CAPITOLATO TECNICO
PROCEDURA NEGOZIATA PER LA CONCLUSIONE DI UN ACCORDO QUADRO PER LA FORNITURA DI DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE E DISPOSITIVI MEDICI VARI NECESSARI PER LA GESTIONE DELL’EMERGENZA SANITARIA “COVID-19”
CAPITOLATO TECNICO
Sommario
3.SUDDIVISIONE IN LOTTI E CARATTERISTICHE MINIME 2
11.Livelli di Servizio e Penali 6
Il presente Capitolato Tecnico disciplina la fornitura di Dispositivi di Protezione Individuale e dispositivi medici vari necessari per la gestione dell’emergenza sanitaria “Covid-19”.
L’importo complessivo presunto dell’intera fornitura oggetto del presente documento è pari a
€ 85.316.109,85.
Nel corso di tutta la durata della fornitura, il Fornitore aggiudicatario è obbligato a fornire i medesimi prodotti indicati nell’offerta in sede di gara per quanto attiene la descrizione, alle caratteristiche tecniche, ai nomi commerciale e al codice prodotto. Non sarà pertanto ammessa la sostituzione di prodotti con altri ritenuti dal Fornitore equivalenti con nome commerciale e/o codice prodotto differenti, senza preventiva autorizzazione dell’amministrazione contraente.
La durata dei contratti di fornitura, stipulati a seguito di espletamento di procedura negoziata per conclusione di un accordo quadro, è di 4 (quattro) mesi.
Si precisa che la durata del contratto di fornitura potrà essere estesa, su richiesta scritta da parte di Xx.Xx.Xx., di ulteriori sei (2) mesi se alla data di scadenza dovesse perdurare lo stato di emergenza sanitaria legata al “Covid-19” e i valori massimali non risultassero ancora esauriti.
3.SUDDIVISIONE IN LOTTI E CARATTERISTICHE MINIME
La fornitura sarà suddivisa in 22 lotti.
I prodotti oggetto della fornitura devono essere conformi alle norme vigenti in campo nazionale e comunitario per quanto concerne le autorizzazioni alla produzione, all’importazione, all’immissione in commercio e all’uso e dovranno rispondere ai requisiti previsti dalle disposizioni vigenti in materia all’atto dell’offerta nonché ad ogni altro eventuale provvedimento emanato durante la fornitura. Il confezionamento e l’etichettatura devono essere conformi alle vigenti norme di legge.
Per ogni lotto viene richiesto di offrire tutte le misure disponibili se non espressamente indicate. I prodotti offerti dovranno rispondere a prescrizioni tecniche minime di seguito elencate.
LOTTO | DESCRIZIONE | CARATTERISTICHE MINIME |
1 | CALZARI/SOVRASCARPE | marcatura CE come DPI - I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici per via umida, essere dotati di sistema di chiusura a caviglia-polpaccio ad elastico o equivalente. Dotati di suola antiscivolo. Traspiranti, idrorepellenti. |
2 | "CAMICI CHIRURGICI taglia L" | In T.N.T. sterili, Protezione della cute da contaminazione di agenti infettivi per via umida, allacciati posteriormente, maniche lunghe e polsini in cotone tubolare elasticizzato di almeno 8 cm; senza cuciture laterali; proprietà antistatiche, traspiranti. marcatura CE come DPI. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici. |
3 | "CAMICI CHIRURGICI taglia XL" | In T.N.T. sterili, Protezione della cute da contaminazione di agenti infettivi per via umida, allacciati posteriormente, maniche lunghe e polsini in cotone tubolare elasticizzato di almeno 8 cm; senza cuciture laterali; proprietà antistatiche, traspiranti. marcatura CE come DPI. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici. |
4 | CAMICI IMPERMEABILI A MANICHE LUNGHE | marcatura CE come DPI. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici |
5 | CAMICI IMPERMEABILI DPI terza categoria suddivise nelle diverse taglie in proporzione L 20% - XL 40% - XXL 40% | marcatura CE come DPI III Categoria. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici |
6 | CUFFIE COPRICAPO | marcatura CE come DPI. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici |
7 | GUANTI in LATTICE | marcatura CE come DPI o Dispositivo Medico. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici |
8 | GUANTI in NITRILE | marcatura CE come DPI o Dispositivo Medico. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici |
9 | GUANTI in VINILE | marcatura CE come DPI o Dispositivo Medico. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici |
10 | KIT DI ACCESSO VASCOLARE | set per CVC a 3 lumi 7fr, da 20cm a 30cm – marcatura CE come Dispositivo Medico - sterile |
11 | MASCHERINE CHIRURGICHE | Mascherina chirurgica ad alto potere filtrante e resistente agli schizzi, almeno 3 strati, con elastici o lacci, di tipo II o IIR, omologata alla EN 14683:2019+AC:2019 e dotata di marcatura CE, ovvero, in alternativa, di validazione, ai sensi dell’art. 15 del DL 17 marzo 2020 n. 18 (“Decreto Legge Cura Italia”), da parte dell’Istituto superiore di sanità che accerti la rispondenza del prodotto a tutti i requisiti di sicurezza di cui alla vigente normativa, da allegare alla Scheda Tecnica presentata in Offerta. |
12 | MASCHERINE FFP2 | Semimaschere facciali, idonee a coprire il naso, la bocca e il mento, con e senza valvola filtranti classe FFP2 conformi UNI-EN 149:2001+A1:2009 |
13 | MASCHERINE FFP3 | Semimaschere facciali, idonee a coprire il naso, la bocca e il mento, filtranti classe FFP3 conformi UNI-EN 149:2001+A1:2009 |
14 | PEROSSIDO AL 3% IN LITRI | marcatura CE come Dispositivo Medico |
15 | TUBI ENDOTRACHEALI ARMATI | punta tipo MAGILL, mis da 6,5 ch fino a 9 ch, cuffiati armati – certificazione CE - sterili |
16 | TUBI ENDOTRACHEALI NON ARMATI | punta tipo MAGILL, mis da 6,5 ch fino a 9 ch, cuffiati non armati - marcatura CE come Dispositivo Medico - sterili |
17 | TUTE di PROTEZIONE | marcatura CE come DPI. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici |
18 | VISIERE di PROTEZIONE | marcatura CE come DPI. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici |
19 | CIRCUITI RESPIRATORI PAZIENTI | circuito respiratorio per adulti a 4 tubi di connessione muniti di ampolle raccogli condensa e tubi a Y varie lunghezze- marcatura CE come Dispositivo Medico |
20 | FILTRI PER RESPIRATORI PAZIENTI | filtro ANTIBATTERICO e ANTIVIRALE |
21 | OCCHIALI PROTETTIVI | marcatura CE come DPI. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici |
22 | OCCHIALI PROTETTIVI MODELLO A MASCHERA | marcatura CE come DPI. I dispositivi dovranno garantire la protezione da agenti biologici |
Soresa potrà richiedere schede tecniche, certificazioni ed eventualmente campionatura se non già trasmesse in sede di offerta.
I Fornitori dovranno garantire l’informazione, sul corretto, sicuro ed economico uso del materiale da parte degli utilizzatori.
In proposito l’impresa aggiudicataria, ove occorrente, dovrà garantire su richiesta di Soresa e/o delle Amministrazioni beneficiarie, un addestramento all’uso dei prodotti aggiudicati. Tale addestramento dovrà esser garantito per un numero non definito di persone.
I fornitori dovranno essere in regola con tutte le disposizioni in materia ed idonei tecnologicamente, organizzativamente e qualitativamente alla tipologia e all'entità della fornitura assegnata.
I prezzi a base d’asta sono stati definiti anche tenuto conto della situazione emergenziale e delle difficoltà di reperimento sul mercato di taluni prodotti tuttavia occorrenti in via d’urgenza per fronteggiare il contagio da COVID- 19 valutando i prezzi di aggiudicazione e/o le basi d’asta di procedure di gara di altre centri aggregatori o altre stazioni appaltanti. A riguardo si richiama l’art. 1 comma 511 della legge n° 208 del 28-12-2015. I prezzi resteranno fissi ed
invariati per l’intera durata della fornitura.
Le consegne dovranno essere effettuate a cura, rischio, spese del Fornitore presso i singoli magazzini preposti delle Amministrazioni beneficiarie che saranno indicati nell’ordinativo di fornitura e/o nella richiesta specifica di fornitura. La fornitura sarà gestita con la modalità dell’acquisto in somministrazione.
La ditta dovrà garantire le consegne dei prodotti per l’intero quantitativo, se richiesto o la nella minore misura indicata nell’ordinativo di fornitura, dichiarati disponibili in offerta nel corso dei cluster temporali ivi indicati.
Le consegne dovranno essere effettuate entro il termine di 5 giorni consecutivi a decorrere dalla data di trasmissione dell'ordine. Nel caso in cui il termine ultimo per la consegna coincida con il sabato, la domenica o giorno festivo, lo stesso è prorogato al lunedì o al primo giorno non festivo.
In caso di urgenza, con espressa e motivata indicazione sull’ordinativo trasmesso al Fornitore, la consegna del prodotto
dovrà avvenire entro e non oltre 3 giorni dal momento della trasmissione dell’ordine, esclusi festivi.
Il Fornitore sarà tenuto a verificare la completezza e correttezza dell’ordinativo ricevuto. Nel caso della mancanza di uno dei predetti requisiti sarà compito del Fornitore contattare prontamente Soresa e chiedere l’invio di un nuovo ordinativo corretto. Soresa procederà all’annullamento del precedente ordinativo e all’emissione di uno nuovo, senza che il Fornitore possa vantare pretese di alcun genere.
La merce deve essere consegnata in porto franco nelle quantità e qualità descritte negli ordini inviati di volta in volta, all’interno dei magazzini indicati negli ordini. I prodotti, all’atto della consegna, devono avere la data di scadenza non inferiore a 1/3 della durata complessiva di validità, è in facoltà dell’Amministrazione contraente accettare prodotti con scadenza inferiore a quella di cui sopra.
Il Fornitore dovrà impegnarsi a fornire qualsiasi quantitativo nei tempi e nei modi descritti, anche se si trattasse di
quantitativi minimi. Il fornitore non dovrà fissare nessun importo minimo per l’esecuzione degli ordini.
Il Fornitore dovrà garantire che, anche durante la fase di trasporto, verranno rigorosamente osservate le idonee modalità per la conservazione dei prodotti.
Nel caso di prodotti posti in sequestro dal Ministero della Sanità o comunque su disposizione dell’Autorità Giudiziaria,
il fornitore dovrà ritirare tali prodotti a proprie spese, con conseguente emissione di nota di accredito.
In caso di indisponibilità temporanea dei prodotti aggiudicati il fornitore è tenuto a darne immediata comunicazione alle Amministrazioni contraenti e a Soresa, senza attendere eventuali ordini.
Nella comunicazione dovrà essere indicato il periodo di indisponibilità, ove prevedibile e le cause dell’indisponibilità. Si precisa che l’omessa tempestiva comunicazione di indisponibilità comporterà, nel caso di non evasione dell’ordine l’applicazione delle penali previste all’art. 14 per mancata consegna relativa al ritardo della consegna.
Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste; eventuali eccedenze in più non autorizzate non saranno riconosciute e, pertanto, non pagate. Agli effetti della fatturazione, sono valide le quantità corrispondenti all’ordine. La firma per ricevuta dei prodotti non impegna le Soresa e le Amministrazioni beneficiarie le quali si riservano di comunicare le proprie osservazioni e le eventuali contestazioni in ordine alla conformità del prodotto e/o ai vizi apparenti ed occulti delle merci non rilevabili all’atto della consegna.
In caso di mancata corrispondenza dei prodotti forniti ai requisiti qualitativi previsti dal capitolato e/o alle caratteristiche dichiarate dalla Ditta in offerta, le Aziende li respingeranno al fornitore che dovrà sostituirli con altri aventi i requisiti richiesti entro due giorni. In caso di mancanza o ritardo da parte del fornitore ad uniformarsi a tale obbligo, Soresa potrà provvedere al reperimento dei prodotti contestati presso altra fonte, addebitando alla Ditta fornitrice l’eventuale maggiore spesa.
Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste; eventuali eccedenze in più non autorizzate non saranno riconosciute e, pertanto, non pagate. Agli effetti della fatturazione, sono valide solo le quantità corrispondenti all’ordine.
Le fatture dovranno contenere tutti gli elementi previsti dalle leggi in vigore.
Il Fornitore si impegna a fornire alla Xx.Xx.Xx. alcuni dati a fini reportistici con riguardo agli ordini ricevuti ed evasi e alla loro fatturazione. I predetti dati di rendicontazione e monitoraggio delle forniture prestate dovranno essere forniti secondo le modalità di seguito indicate.
I flussi dovranno essere inviati con cadenza bimestrale o minore su richiesta di Soresa entro il giorno 20 del mese successivo al bimestre di competenza.
Il flusso concernente gli ordini evasi deve contenere almeno i seguenti campi:
- Codice Amministrazione contraente (riferimento alla codifica ministeriale)
- codice prodotto;
- data e quantitativo consegnato;
- numero e data dell’ordinativo di fornitura;
- valore economico;
- ogni altro eventuale dato utile a Xx.Xx.Xx. per svolgere l’attività di monitoraggio;
Il file conterrà un numero di record pari alle tipologie di prodotti ordinati.
Ogni file trimestrale dovrà essere nominato con la seguente regola: anno_bimestre_prodotto (esempio file del 4° trimestre del 2020 relativo al prodotto XXX assume come nome file: 2020_04_XXX).
11.LIVELLI DI SERVIZIO E PENALI
L’Amministrazione a tutela della qualità del servizio e della sua scrupolosa conformità alle norme contrattuali, si riserva di applicare sanzioni pecuniarie in ogni caso di accertata violazione di tali norme o disposizioni secondo il principio della progressione.
Le panali saranno eventualmente applicate come segue:
• In caso di mancato rispetto della data di consegna sarà applicata una penale pari allo 1‰ (uno per mille) dell’ammontare netto contrattuale, per ogni giorno di ritardo, fatto salvo il risarcimento del maggior danno subito art 113 bis comma 4 lgs 50/2016; in caso di esecuzione di urgenza del contratto ai sensi dell’art 32 comma 8 lgs 50/2016 la penale è computata sull’importo netto della richiesta specifica di fornitura relativo alla quale si è verificato il ritardo
• In caso di esito negativo della verifica di conformità e mancata sostituzione dei prodotti entro il termine stabilito nel par.7 del presente Capitolato Tecnico, si applicherà una penale pari allo 0,3‰ (zero virgola tre per mille) dell’ammontare netto contrattuale dell’Ordine di Fornitura, fatto salvo il risarcimento del maggior danno subito; Qualora la ritardata consegna del prodotto idoneo, in sostituzione di altro inidoneo, avviene
dopo che sia decorso, a seconda dei casi, anche i termine per la consegna ordinaria (7 giorni) o di urgenza (4 giorni), si applicheranno cumulativamente sia le penali per ritardata sostituzione che per ritardata consegna (competenza Amministrazione contraente).
• Invio flussi informativi a Xx.Xx.Xx. per il monitoraggio della fornitura (art. 10 del Capitolato Speciale) si applicherà una penale di 100 € per ogni giorno di ritardo (competenza di Xx.xx.xx.).