PROCEDURA APERTA, SUDDIVISA IN 14 LOTTI, PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA INTERVENTISTICA OCCORRENTI UU.OO. DI CARDIOLOGIA DELL’AZIENDA PROVINCIALE PER I SERVIZI SANITARI DI TRENTO
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CAPITOLATO SPECIALE DI APPALTO
PROCEDURA APERTA, SUDDIVISA IN 14 LOTTI, PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA INTERVENTISTICA OCCORRENTI UU.OO. DI CARDIOLOGIA DELL’AZIENDA PROVINCIALE PER I SERVIZI SANITARI DI TRENTO
1. Oggetto della fornitura
Le disposizioni contenute nel presente Capitolato Speciale hanno ad oggetto la fornitura di dispositivi medici per emodinamica interventistica occorrenti alle UU.OO. di Cardiologia dell’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari (di seguito APSS).
La fornitura è composta da n. 14 lotti, le cui caratteristiche tecniche sono puntualmente indicate nel Capitolato Tecnico.
2. Durata
Il contratto di appalto avente ad oggetto la fornitura avrà la durata di 3 (tre) anni a decorrere dalla data fissata in sede di stipula del contratto, con possibilità di essere rinnovato, a discrezione di APSS e mediante provvedimento scritto, per ulteriore 3 (tre) anni e quindi per una durata massima di anni 6 (sei).
Tale facoltà non costituisce impegno vincolante per APSS, che la eserciterà a suo insindacabile giudizio, senza che l’aggiudicataria abbia nulla a che pretendere al riguardo, obbligandosi a rinunciare, sin da ora, ad avanzare - nel caso in cui APSS non intenda procedere al suddetto rinnovo - sia il diritto di eseguire il contratto per tale ulteriore periodo, sia pretese economiche o indennizzi di sorta.
In sede di rinnovo si provvederà ad aggiornare i singoli prodotti aggiudicati, in base alle variazioni tecniche, qualitative e commerciali nel frattempo intervenute, ai sensi dell’at. 114 del D.Lgs. 163/2006.
Nel caso in cui alla scadenza l’APSS non fosse riuscita a completare le procedure di affidamento o di rinnovo, il contratto s’intende prorogato per il tempo necessario alla conclusione delle procedure predette, comunque non oltre sei mesi dalla scadenza.
3. Quantitativi
I quantitativi annui dei prodotti oggetto di fornitura sono riportati nel Capitolato Tecnico, cui si rinvia, per ciascun lotto e si riferiscono, in via puramente indicativa, al fabbisogno annuale dell’APSS, calcolato sui consumi storici; pertanto, non saranno vincolanti ma potranno variare, in base alle esigenze dell’APSS e con oscillazioni al limite del + / - 20%, senza che per questo le ditte possano rivendicare il diritto a particolari compensi o ad indennità di sorta.
APSS si riserva inoltre la facoltà, nel corso del periodo di vigenza del presente appalto, di sospendere, stralciare o variare nei quantitativi e/o nelle qualità quei prodotti che non risultassero più idonei a seguito dei mutamenti negli indirizzi tecnico-scientifici e terapeutici o per esigenze operative degli utilizzatori di APSS stessa, senza che ciò costituisca alcun titolo in capo all’aggiudicataria.
Tali indicazioni devono pertanto ritenersi vincolanti solo ai fini dell'offerta e la Ditta offerente dovrà pertanto adeguarsi alla variabilità delle situazioni sopra citate applicando i prezzi pattuiti in sede di gara.
4. Caratteristiche della fornitura
I prodotti oggetto della presente fornitura dovranno possedere le caratteristiche qualitative e tecniche precisate nelle specifiche dei singoli lotti, oltre che essere perfettamente conformi alle norme igienico- sanitarie vigenti in materia, alle norme nazionali e comunitarie vigenti per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, l’etichettatura, all’importazione ed all’immissione in commercio, nonché alle specifiche normative di riferimento, al momento della consegna.
Il confezionamento e l'etichettatura devono essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla vigente normativa e dovranno figurare sui contenitori o confezionamenti primari, su quelli secondari nonché sull'imballaggio esterno.
Per tutta la durata della fornitura dovranno essere mantenute le caratteristiche contenute nelle schede tecniche presentate dalle ditte aggiudicatarie per la partecipazione alla gara o, in alternativa, nelle schede riassuntive predisposte dall’APSS. Eventuali variazioni nelle caratteristiche dei prodotti aggiudicatari o sostituzioni dovute ad aggiornamenti tecnologici (upgrade), verranno valutati da una commissione aziendale e quindi dovranno essere autorizzati dal Direttore dell’esecuzione del contratto, al quale andrà indirizzata ogni documentazione occorrente per la valutazione.
E’ vietata, pertanto, qualsiasi variazione o sostituzione di prodotti non preventivamente autorizzati, che verranno di conseguenza resi al fornitore.
La ditta offerente dovrà produrre una dichiarazione di disponibilità a sostituire (presente nell’allegato alle Norme di partecipazione), alle medesime condizioni economiche, le forniture aggiudicate con innovazioni aventi analoghe caratteristiche, successivamente disponibili sul mercato, sempre che queste siano adeguate alle esigenze degli utilizzatori.
Nel caso in cui, durante il periodo di validità e di efficacia del contratto, il fornitore non sia più in grado di garantire la consegna di uno o più prodotti offerti in sede di gara, a seguito di ritiro degli stessi dal mercato da parte del produttore dovuto a cessazione della produzione, il fornitore dovrà obbligatoriamente:
• dare comunicazione scritta della “messa fuori produzione” all'APSS con un preavviso di almeno 30 (trenta)
giorni;
• indicare, pena la risoluzione del contratto, il prodotto avente equivalenti o migliori caratteristiche tecniche, cliniche, prestazionali e quali/quantitative che intende proporre in sostituzione di quello aggiudicato alle medesime condizioni economiche offerte in gara o, eventualmente, a condizioni economiche migliori, specificandone il confezionamento ed allegando congiuntamente la relativa scheda tecnica (se prevista) debitamente sottoscritta, tutte le dichiarazioni/certificazioni richieste in fase di offerta per il prodotto sostituito nonché, se previsto, il campione del prodotto proposto in sostituzione.
APSS procederà, quindi, alla verifica dell’equivalenza del prodotto offerto in sostituzione di quello aggiudicato con quanto dichiarato nella eventuale nuova scheda tecnica e, in caso di accettazione, provvederà a comunicare al fornitore gli esiti di detta verifica. In caso di esito negativo della verifica del prodotto proposto in sostituzione, APSS avrà facoltà di risolvere il contratto, anche solo in parte, laddove il fornitore non sia più in grado di garantire la disponibilità del prodotto per il quale si richiede la sostituzione. In caso di contrasto tra quanto dichiarato nella Scheda descrittiva di prodotto, nella Scheda tecnica- attrezzatura sanitaria o nella Scheda tecnica riepilogativa, allegate alle Norme di partecipazione, e il contenuto della scheda tecnica del produttore, prevarrà quanto riportato nella scheda tecnica del produttore. Tutti i prodotti offerti dovranno avere le stesse caratteristiche dei prodotti per i quali APSS riterrà necessario richiedere campionatura, per tutta la durata della fornitura.
5. Prezzo
Il prezzo offerto in sede di gara deve essere omnicomprensivo di tutti i servizi richiesti nel Capitolato Tecnico e negli altri documenti di gara.
I corrispettivi richiesti dovranno essere formulati con le modalità previste dalla normativa di partecipazione alla gara.
È previsto l’adeguamento dei prezzi, che avverrà con le modalità di cui agli artt. 115 e 7, comma 4, lett. c) e comma 5 del D.Lgs. 163/2006, a partire dal secondo anno di fornitura.
In mancanza di costi standardizzati si terrà conto della variazione accertata dall’ISTAT dell’indice dei prezzi al consumo per le famiglie di operai ed impiegati (indice FOI) riferito all’annualità precedente alla richiesta. L’adeguamento diverrà operante a seguito di un’apposita istruttoria condotta sulla base dei dati e degli elementi di cui sopra.
6. Fornitura / consegna
Gli ordinativi verranno effettuati da APSS applicando i prezzi di aggiudicazione della gara. La consegna di quanto ordinato dovrà avvenire entro quindici (15) giorni dalla data dell’ordinativo, i cui estremi (numero e data) dovranno essere riportati sui documenti di trasporto e sulle relative fatture.
In caso d’urgenza la consegna dovrà essere effettuata entro quarantotto (48) ore dalla richiesta.
Gli stent aggiudicati (afferenti ai lotti 6,7, 8 e 9) andranno consegnati con la modalità del conto estimatorio (“conto deposito”) nelle misure e quantità concordate con i Direttori delle UU.OO. di Cardiologia.
La merce richiesta dovrà pervenire in idoneo imballo atto a garantire il prodotto da eventuali danni che possano pregiudicarne le qualità. Gli imballaggi dovranno essere costituiti, ove possibile, da materiali riciclabili.
Il quantitativo dei prodotti indicato nell’ordinativo di fornitura è vincolante per il soggetto aggiudicatario.
Il materiale ordinato, accompagnato da una distinta con l’esatta indicazione della quantità e della qualità del prodotto fornito, dovrà essere consegnato, franco di ogni rischio e spesa, presso i magazzini dei Distretti/Ospedali interessati, in tutti i giorni feriali, escluso il sabato, negli orari riportati sui singoli ordinativi trasmessi dagli uffici dell’APSS.
La ditta aggiudicataria è tenuta all’esecuzione a regola d’arte, secondo gli usi commerciali, della consegna dei beni/prodotti oggetto del presente capitolato. Nell’esecuzione la ditta è tenuta alla diligenza e ad una particolare attenzione qualitativa derivante dalla caratteristica sanitaria ed ospedaliera della fornitura, adottando tutte le precauzioni necessarie per la perfetta conservazione della merce durante il trasporto, in linea con quanto previsto dalla normativa vigente e nel rispetto di quanto previsto e dichiarato in scheda tecnica relativamente alle modalità di conservazione.
Le consegne dovranno essere effettuate franche di ogni spesa (imballo e trasporto compresi).
Clausola relativa ai lotti nn. 6, 7, 8 e 9 – Accordo quadro: i D.M. aggiudicati con la modalità dell’accordo quadro (lotti nn. 6, 7, 8 e 9) sono ordinati alla prima ditta in ordine di graduatoria, nella misura minima del 70% della fornitura; la quantità rimanente, fino ad un massimo del 30 %, senza nessun minimo garantito, verrà ordinata a tutte le ditte ammesse in graduatoria, compresa la prima, offrendo in tal modo ad APSS la possibilità di acquistare indistintamente da ciascuna di esse, in ragione delle esigenze cliniche che giustificano il ricorso agli specifici prodotti offerti; di tale esigenza clinica verrà data evidenza nella cartella clinica del paziente.
7. Controlli e verifiche al ricevimento della merce
APSS si riserva il diritto di eseguire, anche in un momento successivo alla consegna, controlli sulla merce ritirata; questi potranno consistere anche in analisi, che eventualmente verranno affidate a laboratori autorizzati ed il cui esito dovrà essere accettato dalla Ditta.
In caso di impossibilità a procedere ad un accurato controllo, per via dell’imballaggio e/o per la consegna del materiale tramite corriere, il ricevimento avverrà “con riserva di successivo controllo”. Anche a consegna avvenuta ed accettata, ove emergesse qualche vizio, difetto o comunque mancata corrispondenza ai requisiti previsti, la merce sarà contestata e quindi respinta al fornitore, che dovrà sostituirla con altra della qualità prescritta, entro quarantotto (48) ore dalla contestazione.
Nel caso il fornitore rifiuti o non proceda immediatamente alla sostituzione del materiale contestato, APSS procederà direttamente all’acquisto, a libero mercato, di uguali quantità e qualità dei prodotti che avrebbero dovuto essere consegnati, addebitando l’eventuale differenza di prezzo che ne derivasse alla Ditta aggiudicataria, oltre alla rifusione di ogni altra spesa e/o danno.
Il materiale contestato dovrà comunque essere ritirato dalla Ditta fornitrice entro una settimana dalla contestazione; in caso contrario, APSS ne potrà disporre il trasporto di reso addebitando gli oneri alla medesima aggiudicataria inadempiente.
Quando il materiale fornito, anche se accettato per esigenze urgenti, risulti non corrispondente ai requisiti prescritti, tale da legittimare la svalutazione, APSS ne darà comunicazione al fornitore ed effettuerà sugli importi fatturati una detrazione pari al minor valore che si sarà riconosciuto doversi attribuire al materiale stesso.
L’APSS potrà effettuare in ogni tempo i controlli ritenuti necessari a garantire la qualità della fornitura e del
servizio prestato, la corrispondenza degli stessi alle norme di legge e regolamentari in vigore, nonché la corrispondenza fra la prestazione della impresa e quanto previsto dal capitolato o dichiarato in sede di gara o convenuto in sede di redazione del contratto.
8. Fatturazione e pagamenti
Le fatture, in formato esclusivamente elettronico, a partire dal 31 marzo 2015, ai sensi e per gli effetti di cui all’art. 1, comma 209, Legge 24 dicembre 2007, n. 244, dovranno essere intestate all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari di Trento, specificando la sede e la struttura ordinante con indicazione del numero e della data dell’ordine di APSS. Le fatture dovranno essere inviate all’indirizzo I.P.A. indicato nel medesimo ordine.
In considerazione del fatto che APSS rientra nel regime di cui all’art. 17-ter del DPR 633/1972, così come modificato dalla L 190/2014 (tranne per le ipotesi espressamente previste dalla legge iva per le quali si rende applicabile il regime di inversione contabile), le fatture emesse per la fornitura di beni e servizi rientranti nel predetto regime dovranno riportare in calce l'annotazione “SCISSIONE DEI PAGAMENTI” così come disposto dall’art. 2 del DM 23/1/2015.
Il pagamento sarà effettuato tramite il Tesoriere dell’APSS – Unicredit sede di Trento – entro il termine di sessanta (60) giorni dal ricevimento della fattura, sul conto corrente dedicato indicato dalla ditta.
Il primo pagamento sarà possibile solo ad avvenuto collaudo Tecnico di cui all’art. 4. Per data di pagamento si intende quella di consegna del mandato al suindicato tesoriere.
Gli interessi moratori per ritardato pagamento previsti dal DLgs. 231/2002, ai sensi dell’art. 4 del medesimo DLgs., come sostituito dal DLgs 192/2012, decorreranno automaticamente dal giorno successivo alla scadenza del termine per il pagamento, ma potranno essere corrisposti solo a seguito di formale richiesta scritta da parte del fornitore (art. 1219 c.c.) inviata con Raccomandata AR, ovvero tramite PEC.
La richiesta sarà considerata valida agli effetti del pagamento solo se riferita ad un’obbligazione già giuridicamente esistente e, quindi, solo se inviata in data successiva alla scadenza del termine di pagamento di cui al presente articolo. Le richieste inviate in data antecedente alla scadenza del termine, pertanto, non saranno considerate titolo idoneo per procedere al pagamento degli interessi moratori.
Il tasso convenzionale concordato per gli interessi è determinato nella misura definita dalla normativa vigente (art. 5, comma 2, D.Lgs. 231/2002 e successive modificazioni ed integrazioni).
Richiamato il precedente art. 4 del presente capitolato, si rimarca che non sarà possibile rivalersi su eventuali interessi moratori qualora nel documento di trasporto e/o in fattura non siano riportati gli estremi dell’ordine (numero e data ordine) di APSS.
Qualsiasi pagamento inerente il contratto oggetto della presente procedura di gara rimane sospeso sino alla comunicazione del conto corrente dedicato, completo di tutte le ulteriori indicazioni di legge, rinunciando conseguentemente ad ogni pretesa o azione risarcitoria, di rivalsa o comunque tendente ad ottenere il pagamento e/o i suoi interessi e/o accessori ai sensi della L. 136/2010.
I pagamenti saranno subordinati alla regolarità contributiva e fiscale del fornitore (Inps, Inail, Cassa edile e Amministrazione fiscale), secondo la normativa vigente.
L’Aggiudicatario assume gli obblighi di cui all’art. 3 della L. n. 136/2010 in materia di tracciabilità dei flussi finanziari, come specificato all’art. 9 del presente Capitolato speciale d’applto.
9. Obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari
Ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari ai sensi della L 136/2010, la ditta aggiudicataria è obbligata a:
o utilizzare, per i pagamenti destinati a dipendenti, consulenti e fornitori di beni e servizi rientranti nelle spese generali, nonché quelli destinati alla provvista di immobilizzazioni tecniche, bonifici bancari o postali ovvero altri strumenti idonei a garantire la piena tracciabilità delle operazioni per l’intero importo, anche se questo non è riferibile in via esclusiva al presente appalto;
o comunicare all’APSS il numero del conto o dei conti correnti bancari o postali utilizzati per la registrazione di tutti i movimenti finanziari relativi al presente contratto pubblico e le generalità delle persone delegate ad operare su di essi;
o indicare in ciascuna transazione relativa al presente appalto (ad es. pagamenti a subcontraenti) il codice
CIG relativo al lotto aggiudicato, ovvero al lotto prevalente in caso di pluralità di lotti, che sarà indicato
in contratto;
o inserire in tutti i sub-contratti relativi al presente contratto la clausola in cui i sub-contraenti assumono il rispetto degli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L 136/2010, a pena di nullità assoluta dei contratti in caso di mancanza;
o comunicare all’APSS ed al Commissariato del Governo di Trento l’eventuale inadempimento degli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L 136/2010 da parte di propri sub-contraenti, con contestuale risoluzione del contratto.
In caso di futura modifica della suddetta normativa inerente la tracciabilità dei flussi finanziari, durante il periodo di validità del contratto, si intendono qui richiamate le norme eventualmente sopravvenute, ai sensi dell’art. 1374 cc.
10. Contratto e spese
La stipula del contratto avrà luogo a seguito dell’adozione del provvedimento definitivo di aggiudicazione nel rispetto dell’art. 11 del DLgs 163/2006 e di quanto previsto nelle Norme di Partecipazione.
Le eventuali sostituzioni dei legali rappresentanti della ditta che si dovessero verificare nel corso del contratto dovranno essere immediatamente comunicate all’APSS.
Eventuali spese contrattuali (xxxxx e tasse di registrazione) saranno a carico dell’aggiudicataria. In caso di mancato versamento di tali spese, l’APSS ha facoltà di trattenere la somma dovuta dalla cauzione, aumentandola degli interessi legali.
In caso di mancata ottemperanza a quanto sopra, o qualora venisse accertato che la ditta si trova in una delle condizioni che non le consentono la stipulazione di contratti con la pubblica amministrazione, l’aggiudicazione si intenderà come non avvenuta e l’APSS avrà il diritto di richiedere il risarcimento dei danni conseguenti alla mancata conclusione dell’accordo, incamerando la cauzione provvisoria.
11. Cauzione definitiva
Alla ditta aggiudicataria sarà richiesto un deposito cauzionale definitivo, sul valore dei 3 (tre) anni del contratto, da costituire ai sensi dell’art. 113 del DLgs 163/2006 preferibilmente con uno dei seguenti modi:
- fideiussione bancaria;
- polizza assicurativa rilasciata da compagnia autorizzata.
In caso di aggiudicazione con ribasso d’asta superiore al 10% (dieci percento), la garanzia fideiussoria è aumentata di tanti punti percentuali quanti sono quelli eccedenti il 10% (dieci percento); ove il ribasso sia superiore al 20% (venti percento), l’aumento è di 2 (due) punti percentuali per ogni punto di ribasso superiore al 20% (venti percento).
Al fine di evitare ulteriori richieste di sostituzione o regolarizzazione, i relativi documenti dovranno contenere e prevedere:
o la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale;
o la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2 del codice civile;
o l’operatività della garanzia medesima entro 15 (quindici) giorni, a semplice richiesta scritta della stazione appaltante;
o validità fino ad espresso svincolo da parte dell’amministrazione.
Si precisa che la fideiussione bancaria dovrà essere presentata in regola con la disciplina prevista per l’imposta di bollo dal DPR 642/1972.
La cauzione sarà svincolata al termine del rapporto contrattuale, dopo la definizione di tutte le ragioni di debito e credito, oltre che di eventuali altre pendenze.
Ai sensi e per gli effetti dell’art. 75, comma 7 del DLgs 163/2006 l’importo della garanzia è ridotto del 50% (cinquanta percento) per gli operatori economici ai quali venga rilasciata, da organismi accreditati, ai sensi delle norme europee della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000, la certificazione del sistema di qualità conforme alle norme europee della serie UNI CEI ISO 9000.
Qualora l’ammontare della garanzia dovesse ridursi per effetto dell’applicazione di penali o per qualsiasi altra causa, la ditta aggiudicataria dovrà provvedere al reintegro della stessa.
12. Subappalto e cessione
Il subappalto è ammesso nei limiti ed alle condizioni previste dall’art. 118 del DLgs 163/2006, solamente nel caso in cui l’aggiudicataria abbia specificamente indicato nell’offerta le forniture o le parti di contratto che intende affidare in subappalto.
La ditta aggiudicataria non può cedere per alcun motivo il contratto, fatto salvo quanto previsto dall’art. 116 del DLgs 163/2006. Eventuale cessione di credito derivate dal contratto stipulato è vietata ove non autorizzata per iscritto dall’APSS.
La cessione del contratto e il subappalto non autorizzati comportano la risoluzione del contratto e fanno sorgere in capo all’APSS il diritto all’esecuzione in danno della fornitura, con incameramento della cauzione definitiva, fatto salvo il risarcimento di ogni conseguente maggiore danno.
13. Avvalimento
L’avvalimento è consentito tassativamente nei limiti e secondo le modalità previste dall’art. 49 del DLgs 163/2006.
14. Inadempimenti e penalità
Nel caso la ditta aggiudicataria non proceda alla consegna di quanto ordinato entro i termini previsti dal contratto o nel caso la ditta aggiudicataria rifiuti o comunque non proceda immediatamente alla sostituzione della merce contestata, l’APSS sarà autorizzata ad applicare una penalità dell’1‰ (uno per mille) giornaliero calcolato sul valore della merce e per ogni giorno successivo al termine previsto dal Capitolato o stabilito dall’APSS, fino ad un valore massimo del 10% (dieci per cento).
Scaduti i termini che verranno eventualmente fissati nel sollecito della consegna, l’APSS potrà rivolgersi per l’acquisto ad altra ditta addebitando all’aggiudicataria le maggiori spese sostenute, oltre naturalmente alle penalità sopra previste. Altrettanto potrà fare APSS allorché si siano presentate almeno 3 (tre) ipotesi di ritardo non adeguatamente giustificato nella consegna nel corso di un anno solare.
Le suddette spese e penalità potranno essere recuperate mediante trattenuta sui corrispettivi dovuti a qualsiasi titolo dalla ditta e/o sul deposito cauzionale.
15. Risoluzione del contratto
Fatto salvo quanto stabilito in via generale dall’art. 1453 cc, l’APSS potrà avvalersi della facoltà di immediata risoluzione di diritto del contratto ai sensi dell’art. 1456 cc, previa valutazione del pubblico interesse, unicamente comunicando alla ditta aggiudicataria la propria decisione senza, con ciò, rinunciare al diritto di chiedere il risarcimento dei danni eventualmente subiti, nei seguenti casi specifici:
a) in caso di ripetuta o grave inosservanza delle clausole contrattuali, ed in particolare di quelle riguardanti la fornitura di prodotti non conformi, il ritardo nella consegna della merce richiesta o la sostituzione di quella contestata;
b) per grave negligenza o frode nell’esecuzione degli obblighi contrattuali;
c) nel caso in cui l’ammontare complessivo delle penali superi il 10% (dieci percento) del valore del contratto;
d) per cessione dell’azienda, per cessazione di attività oppure nel caso di concordato preventivo, di fallimento, di stato di moratoria e di conseguenti atti di sequestro o di pignoramento a carico del contraente;
e) per cessione del contratto o del credito o in caso di subappalto non autorizzati da APSS;
f) per cessioni, scissioni, fusioni di azienda o subappalti non comunicati e/o non autorizzati;
g) in ogni altro caso previsto dalla legge o dal contratto.
Nel caso in cui l’appaltatore esegua transazioni relative al presente contratto senza avvalersi di strumenti idonei a garantire la piena tracciabilità delle operazioni per l’intero importo, il contratto sarà immediatamente risolto ai sensi dell’art. 3, comma 8, della L 136/2010.
Per qualsiasi ragione si addivenga alla risoluzione del contratto, questa farà sorgere a favore dell’APSS il diritto di affidare la fornitura alla ditta che segue in graduatoria (art. 140 DLgs 163/2006).
La parte inadempiente, oltre all’immediata perdita della cauzione a titolo di penale, sarà tenuta al rigoroso risarcimento di tutti i danni, diretti ed indiretti, ed alla corresponsione delle maggiori spese sostenute dall’APSS per il rimanente periodo contrattuale, fatta salva ogni ulteriore responsabilità civile o penale della ditta per il fatto che ha determinato la risoluzione.
La ditta aggiudicataria potrà chiedere la risoluzione del contratto in caso di impossibilità ad eseguire la fornitura per causa non imputabile alla stessa secondo le disposizioni del codice civile (artt. 1218, 1256, 1463 cc).
La risoluzione non si estenderà alle forniture già eseguite.
Si segnala che, alla scadenza di ogni anno di fornitura, l’APSS verificherà la congruità delle quotazioni applicate in sede di aggiudicazione, comparandole con quelle ottenute da centrali di acquisto nazionali o regionali o da altre Aziende Sanitarie; nel caso di prezzi migliorativi rispetto a quanto praticato all’APSS , la ditta deve assoggettarsi ad una contrattazione con l’APSS. L’APSS si riserva la possibilità di risolvere il contratto all’esito negativo della contrattazione. Rimane comunque salva la immediata risoluzione dei contratti aggiudicati a seguito di procedure effettuate da CONSIP, qualora i prezzi ottenuti da CONSIP siano inferiori.
16. D.U.V.R.I.
Trattandosi di contratto riguardante esclusivamente una fornitura di beni/prodotti, non è necessario redigere il Documento Unico di Valutazione dei Rischi da Interferenza (DUVRI).
17. Responsabili del procedimento
Ai sensi dell’art. 10 del DLgs 163/2006, n. 163 e relativo Regolamento di esecuzione, il Responsabile Unico del Procedimento, è il Direttore pro tempore del Servizio Programmazione Acquisti e Logistica.
Il Direttore dell’Esecuzione del contratto, è individuato nel Direttore della U.O. di Cardiologia dell’Ospedale di Trento. Ai sensi del comma 3 dell’art. 300 del DPR 207/2010, il DE potrà nominare uno o più assistenti cui affidare, per iscritto, una o più delle attività di sua competenza.
18. Trattamento dei dati personali
Ai sensi dell’art. 13 del DLgs 30 giugno 2003, n. 196 (Tutela delle persone e di altri soggetti rispetto al trattamento dei dati personali), si provvede all’informativa di cui al comma 1 dello stesso articolo facendo presente che i dati personali forniti dalle imprese saranno raccolti presso l’APSS - Servizio Procedure di gara e contratti e Servizio Programmazione acquisti e logistica - xxx Xxxxxxxxx, 00 - Xxxxxx per le finalità inerenti la gestione delle procedure previste dalla legislazione vigente per l’attività contrattuale e la scelta del contraente. Il trattamento dei dati personali (registrazione, organizzazione, conservazione), svolto con strumenti informatici e/o cartacei idonei a garantire la sicurezza e la riservatezza dei dati stessi, può avvenire sia per finalità correlate alla scelta del contraente e all’instaurazione del rapporto contrattuale che per finalità inerenti alla gestione del rapporto medesimo.
Il conferimento dei dati è obbligatorio ai fini della partecipazione alla procedura di gara, pena l’esclusione; con riferimento al vincitore il conferimento è altresì obbligatorio ai fini della stipulazione del contratto e dell’adempimento di tutti gli obblighi ad esso conseguenti ai sensi di legge.
La comunicazione dei dati conferiti a soggetti pubblici o privati sarà effettuata nei soli casi e con le modalità di cui agli art. 19 del DLgs 196/2003.
In relazione al trattamento dei dati conferiti l’interessato gode dei diritti di cui all’art. 7 del DLgs 196/2003, tra i quali figura il diritto di accesso ai dati che lo riguardano, il diritto di far rettificare, aggiornare, completare i dati erronei, incompleti o inoltrati in termini non conformi alla legge, nonché il diritto di opporsi al loro trattamento per motivi legittimi.
Tali diritti potranno essere esercitati nei confronti dei Direttori pro-tempore dei servizi sopra menzionati. Titolare del trattamento è l’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari della Provincia Autonoma di Trento, con sede in Trento, via Degasperi n. 79.
19. Normativa anticorruzione e codice di comportamento di APSS
Con la sottoscrizione del contratto l’Appaltatore assume gli obblighi previsti dalla L. n. 190/2012 recante “Disposizioni per la prevenzione e la repressione della corruzione e dell'illegalità nella Pubblica Amministrazione”. In particolare, l'Appaltatore si impegna a fornire, su richiesta di APSS, i nominativi dei titolari di cariche, dei soci e del proprio personale per il controllo di cui all’art. 1, comma 9, punto e) della L.
n. 190/2012 e si impegna al rispetto di quanto previsto dai paragrafi 5.3 e 5.4 del piano triennale di prevenzione della corruzione adottato da APSS con deliberazione del Direttore Generale n. 413/2013, disponibile sul sito xxx.xxxx.xx.xx alla sezione “amministrazione trasparente - altri contenuti corruzione”, per quanto compatibile, nonché al rispetto delle disposizioni del Codice di comportamento aziendale adottato con Deliberazione del Direttore Generale APSS n. 494/2014 (disponibile sul sito xxx.xxxx.xx.xx), che si applica, per quanto compatibile, ai dipendenti e ai collaboratori dell’Appaltatore. Quest’ultimo dichiara inoltre, ai sensi e per gli effetti di cui al comma 16-ter dell’art. 53 del DLgs n. 165/2001 - introdotto dal comma 42, lett. l) dell’art. 1 della L. n. 190/2012, di non aver concluso contratti di lavoro subordinato o autonomo e, comunque, di non aver attribuito incarichi a soggetti, ex dipendenti di APSS, che abbiano esercitato poteri autoritativi o negoziali (in qualità di dirigenti, funzionari titolari di funzioni dirigenziali, responsabile del procedimento ecc.), relativamente all’oggetto del presente contratto, per il triennio successivo alla cessazione del rapporto di lavoro presso APSS.
20. Controversie e foro competente
Le controversie che dovessero insorgere in merito all’esecuzione del contratto saranno deferite all’Autorità Giudiziaria competente presso il Foro di Trento.
21. Riferimenti ad altre norme
Per quanto non espressamente previsto dal presente Capitolato e dalle Norme di partecipazione si farà riferimento:
− alle norme del Codice Civile;
− al Decreto legislativo n. 163/2006 del 12.04.2006 e relativo Regolamento attuativo;
− al Decreto Legislativo n. 81/2008 in materia di sicurezza sui luoghi di lavoro;
− alla Legge 13 agosto 2010, n. 136 sulla tracciabilità dei flussi finanziari;
− alla normativa nazionale, L 241/90, e provinciale, LP n. 23/92, sul procedimento amministrativo.
S’intende che i concorrenti siano a conoscenza delle disposizioni previste dal presente Capitolato e non sarà, quindi, ammessa alcuna ignoranza in merito.
CAPITOLATO TECNICO
- allegato al Capitolato Speciale d’Appalto –
PROCEDURA APERTA, SUDDIVISA IN 14 LOTTI, PER L’AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER EMODINAMICA INTERVENTISTICA OCCORRENTI UU.OO. DI CARDIOLOGIA DELL’AZIENDA PROVINCIALE PER I SERVIZI SANITARI DI TRENTO
PREMESSE
Per la preparazione dell’offerta, si tenga presente quanto segue:
1) Oltre alla scheda standard di presentazione del prodotto richiesta dall’APSS, la Ditta concorrente è tenuta a presentare documentazione tecnica e/o certificati di analisi, relativi ai dispositivi, nei quali devono essere espressamente indicate ed evidenziate le caratteristiche tecniche dei prodotti offerti, la scheda tecnica del dispositivo e il manuale d’uso. In alternativa la Ditta è tenuta a dare precise indicazioni per il reperimento degli stessi nella banca dati del repertorio nazionale;
2) Tutti i dispositivi devono essere conformi alle specifiche normative di riferimento;
3) I prodotti devono essere latex free anche nel confezionamento, e in tal senso la Ditta fornisce specifica dichiarazione;
4) Le misure sono indicative; misure diverse sono ammesse ma saranno soggette a valutazione di idoneità da parte della Commissione Giudicatrice di gara;
5) Laddove la scheda di presentazione del lotto preveda “Altre misure disponibili”, al fornitore è richiesto di dichiarare la gamma di misure/caratteristiche del dispositivo in questione, ulteriori rispetto a quanto espresso nell’oggetto del lotto;
6) E’ possibile proporre offerte con prodotti equivalenti. L’impresa è tenuta a fornire prova dell’equivalenza. L’equivalenza sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione Giudicatrice; potranno essere accettate anche offerte con caratteristiche tecniche difformi da quelle riportate nel capitolato speciale, purché esplicitamente specificate e giudicate idonee dalla Commissione Giudicatrice.
7) Confezionamento secondario: in generale questo confezionamento non può comportare un peso del collo superiore a 10 Kg, ferme ovviamente le caratteristiche del dispositivo.
8) La ditta dovrà essere disponibile a sostituire le forniture aggiudicate con innovazioni aventi analoghe caratteristiche, successivamente disponibili sul mercato, alle medesime condizioni economiche.
9) Quando sia prevista la consegna di una specifica apparecchiatura, è necessario allegare la scheda tecnica preliminare, in lingua italiana, riportante le caratteristiche dell’apparecchiatura richiesta, mediante la precisa e dettagliata compilazione della stessa.
CARATTERISTICHE TECNICHE DEI SINGOLI LOTTI
Lotto n. 1
Cateteri con palloncino semicompliante
Codice CND n. C010401020101: cateteri dilatatori a pallone per PTCA
N. 700 Cateteri con palloncino semicompliante: cateteri a scambio rapido, resistenti alle alte pressioni con diametri variabili almeno da 1.5 a 4 mm con 6 lunghezze con 1 o 2 marker che accettino filiguida da 0.014”, ad elevata pressione di scoppio.
Caratteristiche preferenziali:
Capacità di trasmissione della spinta (pushability) Navigabilità in vasi tortuosi (trackability)
Capacità di attraversamento della stenosi (crossability) Presenza di versione over the wire
Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Prezzo a base d’asta : euro 72
Valore complessivo del lotto: euro 50.400
Lotto n. 2
Cateteri con palloncino semicompliante idrofilico
Codice CND n. C010401020101: cateteri dilatatori a pallone per PTCA
N. 1600 Cateteri con palloncino semicompliante: cateteri a scambio rapido con diametri variabili da
1.25 a 4 mm, di almeno 4 lunghezze (10, 15, 20, 30 mm) con 1 o 2 marker che accettino filiguida da 0.014”, ad alta pressione di scoppio e con caratteristiche del rivestimento idrofilico che lo rendano particolarmente indicato alla progressione in vasi tortuosi con patologia diffusa e calcifica.
Caratteristiche preferenziali:
Capacità di trasmissione della spinta (pushability) Navigabilità in vasi tortuosi (trackability)
Capacità di attraversamento della stenosi (crossability) Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Prezzo a base d’asta : 103
Valore complessivo del lotto: euro 164.800
Lotto n. 3
Cateteri con palloncino idrofilico a ridotta complianza
Codice CND n. C010401020101: cateteri dilatatori a pallone per PTCA
N. 1600 Cateteri con palloncino idrofilico a ridotta complianza; cateteri a scambio rapido con palloncino idrofilico, resistente alle alte pressioni con diametri variabili da 2,25 a 5,00 mm e 4 lunghezze, da 6 a 20mm, che accettino fili guida da 0,014”, per la parte dilatatoria e per il trattamento delle stenosi resistenti.
Caratteristiche preferenziali:
Capacità di trasmissione della spinta (pushability) Navigabilità in vasi tortuosi (trackability)
Capacità di attraversamento della stenosi (crossability) Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Prezzo a base d’asta : euro 103
Valore complessivo del lotto: euro 164.800
Lotto n. 4
Cateteri con palloncino non complianti
Codice CND n. C010401020101: cateteri dilatatori a pallone per PTCA
N. 700 Cateteri con palloncino non complianti: cateteri a scambio rapido, resistenti ad altissime pressioni con scarsissimo incremento dei diametri, con diametri variabili almeno da 2,5 a 5 mm con lunghezza da 8mm a 20mm, con almeno 1 marker che accettino filiguida da 0.014”, a molto elevata pressione di scoppio per il rimodellamento degli stent dopo il rilascio
Caratteristiche preferenziali:
Capacità di trasmissione della spinta (pushability) Navigabilità in vasi tortuosi (trackability)
Capacità di attraversamento della stenosi (crossability) Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Prezzo a base d’asta: euro 72
Valore complessivo del lotto: euro 50.400
Lotto n. 5
Cateteri con palloncino medicato
Codice CND n. C010401020101: cateteri dilatatori a pallone per PTCA
N. 50 Cateteri con palloncino medicato con paclitaxel a scambio rapido, adatto al trattamento delle restenosi intrastent e dei vasi piccoli , con almeno 5 diametri e 4 lunghezze, che accettino fili guida da 0.014”.
Caratteristiche preferenziali:
Capacità di trasmissione della spinta (pushability) Navigabilità in vasi tortuosi (trackability)
Capacità di attraversamento della stenosi (crossability) Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Prezzo a base d’asta: euro 575
Valore complessivo del lotto: euro 28.750
Lotto n. 6
Stent coronarico in lega metallica a rilascio di farmaco
Codice CND n. P0704020103: Stent coronarici a cessione di farmaco (DES)
N. 1400 Stent coronarici in lega metallica, con polimero permanente con geometria tale da garantire ottima flessibilità per il trattamento di lesioni e un’agevole attraversamento delle maglie per accesso ai collaterali. Deve essere disponibile nelle misure di diametro da 2,25 mm a 4 mm con almeno quattro misure nell’intervallo 2,25 mm – 4 mm ( 6 misure in totale) e di lunghezza da 8 mm a 38 mm con almeno 6 misure nell’intervallo 8 mm - 38 mm (8 misure in totale). Presenza di studi clinici. Gli stents dovranno essere forniti in conto deposito
Caratteristiche preferenziali:
Il sistema di rilascio (catetere a palloncino) deve essere compatibile con cateteri guida 5F. Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Deve inoltre avere caratteristiche adeguate di:
Capacità di trasmissione della spinta (pushability) Navigabilità in vasi tortuosi (trackability)
Capacità di attraversamento della stenosi (crossability)
Lo stent deve avere una geometria tale da garantire:
Flessibilità e conformabilità
Forza radiale e supporto alla parete vasale (scaffolding) Agevole attraversamento delle maglie per accesso ai collaterali
L’efficacia clinica deve essere documentata da studi pubblicati con follow up clinico e preferibilmente anche angiografico a lungo temine (6-12 mesi).
Assenza di ftalati
Prezzo a base d’asta: euro 348
Valore complessivo del lotto: euro 487.200
Lotto n. 7
Stent coronarico nudo in lega metallica
Codice CND n. P0704020101: Stent coronarici nudi (BMS)
N. 100 Stent coronarici in lega metallica, con geometria tale da garantire ottima flessibilità per il trattamento di lesioni e un’agevole attraversamento delle maglie per accesso ai collaterali. Deve essere disponibile nelle misure di diametro da 2,25 a 4 mm con almeno quattro misure nell’intervallo 2,25 mm – 4 mm ( 6 misure in totale) e di lunghezza da 8 a 28 mm con almeno 4 misure nell’intervallo 8 mm - 28 mm (6 misure in totale). Presenza di studi clinici.
Gli stents dovranno essere forniti in conto deposito
Caratteristiche preferenziali:
Il sistema di rilascio (catetere a palloncino) deve essere compatibile con cateteri guida 5F. Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta Assenza di ftalati
Deve inoltre avere caratteristiche adeguate di:
Capacità di trasmissione della spinta (pushability) Navigabilità in vasi tortuosi (trackability)
Capacità di attraversamento della stenosi (crossability)
Lo spessore della maglia dello stent deve essere ≤ 0,0036” e lo stent deve avere una geometria tale da garantire:
Flessibilità e conformabilità
Forza radiale e supporto alla parete vasale (scaffolding) Agevole attraversamento delle maglie per accesso ai collaterali
L’efficacia clinica deve essere documentata da studi pubblicati con follow up clinico e preferibilmente anche angiografico a lungo temine (6-12 mesi).
Prezzo a base d’asta: euro 98
Valore complessivo del lotto: euro 9.800
Lotto n. 8
Stent coronarico in lega metallica a rilascio di farmaco con polimero biodegradabile o polymer-free.
Codice CND n. P0704020103: Stent coronarici a cessione di farmaco (DES)
N. 700 Stent coronarici in lega metallica, con polimero riassorbibile biodegradabile o polymer-free, con geometria tale da garantire ottima flessibilità per il trattamento di lesioni e un’agevole attraversamento delle maglie per accesso ai collaterali. Deve essere disponibile nelle misure di diametro da 2,5 a 4 mm con almeno quattro misure nell’intervallo 2,5 mm – 4 mm ( 6 misure in totale) e di lunghezza da 9 a 30 mm con almeno 5 misure nell’intervallo 9 mm - 30 mm (7 misure in totale). Presenza di studi clinici. Gli stents dovranno essere forniti in conto deposito
Caratteristiche preferenziali:
Il sistema di rilascio (catetere a palloncino) deve avere caratteristiche adeguate di: Capacità di trasmissione della spinta (pushability)
Navigabilità in vasi tortuosi (trackability)
Capacità di attraversamento della stenosi (crossability)
Lo stent deve avere una geometria tale da garantire:
Flessibilità e conformabilità
Forza radiale e supporto alla parete vasale (scaffolding) Agevole attraversamento delle maglie per accesso ai collaterali
L’efficacia clinica deve essere documentata da studi pubblicati con follow up clinico e preferibilmente anche angiografico a lungo temine (6-12 mesi).
Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Prezzo a base d’asta: euro 318
Valore complessivo del lotto: euro 222.600
Lotto n. 9
Scaffolding coronarico completamente riassorbibile a rilascio di farmaco
Codice CND: STENT CORONARICI RIASSORBIBILI n. 0704020104
N. 50 Dispositivi temporanei di sostegno della parete vascolare a rilascio di farmaco, completamente riassorbibili.
Lunghezza da 12 a 28 mm, diametro da 2,5 a 3,5 mm. Presenza di studi clinici. Gli stents dovranno essere forniti in conto deposito.
Caratteristiche preferenziali:
Il sistema di rilascio (catetere a palloncino) deve avere caratteristiche adeguate di. Capacità di trasmissione della spinta (pushability)
Navigabilità in vasi tortuosi (trackability)
Capacità di attraversamento della stenosi (crossability)
Lo stent deve avere una geometria tale da garantire:
Flessibilità e conformabilità
Forza radiale e supporto alla parete vasale (scaffolding)
L’efficacia clinica deve essere documentata da studi pubblicati con follow up clinico e preferibilmente anche angiografico a lungo temine (6-12 mesi).
Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Prezzo a base d’asta: 720
Valore complessivo del lotto: euro 36.000
Lotto n. 10
Sistemi per sostituzione valvolare TAVI con supporto premontato su pallone
Codice CND P07030103 Valvole cardiache biologiche con supporto per impianto percutaneo
N. 22 Valvole aortiche con supporto premontato su pallone, con almeno tre misure di protesi con incluso introduttore per valvuloplastica e pallone per valvuloplastica. Trattamento della maggior parte dei pazienti con anulus di dimensioni comuni, senza caratteristiche sfavorevoli all’impianto. Sistema adatto anche al trattamento trans apicale. Valvola con possibilità di utilizzo valve in valve.
Caratteristiche preferenziali:
Presenza di accorgimenti che limitino il rigurgito periprotesico. Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Prezzo a base d’asta: euro 19.800
Valore complessivo del lotto: euro 435.600
Lotto n. 11
Sistemi per sostituzione valvolare TAVI con supporto autoespandibile
Codice CND P07030103 Valvole cardiache biologiche con supporto per impianto percutaneo
N. 4 Valvole aortiche con supporto auto espandibile, con almeno due misure di protesi. Trattamento della maggior parte dei pazienti con anulus di dimensioni comuni, incluse alcune caratteristiche anatomiche sfavorevoli (calcificazioni estreme della valvola, anulus molto ellittico, origine molto bassa delle coronarie).
Caratteristiche preferenziali:
Sistema adatto all’impianto trans arterioso in vasi tortuosi e calcifici Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Prezzo a base d’asta: euro 18.500
Valore complessivo del lotto: euro 74.000
Lotto n. 12
Valvole aortiche totalmente retraibili e riposizionabili
Codice CND P07030103 Valvole cardiache biologiche con supporto per impianto percutaneo
N. 4 Valvole aortiche totalmente retraibili e riposizionabili con almeno due misure di protesi.
Trattamento della maggior parte dei pazienti con anulus di dimensioni comuni. Presenza di caratteristiche tecniche che consentono di verificare il risultato emodinamico dell’impianto prima di procedere al rilascio definitivo della bioprotesi.
Caratteristiche preferenziali:
Protesi che riducano al massimo il rischio di rigurgito periprotesico e che non presentino caratteristiche di particolare complessità nel rilascio.
Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Prezzo a base d’asta: euro 17.500
Valore complessivo del lotto: euro 70.000
Lotto n. 13
Sistemi dedicati alla chiusura di difetti intracardiaci
Codice CND C99: dispositivi per apparato cardiocircolatorio
Sistemi dedicati alla chiusura di difetti intracardiaci con protesi metalliche costituite da nitinol: difetti del setto interatriale, interventricolare, del forame ovale pervio, del dotto di Botallo pervio, di fistole AV, dispositivi per occlusione auricola sinistra
Sistemi dedicati alla chiusura di difetti intracardiaci, fistole artero-venose e dell’auricola, composti da:
N. 3 Dispositivi per chiusura difetto interatriale Prezzo a base d’asta: euro 5.500
N. 3 Dispositivi per chiusura forame ovale pervio Prezzo a base d’asta: euro 6.280
N. 6 Dispositivi a doppio disco occludente Prezzo a base d’asta: euro 5.850
N. 3 Dischi occludenti per dotto di Botallo Prezzo a base d’asta: euro 2.520
N. 3 Dischi per difetto setto interventricolare Prezzo a base d’asta: euro 6.750
N. 3 Dispositivi per l’occlusione dell’auricola sinistra Prezzo a base d’asta: euro 5.583
N. 3 Sistemi per embolizzazione artero-venosa periferica Plug
Prezzo a base d’asta: euro 800
N. 3 Sistemi per embolizzazione artero-venosa periferica
Plug II
Prezzo a base d’asta: euro 900
N. 3 Sistemi per embolizzazione artero-venosa periferica Plug III
Prezzo a base d’asta: euro 900
N. 3 Sistemi per embolizzazione artero-venosa periferica Plug 4
Prezzo a base d’asta: euro 2.520 Caratteristiche preferenziali:
Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Valore complessivo a base d’asta: euro 130.359
Lotto n. 14
Cateteri per valvuloplastica
Codice CND n. C019014: cateteri per valvuloplastica
N. 45 Cateteri per valvuloplastica: catetere coassiale a doppio lume (uno per il filo guida ed uno per gonfiaggio/sgonfiaggio del pallone) dotato di palloncino distale semicompliante, resistente ad alte pressioni, concepito per avere diametro e lunghezza certi ad una data pressione, dotato di 2 markers radiopachi, con almeno 3 misure di cui una da 18 mm, compatibile con filo guida da 0.035”
Caratteristiche preferenziali:
Capacità di trasmissione della spinta (pushability) Capacità di attraversamento della stenosi (crossability) Assenza di ftalati
Dettaglio della documentazione tecnica (scheda descrittiva del prodotto, schede tecniche e relativi allegati)
Completezza e intuitività dell’etichetta
Prezzo a base d’asta: euro 1.100
Valore complessivo a base d’asta: euro 49.500
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