DETERMINA DIRIGENZIALE
Servizio Sanitario Nazionale – Xxxxxxx xxxx'Xxxxxx XXXXXXX XXXXX' XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXX 0
Sede Legale Provvisoria: Via Guerra 21 – Perugia
Codice Fiscale e Partita IVA 03301860544
DETERMINA DIRIGENZIALE
n. 1625 del 21/05/2018
Proponente: UO Attività Tecniche - Acquisti Beni e Servizi
Oggetto: Affidamento fornitura urgente della specialità medicinale Tracleer 32mg cpr (p.a. Bosentan), farmaco classe H, destinato alla distribuzione diretta, mediante procedura negoziale ai sensi dell art.36 c.2 lett.a) del D.Lgs. n.50/2016. Trattativa MEPA n.
490447. CIG Z88237D5A8
Il Responsabile UO con la sottoscrizione della proposta di determina di pari oggetto num.
Provv. 6716
a seguito dell’istruttoria effettuata, attesta che l’atto è legittimo nella sostanza.
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Firme digitali apposte sulla proposta:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx
Il Dirigente UO:
Xxxxx Xxxxxxxxxx
Questo documento è firmato digitalmente, pertanto ha lo stesso valore legale dell’equivalente documento cartaceo firmato autografo. I documenti perdono ogni valore legale quando vengono stampati, pertanto, nel caso fosse necessario inoltrare il documento ad un altro destinatario, è necessario copiarlo su supporto magnetico oppure inviarlo per posta elettronica.
OGGETTO: Affidamento fornitura urgente della specialità medicinale Tracleer 32mg cpr (p.a. Bosentan), farmaco classe H, destinato alla distribuzione diretta, mediante procedura negoziale ai sensi dell’art.36 c.2 lett.a) del D.Lgs. n.50/2016. Trattativa MEPA n. 490447. CIG Z88237D5A8.
RICHIAMATI i seguenti atti:
- Legge Regionale dell’Umbria n.9 del 30.4.2014 con la quale è stata disposta la costituzione, fra tutte le Aziende sanitarie regionali, di una società consortile a responsabilità limitata denominata “Umbria Salute”, secondo il modello comunitario dell'in house providing, alla quale sono stati attribuiti una pluralità di servizi di interesse generale preordinati alla tutela della salute, e che, ai sensi dell’art.9 della legge medesima, svolge anche le funzioni di Centrale Regionale di Acquisto per la Sanità (CRAS), ai sensi dell’art.33 del D.Lgs. n.163/2006 e s.m.i.
- DPCM 24.12.2015 (pubblicato nella G.U.R.I. serie generale n.32 del 09.02.2016) di cui all’art. 9 comma 3 del D.L. 66/2014 (convertito con modificazioni dalla n.89/2014) che individua le categorie di beni e di servizi nonché le soglie annuali al superamento delle quali gli enti del Servizio Sanitario Nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o ad altro soggetto aggregatore per lo svolgimento delle relative procedure, includendo fra tali categorie i farmaci.
- Delibera ANAC n. 58 del 22.07.2015 con cui Umbria Salute s.c. a r.l. è stata iscritta nell’elenco dei soggetti aggregatori istituito ai sensi dell’art.9 del citato D.L. 66/2014 e Delibera ANAC n.31 del 17.1.2018 con cui è stata confermata tale iscrizione.
VISTO che, il Direttore della U.O.C. Servizio Farmaceutico Aziendale, con lettera protocollo n. 67415 del 09.05.2018, ha richiesto di provvedere ad espletare le opportune procedure per l’affidamento della fornitura del farmaco in oggetto, destinato all’utilizzo ospedaliero, classe H, nel dosaggio e per il quantitativo stimato annuo aziendale di seguito riportato:
Principio Attivo | Specialità Medicinale | Codice ATC | Codice AIC | Fabbisogno Xxxxx |
Xxxxxxxx | Tracleer 32 mg. 56 cpr. | C02KX01 | 035609066 | N. 1.344 Cpr. |
CHE con la lettera n. 67415/2018 sopra citata è stato specificato che la specialità medicinale in oggetto è commercializzata in esclusiva dalla ditta Actelion Pharmaceuticals Italia Srl e che:
- Non è presente nella lista dei principi attivi pubblicata da ANAC;
- Non è presente, nella formulazione di cui sopra, fra i farmaci inclusi nelle procedure di gara regionale aggiudicate ed in quelle in corso di espletamento da parte di Umbria Salute;
- E’ classificato in classe H e destinato alla distribuzione diretta;
- E’ stato prescritto dalla U.O. di Cardiochirurgia e Cardiologia Pediatrica dell’Ospedale Lancisi di Ancona a paziente affetto da ipertensione polmonare.
CHE i farmaci sono ricompresi nelle categorie di beni e servizi di cui al DPCM 24.12.2015 (pubblicato nella G.U.R.I. serie generale n.32 del 09.02.2016) di cui all’art. 9 comma 3 del D.L. 66/2014 (convertito con modificazioni dalla n.89/2014) che individua le categorie di beni e di servizi nonché le soglie annuali al superamento delle quali gli enti del Servizio Sanitario Nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o altro soggetto aggregatore per lo svolgimento delle relative procedure.
VISTA la Circolare emanata dal Ministero dell'economia e delle finanze e dal Ministero della Salute il 19/2/2016 prot.20518/2016 avente ad oggetto “art.9 D.L. 66/2014. Indicazione per l’attuazione della norma sull’acquisizione di beni e servizi per il settore sanità” la quale, in
riferimento agli obblighi per gli enti del SSN di approvvigionarsi per le categoria merceologiche di cui all’art.9 del D.L. 66/2014 per il tramite dei soggetti aggregatori di riferimento, afferma che, in assenza di iniziative attive, se il soggetto aggregatore ha in programma un’iniziativa in fase di avvio e comunque non ancora perfezionata è possibile ricorrere alla stipula di un contratto “ponte” ai sensi dell’art.57 c.2 lett.c del D.lgs. n.163/2006 e s.m.i., “per lo stretto tempo necessario” all’avvenuta attivazione del contratto da parte del soggetto aggregatore, eventualmente inserendo clausola di autotutela che consenta di risolvere il contratto anticipatamente.
CONSIDERATO che le norme di cui all’art.57 c.2 lett. c del D.lgs. n.163/2006 sono riconducibili a quelle vigenti di cui all’art.63 c. 2 lett. c del citato D. Lgs. n.50/2016 (nuovo codice degli appalti) ovvero all’art.36 c.2 lett. a per gli importi di valore inferiori ad € 40.000,00 + iva.
RICHIAMATO l’art.1 comma 421 della Legge 11.12.2016 n.232 (Legge di stabilità 2017) che modifica l’articolo 9 del D.L. 66/2014 introducendo il comma 3bis il quale prevede che le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip Spa o agli altri soggetti aggregatori possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria.
VERIFICATO, ai sensi della vigente normativa, mediante consultazione del Portale degli acquisti della Pubblica Amministrazione all’indirizzo xxx.xxxxxxxxxxxxxxx.xx :
- che non esistono convenzioni CONSIP attive, ai sensi dell’art.26 c.1 L.488/99 e s.m.i. per forniture comparabili e sovrapponibili a quelle in oggetto;
- che nel Catalogo del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA), è presente il bando “Beni-Forniture Specifiche per la Sanità” ivi inclusi i farmaci
- che la ditta Actelion Pharmaceuticals Italia Srl risulta abilitata nella piattaforma del MEPA.
VERIFICATO altresì, mediante consultazione del sito dell’Autorità Nazionale Anticorruzione xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx, pagina “Prezzi di riferimento in ambito sanitario”, che i farmaci in oggetto non sono inseriti nell’elenco dei principi attivi per i quali l’Osservatorio dei contratti pubblici ha provveduto a pubblicare i prezzi di riferimento, ai sensi dell’art.17 del D.L. 98/2011 convertito con modificazioni dalla L.111/2011 e s.m.i. e dell'art.9 del D.L. 66/2014 convertito con modificazioni dalla L.89/2014.
CONSIDERATO che è stata effettuata una indagine di mercato, rilevando i prezzi per analogo farmaco all’Ospedale dei Colli e, considerando anche il prezzo massimo di cessione al SSN (ex factory) di cui alle Determinazioni AIFA n. 1060/2017 (pubbl. in G.U. N. 150 del 29/06/2017) e l’ulteriore scontistica prevista dalla normativa vigente si è pervenuti ad individuare il prezzo complessivo annuo da mettere a base d’asta per la fornitura in oggetto, nel quantitativo stimato annuo sopra indicato, in € 15.993,60 + iva.
VISTO il “Regolamento per la disciplina transitoria di alcune fasi e procedure relative all’acquisizione di beni , servizi e lavori in attuazione del codice dei contratti pubblici di cui al D.Lgs. 18 aprile 2016, n.50”, approvato con Delibera del Direttore Generale n. 913 del 05.08.2016.
VISTA la Delibera del Direttore Generale di questa Azienda USL UMBRIA n. 91 del 24/01/2018 avente ad oggetto “Affidamento di servizi e forniture di importo inferiore ad € 40.000,00, ai sensi dell'art.36 c.2 lett. a) del D.Lgs. n.50/2016. Programmazione ed autorizzazione a contrarre per l’anno 2018”.
CONSIDERATO che la fornitura urgente del farmaco in oggetto, Classe H, rientra nelle categorie merceologiche di cui alla Delibera n. 91/2018 sopra citata.
CHE la citata Delibera D.G. 91/2018 dispone, fra l’altro, che, ai sensi dell’art. 31 del D.Lgs 50/2016, il Responsabile Unico del Procedimento per ciascuna delle procedure derivanti dall’atto medesimo, è individuato nel Responsabile della Posizione Organizzativa di riferimento della procedura rispetto alle categorie assegnate per la Funzione.
CHE pertanto per la fornitura urgente in oggetto, di valore inferiore ad € 40.000,00, è stata attivata una procedura negoziale mediante affidamento diretto ai sensi dell’art.36 c.2 lett. a) del D.Lgs. n. 50, interpellando la ditta esclusivista del principio attivo in oggetto.
CHE si è provveduto ad interpellare la Actelion Pharmaceuticals Italia Srl avvalendosi della piattaforma del MEPA con Trattativa Diretta n. 490447 del 09/05/2018, richiedendo di formulare offerta alle condizioni tutte richiamate nel documento “condizioni particolari di fornitura”, (allegato A di n. 6 pagine), specificando che l’aggiudicazione sarebbe avvenuta, ai sensi dell’art. 95 c. 4 Lett. b del D.Lgs. n. 50/2016 e cioè con il criterio del prezzo più basso, inferiore al valore annuo della fornitura indicato di € 15.993,60 + iva, determinato mediante offerta a prezzi unitari.
CHE la Actelion Pharmaceuticals Italia Srl ha dato riscontro formulando offerta (allegato B di n. 4 pagine) per la specialità medicinale Tracleer (p.a. Bosentan), per il quantitativo stimato annuo richiesto, per un corrispondente valore complessivo di € 15.387,83 + iva, inferiore alla base d’asta.
RITENUTO che l’urgenza di provvedere all’acquisizione del farmaco in oggetto, farmaco classe H, destinato alla distribuzione diretta, prescritto dalla U.O. di Cardiochirurgia e Cardiologia Pediatrica dell’Ospedale Lancisi di Ancona a paziente affetto da ipertensione polmonare, consenta il ricorso all’esecuzione in via d’urgenza del contratto ai sensi dell’art.32 c.8 del D.Lgs. n.50/2016.
CHE la spesa complessiva stimata annua per la fornitura del farmaco in oggetto, ammonta ad € 16.926,61 iva al 10% inclusa, da rilevare al mastro 240 conto 10 – 75 del budget 2018, nella misura corrispondente alla frazione di annualità a decorrere dalla data di attivazione della fornitura, che per la successiva annualità si dovrà tenere conto di tale importo al momento della predisposizione del budget di competenza.
VISTO il D.Lgs. n. 50/2016 “Codice dei Contratti Pubblici”. VISTA la Legge n. 94 del 06/07/2012.
VISTA la Legge n. 135 del 07/08/2012.
IL FUNZIONARIO ISTRUTTORE P.O. Acquisizione Beni Xxxxxxxx Xxxxxx Farmaceutici e Dispositivi in Vitro
D.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx
IL DIRIGENTE RESPONSABILE DELL’ U.O.C. ATTIVITÀ TECNICHE - ACQUISTI BENI E SERVIZI
Vista la delibera D.G. n. 25 del 11.01.2018 con la quale è stato attribuito l’incarico Dirigenziale di Responsabilità della UOC Attività Tecniche - Acquisti Beni e Servizi al Dott. Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx,
DETERMINA
1) DARE ATTO che si è proceduto autonomamente all’espletamento della procedura negoziale sensi dell’art.36 c.2 lett.a) del D.Lgs. N.50/2016, per l’affidamento della fornitura della specialità medicinale Tracleer (p.a. Bosentan), farmaco classe H destinato alla distribuzione
diretta, prescritto dalla U.O. di Cardiochirurgia e Cardiologia Pediatrica dell’Ospedale Lancisi di Ancona a paziente affetto da ipertensione polmonare, nel dosaggio e per il quantitativo stimato annuo come da tabella riportata in istruttoria, commercializzato in esclusiva dalla Actelion Pharmaceuticals Italia Srl, poiché:
a. i farmaci sono ricompresi nella categoria di beni e servizi di cui al DPCM 24.12.2015 che individua le categorie di beni e di servizi nonché le soglie annuali al superamento delle quali gli enti del servizio sanitario nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o altro soggetto aggregatore per lo svolgimento delle relative procedure;
b. il farmaco in oggetto, nella formulazione di cui sopra, non è presente fra i farmaci inclusi nelle procedure di gara regionale aggiudicate ed in quelle in corso di espletamento da parte di Umbria Salute e dovrà essere inserito nelle prossime procedure di gara regionali.
2) AFFIDARE alla ditta Actelion Pharmaceuticals Italia Srl (P.I. 03237200963 - C.F. 01275170080), la fornitura del farmaco riportato di seguito in tabella, nel dosaggio, per il quantitativo stimato annuo e ed al prezzo unitario ivi indicato:
Principio Attivo | Specialità Medicinale | Codice ATC | Codice AIC | Fabbisogno ANNUO | Prezzo Unitario Offerto |
Bosentan | Tracleer 32 mg. 56 cpr. | C02KX01 | 035609066 | N. 1.344 Cpr. | € 11,44928 |
a) a decorrere dal primo ordinativo di fornitura e per la durata di 12 mesi;
b) con le modalità e alle condizioni tutte risultanti dal documento “condizioni particolari di fornitura” (Allegato A di n. 6 pagine) della Trattativa Diretta MEPA n. 490447 e dall’offerta presentata da Actelion Pharmaceutical Xxxxxx Xxx (xxxxxxxx X xx x. 0 pagine), che prevedono fra l’altro la facoltà di recesso da parte dell’Azienda Sanitaria in caso di aggiudicazione di gara regionale comprensiva di prodotti analoghi;
c) per un valore stimato semestrale di complessivi € 15.387,83 + iva al 10%.
3) DARE ATTO CHE la spesa complessiva stimata annua per la fornitura del farmaco in oggetto ammonta ad € 16.926,61 iva al 10% inclusa, da rilevare al mastro 240 conto 10 – 75 del budget 2018, nella misura corrispondente alla frazione di annualità a decorrere dalla data di avvio della fornitura, per la successiva annualità si dovrà tenere conto di tale importo al momento della predisposizione del budget di competenza.
4) DARE ATTO che Responsabile del procedimento in oggetto, ai sensi dell’art. 31 del D.Lgs. N.50/2016 ed in conformità a quanto disposto con Delibera del Direttore Generale di questa Azienda n. 91 del 24.01.2018, è la Dr.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, P.O. Acquisizione Beni Farmaceutici e Dispositivi in Vitro della U.O.C. Acquisti Beni e Servizi.
5) DARE ATTO che Direttore dell’ Esecuzione del contratto in oggetto, ai sensi dell’art.101 del D.Lgs. n.50/2016 ed in conformità a quanto disposto dall’art.10 c.2 del citato Regolamento approvato con Delibera D.G. n. 813/2016, è il Direttore della U.O. Servizio Farmaceutico aziendale Dr. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx che dovrà curare tutti gli adempimenti relativi alla esecuzione del contratto in oggetto ed alla contabilità delle relative forniture, compresa la verifica di conformità per l’accertamento della regolare esecuzione e l’adozione dei provvedimenti di liquidazione e che si avvarrà della collaborazione della D.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxx, farmacista del Servizio Farmaceutico Aziendale, per tutte le attività attinenti l’esecuzione del contratto.
6) DISPORRE, in considerazione della necessità di garantire l’immediata disponibilità del farmaco in oggetto, classe H, destinato alla distribuzione diretta, prescritto dalla U.O. di Cardiochirurgia e Cardiologia Pediatrica dell’Ospedale Lancisi di Ancona a paziente affetto da ipertensione polmonare, di procedere ai sensi dell’art.32 c.8 del D.Lgs. n.50/2016 all’attivazione
in via d’urgenza del contratto, tramite l’emissione degli ordinativi di fornitura da parte del Servizio Farmaceutico Aziendale.
7) TRASMETTERE copia del presente atto al Direttore della U.O.C. Servizio Farmaceutico Aziendale ed al Responsabile per la Prevenzione della Corruzione per il seguito di rispettiva competenza.
8) DARE ATTO che il presente provvedimento è soggetto a pubblicazione integrale ai sensi delle vigenti normative in tema di riservatezza.
IL DIRIGENTE U.O.C.
Attività Tecniche - Acquisti Beni e Servizi Dr. Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx
ALLEGATO “A”
FORNITURA A CONSEGNE RIPARTITE CIG Z88237D5A8
CONDIZIONI PARTICOLARI DI FORNITURA
La presente procedura, relativa all’acquisizione della fornitura urgente della specialità medicinale Tracleer (p.a. Bosentan) viene espletata con le modalità previste:
⮚ dalla normativa nazionale e comunitaria vigente, con particolare riferimento al D.Lgs. n.50 del 18.04.2016 “Codice dei Contratti Pubblici”;
⮚ dal “Regolamento per la disciplina transitoria di alcune fasi e procedure relative all’acquisizione di beni , servizi e lavori in attuazione del codice dei contratti pubblici di cui al D.Lgs. 18 aprile 2016, n.50”, approvato con Delibera del Direttore Generale n. 913 del 05.08.2016;
⮚ dalla Delibera adottata dal Direttore Generale di questa Azienda n. 91 del 24.01.2018 avente ad oggetto “Affidamento di servizi e forniture di importo inferiore ad € 40.000,00, ai sensi dell’art.36 c.2 lett. a) del D.Lgs. n.50/2016. Programmazione ed autorizzazione a contrarre”.
⮚ dalle prescrizioni tutte indicate nel presente documento.
Le condizioni del contratto di fornitura che verrà concluso in caso di accettazione dell’offerta del Fornitore sono integrate e modificate dalle clausole che seguono, le quali prevarranno in caso di contrasto con le altre disposizioni delle Condizioni Generali di Contratto relative all’iniziativa FARMA, bando per la categoria “ Beni - Forniture Specifiche per la Sanità ”.
1. OGGETTO DELLA FORNITURA E DESCRIZIONE
Oggetto della presente Trattativa Diretta è la fornitura di prodotti Farmaceutici, aventi le caratteristiche sotto indicate, con indicazione del quantitativo aziendale stimato annuo occorrente:
Principio Attivo | Specialità Medicinale | Codice ATC | Codice AIC | Fabbisogno ANNUO |
Bosentan | Tracleer 32 mg. 56 cpr. | C02KX01 | 035609066 | N. 1.344 Cpr. |
2. DURATA DEL CONTRATTO
Il contratto per la fornitura dei prodotti di cui al punto 1 avrà una durata di 12 mesi a decorrere dal primo ordinativo di fornitura.
3. IMPORTO A BASE DI GARA
L’aggiudicazione, avverrà, previa verifica dell’idoneità, ai sensi dell’art. 95 c.4 lett. b) del D.Lgs.50/2016 e cioè con il criterio del prezzo più basso, inferiore al valore ANNUO della fornitura di € 15.993,60+ iva, determinato mediante offerta a prezzo unitari.
4. AUMENTO e/o DIMINUIZIONE DELL’IMPORTO DEL CONTRATTO
Le quantità indicate al punto 1, sono puramente indicative e non impegnative, essendo subordinate a circostanze cliniche e tecnico-scientifiche variabili e non esattamente predeterminabili; esse potranno variare in caso di modifica degli attuali indirizzi terapeutici o delle disposizioni regionali o nazionali in materia.
L’Azienda Sanitaria, ai sensi dell’art.106 c.12 del D.Lgs. n.50/2016 avrà la facoltà di aumentare o diminuire i quantitativi dei prodotti conseguentemente richiesti, alle stesse condizioni, fino alla concorrenza del quinto del valore stimato della fornitura, senza che il fornitore, nell’ambito del quinto d’obbligo, possa per tale motivo richiedere la modifica dei prezzi contrattuali offerti ovvero la risoluzione del contratto. Nell’ambito del quinto d’obbligo, nessuna indennità o rimborso sono dovuti per qualsiasi titolo a causa della riduzione del corrispettivo.
5. MODALITA’ DI AGGIUDICAZIONE DELLA GARA Nell’offerta economica dovranno essere specificati:
- codice e nome commerciale;
- codice ATC e A.I.C.
- tipo di confezione e principali caratteristiche dei prodotti offerti;
- prezzo unitario offerto, iva esclusa, espresso in euro, con un massimo di cinque cifre decimali, oltre che in cifre anche in lettere (ove vi fosse discordanza, l'amministrazione considererà quella ad essa più favorevole);
- percentuale di sconto sul prezzo al pubblico e, se del caso, percentuale di sconto sul prezzo ex factory;
- prezzo a confezione, iva esclusa;
- prezzo complessivo annuo, iva esclusa, che dovrà essere inferiore all’importo indicato a base d’asta;
- aliquota iva;
- termini di validità dell’offerta che non dovranno essere inferiori a 180 giorni dal termine ultimo indicato per l’invio dell’offerta.
La fornitura verrà aggiudicata, previa verifica dell’idoneità dei prodotti offerti, ai sensi dell’art.95 c.4 lett. b) del D.Lgs.50/2016 e cioè con il criterio del prezzo più basso, inferiore al valore ANNUO della fornitura di € 15.993,60 + iva, determinato mediante offerta a prezzi unitari.
I prezzi di aggiudicazione ed i prodotti aggiudicati rimarranno fissi per tutto il periodo della fornitura dal momento della stipula a sistema MEPA e per 12 mesi.
Questo Punto ordinante, a suo insindacabile giudizio, potrà anche, qualora lo reputi conveniente per il proprio interesse, non procedere all’aggiudicazione.
6. MODALITA’ DI ESECUZIONE DEL CONTRATTO E CONTROLLI
La consegna dei prodotti dovrà essere effettuata a carico della ditta fornitrice, franco di ogni rischio, spesa di trasporto, di assicurazione e di ogni altra spesa accessoria, in seguito ad appositi ordinativi emessi dal Servizio Farmaceutico di questa Azienda, entro 7 giorni, presso il Magazzino Farmaceutico o altro presidio dell’Azienda USL UMBRIA N.1 indicato nell’ordine.
In caso di ritardo o di mancata consegna dei prodotti ordinati il Fornitore dovrà avvertire tempestivamente l’Azienda Sanitaria, indicando in maniera specifica le ragioni, le modalità e i tempi previsti per la risoluzione del problema legato al ritardo o alla mancata consegna; in tale caso l’Azienda Sanitaria avrà comunque facoltà, fino alla comunicazione scritta del fornitore di essere nuovamente in grado di evadere gli ordini trasmessi, senza alcuna formalità, di approvvigionarsi presso altre ditte.
Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste nei relativi ordinativi; eventuali eccedenze non autorizzate non saranno ritirate.
L’accettazione della merce da parte del magazzino farmaceutico e/o servizio preposto non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine a vizi apparenti ed occulti delle merci fornite e non immediatamente rilevabili.
I prodotti consegnati dovranno avere una validità residua superiore ai 2/3 del totale; qualora il fornitore non disponga di prodotti aventi la validità residua richiesta, dovrà informarne preventivamente il Servizio di Farmacia dell’Azienda Sanitaria che valuterà se accettare o meno la merce con scadenza più breve; in caso di accettazione il fornitore sarà comunque tenuto alla sostituzione dei prodotti che risultassero scaduti perché non utilizzati entro il periodo di validità residua.
7. RISOLUZIONE DEL CONTRATTO
L’Azienda Sanitaria, in caso di inadempienza agli obblighi contrattuali che abbiano comportato contestazioni formali ha facoltà di risolvere il contratto senza che il Fornitore possa vantare diritto alcuno.
Al verificarsi della risoluzione contrattuale l’azienda Sanitaria incamererà il deposito cauzionale definitivo, ponendo a carico della ditta tutti i maggiori oneri derivanti dalla rescissione per tutto il restante periodo della fornitura, riservandosi il diritto di agire per il risarcimento di ogni danno correlato.
8. RECESSO
L’Azienda Sanitaria si riserva la facoltà di recedere anticipatamente dal contratto, previa comunicazione al fornitore, con un preavviso di almeno 15 giorni a mezzo raccomandata A.R.:
⮚ per motivi di pubblico interesse;
⮚ a seguito dell’attivazione di convenzioni CONSIP, stipulate ai sensi dell’art.26 c.1 L.488/99 e s.m.i., per forniture comparabili a quelle in oggetto, con condizioni d’acquisto maggiormente favorevoli, nel caso in cui il fornitore non sia disponibile ad adeguare i prezzi praticati, come previsto al successivo art.9;
⮚ a seguito di mancata accettazione, entro 30 (trenta) giorni dalla trasmissione della proposta, di rinegoziare i prezzi unitari della fornitura qualora gli stessi riportino una differenza di prezzo superiore al 20% rispetto ai prezzi di riferimento pubblicati sull’Osservatorio dei contratti pubblici (xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx) in applicazione di quanto previsto dall’art. 15, comma 13, lett. b) del DL 95/2012, convertito con modificazioni con L. 135/2012;
⮚ in caso di rifiuto del fornitore, entro 30 (trenta) giorni dalla trasmissione della proposta, di adeguare il prezzo contrattuale offerto per il farmaco in oggetto ad una quotazione non superiore a quella corrispondente al prezzo massimo di cessione al SSN del generico di nuova immissione nel mercato con prezzo al pubblico più basso;
⮚ in caso di mutamenti di carattere organizzativo dei servizi dell’Azienda Sanitaria che abbiano incidenza sull’esecuzione della fornitura;
⮚ in caso di conclusione di accordo-quadro da parte di CONSIP o aggiudicazione di gara regionale comprensiva di prodotti analoghi a quelli inclusi nel presente capitolato .
⮚ In tali casi, il Fornitore ha diritto al pagamento da parte dell’Azienda Sanitaria delle forniture regolarmente effettuate, secondo i corrispettivi e le condizioni pattuite, rinunciando espressamente, ora per allora, a qualsiasi ulteriore eventuale pretesa, anche di natura risarcitoria, ed a ogni ulteriore compenso e/o indennizzo e/o rimborso, anche in deroga a quanto previsto dall’articolo 1671 cod. civ.
9. ADEGUAMENTO DEI PREZZI ED IMMISSIONE IN COMMERCIO DI FARMACI EQUIVALENTI
Lo sconto indicato in offerta con riferimento al prezzo massimo di cessione al Servizio Sanitario Nazionale rimarrà fisso ed invariato per tutta la durata della fornitura.
Eventuali diminuzioni del prezzo di riferimento, sia per effetto di provvedimenti normativi che di decisioni del fornitore, opereranno a decorrere dalla data di esecutività dei relativi provvedimenti e determineranno una corrispondente, proporzionale, riduzione del prezzo contrattuale, rimanendo invariato lo sconto indicato in offerta; le diminuzioni dovranno essere applicate immediatamente anche in assenza di formale accettazione da parte dell’Azienda Sanitaria.
Eventuali variazioni in aumento del prezzo di riferimento, conseguenti a disposizioni normative, dovranno essere comunicate tempestivamente, avranno effetto dalla data dalla data di esecutività dei relativi provvedimenti; il nuovo prezzo sarà rideterminato in applicazione della percentuale di sconto indicata in offerta.
Si applicano alla presente fornitura le disposizioni di cui all’art. 15, comma 13, lett. b) del DL 95/2012 convertito con modificazioni con L 135/2012, nell’ipotesi in cui dovessero emergere in fase di aggiudicazione e/o nel corso del l’esecuzione del contratto, differenze significative dei prezzi unitari rispetto ai prezzi di riferimento (Consip e/o pubblicati sul sito della AVCP).
In tale caso infatti l’Azienda Sanitaria è tenuta a proporre ai fornitori, nei termini indicati nel medesimo comma, una rinegoziazione dei contratti che abbia l’effetto di ricondurre i prezzi unitari di fornitura ai prezzi di riferimento così come individuati dall’articolo medesimo. In caso di mancato accordo l’Azienda Sanitaria ha diritto di recesso, così come anche indicato al successivo art.2.6.
L’eventuale immissione in commercio di uno o più medicinali equivalenti (ex generici) comporterà l’obbligo del fornitore di adeguare il prezzo contrattuale offerto per il farmaco in oggetto ad una quotazione non superiore a quella corrispondente al prezzo massimo di cessione al SSN del generico con prezzo al pubblico più basso.
In caso di rifiuto da parte del fornitore ad applicare la condizione sopra prevista, l’Azienda Sanitaria si riserva la facoltà di procedere a nuova gara e di recedere unilateralmente dal contratto con semplice lettera A/R, senza che nulla possa essere vantato od eccepito, con decorrenza dalla data di aggiudicazione della nuova procedura.
10. FATTURAZIONE E PAGAMENTI
I prezzi sono quelli indicati nell’offerta economica e rimarranno validi per tutta la durata della fornitura, fatto salvo quanto previsto al precedente articolo 9.
Nel detto prezzo si intendono compresi e compensati tutti gli oneri scaturenti dalla fornitura oggetto della presente gara (trasporto, consegna, etc..).
Il prezzo complessivo (I.V.A. esclusa) si intende offerto dalla Ditta aggiudicataria, in base a calcoli di propria convenienza, a proprio rischio e si intende quindi invariabile ed indipendente da qualsiasi eventualità. La Ditta aggiudicataria, pertanto, non avrà diritto a pretendere alcun sovrapprezzo di qualsiasi natura, per qualsiasi causa o per sfavorevoli circostanze durante il corso della fornitura.
Le fatture relative alle consegne delle merci, in conformità a quanto disposto dall’art.25 del D.L. 66/2014, convertito con modificazioni dalla L.89/2015, dovranno essere emesse esclusivamente in formato elettronico tramite il Sistema di Interscambio (SDI) e riportare il Codice Identificativo Gara (CIG).
Nella fattura dovrà essere indicato il sistema di pagamento che, tramite Tesoriere, la ditta fornitrice può scegliere e che potrà essere modificato solo tramite comunicazione a mezzo raccomandata A.R. Tale pagamento non potrà essere moltiplicato a favore di diversi beneficiari.
Il pagamento della fornitura sarà effettuato entro 60 giorni dal ricevimento della fattura redatta secondo le norme in vigore salvo i casi di contestazione per inadempienze contrattuali.
Il pagamento, ai fini dell’osservanza dei termini, deve intendersi avvenuto al momento della quietanza dell’ordinativo di pagamento da parte del Tesoriere della ASL.
In caso di contestazione alla ditta di inadempienze contrattuali o di mancanza, insufficienza o erroneità della documentazione accompagnatoria o della fattura stessa, ovvero in caso di DURC irregolare, o in caso di mancata comunicazione del conto corrente bancario o postale dedicato per la tracciabilità dei flussi finanziari, ai sensi della L.136/13.8.2010, il termine si intende sospeso dall’invio della contestazione fino al 30° giorno dopo la ricezione da parte della ASL della comunicazione del fornitore di accettazione della contestazione o delle notizie aggiuntive che consentano di dichiarare la fornitura “regolarmente eseguita” e/o la fattura conforme alle disposizioni contrattuali.
In caso di ritardo nei pagamenti, verrà applicato il tasso di mora nella misura prevista all’art. 5 del dal D.Lgs 231/2002, così come modificato dal D.Lgs. 192/2012.
11. NORME DI RIFERIMENTO
Per quanto non previsto nel presente DOCUMENTO, SI RINVIA ALLA DOCUMENTAZIONE RELATIVA ALLA DISCIPLINA DEL Mercato Elettronico, ivi compresi il Bando di Abilitazione e i relativi Allegati (es. Capitolato Tecnico, Condizioni Generali di contratto, le regole ECC) nonché in generale tutti gli atti e i documenti che disciplinano l’abilitazione, la registrazione, l’accesso e la partecipazione dei soggetti al Mercato Elettronico.
Responsabile del procedimento
Il Responsabile del procedimento è la D.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, della U.O.C. Acquisti Beni e Servizi, come da Delibera adottata dal Direttore Generale di questa Azienda n. 91 del 24.01.2018 avente ad oggetto “Affidamento di servizi e forniture di importo inferiore ad € 40.000,00, ai sensi dell’art.36 c.2 lett. a) del D.Lgs. n. 50/2016. Programmazione ed autorizzazione a contrarre”.
12. FORO COMPETENTE
Per eventuali controversie giudiziarie di qualsiasi natura, il foro competente è quello di Perugia. E’ escluso il ricorso all’arbitrato.
Per eventuali chiarimenti le ditte potranno inviare richiesta a mezzo fax al numero 000 00000000
Per informazioni potrà contattare i numeri tel. 000 0000000 oppure 075 5412204, e-mail xxxxxxxx.xxxxxxxxxx@xxxxxxxxx0.xx.
Mercato
Elettronico della
Trattativa con un unico Operatore
Economico
P.A. -
OFFERTA RELATIVA A: | |
Numero Trattativa | 490447 |
Descrizione | fornitura urgente della specialità medicinale Tracleer (p.a. Bosentan) |
Tipologia di trattativa | Affidamento diretto (art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs. 50/2016) |
CIG | Z88237D5A8 |
CUP | Non inserito |
AMMINISTRAZIONE RICHIEDENTE | |
Nome Ente | AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE UMBRIA N. 1 |
Codice Fiscale Ente | 03301860544 |
Nome Ufficio | ACQUISTI BENI E SERVIZI |
Indirizzo Ufficio | XXX XXXXXXXXX XXXXXX, X.00/00 00000 XXXXXXX (XX) |
Telefono / FAX Ufficio | 0000000000 / - |
Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica | UF9FAJ |
Punto Ordinante | XXXXX XXXXXXXXXX / CF:PGLFBA61R19C744S |
Firmatari del Xxxxxxxxx | XXXXX XXXXXXXXXX / CF:PGLFBA61R19C744S |
FORNITORE | |
Ragione Sociale | ACTELION PHARMACEUTICALS ITALIA SRL |
Partita IVA Impresa | 03237200963 |
Codice Fiscale Impresa | 01275170080 |
Indirizzo Sede Legale | XXX XXXXX 0 00000 XXXXXX (XX) |
Telefono / Fax | 0000000000 / 0000000000 |
PEC Registro Imprese | |
Tipologia impresa | Società a Responsabilità Limitata |
Numero di Iscrizione al Registro Imprese / Nome e Nr iscrizione Albo Professionale | 01275170080 |
Data di iscrizione Registro Imprese / Albo Professionale | 06/11/2001 00:00 |
Provincia sede Registro Imprese / Albo Professionale | MI |
INAIL: Codice Ditta / Sede di Competenza | 6016997 / - |
INPS: Matricola aziendale | 1312678466 |
Posizioni Assicurative Territoriali - P.A.T. numero | 90054212 |
PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio attestazione regolarità pagamenti imposte e tasse: | |
CCNL applicato / Settore | CHIMICA / CHIMICA |
Legge 136/2010: dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari | |
BENI | |
XXXX Xxxxx dedicato (L 136/2010) (*) | XX00X0000000000000000000000 |
Soggetti delegati ad operare sul conto (*) | XXXXXXXX XXXXXX X.X. RBRPLP60H21Z110I |
(*) salvo diversa indicazione da parte del Fornitore da comunicare entro 4 giorni dalla ricezione del documento di Stipula | |
DATI DELL'OFFERTA | |
Identificativo univoco dell'offerta | 263631 |
Offerta sottoscritta da | XXXXXXXX XXXXXX |
Email di contatto | |
L'offerta è irrevocabile fino al | 15/05/2019 18:00 |
OGGETTO DI FORNITURA (1 di 1) | |
Bando | Forniture specifiche per la Sanità |
Categoria | BENI |
Descrizione Oggetto di Fornitura | Prodotti farmaceutici |
Quantità richiesta | 1344 |
PARAMETRO RICHIESTO | VALORE OFFERTO |
Marca | Actelion Pharmaceuticals |
NOME COMMERCIALE DEL MEDICINALE PER | TRACLEER 32 mg 56 compresse |
Descrizione tecnica | TRACLEER (p.a. bosentan) - 32 mg 56 cpr riv. |
Prezzo | 11,44928 |
UNITÀ DI CONFEZIONE | COMPRESSA |
VALORE PER CONFEZIONE | 56,00 |
Unità di prodotto | COMPRESSA |
Codice AIC | 035609066 |
Codice ATC | C02KX01 |
Principio attivo | bosentan |
Forma farmaceutica | COMPRESSE RIVESTITE |
Dosaggio | 32 mg |
Dosaggio - Unità di misura | mg |
Tipo contratto | ACQUISTO |
Prezzo al pubblico iva escusa | 3322,9300000000000 |
sconto su p.p. iva esclusa | 33,3500000000000 |
prezzo ex factory iva esclusa | 2214,7300000000000 |
sconto su pr. ex factory iva esclusa | 71,0502000000000 |
VALORE DELL'OFFERTA ECONOMICA | |
Modalità di definizione dell'Offerta | Prezzi unitari |
Valore dell'Offerta | 15.387,83 EURO |
Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta: (non specificato) | |
Costi di Sicurezza aziendali concernenti l'adempimento della disposizione in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cui all'art.95, comma 10, del D.Lgs. n.50/2016, compresi nell'Offerta: 1.500,00 (Euro) | |
INFORMAZIONI DI CONSEGNA E FATTURAZIONE | |
Dati di Consegna | Magazzini farmaceutici o altro presidio dell'azienda sanitaria indicato negli ordini |
Dati e Aliquote di Fatturazione | Aliquota IVA di fatturazione: 10% Indirizzo di fatturazione: XXX X.XXXXXX X 00 XXXXXXX - 00000 (XX) XXXXXX |
Termini di Pagamento | 60 GG Data Ricevimento Fattura |
Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Trattativa Diretta resa ai sensi e per gli effetti degli artt. 46,47 e 76 del d.P.R. n.445/2000
Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione relativamente alla procedura di acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).
Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata (“L'Offerta è irrevocabile fino al”).
Il Fornitore dichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizio/i offerto/i, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi, in caso di aggiudicazione, ad osservarle in ogni loro parte.
Il Fornitore dichiara che per questa impresa nulla osta ai fini dell'art. 10 Legge n.575 del 31 maggio 1965, e successive modifiche ex art. 9 D.P.R. n. 252 del 3giugno 1998;
Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l' Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazione medesima la quale verrà annullata e/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Trattativa diretta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione fosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta ai sensi dell'art. 1456 cod. civ.
Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione; al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della Pubblica Amministrazione.
Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;
Il Fornitore ha preso piena conoscenza del “Patto di Integrità”, eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/o dalla Committente, allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivi contenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;
Il presente Documento di Offerta è esente da registrazione ai sensi del Testo Unico del 22/12/1986 n. 917, art. 6 e s. m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ove diversamente e preventivamente esplicitato dall' Amministrazione nelle Condizioni Particolari di Fornitura della Richiesta di Offerta;
QUESTO DOCUMENTO NON HA VALORE SE PRIVO DELLA SOTTOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE