Contract

A. S. L. 1 AVEZZANO-SULMONA-L’AQUILA

DISCIPLINARE DI GARA

PROCEDURA APERTA, SUDDIVISA IN 121 LOTTI, FINALIZZATA ALLA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA QUADRIENNALE DI “DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI PER ORTOPEDIA E TRAUMATOLOGIA (PROTESI - OSTEOSINTESI e ARTRODESI) CEMENTO SISTEMI DI CEMENTAZIONE E MATERIALE DI CONSUMO”, OCCORRENTE ALLA ASL 1 AVEZZANO-SULMONA-L’AQUILA, PER I FABBISOGNI DELLE UU.OO. DI ORTOPEDIA-TRAUMATOLOGIA DEI PRESIDI OSPEDALIERI DI L’AQUILA, AVEZZANO, SULMONA e CASTEL DI SANGRO E ALL’U.O. NEUROCHIRURGICA DEL P.O. DI L’AQUILA. IMPORTO TOTALE COMPLESSIVO

DI € 16.954.050,00 (iva esclusa)

Gara N°5895144.

CIG. (Vedi tabella di cui all’Allegato “H”)

INDICE

	Descrizione
A	Premessa
B	Termini e acronimi
C	Suddivisione in lotti
D	Conto deposito, sostituzioni, strumentario, campionatura, specialist support
Art.1	Selezione degli operatori economici idonei alla conclusione dell’Accordo Quadro
Art. 2	Criteri per la determinazione dell’entità dell’appalto
Art. 3	Forma giuridica dei soggetti ammessi alla gara
Art. 4	Avvalimento
Art. 5	Requisiti per la partecipazione alla gara
Art. 6	Modalità di partecipazione alla selezione e di presentazione dell’offerta 6.1. Modalità di presentazione dell’offerta
Art. 7	Svolgimento della procedura di gara
Art. 8	Valutazione tecnico-qualitativa, criteri di attribuzione punteggio
Art. 9	Valutazione economica criteri di attribuzione punteggio
Art. 10	Selezione definitiva e conclusione dell’Accordo Quadro
Art. 11	Condizioni dell’Accordo Quadro
Art. 12	Contratto di fornitura
Art. 13	Cauzione definitiva
Art. 14	Responsabile del procedimento e direttore dell’esecuzione
Art. 15	Comunicazione e richieste di chiarimenti
	Allegati al disciplinare di gara
	Prospetto di sintesi codici CIG e valore a base d’asta dei lotti - Allegato “H”

A. Premessa

Il presente Disciplinare, costituisce integrazione al bando di gara relativamente alla procedura indetta dalla ASL 1 Avezzano – Sulmona – L’Aquila, per quanto riguarda la documentazione da produrre, i requisiti per la partecipazione, le modalità di compilazione e di presentazione dell'offerta e più in generale di tutte le condizioni regolanti la procedura aperta finalizzata alla conclusione di un ACCORDO QUADRO, ai sensi e per gli effetti dell’art. 59 del D.Lgs 163/2006 e ss.mm.ii., per la fornitura di: “DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI PER ORTOPEDIA –TRAUMATOLOGIA, (PROTESI OSTEOSINTESI E ARTRODESI) CEMENTO/SISTEMI DI CEMENTAZIONE E

MATERIALE DI CONSUMO”, suddivisa in 121 LOTTI, di cui agli Allegati ELECO LOTTI “1”(DISPOSSITIVI DI OSTEOSINTESI)-“2”(DISPOSITIVI PROTESICI); 3 (DISPOSITIVI DI

ARTRODESI), “4” (MATERIALE DI CONSUMO)”, occorrente all’Azienda Sanitaria Locale 1 AVEZZANO-SULMONA-L’AQUILA, per le UU.OO. di Ortopedia-Traumatologia dei Presidi Ospedalieri di Avezzano, Sulmona, L’Aquila e Castel di Sangro nonchè per l’U.O.C. Neurochirurgia del P.O. di L’Aquila.

B. Termini e acronimi

Azienda: si riferisce sempre alla ASL e/o Stazione Appaltante;

Fornitore: ditta accreditata; P.O.: Presidio Ospedaliero; UU.OO.: Unità Operative; S.A: Stazione Appaltante;

Concorrente: ditta partecipante alla gara;

Selezione: sottoporsi a valutazione;

Accreditamento: far parte dell’Accordo Quadro per effetto dell’idoneità conseguita;

C. Suddivisione in lotti

Le tipologie, le caratteristiche e i quantitativi dei dispositivi impiantabili: protesici, di osteosintesi e di artrodesi nonché i cementi e materiale di consumo occorrenti alle UU.OO. interessate e le loro specifiche tecniche, sono riportate nei rispettivi Allegati ELENCO LOTTI (1-2-3-4) al presente disciplinare, a parte integrante e sostanziale dello stesso.

Le indicazioni delle quantità per ciascun lotto, sono da ritenere indicative e presunte e quindi, non vincolanti per la Stazione Appaltante.

D. Conto deposito, sostituzioni, strumentario, campionatura, specialist support

Per la fornitura dei dispositivi impiantabili protesi-osteosintesi-artrodesi, sono inoltre previsti:

● IL CONTO DEPOSITO dei SET di BASE (da costituire presso i PP.OO. interessati alla fornitura), ove applicabile, dei dispositivi impiantabili di osteosintesi; protesici ed artrodesi che saranno aggiudicati a seguito della conclusione dell’Accordo Quadro, secondo le necessità di impianto rispettivamente previste e programmate dai Responsabili delle singole UU.OO. utilizzatrici.

● la SOSTITUZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI (PROTESI- OSTEOSINTESI e ARTRODESI) a confezione integra, almeno tre mesi prima della data di scadenza della sterilizzazione e loro immediata sostituzione, senza esigere remunerazione alcuna da parte di questa A.S.L.;

● l’ USO GRATUITO STRUMENTARIO, ai sensi dell’art. 1803 c.c., per tutte le tipologie di dispositivi protesici, di osteosintesi e artrodesi per tutta la durata contrattuale conseguente la presente procedura, per i quali si intendono incluse tutte le sostituzioni dei pezzi deteriorati dall’uso proprio. L’uso dello strumentario è da intendersi compreso nel prezzo della fornitura. Le modalità di gestione dello strumentario e le relative condizioni devono essere conformi a quanto stabilito all’art. 6 del Capitolato Speciale.

● CAMPIONATURA

Ai fini del riscontro delle schede tecniche per la valutazione tecnico-qualitativa di idoneità dei prodotti, la Commissione giudicatrice, potrà avvalersi della facoltà di richiedere con apposita lettera, una campionatura restituibile, composta da n.1 pezzo di ciascuno dei prodotti offerti, nella loro interezza

(strumentario compreso) e quindi, per ognuna delle voci che compongono i lotti. La campionatura eventualmente richiesta, da consegnarsi perentoriamente entro i termini indicati, dovrà essere presentata presso il Servizio Farmaceutico Aziendale del P.O. di L’Aquila. Su ogni pezzo, dovrà essere indicato il lotto di riferimento e la corrispondente voce del medesimo. La ditta dovrà obbligatoriamente allegare una distinta dei campioni presentati. La campionatura, ad esclusione dello strumentario che verrà restituito trascorse 24 ore dalla valutazione, è restituibile alle ditte non accreditate ad avvenuto espletamento della gara e comunque non prima di 35 (trentacinque) giorni decorrenti dalla data di definizione del presente accordo quadro.. Le ditte dovranno, comunque, rilasciare all’Azienda Ospedaliera una apposita dichiarazione, in cui la medesima viene sollevata da ogni responsabilità derivante dall’utilizzo e dalla detenzione della campionatura, la cui conservazione avverrà nel rispetto delle modalità indicate dalle aziende. Qualora i prodotti vengano commercializzati in varie misure, la ditta dovrà allegare al campione presentato una nota, da cui risultino tutte le misure in cui è disponibile l’articolo.

La mancata presentazione dei campioni, e dei relativi allegati, entro il termine indicato nella richiesta formale della Commissione Giudicatrice, sarà motivo di esclusione dalla gara. La campionatura relativa al materiale offerto dagli operatori accreditati, s’intende ceduta a titolo gratuito e rimarrà presso questa Azienda a prova della qualità e delle caratteristiche dei prodotti offerti, che dovranno strettamente corrispondere, per tutta la durata della fornitura, a quelle minime dei campioni presentati.

Per non gravare eccessivamente sui costi, le Ditte potranno presentare campionatura non sterile “di dimostrazione” atta comunque a far rilevare tutte le caratteristiche e modalità di utilizzo, pur non essendo impiantabili sui pazienti.

● SPECIALIST SUPPORT: nella fornitura è d’obbligo assicurare sempre la presenza in sala, per ogni Presidio Ospedaliero interessato, di un “Product Specialist” dedicato al supporto tecnico degli utilizzatori sul corretto e sicuro utilizzo dei dispositivi specialistici impiantabili. La mancata presenza del “Product Specialist”, anche in una sola occasione, è motivo di sospensione della fornitura, con rivalsa di eventuali danni a carico del fornitore.

ART. 1

SELEZIONE DEGLI OPERATORI ECONOMICI IDONEI ALLA CONCLUSIONE DELL’ACCORDO QUADRO

La presente procedura, come sopra riportato, è finalizzata alla selezione di più operatori economici, ritenuti idonei a fornire alla Stazione Appaltante (S.A.) i dispositivi medici oggetto della gara, con le modalità dell’Accordo Quadro, ai sensi e per gli effetti dell’art. 59 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i.

I soggetti saranno ritenuti idonei a fornire alla A.S.L. 1 i prodotti oggetto di gara, previsti nei vari lotti, di cui agli Allegati: “1(OSTEOSINTESI); 2(PROTESI); 3 (ARTRODESI), 4 (MATERIALE DI

CONSUMO)” ELENCO LOTTI, in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi di quanto previsto dall’art. 83 del D. Lgs. 163/2006 e s.m.i., con i parametri di valutazione in seguito riportati, per tutti i: DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI PER ORTOPEDIA – TRAUMATOLOGIA – OSTEOSINTESI - PROTESI - ARTRODESI, CEMENTO/SISTEMA CEMENTAZIONE e MATERIALE DI CONSUMO.

Tale procedura è indetta a seguito della Deliberazione a contrarre del Direttore Generale della ASL 1 Avezzano – Sulmona – L’Aquila N° 2323/2014 ed il Bando di gara è stato pubblicato sulla GUCE al N° 2015/S 014-020747 del 21.01.2015, sulla G.U.R.I. 5° Serie Speciale Contratti Pubblici n. 17 del 09.02.2015, nonchè sul sito informatico dell’Osservatorio dei Contratti Pubblici- Regionale Abruzzo e sul sito aziendale della ASL 1, nell’apposita sezione dedicata alla trasparenza.

La procedura, come sopra riportato, non è finalizzata all’individuazione di un unico aggiudicatario per singolo lotto ma, attraverso di essa, si perverrà per ciascun lotto, alla selezione di più soggetti accreditati e ritenuti idonei a fornire alla Stazione Appaltante i prodotti previsti nell’ ELENCO LOTTI .

L’Azienda avrà la facoltà, nel periodo di vigenza dell’Accordo Quadro, di procedere all’acquisto dei prodotti ricompresi negli Allegati: “1-2-3-4” ELENCO LOTTI all’interno dell’importo a base d’asta prestabilito, necessari al proprio fabbisogno, senza alcun vincolo e limite minimo predefinito, nel rispetto delle condizioni tutte di cui all’Accordo medesimo, con le ditte accreditate e risultate definitivamente idonee al presente Accordo Quadro.

La DURATA dell’Accordo Quadro è fissata in 48 mesi decorrenti dalla data di adozione del provvedimento di definizione della procedura, attraverso la selezione delle ditte offerenti che, per ciascun lotto, avranno conseguito il risultato di idoneità complessivo come specificato nel presente disciplinare.

ART. 2

CRITERI PER LA DETERMINAZIONE DELL’ENTITA’ DELL’APPALTO

L’entità dell’appalto e il valore stimato dei singoli lotti, è stata determinata con riferimento al consumo storico dei prodotti presso ciascuna delle UU.OO. di Ortopedia-Traumatologia e U.O. Neurochirurgia dell’intera Asl1, nonchè sula scorta di indagini di mercato sui prezzi praticati – iva esclusa.

ART. 3

FORMA GIURIDICA DEI SOGGETTI AMMESSI ALLA GARA

Possono partecipare alla presente procedura aperta, ai sensi dell’art. 34 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., i seguenti soggetti:

a) imprese individuali, anche artigiane, società commerciali, società cooperative;

b) consorzi tra società cooperative di produzione e lavoro e consorzi tra imprese artigiane;

c) consorzi stabili, costituiti anche in forma di società consortili ai sensi dell’art. 2615 – ter del c.c. tra imprenditori individuali, anche artigiani, società commerciali, società cooperative di produzione e lavoro, secondo le disposizioni di cui all’art. 36 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i.;

d) raggruppamenti temporanei di concorrenti, costituiti dai soggetti di cui alle precedenti lettere a),

b) e c) i quali, prima della presentazione della offerta, abbiano conferito mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di essi, qualificato mandatario, il quale esprime l’offerta in nome e per conto proprio e dei mandanti; si applicano al riguardo le disposizioni dell’art. 37, comma 8 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i.;

e) consorzi ordinari di concorrenti di cui all’art. 2602 del c.c., costituiti tra i soggetti di cui alle lettere a), b), e c), di cui sopra, anche in forma di società ai sensi dell’art. 2615 – ter del c.c.; si applicano al riguardo le disposizioni dell’art. 37 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i.;

f) gruppi europei di interesse economico (GEIE) ai sensi del D.Lgs. 23 luglio 1991 n° 240; si applicano al riguardo le disposizioni dell’art. 37;

g) operatori economici, ai sensi dell’art. 3, comma 22 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., stabiliti in altri Stati membri, costituiti conformemente alla legislazione vigente nei rispettivi Paesi;

h) le aggregazioni tra le imprese aderenti al contratto di rete ai sensi dell’art. 3, comma quattro – ter, del D.L. 10 febbraio 2009, n° 5 convertito, con modificazioni, dalla Legge 9 aprile 2009, n° 33; si applicano le disposizioni dell’art. 37 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i..

E' fatto divieto ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un Raggruppamento Temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti, o altra forma, ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima in raggruppamento, o consorzio stabile di concorrenti o altra forma.

Sono altresì ammessi alla gara i soggetti singoli, consorziati o raggruppati ai sensi dell’art. 34 del D.Lgs. 163/2006 che intendono avvalersi dei requisiti tecnico-organizzativi ed economici di altri soggetti, nel rispetto delle disposizioni di cui all’art. 49 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i. per l’avvalimento.

ART . 4 AVVALIMENTO

Il concorrente, singolo o consorziato o raggruppato ai sensi dell’art. 34 del D.Lgs.n° 163 del 2006 e s.m.i., può soddisfare la richiesta relativa al possesso dei requisiti di carattere economico, finanziario, tecnico, organizzativo, avvalendosi dei requisiti di un altro soggetto ai sensi e secondo le modalità e condizioni di cui all’art. 49 del predetto D.Lgs. n° 163 del 2006 e s.m.i..

A tal fine, in conformità all’articolo 49, comma 2, del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., il concorrente che intenda far ricorso all’avvalimento dovrà produrre la seguente documentazione propria e dell’impresa ausiliaria:

1) una dichiarazione resa e sottoscritta ai sensi del DPR 445/2000 e s.m.i. dal legale rappresentante dell’impresa concorrente dalla quale risulti:

- la volontà di ricorrere all’avvalimento dei requisiti necessari per la partecipazione alla gara;

- l’indicazione di tutti i dati identificativi dell’impresa ausiliaria, nonché dei requisiti necessari per la partecipazione alla gara, con specifica indicazione dei requisiti stessi;

- l’indicazione dell’impresa ausiliaria;

2) una dichiarazione resa e sottoscritta ai sensi del DPR 445/2000 e s.m.i. dal legale rappresentante del concorrente medesimo circa il possesso dei requisiti generali di cui all’art.38 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i;

3) una dichiarazione sottoscritta ai sensi del DPR 445/2000 e s.m.i. dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria attestante il possesso da parte di quest’ultima dei requisiti generali di cui all’art.38 del D.Lgs. 163/06 e s.m.i., nonché il possesso dei requisiti tecnici e delle risorse oggetto di avvalimento.

4) una dichiarazione sottoscritta ai sensi del DPR 445/2000 e s.m.i. dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria con cui quest’ultima si obbliga verso il concorrente e verso la Stazione Appaltante a mettere a disposizione per tutta la durata dell’appalto le risorse necessarie di cui è carente il concorrente;

5) una dichiarazione sottoscritta ai sensi del DPR 445/2000 e s.m.i. dal legale rappresentante dell’impresa ausiliaria con cui questa attesta che non partecipa alla gara in proprio o associata o consorziata ai sensi dell’articolo 34 del D.Lgs. n° 163 del 2006;

6) originale o copia autentica del contratto in virtù del quale l’impresa ausiliaria si obbliga nei confronti del concorrente a fornire i requisiti e a mettere a disposizione le risorse necessarie per tutta la durata dell’appalto ovvero, in caso di avvalimento nei confronti di una impresa che appartiene al medesimo gruppo, dichiarazione sostitutiva attestante il legame giuridico ed economico esistente nel gruppo, dal quale discendono i medesimi obblighi previsti dall’articolo 49, comma 5, del D.Lgs. n° 163 del 2006 e s.m.i. (obblighi previsti dalla normativa antimafia) [Il contratto non dovrà limitarsi ad indicazioni generiche circa la messa a disposizione a favore del concorrente delle risorse da parte dell’impresa ausiliaria, ma dovrà precisare sia i dati quantitativi che qualitativi del personale e delle attrezzature che verranno messe a disposizione, sia le modalità attraverso le quali tale disponibilità verrà attuata].

Inoltre, deve attestare:

a) La forma giuridica della Ditta con l’indicazione dei titolari, soci, Direttori tecnici, Amministratori muniti di rappresentanza, Soci accomandatari;

b) L’iscrizione alla C.C.I.A.A. con l’indicazione dei relativi dati. Nel caso di cooperativa o consorzio di cooperative il numero di iscrizione all’Albo Nazionale delle Cooperative, come risultante dal certificato camerale;

c) Le posizioni previdenziali ed assicurative e l’assolvimento degli obblighi contributivi previsti dalle leggi e dai contratti di lavoro;

d) L’esistenza o meno di condanne per le quali ha beneficiato della non menzione.

Alla predetta autocertificazione va allegata la fotocopia di un documento di identità del sottoscrittore, in corso di validità, che deve essere intellegibile in ogni sua parte, compresa la foto.

Si precisa, inoltre, che in caso di ricorso all’avvalimento:

- non è ammessa, ai sensi dell’ articolo 49, comma 8, del D.Lgs. n° 163 del 2006 e s.m.i., che della stessa impresa ausiliaria si avvalga più di un concorrente, e che partecipino sia l’impresa ausiliaria che quella che si avvale dei requisiti, pena l’esclusione delle imprese coinvolte;

- per quanto non espressamente previsto dal presente Disciplinare di gara, si richiama ad ogni buon conto ed effetto l’articolo 49 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i.

Si precisa che, nel caso di dichiarazioni mendaci, ferma restando l’applicazione dell’articolo 38, lettera h), del D.Lgs. n° 163 del 2006 e s.m.i., e di quanto stabilito dall’articolo 49, comma 3, del Decreto stesso, nei confronti dei sottoscrittori, la ASL procederà all’esclusione del concorrente e all’escussione della cauzione provvisoria.

Il concorrente e l’impresa ausiliaria sono responsabili in solido nei confronti della ASL in relazione alle prestazioni oggetto del Contratto d’appalto.

ART. 5

REQUISITI PER LA PARTECIPAZIONE ALLA GARA

La partecipazione alla presente procedura è riservata agli operatori economici in possesso, a pena di esclusione, dei requisiti minimi di partecipazione di carattere generale, professionale, economico- finanziario e tecnico-organizzativo di seguito indicati.

Requisiti di carattere generale:

a) insussistenza delle cause di esclusione indicate dall’art. 38, comma 1, del Codice dei Contratti D.Lgs 163/2006 e ss.mm.ii.;

b) non partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario ovvero anche in forma individuale qualora si partecipi alla gara in raggruppamento o consorzio;

Requisiti di idoneità professionale:

a) iscrizione specifica per le attività oggetto della gara al registro delle imprese della Camera di Commercio, Industria, Artigianato ed Agricoltura della Provincia in cui l'impresa ha sede, ovvero in analogo registro dello Stato di appartenenza. Nel caso di organismo non tenuto all’obbligo di iscrizione in C.C.I.A.A., dichiarazione del legale rappresentante resa in forma di autocertificazione ai sensi del D.P.R. 445/2000, con la quale si dichiara l’insussistenza del suddetto obbligo di iscrizione alla C.C.I.A.A. e copia dell’Atto costitutivo e dello Statuto.

Requisiti minimi inerenti la capacità economico-finanziario (art. 41 D.Lgs 163/2006):

a) Xxxxxx dichiarazioni/referenze bancarie rilasciate da parte di almeno due istituti di credito operanti negli stati membri della UE o intermediari autorizzati ai sensi della legge 1° settembre 1993 n. 385;

b) dichiarazione sostitutiva sottoscritta in conformità alle disposizioni del D.P.R. 445/200 concernete il fatturato globale di impresa e l’importo relativo a forniture a quelle oggetto del presente Accordo Quadro o analoghe, realizzati negli ultimi tre esercizi (2011-2012 e 2013) ;

Requisiti minimi inerenti la capacità tecnico-professionale (art. 42 D.Lgs 163/2006):

c) Attestati comprovanti i requisiti di cui all’art. 42, comma 1, lett. a) D.Lgs 163/2006, contenente l’elenco delle principali forniture prestate negli ultimi tre anni (2011-2012 e 2013) con l’indicazione degli importi, delle date e dei destinatari pubblici e/o privati, ovvero dichiarazioni sostitutive rilasciate ai sensi e per gli effetti del D.P.R. 445/2000;

ART. 6 MODALITA’ DI PARTECIPAZIONE ALLA SELEZIONE E DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA

6.1. MODALITA’ DI PRESENTAZIONE DELL’OFFERTA

Ai fini della partecipazione al presente Accordo Quadro l’operatore economico interessato, dovrà far pervenire, presso la sede della ASL 1 Avezzano – Sulmona – L’Aquila (U.O.C. Acquisizione Beni e Servizi), all’Ufficio Protocollo, in Via Saragat s.n.c. - Località Campo di Pile – 67100 L’AQUILA - tramite Raccomandata Postale,Corriere o consegna a mano, entro il termine perentorio del giorno giovedì 09 aprile 2015 alle ore13:00 pena esclusione, UN PLICO UNICO debitamente sigillato e firmato sui lembi di chiusura, su cui dovrà essere riportato in buona evidenza: l’esatta indicazione del/i lotto/i cui la ditta intende partecipare, il nominativo della Ditta mittente, con relativo indirizzo, numero di telefono di fax ed indirizzo di posta certificata, il nominativo del Responsabile del Procedimento individuato dalla Stazione Appaltante, (Dott.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxx), nonchè l’oggetto della procedura: “PROCEDURA APERTA, SUDDIVISA IN 121 LOTTI, FINALIZZATA ALLA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA QUADRIENNALE DI DISPOSITIVI MEDICI IMPIANTABILI PER ORTOPEDIA –TRAUMATOLOGIA OSTEOSINTESI, PROTESI, ATRODESI, CEMENTO/SISTEMI DI CEMENTAZIONE E MATERIALE DI CONSUMO”, OCCORRENTI ALLA ASL 1 AVEZZANO- SULMONA-L’AQUILA, PER I FABBISOGNI DELLE UU.OO. DI ORTOPEDIA DEI PRESIDI OSPEDALIERI DI L’AQUILA, AVEZZANO, SULMONA e CASTEL DI SANGRO E DELL’U.O.

NEUROCHIRURGICA DEL P.O. DI L’AQUILA.”, nonché l’indirizzo del destinatario.

La sigillatura del PLICO, dovrà essere tale da garantire l’eventuale non manomissione dello stesso. Detto PLICO, dovrà contenere tre distinte buste debitamente chiuse e firmate sui lembi di chiusura, anche queste riportanti le diciture sopra indicate, contrassegnate specificatamente dalle lettere A), B)

C) come di seguito indicato:

• Busta A: “Documentazione amministrativa”

• Busta B: “Documentazione tecnica”;

• Busta C: “Offerta economica”.

Ed eventualmente, nel caso ricorrano i presupposti di cui all’art. 38, comma 2, lett.c) D.Lgs 163/2006 e s.m.i.”, una quarta busta D) con la seguente dicitura:

• Busta D: “Documentazione comprovante che l’offerta e/o le offerte non siano imputabili ad un unico centro decisionale”.

Ai fini della validità e dell’accertamento della consegna del plico entro i termini stabiliti, farà fede il timbro di arrivo apposto dall’Ufficio Protocollo della ASL e non quello dell’eventuale ufficio postale di spedizione, nonché dell’annotazione dell’addetto circa l’ora della effettiva consegna.

La mancata presentazione dei plichi nei termini e secondo le modalità indicate precedentemente comporterà l’esclusione del concorrente dalla gara.

Tutta la documentazione inviata dalle ditte partecipanti alla gara resta acquisita agli atti della Stazione Appaltante e non verrà restituita neanche parzialmente alle ditte partecipanti.

Non sarà tenuto conto di quelle offerte che pervenissero oltre il termine stabilito anche se sostitutive o aggiuntive di quelle già inviate, intendendosi questa Amministrazione esonerata da ogni responsabilità per eventuali ritardi o errori di recapito.

Per l’eventuale attestazione dell’avvenuta consegna “brevi manu”, la ditta potrà munirsi di dichiarazione sulla quale l’addetto al protocollo apporrà data e ora di consegna con apposito timbro.

BUSTA A: “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA”

In tale busta, debitamente chiusa e firmata sui lembi di chiusura, sulla quale dovrà essere riportata in buona evidenza oltre alla dicitura: “Documentazione amministrativa”, anche gli elementi relativi all’individuazione del concorrente e dell’oggetto della gara, ivi compresa la specificazione dei lotti cui si partecipa, dovranno essere inseriti i documenti di seguito elencati.

a) DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA UNICA resa da tutti i partecipanti singoli, associati o consorziati, ai sensi degli articoli 46 e 47, con richiamo all’art.76, nelle modalità di cui all’art.38 del D.P.R. n. 445/2000 e s.m.i. – redatta preferibilmente secondo lo schema di cui all’ALLEGATO “A” corredata da xxxxxxx XXXXXXX DI PARTECIPAZIONE ALLA SELEZIONE, o riprodotta con tutti gli elementi indicati nello stesso schema - al presente disciplinare – sottoscritta dal legale rappresentante pro-tempore o titolare del concorrente, o suo procuratore, munito del potere di sottoscrizione corredata da copia fotostatica del documento di riconoscimento in corso di validità contenete la richiesta di partecipazione alla selezione ed attestante il possesso dei requisiti di ordine generale richiesti, a pena di esclusione, per la partecipazione e specificatamente:

- a.1) presso quale Registro delle imprese della Camera di Commercio l’impresa sia iscritta, e per quale/i attività, specificando il numero e data di iscrizione, la durata della ditta ovvero la data di termine della stessa, la forma giuridica, la composizione della compagine societaria con l’indicazione delle quote di partecipazione, le generalità, cittadinanza, data di nascita e luogo di residenza del titolare e dei direttori tecnici se ditta individuale, dei soci e dei direttori tecnici se società in nome collettivo, dei soci accomandatari e dei direttori tecnici se società in accomandita semplice, degli amministratori muniti dei poteri di rappresentanza e dei direttori tecnici per i consorzi, società cooperative e società di capitale; nonché i nomi dei soggetti cessati dalle predette cariche - nell’anno antecedente la data di pubblicazione del bando della presente procedura - i poteri dei firmatari dell’offerta e delle dichiarazioni di cui al presente “Disciplinare di gara”, ovvero nel caso di imprese stabilite in altri Stati aderenti all’Unione Europea presso quali albi o liste ufficiali di appartenenza (dati generali dell’impresa, art. 39 D.Lgs 163/2006);

- a.2) dichiarazione attestante di non trovarsi nelle condizioni di esclusione dalla partecipazione ad appalti pubblici e di stipula dei relativi contratti, previste dall’art. 38, comma 0, xxxx. x), x), x), x), x), x), x), x), x), x), x), x-xxx) e m-quater) del D.Lgs 163/2006 e ss.mm.ii. Detta dichiarazione, per quanto riguarda l’inesistenza delle cause di esclusione previste dall’art.38 lettera b) e lettera c) dovrà essere resa separatamente anche da ciascuno dei seguenti soggetti: il titolare o il direttore tecnico, se si tratta di impresa individuale; il socio o il direttore tecnico se si tratta di società in nome collettivo; i soci accomandatari o il direttore tecnico se si tratta di società in accomandita semplice; gli amministratori muniti di poteri di rappresentanza o il direttore tecnico se si tratta di altro tipo di società, nonché i soggetti cessati dalla carica nell’anno antecedente la

data di pubblicazione del bando di gara. Qualora i soggetti cessati dalle cariche, siano impossibilitati a rendere detta dichiarazione, si precisa che il legale rappresentante o titolare o procuratore, potrà produrre dichiarazione sostitutiva dell’atto di notorietà, dalla quale risultino “per quanto a propria conoscenza” le circostanze specifiche che rendono impossibile o eccessivamente gravosa la produzione di dette dichiarazioni da parte dei soggetti interessati.

N.B. La dichiarazione relativa ai soggetti cessati entro l’anno antecedente la data di pubblicazione del bando di gara deve essere comunque resa, anche se negativa.

- a.3) dichiarazione relativa alle condanne (anche con riferimento a quelle con beneficio della non menzione) riportate dai soggetti indicati all’art. 38, comma 1 lett. c) del D.Lgs 163/2006. Nell’elencazione non vanno riportate le condanne per reati depenalizzati ovvero dichiarati estinti dopo la condanna stessa, né le condanne revocate, né quelle per le quali è intervenuta la riabilitazione. Tale dichiarazione è richiesta solo nel caso in cui i soggetti di che trattasi abbiano riportato condanne;

- a.4) di aver ottemperato a quanto prescritto dall’ art. 17 L. 68/1999 in materia di diritto del lavoro dei disabili con specificazione se l’impresa è o meno soggetta agli obblighi derivanti dalla legge 68/1999 precisandone, in quest’ultimo caso, i motivi;

- a.5) di non trovarsi in alcuna situazione di controllo di cui all’art. 2359 del codice civile, con alcun soggetto e di aver formulato l’offerta autonomamente, oppure: di non essere a conoscenza della partecipazione alla medesima procedura, di soggetti che si trovano, rispetto all’impresa concorrente, in una delle situazioni di controllo di cui all’art. 2359 c.c. e di aver formulato offerta autonomamente oppure: di essere a conoscenza della partecipazione alla medesima di soggetti che si trovano, rispetto all’impresa concorrente, in situazione di controllo di cui all’art. 2359 c.c. e di aver formulato l’offerta autonomamente (produrre BUSTA D);

- a.6) di essere in regola con gli obblighi relativi al pagamento dei contributi previdenziali ed assistenziali concernente il personale impiegato;

- a.7) che applica nei confronti dei propri lavoratori dipendenti condizioni normative e retributive non inferiori ai minimi risultanti dai contratti di lavoro di categoria vigenti;

- a.8) di essere in regola con gli obblighi relativi al pagamento delle imposte e delle tasse;

- a.9) di adempiere agli obblighi previsti in materia di sicurezza e prevenzione dei rischi di cui al D.Lgs 81/2008 e di non aver avuto sospensione dell’attività ai sensi dell’art. 14 del medesimo Decreto.

- b.10) di non aver subito la risoluzione anticipata di contratti da parte di committenti pubblici per inadempienze contrattuali e di non aver subito revoche di aggiudicazione per mancata attivazione della fornitura;

- b.11) di aver tenuto conto nella formulazione dell’offerta, delle condizioni contrattuali e degli oneri compresi, che possono aver influito o che potranno influire sia sulla esecuzione dell’appalto, sia sulla determinazione della propria offerta e di eventuali maggiorazioni per lievitazione dei prezzi che dovessero intervenire durante la fornitura, rinunciando fin d’ora a qualsiasi azione o eccezione in merito, fatta salva la possibilità di richiedere la revisione del prezzo di aggiudicazione della fornitura nei modi e nei termini di legge di cui all’art. 115 del D.Lgs 163/2006 e s.m.i.;

- b.12) che l’offerta ha validità di giorni 270 dal termine di scadenza per la presentazione della stessa e che, a semplice richiesta della Stazione Appaltante, la ditta concorrente provvederà, prima della scadenza, a rinnovare il deposito cauzionale provvisorio ovvero polizza fideiussoria per ulteriori 150 giorni qualora non sia conclusa la selezione degli operatori economici del presente Accordo Quadro.

- b.13) che il proprio numero di fax al quale potranno essere inviate tutte le comunicazioni inerenti la procedura di gara è il seguente:               ;

- che il proprio indirizzo di posta elettronica ordinaria è il seguente:         ;

- che il proprio indirizzo di posta elettronica certificata (PEC) è il seguente:         ;

- b.14) dichiarazione (da rilasciarsi previa compilazione del modello Tracciabilità dei flussi di cui all’ALLEGATO “D”) con la quale la ditta si impegna sin da ora a comunicare alla ASL, ai sensi e per gli effetti dell’art. 3, comma 7 della L. 136/2010, gli estremi dei conti correnti bancari o postali dedicati , nonché le generalità ed il codice fiscale dei soggetti delegati ad operare su di essi;

- b.15) dichiarazione di nulla osta all’accesso alla propria documentazione di gara da parte degli aventi diritto, impegnandosi ad indicare in apposita dichiarazione ai sensi dell’art. 13, comma 5 lett. a) D.Lgs 163/2006 l’assenza di elementi costituenti segreto tecnico o commerciale nei documenti facenti parte della propria offerta;

- b.16) di aver preso conoscenza della clausola di accollo prevista nell’art. 6, punto 6.4) del capitolato speciale, e di presentare – qualora l’operatore economico venga selezionato per l’accordo quadro, prima delle forniture, su specifica richiesta della ASL, una polizza assicurativa che garantisca una copertura idonea nel caso in cui i materiali impiantati, causa difetti o imperfezioni, comportino danni alle persone sottoposte all’impianto specifico e comunque non inferiore ad € 1.000.000,00 per sinistro (eurounmilione/00);

- b.17) di aver acquisito adeguata e piena conoscenza della dislocazione dei PP.OO. esistenti nella ASL ed interessati dalla fornitura in oggetto e che l’offerta è stata elaborata anche in funzione di tale dislocazione;

- b.18) che ha ottemperato, per quanto di competenza, agli obblighi previsti dal Codice per la protezione dei dati personali, D.Lgs n. 196 del 30/06/2003;

- b.19) che si impegna ad effettuare regolarmente la fornitura, in caso di accreditamento per l’Accordo Quadro, entro la data che sarà fissata per l’attivazione della stessa;

- b.20) di dichiarare l’Ufficio dell’Agenzia delle Entrate presso il quale si è iscritti.

N.B. In caso di partecipazione in A.T.I. o Consorzi o GEIE non ancora costituiti, la domanda di partecipazione, di cui al presente punto, dovrà essere prodotta da tutti i soggetti appartenenti all’ATI o al Consorzio, con riferimento al costituendo Raggruppamento. Detta domanda inoltre deve riportare esplicita indicazione dei LOTTI ai quali viene richiesto di partecipare.

b) COPIA DEL PRESENTE DISCIPLINARE DI GARA, COPIA DEL CAPITOLATO SPECIALE E DELLO SCHEMA DI CONTRATTO debitamente timbrati e sottoscritti per conoscenza ed accettazione, per ogni singola pagina ed in calce alla stessa per esteso ed in modo leggibile, dal legale rappresentante pro-tempore o titolare del concorrente, o suo procuratore qualora munito di poteri di rappresentanza, per incondizionata accettazione di tutte le clausole ivi contenute, anche ai sensi e per gli effetti degli articoli 1341 e 1342 del Codice Civile;

N.B. In caso di partecipazione in A.T.I. o Consorzi non ancora costituiti, i documenti di cui al presente punto dovranno essere sottoscritti da tutti i soggetti appartenenti all’ATI o al Consorzio.

c) DICHIARAZIONE rilasciata ai sensi del D.P.R. 445/2000, sottoscritta dal Legale rappresentante o titolare di poteri di sottoscrizione, attestante:

d.1) la disponibilità a fornire, in USO GRATUITO, per tutta la durata dell’Accordo Quadro, lo strumentario necessario all’uso ed all’impianto dei dispositivi protesici, di osteosintesi ed artrodesi richiesti, con l’impegno a fornire eventuali versioni aggiornate, nonché a mantenere in efficienza gli stessi strumentari, con sostituzione o riparazione delle parti rotte od usurate a proprie cure e spesa, comprensiva degli oneri derivanti da trasporti e sterilizzazione, senza alcun onere a carico della Stazione Appaltante;

d) IL MODELLO “INFORMATIVA SUL TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI AI SENSI DELL’ART. 13 DEL D. LGS. 196/2003” riferito esclusivamente alla fase di gara di evidenza pubblica fino all’aggiudicazione provvisoria (ALLEGATO “B”), debitamente compilato e sottoscritto per esteso e in modo leggibile dal legale rappresentante o titolare del concorrente, o suo procuratore;

e) IL MODELLO “dati per la richiesta DURC”, allegato al presente disciplinare (ALLEGATO “C”) debitamente compilato in ogni sua parte e sottoscritto per esteso ed in modo leggibile dal titolare della ditta ovvero dal legale rappresentante pro-tempore se si tratta di una società o ente cooperativo;

f) IL CODICE PASS-OE, che codesta spettabile ditta dovrà acquisire mediante il sistema AVCPASS, attraverso il quale la ASL provvederà al controllo del possesso dei requisiti richiesti e previsti dal medesimo sistema;

g) DUE IDONEE REFERENZE BANCARIE di cui all’art. 41, comma 1, lett. a) del D. Lgs.163/06. Qualora la ditta non sia in grado di presentare le referenze richieste, per giustificati motivi, può provare la propria capacità economico/ finanziaria con le modalità previste al comma 3 del richiamato articolo 41;

h) DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA resa ai sensi degli articoli 46 e 47, con richiamo all’art.76, nelle modalità di cui all’art.38 del D.P.R. n. 445/2000 concernete il fatturato globale di impresa e l’importo relativo alle forniture oggetto del presente Accordo Quadro o analoghe, realizzate negli ultimi tre esercizi (2011-2012 e 2013) ;

i) DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA resa ai sensi degli articoli 46 e 47, con richiamo all’art.76, nelle modalità di cui all’art.38 del D.P.R. n. 445/2000, o DOCUMENTAZIONE sottoscritta dal legale rappresentante o titolare del concorrente, o suo procuratore, contenente, ai sensi del’art. 42,

comma 1, lett. a) l’elenco delle principali forniture analoghe e/o simili a quelle oggetto della presente procedura prestate nell’ultimo triennio (2011-2012 e 2013) con l’indicazione delle forniture, delle date e dei destinatari pubblici o privati; ovvero attestati di fornitura appositamente rilasciati dagli enti destinatari;

j) DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA, resa ai sensi e per gli effetti del D.P.R. 445/2000, con la quale la ditta attesti che i prezzi applicati all’offerta siano in linea con quelli praticati presso le altre strutture pubbliche alle quali vengono forniti gli stessi prodotti, con l’indicazione delle medesime strutture;

k) DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA di certificazione di cui all’art. 43 D.Lgs 163/2006 resa ai sensi degli articoli 46 e 47, con richiamo all’art.76, nelle modalità di cui all’art.38 del D.P.R. n. 445/2000, o DOCUMENTAZIONE (copia conforme all’originale) sottoscritta dal legale rappresentante o titolare del concorrente, o suo procuratore, con la quale l’operatore economico dichiari di essere in possesso della Certificazione del proprio Sistema di Qualità in accordo ai requisiti della norma UNI EN ISO 9001:08 avente come scopo specifico l’ oggetto della presente procedura, in corso di validità, rilasciata da Organismi accreditati ai sensi delle norme della serie UNI CEI EN 45000 e della serie UNI CEI EN ISO/IEC 17000 (in caso di raggruppamenti il requisito dovrà essere posseduto da tutti i componenti il raggruppamento). Per quanto previsto dal comma 1, art. 43 del DLgs 163/2006, “Sono parimenti ammesse altre prove relative all’impiego di misure equivalenti di garanzia della qualità…..” codesta Stazione appaltante riconosce e ritiene ammissibile, come altra prova, anche la certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2012. La Certificazione ISO 9001:08, così come sopra specificato, deve essere posseduta dalla ditta partecipante alla selezione e che sarà eventualmente, se accreditata, fornitrice dell’Azienda. Tali certificazioni non possono essere oggetto di avvalimento da parte delle ditte.

Le certificazioni richieste, in particolare la UNI EN ISO 9001:08 poiché attiene al Sistema di gestione della singola ditta, deve essere posseduta da quella che partecipa alla gara.

l) L’ATTO DI PROCURA qualora l’offerta economica e/o la documentazione richiesta verrà firmata da un Procuratore. Sono infatti ammesse le offerte per procura ma non quelle per persona da nominare.

m) LA PROVA che la Ditta ha versato la somma dovuta a titolo di contribuzione prevista dalla Deliberazione dell’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture del 03/11/10 ad oggetto: “Attuazione dell’art. 1, commi 65 e 67, della legge 23 dicembre 2005, n. 266 per l’anno 2014”, pena di esclusione;

A riprova dell’avvenuto pagamento, il partecipante deve allegare:

⮚ qualora il versamento sia avvenuto on line, la ricevuta di pagamento inviata dal sistema di riscossione;

⮚ qualora il pagamento sia avvenuta tramite i punti vendita della rete dei tabaccai lottisti abilitati, lo scontrino in originale rilasciato dal punto vendita;

La mancata dimostrazione dell’avvenuto versamento è causa di esclusione dalla procedura di gara.

Si rammenta che per gli operatori economici che partecipano a uno o più lotti sono obbligati a versare il contributo per ogni singolo lotto in ragione del relativo importo, secondo le tabelle previste dall’AVCP.

n) DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO a garanzia dell’affidabilità dell’offerta pari al 2% dell’importo complessivo posto a base d’asta per ogni lotto cui si partecipa, per la durata di anni quattro. Si specifica che in caso di partecipazione delle ditte a più Lotti, il valore del deposito cauzionale di cui sopra dovrà essere calcolato sulla base del valore complessivo risultante dalla somma del valore di ciascun LOTTO.

Le fideiussioni bancarie o le polizze assicurative dovranno avere, a pena di esclusione, una validità minima almeno pari a 270 giorni, rinnovabile per ulteriori 150 giorni (a semplice richiesta della S.A.) a decorrente dal giorno fissato per la seduta pubblica di apertura dei plichi relativa alla verifica della documentazione amministrativa.

La garanzia dovrà operare a prima richiesta, senza che il garante possa sollevare eccezione alcuna e con l’obbligo di versare la somma richiesta entro il limite dell’importo garantito entro un termine massimo di 15 giorni consecutivi dalla richiesta. A tal fine, il documento stesso dovrà prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2, del codice civile e la sua operatività entro 15 giorni, a semplice richiesta della stazione appaltante.

Nel caso in cui, durante l’espletamento della gara, vengano riaperti/prorogati i termini di presentazione delle offerte, i concorrenti dovranno provvedere ad adeguare il periodo di validità del documento di garanzia al nuovo termine di presentazione delle offerte, salvo diversa ed espressa comunicazione da parte della Stazione appaltante.

In caso di costituzione del deposito cauzionale con validità temporale e/o importo inferiori a quelli stabiliti nel presente disciplinare, il concorrente non sarà ammesso alla procedura di gara.

L’importo del deposito cauzionale può essere ridotto del 50% qualora l’operatore rientri nella fattispecie prevista dall’art. 75, comma 7, del D.Lgs. 12/04/2006 n. 163. Per fruire di tale beneficio dovrà allegare al deposito, in originale o copia autenticata, la relativa Certificazione di Qualità ISO 9001:08 Si precisa che in caso di RTI la riduzione della garanzia sarà possibile solo se tutte le imprese sono certificate.

Il deposito cauzionale provvisorio sarà restituito ai concorrenti non selezionati dopo la definizione dell’Accordo Quadro, mentre quello degli operatori ritenuti idonei, resterà vincolato e dovrà essere valido fino alla costituzione del deposito cauzionale definitivo, come specificato di seguito nel corpo del presente disciplinare.

Il deposito cauzionale provvisorio può essere costituito con una delle seguenti modalità:

● attestazione di bonifico avente come beneficiario la AZIENDA SANITARIA LOCALE 1 DI AVEZZANO-SULMONA-L’AQUILA, da appoggiare a Cassa di Risparmio della Provincia di L’Aquila - CODICE IBAN: IT 32 Y 06040 03601 000000164212;

●fideiussione bancaria (rilasciata da Istituti di Credito di cui al Testo Unico Bancario approvato con il D.Lgs 385/93) o polizza assicurativa (rilasciata da impresa di assicurazioni, debitamente autorizzata all’esercizio del ramo cauzioni, ai sensi del D.P.R. 13.02.1959, n. 449 e successive modificazioni e/o integrazioni), oppure, esclusivamente per il deposito cauzionale provvisorio, polizza rilasciata da Società di intermediazione finanziaria iscritte nell’elenco speciale di cui all’art. 107 del D.Lgs. n. 385/93, che svolgono in via esclusiva o prevalente attività di rilascio di garanzie, a ciò autorizzati dal Ministero dell’Economia e delle Finanze. Le fideiussioni/polizze dovranno essere intestate alla ASL 1 Avezzano – Sulmona – L’Aquila, quale soggetto beneficiario.

In ogni caso il deposito cauzionale dovrà essere effettuato con un unico tipo di valori. In caso di RTI dovrà essere costituito un solo deposito cauzionale, ma la fideiussione bancaria sopra richiamata, dovrà essere intestata a ciascun componente il RTI.

Alla luce delle recenti disposizioni che hanno introdotto all’art. 38, il comma 2-bis (art. 39, D.L. 90/2014), la mancanza, l’incompletezza e ogni altra irregolarità essenziale delle dichiarazioni sostitutive di cui al comma 2 del richiamato art. 38, determinerà a carico del concorrente che vi ha dato causa, il pagamento, in favore della S.A. della sanzione pecuniaria, in misura pari all’1 per mille del valore posto a base d’asta di ogni singolo lotto, e comunque di un’ importo non superiore a € 50.000. Il pagamento della sanzione, qualora dovuto, sarà garantito dall’escussione della quota parte della cauzione provvisoria versata, che dovrà comunque essere reintegrata, per la partecipazione alle fasi successive della presente selezione.

o) DICHIARAZIONE firmata da un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto, nella misura e con le modalità di cui al successivo articolo 14 del presente disciplinare, qualora gli offerenti risultassero idonei e dunque definitivamente accreditati per l’ACCORDO QUADRO (pena esclusione); Tale dichiarazione può essere contenuta nella documentazione di cui al precedente punto n) del presente disciplinare;

p) In caso di ricorso all’istituto dell’avvalimento, il concorrente dovrà produrre tutta la documentazione di cui al precedente art. 3 (avvalimento), sia propria che dell’impresa ausiliaria;

q) ELENCO, in duplice copia, di tutti i documenti presentati ed inseriti nella BUSTA “A”;

BUSTA B: “DOCUMENTAZIONE TECNICA”

Allo scopo di consentire la verifica di conformità tecnica di tutti i dispositivi medici impiantabili, materiali offerti rispetto a quanto richiesto ed ai fini della loro conseguente valutazione tecnico-qualitativa, secondo i criteri di cui al successivo articolo 8, l’offerta dovrà essere corredata PER CIASCUN LOTTO E PER OGNI SINGOLA COMPONENTE (strumentario compreso), da adeguata DOCUMENTAZIONE

TECNICA costituita da SCHEDE TECNICHE ILLUSTRATIVE, riportante ogni elemento ritenuto utile per la valutazione stessa.

Detta DOCUMENTAZIONE TECNICA dovrà contenere:

- SCHEDE TECNICHE e/o DEPLIANTS ILLUSTRATIVI, redatti in lingua italiana, di tutti i dispositivi medici impiantabili, in cui vengano descritte le caratteristiche tecniche dei sistemi impiantabili offerti, protesici di osteosintesi e artrodesi, cemento/sistemi di cementazione, con particolare attenzione alle informazioni relative alla verifica dei requisiti minimi previsti dall’art. 4 del capitolato speciale e più dettagliatamente ai requisiti dei sistemi di cui agli Allegati 1- 2-3-4 ELENCO LOTTI nonché di quelle caratteristiche dalle quali possano desumersi tutti gli elementi di valutazione tecnico-qualitativi dei prodotti di cui ai criteri e sub criteri indicati al successivo art. 8 del presente disciplinare.

- una RELAZIONE DESCRITTIVA-ESPLICATIVA (composta, preferibilmente, da non più di 20 pagine) riportante oltre alle caratteristiche TECNICHE e qualitative relative ai dispositivi medici stessi, tutti gli elementi tecnico-organizzativi della fornitura con le modalità e di gestione in conto deposito dei dispositivi medici offerti, con la specifica indicazione delle attività di controllo delle scorte dei prodotti offerti, dell’inventario e del reintegro dei materiali stessi, tali da garantire il regolare svolgimento delle attività chirurgiche riducendo al minimo lo stoccaggio dei dispositivi medici anche in relazione agli spazi disponibili presso i PP.OO. interessati. Dovranno, in ogni caso essere garantite, entro 24/48 ore le consegne urgenti a semplice richiesta dei PP.OO. interessati.

- ELENCO e SCHEDE TECNICHE dello strumentario (da concedere in USO GRATUITO ai sensi dell’art. 1803 c.c.) necessario alle diverse tipologie di dispositivi medici impiantabili (protesi- osteosintesi ed artrodesi); dovrà essere indicato specificatamente a quale lotto di partecipazione si riferisce lo strumentario proposto;

- ELENCO e DOCUMENTAZIONE DESCRITTIVA DEL SISTEMA DI NAVIGAZIONE (LOTTO 54), (composta preferibilmente da non più di 3 pagine) riportante le caratteristiche specifiche tecnico-cliniche del sistema, in relazione alle applicazioni per gli interventi di artroprtesi di ginocchio;

- RELAZIONE DESCRITTIVA (composta preferibilmente da non più di 3 pagine) dei materiali costituenti il CONFEZIONAMENTO primario, secondario e terziario dei dispositivi medici, del tipo di confezione proposta, del numero dei pezzi contenuti in ogni confezione, le precauzioni di stoccaggio e di utilizzo, l’identificazione del prodotto e quanto altro necessario per la corretta conservazione.

- DICHIARAZIONE sottoscritta dal legale rappresentante ai sensi del D.P.R. n. 445/2000, attestante che IL/I PRODOTTO/I offerto/i non contengano lattice;

- BIBLIOGRAFIE SCIENTIFICHE e/o dichiarazione riassuntiva delle referenze scientifiche redatte in lingua italiana, (allegando gli studi più significativi) ed il numero degli impianti totali effettuati per ciascuna tipologia / impianto offerta ed il numero di impianti effettuati negli ultimi due anni;

- ELENCO DEI PRINCIPALI CENTRI UTILIZZATORI di riferimento per ciascun dispositivo protesico proposto;

- RELAZIONE FIRMATA (composta, preferibilmente da non più di 10 pagine) dal legale rappresentante, che riporti i servizi post-vendita contenente anche una proposta di assistenza tecnica e formazione del personale / presenza in sala, disponibilità e capacità di formazione del personale medico e non medico / tempi di intervento della chiamata in caso di eventuale emergenza in sala operatoria. Tale relazione dovrà descrivere in maniera puntuale anche il Servizio di supporto in sala richiesto attraverso la figura dello “SPECIALIST SUPPORT”;

- DICHIARAZIONE di aver ottemperato agli obblighi di comunicazione ed informazione previsti dall’articolo 13 del D.Lgs. n. 46/1997 e delle corrispondenti previsioni del decreto legislativo n. 507/1992 nelle modalità previste dal Decreto del Ministero della Salute del 21 dicembre 2009;

- “DATI PRODUTTORE (osteosintesi-protesi-artrodesi-cemento-materiale di consumo) di cui all’Allegato “G” debitamente compilato con i dati relativi ai codici CND e dati RDM, relativamente ai lotti cui si presenta offerta; se il dispositivo non è iscritto nel repertorio nazionale secondo il Decreto 21.12.2009, l’operatore economico concorrente dovrà fornire i seguenti documenti: scheda tecnica / documentazione secondo il punto 13 della direttiva

2007/47/CE (informazioni fornite dal fabbricante: etichettatura / istruzioni per l’uso) / certificazione CE / documentazione illustrativa che sia in grado di visualizzare il dispositivo e tutte le misure commercializzate;

- OGNI ULTERIORE DOCUMENTAZIONE Tecnica/relazione ritenuta utile dall’operatore economico concorrente per la valutazione tecnico – qualitativa da parte della Commissione Giudicatrice di gara dei dispositivi oggetto di gara;

- INDICAZIONE SPECIFICA DEI TERMINI DI CONSEGNA della fornitura nei casi di dichiarata urgenza da parte della Stazione appaltante, non superiore alle 48 ore;

- COPIA DELL’OFFERTA ECONOMICA, relativa ai LOTTI cui la ditta intende partecipare – senza l’indicazione dei PREZZI, pena l’esclusione dell’offerta.

- MODELLO “Conformità dei prodotti alle disposizioni in materia di sicurezza D. Lgs. 9/4/08 n. 81”, per ciascun dispositivo e/o componente, compreso lo strumentario, sistema di navigazione, allegato alla presente lettera di invito (ALLEGATO E), debitamente timbrato e sottoscritto dal titolare della Ditta o dal legale rappresentante se si tratta di una società o ente cooperativo. Lo stesso deve essere compilato nelle parti di proprio interesse ovvero barrato per le parti di non interesse, con particolare riguardo al possesso del marchio CE in riferimento alla Direttiva “Dispositivi medici” 93/42 ed alla relativa indicazione della classe di appartenenza del prodotto offerto e con particolare riguardo al rispetto dei principi stabiliti dall’Art. 81 del DLgs 81 del 09.04.2008 e s.m.i. nonché del D.Lgs. 17/10 del 17.01.2010 per quanto applicabile. Detto modello va compilato per ciascun macchinario e apparecchiatura seppur concesso all’Azienda in uso gratuito.

Quanto indicato in ogni singola SCHEDA dovrà garantire la conformità dei dispositivi tutti alle normative vigenti ed alle disposizioni internazionali riconosciute per quanto attiene alla produzione, all’importazione ed all’immissione in commercio e, in generale, alle vigenti norme legislative, regolamentari e tecniche disciplinanti i dispositivi medici oggetto della fornitura.

Ogni singola SCHEDA contenuta nella DOCUMENTAZIONE TECNICA dovrà essere redatta in lingua italiana ovvero, in difetto, corredata da traduzione ufficiale sempre in lingua italiana, nonchè timbrata e sottoscritta, in ogni singola pagina, dal legale rappresentante o da titolare dei poteri di sottoscrizione. In caso contrario la Commissione Giudicatrice non procederà alla valutazione.

Nella BUSTA “B” DOCUMENTAZIONE TECNICA, ai fini della verifica del contenuto, previsto dall’art. 283, comma II) D.P.R. 207/2010 – così come modificato dalla L. 94/2012- dovrà essere inserito un elenco dei documenti tecnici presentati, preferibilmente riuniti in uno o più fascicoli PER OGNI LOTTO e debitamente numerati per ogni singola pagina.

In alternativa, è sufficiente indicare il numero complessivo delle pagine della documentazione presentate, per ogni lotto di riferimento.

Nel caso di partecipazione in raggruppamento temporaneo di concorrenti (RTI) o consorzio di imprese, la DOCUMENTAZIONE TECNICA dovrà essere timbrata e sottoscritta dal Legale rappresentante o titolare dei poteri di sottoscrizione di ogni singola impresa appartenente al gruppo ovvero dal Legale rappresentante della mandataria, qualora l’R.T.I. e il Consorzio siano già formalmente costituiti.

La mancata presentazione della documentazione tecnica richiesta, non consentendo un’adeguata valutazione tecnica, comporterà la mancata attribuzione del punteggio relativo alla qualità e dunque l’esclusione dell’offerta. La Commissione Giudicatrice, si riserva di richiedere, in caso di scarsa o incompleta presentazione della documentazione prodotta, ulteriori integrazioni e chiarimenti, ai fini della valutazione del prodotto offerto, ai sensi dell’art. 46 D.Lgs 163/2006.

BUSTA C: “OFFERTA ECONOMICA”

Ferma restando la possibilità da parte degli operatori economici di partecipare alla presente procedura per tutti i lotti riportati nell’ELENCO LOTTI (Allegati 1-2-3-4), L’OFFERTA ECONOMICA, dovrà essere preferibilmente redatta mediante utilizzazione dello schema fac-simile di cui all’ Allegato “F” al presente disciplinare, denominato: “ SCHEMA OFFERTA ECONOMICA” ovvero mediante altro schema, riportante comunque tutti gli elementi previsti nel Fac-simile dell’Offerta economica.

A tal fine di precisa che sul sito aziendale, attesa la complessità e voluminosità dell’offerta economica, sarà disponibile il file dell’Allegato “F” sopra citato, in formato Excel editabile al fine di agevolare i concorrenti nella compilazione.

Si precisa che le offerte, formulate come sopra, a garanzia del concorrente, dovranno essere prodotte per ogni singolo lotto cui si partecipa, racchiuse in distinte “buste economiche”, debitamente sigillate e

firmate sui lembi di chiusura, con i dati della ditta partecipante e racchiuse a loro volta, in una unica busta C: OFFERTA ECONOMICA come sopra descritta, contenente, tassativamente, l’elenco specifico dei lotti cui le offerte si riferiscono.

Ciò, al fine di consentire alla S.A., atteso l’elevato numero dei lotti, di procedere alla definizione dell’Accordo Quadro, anche per lotti separati o gruppi di lotti.

La composizione dei sistemi, la descrizione dei dispositivi medici impiantabili ed i prodotti indicati nei rispettivi Allegati 1-2-3 sono solo rappresentativi del lotto. Essi sono individuati per consentire alla Commissione Giudicatrice la verifica dei requisiti tecnici per attribuire o meno l’idoneità. Il giudizio di idoneità conseguito per il prodotto individuato nel lotto si estende a tutti i prodotti presenti a listino appartenenti alla medesima famiglia, indicata a col. 7 .

Esempio: Lotto 1 - Sistema inchiodamento arti:

Ogni tipologia di “chiodo” e di “vite”, siano essi per femore, per tibia, per omero o per ogni altro distretto anatomico, anche se con caratteristiche diverse (es. chiodo endomidollare, chiodo retrogrado, chiodo lungo, chiodo corto, vite cefalica o vite di bloccaggio, ecc) e/o materiali diversi (es. metallo, titanio, ecc) rientrano nella medesima famiglia indicata a col. 7 dell’Allegato 1 (Sistema inchiodamento arti).

Le misure indicate nella composizione del sistema sono indicative e non vincolanti: viene comunque demandata alla Commissione Giudicatrice la valutazione circa l’idoneità del sistema/prodotto proposto rispetto alle esigenze degli utilizzatori.

La ditta si impegna a praticare la medesima percentuale di sconto indicata in sede di offerta (colonna 12, Allegato “F”) a tutto il materiale appartenente alla medesima famiglia indipendentemente dalle misure, dalla morfologia e dal materiale.

La ditta si impegna, altresì, a comunicare con tempestività l’inserimento nel proprio listino di nuovi prodotti correlati alla medesima famiglia di appartenenza e praticare lo sconto percentuale (indicato a colonna 12 del relativo allegato) anche per il materiale suddetto. Il listino prodotti utilizzato per la determinazione del pezzo sarà quello in vigore al momento dell’inserimento a listino del prodotto stesso e tale rimarrà per tutta la durata dell’Accordo Quadro.

Distintamente per ogni lotto, la ditta avrà cura di applicare la medesima percentuale di sconto a tutti i prodotti indicati nel lotto in quanto considerati appartenenti alla medesima famiglia, indicata a col. 7 dei rispettivi Allegati1-2-3. La stessa famiglia può essere indicata anche in lotti diversi.

Pertanto, particolare attenzione andrà prestata ai lotti che condividono con altri lotti la stessa famiglia di prodotto e in particolare ad es:

Lotti n. 3 - 4 - 5 (Sistemi di placche, viti e cavi): riguardano diverse tipologie di placche, tutte riconducibili alla medesima famiglia. Pertanto, il concorrente, nel caso presentasse offerta per le placche dei vari distretti scheletrici, è tenuto ad applicare la medesima percentuale di sconto a tutti i prodotti offerti, anche se inseriti in lotti diversi, in quanto appartengono all’unica famiglia “Sistemi di placche, viti e cavi” che accomuna i tre lotti.

La ditta, inoltre deve presentare/depositare altresì, in sede di offerta, il proprio listino prezzi relativo ai singoli lotti di gara cui partecipa (nelle diverse articolazioni A-B-C-D-) per prodotti non ricompresi o meglio previsti nei rispettivi allegati ma appartenenti e riconducibili alla medesima famiglia di appartenenza, con indicazione della percentuale di sconto applicabile, in caso di eventuali e future richieste di fornitura da parte della S.A., anche in ottemperanza alla previsioni di cui all’art. 132 del D.Lgs 163/2006 e art. 161 del D.P.R. 207/2010.

Per quanto riguarda i LOTTI NN.: 00-00-00-00-00 e 50 (FAMIGLIA DI APPARTENENZA: PROTESI DI

SPALLA ) nelle diverse composizioni di impianti-tipo specificatamente richiesti (Col.2), le ditte dovranno indicare nelle relative offerte, i prodotti costituenti le varie componenti il sistema –tipo di riferimento (Col. 3) con indicazione altresì delle quantità previste per impianto (Col. 4).

Per il LOTTO N. 54 “SISTEMA DI NAVIGAZIONE”, si precisa che l’offerta dovrà essere formulata per il solo utilizzo del sistema di navigazione (numero di applicazione previste pari a n.200) per le artroprotesi di ginocchio tricompartimentale, prescindendo dall’applicazione della relativa famiglia di appartenenza, in quanto non assimilabile.

1. Qualora il concorrente indichi in offerta percentuali di sconto diverse, il contratto prevederà la percentuale di sconto più favorevole alla Stazione Appaltante.

2. E’ possibile presentare offerta per uno o più lotti.

3. Nel caso in cui il sistema offerto comprenda prodotti non prestampati (a Col. 3) nelle singole schede dei lotti e riportati anche nell’allegato “F”:“OFFERTA ECONOMICA”, la ditta dovrà inserirli negli appositi spazi dedicati ad “altro materiale” , sia nelle rispettive schede dei lotti ai quali si partecipa che nell’allegato “F” OFFERTA ECONOMICA, indicando quantità, nome commerciale, codice e descrizione dell’articolo, prezzi e sconti così come predisposto nell’allegato. Il costo di tali prodotti concorrerà a formare l’importo totale del lotto indicato a col. 15, che non dovrà superare, tenuto conto dei quantitativi da fornire, la base d’asta prevista e già prestampata.

Qualora il sistema offerto non preveda prodotti che risultano già prestampati nell’Allegato “F”, nella relativa Col. 3, il concorrente dovrà barrare il relativo rigo, a dimostrazione che l’omissione non è dovuta a mero errore materiale ed inserire nello spazio dedicato ad “Altro materiale” il prodotto offerto costituente l’impianto tipo della medesima famiglia di appartenenza. In caso di idoneità conseguita per l’accordo quadro, la ditta sarà vincolata, per tutto il periodo di vigenza dell’accordo stesso a mantenere i prezzi praticati in sede di offerta (salvo l’applicazione dell’istituto della revisione prezzi) e per le quantità che verranno definite di volta in volta, senza alcun vincolo e limite minimo predefinito della fornitura a carico della S.A., con un’estensione fino al 20% delle stesse quantità previste per ogni singolo lotto.

4. Distintamente per ciascun lotto non è possibile presentare offerte alternative.

5. Saranno ritenute nulle le offerte condizionate, contenenti riserve, o espresse in modo indeterminato così che non sia possibile desumere con certezza la volontà dell’offerente.

6. Distintamente per ciascun lotto, saranno escluse le offerte con prezzo superiore alla base d’asta indicata negli allegati 1-2-3-4.

7. L’offerta sarà oggetto di valutazione da parte di apposita Commissione nominata dall’Azienda e, qualora non sia in contrasto con il presente disciplinare di gara, diverrà per l’offerente contrattualmente impegnativa.

8. In caso di discordanza tra l’indicazione del prezzo in cifre e l’indicazione del prezzo in lettere e in caso di errori di calcolo relativo alle singole voci dell’offerta, la stazione appaltante terrà conto, ai fini della valutazione e dell’attribuzione del punteggio relativo al parametro PREZZO, dell’importo complessivo indicato in lettere.

In allegato all’offerta, la ditta concorrente dovrà produrre, altresì, apposito documento riportante i costi per la sicurezza specifici per l’offerta. Detti costi dovranno essere specificatamente indicati e distinti da quelli relativi ai prodotti oggetto di gara. L’importo totale (costo sicurezza + costo prodotti) non potrà, per ogni singolo lotto, superare la base d’asta prestabilita.

La valutazione dell’offerta economica e l’attribuzione del relativo punteggio, sarà effettuata sull’importo totale indicato nell’offerta medesima.

Nel caso di partecipazione in raggruppamento temporaneo di concorrenti (RTI) o consorzio di imprese, detta OFFERTA ECONOMICA dovrà essere timbrata e sottoscritta dal Legale rappresentante del RTI regolarmente costituito o, in difetto, dai legali rappresentanti o titolari dei poteri di sottoscrizione di ogni singola impresa appartenente al raggruppamento o consorzio.

Le ditte offerenti non potranno in alcun modo offrire materiale oggetto della gara a prezzi superiori a quelli stabiliti a base d’asta, pena automatica esclusione dalla gara, in quanto il suddetto importo a base d’asta per ogni singolo lotto è il valore economico massimo oltre il quale le offerte non saranno considerate valide.

Per quanto riguarda la disciplina relativa all’individuazione delle “offerte anormalmente basse” e alle verifiche cui sono assoggettate si rinvia “in toto” a quanto dettagliatamente prescritto dal Decreto Legislativo 12.04.2006 n. 163 e s.m.i. art. 86 e successivi.

L ’OFFERTA ha validità di giorni 270 dal termine di scadenza per la presentazione della stessa e che, a semplice richiesta della Stazione Appaltante, la ditta concorrente provvederà, prima della scadenza, a rinnovare il deposito cauzionale provvisorio ovvero polizza fideiussoria per ulteriori 150 giorni qualora non sia conclusa la selezione degli operatori economici del presente Accordo Quadro.

Come indicato dall’art.11 comma VI del Decreto Legislativo 163/2006 ciascun concorrente non può presentare più di un’offerta per il medesimo lotto e pertanto non saranno ammesse offerte alternative

comunque denominate. L’A.S.L. si riserva sempre la facoltà di verificare in ogni momento la congruità dei prezzi e delle condizioni economiche offerte in sede di gara mediante apposite indagini di mercato. Tale busta, debitamente chiusa e firmata sui lembi di chiusura, sulla quale deve essere riportata in buona evidenza la dicitura “OFFERTA ECONOMICA” deve contenere esclusivamente l’offerta economica, redatta in lingua italiana nonché il disco ottico di seguito descritti.

ART.7

SVOLGIMENTO DELLA PROCEDURA DI GARA

La presente selezione di gara sarà esperita con il sistema della procedura aperta in conformità alle disposizione di cui agli artt. 3, 55 e 59 del D.Lgs. 163/2006 e s.m.i., in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa di cui all’ art. 83 del riferito Decreto, con le modalità di seguito descritte, nel rapporto QUALITA’- PREZZO pari a: Qualità=60 PUNTI; Prezzo = 40 PUNTI in relazione alla prevalenza delle caratteristiche tecnico-qualitative dettate dalla particolare natura dei dispositivi medici a garanzia della tutela della salute e dell’interesse pubblico. Saranno giudicati e dunque ritenuti idonei alla fornitura, in esito alla conclusine dell’ACCORDO QUADRO, i concorrenti che avranno conseguito un punteggio complessivo tecnico-qualitativo ed economico pari o superiore a 71/100, come successivamente descritto.

Lo svolgimento della gara avverrà:

FASE 1: (in seduta/e pubblica/che)

Verifica documentazione amministrativa e controllo possesso dei requisiti:

Il giorno giovedi 16 aprile 2015, alle ore 10:00; presso la sede legale ASL, in via Saragat snc., loc. campo di Pile, in L’Aquila, il Seggio di gara, in una o più sedute pubbliche, ESCLUSIVAMENTE IN RELAZIONE ALLE OFFERTE VALIDAMENTE PRESENTATE, procederà, previa verifica sulla regolarità formale di consegna dei plichi, all’apertura degli stessi ed alla verifica della presenza nei suddetti plichi delle buste “A”, “B” “C” ed eventualmente “D”.

Il Seggio di gara quindi procede all’apertura della sola BUSTA “A”, CONTENENTE LA DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA ed alla verifica della documentazione in essa contenuta, per l’ammissione alle successive fasi, compreso quanto prescritto dall’art. 48 del D.Lgs 163/2006 e ss.mm.ii. per la verifica dei requisiti, salvo l’applicazione delle procedure previste dall’AVCP (AVC- PASS oggi A.N.A.C.).

Nel rispetto della “par condicio” fra gli offerenti, in base al disposto dell’art. 46 del D.Lgs. n.163/06, nei limiti previsti dagli articoli da 38 a 45 del medesimo D.Lgs., se necessario, i concorrenti saranno invitati a completare o a fornire chiarimenti in ordine al contenuto di documenti e dichiarazioni presenti nella BUSTA “A”; a tal fine, viene fissato il termine perentorio di cinque giorni lavorativi decorrenti dalla data di ricevimento di apposita comunicazione scritta, entro cui le imprese offerenti dovranno far pervenire i completamenti o chiarimenti richiesti. Si procederà di conseguenza, alle eventuali esclusioni per i casi di mancanza, carenze o irregolarità non sanabili. A seguito di tale richiesta sarà necessario l’espletamento di quanto previsto dall’art. 38, comma 2-bis del DLgs 163/06, già precedentemente richiamato.

Alle sedute pubbliche di cui sopra, può presenziare chiunque vi abbia interesse; potranno altresì intervenire, richiedendo l’iscrizione a verbale, in nome e per conto della ditta concorrente, i legali rappresentanti o i procuratori o persone da essi specificatamente delegati, muniti di relativo documento di riconoscimento in corso di validità.

Le sedute pubbliche potranno essere aggiornate e/o convocate per particolari esigenze della Stazione appaltante, previa comunicazione ai concorrenti, nel termine minimo di 48 ore precedenti le sedute, a mezzo fax ovvero posta elettronica e/o certificata ai numeri e/o indirizzi allo scopo debitamente indicati dai concorrenti.

FASE 2: (in seduta/e pubblica/che) riscontro contenuto Documentazione tecnica.

In relazione a tutte le offerte per le quali sarà riscontrata la regolarità della documentazione amministrativa, e quindi dichiarata la piena ammissione alle fasi successive, il Seggio di gara consegnerà alla Commissione Giudicatrice, in seduta pubblica, le buste integre riportanti la dicitura “B”, contenenti la “DOCUMENTAZIONE TECNICA”. La Commissione Giudicatrice, nella stessa seduta pubblica, provvederà all’apertura delle BUSTE “B” delle ditte ammesse, allo scopo di assicurare il riscontro pubblico del contenuto, ai sensi dell’art. 283, comma 2 del D.P.R. 207/2010, così come modificato dalla L.94/2012.

La Commissione, pertanto, provvederà successivamente in una o più sedute riservate, alla valutazione tecnico-qualitativo dei prodotti offerti, attribuendo infine i punteggi secondo quanto previsto all’art. 7 del presente disciplinare.

FASE 3: (sedute riservate) La Commissione Giudicatrice, procederà in una o più sedute riservate, alla valutazione tecnico-qualitativa delle offerte così come descritto nel successivo art. 7.

FASE 4: Al termine delle sedute riservate, la Commissione Giudicatrice, congiuntamente al Seggio di gara, in un’ulteriore e successiva seduta pubblica, procederà a rendere pubblico l’esito delle valutazioni tecnico-qualitative, dando lettura dei punteggi attribuiti. Nella stessa seduta pubblica, o in altra seduta pubblica successiva,il SEGGIO di gara provvede, senza soluzione di continuità all’apertura delle BUSTE “C”, contenenti l’ “OFFERTA ECONOMICA” ed all’assegnazione dei relativi punteggi, secondo i criteri predeterminati dal presente disciplinare.

ART.8

VALUTAZIONE TECNICO - QUALITATIVA CRITERI DI ATTRIBUZIONE PUNTEGGIO

Ai sensi dell’art. 59, commi 5 e 6, del D.lgs. 163/2006 la procedura non è finalizzata all’individuazione di un unico aggiudicatario per singolo lotto ma, attraverso di essa, si perverrà alla selezione di più operatori economici, con i quali definire l’ Accordo Quadro in quanto ritenuti idonei a fornire alle Stazione Appaltante i prodotti oggetto di gara. Nell’ambito degli operatori economici facenti parte dell’Accordo Quadro, distintamente per ciascun lotto, le singole Unità Operative utilizzatrici, nel rispetto del principio di rotazione, potranno individuare di volta in volta il prodotto che più risponde alle esigenze medico- cliniche dei pazienti.

La selezione degli operatori economici ritenuti idonei alla conclusione dell’Accordo Quadro, avverrà per SINGOLO INTERO LOTTO comprensivo di tutti i prodotti (componenti) individuati nei rispettivi Allegati 1-2-3-4 nonché degli altri prodotti appartenenti alla medesima famiglia, in applicazione del criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa (art. 83 del D.Lgs 163/2006) per tutti i dispositivi medici impiantabili di ortopedia-traumatotologia (protesi- osteosintesi, artrodesi) cemento/sistema cementazione e materiale di consumo, sulla base dei criteri tecnico-qualitativi di seguito riportati nel rapporto QUALITA’-PREZZO pari a: QUALITA’= PUNTI MASSIMI CONSEGUIBILI : 60; PREZZO: = PUNTI MASSIMII CONSEGUIBILI: 40.

Per entrare a far parte dell’Accodo Quadro, le ditte concorrenti devono acquisire, per tutti i prodotti, un giudizio di idoneità attribuito sulla scorta di una valutazione di carattere tecnico-qualitativo, (effettuata sulla base della rispondenza dei prodotti offerti ai requisiti tecnici obbligatori richiesti all’art.4 del Capitolato Speciale ed alle caratteristiche tecniche indicate negli Allegati 1-2-3-4 nonchè sulla base dei seguenti criteri di valutazione del parametro qualità) e sulla scorta del punteggio conseguito per il prezzo offerto.

CRITERI DI VALUTAZIONE PARAMETRO QUALITA’

PER I DISPOSITIVI DI OSTEOSINTESI: DAL LOTTO 1 AL LOTTO 31 PER I DISPOSITIVI DI ARTRODESI: DAL LOTTO 68 AL LOTTO 81

ELEMENTI VALUTAZIONE	Punteggio max 60
CARATTERISTICHE TECNICHE DEI PRODOTTI	36
REQUISITI AFFIDABILITA’	8
SERVIZIO DI ASSITENZA E TEMPI DI CONSEGNA IN CASO DI DICHIARATA URGENZA.	12
CONFEZIONAMENTO	4
TOTALE	60

CARATTERISTICHE TECNICHE DEI PRODOTTI Punteggio max 36	Punti max per elemento di valutazione
• Gamma e misure di prodotti: verrà valutato il maggior numero di misure disponibili	Punti 10
• Design prodotto e design strumentario: verrà valutata l’ergonomicità ed in particolare la forma che garantisce una maggiore prevenzione da eventuali complicanze e permette una maggiore facilità di impianto.	Punti 10

• Caratteristiche costruttive dei materiali di osteosintesi/artrodesi e finiture superficie.	Punti 8
• Versatilità d’uso : verranno valutati maggiormente i sistemi impiantabili che garantiscono in maniera ottimale la possibilità di impianto con tecniche sia standard che mini-invasive.	Punti 8
REQUISITI AFFIDABILITA’ Punteggio max 8	Punti max per elemento di valutazione
• Ricerca scientifica: verranno valutate maggiormente le offerte corredate da dimostrazioni tecniche di validità del prodotto (es.: dimostrazione di efficacia degli elementi finiti, risultati di efficacia a breve termine, studi istologici, ecc..);	Punti 8
SERVIZIO ASSITENZA e TEMPI DI CONSEGNA DICHIARATA URGENZA Punteggio max 12	Punti max per elemento di valutazione
• Servizio assistenza post-vendita: saranno valutate maggiormente le offerte che garantiranno audit trimestrali, controlli scadenze e corsi di formazione in occasione upgrade tecnologici dei materiali e dei relativi strumentari.	Punti 4
• Disponibilità, nel caso in cui nel corso della seduta operatoria si dovesse casualmente verificare l’apertura della confezione di materiale sterile e non senza che lo stesso venga impiantato, a consentire la restituzione di detto materiale senza pretendere alcun compenso e/o indennizzo, per un numero massimo di 6 volte all’anno	Punti 4
• Tempi di consegna in casi di dichiarata urgenza non superiori a 48 ore	Punti 4
CONFEZIONAMENTO Punteggio max 4	Punti max per elemento di valutazione
• Confezionamento esterno: verrà valutata maggiormente l’offerta che garantisce la maggiore semplicità di apertura, la maggiore sicurezza del mantenimento della sterilità e la migliore riconoscibilità del prodotto, oltre alle modalità di imballo.	Punti 4
TOTALE PUNTEGGIO MASSIMO ATTRIBUIBILE	60

CRITERI DI VALUTAZIONE PARAMETRO QUALITA’

PER DISPOSITIVI /SISTEMI IMPIANTABILI ORTOPEDIA-TRAUMATOLOGIA PROTESI (DAL LOTTO 33 AL LOTTO 67)

ELEMENTI DI VALUTAZIONE	Punteggio max 60
CARATTERISTICHE DELLE PROTESI	30
TECNICA OPERATORIA E STRUMENTARIO	8
REQUISITI AFFIDABILITA’	10
SERVIZIO DI ASSITENZA E TEMPI DI CONSEGNA IN CASO DI DICHIARATA URGENZA.	8
CONFEZIONAMENTO	4
TOTALE	60

CARATTERISTICHE TECNCIHE DELLE PROTESI Punteggio max30	Punti max per elemento di valutazione
• Gamma e misure delle protesi: verrà valutato il maggior numero di misure disponibili	Punti 10
• Design prodotto e caratteristiche dei materiali: verranno valutati ergonomicità, forma e materiali che nell’insieme garantiscono un press-fit ottimale, resistenza all'usura e stimolazione ricrescita ossea .	Punti 10
• Modularità e varietà di accoppiamenti: verrà valutato il maggior numero di accoppiamenti possibili	Punti 5
• Versatilità d’uso : verrà valutata maggiormente il sistema impiantabile che garantisca in maniera ottimale la possibilità di impianto con tecniche sia standard che mini-invasive.	Punti 5
TECNICA OPERATORIA E STRUMENTARIO Punteggio max 8	Punti max per elemento di valutazione
• Facilità di utilizzo, ergonomicità e completezza; il tutto per permettere la semplificazione delle procedure e prevenzione e correzione di eventuali problematiche.	Punti 8

REQUISITI AFFIDABILITA’ Punteggio max 10	Punti max per elemento di valutazione
• Ricerca scientifica: verranno valutate maggiormente le offerte corredate da dimostrazioni tecniche di validità del prodotto (es.: dimostrazione di efficacia degli elementi finiti, risultati di efficacia a breve termine, studi istologici, ecc..);	Punti 6
• Follow-up clinico: Indice di sopravvivenza dell’impianto . Xxxxxxx prese in considerazioni anche le pubblicazioni su riviste scientifiche autorevoli in campo medico	Punti 4
SERVIZIO ASSITENZA e TEMPI DI CONSEGNA DICHIARATA URGENZA Punteggio max 8	Punti max per elemento di valutazione
• Servizio assistenza post-vendita: saranno valutate maggiormente le offerte che garantiranno audit trimestrali, controlli scadenze e corsi di formazione in occasione upgrade tecnologici delle protesi e dello strumentario.	Punti 3
• Disponibilità, nel caso in cui nel corso della seduta operatoria si dovesse casualmente verificare l’apertura della confezione di materiale sterile e non senza che lo stesso venga impiantato, a consentire la restituzione di detto materiale senza pretendere alcun compenso e/o indennizzo, per un numero massimo di 6 volte all’anno	Punti 3
• Tempi di consegna in casi di dichiarata urgenza non superiori a 48 ore	Punti 2
CONFEZIONAMENTO Punteggio max 4	Punti max per elemento di valutazione
• Confezionamento esterno: verrà valutata maggiormente l’offerta che garantisce la maggiore semplicità di apertura, la maggiore sicurezza del mantenimento della sterilità e la migliore riconoscibilità del prodotto, oltre alle modalità di imballo.	Punti 4
TOTALE PUNTEGGIO MASSIMO ATTRIBUIBILE	60

********************

CRITERIO DI VALUTAZIONE PARAMETRO QUALITA’ PER CEMENTO/SISTEMI DI CEMENTAZIONE

(LOTTO 32)

ELEMENTI DI VALUTAZIONE	Punteggio max:60
CARATTERISTICHE TECNICHE E MECCANICHE	50
SERVIZIO ASSITENZA e TEMPI DI CONSEGNA DICHIARATA URGENZA	5
CONFEZIONAMENTO	5
TOTALE	60

CARATTERISTICHE TECNICHE E MECCANICHE DEI PRODOTTI Punteggio max 50	Punti max per elemento di valutazione
Caratteristiche fisico-chimiche, del materiale in relazione alle componenti; proprietà meccaniche e sistema di miscelazione. Ricerca scientifica: verranno meglio valutate le offerte corredate da dimostrazioni di efficacia del prodotto.	Punti 50
SERVIZIO ASSITENZA e TEMPI DI CONSEGNA DICHIARATA URGENZA Punteggio max 6	Punti max per elemento di valutazione
Progetto di assistenza per una partecipazione attiva dei problemi organizzativi della sale, in relazione alle urgenze che si possono verificare. Formazione del personale per il corretto utilizzo del sistema e per la risoluzione di problematiche tecnico-cliniche ed organizzative. Consegna in caso di urgenza entro le 48 ore.	Punti 6
CONFEZIONAMENTO Punteggio max 4	Punti max per elemento di valutazione
Confezionamento esterno: verrà valutata maggiormente l’offerta che garantisce la maggiore semplicità di apertura, la maggiore sicurezza del mantenimento della sterilità e di riconoscibilità del prodotto Verranno altresì prese in considerazione le diverse tipologie di imballo: primario, secondario e terziario.	Punti 4
TOTALE PUNTEGGIO MASSIMO ATTRIBUIBILE	60

CRITERI DI VALUTAZIONE PARAMETRO QUALITA’ PER I MATERIALE DI CONSUMO

(LOTTO 82 A 121)

CRITERI DI VALUTAZIONE	Punteggio max:60
CARATTERISTICHE TECNICO-QUALITATIVE	30
SERVIZIO ASSITENZA e TEMPI DI CONSEGNA DICHIARATA URGENZA	20
CONFEZIONAMENTO	10
TOTALE	60

CARATTERISTICHE TECNICHE DEI PRODOTTI Punteggio max 30	Punti max per elemento di valutazione
Caratteristiche fisico-chimiche, proprietà meccaniche.Caratteristiche costruttive (tecnico-qualitative) dei prodotti in relazione ai materiali e loro componenti . Ricerca scientifica: verranno meglio valutate le offerte corredate da dimostrazioni di efficacia del prodotto.	Punti 30
SERVIZIO ASSITENZA e TEMPI DI CONSEGNA DICHIARATA URGENZA Punteggio max 20	Punti max per elemento di valutazione
Progetto di assistenza per una partecipazione attiva dei problemi organizzativi della sale, in relazione alle urgenze che si possono verificare. Formazione del personale per il corretto utilizzo del sistema e per la risoluzione di problematiche tecnico-cliniche ed organizzative. Consegna in caso di urgenza entro le 48 ore.	20
CONFEZIONAMENTO Punteggio max 10	Punti max per elemento di valutazione
Confezionamento esterno: verrà valutata maggiormente l’offerta che garantisce la maggiore semplicità di apertura, la maggiore sicurezza del mantenimento della sterilità. Confezionamento esterno: verrà valutata maggiormente l’offerta che garantisce la maggiore semplicità di apertura, la maggiore sicurezza del mantenimento della sterilità e la migliore riconoscibilità del prodotto, oltre alle modalità di imballo	10
TOTALE	60

*************

L’attribuzione del punteggio da parte della Commissione Giudicatrice designata ai sensi dell’art. 84 D.Lgs 163/2006, avverrà con giudizio sintetico debitamente motivato, per ogni offerta in relazione ad ogni criterio, cui corrisponderà un coefficiente di valutazione variabile compreso tra zero (0) e uno (1), come meglio indicato nella sottostante tabella in base a quanto espressamente previsto dall’Allegato P al D.P.R. 207/2010.

GIUDIZIO	COEFFICIENTE
OTTIMO (motivazione)	da 0.90 a 1,00
BUONO (motivazione)	Da 0.70 a 0.89
DISCRETO (motivazione)	Da 0.50 a 0.69
SUFFICIENTE (motivazione)	Da 0.30 a 0.49
INSUFFICIENTE (motivazione)	Da 0.10 a 0.29
NON CONFORME /NON VALUTABILE (motivazione)	Da 0.00 a 0,09

Saranno ammesse alla successiva fase dell’apertura delle offerte economiche, le ditte che avranno conseguito, per la valutazione tecnico-qualitativa, un punteggio complessivo pari alla meta +1 (PUNTI: 31) del punteggio massimo stabilito per la qualità: (PUNTI 60).

Si precisa che nel caso in cui nessuna delle offerte esaminate consegua il punteggio qualitativo massimo previsto e dunque il coefficiente pari ad 1, verrà effettuato il c.d. processo di riparametrazione assegnando il punteggio qualitativo massimo disponibile all’offerta che avrà raggiunto il punteggio/coefficiente più elevato e, proporzionalmente, i relativi punteggi alle altre offerte secondo la seguente formula (A:Cmax =B:X) dove A= (punteggio massimo ottenuto per il criterio in esame tra le offerte pervenute); B= punteggio provvisorio ottenuto per il criterio in esame relativo offerta da considerare; X= punteggio definitivo da attribuire all’offerta per il criterio in esame; Cmax= punteggio max attribuibile per ciascun criterio in esame.

Qualora sarà espresso un giudizio di non conformità/idoneità dell’offerta, per un punteggio conseguito pari a 31/60, la ditta sarà esclusa dalla procedura e dunque dall’ammissione alle successive fasi gara. La ditta sarà, altresì, esclusa dal lotto a cui partecipa, qualora consegua anche per un solo criterio, al non conformità (coefficiente < 0,10).

ART. 9

VALUTAZIONE ECONOMICA CRITERI DI ATTRIBUZIONE PUNTEGGIO

Stante le finalità di cui alla presente procedura, rivolta alla selezione di più soggetti ritenuti idonei a fornire alla Stazione appaltante i dispositivi richiesti, ai fini della determinazione e attribuzione del punteggio la Commissione giudicatrice farà riferimento all’importo complessivo offerto, indicato a colonna 15 dell’ALLEGATO F “Schema offerta economica” all’offerta più bassa, vale a dire all’importo complessivo più basso praticato (prezzo offerto + oneri sicurezza) – per ciascun lotto - rispetto all’importo fissato a base d’asta, verrà attribuito un punteggio pari a 40/40, e alle altre offerte il punteggio inversamente proporzionale in base alla seguente formula:

PEi = 40 x

prezzo minore offerto

--------------------------------------------

prezzo offerta a confronto

Saranno escluse dalla procedura, le Ditte la cui offerta, pur idonea sotto il profilo tecnico/qualitativo, preveda un prezzo superiore alla base d’asta indicata per ciascun singolo lotto.

Distintamente per ciascun lotto, ai fini della determinazione del punteggio relativo all’elemento prezzo, verrà preso in considerazione l’importo indicato da ogni ditta per il lotto in esame, al netto dell’I.V.A.

Il punteggio sarà calcolato fino ad un massimo di 3 decimali, con troncamento dei successivi, previo arrotondamento per eccesso e/o difetto (quarta cifra da 5 a 9 arrotondamento in eccesso; quarta cifra da 0 a 4 arrotondamento in difetto).

Saranno giudicate idonee alla fornitura, come previsto dal presente disciplinare, le ditte che per ciascun lotto, sommati i punteggi relativi ai fattori tecnico-qualitativi ed al prezzo, avranno ottenuto un punteggio minimo complessivo pari a 71/100

Pertanto, tutte le ditte che avranno conseguito un punteggio maggiore o uguale a 71/100 per ciascun lotto, attesa la natura propria del presente accordo quadro, saranno ritenute tutte idonee alla fornitura. Saranno automaticamente escluse dalla gara le Ditte che avranno proposto offerte incomplete e non comprensive di tutte le voci richieste e indicate nell’apposito Elenco lotti.

L'Amministrazione si riserva la facoltà di non procedere alla selezione delle ditte idonee alla fornitura, se nessuna offerta risulterà idonea, in relazione all’oggetto del contratto. Il prezzo offerto resterà invariato per tutta la durata del contratto, salvo quanto previsto dalla clausola di revisione dei prezzi. La Asl, si riserva di procedere alla conclusione dell’ACCORDO QUADRO, anche in presenza di una sola offerta valida, purchè questa risulti conveniente e/o idonea in relazione oggetto della procedura. L’Azienda si riserva la facoltà di non dar luogo alla gara senza che i concorrenti possano avanzare, a qualsiasi titolo, pretese al riguardo. In caso di mancanza di offerte, la gara sarà dichiarata deserta, in presenza di offerte non valide o non appropriate, la gara sarà dichiarata infruttuosa .

Art. 10 SELEZIONE DEFINITIVA

E CONCLUSIONE DELL’ACCORDO QUADRO

La Stazione appaltante provvederà, a comunicare a tutti gli operatori economici provvisoriamente selezionati, e comunque a tutti i candidati, l’esito della selezione definitiva per quanto previsto all’art. 79, comma 5, lett. a) e b) del D.Lgs 163/2006 e s.m.i.,e dunque la conseguente idoneità/non idoneità alla conclusione dell’ACCORDO QUADRO. Nei confronti degli operatori economici definitivamente selezionati e dunque idonei a fa parte dell’Accordo Quadro in esito alle risultanze della presente procedura, si procederà alla verifica della veridicità delle attestazioni riportate nella dichiarazione sostitutiva unica presentata per la partecipazione, anche mediante il sistematico telematico della

piattaforma AVC-Pass, alla trasmissione della lettera/contratto, in conformità a quanto previsto dall’art. 7 del capitolato speciale.

Con la definizione dell’Accordo Quadro, gli operatori economici si impegnano ad eseguire quanto in esso stabilito nonché a quanto previsto nel capitolato speciale e nel relativo contratto di fornitura.

La Stazione Appaltante, considerate e fatte salve le esigenze relative alla propria organizzazione ed al concreto dispiegarsi della propria attività gestionale, si riserva di emettere, sulla scorta dei relativi fabbisogni, i singoli ordinativi di fornitura a livello di ogni Area territoriale o Unità Operativa per fasi successive, nell’ambito del periodo di validità dell’Accordo Quadro.

La conclusione dell’Accordo Quadro avverrà in forma provvisoria da parte del Seggio di gara e, successivamente, in forma definitiva con Deliberazione del D.G. con approvazione delle risultanze di gara. Successivamente, si procederà per ciascuno degli operatori accreditati alla sottoscrizione dei singoli contratti di fornitura coma da schema di contratto allegato al presente disciplinare (All. “I”).

ART. 11

CONDIZIONI DELL’ACCORDO QUADRO

Nel presente articolo sono stabilite le condizioni secondo le quali, ai sensi dell’art. 59 del D.Lgs. 163/2006 e s .m.i. saranno stipulati con gli operatori economici definitivamente selezionati i singoli contratti di fornitura discendenti dall’Accordo Quadro, secondo le necessità ed esigenze delle diverse UU.OO. utilizzatrici, per mezzo dei singoli ordinativi di fornitura dilazionati nel tempo secondo l’occorrenza. I singoli contratti di fornitura saranno aggiudicati in favore degli operatoti economici selezionati, mediante l’applicazione del criterio della rotazione, tenendo, altresì conto delle esigenze cliniche delle singole UU.OO. medesime commisurate alla specificità dei lotti ed alle contingenze operative dei reparti utilizzatori.

Gli operatori economici saranno vincolati all’esecuzione delle singole forniture ordinate, senza nulla pretendere per quantità parziali o interi lotti non formalizzati con specifici ordini.

ART. 12 CONTRATTO di FORNITURA

A seguito della comunicazione della positiva selezione da parte della S.A., le ditte che ne hanno diritto, sottoscriveranno un Contratto di Fornitura con l’Azienda nel quale sono definite le condizioni e le modalità della/e fornitura/e, discendenti dall’Accordo Quadro fermo restando i vincoli ed obblighi derivanti dal presente disciplinare di gara, del Capitolato speciale e di tutta la documentazione tecnica relativa ed afferente in ogni forma alla presente gara.

Prima della sottoscrizione del contratto l’Azienda effettuerà la verifica del possesso di tutti i requisiti richiesti affinchè la/e ditta/e interessata/e possano contrarre con la Pubblica Amministrazione.

L’Azienda si riserva la facoltà eventuale di poter effettuare, a suo insindacabile giudizio, audit di controllo e verifica presso le sedi delle ditte aggiudicatarie, con l’obbligo di queste di permettere l’accesso alle proprie sedi e alla pertinente documentazione per la valutazione della veridicità e della coerenza delle dichiarazioni rese in sede di offerta. Il rifiuto di sottoporsi a tale verifica pregiudica la sottoscrizione del contratto di fornitura. Dalla verifica potrebbero emergere delle anomalie che se non impattanti con le dichiarazioni rese nei documenti di gara e quindi con i giudizi espressi dalla commissione, possono essere sanate e permettere la sottoscrizione del contratto di fornitura; al contrario se dette anomalie hanno condizionato, stante la loro non veridicità, il giudizio della commissione, la ditta verrà esclusa con le conseguenze previste dalla legislazione vigente.

ART. 13

TUTELA DELLA PRIVACY

Ai sensi del DLgs 196/2003 e smi si informa che il titolare per il trattamento dei dati è il Direttore dell’U.O.C. Affari Generali. I dati personali dei concorrenti, conferiti per la partecipazione alla gara, saranno raccolti e trattati ai fini dello svolgimento della stessa e dell’eventuale e successiva stipula del contratto di fornitura secondo le modalità e finalità di cui al DLgs 163/2003 e smi.

Per quanto concerne la dichiarazione di cui al punto b15) (busta A), si precisa che in mancanza della dichiarazione di cui sopra, l’Azienda consentirà, ai concorrenti che lo richiedono, l’accesso nella forma di estrazione di copia dell’offerta tecnica e/o delle giustificazioni dei prezzi.

In ogni caso l’accesso ai documenti contenenti le offerte dei concorrenti sarà consentito solo dopo la comunicazione dell’aggiudicazione; l’accesso all’eventuale procedimento di verifica dell’anomalia dell’offerta sarà consentito solo dopo l’aggiudicazione definitiva.

ART. 14 CAUZIONE DEFINITIVA

A garanzia dell’esatto adempimento delle prestazioni e degli obblighi contrattuali assunti, gli operatori selezionati e ritenuti definitivamente idonei a far parte dell’ACCORDO QUADRO, dovranno costituire, ai sensi dell'art. 113 del D. Lgs 12/04/2006 n° 163, all’atto della richiesta formale del primo ordinativo di fornitura e prima della stessa, una garanzia fideiussoria pari al 10% della quota parte del dell’importo complessivo del lotto di riferimento, determinata nella misura del 20% e comunque commisurato all’entità dell’ordine di fornitura emesso.

Il deposito cauzionale può essere costituito mediante fidejussione bancaria o polizza assicurativa e deve prevedere espressamente la rinuncia al beneficio della preventiva escussione del debitore principale, la rinuncia dell'eccezione di cui all'art. 1957, comma 2, del Codice Civile, nonché l'operatività della garanzia medesima entro quindici giorni, a semplice richiesta scritta della Stazione Appaltante.L’operatore economico che non provvederà a costituire e presentare la suddetta garanzia, si intenderà escluso dall’Accordo Quadro con escussione delle garanzia provvisoria.

E’ ammessa la riduzione del 50% dell’ammontare della cauzione dovuta, a condizione che l’operatore economico accreditato sia in possesso della certificazione del sistema di qualità, ai sensi delle norme europee, come meglio specificate all’art. 40, comma 7, del D.Lgs. n. 163/2006. In tal caso la Ditta deve produrre la relativa documentazione a supporto, ove non sia stata già presentata in sede di partecipazione.

Art. 15

RESPONSABILE DEL PROCEDIMENTO e DIRETTORE DELL’ESECUZIONE

Il Responsabile Unico del Procedimento, individuato nella persona della Dott.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxx in servizio presso l’U.O.C. Acquisizione Beni e Servizi curerà lo svolgimento della procedura di gara assicurando l’osservanza di tutti gli adempimenti previsti dalla normativa di riferimento.

Al fine di consentire, altresì, la regolare esecuzione delle prestazioni contrattuali, garantendo la massima funzionalità dell’appalto in relazione alle esigenze aziendali, la Asl si riserverà di designare, con apposito e separato atto, all’esito della definizione della selezione degli operatori economici facenti parte dell’ACCORDO QUADRO, il Direttore dell’Esecuzione ai sensi degli artt. 119 del D.Lgs 163/2006 e 300 del D.P.R. 207/2010.

Art. 16

COMUNICAZIONI E RICHIESTE CHIARIMENTI

Sarà consentito ai partecipanti alla gara, formulare richieste di chiarimenti entro e non oltre venti giorni prima della scadenza di presentazione delle offerte.

Le richieste di chiarimento potranno essere formulate, esclusivamente, a mezzo fax al n° 0862/368942 entro e non oltre quindici giorni prima della scadenza di presentazione delle offerte e le successive risposte, unitamente ai quesiti posti, verranno pubblicate sul sito xxx.xxx0xxxxxxx.xx nella sezione “Bandi e Gare” entro dieci giorni prima della scadenza di ricezione delle offerte. A tal fine le ditte, sono tenute a verificare periodicamente l’aggiornamento dei chiarimenti sul sito di riferimento fino alla data di ricezione delle offerte, nonché durante l’espletamento della gara.

I chiarimenti, dovranno, altresì, debitamente sottoscritti per accettazione ed inseriti nella busta contraddistinta con la lettera A “DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA”; gli stessi saranno approvati con la deliberazione di avvenuta conclusione del presente Accordo Quadro.

Non verranno prese in considerazione né altre forme di richieste né richieste pervenute alla Stazione Appaltante oltre i termini sopra indicati.

IL DIRETTORE GENERALE

(Xxxx. Xxxxxxxxx XXXXXXX)

X.xx

Allegati al disciplinare di gara :

Allegato “ELENCO LOTTI”: 1:(OSTEOSINTESI/CEMENTO SISTEMI DI CEMENTAZIONE );

2: (PROTESI); 3: (ARTRODESI); 4: (MATERIALI DI CONSUMO);

ALLEGATO“A”: Dichiarazione sostitutiva unica con annessa istanza di partecipazione alla Selezione; Allegato “B”: Modello Informativa trattamento dati personali (art. 13 D.Lgs 196/2013);

Allegato “C”: Modello dati richiesta “DURC”; Allegato “D”: Modello Tracciabilità Flussi finanziari;

Allegato “E”: Modello Conformità dei prodotti alle disposizioni in materia di sicurezza D. Lgs. 9/4/08 n. 81”;

Allegato “F”: SCHEMA OFFERTA ECONOMICA ; Allegato “G”: DATI PRODUTTORE;

Allegato “H”: PROSPETTO DI SINTESI CODICI CIG e VALORE A BASE D’ASTA DEI LOTTI Allegato “I”: SCHEMA CONTRATTO DI FORNITURA

Allegato “H” - PROSPETTO DI SINTESI CODICI CIG e VALORE A BASE D’ASTA DEI LOTTI

I valori indicati si intendono a base d’asta, e pertanto non superabili ai fini dell’aggiudicazione di ogni singolo lotto. Il valore complessivo stimato d’appalto, è pari ad € 16.954.050,00 (IVA esclusa), di cui i singoli valori quadriennali dei lotti risultano:

Lotto1:€ 880.000,00 CIG: 6084474AC6	Lotto 2:€ 100.000,00 CIG: 6084481090	Lotto 3:€ 375.000,00 CIG: 6084494B47	Lotto 4:€ 375.000,00 CIG: 6084515C9B	Lotto 5:€ 112.000,00 CIG:6084593CF9
Lotto 6: € 28.000,00 CIG: 60846056E2	Lotto 7: € 65.000,00 CIG: 6084612CA7	Lotto 8:€ 105.000,00 CIG: 6084616FF3	Lotto 9: € 168.000,00 CIG: 6084626836	Lotto 10:€340.000,00 CIG: 6084630B82
Lotto 11:€ 180.000,00 CIG: 6084634ECE	Lotto 12: € 32.000,00 CIG: 6084650C03	Lotto 13:€ 117.000,00 CIG: 60846582A0	Lotto 14:€ 72.000,00 CIG: 6084668ADE	Lotto 15:€68.000,00 CIG:6084700548
Lotto 16:€ 88.000,00 CIG:6084704894	Lotto 17: € 11.000,00 CIG: 6084707B0D	Lotto 18:€ 132.000,00 CIG: 60847259E8	Lotto 19:€ 32.000,00 CIG: 0000000000	Lotto 20:€140.000,00 CIG: 608474064A
Lotto 21:€ 60.000,00 CIG: 6084749DB5	Lotto 22:€ 45.000,00 CIG: 6084753106	Lotto 23:€ 35.100,00 CIG: 6084757452	Lotto 24:€ 180.000,00 CIG: 6084765AEA	Lotto 25:€ 120.000,00 CIG: 6084767C90
Lotto 26:€ 220.000,00 CIG: 6084771FDC	Lotto 27:€380.000,00 CIG: 608478181F	Lotto 28:€ 180.000,00 CIG: 6084793208	Lotto 29:€ 62.000,00 CIG: 60844809F38	Lotto 30:€ 105.000,00 CIG: 6084813289
Lotto31:€1.050.000,00 CIG: 60849958B8	Lotto 32:€156.000,00 CIG:60850115ED	Lotto33:€891.000,00 CIG: 60850240A9	Lotto34:€220.000,0 CIG: 60850283F5	Lotto 35:€ 120.000,00 CIG: 6085036A8D
Lotto 36:€ 102.000,00 CIG:6085042F7F	Lotto 37:€55.000,00 CIG: 6085049549	Lotto38:€1.620.000,00 CIG: 6085056B0E	Lotto 39:€ 500.000,00 CIG: 6085060E5A	Lotto 40:€ 174.000,00 CIG: 60850684F7
Lotto 41: € 108.000,00 CIG: 6085075ABC	Lotto 42: €156.000,00 CIG: 608509071E	Lotto 43: € 128.000,00 CIG: 6085094A6A	Lotto 44: €28.000,00 CIG: 6085137DE5	Lotto 45: € 72.000,00 CIG: 6085156D93
Lotto 46: € 160.000,00 CIG: 6085181238	Lotto 47: € 168.000,00 CIG: 60851909A3	Lotto 48: € 40.000,00 CIG: 6085198040	Lotto 49:€ 48.000,00 CIG:6085217FE9	Lotto 50: € 23.000,00 CIG: 6085233D1E
Lotto 51:€ 1.750.000,00 CIG: 6085365AOD	Lotto 52:€280.000,00 CIG:60853773F6	Lotto 53:€ 270.000,00 CIG: 6085390EAD	Lotto 54: €60.000,00 CIG: 6085565F17	Lotto 55: €400.000,00 CIG:60856060F1
Lotto 56: €200.000,00 CIG: 6085618AD5	Lotto 57:€45.000,00 CIG:6085648399	Lotto 58:€ 272.000,00 CIG:60856694ED	Lotto 59: €80.000,00 CIG: 608568307C	Lotto 60: €28.000,00 CIG: 60856862F5
Lotto 61: € 28.000,00 CIG:6085697C06	Lotto 62:€84.000,00 CIG: 608570851C	Lotto 63: € 180.000,00 CIG: 60857229670	Lotto 64: € 38.000,00 CIG: 60857496F1	Lotto 65: € 72.000,00 CIG:6085757D89
Lotto 66: € 33.000,00 CIG: 60857621AD	Lotto 67: €31.000,00 CIG: 6085763280	Lotto 68: €45.000,00 CIG: 6085834D14	Lotto 69: €95.000,00 CIG:60883590CA	Lotto 70: €155.000,00 CIG: 60883655BC
Lotto 71: € 160.000,00 CIG: 6088372B81	Lotto 72: € 95.000,00 CIG:6088431C31	Lotto 73: € 88.000,00 CIG: 6088762D57	Lotto 74: € 120.000,00 CIG:60887660A 8	Lotto 75: € 125.000,00 CIG: 608877366D
Lotto 76: € 128.000,00 CIG: 6088780C32	Lotto 77: € 195.000,00 CIG: 60887936EE	Lotto 78: € 90.000,00 CIG: 6088803F2C	Lotto 79: € 125.000,00 CIG: 608882622B	Lotto 80: € 155.000,00 CIG:6088835996
Lotto 81: € 145.000,00 CIG: 6088843033	Lotto 82: € 18.000,00 CIG:6088985560	Lotto 83: € 6.500,00 CIG:6089002368	Lotto 84: € 54.000,00 CIG: 608902458F	Lotto 85: € 600,00 CIG: 6089035EA0
Lotto 86: € 15.000,00 CIG:60890456E3	Lotto 87:€ 7.000,00 CIG: 60890624EB	Lotto 88: € 9.000,00 CIG: 60891025ED	Lotto 89: € 5.000,00 CIG: 6089110C85	Lotto 90: € 60.200,00 CIG: 6089114FD1
Lotto 91: € 45.000,00 CIG: 6089216401	Lotto 92:€ 50.000,00 CIG: 6089226C3F	Lotto 93:€ 45.000,00 CIG: 60892342DC	Lotto 94: € 11.000,00 CIG: 60898574F9	Lotto 95: € 1.600,00 CIG: 6089869EDD
Lotto 96: € 1.000,00 CIG:609001682E	Lotto 97: € 2.700,00 CIG: 6090019AA7	Lotto 98: €6.000,00 CIG: 6090024EC6	Lotto 99: € 9.000,00 CIG: 60900292EA	Lotto 100:€6.500,00 CIG: 6090033636
Lotto 101: € 32.000,00 CIG:6090038A55	Lotto 102: € 6.400,00 CIG: 6090041CCE	Lotto 103 €12.500,00 CIG: 6090044F47	Lotto 104: € 6.500,00 CIG: 0000000000	Lotto 105:€24.000,00 CIG: 60900525E4
Lotto 106: € 800,00 CIG:609005585D	Lotto 107: € 4.700,00 CIG: 6090058AD6	Lotto 108 €3.000,00 CIG: 6090060C7C	Lotto 109: € 17.000,00 CIG: 6090063EF5	Lotto 110:€850,00 CIG: 6090066173
Lotto 111: € 2.000,00 CIG:6090067246	Lotto 112: € 18.000,00 CIG: 6090068319	Lotto 113 €700,00 CIG: 60900704BF	Lotto 114: € 15.000,00 CIG: 6090071592	Lotto 115:€160.000,00 CIG: 60900758DE
Lotto 116: € 11.000,00 CIG:60900769B1	Lotto 117: € 10.000,00 CIG:6090078B57	Lotto 118 €7.600,00 CIG: 6090081DD0	Lotto 119: € 41.000,00 CIG:6090083F76	Lotto 120:€23.000,00 CIG: 609008404E
Lotto 121:€6.800,00 CIG:6090085121