GARA COMUNITARIA CENTRALIZZATA A PROCEDURA APERTA, SUDDIVISA IN 27 LOTTI, FINALIZZATA ALLA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA DI GUANTI MONOUSO DA DESTINARE ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLA REGIONE LAZIO

“Bando”: il bando di gara pubblicato su GURI e GUUE avente ad oggetto “Gara comunitaria centralizzata a procedura aperta, suddivisa in 27 lotti, finalizzata alla conclusione di un Accordo Quadro per la fornitura di Guanti monouso destinati alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Lazio”;

“Disciplinare di gara” o “Disciplinare”: il presente documento, contenente le modalità di partecipazione alla “Gara comunitaria centralizzata a procedura aperta, suddivisa in 27 lotti, finalizzata alla conclusione di un Accordo Quadro per la fornitura di Guanti monouso destinati alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Lazio”;

“Accordo Quadro”: l’atto che all’esito della presente procedura di gara, la Stazione Appaltante stipula con il Fornitore qualificato, conformemente all’Allegato 4 al Disciplinare di gara – Schema di Accordo Quadro;

“Contratto di fornitura”: il contratto stipulato tra le singole Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Lazio ed i singoli Aggiudicatari, conformemente all’Allegato 5 al Disciplinare di gara – Schema di Contratto di Fornitura;

“Ordinativo di fornitura”: il documento, con il quale le Aziende Sanitarie comunicano al Fornitore, di volta in volta, il quantitativo dei prodotti richiesti, nonché la Sede di Consegna;

“Specifiche Tecniche”: l’insieme delle caratteristiche tecniche e merceologiche esplicitate nel Capitolato Tecnico;

“Istruzioni di gara”: i documenti, accessibili all’indirizzo xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx- xxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxx-xxx-xxxxxxx/xxxxx/, contenenti le istruzioni operative per lo svolgimento della procedura, nel quale sono definiti i dettagli inerenti l’utilizzo del Sistema e le modalità di presentazione dell’offerta;

Sistema: il sistema informatico per le procedure telematiche di acquisto di cui si avvale la Stazione Appaltante per l’espletamento della presente gara, accessibile all’indirizzo xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx.

1 PREMESSA

Il presente documento disciplina la gara comunitaria centralizzata a procedura aperta, suddivisa in 27 lotti, finalizzata alla conclusione di un Accordo Quadro, a condizioni fisse, ai sensi dell’articolo 54, commi 3 e 4, lett. a) del D.Lgs. n. 50/2016 – Codice dei Contratti Pubblici (in seguito “Codice”) per la fornitura di Guanti monouso destinati alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Lazio – di cui al Bando di gara inviato per la pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea (GUUE) in data 24.12.18 e sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (GURI) nonché pubblicato sulla piattaforma xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx, sul “Profilo di committente” della Stazione Appaltante xxx.xxxxxxx.xxxxx.xx, nella sezione “Bandi di gara” e nella sezione dedicata “Amministrazione Trasparente”.

L’Aggiudicazione della presente gara avverrà con il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, ai sensi dell’art. 95, comma 2 del Codice.

Per l’espletamento della presente gara, la Stazione Appaltante si avvale del sistema informatico per le procedure telematiche di acquisto (di seguito denominato “Sistema”) accessibile all’indirizzo xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx. Le modalità di accesso ed utilizzo del Sistema sono indicate nel presente Disciplinare di gara e nelle Istruzioni di gara.

Per informazioni relative alle modalità tecnico-operative di presentazione delle offerte sul Sistema è possibile contattare la casella di posta elettronica xxxx.xxxxxxxxxxx@xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx, contattare il numero verde 800.810.799 o consultare le Istruzioni di gara.

La Regione Lazio in qualità di Stazione Appaltante e di Soggetto Aggregatore, ai sensi dell’articolo 9 del

D.L. 24 aprile 2014, n. 66, è responsabile della pubblicazione e successiva aggiudicazione della procedura aperta centralizzata, suddivisa in 27 lotti, finalizzata all’acquisizione della fornitura, nonché della sottoscrizione, per ciascun Lotto, del relativo Accordo Quadro.

Il Responsabile del Procedimento, nominato dalla Stazione Appaltante ai sensi dell’articolo 31 del D. Lgs.

n. 50/2016, è l’Avvocato Xxxxxx Xxxxxxx.

Le singole Aziende Sanitarie ed Ospedaliere utilizzeranno gli Accordi Quadro mediante la stipula dei Contratti di Fornitura e l’emissione dei conseguenti Ordinativi di Fornitura, nelle modalità indicate nell’Allegato 4 – Schema di Accordo Quadro.

Le singole Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, all’atto di sottoscrizione del Contratto di Fornitura, provvederanno alla nomina del proprio Responsabile del Procedimento e del Direttore dell’Esecuzione. Il Responsabile del Procedimento dell’Azienda Sanitaria o Ospedaliera, in coordinamento con il Direttore dell’Esecuzione, assume relativamente al singolo Contratto di Fornitura attuativo dell’Accordo Quadro, i compiti di cura, controllo e vigilanza nella fase di esecuzione contrattuale, nonché nella fase di verifica della conformità delle prestazioni.

I Codici Identificativi di Gara (CIG) dei Lotti che costituiscono la procedura in oggetto, così come indicati nel Bando di gara, sono quelli di seguito riportati:

Lotto	Descrizione del lotto	Codice CIG
1	Guanti monouso sterili in lattice con polvere per attività chirurgica generale	7740169D82
2	Guanti monouso sterili in lattice senza polvere per attività chirurgica generale	77402028BF
3	Guanti monouso sterili in lattice senza polvere, per chirurgia ortopedica	7740243A94
4	Guanti monouso sterili in lattice senza polvere, con rivestimento interno sintetico, per microchirurgia	7740245C3A
5	Guanti monouso sterili in lattice senza polvere, con rivestimento interno sintetico, extra lunghi per ostetricia/ginecologia	7740247DE0
6	Guanti colorati monouso sterili in lattice senza polvere, liscio superficialmente per uso come sottoguanto, con rivestimento interno sintetico + eventuale emolliente e idratante	77402933D9
7	Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, per attività di chirurgia generale	774030910E
8	Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, per microchirurgia	7740325E3E
9	Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, extra lunghi per ostetricia/ginecologia	77403399CD
10	Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, per chirurgia ortopedica	7740377929
11	Guanti colorati monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, lisci superficialmente per uso come sottoguanto + eventuale emolliente e idratante	7740399B50

Lotto	Descrizione del lotto	Codice CIG
12	Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, senza piombo, di protezione dai raggi x	7740417A2B
13	Guanti sterili in nitrile o neoprene senza polvere, da esame	7740422E4A
14	Guanti sterili in nitrile o neoprene senza polvere, per procedure di preparazione dei chemioterapici antiblastici	7740439C52
15	Guanti sterili in nitrile senza polvere, con trattamento interno Emolliente	7740449495
16	Guanti non sterili in nitrile senza polvere, con trattamento interno Emolliente	7740458C00
17	Guanti sterili in neoprene senza polvere, free accelerator	774047278F
18	Guanti sterili in lattice con polvere, per esplorazione	774049066A
19	Guanti non sterili in lattice senza polvere	7740498D02
20	Guanti non sterili in vinile	77405117BE
21	Guanti non sterili in vinile elasticizzato senza polvere	7740519E56
22	Guanti sterili in polietilene	774053076C
23	Guanti non sterili in polietilene senza polvere trasparenti	774053183F
24	Guanti non sterili in nitrile senza polvere	7740538E04
25	Guanti non sterili in nitrile senza polvere, per la preparazione di farmaci antiblastici e/o per decontaminazione ferri chirurgici	77405464A1
26	Guanti non sterili in nitrile senza polvere, free accelerator	77405632A9
27	Guanti non sterili in cotone, sterilizzabili	77405800B1

2 DOCUMENTAZIONE DI GARA, CHIARIMENTI E COMUNICAZIONI

2.1 Documenti di gara

La documentazione di gara comprende:

1. Documenti ai sensi dell’art. 23, commi 14 e 15, del Codice:

• Capitolato Tecnico,

• Allegato A – Xxxxxx Xxxxxxxxxx;

2. Bando di gara;

3. Disciplinare di gara, comprensivo dei seguenti allegati:

• Allegato 1 – Schema di Domanda di partecipazione e Dichiarazioni amministrative,

• Allegato 2 – DGUE (subappaltatori),

• Allegato 3 – Schema di Dichiarazioni di Offerta Economica,

• Allegato 4 – Schema di Accordo Quadro,

• Allegato 5 – Schema di Contratto di Fornitura,

• Allegato 6 – Schema di Ordinativo di Fornitura.

La documentazione di gara completa è disponibile sul sito internet all’indirizzo xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx, sul “Profilo di committente” della Stazione Appaltante xxx.xxxxxxx.xxxxx.xx, nella sezione “Bandi di gara” e nella sezione dedicata “Amministrazione Trasparente”.

2.2 Chiarimenti

Le richieste di chiarimenti e/o di ulteriori informazioni legate alla procedura di gara e relative ad elementi amministrativi e tecnici, da parte degli Operatori Economici interessati, dovranno pervenire alla Stazione Appaltante tramite la sezione “Chiarimenti” presente all’interno del dettaglio, disponibile sul Sistema, entro le ore 12:00 del giorno 15.02.2019. Le richieste pervenute oltre il termine indicato non saranno prese in considerazione. Le richieste di chiarimenti devono essere formulate esclusivamente in lingua italiana.

Le risposte alle richieste di chiarimento verranno pubblicate, almeno sei giorni prima della scadenza del termine fissato per la presentazione delle Offerte, sul sito xxxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx, nella sezione “Bandi e Avvisi” e nella parte inferiore della sezione “Chiarimenti” concernente la procedura di gara.

2.3 Comunicazioni

Tutte le comunicazioni effettuate sul sito xxxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx, nella sezione “Bandi e avvisi” concernente la procedura di gara e tramite la funzionalità “Comunicazioni” all’interno del Sistema. Tali comunicazioni avranno valore di notifica, e pertanto è onere dell’Operatore Economico verificarne il contenuto fino al termine di presentazione delle offerte e durante tutto l’espletamento della gara.

Si specifica inoltre che, qualsiasi comunicazione diretta agli Operatori Economici, anche riferita a decisioni di aggiudicazione ed esclusione ai sensi dell’articolo 76 del D. Lgs. n. 50/2016, avverrà attraverso la sezione “Comunicazioni” del Sistema e mediante l’invio di documenti elettronici sottoscritti

con firma digitale, fatto salvo i casi in cui è prevista la facoltà di invio di documenti in formato cartaceo, e sarà indirizzata al recapito a tal fine espressamente segnalato in sede di registrazione al Sistema stesso.

Pertanto, sarà onere di tutti gli Operatori Economici rendere note eventuali variazioni dei suddetti recapiti che dovessero intervenire nel corso della procedura alla Stazione Appaltante, la quale, diversamente, declina ogni responsabilità per il tardivo o mancato recapito di ogni comunicazione. La modifica dei sopraindicati recapiti dovrà avvenire secondo le modalità esplicitate nelle Istruzioni di gara “Registrazione e funzioni base” e “Gestione anagrafica” accessibili dal sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxx-xxx-xxxxxxx/xxxxx/.

In caso di raggruppamenti temporanei, GEIE, aggregazioni di imprese di rete o consorzi ordinari, anche se non ancora costituiti formalmente, la comunicazione recapitata al mandatario si intende validamente resa a tutti gli Operatori Economici raggruppati, aggregati o consorziati.

In caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b e c, del Codice, la comunicazione recapitata al consorzio si intende validamente resa a tutte le consorziate.

In caso di avvalimento, la comunicazione recapitata all’Offerente si intende validamente resa a tutti gli operatori economici ausiliari.

In caso di subappalto, la comunicazione recapitata all’Offerente si intende validamente resa a tutti i subappaltatori indicati.

2.4 Registrazione degli Operatori Economici e dotazione informatica per la presentazione dell’Offerta

Per partecipare alla presente procedura l’Operatore Economico deve dotarsi, a propria cura e spese, della seguente strumentazione tecnica e informatica:

• firma digitale di cui all’articolo 1, comma 1, lettera s), D. Lgs.7 marzo 2005 n° 82;

• indirizzo di posta elettronica certificata abilitata a ricevere anche e-mail non certificate;

• un personal computer collegato ad internet e dotato di un browser.

Condizione necessaria per accedere al portale e partecipare alla presente procedura è la registrazione al Sistema. La registrazione a Sistema dovrà essere effettuata secondo le modalità esplicitate nelle guide per l'utilizzo della piattaforma accessibili dal sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx- xxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxx-xxx-xxxxxxx/xxxxx/.

La registrazione al Sistema deve essere richiesta unicamente dal legale rappresentante e/o procuratore generale o speciale e/o dal soggetto dotato dei necessari poteri per richiedere la Registrazione e impegnare l’Operatore Economico medesimo.

L’Operatore Economico, con la registrazione e, comunque, con la presentazione dell’offerta, dà per valido e riconosce senza contestazione alcuna quanto posto in essere all’interno del Sistema dall’account riconducibile all’Operatore Economico medesimo; ogni azione inerente l’account all’interno del Sistema si intenderà, pertanto, direttamente e incontrovertibilmente imputabile all’Operatore Economico registrato.

L’accesso, l’utilizzo del Sistema e la partecipazione alla procedura comportano l’accettazione incondizionata di tutti i termini, le condizioni di utilizzo e le avvertenze contenute nel presente Disciplinare di gara, nei relativi allegati e le Istruzioni di gara, nonché di quanto portato a conoscenza degli utenti tramite la pubblicazione nel Sistema o le eventuali comunicazioni.

Con il primo accesso al portale (Sezione “Registrazione e Abilitazioni” disponibile nella home Page del sito xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx) l’Operatore Economico deve compilare un questionario di registrazione; salvando i dati inseriti nel questionario l’Operatore riceverà via e-mail all’indirizzo PEC indicato le credenziali per accedere al Sistema. A tal fine, l’Operatore Economico ha l’obbligo di comunicare in modo veritiero e corretto, i dati richiesti e ogni informazione ritenuta necessaria o utile per la propria identificazione secondo le modalità indicate nelle Istruzioni di gara.

In caso di R.T.I. o Consorzio o Rete d’Impresa o GEIE, con riferimento alla fase di registrazione al portale di e-procurement, ai fini della partecipazione alla procedura è necessario che la stessa venga effettuata da parte ogni partecipante al Raggruppamento Temporaneo di Impresa o del Consorzio di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c), D.Lgs. n. 50/2016 o del Consorzio Ordinario/GEIE già costituiti.

Gli Operatori Economici che partecipano alla procedura esonerano espressamente la Regione Lazio ed i suoi dipendenti e collaboratori da ogni responsabilità relativa a qualsivoglia malfunzionamento o difetto relativo ai servizi di connettività necessari a raggiungere, attraverso la rete pubblica di telecomunicazioni, il Sistema.

3 OGGETTO DELL’APPALTO, IMPORTO E SUDDIVISIONE IN LOTTI

Il presente Appalto è finalizzato alla conclusione, per ogni Lotto, di un Accordo Quadro, ai sensi dell’art. 54, commi 3 e 4, lett. a) del D.Lgs. n. 50/2016, sulla base del quale le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere potranno stipulare contratti per la fornitura di guanti monouso alle condizioni tutte espressamente stabilite nella documentazione di gara.

Le attività principali oggetto dell’appalto, come specificate dettagliatamente nel Capitolato Tecnico sono riferibili ai seguenti codici CPV: 18424300 (Guanti monouso) e 33141420 (Guanti chirurgici).

La composizione dettagliata dei lotti ed i quantitativi dei prodotti da fornire nel periodo di validità dei singoli contratti sono riportati nell’Allegato A – Elenco fabbisogni del Capitolato Tecnico.

Di seguito si riporta l’elenco dei lotti in cui è suddivisa la procedura di gara e dei relativi importi a base d’asta:

Lotto

Descrizione

CND

Importo annuale a base d’asta

(€, IVA esclusa)

Importo complessivo a base d’asta

(€, IVA esclusa)

Guanti monouso sterili in lattice con polvere

per attività chirurgica generale

T01010101

216.255,00

865.020,00

Guanti monouso sterili in lattice senza

polvere per attività chirurgica generale

T01010102

511.872,00

2.047.488,00

Guanti monouso sterili in lattice senza

polvere, per chirurgia ortopedica

T01010102

40.480,00

161.920,00

Guanti monouso sterili in lattice senza polvere, con rivestimento interno sintetico,

per microchirurgia

T01010102

69.250,00

277.000,00

Lotto

Descrizione

CND

Importo annuale a base d’asta

(€, IVA esclusa)

Importo complessivo a base d’asta

(€, IVA esclusa)

Guanti monouso sterili in lattice senza

polvere, con rivestimento interno sintetico, extra lunghi per ostetricia/ginecologia

T01010102

174.980,00

699.920,00

Guanti colorati monouso sterili in lattice senza polvere, liscio superficialmente per uso come sottoguanto, con rivestimento interno sintetico + eventuale emolliente e

idratante

T01010102

9.590,00

38.360,00

Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, per

attività di chirurgia generale

T010102

738.430,00

2.953.720,00

Guanti monouso sterili in materiale sintetico

(polisoprene o simili) senza polvere, per microchirurgia

T010102

153.580,00

614.320,00

Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, extra

lunghi per ostetricia/ginecologia

T010102

90.870,00

363.480,00

Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, per

chirurgia ortopedica

T010102

25.060,00

100.240,00

Guanti colorati monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, lisci superficialmente per uso come sottoguanto + eventuale emolliente e

idratante

T010102

14.100,00

56.400,00

Guanti monouso sterili in materiale sintetico

(polisoprene o simili) senza polvere, senza piombo, di protezione dai raggi x

T010102

512.000,00

2.048.000,00

Guanti sterili in nitrile o neoprene senza

polvere, da esame

T010199

442.680,00

1.770.720,00

Guanti sterili in nitrile o neoprene senza

polvere, per procedure di preparazione dei chemioterapici antiblastici

T010199

123.760,00

495.040,00

Guanti sterili in nitrile senza polvere, con

trattamento interno Emolliente

T010199

21.500,00

86.000,00

Guanti non sterili in nitrile senza polvere,

con trattamento interno Emolliente

T010199

55.840,00

223.360,00

Lotto	Descrizione	CND	Importo annuale a base d’asta (€, IVA esclusa)	Importo complessivo a base d’asta (€, IVA esclusa)
17	Guanti sterili in neoprene senza polvere, free accelerator	T010199	20.500,00	82.000,00
18	Guanti sterili in lattice con polvere, per esplorazione	T010201	83.970,00	335.880,00
19	Guanti non sterili in lattice senza polvere	T010201	2.098.545,00	8.394.180,00
20	Guanti non sterili in vinile	T01020201	120.280,00	481.120,00
21	Guanti non sterili in vinile elasticizzato senza polvere	T01020201	512.640,00	2.050.560,00
22	Guanti sterili in polietilene	T01020202	3.760,00	15.040,00
23	Guanti non sterili in polietilene senza polvere trasparenti	T01020202	2.200,00	8.800,00
24	Guanti non sterili in nitrile senza polvere	X00000000	2.865.252,00	00.000.000,00
25	Guanti non sterili in nitrile senza polvere, per la preparazione di farmaci antiblastici e/o per decontaminazione ferri chirurgici	X00000000	174.295,00	697.180,00
26	Guanti non sterili in nitrile senza polvere, free accelerator	X00000000	12.120,00	48.480,00
27	Guanti non sterili in cotone, sterilizzabili	T0199	19.485,00	77.940,00
	IMPORTO TOTALE		9.113.294,00	00.000.000,00

L’importo complessivo a base d’asta è pari a € 36.453.176,00, IVA esclusa e/o di altre imposte e contributi di legge.

I valori presunti di ciascun Lotto sono stati calcolati su una stima delle quantità, basata sui dati di fabbisogni espressi dalle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere.

In considerazione dell’oggetto dell’affidamento, caratterizzato da mera fornitura, si ritiene non sussistente la necessità di procedere alla predisposizione del DUVRI e di indicare la relativa stima dei costi di sicurezza non soggetti a ribasso d’asta, di cui all’articolo 26 del Decreto Legislativo 9 aprile 2008,

n. 81 e s.m.i., che in assenza di rischi da interferenza risultano pertanto pari a zero.

Nella determinazione dell’Offerta Economica, il Concorrente dovrà comunque tenere conto degli altri oneri per la sicurezza (da rischi specifici o aziendali), che lo stesso dovrà sostenere per l’esecuzione del servizio, indicandone l’ammontare.

L’Appalto è finanziato con fonti di finanziamento proprie delle Aziende Sanitarie interessate.

Gli Operatori Economici possono formulare offerta e risultare aggiudicatari di uno o più lotti, nel rispetto delle modalità di partecipazione e delle modalità di aggiudicazione riportate di seguito.

In particolare il soggetto che intenda partecipare a più Lotti è tenuto a presentarsi sempre nella medesima forma individuale o associata e, in caso di RTI, Reti o Consorzi, sempre con la medesima composizione, pena l’esclusione del soggetto stesso e del concorrente in forma associata cui il soggetto partecipa.

3.1 Condizioni dell’Accordo Quadro ed Ordinativi di Fornitura

Tramite lo strumento dell’Accordo Quadro la Stazione Appaltante seleziona:

• Per i lotti 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 21, 22, 23, 24, 25 e 26, ai sensi

dell’art. 54, comma 4, lettera a) del Codice, uno o più Aggiudicatari, fino ad un massimo di 3, idonei a fornire i prodotti. Le singole Aziende potranno individuare di volta in volta l’Aggiudicatario fornitore del prodotto che più risponde alle specifiche esigenze dell’Azienda, motivando la scelta con ragioni di ordine strettamente clinico come individuate dall’Unità Operativa utilizzatrice;

• Per i lotti 6, 11, 18, 20 e 27, ai sensi dell’art. 54, comma 3 del Codice, un solo Aggiudicatario,

idoneo a fornire i prodotti oggetto degli specifici lotti.

Fermo restando quanto sopra e nel rispetto dall’art. 54, comma 4, lett. a) del D. Lgs. n. 50/2016, per i lotti per cui è prevista la possibilità di concludere l’Accordo Quadro con più Operatori Economici, le Aziende si impegnano ad approvvigionarsi dall’Aggiudicatario/i per un importo calcolato sulla base di percentuali massime di esecuzione della prestazione, variabili a seconda del numero degli Aggiudicatari parti dell’Accordo Quadro e della graduatoria finale della procedura di gara, come indicato nella seguente tabella:

	Percentuale massima di esecuzione dell’appalto per Fornitore Aggiudicatario
Nr. Fornitori aggiudicatari dell’AQ per lotto	Aggiudicatario 1° in graduatoria	Aggiudicatario 2° in graduatoria	Aggiudicatario 3° in graduatoria
1 Fornitore	Max 100%	-	-
2 Fornitori	Max 100%	Max 40%	-
3 Fornitori	Max 100%	Max 25%	Max 15%

Con la sottoscrizione dell'Accordo Quadro ciascun Fornitore Aggiudicatario dei lotti 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9,

10, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 21, 22, 23, 24, 25 e 26, si obbliga a stipulare Contratti di Fornitura con le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, fino alla concorrenza dell'importo massimo determinato come prodotto tra l’importo a base d’asta del Lotto e la percentuale di esecuzione spettante al Fornitore Aggiudicatario, definita sulla base della graduatoria finale della procedura di gara.

Successivamente alla stipula dell’Accordo Quadro:

• ciascuna Azienda stipulerà un Contratto di fornitura con l’Aggiudicatario secondo i termini e le condizioni stabilite dall’Accordo Quadro;

• prima della sottoscrizione del Contratto di Fornitura, l’Azienda trasmette alla Stazione Appaltante il Contratto di fornitura al fine di consentire una verifica sull’utilizzo del massimale dell’Accordo Quadro;

• il quantitativo effettivo da fornire è indicato nei singoli Ordinativi di fornitura emessi dalle Aziende nei limiti di quanto stabilito dal Contratto di fornitura;

• l’importo di ciascun Ordinativo di fornitura è determinato dai quantitativi richiesti per i rispettivi prezzi unitari.

4 DURATA DELL’APPALTO, OPZIONI E RINNOVI

4.1 Durata

Per ogni lotto, l’Accordo Quadro che verrà stipulato avrà durata di 48 (quarantotto) mesi, a decorrere dalla data di sottoscrizione dello stesso. Per durata dell’Accordo Quadro si intende il periodo entro il quale le Aziende potranno stipulare i Contratti di fornitura - i quali non potranno comunque avere una durata superiore a quella dell’Accordo Quadro.

Qualora anteriormente alla scadenza del termine di durata del singolo Accordo Quadro per singolo lotto, il valore dei relativi Contratti di fornitura abbia raggiunto l’importo massimo spendibile dell’Accordo Quadro stipulato per il lotto in oggetto, questo dovrà considerarsi giunto a scadenza e di conseguenza le Aziende non potranno stipulare ulteriori Contratti di fornitura.

4.2 Opzioni e rinnovi

Non sono previsti opzioni e rinnovi.

Nel caso in cui, prima del decorso del termine di durata di ciascun Accordo Quadro, sia esaurito l’importo massimo spendibile riferito al singolo Lotto, al Fornitore potrà essere richiesto, alle stesse condizioni, di incrementare tale importo in conformità a quanto previsto dall’articolo 106, comma 12, del D.Lgs. n. 50/2016, previa autorizzazione della Stazione Appaltante.

5 SOGGETTI AMMESSI IN FORMA SINGOLA E ASSOCIATA E CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE

Gli Operatori Economici, anche stabiliti in altri Stati membri, possono partecipare alla presente gara in forma singola o associata, secondo le disposizioni dell’art. 45 del Codice, purché in possesso dei requisiti prescritti dai successivi articoli.

Ai soggetti costituiti in forma associata si applicano le disposizioni di cui agli artt. 47 e 48 del Codice.

È vietato ai concorrenti di partecipare al singolo lotto in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti o aggregazione di imprese aderenti al contratto di rete (nel prosieguo, “Aggregazione di imprese di rete”).

È vietato al concorrente che partecipa al singolo lotto in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti, di partecipare anche in forma individuale.

È vietato al concorrente che partecipa al singolo lotto in Aggregazione di imprese di rete, di partecipare anche in forma individuale. Le imprese retiste non partecipanti alla gara possono presentare offerta, per la medesima gara, in forma singola o associata.

I consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c), del Codice sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è vietato partecipare, in qualsiasi altra forma, al singolo lotto. In caso di violazione sono esclusi dalla gara sia il consorzio sia il consorziato; in caso di inosservanza di tale divieto si applica l'articolo 353 del codice penale.

Nel caso di consorzi di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del Codice, le consorziate designate dal consorzio per l’esecuzione del contratto non possono, a loro volta, a cascata, indicare un altro soggetto per l’esecuzione.

Le aggregazioni tra imprese aderenti al contratto di rete di cui all’art. 45, comma 2, lett. f), del Codice, rispettano la disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese in quanto compatibile. In particolare:

a) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza e soggettività giuridica (cd. rete - soggetto), l’aggregazione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assumerà il ruolo della mandataria, qualora in possesso dei relativi requisiti. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le imprese retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriamente far parte di queste;

b) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune con potere di rappresentanza ma priva di soggettività giuridica (cd. rete-contratto), l’aggregazione di imprese di rete partecipa a mezzo dell’organo comune, che assumerà il ruolo della mandataria, qualora in possesso dei requisiti

previsti per la mandataria e qualora il contratto di rete rechi mandato allo stesso a presentare domanda di partecipazione o offerta per determinate tipologie di procedure di gara. L’organo comune potrà indicare anche solo alcune tra le imprese retiste per la partecipazione alla gara ma dovrà obbligatoriamente far parte di queste;

c) nel caso in cui la rete sia dotata di organo comune privo di potere di rappresentanza ovvero sia sprovvista di organo comune, oppure se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione, l’aggregazione di imprese di rete partecipa nella forma del raggruppamento costituito o costituendo, con applicazione integrale delle relative regole (cfr. Determinazione ANAC n. 3 del 23 aprile 2013).

Per tutte le tipologie di rete, la partecipazione congiunta alle gare deve risultare individuata nel contratto di rete come uno degli scopi strategici inclusi nel programma comune, mentre la durata dello stesso dovrà essere commisurata ai tempi di realizzazione dell’appalto (cfr. Determinazione ANAC n. 3 del 23 aprile 2013).

Il ruolo di mandante/mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese può essere assunto anche da un consorzio di cui all’art. 45, comma 1, lett. b), c) ovvero da una sub-associazione, nelle forme di un RTI o consorzio ordinario costituito oppure di un’aggregazioni di imprese di rete.

A tal fine, se la rete è dotata di organo comune con potere di rappresentanza (con o senza soggettività giuridica), tale organo assumerà la veste di mandataria della sub-associazione; se, invece, la rete è dotata di organo comune privo del potere di rappresentanza o è sprovvista di organo comune, il ruolo di mandataria della sub-associazione è conferito dalle imprese retiste partecipanti alla gara, mediante mandato ai sensi dell’art. 48, comma 12, del Codice, dando evidenza della ripartizione delle quote di partecipazione.

Ai sensi dell’art. 186-bis, comma 6 del X.X. 00 marzo 1942, n. 267, l’impresa in concordato preventivo con continuità aziendale può concorrere anche riunita in RTI purché non rivesta la qualità di mandataria e sempre che le altre imprese aderenti al RTI non siano assoggettate ad una procedura concorsuale.

6 REQUISITI GENERALI

Sono esclusi dalla gara gli Operatori Economici per i quali sussistono cause di esclusione di cui all’art. 80 del Codice.

Sono comunque esclusi gli Operatori Economici che abbiano affidato incarichi in violazione dell’art. 53, comma 16-ter, del D.Lgs. del 2001 n. 165.

Gli operatori economici aventi sede, residenza o domicilio nei paesi inseriti nelle c.d. black list di cui al decreto del Ministro delle finanze del 4 maggio 1999 e al decreto del Ministro dell’economia e delle finanze del 21 novembre 2001 devono, pena l’esclusione dalla gara, essere in possesso, dell’autorizzazione in corso di validità rilasciata ai sensi del D.M. 14 dicembre 2010 del Ministero dell’economia e delle finanze ai sensi (art. 37 del D.L. 3 maggio 2010 n. 78 convertito in L. 122/2010) oppure della domanda di autorizzazione presentata ai sensi dell’art. 1 comma 3 del DM 14 dicembre 2010.

7 REQUISITI SPECIALI E MEZZI DI PROVA

Ai fini della partecipazione alla presente procedura di gara, gli Operatori Economici devono, a pena di esclusione, possedere i requisiti di seguito individuati.

I documenti richiesti agli Operatori Economici ai fini della dimostrazione dei requisiti devono essere trasmessi mediante AVCpass in conformità alla delibera ANAC n. 157 del 17 febbraio 2016.

Ai sensi dell’art. 59, comma 4, lett. b), del Codice, sono inammissibili le offerte prive della qualificazione richiesta dal presente Disciplinare.

7.1 Requisiti di idoneità

1. Iscrizione, per attività inerenti i servizi oggetto di gara, al Registro delle Imprese o ad uno dei registri professionali o commerciali per attività coerenti con quelle oggetto dell’appalto. Il Concorrente non stabilito in Italia ma in un altro Stato Membro o in uno dei Paesi di cui

all’articolo 83, comma 3, del D.lgs. n. 50/2016, presenta dichiarazione giurata o secondo le modalità vigenti nello Stato nel quale è stabilito.

Per la comprova del requisito la Stazione Appaltante acquisisce d’ufficio i documenti in possesso di pubbliche amministrazioni, previa indicazione da parte dell’Operatore Economico, degli elementi indispensabili per il reperimento delle informazioni o dei dati richiesti;

2. Essere in possesso dei requisiti di idoneità tecnico professionale necessari per la corretta esecuzione della fornitura, ai sensi dell’articolo 26, comma 1, lettera a), punto 2, D. Lgs. n. 81/2008;

3. Non aver concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo e comunque non aver conferito incarichi ad ex dipendenti che hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali per conto del Committente e/o della Stazione Appaltante nei propri confronti per il triennio successivo alla cessazione del rapporto.

La comprova dei requisiti 2. e 3. è fornita mediante autocertificazione.

7.2 Requisiti di capacità tecnica e professionale

4. (A prescindere dal numero di lotti per cui si presenta offerta) Aver regolarmente eseguito o avere in corso, nell’ultimo triennio dalla data di pubblicazione del presente bando, almeno tre contratti per la fornitura di guanti monouso in favore di Strutture Sanitarie Pubbliche o Private.

La comprova del requisito è fornita secondo le disposizioni di cui all’art. 86 e all’allegato XVII, parte II, del Codice. In caso di forniture prestate a favore di Pubbliche Amministrazioni o Enti pubblici o privati, occorre fornire l’originale o copia conforme dei certificati rilasciati dall’Amministrazione/Ente contraente, con l’indicazione dell’oggetto, dell’importo e del periodo di esecuzione, nonché dell’attestazione di corretta esecuzione del servizio;

5. Essere in possesso della Certificazione del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ), del produttore o del distributore, di conformità alla norma EN ISO 9001:2015 o equivalente, rilasciata da organismi accreditati;

6. Essere in possesso del certificato comprovante da parte del fabbricante dei requisiti di conformità alla norma UNI EN ISO 13485/12 “Dispositivi medici – Sistemi di gestione della

qualità – Requisiti per scopi regolamentari” rilasciato da organismi accreditati, qualora i prodotti offerti siano stati registrati dall’Operatore Economico come Dispositivi Medici.

Il possesso delle certificazioni di cui ai predetti numeri 5. e 6. è documentato mediante certificazione prodotta ed inserita nella busta n. 1 – Documentazione Amministrativa. Tali certificazioni devono essere rilasciati da un organismo di certificazione accreditato.

In caso di procedura di certificazione in atto, deve essere fornita dichiarazione dell’Ente Certificatore sullo stato della procedura, fermo restando che, in tale ipotesi, la certificazione deve essere prodotta prima della sottoscrizione dell’Accordo Quadro, pena la decadenza dall’eventuale aggiudicazione. Ai sensi dell’articolo 87, comma 1, D. Lgs. n. 50/2016, sono comunque ammesse altre prove relative all’impiego di misure equivalenti di garanzia della qualità.

7.3 Indicazioni per i raggruppamenti temporanei, consorzi ordinari, aggregazioni di imprese di rete, GEIE

In caso di partecipazione nelle forme di cui all’articolo 45, comma 3, lettere d), e), f) e g) del Codice, i partecipanti con identità plurisoggettiva devono possedere i requisiti di partecipazione nei termini di seguito indicati.

Si precisa che, in ogni caso, la mandataria deve possedere i requisiti ed eseguire le prestazioni in misura maggioritaria, ai sensi dell’articolo 83, comma 8, del D.Lgs. 50/2016. Inoltre, nelle ipotesi di raggruppamento temporaneo di imprese di tipo verticale, ai sensi dell’articolo 48, comma 2, del D.Lgs. 50/2016, la mandataria deve eseguire le prestazioni indicate come principali anche in termini economici mentre le mandanti quelle indicate come secondarie.

Alle aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete, ai consorzi ordinari ed ai GEIE si applica la disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese, in quanto compatibile. Nei consorzi ordinari la consorziata che assume la quota maggiore di attività esecutive riveste il ruolo di capofila che deve essere assimilata alla mandataria.

Nel caso in cui la mandante/mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese sia una sub- associazione, nelle forme di un RTI costituito oppure di un’aggregazioni di imprese di rete, i relativi

requisiti di partecipazione sono soddisfatti secondo le medesime modalità indicate per i raggruppamenti.

I requisiti di ordine generale di cui ai punti 1., 2., 3. e i requisiti di cui ai punti 5. e 6. del paragrafo 7.2 devono essere posseduti da:

- ciascuna delle imprese raggruppate/raggruppande, consorziate/consorziande o GEIE, oppure

- ciascuna delle imprese aderenti al contratto di rete indicate come esecutrici e dalla rete medesima nel caso in cui questa abbia soggettività giuridica.

Il requisito di capacità tecnico-professionale di cui al punto 4 del paragrafo 7.2 deve essere posseduto cumulativamente da tutti i componenti del raggruppamento, del consorzio, del GEIE o dalle imprese aderenti al Contratto di Rete parte dell’aggregazione interessata all’appalto dal raggruppamento temporaneo orizzontale nel suo complesso.

7.4 Indicazioni per i consorzi di cooperative e di imprese artigiane e i consorzi stabili

In caso di partecipazione nelle forme di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c) del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., i partecipanti con identità plurisoggettiva devono possedere i requisiti di partecipazione nei termini di seguito indicati.

I requisiti di ordine generale di cui ai punti 1., 2., 3. e i requisiti di cui ai punti 5. e 6. del paragrafo 7.2 devono essere posseduti e dichiarati, oltre che dal consorzio, anche da ognuna delle imprese consorziate indicate come esecutrici.

Il requisito di capacità tecnico-professionale di cui al punto 4 del paragrafo 7.2 deve essere posseduto e dichiarato:

- in caso di partecipazione di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b), del Codice, direttamente dal consorzio medesimo;

- in caso di partecipazione di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. c) del Codice, dal consorzio, che può spendere, oltre ai propri requisiti, anche quelli delle consorziate esecutrici e, mediante avvalimento, quelli delle consorziate non esecutrici, i quali vengono computati cumulativamente in capo al consorzio.

7.5 Fornitura della campionatura per esame del prodotto offerto

Per ciascun Lotto per cui si intende partecipare, gli Operatori Economici devono obbligatoriamente presentare, a proprie spese, una campionatura nelle quantità e modalità di seguito riportate:

• Due dispenser da 50 pezzi per le misure S - M - L per i guanti sterili e per le misure 6, 6½, 7, 7½, 8, 8½ per i guanti non sterili;

• apposita etichetta con indicazione del numero del Lotto per cui il campione viene presentato, nonché il codice del prodotto cui si riferisce, al fine di consentire e agevolare la valutazione della campionatura stessa da parte della Commissione Giudicatrice. Le etichette sul confezionamento, primario e secondario, dovranno essere conformi a quanto previsto dal D. Lgs. n. 46/97 e s.m.i..

Ove la misura richiesta sia stata indicata in termini “S - M – L”, viene ammessa anche l’indicazione in scala numerica e viceversa.

Nel caso di offerta di misure aggiuntive rispetto quelle obbligatorie, la presentazione della campionatura è facoltativa.

La suddetta campionatura dovrà pervenire, a pena di esclusione, entro il medesimo termine stabilito per la presentazione delle offerte, ossia 15.03.2019, al seguente indirizzo: Regione Lazio – Direzione Regionale centrale Acquisti – Xxx X. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, 0 - 00000 Xxxx, Palazzina B, 1 piano, stanza 42.

I campioni dovranno essere racchiusi in un contenitore confezionato in modo tale da garantire l’integrità del contenuto. La campionatura deve essere presentata in confezione identica a quella dei prodotti offerti in gara.

Ciascun plico contenente la campionatura richiesta dovrà riportare all’esterno le seguenti indicazioni:

• L’indicazione completa della ragione sociale dell’Operatore Economico. Nel caso di concorrenti associati, già costituiti o da costituirsi, verranno riportato sul plico i nomi di tutti i singoli partecipanti;

• Gli estremi del destinatario, così come sopra specificati;

• La seguente dicitura: “Campionatura gratuita per la partecipazione alla “Gara comunitaria centralizzata a procedura aperta, suddivisa in 27 lotti, finalizzata alla stipula di un Accordo Quadro per la fornitura di guanti monouso occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Lazio – NON APRIRE”;

• Il numero del/i lotto/i per il/i quale/i la campionatura viene proposta;

• (Nel caso di presentazione di più plichi) la numerazione progressiva del plico (ad es. Plico n.1 di “n”).

Sulla confezione secondaria per i guanti sterili e primaria per i guanti non sterili di ogni articolo campionato deve essere apposta un’etichetta indicante il numero del Lotto corrispondente al fine di consentire una rapida e corretta identificazione del bene stesso.

I plichi, a pena di esclusione, devono essere timbrati e controfirmati sui lembi di chiusura e sigillati in modo tale da assicurarne l’integrità e da impedirne l’apertura senza lasciare manomissioni.

L’assenza sul plico della dicitura facente riferimento alla gara o al mittente, nonché la sua erronea o generica indicazione, tale da determinare l’assoluta incertezza sul fatto che lo stesso possa contenere campionatura attinente alla gara in oggetto o circa la sua provenienza, comporta l’irricevibilità dei plichi e l’esclusione della relativa offerta dalla gara.

La campionatura può essere inviata mediante servizio postale, a mezzo di raccomandata con avviso di ricevimento, o mediante corrieri privati o agenzie di recapito debitamente autorizzate, ovvero consegnato a mano da un incaricato dell’Operatore Economico. Nei casi di consegna a mano, verrà rilasciata apposita ricevuta con l’indicazione dell’ora e della data di consegna. L’ufficio di accettazione della Regione Lazio esegue i seguenti turni di attività, nei seguenti orari: da Lunedì a Venerdì, la mattina dalle ore 8.00 alle ore 14.00, il pomeriggio dalle ore 14.30 alle ore 17.00. L’invio dei plichi è a totale ed esclusivo rischio del mittente; restando esclusa qualsivoglia responsabilità della Stazione Appaltante ove per disguidi postali o di altra natura, ovvero per qualsiasi motivo, i plichi non pervengano entro il previsto termine perentorio di scadenza all’indirizzo di destinazione.

Si precisa che in caso di invio mediante corrieri privati o agenzie di recapito, la dicitura “Gara comunitaria centralizzata a procedura aperta, suddivisa in 27 lotti, finalizzata alla stipula di un Accordo Quadro per

la fornitura di guanti monouso occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Lazio – NON APRIRE” nonché la denominazione dell’Operatore Economico dovranno essere presenti anche sull’involucro all’interno del quale lo spedizioniere dovesse eventualmente porre la busta contenente la campionatura.

Non saranno in alcun caso presi in considerazione i plichi pervenuti oltre il predetto termine, anche indipendentemente dalla volontà del Concorrente ed anche se spediti prima del termine medesimo; ciò vale anche per i plichi inviati a mezzo raccomandata con avviso di ricevimento, a nulla valendo la data di spedizione risultante dal timbro postale dell’agenzia accettante. Detti plichi non verranno aperti e verranno considerati come non consegnati.

La firma all’atto del ricevimento della campionatura indica la mera corrispondenza del materiale inviato rispetto a quello riportato sul documento di trasporto. La quantità della campionatura sarà accertata dalla Stazione Appaltante in un secondo momento.

La campionatura deve corrispondere a quanto previsto nel Capitolato Tecnico, nei suoi allegati e a quanto dichiarato dall’Operatore Economico nell’Offerta Tecnica.

La campionatura presente all’interno del plico deve essere accompagnata da una distinta riepilogativa in duplice copia in cui saranno riportati i seguenti dati:

• nome commerciale e descrizione del prodotto campionato;

• codice articolo della ditta concorrente e delle ditte produttrici se diverse;

• quantità di pezzi acclusi.

La Commissione di gara si riserva di chiedere ulteriore campionatura e/o delucidazioni ritenute necessarie per una puntuale valutazione tecnica dei prodotti offerti.

La campionatura residua dei prodotti offerti dai Concorrenti che risulteranno aggiudicatarie della fornitura dovrà essere conservata per tutta la durata della fornitura e costituirà parametro di valutazione della fornitura stessa, nel corso della vigenza del rapporto contrattuale tra il Fornitore e le Aziende Sanitarie, al fine di verificare la qualità e conformità dei prodotti consegnati nel corso dell'intera fornitura rispetto alla campionatura originariamente offerta.

La campionatura presentata dalle ditte che non risulteranno aggiudicatarie sarà restituita alle medesime nelle condizioni in cui si trova, decorsi 120 giorni dalla comunicazione di intervenuta efficacia dell’aggiudicazione definitiva. Gli Operatori Economici dovranno provvedere al ritiro della campionatura a proprie spese entro 30 giorni dalla suddetta comunicazione.

8 AVVALIMENTO

Ai sensi dell’art. 89 del Codice, l’Operatore Economico, singolo o associato ai sensi dell’art. 45 del Codice, può dimostrare il possesso dei requisiti di carattere tecnico-professionale avvalendosi dei requisiti di altri soggetti, anche partecipanti al raggruppamento, secondo le modalità e condizioni previste dall’art. 89, del Codice – ad eccezione del possesso delle Certificazioni di cui ai punti 5. e 6. del paragrafo 7.3 del presente Disciplinare.

Non è consentito l’avvalimento per la dimostrazione dei requisiti generali e di idoneità professionale.

Ai sensi dell’art. 89, comma 1, del Codice, il contratto di avvalimento contiene, a pena di nullità, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall’ausiliaria.

Il Fornitore e l’Ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti della Stazione Appaltante in relazione alle prestazioni oggetto del contratto.

È ammesso l’avvalimento di più Ausiliarie. L’Ausiliaria non può avvalersi a sua volta di altro soggetto.

Ai sensi dell’art. 89, comma 7, del Codice, a pena di esclusione, non è consentito che l’Ausiliaria presti avvalimento per più di un Fornitore e che partecipino al singolo lotto sia l’Ausiliaria che l’Operatore Economico che si avvale dei requisiti.

L’Ausiliaria può assumere il ruolo di subappaltatore nei limiti dei requisiti prestati.

L’Ausiliaria di un Operatore Economico può essere indicata, quale subappaltatore, nella terna di altro Concorrente.

Nel caso di dichiarazioni mendaci si procede all’esclusione del Concorrente e all’escussione della garanzia ai sensi dell’art. 89, comma 1, ferma restando l’applicazione dell’art. 80, comma 12, del Codice.

Ad eccezione dei casi in cui sussistano dichiarazioni mendaci, qualora per l’Ausiliaria sussistano motivi obbligatori di esclusione o laddove essa non soddisfi i pertinenti criteri di selezione, la Stazione Appaltante impone, ai sensi dell’art. 89, comma 3, del Codice, al Fornitore di sostituire l’Ausiliaria.

In qualunque fase della gara sia necessaria la sostituzione dell’ausiliaria, la Commissione comunica l’esigenza al RUP, il quale richiede per iscritto – secondo le modalità di cui al paragrafo 2.3 – all’ Operatore Economico la sostituzione dell’Ausiliaria, assegnando un termine congruo per l’adempimento, decorrente dal ricevimento della richiesta.

Il Fornitore, entro tale termine, deve produrre i documenti dell’Ausiliaria subentrante (nuove dichiarazioni di avvalimento da parte del concorrente, il DGUE della nuova ausiliaria nonché il nuovo contratto di avvalimento). In caso di inutile decorso del termine, ovvero in caso di mancata richiesta di proroga del medesimo, la Stazione Appaltante procede all’esclusione del Concorrente dalla procedura.

È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata produzione della dichiarazione di avvalimento o del contratto di avvalimento, a condizione che i citati elementi siano preesistenti e comprovabili con documenti di data certa, anteriore al termine di presentazione dell’Offerta.

La mancata indicazione dei requisiti e delle risorse messi a disposizione dall’Impresa Ausiliaria non è sanabile in quanto causa di nullità del contratto di avvalimento.

9 SUBAPPALTO

È ammesso il subappalto, nei limiti del 30% dell’importo complessivo del Contratto, in conformità a quanto previsto all’articolo 105, del Codice e nelle modalità previste nell’Allegato 4 – Schema di Accordo Quadro al presente Disciplinare. Resta inteso che, qualora l’Aggiudicatario non si sia avvalso in sede di offerta della facoltà di ricorrere al subappalto, è fatto divieto di subappaltare le prestazioni oggetto del Contratto.

Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell’Aggiudicatario, che rimane unico e solo responsabile nei confronti del Committente di quanto subappaltato.

Il concorrente è tenuto ad indicare nell’offerta obbligatoriamente tre subappaltatori. Non costituisce motivo di esclusione ma comporta, per il concorrente, il divieto di subappalto:

- l’omessa dichiarazione della terna;

- l’indicazione di un numero di subappaltatori inferiore a tre;

- l’indicazione di un subappaltatore che, contestualmente, concorra in proprio alla gara.

È consentita l’indicazione dello stesso subappaltatore in più terne di diversi concorrenti.

Ai sensi dell’art. 105 del Codice, l’affidamento in subappalto è sottoposto alle seguenti condizioni:

− il Concorrente dimostri l’assenza in capo ai subappaltatori dei motivi di esclusione di cui all’articolo 80, Xxxxxx e questi ultimi li dichiarino in gara mediante presentazione di un proprio DGUE, da compilare nelle parti pertinenti. Il mancato possesso dei requisiti di cui all’art. 80 del Codice, ad eccezione di quelli previsti nel comma 4 del medesimo articolo, in capo ad uno dei subappaltatori indicati nella terna comporta l’esclusione del concorrente dalla gara;

− l’Aggiudicatario deve depositare presso il Committente il contratto di subappalto almeno venti giorni prima dell’inizio dell’esecuzione delle attività subappaltate unitamente alla certificazione attestante il possesso da parte del subappaltatore dei requisiti di qualificazione prescritti dal Codice in relazione alla prestazione subappaltata, nonché la dichiarazione del subappaltatore attestante l’assenza in capo al suddetto dei motivi di esclusione di cui all’articolo 80 del medesimo Decreto. Il contratto di subappalto, corredato della documentazione tecnica, amministrativa e grafica direttamente derivata dagli atti del contratto affidato, indica puntualmente l’ambito operativo del subappalto sia in termini prestazionali che economici.

Non si configurano come attività affidate in subappalto quelle di cui all’art. 105, comma 3 del Codice.

Con il deposito del contratto di subappalto è fatto obbligo all’Aggiudicatario di attestare ai sensi del DPR

n. 445/2000 che, nel relativo contratto, è stata inserita apposita clausola sulla tracciabilità dei flussi finanziari.

10 GARANZIA PROVVISORIA

L’Offerta deve essere corredata da:

1) una garanzia provvisoria, ai sensi dall’art. 93 del D.Lgs. 50/2016, pari al 2% (due per cento) dell’importo posto a base d’asta del lotto per cui si concorre, salvo quanto previsto all’art. 93, comma 7, del D. Lgs. 50/2016.

2) una dichiarazione di impegno, da parte di un istituto bancario o assicurativo o altro soggetto di cui all’art. 93, comma 3, del Codice, anche diverso da quello che ha rilasciato la garanzia provvisoria, a rilasciare una garanzia fideiussoria definitiva ai sensi dell’articolo 93, comma 8, del

D. Lgs. 50/2016, qualora il concorrente risulti affidatario del lotto per cui concorre. Tale dichiarazione di impegno non è richiesta alle micro, piccole e medie imprese e ai raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari esclusivamente dalle medesime costituiti.

Ai sensi dell’art. 93, comma 6, del Codice, la garanzia provvisoria copre la mancata sottoscrizione dell’Accordo Quadro, dopo l’aggiudicazione, dovuta ad ogni fatto riconducibile all’Aggiudicarario o all’adozione di informazione antimafia interdittiva emessa ai sensi degli articoli 84 e 91 del D.Lgs. 6 settembre 2011, n. 159. Sono fatti riconducibili all’Aggiudicatario, tra l’altro, la mancata prova del possesso dei requisiti generali e speciali e la mancata produzione della documentazione richiesta e necessaria per la stipula dell’Accordo Quadro.

L’eventuale esclusione dalla gara prima dell’aggiudicazione, al di fuori dei casi di cui all’art. 89 comma 1 del Codice, non comporterà l’escussione della garanzia provvisoria.

La garanzia provvisoria copre, ai sensi dell’art. 89, comma 1, del Codice, anche le dichiarazioni mendaci rese nell’ambito dell’avvalimento.

La garanzia provvisoria è costituita, a scelta del Concorrente:

a. in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato depositati presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate, a titolo di pegno, a favore della stazione appaltante; il valore deve essere al corso del giorno del deposito;

b. fermo restando il limite all’utilizzo del contante di cui all’articolo 49, comma l del decreto legislativo 21 novembre 2007 n. 231, in contanti, con bonifico, in assegni circolari, con

versamento presso la Unicredit filiale Roma 151 (Tesoreria) IBAN XX00X0000000000000000000000, specificando la causale del versamento;

c. fideiussione bancaria o assicurativa rilasciata da imprese bancarie o assicurative che rispondano ai requisiti di cui all’art. 93, comma 3, del D. Lgs. 50/2016. In ogni caso, la garanzia fideiussoria deve essere conforme allo schema tipo di cui all’art. 103, comma 9, del D. Lgs. 50/2016.

Gli Operatori Economici, prima di procedere alla sottoscrizione della garanzia, sono tenuti a verificare che il soggetto garante sia in possesso dell’autorizzazione al rilascio di garanzie mediante accesso ai seguenti siti internet:

- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxx.xxxx

- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx-xxx/xxxxxxxx-xxxxxxxxxxx/

- xxxx://xxx.xxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxx/xxxxxx-xxx/xxxxxxxx-xxx- legittimati/Intermediari_non_abilitati.pdf

- xxxx://xxx.xxxxx.xx/xxxxx/xxxxxxx_xxx/XxxxXxxx.xxx In caso di prestazione di garanzia fideiussoria, questa dovrà:

• contenere espressa menzione dell’oggetto e del soggetto garantito;

• essere intestata a tutti gli Operatori Economici del costituito/costituendo raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario o GEIE, ovvero a tutte le imprese retiste che partecipano alla gara ovvero, in caso di consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), del Codice, al solo Consorzio;

• essere conforme allo schema tipo approvato con decreto del Ministro dello Sviluppo Economico di concerto con il Ministro delle Infrastrutture e dei Trasporti e previamente concordato con le banche e le assicurazioni o loro rappresentanze;

• essere conforme agli schemi di polizza tipo di cui al comma 4 dell’art. 127 del Regolamento (nelle more dell’approvazione dei nuovi schemi di polizza-tipo, la fideiussione redatta secondo lo schema tipo previsto dal Decreto del Ministero delle attività produttive del 23 marzo 2004, n. 123, dovrà essere integrata mediante la previsione espressa della rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2, del codice civile, mentre ogni riferimento all’art. 30 della l. 11 febbraio 1994, n. 109 deve intendersi sostituito con l’art. 93 del Codice);

• avere validità per 240 giorni dal termine ultimo per la presentazione dell’Offerta, eventualmente prorogabile a richiesta della Stazione Appaltante;

• prevedere espressamente:

− la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale di cui all’art. 1944 del codice civile, volendo ed intendendo restare obbligata in solido con il debitore;

− la rinuncia ad eccepire la decorrenza dei termini di cui all’art. 1957 del codice civile;

− la loro operatività entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della Stazione Appaltante;

• contenere l’impegno a rilasciare la garanzia definitiva, ove rilasciata dal medesimo garante;

• essere corredata da una dichiarazione sostitutiva di atto notorio del fideiussore che attesti il potere di impegnare con la sottoscrizione la società fideiussore nei confronti della Stazione Appaltante.

La garanzia fideiussoria e la dichiarazione di impegno devono essere sottoscritte da un soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante ed essere prodotte in una delle seguenti forme:

- in originale o in copia autentica ai sensi dell’art. 18 del d.p.r. 28 dicembre 2000, n. 445. I documenti in formato cartaceo devono essere trasmessi in busta chiusa, nelle medesime modalità e termini prescritti dal Disciplinare, timbrata e controfirmata sui lembi di chiusura e sigillata in modo tale da assicurarne l’integrità e da impedirne l’apertura senza lasciare manomissioni, che dovrà recare esternamente:

• gli estremi del mittente, comprensivo del domicilio eletto e del numero di telefono e indirizzo di Posta Elettronica Certificata ove inviare comunicazioni inerenti la gara. Nel caso di concorrenti associati, già costituiti o da costituirsi, vanno riportati sul plico le informazioni di tutti i singoli partecipanti;

• gli estremi del destinatario: Regione Lazio – Direzione Centrale Acquisti – Via Xxxx Xxxxxxxx Garibaldi, 7 – 00000 Xxxx;

• la dicitura: “Gara comunitaria centralizzata a procedura aperta, suddivisa in 27 lotti, finalizzata alla conclusione di un Accordo Quadro per la fornitura di Guanti monouso da destinare alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Lazio – Busta n. 1 – Garanzia provvisoria– NON APRIRE”.

La busta potrà essere inviata mediante servizio postale, a mezzo di raccomandata con avviso di ricevimento, o mediante corrieri privati o agenzie di recapito debitamente autorizzate, ovvero

consegnato a mano da un incaricato dell’Operatore economico. Nei casi di consegna a mano, verrà rilasciata apposita ricevuta con l’indicazione dell’ora e della data di consegna. L’ufficio di accettazione della Regione Lazio esegue i seguenti turni di attività, nei seguenti orari: da Lunedì a venerdì, la mattina dalle ore 8.00 alle ore 14.00, il pomeriggio dalle ore 14.30 alle ore 17.00. L’invio dei plichi è a totale ed esclusivo rischio del mittente.

Si precisa che in caso di invio mediante corrieri privati o agenzie di recapito, la dicitura richiesta, nonché la denominazione dell’Operatore Economico dovranno essere presenti anche sull’involucro all’interno del quale lo spedizioniere dovesse eventualmente porre la busta contenente la garanzia provvisoria.

- documento informatico, ai sensi dell’art. 1, lett. p) del X.Xxx. 7 marzo 2005 n. 82, sottoscritto con firma digitale dal soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante corredato da: i) autodichiarazione sottoscritta con firma digitale e resa, ai sensi degli articoli 46 e 76 del

D.P.R. 445/2000 con la quale il sottoscrittore dichiara di essere in possesso dei poteri per impegnare il garante; ii) ovvero, da autentica notarile sotto forma di documento informatico, sottoscritto con firma digitale ai sensi del D.Lgs. n. 82/2005;

- copia informatica di documento analogico (scansione di documento cartaceo) secondo le modalità previste dall’art. 22, commi 1 e 2, del d.lgs. 82/2005. l documento dovrà esser costituito:

i) dalla cauzione sottoscritta dal soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante; ii) da autodichiarazione resa, ai sensi degli articoli. 46 e 76 del D.P.R. 445/2000 con la quale il sottoscrittore dichiara di essere in possesso dei poteri per impegnare il garante; iii) ovvero, in luogo dell’autodichiarazione, da autentica notarile. In tali ultimi casi la conformità del documento all’originale dovrà esser attestata dal pubblico ufficiale mediante apposizione di firma digitale (art. 22, comma 1, del d.lgs. 82/2005) ovvero da apposita dichiarazione di autenticità sottoscritta con firma digitale dal notaio o dal pubblico ufficiale (art. 22, comma 2 del d.lgs. 82/2005).

Il documento in formato digitale deve essere inserito nella apposita sezione del Sistema, di cui al paragrafo 14 del presente Disciplinare.

Nel caso in cui, durante l’espletamento della gara, vengano riaperti/prorogati i termini di presentazione delle offerte, gli Operatori Economici dovranno provvedere ad adeguare il periodo di validità del

documento di garanzia al nuovo termine di presentazione delle offerte, salvo diversa ed espressa comunicazione da parte della Stazione Appaltante.

In caso di richiesta di estensione della durata e validità dell’offerta e della garanzia fideiussoria, il Concorrente potrà produrre una nuova garanzia provvisoria di altro garante, in sostituzione della precedente, a condizione che abbia espressa decorrenza dalla data di presentazione dell’Offerta.

L’importo della garanzia e del suo eventuale rinnovo è ridotto secondo le misure e le modalità di cui all’art. 93, comma 7, del D. Lgs. 50/2016.

Per fruire di dette riduzioni il Concorrente segnala e documenta nell’Offerta il possesso dei relativi requisiti fornendo copia dei certificati posseduti.

In caso di partecipazione in forma associata, la riduzione del 50% per il possesso della certificazione del sistema di qualità di cui all’articolo 93, comma 7, si ottiene:

- in caso di partecipazione dei soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lett. d), e), f), g), del Codice solo se tutte le imprese che costituiscono il raggruppamento, consorzio ordinario o GEIE, o tutte le imprese retiste che partecipano alla gara siano in possesso della predetta certificazione;

- in caso di partecipazione in consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), del Codice, solo se la predetta certificazione sia posseduta dal consorzio e/o dalle consorziate.

Le altre riduzioni previste dall’art. 93, comma 7, del Codice si ottengono nel caso di possesso da parte di una sola associata oppure, per i consorzi di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), del Codice, da parte del consorzio e/o delle consorziate.

È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata presentazione della garanzia provvisoria e/o dell’impegno a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva solo a condizione che siano stati già costituiti prima della presentazione dell’Offerta. È onere dell’Operatore Economico dimostrare che tali documenti siano costituiti in data non successiva al termine di scadenza della presentazione delle offerte. Ai sensi dell’art. 20 del d.lgs. 82/2005, la data e l’ora di formazione del documento informatico sono opponibili ai terzi se apposte in conformità alle regole tecniche sulla validazione (es.: marcatura temporale).

È sanabile, altresì, la presentazione di una garanzia di valore inferiore o priva di una o più caratteristiche tra quelle sopra indicate (intestazione solo ad alcuni partecipanti al RTI, carenza delle clausole obbligatorie, etc.).

Non è sanabile - e quindi è causa di esclusione - la sottoscrizione della garanzia provvisoria da parte di un soggetto non legittimato a rilasciare la garanzia o non autorizzato ad impegnare il garante.

11 PAGAMENTO DEL CONTRIBUTO A FAVORE DELL’ANAC

I Concorrenti effettuano, a pena di esclusione, il pagamento del contributo previsto dalla legge in favore dell’Autorità Nazionale Anticorruzione, secondo le modalità di cui alla delibera ANAC n. 1300 del 20 dicembre 2017, Gazzetta Ufficiale n.22 del 27 gennaio 2018, pubblicata sul sito dell’ANAC nella sezione “Contributi in sede di gara” e allegano la ricevuta ai documenti di gara.

Il contributo è dovuto per ciascun lotto per il quale si presente offerta, secondo gli importi descritti nella tabella sottostante:

Lotto	Descrizione Lotto	Importo del contributo ANAC €
1	Guanti monouso sterili in lattice con polvere per attività chirurgica generale	80,00
2	Guanti monouso sterili in lattice senza polvere per attività chirurgica generale	140,00
3	Guanti monouso sterili in lattice senza polvere, per chirurgia ortopedica	20,00
4	Guanti monouso sterili in lattice senza polvere, con rivestimento interno sintetico, per microchirurgia	20,00
5	Guanti monouso sterili in lattice senza polvere, con rivestimento interno sintetico, extra lunghi per ostetricia/ginecologia	70,00
6	Guanti colorati monouso sterili in lattice senza polvere, liscio superficialmente per uso come sottoguanto, con rivestimento interno sintetico + eventuale emolliente e idratante	ESENTE
7	Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, per attività di chirurgia generale	140,00
8	Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, per microchirurgia	70,00

Lotto	Descrizione Lotto	Importo del contributo ANAC €
9	Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, extra lunghi per ostetricia/ginecologia	35,00
10	Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, per chirurgia ortopedica	ESENTE
11	Guanti colorati monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, lisci superficialmente per uso come sottoguanto + eventuale emolliente e idratante	ESENTE
12	Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, senza piombo, di protezione dai raggi x	140,00
13	Guanti sterili in nitrile o neoprene senza polvere, da esame	140,00
14	Guanti sterili in nitrile o neoprene senza polvere, per procedure di preparazione dei chemioterapici antiblastici	35,00
15	Guanti sterili in nitrile senza polvere, con trattamento interno Emolliente	ESENTE
16	Guanti non sterili in nitrile senza polvere, con trattamento interno Emolliente	20,00
17	Guanti sterili in neoprene senza polvere, free accelerator	ESENTE
18	Guanti sterili in lattice con polvere, per esplorazione	35,00
19	Guanti non sterili in lattice senza polvere	200,00
20	Guanti non sterili in vinile	35,00
21	Guanti non sterili in vinile elasticizzato senza polvere	140,00
22	Guanti sterili in polietilene	ESENTE
23	Guanti non sterili in polietilene senza polvere trasparenti	ESENTE

Lotto	Descrizione Lotto	Importo del contributo ANAC €
24	Guanti non sterili in nitrile senza polvere	200,00
25	Guanti non sterili in nitrile senza polvere, per la preparazione di farmaci antiblastici e/o per decontaminazione ferri chirurgici	70,00
26	Guanti non sterili in nitrile senza polvere, free accelerator	ESENTE
27	Guanti non sterili in cotone, sterilizzabili	ESENTE

Si precisa che, in caso di R.T.I., il versamento dovrà essere effettuato dall’impresa mandataria o designata tale, e dal Consorzio di cui alle lettere b) e c) del richiamato art. 45, comma 2, D. Lgs. n° 50/2016.

In caso di mancata presentazione della ricevuta la Stazione Appaltante accerta il pagamento mediante consultazione del sistema AVCpass.

Qualora il pagamento non risulti registrato nel sistema, la mancata presentazione della ricevuta potrà essere sanata ai sensi dell’art. 83, comma 9, del Codice, a condizione che il pagamento sia stato già effettuato prima della scadenza del termine di presentazione dell’offerta.

In caso di mancata dimostrazione dell’avvenuto pagamento, la Stazione Appaltante esclude il Concorrente in relazione al lotto per il quale non è stato versato il contributo, ai sensi dell’art. 1, comma 67, della l. 266/2005.

12 MODALITA’ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA E SOTTOSCRIZIONE DEI DOCUMENTI DI GARA

Per partecipare alla gara, gli Operatori Economici interessati dovranno far pervenire tutta la documentazione richiesta, esclusivamente per via telematica attraverso il Sistema, in formato

elettronico, e – salvo laddove diversamente indicato – sottoscritta con firma digitale di cui all’articolo 1, comma 1, lettera s), D.Lgs. n. 82/2005, entro il termine perentorio delle ore 12.00 del giorno 15.03.2019.

L’ora e la data esatta di ricezione delle Offerte sono stabilite in base al tempo del Sistema. Con riferimento ad ognuno dei lotti cui l’Operatore Economico intenda partecipare, l’Offerta dovrà essere inserita nelle apposite sezioni del portale di e-procurement relative alla presente procedura ed essere composta dai seguenti documenti:

• Busta n. 1 – Documentazione Amministrativa

• Busta n. 2 – Offerta Tecnica

• Busta n. 3 – Offerta Economica.

Per accedere alla sezione dedicata alla gara l’Operatore Economico deve:

1. accedere al Sistema xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx;

2. accedere alla sezione “Accesso area riservata” – Sistema acquisti SATER presente nel box grigio in alto a sinistra e inserire le chiavi di accesso per accedere all’area riservata, cliccando sul link “Accedi”;

3. accedere alla procedura in oggetto tramite nell’area “Bandi” – “Bandi pubblicati”;

4. una volta selezionato il bando, nel Dettaglio dell’iniziativa cliccare “Partecipa”, per accedere alla sezione dedicata alla creazione della propria Offerta.

Per una più completa descrizione delle modalità di registrazione al Sistema e inserimento delle Offerte si rimanda alle Istruzioni di gara.

Tutti i file relativi alla documentazione dovranno essere firmati digitalmente, potranno avere una dimensione massima cadauno di 100 Mb.

Nessun rimborso è dovuto per la partecipazione dell’Appalto, anche nel caso in cui non si dovesse procedere all’aggiudicazione.

È ammessa la presentazione di un’offerta successiva, purché entro il termine di scadenza, a sostituzione della precedente.

Prima della scadenza del termine perentorio per la presentazione delle offerte, l’Operatore Economico può sottoporre una nuova offerta che all’atto dell’invio invaliderà quella precedentemente inviata. A tale proposito si precisa che, qualora alla scadenza della gara risultino presenti a Sistema più offerte

dello stesso fornitore, salvo diversa indicazione del fornitore stesso, verrà ritenuta valida l’offerta collocata temporalmente come ultima.

Ad avvenuta scadenza del sopraddetto termine non sarà possibile inserire alcuna offerta, anche se sostitutiva di quella precedente.

Per i Concorrenti aventi sede legale in Italia o in uno dei Paesi dell’Unione Europea, le dichiarazioni sostitutive si redigono ai sensi degli articoli 46 e 47 del D.P.R. 445/2000; per i Concorrenti non aventi sede legale in uno dei Paesi dell’Unione Europea, le dichiarazioni sostitutive sono rese mediante documentazione idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza.

Tutte le dichiarazioni sostitutive rese ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. 445/2000, ivi compreso il DGUE, la Domanda di partecipazione, l’Offerta Tecnica e l’Offerta Economica devono essere sottoscritte dal rappresentante legale del concorrente o suo procuratore.

Il dichiarante allega copia fotostatica di un documento di riconoscimento, in corso di validità (per ciascun dichiarante è sufficiente una sola copia del documento di riconoscimento anche in presenza di più dichiarazioni su più fogli distinti).

La documentazione, ove non richiesta espressamente in originale, potrà essere prodotta in copia autentica o in copia conforme ai sensi, rispettivamente, degli artt. 18 e 19 del d.p.r. 445/2000. Ove non diversamente specificato è ammessa la copia semplice. La Stazione Appaltante si riserva in ogni caso di richiedere al Concorrente, in ogni momento della procedura, copia autentica o conforme all’originale della documentazione richiesta in sola copia semplice.

Le dichiarazioni di cui al paragrafo 14.3 dovranno essere redatte sui modelli conformi ai rispettivi allegati al presente Disciplinare, predisposti e messi a disposizione all’indirizzo internet xxxx://xxxxxxxxxxx.xxxxxxx.xxxxxx-xxxxxxx.xx e sul “Profilo di committente” della Stazione Appaltante xxx.xxxxxxx.xxxxx.xx.

In caso di Operatori Economici non stabiliti in Italia, la documentazione dovrà essere prodotta in modalità idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza; si applicano gli articoli 83, comma 3, 86 e 90 del Codice.

Tutta la documentazione da produrre deve essere in lingua italiana o, se redatta in lingua straniera, deve essere corredata da traduzione giurata in lingua italiana. In caso di contrasto tra testo in lingua straniera

e testo in lingua italiana prevarrà la versione in lingua italiana, essendo a rischio del Concorrente assicurare la fedeltà della traduzione.

In caso di mancanza, incompletezza o irregolarità della traduzione dei documenti contenuti nella busta

n. 1, si applica l’art. 83, comma 9, del Codice.

Le offerte tardive saranno escluse in quanto irregolari ai sensi dell’art. 59, comma 3, lett. b), del D.Lgs. 50/2016.

L’Offerta vincolerà il concorrente ai sensi dell’art. 32, comma 4, del Codice per 240 giorni dalla scadenza del termine indicato per la presentazione dell’offerta.

Nel caso in cui alla data di scadenza della validità delle offerte le operazioni di gara siano ancora in corso, la Stazione Appaltante potrà richiedere agli Offerenti, ai sensi dell’art. 32, comma 4, del Codice, di confermare la validità dell’Offerta sino alla data che sarà indicata e di produrre un apposito documento attestante la validità della garanzia prestata in sede di gara fino alla medesima data.

Il mancato riscontro alla richiesta della Stazione Appaltante sarà considerato come rinuncia del concorrente alla partecipazione alla gara.

13 SOCCORSO ISTRUTTORIO

Le carenze di qualsiasi elemento formale della domanda e, in particolare, la mancanza, l’incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale degli elementi e del DGUE, con esclusione di quelle afferenti all’Offerta Economica e all’Offerta Tecnica, possono essere sanate attraverso la procedura di soccorso istruttorio di cui all’art. 83, comma 9, del Codice.

L’irregolarità essenziale è sanabile laddove non si accompagni ad una carenza sostanziale del requisito alla cui dimostrazione la documentazione omessa o irregolarmente prodotta era finalizzata. La successiva correzione o integrazione documentale è ammessa laddove consenta di attestare l’esistenza di circostanze preesistenti, vale a dire requisiti previsti per la partecipazione e documenti/elementi a corredo dell’offerta. Nello specifico valgono le seguenti regole:

- il mancato possesso dei prescritti requisiti di partecipazione non è sanabile mediante soccorso istruttorio e determina l’esclusione dalla procedura di gara;

- l’omessa o incompleta nonché irregolare presentazione delle dichiarazioni sul possesso dei requisiti di partecipazione e ogni altra mancanza, incompletezza o irregolarità del DGUE e della domanda, ivi compreso il difetto di sottoscrizione, sono sanabili, ad eccezione delle false dichiarazioni;

- la mancata produzione della dichiarazione di avvalimento o del contratto di avvalimento, può essere oggetto di soccorso istruttorio solo se i citati elementi erano preesistenti e comprovabili con documenti di data certa anteriore al termine di presentazione dell’Offerta;

- la mancata presentazione di elementi a corredo dell’offerta (es. garanzia provvisoria e impegno del fideiussore) ovvero di condizioni di partecipazione gara (es. mandato collettivo speciale o impegno a conferire mandato collettivo), entrambi aventi rilevanza in fase di gara, sono sanabili, solo se preesistenti e comprovabili con documenti di data certa, anteriore al termine di presentazione dell’Offerta;

- la mancata presentazione di dichiarazioni e/o elementi a corredo dell’offerta, che hanno rilevanza in fase esecutiva (es. dichiarazione delle parti del servizio ai sensi dell’art. 48, comma 4, del Codice) sono sanabili;

- costituiscono irregolarità essenziali non sanabili le carenze della documentazione che non consentono l’individuazione del contenuto o del soggetto responsabile della stessa.

Ai fini della sanatoria la Stazione Appaltante assegna al Concorrente un congruo termine - non superiore a 10 (dieci) giorni - perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie, indicando il contenuto e i soggetti che le devono rendere.

Ove il Concorrente produca dichiarazioni o documenti non perfettamente coerenti con la richiesta, la Stazione Appaltante può chiedere ulteriori precisazioni o chiarimenti, fissando un termine perentorio a pena di esclusione.

In caso di inutile decorso del termine, la Stazione Appaltante procede all’esclusione del Concorrente dalla procedura.

Al di fuori delle ipotesi di cui all’articolo 83, comma 9, del Codice è facoltà della Stazione Appaltante invitare, se necessario, i Concorrenti a fornire chiarimenti in ordine al contenuto dei certificati, documenti e dichiarazioni presentati.

14 CONTENUTO DELLA BUSTA N.1 – DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA

Nella sezione denominata “Busta documentazione” gli Operatori Economici devono inserire la Documentazione Amministrativa di cui alla Busta 1, la quale contiene la Domanda di Partecipazione e le dichiarazioni integrative, il DGUE nonché la documentazione a corredo, in relazione alle diverse forme di partecipazione come meglio indicate di seguito.

La Documentazione Amministrativa deve essere priva, a pena di esclusione dalla gara, di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’Offerta Economica. Si rammenta che la falsa dichiarazione:

a) comporta le conseguenze, responsabilità e sanzioni civili e penali di cui agli articoli 75 e 76 del

D.P.R. 445/2000;

b) costituisce causa d’esclusione dalla partecipazione alla presente gara;

c) comporta la segnalazione all’ANAC ai fini dell’avvio del relativo procedimento finalizzato all’iscrizione nel casellario informatico ed alla conseguente sospensione dell’Impresa dalla partecipazione alle gare;

d) comporta altresì la segnalazione all’Autorità Giudiziaria territorialmente competente.

14.1 Domanda di Partecipazione

La domanda di partecipazione è redatta conformemente al modello di cui all’Allegato 1 – Schema dichiarazioni amministrative al presente Disciplinare e contiene tutte le informazioni e dichiarazioni di seguito indicate.

Il Concorrente indica la forma singola o associata con la quale l’impresa partecipa alla gara (impresa singola, consorzio, RTI, aggregazione di imprese di rete, GEIE).

In caso di partecipazione in RTI, consorzio ordinario, aggregazione di imprese di rete, GEIE, il Concorrente fornisce i dati identificativi (ragione sociale, codice fiscale, sede) e il ruolo di ciascuna impresa (mandataria/mandante; capofila/consorziata).

Nel caso di consorzio di cooperative e imprese artigiane o di consorzio stabile di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), del Codice, il consorzio indica il consorziato per il quale concorre alla gara; qualora il

consorzio non indichi per quale/i consorziato/i concorre, si intende che lo stesso partecipa in nome e per conto proprio.

La domanda è sottoscritta:

- nel caso di raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario costituiti, dalla mandataria/capofila;

- nel caso di raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario non ancora costituiti, da tutti i soggetti che costituiranno il raggruppamento o consorzio;

- nel caso di aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete, si fa riferimento alla disciplina prevista per i raggruppamenti temporanei di imprese, in quanto compatibile. In particolare:

a. se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza e con soggettività giuridica, ai sensi dell’art. 3, comma 4-quater, del d.l. 10 febbraio 2009, n. 5, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta dal solo Operatore Economico che riveste la funzione di organo comune;

b. se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza ma è priva di soggettività giuridica, ai sensi dell’art. 3, comma 4-quater, del d.l. 10 febbraio 2009, n. 5, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta dall’Operatore Economico che riveste le funzioni di organo comune nonché da ognuna delle imprese aderenti al contratto di rete che partecipano alla gara;

c. se la rete è dotata di un organo comune privo del potere di rappresentanza o se la rete è sprovvista di organo comune, oppure se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione richiesti per assumere la veste di mandataria, la domanda di partecipazione deve essere sottoscritta dall’Operatore Economico aderente alla rete che riveste la qualifica di mandataria, ovvero, in caso di partecipazione nelle forme del raggruppamento da costituirsi, da ognuna delle imprese aderenti al contratto di rete che partecipa alla gara;

- nel caso di consorzio di cooperative e imprese artigiane o di consorzio stabile di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c), del Codice, la domanda è sottoscritta dal consorzio medesimo.

Il Concorrente allega:

a) copia fotostatica di un documento d’identità del sottoscrittore;

b) copia conforme all’originale / copia per immagine (scansione di documento cartaceo) della procura oppure, nel solo caso in cui dalla visura camerale del Concorrente risulti l’indicazione espressa dei poteri rappresentativi conferiti con la procura, la dichiarazione sostitutiva resa dal procuratore attestante la sussistenza dei poteri rappresentativi risultanti dalla visura.

14.2 Documento di Gara Unico Europeo

Il Concorrente compila il Documento di Gara Unico Europeo (DGUE) di cui allo schema allegato al DM del Ministero delle Infrastrutture e Trasporti del 18 luglio 2016 e s.m.i., compilando il modello presente sul Sistema secondo quanto di seguito indicato.

Il DGUE presente sul Sistema, una volta compilato, dovrà essere scaricato, firmato digitalmente e allegato all’interno della busta “Documentazione amministrativa”.

Con riferimento alla Parte I – Informazioni sulla procedura di appalto e sull’amministrazione aggiudicatrice o ente aggiudicatore, il Concorrente rende tutte le informazioni richieste relative alla procedura di appalto.

Con riferimento alla Parte II – Informazioni sull’Operatore Economico, il Concorrente rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti.

In caso di ricorso all’avvalimento si richiede la compilazione della sezione C:

• il Concorrente deve indicare la denominazione dell’Operatore Economico ausiliario e i requisiti oggetto di avvalimento;

• l’Impresa Ausiliaria deve compilare:

1) a Sistema, il DGUE contenente le informazioni di cui alla parte II, sezioni A e B, alla parte III, alla parte IV, in relazione ai requisiti oggetto di avvalimento, e alla parte VI;

2) una dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 89, comma 1, del Codice, sottoscritta dall’ausiliaria, con la quale quest’ultima si obbliga, verso il concorrente e verso la Stazione Appaltante, a mettere a disposizione, per tutta la durata dell’appalto, le risorse necessarie di cui è carente il Concorrente;

3) una dichiarazione sostitutiva di cui all’art. 89, comma 7, del Codice sottoscritta dall’ausiliaria con la quale quest’ultima attesta di non partecipare alla gara in proprio o come associata o consorziata;

4) l’originale o copia autentica / copia per immagine (scansione di documento cartaceo) del contratto di avvalimento, in virtù del quale l’ausiliaria si obbliga, nei confronti del concorrente, a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie, che devono essere dettagliatamente descritte, per tutta la durata dell’appalto. A tal fine il contratto di avvalimento contiene, a pena di nullità, ai sensi dell’art. 89, comma 1, del D. Lgs. 50/2016, la specificazione dei requisiti forniti e delle risorse messe a disposizione dall’ausiliaria;

5) il PASSOE dell’Ausiliaria;

In caso di operatori economici ausiliari aventi sede, residenza o domicilio nei paesi inseriti nelle c.d. “black list”:

6) la dichiarazione dell’Ausiliaria del possesso dell’autorizzazione in corso di validità rilasciata ai sensi del D.m. 14 dicembre 2010 del Ministero dell’Economia e delle Finanze ai sensi (art. 37 del D.l. 78/2010, conv. in L. 122/2010) oppure dichiarazione dell’Ausiliaria di aver presentato domanda di autorizzazione ai sensi dell’art. 1, comma 3, del D.m. 14.12.2010 con allegata copia conforme (copia per immagine, es: scansione di documento cartaceo, resa conforme con dichiarazione firmata digitalmente) dell’istanza di autorizzazione inviata al Ministero.

Con riferimento alla Parte II, lettera D – Informazioni sui subappaltatori, secondo quanto prescritto al paragrafo 9 “Subappalto” del presente Disciplinare, nel caso ci si intenda avvalere della facoltà di

ricorrere al subappalto, si specifica che devono essere indicati le attività o parte delle attività che si intende subappaltare e la terna di subappaltatori tra i quali sarà individuato il soggetto esecutore della Fornitura o di parti della stessa che si intendono subappaltare. In tal caso, un autonomo DGUE, conforme a quanto indicato nell’Allegato 2 – DGUE (Subappaltatori) al presente Disciplinare e firmato digitalmente da parte del relativo titolare o legale rappresentante ovvero da un procuratore con poteri di firma, deve essere redatto da parte di tutti i soggetti individuati all’atto dell’Offerta quali componenti la terna di subappaltatori.

Con riferimento alla Parte III – Motivi di esclusione, il Concorrente dichiara di non trovarsi nelle condizioni previste dal paragrafo 6 del presente Disciplinare (Sez. A-B-C-D). Le dichiarazioni della sezione A si intendono riferite a tutti i soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice cosi come individuati dal Comunicato ANAC dell’8 novembre 2017.

Con riferimento alla Parte IV – Criteri di selezione, il concorrente dichiara di possedere tutti i requisiti richiesti dai criteri di selezione barrando direttamente la sezione «α» ovvero compilando quanto segue:

a) la sezione A per dichiarare il possesso del requisito di idoneità di cui al paragrafo 7.1 del presente Disciplinare;

b) la sezione B per dichiarare il possesso dei requisiti relativi alla capacità economico-finanziaria di cui al paragrafo 7.2 del presente Disciplinare;

c) la sezione C per dichiarare il possesso del requisito relativo alla capacità tecnica- professionale di cui al par. 7.3 del presente Disciplinare;

Con riferimento alla Parte VI – Dichiarazioni finali, il concorrente rende tutte le informazioni richieste mediante la compilazione delle parti pertinenti.

Il DGUE deve essere compilato sul Sistema:

- nel caso di raggruppamenti temporanei, consorzi ordinari, GEIE, da tutti gli Operatori Economici che partecipano alla procedura in forma congiunta;

- nel caso di aggregazioni di imprese di rete, da ognuna delle imprese retiste se l’intera rete partecipa, ovvero dall’organo comune e dalle singole imprese retiste indicate;

- nel caso di consorzi cooperativi, di consorzi artigiani e di consorzi stabili, dal consorzio e dai consorziati per conto dei quali il consorzio concorre;

- In caso di incorporazione, fusione societaria o cessione d’azienda, le dichiarazioni di cui all’art. 80, commi 1, 2 e 5, lett. l), del D. Lgs. 50/2016, devono riferirsi anche ai soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del D. Lgs. 50/2016 che hanno operato presso la società incorporata, fusasi o che ha ceduto l’azienda nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara,

- In caso di ricorso all’istituto dell’avvalimento, dall’ Impresa Ausiliaria.

14.3 Dichiarazioni integrative e documentazione a corredo

14.3.1 Dichiarazioni integrative

Ciascun Concorrente rende, secondo il modello di cui all’Allegato 1 – Schema dichiarazioni amministrative al presente Disciplinare, le seguenti dichiarazioni, anche ai sensi degli artt. 46 e 47 del

d.p.r. 445/2000, con le quali:

1. dichiara di non incorrere nelle cause di esclusione di cui all’art. 80, comma 5, lett. f-bis) e f-ter), del Codice;

2. dichiara i dati identificativi (nome, cognome, data e luogo di nascita, codice fiscale, comune di residenza etc.) dei soggetti di cui all’art. 80, comma 3, del Codice, cosi come individuati dal Comunicato ANAC dell’8 novembre 2017, ovvero indica la banca dati ufficiale o il pubblico registro da cui i medesimi possono essere ricavati in modo aggiornato alla data di presentazione dell’offerta;

3. dichiara remunerativa l’Offerta Economica presentata giacché per la sua formulazione ha preso atto e tenuto conto:

a. delle condizioni contrattuali e degli oneri compresi quelli eventuali relativi in materia di sicurezza, di assicurazione, di condizioni di lavoro e di previdenza e assistenza in vigore nel luogo dove deve essere svolto il servizio;

b. di tutte le circostanze generali, particolari e locali, nessuna esclusa ed eccettuata che possono avere influito o influire sia sulla prestazione dei servizi, sia sulla determinazione della propria offerta;

4. accetta, senza condizione o riserva alcuna, tutte le norme e disposizioni contenute nella documentazione gara;

Per gli Operatori Economici aventi sede, residenza o domicilio nei paesi inseriti nelle c.d. “black list”:

5. dichiara di essere in possesso dell’autorizzazione in corso di validità rilasciata ai sensi del D.m. 14 dicembre 2010 del Ministero dell’Economia e delle Finanze ai sensi (art. 37 del D.l. 78/2010, conv. in l. 122/2010) oppure dichiara di aver presentato domanda di autorizzazione ai sensi dell’art. 1, comma 3, del D.m. 14.12.2010 e allega copia conforme (copia per immagine, es: scansione di documento cartaceo, resa conforme con dichiarazione firmata digitalmente) dell’istanza di autorizzazione inviata al Ministero;

Per gli Operatori Economici non residenti e privi di stabile organizzazione in Italia:

6. si impegna ad uniformarsi, in caso di aggiudicazione, alla disciplina di cui agli articoli 17, comma 2, e 53, comma 3, del d.p.r. 633/1972 e a comunicare alla stazione appaltante la nomina del proprio rappresentante fiscale, nelle forme di legge;

7. autorizza, qualora un partecipante alla gara eserciti la facoltà di “accesso agli atti”, la Stazione Appaltante a rilasciare copia di tutta la documentazione presentata per la partecipazione alla gara oppure non autorizza, qualora un partecipante alla gara eserciti la facoltà di “accesso agli atti”, la Stazione Appaltante a rilasciare copia dell’Offerta Tecnica e delle spiegazioni che saranno eventualmente richieste in sede di verifica delle offerte anomale, in quanto coperte da segreto tecnico/commerciale. Tale dichiarazione dovrà essere adeguatamente motivata e comprovata ai sensi dell’art. 53, comma 5, lett. a), del Codice;

8. attesta di essere informato, ai sensi e per gli effetti dell’articolo 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici,

esclusivamente nell’ambito della presente gara, nonché dell’esistenza dei diritti di cui all’articolo 7 del medesimo decreto legislativo.

Per gli Operatori Economici ammessi al concordato preventivo con continuità aziendale di cui all’art. 186 bis del X.X. 00 marzo 1942, n. 267:

9. indica, ad integrazione di quanto indicato nella parte III, sez. C, lett. d), del DGUE, i seguenti estremi del provvedimento di ammissione al concordato e del provvedimento di autorizzazione a partecipare alle gare ………… rilasciati dal Tribunale di ……………… nonché dichiara di non partecipare alla gara quale mandataria di un raggruppamento temporaneo di imprese e che le altre imprese aderenti al raggruppamento non sono assoggettate ad una procedura concorsuale ai sensi dell’art. 186 bis, comma 6 del X.X. 00 marzo 1942, n. 267.

Le suddette dichiarazioni, di cui ai punti da 1 a 9, potranno essere rese sotto forma di sezioni interne alla domanda medesima debitamente compilate e sottoscritte dagli operatori dichiaranti nonché dal sottoscrittore della domanda di partecipazione.

Le dichiarazioni di cui al presente paragrafo devono essere prodotte da tutte le Imprese che costituiscono il R.T.I./Consorzio Ordinario o dal Consorzio di cui all’articolo 45, comma 2, lettere b) e c), del Codice e da tutte le Imprese indicate quali esecutrici del servizio o, in caso di avvalimento, dalle imprese indicate come ausiliarie.

14.3.2 Documentazione a corredo

• Il documento comprovante, ai sensi dell’articolo 93 del D.Lgs. 50/2016, la costituzione di una garanzia provvisoria a corredo dell’Offerta con allegata dichiarazione di impegno di un fideiussore, come previsto dal paragrafo 1010 del presente Disciplinare;

• (Per gli Operatori Economici che presentano la cauzione in misura ridotta, ai sensi dell’art. 93, comma 7 del D. Lgs. 50/2016) Originale informatico o copia conforme (copia per immagine, es. scansione di documento cartaceo, resa conforme con dichiarazione firmata digitalmente) della/e certificazione/e che giustifica/giustificano la riduzione dell’importo della cauzione;

• Certificazione del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ), del produttore o del fornitore, di conformità alla norma EN ISO 9001:2015 (o equivalente) rilasciata da organismi accreditati;

• Certificazione UNI EN ISO 13485/12 “Dispositivi medici – Sistemi di gestione della qualità – Requisiti per scopi regolamentari del fabbricante rilasciata da organismi accreditati”;

• Copia per immagine della ricevuta di pagamento del contributo in favore dell’ANAC, come previsto dal paragrafo 11 del presente Disciplinare;

• Il campione richiesto nei termini di cui al paragrafo 7.5 del presente Disciplinare;

• Copia del documento attestante l’attribuzione del PASSOE di cui all’art. 2, comma 3, lett. b), della delibera ANAC n. 157/2016, relativo al concorrente; in aggiunta, nel caso in cui il concorrente ricorra all’avvalimento ai sensi dell’art. 49 del Codice, anche il PASSOE relativo all’Aausiliaria; in caso di subappalto anche il PASSOE dell’impresa subappaltatrice.

14.3.3 Documentazione e dichiarazioni ulteriori per i soggetti associati

Le dichiarazioni di seguito richieste sono sottoscritte secondo le modalità di cui al paragrafo 5. del presente Disciplinare.

Per i raggruppamenti temporanei già costituiti:

• copia informatica/per immagine (scansione di documento cartaceo) del mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria per atto pubblico o scrittura privata autenticata del mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria per atto pubblico o scrittura privata autenticata;

• dichiarazione in cui si indicano, ai sensi dell’art. 48, comma 4, del Codice, le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio/ indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.

Per i consorzi ordinari o GEIE già costituiti:

• copia informatica/per immagine (scansione di documento cartaceo) dell’atto costitutivo e statuto del consorzio o GEIE, con indicazione del soggetto designato quale capofila.

• dichiarazione in cui si indicano, ai sensi dell’art. 48, comma 4, del Codice, le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli Operatori Economici consorziati.

Per i raggruppamenti temporanei o consorzi ordinari o GEIE non ancora costituiti:

• dichiarazione attestante:

a. l’Operatore Economico al quale, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale con rappresentanza o funzioni di capogruppo;

b. l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina vigente con riguardo ai raggruppamenti temporanei o consorzi o GEIE ai sensi dell’art. 48, comma 8, del Codice conferendo mandato collettivo speciale con rappresentanza all’impresa qualificata come mandataria che stipulerà il contratto in nome e per conto delle mandanti/consorziate;

c. dichiarazione in cui si indica, ai sensi dell’art. 48, comma 4, del Codice, le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati.

Per le aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete: se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza e soggettività giuridica:

• dichiarazione, sottoscritta dal legale rappresentante dell’organo comune, che indichi per quali imprese la rete concorre;

• dichiarazione che indichi le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.

Per le aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete: se la rete è dotata di un organo comune con potere di rappresentanza ma è priva di soggettività giuridica:

• copia informatica/per immagine (scansione di documento cartaceo) del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata, ovvero per atto firmato digitalmente a norma dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005, recante il mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla impresa mandataria; qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticata ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/2005, il mandato nel contratto di rete non può ritenersi sufficiente e sarà obbligatorio conferire un nuovo mandato nella forma della scrittura privata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005;

• dichiarazione che indichi le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.

Per le aggregazioni di imprese aderenti al contratto di rete, se la rete è dotata di un organo comune privo del potere di rappresentanza o se la rete è sprovvista di organo comune, ovvero, se l’organo comune è privo dei requisiti di qualificazione richiesti, partecipa nelle forme del RTI costituito o costituendo:

• in caso di RTI costituito: copia informatica/per immagine (scansione di documento cartaceo) del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata ovvero per atto firmato digitalmente a norma dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005 con allegato il mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza conferito alla mandataria, recante l’indicazione del soggetto designato quale mandatario e delle parti del servizio, ovvero della percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete; qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticata ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/2005, il mandato deve avere la forma dell’atto pubblico o della scrittura privata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005;

• in caso di RTI costituendo: copia informatica/per immagine (scansione di documento cartaceo) del contratto di rete, redatto per atto pubblico o scrittura privata autenticata, ovvero per atto firmato digitalmente a norma dell’art. 25 del D.lgs. 82/2005, con allegate le dichiarazioni, rese da ciascun concorrente aderente al contratto di rete, attestanti:

a. a quale Concorrente, in caso di aggiudicazione, sarà conferito mandato speciale con rappresentanza o funzioni di capogruppo;

b. l’impegno, in caso di aggiudicazione, ad uniformarsi alla disciplina vigente in materia di raggruppamenti temporanei;

c. le parti del servizio, ovvero la percentuale in caso di servizio indivisibile, che saranno eseguite dai singoli operatori economici aggregati in rete.

Il mandato collettivo irrevocabile con rappresentanza potrà essere conferito alla mandataria con scrittura privata.

Qualora il contratto di rete sia stato redatto con mera firma digitale non autenticata ai sensi dell’art. 24 del d.lgs. 82/2005, il mandato dovrà avere la forma dell’atto pubblico o della scrittura privata autenticata, anche ai sensi dell’art. 25 del d.lgs. 82/2005.

Le dichiarazioni di cui al presente paragrafo potranno essere rese o sotto forma di allegati alla domanda di partecipazione ovvero quali sezioni interne alla domanda medesima.

15 CONTENUTO DELLA BUSTA N.2 – OFFERTA TECNICA

Nella sezione denominata “Caricamento Lotti/Prodotti”, l’Operatore Economico deve:

1. Compilare a Sistema, la Scheda tecnica relativa ai prodotti offerti contenente tutte le caratteristiche identificative del prodotto offerto per permetterne la definizione univoca dell’anagrafica e facilitare, nell’ipotesi di aggiudicazione, l’emissione dei relativi ordinativi di fornitura e la loro tracciabilità.

In particolare, l’Operatore Economico deve valorizzare i seguenti campi:

• “Codice di repertorio”: codice con cui il DM è stato registrato nella Banca Dati ministeriale;

• “Tipo DM”: i DM possono essere di “Tipo 1” o “Tipo 2”;

• “Codice CND”: codice CND corrispondente al prodotto da inserire;

• “Descrizione breve del CND”: la descrizione del codice CND dovrà essere fornita in formato abbreviato, mantenendo quanto più possibile intatta la descrizione di origine. Le abbreviazioni dovranno consentire una puntuale identificazione della CND, troncando la parola senza comprometterne l’univocità del significato;

• “Misura/Modello”: misura e/o modello come risultante dal DM. Nel caso in cui uno stesso prodotto con medesimo codice di repertorio sia caratterizzato da più misure, sarà necessario duplicare i record affinché a ciascuno di essi corrisponda una sola misura e quindi un unico codice catalogo;

• “Descrizione breve della denominazione commerciale”: la denominazione commerciale dovrà essere fornita in formato breve, mantenendo quanto più possibile intatta la descrizione di origine ed evitando di ripetere le informazioni già inserite nel campo “Descrizione breve CND”;

• “Codice Catalogo Fabbricante”: codice catalogo attribuito dal Fabbricante al DM, che dovrà essere indicato in maniera completa ed esplicita (senza asterischi es. xxx oppure yyy), nel rispetto del formato di origine.

• “Descrizione prodotto”: questo campo va compilato concatenando le informazioni di interesse fornite nei campi precedenti (Descrizione breve della CND; Misura/Modello; Descrizione breve della denominazione commerciale; Codice attribuito dal Fabbricante);

• “Lunghezza campo”: tale campo permette di verificare la lunghezza del campo “Descrizione prodotto”, che non può superare gli 80 caratteri massimi consentiti;

• “Unità di misura”: l’unità di misura sarà il pezzo o il paio;

• “Fabbricante”: sarà necessario inserire la descrizione del Fabbricante del dispositivo;

• “Importatore”: sarà necessario inserire il soggetto che importa dall’estero il prodotto per rivenderlo in Italia e può coincidere o meno con il Distributore;

• “Distributore”: Distributore del DM, qualora coincidente con il Fabbricante o l’Importatore, ripetere la denominazione del Fabbricante/Importatore;

• “Fattore di conversione”: Numero di pezzi contenuti nella confezione minima;

• “KIT”: Inserire “si” nel caso in cui il prodotto sia riconducibile alla definizione di KIT e inserire “no” in caso contrario.

2. Allegare nell’apposita sezione la Relazione tecnica dei prodotti offerti ed ogni altra documentazione necessaria alla valutazione ed al corretto utilizzo di ogni prodotto offerto dalla quale risultino i parametri tecnici e la conformità dei prodotti stessi alla normativa vigente in materia, come riportata nel paragrafo 4 del Capitolato Tecnico.

La relazione deve essere redatta in lingua italiana, con una numerazione progressiva ed univoca delle pagine.

La relazione contiene una proposta tecnico-organizzativa che illustra, con riferimento ai criteri di valutazione indicati nella tabella di cui al successivo paragrafo 17.1 del presente Disciplinare, tutti gli elementi utili ai fini della valutazione dell’Offerta Tecnica, ivi inclusi i certificati di prova da parte di Enti terzi abilitati relativi ai controlli di Qualità sistematici riferiti alle caratteristiche tecniche e prestazionali indicate dalle norme armonizzate specifiche UNI EN e ASTM e i relativi rapporti di prova svolti per accertarne la conformità.

Per i Dispositivi medici appartenenti alla classe I, a pena esclusione, dovrà essere presentata:

3. Dichiarazione di conformità CE ai sensi del D. Lgs. 46/97, Allegato VII e s.m.i.;

Per i Dispositivi medici appartenenti alla classe II A, a pena di esclusione, dovrà essere presentata:

4. Dichiarazione di conformità CE ai sensi del D. Lgs. 46/97, Allegato VII e s.m.i.,

5. Certificato di conformità redatto dall’Organismo designato, di cui al D. Lgs. 46/97 e s.m.i., Allegato IV, punto 6.4; oppure

conclusioni e valutazioni dell’Organismo designato di cui al D. Lgs. 46/97 e s.m.i., Allegato V, punto 3.3, punto 4.3 e punto 4.4; oppure

conclusioni e valutazioni dell’Organismo designato di cui al D. Lgs. 46/97 e s.m.i., Allegato VI, punto 3.3, punto 4.3 e punto 4.4.

In sostituzione alla documentazione di cui al punto 3., potrà essere presentato il certificato di conformità redatto dall’Organismo designato, di cui al D. Lgs. 46/97 e s.m.i., Allegato II, escluso il punto 4 (sistema completo di garanzia di qualità).

Per i Dispositivi di protezione individuale, a pena di esclusione, deve essere prodotta la seguente documentazione:

6. dichiarazione di conformità CE di cui al D. Lgs. n. 475/92 e s.m.i., (Attuazione della direttiva 89/686/CEE del Consiglio del 21 dicembre 1989, in materia di ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi di protezione individuale), art. 11;

7. attestato di certificazione CE di cui al D. Lgs. n. 475/92 e s.m.i., art. 7.

8. Dichiarazione, se del caso, motivata e comprovata in merito alle informazioni contenute nell’offerta (con riferimento a marchi, brevetti, know-how) che costituiscono segreti tecnici e commerciali, pertanto ritenute coperte da riservatezza ai sensi dell’art. 53 del D. Lgs. n° 50/2016.

In base a quanto disposto dall’articolo 53, comma 5, D. Lgs. n° 50/2016, il diritto di accesso agli atti e ogni forma di divulgazione sono esclusi in relazione alle informazioni fornite dagli offerenti nell’ambito delle Offerte che costituiscono, secondo motivata e comprovata dichiarazione dell’offerente, segreti tecnici o commerciali. Sul punto, si chiarisce che i segreti industriali e commerciali non devono essere semplicemente asseriti ma devono essere effettivamente sussistenti e di ciò deve essere fornito un principio di prova da parte dell’offerente.

La dichiarazione sulle parti dell’Offerta coperte da riservatezza deve quindi essere accompagnata da idonea documentazione che:

- argomenti in modo approfondito e congruo le ragioni per le quali eventuali parti dell’offerta sono da secretare;

- fornisca un “principio di prova” atto a dimostrare la tangibile sussistenza di eventuali segreti tecnici e commerciali.

Non sono pertanto ammissibili generiche e non circostanziate indicazioni circa la presenza di ragioni di riservatezza. La Stazione Appaltante si riserva comunque di valutare la compatibilità dell’istanza di riservatezza presentata con il diritto di accesso dei soggetti interessati.

La carenza sostanziale della documentazione tecnica complessivamente presentata dall’Operatore Economico, tale da non consentire la valutazione del servizio offerto da parte della Commissione giudicatrice, comporta l’esclusione dalla gara.

Tutta la documentazione contenuta nell’Offerta Tecnica deve essere firmata digitalmente da parte del titolare o legale rappresentante dell’Operatore Economico ovvero da persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella Documentazione Amministrativa.

Nel caso di concorrenti associati, l’Offerta dovrà essere sottoscritta con le modalità indicate al paragrafo 12 del presente Disciplinare.

L’Offerta Tecnica deve essere priva, a pena di esclusione, di qualsivoglia indicazione (diretta e/o indiretta) all’Offerta Economica.

16 CONTENUTO DELLA BUSTA N.3 – OFFERTA ECONOMICA

Nella sezione denominata “Caricamento Lotti/Prodotti”, la compilazione della scheda del lotto per cui si intende presentare un’offerta, deve essere effettuata secondo le modalità esplicitate nelle Istruzioni di gara.

Per la presentazione dell’Offerta Economica, l’Operatore economico deve:

• compilare a Sistema, per ciascun lotto di interesse, l’elenco prodotti, inserendo le informazioni richieste e convalidandole facendo click sul comando “Verifica Informazioni” sopra la tabella dei prodotti;

• produrre e allegare nella sezione “Allegato Economico”, lo Schema di Dichiarazioni dell’Offerta Economica come da Allegato 3 al presente Disciplinare. L’allegato deve essere firmato digitalmente dal legale rappresentate o persona munita di comprovati poteri di firma, la cui procura sia stata prodotta nella Documentazione Amministrativa. Nel caso di Concorrenti associati, l’Offerta dovrà

essere sottoscritta con le modalità indicate per la sottoscrizione dell’offerta di cui al paragrafo 1212 del presente Disciplinare.

Nella sezione del Sistema riguardante i dati economici, l’Operatore Economico deve indicare:

• nel campo “Prezzo unitario offerto” l’importo unitario offerto per la singola tipologia di guanto in oggetto;

• nel campo “Importo complessivo offerto” l’importo totale offerto per il lotto cui si partecipa, come risultante dal prodotto del prezzo unitario offerto per il quantitativo di guanti a base d’asta.

• lo “Sconto percentuale offerto” dall’Operatore Economico per il lotto in oggetto.

Si precisa inoltre che:

- i valori offerti devono essere espressi con un numero massimo di 4 (quattro) cifre decimali;

- i valori offerti devono essere indicati in cifre;

- i valori offerti devono essere indicati IVA esclusa;

- sono ammesse esclusivamente offerte a ribasso. Saranno pertanto escluse le offerte cui corrisponda un valore complessivo uguale o superiore a quello posto a base d’asta;

- ai sensi dell’art. 95, comma 10, del Codice, il Concorrente deve quantificare gli oneri aziendali interni in materia di salute e sicurezza sui posti di lavoro.

Gli importi complessivi dell’appalto di cui ai precedenti punti si intendono comprensivi e compensativi:

- di tutti gli oneri, obblighi e spese e remunerazione per l’esatto e puntuale adempimento di ogni obbligazione contrattuale e si intendono, altresì, fissi ed invariabili per tutta la durata del Contratto, a norma del presente Disciplinare e di tutti i documenti in esso citati;

- delle spese generali sostenute dall’Aggiudicatario;

- dell’utile d’impresa, dei trasporti, dei costi di attrezzaggio nonché di tutte le attività necessarie, anche per quanto possa non essere dettagliatamente specificato o illustrato nel presente Disciplinare, per dare il servizio stesso perfettamente compiuto ed a regola d’arte e nel rispetto della normativa vigente applicabile all'intera attività.

L’Offerta Economica non dovrà contenere riserva alcuna, né condizioni diverse da quelle previste dal Capitolato Tecnico e dal Disciplinare. Non sono ammesse offerte indeterminate, parziali o condizionate.

L’Appalto verrà aggiudicato anche in presenza di una sola offerta purché ritenuta valida e congrua dalla Stazione Appaltante.

Nell’Offerta Economica, oltre a quanto sopra indicato, non dovrà essere inserito altro documento.

L’offerta è vincolante per il periodo di 240 (duecentoquaranta) giorni dalla scadenza del termine per la sua presentazione. La Stazione Appaltante può chiedere agli offerenti il differimento di detto termine.

In caso di offerte anormalmente basse, troverà applicazione quanto stabilito all’art. 97, Codice.

Resta a carico dell’Aggiudicatario ogni imposta e tassa relativa all’appalto, esistente al momento dell’offerta e sopravvenuta in seguito, con l’esclusione dell’IVA che verrà corrisposta ai termini di legge.

Le imprese offerenti rimarranno giuridicamente vincolate sin dalla presentazione dell’offerta, mentre la Stazione Appaltante non assumerà alcun obbligo se non quando sarà sottoscritto l’Accordo Quadro.

La Stazione Appaltante non è tenuta a rimborsare alcun onere o spesa sostenute dal Concorrente per la preparazione e la presentazione dell’Offerta medesima, anche nel caso di successiva adozione di provvedimenti in autotutela, che comportino la mancata aggiudicazione della presente gara e/o la mancata stipula dell’Accordo Quadro.

L’Aggiudicatario dell’Appalto resta vincolato anche in pendenza della stipula dell’Accordo Quadro, qualora si rifiutasse di stipularla, saranno applicate le sanzioni di legge, nel rispetto dei limiti statuiti dall’articolo 32, comma 8, D. Lgs. n. 50/2016.

Qualora il concorrente offra il medesimo prodotto in più lotti con prezzi unitari diversi:

- ai fini dell’attribuzione del punteggio economico verranno utilizzati i prezzi offerti nei rispettivi lotti;

- ai fini della stipula degli accordi quadro verrà preso in considerazione il prezzo più basso fra i lotti aggiudicati.

17 CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE DELL’APPALTO

La presente procedura sarà aggiudicata ai sensi dell’art. 95, comma 2, Xxxxxx, secondo il criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa sulla base del miglior rapporto qualità/prezzo, secondo le modalità di seguito stabilite.

La valutazione dell’Offerta tecnica e dell’Offerta economica sarà effettuata in base ai seguenti punteggi:

CRITERIO	PUNTEGGIO MASSIMO
PUNTEGGIO TECNICO (𝑃𝑡)	70
PUNTEGGIO ECONOMICO (𝑃𝑒)	30
TOTALE (𝑃𝑇𝑂𝑇)	100

17.1 Criteri di valutazione dell’Offerta Tecnica

Il punteggio di valutazione tecnica verrà attribuito sulla base dei seguenti criteri di valutazione, con la relativa ripartizione dei punteggi.

Nella colonna “Modalità di attribuzione del punteggio” vengono indicati:

- con la lettera T i “Punteggi tabellari”, vale a dire i punteggi fissi e predefiniti che saranno attribuiti o non attribuiti in ragione dell’offerta o mancata offerta di quanto specificamente richiesto;

- con la lettera Q i “Punteggi quantitativi”, vale a dire i punteggi il cui coefficiente è attribuito mediante applicazione di una formula matematica;

- con la lettera D i “Punteggi discrezionali”, vale a dire i punteggi il cui coefficiente è attribuito in ragione dell’esercizio della discrezionalità spettante alla Commissione giudicatrice.

Il punteggio di valutazione tecnica verrà attribuito sulla base dei seguenti criteri di valutazione, per le tipologie di guanti indicati:

• LOTTO 1: Guanti monouso sterili in lattice con polvere, per attività chirurgica generale

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Soluzioni per la riduzione

dell’impatto dei confezionamenti primari, secondari, di trasporto

Utilizzo percentuale di materiali riciclati (DM 24 dicembre 2015, in G.U. n. 16 del 21 gennaio 2016) rispetto al peso totale dei secondari e/o di trasporto:

> 80% in peso se in carta o cartone pt.3

= 80% in peso se in carta o cartone pt. 1,5

< 80% in peso se in carta o cartone pt. 0

Completezza e chiarezza delle indicazioni tecniche atte ad individuare le caratteristiche del prodotto sul confezionamento primario

Presenza di indicazioni utili all'utilizzo sulla confezione primaria: verrà data preferenza al confezionamento le cui etichette presentino pittogrammi, marchio CE ed indicazioni chiare e ben leggibili, tali da consentire facilmente l'individuazione della destinazione d'uso ed impiego del prodotto.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Presenza di informazioni complete e molto chiare: 3 punti;

- Presenza di informazioni minime e chiare: 1,5 punti;

- Presenza di informazioni incomplete e non chiare: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura

ricevuta.

Qualità del confezionamento: apertura tipo "peel open" con indicazione del punto di apertura

Utilizzo di confezione primaria contenente il prodotto con apertura "peel open" e indicazione del punto di apertura.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti;

- No: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Qualità del confezionamento: facilità di estrazione

Facilità di apertura della confezione primaria in termini di facilità di estrazione del prodotto dal dispenser.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- estrema facilità di estrazione: 2 punti;

- adeguata facilità di estrazione: 1 punti;

- estrazione non agevole: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto e sulla continuità dei valori delle caratteristiche fisico/chimiche del guanto secondo gli standard di riferimento EN 455-1,2,3.

La valutazione avverrà sulla base del progetto di

monitoraggio proposto nella Relazione Tecnica.

Gamma di taglie disponibili

Disponibilità di una gamma di taglie superiore rispetto quelle minime richieste.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Disponibilità di due taglie in più (XS e XL oppure 5½ e 9): 3 punti;

- Disponibilità di una taglia in più (XS o XL oppure 5½ o 9): 1,5 punti;

- Non disponibilità di taglie aggiuntive oltre quelle

minime: 0 punti.

Vestibilità del guanto

Sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione la facilità nell'indossare il guanto durante le prove pratiche di utilizzo della

campionatura ricevuta.

Sensibilità tattile

Sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione la sensibilità al polpastrello durante le prove pratiche di utilizzo della campionatura ricevuta. La prova sarà eseguita su oggetti ”freddi”

ovvero n.1 xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Capacità di presa

Sarà oggetto di valutazione da parte della

Commissione la capacità di presa durante le prove pratiche di utilizzo della campionatura ricevuta. La

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

prova sarà eseguita su oggetti ”freddi” ovvero n.1 xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Valore AQL per microfori, secondo EN 455-1

Sarà oggetto di valutazione il valore di AQL relativo al parametro "microfori" del guanto offerto, come risultante dai test di laboratorio previsti dalle normative Europee. Sono accettati tutti i test provenienti da laboratori accreditati con ISO 9001- 2008.

Il punteggio sarà attribuito secondo la seguente formula:

- se Ra<1,5 (valore massimo previsto da normativa): Va= (Rmin/Ra)*Pmax;

- se Ra=1,5:

Va=0.

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: è il valore di AQL più basso tra le offerte ricevute,

- Ra: è il valore di AQL dichiarato dal Concorrente "a",

- Pmax: è il punteggio massimo attribuibile.

Test certificati per la misurazione della resistenza alla penetrazione virale, secondo EN 374-5 oppure ASTM-D 1671

Sarà oggetto di valutazione il possesso di test certificati con esito positivo da parte di Enti terzi abilitati riguardanti la resistenza alla penetrazione virale.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti,

- No: 0 punti.

Assenza di ftalati

Sarà oggetto di valutazione positiva l'assenza di ftalati, come documentata nella Scheda Tecnica di prodotto.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Assenza di ftalati: 3 punti,

- Presenza di ftalati: 0 punti.

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Lunghezza del guanto superiore a quella minima prevista nel Capitolato (taglia di riferimento 7,5/M)

Verrà data preferenza all'offerta di guanti aventi una lunghezza superiore rispetto quella minima richiesta dal Capitolato, come risultante dalla Scheda Tecnica di prodotto.

Il punteggio sarà attribuito in base alla differenza tra la misura totale del guanto documentata per la taglia di riferimento (7,5/M) e la misura minima prevista dalla normativa, in base alla seguente formula:

Va = (Ra - Rnorm)/(Rmax - Rnorm)*Pmax

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a";

- Ra: lunghezza del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: lunghezza minima prevista dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: lunghezza massima offerta per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo attribuibile.

Indice di resistenza allo strappo

Verrà data preferenza all’offerta di guanti aventi un indice di resistenza allo strappo superiore al minimo accettato dalla normativa (9 newton per il lattice) come risultante dalla Scheda Tecnica.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Va=(Ra – Rnorm) / (Rmax - Rnorm)*Pmax in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Ra: indice di resistenza allo strappo del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: valore minimo accettato dalla normativa per il guanto di riferimento,

- Rmax: indice di resistenza allo strappo massimo offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Carico di rottura

dopo invecchiamento

Verrà data la preferenza all'offerta di guanti aventi

un carico di rottura dopo l'invecchiamento superiore al minimo richiesto dal Capitolato (valore minimo

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

(secondo la normativa UNI EN 455-2)

previsto dalla normativa= 9 newton per lattice), come risultante dalla certificazione di un Ente terzo abilitato.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Va=(Ra - Rnorm) / (Rmax - Rnorm)*Pmax

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Ra: carico di rottura del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: carico di rottura minimo previsto dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: carico di rottura massimo offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Contenuto di allergizzanti (residui di accelerazione) come da EN 455-3

Sarà oggetto di valutazione positiva il minor numero di sostanze allergizzanti presenti, come risultante da test HPLC (o altri test di immunoelettroforesi o di spettrofotometria di assorbimento) sugli acceleratori residui utilizzati.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

Va = (Rmin/Ra)*Pmax

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: numero minimo sostanze allergizzanti dichiarato,

- Ra: numero di sostanze allergizzanti dichiarato dal Concorrente "a",

- P: il punteggio massimo attribuibile.

Quantitativo di polvere presente

Sarà oggetto di valutazione positiva il minor valore di polvere contenuta nel guanto, rispetto il massimo consentito da normativa EN 455-3, come riportato nella relazione tecnica del prodotto o risultante da test certificati da parte di Enti terzi abilitati.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- se Ra< 2mg/guanto:

Va: (Rmin/Ra)*Pmax

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

- se Ra= 2mg/guanto:

Va=0

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: il quantitativo minimo di polvere dichiarato,

- Ra: il valore di polvere dichiarato dal Concorrente "a",

- Pmax: il punteggio massimo attribuibile.

Resistenza agli antisettici più comunemente utilizzati in B.O. (clorexidina, iodopovidone)

Sarà oggetto di valutazione il possesso di test certificati da parte di Enti terzi abilitati riguardanti la resistenza agli antisettici più comunemente utilizzati in B.O. (clorexidina, iodopovidone).

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 4 punti,

- No: 0 punti.

TOTALE

----

• LOTTO 2: Guanti monouso sterili in lattice senza polvere, per attività chirurgica generale

• LOTTO 3: Guanti monouso sterili in lattice senza polvere, per chirurgia ortopedica

• LOTTO 4: Guanti monouso sterili in lattice senza polvere, con rivestimento interno sintetico, per microchirurgia

• LOTTO 5: Guanti monouso sterili in lattice senza polvere, con rivestimento interno sintetico, extra lunghi per ostetricia/ginecologia

• LOTTO 6: Guanti colorati monouso sterili in lattice senza polvere, liscio superficialmente per uso come sottoguanto, con rivestimento interno sintetico + eventuale emolliente e idratante

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Soluzioni per la riduzione

dell’impatto dei confezionamenti primari, secondari,

di trasporto

Utilizzo percentuale di materiali riciclati (DM 24 dicembre 2015, in G.U. n. 16 del 21 gennaio 2016) rispetto al peso totale dei secondari e/o di trasporto:

> 80% in peso se in carta o cartone pt.4

= 80% in peso se in carta o cartone pt. 2

< 80% in peso se in carta o cartone pt. 0

Completezza e chiarezza delle indicazioni tecniche atte ad individuare le caratteristiche del prodotto sul confezionamento primario

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Presenza di informazioni complete e molto chiare: 3 punti;

- Presenza di informazioni minime e chiare: 1,5 punti;

- Presenza di informazioni incomplete e non chiare: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura

ricevuta.

Qualità del confezionamento: apertura tipo "peel open" con indicazione del punto di apertura

Utilizzo di confezione primaria contenente il prodotto con apertura "peel open" e indicazione del punto di apertura.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 4 punti;

- No: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Qualità del confezionamento: facilità di estrazione

Facilità di apertura della confezione primaria in termini di facilità di estrazione delle buste “peel-to- open” dal confezionamento primario.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- estrema facilità di estrazione: 3 punti;

- adeguata facilità di estrazione: 1,5 punti,

- estrazione non agevole: 0 punti.

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto e sulla continuità dei valori delle caratteristiche fisico/chimiche del guanto secondo gli standard di riferimento EN 455-1,2,3.

La valutazione avverrà sulla base del progetto di monitoraggio proposto nella Relazione Tecnica.

Gamma di taglie disponibili

Disponibilità di una gamma di taglie superiore rispetto quelle minime richieste.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Disponibilità di due taglie in più (XS e XL oppure 5½ e 9): 3 punti;

- Disponibilità di una taglia in più (XS o XL oppure 5½ o 9): 1,5 punti;

- Non disponibilità di taglie aggiuntive oltre quelle

minime: 0 punti.

Vestibilità del guanto

Sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione la facilità nell'indossare il guanto durante le prove pratiche di utilizzo della

campionatura ricevuta.

Sensibilità tattile

ovvero n.1 xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Capacità di presa

Sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione la capacità di presa durante le prove pratiche di utilizzo della campionatura ricevuta. La prova sarà eseguita su oggetti ”freddi” ovvero n.1

xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Valore AQL per microfori, secondo EN 455-1

2008.

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Il punteggio sarà attribuito secondo la seguente formula:

- se Ra<1,5 (valore massimo previsto da normativa) Va= (Rmin/Ra)*Pmax;

-se Ra=1,5:

Va=0.

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: è il valore di AQL più basso tra le offerte ricevute,

- Ra: è il valore di AQL dichiarato dal Concorrente "a",

- Pmax: è il punteggio massimo attribuibile.

Test certificati per la misurazione della resistenza alla penetrazione virale, secondo EN 374-5 oppure ASTM-D

1671

Sarà oggetto di valutazione il possesso di test certificati da parte di Enti terzi abilitati riguardanti la resistenza alla penetrazione virale.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti,

- No: 0 punti.

Assenza di ftalati

Sarà oggetto di valutazione positiva l'assenza di ftalati, come documentata nella Scheda Tecnica di prodotto.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Assenza di ftalati: 3 punti,

- Presenza di ftalati: 0 punti.

Lunghezza del guanto superiore a quella minima prevista nel Capitolato (taglia di riferimento 7,5/M)

Verrà data preferenza all'offerta di guanti aventi una lunghezza superiore rispetto quella minima richiesta dal Capitolato, come risultante dalla Scheda Tecnica di prodotto.

Va:(Ra - Rnorm)/(Rmax - Rnorm)*Pmax

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a";

- Ra: lunghezza del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: lunghezza minima prevista dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: lunghezza massima offerta per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo attribuibile

Indice di resistenza allo strappo

Verrà data preferenza all’offerta di guanti aventi un indice di resistenza allo strappo superiore al minimo accettato dalla normativa (9 newton per tutti i guanti chirurgici, 6 newton per i guanti da esame) come risultante dalla relazione tecnica.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Va=(Ra – Rnorm) / (Vmax - Vnorm)*Pmax in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Ra: indice di resistenza allo strappo del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: valore minimo accettato dalla normativa per il guanto di riferimento,

- Rmax: indice di resistenza allo strappo massimo offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Carico di rottura dopo invecchiamento (secondo la normativa UNI EN 455-2)

Verrà data la preferenza all'offerta di guanti aventi un carico di rottura dopo l'invecchiamento superiore al minimo richiesto dal Capitolato (valore minimo previsto dalla normativa= 9 newton per lattice), come risultante dalla certificazione di un Ente terzo abilitato.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Va=(Ra - Rnorm) / (Rmax - Rnorm)*Pmax

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

- Ra: carico di rottura del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: carico di rottura minimo previsto dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: carico di rottura massimo offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Contenuto di allergizzanti (residui di accelerazione) come da EN 455-3

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

Va = (Rmin/Ra)*Pmax

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: numero minimo sostanze allergizzanti dichiarato,

- Ra: numero di sostanze allergizzanti dichiarato dal Concorrente "a",

- P: il punteggio massimo attribuibile.

Resistenza agli antisettici più comunemente utilizzati in B.O. (clorexidina, iodopovidone)

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 4 punti,

- No: 0 punti.

TOTALE

----

• LOTTO 7: Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, per attività di chirurgia generale

• LOTTO 8: Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, per microchirurgia

• LOTTO 9: Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, extra lunghi per ostetricia/ginecologia

• LOTTO 10: Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, per chirurgia ortopedica

• LOTTO 11: Guanti colorati monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, lisci superficialmente per uso come sottoguanto + eventuale emolliente e idratante

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Soluzioni per la riduzione

dell’impatto dei confezionamenti primari, secondari,

di trasporto

Utilizzo percentuale di materiali riciclati (DM 24 dicembre 2015, in G.U. n. 16 del 21 gennaio 2016) rispetto al peso totale dei secondari e/o di trasporto:

> 80% in peso se in carta o cartone pt.3

= 80% in peso se in carta o cartone pt. 1,5

< 80% in peso se in carta o cartone pt. 0

Completezza e chiarezza delle indicazioni tecniche atte ad individuare le caratteristiche del prodotto sul confezionamento primario

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Presenza di informazioni complete e molto chiare: 3 punti;

- Presenza di informazioni minime e chiare: 1,5 punti;

- Presenza di informazioni incomplete e non chiare: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura

ricevuta.

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Qualità del confezionamento: apertura tipo "peel open" con indicazione del punto di apertura

Utilizzo di confezione primaria contenente il prodotto con apertura "peel open" e indicazione del punto di apertura.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti;

- No: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Qualità del confezionamento: facilità di estrazione

Facilità di apertura della confezione primaria in

termini di facilità di estrazione delle buste “peel-to- open” dal confezionamento primario.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- estrema facilità di estrazione: 1 punti;

- adeguata facilità di estrazione: 1 punti,

- estrazione non agevole: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto e sulla continuità dei valori delle caratteristiche fisico/chimiche del guanto secondo gli standard di riferimento EN 455-1,2,3.

La valutazione avverrà sulla base del progetto di monitoraggio proposto nella Relazione Tecnica.

Gamma di taglie disponibili

Disponibilità di una gamma di taglie superiore rispetto quelle minime richieste.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Disponibilità di due taglie in più (XS e XL oppure 5½ e 9): 3 punti;

- Disponibilità di una taglia in più (XS o XL oppure 5½ o 9): 1,5 punti;

- Non disponibilità di taglie aggiuntive oltre quelle

minime: 0 punti.

Vestibilità del guanto

Sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione la facilità nell'indossare il guanto durante le prove pratiche di utilizzo della

campionatura ricevuta.

Sensibilità tattile

Sarà oggetto di valutazione da parte della

Commissione la sensibilità al polpastrello durante le

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

prove pratiche di utilizzo della campionatura ricevuta. La prova sarà eseguita su oggetti ”freddi”

ovvero n.1 xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Capacità di presa

xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Valore AQL per microfori, secondo EN 455-1

Il punteggio sarà attribuito secondo la seguente formula:

- se Ra<1,5 (valore massimo previsto da normativa) Va= (Rmin/Ra)*Pmax;

-se Ra=1,5:

Va=0.

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: è il valore di AQL più basso tra le offerte ricevute,

- Ra: è il valore di AQL dichiarato dal Concorrente "a",

- Pmax: è il punteggio massimo attribuibile.

Test certificati per la misurazione della resistenza alla penetrazione virale, secondo EN 374-5 oppure ASTM-D

1671

Sarà oggetto di valutazione il possesso di test certificati da parte di Enti terzi abilitati riguardanti la resistenza alla penetrazione virale.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti,

- No: 0 punti.

Assenza di ftalati

Sarà oggetto di valutazione positiva l'assenza di ftalati, come documentata nella Relazione Tecnica di

prodotto.

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Assenza di ftalati: 3 punti,

- Presenza di ftalati: 0 punti.

Lunghezza del guanto superiore a quella minima prevista nel Capitolato (taglia di riferimento 7,5/M)

Verrà data preferenza all'offerta di guanti aventi una lunghezza superiore rispetto quella minima richiesta dal Capitolato, come risultante dalla Scheda Tecnica di prodotto.

Va:(Ra - Rnorm)/(Rmax - Rnorm)*Pmax

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a";

- Ra: lunghezza del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: lunghezza minima prevista dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: lunghezza massima offerta per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo attribuibile

Indice di resistenza allo strappo

Verrà data preferenza all’offerta di guanti aventi un indice di resistenza allo strappo superiore al minimo accettato dalla normativa (9 newtons per tutti i guanti chirurgici, 6 newtons per i guanti da esame,

3.6 newtons per i guanti in PVC e polietilene) come risultante dalla Scheda Tecnica.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Va=(Ra – Rnorm) / (Rmax - Rnorm)*Pmax in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Ra: indice di resistenza allo strappo del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: valore minimo accettato dalla normativa per il guanto di riferimento,

- Rmax: indice di resistenza allo strappo massimo

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Contenuto di allergizzanti (residui di accelerazione) come da EN 455-3

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

Va = (Rmin/Ra)*Pmax

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: numero minimo sostanze allergizzanti dichiarato,

- Ra: numero di sostanze allergizzanti dichiarato dal Concorrente "a",

- P: il punteggio massimo attribuibile.

Minore contenuto delle proteine del lattice

Sarà oggetto di valutazione positiva il minor valore delle proteine del lattice, rispetto il massimo consentito da normativa, come riportato nella scheda tecnica del prodotto o come risultante dai test di laboratorio previsti dalle normative Europee. Sono accettati tutti i test provenienti da laboratori accreditati con ISO 9001-2008.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

-se Ra< 50mg/guanto:

Va: (Rmin/Ra)*Pmax

-se Ra= 50mg/guanto:

Va=0

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: il quantitativo minimo di proteine del lattice dichiarato,

- Ra: il valore di proteine del lattice dichiarato dal Concorrente "a",

- P: il punteggio massimo attribuibile.

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Resistenza agli antisettici più comunemente utilizzati in B.O. (clorexidina, iodopovidone)

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 4 punti,

- No: 0 punti.

TOTALE

---

• LOTTO 12: Guanti monouso sterili in materiale sintetico (polisoprene o simili) senza polvere, senza piombo, di protezione dai raggi x

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Soluzioni per la riduzione

dell’impatto dei confezionamenti primari, secondari,

di trasporto

Utilizzo percentuale di materiali riciclati (DM 24 dicembre 2015, in G.U. n. 16 del 21 gennaio 2016) rispetto al peso totale dei secondari e/o di trasporto:

> 80% in peso se in carta o cartone pt.3

= 80% in peso se in carta o cartone pt. 1,5

< 80% in peso se in carta o cartone pt. 0

Completezza e chiarezza delle indicazioni tecniche atte ad individuare le caratteristiche del prodotto sul confezionamento primario

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Presenza di informazioni complete e molto chiare: 3 punti;

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

- Presenza di informazioni minime e chiare: 1,5 punti;

- Presenza di informazioni incomplete e non chiare: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura

ricevuta.

Qualità del confezionamento: apertura tipo "peel open" con indicazione del punto di apertura

Utilizzo di confezione primaria contenente il prodotto con apertura "peel open" e indicazione del punto di apertura.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti;

- No: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Qualità del confezionamento: facilità di estrazione

Facilità di apertura della confezione primaria in

termini di facilità di estrazione delle buste “peel-to- open” dal confezionamento primario.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- estrema facilità di estrazione: 2 punti;

- adeguata facilità di estrazione: 1 punti,

- estrazione non agevole: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto e sulla continuità dei valori delle caratteristiche fisico/chimiche del guanto secondo gli standard di riferimento EN 455-1,2,3.

La valutazione avverrà sulla base del progetto di

monitoraggio proposto nella Relazione Tecnica.

Gamma di taglie disponibili

Disponibilità di una gamma di taglie superiore rispetto quelle minime richieste.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Disponibilità di due taglie in più (XS e XL oppure 5½ e 9): 3 punti;

- Disponibilità di una taglia in più (XS o XL oppure 5½ o 9): 1,5 punti;

- Non disponibilità di taglie aggiuntive oltre quelle

minime: 0 punti.

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Vestibilità del guanto

Sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione la facilità nell'indossare il guanto durante le prove pratiche di utilizzo della

campionatura ricevuta.

Sensibilità tattile

ovvero n.1 xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Capacità di presa

xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Valore AQL per microfori, secondo EN 455-1

Il punteggio sarà attribuito secondo la seguente formula:

- se Ra<1,5 (valore massimo previsto da normativa) Va= (Rmin/Ra)*Pmax;

-se Ra=1,5:

Va=0.

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: è il valore di AQL più basso tra le offerte ricevute,

- Ra: è il valore di AQL dichiarato dal Concorrente "a",

- Pmax: è il punteggio massimo attribuibile.

Test certificati per la misurazione della resistenza alla

penetrazione virale,

Sarà oggetto di valutazione il possesso di test certificati da parte di Enti terzi abilitati riguardanti la resistenza alla penetrazione virale.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

secondo EN 374-5 oppure ASTM-D

1671

- Si: 3 punti,

- No: 0 punti.

Assenza di ftalati

Sarà oggetto di valutazione positiva l'assenza di ftalati, come documentata nella Relazione Tecnica di prodotto.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Assenza di ftalati: 3 punti,

- Presenza di ftalati: 0 punti.

Lunghezza del guanto superiore a quella minima prevista nel Capitolato (taglia di riferimento 7,5/M)

Verrà data preferenza all'offerta di guanti aventi una lunghezza superiore rispetto quella minima richiesta dal Capitolato, come risultante dalla Relazione Tecnica di prodotto.

Va:(Ra - Rnorm)/(Rmax - Rnorm)*Pmax

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a";

- Ra: lunghezza del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: lunghezza minima prevista dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: lunghezza massima offerta per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo attribuibile

Carico di rottura dopo invecchiamento (secondo la normativa UNI EN 455-2)

Verrà data la preferenza all'offerta di guanti aventi un carico di rottura dopo l'invecchiamento superiore al minimo richiesto dal Capitolato (valore minimo previsto dalla normativa= 6 newton per nitrile e 3,6 per vinile), come risultante dalla certificazione di un Ente terzo abilitato.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Va=(Ra - Rnorm) / (Rmax - Rnorm)*Pmax

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Concorrente "a",

- Ra: carico di rottura del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnormn: carico di rottura minimo previsto dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: carico di rottura massimo offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Contenuto di allergizzanti (residui di accelerazione) come da EN 455-3

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

Va = (Rmin/Ra)*Pmax

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: numero minimo sostanze allergizzanti dichiarato,

- Ra: numero di sostanze allergizzanti dichiarato dal Concorrente "a",

- P: il punteggio massimo attribuibile.

Livello di attenuazione alla permeabilità ai raggi x (in conformità alle norme EN 61267, EN 61331-1) per 60 kVp

Livello % di attenuazione alla permeabilità ai raggi x. Sarà valutata la capacità del guanto di ridurre l'intensità percentuale delle radiazioni proporzionalmente a 60 kVp, come riportata nella relazione tecnica del prodotto.

Il punteggio sarà attribuito in base alla seguente formula:

- se Ra >60%

Va= Ra/Rmax * Pmax,

- se Ra=60%

Va=0

in cui

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Ra: intensità percentuale delle radiazioni attenuate

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

dichiarate dal Concorrente "a",

- Rmax: massima intensità percentuale delle radiazioni attenuate dichiarata,

- Pmax: punteggio massimo attribuibile.

Livello di attenuazione alla permeabilità ai raggi x (in conformità alle norme EN 61267, EN 61331-1) per 120

kVp

Livello % di attenuazione alla permeabilità ai raggi x. Sarà valutata la capacità del guanto di ridurre l'intensità percentuale delle radiazioni proporzionalmente a 120 kVp, come riportata nella relazione tecnica del prodotto.

Il punteggio sarà attribuito in base alla seguente formula:

- se Ra >35%

Va= Ra/Rmax * Pmax,

- se Ra=35%

Va=0

in cui

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Ra: intensità percentuale delle radiazioni attenuate dichiarate dal Concorrente "a",

- Rmax: massima intensità percentuale delle radiazioni attenuate dichiarata,

- Pmax: punteggio massimo attribuibile.

TOTALE

---

• LOTTO 13: Guanti sterili in nitrile o neoprene senza polvere, da esame

• LOTTO 14: Guanti sterili in nitrile o neoprene senza polvere, per procedure di preparazione dei chemioterapici antiblastici

• LOTTO 16: Guanti non sterili in nitrile senza polvere, con trattamento interno Emolliente

• LOTTO 20: Guanti non sterili in vinile

• LOTTO 21: Guanti non sterili in vinile elasticizzato senza polvere

• LOTTO 23: Guanti non sterili in polietilene senza polvere trasparenti

• LOTTO 24: Guanti non sterili in nitrile senza polvere

• LOTTO 25: Guanti non sterili in nitrile senza polvere, per la preparazione di farmaci antiblastici e/o decontaminazione ferri chirurgici

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Soluzioni per la riduzione

dell’impatto dei confezionamenti primari, secondari,

di trasporto

Utilizzo percentuale di materiali riciclati (DM 24 dicembre 2015, in G.U. n. 16 del 21 gennaio 2016) rispetto al peso totale dei secondari e/o di trasporto:

> 80% in peso se in carta o cartone pt.3

= 80% in peso se in carta o cartone pt. 1,5

< 80% in peso se in carta o cartone pt. 0

Completezza e chiarezza delle indicazioni tecniche atte ad individuare le caratteristiche del prodotto sul confezionamento primario

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Presenza di informazioni complete e molto chiare: 3 punti;

- Presenza di informazioni minime e chiare: 1,5 punti;

- Presenza di informazioni incomplete e non chiare: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura

ricevuta.

Qualità del confezionamento: apertura tipo "peel open" con indicazione del punto di apertura

Utilizzo confezione primaria contenente il prodotto con apertura "peel open" e indicazione del punto di apertura.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti;

- No: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Qualità del confezionamento: facilità di estrazione

Facilità di apertura della confezione primaria in termini di facilità di estrazione del prodotto dal dispenser.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- estrema facilità di estrazione: 2 punti;

- adeguata facilità di estrazione: 1 punti,

- estrazione non agevole: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto e sulla continuità dei valori delle caratteristiche fisico/chimiche del guanto secondo gli standard di riferimento EN 455-1,2,3.

La valutazione avverrà sulla base del progetto di monitoraggio proposto nella Relazione Tecnica.

Gamma di taglie disponibili

Disponibilità di una gamma di taglie superiore rispetto quelle minime richieste.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Disponibilità di due taglie in più (XS e XL oppure 5½ e 9): 3 punti;

- Disponibilità di una taglia in più (XS o XL oppure 5½ o 9): 1,5 punti;

- Non disponibilità di taglie aggiuntive oltre quelle

minime: 0 punti.

Vestibilità del guanto

Sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione la facilità nell'indossare il guanto durante le prove pratiche di utilizzo della

campionatura ricevuta.

Sensibilità tattile

ovvero n.1 xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Capacità di presa

xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Valore AQL per microfori, secondo EN 455-1

Il punteggio sarà attribuito secondo la seguente formula:

- se Ra<1,5 (valore massimo previsto da normativa) Va= (Rmin/Ra)*Pmax;

-se Ra=1,5:

Va=0.

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: è il valore di AQL più basso tra le offerte ricevute,

- Ra: è il valore di AQL dichiarato dal Concorrente "a",

- Pmax: è il punteggio massimo attribuibile.

Test certificati per la misurazione della resistenza alla penetrazione virale, secondo EN 374-5 oppure ASTM-D

1671

Sarà oggetto di valutazione il possesso di test certificati con esito positivo da parte di Enti terzi abilitati riguardanti la resistenza alla penetrazione virale.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti,

- No: 0 punti.

Assenza di ftalati

Sarà oggetto di valutazione positiva l'assenza di ftalati, come documentata nella Relazione Tecnica di prodotto.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Assenza di ftalati: 3 punti,

- Presenza di ftalati: 0 punti.

Lunghezza del guanto superiore a quella minima prevista nel

Verrà data preferenza all'offerta di guanti aventi una lunghezza superiore rispetto quella minima richiesta dal Capitolato, come risultante dalla Scheda Tecnica di prodotto.

Il punteggio sarà attribuito in base alla differenza tra

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Capitolato (taglia di riferimento 7,5/M)

la misura totale del guanto documentata per la taglia di riferimento (7,5/M) e la misura minima prevista dalla normativa, in base alla seguente formula:

Va:(Ra - Rnorm)/(Rmax - Rnorm)*Pmax

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a";

- Ra: lunghezza del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: lunghezza minima prevista dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: lunghezza massima offerta per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo attribuibile

Indice di resistenza allo strappo

Verrà data preferenza all’offerta di guanti aventi un indice di resistenza allo strappo superiore al minimo accettato dalla normativa (9newton per tutti i guanti chirurgici, 6newton per i guanti da esame) come risultante dalla Scheda Tecnica.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Va=(Ra – Rnorm) / (Rmax - Rnorm)*Pmax in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Ra: indice di resistenza allo strappo del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: valore minimo accettato dalla normativa per il guanto di riferimento,

- Rmax: indice di resistenza allo strappo massimo offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Carico di rottura dopo invecchiamento (secondo la normativa UNI EN 455-2)

Verrà data la preferenza all'offerta di guanti aventi un carico di rottura dopo l'invecchiamento superiore al minimo richiesto dal Capitolato (valore minimo previsto dalla normativa= 6newton per nitrile e 3,6 newton per vinile), come risultante dalla certificazione di un Ente terzo abilitato.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Va=(Ra - Rnorm) / (Vmax - Vnorm)*Pmax

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Ra: carico di rottura del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnormn: carico di rottura minimo previsto dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: carico di rottura massimo offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Contenuto di allergizzanti (residui di accelerazione) come da EN 455-3

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

Va = (Rmin/Ra)*Pmax

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: numero minimo sostanze allergizzanti dichiarato,

- Ra: numero di sostanze allergizzanti dichiarato dal Concorrente "a",

- P: il punteggio massimo attribuibile.

Minore contenuto delle proteine del lattice

Sarà oggetto di valutazione positiva il minor valore delle proteine del lattice, rispetto il massimo consentito da normativa, come riportato nella relazione tecnica del prodotto o come risultante dai test di laboratorio previsti dalle normative Europee. Sono accettati tutti i test provenienti da laboratori accreditati con ISO 9001-2008.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

-se Ra< 50mg/guanto:

Va: (Rmin/Ra)*Pmax

-se Ra= 50mg/guanto:

Va=0

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: il quantitativo minimo di proteine del lattice dichiarato,

- Ra: il valore di proteine del lattice dichiarato dal Concorrente "a",

- P: il punteggio massimo attribuibile.

TOTALE

---

• LOTTO 15: Guanti sterili in nitrile senza polvere, con trattamento interno Emolliente

• LOTTO 22: Guanti sterili in polietilene

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Soluzioni per la riduzione

dell’impatto dei confezionamenti primari, secondari,

di trasporto

Utilizzo percentuale di materiali riciclati (DM 24 dicembre 2015, in G.U. n. 16 del 21 gennaio 2016) rispetto al peso totale dei secondari e/o di trasporto:

> 80% in peso se in carta o cartone pt.3

= 80% in peso se in carta o cartone pt. 1,5

< 80% in peso se in carta o cartone pt. 0

Completezza e chiarezza delle indicazioni tecniche atte ad individuare le caratteristiche del prodotto sul confezionamento primario

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Presenza di informazioni complete e molto chiare: 3 punti;

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

- Presenza di informazioni minime e chiare: 1,5 punti;

- Presenza di informazioni incomplete e non chiare: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura

ricevuta.

Qualità del confezionamento: apertura tipo "peel open" con indicazione del punto di apertura

Confezione primaria contenente il prodotto con apertura "peel open" e indicazione del punto di apertura.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti;

- No: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Qualità del confezionamento: facilità di estrazione

Facilità di apertura della confezione primaria in termini di facilità di estrazione del prodotto dal dispenser (per il lotto 15) e delle buste “peel-to- open” dal confezionamento primario (per il lotto 22). Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- estrema facilità di estrazione: 2 punti;

- adeguata facilità di estrazione: 1 punti,

- estrazione non agevole: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto e sulla continuità dei valori delle caratteristiche fisico/chimiche del guanto secondo gli standard di riferimento EN 455-1,2,3.

La valutazione avverrà sulla base del progetto di monitoraggio proposto nella Relazione Tecnica.

Gamma di taglie disponibili

Disponibilità di una gamma di taglie superiore rispetto quelle minime richieste.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Disponibilità di due taglie in più (XS e XL oppure 5½ e 9): 3 punti;

- Disponibilità di una taglia in più (XS o XL oppure 5½

o 9): 1,5 punti;

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

- Non disponibilità di taglie aggiuntive oltre quelle

minime: 0 punti.

Vestibilità del guanto

Sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione la facilità nell'indossare il guanto durante le prove pratiche di utilizzo della

campionatura ricevuta.

Sensibilità tattile

ovvero n.1 xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Capacità di presa

xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Valore AQL per microfori, secondo EN 455-1

Il punteggio sarà attribuito secondo la seguente formula:

- se Ra<1,5 (valore minimo previsto da normativa)

Va= (Rmin/Ra)*Pmax;

-se Ra=1,5:

Va=0.

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: è il valore di AQL più basso tra le offerte ricevute,

- Ra: è il valore di AQL dichiarato dal Concorrente "a",

- Pmax: è il punteggio massimo attribuibile.

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Test certificati per la misurazione della resistenza alla penetrazione virale, secondo EN 374-5 oppure ASTM-D

1671

Sarà oggetto di valutazione il possesso di test certificati, con esito positivo, da parte di Enti terzi abilitati riguardanti la resistenza alla penetrazione virale.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti,

- No: 0 punti.

Assenza di ftalati

Sarà oggetto di valutazione positiva l'assenza di ftalati, come documentata nella Relazione Tecnica di prodotto.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Assenza di ftalati: 3 punti,

- Presenza di ftalati: 0 punti.

Lunghezza del guanto superiore a quella minima prevista nel Capitolato (taglia di riferimento 7,5/M)

Verrà data preferenza all'offerta di guanti aventi una lunghezza superiore rispetto quella minima richiesta dal Capitolato, come risultante dalla Scheda Tecnica di prodotto.

Va:(Ra - Rnorm)/(Rmax - Rnorm)*Pmax

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a";

- Ra: lunghezza del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: lunghezza minima prevista dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: lunghezza massima offerta per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo attribuibile

Indice di resistenza allo strappo

Verrà data preferenza all’offerta di guanti aventi un indice di resistenza allo strappo superiore al minimo accettato dalla normativa (3.6 newton per i guanti in polietilene) come risultante dalla Scheda Tecnica.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Va=(Ra – Rnorm) / (Rmax - Rnorm)*Pmax in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Ra: indice di resistenza allo strappo del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: valore minimo accettato dalla normativa per il guanto di riferimento,

- Rmax: indice di resistenza allo strappo massimo offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Carico di rottura dopo invecchiamento (secondo la normativa UNI EN 455-2)

Verrà data la preferenza all'offerta di guanti aventi un carico di rottura dopo l'invecchiamento superiore al minimo richiesto dal Capitolato (valore minimo previsto dalla normativa= 6 per nitrile e 3,6 per vinile), come risultante dalla certificazione di un Ente terzo abilitato.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Va=(Ra - Rnorm) / (Vmax - Vnorm)*Pmax

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Ra: carico di rottura del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: carico di rottura minimo previsto dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: carico di rottura massimo offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Contenuto di allergizzanti (residui di accelerazione) come da EN 455-3

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

Va = (Rmin/Ra)*Pmax

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Concorrente "a",

- Rmin: numero minimo sostanze allergizzanti dichiarato,

- Ra: numero di sostanze allergizzanti dichiarato dal Concorrente "a",

- P: il punteggio massimo attribuibile.

Minore contenuto delle proteine del lattice

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

-se Ra< 50mg/guanto:

Va: (Rmin/Ra)*Pmax

-se Ra= 50mg/guanto:

Va=0

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: il quantitativo minimo di proteine del lattice dichiarato,

- Ra: il valore di proteine del lattice dichiarato dal Concorrente "a",

- P: il punteggio massimo attribuibile.

Resistenza agli antisettici più comunemente utilizzati in B.O. (clorexidina, iodopovidone)

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 4 punti,

- No: 0 punti.

TOTALE

---

• LOTTO 17: Guanti sterili in neoprene senza polvere, free accelerator

• LOTTO 26: Guanti non sterili in nitrile senza polvere, free accelerator

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

Soluzioni per la riduzione

dell’impatto dei confezionamenti primari, secondari,

di trasporto

Utilizzo percentuale di materiali riciclati (DM 24 dicembre 2015, in G.U. n. 16 del 21 gennaio 2016) rispetto al peso totale dei secondari e/o di trasporto:

> 80% in peso se in carta o cartone pt.3

= 80% in peso se in carta o cartone pt. 1,5

< 80% in peso se in carta o cartone pt. 0

Completezza e chiarezza delle indicazioni tecniche atte ad individuare le caratteristiche del prodotto sul confezionamento primario

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Presenza di informazioni complete e molto chiare: 3 punti;

- Presenza di informazioni minime e chiare: 1,5 punti;

- Presenza di informazioni incomplete e non chiare: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura

ricevuta.

Qualità del confezionamento: apertura tipo "peel open" con indicazione del punto di apertura

Utilizzo di confezione primaria contenente il prodotto con apertura "peel open" e indicazione del punto di apertura.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti;

- No: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Qualità del confezionamento: facilità di estrazione

Facilità di apertura della confezione primaria in termini di facilità di estrazione del prodotto dal dispenser.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- estrema facilità di estrazione: 3 punti;

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

- adeguata facilità di estrazione: 1,5 punti,

- estrazione non agevole: 0 punti.

La valutazione avverrà sulla base della campionatura ricevuta.

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto

Progetto di monitoraggio sui livelli di qualità del prodotto e sulla continuità dei valori delle caratteristiche fisico/chimiche del guanto secondo gli standard di riferimento EN 455-1,2,3.

La valutazione avverrà sulla base del progetto di monitoraggio proposto nella Relazione Tecnica.

Gamma di taglie disponibili

Disponibilità di una gamma di taglie superiore rispetto quelle minime richieste.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Disponibilità di due taglie in più (XS e XL oppure 5½ e 9): 4 punti;

- Disponibilità di una taglia in più (XS o XL oppure 5½ o 9): 2 punti;

- Non disponibilità di taglie aggiuntive oltre quelle

minime: 0 punti.

Vestibilità del guanto

Sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione la facilità nell'indossare il guanto durante le prove pratiche di utilizzo della

campionatura ricevuta.

Sensibilità tattile

ovvero n.1 xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Capacità di presa

xxxxxxx, n.1 xxxxxx, n.1 porta aghi.

Valore AQL per microfori, secondo EN 455-1

provenienti da laboratori accreditati con ISO 9001-

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

2008.

Il punteggio sarà attribuito secondo la seguente formula:

- se Ra<1,5 (valore massimo previsto da normativa) Va= (Rmin/Ra)*Pmax;

-se Ra=1,5:

Va=0

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: è il valore di AQL più basso tra le offerte ricevute,

- Ra: è il valore di AQL dichiarato dal Concorrente "a",

- Pmax: è il punteggio massimo attribuibile.

Test certificati per la misurazione della resistenza alla penetrazione virale, secondo EN 374-5 oppure ASTM-D

1671

Sarà oggetto di valutazione il possesso di test certificati da parte di Enti terzi abilitati riguardanti la resistenza alla penetrazione virale.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Si: 3 punti,

- No: 0 punti.

Assenza di ftalati

Sarà oggetto di valutazione positiva l'assenza di ftalati, come documentata nella Relazione Tecnica di prodotto.

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

- Assenza di ftalati: 3 punti,

- Presenza di ftalati: 0 punti.

Lunghezza del guanto superiore a quella minima prevista nel Capitolato (taglia di riferimento 7,5/M)

Verrà data preferenza all'offerta di guanti aventi una lunghezza superiore rispetto quella minima richiesta dal Capitolato, come risultante dalla Relazione Tecnica di prodotto.

Va:(Ra - Rnorm)/(Rmax - Rnorm)*Pmax

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a";

- Ra: lunghezza del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: lunghezza minima prevista dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: lunghezza massima offerta per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo attribuibile

Indice di resistenza allo strappo

Verrà data preferenza all’offerta di guanti aventi un indice di resistenza allo strappo superiore al minimo accettato dalla normativa (6newton per i guanti da esame, 3.6 newton per i guanti in PVC e polietilene) come risultante dalla Relazione Tecnica.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Va=(Ra – Rnorm) / (Rmax - Rnorm)*Pmax in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Ra: indice di resistenza allo strappo del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: valore minimo accettato dalla normativa per il guanto di riferimento,

- Rmax: indice di resistenza allo strappo massimo offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Carico di rottura dopo invecchiamento (secondo la normativa UNI EN 455-2)

Verrà data la preferenza all'offerta di guanti aventi un carico di rottura dopo l'invecchiamento superiore al minimo richiesto dal Capitolato (valore minimo previsto dalla normativa= 6 newton per nitrile e 3,6 newtonper vinile), come risultante dalla certificazione di un Ente terzo abilitato.

Il punteggio sarà attribuito in base alla formula:

Va=(Ra - Rnorm) / (Rmax - Rnorm)*Pmax

in cui:

- Va: coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

Modalità di attribuzione del punteggio (D/Q/T)

Criterio di valutazione

Descrizione del criterio di valutazione

Punteggio max (Wi)

- Ra: carico di rottura del guanto offerto dal Concorrente "a",

- Rnorm: carico di rottura minimo previsto dalla normativa e riportata nel Capitolato,

- Rmax: carico di rottura massimo offerto per il guanto in oggetto,

- Pmax: punteggio massimo.

Minore contenuto delle proteine del lattice

Il punteggio sarà attribuito in questo modo:

-se Ra< 50mg/guanto:

Va: (Rmin/Ra)*Pmax

-se Ra= 50mg/guanto:

Va=0

in cui:

- Va: è il coefficiente attribuito all'offerta del Concorrente "a",

- Rmin: il quantitativo minimo di proteine del lattice dichiarato,

- Ra: il valore di proteine del lattice dichiarato dal Concorrente "a",

- P: il punteggio massimo attribuibile.

TOTALE

----

• LOTTO 18: Guanti sterili in lattice con polvere, per esplorazione

Document Metadata

Table of Contents

GARA COMUNITARIA CENTRALIZZATA A PROCEDURA APERTA, SUDDIVISA IN 27 LOTTI, FINALIZZATA ALLA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA DI GUANTI MONOUSO DA DESTINARE ALLE AZIENDE SANITARIE ED OSPEDALIERE DELLA REGIONE LAZIO

Document Metadata