AZIENDA OSPEDALIERA DI COSENZA Via San Martino – 87100 Cosenza Tel. 0984/681.671 – Fax 0984/681.936 Cod. Fiscale: 01987250782

AZIENDA OSPEDALIERA DI COSENZA

U.O.C. Gestione Forniture Servizi e Logistica

Via San Xxxxxxx – 87100 Cosenza

Tel. 0984/681.671 – Fax 0984/681.936

Cod. Fiscale: 01987250782

Disciplinare di gara per Acquisizione di Workstation per l’analisi genetica qualitativa e quantitativa di acidi nucleici con apparecchiature in service per l’U.O.C. di Ematologia dello S.O. Annunziata, per anni tre. Importo annuo presunto € 428.793,62 oltre Iva. CIG. Vari

L’Azienda Ospedaliera di Cosenza in esecuzione della Determina del n. 665 del 04.11.2014 ha indetto una gara comunitaria nella forma della procedura aperta ai sensi dell’art. 55, del D.Lgs. 163/06 s.m.i., per l’ Acquisizione di Workstation per l’analisi genetica qualitativa e quantitativa di acidi nucleici con apparecchiature in service per l’U.O.C. di Ematologia dello S.O. Annunziata, per anni tre, mediante Bando spedito all’Ufficio delle Pubblicazioni Ufficiali della Comunità Europea in data 05 /03/2015 .

Il Bando è stato trasmesso alla GUUE per via elettronica, come previsto dal medesimo D.Lgs. 163/2006 s.m.i.. Inoltre, poiché l’Azienda ha provveduto a fornire per via elettronica l’accesso libero, diretto e completo, al presente Disciplinare di gara e ad ogni documento complementare, precisando nel testo del Bando l’indirizzo internet presso il quale tale documentazione è accessibile, il termine minimo di ricezione delle offerte, ai sensi dell’art. 70, commi 8 e 9, D.Lgs. 163/06, viene ridotto di dodici giorni.

Il presente documento, che costituisce parte integrante e sostanziale del bando di gara, disciplina le. modalità e le forme per la partecipazione alla procedura di gara.

Le quantità riportate negli schemi di offerta rappresentano il fabbisogno triennale occorrente e hanno carattere puramente indicativo e non vincolante per questa Azienda Ospedaliera, che si riserva la facoltà di modificarle in aumento o in diminuzione in relazione alle proprie esigenze senza che la Ditta aggiudicataria possa avanzare alcuna richiesta di indennizzo o di variazione delle condizioni economiche proposte.

ART. 1 - PRESENTAZIONE DELLE OFFERTE

I soggetti che intendono partecipare alla gara dovranno far pervenire offerta economica, amministrativa e tecnica, inserite in un unico plico , entro e non oltre le ore 12,00 del 21.04.2015, al Protocollo Generale dell’Azienda Ospedaliera di Cosenza- Via X. Xxxxxxx s.n.c.- Ufficio Gestione Forniture, Servizi e Logistica- 87100- Cosenza. Detto plico, pervenuto oltre il suddetto termine perentorio di scadenza, comporta l’esclusione dalla gara, ciò vale anche per i plichi inviati a mezzo raccomandata con avviso di ricevimento, a nulla valendo la data di spedizione risultante dal timbro postale dell’agenzia accettante. L’Azienda Ospedaliera di Cosenza declina ogni responsabilità in ordine a disguidi postali o di altra natura che impediscano il recapito del plico entro il termine predetto.

La documentazione di gara è disponibile sul sito xxx.xxxxxxxxx.xx. I quesiti e/o chiarimenti di natura tecnica possono essere richiesti al seguente indirizzo di posta elettronica .xxxxxxxxxxx@xxx.xx, I quesiti e/o chiarimenti di natura amministrativa possono essere richiesti al seguente indirizzo di posta elettronica x.xxxxx@xxxx.xx qòò/q@

La richiesta dovrà indicare necessariamente il riferimento al documento di gara (bando, disciplinare, capitolato), pagina, paragrafo e testo su cui si richiede il chiarimento. Qualora non siano chiari gli estremi dei richiedenti, i quesiti non verranno presi in considerazione. Il termine ultimo per la formulazione dei quesiti e/o chiarimenti è fissato per il giorno 13.04.2015 alle ore 12,00.

Eventuali informazioni complementari e/o chiarimenti sul bando di gara, potranno essere richiesti all’Azienda Ospedaliera di Cosenza - Xxx X. Xxxxxxx xxx, 00000- Xxxxxxx- al Responsabile del Procedimento di gara Rag. Xxxx Xxxxx Xxxxx, tel.0984/681671, fax n. 0000-000/936, per chiarimenti o notizie sul capitolato tecnico contattare Il Direttore dell’U.O.C di Ematologia, Xxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxxxx tel. n. 0984/681329, cell. 000-0000000/D.ssa Xxxx Xxxxxx Xxxxxxx tel.n.0000-000000/cell.n.0000000000.

INVIO OFFERTA E DOCUMENTAZIONE

Le tre buste contenenti l’offerta economica, la documentazione amministrativa e la documentazione tecnica, saranno inserite in un unico plico, che sarà chiuso, firmato sui lembi di chiusura e suggellato (nastro passante, ceralacca ecc.) in modo tale che ne sia oggettivamente rilevata l’integrità.

Detto plico dovrà contenere sul frontespizio:

L’indirizzo dell’Azienda Ospedaliera di Cosenza;
L’oggetto ed il numero di protocollo della gara;
I dati identificativi del mittente.

A) BUSTA CONTENENTE L’OFFERTA ECONOMICA

Nella busta n.1 - suggellata e controfirmata sui lembi in modo che ne sia oggettivamente rilevabile l'integrità, e che dovrà avere indicata sul frontespizio la dicitura "CONTIENE OFFERTA ECONOMICA" nonché i dati identificativi del mittente. L’offerta economica dovrà essere redatta in triplice copia di cui una in bollo(o su carta legalizzata con apposite marche da bollo del valore corrente - una ogni quattro facciate) e due in carta semplice, dovrà essere, a pena di esclusione, datata e sottoscritta per ogni foglio, con firma leggibile per esteso, dal Titolare o legale Rappresentante della Ditta e contenere l’indicazione della ragione sociale o denominazione sociale della ditta o nominativo dell’offerente.

Nessun altro documento, pena esclusione dalla gara, dovrà essere inserito in detta busta.

L’offerta economica dovrà comprendere, pena di esclusione, tutti gli elementi della fornitura (che si intende voce per voce) con l’indicazione di quanto appresso:

Prodotto offerto con l’indicazione di: Marca di produzione, denominazione commerciale, descrizione, codice identificativo,
Tutti i prezzi dovranno essere espressi esclusivamente in euro, con due cifre decimali dopo la virgola. In caso di difformità tra prezzi espressi in cifre e quelli in lettere, si riterrà valido quello più vantaggioso per l’Ente. Non saranno ammesse offerte condizionate, indeterminate o non corrispondenti alle indicazioni sopra riportate;
Unità di misura (Es.: numero, kg, scatole, confezioni);
Prezzo unitario offerto franco destino e comprensivo di ogni e qualsiasi spesa, nessuna esclusa, tranne l’IVA;
quantità offerta;
Prezzo totale comprensivo di ogni e qualsiasi spesa, nessuna esclusa, tranne l’IVA (in cifre ed in lettere).

Sempre a pena d'esclusione, l'offerta economica dovrà contenere l'esplicita dichiarazione che essa rimarrà immutata per 180 giorni decorrenti dalla data di apertura delle buste.

L’offerta economica dovrà essere datata e sottoscritta per ogni foglio, con firma leggibile per esteso dal Titolare o legale Rappresentante della Ditta, e contenere l’indicazione della ragione sociale o denominazione sociale della Ditta o nominativo dell’offerente.

L’Amministrazione si riserva la facoltà di individuare e valutare in base ai criteri di cui all’art.86 del D. Lgs 163/06 le offerte anomale.

Qualora una ditta proponga due o più prodotti per uno stesso articolo, i prodotti offerti “in alternativa” non verranno presi in considerazione per la valutazione tecnica.

N.B.: In presenza di offerte formulate da Raggruppamenti di imprese l’offerta congiunta deve specificare le parti della fornitura che sarà eseguita dalle singole imprese e dovrà essere sottoscritta:

dai legali rappresentanti di tutte le ditte che intendono costituire il raggruppamento (se questo non è stato ancora costituito);
Ovvero, dalla sola capogruppo, anche in nome e per conto delle mandanti (se il raggruppamento è già stato costituito).

B) BUSTA CONTENENTE LA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA.

Nella busta n.2 - suggellata e controfirmata sui lembi in modo che ne sia oggettivamente rilevabile l'integrità, e che dovrà avere indica-++9---********/*ta sul frontespizio la dicitura "CONTIENE DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA" nonché i dati identificativi del mittente, al fine di consentire alla Commissione Aggiudicatrice l’esame formale dei documenti amministrativi richiesti ai fini dell’ammissibilità alla gara.

Le Ditte concorrenti dovranno inserire ed inviare, i seguenti documenti e dichiarazioni:

Domanda di partecipazione alla gara, sottoscritta dal titolare o dal legale rappresentante (procuratore) della ditta;
Accettazione incondizionata di tutte le clausole e prescrizioni del capitolato speciale, del disciplinare di gara e del bando di gara, documenti sottoscritti per accettazione pagina per pagina dal legale rappresentante della Ditta, a pena di esclusione dalla gara. NB. In caso di Riunione temporanea d'impresa, Il Capitolato speciale e la lettera d'invito dovranno essere sottoscritti per accettazione, pagina per pagina: dai legali rappresentanti di tutte le Ditte che intendono costituire il raggruppamento (se questo non è stato ancora costituito); ovvero, dal legale rappresentante dalla sola capogruppo, anche in nome e per conto delle mandanti (se il raggruppamento è già stato costituito);
Dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà resa, ai sensi del D.P.R. 28.12.2000, n. 445 e s.i.m., con allegata fotocopia, fronte retro, di documento d'identità del sottoscrittore, datata e firmata dal legale rappresentante, dalla quale risulti:

Che la propria offerta è giudicata remunerativa ed irrevocabile, per cui la Ditta si impegna ad effettuare la fornitura regolarmente in caso di aggiudicazione
l’impegno a prestare cauzione per come appresso specificato;
l’indicazione delle persone autorizzate ad impegnare legalmente la Ditta, specificando, in particolare: Il Nome ed il Cognome, la data, il luogo di nascita e la qualifica dell’offerente sottoscrittore; inoltre, nel caso in cui il soggetto legittimato a sottoscrivere non sia offerente in proprio, devono essere indicati la Ragione Sociale ed il codice fiscale della Ditta per la quale si presenta l’offerta;
Che i prodotti offerti sono conformi alle prescrizioni tecniche previste dal capitolato, dalle leggi direttive e regolamenti (nazionali e della CEE) vigenti in materia ,in particolare:- alla direttiva CEE/93/42, recepita con D.L. 46/97, direttiva 2002/32 recepita con D.L..67/2005 Direttiva 98/79 CE recepita con D.L.332/2000, successive modificazioni ed integrazioni ; dovranno inoltre essere conformi alle vigenti norme di sicurezza e di qualità (UNI EN);
di accettare incondizionatamente ad ogni effetto il Foro di Cosenza come competente per eventuali controversie che dovessero insorgere;
Di non aver subito risoluzione anticipata di contratti da parte di committenti pubblici negli ultimi 5 anni per inadempimento contrattuale, né subito revoche di aggiudicazione per mancata attivazione del servizio;
di essere iscritti alla C.C.I.A.A. (od ad analogo registro di stato aderente alla CEE) per l’esercizio della o delle attività per la quale o per le quali si propone domanda di partecipazione (indicare il numero e la sede di iscrizione);
Di essere in regola con gli adempimenti INPS, INAIL e CASSA EDILE (Mod. DURC);
di non trovarsi in alcuna delle condizioni di esclusione di cui all’art. 38 del citato D.Lgs. 163/06 e successive modifiche e integrazioni;
ai fini della dimostrazione delle capacità tecniche e professionali:

presentazione dell’elenco delle principali forniture analoghe effettuate presso soggetti pubblici e privati con l’indicazione degli importi (al netto d’IVA), delle date e dei destinatari delle forniture stesse. Per le forniture prestate a favore di amministrazioni o enti pubblici, essi sono provati da certificati rilasciati e vistati dalle Amministrazioni o dagli enti medesimi; per le forniture prestate a favore di privati, l’effettuazione effettiva della prestazione è dichiarata da questi o, in mancanza, dallo stesso concorrente (art. 42 punto 1 lett. a del D.Lgs. 163/06);

c11) ai fini della dimostrazione della capacità finanziaria ed economica:

idonea dichiarazione bancaria attestante la capacità economica-finanziaria dell’impresa con riferimento all’oggetto dell’appalto ed in relazione all’entità dell’importo presunto annuo indicato nella lettera d’invito. In caso di A.T.I. detta dichiarazione bancaria dovrà essere resa da ogni componente dell’A.T.I. (art. 41 D.lgs. n. 163/06);

c12) di avere preso visione del presente disciplinare d’oneri e di accettare incondizionatamente tutte le norme e condizioni in esso contenute;

c13) Che il Titolare, il legale rappresentante e gli amministratori, nonchè i soci forniti di potere di rappresentanza della Ditta, non si trovino in alcune delle condizioni previste, in materia di “lotta alla delinquenza mafiosa”, dall’art. 10 della legge 31 maggio 1965, n. 575 e successive modificazioni ed integrazioni;

c14) di essere in regola con le norme che disciplinano il diritto al lavoro dei disabili, ex art. 17 della legge 12 marzo 1999, n. 68;

c15) Che il sottoscrittore della presente dichiarazione è consapevole che l’eventuale falsità della stessa :

comporta sanzioni penali (art. 26 della legge 4 gennaio 1968, n. 15);
costituisce causa d’esclusione dalla partecipazione a successive gare per ogni tipo d’appalto;

N.B. In presenza di offerte formulate da Raggruppamenti di imprese, si richiede quanto previsto dagli artt. 34 e 37 del D.Lgs 163/06 ed, in particolare:

E' fatto divieto ai concorrenti di:

partecipare alla gara in più di una associazione temporanea o raggruppamento;
ovvero di partecipare alla gara, anche in forma individuale, qualora abbia partecipato alla gara medesima in associazione o raggruppamento

Per i raggruppamenti già costituiti, si richiede:

Originale o copia autentica dell'atto di costituzione, sotto forma di atto notarile registrato, con l’indicazione dell’Impresa Capogruppo e delle parti della fornitura che saranno eseguite dalle singole imprese.

Per i raggruppamenti non ancora costituiti, si richiede:

Dichiarazione sottoscritta dai legali rappresentanti delle imprese che intendono costituire il raggruppamento nella quale si descrive il ruolo che ciascuna Impresa avrà nello stesso, con l’ indicazione dell’Impresa Capogruppo e delle parti della fornitura che saranno eseguite dalle singole imprese

c16) DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO costituito preferibilmente mediante Fideiussione bancaria o polizza assicurativa o rilasciata da intermediari finanziari di cui al D.Lgs. n. 163/06 art. 75 p. 3, pari al 2% per ogni singolo lotto per il quale viene presentata offerta x anni tre, indicato nella lettera d’invito con validità di 180 (centottanta) giorni e, precisamente, come da elenco articoli

c17) DICHIARAZIONE di impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto di cui all’art. 113 del D.Lgs. n. 163/06, qualora l’offerente risultasse aggiudicatario (art. 75 – comma 8 del D.Lgs. n. 163/06).

c18) Copia ricevuta versamento all’Autorità V.C.P., della voce o delle voci per le quali viene presentata offerta, corredata da dichiarazione di autenticità, del codice identificativo gara (C.I.G.) con allegata fotocopia di documento di riconoscimento, oppure, ricevuta del versamento in originale.

c19) Patto di integrità (allegato al presente Disciplinare) debitamente sottoscritto dal Titolare o dal Legale Rappresentante della Ditta concorrente.

Gli adempimenti di cui ai punti a- b- c e c (1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13- 14)- c15- c16- c17- c18 e c19, sono singolarmente prescritti a pena di esclusione dalla gara. Ogni altro adempimento che non venga osservato per mera omissione, che non leda la “par condicio” tra i concorrenti ed in quanto concretizzi, ad ogni effetto ed a giudizio della Commissione, una irregolarità di carattere formale e non sostanziale, potrà essere eventualmente regolarizzato prima dell’aggiudicazione, ed entro il termine perentorio che sarà stabilito dall’amministrazione.

C) BUSTA CONTENENTE LA DOCUMENTAZIONE TECNICA

Nella busta n. 3, suggellata e controfirmata sui lembi in modo che ne sia oggettivamente rilevabile l'integrità e che dovrà avere indicata sul frontespizio la dicitura "CONTIENE DOCUMENTAZIONE TECNICA" nonché i dati identificativi del mittente. Le ditte partecipanti, al fine di consentire alla Commissione Esaminatrice la valutazione tecnica della rispondenza dei prodotti, dovranno attenersi alle seguenti disposizioni:

Si precisa che, per effetto del D.Lgs. n. 46/97, che recepisce la direttiva comunitaria 93/42 CEE, le attrezzature, oggetto della presente gara, dovranno recare la marchiatura “CE” e quanto altro richiesto dalla citata normativa;

Per le apparecchiature offerte in service:

Il numero ed il tipo di apparecchiature, nonché il nome commerciale delle stesse, modello, marca, data di produzione e data di immissione in commercio;
La caratteristiche delle apparecchiature offerte: tecniche, funzionali, la potenzialità, le modalità di accesso, la gamma completa delle prestazioni; il consumo energetico; il comportamento del sistema in caso di brevi interruzioni dell’alimentazione elettrica;
Dichiarazione dalla quale risulta che l’apparecchiatura risponde alle prescrizioni di sicurezza di cui al Decreto Leg. n. 626/94 e successive modificazioni ed integrazioni e che nel progetto proposto sono comprese tutte le misure protezionistiche per gli operatori e per i pazienti, previste dalla normativa attuale;
Dichiarazione con cui si attesta che la garanzia dell’apparecchiatura offerta è di anni due anni;
certificazione UNI EN ISO 9001 della ditta produttrice dell’apparecchiatura;
Certificazione o autocertificazione di possesso della marcatura “CE” ai sensi della Direttiva vigente per ciascuna attrezzatura;
dichiarazione di rispondenza alle normative IEC (o CEI) 601.1 e alle normative tecniche particolari applicabili al tipo di apparecchiatura : CEI 62.13 ed a tutte le altre normative CEI vigenti in materia anche relativamente alla installazione delle apparecchiature;
Dichiarazione di rispondenza alle normative di sicurezza vigenti;
Dichiarazione che la ditta dovrà provvedere alla tempestiva riparazione, entro 24/48 ore dal momento della chiamata ed a proprie spese, di tutti i guasti o malfunzionamenti che si verificheranno per carenza di qualità dei materiali o per difetti di funzionamento e fabbricazione e/o per qualsiasi altra causa prevista dalla vigente norma in materia;

Per i reagenti ed il materiale di consumo e per ogni prodotto proposto:

le caratteristiche tecniche (specificità, sensibilità, misure, modalità di preparazione, necessità o meno di prodotti ausiliari, etc) dei reagenti e dei materiali di consumo offerti e che siano compatibili con le apparecchiature proposte;
Il nome della ditta produttrice; il nome commerciale dei reattivi e dei prodotti offerti; descrizione codice identificativo, altri;

Per ogni prodotto, qualora si tratti di dispositivo medico è obbligatorio trasmettere codice identificativo della CND (D.Lgs. 24/02/1997 n. 46) ed il numero di Repertorio, pena esclusione dalla gara,. Nel caso non rientri nei dispositivi medici, indicare la categoria merceologica;

Il tipo di confezione; la quantità di reattivo e di prodotto ritenuto necessario per effettuare gli esami previsti;
Il tempo di validità minima del reattivo e del materiale dalla data di consegna all’ente, che non può essere inferiore ai 2/3 del periodo di validità del prodotto dalla data di produzione alla data di scadenza;
Le condizioni ottimali di conservazione;
Quanto altro ritenuto necessario ed indispensabile per una corretta valutazione delle caratteristiche tecniche del prodotto offerto, ai fini della valutazione di conformità e della attribuzione del relativo punteggio di qualità.

Per il servizio post-vendita per le apparecchiature in service (assistenza tecnica, manutenzione full-risk e riparazione), sempre per ogni singolo lotto, e per ogni attrezzatura proposta:

il modo come intende svolgere il servizio di manutenzione ed assistenza tecnica full-risk (pezzi di ricambio e quanto altro necessario ed indispensabile per fare funzionare le apparecchiature);
le modalità per l’istruzione e la formazione del personale addetto sia sull’utilizzo che sulla prevenzione dei rischi ed il tipo di collaborazione che la ditta è in grado di prestare all’avviamento della strumentazione e nell’utilizzo del sistema;
i punti cui rivolgersi per l’assistenza tecnica e la manutenzione;
i tempi massimi di attesa (dalla chiamata) prima dell’intervento;
le modalità di esecuzione degli interventi programmati e di quelli su chiamata;
la soluzione che intende proporre qualora la riparazione richieda un tempo superiore alle 24 ore;
Quanto altro ritenuto necessario ed indispensabile per una corretta valutazione dell'assistenza tecnica, ai fini della valutazione di conformità e dell’attribuzione del relativo punteggio di qualità.

N. 2 (due) copie dell’offerta economica, senza l’indicazione dei prezzi, riportante su ogni pagina l’indicazione: "COPIA OFFERTA SENZA PREZZI" e dalle quali si evincano i prodotti offerti.

Tutti i suddetti documenti e dichiarazioni dovranno:

essere timbrati e firmati dal Titolare o legale Rappresentante della Ditta;
essere chiaramente rapportabili a quanto offerto (con la indicazione della attrezzature, del nu mero dell’articolo cui si riferiscono, etc.);
avere indicato, in maniera chiara e leggibile, la Ragione Sociale della Ditta Concorrente;
essere espressi in lingua italiana o avere allegata idonea traduzione.

N.B. In presenza di offerte formulate da Raggruppamenti di imprese, tutti i suddetti documenti e dichiarazioni dovranno essere sottoscritti dai legali rappresentanti di tutte le Imprese che intendono costituire il raggruppamento (se questo non è stato ancora costituito), oppure, dal legale rappresentante dalla sola capogruppo, anche in nome e per conto delle mandanti (se questo non è stato già costituito);

La presentazione della suddetta documentazione tecnica è necessaria per ammettere alla valutazione le relative offerte. Resta inteso che in caso di mancata, scarsa ed incompleta presentazione di quanto previsto al presente articolo, comportando una non corretta valutazione tecnica da parte della commissione tecnica, la stessa adotterà i provvedimenti ritenuti adeguati all’entità della carenza riscontrata tra:

Esclusione dell’offerta dalla valutazione;
Penalizzazione del punteggio di valutazione.

La firma apposta sull’offerta e sugli allegati garantisce anche la marca ed il tipo di materiale offerto che non potrà subire variazioni alcuna in sede di consegna.

DISPOSIZIONI VARIE

Sono ritenute nulle e comunque non valide

le offerte pervenute per qualsiasi motivo, dopo la scadenza del termine utile per la presentazione;
le offerte non firmate con nome e cognome del rappresentante legale della ditta invitata e, se trattasi di società o Cooperativa, prive dell’indicazione della ragione sociale nonché della carica rivestita dallo stesso;
le offerte presentate senza l’osservanza, in tutto o in parte, delle modalità indicate nella lettera di invito e nel presente capitolato;
le offerte sottoposte a condizioni non previste nella lettera d’invito e nel presente capitolato o, comunque, non conformi alle prescrizioni dell’invito e del capitolato stesso;
le offerte i cui xxxxxx non riportino all’esterno l’oggetto completo della gara, ed il mittente della ditta, o che comunque non consentono di individuare la gara alla quale si intende partecipare.

ART. 2- MODALITA’ DI ESPLETAMENTO DELLA GARA

Il giorno 28.04.2015 alle ore 10,00, l'autorità che presiede la gara procederà, in pubblica seduta, all'apertura dei plichi per la verifica formale della documentazione richiesta.

Potranno assistere alle operazioni di gara, resa in seduta pubblica, i legali rappresentanti della Ditte concorrenti o i loro Procuratori muniti di apposita Procura.

FACOLTA’ DELL’AMMINISTRAZIONE

E’ facoltà di questa Azienda, senza che le ditte partecipanti possano accampare diritti e/o rimborsi di ogni genere:

di non aggiudicare affatto se ciò è conveniente per la stessa; di aggiudicare parzialmente qualora la spesa da aggiudicare supera la somma preventivata e per questa non esiste la relativa copertura in bilancio o, in altri casi debitamente motivati dall’interesse della pubblica Amministrazione; di sospendere, revocare o rinviare la presente licitazione privata, senza che questa abbia nessuna conseguenza a suo carico o determini alcun diritto da parte delle Ditte offerenti.
di procedere ad aggiudicazione anche in presenza di una sola offerta, purché ritenuta congrua e conveniente dalla stazione appaltante;
di invitare le Ditte prescelte, che abbiano formulato uguale offerta, ad un esperimento di miglioria, partendo dal prezzo da esse indicato. In caso contrario o se nessuna di esse vorrà migliorare l’offerta, si farà luogo a sorteggio.

L’aggiudicazione sarà immediatamente vincolante per la Ditta risultata assegnataria, mentre per l’Azienda Ospedaliera rimarrà subordinata all’esecutività della deliberazione di aggiudicazione nonché all'espletamento degli adempimenti stabiliti dalla normativa vigente e dagli atti e provvedimenti del presente procedimento.

FIRMA DEL CONTRATTO. Il verbale di aggiudicazione terrà luogo di contratto ai sensi del R.D. 18.11.1923 n. 2240 e del R.D. 23.05.1924 n. 827, salvo diversa determinazione dell’Azienda Ospedaliera. Nel qual caso l’aggiudicatario che si rifiuti di firmare il contratto o che tenga un comportamento dilatorio incorre nella perdita del deposito cauzionale e della fornitura aggiudicatagli senza necessità di pronuncia giudiziaria. Tutte le spese e tasse, nessuna eccettuata, inerenti e conseguenti alla gara ed alla stipulazione del contratto saranno a carico della Ditta fornitrice

Entro 10 giorni dell'avvenuta comunicazione dell'aggiudicazione, la ditta interessata deve:

provvedere alla costituzione del deposito cauzionale nella misura del 10% dell'importo aggiudicato. Detto deposito deve essere costituito in uno dei seguenti modi:

a mezzo assegno circolare intestato alla ditta e girato all’Azienda Ospedaliera di Cosenza;
a mezzo fideiussione bancaria;
a mezzo fideiussione assicurativa.

Il deposito cauzionale è valido unicamente per la gara per la quale esso è stato costituito. Nessun interesse è dovuto sulle somme e sui valori costituenti i depositi cauzionali. La cauzione sarà svincolata ai sensi dell’art. 113.3 del D.Lgs. 163/06. La cauzione è prestata a garanzia dell'adempimento di tutte le obbligazioni della fornitura, del risarcimento dei danni derivanti dall'inadempimento delle obbligazioni medesime. L'Amministrazione ha diritto di valersi unilateralmente della cauzione.

presentare i documenti necessari alla acquisizione del certificato antimafia, nonché quelli eventualmente richiesti con riferimento a quanto reso in forma di autocertificazione

Ove nel termine fissato la Ditta non abbia ottemperato a quanto richiesto, questa Azienda Ospedaliera avrà la facoltà di ritenere come non avvenuta l’aggiudicazione e procedere all’applicazione delle sanzioni previste dallo art. 332 della legge 20.03.1985 n. 2248, allegato F. L’amministrazione potrà affidare la gara al concorrente che segue la graduatoria.

ART. 3- PAGAMENTO E VARIE

I termini di pagamento restano fissati a 60 giorni dalla presentazione della fattura o dal collaudo positivo delle apparecchiature e dei relativi lavori, se successivo, secondo le norme della legge vigente.

VALIDITA’ DELL’OFFERTA. I prezzi offerti si intendono validi, fissi ed invariabili, fino alla completa esecuzione della fornitura. L’offerta presentata non potrà essere ritirata, né sostituita con altra successiva.

ESONERO DA RESPONSABILITA’ PER IL COMMITTENTE. L’esecuzione della fornitura è fatta sotto la diretta ed esclusiva responsabilità della Ditta aggiudicataria, che risponde in proprio dell’esatto adempimento dei suoi obblighi nei confronti del committente.

L’aggiudicatario risponde, inoltre, direttamente dei danni e delle conseguenze comunque pregiudizievoli che nell’espletamento dell’attività svolta e nell’esecuzione del contratto possano derivare al committente, agli stessi dipendenti della Ditta o ai terzi in genere. L’aggiudicatario è tenuto a sollevare il committente da qualunque pretesa che nei suoi confronti fosse fatta valere da terzi assumendo in proprio l’eventuale lite.

ART.4- PENALITA’ E RISOLUZIONE CONTRATTUALE

In caso di:

mancata, puntuale consegna, in tutto od in parte dei beni ovvero effettua in ritardo gli adempimenti prescritti, anche in sede di collaudo per il rifacimento e/o l’eliminazione di difetti od imperfezioni;
di manchevolezze e deficienze nella qualità dei beni forniti o dei materiali impiegati;
non ottemperanza agli obblighi derivante dalla prestazione di manutenzione dei prodotti forniti anche nel periodo di garanzia;
per altre inadempienze e/o negligenze

l’Azienda Ospedaliera, senza obbligo di preventiva messa in mora, a suo insindacabile giudizio, ove lo ritenga, porrà a carico della Ditta una penale pari all’1% dell’importo del contratto, per ogni giorno di ritardo, ed il relativo ammontare sarà detratto dal corrispettivo della fornitura salvo eventuali altre azioni civili.

Il periodo di ritardo non potrà superare i 7 giorni di calendario. In caso di superamento di tale termine l’Amministrazione ha facoltà:

di risolvere il contratto in tutto od in parte per l’apparecchiatura non consegnata, salvo la applicazione delle penalità stabilite e l’esecuzione in danno;
di consentire una proroga della consegna e/o dell’installazione, raddoppiando le penalità per l’intero periodo di proroga;

Le penalità di cui al presente articolo saranno detratte da eventuali crediti dell’Ente verso la ditta o in mancanza di questi dalla cauzione versata.

A seguito di gravi inadempienze contrattuali da parte della ditta appaltatrice, l’Azienda si riserva la facoltà di dichiarare risolto il contratto, con obbligo della ditta di risarcire ogni conseguente spesa o danno.

Per quanto non previsto e pattuito le parti faranno riferimento agli articoli 1453 e seguenti del Codice Civile (“Della risoluzione del contratto”).

FORO COMPETENTE. Le parti contraenti riconoscono come unico Foro competente per qualsiasi controversia avanti al Giudice Ordinario quello di Cosenza.

ART. 5- INFORMATIVA AI SENSI DELLA LEGGE DEL 30/06/2003, N. 196

I dati e requisiti raccolti dal Committente per l'espletamento della gara per l'affidamento della fornitura in argomento verranno utilizzati solo a tale scopo e come tali verranno trattati nel rispetto della Legge del 30/06/2003 n. 196 “Codice in materia di protezione dei dati personali”. Il trattamento dei dati personali, come previsto dalla Legge del 30/06/2003 n. 196, è improntato alla liceità e correttezza, nella piena tutela dei diritti e in particolare riferimento alla riservatezza e all'identità personale.

Il predetto trattamento svolge le finalità di consentire: l'accertamento dell'idoneità dei concorrenti a partecipare alla procedura di affidamento della fornitura di cui trattasi; lo svolgimento in forma pubblica della procedura di gara; la stipulazione del contratto; l'adempimento di tutti gli obblighi ad esso conseguenti ai sensi di legge.

Il titolare dei dati è il legale rappresentante dell’Azienda Ospedaliera di Cosenza.

ART. 6- OBBLIGO DI RISERVATEZZA E SEGRETEZZA

Ai sensi dell’art. 29 del D.Lgs n. 196/93 la ditta aggiudicataria dovrà attenersi a quanto segue:

“Nell’esecuzione della fornitura affidata, i dati oggetto di trattamento dovranno, con particolare riferimento ai dati sensibili, essere trattati secondo quanto disposto dalle normative in tempo vigenti con particolare riferimento alle recenti disposizioni in materia di misure minime di sicurezza. Sarà cura dell’affidatario trasmettere le informative da rendere agli interessati nonché i relativi moduli di consenso, dopo aver realizzato il flusso dei dati e le modalità di ogni singolo trattamento. Sarà sua cura, inoltre, valutare l’opportunità di affidare determinati trattamenti o operazioni di trattamento, tenendo in considerazione la legge e i relativi adempimenti”.

ART.7- NORME FINALI

La presentazione delle offerte sulla base dell’invito trasmesso dall’Azienda Ospedaliera implica, per le Ditte partecipanti, l’accettazione incondizionata di tutte le clausole, norme e condizioni contenute nel presente disciplinare, il quale dovrà essere restituito controfirmato pagina per pagina in segno di conferma ed accettazione.

Per quanto non previsto nel presente disciplinare d’oneri e di partecipazione, in quanto applicabili, valgono le norme del “Capitolato Generale per la disciplina delle forniture di beni, opere e servizi”, approvato dalla Giunta Regionale Calabria con delibera n. 2223/97, ed ogni altra disposizioni di legge e di regolamento attualmente in vigore per le Amministrazioni dello Stato e le norme del Codice Civile alle quali si rinvia.

Comunicazione di aggiudicazione

La comunicazione di cui all’art. 11 comma 10 – D.Lgs 163/06 si intende effettuata ad ogni effetto di legge mediante la pubblicazione del relativo provvedimento d’aggiudicazione definitiva dell’albo pretorio di quest’Azienda e sul sito Internet il cui indirizzo è:xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx

Per presa visione ed accettazione della Ditta di tutte le condizioni di cui alla presente lettera d’invito ed in particolare del punto di cui sopra della medesima lettera.

Allegato n. 1 - Capitolato Speciale

Allegato n. 2 – Patto integrità

Il Resp.le del Procedimento

Rag. Xxxx Xxxxx Xxxxx

Il Direttore U.O.C. G.F.S.L

Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxx

Allegato n. 1 - Capitolato Speciale

ART. 1

OGGETTO E DESCRIZIONE DELLA FORNITURA

Il presente capitolato speciale ha per oggetto l’acquisizione di Workstation per l’analisi genetica qualitativa e quantitativa di acidi nucleici con apparecchiature in service per l’U.O.C. di Ematologia dello S.O. Annunziata, per anni tre. Importo annuo presunto € 428.000,00 oltre Iva.

La Ditta aggiudicataria relativamente alla somministrazione dovrà fornire :

Reagenti, calibratori e controlli, occorrenti all’effettuazione di tutti gli esami e secondo le caratteristiche meglio specificate negli allegati;

Materiali di consumo ed accessori occorrenti all’effettuazione di tutti gli esami indicati negli allegati

Note: Con riferimento ai punti di cui sopra si precisa che, nella fase di esecuzione del contratto, il numero dichiarato di esami effettuabili con ciascuna confezione di prodotto, sarà verificato dal centro utilizzatore durante il periodo di messa a punto del sistema. Nel caso in cui sorgesse un contenzioso sull'effettivo numero di esami effettuati ed effettuabili, farà fede la dichiarazione sottoscritta dal Responsabile del Servizio.

L'Impresa, pertanto, nella formulazione dell'offerta, dovrà tenere conto del rendimento effettivo e non teorico di ciascuna confezione di materiale proposto.

La Ditta aggiudicataria relativamente alla locazione della strumentazione, dovrà fornire limitatamente alla durata della SOMMINISTRAZIONE stessa,

La strumentazione e l’apparecchiatura, nella quantità prevista nell’elenco per gara e codice che dovrà presentare le caratteristiche tecniche richieste, ed essere:

nuova di fabbrica e tecnologicamente all'avanguardia;
idonea ad eseguire complessivamente il numero di esami indicati;
corredata da , stampanti, cavi, allacci, e di tutto quanto necessario al loro buon funzionamento, anche se non descritti nell’offerta complessiva;

il mantenimento in buono ed efficiente stato delle apparecchiature fornite in locazione , attraverso la puntuale manutenzione in modalità “full risk” e le manutenzioni preventive;

la gestione tecnica delle manutenzioni correttive con esecuzione risolutiva degli interventi entro 24 ore consecutive dalla chiamata su tutte le apparecchiature fornite in uso ;

la gestione delle manutenzioni preventive con l’esecuzione di 1 manutenzione l’anno su tutte le apparecchiature fornite in locazione;

il mantenimento della sicurezza (in particolare di quella elettrica) delle apparecchiature fornite in uso, attraverso l'esecuzione delle rispettive verifiche e/o adeguamenti secondo le norme internazionali e nazionali vigenti e successive variazioni e/o integrazioni;

l'installazione, messa in servizio e relativo collaudo;

la formazione del personale per il corretto utilizzo delle tecnologie offerte e per il passaggio del know-how tecnico- scientifico-operativo necessario;

L'impresa deve predisporre la manutenzione periodica, dettagliando scadenze e operazioni da effettuare durante ogni intervento.

La Ditta aggiudicataria al termine del somministrazione stessa:

dovrà provvedere, a propria cura e spese, al ritiro delle apparecchiature fornite.

Inoltre, ogni onere necessario a soddisfare e mantenere, per tutta la durata dell'appalto, quanto sopra, nelle quantità e con le modalità previste nei rispettivi lotti, sarà a totale carico della ditta appaltatrice che risulterà aggiudicataria.

ART. 2 DURATA DELLA SOMMINISTRAZIONE

La durata della fornitura viene fissata per un periodo di anni 3 (tre), con decorrenza dalla data di adozione del provvedimento di aggiudicazione. I prezzi si intendono fissi ed invariabili per tutta la durata contrattuale.

ART. 3

REQUISITI

Tutti i prodotti offerti devono avere le caratteristiche tecniche previste dai regolamenti e dalle leggi nazionali e comunitarie vigenti in materia ed a quanto prescritto negli atti di gara. I prodotti oggetto della presente fornitura dovranno essere conformi obbligatoriamente ai requisiti dalle Direttive CEE o norme equivalenti

ART. 4

CRITERI di AGGIUDICAZIONE

L’appalto verrà aggiudicato in lotti unici ed indivisibili e per singola voce, ai sensi del disposto di cui all'art. 83 D.Lgs 163/06 a favore della Ditta che avrà proposto l'offerta economicamente più vantaggiosa da valutare in base ai seguenti elementi:

A) Elemento Prezzo	punti	60
B) Elemento tecnico-qualitativo:	Max punti	40
	Tot. punti	100

ART. 5

DETERMINAZIONE DEL PUNTEGGIO

Elemento Prezzo. Al prezzo più basso sarà attribuito il punteggio massimo previsto per detto parametro. Agli altri prezzi saranno attribuiti punteggi proporzionalmente inferiori sulla base della seguente espressione:

60 x PB

X = -----------

Dove:

PB = Prezzo più basso

PO = Prezzo offerto dalle Ditte concorrenti

Elemento tecnico-qualitativo. All’Elemento tecnico-qualitativo, inteso come criterio unico ed inscindibile, sarà attribuito il punteggio indicato per come appresso. L’attribuzione di detto punteggio, avverrà sulla base di una specifica relazione tecnica e di conformità predisposta da un esperto tecnico nominato dall'Azienda. Saranno per tale elemento tenute in particolare conto le specifiche tecniche-qualitative di quanto offerto dalle Ditte concorrenti rispetto a quanto richiesto nell’allegato “elenco articoli”:

Lotto n.1 e n. 2 :saranno aggiudicati: Per singolo lotto unico ed indivisibile per come precisato nell’allegato “Elenco articoli per gara e codice”, alla Ditta o alle Ditte che avranno ottenuto il punteggio globale più alto ricavato dalla sommatoria dei punteggi assegnati in sede di valutazione qualitativa e economica.

Lotto n. 1. (Unico ed Indivisibile) Il valore tecnico e prestazionale dell’Analizzatore Genetico a 8 Capillari , dell’Apparecchiatura di PCR Real Time, Strumento per eseguire analisi in tecnologia 3D digital PCR, : deve essere riferito ai seguenti elementi di giudizio:	Punti max
Aderenza puntuale alle caratteristiche specificate nel capitolato	10
Accessibilità per operazioni di pulizia e manutenzione	05
Garanzia almeno due anni, assistenza tecnica entro le 48 ore lavorative, training del personale	10
Possibilità di aggiornamento tecnologico compreso nella fornitura	10
Eventuali forniture o servizi supplementari che presentino un elevato valore aggiunto qualitativo o quantitativo in relazione all’interpretazione delle sequenze analizzate	05
Totale Punti	40

Lotto n. 1. (Unico ed Indivisibile) Il valore tecnico e prestazionale dell’Amplificatore di DNA , deve essere riferito ai seguenti elementi di giudizio:	Punti max
Aderenza puntuale alle caratteristiche specificate nel capitolato	15
Accessibilità per operazioni di pulizia e manutenzione	10
Garanzia almeno due anni, assistenza tecnica, training del personale	15
Totale Punti	40

Lotto N. 1 Unico ed Indivisibile:

Dalla voce di gara N. 5 alla voce di gara N. 13 (elenco Articoli) - Sequencing Reagents- Reagenti per l'istallazione, calibrazione e messa in funzione dello strumento, compreso software di analisi per le applicazioni di sequenziamento ed analisi di frammenti, standards, matrice, e kit di sequenziamento per 3500 sequenze di lunghezza variabile tra 200 - 1500 bp;

Dalla voce di gara N. 14 alla voce di gara N. 26 (elenco articoli) - PLASTICA and parts dedicate allo strumento sequenziatore;

Dalla voce di gara N. 27 ala di gara voce N. 30 (elenco articoli)- Reagenti per l'istallazione calibrazione e messa in fuzione del sequenziatore, compreso software di analisi, size standards, matrice, e kit di analisi per 3500 sequenze- Analysi di frammenti;

Dalla voce di gara N. 31 ala di gara voce N. 35 (elenco articoli)- Reattivi, calibratori e controlli, materiali di consumo ed accessori per effettuare analisi di Digital PCR;

Lotto n. 2. (Unico ed Indivisibile) Il valore tecnico e prestazionale dell’Estrattore Automatico per Acidi Nucleici, deve essere riferito ai seguenti elementi di giudizio:	Punti max
Aderenza alle caratteristiche specifiche del capitolato	10
Accessibilità per operazioni di pulizia e manutenzione	05
Garanzia di almeno due anni ; assistenza entro le 48 h lavorative; training del personale	10
Possibilità di utilizzare gli stessi Kit a corredo dello strumento anche in modalità manuale	10
Protocolli facilmente aggiornabili	05
Totale Punti	40

Lotto N. 2 (unico ed indivisibile):

La ditta aggiudicataria dovrà fornire anche eventuali reagenti supplementari e tutti i consumabili necessari per l’esecuzione delle estrazioni, incluso il tampone di lisi per eritrociti. Dovrà altresì, effettuare il training formativo per l’addestramento del personale del laboratorio all’uso dello strumento e garantire il servizio di assistenza tecnica “Full-risk” per tutta la durata della fornitura.

Dal Lotto N. 3 (voce n.1) al lotto N. 91(voce n.1) : sarà aggiudicato per singola voce, per come precisato nell’allegato “Elenco articoli per gara e codice”, alla Ditta o alle Ditte che avranno ottenuto il punteggio globale più alto ricavato dalla sommatoria dei punteggi assegnati in sede di valutazione qualitativa e economica.

FORNITURA DI KIT E REAGENTI COMUNI PER L’ESECUZIONE DELL’ANALISI GENETICA QUALITATIVA E QUANTITATIVA DI ACIDI NUCLEICI;

REATTIVI PER LA RICERCA DI MUTAZIONI PCR END-POINT SU GEL D’AGAROSIO. Dal Lotto n. 3(voce di gara n.1) al lotto n. 19 (voce di gara n.1)

Per i “Seguenti Kit” l'offerta dovrà considerare i necessari controlli, positivi e negativi, primers, dNTPs, Enzimi TAQ polimerase e buffer e H20 RNAse-DNASE-free in quantità sufficiente per l'esecuzione di tutti i test.

CARATTERISTICHE INDISPENSABILI:

• Amplificazione genica mediante PCR del DNA o del cDNA retro-trascritto e rivelazione su gel d’agarosio.

• Sistemi di controllo che assicurino l’idoneità e l’affidabilità del sistema (gene di controllo interno e controlli positivi di amplificazione).

• Corredato da Taqpolimerasi e Acqua sterile DNAse-RNase-free.

• Marchio CE – IVD.

• Protocollo BIOMED-1.

CARATTERISTICHE PREFERENZIALI:

• Formato monotest con miscele di reazione pronte all’uso (anche per il gene di controllo).

• Possibilità di acquisto di pacchetti di controlli positivi o possibilità di acquisto dei singoli sistemi separati.

• Marchio CE – RUO

REATTIVI PER LA RICERCA DI MUTAZIONE IN PCR REAL-TIME. Dal lotto n. 20 (voce di gara n.1) al lotto n.35 (voce di gara n.1)

I reattivi devono consentire l’ analisi qualitativa e quantitativa del trascritto ibrido di fusione BCR-ABL t(9;22), cromosoma Philadelphia, variante p210 e p190 con un saggio di amplificazione e rivelazione con sonde fluorescenti.

Per tutti i Kit:

DICHIARAZIONE DI AUTORIZZAZIONE ALLA VENDITA DA PARTE DELLE AZIENDE DETENTRICI DI BREVETTI (PCR, sonde taqman, UNG…)
compatibili con protocolli in uso su ABI 7900 HT-FAST REAL TIME
Sonde d’idrolisi (tipo Taqman) di tipo FAM-Xxxxx
Componente enzimatico in grado di ridurre/eliminare il rischio di contaminazione da carry-over (es UNG)
Flurocromo passivo di riferimento per la normalizzazione delle fluttuazioni di fluorescenza non PCR dipendenti.
Soluzioni prediluite pronte all’uso
Ridotti rischi di contaminazione
Standard validati per i trascritti di fusione e per il gene di controllo
Protocollo standardizzato EAC e/o ELN European Leukemia Net
Possibilità di fornire separatamente i componenti del kit
Possibilità di ottimizzare il kit in più corse per pochi pazienti senza spreco
Possibilità di condurre nella stessa seduta di analisi alle stesse condizioni termiche le diverse varianti di ogni marcatore

Per i reattivi per la ricerca e la quantificazione della traslocazione t(9;22) p210 e p190:

Sistemi COMPLETI di miscele di amplificazione contenenti sonde e primers specifici per le varianti p210 o p190 e gene di controllo ABL, curve standard a numero di copie noto per varianti e gene di controllo e materiale consumabile.
Possibilità di condurre nella stessa seduta di analisi alle stesse condizioni termiche sia la variante p210 che la variante p190
Marchio CE-IVD
Conformità alle linee guide internazionali e Nazionali (Labnet)

CARATTERISTICHE PREFERENZIALI dei reattivi:

Software di analisi per la refertazione rapida e facilitata dei campioni
Possibilità di ampliamento del pacchetto real time di onco-ematologia con nuovi marcatori per lo studio delle leucemie

VALORE AGGIUNTIVO DEI REATTIVI:

Kit che consentano di ottimizzare le sedute di PCR real-time per accomodare più test di quelli richieste nella griglia.

Per Kit si intende un formato a conf. che consente di effettuare test completi per 24 pazienti o campioni in duplicato. Il numero di reazioni indica il test incluso campione e/o paziente in duplicato per ogni mutazione (la rxn include i test per la curva standard e/o controlli negativi e/o campioni cut-off) a secondo le specifiche dei kit.

REATTIVI PER LA RICERCA IN PCR QUALITATIVA CON RILEVAZIONE DI ELETTROFORESI CAPILLARE.

CARATTERISTICHE INDISPENSABILI:

 kit COMPLETI di estrazione del DNA, amplificazioni e controlli.

 Amplificazione genica mediante PCR del DNA estratto

 Rivelazione elettroforetica su capillare compatibili con i sequenziatori ABI 3130 e/o con il sequenziatore che sarà aggiudicato

 Sistemi di controllo che assicurino la robustezza e l’affidabilità del sistema (controlli interni e controlli positivi)

 Marchio CE – IVD

 IN LINEA CON PROTOCOLLI BIOMED-2

CARATTERISTICHE PREFERENZIALI:

 Formato monotest con miscele di reazione pronte all’uso (anche per il sistema di controllo d’idoneità del campione)

 Possibilità di acquisto di pacchetti di controlli positivi o possibilità di acquisto dei singoli sistemi separati.

 Marchio CE – RUO

CLONALITA’ DEI LINFOMI Tbeta e gamma

Kit COMPLETO (amplificazioni, controllo di monoclonalità e controllo di policlonalità) per la determinazione della presenza di una popolazione clonale di linfociti T, con l’amplificazione del segmento VJ del gene della subunità gamma e delta del T-cell receptor (TCR). Possibilità opzionale di rivelazione con elettroforesi capillare (Gene-Scan) oltre che con gel d’agaroso.

CLONALITA’ DEI LINFOMI Tdelta

Kit per rilevare i riarrangiamenti dei geni delle catene Delta del recettore TCR a partire da DNA. Compresivo di 2 master mix per Multiple Vδ + Dδ + Jδ più una master mix per verificare l'integrità del campione (ladder). Comprensivo inoltre di controlli positivo e negativo. Stesso profilo di amplificazione per tutte le master mix. Componenti anche vendibili separatamente

CLONALITA’ DEI LINFOMI B (riarrangiamenti IgH)

Kit COMPLETO (estrazione del DNA, amplificazioni, controllo di monoclonalità e controllo di policlonalità) per la determinazione della presenza di una popolazione clonale di linfociti B, con l’amplificazione del segmento VDJ del gene IgH.

Da lotto 36(voce di gara n. 1) a lotto n.39 (voce di gara n.1): Ricerca clonalità linfomi mediante analisi di frammenti- Fragment analysis compatibili con il sequenziatore che sarà aggiudicato.

Dal lotto n. 40 (voce di gara n. 1) al lotto n. 57(voce di gara n.1)- Reagenti Gene expression compatibili con protocolli ABI 7900 HT-FAST REAL TIME e Digital PCR aggiudicato nella gara.

Possibilità opzionale di rivelazione con elettroforesi capillare (Gene-Scan) oltre che con gel d’agaroso.

CARATTERISTICHE INDISPENSABILI dei reattivi:

Il valore tecnico e prestazionale dei Kit Diagnostici (Saggi ENDPOINT, KIT REAL –TIME , FRAGMENT ANALYSIS), deve essere riferito ai seguenti elementi di giudizio:	Punti max
Specificità e sensibilità	05
Completezza dei Kit	05
Certificazioni	05
Scadenza del prodotto a confezione aperta	05
Possibilità di eseguire singole sedute quotidiane senza spreco di reattivo in tempi brevissimi con riduzione dei tempi di risposta	10
Personale specializzato Azienda produttrice per istruzione ed assistenza tecnica post vendita agli utilizzatori	10
Totale Punti	40

Dal lotto n. 58 (voce di gara n.1) al lotto n. 61(voce di gara n.1) –Reagenti Micro Fluid Card & Arrays compatibili con protocolli ABI 7900 HIT-FAST REAL TIME.

Dal lotto n.62 (voce di gara n. 1) al lotto N.64 (voce di gara n. 1) –Reagenti High Resolution Melting compatibili con protocolli ABI 7900 HIT-FAST REAL TIME

Dal lotto n. 65 (voce di gara n.1) al xxxxx x. 00 (xxxx di gara n. 1)- Consumabili FAST REAL TIME.

Dal lotto n. 68 (voce di gara n.1) al lotto n. 75(voce di gara n.1) –Consumabili Archiving Samples.

Dal lotto n. 76 (voce di gara n.1) al lotto n.91 (voce di gara n. 1)- Reagenti Cell Culture.

Il valore tecnico e prestazionale dei REAGENTI E CONSUMABILI (Reagenti Gene Eexpression, Reagenti Micro Fluid Cards& Arrays, Reagenti High Resolution Melting, Consumabili FAST REAL TIME, Consumabili Archiving Samples, Reagenti Cell Culture) deve essere riferito ai seguenti elementi di giudizio:	Punti max
Aderenza al capitolato	10
Sterilità	10
Scadenza	10
Confezionamento	10
Totale Punti	40

L’aggiudicazione della gara di che trattasi sarà disposta per lotto unico ed indivisibile e per singola voce, alla ditta che,dalla somma dei punteggi ottenuti per la “qualità” e per il “prezzo”, avrà ottenuto il punteggio globalmente più alto.

L’Azienda Ospedaliera si riserva di non aggiudicare i singoli lotti, a suo insindacabile giudizio, se le offerte presentassero un prezzo non conveniente ovvero se i prodotti, procedure e/o apparecchiature fossero considerati non rispondenti alle necessità.

ART. 6

NORME REGOLATRICI DELL’APPALTO

L’appalto deve essere eseguito con l’osservanza di quanto previsto dal D.Lgs. n. 163/06.

La Ditta aggiudicataria dovrà garantire la perfetta corrispondenza dei prodotti forniti a quelli offerti in sede di gara. Essi devono, altresì, corrispondere sempre ai requisiti previsti da qualsiasi norma o disposizione anche se sopravvenuta, che ne regolamenti o ne disciplini la produzione, il confezionamento, il trasporto e la vendita. La Ditta aggiudicataria dovrà impegnarsi, inoltre, a fornire i prodotti della stessa casa produttrice indicata nella offerta per tutta la durata della fornitura. Qualora nel corso della fornitura, la ditta aggiudicataria dovesse commercializzare un prodotto tecnologicamente aggiornato e migliorativo rispetto a quello offerto, la ditta medesima potrà offrire il nuovo articolo senza maggiorazione di prezzo e previa approvazione dell’Azienda ospedaliera. La ditta aggiudicataria al termine dell’appalto dovrà provvedere, a

proprie cure e spese, al ritiro delle apparecchiature fornite e dovrà, inoltre, provvedere alla formazione del personale per il corretto utilizzo delle apparecchiature..

ART. 7 QUANTITA’ DEI BENI DI CONSUMO DA FORNIRE

La ditta aggiudicataria è tenuta a fornire solo ed esclusivamente la quantità dei prodotti aggiudicati, solo in casi eccezionali potranno essere evasi ordinativi che non superino 1/5 d’obbligo previsto dalla normativa vigente, a seguito di provvedimento predisposto dagli uffici competenti, in ossequio al disposto del D. Lgs. n.163/06. Pertanto, non saranno poste in liquidazione forniture che vanno oltre il quinto d’obbligo previsto dalla normativa vigente.

ART. 8

SPEDIZIONE

Le consegne dovranno essere effettuate nella qualità, quantità, tempi e luoghi che di volta in volta saranno indicati mediante ordini sottoscritti dalla Direttrice di Farmacia. Il fornitore deve effettuare la consegna a proprio rischio, assumendo a proprio carico tutte le spese di ogni natura (porto, imballo ecc.). I controlli delle quantità ordinate e sulla conformità contrattuale delle merci consegnate, sono effettuati presso i Magazzini farmaceutici degli Stabilimenti Ospedalieri interessati. Il giudizio sull’accettabilità della SOMMINISTRAZIONE è demandato al personale preposto al controllo. L’accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti od occulti della merce consegnata, non rilevati all’atto della consegna. a. Il fornitore inoltre dovrà rispondere di qualunque danno possa derivare dalla somministrazione.

ART. 9

RITARDO, MANCATA CONSEGNA DEI BENI – PENALITA’

La consegna del materiale dovrà avvenire entro e non oltre il termine indicato nell’ordinativo di acquisto (di massima entro 15 giorni) ed all’interno dell’unità operativa in esso indicato.

In caso di consegna in luoghi diversi da quelli indicati negli ordinativi (direttamente nei reparti, servizi od altro) si declina si d’ora ogni responsabilità in ordine al ritardo o mancato pagamento delle relative fatture.

In caso di mancata puntuale consegna entro il termine previsto, l’Amministrazione applicherà a carico della ditta inadempiente una penale dell’1% (uno per cento) dell’importo complessivo per ogni giorno di ritardo, oltre l’eventuale maggiore spesa sostenuta per l’acquisto presso altra ditta, utilizzando il deposito cauzionale e/o eventuali crediti vantati dalla ditta ed oltre il rimborso per eventuali danni subiti dall’Azienda a causa di tale comportamento. L’Azienda,inoltre, si riserva la facoltà dopo formale ingiunzione a mezzo lettera racco

mandata con avviso di ricevimento rimasta senza effetto, di disporre l’esecuzione in economia in tutto o in parte della fornitura a spese dell’Impresa inadempiente, salvo in ogni caso il rifacimento del danno derivante dal ritardo. Dopo tre inadempienze da parte dell’Impresa, anche se non consecutive, è in facoltà dell’Azienda dichiarare risolto il contratto di fornitura.

ART. 10

ACCERTAMENTO DEI QUANTITATIVI DEI BENI

La merce dovrà essere fornita nei quantitativi richiesti. Eventuali eccedenze non autorizzate non saranno accettate. Non saranno riconosciute forniture in mancanza dei corrispondenti ordini scritti emessi dall’Azienda Ospedaliera.

ART. 11

RISERVA DI ACQUISTO SUL LIBERO MERCATO

Nel caso di ritardo o di inadempienza o di impossibilità assoluta del fornitore a provvedere entro i termini concordati alla fornitura anche solo parziale della merce ordinata, l’Azienda Ospedaliera potrà procedere all’acquisto sul libero mercato della quantità di prodotto richiesta, addebitando l’eventuale maggior prezzo che ne derivasse alla ditta aggiudicataria, oltre alla rifusione di ogni eventuale spesa o danno subito.

ART. 12

PAGAMENTO

I termini di pagamento restano fissati a 60 giorni dalla presentazione della fattura, secondo le norme della legge xxxxxxx.Xx pagamento della fornitura avverrà a mezzo mandato, sempre che tutte le condizioni della fornitura siano state rispettate sulla base delle disposizioni vigenti. La data di arrivo della fattura è attestata dal timbro di arrivo apposto dal Protocollo Generale dell’Azienda. Le fatture dovranno essere corredate dalle bolle di consegna e spedite all’Azienda e sulle stesse dovranno essere citati il numero e la data della delibera. Sulla fattura dovrà essere indicato il Codice Fiscale dell’Impresa.

Nel caso in cui sia notificato l’ordine per l’immediata fornitura e venga poi meno l’esecutività a norma di legge del contratto, l’Impresa non avrà diritto che al pagamento della provvista effettivamente eseguita ai prezzi stabiliti in contratto, escluso ogni altro compenso o indennizzo.

ART. 13

OBBLIGATORIETA’ DEL CONTRATTO

La presente offerta-contratto mentre vincola l’Impresa dal momento dell’aggiudicazione, avrà effetto nei riguardi dell’Azienda e sarà per essa vincolante soltanto dopo divenuto esecutivo, a termine di legge, il relativo provvedimento deliberativo a conclusione della procedura di gara.

ART. 14

DIVIETO DI SUB-APPALTO

E’ fatto espresso divieto di sub-appalto della fornitura o di parte di essa sotto pena di risoluzione del contratto nonché del risarcimento di ogni conseguente danno.

ART. 15

VALIDITA’ DELL’OFFERTA

L'offerta non potrà avere validità inferiore a 180 giorni, decorrenti dalla data di apertura delle buste.

I prezzi offerti si intendono validi, fissi ed invariabili, fino alla completa esecuzione del contratto. L'offerta presentata non potrà essere ritirata, né sostituita con altra successiva;

Art. 16 FALLIMENTO – SUCCESSIONE O CESSIONE DELL’IMPRESA

L’appalto si intende risolto in caso di fallimento, anche a seguito di concordato o di concordato preventivo dell’Impresa. In caso di decesso del titolare dell’Impresa, l’Azienda può consentire la prosecuzione del rapporto contrattuale da parte degli eredi oppure, a suo insindacabile giudizio, dichiarare con semplice provvedimento amministrativo, risolto l’impegno assunto dal de cuius. Il consenso scritto dell’Azienda è analogamente necessario per il prosieguo del rapporto contrattuale in caso di cessione dell’Azienda fornitrice.

ART. 17

FORO COMPETENTE

In caso di controversie è competente il Foro di Cosenza.

ART. 18 SPESE

Sono a carico dell’Impresa tutte le spese di aggiudicazione, contratto e conseguenti, nessuna esclusa.

ART. 19 RESPONSABILITA’ DEL FORNITORE

L’appaltatore si assumerà la responsabilità per danni a persone, sia a terzi che propri dipendenti e cose che dovessero verificarsi durante l’esecuzione del presente appalto, tenendo in ogni caso sollevati da ogni responsabilità l’appaltante unitamente ai propri tecnici.

ART. 20 NORMA DI RINVIO

Per quanto altro non previsto dal presente Capitolato speciale e dalla lettera d’invito valgono le norme del “Capitolato Generale per la disciplina delle forniture di beni, opere e servizi” approvato dalla Giunta Regionale Calabria con delibera n. 2223/97, e di ogni altra norma di legge nazionale o regionale in materia, in quanto applicabile.

Data __________________________

p. l’Impresa

(timbro e firma)

Allegato n. 2 PATTO DI INTEGRITA’

Tra l’Azienda Ospedaliera di Cosenza ed i partecipanti alla PROCEDURA APERTA PER L’ACQUISIZIONE DI WORKSTATION PER ANALISI GENETICA QUALITATIVA E QUANTITATIVA DI ACIDI NUCLEICI CON APPARECCHIATURE IN SERVICE PER U.O.C. DI EMATOLOGIA DELLO S.O. ANNUNZIATA, PER ANNI TRE.

Questo documento deve essere obbligatoriamente sottoscritto e presentato insieme all’offerta da ciascun partecipante alla procedura in oggetto. La mancata consegna di questo documento debitamente sottoscritto dal titolare o dal legale rappresentante del soggetto concorrente comporterà l’automatica esclusione dalla gara.

Il Patto di Integrità stabilisce la reciproca formale obbligazione dell’A.O. di Cosenza e dei partecipanti alla gara in oggetto di conformare i propri comportamenti ai principi di lealtà, trasparenza e correttezza nonché l’espresso impegno a contrastare qualsiasi forma di corruzione (non offrire, accettare o richiedere somme di denaro o qualsiasi altra ricompensa, vantaggio o beneficio, sia direttamente sia indirettamente tramite intermediari) e, comunque, a non compiere alcun atto finalizzato a influenzare indebitamente o a distorcere il corretto svolgersi della procedura di affidamento.

Il personale, i collaboratori, i consulenti dell’A.O. impiegati a qualsiasi titolo e ad ogni livello nell’espletamento della procedura di gara in oggetto e nell’esecuzione del relativo contratto assegnato, sono consapevoli del presente Patto di Integrità, il cui spirito condividono pienamente, nonché delle sanzioni previste per il mancato rispetto del Patto.

Ai fini della corretta applicazione del comma 16 ter del D.Lgs. N. 165/2001, l’aggiudicatario si impegna a dichiarare, prima della sottoscrizione del contratto, l’insussistenza di rapporti di lavoro autonomo o subordinato ivi richiamati nei confronti di ex dipendenti dell’A.O. di Cosenza.

L’A.O. si impegna, da parte sua, a comunicare all’aggiudicatario i nominativi dei dipendenti che negli ultimi tre anni di servizio hanno esercitato poteri autoritativi o negoziali con riferimento alla procedura di affidamento in oggetto.

Il contraente si impegna a non stipulare tali rapporti di lavoro nel periodo di durata del contratto relativo all’affidamento sino alla concorrenza di tre anni dalla cessazione dal servizio dei suddetti dipendenti.

L’A.O. di Cosenza si impegna a comunicare a tutti i concorrenti i dati più rilevanti riguardanti la procedura in oggetto, inserendo tali dati sul proprio sito istituzionale, con particolare riferimento:

- all’elenco dei concorrenti e i relativi prezzi quotati:

- l’elenco delle offerte respinte con la motivazione dell’esclusione;

- le ragioni specifiche per l’assegnazione del contratto al vincitore, con relativa attestazione del rispetto dei criteri di valutazione indicati nel capitolato di gara.

La sottoscritta Impresa/Società si impegna a segnalare all’A.O. di Cosenza qualsiasi tentativo di turbativa, irregolarità o distorsione nelle fasi di svolgimento della gara e/o durante l’esecuzione del contratto, da parte di ogni interessato o addetto o di chiunque possa influenzare le decisioni relative alla gara in oggetto.

La sottoscritta Impresa/Società si impegna, in caso di aggiudicazione, a segnalare all’A.O. di Cosenza ogni illecita richiesta di denaro, prestazione o altra utilità, che venga avanzata nel corso dell’esecuzione del contratto nei confronti di un proprio rappresentante, agente o dipendente. Prende atto altresì, che analogo obbligo dovrà essere assunto da ogni altro soggetto che intervenga, a qualsiasi titolo, nell’esecuzione del contratto e che tale obbligo non è, in ogni caso, sostitutivo dell’obbligo di denuncia all’Autorità Giudiziaria dei fatti attraverso i quali sia stata posta in essere la pressione estorsiva e ogni altra forma di illecita interferenza. La sottoscritta Impresa/Società è consapevole che, qualora non comunichi i tentativi di pressione criminale, il contratto si risolverà di diritto.

La sottoscritta Impresa/Società dichiara altresì di non aver concluso e che non concluderà con altri Operatori economici alcun tipo di accordo volto ad alterare o limitare la concorrenza, ossia a determinare un unico centro decisionale ai fini della partecipazione alla procedura in oggetto.

La Sottoscritta Impresa/Società, si impegna a rendere noti, su richiesta dell’Azienda Ospedaliera di Cosenza, tutti i pagamenti eseguiti e riguardanti il contratto eventualmente assegnatole a seguito della procedura in oggetto.

La Sottoscritta Impresa/Società prende atto ed accetta, che, il mancato rispetto degli impegni anticorruzione, assunti con questo Patto di Integrità, nonchè l’accertata non veridicità delle dichiarazioni rese, comporteranno l’applicazione di una o più delle seguenti sanzioni:

- Esclusione dalla procedura di affidamento;
- Risoluzione del contratto;
- Escussione della cauzione provvisoria per la validità dell’Offerta;
- Escussione della cauzione definitiva per la buona esecuzione del contratto;
- Responsabilità per danno arrecato all’A.O. di Cosenza dal mancato rispetto del Patto di Integrità stabilita nella misura minima del 10% del valore del contratto, impregiudicata la prova dell’esistenza di un danno maggiore;
- Responsabilità per danno arrecato agli altri concorrenti della procedura di affidamento dal mancato rispetto del Patto di Integrità stabilita nella misura minima dell’1% del valore del contratto, impregiudicata la prova dell’esistenza di un danno maggiore;
- Esclusione dalle gare indette dall’Azienda Ospedaliera di Cosenza per almeno tre (3) anni.

Il presente Patto di Integrità e le relative sanzioni applicabili resteranno in vigore sino alla completa esecuzione del contratto assegnato a seguito della procedura in oggetto.

Ogni controversia relativa all’interpretazione ed esecuzione del presente Patto di Integrità fra l’Azienda Ospedaliera di Cosenza a la Sottoscritta Impresa concorrente, e tra gli stessi concorrenti, sarà risolta dall’Autorità Giudiziaria competente.

Data

AZIENDA OSPEDALIERA DI COSENZA

Il Direttore U.O.C. Gestione Forniture Servizi e Logistica

Xxxx.Xxxxxxx Xxxxxxxx

L’Impresa Concorrente

(FIRMA DEL RAPPRESENTANTE LEGALE)

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AZIENDA OSPEDALIERA DI COSENZA Via San Martino – 87100 Cosenza Tel. 0984/681.671 – Fax 0984/681.936 Cod. Fiscale: 01987250782

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