Aggiudicazione con il criterio "dell'offerta economicamente più vantaggiosa” (Art. 83 D. Lgs 163/2006 Codice contratti pubblici)

PROCEDURA APERTA PER L’AGGIUDICAZIONE DELLA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI E PROTESI PER EMODINAMICA PER LE AZIENDE OSPEDALIERE SAN XXXXXXX DI MONZA ED ISTITUTI CLINICI DI PERFEZIONAMENTO DI MILANO

Aggiudicazione con il criterio "dell'offerta economicamente più vantaggiosa” (Art. 83 D. Lgs 163/2006 Codice contratti pubblici)

PERIODO:60 MESI

CAPITOLATO SPECIALE

- Responsabile unico del procedimento, ai sensi dell’art. 10, comma 1, D.Lgs 163/2006 – Codice contratti pubblici: Responsabile U.O. C.Gestione Acquisti ed Economato

- CIG Codice Identificativo Gara: vedasi tabella riassuntiva

- Il bando di gara integrale è stato spedito alla GUCE il 02/10/2012

ART. n. 1: Oggetto, periodo e importo presunto della fornitura

Il presente Capitolato Speciale ha per oggetto la fornitura, articolata in 46 distinti lotti di

DISPOSITIVI MEDICI E PROTESI PER EMODINAMICA

La procedura di gara sarà svolta in forma associata tra l’A.O. San Xxxxxxx di Monza (Azienda capofila) e l’A.O. Istituti Clinici di Perfezionamento di Milano (azienda mandante), di seguito denominata “ICP”, le cui caratteristiche tecniche, la previsione quantitativa e di spesa sono specificatamente indicate nel seguente art. 14.

La precisa corrispondenza della tipologia e qualità dei prodotti forniti a quanto richiesto costituisce elemento essenziale della fornitura.

• Importo annuo totale presunto a base d’asta:

€ 2.229.293,00+ € 299.717,00 (I.V.A. diverse aliquote) = € 2.529.010,00

suddiviso per i singoli lotti;

- per l’A.O. San Xxxxxxx di Monza

€ 1.304.289,00+ € 165.237,00 (I.V.A. diverse aliquote) = € 1.469.526,00

suddiviso per i singoli lotti;

- per l’ A.O. Istituti Clinici di Perfezionamento di Milano

€ 925.004,00+ € 134.480,00 (I.V.A. diverse aliquote) = € 1.059.484,00 suddiviso per i singoli lotti;

• Importo contratto presunto(5 anni) a base d’asta:

€ 11.146.465,00+ € 1.498.584,00 (I.V.A. diverse aliquote) = € 12.645.049,00

suddiviso per i singoli lotti, come da tabella allegata (all.n.2)

- per l’A.O. San Xxxxxxx di Monza (5 anni):

€ 6.521.445,00 + € 826.183,00 (I.V.A. diverse aliquote) = € 7.347.628,00

suddiviso per i singoli lotti;

- per l’ A.O. Istituti Clinici di Perfezionamento di Milano (5 anni):

€ 4.625.020,00 + € 672.401,00 (I.V.A. diverse aliquote) = € 5.297.421,00

suddiviso per i singoli lotti;

Importo complessivo presunto posto a base d’asta: € 11.146.465,00 (oltre IVA aliquote diverse) quale sommatoria risultante dagli importi complessivi posti a base d’asta per ciascun lotto.

Costi per la sicurezza pari a € 0,00.

Non verranno ammesse, a pena di esclusione dalla procedura, offerte pari o in aumento sugli importi posti a base d’asta per ciascun lotto.

Periodo contrattuale: la fornitura avrà durata di 60 (sessanta) mesi, a decorrere dalla data che verrà riportata nel provvedimento di aggiudicazione.

Al termine dei primi 36 mesi, l’Amministrazione si riserva la facoltà di recedere unilateralmente dal contratto o di dare continuità allo stesso per i residui 24 mesi purché ne perduri la convenienza, da valutarsi sia sotto il profilo economico che tecnologico, sia in base alla conformità delle forniture erogate nei primi 36 mesi rispetto all’offerta risultata aggiudicataria nonché in funzione dell’auspicabile assenza di vertenze o contenziosi in essere e/o comunque non bonariamente risolti entro la scadenza dei primi 36 mesi. Nel periodo intercorrente tra i 30gg. antecedenti e i 30gg. successivi alla scadenza dei primi 36 mesi, pertanto, l’Amministrazione comunicherà all’aggiudicatario la prosecuzione del contratto o, in alternativa, la risoluzione dello stesso, senza che, in questo secondo caso, l’aggiudicatario possa avanzare eccezioni o riserve di alcun genere.

Decorso il termine di scadenza naturale del contratto sarà facoltà di ognuna delle Aziende Ospedaliere, al termine dell’appalto, richiedere la prosecuzione del rapporto contrattuale, nella more dell’espletamento della nuova procedura di gara, per ulteriori 6 mesi e comunque fino all’avvenuto inizio della nuova fornitura, alle condizioni di cui agli atti di gara tutti.

ART. n. 2: Norme legislative di riferimento e presentazione dell’offerta

La gara sarà esperita con l'osservanza delle norme legislative e regolamentari vigenti, con particolare riferimento a:

▪ Direttive comunitarie e relativi decreti di recepimento, in particolare D. Lgs n. 163/2006 e s.m.i. – Codice contratti pubblici,

▪ presente Capitolato Speciale e atti di gara tutti predisposti da questa Amministrazione.

Non saranno ammesse proposte condizionate nonché offerte alternative o espresse in modo indeterminato o con riferimento ad altra proposta propria o altrui.

Le Ditte offerenti rimarranno giuridicamente vincolate sin dalla presentazione dell'offerta, mentre l'aggiudicazione della fornitura, che avverrà a giudizio insindacabile di questa Azienda Ospedaliera, non vincolerà la stessa fino a che non sarà stata approvata a norma di legge.

Laddove previsto, le Ditte concorrenti dovranno utilizzare i moduli allegati al presente Capitolato. Tutta la documentazione richiesta, tecnica ed amministrativa, dovrà essere prodotta in lingua italiana.

In ogni caso, la documentazione prodotta dovrà consentire alla commissione giudicatrice la rilevazione degli elementi necessari per esprimere il proprio giudizio.

Sia l'intero procedimento, sia l'aggiudicazione della fornitura, saranno espressamente subordinati all'approvazione di tutti gli atti relativi.

In caso di contrasto tra le disposizioni contenute in qualsiasi atto di gara o contrattuale, sarà privilegiata l'interpretazione più favorevole all'Azienda Ospedaliera.

L’affidamento della fornitura sarà effettuato anche nell’ipotesi in cui vi sia una sola offerta per ciascun lotto ritenuta valida a tutti gli effetti.

In ossequio al principio della massima concorrenzialità e comunque nel rispetto della par condicio tra i concorrenti, l’Azienda si riserva la facoltà di invitare le imprese concorrenti a completare o a fornire chiarimenti in ordine al contenuto dei certificati, documenti e dichiarazioni presentati.

L’Azienda si riserva altresì la facoltà insindacabile di modificare, sospendere, revocare la presente procedura e di non procedere all’affidamento senza pretese e diritti di sorta da parte dei partecipanti.

L’Azienda può decidere di non procedere all’affidamento se nessuna offerta risulti conveniente o idonea in relazione all’oggetto dell’affidamento.

SCADENZA E MODALITÀ DI PRESENTAZIONE DEL PLICO

Le Ditte offerenti dovranno far pervenire all’Ufficio Protocollo dell'Azienda Ospedaliera (orari apertura Ufficio Protocollo: da lunedì a venerdì, da ore 9.00 a ore 12.00 e da ore 13.00 a ore 15.30), xxx Xxxxxxxxx x. 00, Xxxxx (XX), piano terra Villa Serena, entro le ore 11.00 del 21/11/2012, termine perentorio, un plico, perfettamente sigillato con sistemi che non prevedano l’uso della ceralacca, contenente:

1. Busta n. 1: Offerta economica

2. Busta n. 2: Documentazione tecnica

3. Busta n. 3: Documentazione amministrativa

Il plico dovrà essere indirizzato "Al Direttore Generale dell’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxx di Monza" e riportare la ragione sociale della Ditta, l'oggetto della gara e i lotti per i quali si intende partecipare.

Il recapito del plico e l’onere della prova circa la tempestiva consegna al predetto Ufficio rimarranno ad esclusivo rischio del mittente. Non saranno accettati reclami se, per qualsiasi motivo, il plico non perverrà entro i termini indicati. Non saranno neppure accettate altre offerte anche se sostitutive o integrative di precedenti.

Entro la medesima scadenza, ore 11.00 del 21/11/2012, dovrà essere consegnato, presso il Magazzino Presidi, Settore C, I° sotterraneo, Xxx Xxxxxxxxx x. 00 Xxxxx, un secondo plico contenente una campionatura gratuita, con quantità e modalità descritte al successivo articolo 17 “Campionatura” del presente capitolato.

BUSTA n. 1: OFFERTA ECONOMICA

Nella Busta n. 1 dovranno essere inserite:

1. offerta con applicazione della marca da bollo da € 14,62 (modulo allegato), sottoscritta da persona abilitata ad impegnare l’offerente,

2. fotocopia del documento d'identità di chi sottoscrive l'offerta.

L’offerta dovrà avere, pena esclusione, una validità di almeno 180 giorni consecutivi dalla scadenza del termine ultimo per la presentazione delle offerte.

Ogni altra documentazione sarà considerata come non apposta.

La busta n. 1 dovrà essere perfettamente sigillata, con sistemi che non prevedano l’uso della ceralacca, e riportare:

• ragione sociale della Ditta,

• fornitura oggetto della gara, e lotti per i quali s’intende partecipare,

• dicitura "contiene offerta economica".

BUSTA n. 2: DOCUMENTAZIONE TECNICA

Nella Busta n. 2 dovranno essere inseriti i sotto elencati documenti suddivisi per lotto (sia in formato cartaceo sia in formato elettronico su CD ROM), raggruppati e numerati come segue, che dovranno permettere la valutazione tecnico/qualitativa dell’offerta presentata:

1. Una relazione particolareggiata, contenente, per ogni lotto:

a. caratteristiche tecniche/funzionali di quanto offerto;

b. evidenziazione degli aspetti oggetto della valutazione della Commissione giudicatrice;

c. modalità di svolgimento del servizio di assistenza tecnica e manutenzione;

d. referenze e pubblicazioni scientifiche.

2. Per l’apparecchiatura in comodato d’uso gratuito (lotto 25 e 46):

- Modulo “dichiarazione antinfortunistica e di sicurezza apparecchiature offerte” (Allegato 5);

- Relazione descrittiva delle apparecchiature relativamente ai lotti n. 25 e 46.

La busta n. 2 dovrà essere perfettamente sigillata, con sistemi che non prevedano l’uso della ceralacca, e riportare:

• ragione sociale della Ditta,

• fornitura oggetto della gara, e lotti per i quali s’intende partecipare,

• dicitura "contiene documentazione tecnica".

BUSTA n. 3: DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA

Nella Busta n. 3 dovranno essere inseriti i seguenti documenti:

1. Una garanzia a corredo dell'offerta, ai sensi dell’Art. 75 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i. – Codice contratti pubblici, che dovrà avere durata non inferiore a 180 giorni dalla scadenza del termine ultimo di presentazione delle offerte, per gli importi indicati nella tabella riassuntiva allegata (Allegato 2):

1

La garanzia potrà consistere in :

- fideiussione bancaria o assicurativa o rilasciata dagli intermediari finanziari iscritti nell'elenco speciale di cui art. 107 D. Lgs 1° settembre 1993, n. 385, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, autorizzati dal Ministero dell'economia e delle finanze;

- cauzione in contanti o in titoli del debito pubblico garantiti dallo Stato al corso del giorno del deposito, presso una sezione di tesoreria provinciale o presso le aziende autorizzate;

- ricevuta del deposito effettuato presso il Tesoriere dell'Ente (Intesa San Paolo S.p.A., sportello interno, presso l’Ospedale Nuovo, xxx Xxxxxxxxx x. 00, Xxxxx).

La garanzia deve prevedere espressamente:

- la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale,

- la rinuncia all'eccezione di cui art. 1957, comma 2, Codice Civile,

- l'operatività della garanzia medesima entro 15 gg., a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.

2. Impegno di un fideiussore, ai sensi dell’art. 75, comma 8, del D.Lgs. 163/2006, a rilasciare la garanzia fideiussoria in caso di aggiudicazione definitiva;

3. Due referenze bancarie rilasciate da Istituti Bancari o Intermediari Autorizzati ai sensi del D.Lgs. 385/1993 con preciso riferimento alle obbligazioni oggetto della gara rilasciate in originale, ai fini di provare la capacità economica e finanziaria dell’impresa, ai sensi dell’art. 41 del D.Lgs. 163/2006;

4. Modulo di Autodichiarazione debitamente compilato e sottoscritto (Allegato 3);

5. Opuscolo Informativo “Rischi lavorativi specifici negli ambienti dell’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxx e misure di prevenzione ed emergenza” (Allegato n7)

6. Codice Etico degli Appalti Regionali (Allegato 4).

7. Documentazione attestante il versamento all’Autorità per la vigilanza sui Contratti Pubblici per gli importi indicati nella tabella riassuntiva allegata (Allegato .2):

- Ricevuta di avvenuto pagamento on-line o scontrino Lottomatica

Modalità versamento contribuzione all’Autorità per la Vigilanza sui Contratti Pubblici

- Pagamento on-line mediante carta di credito su portale AVCP

1 Si segnala la preferenza dell’Azienda per la prima soluzione.

in alternativa,

- Presso la rete di tabaccai lottisti abilitati al pagamento di bollette e bollettini, con il modello rilasciato dal portale AVCP.

La causale del versamento deve riportare espressamente il Codice fiscale/partita I.V.A. dell’Impresa partecipante e il CIG del lotto a cui si partecipa.

8. Copia controfirmata risposte ad eventuali quesiti/chiarimenti/precisazioni eventualmente pubblicati sul profilo del committente

9. Copia controfirmata modello contratto conto deposito (Allegato .6)

La busta n. 3, perfettamente sigillata con sistemi che non prevedano l’uso della ceralacca, dovrà riportare

- la ragione sociale della Ditta,

- fornitura oggetto della gara e i lotti per i quali s’intende partecipare,

- la dicitura “contiene documentazione amministrativa”.

INFORMAZIONI e/o INTEGRAZIONI

Entro il 12/11/2012 h.12.00, le Ditte interessate potranno richiedere ulteriori informazioni, scrivendo a “Azienda Ospedaliera San Xxxxxxx, U.O. Gestione Acquisti”. Fax 000.0000000 - E-mail: xx.xxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxx.

Tutte le richieste di informazioni pervenute e le relative risposte saranno pubblicate sul sito aziendale xxx.xxxxxxxxx.xxx, nella sezione “Bandi e Gare”.

Con le stesse modalità questa Amministrazione comunicherà eventuali integrazioni, precisazioni e rettifiche.

Pertanto le ditte interessate sono invitate a consultare periodicamente il suddetto sito, sollevando questa Amministrazione da qualsiasi altra forma di comunicazione ai sensi art. 77, D. Lgs 163/2006 – Codice contratti pubblici.

SVOLGIMENTO DELLA PROCEDURA DI GARA

Il Presidente del seggio di gara, alle ore 10.00 del giorno 23/11/2012, presso l’Aula Zaffiro piano terra di Villa Serena – Xxx Xxxxxxxxx x. 00, Xxxxx in seduta pubblica procederà all’apertura dei plichi e verifica della documentazione amministrativa pervenuta.

Il contenuto delle buste con la dizione esterna “documentazione tecnica”, una volta aperte in seduta pubblica ai sensi dell’art.283, comma 2, del DPR 207/2012 così come modificato dalla L. 6 luglio 2012 n.94, sarà esaminato dall’apposita Commissione Giudicatrice che procederà, in seduta riservata, alla valutazione dell’aspetto qualitativo.

Successivamente, con un anticipo di almeno 48 (quarantotto) ore, in data che verrà comunicata ai concorrenti ammessi, dopo che la predetta Commissione avrà terminato la propria valutazione ed attribuito i punteggi qualità, si darà corso, in seduta pubblica, all’ultima fase di gara con apertura delle buste contenenti le offerte economiche.

In tale seduta il Presidente della gara, dopo aver dato lettura dei punteggi relativi alla qualità attribuiti dalla Commissione Giudicatrice ai singoli concorrenti, procederà all’apertura delle offerte economiche in ordine di arrivo all’Ufficio Protocollo dell’A.O., dando lettura del prezzo offerto.

Il Presidente dichiarerà dunque chiusa la seduta pubblica.

Durante le sedute pubbliche ogni osservazione e/o precisazione, che la ditta concorrente intendesse esprimere rispetto alle operazioni di gara, potrà essere messa a verbale solo se espressa dal titolare o

rappresentante legale della ditta o da altra persona purché munita di apposita delega o procura che sarà acquisita agli atti; in mancanza di delega o procura tali persone possono assistere alla gara senza possibilità di esprimere eventuali osservazioni da mettere verbale.

Successivamente, effettuati i riscontri contabili, la Commissione procederà all’attribuzione dei punteggi relativi al prezzo che, sommati ai punteggi attribuiti alla qualità con le modalità più avanti specificate, determineranno l’aggiudicazione del servizio.

INFORMATIVA AI SENSI ART. 13 D.Lgs n. 196/2003 (Codice in materia di protezione dati personali)

Ai sensi del Codice in materia di protezione dei dati personali, l’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxx, in qualità di Titolare del trattamento (“Titolare”), è tenuta a fornirle la seguente informativa sul trattamento dei suoi dati personali.

1. Finalità del trattamento

I suoi dati personali saranno trattati nell’ambito dell’attività del Titolare per le seguenti finalità:

a) esecuzione di obblighi derivanti da contratti stipulati con il Titolare e/o adempimento, prima della conclusione del contratto, di specifiche richieste dell’interessato;

b) adempimento di obblighi previsti dalla legge, da regolamenti o dalla normativa comunitaria.

2. Modalità del trattamento

In relazione alle finalità di cui sopra, il trattamento dei suoi dati personali avverrà con modalità informatiche e manuali, in modo da garantire la riservatezza e la sicurezza degli stessi.

3. Natura del conferimento

In relazione alle finalità sub a) e b), il conferimento dei suoi dati personali è obbligatorio in quanto il mancato conferimento impedirebbe la possibilità di instaurare il rapporto contrattuale con il Titolare. Il relativo trattamento non richiede il suo consenso in quanto necessario per l’esecuzione di obblighi derivanti dal contratto e/o delle prestazioni da lei richieste nonché per ottemperare agli obblighi di legge.

4. Categorie di soggetti ai quali i dati personali possono essere comunicati o che possono venirne a conoscenza in qualità di Responsabili o Incaricati

Potranno venire a conoscenza dei suoi dati personali i dipendenti e i collaboratori, anche esterni, del Titolare e i soggetti che forniscono servizi strumentali alle finalità di cui sopra (come, ad esempio, servizi di marketing o servizi tecnici per l’elaborazione dei dati e per la gestione dei sistemi informativi). Tali soggetti agiranno in qualità di Responsabili o Incaricati del trattamento. I suoi dati personali non saranno comunicati a terzi né saranno oggetto di diffusione.

5. Diritti dell’interessato

La informiamo infine che il Codice in materia di protezione dei dati personali attribuisce all’Interessato la possibilità di esercitare specifici diritti. Lei potrà ottenere la conferma dell’esistenza o meno di dati personali che la riguardano, l'aggiornamento, la rettificazione o, qualora vi abbia interesse, l'integrazione dei dati nonché la cancellazione, la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge.

6. Titolare e Responsabili del trattamento

Titolare del trattamento dati personali è l’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x. 00, 00000 Xxxxx (XX).

Il Titolare fornirà riscontro all’interessato in caso di esercizio dei diritti di cui al punto precedente, via telefono 000.0000000, fax 000.0000000 o e-mail xx.xxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxx.xxx.

ART. n. 3: Condizioni di fornitura e modalità di consegna

Ognuna delle AA.OO. associate, per proprio conto, provvederà all’approvvigionamento del materiale occorrente, mediante propria emissione degli ordini.

Le Ditte offerenti dovranno considerare, a tutti gli effetti, l'ubicazione e le caratteristiche dei luoghi ove dovranno essere consegnate le merci, i percorsi e lo stato di viabilità in genere, al fine di tenerne conto nella previsione della fornitura e per procedere alla perfetta esecuzione della stessa.

Per assumere tutti gli elementi necessari per la presentazione di un'offerta equa e rimunerativa, le Ditte dovranno anche prendere conoscenza di tutte le circostanze generali e particolari che possano aver influito o influire sulla determinazione dei prezzi e delle condizioni contrattuali e sull'esecuzione della fornitura.

Quanto sopra premesso:

a) L’Aggiudicatario dovrà eseguire, a propria cura, rischio e spese, le somministrazioni nei tempi, nelle quantità e secondo le modalità che saranno man mano indicate, consegnando la merce nei recapiti indicati nell’ordine, dalle singole AA.OO..

b) Gli imballaggi dei beni forniti, conformi alla normativa vigente, dovranno consentire un perfetto stato di conservazione dei prodotti oggetto della presente fornitura cosicché, confezionati nei dovuti modi, possano essere protetti da esalazioni, calore, luce, umidità, urti ed altre eventuali azioni meccaniche. Gli imballaggi dovranno riportare all’esterno tutte le indicazioni previste dalla normativa vigente, in particolare dovranno riportare, in lingua italiana, ben chiare le diciture e le avvertenze necessarie ad una corretta movimentazione e conservazione dei prodotti contenuti, nonché le descrizioni riguardanti le caratteristiche e le modalità d’uso degli stessi.

c) Gli ordini dovranno essere evasi indipendentemente dal quantitativo richiesto.

d) L’aggiudicatario assumerà a proprio carico la responsabilità della puntuale esecuzione della fornitura anche nei casi di scioperi o vertenze sindacali, sia del personale dipendente sia del personale di altre imprese a diverso titolo coinvolte, promuovendo tutte le iniziative atte ad evitare l’interruzione o ritardi nell’espletamento del contratto.

e) Per lo scarico del materiale, il fornitore non potrà avvalersi di personale delle AA.OO. Ogni operazione dovrà essere eseguita dal fornitore, ovvero dal corriere incaricato della consegna, previo eventuale accertamento dell'ubicazione dei locali e degli orari lavorativi del ricevente.

f) I tempi di consegna dovranno essere quelli espressamente indicati nei buoni d’ordine e, comunque, non superiori a 5 giorni (lavorativi) dalla data d’invio dell’ordine (via fax o via modem). Qualora, per motivi eccezionali, la Ditta non fosse in grado di consegnare nei termini, dovrà avvertire tempestivamente l’ufficio ordini (numero di telefono indicato nel buono d’ordine) affinché l’Azienda possa prendere le opportune contromisure. Fatto salvo quanto previsto dall’Art. n. 5.

g) Le singole somministrazioni saranno considerate ammesse solo quando saranno state dichiarate accettabili dall'incaricato al ricevimento: prima di tale dichiarazione esse si considereranno come depositate per conto dell’Aggiudicatario ed a rischio dello stesso.

h) L’Aggiudicatario dovrà ritirare, a propria cura e spese, entro 24 ore dalla chiamata, le merci che dovessero risultare difettose o non conformi ai requisiti, anche se manomesse o sottoposte ad esame di controllo. In pendenza o in mancanza del ritiro, i prodotti forniti resteranno a disposizione del fornitore stesso, senza alcuna responsabilità da parte dell'Amministrazione per l'eventuale degrado o deprezzamento che dovessero subire.

La giacenza presso le AA.OO. d'eccedenze non autorizzate sarà a totale rischio del fornitore.

Qualora le spese di stoccaggio fossero rilevanti, le stesse saranno a carico della Ditta e saranno detratte dalla cauzione prestata, ovvero dall’importo delle fatture in attesa di liquidazione.

i) L'accettazione delle merci da parte del personale incaricato non solleverà l’Aggiudicatario dalle responsabilità per le proprie obbligazioni in relazione ai vizi apparenti od occulti riscontrati all'atto del consumo. La firma per ricevuta non impegnerà in ogni caso l'Amministrazione se non come attestazione

della quantità ricevuta: le XX.XX.xx riserveranno il diritto di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni, per iscritto, anche in seguito.

j) Le AA.OO. potranno a loro esclusiva discrezione, chiedere all’Aggiudicatario altra quantità in sostituzione della merce rifiutata, oppure provvedervi direttamente sul libero mercato. Nel primo caso, l’Aggiudicatario dovrà provvedere nei tempi e modi indicati, reintegrando l’Amministrazione d'ogni spesa o danno derivanti dalla male eseguita somministrazione. Nel secondo caso, l’Aggiudicatario dovrà reintegrare l’Amministrazione tanto dell'eventuale maggior spesa quanto dell'eventuale danno.

k) In caso di forniture accettate per esigenze di servizio, ma risultanti in seguito non rispondenti ai requisiti, sì da legittimarne la svalutazione, l'Amministrazione invierà comunicazione scritta all’Aggiudicatario ed opererà, senza alcuna formalità, una detrazione pari al minor valore che riconoscerà ai generi stessi.

l) Qualora fosse riscontrata, in qualsiasi momento della fornitura, la non rispondenza delle merci alle caratteristiche degli atti di gara tutti e/o della campionatura eventualmente richiesta e dichiarata conforme, ovvero in caso di continuato ritardo o di mancata consegna, ovvero l’Aggiudicatario non fosse in grado per qualsiasi motivo di tenere fede ai propri impegni contrattuali, le AA.OO affideranno ad altra Ditta la fornitura utilizzando, se possibile, la graduatoria della presente gara e, alla fine della somministrazione, provvederà ad addebitare alla Ditta inadempiente il maggior costo sostenuto, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti.

Per i lotti 17-18-20-21-22-24-25-26-27-28-30-31-32-33-34-35-36-37-40-43-44-46 la consegna del materiale richiesto dovrà avvenire, secondo le modalità del conto deposito (per il quale ciascuna A.O. si riserva la facoltà di attivare specifico contratto) presso i locali che verranno indicati da ciascuna A.O. secondo orari concordati franca di ogni spesa, imballo e trasporto, fatta eccezione per l'I.V.A. che sarà a carico dell'aggiudicatario, come da vigenti norme di legge,.

ART. n. 4: Sanzioni per eventuali inadempimenti e penali

Fermo restando quanto previsto al successivo articolo “Risoluzione del Contratto, recesso del contratto” e salvo il risarcimento dell’eventuale maggior danno,

1. In caso di ritardo di consegna o di sostituzione delle merci oggetto della fornitura, ovvero nel caso la somministrazione fosse eseguita solo parzialmente, l'Amministrazione si riserva la facoltà di applicare, a suo insindacabile giudizio e senza formalità, per ogni giorno di ritardo, una penale pari al 10% (dieci per cento) del valore della merce non consegnata nei termini.

2. l’Azienda Ospedaliera si riserva anche la facoltà di applicare una penale di € 300,00 per ogni violazione e/o inadempimento degli obblighi contrattuali previsti nel presente Capitolato non eliminati a seguito di nota scritta dall’Azienda.

In caso d’inadempimento delle disposizioni contrattuali le AA.OO. potranno rivalersi, senza alcuna formalità e in qualsiasi momento, sulla cauzione prestata ovvero sull’importo delle fatture in attesa di liquidazione.

ART. n. 5: Risoluzione del contratto, Recesso del contratto CLAUSOLA DI RISOLUZIONE

Le AA.OO. avranno facoltà di risolvere il contratto per inadempimento della Ditta aggiudicataria nei seguenti casi:

- grave violazione ed inadempimento degli obblighi contrattuali, non eliminati a seguito di diffida scritta da parte delle AA.OO;

- impossibilità per qualsiasi motivo a tenere fede ai propri impegni contrattuali;

- in caso di ripetuti ritardi o di continuata non rispondenza delle merci alle caratteristiche degli atti di gara e/o della campionatura eventualmente richiesta e dichiarata conforme;

- quando, dopo che le AA.OO sono state costrette a richiedere la sostituzione parziale o totale di una

consegna di merce, la Ditta aggiudicataria non vi abbia provveduto;

- in caso di sospensione o mancata effettuazione della fornitura, anche parziale, da parte della Ditta;

- in caso di cessione in subappalto non autorizzato;

- inosservanza delle norme di legge, in particolare in materia di lavoro e previdenza, prevenzione, infortuni, sicurezza.

In caso di risoluzione, le AA.OO affideranno ad altra Ditta la fornitura, utilizzando, se possibile, la graduatoria della presente gara e, incamerata la cauzione prestata, alla fine del periodo contrattuale provvederanno ad addebitare alla Ditta inadempiente il maggior costo sostenuto, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti anche sull’importo delle fatture in attesa di liquidazione

In caso di morte del titolare della Ditta aggiudicataria, le AA.OO avranno la facoltà di chiedere agli eredi di subentrare solidalmente alle obbligazioni contrattuali, ovvero di ritenere invece immediatamente risolto il contratto stesso.

Qualora le AA.OO intendessero proseguire il rapporto con gli eredi, i medesimi saranno tenuti, dietro semplice richiesta scritta, a produrre, a proprie cura e spese, tutti gli atti e documenti ritenuti necessari dalle AA.OO stesse per la regolare giustificazione della successione e per la prosecuzione del rapporto contrattuale.

In caso di scioglimento o di liquidazione della Ditta aggiudicataria, ovvero di cambiamento di ragione sociale, le AA.OO potranno pretendere tanto la continuazione del contratto da parte della Società in liquidazione, quanto la continuazione da parte dell'eventuale Ditta subentrante, così come parrà opportuno alle AA.OO sulla base dei documenti che la Ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire a propria cura e spese.

Invece, in caso di fallimento della Ditta aggiudicataria, il contratto s'intenderà senz'altro risolto fin dal giorno precedente la pubblicazione della sentenza dichiarativa di fallimento, salve tutte le ragioni ed azioni delle AA.OO verso la massa fallimentare, anche per danni, con privilegio, a titolo di pegno, sul deposito cauzionale e sulle fatture in attesa di liquidazione.

Qualora la Ditta aggiudicataria disdicesse il contratto prima della scadenza convenuta, le AA.OO tratterranno, a titolo di penale, tutto il deposito cauzionale ed addebiterà le maggiori spese comunque derivanti per l’assegnazione della fornitura ad altra Ditta, a titolo di risarcimento danni, rivalendosi anche sull’importo delle fatture in attesa di liquidazione

In tutti i casi nulla sarà comunque dovuto alla Ditta per gli investimenti messi in atto per l’attivazione del contratto.

XXXXXXXX XX XXXXXXX XXX. 0000 X.X.

Xx AA.OO avranno la facoltà unilaterale di recedere dal contratto in qualsiasi momento lo ritenesse opportuno, con preavviso da notificarsi al fornitore con raccomandata A.R. almeno 30 giorni prima, in conseguenza di eventi discendenti da modificazioni istituzionali dell’assetto aziendale, nonché da eventuali cambiamenti intervenuti nell’ambito delle attività di diagnosi e cura.

In tale evenienza il fornitore non avrà nulla da pretendere se non il pagamento delle forniture effettuate, purché correttamente ed a regola d’arte, secondo il corrispettivo e le condizioni contrattuali, rinunciando espressamente a qualsiasi ulteriore eventuale pretesa, anche di natura risarcitoria, ed a ogni ulteriore compenso o indennizzo e/o rimborso delle spese.

Art. n. 6: Cessione del contratto.

E’ vietata la cessione anche parziale del contratto.

Nel caso di cessione d’azienda o di ramo d’azienda e negli altri casi in cui l’impresa appaltatrice sia oggetto di atti di trasformazione a seguito dei quali perda la propria identità giuridica la cessione del contratto ha efficacia solo qualora espressamente accettata dalle AA.OO.

Art. n. 7: Cessione del credito

All’impresa aggiudicataria è vietato procedere a cessione di credito senza aver prima informato le AA.OO. e senza che queste abbiano espresso parere favorevole.

Art. n. 8: Subappalto

Ai sensi dell'art. 118 del D.Lgs n. 163/2006, nei limiti previsti dal presente Disciplinare di gara e Capitolato Speciale d’oneri, l’impresa concorrente dovrà indicare le parti della fornitura o le opere che si intendono eventualmente subappaltare a terzi

Si precisa che la quota percentuale subappaltabile deve essere contenuta entro il limite massimo del 30% dell’importo contrattuale.

Art. n. 9: Responsabilità civile

L’Aggiudicatario sarà direttamente responsabile dell’inosservanza delle clausole contrattuali, anche se questa dovesse derivare dall’attività di personale dipendente da altre imprese a diverso titolo coinvolte.

Sarà direttamente responsabile anche di ogni danno che possa derivare alle AA.OO. ed a terzi nell’espletamento della fornitura, anche in relazione all’operato e alla condotta dei propri collaboratori e/o di personale di altre imprese a diverso titolo coinvolte.

La Ditta aggiudicataria e/o le imprese a diverso titolo coinvolte per l’esecuzione del contratto dovranno avvalersi di personale qualificato, in regola con gli obblighi previsti dai contratti collettivi di lavoro e da tutte le normative vigenti, in particolare in materia fiscale, previdenziale, dell’igiene e della sicurezza sul lavoro.

Le AA.OO. saranno esonerate da ogni responsabilità per danni, infortuni o altro che dovessero accadere al personale di cui si avvarrà la Ditta nell’esecuzione del contratto stesso.

Art. n. 10: Garanzie di esecuzione, tasse, imposte, spese, documenti

Per ogni AA.OO l'esecutore del contratto è obbligato a costituire una garanzia fideiussoria secondo quanto stabilito dall’Art. 113 del D.Lgs 163/2006 (Garanzie di esecuzione e coperture assicurative).

La garanzia deve essere costituita da fideiussione bancaria o la polizza assicurativa e deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all'eccezione di cui art. 1957, comma 2, del Codice Civile, nonchè l'operatività della garanzia medesima entro 15 gg., a semplice richiesta scritta della stazione appaltante.

Non sarà autorizzato lo svincolo ed il ritiro della garanzia definitiva se non quando tutte le pattuizioni contrattuali saranno state integralmente osservate con piena soddisfazione delle AA.OO.

L’eventuale cauzione provvisoria sarà svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto e non prima della consegna della cauzione definitiva. Nell'attesa della cauzione definitiva, le AA.OO. potranno rivalersi, per le inadempienze contrattuali dell’Aggiudicatario, anche sull’eventuale cauzione provvisoria e/o sulle fatture in attesa di liquidazione.

La mancata costituzione della garanzia, determina la revoca dell’affidamento e l’acquisizione della cauzione provvisoria.

Nessun interesse è dovuto sulle somme costituenti i depositi cauzionali.

Saranno a carico dell’Aggiudicatario tutte le eventuali spese di contratto, stesura, bollo, registrazione, scritturazione delle copie occorrenti alla Ditta stessa ed ai diversi Uffici, i bolli sui mandati di pagamento, e tutte le imposte e tasse che dovessero in avvenire colpire il contratto e successive inerenti.

In particolare, l’Aggiudicatario dovrà versare l’importo necessario alla registrazione del verbale di gara presso l’Ufficio del Registro competente e un numero di marche da bollo, subordinato al numero di pagine del verbale stesso, che sarà specificatamente indicato nella lettera di aggiudicazione.

In caso di più aggiudicatari (fornitura suddivisa in lotti), l’importo necessario alla registrazione del verbale e le marche da bollo saranno suddivisi e addebitati proporzionalmente all’importo di aggiudicazione.

Tutti gli oneri a carico dell'Aggiudicatario dovranno essere versati, con le modalità indicate in seguito, entro 10 giorni dalla comunicazione dell'avvenuta aggiudicazione.

L'I.V.A. resterà a carico delle AA.OO. e la Ditta aggiudicataria dovrà addebitarla in fattura ai sensi della normativa vigente

Oltre alla garanzia definitiva, l'Aggiudicatario dovrà presentare i documenti che saranno precisati nella lettera d’aggiudicazione, in particolare:

1. La documentazione atta a comprovare quanto dichiarato in sede di gara.

2. La documentazione prevista dalla vigente normativa antimafia.

3. Ogni altro documento ritenuto necessario dall’Amministrazione.

Ove previsto dalla normativa, la documentazione potrà essere sostituita da autocertificazione resa nei termini di legge.

Qualora l'Aggiudicatario non fosse in grado di produrre la documentazione richiesta, ovvero non fosse in grado di tenere fede ai propri impegni contrattuali, ovvero risultassero false le dichiarazioni rese nelle autocertificazioni, sarà revocata l'aggiudicazione e l'Azienda Ospedaliera affiderà ad altra Ditta la fornitura, utilizzando se possibile la graduatoria della presente gara.

Provvederà inoltre ad addebitare alla Ditta inadempiente il maggior costo sostenuto, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti anche sull’importo delle fatture in attesa di liquidazione.

Art. n. 11: Presentazione fatture e modalità pagamenti

Eseguite le forniture, le fatture dovranno essere intestate ed inviate separatamente alle AA.OO competenti, in duplice copia per la debita liquidazione.

Agli effetti della liquidazione delle fatture, saranno riconosciute solo le quantità consegnate secondo le modalità indicate nel presente Capitolato Speciale e in conformità agli ordinativi emessi, controllate e risultanti dai documenti di trasporto regolarmente sottoscritti dagli incaricati delle AA.OO.

I pagamenti, che avverranno entro 60 giorni, saranno subordinati all'esito positivo delle eventuali prove e/o collaudi e, in ogni caso, al giudizio d'accettabilità.

Per individuare la data di decorrenza del pagamento, si farà riferimento alla data di ricevimento delle fatture.

In caso di ritardo dei pagamenti, in deroga a quanto disposto dall’art. 5 del D. Lgs 231/2002, il saggio d’eventuali interessi moratori sarà pari, in ragione d’anno, al saggio degli interessi legali stabilito dall’art. 1284, 1° comma, del Codice Civile.

Le AA.OO. procederanno alla relativa liquidazione in base ai prezzi pattuiti, dedotte le eventuali note di credito, previa verifica e riscontro della fattura e dei documenti di accompagnamento.

Le note di credito a favore delle Aziende dovranno essere trasmesse con tempestività e, comunque, non oltre 30 (trenta) giorni dal ricevimento della richiesta. In caso di richiesta di nota di credito, la relativa fattura non potrà essere liquidata, nemmeno parzialmente, fino a quando non sarà pervenuta alle Aziende la nota di credito. I termini di pagamento decorreranno dalla data di ricevimento delle note di credito.

L’inosservanza anche di una sola delle clausole previste nel presente capitolato, sarà motivo d’interruzione dei termini di pagamento.

Si porta a conoscenza che sia l’A.O. San Xxxxxxx di Monza sia l’A.O. Istituti Clinici di Perfezionamento di Milano hanno conferito mandato irrevocabile alla società Finlombarda S.p.A. per l'esecuzione dei pagamenti per conto di quest'Amministrazione.

L'aggiudicatario pertanto riceverà il pagamento delle proprie fatture relative all’A.O. San Xxxxxxx e all’A.O. Istituti Clinici di Perfezionamento direttamente dalla società Finlombarda S.p.A.

Art. n. 12: Obblighi in materia di tracciabilità dei flussi finanziari - Legge n. 136/2010

La ditta aggiudicataria in qualità di appaltatore, eventuali subappaltatori o subcontraenti a qualsiasi titolo interessati all’esecuzione del presente contratto, è obbligata ad adempiere a tutte le obbligazioni contenute nella L. 13 agosto 2010, n. 136.

In particolare, in conformità a quanto previsto dall’art. 3, L. 13 agosto 2010, n. 136, la ditta aggiudicataria s’impegna ad utilizzare il conto corrente bancario dedicato, anche non in via esclusiva, alle transazioni inerenti l’esecuzione del presente contratto.

Ogni eventuale variazione dovrà essere comunicata alla Stazione appaltante entro 7 gg. dall’intervenuta variazione e/o dall’accensione di nuovo conto corrente dedicato.

Tutti i movimenti finanziari relativi all’esecuzione del presente contratto – ivi compresi i pagamenti destinati a dipendenti, consulenti e fornitori di beni e servizi rientranti tra le spese generali nonché quelli destinati all’acquisto di immobilizzazioni tecniche - devono essere registrati sul citato conto corrente dedicato e devono essere effettuati esclusivamente tramite lo strumento del bonifico bancario o postale.

Ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari, ciascun bonifico bancario/ postale deve riportare, in relazione a ciascuna transazione posta in essere, il CIG relativo al presente contratto.

L’inadempimento degli obblighi da parte della ditta aggiudicataria in materia di tracciabilità dei flussi finanziari comporta l’attivazione della clausola risoluzione del contratto in tutti i casi in cui le transazioni siano state eseguite senza avvalersi di banche o della società Poste Italiane S.p.a”.

ART. 13: Rispondenza a normative vigenti e Sicurezza del lavoro – Applicabilità dell’obbligo ex art. 26 c.3 bis D. Lvo 81/08 – D.U.V.R.I.

I lavori/servizi/forniture oggetto del presente appalto non comportano interferenze in ambito di sicurezza del lavoro con l’attività ospedaliera, inoltre l’oggetto del presente appalto rientra nel campo di applicazione dell’art. 26 c. 3.bis del Decreto Legislativo 81/08 come modificato col Decreto 106/09, essendo riconducibile ad una delle seguenti categorie:

• servizi di natura intellettuale,

• mere forniture di materiali o attrezzature,

• lavori o servizi di durata non superiore ai due giorni, non comportino rischi derivanti dalla presenza di agenti cancerogeni, biologici, atmosfere esplosive o dalla presenza dei rischi particolari di cui all’allegato XI del D.Lvo. 81/08.

Art. n. 14: Quantità previste e caratteristiche tecniche

Le merci oggetto della presente gara, dovranno essere perfettamente conformi alle norme legislative e regolamentari vigenti in materia. In particolare, i dispositivi medici dovranno essere conformi alle norme relative alla “Marcatura CE” (Direttiva 98/79/CE, D. Lgs. 24.02.1997, n. 46).

Il presente Capitolato Speciale si ispira al principio della presupposizione essendo l’entità della fornitura commisurata al bisogno.

Le quantità e gli importi dei singoli lotti indicati nel presente capitolato sono puramente indicativi e non costituiscono un impegno o una promessa dell’Azienda, essendo i consumi non esattamente prevedibili in quanto subordinati a fattori variabili e ad altre cause e circostanze legate alla particolare natura dell’attività Aziendale, nonché ad eventuali manovre di contenimento della spesa sanitaria disposta dallo Stato o dalla Regione Lombardia, ivi inclusi processi d’acquisto centralizzati od aggregazione d’acquisto attivate fra più Aziende del Servizio Sanitario Regionale o convenzioni CONSIP e similari stipulate ai sensi della legge 23.12.1999 n. 488, art. 26 e successive modificazioni ed integrazioni.

Rientrano in tale previsione anche le decisioni Aziendali connesse a processi di esternalizzazione dei Servizi ora gestiti direttamente o l’attivazione di nuove metodiche e/o la modifica di quelle ora in uso.

Di conseguenza la ditta aggiudicataria sarà tenuta a fornire, alle condizioni economiche e tecnico- organizzative risultati in sede di gara, solo ed esclusivamente le quantità di prodotti che verranno effettivamente ordinate, senza poter avanzare alcuna eccezione o reclamo qualora le quantità ordinate, al termine della fornitura, risultassero diverse da quelle preventivabili a seguito delle informazioni fornite.

Verificandosi tale ipotesi l’Impresa non potrà pretendere maggiori compensi rispetto ai prezzi indicati in offerta. La fornitura dovrà, quindi, essere regolarmente eseguita sia per quantitativi minori che per quantitativi maggiori rispetto a quelli sopra indicati.

Viene indicata anche la quantità di campionatura che, obbligatoriamente nella confezione originale di vendita e, ove richiesto, atta all’utilizzo - sterile, dovrà essere consegnata al momento della presentazione dell’offerta con le modalità descritte all’art. 2.

LOTTO N. 1 KIT PER PROCEDURE DI EMODINAMICA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Il kit deve essere composto da:

• 1 telo biaccoppiato avvolgente per tavolo servitore 200x200cm

• 1 cuffia in polietilene trasparente circolare per intensificatore di brillanza 75x75cm circa

• 1 cuffia in polietilene trasparente per dispositivo di comando ACIST 75x75cm circa

• cuffia per la copertura della paratia antiX, preferibilmente delle dimensioni 75x90cm

• 1 telo trasparente 125x200cm circa

• 1 telo angiografico 190x320cm circa, 2 fori femorali adesivi, 2 fori per radiale, 2 bande laterali trasparenti

• 4 pacchi di garze TNT 10x10cm 8 strati

• 1 bisturi figura 11

• 2 spugne con manico per disinfezione cute

• 2 siringhe Luer Lock 5ml

• 1 siringa Luer Lock 10ml

• 1 siringa Luer eccentrico 10ml strip colorata rossa

• 1 siringa Luer eccentrico 10ml strip colorata verde

• 1 siringa Luer eccentrico 20ml strip colorata blu

• 1 ago ipodermico 21G 38mm

• 1 ago insulina 25G

• 3 ciotole 10cm 250ml di diversi colori

• 1 ciotola 28cm 5000ml con fermaguide all’interno

• 1 arcella 700ml

• 2 clip fermatelo

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
2400	1200	3600

Campionatura: 4 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 444.600,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 2 AGO ANGIOGRAFICO

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Aghi per puntura arteriosa in corso di angiografia, calibro 18G, lunghezza 7cm, in grado di accogliere guide fino a 0,038”.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
300	1500	1800

Campionatura: 6 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 30.951,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 3 TORQUER

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Dispositivo rotante per guida da angioplastica coronarica compatibile con le guide di diametro da 0,014” – 0,018”. Dotati di sistema di seraraggio a vite.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
150	50	200

Campionatura: 4 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 11.533,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 4 MATERIALE DI CONSUMO PER INIETTORE ACIST CMS 2000

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Il materiale deve essere diviso in 3 kit acquistabili separatamente nelle seguenti quantità e caratteristiche tecniche:

a) Kit comando manuale, prolunga e rubinetto composto da: 1 comando manuale compatibile con iniettore ACIST CMS 2000 a doppia pulsantiera per erogazione automatica e controllata del mezzo di contrasto e della soluzione salina, compatibile con il sistema di allarme dell’iniettore stesso. 1 prolunga ad alta pressione con raccordo Luer compatibile con iniettore ACIST CMS 2000. N° 1 rubinetto di arresto a tre vie con raccordo Xxxx-lock rotante lato paziente, compatibile con prolunga

Quantità presunta annua in kit
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
0000	000	0000

Campionatura: 4 kit

b) Kit siringa e raccordo, composto da: 1 siringa pluriuso da 100ml con valvola unidirezionale per il caricamento automatico del mezzo di contrasto durante le procedure , compatibile con ACIST, 1 raccordo dotato di spike da un lato e raccordo dall’altro lato per il caricamento automatico del mezzo di contrasto durante le procedure compatibile con siringa pluriuso da 100ml con valvola unidirezionale per il caricamento del mezzo di contrasto

Quantità presunta annua in kit
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
300	300	600

Campionatura: 4 kit

c) Kit linea, manifold e tappo, composto da: 1 deflussore per il mezzo di contrasto, xxxxx ,trasduttore di pressione e siringa 20ml attacco L/L. Tutti i componenti sopra esposti devono essere compatibili con l'iniettore ACIST CMS 2000.

Quantità presunta annua in kit
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
300	300	600

Campionatura: 4 kit

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 538.650,00 (IVA esclusa)

LOTTO N.5 SET PER ANGIOPLASTICA e MANOMETRI STRUMENTALI AL KIT

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Kit di gonfiaggio formato da:

-siringa trasparente da 20 cc

-manometro da >25 ATM con pistone a vite

- valvola emostatica a Y rotante, a pressione, ad ampio calibro (0.096”) in policarbonato trasparente munita di molla metallica per il passaggio dei dispositivi interventistici, compatibile con qualsiasi dispositivo, e in grado di minimizzare la perdita ematica

-introduttore per filo guida

-torque compatibile per fili guida da .009” a .018”

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
000	000	0000

Campionatura: 6 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 91.200,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 6 SISTEMA DI PROTEZIONE DISTALE AD OCCLUSIONE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Sistema di protezione distale coronarico ad occlusione totale, con palloncino sulla guida.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
10	-	10

Campionatura: 2 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 15.675,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 7 SISTEMA DI TROMBOASPIRAZIONE CON TECNICA MANUALE A VUOTO

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Kit aspiratrombi così composto:

catetere aspiratrombi, monorail, compatibile con cateteri 6F, lungo circa 145cm, disponibile con o senza ogiva sulla parte distale, connettore siringa di aspirazione graduata e auto bloccante, filtro da 74 micron circa

Quantità presunta annua in kit

A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
50	50	100

Campionatura: 2 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 156.750,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 8 SISTEMA DI INTRODUZIONE PER ARTERIA FEMORALE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Kit per accesso arterioso e venoso percutaneo costituito da una cannula disponibile in diametri interni preferibilmente da 4 a 8F di lunghezza 11cm circa, flessibile e resistente all’inginocchiamento. Il cono della cannula deve prestarsi ad essere suturato alla cute e le misure devono essere agevolmente identificate (con codice colore o scritta). Al cono deve essere connessa una valvola emostatica che deve accettare senza eccessivo attrito e con buona tenuta emostatica cateteri da 5 ad 8F. Deve essere dotata di una via laterale che termini con un rubinetto 3 vie. Deve consentire l’inserimento agevole anche di cateteri a punta piegata quali pigtail. Una guida con punta flessibile lunga 45 +/- 10cm con entrambe le estremità morbide , una a J e l’altra diritta. Dilatatore vasale esattamente corrispondente al diametro interno della cannula con lume centrale che accetti il filo guida compreso nel kit.

Quantità presunta annua in kit
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
200	600	800

Campionatura: 6 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 33.516,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 9 SISTEMA DI INTRODUZIONE PER ARTERIA RADIALE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Introduttore ricoperto di polimero idrofilo dedicato all’ accesso radiale, nelle misure 5 e 6F, lunghezze di 10, 16 o 25cm, disponibile con miniguida in materiale plastico e metallico, braccio laterale con rubinetto a tre vie; sistema di blocco del dilatatore nella guaina durante l’inserimento. Valvola in silicone. Dilatatore e guaina entrambi in Polietilene. Codice colore riportato rispettivamente su: colletto introduttore, tubo di raccordo al rubinetto a tre vie e sul dilatatore.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
0000	000	0000

Campionatura: 4 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 351.975,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 10 SISTEMA DI COMPRESSIONE FEMORALE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Dispositivo in grado di mantenere una compressione meccanica su un sito di sanguinamento ad emostasi avvenuta. Il dispositivo deve essere costituito da un bulbo gonfiabile attraverso una valvola luer-lock con siringa luer-lock e da una fascia adesiva.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP

100 - 100

Campionatura: 6 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 11.875,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 11 SISTEMA DI COMPRESSIONE RADIALE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Sistema di compressione pneumatica dell’arteria radiale costituito da un bracciale in materiale plastico totalmente trasparente per garantire il continuo controllo visivo del sito di puntura. Il device è caratterizzato da palloni disegnati in particolare per la compressione selettiva dell’arteria radiale garantendo la pervietà dell’arteria ulnare e il ritorno venoso.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
50	50	100

Campionatura: 4 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 9.500,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 12 SISTEMA PER EMOSTASI CHIRURGICA DELL’ARTERIA FEMORALE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Dispositivo di chiusura vascolare percutaneo, monorail tramite applicazione di 2 suture in poliestere mis. 3.0, 4 aghi in nitinol e cilindro di ampio diametro per bloccaggio sull’arteria e guida degli aghi sopra vasali.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
20	20	40

Campionatura: 2 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 81.700,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 13 SISTEMA PER EMOSTASI PERCUTANEA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Dispositivo per emostasi vascolare meccanica percutanea mininvasiva, con clip in nitinol, con introduttori da scambio 6F.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	TOTALE A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
20	20	40

Campionatura: 4 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 18.620,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 14 GUIDE DIAGNOSTICHE PER ANGIOGRAFIA CORONARICA E PERIFERICA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Guide angiografiche metalliche teflonate con le seguenti caratteristiche o equivalenti: punta retta e a J con varie curvature, da 0,025” a 0,038”. Adeguatamente resistente, scorrevole, flessibile e morbida, disponibile in misure da 150, 180, 260cm

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	TOTALE A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
1600	1000	2600

Campionatura: 6 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 72.865,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 15 CATETERI DIAGNOSTICI

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Cateteri angiografici in poliuretano o materiale similare, maglia intrecciata in acciaio inossidabile con potere di torsione 1:1. Punta soft atraumatica per ridurre al minimo il rischio di trauma vascolare. Calibro 5, 6 e 7F. Lunghezze 100 e 125cm. Dovrà essere garantita la più ampia disponibilità di curve. Sarà valutata la disponibilità di curve per impiego radiale.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
3200	2000	5200

Campionatura: 6 pezzi nella misura 6F JL4.0 e 6 pezzi nella misura 6F JR4.0

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 185.250,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 16 CATETERI DIAGNOSTICI CON MARKER RADIOPACHI

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Cateteri angiografici centimetrati in nylon o poliuretano o in materiale similare, per la misurazione di lesioni vascolari, di diverse lunghezze comprese tra 65 e 110cm, di diametro 5F, provvisti di almeno 6 fori laterali, flusso oltre 20ml/sec., che accettino guide da 0.32 a 0.38”, a configurazione pigtail o straight, con markers radiopachi estesi da 10 fino a 20cm.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
25	10	35

Campionatura: 4 pezzi in configurazione pigtail

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 9.643,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 17 CATETERI GUIDA PTCA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Catetere guida gamma da 5 a 8F rivestiti in nylon ricoperti internamente in PTFE. L’armatura interna deve avere un doppio intreccio di fili in acciaio a sezione tonda e piatta. Disponibilità di curve per l’approccio radiale . Per il 5 e 6F si richiede la disponibilità della punta soft radiopachi 15mm, rivestito di poliuretano

armata per 13mm, per un approccio minimamente traumatico. Il 6F deve avere un lume interno reale di 0,070 e disponibilità di curve tridimensionali per le coronarie destre e per i vasi tortuosi

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
500	450	950

Campionatura: 6 pezzi nella misura 6F JL4.0 e 6 pezzi nella misura 6F JR4.0

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 207.575,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 18 CATETERI GUIDA PTCA PER APPROCCIO RADIALE SheathLess

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Un sistema SheathLess che consenta di effettuare una procedura di Ptca con un catetere guida da 6,5 Fr (diametro esterno) utilizzando una puntura pari ad un introduttore da 4Fr (diametro interno) e con un catetere guida da 7,5 Fr (diametro esterno) utilizzando una puntura pari ad un introduttore da 5Fr (diametro interno).

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
50	50	100

Campionatura: 6 pezzi nella misura 6F JL4.0 e 6 pezzi nella misura 6F JR4.0

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 50.350,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 19 GUIDE PER ANGIOPLASTICA CORONARICA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Guida per angioplastica coronarica, 0.014 inches lunghezza 180+/-10cm disponibili nelle varie configurazioni:

- Guida coronarica con anima in acciaio rivestimento idrofobico ed idrofilico ,disponibile nelle diverse gradazioni di supportività del corpo( bassa, media, alta, molto alta ) e varie gradazioni di durezza della punta

.E’ necessario che i 2-3cm distali siano altamente radiopachi.

- Guida coronarica con anima in nitinolo rivestimento idrofilico ed idrofobico , disponibile nelle diverse gradazioni di supportività del corpo( bassa, media, alta, molto alta ) e varie gradazioni di durezza della punta

.E’ necessario che i 2-3cm distali siano altamente radiopachi. Possibilità di marker radiopaco per la misurazione delle stenosi.

- Guida coronarica con anima in nitinol, rivestimento polimerico ed idrofilico lungo tutto il corpo o nel solo tratto distale , disponibili nelle diverse gradazioni di supportività del corpo( bassa, media, alta, molto alta ) e varie gradazioni di durezza della punta .E’ necessario che i 2-3cm distali siano altamente radiopachi.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
000	000	0000

Campionatura: 4 pezzi per le 3 diverse configurazioni

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 587.813,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 20 PALLONI PER DILATAZIONE CORONARICA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Profilo dell’estremità distale della punta inferiore o uguale a 0,017“. Diametri disponibili da 1.5 a 5.0 con incremento di 0.25mm fino al 4.0mm e 0.5mm dal 4.00 al 5.00mm. Almeno 4 lunghezze disponibili da 9 a 30 mm nei palloni di diametro compreso tra 2 e 5mm, un marker radiopaco per la misura 1.5mm e due per tutte le altre misure. Tutti i diametri Monorail sono compatibili con cateteri guida 5F (minimo I.D. 0.056’’). Possibilità di effettuare il Kissing Balloon con il catetere guida 6F (I.D. 0.070’’) per palloni con diametri da

1.5 a 3.5mm e lunghezze fino a 20mm. Pressione nominale: 6ATM; pressione di rottura > o = a 12ATM (da

1.5 a 3.25mm); ¼ Size Pressure: 13ATM ( 3.0 mm di diametro); sistema di scoppio longitudinale

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
600	-	600

Campionatura: 3 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 315.000,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 21 PALLONI AD ALTA PRESSIONE PER DILATAZIONE CORONARICA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Cateteri a palloncino monorail non compliante per la predilatazione in lesioni resistenti e per la post- dilatazione di stent. Tipo con punta rastremata in grado di accettare filo guida 0.014”, con pressione di rottura uguale o superiore a 18atm. Profilo d’ingresso di 0.017”. Markers pressati sul corpo del catetere. Possibilità di effettuare il Kissing Balloon con il catetere 6F. Diametri richiesti 2.0-2.25-2.5-2.75-3-0-3.25- 3.5-3.75-4.0-4.5-5-0. Devono essere disponibili palloni di diverse lunghezze , sia comprese tra 8 e 15mm che superiori a 15mm.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
70	-	70

Campionatura: 3 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 36.750,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 22 PALLONI CON DISPOSITIVO CUTTING

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Catetere a palloncino per angioplastica coronarica, monorail, con dispositivo tipo “cutting” dotato di micro lame sul pallone non compliante, con doppio marker radio opaco, lungo circa 140cm, compatibile con guide da 014”, diametri da 2 a 4mm, lunghezze da 10 a 15mm circa, compatibile con cateteri guida 6F.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
20	10	30

Campionatura: 2 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 106.875,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 23 DISPOSITIVO RECUPERO CORPI ESTRANEI

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Dispositivo a cappio, per recupero di corpi estranei con sistema di introduzione per cutanea, dalla struttura elastica e premodellata, resistente alle deformazioni, con punti di repere radiopachi, di uso semplice. Disponibile in diverse misure da 2 a 25mm.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
3	2	5

Campionatura: 2 campioni dimostrativi non sterili

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 21.375,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 24 SISTEMA DI CHIUSURA PERCUTANEA DEL FORAME OVALE PERVIO

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Il sistema deve essere costituito da due dischi asimmetrici, in maglia di nitinol e tessuto poliestere per aumentare la capacità occlusiva del sistema, uniti da un segmento intermedio corto. Il disco di maggior diametro si posizionerà in atrio destro, lo stesso disco si deve avvitare sul cavo di trasporto. In caso di posizionamento non corretto, dovrà essere possibile ritirarlo all’interno del catetere guida. Ampia gamma di misure.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
15	5	20

Campionatura: 1 campioni dimostrativi non sterili

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 550.000,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 25 SISTEMA PER ESECUZIONE DI ECOGRAFIA INTRAVASCOLARE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Oggetto di aggiudicazione del presente lotto è la fornitura di cateteri dedicati, per l’esecuzione di ecografie intravasali.

Cateteri per ecografia intravascolare (IVUS) con sonda meccanica almeno 40 Hz

Preferibile la possibilità di caratterizzazione tissutale o virtual histology con sonda meccanica Pullback automatico fino a 15 cm.

Utile la possibilità di interfaccia con sonda per ecografia intracardiaca.

La ditta aggiudicataria dovrà fornire in comodato d’uso gratuito un’apparecchiatura, interfacciabile ai poligrafi in uso nel Laboratorio di Emodinamica e tutto il materiale necessario e indispensabile all’esecuzione degli esami.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
80	70	150

Campionatura: 4 pezzi

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 698.250,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 26 PROTESI BIOLOGICA PER SOSTITUZIONE PERCUTANEA DELLA VALVOLA AORTICA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Protesi valvolare autoespandibile per sostituzione percutanea della valvola aortica, costituita in pericardio porcino, suturato direttamente alle maglie del frame in nitinol, con una configurazione a tre lembi. Progettata appositamente per essere piegata e introdotta in un catetere senza il rischio di danno alla valvola stessa, per essere posizionata in situ per via trans vascolare. Disponibilità di diverse misure per adattarsi alle differenti morfologie

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
12	5	17

Campionatura: 1 campione dimostrativo non sterile

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 1.695.750,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 27 INTRODUTTORE PER IMPIANTO PERCUTANEO DI VALVOLA AORTICA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Kit di introduzione da 18F, lume interno 0,38” in grado di ospitare al proprio interno una valvola aortica ripiegata, per impianto percutaneo, lunghezza 30cm.

Quantità presunta annua in kit
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
15	5	20

Campionatura: 1 campione dimostrativo non sterile

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 26.600,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 28 PALLONE PER VALVULOPLASTICA AORTICA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Pallone su stelo del catetere coassiale, con sezione centrale più piccola per facilitarne il blocco nella valvola o nell’area da gonfiare. Presenza di tre markers radiopachi. Punta interna in termoplastica. Varie misure e lunghezze.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
15	5	20

Campionatura: 1 campione dimostrativi non sterili

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 156.750,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 29 GUIDA SUPER STIFF

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Guida teflonata in misure 0.035” per 180 e 260cm di elevata rigidezza, parte floppy da 1 a 6cm, configurazione tipo Amplatz Super Stiff.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
25	30	55

Campionatura: 4 pezzi, 2 per lunghezza

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 20.900,00 (IVA esclusa)

LOTTO N.30 STENT CORONARICO IN LEGA DI COBALTO AD ELEMENTO SINUSOIDALE UNICO

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Stent coronarici in lega di cobalto a filo unico sagomato con un disegno sinusoidale continuo e fuso su se stesso a laser per il trattamento anche di vasi molto tortuosi, forniti già premontati su pallone e strutturalmente adatti almeno all’impiego in vasi di diametro compreso tra 2,25 e 4mm utilizzando per l’impianto pressioni di gonfiaggio inferiori o uguali a 9 atmosfere al fine di ridurre il barotrauma alla parete vasale

Il profilo dello stent premontato e non espanso su pallone, in tutti i modelli adatti all’impianto in arterie di diametro inferiore o uguale a 3mm, deve essere inferiore o uguale a 0,045”

Devono essere disponibili modelli di stent per:

piccoli vasi: diametri 2.25-2.5-2.75mm con lunghezza da 8 a 30mm vasi di calibro maggiore: 3.0-3.5-4.0mm con lughezze da 9 a 30mm

Tutti gli stent devono essere compatibili con cateteri guida 5F e devono essere compatibili con cateteri 6F per la tecnica del Kissing balloon

Devono essere disponibili e fornite, per la valutazione, pubblicazioni edite a stampa (lavori scientifici o abstracts pubblicati su riviste italiane o internazionali caratterizzate da criteri di filtro nell’accettazione dei lavori) riguardanti la percentuale di trombosi acute e di ristenosi angiografiche associate all’impiego clinico dello stent offerto ovvero di modelli dichiarati dal produttore aventi caratteristiche costruttive similari. Qualora non esista ancora alcun dato pubblicato ciò dovrà essere esplicitamente dichiarato.

Deve essere esplicitato in scheda tecnica che lo stent non è ferromagnetico (permette quindi la risonanza nucleare magnetica dopo 8 settimane dall’impianto)

Lo stent deve essere trattato in modo da ridurre al minimo le irregolarità della superficie e dovrà essere fornita documentazione a questo proposito (descrizione, anche sintetica, del tipo e metodo di trattamento della superficie, eventualmente corredata da fotografie che documentino l’effetto ottenuto)

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
250	50	300

Campionatura: 4 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 427.500,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 31 STENT CORONARICO RICOPERTO DA CARBONIO

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Trattamento per la prevenzione significativa dell’aggregazione piastrinica, adatti al trattamento di vasi di 2,5 3,0 e 3,5mm di diametro, disponibili in almeno 3 diverse lunghezze comprese nell’intervallo da 9mm a 20mm, con un profilo dello stent fissato su pallone del diametro di 3mm inferiore o uguale a 0,046”. Dovrà essere fornita documentazione clinica sui risultati osservati con l’impiego in corso di inadeguata o carente terapia antiaggregante piastrinica.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
150	20	170

Campionatura: 4 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 185.725,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 32 STENT CORONARICO AD ELUIZIONE DI DERIVATI DEL LIMUS

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Stent ad eluizione di farmaco, derivati del Limus, con polimero durevole e biocompatibile, piattaforma in lega cobalto-cromo o platino-cromo montato su sistema a rilascio Monorail, con buona flessibilità ad adatto a vasi tortuosi, spalla del pallone molto corta, ampia disponibilità di misure comprese le misure lunghe (fino a 38 mm). Diametri disponibili da 2.25mm per vasi di piccolo diametro, fino a 4mm per vasi di grande diametro. Lo spessore delle maglie deve essere minore o uguale a 0.0032”, con un diametro massimo della cella espansa maggiore di 5mm. Deve essere dotato di un profilo di attraversamento (per diametri di 3.0mm) di almeno 0.043”. Preferibilmente devono essere previste diverse misure di pallone per i diversi calibri dei vasi.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
300	250	550

Campionatura: 4 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 1.695.513,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 33 CATETERI PER DILATAZIONE A PALLONCINO SEMI-COMPLIANTI

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Cateteri a palloncino per dilatazione, semi-complianti, rapid exchange, dotati di elevata crossability attraverso lesioni complesse e maglie dello stent, anche occlusioni coronariche totali croniche, con rivestimento polimerico idrofilo.

Diametri da 1.25 mm fino a 4.0 mm con quarti di misure, e lunghezze da 10 a 40 mm. Basso profilo di entrata (≤ 0.42 mm) e di attraversamento.

Possibilità di kissing balloon in catetere 6F.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
000	000	0000

Campionatura: 4 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 570.000,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 34 CATETERI PER DILATAZIONE A PALLONCINO NON COMPLIANTI

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Catetere a palloncino non compliante ad alta pressione, per lesioni resistenti e postdilatazioni intrastent, con rivestimento idrofilo e basso profilo d’entrata (≤ 0.42 mm).

Diametri da 2.25 a 5.0 mm Lunghezze da 6 fino a 20 mm.

Possibilità di kissing balloon in catetere guida 6 Fr

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
000	000	000

Campionatura: 4 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 199.500,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 35 CATETERI PER DILATAZIONE A PALLONCINO OTW

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Catetere a palloncino semicompliante over the wire, per occlusioni totali croniche, con rivestimento idrofilo polimerico sui 90 cm distali, elevata forza di spinta, basso profilo di entrata. Lunghezza dello shaft 135 cm ma gradite anche lunghezze maggiori per approccio retrogrado.

Diametri da 1.25 a 2.5 mm.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
15	40	55

Campionatura: 4 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 54.863,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 36 STENT CORONARICO A RILASCIO DI FARMACO ANTIPROLIFERATIVO

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Stent coronarico a rilascio di farmaco antiproliferativo “limus” per il trattamento di lesioni coronariche de novo e di ristenosi, con ottima navigabilità (meglio se con shaft distale idrofilo) con polimero biodegradabile e/o eluizione abluminale del farmaco

Diametri a partire da 2,25 mm e lunghezze da 8 mm Piattaforma in lega di cobalto o acciaio

Basso spessore di rivestimento con polimero abluminale o biodegradabile Bassa late loss (≤ 0.20 mm)

Preferibile disegno a celle aperte per facilitare l’accesso alla side branch

Dovrà essere documentata da studi clinici pubblicati l’efficacia di riduzione di eventi clinici maggiori (infarto miocardio, decesso, rivascolarizzazione)

Sostituzione a fine sterilità

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
35	70	105

Campionatura: 4 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 349.125,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 37 PALLONI A RILASCIO DI FARMACO

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Catetere a palloncino per angioplastica coronarica, a rilascio di farmaco antiproliferativo (paclitaxel), con carrier biocompatibile, fast exchange, dotato di elevata trackability, crossability e pushability, per il trattamento di ristenosi intrastent o di lesioni in vasi di piccolo calibro o di lesione in situazioni cliniche particolari.

Lunghezze da 10 a 30 mm e diametri da 2.0 a 3.5 mm.

Profilo di entrata ≤ 0.017”, presenza di due markers incorporati per mantenere basso profilo. Compatibilità con cateteri guida 5 Fr.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
30	50	80

Campionatura: 4 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 247.000,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 38 GUIDE CORONARICHE PER OCCLUSIONI TOTALI CRONICHE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Guide coronariche 0”14 ad elemento unico in acciaio, specifiche per il trattamento di occlusioni totali croniche. Disponibili con rivestimento idrofobico, idrofilico o polimerico e con differenti grammature della punta (3, 4.5, 6, 12 g) e supporto dello stelo, ottima manovrabilità, anche per approccio retrogrado.

Richiesta ampia gamma, necessaria la disponibilità di guide con rastrematura di punta fino a 0.009” e con lunghezze 180 e 300 cm.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
15	30	45

Campionatura: 2 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 38.475,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 39 CATETERE SONDA MULTIFUNZIONE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Microcatetere coronarico per occlusioni totali croniche e per rilascio di spirali per embolizzazione, rastremato e flessibile, con alta capacità di supporto. Struttura in acciaio e rivestimento con polimero idrofilo sui 70 cm distali, marker radiopaco in punta. Lunghezza 130 – 150 cm

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
15	15	30

Campionatura: 4 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 102.600,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 40 DEVICE PROTEZIONE DISTALE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Filtro di protezione distale disponibile in diverse misure, approvato sia per utilizzo nei graft venosi che in arterie carotidi, disegnato in modo tale da garantire ottimale apposizione su tutti i 360° della parete del vaso. Caratteristiche preferibilmente richieste:

1. Estremità radiopaca (2.0 cm e 3.0 cm)

2. micropori ≤ 110 micron

3. Anello del filtro radiopaco in nitinol

4. Preferibilmente con sistema di blocco prossimale del catetere

5. Wire 0”14 rivestita in PTFE

6. Compatibile con cateteri guida 6 Fr

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
15	15	30

Campionatura: 4 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 114.000,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 41 GUIDA ANGIOGRAFICA IDROFILA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Guida angiografica idrofila in nichel titanio, di varie lunghezze e diametro, con punta dritta e a 45° flessibile e rastremata, con possibilità di disporre di torque 0.35” compatibile per la manovrabilità

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
10	80	90

Campionatura: 2 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 19.238,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 42 SISTEMA PERCUTANEO PER CHIUSURA DI FORAME OVALE PERVIO E DIFETTO INTERATRIALE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Sistema per chiusura di forami ovali pervi e difetti interatriali, costituito da due dischi in maglia flessibile di nitinol, autoespandibili e autocentranti, uniti nella parte centrale e dotati di fulcro solo sul lato prossimale così da ridurre la quantità di metallo. Necessario il più ampio tilting possibile del device sul sistema di rilascio per favorire il miglior posizionamento.

Caratteristiche tecniche:

-facilità di caricamento e rilascio del device

-ampia gamma di misure

-possibilità di recupero

-basso profilo

-ridotta quantità di metallo

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP

0 5 5

Campionatura: 1 pezzo sterile nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 175.000,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 43 SPIRALI EMBOLIZZANTI

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Spirali embolizzanti a distacco controllato, in platino, con polimero acrilico attivo hydrogel all’interno dell’avvolgimento primario, calibr0 0.010”, di forma elicoidale, vari diametri (da 1,5 a 6 mm) e varie lunghezze (da 2 a 10 cm), per chiusura, in urgenza/emergenza, di vasi coronarici e/o periferici.

Il polimero acrilico è attivabile esclusivamente dal contatto con il sangue e, nella fase di espansione, non ha forza radiale.

Sistema di controllo del distacco di tipo termo-meccanico senza fonte di alimentazione esterna, in confezione sterile (monopaziente)

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
5	5	10

Campionatura: 2 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 38.000,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 44 SISTEMI PER TROMBECTOMIA

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Catetere per trombectomia manuale 6 e 7 french, punta a becco di flauto lunga 6 mm con marker radiopaco; corpo catetere con polimero idrofilo distale per 40 cm; lume interno di aspirazione pari ad 1.0 mm nella parte distale ed 1.10 mm nella parte prossimale (6F) e 1.25 mm dist e 1.30 prossimale (7F), monorail, dotato di stiletto removibile floppy nella parte distale, in acciaio, che migliora la resistenza al kinking e la pushability.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
20	75	95

Campionatura: 4 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 139.888,00 (IVA esclusa)

LOTTO N. 45 SISTEMA PER ATERECTOMIA ROTAZIONALE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Sistema composto da filo-fresa, turbina e guidina; necessaria ampia gamma di frese.

L’Azienda aggiudicataria dovrà fornire in comodato d’uso la console e tutto il materiale necessario per la procedura.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP

- 15 15

Campionatura:2 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5anni) a base d’asta € 35.625,00 (IVA esclusa)

LOTTO N.46 GUIDE PER ANGIOPLASTICA CORONARICA PER RILEVAMENTO PRESSIONE

Caratteristiche MINIMALI E INDISPENSABILI:

Guide per angioplastica coronarica, che permettono la misurazione del gradiente di pressione transtenotica ( fractional flow reserve FFR ) consentendo la valutazione diagnostica funzionale della severità emodinamica delle stenosi coronariche di grado intermedio (40-70%) o di morfologia ambigua, il monitoraggio e la valutazione del risultato dell’ eventuale angioplastica.

Con anima in acciaio inox e nitinol, rivestite in PTFE e con trattamento idrofilico, in vari formati.

La ditta aggiudicataria dovrà fornire in comodato d’uso gratuito un’apparecchiatura, interfacciabile ai poligrafi in uso nel Laboratorio di Emodinamica e tutto il materiale necessario e indispensabile all’esecuzione degli esami.

Quantità presunta annua in pezzi
A.O. San Xxxxxxx	A.O. I.C.P.	Totale A.O. San Xxxxxxx – A.O. ICP
50	20	70

Campionatura: 2 pezzi sterili nelle misure più utilizzate

Importo presunto complessivo contrattuale (5 anni) a base d’asta € 216.125,00 (IVA esclusa)

* * *

La fornitura sarà aggiudicata per singoli LOTTI.

Per ciascun LOTTO, le Ditte offerenti dovranno proporre UNA SOLA OFFERTA.

Non potranno, pertanto, pena l’esclusione dalla gara, presentare offerte condizionate o parziali o alternative o espresse in modo indeterminato.

E’ tassativamente esclusa l’imposizione di minimi d’ordine.

I singoli prodotti oggetto della presente procedura, dovranno essere somministrati a ciascuna Azienda Ospedaliera committente secondo le effettive esigenze, con modalità di fornitura frazionata nell’arco del periodo di validità del contratto e con impegno da parte dell’impresa aggiudicataria di consegnare, per ogni lotto, prodotti sempre identici per qualità e confezione a quelli offerti ed aggiudicati in gara.

Le Aziende Ospedaliere committenti si riservano la facoltà di acquistare - dall’Impresa che si è aggiudicata il lotto corrispondente ad un prodotto di interesse - con la stessa quotazione offerta in gara qualora, nel corso della durata contrattuale avessero necessità di acquistare prodotti indicati negli atti di gara ma non previsti per quella determinata Azienda Ospedaliera Committente.

Le AA.OO si riservano anche la facoltà, nel corso della fornitura, senza alcuna possibilità di rivalsa da parte del fornitore e senza creare motivo di compensi di sorta per lo stesso, di:

− sospendere od annullare la fornitura dei prodotti in oggetto della gara allorquando fossero variati gli indirizzi tecnico-scientifici e diagnostici o le esigenze operative degli utilizzatori sulla cui base sono stati previsti i suddetti consumi,

− stralciare quei prodotti ritenuti superati o non più idonei per lo svolgimento del servizio.

Sarà sempre facoltà delle AA.OO. di acquistare da altre Ditte, secondo le procedure ritenute più idonee, tutte

le quantità e i tipi di prodotti non previsti dal presente Capitolato Speciale, sempre senza creare motivo di compensi di sorta per l'Aggiudicatario.

E’ facoltà delle AA.OO. provvedere ad acquisti liberi sul mercato in proporzione non superiore al 20% del totale della fornitura aggiudicata, senza che da parte del fornitore possa essere avanzata pretesa di indennizzo di qualsiasi tipo.

ART. n. 15: Aggiudicazione della fornitura

L'aggiudicazione della fornitura avverrà con il criterio "dell'offerta economicamente più vantaggiosa (Art. 83

D. Lgs 163/2006 Codice contratti pubblici)” in base ai seguenti elementi:

X. Xxxxxxxxx massimo per la migliore offerta rappresentata dal prezzo: Punti 50,00 Alle altre offerte saranno attribuiti punteggi inversamente proporzionali utilizzando la seguente formula:

punteggio massimo x prezzo più basso prezzo offerta Ditta considerata

X. Xxxxxxxxx massimo per le migliori caratteristiche tecnico-qualitative riscontrate: Punti 50,00

La Commissione giudicatrice attribuirà il punteggio secondo i criteri di seguito riassunti:

LOTTO N. 1 KIT PER PROCEDURE DI EMODINAMICA

Caratteristiche Telo paziente

• Traspirabilità 5

• Assorbimento 10

• Idrorepellenza 10

• Resistenza alla trazione 5

Caratteristiche Telo Tavolo

• Assorbimento 3

• Idrorepellenza 4

• Resistenza alla trazione 3

• Confezionamento e etichettatura 5

• Caratteristiche tecniche e biomediche dei DM diversi da TNT 5

LOTTO N. 2 AGO ANGIOGRAFICO Qualità della punta	10
Facilità di penetrazione	10
Compatibilità con filo guida 0,038	10
Rigidità del corpo	10
Ergonomicità	5
Confezionamento e etichettatura	5
LOTTO N. 3 TORQUER Ergonomicità	10
Facilità del passaggio del filo guida	10
Facilità di blocco-sblocco sul filo guida	10
Tenuta sul filo guida	10
Scorrevolezza sul filo guida	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 4 MATERIALE DI CONSUMO PER INIETTORE ACIST CMS 2000

Qualità dei materiali 10

Tenuta e sicurezza dei raccordi e linee	10
Precisione dei comandi	10
Facilità d’uso	10
Resistenza alle alte pressioni	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 5 SET PER ANGIOPLASTICA e MANOMETRI STRUMENTALI AL KIT

Capacità di generare elevate atmosfere	10
Facilità di azionamento	10
Capacità di minimizzare le perdite ematiche	8
Facilità introduzione attraverso la valvola di tutti i device	10
Velocità gonfiaggio e sgonfi aggio	10
Confezionamento ed etichettatura	2

LOTTO N. 6 SISTEMA DI PROTEZIONE DISTALE AD OCCLUSIONE

Atraumaticità del ballon	10
Efficacia cattura debris	10
Facilità d’uso	10
Efficacia nella protezione embolica	10
Facilità di transito del sistema	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 7 SISTEMA DI TROMBOASPIRAZIONE CON TECNICA MANUALE A VUOTO

Potenza di aspirazione	10
Scorrevolezza	10
Profilo	10
Praticità d’uso	10
Resistenza al kinking	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 8 SISTEMA DI INTRODUZIONE PER ARTERIA FEMORALE

Tenuta della valvola emostatica	10
Flessibilità del sistema completo di introduttore-dilatatore	10
Rastrematura	10
Resistenza al kinking	10
Agevole inserimento	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 9 SISTEMA DI INTRODUZIONE PER ARTERIA RADIALE

Atraumaticità della punta	10
Scorrevolezza nell’introduzione	10
Scorrevolezza nella rimozione	10
Rastrematura	10
Tenuta della valvola emostatica	5
Confezionamento e etichettatura	5
LOTTO N. 10 SISTEMA DI COMPRESSIONE FEMORALE Ergonomicità	10
Maneggevolezza e facilità d’uso	10

Prontezza dell’emostasi	10
Tenuta dell’emostasi	10
Confort	5
Confezionamento e etichettatura	5
LOTTO N. 11 SISTEMA DI COMPRESSIONE RADIALE Ergonomicità	10
Maneggevolezza e facilità d’uso	10
Prontezza dell’emostasi	10
Tenuta dell’emostasi	10
Confort	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 12 SISTEMA PER EMOSTASI CHIRURGICA DELL’ARTERIA FEMORALE

Efficacia di emostasi	10
Facilità d’uso	10
Vasta gamma di frenchaggio	10
Prontezza dell’emostasi	10
Atraumaticità del sistema	5
Confezionamento e etichettatura	5
LOTTO N. 13 SISTEMA PER EMOSTASI PERCUTANEA Immediatezza dell’emostasi	10
Deambulazione precoce	10
Facilità d’uso	10
Tenuta dell’emostasi	10
Atraumaticità del sistema	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 14 GUIDE DIAGNOSTICHE PER ANGIOGRAFIA CORONARICA E PERIFERICA

Completezza della gamma	5
Atraumaticità della punta	10
Radiopacità della punta	10
Supporto del corpo della guida	10
Frizione al passaggio del catetere	10
Confezionamento e etichettatura	5
LOTTO N. 15 CATETERI DIAGNOSTICI
Gamma misure	10
Supporto e facilità di posizionamento	10
Controllo di torsione	10
Flessibilità e atraumaticità della punta	10
Ampiezza del lume	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 16 CATETERI DIAGNOSTICI CON MARKER RADIOPACHI

Gamma misure 10

Supporto e facilità di posizionamento	10
Controllo di torsione	10
Flessibilità e atraumaticità della punta	10
Ampiezza del lume	5
Confezionamento e etichettatura	5
LOTTO N. 17 CATETERI GUIDA PTCA Rapporto diametro lume interno/diametro esterno	10
Manovrabilità, grado di risposta alla torsione,
stabilità dopo incannulazione selettiva	10
Supporto durante avanzamento, soprattutto
in situazioni anatomiche difficili	10
Resistenza al kinking	10
Comportamento durante cannulazione passiva	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 18 CATETERI GUIDA PTCA PER APPROCCIO RADIALE Shethless

Rapporto diametro lume interno/diametro esterno 10

Manovrabilità, grado di risposta alla torsione,

stabilità dopo incannulazione selettiva 10

Supporto durante avanzamento, soprattutto

in situazioni anatomiche difficili 10

Resistenza al kinking 10

Comportamento durante cannulazione passiva 5

Confezionamento e etichettatura 5

LOTTO N. 19 GUIDE PER ANGIOPLASTICA CORONARICA PTCA

Modellabilità e memoria della punta 10

Caratteristiche meccaniche del materiale, controllo di torsione, manovrabilità, capacità di percorrere

anatomie complesse 10

Capacità di mantenere le caratteristiche iniziali

durante tutto l’utilizzo 10

Atraumaticità della punta 10

Capacità di superare le stenosi 5

Confezionamento e etichettatura 5

LOTTO N. 20 PALLONI PER DILATAZIONE CORONARICA

Resistenza alla pressione 10

Compliance 5

Capacità di attraversamento delle lesioni e progressione

in tratti tortuosi 10

Ampiezza della gamma di misure 10

Profilo 10

Confezionamento e etichettatura 5

LOTTO N. 21 PALLONI AD ALTA PRESSIONE PER DILATAZIONE CORONARICA

Resistenza alle alte pressioni 10

Compliance 5

Capacità di attraversamento delle lesioni e progressione
in tratti tortuosi	10
Ampiezza della gamma di misure	10
Profilo	10
Confezionamento e etichettatura	5
LOTTO N. 22 PALLONI CON DISPOSITIVO CUTTING Capacità di attraversamento delle lesioni e progressione
nel vaso	10
Forza radiale	10
Crossing profile	10
Ampiezza della gamma di misure	10
Profilo	5
Confezionamento e etichettatura	5
LOTTO N. 23 DISPOSITIVO RECUPERO CORPI ESTRANEI Ampiezza della gamma	10
Manovrabilità	10
Facilità di utilizzo	10
Resistenza alle deformazioni	10
Visibilità punti di repere	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 24 SISTEMA DI CHIUSURA PERCUTANEA DEL FORAME OVALE PERVIO

Ampiezza della gamma	10
Ridotta trombogenicità a distanza	10
Manovrabilità	10
Facilità di impianto	10
Dati della letteratura	5
Servizio Assistenza tecnica e post vendita	5

LOTTO N. 25 SISTEMA PER ESECUZIONE DI ECOGRAFIA INTRAVASCOLARE

Qualità immagini	10
Navigabilità del catetere	10
Caratteristiche sonda meccanica	10
Disponibilità sonda intracardiaca	10
Confezionamento e etichettatura	5
Servizio Assistenza tecnica e post vendita	5

LOTTO N. 26 PROTESI BIOLOGICA PER SOSTITUZIONE PERCUTANEA DELLA VALVOLA AORTICA

Dimensioni del dispositivo di rilascio 10

Caratteristiche del frame autoespansibile 10

Caratteristiche biologiche della protesi valvolare 10

Adattabilità del device all’anello aortico 10

Facilità di progressione del sistema shaft-valvola 10

LOTTO N.27 INTRODUTTORE PER IMPIANTO PERCUTANEO DI VALVOLA AORTICA

Tenuta della valvola emostatica 10

Flessibilità del sistema completo introduttore-dilatatore	10
Rastrematura	10
Resistenza al kinking	10
Agevole inserimento	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 28 PALLONE PER VALVULOPLASTICA AORTICA

Resistenza alle alte pressioni	10
Compliance	5
Capacità di attraversamento la valvola stenotica	10
Ampiezza della gamma di misure	10
Profilo	10
Confezionamento e etichettatura	5
LOTTO N. 29 GUIDA SUPER STIFF Rigidità del corpo	10
Flessibilità della punta	10
Frizione durante avanzamento	10
Supporto	10
Navigabilità	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 30 STENT CORONARICO IN LEGA DI COBALTO AD ELEMENTO SINUSOIDALE UNICO

Accesso ai side branches	5
Spessore delle maglie	10
Ampiezza della gamma	10
Scorrevolezza	10
Dati scientifici ricavabili dalla letteratura internazionale	5
Possibilità di evoluzione tecnica	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 31 STENT CORONARICO RICOPERTO DA CARBONIO

Accesso ai side branches	5
Spessore delle maglie	10
Ampiezza della gamma	10
Scorrevolezza	10
Dati scientifici ricavabili dalla letteratura internazionale	5
Possibilità di evoluzione tecnica	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 32 STENT CORONARICO AD ELUIZIONE DI DERIVATI DEL LIMUS

Accesso ai side branches	5
Spessore delle maglie	10
Ampiezza della gamma	10
Scorrevolezza	10
Dati scientifici ricavabili dalla letteratura internazionale	5
Possibilità di evoluzione tecnica	5
Confezionamento e etichettatura	5

LOTTO N. 33 CATETERI PER DILATAZIONE A PALLONCINO SEMI-COMPLIANTI

Trackability, crossability, pushability, 10

resistenza alla pressione e precisione di posizionamento 10

Profilo 10

Disponibilità diametri e lunghezze 10

Confezionamento ed etichettatura 5

Compliance 5

LOTTO N. 34 CATETERI PER DILATAZIONE A PALLONCINO NON COMPLIANTI

Trackability, crossability, pushability, 10

Resistenza alla pressione e precisione di posizionamento 10

Profilo 10

Gamma dei diametri e delle lunghezze 10

Confezionamento ed etichettatura 5

Compliance 5

LOTTO N. 35 CATETERI PER DILATAZIONE A PALLONCINO OTW

Trackability, crossability, pushability,	10
Resistenza alla pressione e precisione di posizionamento	10
Profilo	10
Disponibilità diametri e lunghezze	10
Confezionamento ed etichettatura	5
Servizio Assistenza tecnica e post vendita	5

LOTTO N. 36 STENT CORONARICO A RILASCIO DI FARMACO ANTIPROLIFERATIVO

Trackability, crossability, pushability,	10
Forza radiale e capacità di espansione dello stent	5
Facilità di accesso alla side branch	10
Caratteristiche polimero	10
Disponibilità diametri e lunghezze	5
Dati scientifici ricavabili da letteratura internazionale	5
Confezionamento ed etichettatura	3
Servizio Assistenza tecnica e post vendita	2
LOTTO N. 37 PALLONI A RILASCIO DI FARMACO Trackability, crossability, pushability	10
Resistenza alla pressione	10
Precisione di posizionamento	5
Profilo	10
Disponibilità diametri e lunghezze	10
Confezionamento ed etichettatura	3
Servizio Assistenza tecnica e post vendita	2

LOTTO N. 38 GUIDE CORONARICHE PER OCCLUSIONI TOTALI CRONICHE

Varietà della gamma 10

Qualità dei materiali (controllo torsione, manovrabilità,

forza di spinta) 10

Ampia disponibilità di grammatura di punta 10

Disponibilità di modelli con rastrematura di punta 10

Confezionamento ed etichettatura 5

Servizio Assistenza tecnica e post vendita	5
LOTTO N. 39 CATETERE SONDA MULTIFUNZIONE
Pushability	10
Capacità di navigare in vasi tortuosi	10
Capacità di crossare lesioni molto complesse	10
Disponibilità di misure	10
Confezionamento ed etichettatura	5
Servizio Assistenza tecnica e post vendita	5
LOTTO N. 40 DEVICE PROTEZIONE DISTALE Rapidità di preparazione, facilità di transito e posizionamento	10
Efficace cattura di “debris”	10
Buona visibilità in scopia	5
Adattabilità alla parete del vaso	10
Rete con micropori ≤ 110 micron	5
Presenza di sistema di blocco prossimale del catetere	5
Confezionamento ed etichettatura	3
Servizio Assistenza tecnica e post vendita	2
LOTTO N. 41 GUIDA ANGIOGRAFICA IDROFILA Scorrevolezza	10
Controllo torsionale	10
Qualità materiali	10
Completezza gamma	10
Confezionamento ed etichettatura	3
Disponibilità di torquer compatibile	7

LOTTO N. 42 SISTEMA PERCUTANEO PER CHIUSURA DI FORAME OVALE PERVIO E DIFETTO INTERATRIALE

Facilità utilizzo	10
Possibilità di recupero totale	10
Ridotta presenza di metallo	10
Ridotta trombogenicità a distanza	5
Ampiezza gamma	5
Tilting del device sul sistema di rilascio	5
Confezionamento ed etichettatura	3
Servizio Assistenza tecnica e post vendita	2
LOTTO N. 43 SPIRALI EMBOLIZZANTI Disponibilità di misure (diametri e lunghezze)	10
Sicurezza	10
Efficacia	10
Facilità e rapidità di rilascio	10
Confezionamento ed etichettatura	5
Servizio Assistenza tecnica e post vendita	5
LOTTO N. 44 SISTEMI PER TROMBECTOMIA
Efficacia di aspirazione	10

Resistenza al kinking	10
Pushability	10
Profilo	10
Confezionamento ed etichettatura	5
Servizio Assistenza tecnica e post vendita	5

LOTTO N. 45 SISTEMA PER ATERECTOMIA ROTAZIONALE

Sicurezza	10
Gamma di fresa disponibili	10
Efficacia nella rimozione di placca	10
Facilità di utilizzo	5
Referenze tecnico scientifiche	5
Confezionamento ed etichettatura	5
Servizio Assistenza tecnica e post vendita	5

LOTTO N.46 GUIDE PER ANGIOPLASTICA CORONARICA PER RILEVAMENTO PRESSIONE

Manovrabilità in anatomie tortuose	10
Ampio range di misurazioni pressorie	10
Facilità di utilizzo	10
Sicurezza	5
Referenze tecnico scientifiche	5
Confezionamento ed etichettatura	5
Servizio Assistenza tecnica e post vendita Non si procederà alla riparametrazione del punteggio.	5

1. A ciascuno degli elementi di valutazione sarà attribuito un indice qualitativo che determinerà il punteggio assegnato come di seguito specificato:

• OTTIMO: sarà assegnato il 100% del punteggio massimo previsto

• BUONO: sarà assegnato l’80% del punteggio massimo previsto

• DISCRETO: sarà assegnato il 70% del punteggio massimo previsto

• SUFFICIENTE: sarà assegnato il 60% del punteggio massimo previsto

• INSUFFICIENTE: non sarà assegnato alcun punteggio

Le offerte che avranno ottenuto un punteggio inferiore a 30/50 punti, non saranno ammesse alla fase di apertura dell’offerta economica.

2. L’appalto sarà aggiudicato alla ditta che, sommati il punteggio tecnico-qualitativo ed il punteggio relativo al prezzo, avrà ottenuto il punteggio complessivo più elevato.

* * *

Inoltre, le offerte per le quali la Commissione giudicatrice abbia attribuito un punteggio tecnico-qualitativo inferiore a 30 punti non saranno ammesse alla fase di apertura delle buste economiche.

ART. n. 16: Apparecchiature comodato d’uso (limitatamente al lotto 25 e 46).

Il contratto dovrà comprendere la fornitura in comodato d’uso gratuito, per l'intero periodo contrattuale, delle apparecchiature indicate al precedente articolo 14.

Le apparecchiature fornite in comodato d’uso gratuito dovranno essere, pena l’esclusione dalla gara, nuove di fabbrica e di ultima generazione e conformi alle norme di sicurezza C.E.I. o ad altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica e meccanica in ambiente medicale.

L’utilizzo delle apparecchiature in comodato d’uso gratuito comprende l'assunzione a carico dell'aggiudicatario di qualsiasi onere relativo all’installazione ed alla manutenzione ordinaria e straordinaria delle apparecchiature stesse, senza che l'A.O. debba affrontare alcuna spesa, a nessun titolo (ad eccezione di quelle relative alle utenze).

In particolare saranno a carico della Ditta:

- tutti gli interventi e tutte le spese di trasporto, imballaggio, installazione a perfetta regola d’arte e nel rispetto della normativa antinfortunistica vigente e prova delle apparecchiature nonché ogni altro onere relativo alla consegna, nel luogo indicato nell'ordine, di tutto quanto è necessario per il corretto funzionamento di quanto fornito;

- il ritiro e lo smaltimento degli imballaggi;

- la sostituzione definitiva dell’apparecchiatura in caso di guasto irreparabile;

- la sostituzione provvisoria qualora l’apparecchiatura, per la sua riparazione dovesse essere ritirata;

- la manutenzione:

• ordinaria, ai fini del rispetto delle norme per l’accreditamento di questa Azienda Ospedaliera, dovrà eseguire, salvo diversamente dichiarato dalla ditta costruttrice, almeno n. 2 visite di manutenzione programmata l’anno e anche quelle misure e prove dei parametri elettrici previste dalla normativa antinfortunistica vigente, laddove applicabili, quali: il controllo dell'isolamento, la misura della resistenza dei conduttori equipotenziali e di protezione, la misura delle correnti di dispersione, ecc. e dovranno essere compilati i relativi protocolli con il risultato delle misure stesse. Inoltre dovranno essere annualmente misurati tutti quei parametri funzionali che necessitano di taratura o verifica metrologica periodica compilando i relativi protocolli riportando il sistema di misura campione adottato.

• straordinaria/correttiva che comportano le riparazioni delle apparecchiature e della strumentazione compresi gli eventuali software applicativi (tutti gli interventi necessari per garantire la perfetta funzionalità del sistema), incluse tutte le parti di ricambio (che devono essere originali ed a nuovo) sonde comprese: le riparazioni dovranno essere effettuate in loco, oppure la Ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla sostituzione temporanea o definitiva delle apparecchiature entro 2 giorni lavorativi dalla chiamata;

• tutti i verbali d’intervento tecnico, per la manutenzione ordinaria e straordinaria, tutti i protocolli compilati di cui sopra, nonché i piani manutentivi dovranno essere fatti pervenire alla U.O. Ingegneria Clinica che resta unico referente per quanto concerne l’apparecchiatura.

- l'aggiornamento delle apparecchiature nel corso del periodo contrattuale;

- corso d’istruzione al personale addetto sull’uso;

- tutti gli oneri riferiti allo smontaggio ed allontanamento delle apparecchiature dall'Azienda Ospedaliera al termine della fornitura;

- le spese di copertura assicurativa contro i rischi d’incendio e di furto;

- le spese riferite all’eventuale stesura del contratto di locazione.

Art. n. 17: Campionatura

Per consentire all'apposita Commissione giudicatrice di valutare le offerte, le Ditte concorrenti dovranno consegnare la campionatura richiesta all’art. 14.

La campionatura, accompagnata da distinte o documenti di trasporto debitamente compilati con riferimento alla procedura di gara , dovrà riportare esternamente:

• ragione sociale della Ditta,

• fornitura oggetto della gara,

• indicazione dei lotti per cui s’intende partecipare e per cui si presenta la relativa campionatura,

• dicitura "contiene campionatura".

La campionatura dovrà essere consegnata, come già specificato all’articolo 2, a cura della Ditta presso Il Magazzino Presidi, Settore C, I° sotterraneo, Xxx Xxxxxxxxx x. 00 – Monza, entro e non oltre il termine di scadenza per la presentazione delle offerte.

Qualora fosse riscontrata la non rispondenza della fornitura alla campionatura o, comunque, la difformità dalle caratteristiche indicate nel presente Capitolato Speciale, sarà revocata l'aggiudicazione e l'Azienda Ospedaliera affiderà ad altra Ditta la fornitura.

In tal caso, alla fine della somministrazione, l'Amministrazione di quest’Azienda Ospedaliera provvederà ad addebitare alla Ditta inadempiente il maggior costo sostenuto, rivalendosi sulla cauzione definitiva, ovvero sull'importo dei pagamenti da eseguirsi, fatta salva la possibilità di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti.

Tutti i campioni presentati, comunque, resteranno di proprietà dell'Azienda Ospedaliera.

Art. n. 18: Clausola d’aggiornamento tecnologico

Nel caso in cui, durante il periodo contrattuale, si registrasse da parte della ditta aggiudicataria la comparsa sul mercato di prodotti e/o materiali e/o metodiche con caratteristiche radicalmente innovative o migliorative rispetto a quelli aggiudicati, con la stessa ditta aggiudicataria si concorderà la fornitura del nuovo prodotto, in sostituzione di quello aggiudicato, alle medesime condizioni economiche.

Ove peraltro il nuovo prodotto consentisse economie di gestione, sarà concordata tra le parti una congrua riduzione del prezzo d’aggiudicazione.

L’approvazione formale da parte del Responsabile del procedimento sarà subordinata alla valutazione tecnica e al parere favorevole di tutti i servizi aziendali coinvolti.

In ogni caso non saranno presi in considerazione aumenti dei prezzi d’aggiudicazione.

19. Revisione prezzi

I prezzi rimangono fissi ed invariati per il 1° anno di espletamento del contratto, mentre a partire dal 2° anno, con apposita richiesta, l’aggiudicatario può chiedere la revisione dei prezzi da effettuarsi ai sensi dell’art. 115 del D.Lgs. n. 163/2006, secondo le rilevazioni di cui all’art. 7 comma 4 lettera c). In assenza di tali rilevazioni, la revisione sarà calcolata con l’applicazione del 75% dell’indice inflattivo Istat FOI 3.1 (Indici nazionali dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati – indice generale – variazioni percentuali del mese indicato rispetto allo stesso mese dell’anno precedente) dei prezzi al consumo medio dell’anno, riferito al mese precedente della scadenza annuale del contratto.

La richiesta di revisione, corredata dalla documentazione e certificazione giustificativa dell’aumento, dovrà essere inoltrata alla U.O. Gestione degli Acquisti ed Economato delle rispettive AA.OO.

Art. 20 – Forme collettive d’acquisto

In attuazione dei principi sanciti dal Piano Socio Sanitario Regionale 2002-2004 approvato con

X.X.X. Xxxxxxxxx x. 000 xxx 00.0.0000, dalla X.X.X. Xxxxxxxxx XXX/00000 del 14.2.2003 e dalla

X.X.X. Xxxxxxxxx x. XXX/00000 xxx 00.0.0000 che auspicano forme consorziate di acquisto tra gli Enti del Servizio Sanitario Regionale, la scrivente Azienda Ospedaliera sottoscrisse con le Aziende Ospedaliere e Sanitarie sotto indicate un accordo per attivare modalità di acquisto a livello aggregato.

Tale accordo ha trovato ulteriore fondamento nelle delibere di Giunta Regionale che di anno in anno dettano le “Regole di gestione del Servizio Socio-Sanitario Regionale” le quali, nello stimolare forme d’aggregazione per acquisti ed appalti nell’ambito del S.S.R., pongono l’accento su “gare aziendali aperte ad adesioni successive”.

L’accordo in argomento consente alle Aziende firmatarie di chiedere ai soggetti che, a seguito della procedura in oggetto, saranno dichiarati aggiudicatari, l’estensione del contratto, anche limitatamente ad uno o più lotti, alle condizioni definite dalla procedura stessa, riservandosi per quanto riguarda l’aspetto economico di concordare con il fornitore condizioni più favorevoli per tutte le Aziende Ospedaliere interessate all’appalto.

In applicazione di quanto sopra, nel corso di validità del contratto sottoscritto con l’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxx di Monza (incluse proroghe), ai soggetti individuati come aggiudicatari potrà essere chiesto di estendere la fornitura anche ad una o più delle Aziende sotto indicate per un massimo pari al 300% dell’importo di aggiudicazione

E’ consentito a ciascuna Azienda aderente all’accordo una sola adesione nell’ambito del periodo contrattuale alle medesime condizioni dell’aggiudicazione in argomento. La durata di quest’ultima fornitura non potrà protrarsi oltre quella del contratto originariamente stipulato

Per il resto, questa Stazione Appaltante resterà estranea in ordine a patti e condizioni che si stabiliranno tra fornitore ed Azienda Ospedaliera o Sanitaria cui viene esteso l’accordo, che daranno origine ad un rapporto contrattuale autonomo.

Il fornitore non è obbligato ad accettare la richiesta di estensione.

Le Aziende Ospedaliere/Sanitarie che hanno aderito all’accordo interaziendale per la disciplina delle forme aggregate riguardanti la fornitura di beni e l’appalto di servizi sono le seguenti:

- Azienda Ospedaliera OSPEDALE NIGUARDA CA’ GRANDA - Milano

- Azienda Ospedaliera X. XXXXX– Milano

- Azienda Ospedaliera X. XXXXXXX - Xxxxxxxxxx Xxx.xx (MI)

- Azienda Ospedaliera OSPEDALE DI CIRCOLO - Melegnano

- Azienda Ospedaliera FATEBENEFRATELLI - Milano

- Azienda Ospedaliera SAN PAOLO - Milano

- Azienda Ospedaliera OSPEDALE CIVILE - Vimercate

- Azienda Ospedaliera XXX XXXXX XXXXXXXX – Milano

- Azienda Ospedaliera “FONDAZIONE ORTOPEDICO XXXXXXX XXXX” – Milano

- Fondazione I.R.C.C.S. “CA’ GRANDA OSPEDALE MAGGIORE POLICLINICO” – Milano

- Fondazione I.R.C.C.S. “FONDAZIONE NEUROLOGICO XXXXX XXXXX” – Milano

- Fondazione I.R.C.C.S. “FONDAZIONE NAZIONALE DEI TUMORI” – Milano

- Fondazione I.R.C.C.S. “POLICLINICO SAN XXXXXX” – Pavia

- A.R.E.U.-“AZIENDA REGIONALE EMERGENZA URGENZA- Lombardia

- ISTITUTI CLINICI DI PERFEZIONAMENTO I.C.P.- Milano

Art. n. 21: Convenzioni ai sensi articolo 1, c. 449 L. 296/2006 (Finanziaria 2007), ovvero dell’Accordo Interaziendale per la disciplina di forme aggregate riguardanti l’approvvigionamento e la gestione di beni e di servizi delle Aziende Ospedaliere di Milano e Provincia, ovvero della Centrale Regionale degli Acquisti

Qualora nel corso del presente contratto,

- il sistema di convenzioni per l’acquisto di beni e servizi delle Pubbliche Amministrazioni realizzato dal Ministero dell’Economia e delle Finanze ai sensi dell’articolo 1, comma 449 della L. 296/2006 (Finanziaria 2007) comprendesse anche forniture di prodotti di cui alla presente gara;

ovvero

- l’Accordo interaziendale per l’attivazione di forme di collaborazione in materia di approvvigionamento e gestione dei beni e servizi occorrenti alle Aziende Ospedaliere di Milano e Provincia, di cui l’A.O. San Xxxxxxx e l’A.O. Istituti Clinici di Perfezionamento di Milano fanno parte, esperisse gare collettive comprendenti anche forniture di prodotti di cui alla presente gara;

ovvero

- la Centrale Regionale degli acquisti della Regione Lombardia esperisse gare collettive comprendenti

anche forniture di prodotti di cui alla presente gara; le AA.OO. avranno facoltà di:

▪ procedere, con le Ditte aggiudicatari dei Lotti di cui alla presente procedura, ad apposito negoziato per uniformare alle eventuali condizioni economiche migliorative delle convenzioni suddette,

▪ in caso di esito negativo del negoziato, di recedere dal contratto in qualsiasi momento lo ritenesse opportuno, con preavviso da notificarsi al fornitore entro 30 giorni, con raccomandata A.R.

Art. n. 22: Controversie

Per le controversie riguardanti l’esecuzione del contratto tra la singola Azienda Ospedaliera e l’appaltatore è competente in via esclusiva il foro in cui ciascuna ha sede.

In ogni caso, nelle more d’eventuale giudizio dell’autorità giudiziaria, la Ditta fornitrice non potrà sospendere o interrompere la fornitura pena l’incameramento della cauzione posta a garanzia della fornitura e fatta salva la possibilità per le Aziende Ospedaliera di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti.

Art. n. 23: Mutamento condizioni iniziali

Qualora, in relazione ad eventuali nuovi provvedimenti delle competenti autorità regionali, l'assetto strutturale dell'Azienda Ospedaliera dovesse subire modificazioni, l'Aggiudicatario si obbliga sin d'ora:

1. nell'ipotesi d'afferimento alle A.O. d'altre strutture: a fornire, ai sensi delle norme vigenti, alle condizioni tutte di cui agli atti di gara, le maggiori quantità di prodotti necessarie, salva in ogni caso la facoltà delle parti di convenire un minor prezzo in funzione dell'incremento quantitativo della fornitura;

2. nell'ipotesi d'afferimento ad altri Enti di strutture oggi appartenenti alle A.O: a proseguire la fornitura, alle condizioni tutte di cui agli atti di gara, a favore dell'Ente nuovo assegnatario delle strutture, salvo il diritto di quest'ultimo di recedere dal contratto, mediante raccomandata A/R, da comunicarsi entro sei mesi dalla data d'efficacia del provvedimento che ha disposto la variazione strutturale. L'esercizio di recesso (Art. 1373 c.c.) determinerà lo scioglimento del vincolo contrattuale senza effetto retroattivo sulle prestazioni già eseguite o in corso d'esecuzione.

Art. n. 24: Norme di rinvio.

Per tutto quanto non previsto esplicitamente nel presente Capitolato, l’appalto sarà disciplinato dalle norme del Codice Civile, del D.Lgs. n. 163/2006 s.m.i. e dalle norme statali e regionali in materia di appalti.

E’ da intendersi che i concorrenti siano a conoscenza delle norme del presente capitolato e pertanto essi non potranno accampare alcuna ignoranza in merito.

ALLEGATI

1) Modulo d’offerta (modulo + tabella)

2) Tabella riassuntiva importo a base d’asta, CIG, importi tasse autorità vigilanza e cauzioni

3) Modulo di Autodichiarazione

4) Codice Etico degli Appalti Regionali

5) Modulo dichiarazione antinfortunistica e di sicurezza apparecchiature offerte

6) Modello contratto conto deposito

7) Opuscolo Informativo “Rischi lavorativi specifici negli ambienti dell’Azienda Ospedaliera San Xxxxxxx e misure di prevenzione ed emergenza”