AZIENDA ULSS N. 8 BERICA

AZIENDA ULSS N. 8 BERICA

Viale X. Xxxxxxx n. 37 – 00000 XXXXXXX

DELIBERAZIONE

DEL DIRETTORE GENERALE

O G G E T T O

PROCEDURA DI GARA PER LA FORNITURA DI "VIDEOBRONCOSCOPI FLESSIBILI MONOUSO CON MONITOR IN COMODATO D’USO GRATUITO”: DELIBERA A CONTRARRE.

Proponente: UOC PROVVEDITORATO ECONOMATO E GESTIONE LOGISTICA

Anno Proposta: 2022 Numero Proposta: 2064/22

Firmato digitalmente da XXXXXXXX Xxxxx Xxxxxxxxxx il 24/11/2022 15:33

Il Direttore dell’U.O.C. Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica riferisce che:

con nota prot. 98373 del 28.09.2021 e successiva integrazione via mail del 09.12.2021 l’U.O.C. Farmacia Ospedaliera ha trasmesso una prima versione del capitolato necessario all’avvio di una nuova procedura di gara finalizzata all’assegnazione della fornitura di “Videobroncoscopi flessibili monouso con monitor in comodato d’uso gratuito”;

successivamente, è risultato necessario un approfondimento in relazione alla determinazione dei relativi fabbisogni, in quanto, a partire da fine febbraio 2020, si è registrato per i prodotti in argomento un esponenziale aumento di impiego (legato all’epidemia Covid-19), non in linea con gli ordinativi pre- Covid, e pertanto si è richiesto alle diverse UU.OO. utilizzatrici di definire per quanto di competenza il fabbisogno annuo in una situazione di utilizzo ordinario (non legata a situazioni emergenziali come la pandemia Covid19) e di confermare quindi se risulta invariato l'ambito di applicazione ordinario indicato in precedenti relazioni (in ambito cardiochirurgico per tracheotomie ed in altre UU.OO. per pazienti con infezioni multiresistenti);

con note agli atti del 30.05.2022, del 29.07.2022 e del 02.11.2022 sono stati acquisiti ulteriori chiarimenti indispensabili per la conclusione della fase istruttoria preliminare alla gara;

considerato che questa Azienda Sanitaria, per le nuove procedure di gara, intende avvalersi, ai sensi dell’art. 37, commi 1-2 del D. Lgs. n. 50/2016, di un sistema telematico di proprietà dell’Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. della Regione Lombardia, denominato “Sintel”;

richiamato l'art. 32, comma 2, del D.Lgs. 18 aprile 2016 n. 50, il quale dispone che prima dell'avvio delle procedure di affidamento dei contratti pubblici, le amministrazioni aggiudicatrici decretano o determinano di contrarre, in conformità ai propri ordinamenti, individuando gli elementi essenziali del contratto e i criteri di selezione degli operatori economici e delle offerte;

ritenuto pertanto di poter dare avvio ad una procedura, utilizzando la piattaforma SINTEL, per la fornitura di “Videobroncoscopi flessibili monouso con monitor in comodato d’uso gratuito”, ai sensi dell’art. 36, comma 2, lettera b) del D.Lgs.vo 50/2016 e s.m.i., aperta a tutti gli operatori economici iscritti, per il periodo di trentasei mesi e l’importo triennale a base d’asta di € 110.000,00 Iva esclusa, con previsione di un’eventuale opzione di rinnovo del contratto per ulteriori ventiquattro mesi e un valore complessivo di gara per 60 mesi di € 183.333,33 IVA esclusa, con aggiudicazione per lotto a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa, a cui possono partecipare tutte le Ditte registrate in SINTEL;

la base d’asta è stata definita assumendo come riferimento le quotazioni economiche che, in esito a ricerca di mercato, risultano praticate ad altre Aziende Sanitarie;

visti i seguenti documenti di gara e ritenuto di approvarli:

• Disciplinare di gara;

• Modello Offerta Economica;

• Allegato Recapiti;

• Allegato Riassunto caratteristiche tecniche;

valutato che ai sensi dell’art. 31 del D. Lgs. 50/2016 è necessario nominare il Responsabile Unico del

Procedimento e che per tale ruolo viene individuato il Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, Direttore dell’U.O.C. Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica, acquisita agli atti la Dichiarazione di inesistenza di cause di incompatibilità, riservando al provvedimento di aggiudicazione la nomina del Direttore di Esecuzione del Contratto;

il medesimo Responsabile ha attestato l’avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia;

i Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari, hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza.

sulla base di quanto sopra

IL DIRETTORE GENERALE XXXXXXXX

1. di procedere, ai sensi dell’art. 36, comma 2, lettera b) del D.Lgs.vo 50/2016, all’espletamento della gara tramite la piattaforma SINTEL relativamente alla fornitura di “Videobroncoscopi flessibili monouso con monitor in comodato d’uso gratuito” per un periodo di 36 mesi con previsione di un’opzione di rinnovo per ulteriori 24 mesi, con aggiudicazione a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa, a cui possono partecipare tutte le Ditte registrate in SINTEL;

2. di porre a base d’asta per il periodo di trentasei mesi l’importo complessivo di € 110.000,00 IVA esclusa, con previsione di un’eventuale opzione di rinnovo del contratto per ulteriori ventiquattro mesi ed un valore complessivo di gara per 60 mesi di € 183.333,33 IVA esclusa;

3. di approvare i documenti di gara predisposti allo scopo, in particolare, il Disciplinare di gara (Allegato 1), il Modello Offerta Economica (Allegato 2), l’Allegato recapiti (Allegato 3) e l’Allegato Riassunto caratteristiche tecniche (Allegato 4), parte integrante del presente provvedimento;

4. di nominare Responsabile Unico del Procedimento il Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx, acquisita agli atti la Dichiarazione di inesistenza di cause di incompatibilità;

5. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all’Albo on-line dell’Azienda.

*****

Parere favorevole, per quanto di competenza:

Il Direttore Amministrativo (dr. Xxxxxxxx Xxxxxx)

Il Direttore Sanitario (dr. Xxxxxxxxx Xxxxx)

Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (dr. Xxxxxxx Xx Xxxxx)

IL DIRETTORE GENERALE

(Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx)

Copia del presente atto viene inviato al Collegio Sindacale al momento della pubblicazione.

IL DIRETTORE

UOC AFFARI GENERALI

Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto

AZIENDA ULSS N. 8 “BERICA”

Xxxxx X. Xxxxxxx x. 00 – 00000 XXXXXXX

COD. REGIONE 050 – COD. X.X.XX. 508 – COD.FISC. E P.IVA 02441500242 – Cod. iPA AUV

Tel. 0000 000000 - Fax 0000 000000 Mail xxxxxxxxxx@xxxxx0.xxxxxx.xx PEC xxxxxxxxxx.xxxxxxxx.xxxxx0@xxxxxxxxx.xx

xxx.xxxxx0.xxxxxx.xx

Dipartimento: Servizi Tecnico-Amministrativi

U.O.C. Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica

Indirizzo sede: Xxxxx X. Xxxxxxx 00 - 00000 XXXXXXX

Direttore: Xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx

PROCEDURA DI GARA PER LA FORNITURA DI “VIDEOBRONCOSCOPI FLESSIBILI MONOUSO CON MONITOR IN COMODATO D’USO GRATUITO”

DISCIPLINARE DI GARA – ID SINTEL CIG

PREMESSA

L’Azienda ULSS n. 8 "Berica" bandisce una gara mediante procedura, ai sensi dell’art. 36 comma 2 lett. b) D.Lgs.

50/2016, per la fornitura di “Videobroncoscopi flessibili monouso con monitor in comodato d’uso gratuito”.

La presente procedura si svolgerà, ai sensi dell’art. 37 commi 1 e 2 del D. Lgs 50/2016, attraverso l’utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell’Azienda Regionale Centrale Acquisti S.p.A. (di seguito ARIA) della Regione Lombardia, denominato “Sintel” (di seguito per brevità anche solo “Sistema” e/o “Sintel”), il cui accesso è consentito dall’apposito link presente sul profilo del committente, mediante il quale verranno gestite le fasi di pubblicazione della procedura, di presentazione, analisi, valutazione ed aggiudicazione dell’offerta, oltre che le comunicazioni e gli scambi di informazioni.

Le modalità tecniche per l’utilizzo di Sintel sono contenute nel documento Allegato “Modalità Tecniche utilizzo Piattaforma Sintel”, parte integrante e sostanziale del presente Disciplinare, ove sono descritte in particolare le informazioni riguardanti la Piattaforma di Intermediazione telematica, la dotazione informatica necessaria per la partecipazione alla presente procedura, la registrazione alla Piattaforma e la forma delle comunicazioni da utilizzare per la presente procedura.

La documentazione ufficiale di gara è disponibile all’interno della piattaforma telematica e pubblicata in forma

ufficiale sul profilo del committente xxx.xxxxx0.xxxxxx.xx.

Per la lettura della documentazione firmata digitalmente è necessario dotarsi dell'apposito software per la verifica della firma digitale, rilasciato da certificatori iscritti all'Elenco di cui all’art. 29 del D. Lgs. 82/2005, disponibile sul sito xxxx://xxx.xxxx.xxx.xx.

ART. 1 - OGGETTO DELL’APPALTO

Il presente capitolato speciale ha per oggetto la fornitura di sistemi di video broncoscopia monouso, comprensivi di monitor in comodato d’uso gratuito, formazione del personale iniziale e nel corso del contratto, manutenzione full risk, corredati di tutto l’occorrente per l’uso (es. eventuali cavi di collegamento, altro…) occorrenti all’ULSS 8 per 36 mesi (con opzione di prosecuzione del contratto per ulteriori 24 mesi), con le caratteristiche qualitative e quantitative sotto riportate.

La gara è monolotto.

Le indicazioni d’uso dei dispositivi oggetto di trattativa sono le seguenti:

• Gestione delle vie aeree in sicurezza per procedure di intubazioni difficili.

• Lavaggio broncoalveolare con prelievo, BAL.

Responsabile del Procedimento: Miotto dott. Xxxxxxx

Referente procedura: dott.ssa Xxxxx Xxxxx Tel. 0444-75.5674 Fax 0444-93.1334

e mail: xxxxx.xxxxx@xxxxx0.xxxxxx.xx

• Lavaggio bronchiale, (BW).

• Tracheotomia percutanea dilatativa, (PDT).

• Procedure di disostruzione delle vie aeree.

Requisiti minimi

I sistemi di video broncoscopia dovranno avere le seguenti caratteristiche minime tecniche:

⮚ Monitor:

- Sistema dotato di un monitor di visualizzazione a colori ad alta risoluzione (HD, LCD, TFT) touch screen, di misura > ad 8 pollici.

- Monitor dotato di batteria con autonomia di > 2h.

- Monitor leggero, facilmente trasportabile o montabile su un’asta con supporto di aggancio.

- Dotato di interfaccia intuitiva.

- Possibilità di registrazione delle procedure.

- Possibilità di eseguire fotografie durante le procedure.

- Possibilità di esportare immagini e filmati.

- Possibilità di visualizzare le procedure anche su un monitor esterno (indicare le uscite video).

- Possibilità di archiviazione immagine, preferibilmente anche tramite un sistema di archiviazione che sia predisposto a interfacciarsi con la cartella clinica informatizzata del paziente.

⮚ Video broncoscopio:

- Flessibile, maneggevole e leggero, con Impugnatura ergonomica.

- Confezionato singolarmente in maniera sterile, monouso, latex free, e che non necessiti di configurazioni

/test.

- Sistema dotato di telecamera in punta, con fonte led luminosa (o equivalente) incorporata, con trattamento anti-appannaggio e in grado di garantire lo scivolamento delle secrezioni per una continua buona visione.

- La sezione della punta deve essere pieghevole almeno di 160° up-down.

- Canale di aspirazione, eseguibile dall’operatore sanitario in sicurezza.

- Canale operativo per l’insufflazione, l’instillazione e l’inserimento di tool operativi.

- Dotato di dispositivo monouso sterile per campionamento, da poter eseguire in totale sicurezza da parte

dell’operatore sanitario, e che permetta la protezione del paziente e del campionamento stesso.

- Il video broncoscopio deve essere disponibile in più misure in modo da essere utilizzato con pazienti adulti e pediatrici di caratteristiche fisiche diverse.

- La profondità di campo da 5 a 50 mm.

- L’angolo di visione deve essere > 85°.

La ditta dovrà compilare per ogni apparecchiatura (monitor) e misura di video broncoscopio offerto, la scheda in allegato “Riassunto caratteristiche tecniche” (Allegato 4), integralmente e in ogni sua parte, firmata e timbrata dal legale rappresentante.

I prodotti oggetto della presente fornitura dovranno essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto attiene le autorizzazioni alla produzione, all’importazione ed all’immissione in commercio e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti all’atto dell’offerta e a tutti quelli che venissero emanati durante la fornitura. In particolare i prodotti oggetto della presente fornitura dovranno essere conformi a quanto previsto dal decreto legislativo 24 febbraio 1997 n. 46, pubblicato in G.U. n. 54 del 06.03.97, supplemento ordinario, avente per oggetto "attuazione della direttiva 93/42CEE, concernente i dispositivi medici" e alla F.U. XII Ed. e successivi aggiornamenti.

Le apparecchiature e i dispositivi monouso offerti dovranno essere marcate CE secondo le direttive di riferimento, affidabili e compatibili con elevato livello di protezione della salute e della sicurezza. Le apparecchiature ed i sistemi offerti dovranno essere nuovi ed aggiornati all’ultima versione software e hardware

disponibili al momento della effettiva consegna. Le ditte offerenti dovranno anche presentare, in offerta

economica, l’elenco di tutti gli eventuali accessori, dispositivi e materiali di consumo dedicati.

La ditta dovrà inoltre garantire, senza costi/oneri aggiuntivi, un servizio post-vendita di tipo tecnico- professionale per la formazione del personale utilizzatore del prodotto proposto, sia iniziale che nel corso della vigenza contrattuale secondo quanto stabilito dall’art. 19 del presente disciplinare.

Importo triennale a Base d’asta € 110.000,00 (Iva esclusa).

Opzione di rinnovo biennale € 73.333,33 (Iva esclusa).

Importo complessivo dell’affidamento con opzione di rinnovo (36+24): € 183.333,33 (Iva esclusa).

I costi della sicurezza derivanti da "interferenze" sono, allo stato attuale, pari a zero.

Le offerte presentate superiori alla base d’asta saranno escluse.

Le apparecchiature da fornire dovranno comprendere tutti gli accessori e/o moduli necessari al corretto e sicuro funzionamento, nulla escluso, nonché ogni ulteriore strumentazione dedicata necessaria al fine della manutenzione.

La ditta dovrà altresì dettagliare in modo esaustivo nella documentazione tecnica e comprendere (quotare e quantificare) nell’offerta economica eventuali ulteriori dispositivi, materiali di consumo o accessori, non previsti nel presente disciplinare di gara, ma necessari per il funzionamento dei sistemi proposti e lo svolgimento delle funzioni descritte.

La descrizione delle caratteristiche tecniche sopra elencate ha il mero scopo di individuare gli elementi funzionali del prodotto: le eventuali difformità saranno valutate ai sensi di quanto previsto dall'art. 68 del X.X.xx. 50/2016.

ART. 2 – FABBISOGNI

Descrizione	Q.tà annua	Importo Triennale a base d'asta
Monitor in comodato d’uso gratuito	10	€ 110.000,00
Videobroncoscopio flessibili monouso / monopaziente - varie misure disponibili	180

ART. 3 - DURATA DEL CONTRATTO

La fornitura avrà durata di 36 mesi con decorrenza dalla data di sottoscrizione del contratto o da diversa decorrenza comunicata successivamente, salvo esecuzione anticipata di urgenza.

La stazione appaltante si riserva l’opzione di prosecuzione del contratto per ulteriori 24 mesi, valutata la persistenza delle condizioni di economicità, efficienza ed efficacia della fornitura, alle medesime condizioni economiche o alle condizioni più favorevoli alla stazione appaltante negoziate con l’appaltatore.

Il contratto potrà essere risolto nell’eventualità di intervenuta aggiudicazione di gara regionale, aziendale o di

area vasta.

ART. 4 - MODALITA’ DI PARTECIPAZIONE

Per partecipare alla procedura le Ditte interessate dovranno presentare, tassativamente entro i termini indicati nel sistema a pena di esclusione, le proprie offerte collegandosi al sito internet xxx.xxxxxxx.xx/xxx/xxxxxx/xxxx/xxxx, accedendo alla piattaforma “Sintel” ed individuando la procedura in

oggetto, utilizzando gli appositi campi di ricerca resi disponibili (si veda la sezione help-guide e manuali-

operatore economico all’interno del citato sito internet xxx.xxxxxxx.xx/xxx/xxxxxx/xxxx/xxxx).

La redazione dell’offerta dovrà avvenire seguendo le cinque diverse fasi successive dell’apposita procedura guidata di Xxxxxx (steps).

Il concorrente, tramite i percorsi di seguito descritti, compie le seguenti operazioni:

i) caricamento sulla Piattaforma dei documenti richiesti dagli atti di gara;

ii) invio dei medesimi unitamente a quelli generati da Xxxxxx.

La fase i) da sola non concretizza invio dell’offerta in quanto i documenti caricati sono inseriti in uno spazio dedicato al concorrente per la scelta dei documenti da allegare e che possono essere modificati da parte del concorrente medesimo.

La fase ii) concretizza, se completata, l’offerta in quanto i documenti sono stati composti nell’area dedicata al concorrente e confermati tramite anche firma degli hash riguardanti i singoli file (l’hash è un codice che identifica inequivocabilmente l’identità di tali documenti). Con la sottoscrizione di tali codici hash il concorrente assume l’identità e paternità dei documenti inviati per l’offerta (di cui ha controllato l’integrità e leggibilità).

In particolare, il concorrente dovrà inviare:

1. la Documentazione amministrativa, a livello monolotto della procedura (attraverso la funzionalità “Invia offerta monolotto”);

2. la Documentazione tecnica (attraverso la funzionalità “Invia Offerta);

3. l’Offerta economica (attraverso la funzionalità “Invia Offerta”).

Si precisa che, prima dell’invio, tutti i file che compongono l’offerta che non siano già originariamente in

formato pdf, devono essere convertiti in formato pdf (salvo diverse indicazioni).

Sintel consente al concorrente la predisposizione dell’offerta in momenti temporali differenti (step 2 e step 3 del percorso guidato “Invia offerta”), attraverso il salvataggio dei dati e l’upload dei file richiesti in apposite aree della Piattaforma dedicate al singolo concorrente, fermo restando che l’invio dell’offerta completa e definitiva deve necessariamente avvenire entro la scadenza del predetto termine perentorio di presentazione dell’offerta.

Lo step 4 “Firma digitale dell’offerta” prevede che il concorrente proceda con la sottoscrizione del “Documento d’offerta” generato da Sintel in automatico, in formato pdf, di cui al successivo paragrafo.

La predisposizione e il salvataggio dell’offerta da parte del concorrente nella propria area dedicata non implica l’effettivo invio dell’offerta ai fini della partecipazione.

Si specifica infatti che l’invio della medesima ai fini della procedura di gara avviene solamente al quinto ed ultimo step “Xxxxxxxxx ed invio dell’offerta” del percorso guidato “Invia offerta” cliccando sulla funzione “INVIA OFFERTA” a conclusione del percorso di sottomissione.

Solamente con tale ultimo step l’offerta è inviata e, conseguentemente, validamente presentata; diversamente i

documenti caricati permangono nello spazio dedicato del concorrente e non concretizzano offerta.

Il tutto, fermo restando che detto invio dell’offerta deve necessariamente avvenire entro la scadenza del predetto termine perentorio di presentazione dell’offerta.

Si specifica che si concretizza invio dell’offerta solamente ad esito delle operazioni descritte e previste dai percorsi “Invia offerta”. Tutti gli steps del percorso “Invia offerta” devono essere completati nella sequenza stabilita dalla Piattaforma. Il Sistema darà comunicazione del corretto invio dell’offerta all’indirizzo e-mail indicato dall’operatore economico in fase di registrazione.

È responsabilità dei concorrenti, in ogni caso, l’invio tempestivo e completo di quanto richiesto nel termine indicato nella Piattaforma Sintel, anche atteso che la Piattaforma non accetta offerte – con ciò intendendo i documenti inviati tramite lo step “INVIA OFFERTA” sopra richiamato – presentate dopo la data e l’orario stabiliti come termine ultimo di presentazione delle offerte.

Con riferimento alla procedura di invio telematico di offerta si specifica che:

▪ è obbligo del concorrente e buona norma di diligenza professionale del concorrente connettersi a Sintel con un congruo anticipo prima della scadenza del termine di presentazione delle offerte in maniera tale da inserire i dati, sottomettere ed inviare i documenti correttamente e risolvere eventuali problematiche di comprensione del funzionamento della Piattaforma per tempo;

▪ è obbligo del concorrente e buona norma di diligenza professionale del concorrente controllare il contenuto dei documenti di gara caricati sulla piattaforma verificandone l’integrità successivamente al loro caricamento sulla Piattaforma, allo step 5 “Riepilogo ed invio dell’offerta” del percorso guidato “Invia offerta”, ma prima dell’effettivo invio dell’offerta. È altresì possibile controllare (e, altresì, consigliato) detti documenti successivamente l’invio dell’offerta, attraverso la funzionalità “Storia offerte”, fermo restando la loro non sostituibilità dopo il decorso di tale termine e la perentorietà del termine d’offerta.

Si sottolinea che il semplice caricamento (upload) della documentazione di offerta su Sintel non comporta

l’invio dell’offerta alla stazione appaltante.

L’invio dell’offerta avverrà soltanto mediante l’apposita procedura da effettuarsi al termine e successivamente alla procedura di redazione, sottoscrizione e caricamento su Sintel della documentazione che compone l’offerta. Si suggerisce al Concorrente di verificare di avere completato tutti i passaggi richiesti da Sintel per procedere all’invio dell’offerta. In ogni caso Sintel darà comunicazione al fornitore del corretto invio dell’offerta.

La presentazione dell’offerta mediante Sintel, infatti, è a totale ed esclusivo rischio del procedente, il quale si assume qualsiasi rischio in caso di mancata o tardiva ricezione dell’offerta medesima (dovuta, a titolo esemplificativo e non esaustivo, a malfunzionamenti/incompatibilità degli strumenti telematici utilizzati con la piattaforma Sintel, a difficoltà di connessione e trasmissione, a lentezza dei collegamenti, o a qualsiasi altro motivo) restando esclusa qualsivoglia responsabilità dell’Azienda ULSS n. 8 “Berica” che, ove per ritardo o disguidi tecnici o di altra natura, ovvero per qualsiasi motivo, l’offerta non pervenga entro il previsto termine perentorio di scadenza, si riserva, comunque, di adottare i provvedimenti che riterrà necessari nel caso di malfunzionamento del Sistema.

Al concorrente è richiesto di allegare, quale parte integrante dell’offerta, i documenti specificati nei successivi paragrafi. Si raccomanda la massima attenzione nell’inserire detti allegati nella sezione pertinente e, in particolare:

▪ di allegare i documenti richiesti;

▪ di non indicare o, comunque, di non fornire i dati dell’Offerta economica in sezioni diverse da quella relativa alla stessa, pena l’esclusione dalla procedura. L’Azienda ULSS n. 8 “Berica” non sarà responsabile per la mancata osservazione delle prescrizioni sopra descritte.

La documentazione amministrativa, tecnica e l’offerta trasmesse dal concorrente a Sintel sono mantenute segrete e riservate dal Sistema e conservate in appositi e distinti documenti informatici (o file, denominati “buste telematiche” amministrative, tecniche, economiche).

In caso di partecipazione alla procedura in forma associata, R.T.I. costituito o costituendo e Consorzio, sarà l’impresa mandataria o designata tale ad utilizzare ed operare in Piattaforma come unico soggetto abilitato ad operare attraverso la medesima.

In merito alle diverse modalità di forma di aggregazione ed alle modalità di registrazione a Sintel per la partecipazione in forma aggregata, si rimanda a quanto indicato nell’Allegato “Modalità Tecniche utilizzo Piattaforma Sintel”.

Per le modalità di sottoscrizione dei documenti che compongono l’offerta, si veda quanto stabilito nel presente

Disciplinare.

“BUSTA 1 – DOCUMENTAZIONE AMMINISTRATIVA” – Step 1

Al primo step del percorso guidato “Invia offerta”, con riferimento alla Documentazione amministrativa è necessario predisporre i documenti di seguito elencati, in formato PDF, firmati digitalmente dal Legale Rappresentante, compressi in un'unica cartella (non firmata digitalmente) in formato elettronico .zip ovvero

.rar. ovvero .7z ovvero equivalenti software di compressione dati, da allegare a Sistema, nell’apposito campo “Documentazione amministrativa 1” (si fa presente che nel caso in cui lo spazio a disposizione nella cartella “Documentazione amministrativa 1” (100 MB) non sia sufficiente, il concorrente potrà inserire la restante documentazione nelle ulteriori cartelle a disposizione denominate “Documentazione amministrativa 2”, “Documentazione amministrativa 3”, etc.):

1. Dichiarazione sostitutiva, da redigersi secondo l’“Allegato A” predisposto dalla Stazione Appaltante e

scaricabile dal sito internet aziendale xxxx://xxx.xxxxx0.xxxxxx.xx/xxxxxxx.xxx/00 nella sezione “Appalti

> Documentazione” - nome del file “Allegato A: dichiarazione sostitutiva.pdf” (è disponibile anche una versione editabile) e sottoscritta dal titolare o legale rappresentante o institore o procuratore oppure, per i concorrenti non residenti in Italia, documentazione idonea equivalente secondo la legislazione dello Stato di appartenenza, a firma di un legale rappresentante dell’impresa;

2. Deposito cauzionale provvisorio costituito nei termini e con le modalità di cui all’art. 5 del presente disciplinare, ai sensi dell’art. 93 del D. Lgs 50/2016.

Nel caso in cui il Concorrente intenda avvalersi di una o più possibilità di riduzione dell’importo del Deposito Cauzionale provvisorio, prevista dall’art. 93, comma 7, dovrà essere prodotta copia dichiarata conforme all’originale, ai sensi degli artt. 18 e 19 del D.P.R.445/2000, della certificazione comprovante il possesso dei requisiti che si intende far valere al fine della relativa riduzione;

3. Impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria in caso di aggiudicazione definitiva, ai

sensi dell’art. 93, comma 8, D. Lgs 50/2016;

4. Allegato recapiti, da redigersi secondo il modello allegato, firmando digitalmente la versione .pdf ed allegando anche la versione excel. Per comodità è consigliabile procedere compilando prima il file excel, trasformarlo poi in pdf e procedere poi con la firma digitale; alla fine poi si dovrà allegare sia il file excel che il file firmato digitalmente;

5. L’attestazione dell’avvenuto pagamento del contributo dovuto ai sensi dell’art. 1, comma 67, della Legge n. 266 del 23/12/2005, nei termini di cui all’art. 6 del presente disciplinare.

6. copia scansionata dei DDT di consegna della campionatura di cui all’art. 15;

Per quanto ivi non indicato si rimanda all’Allegato “Modalità Tecniche utilizzo Piattaforma Sintel”.

Si precisa, altresì, che, qualora l’operatore necessiti di allegare più di un documento per campo Sintel, essi dovranno essere aggregati in un unico file compresso (non firmato digitalmente) in formato elettronico .zip ovvero .rar ovvero .7z ovvero equivalenti software di compressione dati, come meglio precisato nell’Allegato Modalità Tecniche utilizzo Piattaforma Sintel del presente Disciplinare.

“BUSTA 2 – DOCUMENTAZIONE TECNICA” - Step 2

Allo step 2 “Offerta tecnica” del percorso guidato “Invia offerta”, il concorrente dovrà inserire a Sistema, nell’apposito campo “Documentazione Tecnica 1”, una cartella compressa (non firmata digitalmente) in formato elettronico .zip ovvero .rar ovvero .7z ”(non ulteriormente suddivisa in sottocartelle compresse e non firmate digitalmente) ovvero equivalenti software di compressione dati, con tutti i documenti di seguito elencati – in formato PDF, firmati digitalmente dal Legale Rappresentante - (si fa presente che nel caso in cui lo spazio a disposizione nella cartella “Documentazione Tecnica 1” (100 MB) non fosse sufficiente, il concorrente potrà inserire la restante documentazione nelle ulteriori cartelle a disposizione denominate “Documentazione Tecnica 2”, “Documentazione Tecnica 3”, etc.):

1. relativamente ai MONITOR in comodato d’uso, la Ditta dovrà produrre:

a) Scheda tecnica del produttore in lingua italiana, dalla quale si evince: tipo, numero di codice e nome commerciale delle apparecchiature, la casa produttrice, il modello, le caratteristiche tecniche, funzionali e potenzialità delle apparecchiature proposte), nonché dichiarazione di conformità alle specifiche tecniche richieste dal presente capitolato, gamma completa delle prestazioni che l’apparecchiatura proposta è in grado di effettuare;

b) Schede tecniche dei relativi accessori degli apparecchi offerti;

c) Manuale d’uso in lingua italiana;

d) Manuale di servizio di tutti i componenti di ogni apparecchio, comprensivo di schemi elettrici, elettronici, meccanici, in lingua italiana.

e) Dichiarazione indicante le norme di sicurezza cui sono conformi le apparecchiature;

f) Certificazioni riguardanti la conformità della strumentazione alla normativa vigente, in particolare alle norme di sicurezza CEI 66-5, alle compatibilità elettromagnetiche contro i radiodisturbi (EMC) e la conformità alle Direttive comunitarie e riferimento alla presenza della marcatura CE 98/79/CE (recepita con D. Lgs. 322 del 08/09/2000) relativa ai dispositivi diagnostici in vitro;

g) Certificazione CE;

2. relativamente al MATERIALE DI CONSUMO ED ACCESSORI,

a) la Ditta dovrà produrre le schede tecniche originali dei prodotti offerti, in lingua italiana (con indicazione di nome commerciale, descrizione prodotto, materiale, destinazione d’uso e classe di appartenenza, elenco gamma disponibile e relativi codici, composizione e caratteristiche di tutti i componenti dei prodotti offerti, processo di sterilizzazione adottato, codici CND e RDM, eventuali istruzioni e/o avvertenze per l’uso, in lingua italiana, chiare e complete), documentazione e informazioni che possono risultare di utilità in sede di valutazione dell’offerta;

b) Certificato CE con indicazione della classe di appartenenza e dell’organismo notificato, (allegare copia della certificazione - in lingua italiana);

c) Dichiarazione indicante la ditta produttrice e lo stabilimento di produzione;

d) Dichiarazione congiunta con il “produttore” attestante la rivendita in esclusiva del materiale richiesto

(in caso di prodotti distribuiti in esclusiva);

e) Copia dell’IFU presente nella confezione di vendita;

f) Eventuali dichiarazioni e certificazioni di qualità di produzione rilasciate da enti autorizzati riferite

specificamente all’officina di produzione dei prodotti offerti (documento facoltativo);

g) Eventuali stampati e/o pubblicazioni esplicativi delle caratteristiche strutturali e/o qualitative relative ai dispositivi che la ditta ritenga opportuno presentare (documento facoltativo);

h) Dichiarazione di assenza di lattice nel prodotto, nel confezionamento e nei processi di produzione;

i) Etichetta;

3. Allegato 4 - “Riassunto caratteristiche tecniche”, allegata al presente disciplinare, in modo integrale e in ogni sua parte, firmata e timbrata dal legale rappresentante.

4. Piano formazione personale;

5. Piano assistenza tecnica;

6. Eventuale bibliografia / letteratura scientifica;

Tutta la documentazione tecnica dovrà essere presentata rigorosamente in lingua italiana, ad eccezione

dell’eventuale bibliografia/letteratura scientifica e/o delle certificazioni.

Su ogni documento richiesto nonché sulla denominazione del file relativo, dovrà essere riportata la numerazione di riferimento indicata nel presente elenco.

Tutti i documenti inseriti nelle buste AMMINISTRATIVA/E E TECNICA/CHE non devono contenere riferimenti

economici all’offerta contenuta nella busta 3) pena l’esclusione dalla procedura di gara.

“BUSTA 3 – OFFERTA ECONOMICA” – Step 3

Allo step 3 “Offerta economica” del percorso guidato “Invia offerta”, il concorrente, pena l’esclusione dalla gara, dovrà operare a Sistema formulando e presentando una Offerta economica come da allegati, firmando digitalmente la versione .pdf ed allegando anche la versione excel. Per comodità è consigliabile procedere compilando prima il file excel, trasformarlo poi in pdf e procedere poi con la firma digitale; alla fine poi si dovrà allegare sia il file excel che il file firmato digitalmente.

Il concorrente a pena di esclusione, dovrà compilare ed allegare negli appositi campi predisposti nel sistema (“Documentazione Economica 1”, “Documentazione Economica 2”, etc.), una cartella compressa (non firmata digitalmente) in formato elettronico .zip ovvero .rar ovvero .7z ovvero equivalenti software di compressione dati, con tutti i documenti richiesti (Nel caso in cui lo spazio a disposizione nella cartella “Documentazione Economica 1” non sia sufficiente, il concorrente potrà inserire la restante documentazione nelle ulteriori cartelle a disposizione denominate “Documentazione Economica 2”, “Documentazione Economica 3”, etc.).

In particolare viene richiesto:

1) OFFERTA ECONOMICA DETTAGLIATA, utilizzando il file allegato “Allegato Offerta Economica”, firmata digitalmente dal Legale Rappresentante nella versione pdf, che costituisce parte integrante dell’offerta economica. In tale documento dovranno essere riportati in lingua italiana:

a) ragione sociale, il codice fiscale, la partita IVA e la sede legale della Ditta;

b) qualifica ed il nominativo del firmatario;

c) prezzo unitario di ciascun articolo IVA esclusa;

d) importo complessivo annuale per ciascun articolo IVA esclusa;

e) importo complessivo per la durata contrattuale (36 mesi);

f) aliquota IVA;

g) codice CND, numero di repertorio e numero identificativo del REF del produttore;

2) LISTINO PREZZI con indicazione della percentuale di sconto da applicare per tutta la durata del contratto relativo ad eventuali accessori e/o materiale di consumo in misure diverse o di tipologia similare.

Il prezzo dovrà essere esposto con due cifre dopo la virgola.

Il prezzo offerto non dovrà essere superiore al prezzo posto a base di gara, pena l’esclusione dalla gara.

L’offerta deve essere valida per 365 giorni decorrenti dalla data dell’ultimo giorno utile per la presentazione dell’offerta.

Si chiede inoltre di allegare il file relativo all’offerta economica compilato anche in formato excel.

Il concorrente dovrà infine indicare a Sistema:

a) nell’ apposito campo “Offerta economica”, il prezzo complessivo offerto espresso in Euro, IVA esclusa,

con due cifre decimali e con modalità solo in cifre;

b) nell’apposito campo “di cui costi della sicurezza afferenti all’attività svolta dall’operatore economico”,

i costi per la sicurezza afferenti all’attività di impresa di cui all’art. 95, comma 10 D. Lgs. 50/2016;

c) nell’apposito campo “di cui costi del personale”, i costi della manodopera propri dell’operatore economico di cui all’art. 95, comma 10 D. Lgs. 50/2016, se la cui indicazione è stata prevista dalla Stazione Appaltante;

Ai soli fini dell’utilizzo della piattaforma da parte dell’operatore economico, dovrà essere indicato a sistema, nell’apposito campo “di cui costi della sicurezza derivanti da interferenza”, un valore pari a zero per gli oneri per la sicurezza dovuti a rischi interferenziali di cui all’art. 26 D. Lgs. 81/2008.

La quotazione degli oneri di cui all’art. 26 D. Lgs. 81/2008, dovrà essere presentata in una apposita dichiarazione, resa ai sensi del D.P.R. 445/2000, firmata digitalmente, anche in calce allo “Schema di offerta economica”, da inserire nella cartella “Offerta Economica”.

Sulla base delle modalità previste per l’esecuzione della presente fornitura, nonché in considerazione di quanto indicato con determina dall’Autorità di vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture del 5 marzo 2008, si ritiene che i costi della sicurezza derivanti da “interferenze” siano, allo stato attuale, pari a zero. Nel caso la ditta fornitrice rilevi, al contrario, la presenza di eventuali rischi da interferenza dovrà proporre l’integrazione delle misure di sicurezza.

Qualora la Stazione Appaltante rilevi una discordanza tra l’importo complessivo offerto inserito in piattaforma e quanto indicato nell’offerta economica, l’offerta verrà esclusa se ritenuta equivoca e non certa.

La presenza di prezzi o informazioni economico-finanziarie in “buste” diverse da quella economica comporterà l’esclusione dalla gara.

Firma digitale dei prezzi offerti - Step 4

Il concorrente dovrà obbligatoriamente, allo step 4 del percorso “Invia offerta”:

1. scaricare dalla schermata a Sistema denominata “Firma digitale dell’offerta”, il documento d’offerta in formato pdf riportante le informazioni immesse a Sistema – ma non ancora sottoscritte – quali il prezzo offerto oltre ad altre informazioni e dati immessi dal concorrente stesso (tra cui i codici hash in precedenza descritti, la cui sottoscrizione assicura la paternità dei file e del loro contenuto al concorrente);

2. sottoscrivere il predetto documento d’offerta, scaricato in formato pdf riepilogativo dell’offerta. La sottoscrizione dovrà essere effettuata tramite firma digitale dal legale rappresentante del concorrente. Si rammenta che eventuali firme multiple su detto file pdf dovranno essere apposte unicamente in modalità parallela come meglio esplicato nell’Allegato “Modalità Tecniche utilizzo Piattaforma Sintel”;

3. allegare a Sistema il documento d’offerta in formato pdf sottoscritto di cui al precedente punto 2, quale elemento essenziale dell’offerta.

Si rammenta che il pdf d’offerta di cui al precedente punto 2 costituisce offerta e contiene elementi essenziali della medesima. Il file scaricato non può pertanto essere modificato sotto pena d’esclusione in quanto, le eventuali modifiche costituiscono variazione di elementi essenziali.

Le eventuali modifiche degli hash saranno segnalate dal Sistema e oggetto di valutazione da parte della commissione e, se ritenute essenziali, saranno oggetto di esclusione.

Riepilogo ed invio dell’offerta – Step 5

Solo a seguito dell’upload di tale documento d’offerta in formato pdf sottoscritto come richiesto, il concorrente può passare allo step 5 “Riepilogo ed invio dell’offerta” del percorso “Invia offerta” per completare la presentazione effettiva dell’offerta mediante la funzionalità “INVIA OFFERTA” che, si rammenta, dovrà avvenire entro e non oltre il termine perentorio di presentazione delle offerte.

Gli steps precedenti del percorso “Invia offerta” per quanto correttamente completati e corredati dal salvataggio della documentazione non consentono e non costituiscono l’effettivo l’invio dell’offerta. La documentazione caricata e salvata permane infatti nello spazio telematico del concorrente e non è inviata al Sistema.

Alla scadenza del termine per la presentazione delle offerte, le offerte pervenute non possono essere più ritirate e sono definitivamente acquisite dal Sistema, che le mantiene segrete e riservate fino all’inizio delle operazioni di apertura e verifica della documentazione da parte dell’amministrazione.

Si fa presente che non saranno accettate offerte condizionate, né offerte parziali; inoltre, non saranno accettate offerte plurime o alternative.

La Ditta dovrà offrire, a pena di esclusione, tutto quanto previsto all’interno del lotto di gara.

ART. 5 – DEPOSITO CAUZIONALE PROVVISORIO

Nella BUSTA 1 “Documentazione Amministrativa” dovrà essere inserita la garanzia provvisoria, che la Ditta

concorrente dovrà costituire a garanzia dell’offerta, pari al 2% degli importi dei singoli lotti, nei seguenti termini:

Lotto	Importo complessivo a base d’asta	Importo cauzione provvisoria 2%
	€ 110.000,00	€ 2.200,00

Si invita il concorrente a controllare che la cauzione provvisoria venga rilasciata ai sensi del D.Lgs. 50/2016 (e non ai sensi del D.Lgs. 163/2006). In caso di irregolarità si procederà ad attivare il soccorso istruttorio.

La garanzia provvisoria potrà essere costituita sotto forma di ricevuta di deposito, fideiussione o cauzione, a

scelta dell’offerente:

- ricevuta di deposito rilasciata da una sezione di tesoreria provinciale o da aziende autorizzate comprovante il versamento, in contanti (fermo restando il limite di utilizzo del contante di cui all’art. 49, comma 1, del D.Lgs. 231/2007) con bonifico, in assegni circolari od in titoli a titolo di pegno a favore dell’Aulss 8 Berica;

- polizza assicurativa (rilasciata da imprese di assicurazione) ovvero atto di fideiussione (rilasciato da banca o da intermediario finanziario iscritto nell’elenco speciale ai sensi dell’art. 107 del D.Lgs. 385/1993) rilasciata/o nella misura e nei modi previsti dall’art. 93 del D.Lgs. 50/2016.

Ai sensi del comma 8-bis dell’art. 93 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i., la garanzia fideiussoria deve essere conforme

allo schema tipo di cui all’art. 103, comma 9 del medesimo decreto legislativo.

La fideiussione, la polizza assicurativa o la ricevuta di deposito dovranno essere intestate a: AULSS 8 Berica, Xxxxx Xxxxxxx, 00 – 00000 Xxxxxxx, X.X. x X. XXX 00000000000.

Sarà consentita la regolarizzazione di eventuali cauzioni irregolari.

E’ ammessa la riduzione dell’importo della garanzia nei casi disciplinati dall’art. 93 del D.Lgs. 50/2016.

In caso di cumulo delle riduzioni, la riduzione successiva deve essere calcolata sull’importo che risulta dalla

riduzione precedente.

Nel caso di Consorzio di cui all’art. 45, comma 2, lett. b) e c) del D.Lgs. 50/2016, la cauzione provvisoria dovrà

essere presentata dal Consorzio medesimo, ed essere a quest’ultimo intestata.

In caso di partecipazione in forma associata per i soggetti di cui all’art. 45, comma 2, lettere d), e), f) e g) del D.Lgs.50/2016, la cauzione provvisoria dovrà essere prestata a favore di tutti i componenti l’aggregazione medesima che devono essere espressamente indicati; inoltre la riduzione della garanzia sarà possibile solo se

tutte le Ditte costituenti l’aggregazione siano in possesso della certificazione di qualità sulla base delle norme europee UNI CEI ISO 9000 e/o delle ulteriori certificazioni per beneficiare delle rispettive riduzioni di cui all’art. 93, comma 7, del D.Lgs. 50/2016.

La garanzia dovrà:

• avere validità per almeno 365 giorni dalla data ultima di presentazione dell’offerta;

• prevedere espressamente la rinuncia del garante all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2, del Codice

Civile;

• prevedere espressamente la rinuncia del garante al beneficio della preventiva escussione del debitore principale ai sensi dell’art. 1944 del Codice Civile;

• prevedere l’operatività della garanzia entro 15 giorni su semplice richiesta scritta della Stazione

appaltante.

L’offerta dovrà essere accompagnata, a pena d’esclusione, dall’impegno del garante a rilasciare la garanzia fideiussoria per l’esecuzione del contratto, di cui all’art. 103 del D.Lgs. 50/2016, qualora l’offerente risultasse aggiudicatario.

L’impegno dovrà essere presentato:

• in formato elettronico, sottoscritto digitalmente dal soggetto in possesso dei poteri necessari per impegnare il garante;

oppure

• copia informatica di documento analogico (scansione di documento cartaceo). In tale caso la conformità

del documento all’originale dovrà essere attestata:

a. dal pubblico ufficiale mediante apposizione di firma digitale ovvero da apposita dichiarazione di autenticità sottoscritta con firma digitale dal notaio o dal pubblico ufficiale;

b. dal concorrente mediante apposizione di firma digitale. In tale ipotesi il concorrente dovrà allegare a tale copia un’autocertificazione di conformità all’originale ai sensi del DPR 445/2000 firmata digitalmente o con allegata copia del documento di identità, in corso di validità, del sottoscrittore;

oppure

• duplicato informatico di documento informatico ai sensi dell’art. 00 xxx xxx x.xxx. 00/0000 xx prodotta in conformità alle regole tecniche di cui all'articolo 71 del medesimo decreto.

La Stazione Appaltante, nell’atto con cui comunicherà ai non aggiudicatari l’intervenuta aggiudicazione, provvederà nei loro confronti allo svincolo della cauzione provvisoria. In ogni caso quest’ultima è svincolata automaticamente al momento della sottoscrizione del contratto.

In caso di R.T.I. o Consorzio la cauzione provvisoria dovrà essere presentata:

a. in caso di R.T.I. costituito, dalla Ditta mandataria ed essere intestata alla medesima;

b. in caso di R.T.I. costituendo, da una delle Ditte raggruppande ed essere intestata a tutte le Ditte del costituendo raggruppamento;

c. in caso di Xxxxxxxxx, dal Consorzio medesimo ed essere intestata a quest’ultimo.

È sanabile, mediante soccorso istruttorio, la mancata presentazione della garanzia provvisoria e/o dell’impegno a rilasciare garanzia fideiussoria definitiva solo a condizione che siano stati già costituiti prima della presentazione dell’offerta. È onere dell’operatore economico dimostrare che tali documenti siano costituiti in data non successiva al termine di scadenza della presentazione delle offerte. Ai sensi dell’art. 20 del d.lgs. 82/2005, la data e l’ora di formazione del documento informatico sono opponibili ai terzi se apposte in conformità alle regole tecniche sulla validazione (es.: marcatura temporale).

È sanabile, altresì, la presentazione di una garanzia di valore inferiore o priva di una o più caratteristiche tra quelle sopra indicate (intestazione solo ad alcuni partecipanti al RTI, carenza delle clausole obbligatorie, etc.).

Non è sanabile - e quindi è causa di esclusione - la sottoscrizione della garanzia provvisoria da parte di un soggetto non legittimato a rilasciare la garanzia o non autorizzato ad impegnare il garante.

ART. 6 – CONTRIBUTO DI PARTECIPAZIONE ALLA GARA

La Ditta che intende partecipare alla presente procedura di gara dovrà, pena l’esclusione dalla gara, procedere al pagamento del contributo di partecipazione a favore dell’Autorità di Xxxxxxxxx sui Contratti Pubblici di Lavori, Servizi e Forniture, ai sensi dell’art. 1, comma 67, della Legge 266/2005, per il seguente importo.

Importo complessivo (comprensivo di opzione rinnovo per 24 mesi)	CIG	Contributo dovuto
€ 183.333,33		€ 20,00

L’avvenuto pagamento del contributo dovrà essere comprovato attraverso l’inserimento all’interno della BUSTA 1 “Documentazione Amministrativa” rispettivamente:

1. della ricevuta di pagamento trasmessa via mail dal Sistema di riscossione in caso di versamento on line;

2. della scansione dello scontrino rilasciato dal punto vendita in caso di pagamento in contanti presso i punti vendita Lottomatica Servizi.

Si precisa che per i Raggruppamenti Temporanei d’Imprese il versamento è unico ed effettuato dalla capofila

ART. 7 – MANCANZA, INCOMPLETEZZA E IRREGOLARITA’ DELLE DICHIARAZIONI SOSTITUTIVE

Ai sensi dell’art. 83, comma 9 del D. Lgs. 50/2016, come novellato dal D. Lgs n. 56/2017, in caso di mancanza, incompletezza e di ogni altra irregolarità essenziale degli elementi e delle dichiarazioni sostitutive di carattere amministrativo, la stazione appaltante assegnerà al concorrente un termine, non superiore a dieci giorni, perché siano rese, integrate o regolarizzate le dichiarazioni necessarie. In caso di inutile decorso del termine di regolarizzazione, il concorrente sarà escluso dalla gara. Per l’esperimento della suddetta procedura di soccorso istruttorio non saranno applicate penali. Non si darà corso al soccorso istruttorio per le offerte tecniche ed economiche.

ART. 8 - OBBLIGO DELL’APPALTATORE DI OSSERVANZA DELLE CLAUSOLE CONTENUTE NEI PROTOCOLLI DI

LEGALITA’ O NEI PATTI DI INTEGRITA’

L’Appaltatore si impegna a rispettare tutte le clausole pattizie di cui al Protocollo di legalità sottoscritto tra la Regione del Veneto e gli Uffici territoriali del Governo del Veneto del 17 settembre 2019, il cui schema è stato approvato dalla Giunta Regionale con Deliberazione n. 951 del 2 luglio 2019, consultabile sul sito della Giunta Regionale del Veneto: xxxxx://xxx.xxxxxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xx-xxxxxxxx. L’appaltatore si impegna a rispettare tutte le clausole pattizie di cui al suddetto Protocollo di legalità e di accettarne incondizionatamente il contenuto e gli effetti.

Il contratto è risolto immediatamente e automaticamente, qualora dovessero essere comunicate dalla Prefettura, successivamente alla stipula del contratto, informazioni interdittive di cui all’art. 10 del D.P.R. 3 giugno 1998, n. 252. In tal caso, sarà applicata a carico dell’impresa, oggetto dell’informativa interdittiva successiva, anche una penale nella misura del 10% del valore del contratto, salvo maggior danno. Ove possibile, le penali saranno applicate mediante automatica detrazione, da parte della stazione appaltante, del relativo importo dalle somme dovute in relazione alla prima erogazione utile.

L’appaltatore si impegna ad inserire nel contratto di subappalto o in altro subcontratto, una clausola risolutiva espressa che preveda la risoluzione immediata ed automatica del contratto di subappalto, previa revoca dell’autorizzazione al subappalto, ovvero la risoluzione del subcontratto, qualora dovessero essere comunicate dalla Prefettura, successivamente alla stipula del subappalto o del subcontratto, informazioni interdittive di cui all’art. 10 del D.P.R. 3 giugno 1998, n. 252. L’appaltatore si obbliga altresì ad inserire nel contratto di subappalto o nel subcontratto una clausola che preveda l’applicazione a carico dell’impresa, oggetto dell’informativa

interdittiva successiva, anche di una penale nella misura del 10% del valore del subappalto o del subcontratto, salvo il maggior danno, specificando che le somme provenienti dall’applicazione delle penali saranno affidate in custodia all’appaltatore e destinate all’attuazione di misure incrementali della sicurezza dell’intervento, secondo le indicazioni che saranno impartite dalla Prefettura.

L’Azienda Sanitaria si riserva di valutare le cc.dd. “informazioni supplementari atipiche” – di cui all’art. 1 septies del Decreto Legge 6 settembre 1982, n. 629 (Misure urgenti per il coordinamento della lotta contro la delinquenza mafiosa), convertito nella legge 12 ottobre 1982, n. 726, e successive integrazioni – ai fini del gradimento dell’impresa sub-affidataria, per gli effetti di cui all’art. 11, comma 3, del D.P.R. n. 252/1998.

Art. 9 - VERIFICHE SUL POSSESSO DEI REQUISITI

La stazione appaltante, al termine delle operazioni di gara, ai sensi dell’art. 36, comma 5, D. Lgs. n. 50/2016, verificherà il possesso dei requisiti economici, finanziari e patrimoniali e gli eventuali motivi di esclusione ai sensi dell’art. 80 del D. Lgs. n. 50/2016.

ART. 10 – CRITERI DI AGGIUDICAZIONE

L’aggiudicazione sarà effettuata, per lotto, a favore dell’offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell’art. 95 D. Lgs. 50/2016:

a) Qualità: punteggio massimo - 70/100

b) Prezzo: punteggio massimo - 30/100

a) Qualità

I 70 punti disponibili per il coefficiente qualità saranno attribuiti da un’apposita Commissione Giudicatrice che esaminerà le caratteristiche tecnico-qualitative sulla base della Documentazione Tecnica presentata, secondo i criteri ed i punti massimi di seguito riportati:

MONITOR	CRITERIO DI VALUTAZIONE TECNICA	PUNTEGGIO MASSIMO
Visualizzazione	Caratteristiche del sistema di visualizzazione: Dimensioni Nitidezza delle immagini Luminosità del campo visivo	10
Utilizzo Monitor	Facilità di trasporto, leggerezza Intuitività d’uso	10
VIDEOBRONCOSCOPIO	CRITERIO DI VALUTAZIONE TECNICA	PUNTEGGIO MASSIMO
Valutazione semplicità operativa	Scorrevolezza della sonda all’interno del broncoscopio	5
	Angolo di orientamento: Verrà attribuito il maggior punteggio al dispositivo con il più ampio angolo di orientamento	12
	Precisione nel movimento della punta del videobroncoscopio	13
Operatività clinica	Range di operatività clinica sulle diverse tipologie di pazienti	10
Caratteristiche del campionamento	Facilità nell’esecuzione campionamento BAL e BW Sicurezza nell’esecuzione del campionamento (sistema che garantisca sicurezza per l’operatore e sicurezza di non contaminare il campionamento)	10

Le offerte con punteggio totale di qualità inferiore a punti 42 su 70 complessivi disponibili, non saranno prese in

considerazione ai fini dell’aggiudicazione e saranno quindi escluse dalla gara.

Il punteggio riservato alla qualità verrà attribuito, a discrezione insindacabile della Commissione Giudicatrice, secondo i punteggi di valutazione su riportati.

b) Prezzo

Al concorrente che presenterà l’offerta economica più bassa sarà assegnato il punteggio massimo di 30/100, procedendo secondo il criterio previsto dalla Linea guida A.N.A.C. n. 2, deliberazione n. 1005/2016, secondo la seguente formula:

PE= PEmax × Pmin/Po

dove:

PE= punteggio offerta economica

PEmax = punteggio economico massimo assegnabile;

Po= prezzo offerto dal singolo concorrente;

Pmin = prezzo più basso offerto in gara.

L’aggiudicazione avverrà a favore della Ditta che, dalla somma dei punteggi ottenuti per la qualità ed il prezzo, avrà ottenuto complessivamente il punteggio più elevato.

L’importo totale offerto (IVA esclusa), non dovrà essere superiore all’importo totale a base d’asta (IVA esclusa), pena l’esclusione dalla gara.

La Stazione Appaltante procederà all’aggiudicazione definitiva, la quale diventerà efficace all’esito positivo dei controlli sul possesso dei requisiti di carattere generale, tecnico – organizzativo ed economico – finanziario dall’aggiudicatario, effettuati nei termini e secondo le modalità previste dall’art. 32 comma 7del D. Lgs. n. 50/2016 e dall’art. 9 del presente disciplinare.

Qualora le verifiche circa il possesso dei requisiti di capacità generale e l’insussistenza di cause di esclusione dalla gara non confermino le dichiarazioni contenute nell’istanza di ammissione, si procederà all’annullamento della aggiudicazione definitiva qualora già effettuata.

L’Azienda si riserva, a proprio insindacabile giudizio, la facoltà di non procedere all’aggiudicazione, nel caso in cui non ritenga meritevole di approvazione e/o conveniente sotto il profilo tecnico-economico e/o organizzativo l’offerta presentata, ai sensi dell’art. 94, comma 2 e dell’art. 95, comma 12 del D. Lgs. 50/2016.

L’Azienda si riserva, altresì il diritto di annullare la gara in qualsiasi momento, senza che l’offerente possa

avanzare pretese di qualsiasi genere e natura, fatta salva, se richiesta, la motivazione.

ART. 11 – PROCEDURA DI AGGIUDICAZIONE

Allo scadere del termine fissato per la presentazione delle offerte, le stesse sono acquisite definitivamente dal Sistema e, oltre ad essere non più modificabili o sostituibili, sono conservate dal Sistema medesimo in modo segreto, riservato e sicuro.

Sintel, al momento della ricezione dell’offerta, ottempera alla prescrizione di cui al comma 5 dell’art. 58 del D. Lgs 50/2016 inviando al concorrente una PEC di notifica del corretto recepimento dell’offerta presentata.

In considerazione del fatto che la Piattaforma Sintel garantisce la massima segretezza e riservatezza dell’offerta e dei documenti che la compongono e, altresì, la provenienza, l’identificazione e l’inalterabilità dell’offerta medesima, l’apertura delle “buste telematiche” contenenti la documentazione amministrativa, tecnica ed economica avverrà in sedute riservate.

In seduta riservata, previa comunicazione della data di svolgimento tramite la sezione “Comunicazioni Procedura”, il Seggio di Gara costituito dal RUP o da un suo delegato e da due testimoni procederà:

1. alla verifica della ricezione delle offerte tempestivamente presentate;

2. all’apertura della “busta telematica” contenente la Documentazione amministrativa;

3. ad ammettere al prosieguo della gara i concorrenti che abbiano prodotto la completa e regolare documentazione prevista dal presente Disciplinare di gara, fermi restando i casi di ammissione con

riserva dei concorrenti rispetto ai quali si renda necessaria un’ulteriore attività di verifica della documentazione amministrativa presentata, anche mediante richiesta di chiarimenti o elementi integrativi, per il tramite del c.d. soccorso istruttorio ai sensi dell’art. 83 del D.Lgs. 50/2016, formalizzando l’esito di tale verifica attraverso apposita comunicazione che verrà inviata via PEC a tutte le Ditte concorrenti.

Delle operazioni suddette, il Seggio di gara redigerà apposito Xxxxxxx che verrà inviato ai concorrenti tramite l’area “Comunicazioni procedura”. La comunicazione tramite l’area “Comunicazioni procedura” è valida agli effetti di cui all’art. 29 co. 2 e all’art.76 del D. Lgs 50/2016. Il Verbale stesso sarà pubblicato anche sul profilo del committente.

Successivamente, a seguito della nomina della Commissione Giudicatrice nominata con apposita nota, il RUP o suo delegato, procederà, solamente per le ditte ammesse, all’apertura della “BUSTA telematica 2 – DOCUMENTAZIONE TECNICA”, ed al download della documentazione tecnica presentata;

Successivamente la Commissione Giudicatrice procederà, in una o più sedute riservate, alla verifica di idoneità (compresa la verifica di eventuale campionatura richiesta) della documentazione tecnica e all’espletamento delle proprie funzioni, redigendo i relativi verbali.

Per mere ragioni di praticità nella profilazione dei componenti, si precisa che gli stessi accederanno, per lo svolgimento delle loro funzioni, alla piattaforma Sintel con le credenziali del RUP o di un suo delegato.

I verbali della Commissione Giudicatrice saranno trasmessi al RUP e, successivamente in data che sarà

comunicata ai concorrenti all’interno dell’area “Comunicazioni procedura” il Seggio di Gara procederà:

• all’apertura delle “BUSTA 3 – OFFERTA ECONOMICA”;

• all’assegnazione dei punteggi relativi al prezzo secondo la previsione di cui all’art. 10 del presente disciplinare;

• a formulare la graduatoria finale secondo il punteggio complessivo ottenuto dai concorrenti (dato dalla somma tra il punteggio assegnato alla qualità e il punteggio assegnato al prezzo). In caso di parità di due o più offerte si procederà ad effettuare Gara di miglioria, ai sensi delle vigenti disposizioni in materia. In tal caso le Ditte interessate verranno invitate a formulare, entro un termine predeterminato, un’offerta migliorativa. In ipotesi di inutile espletamento della trattativa migliorativa, si procederà al sorteggio, in seduta pubblica, tra le offerte risultate prime “a pari merito”;

• ad individuare le offerte che presentano carattere anormalmente basso ai sensi e per gli effetti di cui

all’art. 97, comma 3, del D. Lgs. 50/2016;

• a formulare la proposta di aggiudicazione in favore della migliore offerta.

Delle operazioni suddette verrà redatto apposito Xxxxxxx che verrà inviato ai concorrenti tramite l’area “Comunicazioni procedura”. La comunicazione tramite l’area “Comunicazioni procedura” è valida agli effetti di cui all’art. 76 del D.Lgs 50/2016. Il Verbale stesso sarà pubblicato anche sul profilo del committente.

All’esito delle predette operazioni, il Sistema consentirà la visualizzazione della classificazione delle offerte ammesse secondo la graduatoria decrescente delle offerte in ragione del punteggio attribuito a ciascun concorrente.

Attraverso il Sistema, con riferimento a ciascun singolo Lotto, inoltre è data evidenza della soglia di anomalia per

l’individuazione di eventuali offerte anormalmente basse, ai sensi dell’art. 97 del D.Lgs. n. 50/2016.

Effettuata con esito positivo la verifica di congruità delle offerte risultate anormalmente basse, la Stazione

Appaltante procederà con l’aggiudicazione, ai sensi dell’articolo 32, comma 5, del D. Lgs. 50/2016 e ss.mm.ii..

La Stazione Appaltante, ai sensi dell’art. 95 comma 12, si riserva la facoltà di non aggiudicare la fornitura se nessuna offerta risulti conveniente e idonea in relazione all’oggetto del contratto. Si precisa inoltre che si potrà sospendere, reindire e/o non aggiudicare la Gara in presenza di adeguate motivazioni.

La delibera di aggiudicazione verrà comunicata ai concorrenti all’interno dell’area “Comunicazioni procedura” e

tale comunicazione avrà valenza legale ai sensi dell’art 76 del D. Lgs 50/2016. Contestualmente saranno

trasmessi nella medesima area, anche i verbali delle sedute riservate della Commissione giudicatrice relativi alle valutazioni delle offerte tecniche.

Art. 12 – SITO INTERNET E COMUNICAZIONI PER LE IMPRESE

In generale tutte le comunicazioni e gli scambi di informazioni tra Azienda ULSS n. 8 “Berica” e gli offerenti

avverranno, ai sensi del D. Lgs. 50/2016, a mezzo di strumenti elettronici.

Tutte le comunicazioni nell’ambito della procedura di gara, ivi comprese le comunicazioni di aggiudicazione o le esclusioni, avvengono esclusivamente attraverso Posta Elettronica Certificata all’indirizzo dichiarato nella fase di Registrazione al Sistema. Le comunicazioni suddette avverranno tramite la piattaforma Sintel e avranno pieno valore legale, ai sensi e per gli effetti del D.Lgs. 50/2016, nei confronti del concorrente.

I concorrenti potranno estrarre i documenti di gara direttamente dalla piattaforma Sintel.

Per eventuali richieste di informazioni complementari e/o chiarimenti sul contenuto del presente Disciplinare, i concorrenti devono trasmettere tali comunicazioni di richiesta, in lingua italiana, per mezzo della funzione “Comunicazioni della procedura” presente sulla piattaforma Sintel, entro e non oltre il quattordicesimo giorno (14 gg) antecedente la scadenza del termine per la presentazione delle offerte indicato nella piattaforma Sintel. In tal senso farà fede la data di ricezione della comunicazione a Sintel. Le richieste dovranno riportare l’oggetto della gara seguito dalla dicitura: Xxxxxxxxx chiarimenti.

Entro 8 giorni antecedenti la scadenza del termine per la presentazione delle offerte, la stazione appaltante procederà a pubblicare sul profilo del committente le risposte ai quesiti che siano stati richiesti in tempo utile. Le risposte ai chiarimenti saranno altresì pubblicate su Sintel.

Si precisa che verranno considerati validi, per cui verrà data risposta, unicamente ai chiarimenti ricevuti tramite il canale presente su Sintel “Comunicazioni della procedura”. In caso di mancato rispetto delle predette condizioni, ovvero in caso di non corretto invio delle richieste di chiarimento, l’Azienda ULSS n. 8 “Berica” non sarà ritenuta responsabile della mancata risposta agli stessi.

Nei casi di comprovato malfunzionamento e/o indisponibilità prolungata del Sistema, o nel caso in cui la ditta legalmente non sia obbligata ad avere la PEC, la Stazione Appaltante si riserva di ricevere le richieste di informazioni e chiarimenti anche solo a mezzo email.

Eventuali rettifiche al disciplinare verranno pubblicate secondo le modalità di legge.

È onere dei concorrenti visitare la piattaforma SinTel prima della scadenza dei termini per la presentazione delle offerte, al fine di verificare la presenza di eventuali note integrative o esplicative.

ART. 13 – ADEMPIMENTI PRELIMINARI ALL’AVVIO DELLA FORNITURA

L’Aggiudicatario dovrà, a pena di revoca dell’aggiudicazione, far pervenire, nel termine di 15 giorni solari dal ricevimento della comunicazione di aggiudicazione, un idoneo documento comprovante la costituzione della cauzione definitiva, a garanzia degli impegni contrattuali, di importo pari al 10% del valore del contratto, eventualmente incrementata ai sensi dell’art. 103, co. 1, D.Lgs. 50/2016, prestata nelle forme e nelle modalità previste dal Capitolato speciale.

Entro il termine medesimo l’aggiudicatario dovrà altresì costituire e consegnare le polizze di assicurazione

previste dall’art. 103, co. 7 del D.Lgs. precitato.

ART. 14 – NORME E CONDIZIONI FINALI

La formulazione dell’offerta è impegnativa per la Ditta, mentre non obbliga in alcun modo l’Azienda X.X.XX. all’assegnazione della fornitura.

Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel presente disciplinare, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole non previste dal presente disciplinare.

L'Azienda X.X.XX. n. 8 “Berica" si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare, oppure di riaprire i termini della presente gara con provvedimento motivato, senza che le Ditte partecipanti possano vantare diritti o pretese di qualsiasi genere e natura, fatta salva la motivazione, se richiesta.

Si evidenzia che il contratto non conterrà la clausola compromissoria.

Per qualsiasi aspetto non disciplinato espressamente nella presente richiesta di offerta, valgono le norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché le norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti.

Il Responsabile della procedura di affidamento della presente gara è il Direttore del Servizio Approvvigionamenti xxxx. Xxxxxxx Xxxxxx.

Il Responsabile dell’esecuzione del contratto verrà nominato con apposito atto deliberativo e comunicato alla

Ditta aggiudicataria.

ART. 15 - CAMPIONATURA

Al fine di effettuare le valutazioni delle caratteristiche qualitative previste dal presente disciplinare, entro i termini di scadenza fissati per la presentazione delle offerte, le Ditte concorrenti dovranno far pervenire la campionatura del materiale proposto, all’Azienda X.X.XX. n. 8 “Berica” – Magazzino Xxx X. Xxxxx 00/X - 00000 Xxxxxxxx (XX), in un plico o pacco sigillato.

Ogni plico o pacco sigillato dovrà obbligatoriamente essere contraddistinto all’esterno con l’indicazione della Ditta partecipante e recante la dicitura: “VIDEOBRONCOSCOPI FLESSIBILI MONOUSO CON MONITOR IN COMODATO D’USO GRATUITO – ID SINTEL ”.

La campionatura dovrà essere presentata nelle modalità e nei quantitativi di seguito indicati contenuti in una confezione originale di vendita, in modo da permettere un’opportuna valutazione dell’etichettatura e della confezione stessa:

CAMPIONATURA RICHIESTA (N° PEZZI)

N. 3 broncoscopi monouso sterili per ogni misura offerta in gara

N. 3 sistemi di visualizzazione (monitor)

I dispositivi offerti a titolo di campionatura sono da ritenersi a titolo gratuito e la loro consegna non darà diritto ad alcun pagamento.

La campionatura dovrà:

⮚ essere presentata nella confezione originale di vendita, riportante anche il numero del lotto di produzione e/o relativa scadenza, in modo da permettere un’opportuna valutazione dell’etichettatura e della confezione stessa;

⮚ essere accompagnata da regolare documento di trasporto (D.D.T.) con la dicitura “campionatura di gara”, dal quale si possa rilevare con esattezza:

o ragione sociale della ditta;

o lotto di gara/voce;

o CIG;

o nome commerciale e codice articolo della ditta partecipante;

o quantità;

L’amministrazione si riserva, ai fini della valutazione della Commissione Giudicatrice, di:

- chiedere ulteriore campionatura, tramite l’area “Comunicazioni procedura”, dopo la presentazione delle offerte: la consegna dovrà essere effettuata entro 7 giorni dalla richiesta;

- chiedere un’eventuale dimostrazione tecnica relativa all’utilizzo del sistema offerto da parte di “specialist” della Ditta partecipante. L’Azienda X.X.XX. comunicherà, tramite l’area “Comunicazioni procedura”, a ciascuna Ditta la data, l’ora ed il luogo per la dimostrazione.

Nulla sarà dovuto alle Ditte offerenti per la campionatura presentata in sede di gara. I dispositivi medici offerti a titolo di campionatura sono da ritenersi a titolo gratuito e la loro consegna non darà diritto ad alcun pagamento. Concluso il procedimento la Ditta dovrà provvedere a proprie spese al ritiro dei sistemi di visualizzazione (monitor) forniti a titolo di campionatura, previo accordo con il Magazzino presso il quale è avvenuta la consegna.

La campionatura dovrà essere corredata dal relativo documento di trasporto che, come riportato nell’art. 4, dovrà essere inserito nell’ambito della “Busta 1 - Documentazione Amministrativa”.

ART. 16 – DEPOSITO CAUZIONALE DEFINITIVO

La Ditta aggiudicataria, a garanzia dell’esatto e completo adempimento di tutti gli obblighi derivanti dal contratto, del risarcimento dei danni derivanti dall’inadempimento degli obblighi stessi, nonché del rimborso

delle somme che l’Azienda sanitaria abbia eventualmente pagato in più durante l’esecuzione della fornitura,

dovrà costituire entro 15 giorni dalla richiesta - un deposito cauzionale definitivo.

L’ammontare del Deposito è pari al 10% dell’importo del contratto, al netto di IVA, in base alle previsioni contenute nell’art. 103 del D. Lgs n. 50/2016 e secondo le modalità in esso previste.

Alla garanzia di cui al presente articolo si applicano le riduzioni previste dall’art. 93 comma 7 del D. Lgs. n. 50/2016. Per fruire di tale beneficio, l'operatore economico dovrà segnalare il possesso del requisito e lo dovrà documentare producendo copia dichiarata conforme all’originale ai sensi degli articoli 18 e 19 del D.P.R.445/2000, della suddetta certificazione.

Il deposito cauzionale definitivo è mantenuto nell’ammontare stabilito, secondo il dispositivo di cui all’art. 103 del D. Lgs. n. 50/2016, per tutta la durata del contratto e, pertanto, va reintegrato qualora l’Amministrazione appaltante medesima effettui su di esso prelevamenti per fatti connessi all’incompleto e irregolare adempimento degli obblighi contrattuali. Ove ciò non avvenga entro il termine di 15 giorni dal ricevimento della lettera di comunicazione dell’Azienda sanitaria, sorge in quest’ultima la facoltà di risolvere il contratto. Sono fatte salve le azioni per il risarcimento dei conseguenti danni subiti (art. 1382 c.c.).

Si dovrà riportare la formale rinuncia al beneficio della preventiva escussione – art. 1944 del Codice Civile – nei riguardi dell’Impresa obbligata e la rinuncia all’eccezione di cui all’art. 1957, comma 2 del C.C. Se il deposito è costituito mediante polizza fideiussoria o atto di fidejussione, si dovrà, inoltre, inserire il formale impegno del fideiussore a pagare la somma garantita entro 15 giorni dal ricevimento di semplice richiesta scritta.

Il deposito dovrà ritenersi svincolato, solo dopo l’esecuzione completa e regolare di tutti gli obblighi contrattuali, fatto salvo quanto stabilito nel citato art. 103 del D. Lgs n. 50/2016. Non è richiesta la costituzione del Deposito Cauzionale definitivo qualora il valore del contratto non superi la cifra di Euro 40.000,00.

ART. 17 -CONFEZIONAMENTO

I prodotti offerti dovranno essere contenuti in confezioni idonee a non danneggiare il materiale, anche durante la fase del trasporto e comunque in conformità a quanto indicato nella direttiva CEE 93/42 recepita con D.Lgs. n° 46 del 24/02/1997 e successive modifiche ed integrazioni.

I prodotti devono essere contenuti in confezioni singole, sterili e di facile apertura, con caratteristiche di robustezza tali da impedire facili lacerazioni accidentali; i dispositivi devono essere confezionati in modo che il materiale non aderisca internamente, per facilitarne la corretta estrazione.

Il confezionamento secondario dovrà contenere un multiplo congruo delle unità singolarmente confezionate, tale da facilitare le operazioni di consegna.

Il contenitore secondario dovrà inoltre essere in materiale tale da proteggere il contenuto da strappi ed eventuali contaminazioni, resistente all’umidità, indicante tutti i dati, in lingua italiana o sotto forma di simboli grafici conformi a quelli specificati nelle norme armonizzate (norma tecnica EN 980) - qualora fossero usati simboli non previsti dalle norme armonizzate deve essere aggiunta la spiegazione del loro significato - necessari ad individuare il tipo di contenuto, eventuali istruzioni per il suo uso, il lotto di fabbricazione, il nome del produttore o la ragione sociale del fabbricante.

ART. 18 - ETICHETTA

Ogni dispositivo medico deve essere corredato dalle necessarie informazioni per garantirne un utilizzo sicuro e per consentire di identificare il fabbricante, come da direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici recepita con D.Lgs. n° 46 del 24/02/1997 e successive modifiche ed integrazioni.

In particolare, l’etichetta dei prodotti oggetto della fornitura dovrà riportare, su ogni confezione o sul confezionamento secondario, qualora le dimensioni del confezionamento primario fossero troppo ridotte, a caratteri indelebili e ben visibili, in lingua italiana o sotto forma di simboli grafici conformi a quelli specificati nelle norme armonizzate (norma tecnica EN 980) - qualora fossero usati simboli non previsti dalle norme armonizzate deve essere aggiunta la spiegazione del loro significato - le seguenti indicazioni:

• descrizione e nome commerciale del prodotto;

• misura, dimensioni, lunghezza, etc;

• marchio CE di conformità alla Direttiva 93/42/CEE;

• materiale di cui è composto il dispositivo;

• nome o ragione sociale del produttore e/o distributore.

• uso al quale il prodotto è destinato;

• numero di lotto, data di fabbricazione e/o data di scadenza, ove previsto;

• codice REF;

• dati identificativi del fabbricante e dell’officina di produzione e/o del distributore;

• la dicitura o simbolo “sterile” ed il metodo di sterilizzazione adottato;

• indicazione “latex free” o simbologia corrispondente;

• indicazione “privo di ftalati” o simbologia corrispondente;

• eventuali istruzioni per l’uso;

• condizioni specifiche di conservazione: qualora vi siano condizioni di conservazione o manipolazione diverse da quelle normalmente prevedibili.

ART. 19 - FORMAZIONE DEL PERSONALE

La Ditta dovrà assicurare, a proprie spese, la formazione del personale sanitario – compreso quello di nuovo inserimento nel corso del contratto - addetto alla fornitura, comprendente l’istruzione iniziale per il corretto utilizzo dei prodotti mediante corsi di formazione e materiale didattico, inclusi eventuali aggiornamenti. La ditta dovrà altresì assicurare una formazione periodica in modo da garantire un costante aggiornamento del personale dedicato. Le istruzioni e le schede tecniche dovranno essere tutte in lingua italiana.

L’addestramento del personale dovrà essere svolto da parte di “specialist” messi a disposizione dalla Ditta, presso il luogo di utilizzo dei dispositivi, previo accordo con il Direttore dell’U.O. interessata in collaborazione con il Servizio delle Professioni Sanitarie.

La formazione e l’addestramento specifico dovranno ricomprendere anche tutti gli aspetti della sicurezza contro gli infortuni e l’igiene ambientale, così come espressamente previsto dal D.Lgs. 81/08 art. 37 commi 4.c e 5. Tale specifica formazione/addestramento dovrà essere debitamente certificata.

La ditta dovrà sviluppare nell’offerta tecnica di cui all’art. 4 la descrizione del piano formativo proposto sia all’avvio del contratto che durante il periodo di validità dello stesso.

ART. 20 - COMODATO D’USO

La ditta è tenuta a fornire all’ULSS in comodato d’uso gratuito per tutta la durata della fornitura n. 10 monitor di ultima generazione per le diverse UU.OO. dell’Azienda Ulss 8 Berica, corredati di tutto l’occorrente per l’uso previsto nel presente capitolato (es. eventuali cavi di collegamento, altro …).

Le apparecchiature fornite dovranno comprendere tutti gli accessori e/o moduli necessari al corretto funzionamento, nulla escluso, nonché ogni ulteriore strumentazione dedicata necessaria al fine della manutenzione.

L’Azienda X.X.XX. si impegna ad utilizzare tali apparecchiature presso le UU.OO. che saranno indicate e non può

quindi concederne l’uso ed il godimento a terzi senza il consenso scritto dell’aggiudicatario.

L’Azienda X.X.XX, si obbliga a custodire ed a conservare il predetto bene con la diligenza del buon padre di famiglia e si obbliga a restituirlo alla ditta nelle stesse condizioni in cui si trovava al momento della consegna, fatto salvo il normale deterioramento dovuto all’uso.

La disponibilità di tali apparecchiature dovrà essere garantita per l’intero periodo contrattuale.

La consegna delle attrezzature dovrà avvenire con apposito D.D.T. riportante la causale “comodato d’uso gratuito”.

Tutte le spese relative alla consegna ed al ritiro dei beni sono a carico dell’impresa aggiudicataria; nessun valore

sarà corrisposto anche in caso di deterioramento del materiale stesso.

Non sono a carico della Ditta i consumi dovuti ad un utilizzo difforme dal protocollo proposto dalla Ditta. La Ditta aggiudicataria dovrà farsi carico altresì di osservare le seguenti condizioni:

• conformità delle caratteristiche tecniche costruttive delle apparecchiature ai requisiti previsti dalle leggi vigenti ed alle norme applicabili;

• esonero dell’X.X.XX. da qualsiasi responsabilità per danni, incendio, furto, manomissioni, ecc. di tutti i beni concessi in “comodato d’uso gratuito”, con la sola esclusione del dolo e colpa grave.

Nel caso di danneggiamenti dovuti a comprovata incuria, negligenza, dolo del personale utilizzatore, l’Ulss sarà tenuta al risarcimento del costo dell’apparecchiatura danneggiata.

ART. 21 - STRUMENTAZIONE: CARATTERISTICHE, ASSISTENZA TECNICA E FORMAZIONE DEL PERSONALE

Per tutta la durata del contratto, la Ditta aggiudicataria dovrà fornire in comodato d’uso gratuito n. 10 monitor di ultima generazione per le diverse UU.OO. dell’Azienda Ulss 8 Berica, con le caratteristiche precedentemente dettagliate, corredati di tutto l’occorrente per l’uso previsto nel presente disciplinare (es. eventuali cavi di collegamento, altro).

La strumentazione offerta dovrà essere di ultima generazione, ancora in produzione e non sono ammesse apparecchiature ricondizionate (nuovo assemblato rigenerato).

Le Ditte dovranno proporre attrezzature che rappresentino il meglio della loro produzione in termini di tecnologia e dovranno essere caratterizzate da prestazioni di alto livello.

La Ditta aggiudicataria dovrà farsi carico altresì di osservare le seguenti condizioni:

• conformità delle caratteristiche tecniche costruttive delle apparecchiature ai requisiti previsti dalle leggi vigenti ed alle norme applicabili;

• copertura assicurativa delle apparecchiature mediante regolare polizza contro i rischi di danneggiamento;

• esonero dell’X.X.XX. da qualsiasi responsabilità per danni, incendio, furto, ecc. delle apparecchiature,

con la sola esclusione del dolo e colpa grave.

La manutenzione di tali apparecchiature, sia ordinaria che straordinaria, nonché un’adeguata copertura

assicurativa R.C., saranno a totale carico della Ditta aggiudicataria.

La manutenzione dovrà essere di tipo “full risk” per tutta la durata del contratto.

La manutenzione dovrà coprire la riparazione e/o la sostituzione a titolo gratuito, senza nulla escluso, di tutte le

parti di ricambio e quant’altro necessario per il perfetto funzionamento dell’apparecchiatura fornita.

Dovranno essere garantiti:

a) servizio di manutenzione ordinaria tale da consentire di mantenere i massimi livelli prestazionali attraverso le seguenti fasi:

• manutenzione generale programmata;

• verifiche di sicurezza;

• sostituzione parti difettose.

Gli interventi di manutenzione ordinaria saranno effettuati con cadenza tale da garantire il rispetto delle

normative in materia e senza determinare l’interruzione del servizio.

Il calendario delle singole visite di manutenzione periodica dovrà essere comunicato alle UU.OO interessate. Dopo aver eseguito ciascun intervento manutentivo, la Ditta provvederà a consegnare i certificati attestanti l’avvenuta esecuzione dell’intervento.

La Ditta deve disporre di procedure di taratura o validazione delle specifiche metrologie delle apparecchiature; i protocolli di taratura devono indicare le grandezze da tenere sotto controllo, le frequenze, la tracciabilità dei materiali utilizzati.

Qualora la tipologia degli strumenti non richieda una taratura periodica, questo deve essere dichiarato e motivato.

La Ditta deve predisporre annualmente i piani di taratura e manutenzione periodica, dettagliando le scadenze e le operazioni da effettuare durante ogni intervento.

La Ditta dovrà mettere a disposizione un servizio clienti, che dovrà essere disponibile per tutta la durata del contratto, mediante la predisposizione almeno di:

• un numero di telefono

• un indirizzo di posta elettronica (e-mail)

• un numero di fax

Il servizio deve essere disponibile in tutti i giorni lavorativi dell’anno, nelle ore giornaliere.

b) servizio di manutenzione straordinaria in grado di consentire di porre rimedio ad occasionali problemi tecnici, anche con eventuale possibilità di intervento in remoto dalla sede.

Dovrà essere garantita l’esecuzione dell’intervento di ripristino della piena funzionalità delle strumentazioni entro le 36 ore lavorative (orario lavorativo: lun-ven dalle 8:00 alle 16:00) successive alla segnalazione del guasto.

In caso di fermo apparecchiatura superiore a 24 ore lavorative dalla verifica del guasto dovrà essere garantita la fornitura di uno strumento in sostituzione di quello in riparazione.

La Ditta è tenuta a predisporre dei protocolli operativi per la risoluzione dei principali errori.

La Ditta dovrà provvedere, senza alcun onere per l’Azienda, ad un adeguata istruzione del personale utilizzatore

per l’utilizzo corretto e sicuro delle apparecchiature e relativi consumabili.

L’assistenza tecnica dovrà essere prestata anche on-line e telefonicamente, per tutta la durata della fornitura.

La ditta dovrà sviluppare nell’offerta tecnica di cui all’art. 4 una relazione riepilogativa dell’assistenza tecnica

proposta.

ART. 22 - CONSEGNA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO DELLA STRUMENTAZIONE

La Ditta aggiudicataria concorderà con questa Azienda le modalità di consegna e collaudo degli apparecchi, nonché l’iter da seguire per le riparazioni e/o sostituzioni, per le verifiche periodiche di sicurezza, secondo la normativa vigente e le raccomandazioni del costruttore.

La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere all’installazione delle attrezzature presso le sedi di utilizzo e sono a suo completo carico:

• il trasporto, lo scarico e il posizionamento in sito delle attrezzature e degli accessori, con ogni onere e manovalanza compresa;

• la custodia in cantiere delle apparecchiature e dei materiali occorrenti per l’installazione;

• l’attivazione e la messa in funzione delle apparecchiature fornite;

Inoltre, la Ditta aggiudicataria si impegnerà a fornire, a proprio carico, eventuali accessori / supporti che si rendessero necessari per l’impiego / sostegno delle apparecchiature oggetto della presente fornitura.

Tali accessori / supporti saranno restituiti nello stato in cui si trovano dopo l’uso e niente sarà dovuto alla Ditta

per il loro utilizzo.

La consegna, l’installazione ed il collaudo delle attrezzature dovrà essere effettuata a cura ed a carico della Ditta aggiudicataria presso le UU.OO. dell’Azienda X.X.XX. utilizzatrici dei sistemi oggetto della procedura di gara, che saranno indicate al momento dell’aggiudicazione, previo accordo con il Direttore delle Unità medesime, entro il termine massimo di 30 giorni naturali e consecutivi dalla sottoscrizione del contratto salvo diversi espressi accordi intercorrenti tra le parti.

Le operazioni di collaudo verranno eseguite dall’aggiudicatario in contraddittorio con gli incaricati della Azienda X.X.XX., previa relativa comunicazione inviata con un congruo anticipo dall’aggiudicatario ai responsabili delle diverse U.O.C. coinvolte e al Responsabile del Servizio di Ingegneria Clinica.

La fornitura è da considerarsi collaudata con esito positivo quando tutti i suoi componenti sono collaudati con esito positivo.

Dell’esito di tali operazioni verrà redatto apposito verbale di collaudo, sottoscritto dalle parti.

Ove dette operazioni conseguano esito positivo, la data di sottoscrizione del predetto verbale verrà considerata quale data di accettazione della fornitura.

Il collaudo positivo non esonera comunque l’aggiudicatario per eventuali difetti ed imperfezioni che non siano

emersi al momento del collaudo, ma vengano in seguito accertati.

Le prove di collaudo di ogni apparecchiatura debbono concludersi entro 10 (dieci) giorni naturali e consecutivi

dal loro inizio, salvo diverso accordo con l’Amministrazione.

Tutti gli oneri e spese sostenuti per la fase di collaudo saranno da considerarsi a totale carico dell’aggiudicatario. Laddove le apparecchiature o parti di esse non superino le prescritte prove funzionali e diagnostiche, le operazioni verranno ripetute e continuate alle stesse condizioni e modalità, con tutti gli eventuali ulteriori oneri a carico dell’aggiudicatario, fino alla loro conclusione.

La ripetizione delle prove deve concludersi entro 10 (dieci) giorni naturali e consecutivi dalla data di chiusura delle prove precedenti.

Nell’ipotesi in cui anche la ripetizione delle prove di collaudo sortisca esito negativo, l’aggiudicatario dovrà provvedere a ritirare e sostituire l’apparecchiatura e/o le parti di essa risultati non conformi entro e non oltre 10 giorni, fatta salva la facoltà dell’Amministrazione di risolvere il contratto.

Resta salvo il diritto dell’Azienda X.X.XX. 8, a seguito di secondo collaudo con esito negativo, di risolvere in tutto

o in parte il contratto di fornitura relativamente alle apparecchiature non accettate, fatto salvo l’ulteriore danno. Al termine del collaudo dovranno essere effettuate dall’Amministrazione le prove di accettazione previste dal D. Lgs. 26 maggio 2000, n. 187 e successive modifiche, per il giudizio di idoneità all'uso clinico.

Il Fornitore è tenuto agli eventuali adeguamenti delle Apparecchiature come previsto dal predetto decreto legislativo e successive modifiche.

La fornitura di tutte le parti/accessori e del materiale di consumo, risultano essere un prerequisito essenziale

per l’avvio a regime delle apparecchiature e quindi per l’esito positivo del collaudo.

Tutto il materiale per le eventuali prove necessarie per il collaudo, compreso il materiale necessario per la definizione degli intervalli di riferimento per i parametri quantitativi, dovrà essere fornito gratuitamente dalla Ditta aggiudicataria fino alla messa a punto definitiva del sistema analitico.

Al termine del contratto la Ditta aggiudicataria dovrà provvedere a proprie spese al ritiro di tutte le apparecchiature fornite, che verranno rese nelle condizioni in cui si trovano a seguito dell’uso.

ART. 23 – AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO

Qualora nel corso della durata contrattuale, l’impresa appaltatrice introduca in commercio nuovi prodotti, anche a seguito di modifiche normative, analoghi a quelli oggetto della fornitura che presentino migliori o uguali caratteristiche di rendimento e funzionalità, i nuovi prodotti dovranno essere proposti, anche su richiesta del Direttore dell’U.O. ed autorizzazione di questa Azienda X.X.XX., alle medesime condizioni negoziali - in sostituzione parziale, totale e/o affiancamento di quelli aggiudicati - previa valutazione qualitativa da parte dell’X.X.XX., ad un prezzo non superiore a quello dei prodotti sostituiti; in tal caso l’appaltatore provvederà al ritiro del materiale non utilizzato e il cui confezionamento risulti ancora integro, emettendo relativa nota di accredito pari all’importo del materiale reso.

Il fornitore dovrà fornire adeguato corso di aggiornamento al personale e tutto il necessario per il corretto utilizzo dei nuovi prodotti immessi in commercio.

ART. 24 – CONSEGNE

La consegna della merce ordinata, dovrà essere effettuata presso il Magazzino Aziendale indicato nell’ordine, entro 7 giorni dalla sua data di emissione, salvo nei casi di imprevista e urgente necessità nei quali la consegna dovrà avvenire entro 48 ore dalla data dell’ordine contenente espressa indicazione in merito all’urgenza.

MAGAZZINO: Magazzino, Xxx X. Xxxxx 00/X - 00000 Xxxxxxxx (XX)

I Documenti di Trasporto (DDT), che accompagnano la merce all’atto della consegna, dovranno contenere gli estremi dell’ordine dell’Azienda X.X.XX. e - per ogni prodotto fornito - dovranno obbligatoriamente specificare:

• quantità dei beni consegnati;

• descrizione dei beni consegnati;

• nome commerciale;

• codice ditta;

• n° lotto;

• data di scadenza.

La carenza di uno o più degli elementi sopra citati potrà portare a ritardi nella liquidazione delle fatture che non

potranno essere addebitati all’Azienda Sanitaria.

La merce inviata dovrà avere una scadenza (ben evidenziata sulla confezione) pari ad almeno i tre quarti della validità complessiva dalla data di consegna.

Nel caso in cui la Ditta non fosse in grado di procedere all’evasione dell’ordine in un’unica soluzione nei tempi stabiliti - previo preavviso ed accordi con l’U.O. interessata potrà provvedere alla consegna parziale e procedere successivamente al completamento della fornitura, sempre nel rispetto degli aspetti organizzativi dell’U.O. e senza causare l’interruzione del servizio.

L’Azienda provvederà, a seconda dei casi, all’applicazione delle relative penali di cui all’art. 28 “Inadempimenti e Penali”.

Il fornitore dovrà effettuare le consegne a proprio rischio. Il materiale dovrà essere consegnato a terra franco magazzino con i relativi documenti di trasporto e nessun onere aggiunto sarà riconosciuto per imballaggio e

trasporto – e per spese di qualsiasi altra natura - quand’anche effettuato per consegne urgenti.

Dovrà essere garantito lo scarico a terra dei bancali.

Gli imballi dovranno consentire un perfetto stato di conservazione dei prodotti oggetto della presente fornitura così che, confezionati nei dovuti modi, possano essere protetti da: esalazioni, calore, luce, umidità, urti ed altre eventuali azioni meccaniche.

Gli imballi e i confezionamenti, all’esterno, dovranno riportare, in lingua italiana:

- i dati relativi all’identificazione del prodotto, il lotto di fabbricazione, la data di scadenza, il nome/ragione sociale del produttore;

- le diciture e le avvertenze necessarie ad una corretta movimentazione e conservazione dei dispositivi contenuti.

I trasporti dovranno essere effettuati con mezzi aventi caratteristiche coerenti con lo specifico tipo di merce movimentato e, per i casi previsti dalle vigenti disposizioni legislative, regolarmente dotati delle prescritte autorizzazioni.

Il fornitore dovrà adottare tutte le precauzioni necessarie per la perfetta conservazione della merce durante il trasporto.

In ogni caso l’Azienda X.X.XX. non si considera responsabile di eventuali danni subiti dai dispositivi nel corso del

trasporto verso i propri magazzini, sino al momento dell’effettiva presa in carico. Gli eventuali oneri rimangono a carico dell’aggiudicataria.

La Ditta aggiudicataria garantisce altresì che i prodotti oggetto della contrattazione, oltre ad essere conformi alle prescrizioni di legge per le specifiche categorie merceologiche cui appartengono, sono forniti nel rispetto delle norme:

- di igiene sulla produzione e sul commercio;

- di igiene sui contenitori, garantendo il trasporto fino alla consegna mediante veicoli dotati delle necessarie condizioni di coibentazione e refrigerazione al fine di garantire la catena del freddo. I prodotti da conservare a temperatura diversa da quella ambientale dovranno essere evidenziati mediante apposite etichette;

- sull’infortunistica, sulla prevenzione degli incendi.

Non saranno accettati i prodotti consegnati senza il rispetto delle temperature previste.

La merce consegnata verrà presa in carico dal magazzino aziendale, previo accertamento della prestazione effettuata in termini di quantità e qualità rispetto a quanto descritto nel documento di trasporto.

La presa in carico da parte dell’Azienda X.X.XX. non esclude responsabilità del fornitore per vizi e/o difetti e/o

difformità, anche se emergenti in sede di utilizzo.

Il materiale consegnato dovrà essere esattamente conforme a quello in offerta, di cui alle schede tecniche che

saranno conservate dall’Azienda X.X.XX. ai fini di eventuali verifiche di rispondenza.

All’atto di ogni consegna potranno essere prelevati, a cura dell’X.X.XX., campioni di merce per l’accertamento

delle caratteristiche richieste.

I controlli qualitativi saranno effettuati, di norma, presso i Servizi Tecnico Sanitari dell’X.X.XX. Quest’ultima si riserva, inoltre, la facoltà di fare eseguire i controlli chimici su campioni prelevati da singole consegne presso laboratori specializzati in materia. Le spese per analisi qualitative saranno a carico della Ditta fornitrice qualora i dati rilevati risultino difformi dal presente capitolato.

L’Amministrazione contraente metterà a disposizione, per il ritiro, la merce eventualmente fornita in eccedenza e ne garantirà il deposito per complessivi 7 (sette) giorni lavorativi. Il fornitore dovrà, a suo rischio e spese, provvedere al ritiro dei prodotti in eccedenza e non accettati, concordando con l’Azienda X.X.XX. le modalità del ritiro.

Qualora il fornitore non provveda al ritiro della merce in eccedenza, dopo 30 (trenta) giorni dalla medesima segnalazione la merce verrà restituita a mezzo corriere, scelto dall’Amministrazione, in porto assegnato.

Il fornitore non potrà pretendere alcun risarcimento o indennizzo per il deterioramento che la stessa potrebbe subire durante il deposito, oltre i 7 (sette) giorni lavorativi di deposito garantiti.

I prodotti che presenteranno difetti e/o difformità o discordanze verranno tenuti a disposizione del fornitore e restituiti, anche se tolti dal loro imballaggio originale, con le modalità sopradescritte.

Anche gli imballaggi che, a giudizio del personale dell’Azienda Sanitaria, presentassero difetti saranno rifiutati ed il fornitore dovrà provvedere all’immediata sostituzione.

L’impresa aggiudicataria dovrà garantire il ritiro dei prodotti consegnati e non utilizzati, qualora al termine del

periodo contrattuale l’Azienda disponga di materiale il cui confezionamento risulti ancora integro. In tal caso la Ditta si impegna ad emettere nota di accredito per l’importo di spesa pari al materiale reso

Art. 25 – MODALITA’ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTI

La ditta aggiudicataria nei rapporti con la stazione appaltante dovrà procedere all’emissione ed alla trasmissione

delle fatture in forma elettronica, nei termini e modalità previsti dalla normativa in vigore.

Le fatture elettroniche prodotte dovranno essere emesse nel rispetto delle specifiche tecniche reperibili nel sito

xxxx://xxx.xxxxxxxxx.xxx.xx/.

Al fine del rispetto degli obblighi descritti in premessa, per indirizzare correttamente le fatture emesse, dovrà essere utilizzato il Codice Univoco Ufficio UFI8LR, reperibile anche nel sito xxx.xxxxxxxx.xxx.xx.

L’amministrazione non potrà accettare le fatture emesse o trasmesse in forma cartacea né potrà procedere ad

alcun pagamento, nemmeno parziale, sino all’invio in forma elettronica.

La Ditta aggiudicataria potrà procedere alla fatturazione elettronica della merce effettivamente consegnata, a seguito di ricevimento di apposito ordinativo di fornitura.

Non possono essere addebitati all’X.X.XX. costi derivanti dalla fornitura di apparecchi o materiali di consumo

erogati prima della data di emissione degli ordini.

L’IVA a carico dell’X.X.XX. sarà applicata nella misura ridotta dove e se prevista dalla normativa vigente.

I pagamenti delle suddette fatture saranno effettuati, ai sensi dell’art. 4 del D. Lgs. n. 231/2002, a 60 giorni dalla data di ricevimento della fattura da parte dell’Amministrazione.

Per quanto riguarda gli interessi moratori troverà applicazione quanto disposto dal D. Lgs. 231/2002.

Resta salva, in capo all’Azienda X.X.XX., l’azione di responsabilità per vizi e/o difetti e/o difformità dei beni

forniti.

Qualora si verificassero contestazioni, i termini di pagamento rimarranno sospesi e riprenderanno a decorrere con la definizione della pendenza.

L’Azienda Sanitaria, a garanzia della puntuale osservanza delle clausole contrattuali, può sospendere, ferma restando l’applicazione delle eventuali penalità, i pagamenti al fornitore cui sono state contestate inadempienze nell’esecuzione della fornitura, fino a che non si sia posto in regola con gli obblighi contrattuali (art. 1460 C.C.).

Resta tuttavia espressamente inteso che in nessun caso, ivi compreso il caso di ritardi di pagamento dei corrispettivi dovuti, il fornitore potrà sospendere la fornitura e, comunque, le attività previste nel contratto e nei singoli ordinativi di fornitura; qualora il fornitore si rendesse inadempiente a tale obbligo, l’ordinativo di fornitura e/o il contratto si potranno risolvere di diritto, mediante semplice ed unilaterale dichiarazione da comunicarsi a mezzo lettera raccomandata A.R. ovvero P.E.C. da parte dell’Azienda Ulss.

ART. 26 - TUTELA CONTRO AZIONI DI XXXXX

La ditta aggiudicataria assumerà ogni responsabilità per l’uso di dispositivi o per l’adozione di soluzioni tecniche o di altra natura che violino brevetti per invenzioni, modelli industriali, marche e diritti d’autore.

La ditta esecutrice dovrà pertanto assumere a proprio carico tutti gli oneri derivanti da eventuali azioni esperite nei confronti dell’ente appaltante in relazione ai beni oggetto della fornitura o in relazione al loro uso, obbligandosi a tenere indenne l’Azienda Sanitaria dagli oneri eventualmente sostenuti per la difesa in giudizio, nonché dalle spese e dai danni a cui la stessa dovesse essere condannata con sentenza passata in giudicato.

ART. 27 - OBBLIGHI DELL’APPALTATORE RELATIVI ALLA TRACCIABILITA’ DEI FLUSSI FINANZIARI

La ditta aggiudicataria assume tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui all’art.3 della L. 13 agosto

2010, n. 136 e successive modifiche.

Si impegna, inoltre, a dare immediata comunicazione all’Azienda ULSS ed alla prefettura-ufficio territoriale del Governo della provincia di Vicenza della notizia dell’inadempimento della propria controparte (subappaltatore o subcontraente) agli obblighi di tracciabilità finanziaria.

Nei termini previsti dall’art. 3 comma 7 della L. 136/2010 la Ditta dovrà comunicare al Servizio Finanziario e Fiscale dell’Azienda ULSS n. 8 (telefax n. 0444- 753174) i seguenti dati:

• estremi identificativi dei conti correnti bancari o postali dedicati, con l’indicazione dell’opera/servizio/fornitura alla quale sono dedicati;

• le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare sugli stessi;

• ogni modifica relativa ai dati trasmessi.

Il mancato rispetto dell’obbligo di tracciabilità dei flussi finanziari così come disposto dalla L. 136/2010 determinerà ai sensi dell’art. 1456 del C.C. la risoluzione del contratto.

ART. 28 - INADEMPIMENTI E PENALI

In caso di inosservanza delle obbligazioni contrattuali, si riserva di applicare le seguenti penali:

PER I DISPOSITIVI MEDICI:

1) in caso di ritardo nella consegna dei prodotti, intendendosi per ritardo l’ipotesi in cui il fornitore non provveda alla consegna nel termine pattuito, come da art. 24 del presente capitolato, sarà dovuta una penale pari allo 0,3 per mille dell’ammontare netto contrattuale, per ciascun giorno di ritardo fino ad un massimo di 10 giorni e comunque in misura non superiore al 10% dell’ammontare netto contrattuale.

2) in caso di ritardo che si protrae per oltre 10 giorni l’Azienda X.X.XX. si riserva di risolvere il contratto con incameramento della cauzione. In tal caso l’Azienda X.X.XX. procederà ad ordinare la fornitura nel “libero mercato” e verranno altresì addebitati alla Ditta inadempiente i maggiori costi sostenuti dall’Azienda, fino al 10% del valore del contratto;

3) in caso di fornitura di prodotti difettosi, l’Azienda contesta i difetti ed invita la Ditta all’immediata

sostituzione entro 24 ore;

4) nel caso in cui un prodotto offerto non fosse più disponibile (cessata produzione/commercializzazione, ecc.) l’Azienda Ulss si riserva di acquistare il prodotto nel libero mercato e di addebitare alla Ditta i maggiori costi sostenuti dall’Azienda fino al 10% del valore contrattuale netto;

ATTREZZATURE:

1) ritardo nella consegna, installazione, interfacciamento e collaudo delle attrezzature: sarà applicata una penale nella misura di € 50,00 per ogni giorno di ritardo, e comunque complessivamente non superiore al 10% del valore contrattuale;

2) ritardo per gli interventi di manutenzione ordinaria: in caso di ritardi rispetto al cronoprogramma degli interventi di manutenzione ordinaria, sarà applicata una penale nella misura di € 30,00 per ogni giorno di ritardo, e comunque complessivamente non superiore al 10% del valore contrattuale;

3) ritardo per gli interventi di manutenzione straordinaria: nel caso in cui l’intervento di manutenzione straordinaria non sia effettuato entro le 24 ore lavorative dalla segnalazione del guasto verrà applicata una penale nella misura di € 50,00 per ogni giorno di ritardo, e comunque complessivamente non superiore al 10% del valore contrattuale;

4) qualora, in caso di fermo apparecchiatura superiore a 24 ore lavorative dalla verifica del guasto, non fosse garantita, entro 24 ore, la fornitura di uno strumento in sostituzione di quello in riparazione, l’Azienda X.X.XX. procederà ad acquisire nel “libero mercato” il sistema oggetto della gara e verranno altresì addebitati alla Ditta inadempiente i maggiori costi sostenuti dall’Azienda per le quantità necessarie fino alla sostituzione dell’apparecchiatura.

L’Azienda X.X.XX., addebitate le penali sopra descritte, si riserva di risolvere il contratto con incameramento della cauzione, ai sensi dell’art. 103 comma 2 del D. Lgs. 50/2016.

In caso di risoluzione contrattuale, anche determinata dall’esito negativo del collaudo, l’Azienda X.X.XX. incamererà la cauzione e procederà ad ordinare la fornitura nel “libero mercato” e verranno altresì addebitati alla Ditta inadempiente i maggiori costi sostenuti dall’Azienda per le quantità residue poste in gara.

La Ditta dovrà procedere al pagamento delle penali entro 60 gg. dalla comunicazione, trascorsi i quali, l’incameramento di quanto dovuto a titolo di penale avverrà, in via prioritaria sulla prima fattura in scadenza e, se non sufficiente, mediante ritenzione sulle somme spettanti alla Ditta aggiudicataria - in esecuzione del rapporto intrattenuto con l’Azienda o a qualsiasi altro titolo dovute – e/o sulla cauzione. Nel caso di incameramento totale o parziale della cauzione, la Ditta affidataria dovrà provvedere alla ricostituzione della

stessa nel suo originario ammontare.

ART. 29 - RECESSO UNILATERALE PER GIUSTA CAUSA

In caso di sopravvenienze normative e/o in caso di attivazione di una convenzione CONSIP o di aggiudicazione di appalto in ambito regionale/area vasta e/o per motivi di interesse pubblico (a titolo esemplificativo eccessiva onerosità sopravvenuta a seguito di mutamento delle quotazioni di mercato) e/o mutamenti di carattere organizzativo/logistico interessanti questa Azienda Ulss che abbiano incidenza sull’esecuzione della fornitura o sulla prestazione del servizio, la stessa Azienda Xxxx potrà recedere in tutto o in parte unilateralmente dal contratto, con un preavviso di almeno trenta giorni solari, da comunicarsi al Appaltatore con PEC/raccomandata a.r.

Nelle ipotesi di recesso per giusta causa di cui al presente articolo, l’Appaltatore ha diritto al pagamento di quanto correttamente eseguito a regola d’arte secondo i corrispettivi e le condizioni di contratto e rinuncia, ora per allora, a qualsiasi pretesa risarcitoria, ad ogni ulteriore compenso o indennizzo e/o rimborso delle spese, anche in deroga a quanto stabilito all’art. 1671 codice civile.

ART. 30 - RISOLUZIONE DEL CONTRATTO

L’Azienda Sanitaria, in caso di grave irregolarità o frode accertata nella fornitura potrà, avvalendosi della facoltà di cui all’art. 1456 C.C. e previa comunicazione scritta al fornitore da effettuarsi a mezzo raccomandata A.R., risolvere di diritto il contratto nei seguenti casi:

• in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell’esecuzione degli obblighi e delle condizioni contrattuali e di mancata reintegrazione del deposito cauzionale;

• nel caso di reiterati ritardi rispetto ai termini previsti dal contratto;

• nel caso in cui fosse accertata la non veridicità delle dichiarazioni presentate dal fornitore nel corso della procedura di gara;

• in caso di xxxxxxx, da parte del fornitore, dei requisiti richiesti dal capitolato speciale di gara, relativamente alle procedure ad evidenza pubblica;

• in caso di cessione del contratto o subappalto non autorizzati;

• in caso di inottemperanza alle disposizioni relative alla tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla L. 136/2010.

La risoluzione del contratto non si estende alle prestazioni già eseguite. Con la risoluzione del contratto sorge per l’Azienda Sanitaria il diritto di affidare a terzi la fornitura o la parte rimanente di questa, in danno all’impresa inadempiente. All’impresa inadempiente sono addebitate le spese sostenute in più dall’Azienda Sanitaria rispetto a quelle previste dal contratto risolto. Le somme necessarie sono prelevate dal deposito cauzionale mediante incameramento del medesimo e, ove questo non sia sufficiente, da eventuali crediti dell’impresa, fatto salvo il diritto di agire per gli eventuali maggiori danni subiti. Nel caso di minor spesa nulla spetta all’impresa inadempiente. Per quanto non previsto dal presente articolo, si applicano le disposizioni di cui al Codice Civile in materia di risoluzione e di recesso del contratto.

ART. 31- RISOLUZIONE DEL CONTRATTO IN CASO DI VIOLAZIONE DEGLI OBBLIGHI PREVISTI DAL CODICE DI CONDOTTA DEI DIPENDENTI PUBBLICI, DI CUI AL D.P.R. 62/2013

I collaboratori a qualsiasi titolo dell’aggiudicataria che effettueranno prestazioni e/o realizzeranno opere e/o svolgeranno servizi e/o forniture a favore della stazione appaltante devono adempiere agli obblighi previsti dal codice di condotta dei dipendenti pubblici.

La violazione degli obblighi derivanti da detto codice costituisce causa di risoluzione del contratto ai sensi e per

gli effetti dell’art. 2, comma 3, D.P.R. 62/2013.

ART. 32 - FORO COMPETENTE

Per le eventuali controversie che dovessero insorgere tra le parti in relazione alla interpretazione, esecuzione e risoluzione del contratto sarà esclusivamente competente il Foro di Vicenza.

In ogni caso, nelle more d’eventuale giudizio dell’autorità giudiziaria, la Ditta appaltatrice non potrà sospendere o interrompere la fornitura pena l’incameramento della cauzione definitiva posta a garanzia della fornitura e fatta salva la possibilità della S.A. di rivalersi per gli eventuali ulteriori danni subiti.

ART. 33 - TRATTAMENTO DEI DATI PERSONALI

I dati riguardanti l’appaltatore, il subappaltatore o i soggetti in subaffidamento vengono trattati secondo quanto previsto dal D.lgs 196/2003 e ss.mm.ii, dal Regolamento UE 2016/679 (GDPR) e dal Regolamento dell’Azienda ULSS 8 in materia di protezione dei dati personali. Il Committente rilascia, pertanto, all’Appaltatore l’informativa di cui agli artt. 13 e 14 del Regolamento UE 2016/679.

I dati riguardanti l’Appaltatore sono forniti dallo stesso o acquisiti dalle banche dati dell’ANAC o di altri Enti

Pubblici.

Il Titolare del trattamento dei dati è l’Aulss 8 Berica, Xxxxx Xxxxxxx, 00 -00000 Xxxxxxx, nella persona del Direttore Generale Xxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx, tel 0000 000000, Fax: 0000 000000, PEC: xxxxxxxxxx.xxxxxxxx.xxxxx0@xxxxxxxxx.xx, e-mail: xxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxxxx0.xxxxxx.xx; il Responsabile della protezione dei dati è Compliance Officer e Data Protection di Polito Dott.ssa Xxxxxxxx, E-mail: xxx@xxxxx0.xxxxxx.xx.

Il trattamento dei dati avviene sulla base di quanto previsto dalla normativa sui Contratti pubblici, D.lgs 50/2016 e norme collegate.

Il trattamento è finalizzato all’espletamento della procedura di gara, alla sottoscrizione e all’esecuzione del contratto e alla tutela in giudizio della Stazione Appaltante per azioni nelle quali l’Azienda medesima risultasse a qualsiasi titolo coinvolta. I dati, in misura strettamente necessaria, sono trattati altresì al fine di consentire l’accesso agli atti di cui all’art. 22 e ss. della L. 241/1990, e l’adempimento degli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni di cui al D.lgs 33/2013.

I destinatari dei dati sono l’Azienda Ulss 8 Berica, l’Autorità nazionale anticorruzione, le Prefetture, i Tribunali, l’Agenzia per le entrate, i Centri per l’impiego, INPS, INAIL o enti assistenziali o previdenziali equivalenti ed altri enti pubblici coinvolti nel procedimento di aggiudicazione ed esecuzione dell’appalto, i soggetti che facciano istanza di accesso agli atti ex art. 22 L. 241/1990 e gli utenti che prendano visione del sito aziendale www. Xxxxx0.xxxxxx.xx.

I dati saranno conservati dalla data dell’acquisizione e per dieci anni dalla conclusione dell’esecuzione del contratto e, in ogni caso, per il periodo necessario per la tutela in giudizio della Stazione Appaltante, in caso di azioni legali.

Al titolare dei dati è riconosciuto in ogni momento il diritto di chiedere al titolare del trattamento l’accesso ai dati personali e la rettifica degli stessi. Il conferimento dei dati è obbligatorio e necessario. Il mancato conferimento dei dati comporta l’impossibilità di sottoscrivere il contratto.

ART. 34 - RESPONSABILE ESTERNO DEL TRATTAMENTO DEI DATI

Ai sensi 28 del Regolamento Europeo 2016/679 e del Regolamento dell’Azienda ULSS 8 in materia di dati personali, l’Appaltatore è nominato Responsabile del trattamento dei dati comuni e sensibili riguardanti il Committente o gli utenti del servizio, di cui verrà a conoscenza in dipendenza ed in occasione del servizio, relativamente agli adempimenti previsti nel contratto, nei limiti e per la durata dello stesso.

Ai sensi dell’art 28 del Regolamento Europeo 2016/679 e del Regolamento Aziendale precitati, il Responsabile

esterno si obbliga a:

• trattare i dati in modo lecito, secondo correttezza e nel pieno rispetto della vigente normativa (nazionale ed europea) in materia di privacy;

• trattare i dati personali, anche di natura sensibile e giudiziaria, dei pazienti (o di altri interessati) esclusivamente per le finalità previste dal contratto stipulato con la ULSS n. 8 Berica e ottemperando ai principi generali di necessità, pertinenza e non eccedenza;

• rispettare i principi in materia di sicurezza dettati dalla normativa vigente (nazionale ed europea) in materia di privacy, idonei a prevenire e/o evitare operazioni di comunicazione o diffusione dei dati non consentite, il rischio di distruzione o perdita, anche accidentale, il rischio di accesso non autorizzato o di trattamento non autorizzato non conforme alle finalità della raccolta;

• adottare, secondo la propria organizzazione interna, misure tecniche ed organizzative idonee a garantire un livello di sicurezza adeguato al rischio, nei termini di cui all’articolo 32 del Regolamento Europeo 2016/679 rubricato “Sicurezza del trattamento”;

• nominare, al loro interno, i soggetti autorizzati / incaricati del trattamento, impartendo loro tutte le necessarie istruzioni finalizzate a garantire, da parte degli stessi, un adeguato obbligo legale di riservatezza;

• attenersi alle disposizioni impartite dal Titolare del trattamento, anche nell’eventuale caso di trasferimento di dati personali verso un paese terzo o un’organizzazione internazionale, nei termini di cui all’articolo 28, comma 3, lettera a) del Regolamento Europeo;

• specificare, su richiesta del Titolare, i luoghi dove fisicamente avviene il trattamento dei dati e su quali supporti e le misure minime di sicurezza adottate per garantire la riservatezza e la protezione dei dati personali trattati;

• assistere, per quanto di competenza e nella misura in cui ciò sia possibile, il Titolare del trattamento nel garantire il rispetto degli obblighi di cui agli articoli da 32 a 36 del Regolamento Europeo (sicurezza del trattamento dei dati personali, notifica di una violazione dei dati personali all'autorità di controllo, comunicazione di una violazione dei dati personali all'interessato, valutazione di impatto sulla protezione dei dati), tenendo conto della natura del trattamento e delle informazioni a disposizione del responsabile del trattamento;

• su scelta del Titolare del trattamento, cancellare o restituire al medesimo tutti i dati personali dopo che è terminata la prestazione dei servizi relativi al trattamento e cancellare le copie esistenti, salvo che il diritto dell’Unione o dello Stato membro preveda la conservazione dei dati;

• mettere a disposizione del Titolare del trattamento tutte le informazioni necessarie per dimostrare il rispetto degli obblighi di cui all’articolo 28 del Regolamento Europeo e consentire e contribuire alle attività di revisione, comprese le ispezioni, realizzate dal Titolare del trattamento o da un altro soggetto da questi incaricato.

Il personale dipendente dall’Appaltatore o i collaboratori o i soci dello stesso, in caso di società cooperativa, sono tenuti a non divulgare le informazioni o i dati di cui siano venuti a conoscenza in occasione dell’esecuzione dell’appalto.

ART. 35 - DISPOSIZIONI FINALI

Per quanto qui non espressamente previsto e disciplinato si fa riferimento alle norme vigenti in materia di pubbliche forniture, nonché alle norme del Codice Civile in materia di obbligazioni e contratti.

Allegato 1 – Modalità Tecniche utilizzo Piattaforma Sintel Allegato 2 – Modello offerta economica

Allegato 3 – Allegato Recapiti

Allegato 4 – Riassunto caratteristiche tecniche

Allegato 2 – Modello offerta economica

PROCEDURA DI GARA PER LA FORNITURA DI “VIDEOBRONCOSCOPI FLESSIBILI MONOUSO CON MONITOR IN COMODATO D’USO GRATUITO" - ID SINTEL

La scrivente Impresa con sede legale in Via avente P.I./C.F.

nella persona del Legale Rappresentante firmatario nato a il

in qualità di

in riferimento alla procedura in oggetto, preso atto delle modalità di espletamento della gara e delle condizioni che regolano la fornitura, formula la seguente offerta:

Lotto Unico	Descrizione	Fabbisogno annuale	CND	RDM	Nome commerciale e Ref. del dispositivo offerto	Quantità per confezione	Prezzo unitario a pezzo offerto	Prezzo a confezione	Importo annuale di spesa per lotto (Iva esclusa)	Aliquota IVA
	Monitor in comodato d’uso gratuito: 10 (+ eventuali ulteriori a richiesta)	10
	Videobroncoscopio flessibili monouso / monopaziente - varie misure disponibili (specificare REF, CND e RDM per ogni misura disponibile)	180

Importo complessivo annuale per Lotto

Importo complessivo per la durata contrattuale (36 mesi) Importo complessivo con opzione di rinnovo (36 mesi + 24 mesi)

I prezzi sopraindicati sono impegnativi e irrevocabili per almeno 365 giorni a decorrere dalla data ultima fissata per la presentazione dell'offerta.

Il presente documento, redatto in forma di fac-simile, deve essere completato, dalla ditta, di tutti gli ulteriori dati richiesti o comunque ritenuti opportuni.

* La ditta dovrà altresì dettagliare (quotare e quantificare) inserendo ulteriori righe nella presente offerta economica eventuali ulteriori dispositivi, materiali di consumo o accessori, non previsti nel disciplinare di gara (es.

eventuali cavi, altro…), ma necessari per il funzionamento dei sistemi proposti e lo svolgimento delle funzioni descritte

Il documento dovrà essere sottoscritto, a pena di esclusione dalla procedura, con FIRMA DIGITALE, dal legale rappresentante del concorrente.

Allegato 3 - Recapiti

PROCEDURA DI GARA PER LA FORNITURA DI “VIDEOBRONCOSCOPI FLESSIBILI MONOUSO CON MONITOR IN COMODATO D’USO GRATUITO" - ID SINTEL

avente P.I./C.F.

con sede legale in

La scrivente Impresa Via

il

nella persona del Legale Rappresentante firmatario nato a

in qualità di

in riferimento alla procedura in oggetto, comunica i seguenti recapiti:

Ufficio Gare Referente Tel.

email

Specialist Nominativo Tel.

email

Il documento dovrà essere sottoscritto con FIRMA DIGITALE, dal legale rappresentante del concorrente.

Allegato 4

ALLEGATO 4) Riassunto caratteristiche tecniche da

compilare da parte della ditta offerente per il monitor e il videobroncoscopio offerti

CARATTERISTICHE TECNICHE SPECIFICHE MONITOR
RAGIONE SOCIALE IMPRESA OFFERENTE
MODELLO APPARECCHIATURA PROPOSTA
CODICE ATTRIBUITO AL PRODOTTO DAL FORNITORE
PRODUTTORE	Ragione Sociale:
	Indirizzo:
CODICE ATTRIBUITO AL PRODOTTO DAL PRODUTTORE
ANNO DI INIZIO COMMERCIALIZZAZIONE
CLASSE DI APPARTENENZA DEL DISPOSITIVO	I □ II A□ II B□	III □
CIVAB (Banca dati delle Tecnologie Biomediche – OPT)
SE CLASSIFICATO DISPOSITIVO MEDICO	Numero di iscrizione al “Repertorio”del Ministero della Salute (RDM) è:
Dimensioni (altezza x larghezza x profondità) in cm	Indicare:
Peso in Kg	Indicare:
Monitor portatile	SI   NO
Dispositivi di fissaggio sia a stativo/piantana sia a barra normalizzata;	Descrivere:
Alimentazione a pile/batterie	Tipo e numero di batterie:
	Autonomia massima espressa in ore:
	Tempo di carica al 100%:
Display / Risoluzione immagine	□			LCD □ TFT □ HD
	A colori SI □ NO □
	Numero di pollici
	Numero di pixel per pollice
Connessioni	USB SI □ NO □
	Tipo di uscita video
	Collegamento uscita video
	Standard segnale video
Memoria	Capacità di memorizzazione in GB	SI	□	NO □ GB
	Il sistema è predisposto a interfacciarsi con la cartella clinica del paziente?	Si   NO     - con quale sistema quale standard connessione		-	Se si: - tramite mediante quale

Allegato 4

CARATTERISTICHE TECNICHE SPECIFICHE VIDEOBRONCOSCOPIO MONOUSO FLESSIBILE
Da compilare per ogni misura/tipologia di Videobroncoscopio flessibile monouso
RAGIONE SOCIALE IMPRESA OFFERENTE
MODELLO VIDEOBRONCOSCOPIO MONOUSO FLESSIBILE
CODICE ATTRIBUITO AL PRODOTTO DAL FORNITORE
PRODUTTORE	Ragione Sociale:
	Indirizzo:
CODICE ATTRIBUITO AL PRODOTTO DAL PRODUTTORE
ANNO DI INIZIO COMMERCIALIZZAZIONE
CLASSE DI APPARTENENZA DEL DISPOSITIVO		I □	II A□	II B□	III □
	Numero di iscrizione al “Repertorio”del Ministero della Salute (RDM) è:
Angolo di curvatura (verso alto e basso) in gradi	UP					Down
Angolo di curvatura (verso sx e dx) in gradi	Sx					Dx
Qualità della fonte luminosa all’estremità distale (punta).
Se la fonte luminosa, all’estremità distale (punta), è a Led indicare il numero di led presenti	numero di led
Dimensione minima del tubo endotracheale (diametro interno) in mm
Diametro minimo del tubo a doppio lumen (diametro interno) in mm
Diametro interno canale operativo in mm
Larghezza minima del canale per lo strumento in mm
Angolo di visione in gradi
Profondità di campo minima in mm
Profondità di campo massima in mm
Connettore di aspirazione in mm
ELENCO DEL MATERIALE OCCORRENTE PER L’USO DEL MONITOR E DEL VIDEOBRONCOSCOPIO MONOUSO FLESSIBILE (Ad es. cavi di collegamento, connettori…)

Data TIMBRO E SOTTOSCRIZIONE DELL’IMPRESA