Capitolato Tecnico

Capitolato Tecnico

Fornitura di varie attrezzature sanitarie da destinare al Centro Dialisi ad Assistenza Limitata di Bosa

PARTE I

CARATTERISTICHE GENERALI DELL’APPALTO

Art. 1 Oggetto e scopo dell'appalto

Il presente Appalto, ripartito in SEI lotti funzionali distinti, prevede la fornitura di varie attrezzature sanitarie da destinare al Centro Dialisi ad assistenza Limitata di Bosa.

La fornitura del presente appalto, per ciascun lotto, sarà comprensiva di installazione e posa in opera, collaudo, dotazioni accessorie, istruzione del personale, garanzia ordinaria minima di 24 mesi (comprensiva oltre che delle manutenzioni correttive anche delle manutenzioni periodiche previste dal costruttore). I beni devono essere forniti completi di ogni accessorio occorrente per renderli pienamente funzionanti e idonei all’uso cui sono destinati, nonché dotati, se del caso, di una quantità di materiali di consumo adeguati a consentirne la messa in funzione ed il collaudo funzionale.

Tutti i beni devono essere installati a spese dell’aggiudicatario presso i luoghi di utilizzo indicati dal

committente in corso di fornitura. La partecipazione alla gara presuppone, da parte del concorrente, la perfetta conoscenza e l’accettazione delle condizioni contenute nel presente Capitolato e nei suoi allegati, nonché nei restanti atti di gara e nelle norme di legge e nei regolamenti in materia

Art. 2 Ammontare della fornitura

L’importo massimo a base di gara della fornitura per tutti i lotti ammonta complessivamente a

€.69.500,00+XXX xxxxxxxxx come segue:

LOTTO 1 – Fornitura N° 8 letti bilancia per emodialisi - Importo a base d’asta: €.30.000,00 oltre l’iva di legge

LOTTO 2 – Fornitura N° 1 autoclave sterilizzatrice - Importo a base d’asta: €.5.000,00 oltre l’iva di legge

LOTTO 3 – Fornitura N° 1 defibrillatore monitor - Importo a base d’asta: €.10.000,00 oltre l’iva di legge

LOTTO 4 – Fornitura N° 1 elettrocardiografo portatile - Importo a base d’asta: €.7.000,00 oltre l’iva di legge

LOTTO 5 – Fornitura N° 1 bioimpedenziometro per pazienti sottoposti a dialisi - Importo a base d’asta:

€.15.000,00 oltre l’iva di legge

LOTTO 6 – Fornitura N° 1 centrifuga da banco per microematocrito - Importo a base d’asta: €.2.500,00 oltre l’iva di legge

Art. 3 Caratteristiche delle apparecchiature da fornire

Le attrezzature componenti ciascun lotto devono essere appropriate all’utenza, di elevato livello qualitativo e tecnologico, ed aggiornate con gli standard di sicurezza attualmente raggiungibili.

Requisiti fondamentali richiesti per le apparecchiature sono:

- Robustezza ed ergonomia

- Portabilità e compattezza

- Semplicità d’uso

- Affidabilità e sicurezza

- Alto livello tecnologico

Le specifiche tecniche dettagliate per ciascun lotto della fornitura di che trattasi sono specificate

nell’Allegato tecnico N°1 al presente Capitolato Tecnico che ne costituiscono parte integrante e sostanziale. Quanto offerto deve rispondere in pieno alle necessità ed alle esigenze della Azienda così come specificate nel dettaglio e nelle articolazioni del presente capitolato.

Le caratteristiche segnalate sono tassative in riferimento ai requisiti minimi richiesti per ogni sistema.

Tutte le apparecchiature e tutti i dispositivi medici che costituiscono il sistema devono essere coperti da garanzia ordinaria di durata non inferiore a 24 mesi.

I DM e le apparecchiature previste in fornitura dovranno avere le seguenti caratteristiche:

- marcato CE secondo la DIRETTIVA EUROPEA 93/42 recepita con D. Lgs. 46/1997 o DIRETTIVA EUROPEA 07/47 recepita con D. Lgs. 37/2010 o, se del caso, la DIRETTIVA EUROPEA IDV 98/79

oppure di altra direttiva di riferimento. A tal fine la Ditta dovrà presentare opportuna certificazione di conformità (CE) in riferimento alla normativa in esame.

- i dispositivi offerti, e parti di essi, devono essere conformi alle normative tecniche secondo CEI 62-5 e CEI EN 62353 ed aventuali Norme CEI particolari;

- destinazione d'uso specifica per attività di Emodialisi

PARTE II – CARATTERISTICHE SPECIFICHE DELL’APPALTO

Art. 4 Formazione del personale

Per ogni singolo lotto dovrà essere compreso nella fornitura l’affiancamento di uno specialista del prodotto con gli utilizzatori per una durata minima di 4 ore ripartita in una o più giornate. La Ditta dovrà presentare una sintesi degli argomenti trattati per il corso di formazione del personale sanitario. Tutti i momenti formativi dovranno, a meno di particolari eccezioni, essere effettuati presso i locali che verranno indicati dalla stazione appaltante e ospitare un numero di persone adeguato.

Per eseguire quanto sopra, l’aggiudicatario deve organizzare, a mezzo di propri incaricati in possesso di adeguata competenza e, preferibilmente, a mezzo del proprio tecnico di prodotto, un adeguato servizio di tutoraggio degli utilizzatori, al fine di rendere tutti i necessari chiarimenti in merito a:

- uso delle attrezzature in ogni loro funzione

- procedure per la soluzione degli inconvenienti e dei problemi più frequenti

- gestione operativa quotidiana

- modalità di comunicazione (es.: orari e numeri di telefono) con il personale e con le strutture dell’aggiudicatario per le future ed eventuali richieste di Intervento, manutenzione e assistenza tecnica e per ogni altro tipo di prestazione, tutoraggio e, più in generale, qualsivoglia attività a carico dell’aggiudicatario inclusa nel prezzo offerto.

Il corso di formazione del personale sanitario dovrà aver luogo successivamente al collaudo di accettazione previ accordi con il reparto. Al termine del summenzionato corso, organizzato dalla Ditta su indicazione di

disponibilità del Direttore dell’Unità Operativa di Nefrologia e Dialisi, le parti interessate (ditta e reparto) dovranno vistare un verbale di avvenuta formazione riportante l’elenco dei partecipanti. Tale documento sarà acquisito dal Servizio di Ingegneria Clinica per far parte integrante del collaudo.

Art. 5 Servizio di assistenza

Le ditte concorrenti dovranno presentare la loro migliore proposta per la prestazione del Servizio di Assistenza Tecnica/Manutenzione triennale sulle apparecchiature oggetto della fornitura nelle tipologie richieste nella scheda tecnica allegata.

Resta inteso che la presentazione della proposta per il Servizio Assistenza/Manutenzione non vincola in nessun modo l’Amministrazione appaltante che potrà scegliere al termine della garanzia ordinaria di almeno ventiquattro mesi, a suo insindacabile giudizio, se procedere o meno alla stipula del contratto di manutenzione.

Durante il periodo di garanzia ordinaria di almeno 24 mesi si applicheranno le condizioni di cui al contratto “TUTTO COMPRESO”. La ditta deve fornire l’elenco dei tecnici abilitati ad intervenire sulle attrezzature specificando anni di esperienza, qualifica e tipo di preparazione ricevuta; la Ditta, inoltre, descriverà il contratto di manutenzione proposto nonché le operazioni di manutenzione preventiva previste per singolo tipo di attrezzatura. La Ditta provvederà ad espletare tutte le procedure di manutenzione preventiva programmata previste dai manuali di servizio delle apparecchiature e con le periodicità indicate. Tutte le parti di ricambio montate nell'ambito del servizio di manutenzione dovranno essere rigorosamente originali e congruenti con il progetto dell'apparecchiatura interessata. Tutti i tecnici della Ditta che interverranno sulle apparecchiature in contratto dovranno dimostrare di essere stati istruiti alla manutenzione e di essere autorizzati dal produttore delle apparecchiature ad intervenire sulle stesse. Sarà obbligo della Ditta adottare, nella esecuzione dei servizi, tutti i provvedimenti e le cautele necessarie a garantire la incolumità degli addetti ai lavori nel rispetto della legislazione sulla sicurezza, nonché di terzi, evitare danni a beni pubblici o privati. Ogni più ampia responsabilità, nel caso di infortuni o danneggiamenti qualsiasi, ricadrà pertanto sulla Ditta, che dovrà risponderne in sede civile e penale restandone completamente sollevata l’Amministrazione. La Ditta è inoltre responsabile verso l'Amministrazione per tutte le opere eseguite da

Ditte ad essa collegate e dai trattamenti normativi dei relativi dipendenti per quanto concerne la sicurezza sul lavoro.

La Ditta è responsabile penalmente e civilmente per gli eventuali danni causati da cattiva manutenzione, da mancata o cattiva esecuzione degli interventi di riparazione o sostituzione, non solo per la completa

inaffidabilità delle apparecchiature, ma anche per la loro buona conservazione nel tempo. Le attività

manutentive da erogare durante il periodo di assistenza tecnica in garanzia sono le seguenti:

MANUTENZIONE PREVENTIVA

Per manutenzione preventiva programmata si intendono le procedure peridiche di controllo, verifica di funzionalità, calibrazione e/o taratura, sostituzione di parti soggette ad usura e più generale tutte quelle operazioni necessarie per garantire la funzionalità e la sicurezza delle apparecchiature stesse, oltre a tutti quegli interventi volti a prevenire eventuali insorgenza di danni.

Gli interventi dovranno essere eseguiti, secondo le procedure e le indicazioni tecniche definite dal costruttore nella specifica documentazione a corredo di ciascuna apparecchiatura, in accordo con le disposizioni delle Direttive di riferimento e delle norme CEI applicabili. Di tali interventi dovranno essere redatti rapporti di lavoro vidimati da un Referente dell’ASSL e dal Tecnico incaricato dalla ditta. La strumentazione a ciò necessaria dovrà essere posta a disposizione dalla Ditta.

La Ditta aggiudicataria dovrà presentare un piano operativo di manutenzione preventiva che individui:

- le diverse periodicità di intervento da adottare

- i contenuti dell’attività manutentiva per ciascuna tipologia di apparecchiatura

Tale piano operativo dovrà essere aggiornato entro il primo mese di ogni anno di contratto dalla Ditta aggiudicataria.

Verifiche di sicurezza elettrica

La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere all’effettuazione di tutte le verifiche CEI 62.5 a seguito di ogni manutenzione preventiva e correttiva oltre ad un programma di verifica con cadenza almeno annuale. L'Amministrazione si riserva il diritto di eseguire o di fare eseguire tutte le visite e le verifiche che riterrà opportune per il controllo della conduzione del servizio.

Delle risultanze delle visite o delle verifiche sarà redatto regolare verbale che verrà sottoscritto dalla Ditta e dall’Ente appaltante. La Ditta aggiudicataria ha l’obbligo di fornire il supporto necessario, senza alcun costo aggiuntivo, ad autorità terze che lo richiedano, nel caso di visite e verifiche sulle apparecchiature oggetto del presente capitolato.

Controlli funzionali

La Ditta aggiudicataria, ove esistessero norme specifiche di riferimento, nell’ambito delle norme di sicurezza dovrà ottemperare ai controlli funzionali volti alla verifica del confronto tra i parametri resi dalle

apparecchiature in esame e le misure rilevate dalla strumentazione specifica secondo la normativa vigente. Per ciascun controllo dovrà essere predisposto

di riferimento calibrata un rapporto di lavoro

riportante i dati e gli esiti attestanti la funzionalità della apprecchiatura in esame secondo le norme corrispondenti

MANUTENZIONE CORRETTIVA

Per manutenzione correttiva si intende la manutenzione eseguita a seguito di rilevazione di un avaria e volta a riportare un’entita allo stato in cui essa possa eseguire le funzioni attribuite richieste.

La Ditta aggiudicataria dovrà presentare un piano di organizzazione del servizio di manutenzione correttiva, prevedendo un numero illimitato di interventi su chiamata dei quali dovrà essere redatto rapporto di lavoro firmato dai soggetti di cui al punto precedente. Tale piano di organizzazione dovrà essere aggiornato entro il primo mese di ogni anno di contratto dalla Ditta aggiudicataria. Gli interventi dovranno essere eseguiti dalla Ditta, secondo le procedure e le indicazioni tecniche definite dal costruttore nella specifica documentazione a corredo di ciascuna apparecchiatura, in accordo con le disposizioni delle Direttive di riferimento e delle norme CEI applicabili. Si dovrà garantire un tempo di intervento di massimo 6 ore e un tempo di soluzione del guasto non superiore alle 12 ore. Per ogni superamento di queste tempistiche sarà facoltà dell’amministrazione applicare delle penali commisurate alle perdite avute per ogni ora di fermo macchina.

MANUTENZIONE STRAORDINARIA

Per manutenzione straordinaria è intesa la manutenzione per mezzo di interventi destinati ad operare una miglioria funzionale o di sicurezza delle apparecchiture tramite integrazioni e/o aggiunte alle configurazioni originarie delle stesse.

La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere all’effettuazione di tutti gli interventi destinati ad implementare le migliorie funzionali o di sicurezza delle apparecchiature che si renderanno disponibili durante il periodo di vita utile delle stesse.

La Ditta è tenuta contrattualmente all'esatta osservanza delle norme stabilite:

- da tutte le norme, leggi e disposizioni vigenti circa l'assistenza sociale di ogni tipo

- dai contratti collettivi e aziendali di lavoro per quanto concerne trattamenti economici e normativi del personale impiegato

- di tutte le norme tecniche in vigore (CEI, UNI, ecc.)

- di tutte le norme, leggi e dei regolamenti per la sicurezza e l'igiene del lavoro

Per il periodo post garanzia ordinaria la Ditta dovrà proporre un contratto triennale “TUTTO COMPRESO” comprendente:

- sia la manutenzione programmata/preventiva, così come prevista dalla casa costruttrice e dalle condizioni indicate nel presente capitolato alla voce manutenzione preventiva, compresa la sostituzione di eventuali kit periodici; sia quella correttiva, con la sostituzione delle parti difettose, danneggiate ed anche di eventuali kit periodici, nonché una verifica di sicurezza elettrica annuale generale

- sia le condizioni e le modalità di esecuzione degli interventi programmati (indicandone la frequenza) e di quelli su chiamata, senza limitazioni di chiamate per interventi o parti di ricambio.

Il prezzo del canone dell'eventuale contratto triennale di assistenza “full risk”, post-garanzia ordinaria (da attivare su eventuale specifica richiesta della ASSL di Oristano) non è compreso nel prezzo a basa d’asta inerente la fornitura.

Il canone annuale/triennale omnicomprensivo, dovrà essere indicato senza limitazioni di chiamate per interventi o parti di ricambio e dovrà comprendere anche le misure di sicurezza elettrica. Tale canone dovrà rimanere valido per i 6 anni successivi al termine della garanzia ordinaria, fatti salvi gli incrementi ISTAT e non potrà superare la percentuale indicata in ogni singolo lotto rispetto al prezzo offerto. L’offerta deve

rimanere valida anche nel caso in cui l’Azienda Socio Sanitaria non stipuli il contratto di manutenzione “full risk” a partire dal primo anno successivo alla scadenza della garanzia ordinaria di almeno 24 mesi. Sarà comunque facoltà dell’Amministrazione valutare le tipologie contrattuali e stipulare il contratto di manutenzione alla scadenza del periodo di garanzia ordinaria o nel periodo successivo.

La Ditta dovrà comunque dichiarare:

- condizioni e costi degli interventi tecnici post-garanzia fuori contratto. Devono essere esplicitate tutte le voci che comporranno l'intervento: costo orario ordinario e straordinario, costo viaggio, spese chilometriche, diritto di chiamata e quant'altro la Ditta intenda a carico dell'ASSL Oristano. La dichiarazione sarà vincolante nella valutazione dei preventivi futuri

- la disponibilità, con la massima sollecitudine possibile, alla fornitura, su richiesta

dell'amministrazione, dei pezzi di ricambio per almeno 10 anni dalla fine della produzione e

comunque non meno di dieci dalla data del collaudo dell'apparecchiatura

- la disponibilità a fornire, in caso di aggiudicazione, il listino prezzi delle parti di ricambio con l’indicazione esatta della percentuale di sconto sul listino ricambi riservata alla Azienda Sanitaria. Anche in questo caso i rimborsi chilometrici dovranno essere coerenti con le tabelle ACI. I costi per le manutenzioni dovranno essere relativi al territorio della Regione Sardegna non si accetteranno costi extraregione per i tecnici

Art. 6 Collaudo

Il collaudo della fornitura, di seguito indicato genericamente COLLAUDO, prevede il collaudo di tutti i dispositivi non di consumo oggetto della fornitura stessa: la fornitura è da considerasi collaudata con esito positivo quando tutti i suoi componenti sono collaudati con esito positivo, e rispettano tutte le indicazioni previste per i dispositivi/apparecchiature/sistemi soggetti alle “Direttive Dispositivi Medici 93/42 e 07/47”. Tutto quanto necessario per l’effettuazione delle prove di collaudo dovrà avvenire a cura, spese e responsabilità della ditta aggiudicataria. Il collaudo, documentato da specifico verbale redatto in contraddittorio tra le parti, dovrà essere eseguito entro 7 giorni di calendario dalla data di completamento dell’installazione; ove il collaudo ponesse in evidenza difetti, vizi, difformità, guasti o inconvenienti, la ditta

si impegna a provvedere alla loro eliminazione, o sostituzione delle parti difettose, entro 10 giorni dalla data del verbale di accertamento, ovvero con un diverso termine concordato per particolari esigenze. La fornitura si intenderà accettata solo a seguito di collaudo con esito positivo e tutti gli eventuali ritardi daranno luogo alle penali indicate nel Disciplinare di Gara.

La ditta aggiudicataria all’atto della consegna e/o collaudo dovrà obbligatoriamente fornire, per ciascuna apparecchiatura, la seguente documentazione:

- Documentazione, in duplice copia, attestante l’avvenuta Verifica di Sicurezza per le dispersioni elettriche di cui alle norme CEI 62.5 generali. Le suddette verifiche dovranno essere effettuate dalla Ditta Aggiudicataria all’atto della consegna in contraddittorio con il personale tecnico del Servizio di Ingegneria Clinica incaricato dall’Amministrazione.

- Il programma di manutenzione valido per il periodo di garanzia compilato, secondo quanto dichiarato in sede di offerta, e revisionato, secondo quanto indicato dall’Amministrazione, riportante il calendario e le modalità di esecuzione delle visite di Manutenzione Preventiva e della Verifica di Sicurezza nel periodo considerato. Le visite, concomitanti, dovranno essere effettuate a partire dal 2° semestre dalla data di consegna delle apparecchiature e dovranno avere cadenza almeno annuale (ogni 12 mesi);

- La documentazione tecnica, in triplice copia, comprensiva:

1. manuale d’uso redatto integralmente in lingua italiana; manuale di manutenzione o manuali tecnici, comprensivi di schemi meccanici ed elettrici, o documentazione equivalente su supporto informatico.

2. certificato di conformità alla direttiva CEE 07/47 concernente i dispositivi medici (marchio CE) o se nel caso di altra normativa di riferimento;

3. software originale con licenza d’uso.

4. la consegna di tutte le dichiarazioni di conformità e certificazioni di legge relativi ai prodotti forniti.

Art. 7 Garanzia

La Ditta aggiudicataria dovrà garantire la buona qualità e la buona costruzione dei propri materiali, obbligandosi, durante il periodo di garanzia più avanti specificato, a riparare e/o a sostituire gratuitamente nel più breve tempo possibile quelle parti che per la qualità di materiale o per carenze di lavorazione o per imperfetto montaggio si dimostrassero difettose.

Il periodo minimo di garanzia è di 24 mesi dalla data del collaudo per l’intero sistema. In caso di difettosità dei dispositivi la Ditta è tenuta al ritiro e sostituzione dell’intero sistema che ha provocato difettosità senza nessun onere. Per il sistema oggetto della fornitura, la Ditta aggiudicataria ha l'obbligo di garantire, fino al

termine del periodo di garanzia, l’effettuazione totale della manutenzione (riparazioni, sostituzioni,

tarature e tutte le operazioni di manutenzione preventiva previste dal costruttore nonché la manutenzione correttiva su guasto) senza nessun onere da parte della Azienda appaltante dovendosi considerare questo servizio conglobato nel prezzo d'offerta. Il servizio di manutenzione dei sistemi nel periodo di garanzia deve intendersi un servizio di manutenzione “TUTTO COMPRESO” senza alcuna eccezione o esclusione.

Art. 8 Condizione di utilizzo

Nel caso in cui l'apparecchiatura richieda l'utilizzo di consumabili per il suo utilizzo la Ditta dovrà dichiarare i costi di tutti i possibili consumabili e accessori indicando specificatamente se trattasi di dispositivi monouso o pluriuso e in quest'ultimo caso il numero massimo di applicazioni o di giorni in cui risulta valido l'utilizzo al fine di consentire all'amministrazione di valutare tutti i possibili costi di gestione dell'apparecchiatura proposta. Tali indicazioni di prezzo dovranno essere indicate nell’offerta economica. Insieme al listino dei consumabili dovrà essere dichiarata anche la percentuale di sconto sugli stessi riservata alla Azienda Sanitaria Locale N°5 in caso di aggiudicazione.

PARTE III - METODO DI AGGIUDICAZIONE E OFFERTA TECNICA

Art. 9 Aggiudicazione

L’aggiudicazione verrà effettuata ai sensi dell’art. 95 comma 2 del D. Lgs. N. 50/2016 in favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa. I criteri di valutazione, la loro natura e gli obiettivi da perseguire sono analiticamente indicati nella tabella dei vari allegati al presente Capitolato Tecnico di cui si compone il presente appalto. La commissione disporrà di un totale di cento punti così ripartiti:

Criteri qualitativi (max punti 70/100)

In relazione ai criteri qualitativi si utilizzerà la applicazione di un peso per ciascuna voce componente il punteggio qualità come meglio indicato nell’allegato tecnico N.1.

A tal proposito si precisa che, nel presente Capitolato, risultano definiti, nell’unito Allegato Tecnico i coefficienti e criteri di valutazione. I punteggi conseguenti dalla valutazione comparativa saranno pertanto motivati da quanto chiaramente indicato nel presente Capitolato. Le offerte che non dovessero conseguire un punteggio qualitativo complessivo pari o superiore al 60%, ovvero maggiore o uguale di 42/70, saranno escluse dalle successive fasi di gara (saranno pertanto escluse le offerte che conseguiranno un punteggio

qualitativo inferiore a 42/70). Si precisa che la somma dei punteggi conseguenti alle valutazioni

qualitative dei singoli criteri sarà riparametrizzata riportando a 70 il punteggio maggiore secondo il metodo indicato nella determinazione AVCP del 24.11.2011.

Criterio quantitativo (max punti 30/100)

Ribasso sulla base d’asta I coefficienti da attribuire a ciascun offerente sono ricavati dalla seguente formula.

Punti i = Pmin/Pi x 30

✓ Pmin = prezzo complessivo minimo tra tutte le offerte

✓ Pi = prezzo complessivo relativa all’offerta del concorrente i-esimo

L'ASSL di Oristano si riserva la facoltà di non procedere all'aggiudicazione, parziale o totale, della fornitura in oggetto, senza che le Ditte concorrenti possano avanzare alcuna pretesa o rivendicazione.

Art. 10 Offerta Tecnica

La Ditta deve presentare separatamente una dettagliata relazione intitolata “Documentazione Tecnica” contenente le caratteristiche tecniche dei DM offerti. Si precisa che la commissione tecnica al fine dell’attribuzione del punteggio tecnico valuterà solamente la documentazione prodotta dal concorrente in sede di gara. Ciascun concorrente dovrà presentare una dettagliata offerta tecnica contenente i punti che seguono, nell’ordine e titolo indicato (pena l’esclusione dalla procedura di gara). La documentazione dovrà essere timbrata e vistata e datata in ogni sua pagina e riportata ordinatamente indicando i punti di seguito evidenziati:

- PUNTO 1 Relazione tecnica intitolata “Garanzia ed Assistenza Tecnica Post Vendita” (lunghezza massima 4 pagine A4 preferibilmente carattere ARIAL 12, interlinea 1,5) in cui risulta chiaramente

esplicitato tutto quanto indicato agli articoli 5 e 7 del presente Capitolato. Qualora

l’apparecchiatura sia esente da manutenzione programmata la Ditta è pregata di esplicitarlo.

- PUNTO 2 Relazione intitolata “Installazione Collaudo” (lunghezza massima 6 pagine A4

preferibilmente carattere ARIAL 12, interlinea 1,5) che contenga tutti gli elementi indicati nell'art. 7 del presente Capitolato oltre al programma delle manutenzioni preventive.

- PUNTO 3 Copia della “Dichiarazione di conformità alla Normativa di riferimento” per i dispositivi offerti nonché la classe di appartenenza del dispositivo stesso e la sua “destinazione d’uso” ovvero l’utilizzazione alla quale è destinato il dispositivo secondo le indicazioni fornite dal fabbricante.

- PUNTO 4 Una dichiarazione circa la destinazione d’uso specifica dell’apparecchiatura proposta che dovrà rispondere alle caratteristiche e agli obiettivi indicati nel presente capitolato e nei relativi allegati.

- PUNTO 5 Una presentazione dei contenuti del corso di addestramento per il personale sanitario (lunghezza massima 4 pagine A4 preferibilmente carattere ARIAL 12, interlinea 1,5) le cui modalità dovranno essere quelle indicate all’art. 4 del presente Capitolato;

- PUNTO 6 Caratteristiche tecniche delle apparecchiature offerte completa di tutte le parti compresi gli accessori ordinari e le dotazioni inserite nell’ “Allegato Scheda per offerta Tecnica “ (Allegato

N.2 al Capitolato Tecnico) in cui si risponde sequenzialmente a tutti i punti relativi alle caratteristiche tecniche delle attrezzature, così come indicato nell’Allegato Tecnico al presente Capitolato, all'interno dei medesimi punti, in ogni singola voce riportando, ove richiesti, gli esatti parametri di riferimento dell'apparecchiatura proposta. Per ogni punto, al termine della descrizione richiesta dagli allegati tecnici la Ditta potrà riportare tutte le caratteristiche migliorative dei propri

prodotti (evidenziate con carattere grassetto) indicando chiaramente quanto incluso nella

configurazione di base offerta rispetto a quanto potenzialmente attivabile come opzionale coerentemente all'offerta economica senza prezzi.

- PUNTO 7 Tutto il materiale tecnico/scientifico (depliants, schede tecniche ecc.)

dell'apparecchiatura in lingua italiana o con traduzione letterale.

- PUNTO 8 Offerta economica senza prezzi in cui siano dettagliati gli

elementi inclusi nella

configurazione base offerta e come voci separate gli accessori opzionali. Si precisa che nell’offerta economica dovrà essere dettagliate tutte le voci incluse in configurazione base nonché di tutti gli accessori opzionali e gli importi di tutti i possibili consumabili con indicazione dello sconto che verrà applicato in caso di aggiudicazione.

Si precisa che in tutta la suddetta documentazione tecnica non dovrà essere indicato alcun prezzo relativo alla fornitura, pena l'esclusione dalla gara.

Tutta la summenzionata documentazione dovrà essere prodotta in formato elettronico in cui risulti predisposta ordinatamente una cartella per ogni PUNTO sopra riportato. Tutti i suddetti documenti dovranno essere timbrati e vistati in ogni pagina.

In caso di aggiudicazione della fornitura la ditta si impegna a fornire:

- i manuali d’uso (cartaceo ed elettronico) in lingua italiana in duplice copia;

- copia del manuale di servizio (cartaceo ed elettronico) comprensivo di schemi elettrici, elettronici e meccanici, e di ogni eventuale tool per l’autodiagnosi disponibile nonché i protocolli di esecuzione della manutenzione preventiva ordinaria e della manutenzione straordinaria correttiva.

ALLEGATI

✓ Allegato Tecnico N° 1: Caratteristiche Tecniche e valutazione qualitativa per la fornitura di varie attrezzature sanitarie da destinare al Centro Dialisi ad assistenza Limitata di Bosa

✓ Allegato N°2: Schede per offerta Tecnica