Contract
CONVENZIONE PER LA GESTIONE CONDIVISA DI ALCUNE FASI OPERATIVE DEL PROCESSO TRASFUSIONALE E DI RACCOLTA SANGUE ED EMOCOMPONENTI PRESSO L’ARTICOLAZIONE ORGANIZZATIVA TRASFUSIONALE (AOT) DI MENAGGIO, MEDIANTE L’UTILIZZO DEGLI APPLICATIVI “EMONET” E “MODULAB” IN USO PRESSO L’ASST VALTELLINA E ALTO LARIO E PRESSO L’AOT
DI MENAGGIO
TRA
l’Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valtellina e dell’Alto Lario (di seguito denominata “ASST Valtellina e Alto Lario”) con sede in Xxx Xxxxxxx x. 00 – 23100 Sondrio, C.F. / P.IVA 00988090148, legalmente rappresentata dal Direttore Generale Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxx
E
l’Azienda Socio Sanitaria Territoriale Lariana (di seguito denominata “ASST Lariana”) con sede in Xxx Xxxxxxxxx x. 00 – 22100 Como, C.F. / P.IVA 03622110132, legalmente rappresentata dal Direttore Generale Xxxx. Xxxxx Xxxxx,
PREMESSO CHE
- in attuazione della L.R. n. 23/2015 “Evoluzione del sistema sociosanitario lombardo”, con D.G.R. n. X/4497 del 10/12/2015 è stata costituita l’Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valtellina e dell’Alto Lario, cui afferiva il Presidio Ospedaliero Erba - Xxxxxxx di Menaggio;
- in attuazione alla legge regionale n. 15/2018 è stato disposto il nuovo assetto territoriale che prevede la ricollocazione dell’ospedale e del PRESST di Menaggio dall’ASST Valtellina e Alto Lario all’ASST Lariana;
- con decreto della DG Welfare n. 20009 del 28/12/2018 il Presidio Ospedaliero Erba - Xxxxxxx di Menaggio con il relativo personale e patrimonio immobiliare è stato assegnato all’ASST Lariana a far data dal primo gennaio 2019;
- a far data dal 1 gennaio 2019, sono state effettuate le attività tecnico/informatiche che hanno permesso di separare fisicamente e logicamente l’infrastruttura informatica e i sistemi software delle due ASST coinvolte, ad eccezione dell’integrazione, ancora attiva, tra il software gestionale trasfusionale “EMONET” (sul database di macroarea di Lecco) utilizzato dal Presidio Ospedaliero di Menaggio ed il gestionale di laboratorio “MODULAB” di ASST Valtellina e Alto Lario;
- Regione Lombardia ha affidato ad AREU, quale sede della Struttura Regionale di Coordinamento per le attività trasfusionali (di seguito SRC), la gestione dell’applicativo informatico “EMONET”, impiegato presso tutti i Servizi di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale (SIMT), nonché, con DGR X/1632 del 4/4/2014, l’implementazione della progressiva fusione dei database “EMONET” in supporto al progetto delle Macroaree trasfusionali (DMTE);
- AREU, in conseguenza di tale mandato, in relazione all’organizzazione della Rete Ospedaliera vigente, nell’anno 2018 ha provveduto alla fusione del database “EMONET” dell’AOT di Menaggio con il database “EMONET” del SIMT di Sondrio;
- l'art. 15, comma 1, della Legge n. 241 del 07.08.1990 e s.m.i. prevede che le amministrazioni pubbliche possono sempre concludere tra loro accordi per disciplinare lo svolgimento di collaborazioni di attività di interesse comune;
- l’art. 43, comma 3, della Legge n. 449 del 27.12.1997 consente alle amministrazioni pubbliche di stipulare convenzioni con soggetti pubblici o privati dirette a fornire, a titolo oneroso, consulenze o servizi aggiuntivi rispetto a quelli ordinari;
- nell’attuale situazione l’Articolazione Organizzativa Trasfusionale di Menaggio è collegata informaticamente e quindi funzionalmente al SIMT di ASST Valtellina e Alto Lario (Sondrio) mentre amministrativamente afferisce all’ASST Lariana;
- nelle more dell’attuazione della fusione dei data base delle Macroaree di Varese e di Lecco da parte di AREU, essendo necessario che ASST Lariana e ASST Valtellina e Alto Lario concordassero le rispettive competenze e responsabilità amministrative e operative, le parti hanno sottoscritto una convenzione in base alla quale AREU avrebbe dovuto procedere, entro l’anno 2022, alla fusione dei data base delle Macroaree di Varese e di Lecco, a seguito della quale ASST Lariana avrebbe dovuto procedere, entro il 2022, alla sostituzione dell’integrazione tra “EMONET” e “MODULAB” con l’integrazione verso il gestionale di laboratorio utilizzato da ASST Lariana;
- la validità della predetta convenzione è stata fissata dalla data di sottoscrizione fino alla conclusione del processo di fusione informatica dei database delle Macroaree di Varese e di Lecco e del processo di sostituzione dell’integrazione tra il software gestionale trasfusionale “EMONET” utilizzato dal Presidio Ospedaliero di Menaggio ed il gestionale di laboratorio “MODULAB” di ASST Valtellina e Alto Lario con l’integrazione verso il gestionale di laboratorio utilizzato da ASST Lariana e comunque fino al 31/12/2022;
- la fase relativa alla fusione dei database di “EMONET” delle macroaree trasfusionali di Lecco e di Varese, programmata e gestita da AREU, è stata completata con le attività svolte nelle giornate 8-9 novembre 2022.
Rimane ancora da completare, da parte di ASST Lariana, il processo di sostituzione dell'integrazione tra “EMONET” Menaggio e il gestionale di Laboratorio MODULAB di ASST Valtellina e Alto Lario con l’integrazione verso il gestionale di laboratorio utilizzato da ASST Lariana.
- con nota n. prot. ASST Lariana 71400 del 30/11/2022 - n. prot. ASST Xxxxxxxxxx x Xxxx Xxxxx 00000 del 01/12/2022, l’ASST Lariana ha chiesto una proroga della predetta convenzione fino al 31/03/2023;
- ASST Valtellina e Alto Lario ha aderito alla richiesta di proroga al fine di consentire il completamento, da parte di ASST Lariana, dell'integrazione tra “EMONET” Menaggio e il gestionale di laboratorio utilizzato da ASST Lariana;
- si rende necessario disciplinare i rapporti tra ASST Valtellina e Alto Lario e ASST Lariana;
TUTTO CIÒ PREMESSO
SI CONVIENE E STIPULA QUANTO SEGUE
Art. 1 - Oggetto della convenzione
La presente convenzione ha per oggetto la disciplina della gestione condivisa di alcune fasi operative delle attività eseguite dalla Sezione Trasfusionale dell’Ospedale di Menaggio.
In particolare, sono oggetto della presente convenzione:
1) Utilizzo presso l’AOT di Menaggio dell’istanza dell’applicativo Gestionale “EMONET” della macroarea Lecco (a cui afferisce il SIMT di ASST Valtellina e Alto Lario) da parte del personale incaricato dell’ASST Lariana assegnato
all’Ospedale di Menaggio, per l’espletamento delle attività descritte al successivo art. 2.
2) Utilizzo presso l’AOT dell’Ospedale di Menaggio dell’istanza dell’applicativo “MODULAB”, in uso presso il Laboratorio analisi dell’ASST della Valtellina e Alto Lario, da parte del personale incaricato dell’ASST Lariana, per l’espletamento delle attività descritte al successivo art. 2.
3) Utilizzo da parte di ASST Lariana, presso l’AOT dell’Ospedale di Menaggio, dell’esistente integrazione tra l’applicativo gestionale “EMONET” di cui al punto 1 e l’applicativo “MODULAB” in uso presso il Laboratorio analisi dell’ASST della Valtellina e Alto Lario, allo scopo di assicurare il flusso automatizzato degli esiti, validati, degli esami ematochimici: emocromo e biochimica, eseguiti sui donatori di sangue.
4) Mantenimento e controllo del sistema di gestione per la qualità dell’AOT di Menaggio da parte del SIMT dell’ASST Valtellina e Alto Lario in condivisione formale con il SIMT di ASST Lariana per quanto riguarda la prescrizione delle modalità e responsabilità operative (es. istruzioni operative e procedure) e delle registrazioni (es. moduli). Sono altresì definiti congiuntamente gli indicatori di qualità e sicurezza dell’intero processo trasfusionale e l’acquisizione da parte di entrambi i SIMT dei risultati, con periodicità trimestrale e comunque ogniqualvolta se ne ravvisi la necessità, al fine di intervenire in caso di scostamenti dagli standard predefiniti.
5) Riesame delle modalità operative riferite alle fasi critiche del processo e relativa modulistica in essere presso l’AOT di Menaggio (come, ad esempio, assegnazione e consegna degli emocomponenti), in accordo tra SIMT di ASST Lariana e SIMT di ASST Valtellina e Alto Lario, al fine di garantire la fase
temporanea e nel contempo prevedere l’adeguamento non appena realizzata la fusione dei database “EMONET” dei DMTE di Lecco e di Varese.
6) Intervento della SRC con ruolo di supervisione in caso di necessità.
Art. 2 - Modalità operative, competenze e responsabilità
a) Gestione dei donatori: ASST Lariana, presso la sede di Menaggio, provvede
all’effettuazione dei prelievi, all’accettazione informatizzata del donatore in “EMONET”, alla processazione degli esami (emocromo e biochimica), alla validazione degli stessi esami, e a tutto quanto concerne l’intero percorso del donatore. Provvede altresì al confezionamento delle unità di sangue raccolte e delle relative provette per il trasporto (a carico di ASST Lariana) degli emocomponenti presso il CLV di Lecco.
b) ASST Valtellina e Alto Lario mette a disposizione l’accesso all’applicativo gestionale “MODULAB”, oltreché la relativa integrazione con “EMONET”, allo scopo di assicurare il flusso automatizzato degli esiti degli esami di laboratorio eseguiti a Menaggio.
c) L’attività sanitaria degli operatori sottesa alla gestione dei donatori è di esclusiva competenza e responsabilità di ASST Lariana, secondo le procedure concordate.
L’ASST Lariana si impegna a utilizzare correttamente l’applicativo “MODULAB”, garantendo che l’uso sarà limitato alle attività di competenza del Laboratorio Analisi di Menaggio ed esclusivamente agli operatori dalla stessa autorizzati.
XXXX Xxxxxxxxxx e Alto Lario non è responsabile né dell’attività sanitaria sottesa alla gestione dei donatori né dell’uso dell’applicativo MODULAB presso l’Ospedale di Menaggio o del comportamento degli operatori di
XXXX Xxxxxxx, la quale ne risponde direttamente, manlevando ASST Valtellina e Alto Lario da ogni responsabilità.
ASST Valtellina e Alto Lario si riserva di effettuare controlli periodici a garanzia del corretto uso dell’applicativo.
Resta inteso che in caso di malfunzionamento dell’applicativo “MODULAB”, ASST Valtellina e Alto Lario è tenuta ad intervenire tempestivamente per la risoluzione del guasto.
Gestione dei pazienti: la Sezione Trasfusionale di Menaggio provvede allo svolgimento delle fasi/attività del percorso trasfusionale (dall’accettazione della richiesta, esecuzione dei test pretrasfusionali fino alla consegna dell’emocomponente) per i pazienti degenti o in regime ambulatoriale.
In caso di necessità di esami immunoematologici di approfondimento, i campioni di sangue del ricevente sono inviati presso il SIMT di Sondrio per la diagnostica e l’assegnazione di unità di sangue, previa esecuzione di prove crociate di compatibilità trasfusionale.
ASST Valtellina e Alto Lario, per garantire la gestione in sicurezza delle fasi di competenza di ASST Lariana, condividono con la stessa la responsabilità del mantenimento e dell’aggiornamento del sistema di gestione per la qualità in uso presso la Sezione Trasfusionale di Menaggio.
La Sezione Trasfusionale di Menaggio in modo tempestivo trasmette sia al SIMT di ASST Lariana, sia al SIMT ASST Valtellina e Alto Lario segnalazioni di near miss /eventi avversi significativi al fine di analizzare quanto accaduto per avviare efficaci azioni correttive, congiuntamente al SIMT di ASST Valtellina e Alto Lario per quanto necessario.
Art. 3- Specifiche tecniche
L'applicativo “MODULAB” risiede presso il Data Center (DC) Regionale sul “tenant” assegnato all’ASST della Valtellina e Alto Lario e sarà raggiungibile dagli operatori autorizzati dalla ASST Lariana.
La gestione degli accessi è garantita dalle politiche di autenticazione individuale previste dal software “MODULAB” e dal software “EMONET” e disciplinate dalla ASST Valtellina e Alto Lario, sia dall’accesso al computer tramite gli account di dominio della ASST Lariana. Tale modalità consente di rendere disponibile a tutti gli utilizzatori le funzionalità applicative necessarie a ciascun profilo, così come gli aggiornamenti e le modifiche concordate.
Eventuali sospensioni per attività di manutenzione ordinaria/straordinaria del server saranno comunicate agli utenti in tempo utile e con indicazione della durata presunta dell'intervento. L’ASST Valtellina e Alto Lario non è responsabile di sospensioni non dovute alla sua attività o volontà.
Art. 4 – Tariffe e pagamenti
L’ ASST Lariana, per l’attività oggetto di convenzione, dovrà corrispondere alla ASST Valtellina e Alto Lario un importo omnicomprensivo pari a € 500,00 (oltre IVA) per ogni mese o frazione di mese superiore a 15 giorni.
Il pagamento dovrà essere effettuato dalla ASST Lariana entro e non oltre 30 giorni dalla data della richiesta della ASST Valtellina e Alto Lario.
L’ASST Valtellina e Alto Lario si riserva la facoltà di disdetta nel caso di mancato pagamento del corrispettivo secondo quanto stabilito nel presente articolo.
Art. 5 – Durata
La presente convenzione è valida dal 01/01/2023 fino alla conclusione del processo di sostituzione dell’integrazione tra il software gestionale trasfusionale “EMONET” utilizzato dal Presidio Ospedaliero di Menaggio ed il gestionale di
laboratorio “MODULAB” di ASST Valtellina e Alto Lario con l’integrazione verso il gestionale di laboratorio utilizzato da ASST Lariana e comunque fino al 31/03/2023.
Ogni richiesta di prosecuzione dovrà essere presentata dalla ASST Lariana a mezzo PEC almeno 30 giorni prima della scadenza.
É fatto salvo il diritto di recesso di ciascuna parte, da comunicarsi a mezzo PEC con preavviso di 7 giorni, con particolare riferimento all’individuazione da parte di AREU di modalità di integrazione o fusione definitive che portino a venir meno dell’integrazione.
Art. 6 – Risoluzione
La convenzione si intenderà immediatamente risolta in caso di:
− violazione delle clausole di cui al presente atto;
− sopravvenienza di nuove disposizioni di leggi o regolamenti con essa incompatibili;
− interventi di pubbliche autorità o istituzioni;
− esigenze di servizio inconciliabili.
In tal caso, fermo quanto previsto dall’art. 4, è esclusa ogni richiesta di indennizzo, rimborso o risarcimento.
Art. 7 – Obblighi di segretezza
ASST Xxxxxxx non potrà avanzare alcun diritto o interesse rispetto alle conoscenze correlate agli applicativi Emonet e Xxxxxxx, né trarre dalle stesse alcun vantaggio o utilità al di fuori dell’oggetto e delle finalità della presente convenzione.
Inoltre, l’ASST Lariana e l’ASST della Valtellina e Alto Lario, con i rispettivi operatori, sono tenuti a:
− mantenere la massima riservatezza sui dati e documenti dei quali possano venire a conoscenza, in possesso o detenzione, nell’ambito dell’esecuzione della presente convenzione;
− proteggere / gestire tali dati e informazioni in conformità con il principio di buona fede, utilizzando la precauzione e la diligenza necessarie in ragione della natura delle conoscenze stesse e limitandone la diffusione all’interno della propria organizzazione ai soli soggetti i cui incarichi ne giustifichino la conoscenza, purché legati da vincoli di segretezza.
È fatto divieto alle parti di divulgare - direttamente o indirettamente, in tutto o in parte - notizie, informazioni e dati di qualsivoglia natura e genere di cui siano venuti a conoscenza, in possesso o detenzione nell’ambito dell’esecuzione della presente convenzione. In caso di violazione del presente divieto, ognuno risponderà per quanto di competenza, manlevando la controparte. Le parti si riservano di segnalare il fatto alle autorità competenti e di richiedere il risarcimento del danno.
Art. 8 - Privacy
Nell’esecuzione della presente Convenzione, con riferimento al trattamento dei dati personali coinvolti, le Parti si impegnano al rispetto dei principi di lealtà, correttezza e trasparenza, in conformità alle prescrizioni del Regolamento UE 679/2016 e della normativa nazionale vigente in materia di protezione dei dati personali, nonché a quelle del Garante per la protezione dei dati personali.
In relazione ai rapporti in tema di data protection intercorrenti le Parti, in adempimento agli obblighi sanciti dalla normativa sopra richiamata, il Titolare del trattamento dei dati, ASST Lariana nominerà ASST della Valtellina e dell’Alto Lario
Responsabile esterno del trattamento, tramite sottoscrizione di apposito Atto di nomina ex art. 28 del Regolamento UE 679/2016.
Art. 9 – Clausola di legalità
Con la sottoscrizione della presente convenzione, ciascuna Parte dichiara di essere a conoscenza dell’adozione da parte dell’altro contraente del Piano Triennale di prevenzione della corruzione ex L. 190/12 e del Codice di Comportamento (reperibili sui rispettivi siti web - Sezione Amministrazione Trasparente) e di accettarne il contenuto. Qualsiasi condotta contraria alle suddette norme e principi potrà costituire causa di immediata risoluzione della convenzione da esercitarsi ai sensi dell’art. 1456 c.c. tramite raccomandata a.r. o PEC, fatto salvo il diritto di risarcimento del danno.
Art. 10 – Oneri fiscali
La presente convenzione:
− ai sensi dell’art. 2, parte prima, allegato A, del D.P.R. n. 642 del 26/10/1972 ss.mm.ii., è soggetta ad imposta di bollo fin dall’origine, con assolvimento e onere a carico dell’ASST Lariana;
− è soggetta a registrazione solo in caso d’uso, ai sensi dell’art. 5, comma 2°, del D.P.R. n. 131/86. Le eventuali spese derivanti dalla registrazione della presente convenzione si convengono a carico della parte che vi avrà dato causa.
Art. 11 - Foro competente
Per quanto non contemplato nel presente atto convenzionale si farà riferimento alla vigente normativa.
Per tutte le controversie che dovessero insorgere nell’applicazione della presente convenzione, le parti si impegnano a cercare la risoluzione in via amichevole.
Fallito il tentativo di risoluzione in via amichevole, la controversia sarà devoluta all’Autorità Giudiziaria eleggendo, al tal fine, la competenza esclusiva del Foro di Sondrio.
Letto, confermato e sottoscritto.
PER L’ASST DELLA VALTELLINA E DELL’ALTO LARIO | PER L’ASST LARIANA |
Il Direttore Generale (Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxx) | Il Direttore Generale (Xxxx. Xxxxx Xxxxx) |
Le parti dichiarano di aver letto, compreso e quindi di accettare e approvare ex art. 1341 c.c. le condizioni di cui agli artt. 2, 3, 6, 7, 8 e 11.
PER L’ASST DELLA VALTELLINA E DELL’ALTO LARIO | PER L’ASST LARIANA |
Il Direttore Generale (Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxx) | Il Direttore Generale (Xxxx. Xxxxx Xxxxx) |
Il testo è sottoscritto dalle parti con firma digitale ai sensi dell’art. 15, comma 2 bis, della Legge n. 241/1990, introdotto dall'art. 6 del D.L. 179/2012 convertito in Legge n. 221/2012.