mesi e sono stati approvati gli atti di gara;

Ricordato che:

– la pubblicazione del bando istitutivo è finalizzata alla iscrizione degli Operatori Economici al Sistema Dinamico d’Acquisto (S.D.A.) e alla conseguente ammissione, subordinata esclusivamente all’esito positivo della valutazione dei requisiti amministrativi richiesti;

– ogni procedura ristretta formerà oggetto di un nuovo confronto concorrenziale e che le caratteristiche tecniche, le quantità, la tipologia dei prodotti da acquistare, il criterio di aggiudicazione nonché la durata della fornitura, saranno determinati di volta in volta al presentarsi delle concrete esigenze di acquisto ed indicate nella lettera di invito a presentare offerta economica;

– con Determinazione n. 1343 del 04.10.2022 è stato preso atto dell’ammissione al Sistema Dinamico di Acquisizione per gli Operatori Economici che avevano fatto domanda entro la prima scadenza, risultati in regola con la documentazione amministrativa prevista e con Determinazioni n. 1343 del 04/10/2022 e n. 1466 del 02/11/2022 è stato preso atto dell’ammissione al Sistema Dinamico di Acquisizione degli Operatori Economici con domanda di ammissione e documentazione amministrativa in regola, presentata successivamente;

Richiamata la Determinazione del Direttore del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi n. 1466 del 02/11/2022, immediatamente eseguibile, con la quale:

– è stato indetto un nuovo appalto specifico denominato ESTARREADIAPR01 mediante Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA), ai sensi dell’art. 55 del D. Lgs. 50/2016, per la fornitura in Accordo Quadro di Test antigenici rapidi per COVID-19 da destinare alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana della durata di 12 mesi per un importo totale a base d’asta di € 3.690.000,00 oltre oneri fiscali (pari a € 3.874.500,00 IVA al 5% compresa) e per un quadro economico totale di € 14.760.000,00 IVA esclusa (pari a € 15.498.000,00 IVA al 5% compresa);

Stabilito che gli elementi essenziali dell’appalto specifico sono i seguenti:

- Oggetto: Fornitura di Test antigenici rapidi per COVID-19;

- Aziende destinatarie: Aziende Sanitarie della Regione Toscana;

- Metodo di valutazione: il metodo di valutazione scelto, a seguito di analisi delle caratteristiche oggettive dell’appalto e verifica delle condizioni di mercato, è quello dell’offerta individuata sulla

base del criterio del minor prezzo, ai sensi dell’art. 95 comma 4 del D.Lgs. n. 50/2016, come specificato dettagliatamente nel disciplinare di gara, allegato alla Determina n. 1357 del 25/09/2018 istitutiva del Sistema Dinamico e sopra richiamata, trattandosi di prodotti standardizzati;

- Suddivisione in lotti: fornitura composta da 1 Lotto; la gara è impostata in un unico lotto in quanto trattasi di accordo quadro multi fornitore e non sussiste la necessità di disporre di prodotti con caratteristiche tecniche differenziate;

- Durata: 12 mesi + ulteriore adesione di 12 mesi e proroga di 12 mesi;

- Decorrenza-scadenza indicativa: dal 15.02.2023 al 14.02.2024;

- Operatore economico da abilitare alla procedura: tutti gli operatori ammessi al Sistema Dinamico di Acquisizione, in possesso quindi dei requisiti di ammissione di cui all’art. 80 del D.lgs 50/2016;

- Opzioni: opzioni contrattuali (estensioni/adesioni/integrazioni);

- Importo quadro economico: l’importo massimo, comprensivo di tutte le opzioni previste, a valenza regionale per conseguire uniformità di costi e di servizi a livello regionale, nonché perseguire maggiori economie di scala che costituisce il tetto di riferimento non superabile di cui all’art. 54 del D.Lgs 50/2016 è stabilito nella misura di seguito indicata:

Importo a base d’asta annuale insuperabile IVA esclusa

Importo totale massimo previsto per tutte le opzioni (IVA esclusa)

Totale Quadro economico (IVA esclusa)

€ 3.690.000,00

€ 11.070.000,00

€ 14.760.000,00

Piattaforma telematica utilizzata: GPA - GESTIONE PROCEDURE DI ACQUISTO (xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx);

Dato atto che con la suddetta determina sono stati approvati gli atti di gara ed individuato la Sig.ra Xxxxxxxx Xxxxxxxxx quale Responsabile del procedimento di gara, ai sensi della L. 241/90 e s.m.i.;

Dato atto che:

- Alle ore 12:00 del 16.11.2022 è scaduto il termine per la firma digitale e marcatura temporale dell’offerta ed alle ore 10:00 del 18.11.2022 è scaduto il termine per la trasmissione telematica della documentazione di gara;

- Successivamente alla suddetta scadenza sono iniziati i lavori per la verifica dei requisiti formali di invio della documentazione di gara da parte degli operatori economici e della presenza dell’attestazione di avvenuto pagamento a favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione (A.N.A.C.) del contributo corrispondente al codice identificativo CIG relativo ai lotti, ove richiesto;

Preso atto che entro il termine stabilito (ore 10:00 del giorno 18/11/2022) sono pervenute n. 11 offerte telematiche e precisamente delle seguenti ditte:

1. Xxxxxx Rapid Diagnostics SRL

2. A. Menarini Diagnostics SRL

3. Alifax SRL

4. Beta Diagnostici SAS

5. Dasit SPA

6. DIA4IT SRL

7. Eurofins Tecna SRL

8. Leading Med

9. Omnia diagnostica SRL

10. Relab SRL

11. Technogenetics SPA

Dato atto che in data 28/11/2022 è stato pubblicato sulla piattaforma telematica G.P.A. il verbale redatto in data 22/11/2022, allegato “1” composto da n. 3 pagine parte integrante e sostanziale al presente provvedimento, nel quale sono riportate le risultanze della verifica effettuata per accertare il corretto invio della documentazione amministrativa presentata dalle ditte concorrenti secondo le modalità dettagliate nella Lettera d’Invito e nei numerosi chiarimenti pubblicati sull’argomento, dal quale si evince che con Determina n° 1601/2022:

-la ditta Xxxxxx Rapid Diagnostics SRL è esclusa dal proseguimento alla partecipazione alla gara in quanto non vi è coincidenza tra il n. seriale e la data della marcatura temporale e quello dell’offerta economica;

-le Ditte A. Menarini Diagnostics SRL, Alifax SRL, Beta Diagnostici SAS, Dasit SPA, DIA4IT SRL, Eurofins Tecna SRL, Leading Med, Omnia diagnostica SRL, Relab SRL, Technogenetics SPA risultano aver correttamente inviato la documentazione richiesta e sono, quindi, ammesse alla fase successiva della gara (valutazione conformità tecnica);

Dato atto che in data 12/12/2022 è stato pubblicato sulla piattaforma telematica G.P.A. il verbale redatto nella stessa data, allegato “2” composto da n. 3 pagine, parte integrante e sostanziale al presente provvedimento, nel quale sono riportate le risultanze della verifica effettuata per accertare il corretto invio della documentazione tecnica presentata dalle ditte concorrenti secondo le modalità dettagliate nella Lettera d’Xxxxxx e nei numerosi chiarimenti pubblicati sull’argomento, dal quale si evince che:

- le offerte tecniche presentate dalle ditte A. Menarini Diagnostics SRL, Alifax SRL, Beta Diagnostici SAS, Dasit SPA, DIA4IT SRL, Eurofins Tecna SRL, Leading Med, Relab SRL, Technogenetics SPA sono rispondenti alle caratteristiche tecniche richieste nella lettera d’invito;

- l’offerta tecnica presentata dalla Ditta Omnia diagnostica SRL non è rispondente alle caratteristiche tecniche richieste nella lettera d’invito in quanto il test che ha presentato non rientra nella categoria A.1 della UE Common List of COVID-19 rapid antigen tests ma è presente nella categoria B.1;

Dato atto che in data 15/12/2022 è stato pubblicato sulla piattaforma telematica G.P.A. il verbale delle operazioni relative alla valutazione della congruità tecnica e di apertura delle offerte economiche redatto nella stessa data, allegato “3” composto da n. 2 pagine, parte integrante e sostanziale al presente provvedimento, dal quale si evince che:

- come previsto dall’art. 11 del Regolamento dell’Attività contrattuale per l’acquisizione di beni e servizi di ESTAR, approvato con Deliberazione del Direttore Generale n. 458 del 04.11.2020 e s.m.i., in caso di aggiudicazione al minor prezzo la conformità dell’offerta presentata è effettuata dall’Organismo Tecnico di valutazione (OTV) che, in tal caso, è costituito da un unico componente che ha rilasciato al responsabile del procedimento la dichiarazione di assenza di situazioni di incompatibilità e di conflitti di interesse;

- sul lavoro dell’OTV non sono pervenute osservazioni da parte degli operatori economici;

- è stata richiesta alla piattaforma l’estrazione automatica dei dati relativi alle offerte economiche delle ditte ammesse al prosieguo della procedura, al fine di individuare gli aggiudicatari in via provvisoria;

- il “report di aggiudicazione”, allegato “4” composto da n. 1 pagina, , parte integrante e sostanziale al presente provvedimento, trasmesso ad ESTAR in data 13.12.2022, è stato verificato ritenendolo corretto;

- gli operatori economici aggiudicatari provvisori risultano essere:

1) Leading Med

2) Technogenetics S.p.a

3) Dia4it S.r.l.;

- si è proceduto alla verifica della anomalia di offerta, ai sensi dell’ art. 97 comma 2 bis lettera a) del D.Lgs 50/2016, dalla quale è emerso che nessuna delle offerte aggiudicatarie risulta anomala;

Visti i seguenti verbali, allegati quali parti integranti e sostanziali al presente provvedimento, relativi alle fasi di gara:

- verbale di riepilogo delle fasi per l’ammissione/esclusione degli operatori economici all’appalto specifico in argomento (allegato “1”, composto da 3 pagine) formalizzato con la Determinazione Dirig. Estar n. 1601/2022;

- verbale di riepilogo delle operazioni relative alla valutazione della congruità tecnica (allegato “2”, composto da 3 pagine) delle offerte presentate dalle ditte ammesse all’appalto specifico di cui all’oggetto;

- Verbale di riepilogo delle operazioni relative alla valutazione della congruità tecnica e dell’offerta economica (allegato “3”, composto da 2 pagine) delle ditte ammesse all’appalto specifico di cui all’oggetto e relativo “report di aggiudicazione” (allegato “4”, composto da 1 pagina);

Ritenuto, pertanto, opportuno e necessario procedere all’affidamento dell’appalto specifico denominato ESTARREADIAPR01 con le seguenti caratteristiche:

- oggetto dell’affidamento: Fornitura di Test antigenici rapidi per COVID-19;

- Aziende destinatarie: Aziende Sanitarie della Regione Toscana

- Durata: 12 mesi + ulteriore adesione di 12 mesi e proroga di 12 mesi;

- Decorrenza-scadenza indicativa: dal 15.02.2023 al 14.02.2024;

- ditte aggiudicatarie: gli operatori economici aggiudicatari della presente procedura di gara sono riepilogati nell’ allegato “5” “riepilogo aggiudicatari”, composto da 2 pagine;

- importo di aggiudicazione: corrisponde al quadro economico pari ad € 14.760.000,00 IVA esclusa (pari a € 15.498.000,00 IVA al 5% compresa); il suddetto importo è da ritenersi indicativo in quanto dipendente dalle esigenze che si manifesteranno durante il periodo di vigenza del contratto;

- ordine minimo e spese di trasporto: come riportato nella lettera di invito, le spese di imballo

- e di trasporto si intendono comprese nei corrispettivi offerti in sede di gara;

- opzioni: il quadro economico è di € 14.760.000,00 IVA esclusa (pari a € 15.498.000,00 IVA al 5% compresa);

- identificativo gara: ID Gara: 8767912 – CIG: 94575980C5 – CPV:33141625-7 Materiale diagnostico;

Dato atto che l’importo complessivo del quadro economico pari ad € 14.760.000,00 IVA al 5% esclusa è ripartito tra le ditte aggiudicatarie così come di seguito indicato:

1) Leading Med : € 4.920.000,00 IVA al 5% esclusa costo unitario offerto € 0,518;

2) Technogenetics S.p.a.: € 4.920.000,00 IVA al 5% esclusa costo unitario offerto € 0,65;

3) Dia4it S.r.l..: € 4.920.000,00 IVA al 5% esclusa costo unitario offerto € 0,65;

tenendo conto che tali ripartizioni hanno valore indicativo e solo ai fini dell’assunzione dei relativi CIG derivati, in quanto dipendenti dalle esigenze che si manifesteranno durante il periodo di vigenza della Convenzione;

Dato atto che:

- l’importo del quadro economico di € 14.760.000,00 IVA al 5% esclusa è tutto relativo ai reagenti così come l’importo del CIG madre, comprensivo di tutte le opzioni e che è interamente di competenza della Logistica ESTAR;

- trattandosi di fornitura di beni di magazzino gestiti direttamente dalla logistica di ESTAR, non è richiesta copertura economica ai sensi della Deliberazione del Direttore Generale di ESTAR n 307 del 01.08.2019 avente ad oggetto: “Adozione delle linee guida in tema di coperture economiche delle XX.XX. sulle procedure di acquisizione ESTAR” (rif. punto 2.5 delle linee guida);

Rilevato che con la presente aggiudicazione, rispetto ai contratti attualmente in essere, si quantifica un risparmio complessivo annuale pari ad € 738.000,00 IVA esclusa (costo medio a test contratti attualmente in essere € 0,97 – costo medio a test nuova aggiudicazione € 0,61);

Vista la sopra menzionata documentazione, conservata agli atti presso l’UOC Farmaci e Diagnostici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi;

Vista la Relazione Unica sulla procedura di aggiudicazione del presente appalto (art. 99 D.Lgs n. 50/2016) redatta dal RUP di gara (allegato “6”, composta da 1 pagina ) parte integrante e sostanziale al presente provvedimento;

Dato atto che trattandosi di mera fornitura di reagenti gestiti dalla logistica di ESTAR, il RES è individuato nel Dr Xxxxxxxx Xxxxxxx ed il DEC nella Dr.ssa Xxxxxxxxx Xxxxx;

Ritenuto che sussistono le condizioni per dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell’art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005, al fine di poter procedere tempestivamente agli adempimenti correlati alla codifica e stipula dei contratti, data la specificità dei prodotti, in modo da garantire la continuità dei servizi cui gli stessi sono destinati;

Considerato che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della ai sensi dell’art. 31 del D. Lgs. n. 50/2016, delle Linee Guida ANAC n. 3/2016 e dell’art. 17 del DPGRT 7/R/2018, è la Sig.ra Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, che attesta la completezza e la legittimità della istruttoria procedimentale di cui al presente atto e la relativa regolarità procedurale;

Considerato altresì che la Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx Coordinatore dell'Area FDDM attesta che la procedura di cui alla presente proposta è coerente con le linee strategiche dell'Ente e:

a) persegue un livello di aggregazione regionale, prevedendo la possibilità di adesione da parte di tutti gli altri Enti del SSR;

b) non produce duplicazioni o frazionamenti artificiosi di rapporti contrattuali a livello regionale;

c) non si sovrappone ad analoghe iniziative della Consip SpA o di altri soggetti aggregatori che, in base ai parametri tecnico economici del servizio o fornitura evidenziati in sede istruttoria tecnica, potrebbero efficacemente rispondere alle esigenze perseguite con la presente indizione;

d) è conforme con gli obiettivi di performance del Dipartimento;

Evidenziato, infine, che il Responsabile del Procedimento, il Dirigente Proponente nonché il Direttore di Area/Capo Dipartimento con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto dichiarano, sotto la propria responsabilità ed ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del D.P.R. 28.12.2000 n.445, che in relazione alla presente procedura di appalto non si trovano in condizioni di incompatibilità di cui all'art. 35bis del D. Lgs n. 165/2001 né sussistono conflitti di interesse di cui agli artt. 6bis della L. 241/1990 ed agli artt. 6, 7 e 14 del DPR 62/2013;

con il parere di conformità della UOC Audit e Compliance ai sensi delle procedure interne (PA/2/2015 e PA 7/2017)

DETERMINA

per quanto esposto in narrativa :

1. di far propri integralmente i contenuti sopra esposti per le motivazioni ed argomentazioni indicate;

2. di escludere la ditta Omnia Diagnostica srl per le motivazioni di cui al verbale delle operazioni relative alla valutazione della congruità tecnica e di apertura delle offerte economiche, allegato “3” composto da n. 2 pagine, parte integrante e sostanziale al presente provvedimento;

3. di approvare ed allegare al presente provvedimento quali parti integranti e sostanziali:

- Verbale di riepilogo delle operazioni relative alla valutazione della congruità tecnica e dell’ offerta economica (allegato “3”, composto da 2 pagine) delle ditte ammesse all’appalto specifico di cui all’oggetto e relativo “report di aggiudicazione” (allegato “4”, composto da 1 pagina);

- Relazione Unica sulla procedura di aggiudicazione del presente appalto (art. 99 D.Lgs n. 50/2016) redatta dal RUP di gara (allegato “6”, composto da 1 pagina);

4. di quantificare in € 738.000,00 IVA esclusa il risparmio complessivo annuale per la fornitura dei test oggetto di gara;

5. di approvare gli esiti della procedura ristretta in oggetto in oggetto, così come illustrati nella tabella riepilogativa delle offerte economiche “riepilogo aggiudicatari”, (allegato “5” composto da 2 pagine);

6. di aggiudicare l’appalto specifico denominato ESTARREADIAPR01 - fornitura in Accordo Quadro di Test antigenici rapidi per COVID-19 da destinare alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana della durata di 12 mesi, mediante sistema dinamico di acquisizione (SDA), ai sensi dell’art. 55 del D.Lgs. n. 50/2016, agli operatori economici riepilogati nell’ allegato 5 - “riepilogo aggiudicatari” - per il quadro economico di € 14.760.000,00 IVA al 5% esclusa;

7. di dare atto che il quadro economico è di € 14.760.000,00 IVA al 5% esclusa è ripartito tra le ditte aggiudicatarie così come di seguito indicato:

1) Leading Med : € 4.920.000,00 IVA al 5% esclusa costo unitario offerto € 0,518;

2) Technogenetics S.p.a.: € 4.920.000,00 IVA al 5% esclusa costo unitario offerto € 0,65;

3) Dia4it S.r.l..: € 4.920.000,00 IVA al 5% esclusa costo unitario offerto € 0,65;

8. di dare atto che l’importo del quadro economico pari a € 14.760.000,00 IVA al 5% esclusa è tutto relativo ai reagenti e interamente di competenza della Logistica ESTAR;

9. di dare atto che trattandosi di procedura rientrante nella programmazione dell’attività contrattuale di Estar, e nello specifico di una fornitura di beni di magazzino, non è richiesta copertura economica da parte delle XX.XX. destinatarie dei beni stessi, ai sensi della Delibera del Direttore Generale di ESTAR n 307 del 01.08.2019 avente ad oggetto: “Adozione delle linee guida in tema di coperture economiche delle XX.XX. sulle procedure di acquisizione ESTAR” (rif. punto 2.5 delle linee guida);

10. di sottoscrivere con le ditte aggiudicatarie, esperiti i controlli previsti dal D.Lgs. n. 50/2016 e ss.mm.ii., i rispettivi contratti mediante scrittura privata stabilendo che la fornitura avrà la seguente durata: dal 15/02/2023 al 14/02/2024;

11. di dare mandato all’UOC Farmaci e Diagnostici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi, di partecipare il presente provvedimento al contraente ed alle Aziende Sanitarie interessate alla fornitura per gli adempimenti di conseguenza;

12. di dare atto che gli adempimenti relativi alle comunicazioni circa gli esiti di gara agli operatori partecipanti alla procedura, saranno assolti attraverso la piattaforma telematica del Sistema Dinamico;

13. il Responsabile di esecuzione del contratto (RES) è il Dr Xxxxxxxx Xxxxxxx e il Direttore di esecuzione del contratto (DEC) è la Dr.ssa Xxxxxxxxx Xxxxx;

14. di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell’art. 42, comma 4, della L.R.T.

n. 40/2005, al fine di poter procedere tempestivamente agli adempimenti correlati alla codifica e stipula dei contratti, data la specificità dei prodotti, in modo da garantire la continuità dei servizi cui gli stessi sono destinati;

15. di conservare gli atti relativi alla presente procedura presso l’UOC Farmaci e Diagnostici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi di ESTAR;

16. di dare atto che il presente provvedimento compresi gli atti allegati sarà pubblicato ai sensi dell’art. 29 del D.Lgs. n. 50/2016 sul sito WEB dell’Ente nella sezione Amministrazione Trasparente;

17. di trasmettere il presente provvedimento al Collegio Sindacale, ai sensi dell’art. 42, comma 2, Legge Regionale n. 40 del 24/02/2005, e all’albo di pubblicità di questo ESTAR.

IL DIRIGENTE

UOC FARMACI E DIAGNOSTICI

Dr.ssa Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

IL DIRETTORE AREA DIVISIONE FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI

Dr.ssa Xxxxxxx Xxxxxxx

ESTARREADIAPR01 – Accordo quadro per la fornitura di Test antigenici rapidi per COVID- 19 da destinare alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana

Verbale di ammissione/esclusione ditte partecipanti allo SDA

Premesso che:

- con Determinazione n. 1466 del 02.11.2022 è stato indetto l’appalto specifico richiamato in epigrafe collegato e conseguente al Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA) ai sensi dell’art. 55 del D. Lgs

n. 50/2016 autorizzato con Deliberazione del Direttore Generale n. 300 de 30/06/2022 per la fornitura di Test antigenici rapidi per COVID-19;

- per il Sistema Dinamico di Acquisizione in argomento e conseguentemente per i relativi appalti specifici collegati di cui questa procedura fa parte, è stato scelto lo svolgimento con modalità telematica, avvalendosi del supporto tecnico derivante dal contratto stipulato con la Società Heldis

S.r.l. per l’affidamento del servizio di gestione della piattaforma denominata “GPA - GESTIONE PROCEDURE DI ACQUISTO” (xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx”;

- tutte le comunicazioni nell’ambito della procedura di gara avvengono e si danno per eseguite, mediante spedizione di messaggi di posta elettronica certificata alla casella di posta elettronica certificata, indicata dal concorrente ai fini della procedura telematica;

- come indicato al punto 10.2 della Lettera di invito le eventuali richieste di chiarimenti dovevano essere formulate esclusivamente tramite posta elettronica certificata entro le ore 12:00 del giorno 07.11.2022, mentre le relative risposte dovevano essere pubblicate da ESTAR entro il giorno 09.11.2022;

- entro il suddetto termine ESTAR ha provveduto a pubblicare le risposta ai chiarimenti (pubblicazioni del 04.11.2022, 07.11.2022, 09.11.2022) pervenuti entro il suddetto termine;

- per partecipare all'appalto le ditte concorrenti dovevano trasmettere tramite PEC, la documentazione amministrativa, tecnica e l'offerta economica richiesta nella lettera di invito, secondo la seguente modalità:

→ entro le ore 12:00 del giorno 16/11/2022 doveva essere apposta firma digitale e marcatura temporale sulla scheda offerta economica. Il numero seriale che identifica la marcatura temporale insieme alla data e all’ente certificatore dovevano essere indicati in un apposito file xls allegato alla presente denominato: “MarcaTemporaLe_OffertaEconomica_(CONSMT)_ ESTARREADIAPR01.xls;

→ entro e non oltre le ore 15:00 del giorno 16/11/2022 lo stesso file doveva essere inviato tramite posta elettronica certificata a xxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxx.xx ;

→ l’invio al sistema della documentazione doveva essere effettuato dopo la firma digitale e marcatura temporale di cui sopra e doveva essere effettuato, tassativamente pena l’esclusione, dalle ore 15:01 del giorno 16/11/2022 alle ore 10:00 del giorno 18/11/2022, all’indirizzo di posta elettronica certificata xxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxx.xx con l’account di posta elettronica certificata registrato sul portale xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx.

- entro il termine di scadenza sono pervenute le offerte di n. 11 ditte;

- nessuna offerta risulta pervenuta fuori termine;

ESTAR Toscana ● Xxxx xxxxxx 00000 Xxxxxxx Xxx xx Xxx Xxxxx, 00 ● Palazzina 14 Telefono 000 0000 000 – 453 ● Fax 000 0000 000 ● xxx.xxxxx.xxxxxxx.xx ● P.I. 06485540485

TUTTO CIO’ PREMESSO SI RILEVA QUANTO SEGUE

Successivamente alla data di scadenza di presentazione delle offerte relative all’appalto specifico in argomento, si è proceduto a verificare il corretto invio della documentazione da parte delle ditte partecipanti.

Si fa presente che, in caso di documentazione amministrativa incompleta ESTAR procederà, ove possibile, a richiedere integrazioni e/chiarimenti, riservandosi ulteriori successive verifiche della documentazione stessa.

Si fa presente, inoltre, che trattandosi di una procedura telematica impostata sulla piattaforma GPA di cui sopra, di recente utilizzo per i settori merceologici oggetto della presente procedura, la valutazione della documentazione sarà effettuata in modo più estensivo possibile, salvaguardando ovviamente i principi informativi di imparzialità, trasparenza, par condicio di cui al regolamento dell’attività contrattuale di ESTAR, approvato con Deliberazione n. 458 del 04.11.2020 e ss.mm.ii.

Va rilevato, infine, che nel sistema GPA suddetto, la riservatezza dell’offerta economica avviene con l’autenticazione attraverso la firma digitale e la memorizzazione e la certificazione con timbro temporale, quindi il gestore della piattaforma verificherà l’integrità dell’offerta attraverso la coincidenza tra il n. seriale della marcatura temporale e quello dell’offerta economica.

Ciò premesso dalla disamina della documentazione amministrativa risulta che per la seguente ditta è stata riscontrata la seguente anomalia:

• XXXXXX RAPID DIAGNOSTICS: nel file “MarcaTemporaLe_OffertaEconomica_(CONSMT)_ ESTARREADIAPR01.xls” è stato indicato un numero seriale e data marcatura della marca temporale dell’offerta diversi da quelli riscontrati sull’offerta economica;

In considerazione di quanto sopra ESTAR dà atto delle seguenti determinazioni:

• XXXXXX RAPID DIAGNOSTICS: L’irregolarità riscontrata determina incertezza sull’integrità dell’offerta in quanto non c’è coincidenza tra il n. seriale e la data della marcatura temporale e quello dell’offerta economica, pertanto la ditta è esclusa dal proseguimento alla partecipazione alla gara;

Per quanto sopra rilevato, e fatte salve ulteriori verifiche sulla documentazione presentata risultano ammesse al prosieguo della procedura di gara le seguenti ditte:

1) A. Menarini Diagnostics SRL

2) Alifax SRL.

3) Beta Diagnostici SAS

4) Dasit SPA

5) DIA4IT SRL

6) Eurofins Tecna SRL

7) Leading Med

8) Omnia diagnostica SRL

9) Relab SRL

10) Technogenetics SPA

Il presente verbale di n. 3 pagine, redatto in unico originale, viene acquisito agli atti. Firenze 22/11/2022

X.xx Sig.ra Xxxxxxxx Xxxxxxxxx X.xx Dr.ssa Xxxxx Xxxx

Originale firmato conservato in atti

ESTARREADIAPR01 – Accordo quadro per la fornitura di Test antigenici rapidi per COVID- 19 da destinare alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana

Verbale di riepilogo delle operazioni relative alla valutazione della congruità tecnica

Richiamato il verbale del 22/11/2022 con il quale si è proceduto ad ammettere/escludere gli Operatori Economici al prosieguo della procedura in argomento, il cui contenuto è stato formalizzato con Determinazione n. 1601 del 25/11/2022;

Ricordato che:

▪ la procedura in argomento è da aggiudicarsi all’offerta individuata sulla base del minor prezzo;

▪ come previsto dall’art. 11 del Regolamento dell’Attività contrattuale per l’acquisizione di beni e servizi di ESTAR, approvato con Deliberazione del Direttore Generale n. 458 del 04.11.2020 e s.m.i., in caso di aggiudicazione al minor prezzo la conformità dell’offerta presentata è effettuata dall’Organismo Tecnico di valutazione (OTV) che, in tal caso, è costituito da un unico componente che ha rilasciato al responsabile del procedimento la dichiarazione di assenza di situazioni di incompatibilità e di conflitti di interesse;

▪ le caratteristiche tecniche indicate nel capitolato alle quali le offerte presentate devono rispondere sono le seguenti:

- Inseriti nella "UE Common List of COVID-19 rapid antigen tests" Categoria A.1 (ultima revisione 5 October 2022). Indicare il Device ID

- Autorizzati per il rilascio del green pass

- Tempo di esecuzione del test: entro 30 minuti

- Sensibilità dichiarata >90%

- Marcatura CE IVD

Dato atto che:

- l’OTV ha proceduto alla verifica delle offerte tecniche presentate dalle ditte ammesse alla prosecuzione della gara con le risultanze di cui all’allegato “A” al presente verbale;

- Tale valutazione è stata effettuata dalla Dr.ssa Xxx Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx – Biologo di ESTAR;

Dalla verifica risulta che:

- l’offerta tecnica presentata dalla Ditta Omnia diagnostica SRL non è rispondente alle caratteristiche tecniche richieste nella lettera d’invito come da allegato “A” al presente verbale in quanto il test che ha presentato non rientra nella categoria A.1 della UE Common List of COVID-19 rapid antigen tests ma è presente nella categoria B.1;

ESTAR Toscana ● Xxxx xxxxxx 00000 Xxxxxxx Xxx xx Xxx Xxxxx, 00 ● Palazzina 14 Telefono 000 0000 000 – 453 ● Fax 000 0000 000 ● xxx.xxxxx.xxxxxxx.xx ● P.I. 06485540485

Allegato A: documento riepilogativo delle caratteristiche tecniche possedute dai prodotti offerti dalle Ditte

Il presente verbale di n. 2 pagine, redatto in unico originale, viene acquisito agli atti.

x.xx Dr.ssa Xxx Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Originale firmato conservato in atti

Foglio2

Tempo esecuzione (minuti)

Sensibilità

Marcatura CE-IVD

Categoria A.1- ID device UE

Autorizzati per il rilascio del green

pass

Produttore

Ref

Tipologia

Confezionamento

MENARINI

97,40%

Dichiarazione conformità file A. MENARINI DIAGNOSTICS SRL – DICH_332_2000

2100

VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd,

China

56281

tecnologia immunocromatografia

ALIFAX

97.6%

Dichiarazione conformità file ALIFAX S.R.L. - DICH_332-200

1257

HANGZHOU

ALLTEST BIOTECH CO., LTD

HAB INCP-502

immunocromatografico

BETA DIAGNOSTICS

97.6%

Dichiarazione conformità file ALIFAX S.R.L. - DICH_332-200

1257

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH

CO., LTD

HAB INCP-502

immunocromatografico

DASIT

96%

Dichiarazione conformità file DASIT S.P.A. -

DICH_332-200

1223

BIOSYNEX SWISS S.A

C10F40060

immunocromatografico

DIA4IT

98.4%

Dichiarazione conformità file DIA4IT S.R.L. -

DICH_332-200

1592

Shenzhen Lifotronic

Technology Co., Ltd

320300

immunocromatografico

00-00-00-000

EUROFINS

93,00%

Dichiarazione conformità file Eurofins Tecna srl -

DICH_332-200

2319

Hangzhou AllTest

Biotech Co., Ltd

CVAG4080A

immunocromatografico

LEADING MED

97-98,32%

Dichiarazione conformità file Leading Med -

LOTTO1_DOC 332 2000_Test rapido

1343

Zhejiang Orient Gene

Biotech Co., Ltd

GCCOV-502a-NN

immunocromatografico

OMNIA DIAGNOSTICA

Non presente nella Categoria A.1 della UE

Common List of COVID-19

rapid antigen tests. E’ presente nella Categoria B.1-

ID 1759

Hubei Jinjian Biology Co., Ltd

HUBEI30

RELAB

15-30

98,00%

Dichiarazione conformità file RELAB SRL – DICH_332-2000

3026

SD BIOSENSOR

Healthcare Private Limited

RK081-25

immunocromatografico

TECNOGENETICS

90,20%

Dichiarazione conformità file Technogenetics

SpA – DICH_332-2000

1962

Rapigen Inc.

G61RHA20

immunocromatografico

Pagina 1

ESTARREADIAPR01 – Accordo quadro per la fornitura di Test antigenici rapidi per COVID- 19 da destinare alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana

Verbale di riepilogo delle operazioni relative alla valutazione della congruità tecnica ed all’offerta economica delle ditte ammesse all’appalto specifico di cui all’oggetto

Ricordato e dato atto che:

▪ la procedura in argomento è da aggiudicarsi all’offerta individuata sulla base del minor prezzo;

▪ il lavoro dell’OTV è stato riepilogato in un file riportante la valutazione di congruità tecnica e reso noto agli operatori economici, unitamente al relativo verbale, mediante la sua pubblicazione sulla piattaforma GPA “GPA - GESTIONE PROCEDURE DI ACQUISTO” “xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xxx” in data 12.12.2022;

▪ sul lavoro dell’OTV non sono pervenute osservazioni da parte degli operatori economici;

▪ è stata richiesta alla piattaforma l’estrazione automatica dei dati relativi alle offerte economiche delle ditte ammesse al prosieguo della procedura, al fine di individuare l’aggiudicatario in via provvisoria;

▪ il “report di aggiudicazione” è stato trasmesso ad ESTAR in data 13.12.2022 ed è stato verificato ritenendolo corretto;

TUTTO CIO’ PREMESSO

Si dà atto della compilazione del file delle offerte economiche (all. 1) delle ditte ammesse in base alle quali sono stati individuati gli aggiudicatari provvisori quali:

1) Leading Med

2) Technogenetics S.p.a

3) Dia4it S.r.l.

ESTAR Toscana ● Xxxx xxxxxx 00000 Xxxxxxx Xxx xx Xxx Xxxxx, 00 ● Palazzina 14 Telefono 000 0000 000 – 453 ● Fax 000 0000 000 ● xxx.xxxxx.xxxxxxx.xx ● P.I. 06485540485

Si è proceduto alla verifica della anomalia di offerta, ai sensi dell’ art. 97 comma 2 bis lettera a) del D. Lgs 50/2016, dalla quale è emerso che nessuna delle offerte aggiudicatarie risulta anomala.

Il presente verbale di n. 2 pagine, redatto in unico originale, viene acquisito agli atti.

X.xx Dr.ssa Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

X.xx Sig.ra Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

X.xx Dr.ssa Xxxxx Xxxx

Originale firmato conservato in atti

RA-ESTARREADIAPR01

Report Aggiudicazione

[ESTARREADIAPR01] Accordo Quadro per la fornitura di TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19, da effettuarsi per mezzo di tamponi necessari per le

GPA

Grupp o

Lotto

Sub Lotto

Cig

Descrizione Sintetica

Descrizione

Base Asta

Unità misura per la formulazione del prezzo

Quantità Totale

Importo presunto del lotto senza IVA

Mesi durata

Prezzo Offerto

Aggiudicazione

Fornitore

C.F. Fornitore

P.Iva Fornitore

TIPO PRODOTTO

CLASSE CE

CLASSE DM

DESCRIZIONE PRODOTTO

REF FORNITORE

CND

REPERTORIO

CODICE UNIVOCO DM

IVD DIAGNOSTIC O IN XXXXX (XX/XX)

XXXXXXX

X.X. (XX/XX)

RAGIONE SOCIALE DEL PRODUTTORE

PARTITA IVA DEL FABBRICANTE

REF PRODUTTORE

NOME PRODOTTO PRODUTTORE

N. DI UNITÀ DI MISURA RICHIESTE IN GARA PRESENTI NELLA CONFEZIONE

PREZZO DI LISTINO A CONFEZIONE IVA ESCLUSA

SCONTO OFFERTO SUL PREZZO DI LISTINO (%)

PREZZO OFFERTO UNITARIO (IVA ESCLUSA)

PREZZO A CONFEZIONE OFFERTO (IVA ESCLUSA)

IVA

N. CONFEZIONI OFFERTE

VALORE TOTALE OFFERTO DEL LOTTO (IVA ESCLUSA) VALORE CALCOLATO

CONFEZIONAMENTO PRIMARIO

CONFEZIONAMENTO SECONDARIO

VITA UTILE DELLA REFERENZA

MODALITÀ CONSERVAZIONE

TEMPERATURA

INFIAMMABILE

CODICE SMALTIMENTO

PRODOTTO RADIOATTIVO / TRASPORTO SPECIALE (SI/NO)

ASSOGGETTAMENTO ACCISA

PRODOTTO PERISCOLOSO

NOTE

Note aggiudicazione - Offerta

Data email

Data Marca Temporale

Offerta-Note

N. Prodotti

CIG-

Cauzion e

OID-

Offerta

OID-

Prodott o

OID-

Fornitor e

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

1,8

Test

2.050.000

3690000

1.061.900,00000

Primo aggiudicatario

Leading Med

01911370490

IVD

SARS-COV-2 TEST RAPIDO ORIENT GENE 502A

GCCOV-502A-NN

W01050406

2061503

ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD,

N/A

GCCOV-502A-NN

SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST

15,55

33,40

0,518

10,356

102500

1.061.900,00000

1000

24 MESI

Conservare a 2- 30°C

+4/+25

180103

NO/NO

Note : Quantità 1

17.11.2022 13:02:51

14.11.2022 15:07:55

Data MarcaTemporale Comunicato 14/11/2022 Ore 15:07 UTC Comunicato N

8E+06

7E+06

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

1,8

Test

2.050.000

3690000

1.332.500,00000

Secondo aggiudicatario

Technogenetics SpA

06614040159

09279340153

IVD

BIOCREDIT COVID-19 Ag

G61RHA20

W01050990 99

1951268

RAPIGEN INC.

DE172793701

G61RHA20

BIOCREDIT COVID-19 Ag

400

96,75

0,65

102500

1.332.500,00000

360

+4/+25

180301

Note : Quantità 1

16.11.2022 15:42:10

15.11.2022 14:47:14

UTC Comunicato N

Nome file ESTARREADIAPR01_offertaeconomica_OFFECO.xls.p7m.tsd

8E+06

3E+06

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

1,8

Test

2.050.000

3690000

1.332.500,00000

Terzo aggiudicatario

DIA4IT S.R.L.

04836380156

00792270969

IVD

SARS-CoV-2 Antigen (GICA)

320300102

W01050990 99

2029675

Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.

44030067185138

320300102

SARS-CoV-2 Antigen (GICA)

62,5

74,00

0,65

16,25

82000

1.332.500,00000

800

540

+4/+25

180103

NO/NO

Note : Quantità 1

17.11.2022 12:42:25

15.11.2022 09:41:23

Data MarcaTemporale Comunicato 15/11/2022 ore 09.41 UTC Comunicato S

8E+06

5E+06

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

1,8

Test

2.050.000

3690000

1.435.000,00000

Scartato per non idoneità

OMNIA DIAGNOSTICA S.R.L.

04429130877

IVD

SARS-CoV-2 antigen 30 TEST - X.XXXX JRC CODE 1759

HUBEI30

W01050406 19

2148031

XXXXX XXXXXXX XXXXXXX XX.,XXX

00000000XX00XX XX0X

XXXXX

XXXX-XXX-0 ANTIGENE TEST

30,00

0,7

68334

1.435.000,00000

360

TEMPERATURA AMBIENTE

+4/+25

180103

Note : Quantità 1

16.11.2022 15:10:31

10.11.2022 15:26:47

Data MarcaTemporale Comunicato 10/11/2022 15:26:47 XXX XXX Xxxxxxxxxx X

0Xx00

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

1,8

Test

2.050.000

3690000

1.619.500,00000

Perso per prezzo

ALIFAX S.R.L.

04337640280

IVD

SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST (SWAB)

HAB INCP-502

W01050406 19

2099062

697027751

7737

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.

91330101685842

XXXX-000

XXXX-XxX-0 Antigen Rapid Test (Swab)

115

86,26

0,79

15,801

102500

1.619.500,00000

365

temperatura

controllata, riparo dalla luce

+4/+25

CER 180103 per i

materiale che entrano a

Quantità 1

16.11.2022 15:09:16

15.11.2022 15:21:31

UTC Comunicato N

Nome file ESTARREDIAPR01_offertaeconomica_OFFECO.xlsx

8E+06

5E+06

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

1,8

Test

2.050.000

3690000

1.640.000,00000

Perso per prezzo

A. MENARINI DIAGNOSTICS SRL

05688870483

IIA

VERINO PRO SARSCOV-2ANT TEST KIT

56281

W01050406 19

2196745

VIVACHEK BIOTECH

XXX00-00-000

XXXXXX PRO

400

95,00

0,8

82000

1.640.000,00000

1PZ

365

LUOGO FRESCO E ASCIUTTO

+4/+25

180103*

Note : Quantità 1

16.11.2022 15:13:11

15.11.2022 14:31:27

UTC Comunicato N

Nome file ESTARREADIAPR01_offertaeconomica_OFFECO.xls.xls.p7m

8E+06

5E+06

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

1,8

Test

2.050.000

3690000

1.722.000,00000

Perso per prezzo

RELAB SRL

01489790996

IVD

ULTRA COVID-19 AG TEST (materiale:cartone sterile) (misure:20x17x7)

RK081-25

W01050990 99

2282630

SD Biosensor Inc.

1358613315

RK081-25

ULTRA COVID-19 AG TEST

187,5

88,80

0,84

82000

1.722.000,00000

730

+4/+25

160506

NO/NO

ALIQUOTA IVA NON PRESENTE

Quantità 1

17.11.2022 16:54:29

16.11.2022 09:06:04

Data MarcaTemporale Comunicato UTC Comunicato N

8E+06

5E+06

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

1,8

Test

2.050.000

3690000

1.824.500,00000

Perso per prezzo

Eurofins Tecna srl

00875820326

IVD

GSD NovaGen SARS-CoV-2 Ag Rapid Test

CVAG4080A

W01050406 19

2117465

Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.

91330101685842

840Y

XXXX-000

XXXX-XxX-0 Antigen Rapid Test (Swab)

47,65

0,89

17,799

102500

1.824.500,00000

720

+4/+25

180103

NO/NO

Note : Quantità 1

17.11.2022 12:21:08

15.11.2022 15:58:19

Data MarcaTemporale Comunicato 15/11/2022 15:58:19 (UTC) UTC Comunicato N

8E+06

7E+06

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

1,8

Test

2.050.000

3690000

1.886.000,00000

Perso per prezzo

BETA DIAGNOSTICI SAS

01633850837

XXX

XXXX-XXX-0 TEST ANTIGENICO RAPIDO

INCP-502

W01050406 19

2099062

HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.

XXXX-000

XXXX-XXX-0 ANTIGEN RAPID TEST

40,64

0,92

18,402

102500

1.886.000,00000

300

+4/+25

180103

Note : Quantità 1

16.11.2022 16:52:19

11.11.2022 10:59:45

Data MarcaTemporale Comunicato 11/11/2022 ore 10:59 UTC Comunicato N

8E+06

5E+06

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

1,8

Test

2.050.000

3690000

2.665.000,00000

Perso per prezzo

DASIT S.P.A.

03222390159

IVD

BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS: test

immunocromatografico rapido in vitro per il rilevamento qualitativo dell'antigene

C10F40060

X00000000 19

1999380

UDI-DI:

035326785

91131

BIOSYNEX SWISS SA

FR71840376818

SW40006

BIOSYNEX COVID-19 Ag BSS

450

92,78

1,3

32,49

82000

2.665.000,00000

500

540

Conservare a

temperatura ambienteal riparo

+4/+25

Diluente : 16 05

Cassetta test : 18

Note : Quantità 1

16.11.2022 16:12:07

14.11.2022 11:12:35

UTC Comunicato N

Nome file ESTARREADIAPR01_offertaeconomica_OFFECO.xls.p7m.tsd

8E+06

5E+06

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

1,8

Test

2.050.000

3690000

2.870.000,00000

Scartata per errori su

numero di serire Marca Temporale

Xxxxxx Rapid Diagnostics srl

07617050153

IVD

PANBIO COVID-19 AG RAPID TEST DEVICE NASOPHARINGEAL

41FK10

W01050990 99

1987147

Xxxxxx Rapid Diagnostics Jena GmbH (JENA, GERMANIA)

n/a

41FK10

PANBIO COVID-19 AG RAPID TEST DEVICE NASOPHARINGEAL

141

75,18

1,4

82000

2.870.000,00000

800

730

NON ESPORRE

ALLA LUCE DIRETTA

+4/+25

18.01.03

RIBASSO-SCONTO: visualizzato-> 75,18 reale-> 75,177 Note : Verificare decimali sconto PP offerto

16.11.2022 15:43:52

15.11.2022 12:06:34

Data MarcaTemporale Comunicato 16/11/2022 10:34:28 UTC

UTC Comunicato x

Nome file ESTARREADIAPR01_offertaeconomica_OFFECO.xls.p7m

8E+06

5E+06

RA-ESTARREADIAPR01

Report Aggiudicazione

[ESTARREADIAPR01] Accordo Quadro per la fornitura di TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19, da effettuarsi per mezzo di tamponi necessari per le Aziende Sanitarie della Regione Toscana. Procedura di

GPA

Codice prodotto ESTAR

Descrizione prodotto

Tipo Atto

Anno Atto

Numero Atto

Descrizione Atto

CIG Madre

Descrizione Lotto di Gara

Data inizio CIG

Data fine CIG

Anno contratto

Numero contratto

Sottocodice contratto

Descrizione contratto

Data inizio validità

Data fine validità

Partita Iva

Ragione Sociale

Codice Fornitore

Lotto

Unità di Misura

Codice Unità di Misura

Confezionamento primario

Confezionamento secondario

CIG Derivato

Tipo Prodotto

Classe DM

Repertorio

Ref produttore

Nome prodotto produttore

Partita Iva del Fabbricante

Ragione Sociale del produttore

Ref fornitore

CND

Classe CE

Codice Univoco DM

ATC

Principio Attivo

Codice AIC

Tipo MEDICINALE

Categoria Merceologica

Temperatura

Modalità conservazione

Infiammabile

Codice SMALTIMENTO

Prezzo iva esclusa

Iva

Percentuali Sconto 1

Percentuali Sconto 2

Percentuali Sconto 3

Fabbisogno totale A.V.

Prodotti predecessori

Note ABS

Vita utile della referenza

% vita utile minima

Valore obiettivo del parametro Qualità

Peso % del parametro Qualità

Valore obiettivo del parametro Logistica

Peso % del parametro Logistica

Valore obiettivo del parametro Urgenze

Peso % del parametro Urgenze

Tempo di consegna STANDARD contrattualizzato

Tempo di consegna URGENZE contrattualizzato

Applicazione delle penali al contratto

SARS-COV-2 TEST RAPIDO ORIENT GENE 502A

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

01911370490

Leading Med

1000

GCCOV-502A-NN

SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST

N/A

ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD,

GCCOV-502A-NN

- CORONAVIRUS

IVD

+4/+25

Conservare a 2-30°C

180103

10,35600

33,40

2.050.000

BIOCREDIT COVID-19 Ag

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

09279340153

Technogenetics SpA

1951268

G61RHA20

BIOCREDIT COVID-19 Ag

DE172793701

RAPIGEN INC.

G61RHA20

W0105099099

IVD

+4/+25

180301

13,00000

96,75

2.050.000

SARS-CoV-2 Antigen (GICA)

94575980C5

TEST ANTIGENICI RAPIDI per COVID-19

00792270969

DIA4IT S.R.L.

800

2029675

320300102

SARS-CoV-2 Antigen (GICA)

440300671851383

Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.

320300102

W0105099099

IVD

+4/+25

180103

16,25000

74,00

2.050.000

Applicazione di penali ridotte al 50%	Periodicità del calcolo del Vendor Rating

Relazione Unica su procedura aggiudicazione appalti ex art. 99 D.Lgs. 50/2016

Numero Gara ANAC: 8767912

Tipologia di Procedura: appalto specifico su SDA

Motivi scelta procedura: garantisce massima partecipazione/trattasi di prodotti standardizzati

Nome Stazione Appaltante: ESTAR – ENTE DI SUPPORTO TECNICO AMMINISTRATIVO REGIONE TOSCANA

Indirizzo Stazione Appaltante: Xxx xx Xxx Xxxxx 00 Xxx. 00 - 00000 Xxxxxxx

RUP procedura: Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

Oggetto della procedura: ESTARREADIAPR01 - APPALTO SPECIFICO PER LA FORNITURA DI TEST ANTIGENICI RAPIDI PER COVID-19 DA DESTINARE ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCANA MEDIANTE SISTEMA

DINAMICO DI ACQUISIZIONE (SDA) AI SENSI DELL'ART. 55 DEL D.LGS. 50/2016

Valore complessivo dell’appalto (Quadro Economico): € 14.760.000,00 IVA esclusa

Importo di aggiudicazione: corrisponde al quadro economico pari ad € 14.760.000,00 IVA esclusa

Durata: Prima attivazione: 12 mesi; Seconda attivazione: possibilità di adesione delle Aziende Sanitarie per ulteriori 12 mesi; Eventuale proroga di 12 mesi

Mezzi di comunicazione utilizzati nella procedura: Piattaforma telematica G.P.A.

Indagine di mercato: no

Riduzione del numero di candidati altrimenti qualificati da invitare a partecipare (ex. Art 91 X.X.xx 50/16): NO

Riduzione del numero di offerte e soluzioni (ex. Art 92 X.X.xx 50/16 :NO

Numero e ditte selezionate: n. 3 : 1)Leading Med, 2) Technogenetics S.p.a., 3) Dia4it S.r.l.

Motivi della selezione: offerta individuata sulla base del criterio del minor prezzo, ai sensi dell’art. 95 comma 4 del D.Lgs. n. 50/2016

Data scadenza offerte: ore 10:00 del giorno 18/11/2022

Nomi dei concorrenti e motivi eventuale esclusione (verifica doc. amministrativa): AMMESSI: A. Menarini Diagnostics SRL, Alifax SRL, Beta Diagnostici SAS, Dasit SPA, DIA4IT SRL, Eurofins Tecna SRL, Leading Med, Omnia diagnostica SRL, Relab SRL, Technogenetics SPA NON AMMESSI: Xxxxxx Rapid

Diagnostics SRL

Data pubblicazione provvedimento/i di esclusione: Determina n. 1601 del 25/11/2022

Presenza di offerte anormalmente basse e nome della ditta: non ricorrono i presupposti per la verifica dell’anomalia dell’offerta di cui all’art. 97 comma 2 bis lettera a) del

D. Lgs 50/2016

Parte dell’appalto o dell’accordo quadro che l’aggiudicatario intende subappaltare a terzi: NO

Nomi degli eventuali subappaltatori del contraente principale:

Ragioni per le quali l’Amministrazione ha deciso di non aggiudicare unappalto, concludere un Accordo Quadro o istituire uno SDA:

Presenza di conflitto di interesse e misure successivamente indicate: No

Delibera di aggiudicazione: n.

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DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA *

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