Rif. Contratto di fornitura IQVIA0000-Azienda Ospedaliero Universitaria Sassari-2020- 004270-MFOC-025
Rif. Contratto di fornitura XXXXX0000-Azienda Ospedaliero Universitaria Sassari-2020- 004270-MFOC-025
CONVENZIONE SULL’ACCESSO AI DATI TRA
L’Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari (l’”Azienda Ospedaliera”), con sede a Sassari in xxxxx Xxx Xxxxxx 00, partita I.V.A.
n. 02268260904, nella persona del Commissario Straordinario f.f. Dottor Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx.
E
IQVIA Solutions Italy S.r.l. (IQVIA), società con unico socio, soggetta all’attività di direzione e coordinamento esercitata da IQVIA Solutions HQ Ltd., con sede legale e amministrativa in 20124 Xxxxxx, Xxx Xxxxx Xxxxx, 00, capitale sociale € 1.525.559,00 interamente versato, iscrizione al Registro delle Imprese di Milano, codice fiscale e partita IVA
n. 00868270158, in persona dei propri Procuratori,
di seguito definite collettivamente come “Parti” e ciascuna singolarmente come “Parte”,
PREMESSO CHE
1) l’Azienda Ospedaliera dispone, su supporto informatico, di dati relativi agli acquisti e ai consumi di specialità medicinali, farmaci generici e vaccini e qualunque altro prodotto medicinale, nell’accezione di cui al Codice del Farmaco (i “Prodotti Farmaceutici”) esitati dai magazzini ai distinti reparti ospedalieri e/o alle strutture territoriali, oltre ai dati di distribuzione diretta dei Prodotti Farmaceutici sul territorio come da legge 405 del 16 Novembre 2001 e successive integrazioni/modifiche e ai dati relativi a dispositivi medici (collettivamente i “Dati”);
2) I Dati relativi ad acquisti e consumi non sono dati personali e pertanto non rientrano nell’ambito di applicazione della normativa sulla privacy;
3) IQVIA è una società operante nella raccolta, elaborazione e commercializzazione di dati e di studi statistici di mercato per l’industria farmaceutica ed è interessata a disporre e ad utilizzare,
per la propria attività d’impresa, i Dati raccolti secondo opportune metodologie statistiche;
4) l’Azienda Ospedaliera ha manifestato la propria disponibilità ad instaurare un rapporto di collaborazione non esclusiva che consenta a IQVIA di disporre e utilizzare i Dati;
5) IQVIA si è dichiarata interessata, alla luce della citata disponibilità, all'acquisizione dei Dati alle condizioni e nei termini di cui al presente contratto;
6) è ferma intenzione delle Parti che la trasmissione dei Dati avvenga nel più rigoroso rispetto delle vigenti disposizioni incluse senza limitazione alcuna, quelle in materia di tutela dei dati personali di cui al Regolamento Europeo 679/2016/EU, al D. Lgs. n. 196/03 e sue successive modificazioni e/o integrazioni.
Tutto ciò premesso e considerato che dette premesse costituiscono parte integrante e sostanziale del presente accordo (il “Contratto”).
SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE ART. 1.
(OGGETTO)
L’Azienda Ospedaliera consente a IQVIA di avere accesso, senza diritto di esclusiva, ai Dati, alle successive condizioni e termini. IQVIA potrà raccogliere i Dati per elaborarli ed aggregarli e successivamente disporne sul mercato sempre nei limiti e alle condizioni qui previste.
ART. 2.
(MODALITA’ DI ACCESSO AI DATI)
(i) L’Azienda Ospedaliera metterà a disposizione di IQVIA, con cadenza mensile, i Dati relativi ai Prodotti Farmaceutici e ai dispositivi medici forniti dai magazzini ai centri di costo, includendo le movimentazioni relative ai consumi interni agli ospedali e alle eventuali strutture territoriali, e le movimentazioni relative alla distribuzione diretta (a titolo meramente esemplificativo, ma non esaustivo: primo ciclo di terapia, consegna a pazienti cronici e/o soggetti a piano terapeutico, consumi per pazienti in assistenza domiciliare integrata, assistenza residenziale e semiresidenziale, detenuti ecc.);
(ii) prima della trasmissione ad IQVIA, le informazioni relative ai pazienti contenute nei Dati relativi ai Prodotti Farmaceutici ed ai
dispositivi medici dovranno essere rese anonime dalla softwarehouse dell’Azienda Ospedaliera cosicché, in nessun caso, potranno o verranno trasmesse ad IQVIA informazioni tali da poter associare i Dati relativi ai Prodotti Farmaceutici ed ai dispositivi medici a singole persone fisiche identificate e/o identificabili;
(iii) i Dati dovranno essere espressi in unità minime indivisibili, identificabili mediante nome commerciale, forma farmaceutica e azienda produttrice, aggregati per reparto/centro di costo, come indicato negli allegati "A” e “B”, parti integranti e sostanziali del presente Contratto;
(iv) la trasmissione dei Dati a IQVIA potrà avvenire, tramite prelievo automatico effettuato attraverso la softwarehouse dell’Azienda Ospedaliera, entro il 10 del mese successivo a quello al quale si riferiscono le dispensazioni effettuate dalla farmacia ospedaliera e/o da eventuali altri servizi preposti alla distribuzione.
(v) L’Azienda Ospedaliera si impegna a fornire a IQVIA le anagrafiche relative ai Prodotti Farmaceutici e ai dispositivi medici gestiti, nonché quelle relative alle denominazioni dei distinti reparti/centri di costo/magazzini presenti all'interno delle strutture ospedaliere ed eventualmente territoriali.
(vi) Contestualmente al primo invio dei dati, l’Azienda Ospedaliera si impegna a fornire a IQVIA lo storico dei Dati relativi ai Prodotti Farmaceutici e ai dispositivi medici forniti dai magazzini ai centri di costo fino ai precedenti 24 mesi
ART. 3.
(ELABORAZIONI DEI DATI)
(i) IQVIA si impegna a utilizzare i Dati raccolti per produrre rapporti statistici e ricerche di mercato sul consumo di Prodotti Farmaceutici, attraverso opportune metodologie statistiche, esclusivamente in funzione della propria attività d’impresa;
(ii) IQVIA restituirà all’Azienda Ospedaliera su base mensile i Dati forniti dall’Azienda Ospedaliera, normalizzati sulla base delle codifiche territoriali, di reparto e codificati secondo l’anagrafica ministeriale
(iii) IQVIA verserà all’Azienda Ospedaliera l’importo di 33.000€ + IVA a sostegno della sua attività di raccolta e fornitura di Dati da parte del servizio farmaceutico; l’importo sarà versato anticipatamente e per l’intero triennio sul conto dell’Azienda Ospedaliera presso
Banca Banco di Sardegna Agenzia 1,
IBAN IT 75 E 01015 17201 0000 70188747
alla emissione della fattura da parte dell’Azienda Ospedaliera.
Di seguito i dati per la fatturazione elettronica: AZIENDA: IQVIA Solutions Italy S.r.l. CODICE UNIVOCO DESTINATARIO: SN4CSRI P.IVA: IT00868270158
ART. 4.
(DURATA – RISOLUZIONE)
Il presente Contratto avrà una durata di 3 anni con decorrenza dal 1° del mese successivo alla data di sottoscrizione e, comunque, non prima della scadenza del contratto in essere
ART. 5.
(GARANZIE - CONFIDENZIALITÀ)
(i) L’Azienda Ospedaliera, per il tramite del servizio di farmacia, qualora i Dati, per qualsiasi motivo, non siano leggibili o altra funzione interna, si impegna a sanare le anomalie riscontrate e segnalate da IQVIA ai fini della fornitura dei Dati;
(ii) ciascuna delle Parti si impegna a mantenere riservato il contenuto del presente Contratto, fermo restando che l’impegno di confidenzialità qui previsto non troverà applicazione (i) rispetto a comunicazioni che debbano essere effettuate ai sensi di legge o a seguito di una legittima richiesta in tal senso da parte di una autorità giudiziaria o amministrativa; ovvero (ii) nel caso in cui la comunicazione sia stata previamente autorizzata per iscritto dall’altra Parte. In aggiunta a quanto precede, le Parti si impegnano, dalla data di sottoscrizione del presente Contratto e, comunque, per tutto il periodo di validità dello stesso, a mantenere e a far mantenere al proprio personale dipendente il xxxxxxx xxxxxxx, relativamente al know-how ed alle tecnologie applicate, agli sviluppi tecnici impiegati e a qualsiasi altro dato sia stato fornito da una delle Parti all'altra in esecuzione al presente Contratto;
(iii) l’Azienda Ospedaliera dichiara e garantisce di essere legittimata al trasferimento dei Dati secondo le previsioni di cui alla presente ad IQVIA.
ART. 6.
(TRATTAMENTO DEI DATI DA PARTE DI IQVIA)
I Dati forniti a IQVIA dall’Azienda Ospedaliera saranno raccolti da IQVIA che provvederà ad elaborarli ed aggregarli e, indipendentemente dalla durata del contratto, i risultati dell’indagine potranno essere liberamente ceduti da IQVIA a propri clienti, aziende interessate al settore farmaceutico, enti pubblici e altre controparti di IQVIA nell’ambito della propria attività d’impresa.
ART. 7.
(DICHIARAZIONE EX D. LGS. 231/01)
IQVIA informa l’Azienda Ospedaliera di aver adottato il modello ex X.Xxx. 231/01, oltre che il Codice di Condotta di IQVIA, (consegnato all’Azienda Ospedaliera al momento della stipula della presente convenzione); IQVIA si attiene puntualmente nell’esercizio delle proprie attività, inclusa quella oggetto della presente convenzione, a quanto previsto nel precitato documento.
ART. 8.
(NORME TRANSITORIE E FINALI – FORO COMPETENTE)
Per quanto non specificatamente indicato nella presente convenzione, si fa espresso riferimento alle norme vigenti. Per ogni eventuale contenzioso, si dichiara esclusivamente competente il foro di Milano.
Letto, confermato e sottoscritto il
Per L’Azienda Ospedaliero per IQVIA Solutions Italy S.r.l. Universitaria di Sassari
Il Commissario Straordinario f.f. I Procuratori Dottor Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx
L’Azienda Ospedaliera specificatamente approva, ai sensi e per gli effetti di cui agli artt. 1341 e 1342 cod. civ., la clausola n 8. (“Norme transitorie e finali – Foro competente”, in relazione alla deroga alla competenza dell’autorità giudiziaria).
Per L’Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
Il Commissario Straordinario f.f. Dottor Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx