CONVENZIONE PER L’EROGAZIONE DI SERVIZI ICT PRESSO LE FARMACIE CONVENZIONATE

Allegato sub a) alla Determinazione del Direttore Generale Dir. Gen. Sanità n. 473 del 11.06.2020

CONVENZIONE PER L’EROGAZIONE DI SERVIZI ICT PRESSO LE FARMACIE CONVENZIONATE

TRA

La Regione Autonoma della Sardegna (qui di seguito definita “Regione”), CF 80002870923, rappresentata dal Direttore Generale della Sanità dell’Assessorato Igiene e Sanità e Assistenza Sociale, Xxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx, nato a       il     , domiciliato, per la carica ricoperta, presso la sede della Direzione generale della Sanità,

E

Federfarma Sardegna - Unione Sindacali e dei titolari di Farmacia - Regione Sardegna (qui di seguito definita “Federfarma”), con sede in Xxxxxxxx, xxx Xxxxx 00, rappresentata dal Presidente Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, nato a       il     , domiciliato, per la carica ricoperta, presso la sede di Federfarma Sardegna,

VISTO

- la Legge 18 giugno 2009, n. 69 "Disposizioni per lo sviluppo economico, la semplificazione, la competitività nonché in materia di processo civile" ed in particolare l’art. 11, recante la delega al Governo all'individuazione di nuovi servizi a forte valenza socio-sanitaria erogati dalle farmacie pubbliche e private nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, tra i quali la prenotazione di visite ed esami specialistici presso le strutture pubbliche e private convenzionate e il ritiro del referto;

- il Decreto Legislativo 3 ottobre 2009, n. 153 “Individuazione di nuovi servizi erogati dalle farmacie nell'ambito del Servizio sanitario nazionale, nonché disposizioni in materia di indennità di residenza per i titolari di farmacie rurali, a norma dell'articolo 11 della legge 18 giugno 2009, n. 69” ed in particolare l’art. 1, comma 2, lettera f) che prevede l’ effettuazione di attività attraverso le quali nelle farmacie gli assistiti possano prenotare prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale presso le strutture sanitarie pubbliche e private accreditate, e provvedere al pagamento delle relative quote di partecipazione alla spesa a

carico del cittadino, nonché ritirare i referti relativi a prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale effettuate presso le strutture sanitarie pubbliche e private accreditate;

- il Decreto del Ministro della Salute 8 luglio 2011 “Erogazione da parte delle farmacie, di attività di prenotazione delle prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale, pagamento delle relative quote di partecipazione alla spesa a carico del cittadino e ritiro dei referti relativi a prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale”;

- la Legge Regionale 30 giugno 2011, n. 12 ed in particolare l’art. 23, ai sensi del quale l'Assessorato regionale dell'igiene e sanità e dell'assistenza sociale stipula accordi con le associazioni sindacali delle farmacie convenzionate pubbliche e private per la disciplina delle modalità di erogazione dei servizi da parte delle farmacie;

- il Decreto-Legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221 “Ulteriori misure urgenti per la crescita del Paese”, come modificato dall’articolo 17 del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, convertito, con modificazioni, dalla

legge 9 agosto 2013, n. 98, recante: “Conversione, con modificazioni, del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, recante ulteriori misure urgenti per la crescita del Paese” relativamente all’ istituzione e alla disciplina del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE);

- il Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx 00 settembre 2015, n. 178 "Regolamento in materia di fascicolo sanitario elettronico";

- il Decreto del Ministro dell’Economia e delle Finanze 4 agosto 2017 “Modalità tecniche e servizi telematici resi disponibili dall'infrastruttura nazionale per l’interoperabilità del Fascicolo sanitario elettronico (FSE) di cui all'art. 12, comma 15-ter del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221”;

- il Decreto del Ministro dell’Economia e delle Finanze 25 ottobre 2018 “Modifica del decreto ministeriale 4 agosto 2017, concernente le modalità tecniche e i servizi telematici resi disponibili dall'infrastruttura nazionale per l’interoperabilità del Fascicolo sanitario elettronico (FSE)”;

- il Decreto Legislativo n. 196 del 30 giugno 2003 "Codice in materia di protezione dei dati personali" e ss.mm.ii.;

- il Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016 relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali,

nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE (regolamento generale sulla protezione dei dati);

- il Decreto del Presidente della Regione n. 10072/48 del 23/05/2018, recante ad oggetto “Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento e del Consiglio del 27 aprile 2016 relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE (regolamento generale sulla protezione dei dati). Delega delle funzioni del titolare del trattamento”;

- la Determinazione del Direttore generale della Sanità n. 148 del 3 marzo 2020 con la quale il Direttore pro tempore del Servizio sistema informativo, affari legali e istituzionali è stato delegato all’approvazione degli aggiornamenti dell’elenco delle farmacie aderenti alla presente Convenzione;

PREMESSO CHE

- la Regione ha tra i suoi obiettivi prioritari quello di rendere più semplice e rapida ogni interazione dei cittadini e delle imprese con le pubbliche amministrazioni, attraverso l'impiego delle tecnologie più avanzate per ragioni di efficacia ed efficienza ed in particolare partecipa e contribuisce agli obiettivi nazionali in materia di Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE);

- la Regione ha già attuato dei progetti di sanità digitale quali: il servizio di scelta e revoca del medico online accessibile mediante TS-CNS, il servizio di prenotazione delle visite mediche specialistiche ambulatoriali tramite il Centro Unico di Prenotazione (CUP) regionale ed il Fascicolo Sanitario Elettronico;

- Federfarma condivide con la Regione la valenza strategica dei servizi online offerti al cittadino dal Servizio Sanitario Regionale (SSR), con particolare riferimento ai seguenti obiettivi:

• attivazione delle TS-CNS e rilascio del certificato di firma digitale,

• diffusione, apertura ed utilizzo del FSE,

• scelta e revoca online del medico,

• prenotazione delle prestazioni sanitarie,

• pagamento del ticket online,

e, in generale, alla progressiva e crescente diffusione dei servizi digitali per la sanità pubblica;

- con Deliberazione della Giunta Regionale del 29.12.2014, n. 53/9 “ Rinnovo Accordo con la Federfarma Sardegna per la distribuzione di medicinali del PHT ai sensi dell’art.8, Legge 16.11.2001, n.405 e per la definizione di altre forme di collaborazione con le farmacie convenzionate” è stata inserita la possibilità di “sperimentazione di forme innovative di collaborazione con le Farmacie in attuazione della normativa sui nuovi servizi in farmacia di cui alla L. 69/2009 e alla L.R. 12/2011”;

- la Regione e Federfarma hanno già attivato con successo delle iniziative di collaborazione negli ambiti di cui sopra ed in particolare con la “Convenzione per l’erogazione dei servizi ICT presso le farmacie convenzionate” del 07.03.2017 attualmente in vigore, presso le farmacie convenzionate il cittadino, con il supporto di personale adeguatamente formato, può:

• attivare la propria TS-CNS e la firma digitale,

• aprire il proprio FSE,

• accedere al proprio FSE e ritirare/stampare i referti,

• effettuare la scelta e la revoca del medico,

• prenotare le prestazioni sanitarie,

• pagare il ticket per le proprie prestazioni prenotate,

• ricevere informazioni sui servizi online della Regione Sardegna;

CONSIDERATO CHE

- il Fascicolo Sanitario Elettronico è destinato a divenire prerequisito fondamentale e abilitante all’accesso di gran parte dei servizi online di cui sopra;

- i dati attuali relativi alla Regione Sardegna indicano che il numero di Fascicoli Sanitari aperti risulta ancora insufficiente e al di sotto delle aspettative;

- è necessario, pertanto, intraprendere delle azioni destinate a rendere più agevole e prossima al cittadino la possibilità di attivare il Fascicolo Sanitario, sia con interventi di semplificazione delle procedure che tramite la moltiplicazione dei canali operativi di apertura dei Fascicoli;

- la Regione ha predisposto ulteriori funzionalità innovative per la registrazione online dei consensi privacy necessari all’apertura del FSE, attraverso le quali il Farmacista può attivare il FSE per conto del cittadino anche qualora quest’ultimo non disponga di un’identità digitale (TS-CNS attiva o SPID);

- la Regione intende abilitare la possibilità di dematerializzare il promemoria cartaceo della ricetta dematerializzata, consentendo ai farmacisti, nel rispetto della disciplina in materia di protezione dei dati personali, di accedere alle prescrizioni farmaceutiche direttamente per il tramite del FSE del cittadino richiedente l’erogazione;

- la Regione ha attivato sul portale Tessera Sanitaria, in collaborazione con il Ministero dell’Economia e delle Finanze, il servizio online di richiesta delle esenzioni per reddito, attraverso il quale i cittadini assistiti in Sardegna, se muniti di TS-CNS attivata, possono:

• inserire un'autocertificazione con richiesta di esenzione per motivi di reddito;

• visualizzare le esenzioni per motivi di reddito attive a proprio carico;

• chiudere un'esenzione per motivi di reddito a proprio carico;

- la Regione ha realizzato il nuovo portale web (CUP WEB) tramite il quale è possibile la prenotazione ed il pagamento delle prestazioni sanitarie del SSR (strutture pubbliche e private convenzionate);

- con nota prot. n. 22381 del 14.11.2019 la Direzione generale della Sanità ha proposto a Federfarma la sperimentazione, presso un primo insieme di farmacie aderenti su base volontaria, della registrazione online del consenso per l’apertura del FSE e della prenotazione e pagamento delle prestazioni sanitarie attraverso il nuovo portale CUP WEB;

- con nota acquisita agli atti della Direzione generale della Sanità al prot. n. 23026 del 21.11.2019, Federfarma ha accettato la proposta di cui al punto sopra;

- la sperimentazione di cui sopra, alla luce dei riscontri ottenuti, può ritenersi conclusa con successo e si rende pertanto necessario provvedere alla diffusione a regime del servizio presso tutte le farmacie aderenti della Sardegna;

- gli aggiornamenti di cui sopra configurano evoluzioni sostanziali alla citata “Convenzione per l’erogazione dei servizi ICT presso le farmacie convenzionate” del 07.03.2017;

- ai sensi dell'art. 11 del Decreto Legge 19 maggio 2020, n. 34 (cosiddetto Decreto Rilancio), il consenso all'alimentazione del FSE da parte del cittadino è abolito, con la conseguenza

che è possibile per la Regione attivare d'ufficio il FSE a tutta la popolazione regionale, ma che rimangono comunque vigenti le disposizioni in materia di consenso alla consultazione del FSE;

RITENUTO

pertanto, necessario procedere alla stipula di una nuova convenzione tra la Regione – Direzione generale della Sanità e Federfarma al fine di regolamentare, in un’ottica di regime dei servizi, le nuove modalità di erogazione/fruizione dei servizi ICT presso le farmacie aderenti;

TUTTO CIO’ PREMESSO E CONSIDERATO SI CONVIENE E STIPULA QUANTO SEGUE

Art. 1 Premesse

Le premesse anzidette formano parte integrante e sostanziale della presente. La “Convenzione per l’erogazione dei servizi ICT presso le farmacie convenzionate” del 07.03.2017 è dichiarata conclusa e sostituta dalla presente.

Art. 2 Oggetto

Oggetto della presente Convenzione è la collaborazione tra la Regione Sardegna e Federfarma Sardegna finalizzata a creare nelle farmacie convenzionate della Regione un punto di accesso, promozione e supporto al cittadino per i servizi online offerti dalla Regione Sardegna.

Obiettivo della Convenzione è fare in modo che, presso le farmacie aderenti, siano erogati al cittadino i seguenti servizi:

• attivazione della TS-CNS;

• attivazione della firma digitale;

• apertura del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE);

• consultazione del FSE;

• stampa e ritiro di documenti tramite il FSE (p.e. referti, certificati, etc.);

• scelta e revoca del medico;

• prenotazione delle prestazioni sanitarie tramite il CUP regionale;

• pagamento del ticket per le prestazioni sanitarie tramite PagoPA;

• richiesta dell’esenzione per reddito dal pagamento del ticket;

• centro informazioni sui servizi online della Regione Sardegna; il tutto con il supporto di personale adeguatamente formato.

L’erogazione dei servizi di prenotazione delle prestazioni sanitarie e di pagamento del ticket, essendo relativa a trattamenti di competenza delle Aziende Sanitarie, è subordinata alla stipula di apposite convenzioni tra Federfarma e le singole Aziende Sanitarie, cui si rimanda.

Art. 3 Registrazione on line del consenso informato

La Regione, per il tramite di Sardegna IT, si impegna a fornire alle farmacie la procedura informatizzata per la registrazione del consenso preordinata all’erogazione dei servizi direttamente da parte del farmacista.

Art. 4 Adesione

L'adesione delle singole farmacie è su base volontaria ed è pertanto facoltativa. Federfarma Sardegna comunica alla Regione l’elenco delle farmacie che hanno richiesto e sono autorizzate ad aderire all'iniziativa, avendo cura di aggiornare periodicamente l'elenco con le integrazioni concernenti le nuove adesioni e le eventuali modifiche dei nominativi precedentemente indicati.

Il servizio deve essere integrato e omnicomprensivo, e pertanto le farmacie aderenti devono assicurare l’erogazione di tutti i sottoservizi di cui all’art. 2.

Art. 5 Avvio dei servizi e descrizione delle procedure

Le modalità operative di avvio dei servizi e la definizione dei dettagli esecutivi, tra cui a titolo di esempio non esaustivo si citano l’indicazione dei processi, del setup tecnico, dei ruoli degli operatori e dei requisiti minimi delle postazioni di lavoro, nonché le tematiche relative alla gestione della privacy, alla conservazione della documentazione cartacea prodotta, alle procedure di incasso del ticket per conto del SSR, etc., saranno definite tra le Parti, in funzione delle specifiche

esigenze che scaturiranno in fase di avvio dei rispettivi servizi, con il supporto della società in house Sardegna IT.

In particolare, le farmacie sono abilitate ad accedere al FSE del cittadino richiedente, per recuperare le prescrizioni farmaceutiche da erogare ed ogni altro documento richiesto dal cittadino, quali referti o certificati.

A seguito della stipula di apposite Convenzioni specifiche con le Aziende Sanitarie, le farmacie sono inoltre abilitate all'accesso diretto al portale CUP WEB al fine di prenotare le visite ed effettuare il pagamento del ticket, per conto del cittadino richiedente.

Il servizio di apertura del FSE e le operazioni connesse rimarranno operative nelle more della completa definizione, attuazione e completamento delle attività di attivazione massiva del FSE per tutta la popolazione conseguenti all’abrogazione del consenso all’alimentazione ai sensi dell’art. 11 del Decreto Legge 19 maggio 2020, n. 34 (c.d. Decreto Rilancio), fermo restando che dovrà rimanere sempre operativo il servizio di gestione del consenso alla consultazione del FSE (non abrogato).

Art. 6 Impegni delle parti

La Regione, per il tramite della propria società in house Sardegna IT, fornirà il materiale informativo per il cittadino e un servizio di help desk a disposizione degli operatori.

Le farmacie dovranno esporre il materiale promozionale fornito dalla Regione in un’area della farmacia ad alta visibilità e, qualora la cosa non crei rallentamenti all’attività ordinaria (p.e. in situazioni di alta affluenza), proporre proattivamente al cittadino i servizi online della Regione. Le farmacie aderenti sono inoltre tenute a comunicare in maniera chiara al cittadino e tenere aggiornati i relativi orari/giorni di erogazione dei servizi, nonché a esporre chiaramente le tariffe, sia nelle proprie sedi che nei propri siti web.

La Regione, tramite la società in house Sardegna IT, erogherà senza oneri economici per le farmacie una formazione specifica atta a rendere autonomi gli operatori delle farmacie nell’esecuzione dei servizi. A tal fine ciascuna farmacia aderente dovrà indicare almeno un'unità di personale da formare in relazione all’erogazione dei servizi oggetto della Convenzione.

Sardegna IT predispone tutte le procedure da attuare per il ritiro periodico del materiale cartaceo inerente ai consensi presentati dal cittadino presso le farmacie.

Sardegna IT curerà inoltre la consegna e gestione nei confronti delle farmacie aderenti di tutte le credenziali e i servizi di autenticazione necessari per l’erogazione dei servizi oggetto della Convenzione.

È a carico delle farmacie aderenti la disponibilità, predisposizione e mantenimento di una postazione di lavoro adeguata, anche non necessariamente dedicata in esclusiva ai servizi oggetto della Convenzione, con caratteristiche tecnologiche minime che saranno specificate dalla società in house Sardegna IT. Qualora la suddetta postazione sia fornita dalla Regione, le farmacie sono tenute al rispetto di tutti i vincoli a cui tale concessione sia stata assoggettata.

Art. 7 Corrispettivo

La presente Convenzione non comporta alcun onere economico per le parti.

Le farmacie potranno incassare dal cittadino una commissione del valore massimo di 3,00 euro per ciascuna operazione effettuata, ad eccezione dell’apertura del Fascicolo Sanitario Elettronico per la quale non è dovuto alcun compenso.

Non è richiesto alcun corrispettivo da parte del cittadino per la consegna del lettore di smartcard, in quanto deve esserne consegnato gratuitamente uno per nucleo familiare.

Art. 8 Durata e decorrenza

La presente Convenzione ha durata biennale e si intenderà tacitamente rinnovata di anno in anno, salvo diversa volontà delle parti da manifestarsi in forma scritta prima di ciascuna scadenza annuale. In nessun caso, in fase di rinnovo tacito o espresso, potrà essere disposta una modifica delle condizioni di cui all'Art. 7.

Art. 9 Gruppo di coordinamento

Per garantire una maggiore collaborazione e comunicazione tra le parti contraenti è costituito un Gruppo di coordinamento composto dal Direttore del Servizio sistema informativo, affari legali e istituzionali o suo delegato, dal Direttore del Servizio qualità dei servizi e governo clinico o suo delegato, dal Responsabile dell’Unità Progetti Sanità di Sardegna IT ovvero un suo delegato e da un referente di Federfarma Sardegna.

Il Gruppo di coordinamento si riunisce presso i locali della Direzione generale della Sanità su richiesta di convocazione di una delle parti.

Art. 10 Compiti del gruppo di coordinamento Nell'ambito del Gruppo di coordinamento le parti collaborano per:

a) monitorare e verificare l'avanzamento dell'iniziativa ed il corretto utilizzo dei servizi messi a disposizione;

b) affrontare eventuali criticità emerse in corso di realizzazione, concordando le opportune azioni risolutive;

c) verificare la realizzazione del piano di attività e fornire ai soggetti coinvolti indicazioni sullo svolgimento delle attività in rapporto agli obiettivi programmati;

d) facilitare il passaggio di informazioni fra le parti contraenti;

e) fornire ogni altro ulteriore aiuto per la buona riuscita dell'iniziativa, prendendo accordi circa i dettagli necessari per l'attuazione del progetto;

f) esaminare eventuali segnalazioni pervenute sull’esecuzione della convenzione, verificarne la correttezza e mettere in atto eventuali azioni correttive.

Art. 11 Comunicazione straordinaria

Ciascuna delle parti è tenuta a condividere l'intenzione di effettuare eventuali iniziative di comunicazione volte ad informare il cittadino o la collettività in merito al servizio oggetto della presente Convenzione non ricadenti tra quelle già regolamentate dalla Convenzione stessa (p.e. comunicati stampa, interviste, etc.) eccettuate quelle comunicazioni richieste per legge o che rientrino nella ordinaria attività istituzionale. Preliminarmente all'effettuazione di qualsivoglia iniziativa di comunicazione straordinaria, ciascuna parte è tenuta ad acquisire preventivamente il consenso dell'altra.

Art. 12 – Riservatezza

Le parti si impegnano a mantenere riservati i dati e le informazioni trattati nell’ambito della presente Convenzione, a non divulgarli in alcun modo e a non farne oggetto di utilizzazione se non per le esigenze strettamente connesse all’esecuzione della stessa Convenzione.

Le parti sono, inoltre, responsabili dell’osservanza degli obblighi di riservatezza di cui al presente articolo da parte dei propri dipendenti e/o dei consulenti di cui si avvalgono.

Art. 13 Trattamento dei dati

Il Direttore generale della sanità, in qualità di delegato alle funzioni del titolare del trattamento, in base a quanto disposto da Decreto del Presidente della Regione Sardegna, n. 10072/48 del 23/05/2018, provvede con separato atto, allegato alla presente, alla nomina della Farmacia come Responsabile del trattamento dei dati per tutti i trattamenti di cui è titolare, meglio specificati nell’allegato schema di Accordo per il trattamento dei dati personali.

Nell’ambito dei servizi di prenotazione delle prestazioni sanitarie e di pagamento del ticket, le Aziende Sanitarie titolari del trattamento dei dati presenti nel sistema CUP WEB, provvedono alla nomina di cui sopra attraverso le convenzioni di cui all’art. 2.

Parimenti, la Certication Authority per il rilascio dei certificati di firma digitale, Aruba PEC S.p.A., provvede alla nomina del titolare della singola farmacia, quale Responsabile esterno del trattamento dei dati trattati a tal fine. Tale aspetto è coordinato dalla società in house Sardegna IT.

Sono a carico del titolare della farmacia tutti gli adempimenti conseguenti al ruolo di Responsabile esterno del trattamento.

Art. 14 Controversie

In caso di eventuali controversie nell'attuazione della presente Convenzione, sarà convocato su richiesta di almeno una delle parti il Gruppo di coordinamento, che esperirà tutte le opportune iniziative per giungere ad una composizione amichevole.

Qualora il Gruppo di coordinamento non riesca a risolvere le controversie, queste saranno devolute alla giurisdizione del giudice ordinario del foro di Cagliari.

Art. 15 Disposizioni finali

Per quanto non espressamente ivi previsto, si rinvia alle disposizioni generali vigenti in materia.

Per la Regione Autonoma della Sardegna Per Federfarma Sardegna