Dipartimento Materno Infantile
Dipartimento Materno Infantile
S.C. Pediatria e Neonatologia Ospedale San Paolo - Savona
Fornitura di n° 1 Isola Neonatale
Capitolato Tecnico
Data redazione | 30/11/2017 |
Redattore | FV |
N° Revisione | 00 |
Data ultima revisione | 10/07/2019 |
Art. 1 Definizioni
Per quanto indicato al presente Capitolato Tecnico valgono le seguenti definizioni:
Azienda - ASL2: per indicare il soggetto Committente ovvero l’Azienda Sanitaria Locale 2 - Sistema Sanitario Regione Liguria, sede legale: Xxx Xxxxxxx 00, 00000 Xxxxxx.
Ditta, Aggiudicatario: per indicare il soggetto che proporrà offerta per la fornitura in oggetto, nonché il soggetto che, in ultimo, risulterà aggiudicatario della fornitura stessa
S.S. Ingegneria Clinica: per indicare la struttura dell’ASL2 preposta alla supervisione ed al controllo tecnico
della corretta installazione del Sistema.
Sistema, Apparecchiatura o Configurazione di base: per indicare genericamente l’insieme degli apparati ed accessori HW e SW richiesti al presente Capitolato Tecnico quale minima configurazione di base.
Opere/Oneri: per indicare l’insieme delle opere e delle attività richieste a carico dell’Aggiudicatario, prodromiche e necessarie all’installazione “chiavi in mano” ed al corretto funzionamento del Sistema fornito.
Reparto: per indicare il sito d’installazione dell’Apparecchiatura ovvero: Sala Parto Padiglione Astengo dell’Ospedale San Paolo di Savona.
Capitolato Tecnico - CT: per indicare il presente documento.
Art. 2 Oggetto ed importo
L’Azienda provvederà all’acquisto di: n° 1 Isola Neonatale
L’importo complessivo, posto a base d’asta, per la fornitura in oggetto è determinato in :
€ 16.500,00 I.V.A. esclusa
Non sono ammesse offerte alternative.
Il prezzo offerto in sede di gara per l’aggiudicazione intendersi fisso ed invariabile.
L’Aggiudicatario avrà l’obbligo di fornire, senza onere aggiuntivo alcuno per l’Azienda, il modello più recente o la release più aggiornata disponibile al catalogo del produttore alla ricezione dell’ordine formale di fornitura emesso dalla Committenza, fermo restando il rispetto delle caratteristiche tecniche di configurazione richieste dal presente documento.
Tutte le apparecchiature ed accessori forniti saranno tassativamente nuovi di fabbrica e non in alcun modo rigenerati e/o ricondizionati.
L’Aggiudicatario s’impegna a garantire la reperibilità e la fornitura di parti di ricambio originali per ogni singolo apparato ed accessorio HW/SW fornito, per un arco temporale di anni 10 dalla data di ritiro dal mercato del prodotto offerto.
Art. 3 Caratteristiche Tecniche
3.1 Premessa generale
La Committenza intende acquisire un Isola Neonatale di ultima generazione tecnologica e nella più completa dotazione HW e SW (full optional) inclusa nella configurazione di base, nulla escluso o riservato.
In tal senso si prescrive, pena esclusione, che il Sistema offerto sia rispondente all’ultima release introdotta sul mercato mondiale.
Il Sistema proposto sarà, a pena d’esclusione, tassativamente nuovo di fabbrica, ed in nessun modo ricondizionato o rigenerato, e dovrà possedere il marchio CE e relativa dichiarazione di conformità. Del possesso di tale requisito l’offerente darà evidenza allegando copia della dichiarazione di conformità negli atti tecnici d’offerta.
L’Offerente produrrà, a pena d’esclusione, una dichiarazione del produttore/fornitore attestante la disponibilità di qualsivoglia parte di ricambio per un periodo non inferiore ad anni 8 dalla data di avvenuto positivo collaudo.
L’Offerente produrrà, a pena d’esclusione, una dichiarazione del produttore/fornitore attestante la disponibilità Ad adeguare gratuitamente (HW e/o SW) il Sistema, nulla escluso o riservato, in caso di emissione di “avviso di sicurezza” o “avviso di potenziale pericolo ” emesso dal produttore, per un periodo non inferiore ad anni 8 dalla data di avvenuto positivo collaudo.
Si ribadisce che non sono ammesse offerte alternative tra di loro, pena l’esclusione.
Si ribadisce che quanto fissato nella premessa generale, assume prescrizione prioritaria e vincolante, aldilà
dei singoli valori caratteristici avanti specificati.
Si indicano di seguito le caratteristiche tecniche di configurazione di massima dell’apparecchiatura.
3.2 Caratteristiche tecniche
Il Sistema, composto nella sua configurazione di base, prevede la seguente dotazione di minima:
1) Isola Neonatale di ultima generazione tecnologica con riscaldamento neonatale regolato da microprocessore.
2) Ruote antistatiche dotate di freno di facile attivazione/disattivazione, agente possibilmente su tutte le ruote.
3) Facile manovrabilità, anche da parte di una sola persona, per lo spostamento intraospedaliero.
4) Movimentazione elettrica del piano di lavoro tramite pedaliera con indicazione di movimento.
5) Parete frontale abbattibile od a scomparsa per facilitare le manovre rianimatorie di approccio al piccolo paziente.
6) Pareti laterali abbattibili e di facile sgancio per l’effettuazione della pulizia.
7) Dotata di elemento radiante che riduca al minimo le dispersioni con movimentazione di 180°.
8) Range di controllo della temperatura, in modalità servoassistita fino a circa 37,5°C.
9) Lampada integrata nella plafoniera per l’illuminazione dell’area di lavoro.
10) Lettino radiotrasparente dotato di cassetto porta lastre/plates radiografici accessibile.
11) Inclinazione continua del piano di lavoro (Trendelenburg e Antitrendelemburg) di circa 10°
12) Dotata preferibilmente di mensole porta strumentazione.
13) Dotata di allarmi di temperatura e di funzionamento del sistema, visivi ed acustici
14) Timer incrementale integrato nell’Isola neonatale, con avvisi acustici e visivi al termine degli intervalli di APGAR.
15) Dotata preferibilmente di cassettiera
16) Porta bombole integrato con visualizzazione delle pressioni Aria/O2, attraverso manometri.
17) Miscelatore, preferibilmente integrato, per somministrazione di ossigeno con percentuale da circa 21% al 100%
18) Modalità di monitoraggio della FiO2 impostata con relativi allarmi di minima e di massima per il controllo dell’erogazione.
19) Dotata possibilmente di via ausiliaria miscelata (da circa 21% al 100% di FiO2) per la ventilazione manuale o per ossigeno terapia ad alti flussi, con regolazione tramite flussimetro preferibilmente integrato.
20) Dotata di rianimatore manuale, preferibilmente integrato, con controllo della pressione di Picco (PIP) e della pressione di fine espirazione (PEEP)
21) Dotata di broncomanometro per la visualizzazione della pressione di ventilazione (PIP e di fine espirazione (PEEP).
22) Dotata di Sistema di aspirazione integrato, con regolatore di basso vuoto alimentato da Aria compressa o Ossigeno, completo di regolazione vuoto, e visualizzazione del valore attraverso manometro integrato.
23) Dotata di Monitoraggio della SpO2 con tecnologia di riconosciuta qualità (a mero titolo d’esempio: Nellcor, Masimo) e visualizzazione dell’onda pletismografica, indice di perfusione e IQ. Allarmi regolabili su SpO2 e Frequenza.
24) Dotata, in configurazione di base, di Bilancia integrata di elevata qualità e certificazione.
25) Dotata, in configurazione di base, di Umidificatore per il riscaldamento del flusso da erogare al piccolo paziente.
26) Dotata in configurazione di base, della possibilità di supportare con la massima ergonomia funzionale: mensole porta strumenti, aste porta flebo, pompe d’infusione, umidificatore, ventilatore automatico, ecc.
27) L’apparecchiatura dovrà possedere la marcatura CE e rispondere appieno a tutta la normativa di settore vigente.
28) Tensione d’alimentazione 230 Volt nominali - 50/60 Hz
L’offerta dovrà comunque essere comprensiva di tutti i componenti e gli accessori utili e necessari ad un immediato e normale funzionamento dell’apparecchiatura nel Reparto di destinazione, nessuno escluso e riservato.
Art. 4 Modalità d’aggiudicazione
4.1 Punteggio qualità/prezzo
L’aggiudicazione avverrà in base al criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa (criterio comunemente detto qualità/prezzo) secondo quanto disposto dal D.lg. 50 del 18 Aprile 2016 e s.m.i., con un rapporto qualità/prezzo pari a 80/20 punti massimi attribuibili, come determinato nella seguente tabella:
Criteri di giudizio “QUALITÀ’” | Punteggio massimo 80 punti, di cui: | |
Q1 | Prova d’uso: qualità costruttiva generale ed ergonomia progettuale (materiali, finiture, flessibilità d’utilizzo e movimentazione intraospedaliera) | 20 |
Q2 | Caratteristiche sistema di riscaldamento ed illuminazione | 10 |
Caratteristiche del lettino paziente | 10 | |
Q3 | Caratteristiche sistema di ventilazione, distribuzione gas medicali, umidificazione | 10 |
Q4 | Caratteristiche sistema di pesatura integrato | 10 |
Q5 | Caratteristiche sistema valutazione APGAR | 5 |
Q6 | Caratteristiche sistema monitoraggio parametri vitali | 5 |
Q7 | Caratteristiche della dotazione accessoria (mensole, ripiani, cassetti, ecc.) | 5 |
Q8 | Xxxxxxxxx, non onerose per la committenza, sulla durata della garanzia (full risk – all included) oltre al minimo richiesto a capitolato ( 24 mesi - vedi Art. 7) | 5 |
Criterio di giudizio “PREZZO’” | Punteggio massimo 20 punti |
4.2 Prova dell’Apparecchiatura
Onde permettere l’espressione compiuta della valutazione di merito su quanto offerto dalla Ditta, la committente ASL2 prescrive, pena l’esclusione, l’effettuazione di una visione d’uso del prodotto che avverrà con i seguenti criteri e modalità:
1) A fronte di comunicazione formale (email) di richiesta di prova, il concorrente dovrà mettere a disposizione un’apparecchiatura entro e non oltre 20 giornate solari consecutive dalla comunicazione stessa.
2) La dimostrazione avverrà presso la Sala Parto dell’Ospedale San Paolo di Savona Padiglione Astengo piano 1° .
Detta demo avrà una durata massima pari a una giornata lavorativa e, naturalmente, si svolgerà con identiche modalità per ognuno dei concorrenti.
3) L’Apparecchiatura portata in prova sarà tassativamente identica (HW e SW) a quella effettivamente proposta in offerta.
4) In ogni caso, qualsiasi onere tecnico, logistico ed economico derivante dall’effettuazione delle predette operazioni di dimostrazione dell’Apparecchiatura, saranno interamente a carico della Ditta offerente.
4.3 Modalità d’attribuzione del punteggio economico (Punti “Prezzo”)
Per quanto attiene all’attribuzione del punteggio relativo al criterio economico (cosiddetti punti “prezzo” – massimo 20 punti) si utilizzerà la formula MEPA detta a “Proporzionalità Inversa (Interdipendente) al ribasso in funzione del prezzo ovvero:
PE = PEmax x (Pmin/P) dove:
PE = punteggio prezzo attribuito al concorrente esaminato
PEmax = punteggio massimo attribuibile ( 20 punti) Pmin = prezzo più basso tra quelli offerti in gara P = prezzo offerto dal concorrente esaminato
Si precisa che tutti i punteggi (Qualità e Prezzo) saranno arrotondati per “troncamento” alla seconda cifra decimale. Per “troncamento” s’intende che saranno considerate esclusivamente le due cifre dopo la virgola indipendentemente dal valore della terza e senza arrotondamento, per esempio:
Si prescrive che la Ditta dovrà indicare nell’offerta economica il prezzo (complessivo, unico ed inequivocabile) che sarà preso a riferimento per il calcolo del punteggio e quale unico importo d’offerta
In caso di parità di punteggio complessivo attribuito (punti Qualità + punti Prezzo) la fornitura sarà aggiudicata alla Ditta con il miglior punteggio relativo al criterio Qualità.
Art. 5 Oneri
5.1 Oneri – Premessa generale
Saranno a carico dell’Aggiudicatario, ricompresi nell’importo d’offerta, i seguenti oneri:
1) Fornitura in opera del Sistema, completo degli elementi funzionali HW e SW e degli accessori, richiesti accessori necessari al normale funzionamento dello stesso.
2) Gli oneri di eventuale adeguamento impiantistico elettrico (standard spina alimentazione)
3) Procedure di accettazione e collaudo secondo le prescrizioni minime indicate all’Art.6 del presente documento.
4) Formazione all’uso del Sistema secondo le prescrizioni minime indicate all’Art.7 del presente documento.
5) Servizio di Assistenza e Manutenzione del Sistema secondo le prescrizioni minime indicate all’Art.8 del presente documento.
Art. 6 Collaudo
Il collaudo è eseguito dal Fornitore in contraddittorio con l’Azienda.
Il collaudo sarà effettuato nel rispetto delle indicazioni riportate dalla vigente normativa di settore.
Il collaudo, pena l’applicazione delle penali previste all’Art. 10 del presente documento, dovrà essere effettuato entro e non oltre 10 (dieci) giorni solari dal termine dell’installazione del Sistema e consisterà:
a) nella verifica di corrispondenza tra quanto riportato nell’offerta dell’Aggiudicatario e quanto installato;
b) nella verifica di corrispondenza tra quanto riportato nell’ordine di fornitura e quanto installato;
c) nell'accertamento della presenza di tutte le componenti dell’apparecchiatura, compresi software e dispositivi accessori;
d) nella verifica della conformità tra i requisiti tecnici posseduti dalle apparecchiature e dai relativi dispositivi accessori, con quelli dichiarati ed emersi in sede di offerta;
e) nella verifica della conformità dell’apparecchiatura ai requisiti e alle caratteristiche tecniche previsti dalle norme di legge;
f) nelle verifiche e misure strumentali e prove funzionali attinenti il Sistema in tutte le sue componenti , nessuno escluso o riservato
Pertanto, ai fini dell’espletamento delle procedure di accettazione, collaudo e messa in esercizio clinico del Sistema (HW e SW) l’Aggiudicatario dovrà, con oneri completamente a suo carico:
1) Fornire copia delle certificazioni di qualità dei prodotti (HW e SW) installati secondo quanto disposto dalla Direttiva CE
2) Fornire tutta la documentazione certificativa e di verifica elettrica di sicurezza richiesta dalle norme CEI 62- 5, e CEI 62 -148.
3) Fornire copia cartacea ed una in formato digitale (pdf) il manuale (tassativamente in lingua italiana) contenente tutte le istruzioni necessarie per la corretta conduzione e l'uso giornaliero delle apparecchiature (manuale d'uso).
4) Fornire una copia cartacea ed una digitale (pdf) del manuale tecnico integrale (service), in lingua italiana od inglese contenente tutte le istruzioni necessarie per la manutenzione ordinaria e straordinaria della apparecchiatura fornita comprensivo di schemi elettrici, circuitali e/o meccanici, descrizione delle modalità di ricerca guasto e taratura e tutto quanto è necessario per qualsiasi procedura di manutenzione, nulla escluso o riservato.
5) L’Aggiudicatario dovrà fornire in ogni caso la totale disponibilità e l’assistenza necessaria per l’esecuzione delle prove e delle procedure di accettazione e collaudo, anche secondo dirette prescrizioni e disposizioni della S.S. Ingegneria Clinica.
Art. 7 Formazione
L’Aggiudicatario dovrà garantire, la formazione e l’istruzione di base ed avanzata al personale del
Blocco Operatorio Centralizzato – S.O. Ginecologia dell’Ospedale San Paolo di Savona, senza onere economico aggiuntivo alcuno per l’Azienda.
In fase di avviamento all’esercizio del nuovo Sistema si dovranno prevedere i seguenti impegni minimi legati alla formazione:
a) Un periodo minimo di formazione pari a 1 giornate lavorative, eventualmente frazionate, comunque da concordare nei tempi e nei modi con il responsabile della S.C. Pediatria.
I primi momenti formativi saranno effettuati immediatamente dopo le procedure di accettazione e messa in esercizio ed ospiteranno un numero di persone adeguato a non interrompere le attività del servizio. E’ richiesto, durante il predetto momento formativo la presenza in situ di specialista di prodotto (HW e SW) della ditta aggiudicataria.
b) Un periodo minimo di “formazione avanzata” pari a 1 giornate lavorative, eventualmente frazionata, comunque da concordare nei tempi e nei modi con responsabili della predetta struttura.
c) Durante tutto il periodo di garanzia l’aggiudicatario resterà disponibile per all’assistenza formativa telefonica, nei suoi orari d’ufficio, in relazione ad eventuali richieste e dubbi degli utilizzatori.
In termini quantitativi il personale da formare è il seguente:
Sanitari: n° 8
Resta inteso che, in ogni caso, le quantità numeriche del personale da formare, potranno variare in ragione del + 20% rispetto a quanto sopra indicato, senza che ciò comporti onere alcuno per la Committenza.
Art. 8 Garanzia, Assistenza e Manutenzione.
8.1 Garanzia
Per ogni apparato, dispositivo o accessorio fornito, nessuno escluso o riservato è inclusa, nell’importo d’offerta, la garanzia per vizi e difetti di funzionamento (art. 1490 c.c.), per mancanza di qualità promesse o essenziali all’uso cui la cosa è destinata (art. 1497 c.c.) nonché la garanzia per buon funzionamento (art. 1512 c.c.).
Durante tutto il periodo di garanzia il Fornitore assicura, gratuitamente, mediante propri tecnici specializzati il necessario supporto tecnico finalizzato al corretto funzionamento dei prodotti forniti, nonché, ove occorra, la fornitura gratuita di tutti i materiali di ricambio che si rendessero necessari a sopperire eventuali vizi o difetti di fabbricazione, ovvero, qualora necessaria o opportuna, la sostituzione delle apparecchiature e nella fattispecie degli accessori componenti il sistema (ottiche e cavi di luce) nulla escluso o riservato.
La durata del periodo di garanzia, che sarà di tipologia full risk / all inclusive è stabilità in minimo 24 mesi a partire dalla data di collaudo.
Sarà positivamente valutata, secondo le modalità indicate nel presente CT, l’offerta di estensioni non onerose per la committenza del periodo minimo prescritto (24 mesi) con le stesse condizioni prestazionali (full risk / all inclusive).
Durante tutto il periodo di durata della garanzia, sia nella sua durata minima che eventualmente per il periodo di estensione proposto quale eventuale miglioria d’offerta, sarà cura ed onere dell’Aggiudicatario, senza nulla pretendere dall’Azienda, di fornire i servizi di assistenza e manutenzione full risk sull’apparecchiatura e gli eventuali dispositivi accessori ordinati, secondo quanto di seguito specificato.
8.2 Definizioni
a) Condizione di primo guasto (CEI EN 60601-1): condizione in cui è difettosa una sola misura di protezione contro i pericoli nell’apparecchio oppure si verifica una sola condizione anormale pericolosa esterna all’apparecchio.
b) Disponibilità (UNI 10147): attitudine di un’Apparecchiatura ad essere in grado di svolgere una funzione richiesta in determinate condizioni ad un dato istante, o durante un intervallo di tempo, supponendo che siano assicurati i mezzi esterni eventualmente necessari.
c) Destinazione d’uso (D. Lgs. 46/97): l’utilizzazione alla quale è destinato il dispositivo secondo le indicazioni fornite dal fabbricante nell’etichetta, nel foglio illustrativo o nel materiale pubblicitario.
d) Fabbricante - Produttore (D. Lgs. 46/97): la persona fisica o giuridica responsabile della progettazione, della fabbricazione, dell’imballaggio e dell’etichettatura di un dispositivo in vista dell’immissione in commercio a proprio nome, indipendentemente dal fatto che queste operazioni siano eseguite da questa stessa persona o da un terzo per suo conto. Gli obblighi che si impongono al fabbricante valgono anche per la persona fisica o giuridica che compone, provvede all’imballaggio, tratta, rimette a nuovo, etichetta uno o più prodotti prefabbricati o assegna loro la destinazione di dispositivo in vista dell’immissione in commercio e proprio nome.
e) Guasto: la cessazione dell’attitudine di un’Apparecchiatura, ovvero di un suo accessorio, ad eseguire una delle funzioni richieste.
f) Manutenzione (ex CEI 62-122 – UNI 9910): combinazione di tutte le azioni tecniche ed amministrative, incluse le azioni di supervisione, volte a mantenere o a riportare un dispositivo medico in uno stato in cui possa eseguire la funzione richiesta.
g) Manutenzione preventiva (ex CEI 62-122 – UNI 9910): manutenzione eseguita ad intervalli regolari predeterminati o in accordo a criteri prescritti e volta a ridurre la probabilità di guasto o la degradazione del funzionamento di un dispositivo medico.
h) Manutenzione preventiva (primo livello e secondo livello) (ex CEI 62-122): controlli preventivi che dovrebbero essere effettuati dall’operatore consistenti nell’ispezione a vista e, se applicabili in semplici prove utilizzando i dispositivi medici. Queste prove/controlli devono essere descritti nel manuale d’uso (ex CEI 62-122): manutenzione preventiva effettuata da personale qualificato, consistente nell’ispezione visiva, nelle misure dei parametri importanti ai fini della sicurezza, nell’accertamento che la manutenzione di primo livello sia stata correttamente eseguita, nonché nell’esecuzione dei programmi di manutenzione prescritti dal costruttore.
i) Manutenzione correttiva (ex CEI 62-122): manutenzione eseguita a seguito della rilevazione di una avaria e volta a riportare un’entità nello stato in cui essa possa eseguire una funzione richiesta.
j) Manutenzione straordinaria: interventi, la cui convenienza economica è da valutare per ogni caso specifico, che sono eseguiti una tantum per riportare un’apparecchiatura all’ultima versione disponibile in commercio (aggiornamento hardware e/o software).
k) Messa in servizio (D. Lgs. 46/97 - D.Lgs. 332/2000): fase in cui il dispositivo è stato reso disponibile all'utilizzatore finale in quanto pronto per la prima utilizzazione sul mercato comunitario secondo la sua destinazione d’uso.
l) Pezzo di ricambio (UNI 10147): parte elementare nuova o ripristinata, che può sostituire una corrispondente usurata o guasta e che permette di riportare una Apparecchiatura nelle condizioni stabilite.
m) Piano di manutenzione preventiva: programmazione degli interventi di manutenzione preventiva da effettuarsi sulle Apparecchiature.
n) Rapporto di lavoro (UNI 10147): descrizione dell’intervento di manutenzione svolto e delle condizioni in cui è trovata l’Apparecchiatura oggetto di manutenzione.
o) Verifica (ex CEI 62-122): atto inteso a garantire un livello di sicurezza accettabile, costituito sia da tutti quei controlli visivi dello stato di integrità dell’apparecchiatura che dall’individuazione e misura di uno o più parametri.
Inoltre:
p) Disservizi Bloccanti: si intendono tutte le interruzioni di funzionamento del Sistema che determinano l’impossibilità di gestire il processo di acquisizione, visualizzazione e refertazione delle immagini radiologiche, dovuti a manutenzione preventiva effettuata su alcune componenti del Sistema o sull’intero Sistema.
q) Down time Pianificato: si intende il periodo di tempo durante il quale si verificheranno “disservizi bloccanti” sul Sistema a causa di un intervento di manutenzione preventiva. Il calcolo del tempo di Down time Pianificato è il tempo (ore) consecutivo tra l’inizio dell’attività e la fine dell’intervento certificata dal verbale di lavoro sottoscritto dal personale utilizzatore, che riprende in consegna il Sistema.
r) Down time Imprevisto si intende il periodo di tempo durante il quale gli utilizzatori non sono in grado di utilizzare correttamente il Sistema nell’interezza delle sue potenzialità funzionali a causa di un guasto/malfunzionamento che ha origine all’interno del Sistema. Il Down time Imprevisto non include il Down time Pianificato o il Down time Esterno, quest’ultimo dovuto a cause esterne: ad esempio guasto della rete dati, assenza di tensione di rete, altre cause non imputabili direttamente al Sistema. Il calcolo del tempo di Down time Imprevisto è il tempo (ore) consecutivo tra la segnalazione del problema riscontrato, effettuata dal personale dell’ASL2 (via telefono, posta elettronica, fax o sistema web) e la ripresa dell’attività certificata dal verbale di lavoro sottoscritto da chi riprende in consegna il sistema.
Il Service dell’Aggiudicatario emetterà e registrerà immediatamente un trouble ticket a conferma del Down time Imprevisto.
Il Down time Imprevisto terminerà quando gli utilizzatori confermeranno e registreranno il momento in cui riprenderà la disponibilità del Sistema all’uso clinico diagnostico.
8.3 S.L.A (Service Level Agreement)
Si premette e prescrive che sono considerate a pena esclusione offerte che presentassero valori inferiori al minimo richiesto dei parametri avanti individuati
Nell’ambito dell’erogazione del Servizio di Assistenza e Manutenzione, durante tutto il periodo di durata della garanzia e nel periodo di vigenza di un eventuale Contratto di Manutenzione, la cui stipula non è vincolante per ASL2 è richiesto il rispetto dei seguenti livelli minimi di servizio:
a) TEMPI d’INTERVENTO e RISOLUZIONE del GUASTO
Attività | Tempistiche massime |
Presa in carico della chiamata di assistenza con emissione di trouble ticket | Soglia obiettivo: Entro 3 ore dalla comunicazione della stessa |
Tempo massimo d’intervento a fronte della presa in carico della chiamata | Soglia obiettivo: 48 ore solari consecutive |
Tempo massimo di risoluzione del guasto e ripristino della normale funzionalità a fronte d’intervento del Service sul posto | Soglia obiettivo: 48 ore solari consecutive |
La misurazione dei predetti livelli di servizio avrà inizio dalla data di collaudo prevista con le modalità di cui all’Art.6 del presente Capitolato.
Alla scadenza di ogni periodo di osservazione annuale, e comunque con scadenza almeno trimestrale, l’Aggiudicatario dovrà fornire alla S.S. Ingegneria Clinica dell’ASL2 una relazione contenente il valore dei livelli di servizio suddetti, la lista e descrizione degli interventi eseguiti e le attività in corso.
Tanto premesso, si ribadisce che l’assistenza e manutenzione durante tutto il periodo di garanzia verrà effettuata con personale specializzato del Produttore/Fornitore e comprenderà interamente:
1) Manutenzione preventiva: secondo le cadenze previste dal produttore delle apparecchiature, in ogni caso con un minimo di 2 interventi annui durante i quali dovranno anche essere effettuate le verifiche di sicurezza elettrica e le verifiche funzionali, secondo le norme CEI;
2) Manutenzione correttiva: illimitati interventi di manutenzione correttiva, richiesti dall’Azienda in caso di guasto e/o malfunzionamento di qualsivoglia elemento o componente HW e/o SW, incluso nella fornitura, nulla escluso o riservato;
3) Fornitura parti di ricambio: senza riserve e limitazioni alcune. Tutte le parti di ricambio utilizzate dovranno essere rigorosamente nuove, originali e congruenti con il progetto dell'apparecchiatura, degli apparati, degli accessori.
4) Customer care: si forniranno i riferimenti (telefono; email, fax) del Servizio di Assistenza e
Manutenzione.
5) Reportistica sui livelli di servizio: sarà obbligo dell’Aggiudicatario di fornire alla S.S. Ingegneria Clinica dell’Azienda un report trimestrale, riepilogativo del livello di assistenza e di tutti gli interventi effettuali.
6) Aggiornamenti hardware e/o software di sicurezza: si dovranno fornire tutti gli aggiornamenti inerenti la sicurezza nell’utilizzo delle apparecchiature rilasciati dal produttore durante l’intero periodo di garanzia.
7) Le verifiche elettriche di sicurezza: al collaudo e a scadenza del periodo di garanzia, oltre che in caso di effettuazione di manutenzione correttiva.
8) Costi derivanti: tutti i costi connessi al personale tecnico impiegato, alle attrezzature da lavoro, al trasporto/spedizione di parti, senza limitazioni e/o franchigie e nulla escluso o riservato.
9) Tempistica e Penali: l’Aggiudicatario sarà vincolato al rispetto dei livelli minimi temporali relativi all’assistenza dei Sistemi e soggetto alla facoltà della Committenza di applicare penali, il tutto indicato all’Art.10, durante tutta la durata del periodo di garanzia e nell’eventualità (facoltà non vincolante per la Committenza) di stipula di un contatto di manutenzione post garanzia.
Tutte le parti di ricambio utilizzate dovranno essere rigorosamente nuove, originali e congruenti con il progetto delle apparecchiature, degli apparati, degli accessori, degli impianti interessati.
Art. 9 Documentazione tecnica d’offerta
Nella documentazione tecnica d’offerta NON si dovrà fare nessun riferimento a prezzi o costi, pena l’esclusione.
Tanto premesso, per permettere la chiara comprensione e l’attribuzione di giudizio all’offerta proposta la Ditta produrrà la seguente documentazione d’offerta:
1) Riferimenti gara. L’Offerente indicherà i riferimenti ai quali la Committenza potrà inviare eventuali richieste o comunicazioni formali, specificando chiaramente: nome e cognome del contatto; indirizzo email e PEC ; numero di telefono e cellulare.
2) Foto e scheda tecnica (data sheet - max. 10 fogli A4) tassativamente in lingua italiana: una scheda per ogni apparecchiatura/accessorio componente il Sistema, offerto in configurazione di base singolarmente ed inequivocabilmente identificabile.
3) Breve relazione tecnica (max. 8 fogli A4) in lingua italiana, relativa alle caratteristiche e funzionalità del Sistema offerto. Si indicheranno in modo estremamente conciso ed inequivocabile le peculiarità funzionali di HW e SW offerto in configurazione di base, con particolare riferimento all’utilizzo per cui lo stesso è dedicato ed alle richieste di Capitolato.
4) Elenco sintetico (tipologie e quantità) senza prezzi di apparati ed accessori, HW e SW costituenti il Sistema, inequivocabilmente identificabili, INCLUSI nella configurazione di base.
Stesso elenco con i xxxxxx sarà inviato assieme all’offerta economica
5) Elenco sintetico (tipologie e quantità) senza prezzi di apparati ed accessori, HW e SW costituenti il Sistema, inequivocabilmente identificabili, NON INCLUSI nella configurazione di base, ma eventualmente acquisibili come opzione onerosa.
Stesso elenco con i xxxxxx sarà inviato assieme all’offerta economica
6) Piano di Formazione (max.5 fogli A4): sulle prestazioni offerte in merito alla Formazione, in relazione ai minimi richiesti all’Art. 7 del presente documento e ad eventuali migliorie.
7) Breve relazione (max.5 fogli A4) sulle prestazioni in merito al Servizio di Assistenza e Manutenzione, durante il periodo di Garanzia ed in caso di stipula (non vincolante per la committenza) del Contratto di Manutenzione.
8) Copia dichiarazione di conformità al marchio CE di HW e SW.
9) Dichiarazione del produttore/fornitore attestante la disponibilità di qualsivoglia parte di ricambio per un periodo non inferiore ad anni 8 dalla data di avvenuto positivo collaudo.
10) Dichiarazione del produttore/fornitore attestante la disponibilità Ad adeguare gratuitamente (HW e/o SW) il Sistema, nulla escluso o riservato, in caso di emissione di “avviso di sicurezza” o “avviso di potenziale pericolo ” emesso dal produttore, per un periodo non inferiore ad anni 8 dalla data di avvenuto positivo collaudo.
Art. 10 Penali
L’ASL2 si riserva la facoltà d’applicazione delle seguenti penali in caso di reiterata inadempienza :
PENALI | ||
Attività | Tempistiche massime e Soglie obiettivo | Penale |
Presa in carico della chiamata di assistenza, con emissione di trouble ticket | Sul valore proposto in offerta (max entro 3 ora dalla comunicazione della chiamata stessa) | € 10,00 IVA inclusa per ogni ora solare consecutiva di ritardo nella presa in carico della chiamata a fronte di segnalazione di guasto. Il Service comunicherà formalmente, ai riferimenti della committenza (fax o email) l’avvenuta presa in carico della chiamata a fronte della comunicazione del guasto |
Tempo massimo d’intervento a fronte della presa in carico della chiamata | Sul valore proposto in offerta (max. entro 48 ore solari consecutive) | € 50,00 IVA inclusa per ogni ora solare consecutiva di ritardo nell’intervento a fronte di chiamata |
Tempo massimo di risoluzione del guasto e ripristino della normale funzionalità a fronte d’intervento del Service sul posto | Sul valore proposto in offerta (max entro 48 ore solari consecutive) | € 75,00 IVA inclusa per ogni ora solare consecutiva di ritardo nella risoluzione del guasto e ripristino della normale funzionalità a fronte d’intervento del Service sul posto |
Art. 11 Normativa di riferimento
Per quanto al presente Capitolato Tecnico e quale prescrizione per la Ditta, vale:
a) tutta la normativa tecnica, nazionale e comunitaria, inerente l’oggetto d’appalto;
b) tutte linee guida tecniche nazionali e comunitarie, inerente l’oggetto d’appalto;
c) tutta la normativa nazionale in materia di salute e sicurezza nei luoghi di lavoro;
d) tutta la normativa, nazionale e comunitaria, in materia di privacy e trattamento di dati sensibili,
note alla data dell’effettiva installazione in opera del Sistema , ed eventualmente introdotte e/o modificate durante tutta la vigenza del contratto.
La Ditta dovrà attenersi, tramite il personale preposto, agli obblighi di condotta, per quanto compatibili, previsti dal DPR 16 aprile 2013, n. 62 e dal codice di comportamento di ASL 2, consultabile ad obbligo della stessa Ditta sul sito aziendale: xxx.xxx0.xxxxxxx.xx , che la predetta Ditta, con la mera presentazione d’offerta, dichiara automaticamente di conoscere ed accettare in toto, per quanto a suo carico.
La violazione degli obblighi derivanti dal citato codice comporterà la risoluzione del contratto previa istruttoria e conclusione del procedimento in contraddittorio con l’Azienda.
S’intende inoltre che, con la sola presentazione dell’offerta, la Ditta:
a) dichiara ed autocertifica di conoscere ed applicare, sia durante le attività di messa in opera che durante tutta la gestione della vita manutentiva di apparecchiature e sistemi, tutte le recenti normative AGID in materia di sicurezza informatica nonché le normative UE ed italiane in materia di privacy e trattamento dei dati sensibili e le conseguenti responsabilità, a carico della Ditta stessa, che derivano dall’inosservanza di dette norme;
b) dichiara, in relazione all’interconnessione di apparecchiature e sistemi con la rete LAN aziendale o con la rete WAN, di accettare in toto le politiche e le prescrizioni aziendali in materia di sicurezza informatica (acceso attraverso VPN; installazione antivirus ed aggiornamento dello stesso su workstation eventualmente collegate alla rete ASL2, ecc.; aggiornamenti del S.O. e degli applicativi forniti con tutte le patch necessarie a garantire sicurezza e privacy).
In tal senso saranno effettuate, in fase di collaudo simulazioni e verifiche funzionali delle “difese” di apparecchiature e sistemi.
Art. 12 Norma di Rinvio
Si prescrive infine che nessun compenso o rimborso spetterà alla Ditta per lo studio e la progettazione in qualsiasi fase, anche in caso di non aggiudicazione.
Tutta la documentazione presentata in sede di Gara s’intende acquisita dall’Azienda e non sarà restituita.
Si ribadisce che il solo invio d’offerta implica totale ed incondizionata accettazione di quanto richiesto e prescritto al presente Capitolato Tecnico, al Bando di Gara, al Disciplinare di Gara ed alla documentazione ad essi allegata.
Per quanto non specificato al presente Capitolato Tecnico, si rimanda a tutti gli altri atti di Gara ed alla vigente normativa in materia di Appalti Pubblici.
Area Tecnica
S.S. Ingegneria Clinica Per. Ind. Xxxxx Xxxxxxxxx