UUOOCCFFAARRMMAACCIAIA
“Il servizio farmaceutico tra norme, attività e accordi contrattuali: la realtà della Regione Lazio”
SEDE EVENTO I EDIZIONE: Federfarma Piazza Xxxxx Xxxxxxxx n. 7 – 00000 Xxxxxxxxx
Frosinone, 27/09/2018
UUOOCCFFAARRMMAACCIAIA
DDirierettotorere: :DDr.r.FFuulvlvioioFFeerraranntete
RReelalatotorir:i: DDr.rs.sasaCCrerescsecennziziSSaabbrirninaa, , DDr.rs.sasaBBoorirninooCCaarmrmeelalaRRoosasa
Che cosa è una ricetta medica?
⮚ Ogni prescrizione rilasciata da professionista autorizzato. (art.1 D.Lvo 219/2006)
⮚ … ha valenza di autorizzazione, e non di precetto del medico, che non deve in ogni caso essere soddisfatto, nel senso che la sua spedibilità in farmacia è condizionata dalla conformità alle disposizioni amministrative e regolamentari che ne disciplinano la compilazione.
Condizioni per la prescrizione di farmaci a carico SSN
3
• Spedibilità della ricetta dematerializzata farmaceutica su tutto il territorio nazionale;
• Avvio prescrizione dematerializzata specialistica per tutti i medici in tutta la Regione Lazio e integrazione con il sistema ReCUP regionale.
La ricetta de-materializzata, come previsto per la ricetta rossa del S.S.N., ha validità fino alle ore 24.00 del trentesimo giorno successivo alla data di prescrizione. Non sarà pertanto possibile erogare i farmaci di quella ricetta tramite i servizi telematici dopo la data di scadenza.
Quanto detto vale anche per le ricette erogate parzialmente per le quali, dopo il trentesimo giorno, non sarà più possibile completare l’erogazione, ma solo procedere alla chiusura della ricetta per poter contabilizzare i farmaci già erogati.
VALIDITÀ
Il farmacista ha la facoltà, se ne sussistono i motivi, di variare i dati di erogazione o di annullare le informazioni di erogazione riferite alla Ricetta de-materializzata già erogata.
Nel caso di annullamento, la ricetta pertanto sarà disponibile per essere eventualmente nuovamente presa in carico ed erogata.
Per quanto sopra detto, con riferimento alla validità della ricetta de- materializzata, eventuali variazioni o annullamenti dell’erogazione da parte del farmacista potranno essere effettuati solo entro la validità della stessa.
Farmaci esclusi dalla dematerializzata
❖ Farmaci stupefacenti appartenenti alla tabella dei medicinali (sez. A,B,C DPR 309/1990)
❖ Farmaci soggetti a ricetta limitativa e senza obbligo di Piano Terapeutico (es. Felbamato, Rufinamide..) e quelli soggetti a particolari formalismi prescrittivi (es. Clozapina, Isotretinoina..)
❖ Farmaci soggetti a Piani terapeutici
❖ Medicinali inclusi nel PHT dispensati in DPC/doppia via
❖ Farmaci di classe C a favore di invalidi di guerra e vittime del terrorismo
❖ Ossigeno terapeutico
❖ Integrative regionali (diabetica, medicazioni, celiachia)
Il flusso informativo delle informazione contenute nelle ricette per prescrizione di farmaci verso il Sistema TS, previsto dal comma 5 dell‘art. 50 della Legge 326/2003, dovrà essere comunque trasmesso per tutte le tipologie di ricetta ovvero:
· ricetta medica S.S.N. (modello rosso);
· ricetta de-materializzata erogata tramite i servizi telematici comprese quelle trasmesse in differita;
· ricetta de-materializzata erogata tramite pro memoria senza la chiusura dell’erogazione tramite il supporto dei servizi informatici/telematici.
La trasmissione del flusso informativo al MEF dovrà essere effettuata entro il giorno 10 del mese successivo a quello di spedizione
(Legge 326/2003, Art. 50, comma 8 e succ. mod.)
FLUSSI INFORMATIVI
ASSISTENNZZA FFAARMACEEUTICA
SSoonnooeeroroggaatitiininrereggimimeeccoonnvveennzzioionnaatoto((SSSSNN,,SSSSRR))ddaalllele FFaarrmmaaccieieaappeertreteaal lppuubbbblilcicooi isseegguueenntitipprrooddoottit:i:
◼ Farmaci di classe A
◼ Farmaci di classe A
Allegato 1 del DCA 253/2016
◼ Farmaci A - PHT in Distribuzione per Conto (DPC), compresi nell’elenco
A◼llFeagramtoac1i Ade-l PDHCTAin25D3i/s2tr0ib1u6zione per Conto (DPC), compresi nell’elenco
◼ Farmaci di classe C per invalidi di guerra e/o vittime del terrorismo
◼ Farmaci di classe C per invalidi di guerra e/o vittime del terrorismo (L(L. .220033/2/20000))
errori metabolici congeniti (previa autorizzazione ASL)
◼ Alimenti aproteici per pazienti con insufficienza renale cronica (cod. 023)
◼ Dispositivi medici per pazienti diabetici cod. 013 (strisce, siringhe, aghi)
◼ Alimenti per fini medici speciali per pazienti celiaci (cod. 059) e/o affetti da
◼ Dispositivi medici per pazienti diabetici cod. 013 (strisce, siringhe, aghi) e◼rArolirmi menettiapbeorlicfiinci omnegdeinciitisp(perceiavliiapaeurtpoarizzizeanztiiocneeliaAcSi L()cod. 059) e/o affetti da
◼ Alimenti aproteici per pazienti con insufficienza renale cronica (cod. 023)
invalidi civili (C01/C02), di guerra (G01/G02) e/o per servizio (S01/L01).
◼ Pro otti per medicazione (c rotti, garze, bende, cotone idrofilo) a pazienti
◼ Prodotti per medicazione (cerotti, garze, bende, cotone idrofilo) a pazienti invalidi civili (C01/C02), di guerra (G01/G02) e/o per servizio (S01/L01).
FASCIA A INCONDIZIONATA
Farmaci essenziali e Farmaci per malattie croniche
Incondizionata se prevista in scheda tecnica
FASCIA A/RL
Prescrivibili solo da uno specialista
autorizzato alla prescrizione concedibile a carico SSN
FASCIA A/NOTA AIFA
Prescrivibili solo se rientrano nella
Nota AIFA di riferimento e per le determinate patologie
FASCIA A/PT
Prescrivibili solo con Piano Terapeutico di uno specialista
Condizioni prescrizione a carico SSN
Indicazioni terapeutiche autorizzate (RCP o Scheda Tecnica art.3 L.94/98)
Es. Cerotto VERSATIS - p.a. LIDOCAINA –
Classe A
Unica indicazione terapeutica: trattamento sintomatico del dolore neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes Zoster (nevralgia post– erpetica, NPH) in adulti.
(RCP o Scheda Tecnica art.3 L.94/98)
Note AIFA: strumento regolatorio che definisce alcuni ambiti di rimborsabilità dei farmaci senza interferire con la libertà di prescrizione del medico. Rappresentano, tuttavia, delle indicazioni che il medico deve obbligatoriamente rispettare per poter prescrivere alcuni farmaci a carico del SSN
Piani Terapeutici:
per
i
farmaci
utilizzati
in
patologie
particolarmente gravi, l’art.70 comma 3 della Legge 448 del ‘98 prevede che la prescrizione sia possibile, anche da parte dei Medici di Medicina Generale, solo su “diagnosi e piano terapeutico di Centri Specializzati, Universitari o delle Aziende Ospedaliere, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano”
Condizioni prescrizione a carico SSN
Indicazioni terapeutiche autorizzate
CLASSE “A/Nota AIFA”
CHE COSA SONO LE NOTE
Le note sono uno strumento regolatorio che definisce alcuni ambiti di rimborsabilità dei farmaci senza interferire con la libertà di prescrizione del medico.
Rappresentano, tuttavia delle indicazioni che il medico deve obbligatoriamente rispettare per poter prescrivere alcuni farmaci a carico del SSN
Condizioni prescrizione a carico SSN
Indicazioni terapeutiche autorizzate (RCP o Scheda Tecnica art.3 L.94/98)
Es. RANIDIL - RABEPRAZOLO – PANTOPRAZOLO 40
Classe A Nota AIFA 48
Non prescrivibili in nota AIFA 1
Indicati solo per Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post–operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Xxxxxxxxx–Xxxxxxx.
Piani Terapeutici AIFA: validità nazionale
PT template: Eritropoietine, Fattori di crescita granulocitari, Interferoni alfa, Lamivudina, Insulina Degludec (da sola o in associazione), Ipoglicemizzanti orali (Incretino mimetici/ Inibitori DPP-4); Indacaterolo/Glicopirronio, Umiclidinio/Vilanterolo; Dronedarone, Ivabradina, Ranolazina; Prasugrel, Ticagrelor; Isotretinoina; Imiquimod.
PT web based: Nuovi Anticoagulanti Orali (NAO), Denosumab (Prolia), Retigabina, Roflumilast (Daxas)
Piani Regionali: validità locale Schede di prescrizione regionali:
- Micofenolato Mofetile (Cellcept, Myfenax) o Sodico (Myfortic);
- IPP, Olmesartan + Amlodipina; Colecalciferolo
PT on Line (Sistema Web Care) per alcune tipologie di farmaci ad alto impatto economico e/o rischio di inappropriatezza
Piani Terapeutici AIFA: validità nazionale
PT template: Eritropoietine, Fattori di crescita granulocitari, Interferoni alfa, Lamivudina, Insulina Degludec (da sola o in associazione), Ipoglicemizzanti orali (Incretino mimetici/ Inibitori DPP-4); Indacaterolo/Glicopirronio, Umiclidinio/Vilanterolo; Dronedarone, Ivabradina, Ranolazina; Prasugrel, Ticagrelor; Isotretinoina; Imiquimod.
PT web based: Nuovi Anticoagulanti Orali (NAO), Denosumab (Prolia), Retigabina, Roflumilast (Daxas)
Piani Regionali: validità locale Schede di prescrizione regionali:
- Micofenolato Mofetile (Cellcept, Myfenax) o Sodico (Myfortic);
- IPP, Olmesartan + Amlodipina; Colecalciferolo
PT on Line (Sistema Web Care) per alcune tipologie di farmaci ad alto impatto economico e/o rischio di inappropriatezza
FARMACI CON PIANO TERAPEUTICO AIFA
FARMACI CON PIANO TERAPEUTICO AIFA
I IfafarmrmaacicicoconnPPiaiannooTeTerarappeeuutitcioco(P(PTT) )sosonnoo fafarmrmaacicipprerescsrcirvivibibililiddaal lmmeeddiciocoddi ibbaasese (M(MMMGG) )sese tataleleppiaiannooèèrereddaatttotoddaa spspeecicaialilsitsataaauutotorirzizazatotoeecocommppleletotoininooggnni i
susuaappaartreteddi:i:
•• FaFarmrmaacocopprerescsrcirtittoto(n(noommeecocommmmeercricaialeleoo pprirnincicpipioioaatttitvivoo););
•• PPaatotolologgiaiappeer rlalaqquuaaleleililfafarmrmaacocovvieiennee pprerescsrcirtittoto;;
•• PPoososolologgiaiacoconnlalaqquuaaleleddeevveeeesseserere sosommmmininisitsrtaratoto(e(es.s.11vvooltlataaasesetttitmimaannaa, ,11 flflaal lmmeesese););
•• DDuuraratataddeelllalateterarappiaia(1(1,2,2,3,3oo66mmeesisiinin bbaaseseaai isisninggoolilicacasis)i.).
••RRaapppreresesenntatannoo uunnoo stsrturummeenntoto aavvaannzazatoto ddi i ggoovveernrnoo ddeelll’la’appproroppriraiatetezzaza pprerescsrcirtittitvivaaeeddi icoconntrtorollloloddeelllalaspspeesasafafarmrmaaceceuutitciacasvsviliulupppaatotoddaalll’Al’AIFIAFAddaal l 2200055. .GGeenneeraralmlmeenntetei immeeddiciicninaalilisosonnooininseserirtiitinneei iRReeggisitsrtiriimimmmeeddiaiatatammeenntete ddooppoo lala lolororo aauutotorirzizazazizoionnee aadd imimmmisisisoionnee inin cocommmmeercricoio, , oopppuurere ddooppoo l’la’auutotorirzizazazizoionnee ddi i uunnaa eestsetennsisoionnee ddeelllele susuee ininddiciacazizoionni i teterarappeeuutitcihchee. . NNeei i RReeggisitsrtirieenntrtarannooaannchcheeqquueelllelefoformrmeeddi immoonnitiotoraragggioiochcheeflfuluisicsoconnoonneelllelemmoorere ddeelllalalelegggee664488/9/966. .SSi itrtaratttataddi iininddiciacazizoionni iteterarappeeuutitcihcheeaauutotorirzizazateteddaappaartrete ddeelll’Al’AIFIAFAeeaacacarirciocoddeel lSSSNN, ,chcheesisibbaasasannoosusueevvidideennzezeclcilninicihcheeddi iaalmlmeennoo fafaseseIIIIcoconneesistiotoppoosistiitvivooeeininmmaanncacannzazaddi ivvaalildideeaaltleternrnaatitviveeteterarappeeuutitcihchee. .
••CCooininvvoolglgoonnooddiviveersreseaarereeteterarappeeuutitcihcheeeespspeecicaialilsitsitcihchee;;
••CCrirtieteririddi ieelelegggibibililtiàtàddeel lppaazizeienntete
- INT (Diabete, IRC);
- Alcuni Farmaci A-PHT in Distribuzione per Conto, quali:
- Nuovi Anticoagulanti orali (Dabigatran, Apixaban, Edoxaban, Rivaroxaban);
- Eritropoietine ed Eritropoietine L. 648/96;
- Ormone Somatotropo;
- Farmaci Antiemofilia;
- Fattori di crescita Granulocitari;
- Farmaci anti Epatite B e C;
- Farmaci Nota 75 (medicinali per la disfunzione erettile);
- Sacubitril + Valsartan (Entresto);
- Imatinib (Glivec);
- Linezolid (Zyvoxid);
- Posaconazolo (Noxafil);
- Ameprilast (Otezla);
- Mepolizumab (Nucala);
- Omalizumab (Xolair)
- INT (Diabete, IRC);
- Alcuni Farmaci A-PHT in Distribuzione per Conto, quali:
- Nuovi Anticoagulanti orali (Dabigatran, Apixaban, Edoxaban, Rivaroxaban);
- Eritropoietine ed Eritropoietine L. 648/96;
- Ormone Somatotropo;
- Farmaci Antiemofilia;
- Fattori di crescita Granulocitari;
- Farmaci anti Epatite B e C;
- Farmaci Nota 75 (medicinali per la disfunzione erettile);
- Sacubitril + Valsartan (Entresto);
Farmaci in Distribuzione per FCaornmtoacdieilnlaDRisetgriobnuezioLanzeioper
(DPC)
Conto della Regione Lazio
(DPC)
Sono quei farmaci erogati dalle faSrmonaocie qpueer iconftaormdealclia Regroiognaeti Lazdiaol,le chfaermnaocnie spiertrcoovnatnoodeinlla gRieagceionnzea Lamzaio,
decvhoenononessseiretroovradninoatin agl iamceonmzaentmo a
dedlel’vaorrniovo esdseellrae
roircdeitnta i
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fmarommaecniato
- Imatinib (Glivec);
- Linezolid (Zyvoxid);
- Posaconazolo (Noxafil);
- Ameprilast (Otezla);
- Mepolizumab (Nucala);
- Omalizumab (Xolair)
trdaemlli’taerrpivoortaldeewllawwr.iwceetbtdapci.nit/lafazirom. acia tramite portale xxx.xxxxxx.xx/xxxxx.
PT on Line WEB Care Regionale
Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa A/RRL – A/RNRL
Decreto legislativo n. 219/2006 (art 91-94)
Medicinali la cui prescrizione o la cui utilizzazione e' limitata a taluni medici o a taluni ambienti:
✓Medicinali utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in strutture ad esso assimilabili (art. 92)
✓Medicinali vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (art. 93)
✓Medicinali utilizzabili esclusivamente dallo specialista (art. 94)
Es. PICATO – Classe A/RRL (INGENOLO MEBUTATO)
Indicato per il trattamento cutaneo della cheratosi attinica, non ipercheratosica, non ipertrofica, negli adulti.
NO Piano Terapeutico
Prescrizione solo da parte di Specialisti: Dermatologo – Xxxxxxx – Ginecologo (NOTA Aifa 95)
Micofenolato Mofetile o Sodico (Cellcept, Myfortic, Myfenax)
❖ Ricetta Non Ripetibile Limitativa (RNRL)
❖Prescrivibile dal MMG sulla base della Scheda Regionale di Prescrizione redatta da uno Specialista Internista, Pediatra, Immunologo, Ematologo, Nefrologo per le sole indicazioni consentite in scheda tecnica
Classe A/Ricetta limitativa SANZIONI
Il FARMACISTA che vende un medicinale disciplinato dagli artt. 91-94 senza adatta prescrizione e' soggetto alla sanzione amministrativa da cinquecento euro a tremila euro.
L'autorità amministrativa competente può ordinare la chiusura della farmacia per un periodo di tempo da quindici a trenta giorni.
(D.Lvo 219/06)
NON RIMBORSO DEL FARMACO
Classe A/Ricetta limitativa SANZIONI
“Salvo che il fatto costituisca reato, il medico che prescrive un medicinale di cui al comma 1 dell’art.89 senza attenersi alle modalità di cui al comma 4 del medesimo articolo è soggetto alla sanzione amministrativa da trecento euro a milleottocento euro”
(D.Lvo 219/06), Art. 148
Condizioni prescrizione a carico SSN
Indicazioni terapeutiche autorizzate (RCP o Scheda Tecnica art.3 L.94/98)
“il medico, nel prescrivere una specialità medicinale.., si attiene alle indicazioni terapeutiche, alle vie e alle modalità di somministrazione previste dall’AIC..”
L’eccezione alla regola è soggetta a limitazioni e condizioni severissime, come nel caso degli usi off label dei farmaci
USO OFF-LABEL
utilizzo di un farmaco in situazioni non previste
dal Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
✓usi in specifiche popolazioni di pazienti (es. popolazione pediatrica)
✓usi per indicazione, dosaggio,
frequenza di somministrazione, durata o
via di somministrazione
diversi rispetto a quelli autorizzati
La disciplina attuale vieta
l’uso dei farmaci per indicazioni diverse da quelle autorizzate
se non sono disponibili sperimentazioni almeno di fase II,
ma l’impiego è possibile nel rispetto di alcune norme contemplate nella Legge 23 Dicembre 1996 n. 648
(art. 1, comma 4)
✓i medicinali innovativi la cui commercializzazione è autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale
✓i medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica
✓i medicinali da impiegare per un’indicazione diversa da quella autorizzata
LE EPARINE A BASSO PESO MOLECOLARE
(ATC B01AB) USI OFF-LABEL
Con Determina AIFA del 20 luglio 2016 (GU n. 183 del 6 agosto 2016)
le Eparine a Basso Peso Molecolare (EBPM) sono state inserite nell’ambito della L. 648/96 per le seguenti indicazioni:
✓Profilassi del tromboembolismo in gravidanza e puerperio per le pazienti a rischio:
Enoxaparina, Nadroparina, Dalteparina (Determinazione AIFA 998/2016)
✓Trattamento del tromboembolismo nella sospensione degli anti-vitamina K (AVK) per manovre chirurgiche e/o invasive (bridging): Enoxaparina, Nadroparina, Dalteparina, Bemiparina, Reviparina, Parnaparina (Determinazione AIFA 999/2016).
Formalismi per la prescrizione delle EBPM ai sensi della L.648/96
✓Consenso informato scritto del paziente;
✓Utilizzo delle schede regionali per la prescrizione delle EBPM redatte da specialisti di strutture sanitarie pubbliche e private accreditate;
✓Compilazione delle schede per il monitoraggio clinico delle EBPM per le indicazioni di cui alla Legge 648/96, da parte dei medici specialisti di cui al punto precedente;
✓Dispensazione, a fronte della compilazione delle schede regionali sopra citate, attraverso i servizi farmaceutici della Azienda USL di residenza dei pazienti
EBPM IN ONCOLOGIA
La malattia oncologica rappresenta un fattore di rischio validato per la malattia tromboembolica.
Inserimento delle EBPM ai sensi della Legge 648/96, nell’elenco dei “farmaci ad uso consolidato in oncologia negli adulti” per la seguente indicazione:
“Utilizzo nella profilassi delle trombosi venose profonde in pazienti oncologici ambulatoriali a rischio (KORANA > 3), con condizione che l’indicazione sia posta dallo specialista ematologo o oncologo” e, quindi, erogabili esclusivamente attraverso le strutture sanitarie in regime di distribuzione diretta.
Usi Off-Label ai sensi della L.648/96
Distribuzione Diretta (DD)
Indicazioni autorizzate in scheda tecnica
A carico del SSN Duplice via di distribuzione
Normale canale di distribuzione
DPC solo in caso di intervento ortopedico maggiore
Indicazioni mediche
autorizzate
in scheda tecnica
A carico del SSN
Uso ospedaliero:
DPC
-Trattamento della TVP ed EP acuta;
- Trattamento angina instabile o infarto del miocardio
Indicazioni chirurgiche
autorizzate
in scheda tecnica
A carico del SSN
No Duplice via di distribuzione
Esclusivamente
DPC
FARMACI ANTIPSICOTICI ATIPICI (N05A)
Nota Xxxxxxx Xxxxx x. 000000 GR/11/02 del 26/05/2015
Abolizione della Scheda di Prescrizione Regionale per i Farmaci Antipsicotici Atipici nelle indicazioni autorizzate per i seguenti principi attivi:
✓Aripiprazolo
✓Asenapina
✓Olanzapina
✓Paliperidone
✓Quetiapina
✓Risperidone
✓Ziprasidone
INDICAZIONI AUTORIZZATE
(Xxxxxxxxxx, Risperidone e Quetiapina, Paliperidone…)
Abolita Scheda Regionale di prescrizione redatta da Specialista di unità Operativa di Strutture pubbliche di Psichiatria, Dipartimenti di Salute Mentale, e da Specialisti psichiatri operanti nei SERT; specialisti di neuropsichiatria infantile – Specialisti privati
Nota Regione Lazio prot.n. 43313DB/07/08 del 07/03/2013
Per la sola Clozapina (Leponex) è necessario: il PIANO TERAPEUTICO, modello AIFA,
attestazione esecuzione della conta e della formula
leucocitaria
(Nota Min. San. 800/DG/B/81 del 16/01/2001)
USO OFF-LABEL DEGLI ANTIPSICOTICI ATIPICI NEI DISTURBI COMPORTAMENTALI E PSICOTICI DEI PAZIENTI CON DEMENZA (BPSD)
✓ Compilazione della SCHEDA DI MONITORAGGIO AIFA,
a carico dei Centri di Valutazione Alzheimer (UVA) e dei DSM da parte di Specialisti Neurologi, Psichiatri e Geriatri (note Xxxxxxx Xxxxx x. 00000 del 23/04/2007 e n. 43313 del 07/03/2013)
✓ Pazienti assistenza domiciliare
diagnosi e compilazione della scheda di monitoraggio da parte di un centro UVA/DSM, follow-up a carico dello Specialista Neurologo, Psichiatra e/o Geriatra operante nel CAD. La prescrizione da parte del Geriatra è autorizzata esclusivamente nell’ambito di una struttura UVA o CAD ed, in quest’ultimo caso, solo per il follow-up
✓ La scheda ha validità bimestrale
✓ Dispensazione tramite la Farmacia Polo/Distretto della ASL di residenza del paziente.
✓Max 60 giorni di terapia
Erogazione Antipsicotici Atipici
Disturbi Comportamentali
e Psicotici nei Pz. con Demenza (BPSD)
Indicazioni autorizzate in scheda tecnica
Distribuzione Diretta (DD)
Distribuzione Per Conto (DPC)
Solo se URGENTE
✓Prescrivibile max 1 confezione
✓No DPC
DPC
Distribuzione tramite le farmacie convenzionate di farmaci
di cui al PHT “Prontuario della Distribuzione Diretta”
(Determinazione AIFA del 29/10/2004 S.O. n. 162 alla G.U. n. 259 del 4/11/2004)
Decreto del Commissario ad Acta 31 Agosto 2016 n. U00253
Ratifica del nuovo accordo per la Distribuzione per Conto (DPC) dei farmaci di cui al PHT validità 2016/2020 stipulato tra Regione Lazio, Federfarma Lazio e Associazione Farmacie Pubbliche
In vigore dal 1° ottobre 2016
Nuovi principi attivi
✓Ulipristal acetato (Ellaone – Esmya)
✓Tadalafil (nota AIFA 75)
(nonche’ altre specialità con stessa indicazione terapeutica)
✓Eslicarbazepina (Zebinix)
✓Retigabina (Trobalt)
✓Perampanel (Fycompa)
✓Metirapone (Cormeto – Metopirone)
✓Sevelamer (Renagel – Renvela)
✓Deferoxamina (Desferal)
✓Eritropoietine erogate ai sensi della L. 648/96
In rosso le specialità aggiudicate in gara
✓Linezolid (Zyvoxid)
✓Voriconazolo (Vfend)
✓Posaconazolo (Noxafil)
✓Imatinib Mesilato (Glivec)
✓Micofenolato Mofetile (Cellcept – Myfenax)
✓Micofenolato Sodico (Myfortic)
✓Deferiprone (Ferriprox)
✓Deferasirox (Exjade)
✓Omalizumab (Xolair)
In rosso le specialità aggiudicate in gara
Determinazione G10534 del 20 settembre 2016
Aggiudicazione della Gara Regionale per i farmaci dell’Accordo DPC
A partire dal 1° febbraio 2017 potranno essere dispensati a carico del SSR solo i farmaci (Branded o Equivalenti) aggiudicati in gara
NNuuoovvooAAcccoorrddooDDCCAA225533//22001166
L’Lu’utitliilzizzooddeel lssisistetemmaahhaareressooppoosssibibilielelaladdrarasstitcicaarirdiduuzzioionnee ddeei i tetemmppi i ddi i ccoonntrtorolllolo ddeelllala ssppeessaa, , ddaalllala rirciceezzioionnee ddeelllele ddisistitnintetessininooaalllalatatarirfiffafazzioionneeddeelllalasstetesssaa, ,ccoonnsseenntetennddooccoossì ì aallleleAASSLLddi ippooteterrpprorocceeddeerereininccaassooddi iccoonntetesstatazzioionnee. .
Le ricette passibili, in tutto o in parte, di non essere ammesse al rimborso da parte del SSN:
• ricette rosse SSN di Regione diversa (No da Marzo 2016)
• ricette prive contemporaneamente di codice e nome (o iniziali) dell’assistito
• xxxxxxx contenenti almeno un farmaco non concedibile dal SSN, in ogni caso o alla data di spedizione
• ricette con un numero di confezioni dispensate superiore al consentito
• ricette per le quali è richiesto il rimborso con ritardo di oltre 12 mesi
•
Farmaco non concedibile SSN
•
Ricetta rossa SSN di altra Regione
• Ricette spedite fuori termine (oltre 30 gg)
• Mancanza Codice Fiscale e dati assistito
• Xxxxxxx mancanti di data di prescrizione e/o firma del medico
• Ricette mancanti di data di spedizione e/o timbro della farmacia
• Numero pezzi superiore al prescritto
• Erogato diverso dal prescritto
• Ricette con Nota AIFA mancante o difforme
• Erogazione a Invalidi di Guerra di Parafarmaci, Integratori, Dispositivi
• Erogazione a Invalidi di Guerra e Vittime del Terrorismo senza formalismi (Codice invalidita' ed estremi della legge controfirmata dal medico)
• Mancata applicazione su ricetta del codice AIC delle bombole di Ossigeno Gassoso erogate (da riportare a mano o da stampare attraverso l’apposito gestionale) e del prezzo richiesto a rimborso
• Ricette mancanti dell’importo del galenico (prodotti privi di codice ministeriale)
• Erogazione Clozapina senza attestazione esecuzione conta leucocitaria (ricette DP)
• Erogazione di Antipsicotici Atipici in convenzionata senza la dicitura urgente
• Altre motivazioni
LLeeCommiissioniiFarmaceutiiche
Commisi sioione Farmaceutica Azieienndalele
cocommppeetetennzazaaapproronnuunncicaiarsrisiininmmeerirtiotoaaddooggnni iirirrereggoolalarirtiata' 'eeddininoosseservrvaannzaza aalll’Al’AccocordrdooNNaazizoionnaaleleDDPPRR337711/1/199988eeddaaddeecicdideerere, ,ininvviaiaddeefifninitiitvivaa, ,ininoordrdininee aalllalacoconnvvaalildidaaddeel lppaaggaammeenntotoooaalll’la’annnuulllalammeenntototototataleleooppaarzrizaialeleddeelllelerirciecetttete sosotttotoppoostseteaal lsusuooeesasammee
Commisi sioione Farmaceeuutticica Regioionalele
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Le rettifiche contabili sono le differenze riscontrate
⮚ per ciascuna farmacia (in base alla DCR)
⮚ per ciascuna mazzetta (in base alla distinta delle mazzette)
⮚ per ciascuna ricetta (in base alla “strisciata” delle ricette)
L’Azienda Sanitaria opera le conseguenti rettifiche contabili in accredito o in addebito
Le verifiche contabili riguardano anche le ricette farmaceutiche che le farmacie hanno spedito fuori dal regime convenzionale in nome e per conto e quelle di assistenza integrativa.
RETTIFICHE CONTABILI
A seguito di notifica da parte dell’ASL del tabulato contenente tutti i dati analitici per singola
A seguito di notifica da parte dell’ASL del tabulato contenente tutti i dati analitici per singola ricetta, la Farmacia è nelle condizioni, a seguito di raffronto con i dati in proprio possesso, di ricetta, la Farmacia è nelle condizioni, a seguito di raffronto con i dati in proprio possesso, di individuare le singole ricette con sospetta anomalia generante differenze economiche. Peraltro, nei individuare le singole ricette con sospetta anomalia generante differenze economiche. Peraltro, nei nuovi tabulati già risultano evidenziate le maggiori discordanze economiche sulle singole ricette ed nuovi tabulati già risultano evidenziate le maggiori discordanze economiche sulle singole ricette ed evidenziate anche su tabella riepilogativa, alla fine dello stesso tabulato.
evidenziate anche su tabella riepilogativa, alla fine dello stesso tabulato.
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